JP2022544997A - 用量検出システムの態様についての方法および装置 - Google Patents

Abstract

本明細書に記載の技術は、用量検知モジュールが、例えば用量検出センサなどを用いて、薬物送達デバイスに取り付けられているかどうかを判定するため、例えばＬＥＤおよび異なる温度状態用の光センサなどを用いて、薬物送達デバイスに含まれている薬物を判定するために薬物送達デバイスの一部の色を検出するため、例えば、異なる温度状態用の電流／電圧検出などを用いて、用量検知モジュールにおける電池の電池寿命を監視するため、のうちの少なくとも１つのコンピュータ化された方法および装置に関する。これらの技術から得られた情報の少なくとも一部は、ユーザのスマートフォンなどのペアにされたリモート電子デバイスに通信され得る。

Description

本開示は、薬物送達デバイス用の電子的用量検出システムについての技術に関し、詳細には薬物送達デバイスへの接続を検出し、薬物送達デバイスのタイプを判定し、電池寿命を監視するための技術に関する。

様々な疾患に罹患している患者は、自分自身に薬物を注射しなければならないことが頻繁にある。ヒトが薬物を便利にかつ正確に自己投与することを可能にするために、ペン型注射器または注射ペンとして広く知られている様々なデバイスが開発されている。一般に、これらのペンには、ピストンが含まれ、かつ複数用量の液体薬物を含有するカートリッジが装填されている。駆動部材は、前方に移動可能であり、カートリッジ内のピストンを前進させて、含有された薬物を遠位カートリッジ端の出口から、典型的には針を介して、分注する。使い捨てまたは事前充填されたペンでは、ペンがカートリッジ内の薬物の供給量を使い果たすように利用された後、ユーザは、ペン全体を廃棄し、新しい代わりのペンを使用し始める。再使用可能なペンでは、ペンがカートリッジ内の薬物の供給量を使い果たすように利用された後、ペンは、分解されて、使用済みのカートリッジを新しいカートリッジに交換することが可能になり、次に、ペンは、その後の使用のために再組み立てされる。

多くのペン型注射器および他の薬物送達デバイスは、デバイスの動作によって送達される用量に比例した様態で、部材が互いに対して回転および／または平行移動する機械的システムを利用する。したがって、当該技術分野では、送達される用量を評価するために、薬物送達デバイスの部材の相対的な運動を正確に測定する信頼性の高いシステムを提供する努力がなされてきた。そのようなシステムは、薬物送達デバイスの第１の部材に固定され、デバイスの第２の部材に固定された被検知構成要素の相対的な運動を検出するセンサを含み得る。

適切な量の薬物の投与は、薬物送達デバイスによって送達される用量が正確であることを必要とする。多くのペン型注射器および他の薬物送達デバイスは、注射事象中にデバイスによって送達される薬物の量を自動的に検出して記録するための機能を含まない。自動化システムがない場合、患者は各注射の量および時間を手動で追跡しなければならない。したがって、注射事象中に薬物送達デバイスによって送達される用量を自動的に検出するように動作可能なデバイスが必要である。さらに、そのような用量検出デバイスは、取り外し可能であり、かつ複数の送達デバイスと共に再使用可能である必要がある。他の実施形態では、そのような用量検出デバイスは、送達デバイスと一体化される必要がある。

正しい薬物を送達することも重要である。患者は、状況に応じて、異なる薬物、または所与の薬物の異なる形態のいずれかを選択する必要があり得る。どの薬物が薬物送達デバイス内にあるかを間違えると、患者に適切に投与されず、用量の投与の記録が不正確になる。これが起こる可能性は、薬物送達デバイスに含まれる薬物のタイプを自動的に確認する用量検出デバイスが使用されると大幅に減少する。

本開示は、薬物送達デバイスに取り外し可能に取り付けることができる用量検知モジュールについての技術に関する。技術は、用量検知モジュールが薬物送達デバイスに取り付けられているかどうかを判定することを含むことができる。そのような技術は、例えば、用量検知モジュールが、薬物送達デバイスに取り付けられたときに検出された事象のみを検知、処理、および／または報告することを確実にすることができ（用量検知モジュールが薬物送達デバイスに結合されていないときの偶発的な作動とは対照的に）、および用量検知モジュールが新しい薬物送達デバイスにいつ変更されるかを判定するために使用することができる。この技術はまた、薬物送達デバイスの一部分の色を検出して、薬物送達デバイスに含まれる薬物を判定することを含むことができる。そのような技術は、例えば、患者が正しい薬物を投与していることを確実にすることができ、どの薬物が薬物送達デバイスにあるかについての間違いを避けることができる。技術は、用量検知モジュール内の電池の電池寿命を監視することをさらに含むことができる。そのような技術は、ユーザまたは患者が適切に前もって計画しておくことができるように、例えば、電池がいつ尽きるかを信頼できる様態で、患者が十分に前もって知ることを可能にするように、ユーザまたは患者が電池寿命を監視することを可能にする。

本開示のさらなる実施形態、ならびにその特徴および利点は、添付の図面と併せて本明細書の説明を参照することによってより明らかになるであろう。図中の構成要素は必ずしも縮尺通りではない。さらに、図面において、同様の参照番号は、異なる概観を通して対応する部分を示す。

いくつかの実施形態による、例示的なシステムの図である。 いくつかの実施形態による、コントローラおよびその構成要素を示すブロック図である。 いくつかの実施形態による、例示的なシステムの図である。 いくつかの実施形態による、物体に関連する色を判定するための例示的なコンピュータ化された方法のフローチャートである。 いくつかの実施形態による、較正パラメータを生成するための例示的なコンピュータ化された方法のフローチャートである。 いくつかの実施形態による、電池インジケーションを判定するための例示的なコンピュータ化された方法のフローチャートである。 本開示の用量検出システムが動作可能である例示的な薬物送達デバイスの斜視図である。 図５の例示的な薬物送達デバイスの断面斜視図である。 図５の例示的な薬物送達デバイスの近位部分の斜視図である。 本開示の用量検出システムと共に、図５の例示的な薬物送達デバイスの近位部分の部分分解斜視図である。 薬物送達デバイスの近位部分に取り付けられた別の例示的実施形態による用量検出システムモジュールの側面部分断面概略図である。 磁気検知を利用した用量検出システムのさらに他の例示的な実施形態を示す。 磁気検知を利用した用量検出システムのさらに他の例示的な実施形態を示す。 磁気検知を利用した用量検出システムのさらに他の例示的な実施形態を示す。 磁気検知を利用した用量検出システムのさらに他の例示的な実施形態を示す。 磁気検知を利用した用量送達検出システムのさらに他の例示的な実施形態の軸方向図である。 いくつかの実施形態による、装置が薬物注射デバイスに取り外し可能に結合されているかどうかを判定するための例示的なコンピュータ化された方法を示す。

本開示の原理の理解を促進するために、次に、図面に例示された実施形態を参照し、特定の言語を使用して、これを説明する。しかしながら、これによって本発明の範囲を限定することを意図しないことが理解されるだろう。

本開示は、薬物送達デバイス用の検知システムに関する。一態様では、検知システムは、検知システムが薬物送達デバイスに取り付けられているかどうかを判定するためのものである。本発明者らは、用量検知システムを薬物送達デバイスに取り外し可能に結合させることが望ましい可能性があることを発見し、認識した。しかしながら、本発明者らは、そのような用量検知システムに含まれることが望まれる様々なハードウェア、ファームウェアおよび／またはソフトウェアを考慮して、用量検知システムを小さく、使いやすくし、繰り返しの使用に起因する故障の可能性が低い構成要素のみを含めるように制限したいという要望を発見し、認識しているが、用量検知システムが薬物送達デバイスに接続されているのを検出するために、追加の構成要素（例えば、スイッチ、ラッチなど）を組み込むことも困難な場合がある。本明細書に記載の技術は、用量検知デバイスの既存の構成要素を活用して、用量検知デバイスが薬物送達デバイスに結合されているかどうかを判定することを提供する。例えば、用量検知デバイスは、センサ（ホール効果センサなど）および関連するハードウェアおよび／またはソフトウェアを含み、薬物送達デバイスによって投与された用量のサイズを判定することができる。この技術は、用量検出を実行するために使用されるそのようなハードウェアおよび／またはソフトウェアを活用して、用量検知システムが薬物送達デバイスに結合されているかどうかを判定することもできる。

第２の態様では、検知システムは、薬物送達デバイス内に含まれる薬物のタイプを判定するためのものである。本明細書に記載されるように、本発明者らは、薬物送達デバイス内の薬物を判定することができずに問題が発生する可能性があることを発見し、認識した。例えば、不正確な薬物が患者に投与される可能性があり、これは、不適切な患者への投薬をもたらし、不正確な用量投与記録を引き起こすなどの可能性がある。本明細書に記載の技術は、薬物送達デバイスによって投与されている薬物の成分の色を検知することを提供し、色は薬物のタイプを示す。いくつかの実施形態では、技術は、１つ以上の発光ダイオードおよび光センサを利用して、適用可能な着色成分を照明し、照明データを処理して、色を格納された色のセットおよび関連する薬物と一致させる。

第３の態様では、検知システムは、検知システムの電池寿命を監視するためのものである。本発明者らは、電池の残存電池寿命を判定することは、温度、緩和時間、使用期間、負荷変動、電池ブランド、電池変動、および他のパラメータなどの様々な要因によって複雑になることを発見し、認識した。本発明者らは、用量検知デバイスの構造に基づいて、温度などの他の関連データを組み込む様態で電池を監視するための技術を開発した。この技術は、既存の電池測定技術によって引き起こされる可能性のあるエラーを回避する仕様で測定プロセスを調整する電池寿命の見積もりを提供することができる。

例として、薬物送達デバイスは、ペン型注射器の形態で記載されている。しかしながら、薬物送達デバイスは、注入ポンプ、ボーラス注射器または自動注射デバイスなどの、ある用量の薬物を設定して送達するために使用される任意のデバイスであり得る。薬物は、このような薬物送達デバイスによって送達され得るタイプのうちのいずれかであり得る。

様々な実施形態を説明してきたが、さらに多くの実施形態および実装が可能であることが当業者には明らかであろう。したがって、本明細書に記載の実施形態は例であり、唯一の可能な実施形態および実装ではない。さらに、上述の利点は必ずしも唯一の利点ではなく、記載された利点の全てが各実施形態で達成されるとは必ずしも予想されない。

デバイス１０などの本明細書に記載のデバイスは、例えば、リザーバまたはカートリッジ２０内などに、薬物をさらに含むことができる。別の実施形態では、システムは、デバイス１０を含む１つ以上のデバイスおよび薬物を含み得る。「薬物」という用語は、限定されないが、インスリン、インスリンリスプロまたはインスリングラルギンなどのインスリン類似体、インスリン誘導体、ダラグルチドまたはリラグルチドなどのＧＬＰ－１受容体アゴニスト、グルカゴン、グルカゴン類似体、グルカゴン誘導体、胃抑制ポリペプチド（ＧＩＰ）、ＧＩＰ類似体、ＧＩＰ誘導体、オキシントモジュリン類似体、オキシントモジュリン誘導体、治療用抗体および上記のデバイスによる送達が可能な任意の治療薬を含む、１つ以上の治療薬を指す。本デバイスにおいて使用されるような薬物は、１つ以上の賦形剤と共に製剤化され得る。デバイスは、ヒトに薬物を送達するために、患者、介護者、または医療専門家によって、概して上述のような様態で操作される。

図１Ａは、いくつかの実施形態による、例示的なシステム１２０の図である。システム１０１は、通信ユニット１０６を介して（例えば、有線および／または無線接続を介して）リモートコンピューティングデバイス１０４と通信する検知システム１０３を含む。通信ユニット１０６は、例えば、ＷｉＦｉトランシーバ、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈトランシーバ、ＲＦＩＤトランシーバ、ＵＳＢトランシーバ、近距離無線通信（ＮＦＣ）トランシーバ、コンビネーションチップなどであり得る。

