ES2974543T3

ES2974543T3 - Métodos y aparatos para aspectos de un sistema de detección de dosis

Info

Publication number: ES2974543T3
Application number: ES20764533T
Authority: ES
Inventors: Marco Cortinovis; Bhakti Girish Khandagale; Rossano Claudio Massari
Original assignee: Eli Lilly and Co
Current assignee: Eli Lilly and Co
Priority date: 2019-08-21
Filing date: 2020-08-19
Publication date: 2024-06-27
Anticipated expiration: 2040-08-19
Also published as: DK4017557T3; RS65450B1; EP4017557A2; WO2021034902A2; EP4017557B1; MD4017557T2; FI4017557T3; LT4017557T; AU2020332803A1; CA3148184A1; EP4309705A2; HUE065865T2; AU2023285966A1; KR102702263B1; JP2023103454A; HRP20240571T1; SI4017557T1; CN114222598B; AU2020332803B2; KR20240135057A

Abstract

Las técnicas descritas en el presente documento se refieren a métodos y aparatos computarizados de al menos uno de para determinar si un módulo de detección de dosis está conectado a un dispositivo de administración de medicamentos, tal como, por ejemplo, con sensores de detección de dosis, para detectar un color de una porción de un dispositivo de administración de medicación para determinar una medicación contenida en el dispositivo de administración de medicación, tal como, por ejemplo, con un conjunto de LED y sensor de luz para diferentes condiciones de temperatura, y para monitorear la duración de la batería de una batería en el módulo de detección de dosis, tal como , por ejemplo, con detección de corriente/tensión para diferentes condiciones de temperatura. Al menos parte de la información obtenida mediante estas técnicas puede comunicarse a un dispositivo electrónico remoto emparejado, como el teléfono inteligente de un usuario. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)

Description

DESCRIPCIÓN

Métodos y aparatos para aspectos de un sistema de detección de dosis

Campo técnico

La presente divulgación se refiere a técnicas para un sistema de detección de dosis electrónico para un dispositivo de administración de medicación y, en particular, a técnicas para detectar una conexión a un dispositivo de administración de medicación, determinar el tipo de dispositivo de administración de medicación y monitorizar la vida útil de la batería.

Antecedentes

Los pacientes que padecen diversas enfermedades deben inyectarse frecuentemente medicación. Para permitir que una persona se autoadministre una medicina de manera cómoda y precisa, se han desarrollado una variedad de dispositivos ampliamente conocidos como inyectores de plumas o plumas de inyección. Por lo general, estas plumas están equipadas con un cartucho que incluye un pistón y que contiene una cantidad multidosis de medicación líquida. Un miembro de accionamiento se puede mover hacia adelante para hacer avanzar el pistón en el cartucho para dispensar la medicación contenida desde una salida en el extremo distal del cartucho, normalmente a través de una aguja. En plumas desechables o precargadas, después de que se haya utilizado una pluma para agotar el suministro de medicación dentro del cartucho, un usuario descarta toda la pluma y comienza a utilizar una pluma de repuesto nueva. En plumas reutilizables, después de que se haya utilizado una pluma para agotar el suministro de medicación dentro del cartucho, la pluma se desmonta para permitir la sustitución del cartucho gastado por un cartucho nuevo y, a continuación, la pluma se vuelve a montar para su uso posterior.

Muchos inyectores de pluma y otros dispositivos de administración de medicación utilizan sistemas mecánicos en los que los miembros giran y/o se trasladan uno con respecto a otro de manera proporcional a la dosis administrada mediante el funcionamiento del dispositivo. En consecuencia, la técnica se ha esforzado en proporcionar sistemas fiables que midan correctamente el movimiento relativo de los miembros de un dispositivo de administración de medicación para evaluar la dosis administrada. Estos sistemas pueden incluir un sensor que se inmoviliza sobre un primer miembro del dispositivo de administración de medicación y que detecta el movimiento relativo de un componente detectado inmovilizado sobre un segundo miembro del dispositivo.

La administración de la cantidad adecuada de medicación requiere que la dosis administrada a través del dispositivo de administración de medicación sea la correcta. Muchos inyectores de pluma y otros dispositivos de administración de medicación no incluyen la funcionalidad para detectar y registrar automáticamente la cantidad de medicación administrada por el dispositivo durante el evento de inyección. A falta de un sistema automatizado, un paciente debe realizar un seguimiento manual de la cantidad y el tiempo de cada inyección. En consecuencia, existe la necesidad de un dispositivo que sea operable para detectar automáticamente la dosis administrada por el dispositivo de administración de medicación durante un evento de inyección. Además, existe la necesidad de que dicho dispositivo de detección de dosis sea extraíble y reutilizable con múltiples dispositivos de administración. En otras realizaciones, existe la necesidad de que dicho dispositivo de detección de dosis sea integral con el dispositivo de administración.

También es importante administrar la medicación correcta. Es posible que un paciente necesite seleccionar una medicación diferente o una forma diferente de una medicación dada, dependiendo de las circunstancias. Si se comete un error en cuanto a qué medicación está en el dispositivo de administración de medicación, entonces el paciente no recibirá la dosis adecuada y los registros de administración de dosis serán inexactos. La posibilidad de que esto suceda disminuye sustancialmente si se utiliza un dispositivo de detección de dosis que confirma automáticamente el tipo de medicación contenida en el dispositivo de administración de medicación.

El documento US 2018/207366 A1 divulga un sistema de control de dosis adaptado para un dispositivo de administración de fármacos inyectables. El dispositivo de administración de fármacos comprende un cuerpo de administración de fármacos sustancialmente alargado y al menos un fármaco inyectable sostenido por el cuerpo. El cuerpo tiene una extremidad distal y proximal. El sistema de control de dosificación comprende: un medio de producción de un campo magnético tridimensional para producir un campo magnético a lo largo de tres ejes; medios de detección del campo magnético, configurados para detectar los cambios en al menos el campo magnético producido por el medio de producción del campo magnético tridimensional; un medio de detección del desplazamiento, configurado para medir un desplazamiento relativo o movimiento relativo del dispositivo de suministro de fármacos; y una unidad de control integrada, en donde la unidad de control integrada está conectada al medio de detección del campo magnético y al medio de detección del desplazamiento, para así procesar la información recibida desde el medio de detección del campo magnético y el medio de detección de desplazamiento. El medio de producción del campo magnético tridimensional está configurado para efectuar un desplazamiento coaxial rotatorio en torno a, y a lo largo de, un eje longitudinal del sistema de administración de fármacos. El medio de detección del campo magnético está situado a lo largo de dicho eje longitudinal. El medio de producción del campo magnético tridimensional está situado en, o cerca de, una extremidad proximal del cuerpo del dispositivo de administración de fármacos.

Sumario

La presente divulgación se refiere a técnicas para un módulo de detección de dosis que se puede unir de manera extraíble a un dispositivo de administración de medicación. Las técnicas pueden incluir determinar si el módulo de detección de dosis está unido al dispositivo de administración de medicación. Dichas técnicas pueden, por ejemplo, asegurar que el módulo de detección de dosis solo detecte, procese y/o notifique eventos detectados cuando se conecta a un dispositivo de administración de medicación (a diferencia de la activación accidental cuando el módulo de detección de dosis no está acoplado a un dispositivo de administración de medicación), y puede usarse para determinar cuándo el módulo de detección de dosis se cambia a un nuevo dispositivo de administración de medicación. Las técnicas también pueden incluir detectar el color de una porción de un dispositivo de administración de medicación para determinar la medicación contenida en el dispositivo de administración de medicación. Dichas técnicas pueden, por ejemplo, asegurar que un paciente está administrando la medicación correcta para evitar errores en cuanto a qué medicación está en el dispositivo de administración de medicación. Las técnicas pueden incluir además monitorizar la vida útil de la batería en el módulo de detección de dosis. Dichas técnicas pueden, por ejemplo, permitir que un usuario o paciente monitorice la vida útil de la batería de una manera que permita que el paciente sepa con suficiente antelación, de manera fiable, cuándo se agotará la batería para que el usuario o paciente pueda planificar adecuadamente el futuro.

La invención se define en las reivindicaciones 1 y 7. En las reivindicaciones dependientes se definen realizaciones preferidas y aspectos adicionales de la invención. Cualquier aspecto, realización y ejemplo de la presente divulgación que no estén dentro del alcance de las reivindicaciones adjuntas se proporcionan con fines ilustrativos.

Breve descripción de los dibujos

Las realizaciones adicionales de la divulgación, así como las características y ventajas de las mismas, se harán más evidente haciendo referencia a la descripción en el presente documento tomada junto con los dibujos adjuntos. Los componentes de las figuras no están necesariamente a escala. Es más, en las figuras, los números de referencia similares designan partes correspondientes en las diferentes vistas.

La figura 1A es un diagrama de un sistema a modo de ejemplo, de acuerdo con algunas realizaciones.

La figura 1B representa un diagrama de bloques del controlador y sus componentes, de acuerdo con algunas realizaciones.

La figura 1C es un diagrama de un sistema a modo de ejemplo, de acuerdo con algunas realizaciones.

La figura 2 es un diagrama de flujo de un método informatizado a modo de ejemplo para determinar un color asociado con un objeto, de acuerdo con algunas realizaciones.

La figura 3 es un diagrama de flujo de un método informatizado a modo de ejemplo para generar parámetros de calibración, de acuerdo con algunas realizaciones.

La figura 4 es un diagrama de flujo de un método informatizado a modo de ejemplo para determinar una indicación de batería, de acuerdo con algunas realizaciones.

La figura 5 es una vista en perspectiva de un dispositivo de administración de medicación a modo de ejemplo con el que es operable el sistema de detección de dosis de la presente divulgación.

La figura 6 es una vista en perspectiva en sección transversal del dispositivo de administración de medicación a modo de ejemplo de la figura 5.

La figura 7 es una vista en perspectiva de la porción proximal del dispositivo de administración de medicación a modo de ejemplo de la figura 5.

La figura 8 es una vista en perspectiva, parcialmente en despiece, de la porción proximal del dispositivo de administración de medicación a modo de ejemplo de la figura 5, junto con un sistema de detección de dosis de la presente divulgación.

La figura 9 es una vista esquemática lateral, parcialmente en sección transversal, de un módulo de sistema de detección de dosis de acuerdo con otra realización a modo de ejemplo unido a la porción proximal de un dispositivo de administración de medicación.

Las figuras 10A-B y 11A-B muestran aún otras realizaciones a modo de ejemplo de sistemas de detección de dosis que utilizan detección magnética.

La figura 12 es una vista axial de aún otra realización a modo de ejemplo del sistema de detección de administración de dosis que utiliza detección magnética.

La figura 13 muestra un método informatizado a modo de ejemplo para determinar si el aparato está acoplado de manera extraíble a un dispositivo de inyección de medicación, de acuerdo con algunas realizaciones.

Descripción detallada

Con el fin de favorecer la comprensión de los principios de la presente divulgación, se hará referencia, a continuación, a las realizaciones ilustradas en los dibujos y se usará un lenguaje específico para describir las mismas. No obstante, se entenderá que no se pretende limitar de ese modo el alcance de la invención.

La presente divulgación se refiere a sistemas de detección para dispositivos de administración de medicación. En un aspecto, el sistema de detección es para determinar si el sistema de detección está montado en un dispositivo de administración de medicación. Los inventores han descubierto y apreciado que puede ser deseable tener un sistema de detección de dosis acoplado de manera extraíble a un dispositivo de administración de medicación. Sin embargo, los inventores han descubierto y apreciado que dado el diverso hardware, firmware y/o software que se desea incluir en dichos sistemas de detección de dosis, y un deseo de mantener el sistema de detección de dosis pequeño, fácil de usar y limitado para incluir solo componentes con una baja probabilidad de fallo debido al uso repetido, puede ser un desafío incorporar también componentes adicionales (por ejemplo, interruptores, pestillos y/o similares) para detectar cuándo el sistema de detección de dosis está conectado a un dispositivo de administración de medicación. Las técnicas descritas en el presente documento proporcionan el aprovechamiento de los componentes existentes del dispositivo de detección de dosis para determinar si el dispositivo de detección de dosis está acoplado a un dispositivo de administración de medicación. Por ejemplo, un dispositivo de detección de dosis puede incluir sensores (tales como sensores de efecto Hall) y hardware y/o software relacionado para determinar el tamaño de una dosis administrada por el dispositivo de administración de medicación. Las técnicas pueden aprovechar dicho hardware y/o software usado para realizar la detección de dosis para determinar también si el sistema de detección de dosis está (o no) acoplado a un dispositivo de administración de medicación.

