ES2992236T3 - Conjunto de seguridad para la reconstitución, la toma y la infusión de líquidos farmacológicos - Google Patents
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Abstract
Un conjunto de seguridad comprende una jeringa (S) con medios de acoplamiento (S1), un dispositivo de usuario (D) con medios de acoplamiento (D1) y un dispositivo de seguridad (100) con primeros medios de acoplamiento (M1) configurados de tal manera para acoplarse con dichos medios de acoplamiento (S1) de la jeringa (S), y segundos medios de acoplamiento (M2) configurados de tal manera para acoplarse con los medios de acoplamiento (D1) del dispositivo de usuario (D); dicho dispositivo de seguridad (100) comprende además un conducto axial (10) y una primera y una segunda membrana (31, 32) dispuestas en el interior de dicho conducto axial (10); cada membrana (31, 32) estando en una posición cerrada y en una posición abierta; la primera membrana (31) está en posición abierta cuando los medios de acoplamiento (S1) de la jeringa (S) están acoplados con los primeros medios de acoplamiento (M1); la segunda membrana (32) está en posición abierta cuando dichos medios de acoplamiento (D1) del dispositivo de usuario (D) están acoplados con los segundos medios de acoplamiento (M2). (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)
Description
DESCRIPCIÓN
Conjunto de seguridad para la reconstitución, la toma y la infusión de líquidos farmacológicos
La presente invención se trata de un conjunto de seguridad para la reconstitución, la toma y la infusión de líquidos farmacológicos, en particular medicamentos antiblásticos y/o peligrosos. El sector del que se trata la invención es el de la seguridad sanitaria, en particular la seguridad de los operarios y pacientes sanitarios durante la preparación, la administración o la manipulación de líquidos farmacológicos potencialmente tóxicos.
Se conoce de medicamentos antiblásticos y/o tóxicos, potencialmente peligrosos para la salud humana, para los pacientes y para los operarios sanitarios (químicos, médicos y enfermeras) que manipulan dichos medicamentos diariamente. Los operarios y pacientes sanitarios sufren un grave riesgo de exposición accidental a medicamentos antiblásticos durante la preparación y administración.
En términos generales, los medicamentos antiblásticos para uso intravenoso necesitan reconstituirse, si se liofilizan, o diluirse, si están en una solución concentrada, o tomarse del frasco, si están listos, e infundirse por medio de acoplamientos a puntos de acceso a lo largo de líneas de infusión.
En particular, el medicamento se aspira con una jeringa y se introduce en una bolsa de solución salina fisiológica o bolo extemporánea para ser administrado al paciente. En general, los medicamentos se transfieren desde el frasco a la línea de infusión por medio de jeringas sin aguja conectadas con dispositivos de conexión provistos de primeros medios de acoplamiento para acoplarse con la jeringa y segundos medios de acoplamiento para acoplarse con la línea de preparación y finalmente con la línea de infusión.
Sin embargo, cuando se utilizan estos dispositivos de conexión, los operarios sanitarios encargados de la manipulación pueden quedar expuestos accidentalmente a los medicamentos quimioterapéuticos debido a posibles fugas durante el desacoplamiento, la transferencia y el acoplamiento al conjunto de jeringa con acceso sin aguja. Tal inconveniente puede implicar un riesgo de contaminación para los operarios y pacientes sanitarios tanto durante la preparación como la administración.
Los medicamentos que se van a administrar se preparan generalmente en un lugar remoto con respecto a la ubicación del paciente y la línea de infusión; por lo tanto, durante el transporte desde el lugar de preparación al lugar de infusión, una parte del líquido/medicamento puede filtrarse desde el dispositivo de conexión, exponiendo así a los operarios o pacientes a un riesgo de contaminación.
Los documentos US2015/297839 y US2018/200498 divulgan un adaptador adecuado para conectarse a la punta de una jeringa con aguja y a un dispositivo del paciente. Una primera membrana está dispuesta en el adaptador y una segunda membrana en el dispositivo del paciente. Las dos membranas son cerradas y perforadas por la aguja de la jeringa cuando el adaptador está acoplado con la jeringa y con el dispositivo del paciente. Obviamente, tal adaptador no funciona con una jeringa sin aguja.