本明細書でさらに説明するように、検知システム１０３は、物体の色を示す照明データを判定するように構成され得る。検知システム１０３は、光センサ１１０および制御ユニット１１２と通信する処理ユニット１０８（例えば、ＭＣＵ）を含む。光センサ１１０は、物体１１６（例えば、薬物送達デバイスの一部分）と光通信している。いくつかの実施形態では、光センサ１１０は、例えば、反射モードで動作する周囲光センサ（ＡＬＳ）である。ＬＥＤ駆動部１１２は、物体１１６との光通信において、発光ダイオード（ＬＥＤ）１１４Ａ、１１４Ｂ、および１１４Ｃ（総称してＬＥＤ１１４）のセットと通信している。例えば、ＬＥＤ１１４は、赤色ＬＥＤ、青色ＬＥＤ、および／または緑色ＬＥＤを含むことができる。光センサ１１０、ＬＥＤ１１４、またはその両方は、任意選択的に、任意選択的な光ガイド１１８を介して物体１１６と光通信している。光ガイド１１８は、Ｍａｋｒｏｌｏｎ ２４５８ ＬｉｇｈｔＧｕｉｄｅなどの透明な光ガイドであり得る。いくつかの実施形態では、色センサは、別個のＬＥＤ、単一パッケージのＲＧＢ ＬＥＤ、またはそれらの組み合わせでできている。

図１Ｂは、本明細書に記載のモジュールのうちのいずれかに含まれ得る、１４００で参照される、検知モジュールの電子機器アセンブリの詳細な例を示している。ＭＣＵは、モジュールの電子機能を実現するようにプログラムされている。ＭＣＵは、薬物送達デバイスへの接続を検出することと、薬物送達デバイスのタイプを判定することと、薬物送達デバイスによって送達される用量を判定するために使用されるデータを取得することと、薬物送達デバイスの電池寿命を監視することとを含む、本明細書に記載の動作を実行するように動作可能な制御ロジックを含む。ＭＣＵは、フランジに固定された回転センサの回転量を検出することおよび／または判定することによりデータを取得するように動作可能であり得、その回転量は、例えばホール効果センサなどのシステムの測定センサの検知素子によって回転センサの磁場を検出することにより判定される。

アセンブリ１４００は、用量センサ１４０２Ａ～Ｅ、メモリ１４０８、識別センサ１４０４、カウンター１４１４、光駆動部１４１１および光インジケータ１４１２、電源投入モジュール１４０６、通信モジュール１４１０、表示部駆動部／表示部１４１６、電源１４１８、ならびにプレゼンスモジュール１４２０のうちの１つ以上に動作可能に結合され得るＭＣＵを含む。アセンブリ１４００は、例えば、５つの磁気センサ１４０２Ａ～Ｅ（図示）または６つのセンサなど、任意の数の用量センサを含み得る。用量センサは、投与された用量の量を判定するために使用することができる薬物送達デバイス内の構成要素の回転の総単位を判定するために使用することができ（例えば、図５～１２と併せて本明細書でさらに考察されるように）、かつ、薬物送達デバイスへの接続を検出するために使用される。ＭＣＵは、プレゼンススイッチシステムのトリガーを介してモジュールがデバイスのボタンに結合されているかどうかを判定するために、この実施形態では破線で任意選択的であると示されているプレゼンスモジュール１４２０を介して構成され得る。ＭＣＵは、識別センサ１４０４を介して用量ボタンの色を判定するように構成されており、いくつかの例では、オンボードまたは外部デバイス（例えば、リモートコンピューティングデバイス１０４）でオフボードにて判定された色データを、特定の薬物に対応する色に関連付ける（例えば、本明細書でさらに考察されるように、ＬＥＤ１１４を使用して）。ＭＣＵは、パワーオンモジュール１４０６として示される、使用のために電子機器アセンブリの電源を投入するためにウェイクアップスイッチのトリガーを判定するように構成される。一例では、全回転は、データベース、早見表、またはメモリに格納された他のデータを有するメモリを含む外部デバイスと通信して、総回転単位を特定された所与の薬物に対して送達される薬物の量に相関させることができる。別の例では、ＭＣＵは、送達される薬物の量を判定するように構成され得る。ＭＣＵは、検出された用量をローカルメモリ１４０８（例えば、内部フラッシュメモリまたはオンボードＥＥＰＲＯＭ）に格納するように動作可能であり得る。ＭＣＵはさらに、例えば、回転ユニット（いずれか１つまたはそれらの任意の組み合わせ）、薬物識別（色など）データ、タイムスタンプ、最終投与からの時間、電池の充電状態、モジュール識別番号、モジュールの着脱時間、非アクティブ時間、および／または他のエラー（例えば、用量検出および／または送信エラー、薬物識別検出および／または送信エラーなど）などのデバイスデータを表す信号を、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ低エネルギー（ＢＬＥ）または他の好適な短距離もしくは長距離無線通信プロトコルモジュール１４１０（例えば、近距離無線通信（ＮＦＣ）、ＷｉＦｉ、またはセルラーネットワーク上のユーザのスマートフォンなどの対を成すリモート電子デバイスに無線で送信するように動作可能である。例示的に、ＢＬＥ制御ロジックおよびＭＣＵは、同じ回路上に集積される。一例では、本明細書に記載のモジュールのいずれかは、ユーザへの情報のインジケーションのために、この実施形態では破線で任意選択的であると示されている表示部モジュール１４２０を含み得る。そのような表示部は、ＬＥＤ、ＬＣＤ、または他のデジタルもしくはアナログ表示部であり得、近位部分の指パッドと一体化され得る。ＭＣＵは、検知されたデータを受信して処理し、例えば、用量設定、分注された用量、注射の状態、注射の完了、日付および／もしくは時間、または次の注射までの時間などの情報を当該表示部に表示するように動作可能な表示部駆動部ソフトウェアモジュールおよび制御ロジックを含む。別の例では、ＭＣＵは、データが正常に送信されたかどうか、電池の充電が高いかもしくは低いか、または他の臨床通信について、オン／オフのシーケンスおよび異なる色によって患者と通信するために使用される、例えば、ＲＧＢ ＬＥＤ、オレンジ色ＬＥＤ、および緑色ＬＥＤなどの１つ以上のＬＥＤ１４１２に結合されたＬＥＤ駆動部１４１１を含む。カウンター１４１４は、例えば投与時間などの時間を追跡するためにＭＣＵに電子的に結合されたリアルタイムクロック（ＲＴＣ）として示されている。カウンター１４１４は、通電に基づいてゼロからの秒を追跡する時間カウンターでもあり得る。時間またはカウント値は、外部デバイスに通信することができる。

いくつかの実施形態では、図８～１２に関連してさらに考察されるように、検知システム１０３は、薬物送達デバイスに接続されるように構成される。いくつかの実施形態では、物体１１６は、物体１１６の色に基づいて薬物送達デバイスの態様を識別するために使用することができる薬物送達デバイスの一部（例えば、ボタン、ラベル、外部コンパートメントの色など）である。例えば、物体１１６の色は、薬物送達デバイスの薬物のタイプを示すことができる。

図１Ｃは、いくつかの実施形態による、例示的なシステム１３０の図である。システム１３０は、通信ユニット１３６を介して（例えば、有線および／または無線接続を介して）リモートコンピューティングデバイス１３４と通信する検知システム１３２を含む、用量検出システムの態様を含む。本明細書でさらに説明するように、検知システム１３２は、電池１３８の残存寿命を示す電池インジケータを判定するように構成することができる。装置１３２は、通信ユニット１３６、電池１３８、および温度検知ユニット１４２と通信する処理ユニット１４０を含む。

図１Ａ～１Ｃに関連して説明される用量検出システムの例示的な態様は、用量検出システムの様々な態様を強調するための例示的な目的のために示されている。図１Ａ～１Ｃに示される態様は、図８～１２に関連して説明される用量送達検出システム８０などの単一の装置に組み合わせることができ、例えば、それらの図に関連して考察される様々な例示的な構成を使用して実施することができる。

図１Ａを参照すると、いくつかの実施形態では、検知システム１０３は、物体（例えば、ペン型薬物送達デバイスのボタン）の色を判定するように構成される。いくつかの実施形態では、検知システムは、ＬＥＤ１１４を順番にスイッチ投入し、かつ広いスペクトルの周囲光センサ１１０を通して反射されたビームを戻して読みだすことによって、物体の色を判定する。検知システム１０３は、３つのＬＥＤ１１４の各々について３つの値など、様々な値を生成することができる。検知システム１０３は、生成された値を処理して、マッチングのための最終的な色値を生成することができる。検知システム１０３は、最終的な色値を事前定義された色のセットに対してチェックして、一致するかどうかを判定することができる。

図２は、いくつかの実施形態による、物体に関連する色を判定するための例示的なコンピュータ化された方法２００のフローチャートである。検知システム１０３の処理ユニット１０８などのプロセッサは、プロセッサに方法２００を実行させるコンピュータ可読命令を実行することができる。ステップ２０２において、検知システムは、ＬＥＤのセットによって照明された物体の照明データを取得する。検知システムは、任意選択的に、ステップ２０４および／または２０６で照明データを処理して、処理済み照明データを生成することができる。ステップ２０４において、検知システムは、任意選択的に、温度に基づいて照明データを調整する。ステップ２０６において、検知システムは、任意選択的に、照明データを正規化する。ステップ２０８において、検知システムは、物体がＬＥＤのセットによって照明されている間、光センサに物体の照明データをキャプチャさせる。ステップ２０８において、検知システムは、処理済み照明データをリモートデバイスに送信する（例えば、装置のプロセッサと通信する通信モジュールを介して）。ステップ２１０において、リモートデバイスは、照明メトリックが格納された色のセットと一致するかどうかを判定する。リモートデバイスが一致を判定した場合、ステップ２１２において、リモートデバイスは、一致した色を出力する（例えば、プログラム、表示部などに）。リモートデバイスが一致を判定しない場合、ステップ２１４において、リモートデバイスは、色の一致が見つからなかったことを出力する（例えば、エラーコード、一致しないコードなどを返すことによって）。

ステップ２０２を参照すると、検知システムは、物体がＬＥＤのセットによって照明されていないときの第１の照明データ、物体がＬＥＤのセットの各ＬＥＤによって照明されているときの第２の照明データ、またはその両方をキャプチャするように構成することができる。例えば、装置は、ＬＥＤがオンにされていないときに、物体が周囲光だけで照明されているときに、物体の照明データをキャプチャするように構成することができる。いくつかの実施形態では、検知システムは、暗い照明データをキャプチャするための露光時間を含むことができる。

別の例として、ＬＥＤのセットが異なる色のＬＥＤを含む場合、物体が各ＬＥＤによって照明されたときに物体の照明データをキャプチャするように装置を構成することができる。例えば、図１Ａに示されるように、いくつかの実施形態では、装置は、赤色ＬＥＤ１１４Ａ、青色ＬＥＤ１１４Ｂ、および緑色ＬＥＤ１１４Ｃを含む。装置は、光センサ１１０およびＬＥＤ駆動部１１２を調整して、ＬＥＤ１１４を照明すること、および照明データをキャプチャすることを調整するように構成され得、これにより、光センサ１１０が、物体が赤色ＬＥＤ１１４Ａ（他のＬＥＤではなく）によって照明されているときの照明データ、物体が青色ＬＥＤ１１４Ｂによって照明されているときの照明データ、物体が緑色ＬＥＤ１１４Ｃによって照明されているときの照明データをキャプチャする。いくつかの実施形態では、検知システムは、照明データをキャプチャする間の、各ＬＥＤについて同じであり、および／または１つ以上のＬＥＤについて異なり得る、露光時間を使用するように構成することができる。