En un segundo aspecto, el sistema de detección sirve para determinar el tipo de medicación contenida dentro del dispositivo de administración de medicación. Como se describe en el presente documento, los inventores descubrieron y apreciaron que pueden ocurrir problemas al no poder determinar la medicación dentro del dispositivo de administración de medicación. Por ejemplo, se puede administrar una medicación incorrecta a un paciente, lo que puede dar como resultado una dosificación inadecuada del paciente, provocar registros de administración de dosis incorrectos y/o similares. Las técnicas descritas en el presente documento proporcionan la detección del color de un componente de la medicación que es administrada por el dispositivo de administración de medicación, donde el color es indicativo del tipo de medicación. En algunas realizaciones, las técnicas aprovechan uno o más diodos emisores de luz y un sensor de luz para iluminar el componente coloreado aplicable y procesar los datos de iluminación para hacer coincidir el color con un conjunto almacenado de colores y medicaciones asociadas.

En un tercer aspecto, el sistema de detección es para monitorizar la vida útil de la batería del sistema de detección. Los inventores descubrieron y apreciaron que determinar la vida útil de batería restante de una batería se complica por diversos factores, tales como temperatura, tiempo de relajación, duración de uso, variación de carga, marca de la batería, variabilidad de la batería y otros parámetros. Los inventores desarrollaron técnicas para monitorizar la batería basándose en la arquitectura del dispositivo de detección de dosis y de una manera que incorpora otros datos relevantes, tales como temperatura. Las técnicas pueden proporcionar estimaciones de vida útil de la batería que ajustan el proceso de medición de una manera que evita errores que de otro modo podrían ser causados por técnicas de medición de batería existentes.

A modo de ilustración, el dispositivo de administración de medicación se describe en forma de un inyector de pluma. Sin embargo, el dispositivo de administración de medicación puede ser cualquier dispositivo que se utilice para ajustar y administrar una dosis de una medicación, tal como una bomba de infusión, inyector de bolo o un dispositivo de inyección automática. La medicación puede ser de cualquier tipo que pueda administrarse mediante dicho dispositivo de administración de medicación.

Si bien se han descrito diversas realizaciones, será evidente para los expertos en la materia que son posibles muchas más realizaciones e implementaciones. En consecuencia, las realizaciones descritas en el presente documento son ejemplos, no las únicas realizaciones e implementaciones posibles. Asimismo, las ventajas descritas anteriormente no son necesariamente las únicas ventajas, y no se espera necesariamente que todas las ventajas descritas se logren con cada realización.

Los dispositivos descritos en el presente documento, tales como un dispositivo 10, pueden comprender además una medicación, tal como, por ejemplo, dentro de un depósito o cartucho 20. En otra realización, un sistema puede comprender uno o más dispositivos que incluyen el dispositivo 10 y una medicación. El término "medicación" se refiere a uno o más agentes terapéuticos que incluyen, pero sin limitación, insulinas, análogos de insulina, tales como insulina lispro o insulina glargina, derivados de insulina, agonistas del receptor de GLP-1, tales como dulaglutida o liraglutida, glucagón, análogos de glucagón, derivados de glucagón, polipéptido inhibidor gástrico (GIP), análogos de GIP, derivados de GIP, análogos de oxintomodulina, derivados de oxintomodulina, anticuerpos terapéuticos y cualquier agente terapéutico que pueda administrarse por el dispositivo anterior. La medicación tal como se usa en el dispositivo puede formularse con uno o más excipientes. El dispositivo se hace funcionar de la manera generalmente descrita anteriormente por un paciente, cuidador o profesional de la salud para administrar la medicación a una persona.

La figura 1A es un diagrama de un sistema a modo de ejemplo 120, de acuerdo con algunas realizaciones. El sistema 101 incluye un sistema de detección 103 en comunicación con un dispositivo informático remoto 104 a través de la unidad de comunicación 106 (por ejemplo, a través de una conexión por cable y/o inalámbrica). La unidad de comunicación 106 puede ser, por ejemplo, un transceptor WiFi, un transceptor Bluetooth, un transceptor RFID, un transceptor USB, un transceptor de comunicación de campo cercano (NFC), un chip de combinación y/o similares.

Como se describe adicionalmente en el presente documento, el sistema de detección 103 puede configurarse para determinar datos de iluminación indicativos de un color de un objeto. El sistema de detección 103 incluye una unidad de procesamiento 108 (por ejemplo, una MCU), en comunicación con un sensor de luz 110 y una unidad de control 112. El sensor de luz 110 está en comunicación óptica con el objeto 116 (por ejemplo, una porción de un dispositivo de administración de medicación). En algunas realizaciones, el sensor de luz 110 es un sensor de luz ambiental (ALS), por ejemplo, que funciona en modo reflexivo. El controlador de LED 112 está en comunicación con un conjunto de diodos emisores de luz (LED) 114A, 114B y 114C (colectivamente los LED 114) en comunicación óptica con el objeto 116. Por ejemplo, los LED 114 pueden incluir un LED rojo, un LED azul y/o un LED verde. El sensor de luz 110, los LED 114, o ambos, están opcionalmente en comunicación óptica con el objeto 116 a través de una guía de luz 118 opcional. La guía de luz 118 puede ser una guía de luz transparente, tal como una guía Makrolon 2458 LightGuide. En algunas realizaciones, el sensor de color está hecho de LED separados, un solo paquete de LED RGB, o una combinación de los mismos.

La figura 1B ilustra un ejemplo detallado del conjunto electrónico del módulo de detección, denominado 1400, que puede incluirse en cualquiera de los módulos descritos en el presente documento. La MCU está programada para lograr las características electrónicas del módulo. La MCU incluye lógica de control operativa para realizar las operaciones descritas en el presente documento, incluyendo detectar una conexión a un dispositivo de administración de medicación, determinar el tipo de dispositivo de administración de medicación, obtener datos usados para determinar una dosis administrada por un dispositivo de administración de medicación, y monitorizar la vida útil de la batería del dispositivo de administración de medicación. La MCU puede ser operable para obtener datos detectando y/o determinando la cantidad de rotación del sensor de rotación fijado a la brida, que se determina detectando el campo magnético del sensor de rotación mediante los elementos de detección del sensor de medición, tales como, por ejemplo, sensores de efecto Hall, del sistema.

El conjunto 1400 incluye MCU que se puede acoplar operativamente a uno o más sensores de dosis 1402A-E, memoria 1408, sensor de identificación 1404, contador 1414, controlador de luz 1411 e indicadores de luz 1412, módulo de encendido 1406, módulo de comunicación 1410, controlador de pantalla/pantalla 1416, fuente de alimentación 1418 y módulo de presencia 1420. El conjunto 1400 puede incluir cualquier número de sensores de dosis, tal como, por ejemplo, cinco sensores magnéticos 1402A-E (mostrados) o seis sensores. Los sensores de dosis se pueden usar para determinar las unidades totales de rotación de componentes dentro del dispositivo de administración de medicación que se pueden usar para determinar una cantidad de dosis administrada (por ejemplo, como se analiza adicionalmente en el presente documento junto con las figuras 5-12), y también se pueden usar para detectar una conexión al dispositivo de administración de medicación. La MCU puede configurarse a través del módulo de presencia 1420, mostrado en esta realización como opcional mediante líneas discontinuas, para determinar mediante la activación del sistema de interruptor de presencia si el módulo está acoplado al botón del dispositivo. La MCU está configurada para determinar el color del botón de dosis a través del sensor de identificación 1404 y, en algunos ejemplos, asociar los datos de color determinados a bordo o fuera con un dispositivo externo (por ejemplo, dispositivo informático remoto 104), correspondiendo el color a una medicación en particular (por ejemplo, usando los lEd 114, como se analiza adicionalmente en el presente documento). La MCU está configurada para determinar la activación del interruptor de activación para encender el conjunto electrónico para su uso, mostrado como módulo de encendido 1406. En un ejemplo, la rotación total puede comunicarse a un dispositivo externo que incluye una memoria que tiene una base de datos, tabla de consulta, u otros datos almacenados en la memoria para correlacionar las unidades rotativas totales con una cantidad de medicación administrada para una medicación determinada identificada. En otro ejemplo, las MCU se pueden configurar para determinar la cantidad de medicación administrada. La MCU puede estar operativa para almacenar la dosis detectada en la memoria local 1408 (por ejemplo, memoria flash interna o EEPROM integrada). La MCU está además operativa para transmitir de forma inalámbrica una señal representativa de los datos del dispositivo, tal como, por ejemplo, (cualquiera o cualquier combinación de las mismas) las unidades rotativas, datos de identificación de medicación (tales como el color), marca de tiempo, tiempo desde la última dosis, estado de carga de la batería, número de identificación del módulo, momento de unión o separación del módulo, tiempo de inactividad y/u otros errores (tales como por ejemplo errores de transmisión y/o de detección de dosis, error de transmisión y/o de detección de identificación de medicación), a un dispositivo electrónico remoto emparejado, tal como el teléfono inteligente de un usuario, a través de Bluetooth de baja energía (BLE) u otro módulo de protocolo de comunicación inalámbrica de corto o largo alcance 1410 adecuado, tal como, por ejemplo, comunicación de campo cercano (NFC), WIFI o red celular. De manera ilustrativa, la lógica de control BLE y la MCU están integradas en un mismo circuito. En un ejemplo, cualquiera de los módulos descritos en el presente documento puede incluir el módulo de pantalla 1420, mostrado en esta realización como opcional mediante líneas discontinuas, para indicar información a un usuario. Una pantalla de este tipo, que puede ser LED, LCD u otras pantallas digitales o analógicas, puede integrarse con la almohadilla para el dedo de la porción proximal. La<m>C<u>incluye un módulo de software de controlador de pantalla y una lógica de control operativa para recibir y procesar datos detectados y mostrar información en dicha pantalla, tal como, por ejemplo, ajuste de la dosis, dosis dispensada, estado de inyección, finalización de la inyección, fecha y/u hora, o momento hasta la siguiente inyección. En otro ejemplo, la MCU incluye un controlador de lEd 1411 acoplado a uno o más LED 1412, tal como, por ejemplo, LED RGB, LED naranja y LED verde, usado para comunicar al paciente mediante secuencias de encendido y apagado y diferentes colores si los datos se transmitieron correctamente, si la carga de la batería es alta o baja, u otras comunicaciones clínicas. El contador 1414 se muestra como un reloj de tiempo real (RTC) que está acoplado electrónicamente a la MCU para realizar un seguimiento del tiempo, tal como, por ejemplo, tiempo de dosis. El contador 1414 también puede ser un contador de tiempo que rastrea los segundos desde cero basándose en la energización. El valor de tiempo o recuento se puede comunicar al dispositivo externo.

En algunas realizaciones, como se analiza adicionalmente junto con las figuras 8-12, el sistema de detección 103 está configurado para conectarse a un dispositivo de administración de medicación. En algunas realizaciones, el objeto 116 es una porción de un dispositivo de administración de medicación (por ejemplo, un botón, una etiqueta, un color de un compartimento externo, etc.) que puede usarse para identificar un aspecto del dispositivo de administración de medicación basándose en el color del objeto 116. Por ejemplo, el color del objeto 116 puede ser indicativo de un tipo de medicación del dispositivo de administración de medicación.

La figura 1C es un diagrama de un sistema a modo de ejemplo 130, de acuerdo con algunas realizaciones. El sistema 130 incluye aspectos de un sistema de detección de dosis, que incluye el sistema de detección 132 en comunicación con un dispositivo informático remoto 134 a través de la unidad de comunicación 136 (por ejemplo, a través de una conexión por cable y/o inalámbrica). Como se describe adicionalmente en el presente documento, el sistema de detección 132 puede configurarse para determinar un indicador de batería indicativo de la vida útil restante de la batería 138. El aparato 132 incluye una unidad de procesamiento 140 en comunicación con la unidad de comunicación 136, la batería 138 y la unidad de detección de temperatura 142.

Los aspectos a modo de ejemplo de un sistema de detección de dosis descritos junto con las figuras 1A-1C se muestran con fines ilustrativos para resaltar diversos aspectos de los sistemas de detección de dosis. Los aspectos mostrados en las figuras 1A-1C se pueden combinar en un solo aparato, tal como el sistema de detección de administración de dosis 80 descrito junto con las figuras 8-12, y puede implementarse usando, por ejemplo, las diversas configuraciones a modo de ejemplo analizadas junto con esas figuras.

Haciendo referencia a la figura 1A, en algunas realizaciones, el sistema de detección 103 está configurado para determinar el color del objeto (por ejemplo, el botón de un dispositivo de administración de medicación de pluma). En algunas realizaciones, el sistema de detección determina el color del objeto encendiendo en secuencia los LED 114 y leyendo los haces reflejados a través de un sensor de luz ambiental de amplio espectro 110. El sistema de detección 103 puede generar diversos valores, tales como tres valores para cada uno de los tres LED 114. El sistema de detección 103 puede procesar los valores generados para generar un valor de color final para la coincidencia. El sistema de detección 103 puede comprobar el valor de color final frente a un conjunto predefinido de colores para determinar si hay una coincidencia.

