ES3040720T3 - Transfer station for transferring a container, and method for same - Google Patents

Transfer station for transferring a container, and method for same

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ES3040720T3
ES3040720T3 ES21703242T ES21703242T ES3040720T3 ES 3040720 T3 ES3040720 T3 ES 3040720T3 ES 21703242 T ES21703242 T ES 21703242T ES 21703242 T ES21703242 T ES 21703242T ES 3040720 T3 ES3040720 T3 ES 3040720T3
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ES
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container
station
filling
transfer
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ES21703242T
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Armin Merz
Roland Engelhard
Josef Veile
Jens Weinmann
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Groninger and Co GmbH
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Groninger and Co GmbH
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Abstract

La invención se refiere a un sistema aislador (10) para el llenado de un recipiente (94) con un líquido. El sistema aislador (10) comprende un módulo de llenado (14) con una estación de llenado (38) para llenar el recipiente (94) con el líquido, una estación de colocación de tapón (40) para colocar un tapón en el recipiente lleno (94), y varios dispositivos de manipulación (42, 44) para manipular el recipiente (94) dentro del módulo de llenado (14); una primera estación de transferencia (22) para introducir el recipiente (94) que se va a llenar en el módulo de llenado (14); una segunda estación de transferencia (24) para extraer el recipiente lleno (94) del módulo de llenado (14); y un controlador (68). La invención también se refiere a una estación de transferencia (130) para transferir un recipiente (94) y a los métodos (160, 180, 240). (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)

Description

DESCRIPCIÓN
Estación de transferencia para transferir un recipiente y procedimiento para ello
La presente invención se refiere a una estación de transferencia y a un procedimiento para transferir un recipiente entre un primer módulo y un segundo módulo.
La presente invención se refiere principalmente a aisladores asépticos que presentan una zona de llenado para el llenado fluido de objetos (por ejemplo, viales, cartuchos, frascos, jeringas y/o similares), por ejemplo, mediante agujas de llenado. Por el término "aislador" se entiende generalmente como un espacio cerrado, que está cerrado de manera hermética y de manera estanca a gases con respecto al espacio de trabajo circundante. En el interior de un aislador puede generarse una atmósfera definida para procesar productos sensibles o peligrosos. Por ejemplo, puede estar previsto para ello una tecnología de ventilación, por medio de la cual se genera la atmósfera definida.
En este contexto, los aisladores se utilizan habitualmente en la tecnología de procesos biofarmacéuticos, por ejemplo como parte de una instalación de llenado con varias estaciones de proceso y procesamiento, para crear un entorno de alta pureza o estéril, es decir libre de gérmenes, y evitar la contaminación por gérmenes, en particular bacterias, virus, patógenos y/o similares.
La transferencia de los objetos entre las estaciones de procesamiento individuales y la manipulación de los objetos en las estaciones de procesamiento individuales puede, por ejemplo, llevarse a cabo manualmente por medio de intervención con guantes por parte de un operario. Las intervenciones con guantes pueden utilizarse además para manejar el control de gérmenes durante la producción o para realizar eventualmente las soluciones de averías. Sin embargo, esta manipulación "manual" por medio de intervenciones con guantes requiere mucho tiempo. Además, los orificios de los guantes, que en la práctica son de caucho o plástico, en particular butilo, pueden dañarse al agarrar los objetos que se manipulan. Por lo tanto, las intervenciones con guantes también representan un mayor riesgo de contaminación y/o seguridad debido a las fugas. La no utilización y, en el mejor de los casos, la omisión de estas intervenciones con guantes elimina así el riesgo de contaminación que suponen.
Para reducir este riesgo de contaminación dentro de un aislador, se utilizan equipos de manipulación, tal como por ejemplo robots, dentro del aislador para transferir los objetos que se van a llenar dentro del aislador entre las estaciones de procesamiento individuales y para manipular los objetos en las estaciones de procesamiento individuales.
Por ejemplo, la publicación WO 2016/198391 A1 muestra un procedimiento para llenar y cerrar frascos, cartuchos, jeringas y similares, en donde los frascos, cartuchos, jeringas y similares se denominan generalmente recipientes, en donde dichos recipientes se alojan individualmente en asientos respectivos de un primer nido, que a su vez está contenido en una primera bandeja de transporte. El procedimiento consiste en alimentar los recipientes, que están alojados individualmente en asientos respectivos del primer nido, que a su vez está asociado a la primera bandeja de transporte; retirar en cada caso al menos un recipiente individual del primer nido y transferir el al menos un recipiente a una estación de llenado para llenarlo con una sustancia; transferir el al menos un recipiente lleno a una estación de inserción de tapones para colocar un tapón en el recipiente; transferir al menos un recipiente lleno a una estación de rebordeado, en donde el recipiente se proporciona a través de una pared divisoria; cerrar el al menos un recipiente en la estación de rebordeado; insertar el al menos un recipiente cerrado en un asiento respectivo de un segundo nido. La estación de llenado y la estación de inserción de tapones están dispuestas en un módulo de llenado. La estación de rebordeado está dispuesta en un módulo de rebordeado. La pared divisoria está dispuesta entre el módulo de llenado y el módulo de rebordeado. El módulo de llenado y el módulo de rebordeado presentan en cada caso un equipo de manipulación por medio del cual se manipulan los recipientes en el módulo respectivo.
Además, la publicación EP 3335844 A1 muestra la estructura constructiva de un recipiente destinado a la producción automatizada de artículos farmacéuticos o biotecnológicos. Como producto final, un artículo comprende en cada caso varias partes de artículo. El recipiente tiene una carcasa dentro de la cual hay una cámara interior con al menos un paso. En la cámara se instalan generalmente varios robots, que tienen por regla general en sus brazos giratorios un elemento manipulador que puede moverse dentro de una zona de giro. En la cámara se instalan generalmente varias unidades de proceso para producir los artículos. La cámara se estructura en un espacio de proceso para producir los artículos y un espacio base en forma de artesa para anclar los pies del robot a las superficies laterales dentro del espacio base. El espacio de proceso está dispuesto por encima del espacio base y ambos están congruentemente abiertos uno con respecto a otro. El manipulador funciona como pinza y medio de transporte de los artículos o partes de artículos y/o para inspeccionar los artículos o partes de artículos y/o para producir los artículos. La zona de giro de los elementos de manipulación de los robots se extiende en un plano horizontal y vertical dentro de una zona de trabajo que se encuentra entre una altura de trabajo mínima y una máxima.
Además, la publicación US 2018/162572 A1 muestra un procedimiento para llenar y sellar recipientes, tal como por ejemplo botellas, cartuchos, jeringas y similares, en donde los recipientes se alojan individualmente en asientos correspondientes de un primer nido, que a su vez está contenido en una primera bandeja de transporte. El procedimiento presenta las siguientes etapas: alimentar los recipientes; retirar al menos un recipiente individual del primer nido y transferir el recipiente a una estación de llenado para llenar el al menos un recipiente con una sustancia; transferir el al menos un recipiente lleno a una estación de cierre, en donde éste atraviesa una pared divisoria; sellar el al menos un recipiente en la estación de cierre; e insertar el al menos un recipiente cerrado en un asiento correspondiente de un segundo nido.
Además, la publicación DE2020886 muestra aparatos para llenar, sellar y marcar ampollas con un sistema de accionamiento acoplado. El movimiento pasa de ser lineal a giratorio para realizar la marca. Un sistema empuja grupos de ampollas a través de guías con solapas elásticas (de goma) antirretorno, en donde las guías engranan entre pares de rodillos en la circunferencia de una plataforma giratoria que guía las ampollas más allá de una o más estaciones de presión. La plataforma giratoria o un mecanismo conectado posteriormente pueden guiar las ampollas más allá de los secadores y enfriadores antes de que se liberen. Las unidades de impresión presentan ruedas de transferencia de color recubiertas de PTFE para garantizar una transferencia de presión completa y uniforme. Debido a ello se garantiza que las marcas se integren en los procesos de llenado de envases químicos o farmacéuticos sin confusión ni riesgo de contaminación no estéril.
Sin embargo, los sistemas de aislador y procedimientos conocidos aún pueden mejorarse en términos de tasa de rendimiento, diseño y manipulación.
Por lo tanto, un objetivo de la presente invención es aumentar la tasa de rendimiento y simplificar el diseño y la manipulación.
Un primer ejemplo se refiere a un sistema de aislador para llenar un recipiente con un líquido, en donde el sistema presenta:
- un módulo de llenado con una estación de llenado para llenar el recipiente con el líquido, con una estación de inserción de tapones para colocar un tapón en el recipiente lleno y con una pluralidad de equipos de manipulación para manipular el recipiente dentro del módulo de llenado;
- una primera estación de transferencia para transferir el recipiente a llenar al módulo de llenado;
- una segunda estación de transferencia para transferir el recipiente lleno desde el módulo de llenado; y
- un equipo de control,
en donde el equipo de control está configurado para controlar la estación de llenado, la estación de inserción de tapones y la pluralidad de equipos de manipulación de tal manera que se realicen las siguientes etapas:
- transferir en primer lugar el recipiente a llenar desde la primera estación de transferencia a la estación de llenado por medio de uno o varios equipos de manipulación de la pluralidad de equipos de manipulación;
- llenar el recipiente con el líquido en la estación de llenado;
- transferir en segundo lugar el recipiente desde la estación de llenado a una estación de inserción de tapones por medio de uno o varios equipos de manipulación de la pluralidad de equipos de manipulación;
- colocar un tapón en el recipiente lleno en la estación de inserción de tapones;
- transferir en tercer lugar el recipiente desde la estación de inserción de tapones a la segunda estación de transferencia por medio de uno o varios equipos de manipulación de la pluralidad de equipos de manipulación. Un segundo ejemplo se refiere a un procedimiento para llenar un recipiente con un líquido en un módulo de llenado de un sistema de aislador, en donde el procedimiento presenta las siguientes etapas:
- disponer el recipiente a llenar en una primera estación de transferencia para transferir el recipiente al módulo de llenado;
- transferir en primer lugar desde la primera estación de transferencia a una estación de llenado del módulo de llenado por medio de uno o varios equipos de manipulación de una pluralidad de equipos de manipulación del módulo de llenado;
- llenar el recipiente con el líquido en la estación de llenado;
- transferir en segundo lugar el recipiente desde la estación de llenado a una estación de inserción de tapones del módulo de llenado por medio de uno o varios equipos de manipulación de la pluralidad de equipos de manipulación; - colocar un tapón en el recipiente en la estación de inserción de tapones;
- transferir en tercer lugar el recipiente desde la estación de inserción de tapones a una segunda estación de transferencia para transferir el recipiente desde el módulo de llenado por medio de uno o varios equipos de manipulación de la pluralidad de equipos de manipulación.
El sistema de aislador puede ser un sistema que está dispuesto en el interior de un aislador. En particular, los módulos individuales del sistema pueden estar dispuestos dentro del aislador. Además, el sistema de aislador también puede ser un aislador en el que están dispuestos los módulos individuales del sistema.
El recipiente es preferiblemente un recipiente farmacéutico, por ejemplo una jeringa, un vial, una botella, una ampolla cilíndrica o similar. El recipiente es preferentemente cilíndrico. Esto significa que el recipiente tiene una sección transversal circularmente cilíndrica. El líquido es preferentemente un líquido farmacéutico, cosmético o tóxico.
La estación de llenado presenta medios para llenar el recipiente. Por ejemplo, la estación de llenado puede presentar para ello una o más agujas de llenado para dispensar el líquido en un recipiente. La estación de llenado puede presentar además un equipo de dosificación, por medio del cual puede dosificarse la cantidad de líquido que se va a dispensar. La estación de llenado puede estar conectada a un depósito de líquido, en particular un tanque, a través de uno o varios tubos flexibles. El equipo de dosificación puede estar dispuesto en una trayectoria de fluido entre el depósito de líquido y la aguja de llenado. El depósito de líquido puede estar dispuesto dentro o fuera del módulo de llenado. Además, la estación de llenado puede diseñarse de tal manera que varios recipientes, en particular dos, puedan llenarse simultáneamente. Por ejemplo, la estación de llenado puede presentar para ello varias agujas de llenado, en particular dos.
La estación de inserción de tapones presenta medios para colocar un tapón. Para ello, la estación de inserción de tapones puede presentar, por ejemplo, una estructura de soporte y un dispositivo de inserción de tapones que pueda moverse por medio de la estructura de soporte. El dispositivo de inserción de tapones está diseñado para insertar un tapón en la abertura del recipiente. La estación de inserción de tapones puede presentar además una alimentación a través de la cual se alimentan los tapones al dispositivo de inserción de tapones. La estación de inserción de tapones puede estar conectada a un depósito de tapones en el que se almacenan una pluralidad de tapones. El depósito de tapones puede presentar un equipo de separación en el que se separan los tapones antes de que se alimenten separadamente al dispositivo de inserción de tapones a través de la alimentación. Como alternativa, puede realizarse la alimentación proporcionando de manera suelta los tapones sobre un placa. La posición de los tapones puede reconocerse mediante un equipo sensor, por ejemplo una cámara. El dispositivo de inserción de tapones puede presentar un robot que recoja un tapón basándose en la posición reconocida y lo alimente al dispositivo de inserción de tapones o lo coloque directamente en el recipiente. Además, la estación de inserción de tapones puede diseñarse de tal manera que un tapón pueda colocarse en varios recipientes, en particular en dos, al mismo tiempo.
Cada equipo de manipulación presenta medios para manipular el recipiente. Por ejemplo, cada equipo de manipulación puede presentar un robot con un efector final. El robot puede, por ejemplo, presentar una estructura de soporte, preferentemente multieje, en cuyo extremo se fija el efector final. El efector final puede desplazarse dentro del módulo de llenado por medio de la estructura de soporte. El efector final puede diseñarse para ello para manipular el recipiente. Para ello, el efector final puede presentar una herramienta de agarre por medio de la cual el efector final puede agarrar el recipiente.
Por transferir el recipiente ha de entenderse que el recipiente se mueve desde una primera ubicación, por ejemplo la estación de llenado, a una segunda ubicación, por ejemplo la estación de inserción de tapones. Para transferir el recipiente, por ejemplo, un equipo de manipulación puede recoger o agarrar el recipiente en la primera ubicación, moverlo a la segunda ubicación y soltarlo de nuevo en la segunda ubicación.
Además, cada equipo de manipulación puede diseñarse de forma que pueda manipular varios recipientes, en particular dos, al mismo tiempo. Por ejemplo, cada equipo de manipulación puede presentar para ello un efector final con varias herramientas de agarre, en particular dos.
El equipo de control está configurado para controlar uno o varios, en particular todos, los módulos del sistema de aislador. Para ello, el equipo de control puede enviar órdenes de control a los equipos de manipulación y estaciones del módulo respectivo del sistema de aislador para llevar a cabo las etapas de control respectivas del procedimiento. Por ejemplo, el equipo de control puede enviar órdenes de control a la estación de llenado para llenar el recipiente. Además, el equipo de control puede enviar órdenes de control a uno o varios equipos de manipulación para transferir el recipiente. Además, el equipo de control puede enviar órdenes de control a la estación de inserción de tapones para colocar un tapón en el recipiente.