ステップ２０４を参照すると、照明データを、温度に基づいて調整することができる。いくつかの実施形態では、温度は、周囲空気、検知システム、および／または薬物送達デバイスから取得される。いくつかの実施形態では、検知システムは、複数の温度測定値をキャプチャし、値を平均化して判定し、平均化された温度を使用して照明データを調整することができる。いくつかの実施形態では、検知システムは、式１を使用して各照明データ値（Ｘ）を調整することができる。
ｒｇｂＴｅｍｐＸ＝ｒｇｂＸ＊（１－ＴｅｍｐＣｏｅｆｆｉｃｉｅｎｔＸ＊（Ｔｅｍｐ－ＣａｌＴｅｍｐ））（式１）
式中、
・ｒｇｂＴｅｍｐＸは、式１が計算される色に応じて、赤色値、緑色値、青色値などの色ごとに判定される調整された照明データ値である。
・ｒｇｂＸは、赤色値、緑色値、青色値などの各元の照明データ値である。
・ＴｅｍｐＣｏｅｆｆｉｃｉｅｎｔＸは、各値の温度係数であり、１つの係数を使用して様々な温度測定値を追跡できる（例えば、異なる温度測定値でパフォーマンスドリフトが発生する可能性があるため）。
・ＣａｌＴｅｍｐは、検知システムの較正中に測定された温度であり、温度変化を考慮するために使用することができる（例えば、非較正測定の場合）。
・Ｔｅｍｐは、測定された（例えば、平均化された）温度である。

ステップ２０６を参照すると、検知システムは、ＬＥＤの照明なしでキャプチャされた暗い照明データに基づいて、（温度調整された）照明データを正規化することができる。いくつかの実施形態では、検知システムは、較正中に判定された１つ以上の照明測定値に基づいて、照明データを正規化することができる。例えば、式２を使用して、各照明データ値（Ｘ）を正規化できる。

式中、
・ｂＮｏｒｍＸは、式２が計算される色に応じて、赤色、緑色、青色の正規化された値などの正規化された照明値である（パーセントで、１００を乗算したもの）。
・ｗｈｉｔｅＸは、白色のターゲット物体を使用した場合の較正フェーズ中に取得された赤色、緑色および青色値などの照明値を表す（図３と併せてさらに説明する）。
・ｂｌａｃｋＸは、黒色のターゲット物体を使用した場合の較正フェーズ中に取得された赤色、緑色および青色値などの照明値を表す（図３と併せてさらに説明する）。
・ｃａｌＤａｒｋは、較正フェーズ（図３と併せてさらに説明）中に判定された暗い照明値（ＬＥＤがオフの場合）である。
・ｄａｒｋＶａｌｕｅは、ステップ２０２中に判定された暗い照明値である。

ステップ２１０を参照すると、リモートデバイスは、明度ＡＢ（ＬＡＢｃ）値を判定するように構成することができる。システムは、生の照明データであるか、温度調整されたおよび／または正規化された照明データである照明データであるかどうか、照明値のいずれかに基づいてＬＡＢｃ値を判定することができる。説明のために、以下の例では、簡単にするために正規化された照明データを参照している。Ａ値は、正規化された照明値に応じて計算され得る。例えば、式２を使用して判定されたｒｇｂＮｏｒｍＲｅｄがｒｇｂＮｏｒｍＧｒｅｅｎより大きいかどうかに応じて、式３または４のいずれかを使用してＡ値が判定される。

Ｂ値は、正規化された照明値に応じて計算することもできる。例えば、式２を使用して判定されたｒｇｂＮｏｒｍＢｌｕｅがｒｇｂＮｏｒｍＧｒｅｅｎより大きいかどうかに応じて、式５または６のいずれかがＢ値の判定に使用される。式３～６の場合、ＫｎはＲＧＢからＬＡＢｃへの変換に使用される係数であり、ＡおよびＢ値は－１００～１００の範囲になり、Ｌは０～１００の範囲になる（例えば、２０、２１．５、２３など）。

Ｌ値は、式７を使用して計算され得る。

いくつかの実施形態では、リモートデバイスは、照明データが色を満たすかどうかを判定するために使用されるメトリックのテーブルを含むことができる。リモートデバイスは、各色が、関連するデータのセットを有する、色のセット（例えば、灰色、青色、紺色、赤色、および／または他の色）を含むことができる。各色に関連するデータは、システムの較正および／または設計中に判定された平均データおよび／またはシグマ変動データを含むことができる。いくつかの実施形態では、各色は、Ａ、Ｂ、およびＬ値のそれぞれの平均、およびＡ、Ｂ、およびＬ値のそれぞれのシグマ変動値を含むことができる。リモートデバイスは、格納されている色のセット内の照明データと各色のシグマ距離を判定できる。例えば、式８を使用して、色のセット内の各色のシグマ距離を判定できる。

式中、
・ＳｉｇｍａＤｉｓｔａｎｃｅＸは、色のセットから考慮中の色（Ｘ）のシグマ距離である。
・リアルタイム測定の場合、
○ Ｌは、式７を使用して計算される。
○ Ａは、式３または４のいずれかを使用して計算される。
○ Ｂは、式５または６のいずれかを使用して計算される。
・考慮中の色（Ｘ）について、
○ μＬＸは、色（Ｘ）のＬ値の平均である。
○ σＬＸは、色（Ｘ）のＬ値のシグマ変動である。
○ μＡＸは、色（Ｘ）のＡ値の平均である。
○ σＡＸは、色（Ｘ）のＡ値のシグマ変動である。
○ μＢＸは、色（Ｘ）のＢ値の平均である。
○ σＢＸは、色（Ｘ）のＢ値のシグマ変動である。

リモートデバイスは、シグマ距離を使用して、照明データが色のセットにおける色と一致するかどうかを判定することができる。例えば、リモートデバイスは、シグマ距離値（Ｍｉｎ１）の中から最尤色として最小値を選択することができる。２番目に小さい値（Ｍｉｎ２）は、ここでさらに考察されるように、一致色のチェックに使用することができる。

検知システムおよび／またはリモートデバイスは、照明データについて１つ以上のチェックを実行するように構成することができる。例えば、暗い照明データをチェックして、ＬＥＤ照明下での後続の測定が周囲光によって妨害されているかどうかを判定することができる。別の例として、ＬＥＤについて取得された照明データをチェックして、照明データが最小の黒色値と最大の白色値との間の予想される閾値内にあることを確認できる。さらなる例として、ＬＡＢｃ値をチェックして、それらが許容範囲内にあるかどうかを判定することができる（例えば、ＡまたはＢの場合は－１００～１００、Ｌの場合は０～１００）。別の例として、一致色チェックを実行して、Ｍｉｎ１および／またはＭｉｎ２が許容値内にあることを確認できる。例えば、Ｍｉｎ１をチェックして、Ｍｉｎ１が予想される色一致の最大シグマ距離を下回っていることを確認し、および／またはＭｉｎ２／Ｍｉｎ１の比率を、許容可能な一致の２つの最小値間の最小比率と比較し得る。

較正中、検知デバイスは、物体のリアルタイム測定値を較正するために使用され得る様々な測定値を採ることができる。較正測定値には、温度と、白色ターゲット、黒色ターゲットを使用した測定値、任意のＬＥＤをオンにしない暗い照明などの様々な光の測定値を含めることができる。図３は、いくつかの実施形態による、較正パラメータを生成するための例示的なコンピュータ化された方法３００のフローチャートである。ステップ３０２において、装置は、温度を測定する。ステップ３０４において、装置は、白色のターゲット物体（例えば、白色物体）の照明データをキャプチャする。ステップ３０６において、装置は、黒色のターゲット（例えば、黒色物体）の照明データをキャプチャする。ステップ３０８において、装置は、ＬＥＤがオンになっていない暗い光の照明データをキャプチャする。ステップ３１０において、装置は較正パラメータのセットを生成する。較正パラメータには、暗い測定および／または各ＬＥＤ（例えば、赤色、緑色および青色のＬＥＤ）に使用する露光時間（または最大／最小露光時間）、白色および／または黒色物体、温度、温度マージン、および／または他の較正パラメータの各々についての各ＬＥＤの較正中に読み取られたカウントを含めることができる。

本明細書で説明するように、用量検知システムは、他の構成要素の中でもとりわけ、プロセッサ／ＭＣＵ、センサ、ＬＥＤを含む様々な構成要素を有する検知モジュールを含む。いくつかの実施形態では、検知モジュールは、電池によって電力供給され得る。図１Ｃを参照すると、例えば、検知システム１３２は、図１Ｃに示される例示的な構成要素を含む、用量検知システムに電力供給する電池１３８を含む。本明細書に記載の技術は、用量検知システムの電池寿命を監視するために使用されることができる。電池寿命を監視することによって、電池の寿命を追跡する電池状態インジケータ、電池に関連する警告（例えば、電池寿命が短いことをユーザに警告する、電池をいつ交換するかなど）のような情報をユーザに提供できる。例えば、用量検知システムは、検知モジュールまたはリモートコンピューティングデバイスのどちらを使用していても、ユーザに電池を交換するのに十分な時間を提供できるように、電池がなくなるのを、ユーザに警告することができる（例えば、電池の寿命が切れる１または２週間前）。

本発明者らは、電池の挙動が温度、測定から測定までの緩和時間、取り付けられた薬物送達デバイスの注射の持続時間、負荷変動、電池のブランド、電池の変動、および他のパラメータなどの多くの変数に依存する可能性があるという事実のために、電池電圧測定値を使用することによる電池寿命の推定が複雑になる可能性があることを発見し、認識した。デバイスプロバイダによって制御可能ではないことが多いこのような問題に対処するために、本発明者らは、電池寿命に十分なマージンを提供する様態で、デバイスアーキテクチャに基づいて電池を監視する技術を開発して、電池測定中に発生する可能性があると発明者らが認識した潜在的なエラーおよび変動性を補償する。

図４は、いくつかの実施形態による、電池インジケーションを判定するための例示的なコンピュータ化された方法４００のフローチャートである。図１Ｂの装置１３２の処理ユニット１４０などのプロセッサは、プロセッサに方法４００を実行させるコンピュータ可読命令を実行するように構成することができる。ステップ４０２において、装置は、電池の電圧測定値のセットを取得する。ステップ４０４において、装置は、温度測定値を取得する（例えば、温度検知モジュールを介して）。ステップ４０６において、装置は、温度測定値に基づいて、温度調整された電池インジケーションのセットを判定する。ステップ４０８において、装置は、温度調整された電池インジケーションおよび電圧測定値のセットに基づいて、電池の残存寿命を示す電池インジケータを判定する。

ステップ４０２を参照すると、装置（例えば、ＭＣＵ）は、電池が異なる負荷の下にあるとき、および／または装置の異なる動作状態にあるとき、様々な電圧測定値を取得することができる。いくつかの実施形態では、装置は、（ａ）装置が電源オンされているときの起動電池電圧、（ｂ）プロセッサが最大速度で動作しているときの高電流電池電圧、（ｃ）プロセッサが低電力モードで動作しているときの低電流電池電圧、またはそれらの組み合わせを取得する。起動電池電圧は、例えば、電源投入されている検知モジュールから一定時間内に高電流電池電圧を取得することによって判定することができる。例えば、装置が起動されたとき（例えば、ボタンを押した後）、装置は電池からの消費を増加させ得る。いくつかの実施形態では、起動されたときに、装置は起動プロセスを開始し得る。起動プロセスは、例えば、様々な自己テスト、起動操作などのために、電池からの消費を増加させ得る。いくつかの実施形態では、起動されたとき、装置は磁気測定を行うことができる（例えば、１つ以上の構成要素の開始位置を判定するために）。したがって、そのような起動プロセスおよび／または磁気検知は、始動電池電圧として測定するための高電流電池電圧を提供し得る。