El documento US4768568 describe un aparato de protección adecuado para acoplarse con una abertura de un vial. Dicho aparato de protección tiene dos membranas cerradas que son perforadas por una aguja de una jeringa.
El documento WO2008/153560 describe un dispositivo médico para el suministro de gas provisto de una membrana cerrada dispuesta por encima de un filtro. La punta de una aguja perfora la membrana para inyectar el gas en el filtro dispuesto debajo de la membrana.
El documento US2011/015566 describe un adaptador para una jeringa sin aguja. Un adaptador de este tipo comprende una primera membrana con un orificio, una segunda membrana con un orificio y una cánula dispuesta entre las dos membranas. La jeringa tiene un cabezal que comprime la primera membrana, ampliando el orificio de la primera membrana para dejar pasar el líquido, y empuja la cánula que comprime la segunda membrana, ampliando el orificio del segundo orificio para dejar pasar el líquido. Debe observarse que el adaptador no está provisto de medios de acoplamiento para acoplarse con una jeringa y un dispositivo de paciente. El movimiento hacia delante del cabezal de jeringa hacia el adaptador provoca una compresión de las dos membranas, perforando los orificios de ambas membranas. Por lo tanto, dicho adaptador se ve afectado por el hecho de que el medicamento puede filtrarse durante el transporte del conjunto de jeringa/adaptador si la jeringa se acciona accidentalmente cuando el adaptador aún no está acoplado con un dispositivo de paciente.
La presente invención tiene por objeto paliar los inconvenientes de la técnica anterior, al divulgar un conjunto de reconstitución, de extracción y de infusión de líquidos farmacológicos fiable, poco costoso y extremadamente seguro, que evite que el líquido se fugue durante el acoplamiento o el desacoplamiento del dispositivo de seguridad con una jeringa dispuesta aguas arriba y con un dispositivo paciente dispuesto aguas abajo.
Estos objetivos se consiguen de acuerdo con la presente invención y con las características según la reivindicación independiente 1 adjunta.
Las realizaciones ventajosas se desprenden de las reivindicaciones dependientes.
El conjunto de seguridad de acuerdo con la invención se define según la reivindicación 1.
Para mayor claridad, la descripción del conjunto según la invención continúa haciendo referencia a los dibujos adjuntos, que tienen un valor meramente ilustrativo, no limitativo, en los que:
La figura 1 es una vista lateral del dispositivo de seguridad del conjunto de acuerdo con la invención.
La figura 2 es una vista axial despiezada del dispositivo de seguridad del conjunto según la invención. La figura 3 es una vista axial del dispositivo de seguridad, en el que los medios de acoplamiento del dispositivo de seguridad no están acoplados.
La figura 4 es una vista axial del dispositivo de seguridad, en el que los medios de acoplamiento del dispositivo de seguridad están acoplados con medios de acoplamiento correspondientes.
La figura 5 es una vista lateral esquemática de una jeringa sin aguja conectada al dispositivo de seguridad. La figura 6 es una vista lateral esquemática del dispositivo de seguridad conectado a una jeringa sin aguja dispuesta aguas arriba del dispositivo de seguridad y a un dispositivo del paciente dispuesto aguas abajo del dispositivo de seguridad, en el que el dispositivo del paciente tiene una aguja.
La figura 7 es una vista lateral esquemática del dispositivo de seguridad conectado a un dispositivo de paciente, en donde el dispositivo de paciente está conectado a un frasco.
Con referencia a la figura 6, se describe un conjunto de seguridad para la reconstitución, la toma y la infusión de líquidos farmacológicos, que se indica generalmente con el número de referencia (200). El conjunto de seguridad es adecuado para su uso especialmente con líquidos farmacológicos antiblásticos y/o peligrosos.
El conjunto de seguridad (200) comprende: un dispositivo de seguridad (100), una jeringa (S) y un dispositivo de usuario (D). El dispositivo de seguridad (100) es adecuado para acoplarse con la jeringa (S) y el dispositivo de usuario (D).
El dispositivo de usuario (D) puede tener una aguja (D2) para la inyección del fluido farmacológico o el dispositivo de usuario (D) puede estar conectado a un receptáculo (Q) (figura 7), tal como por ejemplo un vial, un frasco o una bolsa, para la administración/infusión del fluido farmacológico.