El equipo de control puede presentar para ello un controlador lógico programable (SPS), un circuito integrado (IC) (por ejemplo, un microcontrolador, una matriz de puertas programables en campo (FPGA) o un circuito integrado de aplicación específica (ASIC)) o un ordenador con un procesador, por medio del cual se generan las órdenes de control de acuerdo con un programa predefinido. Por ejemplo, el programa puede almacenarse en un soporte de almacenamiento permanente.
Hasta ahora, ha sido común en el estado de la técnica que sólo se utilice un equipo de manipulación en un módulo de llenado, por medio del cual se transfiere un recipiente a una estación de llenado, después del llenado se transfiere desde la estación de llenado a una estación de inserción de tapones y después de la inserción de tapones se transfiere de nuevo desde la estación de inserción de tapones.
Dado que el módulo de llenado presenta varios equipos de manipulación para manipular el recipiente, es posible que las etapas de transferencia individuales se realicen por diferentes equipos de manipulación. En particular, si varios recipientes se llenan uno tras otro en el módulo de llenado, varios recipientes del módulo de llenado pueden transferirse a diferentes estaciones de procesamiento al mismo tiempo. En particular, las etapas de la primera transferencia, la segunda transferencia y la tercera transferencia pueden realizarse en paralelo para distintos recipientes. Por ejemplo, un recipiente que va a llenarse puede transferirse desde la estación de transferencia a la estación de llenado por medio de un primer equipo de manipulación, mientras que un recipiente que ya se ha llenado se transfiere desde la estación de llenado a la estación de inserción de tapones o desde la estación de inserción de tapones a la segunda estación de transferencia por medio de un segundo equipo de manipulación. De este modo, la tasa de rendimiento o bien la velocidad de procesamiento puede incrementarse en comparación con la manipulación por medio de un único equipo de manipulación. En otras palabras, se eleva debido a ello la tasa de rendimiento en el proceso de llenado.
Un tercer ejemplo se refiere a un sistema de aislador para llenar un recipiente con un líquido, en donde el sistema de aislador presenta:
- un módulo de llenado con una estación de llenado para llenar el recipiente con el líquido y con un primer equipo de manipulación para manipular el recipiente dentro del módulo de llenado;
- una primera estación de transferencia para transferir el recipiente a llenar al módulo de llenado; y
- un equipo de control,
en donde la estación de llenado presenta una aguja de llenado para dispensar el líquido, en donde el equipo de control está configurado para controlar la estación de llenado y el primer equipo de manipulación de tal manera que se realicen las siguientes etapas:
- transferir en primer lugar el recipiente que va a llenarse desde la primera estación de transferencia a la estación de llenado por medio del primer equipo de manipulación;
- llenar el recipiente con el líquido en la estación de llenado por medio de la aguja de llenado; y
- desplazar el recipiente con respecto a la aguja de llenado por medio del primer equipo de manipulación mientras se llena el recipiente.
Un cuarto ejemplo se refiere a un procedimiento para llenar un recipiente con un líquido en un módulo de llenado de un sistema de aislador, en donde el procedimiento presenta las siguientes etapas:
- disponer el recipiente a llenar en una primera estación de transferencia para transferir el recipiente al módulo de llenado;
- transferir en primer lugar el recipiente desde la primera estación de transferencia a una estación de llenado del módulo de llenado por medio de un primer equipo de manipulación del módulo de llenado;
- llenar el recipiente con el líquido en la estación de llenado por medio de una aguja de llenado de la estación de llenado; y
- desplazar el recipiente con respecto a la aguja de llenado por medio del primer equipo de manipulación mientras se llena el recipiente.
Hasta ahora era habitual en el estado de la técnica que el recipiente que a llenar se colocaba primero en la estación de llenado y luego se llenaba. Durante el llenado, el portaagujas de llenado, que porta las agujas de llenado, se mueve con respecto al recipiente de modo que las agujas de llenado se mueven con respecto al recipiente para evitar que se formen burbujas en el recipiente durante el llenado del recipiente. Para ello, la aguja de llenado se mueve durante el llenado de modo que la punta de la aguja de llenado esté dispuesta cerca de la superficie del líquido.
Según los ejemplos tercero y cuarto, ahora se propone realizar este movimiento relativo por medio del primer equipo de manipulación en su lugar. Esto significa que no se necesita ninguna mecánica adicional para realizar el movimiento relativo, lo que simplifica el diseño del sistema de aislador. Además, ya no es necesario colocar el recipiente en la estación de llenado para llenarlo. En su lugar, el recipiente puede sujetarse simplemente por debajo de la aguja de llenado por medio del primer equipo de manipulación. Esto mejora la manipulación durante el proceso de llenado y aumenta la tasa de rendimiento.
En un primer aspecto de la invención, se proporciona un sistema que presenta un primer módulo, un segundo módulo y una estación de transferencia para transferir un recipiente entre el primer módulo y el segundo módulo, en donde la estación de transferencia presenta al menos un alojamiento para alojar el recipiente, en donde el alojamiento está abierto hacia ambos módulos en una dirección de transferencia entre los dos módulos, de modo que el recipiente pueda introducirse en el alojamiento en la dirección de transferencia por medio de un equipo de manipulación del primer módulo y pueda extraerse del alojamiento en la dirección de transferencia por medio de un equipo de manipulación del segundo módulo, y en donde la estación de transferencia presenta un dispositivo de sujeción para sujetar el recipiente en el alojamiento, en donde el dispositivo de sujeción presenta un equipo de pretensión que está diseñado para sujetar el recipiente transversalmente, en particular perpendicularmente, a la dirección de transferencia en una posición definida en el espacio para la transferencia.
En un segundo aspecto de la invención, se proporciona un procedimiento para transferir un recipiente entre un primer módulo y un segundo módulo por medio de una estación de transferencia con un alojamiento para alojar el recipiente, en donde el alojamiento está abierto hacia ambos módulos en una dirección de transferencia entre los dos módulos, en donde el procedimiento presenta las siguientes etapas:
- introducir el recipiente en el alojamiento por medio de un equipo de manipulación del primer módulo en la dirección de transferencia;
- sujetar el recipiente en el alojamiento por medio de un dispositivo de sujeción, en donde el dispositivo de sujeción presenta un equipo de pretensión que sujeta el recipiente transversalmente, en particular perpendicularmente, a la dirección de transferencia en una posición definida en el espacio para la transferencia; y
- extraer el recipiente del alojamiento por medio de un equipo de manipulación del segundo módulo en la dirección de transferencia.
El primer módulo y el segundo módulo pueden ser módulos de un sistema de aislador, por ejemplo del sistema de aislador según el primer o tercer ejemplo. Los módulos son adyacentes entre sí y están conectados entre sí por medio de la estación de transferencia. Por ejemplo, los módulos pueden ser un módulo de extracción, un módulo de llenado, un módulo de rebordeado, un módulo de liofilización o un módulo de lavado externo.
Por la dirección de transferencia ha de entenderse la dirección desde el primer hasta el segundo módulo. En otras palabras, la dirección de transferencia es la dirección en la que se mueve el recipiente cuando se transfiere desde el primer módulo al segundo módulo.
El recipiente se introduce en el alojamiento en la dirección de transferencia. Esto significa que el alojamiento está abierto hacia el primer módulo de tal manera que el recipiente puede introducirse en el alojamiento mediante un movimiento en la dirección de transferencia.
En consecuencia, el recipiente se extrae del alojamiento en la dirección de transferencia. Esto significa que el alojamiento se abre hacia el segundo módulo de modo que el recipiente puede extraerse del alojamiento mediante un movimiento en la dirección de transferencia.
Si el recipiente está dispuesto en el alojamiento, el recipiente se sujeta por medio del dispositivo de sujeción. El recipiente se sujeta a este respecto de tal manera que pueda extraerse el recipiente en la dirección de transferencia. En el primer y segundo aspecto, el dispositivo de sujeción presenta el equipo de pretensión, que está diseñado para sujetar el recipiente transversalmente, en particular perpendicularmente, a la dirección de transferencia. En otras palabras, el recipiente se sujeta en el alojamiento perpendicularmente a la dirección de transferencia cuando el recipiente se ha introducido en el alojamiento. Sin embargo, la introducción y extracción del recipiente se realiza en la dirección de transferencia, de modo que la sujeción del recipiente no impida la introducción y extracción del recipiente. En particular, los elementos elásticos pueden diseñarse para acumular una fuerza de pretensión cuando se presionan entre sí perpendicularmente a la dirección de transferencia.
Hasta ahora, era necesario en el estado de la técnica siempre colocar y extraer un recipiente en un alojamiento de una estación de transferencia, lo que puede requerir un movimiento perpendicular a la dirección de transferencia o un movimiento vertical. Por medio de la estación de transferencia según el primer y segundo aspecto, el recipiente puede introducirse en el alojamiento directamente en la dirección de transferencia o bien puede extraerse éste de nuevo, sin que sea necesario un movimiento perpendicular a la dirección de transferencia. De este modo, el recipiente puede transferirse fácilmente entre dos módulos, lo que simplifica la manipulación y aumenta la tasa de rendimiento.
El objetivo planteado al inicio se consigue, por lo tanto, de manera completa.
En una primera configuración, la pluralidad de equipos de manipulación presenta un primer equipo de manipulación y un segundo equipo de manipulación.
Por medio de dos equipos de manipulación pueden realizarse las etapas de control en el módulo de llenado más rápidamente, ya que las etapas de procedimiento pueden dividirse entre los dos equipos de manipulación. De este modo, las etapas de procedimiento individuales pueden realizarse simultáneamente cuando se manipulan varios recipientes, lo que incrementa, en particular duplica, la tasa de rendimiento.
En otra configuración, la etapa de la primera transferencia se realiza por medio del primer equipo de manipulación, la etapa de la segunda transferencia se realiza por medio del primer equipo de manipulación y/o el segundo equipo de manipulación y la etapa de la tercera transferencia se realiza por medio del segundo equipo de manipulación.
De este modo, un primer recipiente que va a llenarse puede transferirse para su llenado por medio de dos equipos de manipulación, mientras que un segundo recipiente lleno puede transferirse simultáneamente a la inserción de tapones y/o a la segunda estación de transferencia. De este modo, las etapas de procedimiento individuales pueden realizarse simultáneamente cuando se manipulan varios recipientes, lo que incrementa, en particular duplica, la tasa de rendimiento.
En otra configuración, el módulo de llenado presenta una estación intermedia entre la estación de llenado y la estación de inserción de tapones, en donde en la etapa de la segunda transferencia el primer equipo de manipulación transfiere el recipiente desde la estación de llenado a la estación intermedia, y el segundo equipo de manipulación transfiere el recipiente desde la estación intermedia a la estación de inserción de tapones.
Por consiguiente, la segunda etapa de transferencia se realiza a este respecto en una parte por medio del primer equipo de manipulación y en otra parte con el segundo equipo de manipulación.
En otra configuración, el sistema de aislador presenta además un módulo de extracción para extraer el recipiente que va a llenarse de un nido.
En un nido se proporciona una pluralidad de recipientes a llenar. El nido puede introducirse en el aislador en una bandeja de transporte (tina) mediante una esclusa de transferencia. La esclusa de transferencia representa una entrada de la instalación. La esclusa de transferencia puede diseñarse como una esclusa de H2O2. Además de una esclusa de H2O2, existen otras posibilidades por las que la bandeja de transporte puede entrar en el módulo de extracción. Por ejemplo, las cámaras de descontaminación pueden utilizarse con los procedimientos de haz de electrones, haz de plasma, haz gamma o dióxido de nitrógeno. También es posible trabajar sin un procedimiento de esterilización empujando o transfiriendo las bandejas de transporte directamente al módulo de extracción tras cortar la bolsa exterior. La bandeja de transporte puede introducirse manual o mecánicamente en el lado de entrada de la esclusa de transferencia, en particular después de haber abierto una bolsa exterior a su alrededor. También es posible abrir la bandeja de transporte, retirar la bolsa exterior abierta y/o una bolsa interior y/o levantar el nido de la bandeja de transporte. Con la esclusa cerrada, la bandeja de transporte se descontamina entonces dado el caso con el nido utilizando peróxido de hidrógeno (H2O2) o uno de los otros procedimientos descritos anteriormente. A continuación, se abre el acceso al módulo de extracción y comienza el procesamiento. El módulo de extracción puede presentar una estación de extracción y un equipo de manipulación. El nido puede mantenerse o estacionarse en la estación de extracción mientras el equipo de manipulación extrae cada recipiente individualmente del nido, lo transfiere a la primera estación de transferencia y lo dispone allí para su transferencia al módulo de llenado. El equipo de manipulación también puede diseñarse de tal manera que pueda extraer varios recipientes del nido, en particular dos, al mismo tiempo y disponerlos en la estación de transferencia.
En otra configuración, el módulo de extracción está dispuesto aguas arriba del módulo de llenado.
Por lo tanto, el módulo de extracción está dispuesto antes del módulo de llenado. Por lo tanto, los recipientes se extraen primero del nido y luego se transfieren al módulo de llenado.
En otra configuración, la primera estación de transferencia está dispuesta entre el módulo de extracción y el módulo de llenado.
De este modo, el recipiente puede extraerse del módulo de extracción y transferirse directamente al módulo de llenado. En otra configuración, el sistema de aislador presenta además un módulo de rebordeado para cerrar el recipiente lleno.
El módulo de rebordeado puede presentar una estación de rebordeado y uno o varios equipos de manipulación para manipular el recipiente lleno. En la estación de rebordeado, el recipiente se cierra por medio de una tapa, en particular una tapa de aluminio. Para ello, la tapa se coloca en la abertura del recipiente en la estación de rebordeado y se rebordea en el borde superior del recipiente. Por tanto, este proceso también se conoce como "rebordear". La estación de rebordeado puede presentar además una alimentación a través de la cual pueden alimentarse tapas. La estación de rebordeado puede estar conectada a un depósito de tapas en el que se almacena una pluralidad de tapas. El depósito de tapas puede presentar un equipo de separación en el que se separan las tapas antes de que se alimenten separadamente a la estación de rebordeado a través de la alimentación. El recipiente lleno puede transferirse desde la segunda esclusa de transferencia a la estación de rebordeado por medio de uno o varios de los equipos de manipulación. Como alternativa, puede realizarse la alimentación proporcionando de manera suelta las tapas sobre una placa. La posición de las tapas puede reconocerse mediante un equipo sensor, por ejemplo una cámara.
La estación de rebordeado puede presentar un robot que recoja una tapa en función de la posición reconocida y la alimente a la estación de rebordeado o la coloque directamente en la abertura del recipiente. Además, la estación de rebordeado puede diseñarse de tal manera que varios recipientes, en particular dos, puedan cerrarse simultáneamente.
En otra configuración, el módulo de rebordeado está dispuesto a continuación del módulo de llenado, en particular en donde el módulo de llenado está dispuesto entre el módulo de extracción y el módulo de rebordeado.