高電流電池電圧は、例えば、その時点での電圧降下を測定するために使用することができる、高（例えば、最大）電流ピークをキャプチャすることができる。高電流電池電圧は、例えば、マイクロコントローラを最大速度で実行し、他の全ての負荷を低電力モードで所定の時間（例えば、ミリ秒単位）実行し、高電流電池電圧を測定することによって判定され得る。いくつかの実施形態では、高電流電池電圧は、測定値のセットに基づいて計算された平均電圧である。いくつかの実施形態では、高電流電池電圧は、磁気センサアクティビティの開始時および／または終了時に計算することができる。例えば、システムの最大電圧降下は、磁気センサが測定を完了したときに取得され得る。

低電流電池電圧を使用して、最小の電流負荷での電圧降下を測定して、例えば、電池の開回路電圧チェックをシミュレートすることができる。低電流電池電圧は、例えば、ＭＣＵで実行されているファームウェアに、全ての負荷（例えば、ＭＣＵを含む）を所定の時間（例えば、ミリ秒で指定された休止期間）低電力モードにすることによって判定され得、低電流電池電圧が測定される。いくつかの実施形態では、低電流電池電圧は、測定値のセットを平均化することによって計算された平均電圧である。いくつかの実施形態では、低電流電池電圧は、高電流電池電圧測定値を判定した後に判定される。

本明細書で説明するように、１つ以上の電圧測定値をステップ４０２にて使用することができる。例えば、いくつかの実施形態では、電圧は、高いおよび／または最大の消費電流（例えば、最大の電圧降下を伴う点）での電圧読み取り値および低い／最低の消費電流についての代表的な開回路電圧測定値を取得するように設計された様態で採られることができる。本明細書に記載されているように、電圧を使用して、電池の残りのエネルギーを推定することができる。いくつかの実施形態では、技術は、例えば、最大電圧降下などの単一の電圧降下を使用して、残りの電池エネルギーを推定することができる（例えば、最大電圧降下は、より容量性駆動であり得る他の電圧降下と比較して、電池の状態により依存する可能性があるため）。例えば、電源投入／始動時の電圧降下は、最大電圧降下との比較に簡単に使用できる。例えば、電源投入中の電圧降下がシステムの測定された最大降下よりも大きい場合、比較により、構成要素がリセットされ得るリスクがあることが示される。

ステップ４０６を参照すると、装置は、様々な温度で電池インジケーションテーブルを格納することができる。例えば、装置は、それぞれが低温に関連する電圧を有する電池インジケーションのセットを含む低温電池インジケーションのセットを格納することができる。表１は、低温電池インジケーションのセットの例である（例えば、０℃）。

別の例として、装置は、それぞれが高温に関連する電圧を有する高温電池インジケーションのセットを含む高温電池インジケーションのセットを格納することができる。表２は、高温電池インジケーションのセットの例である（例えば、２２～２４℃）。

検知システムは、低温電池インジケーションのセット、高温電池インジケーションのセット、およびステップ４０２で得られた温度測定値のセットに基づいて、温度調整された電池インジケーションのセットを判定することができる。いくつかの実施形態では、検知システムは（例えば、ＭＣＵ上で実行されるファームウェアを介して）、ステップ４０４で測定された温度に基づいて補正ファクタを判定することができる。例えば、検知システムは、測定された温度および１つ以上の補正ファクタに基づいて補正ファクタを判定することができる。対数（以下に示す）および／または線形関係を発展して、補正ファクタを特徴付けることができる。例えば、検知システムは式９を使用して補正ファクタを判定できる。
ｃｏｒｒＦａｃｔｏｒ＝Ａ＊ｌｏｇ_２（Ｔｅｍｐ＋ＬｏｇＯｆｆｓｅｔ）＋Ｔｅｍｐ＊Ｂ＋Ｃ（式９）
式中、
・ｃｏｒｒＦａｃｔｏｒは、補正ファクタである。
・Ａ、Ｂ、Ｃは係数である（例えば、補正ファクタを判定するための望ましい自由度を提供するために収集されたデータに基づいて判定される）。
・ＬｏｇＯｆｆｓｅｔは、係数である（例えば、補正ファクタを判定するための望ましい自由度を提供するために収集されたデータに基づいて判定される）。

検知システムは、温度補正ファクタに基づいて、補正された電池インジケーションのセット（例えば、補正された電池テーブル）を判定できる。いくつかの実施形態では、検知システムは、低温および高温の両方の電池テーブルに基づいて、修正された電池インジケーションを判定することができる。例えば、検知システムは式１０を使用して、各インジケータに関連付けられた各補正済み電池電圧を判定できる。
ｃｏｒｒＢａｔＣｕｒｖｅ_ｘ＝｛（Ｖｏｌｔａｇｅ_{ＴＥＭＰＨＩｘ}－Ｖｏｌｔａｇｅ_{ＴＥＭＰＬＯｘ}）／（ＴＥＭＰＨＩ－ＴＥＭＰＬＯ）｝＊（ｃｏｒｒＦａｃｔｏｒ－ＴＥＭＰＨＩ）＋Ｖｏｌｔａｇｅ_{ＴＥＭＰＨＩｘ}（式１０）
式中、
・ｃｏｒｒＢａｔＣｕｒｖｅ_ｘは、行Ｘの補正された電池曲線電圧である。
・Ｖｏｌｔａｇｅ_{ＴＥＭＰＨＩｘ}は、高温電池テーブルのＸ行の電圧である。
・Ｖｏｌｔａｇｅ_{ＴＥＭＰＬＯｘ}は、低温電池テーブルのＸ行の電圧である。
・ＴＥＭＰＨＩは、高温電池テーブルを判定するときに使用される温度である。
・ＴＥＭＰＬＯは、低温電池テーブルを判定するときに使用される温度である。
・ｃｏｒｒＦａｃｔｏｒは式９で求めた補正ファクタである。

ステップ４０８を参照すると、装置は、以前の電池インジケータに基づいて電池インジケータを判定することができる。例えば、装置は、電池についての以前の電池インジケータを取得し、修正された電池テーブルおよび電圧測定値のセットで温度調整された電池インジケーションに基づいて電池についての現在の電池インジケータを判定し、以前の電池インジケータおよび現在の電池インジケータに基づいて電池インジケータを判定することができる。

いくつかの実施形態では、検知システムは、格納された電池テーブルおよび／または修正された電池テーブルに基づいて現在の電池インジケータを判定することができる。例えば、検知システムは、修正された電池テーブルでのポイントを、高電流電池電圧（例えば、図４のステップ４０２で測定された）で補間することができる。例えば、高電流電池電圧がテーブルの電圧値と等しい場合、検知システムは、電池インジケータがそのテーブルの行に関連付けられたインジケータであると判定することができる。別の例として、高電流電池電圧がテーブルでの２つの電圧値の間にある場合、検知システムは、２つの関連する電池インジケータを補間して、関連する電池インジケーションを判定することができる。

いくつかの実施形態では、検知システムは、以前の電池インジケータに基づいて新しい電池インジケータを判定することができる（例えば、ＥＥＰＲＯＭなどの検知システム上のストレージに格納することができる）。例えば、検知システムは式１１を使用して、新しい電池インジケータを判定することができる。
ｎｅｗＢａｔＩｎｄ＝（ＦＩＬＴＥＲ＊ｂａｔＩｎｄ＋ｃｕｒＢａｔＩｎｄ）／（ＦＩＬＴＥＲ＋１）（式１１）
式中、
・ｎｅｗＢａｔＩｎｄは、新しい電池インジケータである。
・ｂａｔＩｎｄは、以前の電池インジケータ（例えば、ＥＥＰＲＯＭから取得された）である。
・ｃｕｒＢａｔＩｎｄは、現在判定されている電池インジケータである。
・ＦＩＬＴＥＲは、フィルタ値である。ＦＩＬＴＥＲは、検知システムに関連する最後の操作（例えば、リモートコンピューティングデバイス１０４などのリモートコンピューティングデバイスとの通信同期）、リモートコンピューティングデバイスとのボンディング事象、および／または関連する薬物送達デバイスによって投与される用量の検出から経過した時間に基づいて判定され得る。

検知システムは、判定された新しい電池インジケータを（例えば、ＥＥＰＲＯＭに）格納できる。いくつかの実施形態では、タイムスタンプ、残りの注射数などの追加のデータを、新しい電池インジケータと共に格納することができる。例えば、初期の注射数は、新しい検知システムおよび／または新しい電池に関連付けられたシステムによって設定されることができ、検知システムは、薬物送達デバイスを介した各検知された注射の注射数を減らすように設定されることができる。

装置は、電池インジケータをリモートデバイス（例えば、リモートコンピューティングデバイス１０４）に送信することができる。リモートデバイスは、新しい電池インジケータを処理することができる。例えば、リモートデバイスは、電池インジケータに基づいて電池状態を判定するように設定され得る。例として、次の表３は、例示的な電池状態と関連する電池インジケータを示している。

いくつかの実施形態では、検知デバイスが初めて低電池フラグを立てると、検知デバイスは低電池状態に入ることができる（例えば、デバイスが、１２０回の注射などの特定の回数を超える注射を提供することができる可能性が低いとき）。検知デバイスは、一旦低電池状態に入ると、その電池についての低電池状態からはずれる変化を回避することができる（例えば、低電池状態および非低電池状態から前後に移動することを回避するために）。いくつかの実施形態では、検知デバイスは、それが低電力状態になったら、検知デバイスの新しい動作（例えば、同期、ボンディング、または用量事象）ごとに電池インジケータを１つ減らすように設定され得る。いくつかの実施形態では、検知デバイスは、それが低電力状態になったら、検知デバイスの新しい動作ごとに残りの注射の数を１つ減らすように設定され得る。電池インジケータがゼロに等しくなると、検知システムは寿命末期状態に入る可能性がある。いくつかの実施形態では、電池を交換することができ、新しい電池を検出すると、検知システムをリセットすることができる。いくつかの実施形態では、検知システムは使い捨てであり、寿命状態に達して寿命が尽きたときに廃棄されることができる。

いくつかの実施形態では、検知システムは、電池監視プロセス中に得られたデータおよび／または得られた測定値に対して１つ以上のチェックを実行することができる。例えば、ＭＣＵは、新しい電池インジケータが所定の閾値を下回ると、電池低下の警告を発することができる。別の例として、検知システムは、検知された電圧が所定の許容範囲内にあるかどうか、温度測定値が所定の許容範囲内にあるかどうかなどをチェックすることができる。

本明細書で説明するように、この技術は、本明細書で説明する態様を組み込んだ薬物送達デバイス、ならびに薬物送達デバイスに取り付けることができるアドオン構成要素を含む、様々なタイプの薬物送達デバイスで使用することができる。説明のために、図５～１２は、技術を組み込むことができる例示的な薬物送達デバイスおよび用量検知システムを説明している。そのような技術は、２０１９年２月２０日に出願されたＰＣＴ出願第ＰＣＴ／ＵＳ１９／１８７８０号でさらに考察されており、この出願は参照により本明細書に組み込まれる。

図５～図６は、いくつかの例による、例示的な薬物送達デバイス１０を示している。薬物送達デバイス１０は、針を通して患者に薬物を注射するように構成されるペン型注射器である。ペン型注射器１０は、遠位部分１４および近位部分１６を含む、細長いペン型ハウジング１２を備える、本体１１を含む。遠位部分１４は、ペンキャップ１８内に受容されている。図６を参照すると、遠位部分１４は、分注動作中にその遠位出口端を通して分注されるべき薬液を保持するように構成されたリザーバまたはカートリッジ２０を含む。遠位部分１４の出口端には、取り外し可能なカバー２５によって囲まれた注射針２４を含む取り外し可能な針アセンブリ２２が装備されている。ピストン２６は、リザーバ２０内に位置決めされる。近位部分１６内に位置決めされた注射機構は、用量分注動作中にピストン２６をリザーバ２０の出口に向かって前進させて、含まれる薬物を強制的に針端に通すように動作可能である。注射機構は、リザーバ２０を通してピストン２６を前進させるために、例示的にハウジング１２に対して軸方向に移動可能なねじの形態である駆動部材２８を含む。