La figura 2 es un diagrama de flujo de un método informatizado a modo de ejemplo 200 para determinar un color asociado con un objeto, de acuerdo con algunas realizaciones. Un procesador, tal como la unidad de procesamiento 108 del sistema de detección 103, puede ejecutar instrucciones legibles por ordenador que hacen que el procesador realice el método 200. En la etapa 202, el sistema de detección obtiene datos de iluminación de un objeto iluminado por un conjunto de LED. El sistema de detección puede procesar opcionalmente los datos de iluminación en las etapas 204 y/o 206 para generar datos de iluminación procesados. En la etapa 204, el sistema de detección ajusta opcionalmente los datos de iluminación basándose en la temperatura. En la etapa 206, el sistema de detección normaliza opcionalmente los datos de iluminación. En la etapa 208, el sistema de detección hace que el sensor de luz capture datos de iluminación del objeto mientras el objeto está iluminado por el conjunto de LED. En la etapa 208, el sistema de detección transmite los datos de iluminación procesados a un dispositivo remoto (por ejemplo, a través de un módulo de comunicación en comunicación con el procesador del aparato). En la etapa 210, el dispositivo remoto determina si las métricas de iluminación coinciden con un conjunto de colores almacenado. Si el dispositivo remoto determina una coincidencia, en la etapa 212, el dispositivo remoto emite el color coincidente (por ejemplo, a un programa, a una pantalla, etc.). Si el dispositivo remoto no determina una coincidencia, en la etapa 214, el dispositivo remoto emite que no se encontró una coincidencia de color (por ejemplo, devolviendo un código de error, un código de no coincidencia y/o similares).

Haciendo referencia a la etapa 202, el sistema de detección puede configurarse para capturar primeros datos de iluminación cuando el objeto no está iluminado por el conjunto de LED, segundos datos de iluminación cuando el objeto está iluminado por cada LED del conjunto de LED, o ambos. Por ejemplo, el aparato puede configurarse para capturar datos de iluminación para el objeto cuando el objeto está iluminado solo por la luz ambiental cuando los LED no están encendidos. En algunas realizaciones, el sistema de detección puede incluir un tiempo de exposición durante el cual capturar los datos de iluminación oscura.

Como otro ejemplo, si el conjunto de LED comprende LED de diferentes colores, el aparato puede configurarse para capturar datos de iluminación del objeto cuando el objeto está iluminado por cada LED. Por ejemplo, como se muestra en la figura 1A, en algunas realizaciones, el aparato incluye un LED rojo 114A, un LED azul 114B y un LED verde 114C. El aparato puede configurarse para coordinar el sensor de luz 110 y el controlador de LED 112 para coordinar la iluminación de los LED 114 y capturar datos de iluminación de modo que el sensor de luz 110 captura datos de iluminación cuando el objeto está iluminado por el LED rojo 114A (y no los otros LED), datos de iluminación cuando el objeto está iluminado por el LED azul 114B, y datos de iluminación cuando el objeto está iluminado por el LED verde 114C. En algunas realizaciones, el sistema de detección puede configurarse para usar un tiempo de exposición durante el cual capturar los datos de iluminación, que pueden ser iguales para cada LED y/o diferentes para uno o más LED.

Haciendo referencia a la etapa 204, los datos de iluminación se pueden ajustar basándose en la temperatura. En algunas realizaciones, se toma la temperatura del aire ambiente, el sistema de detección y/o del dispositivo de administración de medicación. En algunas realizaciones, el sistema de detección puede capturar una pluralidad de mediciones de temperatura y promediar los valores para determinar y la temperatura promediada para usar para ajustar los datos de iluminación. En algunas realizaciones, el sistema de detección puede ajustar cada valor de datos de iluminación (X) usando la ecuación 1:

Donde:

• rgbTempX es el valor de datos de iluminación ajustado determinado para cada color, tal como un valor rojo, un valor verde y un valor azul, dependiendo de para qué color se esté calculando la ecuación 1;

• rgbX es cada valor de datos de iluminación original, tal como un valor rojo, un valor verde y un valor azul;

• TempCoefficientX es un coeficiente de temperatura para cada valor, que puede permitir el seguimiento de las diversas mediciones de temperatura usando un coeficiente (por ejemplo, ya que puede haber una deriva de rendimiento en diferentes mediciones de temperatura);

• CalTemp es una temperatura medida durante la calibración del sistema de detección, que puede usarse para tener en cuenta la variación de temperatura (por ejemplo, para mediciones sin calibración); y

• Temp es la temperatura medida (por ejemplo, promediada).

Haciendo referencia a la etapa 206, el sistema de detección puede normalizar los datos de iluminación (ajustados por temperatura) basándose en los datos de iluminación oscura capturados sin iluminación de los LED. En algunas realizaciones, el sistema de detección puede normalizar los datos de iluminación basándose en una o más mediciones de iluminación determinadas durante la calibración. Por ejemplo, la ecuación 2 se puede usar para normalizar cada valor de datos de iluminación (X):

(Ecuación 2)

Donde:

• bNormX es el valor de iluminación normalizado, tal como el valor normalizado rojo, verde o azul, dependiendo de para qué color se esté calculando la ecuación 2 (en porcentaje, multiplicado por 100);

• whiteX representa valores de iluminación, tales como los valores rojo, verde y azul, obtenidos durante la fase de calibración cuando se usa un objeto objetivo blanco (descrito adicionalmente junto con la figura 3);

• blackX representa valores de iluminación, tales como los valores rojo, verde y azul, obtenidos durante la fase de calibración cuando se usa un objeto objetivo negro (descrito adicionalmente junto con la figura 3);

• calDark es un valor de iluminación oscura (con los LED apagados) determinado durante la fase de calibración (descrita adicionalmente junto con la figura 3); y

• darkValue es el valor de iluminación oscura determinado durante la etapa 202.

Haciendo referencia a la etapa 210, el dispositivo remoto se puede configurar para determinar los valores de luminosidad A B (LABc). El sistema puede determinar los valores LABc basándose en cualquiera de los valores de iluminación, ya sean los datos de iluminación sin procesar o los datos de iluminación que son datos de iluminación ajustados por temperatura y/o normalizados. Con fines ilustrativos, los siguientes ejemplos se refieren a datos de iluminación normalizados por simplicidad. El valor A puede calcularse dependiendo de los valores de iluminación normalizados. Por ejemplo, dependiendo de si rgbNormRed determinado usando la ecuación 2 es mayor que rgbNormGreen, entonces se usa una de cualquiera de las ecuaciones 3 o 4 para determinar el valor A:

El valor B también puede calcularse dependiendo de los valores de iluminación normalizados. Por ejemplo, dependiendo de si rgbNormBlue determinado usando la ecuación 2 es mayor que rgbNormGreen, entonces se usa una de cualquiera de las ecuaciones 5 o 6 para determinar el valor B. Para las ecuaciones 3-6, Kn es un coeficiente usado para la transformación de RGB a LABc de modo que los valores A y B estarán en el intervalo de -100 a 100, y que L está en el intervalo de 0 a 100 (por ejemplo, 20, 21,5, 23, etc.).

El valor L se puede calcular usando la ecuación7:

En algunas realizaciones, el dispositivo remoto puede incluir una tabla de métricas usadas para determinar si los datos de iluminación cumplen con un color. El dispositivo remoto puede incluir un conjunto de colores (por ejemplo, gris, azul, azul oscuro, rojo y/u otros colores), donde cada color tiene un conjunto de datos asociado. Los datos asociados con cada color pueden incluir datos promedio y/o datos de variación sigma determinados durante la calibración y/o el diseño del sistema. En algunas realizaciones, cada color puede incluir un promedio para cada uno de los valores A, B y L y un valor de variación sigma para cada uno de los valores A, B y L. El dispositivo remoto puede determinar la distancia sigma para los datos de iluminación y cada color en el conjunto de colores almacenado. Por ejemplo, la ecuación 8 puede usarse para determinar la distancia sigma para cada color en el conjunto de colores:

Donde:

• SigmaDistanceX es la distancia sigma para el color (X) bajo consideración del conjunto de colores;

• Para la medición en tiempo real:

oL se calcula usando la ecuación 7;

oA se calcula usando la ecuación 3 o 4;

oB se calcula usando la ecuación 5 o 6;

• Para el color (X) bajo consideración:

oglXes el promedio del valor L para el color (X);

ooLXes la variación sigma del valor L para el color (X);

ogAXes el promedio del valor A para el color (X);

ooAXes la variación sigma del valor A para el color (X);

ogBXes el promedio del valor B para el color (X); y

ooBXes la variación sigma del valor B para el color (X).

El dispositivo remoto puede determinar si los datos de iluminación coinciden con un color en el conjunto de colores usando las distancias sigma. Por ejemplo, el dispositivo remoto puede seleccionar el mínimo entre los valores de distancia sigma (Min1) como el color con mayor probabilidad de coincidencia. El segundo valor más pequeño (Min2) se puede usar para una comprobación de coincidencia de color, como se analiza adicionalmente en el presente documento.

El sistema de detección y/o el dispositivo remoto pueden configurarse para realizar una o más comprobaciones para los datos de iluminación. Por ejemplo, los datos de iluminación oscura se pueden comprobar para determinar si las mediciones posteriores bajo iluminación LED se ven interferidas por la luz ambiental. Como otro ejemplo, los datos de iluminación adquiridos para los LED se pueden comprobar para garantizar que los datos de iluminación estén dentro de un umbral esperado entre un valor de negro más bajo y un valor de blanco más alto. Como ejemplo adicional, los valores LABc se pueden comprobar para determinar si están dentro de intervalos aceptables (por ejemplo, -100 a 100 para A o B, 0 a 100 para L). Como otro ejemplo, se puede realizar una comprobación de coincidencia de color para garantizar que Min1 y/o Min2 están dentro de valores aceptables. Por ejemplo, Min1 puede comprobarse para garantizar que Min1 está por debajo de una distancia sigma máxima para una coincidencia de color esperada, y/o la proporción de Min2/Min1 puede compararse con una proporción mínima entre los dos valores mínimos para una coincidencia aceptable.

Durante la calibración, el dispositivo de detección puede tomar diversas mediciones que pueden usarse para calibrar las mediciones en tiempo real de un objeto. Las mediciones de calibración pueden incluir la temperatura y diversas mediciones de luz, tales como mediciones usando un objetivo blanco, un objetivo negro e iluminación oscura sin ningún LED encendido. La figura 3 es un diagrama de flujo de un método informatizado a modo de ejemplo 300 para generar parámetros de calibración, de acuerdo con algunas realizaciones. En la etapa 302, el aparato mide la temperatura. En la etapa 304, el aparato captura datos de iluminación para un objeto objetivo blanco (por ejemplo, un objeto blanco). En la etapa 306, el aparato captura datos de iluminación para un objetivo negro (por ejemplo, un objeto negro). En la etapa 308, el aparato captura datos de iluminación para luz oscura sin los LED encendidos. En la etapa 310, el aparato genera un conjunto de parámetros de calibración. Los parámetros de calibración pueden incluir un tiempo de exposición (o tiempos de exposición máximo/mínimo) para usar para la medición oscura y/o para cada LED (por ejemplo, para LED rojos, verdes y azules), los recuentos leídos durante la calibración para cada LED para cada uno del objeto blanco y/o negro, temperatura, un margen de temperatura y/u otros parámetros de calibración.

Como se describe en el presente documento, el sistema de detección de dosis incluye un módulo de detección con diversos componentes, incluyendo un procesador/MCU, sensores, LED, entre otros componentes. En algunas realizaciones, el módulo de detección puede ser alimentado por una batería. Haciendo referencia a la figura 1C, por ejemplo, el sistema de detección 132 incluye una batería 138 que alimenta el sistema de detección de dosis, incluyendo los componentes ilustrativos mostrados en la figura 1C. Las técnicas descritas en el presente documento pueden usarse para monitorizar la vida útil de la batería de un sistema de detección de dosis. La vida útil de la batería se puede monitorizar para proporcionar información a un usuario, tal como un indicador de estado de la batería que rastrea la vida útil de la batería, alertas relacionadas con la batería (por ejemplo, para alertar al usuario de una vida útil de la batería baja, cuándo cambiar la batería, etc.), y/o similares. Por ejemplo, el sistema de detección de dosis puede alertar al usuario, ya sea a través del módulo de detección o de un dispositivo informático remoto, cuando la batería se va a agotar de una manera que proporcione al usuario tiempo suficiente para reemplazar la batería (por ejemplo, una o dos semanas antes del final de la vida útil de la batería).