Por consiguiente, el módulo de rebordeado está dispuesto después del módulo de llenado. Por consiguiente, los recipientes se llenan primero en el módulo de llenado y luego se transfieren al módulo de rebordeado.
En otra configuración, la segunda estación de transferencia está dispuesta entre el módulo de llenado y el módulo de rebordeado.
De este modo, el recipiente puede llenarse en el módulo de llenado y transferirse directamente al módulo de rebordeado para su sellado.
En otra configuración, el sistema de aislador presenta además un módulo de liofilización para liofilizar los recipientes llenos.
El módulo de liofilización puede presentar un liofilizador en el que puede liofilizarse el recipiente. Como alternativa, el liofilizador también puede disponerse fuera del aislador, en donde el liofilizador puede acoplarse con el aislador, en particular con el módulo de liofilización. El módulo de liofilización puede presentar además uno o varios equipos de manipulación para manipular el recipiente lleno. El recipiente puede manipularse, en particular transferirse, dentro del módulo de liofilización por medio de los equipos de manipulación. En particular, el recipiente puede introducirse en el liofilizador por medio de uno de los equipos de manipulación y puede retirarse de nuevo del liofilizador después de la liofilización. Para llenar el liofilizador, también puede estar previsto que se cargue una o más bandejas con recipientes a liofilizar y se cargue con esto el liofilizador. Tras la liofilización, las bandejas pueden descargarse del liofilizador y los recipientes liofilizados pueden extraerse de la bandeja. El liofilizador puede cargarse con una carga o lote completa de recipientes. El proceso de liofilización dura varias horas o días antes de volver a descargar el liofilizador.
En otra configuración, el módulo de liofilización está dispuesto aguas abajo del módulo de llenado, en particular en donde el módulo de liofilización está dispuesto entre el módulo de llenado y el módulo de rebordeado.
De este modo, el contenido del recipiente puede liofilizarse tras su llenado. Tras el llenado y la inserción de tapones, el recipiente puede transferirse al módulo de liofilización para su liofilización. Tras la liofilización, el recipiente puede transferirse entonces al módulo de rebordeado para su cierre.
En otra configuración, la segunda estación de transferencia está dispuesta entre el módulo de llenado y el módulo de liofilización.
De este modo, el recipiente puede llenarse en el módulo de llenado y transferirse directamente al módulo de liofilización para su liofilización.
En otra configuración, el sistema de aislador presenta además una tercera estación de transferencia entre el módulo de rebordeado y el módulo de liofilización para transferir el recipiente entre el módulo de rebordeado y el módulo de liofilización.
Si el módulo de rebordeado está dispuesto aguas abajo del módulo de liofilización, el recipiente puede transferirse directamente al módulo de rebordeado para su cierre a través de la tercera estación de transferencia tras la liofilización en el módulo de liofilización. Si el módulo de rebordeado está dispuesto aguas arriba del módulo de liofilización, el recipiente puede transferirse directamente al módulo de liofilización para su liofilización a través de la tercera estación de transferencia tras el cierre en el módulo de rebordeado.
En otra configuración, el sistema de aislador presenta además un módulo de transferencia para transferir el recipiente entre el módulo de llenado, el módulo de rebordeado y el módulo de liofilización.
Tras el llenado, el recipiente puede transferirse o bien desde el módulo de llenado al módulo de rebordeado o desde el módulo de llenado al módulo de liofilización por medio del módulo de transferencia, dependiendo de si debe realizarse una liofilización del recipiente. Si el recipiente se liofiliza en el módulo de liofilización, el recipiente se transfiere desde el módulo de liofilización al módulo de rebordeado por medio del módulo de transferencia después de la liofilización. El módulo de transferencia puede presentar uno o varios equipos de manipulación para manipular o transferir el recipiente dentro del módulo de transferencia.
En otra configuración, el módulo de transferencia está dispuesto entre el módulo de llenado, el módulo de rebordeado y el módulo de liofilización.
De este modo, el recipiente puede transferirse opcionalmente desde el módulo de llenado directamente al módulo de rebordeado o, como estación intermedia, al módulo de liofilización para su liofilización, tras lo cual el recipiente se transfiere posteriormente al módulo de rebordeado.
En otra configuración, la segunda estación de transferencia está dispuesta entre el módulo de llenado y el módulo de transferencia.
De este modo, el recipiente puede llenarse en el módulo de llenado y transferirse directamente al módulo de transferencia para su transferencia opcional al módulo de rebordeado o al módulo de liofilización.
En otra configuración, el sistema de aislador presenta además una cuarta estación de transferencia entre el módulo de transferencia y el módulo de rebordeado para transferir el recipiente entre el módulo de transferencia y el módulo de rebordeado, y en donde el sistema de aislador presenta además una quinta estación de transferencia entre el módulo de transferencia y el módulo de liofilización para hacer pasar el recipiente entre el módulo de transferencia y el módulo de liofilización.
Por medio de la cuarta estación de transferencia, el recipiente puede transferirse desde el módulo de transferencia directamente al módulo de rebordeado después del llenado en el módulo de llenado o después de la liofilización en el módulo de liofilización. Por medio de la quinta estación de transferencia, el recipiente puede transferirse directamente desde el módulo de transferencia al módulo de liofilización después de llenarse en el módulo de llenado.
En otra configuración, el sistema de aislador presenta además un módulo de lavado externo para lavar el exterior del recipiente.
Por lavado externo de un recipiente ha de entenderse que el lado exterior del recipiente se libera de las impurezas, en particular gérmenes, residuos líquidos y/o residuos de polvo que se han producido durante el llenado y/o la liofilización y/o el cierre del recipiente. Para lavar el exterior, el recipiente puede, por ejemplo, enjuagarse con un líquido estéril, en particular agua estéril, y/o soplarse con un gas inerte o aire estéril para eliminar las impurezas. Por ejemplo, la estación de lavado externo puede presentar una disposición de boquillas de las que salen agua estéril para la limpieza y aire estéril para el secado. Preferentemente, al agua estéril se le añaden agentes de limpieza, por ejemplo la sosa cáustica.
En otra configuración, el módulo de lavado externo está dispuesto aguas abajo del módulo de rebordeado.
Una vez cerrado el recipiente, se lava externamente en el módulo de lavado externo para eliminar cualquier contaminación que se haya podido producir.
En otra configuración, el sistema de aislador presenta además una sexta estación de transferencia entre el módulo de rebordeado y el módulo de lavado externo para transferir el recipiente entre el módulo de rebordeado y el módulo de lavado externo.
De este modo, el recipiente puede cerrarse en el módulo de rebordeado y transferirse directamente al módulo de lavado externo para su lavado externo.
En otra configuración, el sistema de aislador presenta un dispositivo de transporte que está diseñado para retirar el recipiente después del lavado externo.
La retirada de los recipientes puede estar configurada de distintas maneras. Por ejemplo, el recipiente puede empujarse hacia un depósito situado fuera del aislador. Además, el recipiente puede colocarse en una cinta transportadora con la correspondiente extracción del aislador. Además, el recipiente puede colocarse en un tornillo de transporte con la correspondiente extracción del aislador.
Además, puede estar prevista una unidad por medio de la cual el recipiente se inserta en un nido, que se transporta fuera del aislador con la correspondiente extracción.
En otra configuración, el sistema de aislador está diseñado de tal manera que el recipiente se transfiere de nuevo a través de los módulos individuales al módulo de extracción después del llenado y la inserción de tapones en el módulo de llenado o después del cierre en el módulo de rebordeado o después del lavado externo en el módulo de lavado externo, en donde el módulo de extracción está diseñado para colocar el recipiente de nuevo en el nido del que se extrajo.
Preferentemente, los equipos de manipulación de los módulos individuales están diseñados para transferir el recipiente desde el módulo de llenado o desde el módulo de rebordeado o desde el módulo de lavado externo de nuevo al módulo de extracción. De este modo, por ejemplo, los recipientes pueden llenarse, cerrarse o lavarse externamente al mismo tiempo, mientras que los recipientes recién procesados, en particular los recipientes llenados, cerrados o lavados externamente, se transfieren de nuevo hacia el módulo de extracción en contracorriente. En particular, las estaciones de transferencia individuales están diseñadas para permitir una transferencia en ambas direcciones entre los respectivos módulos adyacentes, en particular al mismo tiempo. Por ejemplo, los equipos de manipulación pueden controlarse de tal manera que en el trayecto de ida a una estación de transferencia transfieran un recipiente que todavía se está procesando a la estación de transferencia y en el trayecto de vuelta desde la estación de transferencia retiren un recipiente recién procesado y lo transfieran de vuelta. La transferencia simultánea de los recipientes en ambas direcciones puede describirse como el principio de contracorriente. Una vez colocado de nuevo en el nido, éste puede volver a colocarse en una bandeja de transporte, que se retira del aislador por medio de la esclusa de transferencia u otra salida. El principio de contracorriente afecta esencialmente poco o nada al rendimiento de recipientes en la dirección de ida, ya que los equipos de manipulación recorren el trayecto de vuelta con o sin recipientes procesados. Por medio de este principio de contracorriente, los recipientes pueden volver fácilmente al nido y descargarse con éste sin necesidad de más equipos de transporte.
En otra configuración, está dispuesta una pared divisoria en cada caso entre módulos sucesivos del sistema de aislador.
Los módulos individuales están separados entre sí por paredes de separación. Las relaciones de presión en los módulos individuales pueden ser distintos. En particular, la presión en el módulo de llenado puede ser mayor que en los demás módulos. Preferentemente, impera una sobrepresión en cada módulo. Las paredes de separación permiten que pueda ajustarse una presión individual en cada módulo. En aplicaciones especiales, por ejemplo al procesar productos tóxicos, puede estar previsto que la presión en el módulo de llenado sea inferior a la de los demás módulos.
En otra configuración, la estación de transferencia respectiva para transferir el recipiente entre los módulos correspondientes está dispuesta en cada pared divisoria.
Por consiguiente, sólo es posible transferir recipientes entre los módulos a través de las estaciones de transferencia. Cada estación de transferencia forma por consiguiente una transición entre los módulos separados uno de otro por la respectiva pared divisoria respectiva.
En otra configuración, cada módulo del sistema de aislador presenta al menos dos equipos de manipulación para manipular el recipiente en el módulo correspondiente.
Por medio de dos equipos de manipulación pueden realizarse las etapas de control en cada módulo más rápidamente, ya que las respectivas etapas de procedimiento pueden dividirse entre los dos equipos de manipulación. De este modo, las etapas de procedimiento individuales pueden realizarse simultáneamente cuando se manipulan varios recipientes, lo que incrementa, en particular duplica, la tasa de rendimiento.
En otra configuración, el sistema de aislador presenta además un equipo de descontaminación para descontaminar al menos un módulo del sistema de aislador, en donde al menos un módulo seleccionado de una lista que comprende el módulo de llenado, el módulo de extracción, el módulo de rebordeado, el módulo de liofilización, el módulo de transferencia y el módulo de lavado externo puede acoplarse al equipo de descontaminación para descontaminar al menos el módulo.
El equipo de descontaminación puede, por ejemplo, gasificar el módulo acoplado con peróxido de hidrógeno (H2O2) para su descontaminación. De este modo, se descontamina el módulo correspondiente. Si hay varios módulos conectados entre sí y no aislados uno de otro, estos módulos pueden descontaminarse simultáneamente, por ejemplo fumigándolos juntos con peróxido de hidrógeno. El sistema de aislador puede presentar un equipo de ventilación, por medio del cual se genera la atmósfera definida en el aislador. El equipo de ventilación está acoplado a cada módulo del sistema de aislador. El equipo de descontaminación puede acoplarse a los módulos del sistema de aislador a través del equipo de ventilación con el fin de gasificar todos los módulos simultáneamente o sólo módulos individuales específicos con H2O2 para contaminar estos módulos. Durante la descontaminación inicial al comienzo de la producción y/o al final de la producción, se descontamina toda la sala en todos los módulos.
En otra configuración, cada estación de transferencia puede cerrarse para aislar los respectivos módulos adyacentes uno de otro.
De este modo, la estación de transferencia puede cerrarse durante la descontaminación, para aislar a este respecto un módulo a descontaminar de los módulos adyacentes. Debido a ello es posible descontaminar específicamente un módulo individual, lo que resulta mucho más rápido que descontaminar el sistema de aislador completo. Esto es en particular ventajoso si la contaminación sólo se produce en un módulo específico y sólo este módulo debe ser descontaminado. La contaminación de un módulo individual puede ser necesaria si se produce un fallo en el proceso de mecanizado del recipiente. Para subsanar el fallo manualmente, puede ser necesario abrir una puerta del aislador del módulo correspondiente. Mediante esta apertura se vuelve no estéril el espacio interior del aislador. Si el módulo correspondiente está aislado de los demás módulos, sólo el módulo correspondiente deja de estar estéril cuando se abre la puerta del aislador, de modo que sólo hay que descontaminar el módulo individual, lo que lleva poco tiempo. En otra configuración, cada estación de transferencia presenta al menos un alojamiento para alojar el recipiente. Para transferir un recipiente entre dos módulos, el recipiente puede introducirse en el alojamiento de la estación de transferencia por medio de un equipo de manipulación del módulo de transferencia y extraerse de nuevo del alojamiento mediante otro equipo de manipulación del módulo receptor. De esta manera se posibilita una transferencia sencilla entre módulos.
En otra configuración, el alojamiento está abierto en una dirección de transferencia entre los módulos adyacentes hacia los módulos adyacentes, de modo que el recipiente puede introducirse en el alojamiento en la dirección de transferencia por medio de un equipo de manipulación y extraerse del alojamiento en la dirección de transferencia por medio de un equipo de manipulación.
De esta manera, el recipiente puede introducirse en el alojamiento directamente en la dirección de transferencia o bien puede extraerse de nuevo de éste, sin que sea necesario un movimiento perpendicular a la dirección de transferencia. Debido a ello, el recipiente puede transferirse fácilmente entre dos módulos, lo que simplifica la manipulación y aumenta la tasa de rendimiento.
En otra configuración, cada estación de transferencia presenta un dispositivo de sujeción diseñado para mantener el recipiente en el alojamiento respectivo.
Si el recipiente está dispuesto en el alojamiento, el recipiente se sujeta por medio del dispositivo de sujeción. El recipiente se sujeta a este respecto de tal manera que pueda introducirse o bien extraerse el recipiente en la dirección de transferencia.
En otra configuración, cada equipo de manipulación de la pluralidad de equipos de manipulación del módulo de llenado está diseñado de tal manera que puede manipular al menos dos recipientes simultáneamente, en donde la primera y la segunda estación de transferencia están diseñadas de tal manera que al menos dos recipientes pueden transferirse simultáneamente, en particular en donde cada estación de transferencia presenta al menos dos alojamientos para alojar en cada caso un recipiente.
De esta manera, pueden manipularse dos recipientes al mismo tiempo en el módulo de llenado. En particular, la estación de llenado y la estación de inserción de tapones pueden diseñarse de modo que puedan llenarse o bien dotarse de un tapón dos recipientes al mismo tiempo. De esta manera se duplica la tasa de rendimiento del módulo de llenado. En particular, cada equipo de manipulación puede presentar dos herramientas de agarre con las que se pueden agarrar y transferir dos recipientes simultáneamente.