用量設定部材３０は、デバイス１０によって分注されるべき用量を設定するためにハウジング１２に結合される。例示される実施形態では、用量設定部材３０は、用量設定中および用量分注中にハウジング１２に対して螺旋状に動く（すなわち、軸方向にかつ回転的に同時に移動する）ように動作可能なねじ要素の形態である。図５および図６は、そのホームまたはゼロ用量位置でハウジング１２内に完全にねじ込まれた用量設定部材３０を示す。用量設定部材３０は、１回の注射でデバイス１０によって送達可能な最大用量に対応する完全に伸張された位置に到達するまで、ハウジング１２から近位方向にねじ切るように動作可能である。

図６～図８を参照すると、用量設定部材３０がハウジング１２に対して螺旋状に動くことを可能にするように、用量設定部材３０は、ハウジング１２の対応するねじ山付き内面に係合する螺旋状ねじ山付き外面を有する円筒状用量ダイヤル部材３２を含む。用量ダイヤル部材３２は、デバイス１０のスリーブ３４（図６）のねじ山付き外面に係合する螺旋状ねじ山付き内面をさらに含む。ダイヤル部材３２の外面は、ユーザに設定用量を示すために、投与量窓３６を介して視認可能な数字などの用量インジケータマーキングを含む。用量設定部材３０は、ダイヤル部材３２の開放近位端に連結され、かつダイヤル部材３２の開放４１内に受容される戻り止め４０によってダイヤル部材３２に対して軸方向にかつ回転的に係止される、管状フランジ３８をさらに含む。用量設定部材３０は、その近位端でダイヤル部材３２の外周の周りに位置決めされるカラーまたはスカート４２をさらに含むことができる。スカート４２は、スロット４６に受容されるタブ４４によってダイヤル部材３２に対して軸方向にかつ回転的に係止される。後述するさらなる実施形態は、スカートのないデバイスの例を示した。

したがって、用量ダイヤル部材３２、フランジ３８、およびスカート４２が全て、回転的にかつ軸方向に一緒に固定されているため、用量設定部材３０はそれらのいずれかまたは全てを含むと見なすことができる。用量ダイヤル部材３２は、用量の設定および薬物の送達の推進に直接関与している。フランジ３８は、用量ダイヤル部材３２に取り付けられ、後述するように、クラッチと協働してダイヤル部材３２を用量ボタン５６に選択的に連結する。スカート４２は、ユーザが用量を設定するためにダイヤル部材３２を回転させることができるように、本体１１の外部に表面を提供する。スカートのない実施形態では、適用量ボタン５６は、遠位に延在して、ユーザが回転するための表面を形成する外壁を含む。

スカート４２は、例示的に、スカート４２の外面上に形成された複数の表面特徴部４８および環状隆起部４９を含む。表面特徴部４８は、例示的に、スカート４２の外面の周りに円周方向に離間された長手方向に延在するリブおよび溝であり、ユーザがスカートを把持して回転させ易くする。代替的な実施形態では、スカート４２は取り外されるか、またはダイヤル部材３２と一体化され、ユーザは、用量設定のために、用量ボタン５６および／または用量ダイヤル部材３２を把持して回転させることができる。図８の実施形態では、ユーザは、用量設定のために、同様に複数の表面特徴部を含む一体型用量ボタン５６の半径方向外側表面を把持して回転させることができる。

送達デバイス１０は、ダイヤル部材３２内に受容されるクラッチ５２を有するアクチュエータ５０を含む。クラッチ５２は、その近位端に軸方向に延在するステム５４を含む。アクチュエータ５０は、用量設定部材３０のスカート４２の近位に位置決めされた用量ボタン５６をさらに含む。用量ボタン５６は、用量ボタン５６の遠位面の中央に位置する装着カラー５８（図６）を含む。カラー５８は、用量ボタン５６とクラッチ５２を一緒に軸方向にかつ回転的に固定するために、締まり嵌めまたは超音波溶接などによりクラッチ５２のステム５４に取り付けられる。

用量ボタン５６は、円盤状の近位端表面または面６０と、遠位に延在し、かつ面６０の外周縁の半径方向内側に離間された環状壁部分６２とを含み、その間に環状リップ６４を形成する用量ボタン５６の近位面６０は、アクチュエータ５０を遠位方向に押すために、手動で、すなわち、ユーザによって直接的に、力が加えられ得る押圧表面として機能する。用量ボタン５６は、例示的に、近位面６０の中央に位置する凹状部分６６を含むが、近位面６０は、代替的に平坦な表面であってもよい。付勢部材６８、例示的にばねが、ボタン５６の遠位表面７０と管状フランジ３８の近位表面７２との間に配置され、アクチュエータ５０および用量設定部材３０を互いから軸方向に離して付勢する。用量ボタン５６は、用量分注動作を開始するようにユーザによって押下可能である。

送達デバイス１０は、用量設定モードおよび用量分注モードの両方で動作可能である。用量設定モードの動作では、デバイス１０によって送達されるべき所望の用量を設定するために、用量設定部材３０をハウジング１２に対してダイヤルする（回転させる）。近位方向へのダイヤルは、設定用量を増加させるように機能し、遠位方向へのダイヤルは、設定用量を減少させるように機能する。用量設定部材３０は、用量設定動作中に設定用量の最小増分増加または減少に対応する回転増分（例えば、クリック）で調節可能である。例えば、１回の増分または「クリック」は、２分の１または１単位の薬物と等しくなり得る。設定用量は、投与窓３６を通して示されるダイヤルインジケータマーキングを介してユーザに視認可能である。用量ボタン５６およびクラッチ５２を含むアクチュエータ５０は、用量設定モードでのダイヤル中に用量設定部材３０と共に軸方向にかつ回転的に移動する。

用量ダイヤル部材３２、フランジ３８、およびスカート４２は全て互いに回転固定されており、用量ダイヤル部材３２とハウジング１２とのねじ接続に起因して、用量設定中に回転して薬物送達デバイス１０の近位に伸張する。この用量設定動作中、用量ボタン５６は、付勢部材６８によって一緒に付勢されるフランジ３８およびクラッチ５２の相補的スプライン７４（図６）によってスカート４２に対して回転的に固定される。用量設定の過程で、スカート４２および用量ボタン５６は、ハウジング１２に対して「開始」位置から「終了」位置まで螺旋状に移動する。ハウジングに対するこの回転は、薬物送達デバイス１０の操作によって設定される投与量に比例する。

所望の用量が設定されてから、注射針２４が、例えばユーザの皮膚を適切に貫通するようにデバイス１０を操作される。用量分注モードの動作は、用量ボタン５６の近位面６０に加えられる軸方向の遠位力に応答して開始される。軸方向の力は、ユーザによって用量ボタン５６に直接加えられる。これにより、アクチュエータ５０をハウジング１２に対して軸方向に遠位に移動させる。

アクチュエータ５０の軸方向への移動動作は、付勢部材６８を圧縮し、用量ボタン５６と管状フランジ３８との間の間隙を縮小するかまたは閉鎖する。この相対的な軸方向への移動は、クラッチ５２およびフランジ３８上の相補的スプライン７４を分離し、それにより、アクチュエータ５０、例えば用量ボタン５６を、用量設定部材３０に回転固定された状態から解放する。具体的には、用量設定部材３０は、アクチュエータ５０から回転的に連結解除され、アクチュエータ５０およびハウジング１２に対する用量設定部材３０の後方駆動回転を可能にする。用量分注モードの動作はまた、別個のスイッチまたはトリガー機構を起動させることによっても開始され得る。

アクチュエータ５０がハウジング１２に対して回転しない状態で軸方向に押し込まれ続けると、ダイヤル部材３２が用量ボタン５６に対して回転するにつれて、ダイヤル部材３２がハウジング１２内にねじ戻される。注射されるべき量がまだ残っていることを示す用量マーキングは、窓３６を通して視認可能である。用量設定部材３０が遠位にねじ止めされると、駆動部材２８は、遠位に前進されて、リザーバ２０を通してピストン２６を押し込み、かつ針２４（図６）を通して薬物を放出する。

用量分注動作中に、薬物送達デバイスから放出される薬物の量は、ダイヤル部材３２がハウジング１２内にねじ戻される際のアクチュエータ５０に対する用量設定部材３０の回転運動の量に比例する注射は、ダイヤル部材３２の雌ねじがスリーブ３４の対応する雄ねじの遠位端に到達したときに完了する（図６）。次いで、デバイス１０は、図６および図７に示すような準備状態またはゼロ用量位置に再度配設される。

用量ボタン５６に対する用量ダイヤル部材３２の、したがって回転固定されたフランジ３８およびスカート４２の開始および終了角度位置は、用量送達中に角度位置の「絶対」変化を提供する。相対回転が３６０°を超えたかどうかの判定は、いくつかの方法で判定される。例として、全回転は、検知システムによって任意の数の方法で測定することができる用量設定部材３０の増分運動も考慮に入れることによって判定することができる。

様々なセンサシステムが本明細書において企図される。一般に、センサシステムは検知構成要素および被検知構成要素を含む。「検知構成要素」という用語は、被検知構成要素の相対位置を検出することができる任意の構成要素を指す。検知構成要素は、検知素子または「センサ」を、検知素子を操作するための関連する電気構成要素と共に含む。「被検知構成要素」は、検知構成要素が検知構成要素に対する被検知構成要素の位置および／または動きを検出することができる任意の構成要素である。用量送達検出システムの場合、被検知構成要素は検知構成要素に対して回転し、それによって被検知構成要素の角度位置および／または回転運動を検出することができる。用量タイプ検出システムの場合、検知構成要素は被検知構成要素の相対角度位置を検出する。検知構成要素は１つ以上の検知素子を含むことができ、被検知構成要素は１つ以上の被検知素子を含むことができる。センサシステムは、被検知構成要素の位置または動きを検出し、被検知構成要素の位置または動きを表す出力を提供することができる。

センサシステムは、典型的には、被検知領域内の１つ以上の被検知素子の位置に関連して変動する検知されたパラメータの特性を検出する。被検知素子は、検知されたパラメータの特性に直接的または間接的に影響を及ぼす様態で被検知領域内に及ぶかまたは別様に影響する。センサと被検知素子との相対位置は、検知されたパラメータの特性に影響を及ぼし、センサシステムのマイクロコントローラユニット（ＭＣＵ）が被検知素子の異なる回転位置を判定することを可能にする。

好適なセンサシステムは、能動的構成要素と受動的構成要素の組み合わせを含み得る。検知構成要素が能動的構成要素として動作している場合、両方の構成要素が電源またはＭＣＵなどの他のシステム要素に接続される必要はない。

２つの部材の相対位置を検出することができる様々な検知技術のいずれも、組み込まれ得る。そのような技術は、例えば、触覚的、光学的、誘導的または電気的測定に基づく技術を含み得る。そのような技術は、磁場などの場に関連する検知されたパラメータの測定を含み得る。一形態では、磁気構成要素をセンサに対して移動させると、磁気センサが、検知された磁場における変化を検知する。別の実施形態では、物体を磁場内に配置したときおよび／または磁場を通って移動させたときに、センサシステムが磁場の特性および／または磁場への変化を検知することができる。場の変動は、被検知領域内の被検知素子の位置に関連して検知されたパラメータの特性を変化させる。そのような実施形態では、検知されたパラメータは、静電容量、コンダクタンス、抵抗、インピーダンス、電圧、インダクタンスなどであり得る。例えば、磁気抵抗型センサは、センサの素子の抵抗に特性変化をもたらす印加磁場の歪みを検出する。別の例として、ホール効果センサは、印加磁場の歪みから生じる電圧の変化を検出する。