Los inventores han descubierto y apreciado que estimar la vida útil de la batería, tal como mediante el uso de mediciones de voltaje de la batería, puede complicarse debido al hecho de que el comportamiento de la batería puede depender de una serie de variables, tales como temperatura, tiempo de relajación de medición a medición, la duración de una inyección de un dispositivo de administración de medicación acoplado, variación de carga, marca de la batería, variabilidad de la batería y otros parámetros. Para abordar dichos problemas, que a menudo no son controlables por el proveedor del dispositivo, los inventores han desarrollado técnicas para monitorizar la batería basándose en la arquitectura del dispositivo de una manera que proporciona suficiente margen en la vida útil de la batería para compensar el error o errores potenciales y las variabilidades que los inventores han apreciado que pueden ocurrir de otro modo durante la medición de la batería.

La figura 4 es un diagrama de flujo de un método informatizado a modo de ejemplo 400 para determinar una indicación de batería, de acuerdo con algunas realizaciones. Un procesador, tal como la unidad de procesamiento 140 del aparato 132 en la figura 1B, puede configurarse para ejecutar instrucciones legibles por ordenador que hacen que el procesador realice el método 400. En la etapa 402, el aparato obtiene un conjunto de mediciones de voltaje de la batería. En la etapa 404, el aparato obtiene una medición de temperatura (por ejemplo, a través del módulo de detección de temperatura). En la etapa 406, el aparato determina un conjunto de indicaciones de batería ajustadas por temperatura basándose en la medición de temperatura. En la etapa 408, el aparato determina un indicador de batería indicativo de la vida útil restante de la batería basándose en las indicaciones de batería ajustadas por temperatura y el conjunto de mediciones de voltaje.

Haciendo referencia a la etapa 402, el aparato (por ejemplo, la MCU) puede obtener diversas mediciones de voltaje cuando la batería está bajo diferentes cargas y/o en diferentes estados operativos del aparato. En algunas realizaciones, el aparato obtiene (a) un voltaje de batería de arranque cuando se enciende el aparato, (b) un voltaje de batería de corriente alta cuando el procesador está funcionando a una velocidad máxima, (c) un voltaje de batería de corriente baja cuando el procesador está funcionando en un modo de baja potencia, o alguna combinación de los mismos. El voltaje de batería de arranque se puede determinar, por ejemplo, obteniendo un voltaje de batería de corriente alta dentro de una cierta cantidad de tiempo desde que se enciende el módulo de detección. Por ejemplo, cuando el aparato se activa (por ejemplo, después de presionar un botón), el aparato puede aumentar el consumo de la batería. En algunas realizaciones, cuando se activa, el aparato puede iniciar un proceso de arranque. El proceso de arranque puede aumentar el consumo de la batería debido a, por ejemplo, diversas autopruebas, la operación de arranque y/o similares. En algunas realizaciones, cuando se activa, el aparato puede tomar mediciones magnéticas (por ejemplo, para determinar una posición inicial de uno o más componentes). Un proceso de arranque y/o detección magnética de este tipo puede proporcionar, por lo tanto, un voltaje de batería de corriente alta para la medición como el voltaje de batería de arranque.

El voltaje de batería de corriente alta puede capturar un pico de corriente alta (por ejemplo, máxima), por ejemplo, que se puede usar para medir la caída de voltaje en ese punto. El voltaje de batería de corriente alta se puede determinar, por ejemplo, haciendo funcionar el microcontrolador a la velocidad máxima y todas las demás cargas en modo de baja potencia durante un tiempo predeterminado (por ejemplo, en ms), y midiendo el voltaje de batería de corriente alta. En algunas realizaciones, el voltaje de batería de corriente alta es un voltaje promedio calculado basándose en un conjunto de mediciones. En algunas realizaciones, el voltaje de batería de corriente alta se puede calcular al comienzo y/o al final de la actividad del sensor magnético. Por ejemplo, se puede obtener una caída de voltaje máxima del sistema cuando el sensor o sensores magnéticos han completado una medición.

El voltaje de batería de corriente baja se puede usar para medir la caída de voltaje con una carga de corriente más baja, por ejemplo, para simular una comprobación de voltaje de circuito abierto para la batería. El voltaje de batería de corriente baja se puede determinar, por ejemplo, haciendo que el firmware se ejecute en la MCU ponga todas las cargas (por ejemplo, incluyendo la MCU) en modo de baja potencia durante un tiempo predeterminado (por ejemplo, un período de descanso especificado en ms), y midiendo el voltaje de batería de corriente baja. En algunas realizaciones, el voltaje de batería de corriente baja es un voltaje promedio calculado promediando un conjunto de mediciones. En algunas realizaciones, el voltaje de batería de corriente baja se determina después de determinar la medición de voltaje de batería de corriente alta.

Como se describe en el presente documento, se pueden usar una o más mediciones de voltaje para la etapa 402. Por ejemplo, en algunas realizaciones, los voltajes se pueden tomar de una manera diseñada para obtener una lectura de voltaje con un consumo de corriente alto y/o máximo (por ejemplo, el punto con una caída de voltaje máxima) y una medición de voltaje de circuito abierto representativa para un consumo de corriente bajo/más bajo. Los voltajes se pueden usar, como se describe en el presente documento, para estimar la energía restante de la batería. En algunas realizaciones, las técnicas pueden usar, por ejemplo, una sola caída de voltaje, tal como la caída de voltaje máxima, para estimar la energía restante de la batería (por ejemplo, dado que la caída de voltaje máxima puede depender más del estado de la batería en comparación con otras caídas de voltaje, que pueden ser accionadas más capacitivamente). Por ejemplo, la caída de voltaje de encendido/arranque puede usarse simplemente para compararla con la caída de voltaje máxima. Por ejemplo, si la caída de voltaje durante el encendido es mayor que una caída máxima medida del sistema, la comparación puede indicar que existe un riesgo de que el componente pueda restablecerse.

Haciendo referencia a la etapa 406, el aparato puede almacenar tablas de indicación de batería a diversas temperaturas. Por ejemplo, el aparato puede almacenar un conjunto de indicaciones de batería a baja temperatura que incluye un conjunto de indicaciones de batería que tienen, cada una, un voltaje asociado para una temperatura baja. La tabla 1 es un ejemplo de un conjunto de indicaciones de batería a baja temperatura (por ejemplo, a 0 °C):

Tabla 1

Como otro ejemplo, el aparato puede almacenar un conjunto de indicaciones de batería a alta temperatura que incluye un conjunto de indicaciones de batería a alta temperatura que tienen, cada una, un voltaje asociado para una temperatura alta. La tabla 2 es un ejemplo de un conjunto de indicaciones de batería a alta temperatura (por ejemplo, a 22-24 °C):

Tabla 2

El sistema de detección puede determinar, basándose en el conjunto de indicaciones de batería a baja temperatura, el conjunto de indicaciones de batería a alta temperatura y la o las mediciones de temperatura obtenidas en la etapa 402, un conjunto de indicaciones de batería ajustadas por temperatura. En algunas realizaciones, el sistema de detección (por ejemplo, a través del firmware que se ejecuta en la MCU) puede determinar un factor de corrección basándose en la temperatura medida en la etapa 404. Por ejemplo, el sistema de detección puede determinar un factor de corrección basándose en la temperatura medida y uno o más factores de corrección. Puede desarrollarse una relación logarítmica (mostrada a continuación) y/o lineal para caracterizar el factor de corrección. Por ejemplo, el sistema de detección puede usar la ecuación 9 para determinar el factor de corrección:

corrFactor= A*log2(Temp+LogOffset)+Temp*B+C(Ecuación 9)

Donde:

• corrFactor es el factor de corrección;

• A, B y C son coeficientes (por ejemplo, determinados basándose en los datos recopilados para proporcionar los grados de libertad deseados para determinar el factor de corrección); y

• LogOffset es un coeficiente (por ejemplo, determinado basándose en los datos recopilados para proporcionar los grados de libertad deseados para determinar el factor de corrección).

El sistema de detección puede determinar un conjunto corregido de indicaciones de batería (por ejemplo, una tabla de batería corregida) basándose en el factor de corrección de temperatura. En algunas realizaciones, el sistema de detección puede determinar las indicaciones de batería corregidas basándose en la tabla de batería de baja y alta temperatura. Por ejemplo, el sistema de detección puede usar la ecuación 10 para determinar cada voltaje de batería corregido asociado con cada indicador:

corrBatCurvex={( VoltageTEMPHIx-VoltageTEMPLOx)/

(TEMPHI-TEMPLO)}*(corrFactor-TEMPHI)+ VoltageTEMPHx(Ecuación 10)

Donde:

corrBatCurvex es el voltaje de curva de batería corregido para la fila X;

VoltageTEMPHIx es el voltaje para la fila X en la tabla de batería de alta temperatura;

VoltageTEMPLOx es el voltaje para la fila X en la tabla de batería de baja temperatura;

TEMPHI es la temperatura usada cuando se determina la tabla de batería de alta temperatura;

TEMPLO es la temperatura usada cuando se determina la tabla de batería de baja temperatura; y

corrFactor es el factor de corrección determinado usando la ecuación 9.

Haciendo referencia a la etapa 408, el aparato puede determinar el indicador de batería basándose en un indicador de batería anterior. Por ejemplo, el aparato puede obtener el indicador de batería anterior para la batería, determinar un indicador de batería actual para la batería basándose en las indicaciones de batería ajustadas por temperatura en la tabla de batería corregida y el conjunto de mediciones de voltaje, y determinar el indicador de batería basándose en el indicador de batería anterior y el indicador de batería actual.

En algunas realizaciones, el sistema de detección puede determinar el indicador de batería actual basándose en las tablas de batería almacenadas y/o la tabla de batería corregida. Por ejemplo, el sistema de detección puede interpolar los puntos en la tabla de batería corregida con el voltaje de batería de corriente alta (por ejemplo, medido en la etapa 402 en la figura 4). Por ejemplo, si el voltaje de batería de corriente alta es igual a un valor de voltaje en la tabla, el sistema de detección puede determinar que el indicador de batería es el indicador asociado para esa fila. Como otro ejemplo, si el voltaje de batería de corriente alta está entre dos valores de voltaje en la tabla, el sistema de detección puede interpolar los dos indicadores de batería asociados para determinar una indicación de batería asociada.

En algunas realizaciones, el sistema de detección puede determinar un nuevo indicador de batería basándose en el indicador de batería anterior (por ejemplo, que puede almacenarse en almacenamiento en el sistema de detección, tal como en EEPROM). Por ejemplo, el sistema de detección puede usar la ecuación 11 para determinar el nuevo indicador de batería:

newBatInd=(FILTER*batInd+curBatInd)/(FILTER+1)(Ecuación 11) Donde:

• newBatInd es el nuevo indicador de batería;

• batInd es el indicador de batería anterior (por ejemplo, obtenido de EEPROM);

• curBatInd es el indicador de batería determinado actual; y

• FILTER es un valor de filtro. FILTER se puede determinar basándose en la cantidad de tiempo transcurrido desde la última operación asociada con el sistema de detección (por ejemplo, una sincronización de comunicación con un dispositivo informático remoto, tal como el dispositivo informático remoto 104), un evento de vinculación con un dispositivo informático remoto y/o la detección de una dosis administrada por un dispositivo de administración de medicación asociado).

El sistema de detección puede almacenar el nuevo indicador de batería determinado (por ejemplo, en EEPROM). En algunas realizaciones, se pueden almacenar datos adicionales con el nuevo indicador de batería, tal como una marca de tiempo, un número de inyecciones restantes y/o similares. Por ejemplo, un número de inyecciones inicial puede configurarse por el sistema que está asociado con un nuevo sistema de detección y/o una nueva batería, y el sistema de detección puede configurarse para disminuir el número de inyecciones para cada inyección detectada a través del dispositivo de administración de medicación.