En otra configuración, cada módulo está diseñado de forma que puedan manipularse dos recipientes simultáneamente. Para ello, cada equipo de manipulación puede diseñarse de tal manera que pueda manipular dos recipientes al mismo tiempo. En particular, cada equipo de manipulación puede presentar dos herramientas de agarre con las que se pueden agarrar y transferir dos recipientes simultáneamente. Además, cada estación de transferencia puede presentar al menos dos, preferentemente cuatro o más, alojamientos para alojar en cada caso un recipiente. Además, cada estación de los módulos puede diseñarse de forma que pueda manipular dos recipientes simultáneamente. Por ejemplo, pueden extraerse dos recipientes del nido en la estación de extracción, pueden llenarse dos recipientes en la estación de llenado, pueden colocarse dos tapones en dos recipientes en la estación de inserción de tapones, pueden cerrarse dos recipientes con una tapa en la estación de rebordeado, pueden insertarse o extraerse dos recipientes en el liofilizador y pueden lavarse externamente dos recipientes en el módulo de lavado externo.
En otra configuración, la estación de llenado presenta una aguja de llenado para dispensar el líquido, en donde el recipiente se llena por medio de la aguja de llenado en la etapa de llenado.
En otras palabras, la aguja de llenado dispensa el líquido en el recipiente durante el llenado. La aguja de llenado puede estar dispuesta en el recipiente o por encima de una abertura del mismo.
En otra configuración, la aguja de llenado se inserta en el recipiente a través de una abertura del recipiente para el llenado.
Debido a esto, la aguja de llenado está dispuesta en el recipiente durante el llenado. De este modo, el recipiente puede llenarse más rápidamente con al mismo tiempo menos formación de burbujas.
En otra configuración, el equipo de control está configurado para controlar el primer equipo de manipulación de tal manera que se lleve a cabo la siguiente etapa:
- desplazar el recipiente con respecto a la aguja de llenado por medio del primer equipo de manipulación mientras se llena el recipiente.
De este modo, puede evitarse la formación de burbujas durante el llenado sin necesidad de mecanismos adicionales para realizar el correspondiente movimiento relativo. Debido a ello se mejora la manipulación durante el proceso de llenado y aumenta la tasa de rendimiento.
En otra configuración, la punta de la aguja de llenado está dispuesta en el fondo del recipiente al comienzo del llenado, y en donde en la etapa del movimiento de los recipientes se mueve de tal manera que la punta de la aguja de llenado se desplaza desde el fondo en la dirección de la abertura del recipiente.
De este modo, la punta de la aguja de llenado puede mantenerse en la superficie del líquido del recipiente durante el proceso de llenado, evitando así la formación de burbujas.
En otra configuración, la estación de llenado presenta un equipo de pesaje para pesar el recipiente.
El equipo de pesaje puede utilizarse para comprobar la cantidad de llenado del líquido en el recipiente.
En otra configuración, el equipo de control está configurado para controlar el primer equipo de manipulación de tal manera que el primer equipo de manipulación coloca el recipiente en el equipo de pesaje para que se pese antes del llenado y/o después del llenado.
De este modo, la cantidad de líquido dispensado en el recipiente puede determinarse a partir de la diferencia entre el peso determinado antes y después del llenado y la densidad del líquido, y compararse con un valor establecido a efectos de control.
En otra configuración, el equipo de pesaje está dispuesto por debajo de la aguja de llenado.
De este modo, el pesaje se realiza directamente por debajo de la aguja de llenado antes y/o después del llenado. Por lo tanto, el recipiente puede permanecer en el equipo de pesaje durante el llenado o se mueve únicamente con respecto a la aguja de llenado por medio del primer equipo de manipulación. De ese modo se simplifica el montaje y la manipulación. Además, el recipiente no tiene que transferirse a un equipo de pesaje separado en la sala, lo que también aumenta la tasa de rendimiento.
En otra configuración, la estación de llenado presenta un equipo de pesaje para pesar el recipiente, en donde el procedimiento presenta además las siguientes etapas:
- pesar en primer lugar el recipiente antes del llenado del recipiente por medio del equipo de pesaje; y/o
- pesar en segundo lugar el recipiente antes del llenado del recipiente por medio del equipo de pesaje.
De este modo, la cantidad de líquido dispensado en el recipiente puede determinarse a partir de la diferencia entre el peso determinado antes y después del llenado y la densidad del líquido, y compararse con un valor establecido a efectos de control.
En otra configuración, el recipiente se coloca en el equipo de pesaje para el pesaje antes del llenado y/o después del llenado por medio del primer equipo de manipulación.
Como se ha explicado ya anteriormente, mediante esto puede determinarse la cantidad de líquido que se dispensa en el recipiente y compararla con un valor teórico para el control.
En otra configuración, el módulo de llenado presenta además una estación de inserción de tapones para colocar un tapón en el recipiente lleno.
En otras palabras, la estación de inserción de tapones está diseñada para insertar un tapón en la abertura del recipiente. El tapón cierra la abertura del recipiente.
En otra configuración, el procedimiento presenta además la siguiente etapa:
- transferir en segundo lugar el recipiente desde la estación de llenado a una estación de inserción de tapones del módulo de llenado por medio del primer equipo de manipulación y/o un segundo equipo de manipulación; y - colocar un tapón en el recipiente en la estación de inserción de tapones.
De este modo, puede colocarse un tapón en el recipiente después del llenado del recipiente para evitar que el líquido y/o el gas puedan salir del recipiente durante el procesamiento posterior.
En otra configuración, el procedimiento presenta, además, la etapa siguiente:
- transferir en tercer lugar el recipiente desde la estación de inserción de tapones a una segunda estación de transferencia para transferir el recipiente desde el módulo de llenado por medio del segundo equipo de manipulación.
De este modo, se utilizan dos equipos de manipulación para transferir el recipiente dentro del módulo de llenado. Debido a ello se eleva la tasa de rendimiento del módulo de llenado.
En otra configuración, el procedimiento presenta, además, la etapa siguiente:
- extraer el recipiente a llenar de un nido por medio de un módulo de extracción.
En un nido se proporciona una pluralidad de recipientes a llenar. El nido puede introducirse en el aislador en una bandeja de transporte (tina) mediante una esclusa de transferencia. La esclusa de transferencia representa una entrada de la instalación. La esclusa de transferencia puede diseñarse como una esclusa de H2O2. Además de una esclusa de H2O2, existen otras posibilidades por las que la bandeja de transporte puede entrar en el módulo de extracción. Por ejemplo, las cámaras de descontaminación pueden utilizarse con los procedimientos de haz de electrones, haz de plasma, haz gamma o dióxido de nitrógeno. También es posible trabajar sin un procedimiento de esterilización empujando o transfiriendo las bandejas de transporte directamente al módulo de extracción tras cortar la bolsa exterior. La bandeja de transporte puede introducirse manual o mecánicamente en el lado de entrada de la esclusa de transferencia, en particular después de haber abierto una bolsa exterior a su alrededor. También es posible abrir la bandeja de transporte, retirar la bolsa exterior abierta y/o una bolsa interior y/o levantar el nido de la bandeja de transporte. Con la esclusa cerrada, la bandeja de transporte se descontamina entonces, dado el caso con el nido, utilizando peróxido de hidrógeno (H2O2) o uno de los otros procedimientos descritos anteriormente. A continuación, se abre el acceso al módulo de extracción y comienza el procesamiento. El módulo de extracción puede presentar una estación de extracción y un equipo de manipulación. El nido puede mantenerse o estacionarse en la estación de extracción mientras el equipo de manipulación extrae cada recipiente individualmente del nido, lo transfiere a la primera estación de transferencia y lo dispone allí para su transferencia al módulo de llenado. El equipo de manipulación también puede diseñarse de tal manera que pueda extraer varios recipientes del nido, en particular dos, al mismo tiempo y disponerlos en la estación de transferencia.
En otra configuración, el procedimiento presenta, además, la etapa siguiente:
- cerrar el recipiente lleno por medio de un módulo de rebordeado.
El módulo de rebordeado puede presentar una estación de rebordeado y uno o varios equipos de manipulación para manipular el recipiente lleno. En la estación de rebordeado, el recipiente se cierra por medio de una tapa, en particular una tapa de aluminio. Para ello, la tapa se coloca en la abertura del recipiente en la estación de rebordeado y se rebordea en el borde superior del recipiente. Por tanto, este proceso también se conoce como "rebordear". La estación de rebordeado puede presentar además una alimentación a través de la cual pueden alimentarse tapas. La estación de rebordeado puede estar conectada a un depósito de tapas en el que se almacena una pluralidad de tapas. El depósito de tapas puede presentar un equipo de separación en el que se separan las tapas antes de que se alimenten separadamente a la estación de rebordeado a través de la alimentación. El recipiente lleno puede transferirse desde la segunda esclusa de transferencia a la estación de rebordeado por medio de uno o varios de los equipos de manipulación. Como alternativa, puede realizarse la alimentación proporcionando de manera suelta las tapas sobre una placa. La posición de las tapas puede reconocerse mediante un equipo sensor, por ejemplo una cámara. La estación de rebordeado puede presentar un robot que recoja una tapa en función de la posición reconocida y la alimente a la estación de rebordeado o la coloque directamente en la abertura del recipiente. Además, la estación de rebordeado puede diseñarse de tal manera que varios recipientes, en particular dos, puedan cerrarse simultáneamente.
En otra configuración, el procedimiento presenta, además, la etapa siguiente:
- liofilizar el recipiente lleno por medio de un módulo de liofilización.
El módulo de liofilización puede presentar un liofilizador en el que puede liofilizarse el recipiente. Como alternativa, el liofilizador también puede disponerse fuera del aislador, en donde el liofilizador puede acoplarse con el aislador, en particular con el módulo de liofilización. El módulo de liofilización puede presentar además uno o varios equipos de manipulación para manipular el recipiente lleno. El recipiente puede manipularse, en particular transferirse, dentro del módulo de liofilización por medio de los equipos de manipulación. En particular, el recipiente puede introducirse en el liofilizador por medio de uno de los equipos de manipulación y puede retirarse de nuevo del liofilizador después de la liofilización. Para llenar el liofilizador, también puede estar previsto que se cargue una o más bandejas con recipientes a liofilizar y se cargue con esto el liofilizador. Tras la liofilización, las bandejas pueden descargarse del liofilizador y los recipientes liofilizados pueden extraerse de la bandeja. El liofilizador puede cargarse con una carga o lote completa de recipientes. El proceso de liofilización dura varias horas o días antes de volver a descargar el liofilizador.
En otra configuración, el procedimiento presenta, además, la etapa siguiente:
- transferir el recipiente lleno entre el módulo de llenado, el módulo de rebordeado y el módulo de liofilización por medio de un módulo de transferencia.
Tras el llenado, el recipiente puede transferirse o bien desde el módulo de llenado al módulo de rebordeado o desde el módulo de llenado al módulo de liofilización por medio del módulo de transferencia, dependiendo de si debe realizarse una liofilización del recipiente. Si el recipiente se liofiliza en el módulo de liofilización, el recipiente se transfiere desde el módulo de liofilización al módulo de rebordeado por medio del módulo de transferencia después de la liofilización. El módulo de transferencia puede presentar uno o varios equipos de manipulación para manipular o transferir el recipiente dentro del módulo de transferencia.
En otra configuración, el procedimiento presenta, además, la etapa siguiente:
- lavar externamente el recipiente cerrado por medio de un módulo de lavado externo.
Por lavado externo de un recipiente ha de entenderse que el lado exterior del recipiente se libera de las impurezas, en particular gérmenes, residuos líquidos y/o residuos de polvo que se han producido durante el llenado y/o la liofilización y/o el cierre del recipiente. Para lavar el exterior, el recipiente puede, por ejemplo, enjuagarse con un líquido estéril, en particular agua estéril, y/o soplarse con un gas inerte o aire estéril para eliminar las impurezas. Por ejemplo, la estación de lavado externo puede presentar una disposición de boquillas de las que salen agua estéril para la limpieza y aire estéril para el secado. Preferentemente, al agua estéril se le añaden agentes de limpieza, en particular la sosa cáustica.
En otra configuración, el procedimiento presenta, además, la etapa siguiente:
- retirar el recipiente por medio de un dispositivo de transporte tras el lavado externo.
La retirada de los recipientes puede estar configurada de distintas maneras. Por ejemplo, el recipiente puede empujarse hacia un depósito situado fuera del aislador. Además, el recipiente puede colocarse en una cinta transportadora con la correspondiente extracción del aislador. Además, el recipiente puede colocarse en un tornillo de transporte con la correspondiente extracción del aislador. Además, puede estar prevista una unidad por medio de la cual el recipiente se inserta en un nido, que se transporta fuera del aislador con la correspondiente extracción.
En otra configuración, el procedimiento presenta, además, la etapa siguiente:
- devolver el recipiente al nido del que fue extraído, en particular en donde el recipiente se transfiere de nuevo a través de los módulos individuales al módulo de extracción después del llenado y la inserción de tapones en el módulo de llenado o después del cierre en el módulo de rebordeado o después del lavado externo en el módulo de lavado externo, en donde el módulo de extracción está diseñado para colocar el recipiente de nuevo en el nido del que se extrajo.
Preferentemente, los equipos de manipulación de los módulos individuales están diseñados para transferir el recipiente desde el módulo de llenado o desde el módulo de rebordeado o desde el módulo de lavado externo de nuevo al módulo de extracción. De este modo, por ejemplo, los recipientes pueden llenarse, cerrarse o lavarse externamente al mismo tiempo, mientras que los recipientes recién procesados, en particular los recipientes llenados, cerrados o lavados externamente, se transfieren de nuevo hacia el módulo de extracción en contracorriente. En particular, las estaciones de transferencia individuales están diseñadas para permitir una transferencia en ambas direcciones entre los respectivos módulos adyacentes, en particular al mismo tiempo. Por ejemplo, los equipos de manipulación pueden controlarse de tal manera que en el trayecto de ida a una estación de transferencia transfieran un recipiente que todavía se está procesando a la estación de transferencia y en el trayecto de vuelta desde la estación de transferencia retiren un recipiente recién procesado y lo transfieran de vuelta. La transferencia simultánea de los recipientes en ambas direcciones puede describirse como el principio de contracorriente. Una vez colocado de nuevo en el nido, éste puede volver a colocarse en una bandeja de transporte, que se retira del aislador por medio de la esclusa de transferencia. El principio de contracorriente afecta esencialmente poco o nada al rendimiento de recipientes en la dirección de ida, ya que los equipos de manipulación recorren el trayecto de vuelta con o sin recipientes procesados. Por medio de este principio de contracorriente, los recipientes pueden volver fácilmente al nido y descargarse con éste sin necesidad de más equipos de transporte.
En otra configuración, el procedimiento presenta además la siguiente etapa:
- acoplar al menos un módulo seleccionado de una lista que comprende el módulo de llenado, el módulo de extracción, el módulo de rebordeado, el módulo de liofilización, el módulo de transferencia y el módulo de lavado externo con un equipo de descontaminación;
- descontaminar el módulo por medio del equipo de descontaminación.