一態様では、センサシステムは、被検知素子、したがって薬物送達デバイスの関連する部材の相対位置または動きを検出する。センサシステムは、被検知構成要素の位置または移動量を表す出力を生成する。例えば、センサシステムは、用量送達中の用量設定部材の回転を判定することができる出力を生成するように動作可能であり得る。出力を受信するために、ＭＣＵが各センサに動作可能に接続される。一態様では、ＭＣＵは、薬物送達デバイスの動作によって送達される用量を出力から判定するように構成される。

用量送達検出システムは、２つの部材間の相対回転運動を検出することを含む。送達される投与量と既知の関係を有する回転の程度により、センサシステムは、用量注射の開始から用量注射の終了までの角度移動量を検出するように動作する。例えば、ペン型注射器の典型的な関係は、用量設定部材の１８°の角変位が１単位用量に等しいということであるが、他の角度関係もまた好適である。センサシステムは、用量送達中の用量設定部材の全角変位を判定するように動作可能である。したがって、角度変位が９０°であれば、５単位の用量が送達されたことになる。

角度変位を検出するための１つの手法は、注射が進むにつれて用量の増分をカウントすることである。例えば、センサシステムは、各繰り返しが既定の程度の回転角度のインジケーションとなるように、被検知素子の繰り返しパターンを使用することができる。都合のよいことに、パターンは、各繰り返しが薬物送達デバイスを用いて設定され得る用量の最小増分に対応するように確立することができる。

代替的な手法は、相対的に移動する部材の開始位置と停止位置を検出し、それらの位置の間の差として送達投与量を判定することである。この手法では、センサシステムが用量設定部材の全回転数を検出することが判定の一部であり得る。このための様々な方法は十分に当業者の範囲内であり、全回転数を評価するために増分数を「カウントする」ことを含み得る。

センサシステム構成要素は、恒久的にまたは取り外し可能に薬物送達デバイスに取り付けることができる。例示的な実施形態では、用量検出システムの構成要素の少なくともいくつかは、薬物送達デバイスに取り外し可能に取り付けられるモジュールの形態で提供される。これは、これらのセンサ構成要素を１つより多くのペン型注射器で使用できるようにするという利点を有する。

いくつかの実施形態では、検知構成要素がアクチュエータに取り付けられ、被検知構成要素が用量設定部材に取り付けられる。被検知構成要素はまた、用量設定部材またはその任意の部分を含み得る。センサシステムは、用量送達中に、被検知構成要素、したがって用量設定部材の相対回転を検出し、それから薬物送達デバイスによって送達される投与量が判定される。例示的な実施形態では、回転センサがアクチュエータに取り付けられ、回転固定される。アクチュエータは、用量送達中に薬物送達デバイスの本体に対して回転しない。この実施形態では、被検知構成要素が、用量送達中にアクチュエータおよびデバイス本体に対して回転する用量設定部材に取り付けられ、回転固定される。被検知構成要素はまた、用量設定部材またはその任意の部分を含み得る。例示的な実施形態では、回転センサは、用量送達中に、相対的に回転する用量設定部材に直接取り付けられない。

図９を参照すると、デバイス１０などの薬物送達デバイスとの組み合わせにおいて有用なモジュール８２の一例を含む用量送達検出システム８０が概略的な形態で示されている。モジュール８２は、回転センサ８６（または１つより多い回転センサ）およびプロセッサ、メモリ、電池などの他の関連構成要素に概略的に示されるセンサシステムを担持する。モジュール８２は、アクチュエータに取り外し可能に取り付けられることができる別個の構成要素として提供される。

用量検出モジュール８２は、用量ボタン５６（破線で示す）に取り付けられた本体８８を含む。本体８８は、例示的に、円筒状の側壁９０と、側壁９０にわたって広がりそれを密封する頂壁９２とを含む。用量検出モジュール８２は、代替的に、スナップまたは圧入、ねじインターフェースなどの任意の好適な締結手段を介して用量ボタン５６に取り付けられ得るが、ただし、一態様では、モジュール８２を第１の薬物送達デバイスから取り外し、その後、第２の薬物送達デバイスに取り付けることができるものとする。取り付けは用量ボタン５６上のいずれの位置であってよいが、ただし、本明細書で考察されるように、用量ボタン５６が用量設定部材３０に対して軸方向に任意の必要量を移動することができるものとする。

用量送達中、用量設定部材３０は用量ボタン５６およびモジュール８２に対して自由に回転できる。例示的な実施形態では、モジュール８２は、用量ボタン５６と回転固定されており、用量送達中は回転しない。これは、例えば、タブを用いて、または、用量ボタン５６に対するモジュール８２の軸方向運動時に係合するモジュール本体８８および用量ボタン５６上の互いに向かい合うスプラインまたは他の表面特徴部を有することによって、構造的に提供され得る。別の実施形態では、モジュールの遠位への押圧が、モジュール８２と用量ボタン５６との間に十分な摩擦係合をもたらし、用量送達中にモジュール８２および用量ボタン５６を機能的に一緒に回転固定されたままにする。

頂壁９２は、用量ボタン５６の面６０から離間され、それによって回転センサおよび他の構成要素の一部または全部を含むことができるキャビティ９６を提供する。キャビティ９６は、底部において開口し得るか、または底壁９８などによって囲まれ得る。底壁９８は、用量ボタン５６の面に直接当接するように位置決めされ得る。代替的に、底壁９８が存在する場合、それは用量ボタン５６から離間され得、モジュール８２と用量ボタン５６との間の他の接触は、モジュール８２に加えられる軸方向力が用量ボタン５６に伝達されるように使用され得る。別の実施形態では、モジュール８２は、一体型用量ボタン構成に回転的に固定され得る。

代替的な実施形態では、用量設定中のモジュール８２は、代わりに用量設定部材３０に取り付けられる。例えば、側壁９０は、ボタンの側壁と係合する結合アーム１０２の形態の内向きの突起を有する下壁部分１００を含み得る。このアプローチでは、モジュール８２が用量ボタン５６の近位面６０および環状隆起部４９の遠位側に効果的に係合する。この構成では、下壁部分１００に、用量ボタンの表面特徴部と係合する表面特徴部が提供されて、モジュール８２を用量ボタンに回転的に固定する。用量設定中にハウジング８２に加えられる回転力は、下壁部分１００と用量ボタンの側壁との結合の力によって用量ボタンに伝達される。光ガイド１１８は、ＬＥＤ１１４Ａ～Ｃと光センサ１１０との間に配設されて示され、電子機器アセンブリの単一の位置に集合的に、かつ存在する場合、適用量ボタン５６の面に示されている。電池１３８は、照明システム８９および電子機器アセンブリの一部の上に配設されて示されている。

例示的な電子機器アセンブリ１２０は、複数の電子部品を有するフレキシブルプリント回路基板（ＦＰＣＢ）を含む。電子機器アセンブリは、検知された相対回転を表す信号をセンサから受信するためにプロセッサと動作可能に通信する１つ以上の回転センサ８６を含むセンサシステムを備える。電子機器アセンブリは、少なくとも１つの処理コアおよび内部メモリを備える、ＭＣＵをさらに含む。電子機器アセンブリの概略の一例が図１Ｂに示されている。

図１０Ａ、図１０Ｂ、図１１Ａ、および図１１Ｂを参照すると、Ｎ極１５４およびＳ極１５６を有する環状のリング形状の双極磁石１５２を被検知素子として含む例示的な磁気センサシステム１５０が示されている。本明細書の記載の磁石は、直径方向に磁化されたリングと呼ばれることもある。磁石１５２はフランジ３８に取り付けられており、したがって用量送達中にフランジと共に回転する。磁石１５２は、代替的に、用量ダイヤル３２または用量設定部材に回転固定された他の部材に取り付けられ得る。磁石１５２は、例えばネオジムなどの希土類磁石のような様々な材料から構成され得る。

センサシステム１５０は、モジュール８２内に含まれるセンサ電子機器（図示せず）と動作可能に接続された１つ以上の検知素子１６０を含む測定センサ１５８をさらに含む。センサ１５８の検知素子１６０は、図１１Ａにおいて、プリント回路基板１６２に取り付けられて示されており、回路基板１６２は、今度はモジュール８２に取り付けられており、モジュール８２は用量ボタン５６に回転固定されている。その結果、用量送達中、磁石１５２は検知素子１６０に対して回転する。検知素子１６０は、磁石１５２の相対角度位置を検出するように動作可能である。検知素子１６０は、リング１５２が金属リングである場合、誘導センサ、容量センサ、または他の非接触センサを含むことができる。これにより、磁気センサシステム１５０は、用量ボタン５６に対するフランジ３８の全回転、したがって用量送達中のハウジング１２に対する回転を検出するように動作する。一例では、磁石１５２および検知素子１６０を有するセンサ１５８を含む磁気センサシステム１５０は、モジュール内に配設され得る。

一実施形態では、磁気センサシステム１５０は、図示されるように、リングパターンを画定するためのモジュール８２内に等半径で離間された４つの検知素子１６０を含む。検知素子の代替的な数および位置が使用され得る。例えば、図１１Ｂに示される別の実施形態では、単一の検知素子１６０が使用されている。さらに、図１１Ｂの検知素子１６０はモジュール８２内の中心にあるように示されているが、他の位置が使用され得る。図１２に示される別の実施形態では、例えば、５つの検知素子９０６が、モジュール内に等円周方向および等半径で離間されている。前述の実施形態では、検知素子１６０はモジュール８２内に取り付けられて示されている。代替的に、用量送達中に構成要素がハウジング１２に対して回転しないように、検知素子１６０は、用量ボタン５６に回転固定された構成要素の任意の部分に取り付けられ得る。

説明のために、磁石１５２は、フランジ３８に取り付けられた単一の環状の双極磁石として示されている。しかしながら、磁石１５２の代替的な構成および位置も企図される。例えば、磁石は、交互のＮ極とＳ極などの複数の極を備え得る。一実施形態では、磁石は、フランジ３８の個別の回転用量設定位置の数と等しいいくつかの極対を含む。磁石１５２はまた、いくつかの別個の磁石部材を含み得る。加えて、磁石構成要素は、スカート４２または用量ダイヤル部材３２などの、用量送達中にフランジ３８に回転固定された部材の任意の部分に取り付けることができる。

代替的に、センサシステムは誘導センサシステムまたは容量センサシステムであってもよい。この種のセンサシステムは、本明細書に記載の磁気リングの取り付けと同様に、フランジに取り付けられた金属帯を含む被検知素子を利用する。センサシステムは、モジュールハウジングまたはペンハウジングの遠位壁に沿って等角度で離間された４つ、５つ、６つ、またはそれ以上の独立したアンテナまたはアーマチュアなどの１つ以上の検知要素をさらに含む。それらのアンテナは、１８０度または他の角度だけ離れた位置にあるアンテナ対を形成し、送達される用量に比例した金属リングの角度位置のレシオメトリック測定を提供する。

金属帯リングは、モジュールに対する金属リングの１つ以上の異なる回転位置を検出できるような形状である。金属帯は、金属リングがアンテナに対して回転すると変化する信号を発生する形状を有する。アンテナは電子機器アセンブリと動作可能に接続されており、そのためアンテナは用量送達中に、センサに対する、したがってペン１０のハウジング１２に対する金属リングの位置を検出するように機能する。金属帯は、フランジの外側に取り付けられた単一の円筒状の帯であってもよい。しかしながら、金属帯の代替的な構成および位置も企図される。例えば、金属帯は、複数の異なる金属元素を含み得る。一実施形態では、金属帯は、フランジの個別の回転用量設定位置の数と等しいいくつかの要素を含む。代替的な金属帯は、ダイヤル部材３２など、用量送達中にフランジ３８に回転的に固定された構成要素の任意の部分に取り付けることができる。金属帯は、部材の内側もしくは外側で回転部材に取り付けられた金属要素を含み得るか、または構成要素に組み込まれた金属粒子によって、もしくは金属帯を用いて構成要素をオーバーモールドすることによって、そのような部材に組み込まれ得る。ＭＣＵは、センサで金属リングの位置を判定するように動作可能である。