Con referencia a las figuras 5 y 6, la jeringa (S) es una jeringa sin aguja. La jeringa (S) tiene un cabezal que comprende medios de acoplamiento (S1) adecuados para acoplarse con el dispositivo de seguridad (100).
Con referencia a la figura 4, la jeringa (S) comprende un conducto axial (S10) con una abertura obtenida en correspondencia con dichos medios de acoplamiento (S1).
Con referencia a las figuras 6 y 7, el dispositivo de usuario (D) comprende medios de acoplamiento (D1) adecuados para acoplarse con el dispositivo de seguridad (100).
Con referencia a la figura 4, el dispositivo de usuario (D) comprende un conducto axial (D10) con una abertura obtenida en correspondencia con dichos medios de acoplamiento (D1).
El dispositivo de usuario (D) es adecuado para conectarse hidráulicamente al receptáculo (Q) para tomar o inyectar un líquido farmacológico. El dispositivo de usuario (D) puede ser una punta, un tubo, un sistema de inyección o similar.
Con referencia a las figuras 2, 3 y 4, el dispositivo de seguridad (100) comprende un cuerpo (1) con paredes externas cóncavas para favorecer el agarre del dispositivo de seguridad (100).
El dispositivo de seguridad (100) comprende:
- primeros medios de acoplamiento (M1) configurados para acoplarse con los medios de acoplamiento (S1) de la jeringa (S) de manera que la jeringa esté fijada al dispositivo de seguridad; y - segundos medios de acoplamiento (M2) configurados para acoplarse con los medios de acoplamiento (D1) del dispositivo de usuario (D), de manera que el dispositivo de usuario esté fijado al dispositivo de seguridad.
El primer medio de acoplamiento (M1) y el segundo medio de acoplamiento (M2) del dispositivo de seguridad están dispuestos en extremos opuestos.
El dispositivo de seguridad (100) comprende un conducto axial (10) obtenido a lo largo del cuerpo (1) que se extiende desde los primeros medios de acoplamiento (M1) hasta los segundos medios de acoplamiento (M2).
Cuando los primeros medios de acoplamiento (M1) del dispositivo de seguridad (100) están acoplados con los medios de acoplamiento (S1) de la jeringa (S), el conducto axial (10) del dispositivo de seguridad (100) y el conducto axial (S10) de la jeringa son coaxiales.
Cuando los segundos medios de acoplamiento (M2) del dispositivo de seguridad (100) están acoplados con los medios de acoplamiento (D1) del dispositivo de usuario (D), el conducto axial (10) del dispositivo de seguridad (100) y el conducto axial (D10) del dispositivo de usuario (10) son coaxiales.
Ventajosamente, los medios de acoplamiento (S1) de la jeringa (S) comprenden un conector luer macho de bloqueo, los medios de acoplamiento (D1) del dispositivo de usuario (D) comprenden un conector luer hembra de bloqueo; los primeros medios de acoplamiento (M1) del dispositivo de seguridad (100) comprenden un conector luer hembra de bloqueo; y los segundos medios de acoplamiento (M2) del dispositivo de seguridad (100) comprenden un conector luer macho de bloqueo.
Con referencia a las figuras 2, 3 y 4, el dispositivo de seguridad (100) también comprende una primera membrana (31) y una segunda membrana (32) dispuestas dentro del conducto axial (10). Cada membrana (31, 32) puede estar en una posición cerrada no comprimida, en la que la membrana (31, 32) obstruye el conducto axial (10), y en una posición abierta comprimida, en la que la membrana (31, 32) no obstruye el conducto axial (10).
La primera membrana (31) está normalmente cerrada y puede comprimirse a una posición abierta cuando los medios de acoplamiento (S1) de la jeringa (S) están acoplados con los primeros medios de acoplamiento (M1) del dispositivo de seguridad (100).
La segunda membrana (M2) está normalmente cerrada y puede comprimirse a una posición abierta cuando los medios de acoplamiento (D1) del dispositivo de usuario (D) están acoplados con los segundos medios de acoplamiento (M2) del dispositivo de seguridad (100).