El equipo de descontaminación puede, por ejemplo, gasificar el módulo acoplado con peróxido de hidrógeno (H2O2) para su descontaminación. De este modo, se descontamina el módulo correspondiente. Si hay varios módulos conectados entre sí y no aislados uno de otro, estos módulos pueden descontaminarse simultáneamente, por ejemplo fumigándolos juntos con peróxido de hidrógeno. El sistema de aislador puede presentar un equipo de ventilación, por medio del cual se genera la atmósfera definida en el aislador. El equipo de ventilación está acoplado a cada módulo del sistema de aislador. El equipo de descontaminación puede acoplarse a los módulos del sistema de aislador a través del equipo de ventilación con el fin de gasificar todos los módulos simultáneamente o sólo módulos individuales específicos con H2O2 para contaminar estos módulos. Durante la descontaminación inicial al comienzo de la producción, se descontamina todo el espacio completo de todos los módulos.
En otra configuración, el procedimiento presenta, además, la etapa siguiente:
- cerrar cada estación de transferencia con respecto al módulo para aislar el módulo de los módulos adyacentes. De este modo, la estación de transferencia puede cerrarse durante la descontaminación, para aislar a este respecto un módulo a descontaminar de los módulos adyacentes. Debido a ello es posible descontaminar específicamente un módulo individual, lo que resulta mucho más rápido que descontaminar el sistema de aislador completo. Esto es en particular ventajoso si la contaminación sólo se produce en un módulo específico y sólo este módulo debe ser descontaminado. La contaminación de un módulo individual puede ser necesaria si se produce un fallo en el proceso de mecanizado del recipiente. Para subsanar el fallo manualmente, puede ser necesario abrir una puerta del aislador del módulo correspondiente. Mediante esta apertura se vuelve no estéril el espacio interior del aislador. Si el módulo correspondiente está aislado de los demás módulos, sólo el módulo correspondiente deja de estar estéril cuando se abre la puerta del aislador, de modo que sólo hay que descontaminar el módulo individual, lo que lleva poco tiempo. En una configuración adicional, cada estación de transferencia presenta al menos un alojamiento para el recipiente, en donde el procedimiento presenta además la etapa:
- extraer el recipiente a llenar del alojamiento de la primera estación de transferencia por medio del primer equipo de manipulación; y
- colocar el recipiente lleno en el alojamiento de la segunda estación de transferencia por medio del segundo equipo de manipulación.
Para transferir un recipiente entre dos módulos, el recipiente puede introducirse o bien insertarse en el alojamiento de la estación de transferencia por medio de un equipo de manipulación del módulo de transferencia y extraerse de nuevo del alojamiento mediante otro equipo de manipulación del módulo receptor. De esta manera se posibilita una transferencia sencilla entre módulos.
En otra configuración, el alojamiento está diseñado para alojar diferentes recipientes con diferentes geometrías, y en donde el dispositivo de sujeción está diseñado de tal manera que puede sujetar los diferentes recipientes en el alojamiento, en particular en donde los diferentes recipientes presentan diferentes diámetros.
De este modo, la estación de transferencia está configurada para que puedan transferirse distintos tipos de recipientes entre los módulos. Debido a ello puede elevarse la flexibilidad de la instalación. Además, puede prescindirse de varias piezas de formato. Preferentemente, los recipientes, tal como por ejemplo viales, jeringas, botellas, ampollas cilíndricas, están configurados de forma cilíndrica. En otras palabras, estos recipientes son de sección circularmente cilíndrica. Sin embargo, los diámetros de los recipientes pueden ser diferentes. El dispositivo de sujeción puede estar configurado de forma variable o flexible para que pueda adaptarse al diámetro de los recipientes.
En otra configuración, el dispositivo de sujeción presenta elementos elásticos que están dispuestos perpendicularmente a la dirección de transferencia de manera opuesta al alojamiento, en donde los elementos elásticos están dispuestos de tal manera que se presionan entre sí cuando se dispone un recipiente entre los elementos elásticos.
En otras palabras, los elementos elásticos están dispuestos tan cerca unos de otros que cuando el recipiente se inserta en el alojamiento de los recipientes, los elementos elásticos se presionan entre sí. Dependiendo del diámetro del recipiente, los elementos elásticos se separan en consecuencia. De este modo, se consigue por ejemplo que diferentes recipientes con diferentes geometrías, en particular con diferentes diámetros, pueden sujetarse en el alojamiento por medio del dispositivo de sujeción. Los elementos de sujeción, en particular los elementos de sujeción diseñados como elementos de resorte o elementos elásticos, pueden formar un prisma en el que encajen los objetos. Durante la suspensión, los contornos del prisma se desplazan de modo que el punto central teórico permanece siempre en el centro del dispositivo de sujeción. De este modo, objetos de diferentes diámetros pueden sujetarse en la misma posición por medio de los elementos de sujeción.
En otra configuración, la estación de transferencia está diseñada para alojar una pluralidad de recipientes, y en donde la estación de transferencia presenta una pluralidad de alojamientos para alojar en cada caso un recipiente.
De este modo, pueden transferirse varios recipientes al mismo tiempo por medio de la estación de transferencia. En otra configuración, el número de la pluralidad de alojamientos es un número par, en particular dos, cuatro o seis. Por medio de un número par de alojamientos pueden manipularse el mismo número de recipientes desde ambos lados de la estación de transferencia. Por ejemplo, el segundo módulo puede extraer recipientes de la mitad de los alojamientos, mientras que el primer módulo introduce recipientes en la otra mitad de los alojamientos. Como alternativa, podría transferirse en cada caso el mismo número de recipientes en ambas direcciones, es decir, del primer al segundo módulo y del segundo al primer módulo, en cada caso en una mitad de los alojamientos.
En otra configuración, la estación de transferencia puede cerrarse para aislar los módulos uno de otro.
De este modo, la estación de transferencia puede cerrarse durante un ciclo de descontaminación, para aislar a este respecto un módulo a descontaminar de los módulos adyacentes. Debido a ello es posible descontaminar específicamente un módulo individual, lo que resulta mucho más rápido que descontaminar el sistema de aislador completo. Esto es en particular ventajoso si la contaminación sólo se produce en un módulo específico y sólo este módulo debe ser descontaminado.
Se entiende que las características mencionadas anteriormente y que a continuación aún deben explicarse no solo pueden usarse en la combinación indicada en cada caso, sino también en otras combinaciones o por sí mismas sin abandonar el marco de la presente invención.
En el dibujo están representadas formas de realización de la invención y se explican con más detalle en la siguiente descripción. Muestran:
Figura 1 una representación esquemática de una primera forma de realización de un sistema de aislador;
Figura 2 una representación esquemática de una segunda forma de realización de un sistema de aislador;
Figura 3 una representación esquemática de una tercera forma de realización de un sistema de aislador;
Figura 4 una vista isométrica de una forma de realización de un módulo de extracción;
Figura 5 una vista isométrica de una estación de extracción del módulo de extracción de la figura 4; Figura 6 una vista isométrica de una forma de realización de un módulo de llenado;
Figura 7 una vista isométrica de una estación de llenado del módulo de llenado de la figura 6;
Figura 8 una vista isométrica de una estación de inserción de tapones del módulo de llenado de la figura 6; Figura 9 una vista isométrica de una forma de realización de un módulo de rebordeado;
Figura 10 una vista isométrica de una estación de rebordeado del módulo de rebordeado de la figura 9;
Figura 11 una vista isométrica de una forma de realización de una estación de transferencia para transferir recipientes; Figura 12A una vista frontal de la estación de transferencia de la figura 11;
Figura 12B una vista parcial ampliada de los elementos de sujeción en la vista superior;
Figura 13 una vista isométrica de la estación de transferencia de la figura 11 con jeringas dispuestas en ella;
Figura 14 una vista frontal de la estación de transferencia de la figura 13;
Figura 15 una vista isométrica de la estación de transferencia de la figura 11 con placa Petri dispuesta en ella;
Figura 16 una representación esquemática de una primera forma de realización de un procedimiento para llenar un recipiente;
Figura 17 una representación esquemática de una segunda forma de realización de un procedimiento para llenar un recipiente;
Figura 18 una representación esquemática de una tercera forma de realización de un procedimiento para llenar un recipiente; y
Figura 19 una representación esquemática de una primera forma de realización de un procedimiento para transferir un recipiente.
La figura 1 muestra una primera forma de realización de un sistema de aislador 10 para el llenado de uno o varios recipientes. El sistema de aislador 10 puede diseñarse como un aislador aséptico, en particular como una sala blanca o ultralimpia.
El sistema de aislador 10 presenta un módulo de extracción 12, un módulo de llenado 14, un módulo de rebordeado 16 y un módulo de lavado externo 18. El módulo de llenado 14 está dispuesto entre el módulo de extracción 12 y el módulo de rebordeado 16. El módulo de rebordeado 16 está situado entre el módulo de llenado 14 y el módulo de lavado externo 18.
Los módulos 12, 14, 16, 18 están separados uno de otro por paredes divisorias 20. En cada pared divisoria está dispuesta una estación de transferencia 22, 24, 26, por medio de la cual pueden transferirse recipientes entre los módulos adyacentes. La estación de transferencia 22 está dispuesta entre el módulo de extracción 12 y el módulo de llenado 14. La estación de transferencia 22 también puede denominarse primera estación de transferencia. La estación de transferencia 24 está dispuesta entre el módulo de llenado 14 y el módulo de rebordeado 16. La estación de transferencia 24 también puede denominarse segunda estación de transferencia. La estación de transferencia 26 está dispuesta entre el módulo de rebordeado 16 y el módulo de lavado externo 18.
El sistema de aislador 10 presenta además un equipo de control 68. El equipo de control 68 está configurado para controlar las funciones de los módulos individuales 12, 14, 16, 18.
El módulo de extracción 12 está diseñado para extraer uno o varios recipientes de un nido. Para ello, el módulo de extracción 12 presenta una estación de extracción 28 en la que pueden extraerse recipientes del nido.
El módulo de extracción 12 presenta además un equipo de manipulación 30. El equipo de manipulación 30 está diseñado para manipular uno o varios recipientes dentro del módulo de extracción. El equipo de control 68 controla el equipo de manipulación 30 de tal manera que el equipo de manipulación 30 en la estación de extracción 28 extrae un recipiente del nido y transfiere el recipiente a la estación de transferencia 22. En particular, el equipo de control 68 puede controlar el equipo de manipulación 30 de tal manera que los recipientes se extraigan del nido uno tras otro y se transfieran a la estación de transferencia 22.
El módulo de extracción 12 es adyacente a una esclusa de transferencia 36, en la que puede facilitarse un nido con recipientes al módulo de extracción 12. El nido puede estar dispuesto en una bandeja de transporte. La bandeja de transporte puede estar cerrada con una lámina. La esclusa de transferencia puede diseñarse como una esclusa de H2O2 en la que una bandeja de transporte colocada en el aislador puede descontaminarse por medio de la gasificación con H2O2.
El módulo de extracción 12 presenta además una estación de desembalaje 32 para retirar la lámina. Por ejemplo, la lámina puede retirarse de la bandeja de transporte en la estación de desembalaje 32.
El módulo de extracción 12 puede presentar además uno o varios equipos de manipulación 34 adicionales, por medio de los cuales puede manipularse el nido dentro del módulo de extracción 12. Por medio de los equipos de manipulación 34, la bandeja de transporte con el nido embalado en ella puede transferirse desde la esclusa de transferencia a la estación de desembalaje. Después de retirar la lámina, la bandeja de transporte con el nido puede transferirse a la estación de extracción 28. Antes de que el equipo de manipulación 30 extraiga recipientes individuales del nido, puede extraerse el nido de la bandeja de transporte por medio de los equipos de manipulación 34.
El módulo de llenado 14 está diseñado para llenar uno o varios recipientes con un líquido. Para ello, el módulo de llenado 14 presenta una estación de llenado 38 en la que se puede llenar un recipiente. Para ello, la estación de llenado 38 puede presentar una o varias agujas de llenado para dispensar el líquido.
El módulo de llenado 14 presenta además una estación de inserción de tapones 40, en la que se puede colocar un tapón en uno o varios recipientes. La estación de inserción de tapones 40 presenta para ello medios para colocar un tapón.
El módulo de llenado 14 presenta además un primer equipo de manipulación 42 y un segundo equipo de manipulación 44. Los equipos de manipulación 42, 44 están diseñados para manipular uno o varios recipientes dentro del módulo de llenado 14.
El equipo de control 68 controla el primer equipo de manipulación 42 de tal manera que el primer equipo de manipulación 42 extrae un recipiente de la primera estación de transferencia 22 y lo transfiere a la estación de llenado. El recipiente se llena en la estación de llenado. El equipo de control 68 controla la estación de llenado 38 para llenar el recipiente. Después del llenado, el equipo de control 68 controla el primer y/o el segundo equipo de manipulación 42, 44 de tal manera que el recipiente lleno se transfiere desde la estación de llenado 38 a la estación de inserción de tapones. En la estación de inserción de tapones 40 se coloca un tapón en el recipiente. El equipo de control 68 controla la estación de inserción de tapones 40 para colocar el tapón. Una vez colocado el tapón, el equipo de control 68 controla el segundo equipo de manipulación 44 de tal manera que el segundo equipo de manipulación 44 transfiere el recipiente desde la estación de inserción de tapones 40 a la segunda estación de transferencia 24 y lo entrega a la segunda estación de transferencia 24.
Entre la estación de llenado 38 y la estación de inserción de tapones 40 puede estar dispuesta una estación intermedia 46, diseñada como estación de transferencia. Para transferir el recipiente desde la estación de llenado 38 a la estación de inserción de tapones 40, el equipo de control 68 puede controlar el primer y el segundo equipo de manipulación 42, 44 de tal manera que el primer equipo de manipulación 42 transfiera el recipiente desde la estación de llenado 38 a la estación intermedia 46 y el segundo equipo de manipulación 44 transfiera el recipiente desde la estación intermedia 46 a la estación de inserción de tapones 40.
El módulo de rebordeado 16 está diseñado para cerrar uno o varios recipientes. Para ello, el módulo de rebordeado 16 presenta una estación de rebordeado 48 en la que pueden cerrarse uno o varios recipientes. En particular, los recipientes de la estación de rebordeado 48 pueden cerrarse por medio de una tapa, en particular de una tapa de aluminio. Para ello, la tapa se coloca en la abertura del correspondiente recipiente en la estación de rebordeado 48 y se rebordea en el borde superior del recipiente.
El módulo de rebordeado 16 presenta además un equipo de manipulación 50, por medio del cual pueden manipularse uno o varios recipientes dentro del módulo de rebordeado 16. Adicionalmente, el módulo de rebordeado 16 puede presentar también otro equipo de manipulación 52, por medio del cual puede manipularse un recipiente adicionalmente dentro del módulo de rebordeado 16.