ＭＣＵは、標準の直交差動信号計算に従って最大サンプリングレートで検知素子１６０の数（例えば４つ）を平均化することによって、磁石１５２の開始位置を判定するように動作可能である。用量送達モード中、磁石１５２の回転数を検出するように、ＭＣＵによってターゲット周波数でのサンプリングが実行される。用量送達の終わりに、ＭＣＵは、標準の直交差動信号計算に従って最大サンプリングレートで検知素子１６０の数（例えば４つ）を平均化することによって、磁石１５２の最終位置を判定するように動作可能である。ＭＣＵは、判定された開始位置、回転数、および最終位置からの全回転角の計算から判定するように動作可能である。ＭＣＵは、全回転角を、デバイスの設計および薬物と相関する所定の数（１０、１５、１８、２０、２４など）で除算することによって、投与ステップまたは単位の数を判定するように動作可能である。

図１２をさらに参照すると、図１２は、Ｎ極９０３およびＳ極９０５を有する直径方向に磁化されたリング９０２を検知素子として含む、磁気センサシステム９００の別の例を示している。磁化されたリング９０２は、前述のように、例えばフランジなどの用量設定部材に取り付けられる。磁化されたリング９０２に対する、例えばホール効果センサなどの磁気センサ９０６の半径方向の配置は、リングパターンで互いに対して等角度であり得る。一例では、磁気センサ９０６は、磁気センサ９０６の一部が磁化されたリング９０２にわたって存在し、残りの部分が磁化されたリング９０２の外側に存在するように、磁化されたリング９０２の外周縁９０２Ａと重なり合う関係で半径方向に配設される。

いくつかの実施形態では、検知システムは、検知システムが薬物送達デバイスに結合されているかどうかを判定するように構成される。図１３は、いくつかの実施形態に従って、装置が薬物注射デバイスに取り外し可能に結合されているかどうかを判定するための例示的なコンピュータ化された方法１３００を示している。用量送達検出システムなどの検知システムは、複数の検知素子を含む。例えば、検知システムは、装置内で等円周方向および等半径方向に離間された、４つまたは５つの検知素子などのいくつかの検知素子を含む。本明細書で説明するように、複数の検知素子は、複数のホール効果センサを含むことができる。いくつかの実施形態では、５つのホール効果センサが、検知されている薬物送達デバイスの磁気構成要素に基づいて設計された直径を有する円の周りに７２度で等間隔に離間されている。例えば、磁石がその軸の周りを回転するとき、センサが磁場のＺ成分の最大値によって記述されるエンベロープを示すように、約１４ｍｍの直径を使用することができる。検知システムはまた、検知素子のセットと通信するプロセッサ（例えば、ＭＣＵ）を含む。

検知システム（ＭＣＵなどの、そのプロセッサを介して）は、プロセッサにコンピュータ化された方法１３００を実行させるコンピュータ可読命令を実行するように構成される。ステップ１３０２において、検知システムは、複数の検知素子の各々から電圧測定値のセットを取得する。ステップ１３０４において、検知システムは、薬物注射デバイスの磁気構成要素の磁場を表す二次元データを判定する。ステップ１３０６において、検知システムは、二次元データに基づいて一次元データを判定する。ステップ１３０８において、検知システムは、一次元データに基づいて、電圧測定値のセットが、薬物注射デバイスに結合されている装置を示しているかどうかを判定する。

ステップ１３０２を参照すると、検知システムへの電源投入ボタンがユーザによって押されると、検知システムが起動され、プロセッサ上で実行されているファームウェアが、薬物送達デバイスの磁気構成要素の始動位置を採るために検知素子（例えば、磁気センサ）をオンに切り替える（例えば、回転が起こる前）。このフェーズでは、回転中に測定値を採るのを避けるために、起動の直後にセンサの読み取りを行うことが重要である。いくつかの実施形態では、検知システムは、例えば、ノイズを低減するために、各センサの試料の数（例えば、各センサの５、１０、１５など）を平均化することができる。

ステップ１３０４を参照すると、いくつかの実施形態では、検知システムは、同相（Ｉ）部分および直交（Ｑ）部分を含む直交信号を判定する。システムは、各センサ値の合計に基づいてＩおよびＱ値を判定できる。いくつかの実施形態では、検知システムは、センサ値を合計するときに係数を使用する。例えば、システムは各センサについて１つ以上の係数を格納することができる。いくつかの実施形態では、検知システムは、Ｉ値を判定するために加算中にセンサ値が乗算される各センサについて１つの係数を、値を判定するために加算中にセンサ値が乗算される各センサについての第２の係数を格納する。いくつかの実施形態では、係数を使用して、ＩおよびＱの計算のために、複数のセンサ（例えば、互いに７２度で等間隔に離間された５つのセンサなど）の結果を組み合わせることができる。いくつかの実施形態では、係数は、直交計算の結果が、測定された信号の、オフセット、二次高調波歪み、三次高調波歪みおよび／または同様のものの前で、公称角度と比較してゼロ誤差を有するように強制する連立方程式を解くことによって取得することができる。

ステップ１３０６を参照すると、いくつかの実施形態では、検知システムは、ステップ１３０４で判定された二次元信号（例えば、直交信号）に基づいてスケールファクタを判定する。いくつかの実施形態では、検知システムは、直交信号と、所定のオフセットおよび所定のゲインのうちの１つ以上に基づいて、スケールファクタを判定する。例えば、プロセッサは次の式１２に基づいてスケールファクタを判定することができる。

式中、
・ＳｃａｌｅＦａｃｔｏｒは、スケールファクタである。
・Ｉは、直交信号の同相部分である。
・Ｑは、直交信号の直交部分である。
・ＯＩは、較正中にＩ信号で測定されたオフセットである。
・ＯＱは、較正中にＱ信号で測定されたオフセットである。
・ＧＩは、較正中にＩ信号で測定されたゲインである。
・ＧＱは、較正中にＱ信号で測定されるゲインである。

オフセットがゼロに等しく、ゲインが１に等しい場合など、ＩとＱのバランスが取れている場合、直交位相が適切に機能するため、このような例示的なＩおよびＱのオフセットならびにゲインを使用できる。較正プロセスを使用して、測定されたＩおよびＱのバランスを取り、十分な値を達成すること、ＩとＱの間のスキューを除去することなどを行う、オフセット／ゲインを判定することができる。いくつかの実施形態では、検知システムは、ＩおよびＱ値を正規化し、ＩおよびＱ値を使用して、磁場のＺ成分の正規化された角度を判定するように構成することができる。用量が投与された後、検知システムは、次に、薬物送達デバイスの磁気構成要素の終了位置を監視して、注射された用量の量を判定することができる（例えば、磁石の回転を監視するために本明細書に記載されるのと同様の技術を使用して、および／または磁石の終了位置を判定して）。

ステップ１３０８を参照して、検知システムは、一次元データが、検知システムが薬物送達デバイスに結合されている（または結合されていない）ことを示しているかどうかを判定することができる。検知システムは、スケールファクタを使用して、検知システムが薬物送達デバイスに取り付けられているか、または結合されているかを判定することができる。例えば、スケールファクタが所定の閾値の間にある場合、検知システムは、検知システムが薬物送達デバイスに取り付けられていると判定することができる。スケールファクタが所定の閾値の間にない場合、検知システムは、検知システムが薬物送達デバイスに取り付けられていない可能性が高いと判定することができる。いくつかの実施形態では、検知システムは、低振幅マージンおよび高振幅マージンに対してスケールファクタをチェックして、モジュールが監視している磁石が予想される磁石であるかどうかを判定することができ（例えば、公称値の約＋／－２５％が許容可能である）、これによって必要な振幅のみがモジュールによって受け入れられるようにする。

用量検出システムは、例としてペン型注射器などの薬物送達デバイスの特定の設計を用いて説明されてきた。しかしながら、例示的な用量検出システムはまた、本明細書に記載の様態で動作可能な、代替的な薬物送達デバイスと共に、および他の検知構成と共に使用され得る。例えば、様々な検知およびスイッチシステムのうちのいずれか１つ以上がモジュールから省略される場合がある。

本明細書で概説される様々な方法またはプロセスは、様々なオペレーティングシステムまたはプラットフォームのうちのいずれか１つを使用する１つ以上のプロセッサ上で実行可能なソフトウェアとして、コード化され得る。さらに、かかるソフトウェアは、多数の好適なプログラミング言語および／またはプログラミングツールもしくはスクリプトツールのいずれかを使用して記述され得、かつ、仮想マシンまたは好適なフレームワーク上で実行される実行可能機械語コードまたは中間コードとしてコンパイルされ得る。

この点で、様々な発明概念は、１つ以上のコンピュータまたは他のプロセッサ上で実行されると本発明の様々な実施形態を実施する、１つ以上のプログラムで符号化された、少なくとも１つの非一時的コンピュータ可読記憶媒体（例えば、コンピュータメモリ、１つ以上のフロッピーディスク、コンパクトディスク、光学ディスク、磁気テープ、フラッシュメモリ、フィールドプログラマブルゲートアレイもしくは他の半導体デバイスにおける回路構成、など）として具体化され得る。非一時的コンピュータ可読媒体または複数の媒体は、移動可能であり得、その結果、そこに格納されたプログラム（複数可）は、上記で考察されているような本発明の様々な態様を実装するため任意のコンピュータリソースにロードされ得る。

「プログラム」、「ソフトウェア」、および／または「アプリケーション」という用語は、本明細書では、一般的な意味で使用され、上記で考察されているような実施形態の様々な態様を実施するためにコンピュータまたは他のプロセッサをプログラムするために採用される、任意のタイプのコンピュータコードまたはコンピュータ実行可能命令のセットを指す。さらに、一態様によれば、実行されると本発明の方法を実施する１つ以上のコンピュータプログラムは、単一のコンピュータまたはプロセッサ上に存在する必要はないが、本発明の様々な態様を実施するため、異なるコンピュータまたはプロセッサ間にモジュール方式で配布され得ることを理解されたい。

コンピュータ実行可能命令は、プログラムモジュールなど、１つ以上のコンピュータまたは他のデバイスによって実行される多くの形態であり得る。一般に、プログラムモジュールには、特定のタスクを実施するか、または特定の抽象データ型を実装する、ルーチン、プログラム、オブジェクト、構成要素、データ構造などが含まれる。典型的には、プログラムモジュールの機能は、様々な実施形態において所望されるように組み合わされ、または分散され得る。

また、データ構造は、任意の好適な形態で、非一時的コンピュータ可読記憶媒体に格納され得る。データ構造には、そのデータ構造内の場所によって関連付けられたフィールドが含まれる場合がある。かかる関係は、同様に、フィールド間の関係を伝達する非一時的コンピュータ可読媒体内の場所を有するフィールドに、記憶域を割り当てることによって達成することができる。しかしながら、任意の好適なメカニズムを使用して、データ要素間の関係を確立するポインタ、タグ、または他のメカニズムの使用を介することを含む、データ構造のフィールド内の情報間の関係を確立することができる。

様々な発明概念は、１つ以上の方法として具体化することができ、その例が提供されている。方法の一部として実施される動作は、任意の好適な方法で順序付けられ得る。したがって、例示的な実施形態では順次動作として示されているが、いくつかの動作を同時に実行することを含み得る、図示されたものと異なる順序で動作が実行される実施形態が構築され得る。