El conjunto de seguridad (200) comprende:
- primeros medios de compresión (SS) asociados a los medios de acoplamiento (S1) de la jeringa que comprimen la primera membrana (31) hacia la posición abierta comprimida, cuando los medios de acoplamiento (S1) de la jeringa están acoplados a los primeros medios de acoplamiento (M1) del dispositivo de seguridad (100); y
- segundos medios de compresión (2) asociados a los medios de acoplamiento (D1) del dispositivo de usuario que comprimen la segunda membrana (32) a la posición abierta comprimida, cuando los medios de acoplamiento (D1) del dispositivo de usuario están acoplados a los segundos medios de acoplamiento (M2) del dispositivo de seguridad (100).
Los segundos medios de compresión (2) comprimen la segunda membrana (32) de tal manera que provocan su deformación en la posición abierta. Los segundos medios de compresión (2) comprenden una cánula (25) que está montada con posibilidad de deslizarse axialmente dentro del conducto axial (10) del dispositivo de seguridad (100). La cánula (25) puede deslizarse desde una posición no operativa (figura 3), en la que la segunda membrana (32) no está comprimida, hasta una posición operativa (figura 4), en la que la segunda membrana (32) está comprimida, cuando los medios de acoplamiento (D1) del dispositivo de usuario (D) están acoplados con los segundos medios de acoplamiento (M2) del dispositivo de seguridad (100).
La cánula (25) comprende una punta (21) que empuja la segunda membrana (32) a su posición abierta, cuando la cánula (25) está en su posición operativa. La cánula (25) comprende un conducto axial pasante (20) y un orificio (20a) obtenido en la punta (21).
Con referencia a la figura 3, cuando los medios de acoplamiento (D1) del dispositivo de usuario (D) aún no están acoplados con los segundos medios de acoplamiento (M2) del dispositivo de seguridad (100), la punta (21) de la cánula descansa sobre la segunda membrana (32), sin compresión, y una parte final (22) de la cánula sobresale externamente del conducto axial (10) del cuerpo del dispositivo de seguridad, en correspondencia con los segundos medios de acoplamiento (M2) del dispositivo de seguridad (100).
Con referencia a la figura 4, cuando los medios de acoplamiento (D1) del dispositivo de usuario (D) están acoplados con los segundos medios de acoplamiento (M2) del dispositivo de seguridad (100), la parte final (22) de la cánula (25) está acoplada por interferencia dentro del conducto axial (D10) del dispositivo de usuario (D). De esta manera, el dispositivo de usuario empuja la cánula (25) a su posición operativa hacia la segunda membrana (32), con compresión.
Con referencia a la figura 4, los primeros medios de compresión (SS) comprenden una punta de los medios de acoplamiento (S1) de la jeringa (S) adecuada para empujar la primera membrana (31) de tal manera que comprima la primera membrana (31) a su posición abierta, cuando los medios de acoplamiento (S1) de la jeringa (S) están acoplados con los primeros medios de acoplamiento (M1) del dispositivo de seguridad (100).
Con referencia a las figuras 3 y 4, cada membrana (31, 32) comprende un orificio central (F1, F2) que, cuando la membrana (31, 32) está en posición cerrada, está dimensionado adecuadamente para evitar el paso de un líquido y, por lo tanto, el conducto axial (10) del dispositivo de seguridad está obstruido. Por el contrario, cuando la membrana (31, 32) está dispuesta en la posición abierta, el orificio central (F1, F2) se amplía, generando una abertura pasante que permite el paso de un líquido, tal como se muestra en la figura 4.
Con referencia a las figuras 2, 3 y 4, el dispositivo de seguridad (100) está provisto a lo largo del conducto axial (10) de un asiento (1a) adecuado para recibir las dos membranas (31, 32).
Las dos membranas (31, 32) son idénticas y opuestas. Más precisamente, las dos membranas (31, 32) tienen forma de semicuerpo dispuesto en contacto mutuo, y provisto de conductos (310, 320) en posición coaxial y en comunicación con los orificios (F1, F2). El conducto (310, 320) de cada membrana (31, 32) termina en el conducto (320, 310) de la otra membrana (32, 31) en un lado, y en el orificio (F1, F2) de la membrana (31, 32) en el otro lado. El dispositivo de seguridad (100) comprende también una tapa (4) que comprende una primera parte (41) insertada en el conducto axial (10) del dispositivo de seguridad (100), y una segunda parte (42) que comprende los primeros medios de acoplamiento (M1) del dispositivo de seguridad (100).