El aparato puede transmitir el indicador de batería a un dispositivo remoto (por ejemplo, el dispositivo informático remoto 104). El dispositivo remoto puede procesar el nuevo indicador de batería. Por ejemplo, el dispositivo remoto puede configurarse para determinar un estado de batería basándose en el indicador de batería. Como ejemplo, la siguiente tabla 3 ilustra estados de batería a modo de ejemplo e indicadores de batería asociados:

Tabla 3

En algunas realizaciones, el dispositivo de detección puede entrar en un estado de batería baja una vez que el dispositivo de detección activa un indicador de batería baja por primera vez (por ejemplo, cuando es poco probable que el dispositivo pueda proporcionar más de un cierto número de inyecciones, tal como 120 inyecciones). El dispositivo de detección, una vez que se entra en un estado de batería baja, puede evitar cambiar el estado de batería baja para esa batería (por ejemplo, para evitar moverse hacia adelante y hacia atrás desde un estado de batería baja y un estado de batería no baja). En algunas realizaciones, el dispositivo de detección puede configurarse para disminuir el indicador de batería en uno para cada nueva operación (por ejemplo, un evento sincronización, vinculación o de dosis) del dispositivo de detección una vez que está en un estado de baja potencia. En algunas realizaciones, el dispositivo de detección puede configurarse para disminuir el número de inyecciones restantes en una para cada nueva operación del dispositivo de detección una vez que está en un estado de baja potencia. Una vez que el indicador de batería es igual a cero, el sistema de detección puede entrar en un estado de fin de vida útil. En algunas realizaciones, la batería se puede cambiar y el sistema de detección se puede restablecer al detectar una batería nueva. En algunas realizaciones, el sistema de detección es desechable y puede desecharse al alcanzar un estado de fin de vida útil.

En algunas realizaciones, el sistema de detección puede realizar una o más comprobaciones de los datos obtenidos y/o mediciones realizadas durante los procesos de monitorización de la batería. Por ejemplo, la MCU puede generar una advertencia de batería baja una vez que el indicador de batería nueva cae por debajo de unos intervalos aceptables predeterminados, si las mediciones de temperatura están dentro de intervalos aceptables predeterminados, y/o similares.

Como se describe en el presente documento, las técnicas se pueden usar con diversos tipos de dispositivos de administración de medicación, incluyendo dispositivos de administración de medicación que incorporan los aspectos descritos en el presente documento, así como componentes adicionales que se pueden unir a un dispositivo de administración de medicación. Con fines ilustrativos, las figuras 5-12 describen dispositivos de administración de medicación y sistemas de detección de dosis a modo de ejemplo en los que se pueden incorporar las técnicas. Dichas técnicas se analizan adicionalmente en la solicitud PCT n.° PCT/US19/18780 presentada el 20 de febrero de 2019.

Las figuras 5-6 ilustran un dispositivo de administración de medicación a modo de ejemplo 10, de acuerdo con algunos ejemplos. El dispositivo de administración de medicación 10 es un inyector de pluma configurado para inyectar una medicación en un paciente a través de una aguja. El inyector de pluma 10 incluye un cuerpo 11 que comprende una carcasa alargada en forma de pluma 12 que incluye una porción distal 14 y una porción proximal 16. La porción distal 14 se recibe dentro de un capuchón de pluma 18. Haciendo referencia a la figura 6, la porción distal 14 contiene el depósito o cartucho 20 configurado para contener el fluido medicinal de medicación que se dispensará a través de su extremo de salida distal durante una operación de dispensación. El extremo de salida de la porción distal 14 está equipado con un conjunto de aguja 22 extraíble que incluye una aguja de inyección 24 encerrada por una cubierta 25 extraíble. Un pistón 26 está situado en el depósito 20. Un mecanismo de inyección situado en la porción proximal 16 es operativo para hacer avanzar el pistón 26 hacia la salida del depósito 20 durante la operación de dispensación de dosis para forzar la medicina contenida a través del extremo con aguja. El mecanismo de inyección incluye un miembro de accionamiento 28, ilustrativamente en forma de tornillo, movible axialmente con respecto a la carcasa 12 para hacer avanzar el pistón 26 a través del depósito 20.

Un miembro de ajuste de dosis 30 está acoplado a la carcasa 12 para ajustar una cantidad de dosis para ser dispensada por el dispositivo 10. En la realización ilustrada, el miembro de ajuste de dosis 30 tiene la forma de un elemento de tornillo operativo para girar en espiral (por ejemplo, moverse simultáneamente de manera axial y rotacional) con respecto a la carcasa 12 durante el ajuste de la dosis y la dispensación de la dosis. Las figuras 5 y 6 ilustran el miembro de ajuste de dosis 30 completamente atornillado en la carcasa 12 en su posición de dosis inicial o cero. El miembro de ajuste de dosis 30 es operativo para desenroscarse en una dirección proximal desde la carcasa 12 hasta que alcance una posición totalmente extendida correspondiente a una dosis máxima que puede administrar el dispositivo 10 en una sola inyección.

Haciendo referencia a las figuras 6-8, el miembro de ajuste de dosis 30 incluye un miembro de selección de dosis 32 cilíndrico que tiene una superficie exterior roscada helicoidalmente que se acopla con una superficie interior roscada correspondiente de la carcasa 12 para permitir que el miembro de ajuste de dosis 30 se gire en espiral con respecto a la carcasa 12. El miembro de selección de dosis 32 incluye además una superficie interior roscada helicoidalmente que se acopla con una superficie exterior roscada del manguito 34 (figura 6) del dispositivo 10. La superficie exterior del miembro de selección 32 incluye marcas indicadoras de dosis, tales como números que son visibles a través de una ventana de dosificación 36 para indicar al usuario la cantidad de dosis ajustada. El miembro de ajuste de dosis 30 incluye además una brida tubular 38 que está acoplada en el extremo proximal abierto del miembro de selección 32 y está bloqueada axial y rotacionalmente con respecto al miembro de selección 32 mediante retenes 40 recibidos dentro de las aberturas 41 en el miembro de selección 32. El miembro de ajuste de dosis 30 incluye además un collarín o faldón 42 situado alrededor de la periferia exterior del miembro de selección 32 en su extremo proximal. El faldón 42 está bloqueado axial y rotacionalmente con respecto al miembro de selección 32 mediante lengüetas 44 recibidas en ranuras 46. Otras realizaciones descritas más adelante muestran ejemplos del dispositivo sin faldón.

Por lo tanto, se puede considerar que el miembro de ajuste de dosis 30 comprende cualquiera o todos de miembro de selección de dosis 32, brida 38 y faldón 42, ya que todos están fijados rotacional y axialmente entre sí. El miembro de selección de dosis 32 está directamente implicado en el ajuste de la dosis y en el accionamiento de la administración de la medicación. La brida 38 está unida al miembro de selección de dosis 32 y, como se describe más adelante, coopera con un embrague para acoplar selectivamente el miembro de selección 32 con un botón de dosis 56. El faldón 42 proporciona una superficie externa al cuerpo 11 para permitir que un usuario gire el miembro de selección 32 para ajustar una dosis. Para realizaciones sin el faldón, el botón de dosificación 56 incluye una pared exterior que se extiende distalmente para formar una superficie para que el usuario lo gire.

El faldón 42 incluye ilustrativamente una pluralidad de características superficiales 48 y una cresta anular 49 formada en la superficie exterior del faldón 42. Las características superficiales 48 son, de manera ilustrativa, nervaduras y ranuras que se extienden longitudinalmente y que están espaciadas circunferencialmente alrededor de la superficie exterior del faldón 42 y facilitan que el usuario agarre y gire el faldón. En una realización alternativa, el faldón 42 se retira o es integral con el miembro de selección 32, y un usuario puede agarrar y girar el botón de dosis 56 y/o el miembro de selección de dosis 32 para ajustar la dosis. En la realización de la figura 8, un usuario puede agarrar y girar la superficie exterior radial del botón de dosis 56 de una sola pieza, que también incluye una pluralidad de características superficiales, para el ajuste de dosis.

El dispositivo de administración 10 incluye un actuador 50 que tiene un embrague 52 que se recibe dentro del miembro de selección 32. El embrague 52 incluye un vástago 54 que se extiende axialmente en su extremo proximal. El actuador 50 incluye además un botón de dosis 56 colocado proximalmente al faldón 42 del miembro de ajuste de dosis 30. El botón de dosis 56 incluye un collarín de montaje 58 (figura 6) ubicado centralmente en la superficie distal del botón de dosis 56. El collarín 58 está unido al vástago 54 del embrague 52, tal como con un ajuste de interferencia o una soldadura ultrasónica, para fijar axial y rotativamente entre sí el botón de dosis 56 y el embrague 52.

El botón de dosis 56 incluye una superficie de extremo proximal en forma de disco o cara 60 y una porción de pared anular 62 que se extiende distalmente y espaciada radialmente hacia dentro del borde periférico exterior de la cara 60 para formar un reborde anular 64 entre ellos. La cara proximal 60 del botón de dosis 56 sirve como una superficie de empuje contra la cual se puede aplicar una fuerza manualmente, es decir, directamente por el usuario para empujar el actuador 50 en una dirección distal. El botón de dosis 56 incluye ilustrativamente una porción rebajada 66 ubicada centralmente en la cara proximal 60, aunque la cara proximal 60, como alternativa, puede ser una superficie plana. Un miembro de solicitación 68, ilustrativamente un resorte, está dispuesto entre la superficie distal 70 del botón 56 y la superficie proximal 72 de la brida tubular 38 para forzar al actuador 50 y al miembro de ajuste de dosis 30 axialmente a separarse uno del otro. Un usuario puede presionar el botón de dosis 56 para iniciar la operación de dispensación de dosis.

El dispositivo de administración 10 es operativo en ambos de un modo de ajuste de dosis y un modo de dispensación de dosis. En el modo de funcionamiento de ajuste de dosis, el miembro de ajuste de dosis 30 se selecciona (se gira) con respecto a la carcasa 12 para ajustar una dosis deseada para ser administrada por el dispositivo 10. Seleccionar en la dirección proximal sirve para aumentar la dosis ajustada y marcar en la dirección distal sirve para disminuir la dosis ajustada. El miembro de ajuste de dosis 30 es ajustable en incrementos rotativos (por ejemplo, clics) correspondientes al aumento o disminución gradual mínima de la dosis ajustada durante la operación de ajuste de la dosis. Por ejemplo, un incremento o "clic" puede equivaler a media o una unidad de medicación. La cantidad de dosis ajustada es visible para el usuario a través de las marcas del indicador de cuadrante que se muestran a través de la ventana de dosificación 36. Un actuador 50, incluyendo el botón de dosis 56 y el embrague 52, se mueve axial y rotativamente con el miembro de ajuste de dosis 30 durante la selección en el modo de ajuste de dosis.

El miembro de selección de dosis 32, la brida 38 y el faldón 42 están todos fijados rotacionalmente entre sí, y giran y se extienden proximalmente al dispositivo de administración de medicación 10 durante el ajuste de la dosis, debido a la conexión roscada del miembro de selección de dosis 32 con la carcasa 12. Durante este movimiento de ajuste de dosis, el botón de dosis 56 está fijado rotacionalmente con respecto al faldón 42 mediante estrías 74 complementarias de la brida 38 y el embrague 52 (figura 6), que son impulsados juntos por el miembro de solicitación 68. Durante el ajuste de la dosis, el faldón 42 y el botón de dosis 56 se mueven con respecto a la carcasa 12 en forma de espiral desde una posición "inicial" hasta una posición "final". Esta rotación con respecto a la carcasa es proporcional a la cantidad de dosis ajustada mediante el funcionamiento del dispositivo de administración de medicación 10.

Una vez ajustada la dosis deseada, se manipula el dispositivo 10 para que la aguja de inyección 24 penetre adecuadamente, por ejemplo, en la piel de un usuario. El modo de funcionamiento de dispensación de dosis se inicia en respuesta a una fuerza distal axial aplicada a la cara proximal 60 del botón de dosis 56. La fuerza axial la aplica el usuario directamente al botón de dosis 56. Esto provoca el movimiento axial del actuador 50 en la dirección distal con respecto a la carcasa 12.

El movimiento de desplazamiento axial del actuador 50 comprime el miembro de solicitación 68 y reduce o cierra el hueco entre el botón de dosis 56 y la brida tubular 38. Este movimiento axial relativo separa las estrías 74 complementarias en el embrague 52 y la brida 38, y por lo tanto desacopla el actuador 50, por ejemplo, el botón de dosis 56, de estar fijado rotacionalmente al miembro de ajuste de dosis 30. En particular, el miembro de ajuste de dosis 30 está desacoplado rotacionalmente del actuador 50 para permitir la rotación hacia atrás del miembro de ajuste de dosis 30 con respecto al actuador 50 y la carcasa 12. El modo de funcionamiento de dispensación de dosis también puede iniciarse activando un interruptor o mecanismo de disparo separado.

A medida que el actuador 50 continúa sumergido axialmente sin rotación con respecto a la carcasa 12, el miembro de selección 32 se vuelve a atornillar en la carcasa 12 a medida que gira con respecto al botón de dosis 56. Las marcas de dosis que indican la cantidad que aún queda por inyectar son visibles a través de la ventana 36. A medida que el miembro de ajuste de dosis 30 se atornilla distalmente, el miembro de accionamiento 28 avanza distalmente para empujar el pistón 26 a través del depósito 20 y expulsar la medicación a través de la aguja 24 (figura 6).