El equipo de control 68 controla el equipo de manipulación 50 de tal manera que el equipo de manipulación extrae un recipiente lleno de la estación de transferencia 24 y lo transfiere a la estación de rebordeado 48. El recipiente se cierra en la estación de rebordeado 48. El equipo de control 68 controla la estación de rebordeado 48 para cerrar el recipiente. Una vez cerrado el recipiente, el equipo de control 68 controla los equipos de manipulación 50, 52 de tal manera que uno de los equipos de manipulación 50, 52 transfiere el recipiente desde la estación de rebordeado 48 a la estación de transferencia 26 y lo entrega a la segunda estación de transferencia 26.
Entre la estación de rebordeado 48 y la estación de transferencia 26 puede estar dispuesta una estación intermedia 54, diseñada como estación de transferencia. Para transferir el recipiente desde la estación de rebordeado 48 a la estación de transferencia 26, el equipo de control 68 puede controlar los equipos de manipulación 50, 52 de tal manera que el equipo de manipulación 50 transfiera el recipiente desde la estación de rebordeado 48 a la estación intermedia 54 y el equipo de manipulación 52 transfiera el recipiente desde la estación intermedia 46 a la estación de transferencia 26.
El módulo de lavado externo 18 está diseñado para lavar externamente uno o varios recipientes. Para ello, el módulo de lavado externo 18 presenta una estación de lavado externo 56 en la que se pueden lavar externamente uno o varios recipientes.
El módulo de lavado externo 18 presenta además un equipo de manipulación 58, por medio del cual pueden manipularse uno o varios recipientes dentro del módulo de lavado externo 18. Adicionalmente, el módulo de lavado externo 18 también puede presentar otro equipo de manipulación 60, por medio del cual puede manipularse uno o varios recipientes adicionalmente dentro del módulo de lavado externo 18.
El módulo de lavado externo 18 puede estar adyacente a una esclusa de transferencia 62, desde la que se pueden descargar uno o varios recipientes. A continuación, el recipiente extraído puede descargarse a través de otro dispositivo de transporte. En lugar de descargar los recipientes a través de una esclusa de transferencia puede estar previsto que los recipientes se empujen hacia un depósito fuera del aislador. Como alternativa, los recipientes pueden colocarse en una cinta transportadora y transportarse fuera del aislador. Además, los recipientes pueden colocarse también en un tornillo de transporte con la correspondiente extracción del aislador. Además, puede estar prevista también una unidad por medio de la cual el recipiente se inserta en un nido, que se transporta fuera del aislador con la correspondiente extracción.
El equipo de control 68 controla el equipo de manipulación 58 de tal manera que el equipo de manipulación 58 extrae un recipiente cerrado de la estación de transferencia 24 y lo transfiere a la estación de lavado externo 56. El recipiente se lava externamente en la estación de lavado externo 56. Después del lavado externo, el equipo de control 68 controla uno de los equipos de manipulación 58, 60 de tal manera que uno de los equipos de manipulación 58, 60 transfiere el recipiente desde la estación de lavado externo 56 a la esclusa de transferencia 62 y lo dispone en ésta.
El módulo de llenado 14 puede presentar una puerta 64. A través de la puerta 64 se proporcionar un acceso desde el exterior al sistema de aislador 10, en particular al módulo de llenado 14. A través de la puerta 64 puede realizarse una intervención manual en el módulo de llenado 14, por ejemplo, en caso de avería en el módulo de llenado 14.
El sistema de aislador 10 puede presentar además un equipo de ventilación 65, por medio del que puede generarse una atmósfera definida en el sistema de aislador.
Cada uno de los módulos del sistema de aislador 10 puede acoplarse a un equipo de descontaminación 66. El equipo de descontaminación 66 está diseñado para descontaminar el módulo al que está acoplado. Por ejemplo, el equipo de descontaminación 66 puede gasificar el módulo correspondiente con peróxido de hidrógeno. El equipo de control 68 puede controlar el equipo de descontaminación 66. Preferentemente, el equipo de descontaminación 66 puede acoplarse a los módulos individuales a través del equipo de ventilación 65 para gasificar los módulos individuales con peróxido de hidrógeno.
La figura 2 muestra una segunda forma de realización del sistema de aislador 10. El sistema de aislador 10 de la segunda forma de realización presenta esencialmente los mismos elementos que el sistema de aislador 10 de la primera forma de realización. Los elementos idénticos llevan las mismas referencias y no se explican con más detalle. El sistema de aislador 10 de la segunda forma de realización presenta adicionalmente un módulo de liofilización 70. El módulo de liofilización 70 está dispuesto entre el módulo de llenado 14 y el módulo de rebordeado 16.
La estación de transferencia 24 está dispuesta entre el módulo de llenado 14 y el módulo de liofilización 70. Otra estación de transferencia 72 está dispuesta entre el módulo de liofilización 70 y el módulo de rebordeado 16.
El módulo de liofilización 70 está diseñado para liofilizar uno o varios recipientes. Para ello, el módulo de liofilización 70 presenta un liofilizador 74. El liofilizador 74 está diseñado para liofilizar recipientes llenos.
Como alternativa, el liofilizador 74 también puede estar dispuesto fuera del módulo de liofilización 70, en particular fuera del aislador, en donde el liofilizador 74 está acoplado al módulo de liofilización 70. El módulo de liofilización 70 puede estar diseñado para cargar el liofilizador 74 con recipientes a liofilizar y para descargar los recipientes liofilizados del liofilizador de nuevo tras la liofilización.
El módulo de liofilización 70 presenta además un equipo de manipulación 76, por medio del cual se pueden manipular uno o varios recipientes dentro del módulo de liofilización 70. Adicionalmente, el módulo de liofilización 70 puede presentar también otro equipo de manipulación 78, por medio del cual puede manipularse un recipiente adicionalmente dentro del módulo de liofilización 70.
El equipo de control 68 controla el equipo de manipulación 76 de tal manera que el equipo de manipulación 76 extrae un recipiente lleno de la estación de transferencia 24 y lo transfiere al liofilizador 74. Preferentemente, el equipo de manipulación 76 coloca el recipiente a este respecto en el liofilizador 74. El recipiente se liofiliza en el liofilizador 74. Después de la liofilización, el equipo de control 68 controla uno de los equipos de manipulación 76, 78 de tal manera que uno de los equipos de manipulación 76, 78 transfiere el recipiente del liofilizador 74 a la estación de transferencia 26 y lo dispone en ésta.
La figura 3 muestra una tercera forma de realización del sistema de aislador 10. El sistema de aislador 10 de la tercera forma de realización presenta esencialmente los mismos elementos que el sistema de aislador 10 de la segunda forma de realización. Los elementos idénticos llevan las mismas referencias y no se explican con más detalle.
El sistema de aislador 10 de la tercera forma de realización presenta adicionalmente un módulo de transferencia 80, que está dispuesto entre el módulo de llenado 14, el módulo de rebordeado 16 y el módulo de liofilización 70.
La estación de transferencia 24 está dispuesta entre el módulo de llenado 14 y el módulo de transferencia 80. Otra estación de transferencia 82 está dispuesta entre el módulo de transferencia 80 y el módulo de rebordeado 16. Otra estación de transferencia 84 está dispuesta entre el módulo de transferencia 80 y el módulo de liofilización 70.
El módulo de transferencia 80 está diseñado para transferir uno o varios recipientes entre el módulo de llenado 14, el módulo de rebordeado 16 y el módulo de liofilización 70.
Para ello, el módulo de transferencia 80 presenta un equipo de manipulación 86 por medio del cual puede manipularse un recipiente dentro del módulo de transferencia 80. Adicionalmente, el módulo de transferencia 80 puede presentar también otro equipo de manipulación 88, por medio del cual puede manipularse un recipiente adicionalmente dentro<del módulo de transferencia>80<.>
En la tercera forma de realización del sistema de aislador 10, sólo una única estación de transferencia 84 delimita con el módulo de liofilización 70. En consecuencia, el equipo de manipulación 76 extrae un recipiente lleno de la estación de transferencia 84 y transfiere el recipiente al liofilizador 74 para su liofilización. Tras la liofilización, el recipiente se transfiere de nuevo a la estación de transferencia 84 por medio de uno de los equipos de manipulación 76, 78.
En las figuras 1 a 3, puede estar previsto además que los recipientes se transfieran de nuevo al módulo de extracción 12 tras el llenado y la inserción de tapones en el módulo de llenado 14 o el cierre en el módulo de rebordeado 16 o tras el lavado externo en el módulo de lavado externo 18, para volver a introducir los recipientes en el nido del que se extrajeron. Para ello, los recipientes pueden transferirse en direcciones opuestas por medio de los equipos de manipulación de los módulos individuales.
En las figuras 1 a 3, cada módulo 12, 14, 16, 18, 70, 80 puede estar diseñado para manipular dos o varios recipientes simultáneamente. Para ello, cada equipo de manipulación 30, 42, 44, 50, 52, 58, 60 puede diseñarse de tal manera que pueda manipular dos recipientes al mismo tiempo. En particular, cada equipo de manipulación 42, 44, 50, 52, 58, 60 puede presentar dos herramientas de agarre con las que se pueden agarrar y transferir dos recipientes simultáneamente. Además, cada estación de transferencia 22, 24, 26, 72, 82, 84 puede presentar al menos dos, preferentemente cuatro o más, alojamientos para alojar en cada caso un recipiente. Además, cada estación de los módulos 12, 14, 16, 18, 70, 80 puede diseñarse de forma que pueda manipular dos recipientes simultáneamente. Por ejemplo, pueden extraerse dos recipientes del nido en la estación de extracción 28, pueden llenarse dos recipientes en la estación de llenado 38, pueden colocarse dos tapones en dos recipientes en la estación de inserción de tapones 40, pueden cerrarse dos recipientes con una tapa en la estación de rebordeado 48, pueden insertarse o extraerse dos recipientes en el liofilizador 74 y pueden lavarse externamente dos recipientes en la estación de lavado externo 56.
La figura 4 muestra una forma de realización de un módulo de extracción 12 del sistema de aislador 10. En la figura 5 está representado en detalle la estación de extracción 28 del módulo de extracción 12.
El módulo de extracción 12 presenta dos equipos de manipulación 34', 34" para manipular los nidos. Los equipos de manipulación 30, 34' y 34" están diseñados como robots. Los equipos de manipulación 30, 34' y 34" presentan en cada caso un efector final 102, por medio del cual pueden manipularse la bandeja de transporte 90, el nido 92 y/o los recipientes 94. Además, los equipos de manipulación 30, 34' y 34" presentan en cada caso una estructura de soporte 100, por medio de la cual puede desplazarse el efector final 102 correspondiente en el módulo de extracción 12. Para agarrar los recipientes 94, el efector final 102 del equipo de manipulación 30 puede, por ejemplo, presentar una herramienta de agarre. Preferentemente, la herramienta de agarre está diseñada de forma que puedan agarrarse y transferirse simultáneamente dos recipientes 94.
El módulo de extracción 12 está separado de la esclusa de transferencia 36 por medio de una pared divisoria 20. La pared divisoria 20 presenta una abertura 96 a través de la cual el módulo de extracción 12 se conecta a la esclusa de transferencia 36. La abertura 96 puede cerrarse para aislar la esclusa de transferencia 36 y el módulo de extracción 12 uno de otro.
A través de la abertura 96, un equipo de manipulación 34' de los equipos de manipulación 34 puede extraer una bandeja de transporte 90 provista en la esclusa de transferencia 36 y transferirla a la estación de desembalaje 32. En cada bandeja de transporte 90 está dispuesto un nido 92. En cada nido 92 está dispuesta una pluralidad de recipientes 94. Cada bandeja de transporte 90, que se proporciona en la esclusa de transferencia 36, está cerrada con una lámina.
En la estación de desembalaje 32, la lámina se retira de la bandeja de transporte 90 para desembalar la bandeja de transporte 90, en particular para abrirla. Tras el desembalaje, el equipo de manipulación 34' transfiere la bandeja de transporte 90 desembalada posteriormente a la estación de extracción 28. El equipo de manipulación 34' puede colocar la bandeja de transporte 90 en un soporte de la estación de extracción 28. Por medio de un equipo de manipulación 34" de los equipos de manipulación 34, el nido 92 puede extraerse de la bandeja de transporte 90 y transferirse a otro soporte de la estación de extracción 28 y depositarse en éste.
Por medio de una pared divisoria 20 se separa el módulo de extracción 12 del módulo de llenado 14. La pared divisoria 20 presenta una abertura 98 a través de la cual el módulo de extracción 12 se conecta al módulo de llenado 14. La estación de transferencia 22 está dispuesta en la abertura 98. La estación de transferencia 22 puede presentar al menos un alojamiento para alojar un recipiente 94. En particular, la estación de transferencia 22 presenta al menos dos alojamientos.
Los alojamientos 94 se extraen del nido 92 por medio del equipo de manipulación 30 y se transfieren a la estación de transferencia 22. El equipo de manipulación 30 puede disponer los recipientes 94 extraídos en la estación de transferencia 22 en cada caso en un alojamiento. En la estación de transferencia 22, los recipientes se transfieren desde el módulo de extracción 12 al módulo de llenado 14. En particular, los recipientes 94 pueden extraerse individualmente o por parejas del nido 92 por medio del equipo de manipulación 30 y pueden transferirse a la estación de transferencia 22.
Después de que se hayan extraído todos los recipientes 94 del nido 92, el nido 92 vacío puede colocarse de nuevo en la bandeja de transporte 90 asociada por medio del equipo de manipulación 34". A continuación, la bandeja de transporte 90 puede transferirse por medio del equipo de manipulación 34' a la esclusa de transferencia 36 o a otra esclusa de transferencia (no representada) para extraer la bandeja de transporte 90 con el nido vacío 92 del módulo de extracción. Como alternativa, también puede estar previsto que los recipientes 94 llenos, cerrados y/o lavados externamente se introduzcan de nuevo en el módulo de extracción a través de la estación de transferencia 22, para volver a colocar estos recipientes en el nido 96 del que fueron extraídos. El nido, que se ha rellenado con recipientes, puede extraerse entonces por medio de los equipos de manipulación 34', 34".
La figura 6 muestra una forma de realización de un módulo de llenado 14 del sistema de aislador 10. En la figura 7 está representado en detalle la estación de llenado 38 del módulo de llenado 14. En la figura 8 está representado en detalle la estación de inserción de tapones 40 del módulo de llenado 14.
Los equipos de manipulación 42 y 44 están diseñados como robots. Los equipos de manipulación 42 y 44 presentan en cada caso un efector final 102, por medio del cual pueden manipularse los recipientes 94. Además, los equipos de manipulación 42 y 44 presentan en cada caso una estructura de soporte 100, por medio de la cual puede desplazarse el efector final 102 correspondiente en el módulo de llenado 14. Para agarrar los recipientes 94, el efector final 102 de los equipos de manipulación 42 y 44 puede, por ejemplo, presentar una herramienta de agarre. Preferentemente, la herramienta de agarre está diseñada de forma que puedan agarrarse y transferirse simultáneamente dos recipientes 94.
Los recipientes 94 se transfieren de la estación de transferencia 22 a la estación de llenado por medio del equipo de manipulación 42. En particular, los recipientes 94 pueden extraerse de la estación de transferencia 22 o bien individualmente o por parejas por medio del equipo de manipulación 42 y transferirse a la estación de llenado.