El asiento (1a) que aloja las dos membranas (31, 32) está definido por la primera parte (41) de la tapa (4) y por una parte del conducto axial (10) del dispositivo de seguridad (100).
Preferentemente, la segunda membrana (32) empuja constantemente la cánula (25) a su posición no operativa. Más precisamente, la segunda membrana (32) comprende elementos elásticos que tienden a llevar la segunda membrana (32) a su posición cerrada, empujando en consecuencia la cánula (25) a su posición no operativa. Así, la segunda membrana (32) actúa como un medio de empuje para la cánula (25). Alternativamente, el dispositivo de seguridad (100) puede comprender medios de empuje para empujar la cánula (25) a su posición no operativa. Con fines ilustrativos, los medios de empuje pueden consistir en un resorte helicoidal dispuesto alrededor de la cánula (25) para empujar la cánula a su posición no operativa.
Con referencia a las figuras 3 y 4, el dispositivo de seguridad (100) comprende medios de tope (B) adecuados para detener la cánula (25) en su posición no operativa para evitar que la cánula salga completamente del conducto axial (10) del dispositivo de seguridad (100). Los medios de tope (B) comprenden un diente de tope (B1), que está conformado preferentemente como un collar anular obtenido en el conducto longitudinal (10) que sobresale radialmente hacia fuera, y una pluralidad de pestañas radiales (B2) obtenidas alrededor de dicha cánula que sobresalen radialmente hacia fuera. Las pestañas radiales (B2) son aptas para detenerse contra el diente de tope (B1) cuando la cánula (25) está en posición de no funcionamiento.
A continuación se describe el uso y el funcionamiento del dispositivo de seguridad (100).
En primer lugar, se proporciona una jeringa sin aguja (S) con medios de acoplamiento (S1), que está conectada al dispositivo de seguridad (100) con los primeros medios de acoplamiento (M1), como se muestra en la figura 5. En vista de lo anterior, los primeros medios de compresión (SS) de los medios de acoplamiento (S1) de la jeringa (S) empujan la primera membrana (31) a su posición abierta, liberando así el paso a través de la primera membrana (31).
Sucesivamente, los segundos medios de acoplamiento (M2) del dispositivo de seguridad (100) están conectados a los medios de acoplamiento (D1) (figura 6) de un dispositivo de usuario (D) dispuesto aguas abajo del dispositivo de seguridad (100) y conectado al frasco, el vial o la bolsa. En vista de lo anterior, la cánula (25) está dispuesta en posición operativa, y la segunda membrana (32) es empujada por la cánula (25) a su posición abierta, liberando así su paso. En tal caso, las dos membranas (31, 32) están en posición abierta (figura 4) y, por lo tanto, tirando de un émbolo (ST) de la jeringa (S) hacia atrás, es posible tomar el líquido contenido dentro del frasco o el vial o la bolsa conectada al dispositivo de usuario (D).
Después de tomar el líquido, que se introduce en la jeringa (S), el dispositivo de seguridad (100) se desconecta del dispositivo de usuario (D) y, en consecuencia, la cánula (25) se dispone en posición no operativa, y la segunda membrana (32) se dispone en posición cerrada, de modo que se evita que el líquido se fugue del conducto (10) del dispositivo de seguridad (100).
De esta manera, la jeringa (S) y el dispositivo de seguridad (100), que están conectados entre sí, pueden transportarse desde el punto de la toma o de la preparación hasta un punto de administración o de infusión de una manera segura.
Después de transportar la jeringa (S) y el dispositivo de seguridad (100) hasta el punto de administración o de infusión, los segundos medios de acoplamiento (M2) del dispositivo de seguridad (100) se acoplan con medios de acoplamiento (D1) de otro dispositivo de usuario (D) conectado a un receptáculo (Q) (figura 7) con el fluido farmacológico que va a administrarse/infundirse.