Durante la operación de dispensación de dosis, la cantidad de medicamento expulsada del dispositivo de administración de medicación es proporcional a la cantidad de movimiento rotacional del miembro de ajuste de dosis 30 con respecto al actuador 50 cuando el miembro de selección 32 se vuelve a atornillar en la carcasa 12. La inyección se completa cuando la rosca interna del miembro de selección 32 ha alcanzado el extremo distal de la rosca externa correspondiente del manguito 34 (figura 6). El dispositivo 10 se dispone entonces una vez más en un estado listo o en una posición de dosis cero como se muestra en las figuras 6 y 7.

Las posiciones angulares inicial y final del miembro de selección de dosis 32, y por lo tanto de la brida 38 fijada rotacionalmente y el faldón 42, con respecto al botón de dosis 56 proporciona un cambio "absoluto" en las posiciones angulares durante la administración de la dosis. Determinar si la rotación relativa fue superior a 360° se determina de varias maneras. A modo de ejemplo, la rotación total puede determinarse teniendo también en cuenta los movimientos incrementales del miembro de ajuste de dosis 30 que pueden medirse de varias maneras mediante un sistema de detección.

En el presente documento se contemplan diversos sistemas de sensores. En general, los sistemas de sensores comprenden un componente de detección y un componente detectado. La expresión "componente de detección" se refiere a cualquier componente que sea capaz de detectar la posición relativa del componente detectado. El componente de detección incluye un elemento de detección o "sensor", junto con componentes eléctricos asociados para hacer funcionar el elemento de detección. El "componente detectado" es cualquier componente para el que el componente de detección es capaz de detectar la posición y/o el movimiento del componente detectado en relación con el componente de detección. Para el sistema de detección de administración de dosis, el componente detectado gira con respecto al componente de detección, que es capaz de detectar la posición angular y/o el movimiento de rotación del componente detectado. Para el sistema de detección de tipo de dosis, el componente de detección detecta la posición angular relativa del componente detectado. El componente de detección puede comprender uno o más elementos de detección, y el componente detectado puede comprender uno o más elementos detectados. El sistema de sensor es capaz de detectar la posición o el movimiento del (de los) componente(s) detectado(s) y proporcionar salidas representativas de la(s) posición (posiciones) o movimiento(s) del (de los) componente(s) detectado(s).

Un sistema de sensor normalmente detecta una característica de un parámetro detectado que varía en relación con la posición de uno o más elementos detectados dentro de un área detectada. Los elementos detectados se extienden hacia o influyen de otra manera en el área detectada de manera que afecta directa o indirectamente a las características del parámetro detectado. Las posiciones relativas del sensor y del elemento detectado afectan a las características del parámetro detectado, permitiendo que una unidad de microcontrolador (MCU) del sistema de sensor determine diferentes posiciones de rotación del elemento detectado.

Los sistemas de sensor adecuados pueden incluir la combinación de un componente activo y un componente pasivo. Con el componente de detección funcionando como componente activo, no es necesario tener ambos componentes conectados con otros elementos del sistema como una fuente de alimentación o MCU.

Puede incorporarse cualquiera de una diversidad de tecnologías de detección mediante las cuales pueden detectarse las posiciones relativas de dos miembros. Dichas tecnologías pueden incluir, por ejemplo, tecnologías basadas en mediciones táctiles, ópticas, inductivas o eléctricas. Dichas tecnologías pueden incluir la medición de un parámetro detectado asociado a un campo, tal como un campo magnético. En una forma, un sensor magnético detecta el cambio en un campo magnético detectado a medida que un componente magnético se mueve con respecto al sensor. En otra realización, un sistema de sensor puede detectar características de y/o cambios en un campo magnético cuando un objeto se sitúa dentro y/o se mueve a través del campo magnético. Las alteraciones del campo cambian las características del parámetro detectado con respecto a la posición del elemento detectado en el área detectada. En dichas realizaciones, el parámetro detectado puede ser una capacitancia, conductancia, resistencia, impedancia, voltaje, inductancia, etc. Por ejemplo, un sensor de tipo magnetorresistivo detecta la distorsión de un campo magnético aplicado, que produce un cambio de características en la resistencia de un elemento del sensor. Como otro ejemplo, los sensores de efecto Hall detectan los cambios en el voltaje que derivan de las distorsiones de un campo magnético aplicado.

En un aspecto, los sistemas de sensor detectan las posiciones relativas o movimientos de los elementos detectados y, por lo tanto, de los miembros asociados del dispositivo de administración de medicación. El sistema de sensor produce salidas representativas de la(s) posición (posiciones) o la cantidad de movimiento del componente detectado. Por ejemplo, el sistema de sensor puede ser operable para generar salidas mediante las cuales se puede determinar la rotación del miembro de ajuste de dosis durante la administración de la dosis. Una MCU está conectada de manera operativa a cada sensor para recibir las salidas. En un aspecto, la MCU está configurada para determinar a partir de las salidas la cantidad de dosis administrada mediante el funcionamiento del dispositivo de administración de medicación.

El sistema de detección de administración de dosis implica detectar el movimiento de rotación relativo entre dos miembros. Dado que el grado de rotación tiene una relación conocida con la cantidad de una dosis administrada, el sistema de sensor funciona para detectar la cantidad de movimiento angular desde el inicio de una inyección de dosis hasta el final de la inyección de dosis. Por ejemplo, una relación típica para un inyector de pluma es que un desplazamiento angular de un miembro de ajuste de dosis de 18° es el equivalente a una unidad de dosis, aunque también son adecuadas otras relaciones angulares. El sistema de sensor es operable para determinar el desplazamiento angular total de un miembro de ajuste de dosis durante la administración de la dosis. Por tanto, si el desplazamiento angular es de 90°, entonces se han administrado 5 unidades de dosis.

Un enfoque para detectar el desplazamiento angular es contar los incrementos de las cantidades de dosis a medida que avanza la inyección. Por ejemplo, un sistema de sensor puede utilizar un patrón de repetición de elementos detectados, de modo que cada repetición es una indicación de un grado predeterminado de rotación angular. Convenientemente, el patrón puede establecerse de manera que cada repetición corresponda al incremento mínimo de dosis que puede ajustarse con el dispositivo de administración de medicación.

Un enfoque alternativo es detectar las posiciones inicial y final del miembro relativamente móvil y determinar la cantidad de dosis administrada como la diferencia entre esas posiciones. En este enfoque, puede ser parte de la determinación que el sistema de sensor detecte el número de rotaciones completas del miembro de ajuste de dosis. Diversos métodos para esto están dentro de los conocimientos habituales en la técnica y pueden incluir "contar" el número de incrementos para evaluar el número de rotaciones completas.

En una realización ilustrativa, al menos algunos de los componentes del sistema de detección de dosis se proporcionan en forma de un módulo que está unido de forma extraíble al dispositivo de administración de medicación. Esto tiene la ventaja de hacer que estos componentes de sensor estén disponibles para su uso en más de un inyector de pluma.

En algunas realizaciones, un componente de detección está montado en el actuador y un componente detectado está unido al miembro de ajuste de dosis. El componente detectado también puede comprender el miembro de ajuste de dosis o cualquier porción del mismo. El sistema de sensor detecta durante la administración de la dosis la rotación relativa del componente detectado y, por lo tanto, del miembro de ajuste de dosis, a partir de lo cual se determina la cantidad de una dosis administrada por el dispositivo de administración de medicación. En una realización ilustrativa, un sensor de rotación se une, y se fija en rotación, al actuador. El actuador no gira con respecto al cuerpo del dispositivo de administración de medicación durante la administración de la dosis. En esta realización, un componente detectado se une, y se fija en rotación, al miembro de ajuste de dosis, que gira con respecto al actuador y el cuerpo del dispositivo durante la administración de la dosis. El componente detectado también puede comprender el miembro de ajuste de dosis o cualquier porción del mismo. En una realización ilustrativa, el sensor de rotación no está unido directamente al miembro de ajuste de dosis relativamente giratorio durante la administración de la dosis.

Haciendo referencia a la figura 9, se muestra en forma esquemática un sistema de detección de administración de dosis 80 que incluye un ejemplo de un módulo 82 útil en combinación con un dispositivo de administración de medicación, tal como el dispositivo 10. El módulo 82 lleva un sistema de sensor, mostrado generalmente como un sensor de rotación 86 (o más de un sensor de rotación) y otros componentes asociados tales como un procesador, memoria, batería, etc. El módulo 82 se proporciona como un componente separado que puede unirse de manera extraíble al actuador.

El módulo de detección de dosis 82 incluye un cuerpo 88 unido al botón de dosis 56 (mostrado en líneas discontinuas). El cuerpo 88 incluye ilustrativamente una pared lateral cilíndrica 90 y una pared superior 92, que abarca y sella la pared lateral 90. Como alternativa, el módulo de detección de dosis 82 puede unirse al botón de dosis 56 mediante cualquier medio de sujeción adecuado, tal como un ajuste rápido o a presión, interfaz roscada, etc., siempre que, en un aspecto, el módulo 82 pueda extraerse de un primer dispositivo de administración de medicación y posteriormente unirse a un segundo dispositivo de administración de medicación. La unión puede estar en cualquier ubicación en el botón de dosis 56, siempre que el botón de dosis 56 sea capaz de mover cualquier cantidad requerida axialmente con respecto al miembro de ajuste de dosis 30, como se analiza en el presente documento.

Durante la administración de la dosis, el miembro de ajuste de dosis 30 puede girar libremente con respecto al botón de dosis 56 y al módulo 82. En la realización ilustrativa, el módulo 82 está fijado rotacionalmente con el botón de dosis 56 y no gira durante la administración de la dosis. Esto puede proporcionarse estructuralmente, tal como con lengüetas, o teniendo estrías enfrentadas entre sí u otras características superficiales en el cuerpo del módulo 88 y el botón de dosis 56 que se acoplan con el movimiento axial del módulo 82 con respecto al botón de dosis 56. En otra realización, la presión distal del módulo proporciona un acoplamiento por fricción suficiente entre el módulo 82 y el botón de dosis 56 como para causar funcionalmente que el módulo 82 y el botón de dosis 56 permanezcan fijados rotacionalmente entre sí durante la administración de la dosis.

La pared superior 92 está separada de la cara 60 del botón de dosis 56 y por lo tanto proporciona una cavidad 96 en la que pueden estar contenidos parte o la totalidad del sensor de rotación y otros componentes. La cavidad 96 puede estar abierta en la parte inferior, o puede estar encerrada, tal como por una pared inferior 98. La pared inferior 98 puede colocarse para apoyarse directamente contra la cara del botón de dosis 56. Como alternativa, la pared inferior 98, si está presente, puede estar separada del botón de dosis 56 y pueden usarse otros contactos entre el módulo 82 y el botón de dosis 56 de manera que una fuerza axial aplicada al módulo 82 se transfiera al botón de dosis 56. En otra realización, el módulo 82 puede fijarse rotacionalmente a la configuración del botón de dosis de una sola pieza.

En una realización alternativa, el módulo 82 durante el ajuste de la dosis está unido en cambio al miembro de ajuste de dosis 30. Por ejemplo, la pared lateral 90 puede incluir una porción de pared inferior 100 que tiene proyecciones hacia dentro en forma de brazos de acoplamiento 102 que se acoplan con la pared lateral del botón. En este enfoque, el módulo 82 puede acoplarse efectivamente a la cara proximal 60 del botón de dosis 56 y al lado distal de la cresta anular 49. En esta configuración, la porción de pared inferior 100 puede estar provista de características de superficie que se acoplan con las características de superficie del botón de dosis para fijar rotacionalmente el módulo 82 con el botón de dosis. Las fuerzas rotacionales aplicadas a la carcasa 82 durante el ajuste de la dosis se transfieren así al botón de dosis en virtud del acoplamiento de la porción de pared inferior 100 con la pared lateral del botón de dosis. La guía de luz 118 se muestra dispuesta entre los LED 114A-C y el sensor de luz 110, mostrados colectivamente en una única ubicación del conjunto electrónico, y la cara del botón de dosificación 56 cuando está presente. La batería 138 se muestra dispuesta encima del sistema de luz 89 y parte del conjunto electrónico.

Un conjunto electrónico 120 a modo de ejemplo comprende una placa de circuito impreso flexible (FPCB) que tiene una pluralidad de componentes electrónicos. El conjunto electrónico comprende un sistema de sensor que incluye uno o más sensores de rotación 86 que se comunican operativamente con un procesador para recibir señales del sensor representativo de la rotación relativa detectada. El conjunto electrónico incluye además la MCU que comprende al menos un núcleo de procesamiento y una memoria interna. Un ejemplo de un esquema de conjunto electrónico se muestra en la figura 1B.