La estación de llenado 38 presenta dos agujas de llenado 106, dos soportes de agujas de llenado 108 para sujetar las agujas de llenado 106, dos equipos de dosificación (no representados) y dos dispositivos de pesaje 110. Cada aguja de llenado 106 está diseñada para dispensar líquido en un recipiente 94. Para dispensar el líquido, cada aguja de llenado 106 puede disponerse por encima de una abertura del recipiente 94 o insertarse en el recipiente 94 a través de la abertura. Cada equipo de dosificación está diseñado para regular la cantidad de líquido a dispensar en cada caso de una aguja de llenado 106. Las agujas de llenado pueden conectarse a un tanque que sirve de depósito de líquido. Cada equipo de dosificación está dispuesto en una trayectoria de fluido entre el tanque y la aguja de llenado 106 correspondiente. Cada equipo de pesaje 110 está diseñado para determinar el peso de un recipiente 94 colocado en el equipo de pesaje 110. Cada equipo de pesaje 110 está dispuesto bajo una aguja de llenado 106.
Por medio del equipo de manipulación 42, los recipientes 94 pueden colocarse individualmente o por parejas en el equipo de pesaje 110 y pesarse antes del llenado. Después del pesaje, el primer equipo de manipulación 42 puede levantar de nuevo los recipientes 94 pesados y moverlos hacia arriba en dirección de la respectiva aguja de llenado 106 para insertar la aguja de llenado 106 en el respectivo recipiente 94 a llenar. La aguja de llenado 106 puede introducirse a este respecto en el recipiente 94 hasta que una punta de la aguja de llenado 106 esté dispuesta en la base del recipiente 94. En la base significa en este sentido que la punta está colocada o bien en la base o sin embargo está dispuesta cerca de la base. En particular, la punta de la aguja de llenado puede estar dispuesta justo por encima de la base. La distancia entre la punta de la aguja de llenado 106 y la base del recipiente 94 puede ascender a entre al menos 1 mm y 2 cm, preferentemente a entre 2 mm y 1 cm, en particular a 3 mm.
Durante el proceso de llenado, el recipiente 94 se desplaza de nuevo hacia abajo por medio del equipo de manipulación 42, de modo que aumenta la distancia entre la base del recipiente 94 y la punta de la aguja de llenado 106. En otras palabras, la aguja de llenado 106 se extrae del recipiente 94 durante el llenado.
Después del llenado, cada recipiente 94 se coloca de nuevo en el equipo de pesaje 110 y se pesa una segunda vez. La cantidad de llenado puede determinarse a partir de la diferencia de peso entre el primer y el segundo pesaje de un recipiente. La cantidad de llenado determinada puede compararse con una cantidad de llenado objetivo con fines de control de calidad.
Por medio del equipo de manipulación 42 y/o del equipo de manipulación 44, los recipientes pueden transferirse individualmente o por parejas desde la estación de llenado 38 a la estación de inserción de tapones 40.
La estación de inserción de tapones 40 presenta un dispositivo de inserción de tapones 112, por medio del cual se puede colocar un tapón en un recipiente. También pueden colocarse dos tapones en dos recipientes al mismo tiempo por medio del dispositivo de inserción de tapones 112. La estación de inserción de tapones 40 puede presentar además dos soportes 114 para dos recipientes 94. Los soportes 114 están dispuestos por debajo del dispositivo de inserción de tapones 112.
Por medio del equipo de manipulación 42 y/o del equipo de manipulación 44, los recipientes se colocan individualmente o por parejas por debajo del dispositivo de inserción de tapones 112. Para ello, puede depositarse en cada caso un recipiente en cada caso en un soporte. A continuación, el dispositivo de inserción de tapones 112 coloca uno tras otro en cada caso un tapón en un recipiente. Como alternativa, el dispositivo de inserción de tapones 112 también puede colocar en cada caso dos tapones simultáneamente en dos recipientes 94 dispuestos en la estación de inserción de tapones 40.
El módulo de llenado 14 está separado del módulo siguiente por medio de una pared divisoria 20. El módulo posterior puede ser el módulo de rebordeado 16, el módulo de liofilización 70 o el módulo de transferencia 80. La pared divisoria 20 presenta una abertura 104 a través de la cual el módulo de llenado 14 se conecta al módulo posterior. La estación de transferencia 24 está dispuesta en la abertura 104. La estación de transferencia 24 puede presentar al menos un alojamiento para alojar un recipiente 94. En particular, la estación de transferencia 24 presenta al menos dos alojamientos.
Por medio del equipo de manipulación 44, los recipientes 94 se transfieren individualmente o por parejas desde la estación de inserción de tapones 40 a la estación de transferencia 24 después de la inserción de tapones. El equipo de manipulación 44 puede disponer los recipientes 94 en la estación de transferencia 24 en cada caso en un alojamiento. En la estación de transferencia 24, los recipientes se transfieren desde el módulo de llenado 14 al módulo posterior.
La figura 9 muestra una forma de realización de un módulo de rebordeado 16 del sistema de aislador 10. En la figura 10 está representada en detalle la estación de rebordeado 48 del módulo de rebordeado 16.
El equipo de manipulación 50 está diseñado como un robot. El equipo de manipulación 50 presenta un efector final 102 por medio del cual pueden manipularse los recipientes 94. Además, el equipo de manipulación 50 presenta una estructura de soporte 100, por medio de la cual se puede desplazar el efector final 102 correspondiente en el módulo de llenado 14. Para agarrar los recipientes 94, el efector final 102 del equipo de manipulación 50 puede, por ejemplo, presentar una herramienta de agarre. Preferentemente, la herramienta de agarre está diseñada de forma que puedan agarrarse y transferirse simultáneamente dos recipientes 94.
El módulo de rebordeado 16 está separado del módulo anterior por medio de una pared divisoria 20. El módulo anterior puede ser el módulo de llenado 14, el módulo de liofilización 70 o el módulo de transferencia 80. La pared divisoria 20 presenta una abertura 116 a través de la cual el módulo de rebordeado 16 se conecta al módulo anterior. La estación de transferencia 24, 72, 82 correspondiente con respecto al módulo anterior está dispuesta en la abertura 116. La estación de transferencia 24, 72, 82 puede presentar al menos un alojamiento para alojar un recipiente 94. En particular, la estación de transferencia 24, 72, 82 presenta al menos dos alojamientos.
Los recipientes 94 se transfieren desde la estación de transferencia 24, 72, 82 a la estación de rebordeado 48 por medio del equipo de manipulación 50. En particular, los recipientes 94 pueden extraerse o bien individualmente o por parejas de la estación de transferencia 24, 72, 82 por medio del equipo de manipulación 50 y transferirse a la estación de rebordeado 48.
En la estación de rebordeado 48, los recipientes 94 se cierran individualmente o por parejas, uno tras otro. En particular, los recipientes 94 pueden cerrarse en la estación de rebordeado 48 por medio de una tapa. Para ello, la tapa se coloca en la abertura del recipiente 94 en la estación de rebordeado 48 y se rebordea en el borde superior del recipiente 94. Para ello, la estación de rebordeado 48 puede presentar dos equipos de rebordeado 120. Cada equipo de rebordeado 120 está diseñado para cerrar en cada caso un recipiente 94.
El módulo de rebordeado 16 está separado del módulo de lavado externo 18 por medio de una pared divisoria 20. La pared divisoria 20 presenta una abertura 118 a través de la cual el módulo de rebordeado 16 se conecta al módulo de lavado externo 18. La estación de transferencia 26 está dispuesta en la abertura 118. La estación de transferencia 26 puede presentar al menos un alojamiento para alojar un recipiente 94. En particular, la estación de transferencia 26 presenta al menos dos alojamientos.
Por medio del equipo de manipulación 50 o del equipo de manipulación 52 (no representado), los recipientes 94 se transfieren individualmente o por parejas desde la estación de rebordeado 48 a la estación de transferencia 26 después del rebordeado. El equipo de manipulación 50 puede disponer los recipientes 94 en la estación de transferencia 26 en cada caso en un alojamiento. En la estación de transferencia 26, los recipientes se transfieren desde el módulo de llenado 14 al módulo de lavado externo 18.
Las figuras 11 a 15 muestran una forma de realización de una estación de transferencia 130. Cada estación de transferencia 22, 24, 26, 72, 82, 84 del sistema de aislador 10 de las figuras 1 a 3 puede diseñarse de manera correspondiente a la estación de transferencia de las figuras 11 a 15.
La estación de transferencia 130 puede estar dispuesta en una abertura 132 de una pared divisoria 20 entre dos módulos. La estación de transferencia 130 está diseñada para que al menos un recipiente 94 pueda transferirse entre un primer módulo y un segundo módulo. En particular, la estación de transferencia 130 puede estar diseñada para que una pluralidad de recipientes 94 puedan ser transferidos simultáneamente por medio de la estación de transferencia 130.
Los recipientes 94 se transfieren desde el primer módulo al segundo módulo en una dirección de transferencia 140.
La pared divisoria 20 está dispuesta transversalmente, de manera preferente perpendicularmente a la dirección de transferencia 140, y se extiende en una dirección vertical 144 y una dirección horizontal 142. La dirección vertical 144 y la dirección horizontal 142 están dispuestas transversalmente, de manera preferente perpendicularmente a la dirección de transferencia 140. La abertura 132 se extiende igualmente en la dirección vertical 144 y en la dirección horizontal 142. En otras palabras, la abertura 132 de la pared divisoria 20 forma una escotadura por la que pueden pasar los recipientes 94 en la dirección de transferencia 140.
Para ello, la estación de transferencia 130 presenta al menos un alojamiento 134 para alojar un recipiente 94. En particular, la estación de transferencia 130 puede presentar una pluralidad de alojamientos 134 para alojar en cada caso un recipiente 94. En la forma de realización representada, la estación de transferencia 130 presenta cuatro alojamientos 134.
Cada alojamiento 134 está abierto hacia ambos módulos en la dirección de transferencia 140. Debido a ello puede introducirse en cada caso un recipiente 94 en el respectivo alojamiento 134 en la dirección de transferencia 140 por medio de un equipo de manipulación del primer módulo. Igualmente, puede extraerse en cada caso un recipiente 94 del respectivo alojamiento 134 en la dirección de transferencia 140 por medio de un equipo de manipulación del segundo módulo. En otras palabras, cada alojamiento 134 está abierto por ambos lados en la dirección de transferencia 140, de modo que un recipiente 94 puede introducirse en el alojamiento 134 en la dirección de transferencia 140 y puede extraerse del alojamiento 134.
Cada alojamiento 134 está configurado en forma de U. Cada alojamiento presenta para ello dos superficies laterales y una superficie de base. Las dos superficies laterales están distanciadas una de otra en la dirección horizontal 142. La superficie de base está dispuesta entre las superficies laterales y forma un extremo inferior del alojamiento 134 con respecto a la dirección vertical 144. El extremo superior del alojamiento 134 está abierto. Una distancia entre las superficies laterales en la dirección horizontal 142 es tan grande que puede disponerse un recipiente 94 entre las superficies laterales.
Cada alojamiento 134 está además configurado de tal manera que en cada alojamiento 134 pueden alojarse diferentes recipientes 94 (por ejemplo, jeringas, viales, botellas, ampollas cilíndricas, y similares) con diferentes geometrías. En particular, la distancia entre las superficies laterales en la dirección horizontal 142 es tan grande que en cada alojamiento 134 pueden alojarse recipientes 94 de diferentes diámetros.
La estación de transferencia 130 presenta además para cada alojamiento 134 un dispositivo de sujeción 136 para sujetar el recipiente 94 en el alojamiento 134 correspondiente. El dispositivo de sujeción presenta un equipo de pretensión diseñado para sujetar el recipiente 94 transversalmente, de manera preferente perpendicularmente, a la dirección de transferencia 140. En particular, el equipo de pretensión puede estar diseñado para sujetar el recipiente 94 en la dirección horizontal 142. Mediante la sujeción, los recipientes 94 adoptan una posición definida en el espacio, en particular en las direcciones espaciales 140, 142, 144. La transferencia puede realizarse a través de esta posición definida.
El equipo de pretensión de cada dispositivo de sujeción 136 se forma por un primer elemento de sujeción 138' y un segundo elemento de sujeción 138". Los elementos de sujeción 138', 138" están distanciados uno de otro en una dirección de sujeción. La dirección de sujeción es transversal, preferentemente perpendicular, a la dirección de transferencia 140. En particular, la dirección de sujeción puede disponerse paralela a la dirección horizontal 142. Los elementos de sujeción 138', 138" están dispuestos en el extremo superior del respectivo alojamiento 134.
Los elementos de sujeción 138', 138" están configurados de manera elástica al menos en la dirección horizontal 142. Por lo tanto, los elementos de sujeción 138', 138" también pueden describirse como elementos elásticos. Los elementos de sujeción 138', 138" pueden estar diseñados como elementos de resorte, por ejemplo, que están dispuestos de tal manera que una distancia entre los elementos de sujeción 138', 138" en la dirección horizontal 142 puede variar en comparación con un estado de reposo. Los elementos de sujeción 138', 138" están pretensados a este respecto hacia el estado de reposo. En particular, los elementos de sujeción pueden diseñarse como estribos triangulares, en donde los estribos de los elementos de sujeción 138', 138" están dispuestos con simetría especular uno con respecto a otro. En particular, las esquinas romas de los estribos están dispuestas una frente a otra. Los elementos de sujeción 138', 138", en particular los elementos de sujeción 138', 138" diseñados como elementos de resorte o elementos elásticos, pueden formar un prisma en el que se insertan los objetos, como puede deducirse de la vista superior de la figura 12B. Durante la suspensión, los contornos del prisma se desplazan de modo que el punto central teórico permanece siempre en el centro del dispositivo de sujeción. De este modo, objetos de diferentes diámetros pueden sujetarse en la misma posición por medio de los elementos de sujeción 138', 138".
La distancia entre los elementos de sujeción 138', 138" en la dirección horizontal 142 es menor en el estado de reposo que una distancia entre las superficies laterales del alojamiento 134 en la dirección horizontal 142. Además, la distancia entre los elementos de sujeción 138', 138" en la dirección horizontal 142 puede ser igual o menor que el diámetro del recipiente 94 en una sección de sujeción en el estado de reposo. La sección de sujeción del recipiente es preferentemente una sección del recipiente que está dispuesta por debajo de la abertura del recipiente. En particular, la sección de sujeción puede ser una sección de cuello de un cuello de botella del recipiente. La distancia entre los elementos de sujeción 138', 138" en la dirección horizontal 142 puede ser en particular igual o menor que el diámetro más pequeño de los recipientes 94.