El acoplamiento de los segundos medios de acoplamiento (M2) del dispositivo de seguridad (100) con los medios de acoplamiento (D1) del dispositivo de usuario (D) dispone la cánula (25) en posición operativa, colocando en consecuencia la segunda membrana (32) en posición abierta. A la vista de lo anterior, la jeringa y el dispositivo de usuario (D) se conectan hidráulicamente mediante el dispositivo de seguridad y, al empujar el émbolo (ST) de la jeringa, el líquido contenido en la jeringa (S) pasará por el conducto axial (10) del dispositivo de seguridad, luego por el conducto axial (D10) del dispositivo de usuario (D), siendo finalmente vertido en el receptáculo (Q) conectado al dispositivo de usuario (D).
Después de vaciar la jeringa (S), la jeringa (S) puede desacoplarse del dispositivo de seguridad (100) (véase la figura 7) desacoplando los medios de acoplamiento (S1) de la jeringa (S) y los primeros medios de acoplamiento (M1) del dispositivo de seguridad (100).
En tal caso, la primera membrana (31) está dispuesta en posición cerrada, cerrando el paso e impidiendo que el líquido se fugue del conducto axial (10) del dispositivo de seguridad (100).
Las ventajas de la presente invención se ponen de manifiesto tras la descripción anterior.
En particular, el dispositivo de seguridad (100) genera una doble seguridad en ambas direcciones de flujo del líquido. De hecho, el dispositivo de seguridad (100) permite el paso de líquido dentro del conducto axial (10), durante la toma y durante la administración, solo si una jeringa (S) y el dispositivo de usuario (D) están acoplados con el dispositivo de seguridad (100).
Cuando el dispositivo de seguridad (100) no está conectado con un elemento dispuesto aguas arriba o aguas abajo, es decir, cuando los medios de acoplamiento (M1, M2) del dispositivo de seguridad (100) no están conectados con medios de acoplamiento (S1, D1) de otro elemento, entonces se evita que el líquido se fugue debido a que una de las dos membranas (31, 32), que actúan como válvulas de seguridad, está cerrada.
Por lo tanto, el líquido (medicamento quimioterapéutico o líquidos tóxicos) no se fugará del conducto axial (10) en caso de desacoplamiento de los medios de acoplamiento (M1, M2) debido al hecho de que, también en esta condición, un compartimento hermético está determinado por el cierre de una de las dos membranas (31, 32).
En conclusión, el dispositivo de seguridad (100) permite transportar jeringas y sistemas de inyección de manera muy segura, evitando fugas de medicamento peligroso desde la jeringa o desde el sistema de inyección que puede dispersarse en el entorno o entrar en contacto directo con un paciente o con un operario con graves consecuencias para su salud.
Si bien los medios de acoplamiento (M1, M2, S1, D1) ilustrados en las figuras adjuntas comprenden conectores de doble bloqueo, tales medios de acoplamiento pueden comprender medios de acoplamiento magnéticos, medios de acoplamiento de bayoneta o similares.
Claims (9)
1. Conjunto de seguridad (200) para la reconstitución, la toma o la infusión de líquidos farmacológicos, que comprende:
- una jeringa sin aguja (S), que comprende un conducto axial (S10) en comunicación con una abertura, y medios de acoplamiento (S1) en correspondencia con dicha abertura; y
- un dispositivo de seguridad (100) que comprende:
- primeros medios de acoplamiento (M1) configurados de tal manera que se acoplen con los medios de acoplamiento (S1) de la jeringa (S) de manera que fijen el dispositivo de seguridad a la jeringa, segundos medios de acoplamiento (M2),
- un conducto axial (10) que se extiende desde los primeros medios de acoplamiento (M1) hasta los segundos medios de acoplamiento (M2), y
- una primera y una segunda membrana (31, 32) dispuestas en el interior del conducto axial (10);
estando provista cada membrana (31, 32) de un orificio pasante (F1, F2) y estando en una posición cerrada no comprimida en la que el orificio de la membrana está cerrado y obstruye el paso de líquido en el conducto axial, y en una posición abierta comprimida, en la que el orificio de la membrana está abierto y no obstruye el paso de líquido en el conducto axial (10); teniendo cada membrana (31, 32) un canal (310, 320) en comunicación con el orificio pasante (F1, F2);
el conjunto de seguridad (200) comprende igualmente:
- primeros medios de compresión (SS) asociados a los medios de acoplamiento (S1) de la jeringa para comprimir la primera membrana (31) a la posición abierta comprimida, cuando los medios de acoplamiento (S1) de la jeringa están acoplados a los primeros medios de acoplamiento (M1) del dispositivo de seguridad (100); y
- segundos medios de compresión (2) que comprenden una cánula (25) montada de manera deslizante en el conducto axial (10) del dispositivo de seguridad (100) para comprimir la segunda membrana (32) en la posición abierta comprimida; comprendiendo la cánula (25) una parte de extremo (22) y una punta (21);
caracterizado por que
el conjunto de seguridad (200) comprende también un dispositivo de usuario (D) que comprende un conducto axial (D10) en comunicación con una abertura y medios de acoplamiento (D1) en correspondencia con la abertura, teniendo el dispositivo de usuario (D) una aguja (D2) para la inyección de un fluido farmacológico a un usuario o estando conectado a un receptáculo (Q) para la administración/infusión del fluido farmacológico;
comprendiendo el dispositivo de seguridad (100) los segundos medios de acoplamiento (M2) configurados para acoplarse con los medios de acoplamiento (D1) del dispositivo de usuario (D) de manera que fijen el dispositivo de seguridad al dispositivo de usuario;
cuando los medios de acoplamiento (D1) del dispositivo de usuario están acoplados con los segundos medios de acoplamiento (M2) del dispositivo de seguridad, la parte de extremo (22) de la cánula (25) está acoplada por interferencia dentro del conducto axial (D10) del dispositivo de usuario (D) y la punta (21) de la cánula es adecuada para empujar dicha segunda membrana (32) a su posición abierta comprimida, ampliando el orificio pasante (F2) de la segunda membrana (32), sin atravesar los canales (320, 321) de las membranas (31, 32).
2. El conjunto de seguridad (200) de la reivindicación 1, en el que los medios de acoplamiento (S1) de la jeringa (S) comprenden un conector luer macho de bloqueo; los medios de acoplamiento (D1) del dispositivo de usuario (D) comprenden un conector luer hembra de bloqueo; los primeros medios de acoplamiento (M1) del dispositivo de seguridad (100) comprenden un conector luer hembra de bloqueo; los segundos medios de acoplamiento (M2) del dispositivo de seguridad (100) comprenden un conector luer macho de bloqueo.
3. El conjunto de seguridad (200) de una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que los primeros medios de compresión (SS) comprenden una punta de los medios de acoplamiento (S1) de la jeringa (S) adecuada para empujar la primera membrana (31) a la posición abierta, cuando los medios de acoplamiento (S1) de la jeringa (S) están acoplados con los segundos medios de acoplamiento (S2) del dispositivo de seguridad (100).
4. El conjunto de seguridad (200) de cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que las membranas (31, 32) tienen forma de semicuerpo y están dispuestas en posición opuesta en contacto mutuo.
5. El conjunto de seguridad (200) de una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que el dispositivo de seguridad (100) está provisto a lo largo del conducto axial (10) de un asiento (1a) para las dos membranas (31, 32).
6. El conjunto de seguridad (200) de una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que dispositivo de seguridad (100) comprende una tapa (4) con una primera parte (41) insertada en el conducto axial (10) del dispositivo de seguridad (100), y una segunda parte (42) que comprende los primeros medios de acoplamiento (M1) del dispositivo de seguridad (100).
7. El conjunto de la reivindicación 6 cuando depende de la reivindicación 5, en el que el asiento (1a) que aloja las dos membranas (31, 32) está definido por la primera parte (41) de la tapa (4) y por una parte del conducto axial (10) del dispositivo de seguridad (200).
8. El conjunto de una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que la segunda membrana (32) empuja la cánula (25) a su posición no operativa.
9. El conjunto de una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que el dispositivo de seguridad (100) comprende medios de tope (B) adecuados para detener la cánula (25) en su posición no operativa; comprendiendo los medios de tope (B) al menos un diente de tope (B1) realizado en el conducto longitudinal (10) y una pestaña radial (B2) realizado en la cánula (25); siendo la pestaña radial (B2) adecuada para detenerse contra el diente de tope (B1) cuando la cánula (2) está en la posición no operativa.
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