Haciendo referencia a las figuras 10A, 10B, 11A y 11B, se muestra un sistema de sensor magnético a modo de ejemplo 150 que incluye como elemento detectado un imán bipolar anular, en forma de anillo, 152 que tiene un polo norte 154 y un polo sur 156. Los imanes descritos en el presente documento también pueden denominarse anillos diametralmente magnetizados. El imán 152 está unido a la brida 38 y por lo tanto gira con la brida durante la administración de la dosis. El imán 152 puede estar unido, como alternativa, al miembro de selección de dosis 32 u otros miembros fijados rotacionalmente con el miembro de ajuste de dosis. El imán 152 puede configurarse a partir de una variedad de materiales, tales como, imanes de tierras raras, por ejemplo, neodimio y otros.

El sistema de sensor 150 incluye además un sensor de medición 158 que incluye uno o más elementos de detección 160 conectados operativamente con componentes electrónicos del sensor (no mostrados) contenidos dentro del módulo 82. Los elementos de detección 160 del sensor 158 se muestran en la figura 11A unidos a la placa de circuito impreso 162 que a su vez está unida al módulo 82, que está fijado rotacionalmente al botón de dosis 56. En consecuencia, el imán 152 gira con respecto a los elementos de detección 160 durante la administración de la dosis. Los elementos de detección 160 son operables para detectar la posición angular relativa del imán 152. Los elementos de detección 160 pueden incluir sensores inductivos, sensores capacitivos, u otros sensores sin contacto cuando el anillo 152 es un anillo metálico. El sistema de sensor magnético 150 funciona por lo tanto para detectar la rotación total de la brida 38 con respecto al botón de dosis 56 y, por lo tanto, la rotación con respecto a la carcasa 12 durante la administración de la dosis. En un ejemplo, el sistema de sensor magnético 150 que incluye el imán 152 y el sensor 158 con elementos de detección 160 puede estar dispuesto en los módulos.

En una realización, el sistema de sensor magnético 150 incluye cuatro elementos de detección 160 espaciados equirradialmente dentro del módulo 82 para definir un patrón de anillo como se muestra. Se pueden usar números y posiciones alternativos de los elementos de detección. Por ejemplo, en otra realización, mostrada en la figura 11B, se usa un único elemento de detección 160. Además, el elemento de detección 160 en la figura 11B se muestra centrado dentro del módulo 82, aunque también se pueden usar otras ubicaciones. En otra realización, que se muestra en la figura 12, por ejemplo, cinco elementos de detección 906 espaciados equicircunferencial y equirradialmente dentro del módulo. En las realizaciones anteriores, los elementos de detección 160 se muestran unidos dentro del módulo 82. Como alternativa, los elementos de detección 160 pueden unirse a cualquier porción de un componente fijado rotacionalmente al botón de dosis 56 de modo que el componente no gire con respecto a la carcasa 12 durante la administración de la dosis.

Con fines ilustrativos, el imán 152 se muestra como un único imán bipolar, anular, unido a la brida 38. Sin embargo, se contemplan configuraciones y ubicaciones alternativas del imán 152. Por ejemplo, el imán puede comprender múltiples polos, tal como la alternancia de los polos norte y sur. En una realización, el imán comprende un número de polos pares que igualan el número de posiciones de ajuste de la dosis rotacionales discretas de la brida 38. El imán 152 también puede comprender varios miembros magnéticos separados. De forma adicional, el componente magnético puede unirse a cualquier porción de un miembro fijado rotacionalmente a la brida 38 durante la administración de la dosis, tal como faldón 42 o miembro de selección de dosis 32.

Como alternativa, el sistema de sensores puede ser un sistema de sensores inductivo o capacitivo. Este tipo de sistema de sensores utiliza un elemento detectado que comprende una banda metálica unida a la brida de manera similar a la unión del anillo magnético descrito en el presente documento. El sistema de sensores incluye además uno o más elementos de detección, tales como las cuatro, cinco, seis o más antenas o armaduras independientes separadas equiangularmente a lo largo de la pared distal de la carcasa del módulo o la carcasa de la pluma. Estas antenas forman pares de antenas ubicadas a 180 grados u otros grados de separación y proporcionan una medición de proporción-métrica de la posición angular del anillo metálico proporcional a la dosis administrada.

El anillo de banda metálica está conformado de tal manera que se pueden detectar una o más posiciones rotacionales distintas del anillo metálico con respecto al módulo. La banda metálica tiene una forma que genera una señal variable tras la rotación del anillo metálico con respecto a las antenas. Las antenas están conectadas operativamente con el conjunto electrónico de modo que las antenas funcionan para detectar posiciones del anillo metálico con respecto a los sensores y, por lo tanto, con respecto a la carcasa 12 de la pluma 10, durante la administración de la dosis. La banda metálica puede ser una sola banda cilíndrica unida al exterior de la brida. Sin embargo, se contemplan configuraciones y ubicaciones alternativas de la banda metálica. Por ejemplo, la banda metálica puede comprender múltiples elementos metálicos discretos. En una realización, la banda metálica comprende un número de elementos igual al número de posiciones de ajuste de dosis rotacionales discretas de la brida. La banda metálica en la alternativa puede unirse a cualquier porción de un componente fijado rotacionalmente a la brida 38 durante la administración de la dosis, tal como el miembro de selección 32. La banda metálica puede comprender un elemento metálico unido al miembro giratorio en el interior o el exterior del miembro, o puede incorporarse en dicho miembro, como mediante partículas metálicas incorporadas en el componente, o sobremoldeando el componente con la banda metálica. La MCU es operable para determinar la posición del anillo metálico con los sensores.

La MCU es operable para determinar la posición inicial del imán 152 promediando el número de elementos de detección 160 (por ejemplo, cuatro) a una velocidad de muestreo máxima según el cálculo estándar de señales diferenciales en cuadratura. Durante el modo de administración de dosis, la MCU realiza el muestreo a una frecuencia objetivo para detectar el número de revoluciones del imán 152. Al final de la administración de la dosis, la MCU es operable para determinar la posición final del imán 152 promediando el número de elementos de detección 160 (por ejemplo, cuatro) a una velocidad de muestreo máxima según el cálculo estándar de señales diferenciales en cuadratura. La MCU es operable para determinar a partir del cálculo del ángulo de rotación total del recorrido desde la posición inicial determinada, el número de revoluciones y la posición final. La MCU es operable para determinar el número de etapas o unidades de dosis dividiendo el ángulo de rotación total del recorrido por un número predeterminado (tal como 10, 15, 18, 20, 24) que se correlaciona con el diseño del dispositivo y la medicación.

Haciendo referencia adicionalmente a la figura 12, la figura 12 ilustra otro ejemplo de un sistema de sensor magnético 900, incluyendo como elemento detectado el anillo diametralmente magnetizado 902 que tiene el polo norte 903 y el polo sur 905. El anillo magnetizado 902 está unido al miembro de ajuste de dosis, tal como, por ejemplo la brida, como se ha descrito previamente. La colocación radial de los sensores magnéticos 906, tales como, por ejemplo, sensores de efecto Hall, con respecto al anillo magnetizado 902, pueden estar en forma equiangular entre sí en un patrón de anillo. En un ejemplo, los sensores magnéticos 906 están dispuestos radialmente en una relación de superposición con el borde circunferencial exterior 902A del anillo magnetizado 902 de manera que una porción del sensor magnético 906 reside sobre el anillo magnetizado 902 y la porción restante reside fuera del anillo magnetizado 902.

El sistema de detección está configurado para determinar si el sistema de detección está acoplado a un dispositivo de administración de medicación. La figura l3 muestra un método informatizado a modo de ejemplo 1300 para determinar si el aparato está acoplado de manera extraíble a un dispositivo de inyección de medicación, de acuerdo con algunas realizaciones. El sistema de detección, tal como el sistema de detección de administración de la dosis, incluye una pluralidad de elementos de detección. Por ejemplo, el sistema de detección incluye una serie de elementos de detección, tales como cuatro o cinco elementos de detección, que están espaciados equicircunferencial y equirradialmente dentro del aparato. Como se describe en el presente documento, la pluralidad de elementos de detección puede incluir una pluralidad de sensores de efecto Hall. En algunas realizaciones, cinco sensores de efecto Hall están igualmente espaciados a 72 grados aproximadamente alrededor de un círculo con un diámetro diseñado basándose en el componente magnético del dispositivo de administración de medicación que se está detectando. Por ejemplo, se puede usar un diámetro de aproximadamente 14 mm de manera que los sensores insistan en una envolvente descrita por el máximo de la componente Z del campo magnético cuando el imán gira alrededor de su eje. El sistema de detección también incluye un procesador (por ejemplo, MCU) en comunicación con el conjunto de elementos de detección.

El sistema de detección (a través de su procesador, MCU, etc.) está configurado para ejecutar instrucciones legibles por ordenador que hacen que el procesador ejecute el método informatizado 1300. En la etapa 1302, el sistema de detección obtiene un conjunto de mediciones de voltaje de cada uno de la pluralidad de elementos de detección. En la etapa 1304, el sistema de detección determina datos bidimensionales representativos de un campo magnético de un componente magnético del dispositivo de inyección de medicación. En la etapa 1306, el sistema de detección determina datos unidimensionales basándose en los datos bidimensionales. En la etapa 1308, el sistema de detección determina, basándose en los datos unidimensionales, si el conjunto de mediciones de voltaje es indicativo de que el aparato está acoplado al dispositivo de inyección de medicación.

Haciendo referencia a la etapa 1302, cuando el usuario presiona un botón de encendido del sistema de detección, el sistema de detección se activa y el firmware que se ejecuta en el procesador enciende los elementos de detección (por ejemplo, sensores magnéticos) para adoptar la posición de inicio del componente magnético del dispositivo de administración de medicación (por ejemplo, antes de que tenga lugar cualquier rotación). Durante esta fase, es importante tomar la lectura de los sensores poco después de la activación, para evitar tomar mediciones durante la rotación. En algunas realizaciones, el sistema de detección puede promediar un número de muestras de cada sensor (por ejemplo, 5, 10, 15, etc., de cada sensor), por ejemplo, para reducir el ruido.

Haciendo referencia a la etapa 1304, en algunas realizaciones, el sistema de detección determina una señal en cuadratura que comprende una parte en fase (I) y una parte en cuadratura (Q). El sistema puede determinar los valores de I y Q basándose en una suma de cada valor de sensor. En algunas realizaciones, el sistema de detección usa coeficientes cuando se suman los valores de sensor. Por ejemplo, el sistema puede almacenar uno o más coeficientes para cada sensor. En algunas realizaciones, el sistema de detección almacena un coeficiente para cada sensor por el que se multiplica el valor de sensor durante la suma para determinar el valor I, y un segundo coeficiente para cada sensor por el que se multiplica el valor de sensor durante la suma para determinar el valor. En algunas realizaciones, los coeficientes se pueden usar para combinar los resultados de los múltiples sensores (por ejemplo, tal como cinco sensores igualmente espaciados a 72 grados entre sí) para el cálculo de I y Q. En algunas realizaciones, los coeficientes se pueden obtener resolviendo un sistema de ecuaciones que obliga a que los resultados del cálculo de cuadratura tengan un error cero en comparación con el ángulo nominal, delante del desplazamiento, la 2a distorsión armónica, la 3a distorsión armónica en la señal medida, y/o similares.

Haciendo referencia a la etapa 1306, en algunas realizaciones, el sistema de detección determina un factor de escala basándose en la señal bidimensional (por ejemplo, la señal en cuadratura) determinada en la etapa 1304. En algunas realizaciones, el sistema de detección determina el factor de escala basándose en la señal en cuadratura y uno o más de un desplazamiento predeterminado y una ganancia predeterminada. Por ejemplo, el procesador puede determinar el factor de escala basándose en la siguiente ecuación 12:

Donde:

ScaleFactor es el factor de escala;

I es la parte en fase de la señal en cuadratura;

Q es la parte en cuadratura de la señal en cuadratura;

OI es un desplazamiento medido en la señal I durante la calibración;

OQ es un desplazamiento medido en la señal Q durante la calibración;

GI es una ganancia medida en la señal I durante la calibración; y

GQ es una ganancia medida en la señal Q durante la calibración.