Para introducir un recipiente 94 en uno de los alojamientos 134, el recipiente 94 se desplaza en la dirección de transferencia 140 desde el primer módulo hacia el alojamiento hasta que esté dispuesto en el alojamiento 134, en particular hasta que el recipiente 94 esté dispuesto entre los elementos de sujeción 138', 138". Cuando el recipiente 94 se ha introducido en el alojamiento 134, el recipiente se sujeta perpendicularmente a la dirección de transferencia 140 por medio del dispositivo de sujeción 136. Durante la inserción, el recipiente 94 se introduce entre los elementos de sujeción 138', 138". A este respecto, se separan los elementos de sujeción 138', 138". En otras palabras, los elementos de sujeción 138', 138" se distancian a este respecto más uno de otro en la dirección de sujeción, de modo que se genera una fuerza de pretensado para sujetar el recipiente. La fuerza de pretensado tira de los elementos de sujeción 138', 138" a este respecto entre sí, en donde se sujeta el recipiente 94. Para extraer el recipiente 94 del alojamiento 134, el recipiente 94 se desplaza más hacia fuera del alojamiento 134 en la dirección de transferencia 140 hacia el segundo módulo hasta que el recipiente esté dispuesto fuera del alojamiento 134.
Además, cada dispositivo de sujeción 136 está diseñado de tal manera que puede alojar diferentes recipientes 94 con diferentes geometrías en el respectivo alojamiento 134. Como se ha descrito anteriormente, los elementos de sujeción 138', 138" están dispuestos tan cerca unos de otros que cuando el recipiente 94 se inserta en el alojamiento 134, el recipiente empuja los elementos de sujeción 138', 138" separándolos. Dependiendo del diámetro del recipiente, los elementos de sujeción 138', 138" se separan uno de otro la distancia correspondiente. De este modo, se consigue que diferentes recipientes 94 con diferentes geometrías, en particular con diferentes diámetros, pueden sujetarse en el alojamiento 134 por medio del dispositivo de sujeción 136.
La estación de transferencia 130 puede cerrarse además para aislar los módulos uno de otro. Para ello, la estación de transferencia 130 puede, por ejemplo, presentar un dispositivo de cobertura, por medio del cual al menos un lado de la abertura 132 puede cubrirse completamente.
En las figuras 11 y 12A, dos recipientes 94 están dispuestos en dos de los cuatro alojamientos 134. Los recipientes 94 están diseñados como botellas.
En las figuras 13 y 14, cuatro recipientes están dispuestos en los cuatro alojamientos 134. En otras palabras, en cada alojamiento 134 está dispuesto un recipiente 94. Los recipientes 94 están diseñados como jeringuillas.
En la figura 15 está representado que también una placa Petri 146 puede transferirse por medio de la estación de transferencia 130. Para ello, la placa Petri 146 puede colocarse en la estación de transferencia 130 en la abertura 132. La placa Petri 146 puede descansar a este respecto sobre los elementos de sujeción 138', 138" del dispositivo de sujeción 136. Como alternativa, la estación de transferencia 130 puede presentar elementos de soporte 148 sobre los que puede colocarse la placa Petri 146. Los elementos de soporte 148 están dispuestos entre los alojamientos 134. Los elementos de soporte 148 se extienden más altos en la dirección vertical 144 que los alojamientos 134 y los dispositivos de sujeción 136. Los elementos de soporte 148 pueden diseñarse como nudos.
La figura 16 muestra una primera forma de realización de un procedimiento 160 para llenar un recipiente 94 con un líquido en un módulo de llenado 14. El procedimiento 160 puede realizarse por medio del sistema de aislador 10 de una de las figuras 1 a 3. En particular, el equipo de control 68 del sistema de aislador 10 puede diseñarse para controlar el sistema de aislador 10 de manera correspondiente a las etapas de procedimiento del procedimiento 160.
En una primera etapa 162 del procedimiento 160, el recipiente 94 a llenar se dispone en la primera estación de transferencia 22 para transferir el recipiente 94 al módulo de llenado 14.
En otra etapa 164 del procedimiento 160, el recipiente se extrae de un alojamiento de la primera estación de transferencia 22 por medio de un equipo de manipulación de la pluralidad de equipos de manipulación 42, 44 del módulo de llenado 14, en donde la primera estación de transferencia 22 presenta al menos un alojamiento para el recipiente 94. En particular, el recipiente 94 se extrae del alojamiento de la estación de transferencia 22 por medio del primer equipo de manipulación 42.
En otra etapa 166 del procedimiento 160, el recipiente 94 se transfiere desde la primera estación de transferencia 22 a la estación de llenado 38 del módulo de llenado 14 por medio de uno o varios equipos de manipulación de la pluralidad de equipos de manipulación 42, 44 del módulo de llenado 14. En particular, el recipiente 94 se transfiere desde la estación de transferencia 22 a la estación de llenado 38 por medio del primer equipo de manipulación 42.
En otra etapa 168 del procedimiento 160, el recipiente 94 se llena con el líquido en la estación de llenado 38.
En otra etapa 170 del procedimiento 160, el recipiente 94 se transfiere desde la primera estación de llenado 38 a la estación de inserción de tapones 40 por medio de uno o varios equipos de manipulación de la pluralidad de equipos de manipulación 42, 44 del módulo de llenado 14. En particular, el recipiente 94 se transfiere desde la estación de transferencia 22 a la estación de llenado 38 por medio del primer y/o del segundo equipo de manipulación 42, 44. En particular, en la etapa 170, el primer equipo de manipulación 42 puede transferir el recipiente 94 desde la estación de llenado 38 a la estación intermedia 46 y el segundo equipo de manipulación 44 puede transferir el recipiente 94 desde la estación intermedia 46 a la estación de inserción de tapones 40.
En otra etapa 172 del procedimiento 160, se coloca un tapón en el recipiente 94.
En otra etapa 174 del procedimiento 160, el recipiente 94 se transfiere desde la estación de inserción de tapones 40 a la segunda estación de transferencia 24 por medio de uno o varios equipos de manipulación de la pluralidad de equipos de manipulación 42, 44 del módulo de llenado 14. En particular, el recipiente 94 se transfiere desde la estación de inserción de tapones 40 a la segunda estación de transferencia 24 por medio del segundo equipo de manipulación 44.
En otra etapa 176 del procedimiento 160, el recipiente 94 se inserta o introduce en un alojamiento de la segunda estación de transferencia 24 por medio de uno o varios equipos de manipulación de la pluralidad de equipos de manipulación 42, 44 del módulo de llenado 14, en donde la segunda estación de transferencia 24 presenta al menos un alojamiento para el recipiente 94. El recipiente 94 se introduce en el alojamiento de la estación de transferencia 24, en particular por medio del segundo equipo de manipulación 44.
La figura 17 muestra una segunda forma de realización de un procedimiento 180 para llenar un recipiente 94 con un líquido en un módulo de llenado 14. El procedimiento 180 puede realizarse por medio del sistema de aislador 10 de una de las figuras 1 a 3. En particular, el equipo de control 68 del sistema de aislador 10 puede diseñarse para controlar el sistema de aislador 10 de manera correspondiente a las etapas de procedimiento del procedimiento 180.
Las etapas 182, 184 y 186 del procedimiento 180 corresponden a las etapas 162, 164 y 166 del procedimiento 160. En otra etapa 188 del procedimiento 180, el recipiente 94 se pesa por medio del equipo de pesaje 110 antes del llenado.
En otra etapa 190 del procedimiento 180, el recipiente 94 se llena con el líquido en la estación de llenado 38, en particular por medio de una aguja de llenado 106 de la estación de llenado 38.
En otra etapa 192 del procedimiento 180, el recipiente 94 se mueve con respecto a la aguja de llenado 106 por medio del primer equipo de manipulación 42 mientras se llena el recipiente 94.
En otra etapa 194 del procedimiento 180, el recipiente 94 se pesa por medio del equipo de pesaje 110 después del llenado.
El recipiente 94 puede colocarse en el equipo de pesaje para su desplazamiento por medio del primer equipo de manipulación 42 antes del llenado y/o después del llenado.
La figura 18 muestra una tercera forma de realización de un procedimiento 200 para llenar un recipiente 94 con un líquido en un módulo de llenado 14. El procedimiento 200 puede realizarse por medio del sistema de aislador 10 de una de las figuras 1 a 3. En particular, el equipo de control 68 del sistema de aislador 10 puede diseñarse para controlar el sistema de aislador 10 de manera correspondiente a las etapas de procedimiento del procedimiento 200.
En una primera etapa 202 del procedimiento 200, el recipiente 94 a llenar se extrae de un nido 92 por medio de un módulo de extracción 12.
Las etapas 204 a 216 corresponden a las etapas 182 a 194 del procedimiento 180.
Las etapas 218 a 224 corresponden a las etapas 170 a 176 del procedimiento 160.
En otra etapa 226 opcional del procedimiento 200, el recipiente 94 lleno se liofiliza por medio de un módulo de liofilización 70.
En otra etapa 228 opcional del procedimiento 200, el recipiente 94 lleno se transfiere entre el módulo de llenado 14, el módulo de liofilización 70 y el módulo de rebordeado 16 por medio de un módulo de transferencia 80.
En otra etapa 230 del procedimiento 200, el recipiente 94 lleno se cierra por medio de un módulo de rebordeado 16. En otra etapa 232 del procedimiento 200, el recipiente 94 cerrado se lava externamente.
En otra etapa 234 opcional del procedimiento 200, el recipiente 94 se retira individualmente después del lavado externo por medio de un dispositivo de transporte.
Como alternativa, en otra etapa 236 opcional del procedimiento 200, el recipiente se devuelve al nido del que se extrajo tras el lavado externo 94. Para ello, el recipiente 94 se transfiere a través de los módulos individuales de nuevo al módulo de extracción 12, en el que se vuelve a insertar en el nido.
Cada módulo puede acoplarse al equipo de descontaminación 66. A continuación, el módulo puede descontaminarse por medio del equipo de descontaminación 66. El acoplamiento puede realizarse a este respecto a través del equipo de ventilación 65.
Además, cada estación de transferencia 130 del módulo puede cerrarse, en particular durante la descontaminación, para aislar el módulo de los módulos adyacentes.
La figura 19 muestra una forma de realización de un procedimiento 240 para transferir un recipiente 94 de un primer módulo a un segundo módulo por medio de una estación de transferencia 130. La estación de transferencia 130 puede diseñarse de manera correspondiente a la estación de transferencia 130 de las figuras 11 a 15. Los dos módulos pueden ser dos módulos adyacentes del sistema de aislador 10 de una de las figuras 1 a 3. En particular, el equipo de control 68 del sistema de aislador 10 puede diseñarse para controlar el sistema de aislador 10 de manera correspondiente a las etapas de procedimiento del procedimiento 240.
En una primera etapa 242 del procedimiento 240, el recipiente 94 se introduce en el alojamiento 134 en la dirección de transferencia 140 por medio de un equipo de manipulación del primer módulo.
En otra etapa 244 del procedimiento 240, el recipiente se mantiene en el alojamiento 134 por medio del dispositivo de sujeción 136.
En otra etapa 246 del procedimiento 240, el recipiente 94 se extrae del alojamiento 134 en la dirección de transferencia 140 por medio de un equipo de manipulación del segundo módulo.
La etapa opcional 228 puede realizarse como etapa intermedia entre las etapas 224 (transferencia desde el módulo de llenado), 226 (liofilización) y 230 (cierre). En particular, por medio del módulo de transferencia 80 puede transferirse el recipiente 94 desde el módulo de llenado 14 directamente al módulo de rebordeado 16 sin que el recipiente se liofilice. Como alternativa, por medio del módulo de transferencia 80 puede transferirse el recipiente 94 desde el módulo de llenado 14 al módulo de liofilización 70 para liofilizar el recipiente. Tras la liofilización, por medio del módulo de transferencia 80 puede transferirse el recipiente 94 desde el módulo de liofilización 70 al módulo de rebordeado 16.

Claims (10)

REIVINDICACIONES
1. Sistema que presenta un primer módulo, un segundo módulo y una estación de transferencia (130) para transferir un recipiente (94) entre el primer módulo y el segundo módulo, en donde la estación de transferencia (130) presenta al menos un alojamiento (134) para alojar el recipiente (94), en donde el alojamiento (134) está abierto hacia ambos módulos en una dirección de transferencia (140) entre los dos módulos, de modo que el recipiente (94) pueda introducirse en el alojamiento (134) en la dirección de transferencia por medio de un equipo de manipulación del primer módulo y pueda extraerse del alojamiento (134) en la dirección de transferencia (140) por medio de un equipo de manipulación del segundo módulo, y en donde la estación de transferencia (130) presenta un dispositivo de sujeción (136) para sujetar el recipiente (94) en el alojamiento (134), en donde el dispositivo de sujeción (136) presenta un equipo de pretensión que está diseñado para sujetar el recipiente transversalmente, en particular perpendicularmente, a la dirección de transferencia (140) en una posición definida en el espacio para la transferencia.
2. Sistema según la reivindicación 1, en donde el alojamiento (134) está diseñado para alojar diferentes recipientes con diferentes geometrías, y en donde el dispositivo de sujeción (136) está diseñado de tal manera que puede sujetar los diferentes recipientes en el alojamiento (134).
3. El sistema según la reivindicación 2, en donde los diferentes recipientes presentan diferentes diámetros.
4. El sistema según una de las reivindicaciones 1 a 3, en donde el dispositivo de sujeción (136) presenta elementos elásticos (138', 138") que están dispuestos perpendicularmente a la dirección de transferencia opuesta al alojamiento (134), en donde los elementos elásticos (138', 138") están dispuestos de tal manera que se separan uno de otro cuando se dispone un recipiente entre los elementos elásticos (138', 138").
5. Sistema según la reivindicación 4, en donde un contorno de los elementos elásticos (138', 138") forma un prisma en el que se insertan los objetos.
6. Sistema según una de las reivindicaciones 1 a 5, en donde la estación de transferencia (130) está configurada para alojar una pluralidad de recipientes, y en donde la estación de transferencia (130) presenta una pluralidad de alojamientos (134) para alojar en cada caso un recipiente.
7. Sistema según la reivindicación 6, en donde el número de la pluralidad de alojamientos (134) es par.
8. Sistema según la reivindicación 7, en donde el número de la pluralidad de alojamientos (134) es dos, cuatro o seis.
9. Sistema según una de las reivindicaciones 1 a 8, en donde la estación de transferencia (130) puede cerrarse para aislar los módulos uno de otro.
10. Procedimiento (240) para transferir un recipiente (94) entre un primer módulo y un segundo módulo por medio de una estación de transferencia (130) con un alojamiento (134) para alojar el recipiente (94), en donde el alojamiento (134) está abierto hacia ambos módulos en una dirección de transferencia (140) entre los dos módulos, en donde el procedimiento presenta las siguientes etapas:
- introducir el recipiente (94) en el alojamiento (134) por medio de un equipo de manipulación del primer módulo en la dirección de transferencia (140);
- sujetar el recipiente (94) en el alojamiento (134) por medio de un dispositivo de sujeción (136) de la estación de transferencia (130), en donde el dispositivo de sujeción (136) presenta un equipo de pretensión que sujeta el recipiente transversalmente, en particular perpendicularmente, a la dirección de transferencia (140) en una posición definida en el espacio para la transferencia; y
- extraer el recipiente (94) del alojamiento (134) por medio de un equipo de manipulación del segundo módulo en la dirección de transferencia (140).
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