Dichos desplazamientos y ganancias de I y Q a modo de ejemplo pueden usarse ya que la cuadratura funciona bien cuando I y Q están bien equilibrados, tal como con un desplazamiento igual a cero y una ganancia igual a uno. El proceso de calibración se puede usar para determinar desplazamientos/ganancias que equilibran la I y la Q medidas para lograr valores suficientes, para eliminar el sesgo entre I y Q, y/o similares. En algunas realizaciones, el sistema de detección se puede configurar para normalizar los valores de I y Q, y para usar los valores de I y Q para determinar el ángulo normalizado de la componente Z del campo magnético. Después de que se administra una dosis, el sistema de detección puede monitorizar la posición final del componente magnético del dispositivo de administración de medicación para determinar la cantidad de dosis inyectada (por ejemplo, usando técnicas similares a las descritas en el presente documento para monitorizar la rotación del imán y/o para determinar la posición final del imán).

Haciendo referencia a la etapa 1308, el sistema de detección puede determinar si los datos unidimensionales son indicativos de que el sistema de detección está acoplado (o no está acoplado) a un dispositivo de administración de medicación. El sistema de detección puede usar el factor de escala para determinar si el sistema de detección está montado o acoplado al dispositivo de administración de medicación. Por ejemplo, si el factor de escala está entre umbrales predeterminados, entonces el sistema de detección puede determinar que el sistema de detección está montado en el dispositivo de administración de medicación. Si el factor de escala no está entre los umbrales predeterminados, el sistema de detección puede determinar que el sistema de detección probablemente no está montado en el dispositivo de administración de medicación. En algunas realizaciones, el sistema de detección puede comprobar el factor de escala frente a un margen de amplitud bajo y un margen de amplitud alto para determinar si el imán que el módulo está monitorizando es el imán esperado (por ejemplo, donde /-25 % alrededor de la nominal es aceptable) de modo que el módulo solo aceptará una amplitud deseada.

Los sistemas de detección de dosis se han descrito a modo de ejemplo con diseños particulares de un dispositivo de administración de medicación, tal como un inyector de pluma. Sin embargo, los sistemas de detección de dosis ilustrativos también se pueden usar con dispositivos de administración de medicación alternativos y con otras configuraciones de detección, operables de la manera descrita en el presente documento. Por ejemplo, cualquiera o más de los diversos sistemas de detección y de interruptor pueden omitirse del módulo.

Los diversos métodos o procesos descritos en el presente documento pueden codificarse como software que es ejecutable en uno o más procesadores que emplean uno cualquiera de una diversidad de sistemas operativos o plataformas. Adicionalmente, dicho software puede escribirse usando cualquiera de numerosos lenguajes de programación adecuados y/o herramientas de programación o secuencias de comandos, y también puede compilarse como código de lenguaje de máquina ejecutable o código intermedio que se ejecuta en una máquina virtual o un marco de trabajo adecuado.

A este respecto, diversos conceptos inventivos pueden incorporarse como al menos un medio de almacenamiento legible por ordenador no transitorio (por ejemplo, una memoria informática, uno o más disquetes, discos compactos, discos ópticos, cintas magnéticas, memorias flash, configuraciones de circuito en matrices de compuertas programables en campo u otros dispositivos semiconductores, etc.) codificados con uno o más programas que, cuando se ejecutan en uno o más ordenadores u otros procesadores, implementan las diversas realizaciones de la presente invención. El medio o medios legibles por ordenador no transitorios pueden ser transportables, de manera que el programa o programas almacenados en el mismo pueden cargarse en cualquier recurso informático para implementar diversos aspectos de la presente invención como se ha analizado anteriormente.

Los términos "programa", "software", y/o "aplicación" se usan en el presente documento en un sentido genérico para referirse a cualquier tipo de código informático o conjunto de instrucciones ejecutables por ordenador que puede emplearse para programar un ordenador u otro procesador para implementar diversos aspectos de las realizaciones como se ha analizado anteriormente. Adicionalmente, debe apreciarse que de acuerdo con un aspecto, uno o más programas informáticos que cuando se ejecutan realizan métodos de la presente invención no necesitan residir en un único ordenador o procesador, sino que pueden distribuirse de manera modular entre diferentes ordenadores o procesadores para implementar diversos aspectos de la presente invención.

Las instrucciones ejecutables por ordenador pueden tener muchas formas, tales como módulos de programa, ejecutados por uno o más ordenadores u otros dispositivos. Por lo general, los módulos de programa incluyen rutinas, programas, objetos, componentes, estructuras de datos, etc., que realizan tareas particulares o implementan tipos de datos abstractos particulares. Normalmente, la funcionalidad de los módulos de programa puede combinarse o distribuirse según se desee en diversas realizaciones.

También, las estructuras de datos pueden almacenarse en medios de almacenamiento legibles por ordenador no transitorios en cualquier forma adecuada. Las estructuras de datos pueden tener campos que están relacionados a través de la ubicación en la estructura de datos. Dichas relaciones pueden conseguirse igualmente asignando almacenamiento para los campos con ubicaciones en un medio legible por ordenador no transitorio que transmite relación entre los campos. Sin embargo, puede usarse cualquier mecanismo adecuado para establecer relaciones entre información en campos de una estructura de datos, incluso mediante el uso de punteros, etiquetas u otros mecanismos que establecen relaciones entre elementos de datos.

Diversos conceptos inventivos pueden incorporarse como uno o más métodos, de los cuales se han proporcionado ejemplos. Las acciones realizadas como parte de un método podrán ordenarse de cualquier forma idónea. En consecuencia, pueden construirse realizaciones en las que las acciones se realicen en un orden diferente al ilustrado, lo que puede incluir realizar algunas acciones simultáneamente, aunque se muestren como acciones secuenciales en las realizaciones ilustrativas.

Los artículos indefinidos "un/o" y "una", como se usan en el presente documento en la memoria descriptiva y en las reivindicaciones, salvo que se indique claramente lo contrario, debería entenderse que significan "al menos uno". Como se usa en el presente documento en la memoria descriptiva y en las reivindicaciones, la expresión "al menos uno", en referencia a una lista de uno o más elementos, debería entenderse que significa al menos un elemento seleccionado de uno o más de los elementos de la lista de elementos, pero no incluyendo necesariamente al menos uno de todos y cada uno de los elementos enumerados específicamente en la lista de elementos y no excluyendo ninguna combinación de elementos en la lista de elementos. Esto también permite que opcionalmente estén presentes elementos distintos de los elementos específicamente identificados dentro de la lista de elementos a los que se refiere la expresión "al menos uno", relacionados o no con los elementos específicamente identificados.

La expresión "y/o", como se usa en el presente documento en la memoria descriptiva y en las reivindicaciones, debe entenderse que significa "cualquiera o ambos" de los elementos así vinculados, es decir, elementos que están presentes conjuntivamente en algunos casos y disyuntivamente presentes en otros casos. Los elementos múltiples enumerados con "y/o" deberían interpretarse de la misma manera, es decir, "uno o más" de los elementos así vinculados. Opcionalmente, pueden estar presentes otros elementos además de los elementos específicamente identificados por la cláusula "y/o", relacionados o no con los elementos específicamente identificados. Por tanto, a modo de ejemplo no limitante, una referencia a "A y/o B", cuando se usa junto con un lenguaje abierto como "que comprende" puede referirse, en una realización, a A solamente (incluye opcionalmente elementos distintos de B); en otra realización, a B solamente (incluye opcionalmente elementos distintos de A); en otra realización adicional, tanto a A como a B (incluyendo opcionalmente otros elementos); etc.

Como se usa en el presente documento en la memoria descriptiva y en las reivindicaciones, "o" debería entenderse que tiene el mismo significado que "y/o" como se ha definido anteriormente. Por ejemplo, al separar elementos en una lista, "o" o "y/o" se interpretará como inclusivo, es decir, la inclusión de al menos uno, pero también incluyendo más de uno, de un número o lista de elementos, y, opcionalmente, artículos adicionales no listados. Solo los términos claramente que indica lo contrario, tales como "solo uno de" o "exactamente uno de", o, cuando se usa en las reivindicaciones, "que consiste en", se referirán a la inclusión de exactamente un elemento de un número o lista de elementos. En general, el término "o" como se usa en el presente documento solo se interpretará como una indicación de alternativas exclusivas (es decir, "uno o el otro pero no ambos") cuando esté precedido por términos de exclusividad, tales como "cualquiera", "uno de", "solo uno de", o "exactamente uno de". "Que consiste esencialmente en", cuando se usa en las reivindicaciones, tendrá su significado ordinario como se usa en el campo de la ley de patentes.

El uso de términos ordinales tales como "primero", "segundo", "tercero", etc., en las reivindicaciones para modificar un elemento de reivindicación no connota por sí mismo ninguna prioridad, precedencia u orden de un elemento de reivindicación sobre otro o el orden temporal en el que se realizan los actos de un método. Dichos términos se usan meramente como etiquetas para distinguir un elemento de reivindicación que tiene un nombre determinado de otro elemento que tenga el mismo nombre (excepto por el uso del término ordinal).

La redacción y la terminología utilizadas en el presente documento tienen como fin la descripción y no deben considerarse como limitantes. El uso de "que incluye", "que comprende", "que tiene", "que contiene", "que implica" y variaciones de los mismos, pretende abarcar los artículos enumerados seguidamente y artículos adicionales.

Claims

REIVINDICACIONES

1. Un aparato (82) configurado para determinar si el aparato está acoplado de manera extraíble a un dispositivo de inyección de medicación y para determinar el tamaño de una dosis administrada por el dispositivo de inyección de medicación durante la administración de la dosis, comprendiendo el aparato:

una pluralidad de elementos de detección (906);

un procesador en comunicación con la pluralidad de elementos de detección, estando configurado el procesador para ejecutar instrucciones legibles por ordenador que hacen que el procesador:

obtenga (1302) un conjunto de mediciones de voltaje de cada uno de la pluralidad de elementos de detección; determine (1304) datos bidimensionales representativos de un campo magnético de un componente magnético del dispositivo de inyección de medicación;

determine (1306) datos unidimensionales basándose en los datos bidimensionales; y

determine (1308), basándose en los datos unidimensionales, si el conjunto de mediciones de voltaje es indicativo de que el aparato está acoplado al dispositivo de inyección de medicación; y

determine el tamaño de una dosis administrada por el dispositivo de inyección de medicación,

cuando el aparato está acoplado al dispositivo de inyección de medicación, basándose en la salida de la pluralidad de elementos de detección (906) durante la administración de la dosis.

2. El aparato de la reivindicación 1, en donde determinar los datos bidimensionales comprende determinar una señal en cuadratura que comprende una parte en fase y una parte en cuadratura.

3. El aparato de la reivindicación 2, en donde determinar los datos unidimensionales comprende determinar un factor de escala basándose en la señal en cuadratura.

4. El aparato de la reivindicación 3, en donde determinar el factor de escala comprende determinar el factor de escala basándose en la señal en cuadratura y uno o más de un desplazamiento predeterminado y una ganancia predeterminada.

5. El aparato de una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde la pluralidad de elementos de detección comprende cinco elementos de detección (906) espaciados equicircunferencial y equirradialmente dentro del aparato (82).

6. El aparato de una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde la pluralidad de elementos de detección (906) comprende una pluralidad de sensores de efecto Hall.

7. Un método (1300) para determinar si un aparato está acoplado de manera extraíble a un dispositivo de inyección de medicación y para determinar el tamaño de una dosis administrada por el dispositivo de inyección de medicación durante la administración de la dosis, incluyendo el aparato una pluralidad de elementos de detección (906) y un procesador en comunicación con la pluralidad de elementos de detección, comprendiendo el método:

obtener (1302) un conjunto de mediciones de voltaje de cada uno de la pluralidad de elementos de detección; determinar (1304) datos bidimensionales representativos de un campo magnético de un componente magnético (902) del dispositivo de inyección de medicación;

determinar (1306) datos unidimensionales basándose en los datos bidimensionales;

determinar (1308), basándose en los datos unidimensionales, si el conjunto de mediciones de voltaje es indicativo de que el aparato está acoplado al dispositivo de inyección de medicación; y

determinar el tamaño de una dosis administrada por el dispositivo de inyección de medicación,

8. El método de la reivindicación 7, en donde determinar (1304) los datos bidimensionales comprende determinar una señal en cuadratura que comprende una parte en fase y una parte en cuadratura.

9. El método de la reivindicación 8, en donde determinar (1306) los datos unidimensionales comprende determinar un factor de escala basándose en la señal en cuadratura.

10. El método de la reivindicación 9, en donde determinar el factor de escala comprende determinar el factor de escala basándose en la señal en cuadratura y uno o más de un desplazamiento predeterminado y una ganancia predeterminada.

11. El método de una cualquiera de las reivindicaciones 7 a 10, en donde la pluralidad de elementos de detección (906) comprende cinco elementos de detección espaciados equicircunferencial y equirradialmente dentro del aparato.

12. El método de la reivindicación 11, en donde la pluralidad de elementos de detección (906) comprende una pluralidad de sensores de efecto Hall.