本明細書および特許請求の範囲において本明細書で使用される不定冠詞「ａ」および「ａｎ」は、明確に反すると示されない限り、「少なくとも１つ」を意味すると理解されるべきである。本明細書の明細書および特許請求の範囲において使用される場合、１つ以上の要素のリストに関連する「少なくとも１つ（ａｔ ｌｅａｓｔ ｏｎｅ）」という句は、要素のリスト内の要素のうちの任意の１つ以上から選択された少なくとも１つを意味すると理解されるべきであり、要素のリスト内に具体的にリストされている各要素および全ての要素の少なくとも１つを含む必要はなく、要素のリスト内の要素の任意の組み合わせを除外するものでもない。これにより、「少なくとも１つ」という句が参照する要素のリスト内で具体的に識別される要素以外の要素は、具体的に識別されるこれらの要素に関連するか関連しないかにかかわらず、任意選択的に存在することができる。

本明細書および特許請求の範囲において本明細書で使用される「および／または（ａｎｄ／ｏｒ）」という句は、そのように結合された要素、すなわち、ある場合には結合的に存在し、他の場合には分離的に存在する要素の「いずれか一方または両方（ｅｉｔｈｅｒ ｏｒ ｂｏｔｈ）」を意味すると理解されるべきである。「および／または」を用いてリストされた複数の要素は、同じ形式で解釈する必要があり、すなわち、そのように結合された要素の「１つ以上（ｏｎｅ ｏｒ ｍｏｒｅ）」である。「および／または」節によって具体的に識別される要素以外の他の要素は、具体的に識別されるこれらの要素に関連するかどうかにかかわらず、任意選択的に存在し得る。したがって、非限定的な例として、「Ａおよび／またはＢ」への言及は、「含む（ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ）」などの制限のない言語と組み合わせて使用される場合、一実施形態では、Ａのみ（任意選択的にＢ以外の要素を含む）についての言及、別の実施形態では、Ｂのみ（任意選択的にＡ以外の要素を含む）についての言及、さらに別の実施形態では、ＡとＢの両方（任意選択的に他の要素を含む）についての言及などであり得る。

本明細書および特許請求の範囲で使用される場合、「または」は、上記で定義された「および／または」と同じ意味を有すると理解されるべきである。例えば、リスト内の項目を区切る場合、「または」または「および／または」は包括的であると解釈されるものとする。すなわち、複数の要素または要素のリストのうちの少なくとも１つだけでなく２つ以上を含むものと解釈され、任意選択的に、追加のリストされていない項目も含むものと解釈されるものとする。「のうちの１つのみ（ｏｎｌｙ ｏｎｅ ｏｆ）」または「のうちの正確に１つ（ｅｘａｃｔｌｙ ｏｎｅ ｏｆ）」、または特許請求の範囲で使用される場合、「からなる（ｃｏｎｓｉｓｔｉｎｇ ｏｆ）」など、反対に明確に示される用語のみが、複数の要素または要素のリストうちの正確に１つの要素を含むことを指す。一般に、本明細書で使用される場合、「または」という用語は、「いずれか（ｅｉｔｈｅｒ）」、「のうちの１つ（ｏｎｅ ｏｆ）」、「のうちの１つのみ」、または「のうちの正確に１つ」などの排他的な用語が続く場合、排他的選択（すなわち、「一方または他方であるが両方ではない（ｏｎｅ ｏｒ ｔｈｅ ｏｔｈｅｒ ｂｕｔ ｎｏｔ ｂｏｔｈ）」）を示すと解釈されるべきである。「本質的にからなる（Ｃｏｎｓｉｓｔｉｎｇ ｅｓｓｅｎｔｉａｌｌｙ ｏｆ）」は、特許請求の範囲で使用される場合、特許法の分野で使用される通常の意味を有するものとする。

請求項においてクレーム要素を修飾するための「第１」、「第２」、「第３」などの序数用語の使用は、それ自体では、いかなる優先順位、先行順、またはあるクレーム要素の別のクレーム要素に対する順序もしくは（ある方法の動作がこの順番で実施される）時間的順序も意味するものではない。かかる用語は、特定の名前を有する１つのクレーム要素を、同じ名前を有する別の要素から区別するためのラベルとしてのみ使用される（ただし、序数用語の使用による）。

本明細書で使用される語法および専門用語は、説明目的のためであって、限定と見なされるべきではない。「含む（ｉｎｃｌｕｄｉｎｇ）」、「備える（ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ）」、「有する（ｈａｖｉｎｇ）」、「含む（ｃｏｎｔａｉｎｉｎｇ）」、「含む（ｉｎｖｏｌｖｉｎｇ）」、およびそれらの変形の使用は、その後にリストされる項目および追加の項目を包含することを意味する。

本発明のいくつかの実施形態を詳細に説明してきたが、当業者には、様々な修正および改良が容易に着想されるであろう。そのような修正および改良は、本発明の趣旨および範囲内にあることが意図されている。したがって、前述の説明は単なる例示にすぎず、限定を意図するものではない。

Claims (42)

1. 物体の色を示す照明データを判定するように構成された装置であって、前記装置が、
   前記物体と光通信する発光ダイオード（ＬＥＤ）のセットと、
   前記物体と光通信する光センサと、
   コンピュータ可読命令を実行するように構成されたプロセッサであって、前記命令が、前記プロセッサに、
   前記物体がＬＥＤのセットによって照明されている間、前記光センサに前記物体の照明データをキャプチャさせることと、
   処理済み照明データを生成するように、前記照明データを処理することであって、
   前記物体に関連付けられた温度に基づいて前記照明データを調整することと、
   正規化パラメータのセットに基づいて前記照明データのセットを正規化することと、のうちの１つ以上を含む、処理することと、
   前記プロセッサと通信する通信モジュールを使用して、前記処理済み照明データをリモートデバイスに送信することと、を行わせる、プロセッサと、を備える、装置。
2. 前記光センサが、周囲光センサである、請求項１に記載の装置。
3. 前記物体が、前記物体の前記色に基づいて薬物送達デバイスの態様を識別するために使用されることができる前記薬物送達デバイスの一部である、請求項１または２に記載の装置。
4. （ａ）前記ＬＥＤのセット、前記光センサ、またはその両方と、（ｂ）前記物体との間に配設された光ガイドをさらに備える、請求項１～３のいずれか一項に記載の装置。
5. 前記物体が前記ＬＥＤのセットによって照明されている間に、前記光センサに前記物体の照明データをキャプチャさせることが、前記光センサに、
   前記物体が前記ＬＥＤのセットによって照明されていないときの第１の照明データと、
   前記物体が前記ＬＥＤのセットの各ＬＥＤによって照明されているときの第２の照明データと、をキャプチャさせることを含む、請求項１～４のいずれか一項に記載の装置。
6. 前記ＬＥＤのセットが、赤色ＬＥＤ、青色ＬＥＤ、および緑色ＬＥＤを含み、
   前記光センサに前記第２の照明データをキャプチャさせることが、
   前記光センサに、（ａ）前記物体が前記赤色ＬＥＤによって照明されているときに、第３の照明データを、（ｂ）前記物体が前記緑色ＬＥＤによって照明されているときに、第４の照明データを、（ｃ）前記物体が前記緑色ＬＥＤによって照明されているときに、第５の照明データを、キャプチャさせること、を含む、請求項５に記載の装置。
7. 物体の色を示す照明データを判定するための方法であって、装置が、前記物体と光通信する発光ダイオード（ＬＥＤ）のセットと、前記物体と光通信する光センサと、を含み、
   前記物体が前記ＬＥＤのセットによって照明されている間、前記光センサに前記物体の照明データをキャプチャさせることと、
   処理済み照明データを生成するように、前記照明データを処理することであって、
   前記物体に関連付けられた温度に基づいて前記照明データを調整することと、
   正規化パラメータのセットに基づいて前記照明データのセットを正規化することと、のうちの１つ以上を含む、処理することと、
   前記プロセッサと通信する通信モジュールを使用して、前記処理済み照明データをリモートデバイスに送信させることと、を含む、方法。
8. 前記物体が前記ＬＥＤのセットによって照明されている間に、前記光センサに前記物体の照明データをキャプチャさせることが、前記光センサに、
   前記物体が前記ＬＥＤのセットによって照明されていないときの第１の照明データと、
   前記物体が前記ＬＥＤのセットの各ＬＥＤによって照明されているときの第２の照明データと、をキャプチャさせることを含む、請求項７に記載の方法。
9. 前記ＬＥＤのセットが、赤色ＬＥＤ、青色ＬＥＤ、および緑色ＬＥＤを含み、
   前記光センサに前記第２の照明データをキャプチャさせることが、
   前記光センサに、（ａ）前記物体が前記赤色ＬＥＤによって照明されているときに、第３の照明データを、（ｂ）前記物体が前記緑色ＬＥＤによって照明されているときに、第４の照明データを、（ｃ）前記物体が前記緑色ＬＥＤによって照明されているときに、第５の照明データを、キャプチャさせること、を含む、請求項８に記載の方法。
10. 前記光センサが周囲光センサであり、前記物体が、前記物体の前記色に基づいて薬物送達デバイスの態様を識別するために使用することができる前記薬物送達デバイスの一部であり、光ガイドが、（ａ）前記ＬＥＤのセット、前記光センサ、またはその両方と、（ｂ）前記物体との間に配設されている、請求項７～９のいずれか一項に記載の方法。
11. 照明データを処理して前記照明データに関連する色を判定するように構成された装置であって、前記装置が、コンピュータ可読命令を実行するように構成されたプロセッサを備え、前記命令が、前記プロセッサに、
    ＬＥＤのセットの照明下で物体のキャプチャされた照明データに基づいて、照明メトリックのセットを生成させ、
    前記照明メトリックのセットを、格納されている代表的な照明メトリックのセットと比較させることであって、前記代表的な照明メトリックのセットの各々が、代表的な照明メトリックの最も近い一致するセットを判定するために色に関連付けられている、比較させること、
    代表的な照明メトリックのセットに最も近い一致するセットに基づいて、前記照明データが前記代表的な照明メトリックのセットに関連付けられた前記色に関連付けられていることを判定させる、装置。
12. 前記コンピュータ可読命令が、前記プロセッサに、前記プロセッサと通信している通信モジュールから、前記照明データをさらに受信させる、請求項１１に記載の装置。
13. 前記照明メトリックのセットを生成することが、明度メトリック、赤色／緑色メトリック、および黄色／青色メトリックを生成することを含み、
    前記格納されている代表的な照明メトリックのセットの各々が、関連する明度メトリック、赤色／緑色メトリック、および黄色／青色メトリックを含む、請求項１１または１２に記載の装置。
14. 前記照明メトリックのセットを前記代表的な照明メトリックのセットと比較することが、
    前記代表的な照明メトリックのセットの各々に対する前記照明メトリックのセットのシグマ距離を判定することを含む、シグマ距離のセットを判定することと、
    前記シグマ距離のセットで最小のシグマ距離と２番目に小さいシグマ距離とに基づいて、前記最小のシグマ距離が最も近い一致するシグマ距離であると判定することと、を含む、請求項１１～１３のいずれか一項に記載の装置。
15. 代表的な照明メトリックの新しいセットを受け取ることと、
    前記格納されている代表的なメトリックのセットを更新して、前記代表的な照明メトリックの新しいセットを含めることと、を含む請求項１１～１４のいずれか一項に記載の装置。
16. 照明データを処理して、前記照明データに関連する色を判定するための方法であって、前記方法が、
    ＬＥＤのセットの照明下で物体のキャプチャされた照明データに基づいて、照明メトリックのセットを生成することと、
    前記照明メトリックのセットを、格納されている代表的な照明メトリックのセットと比較することであって、前記代表的な照明メトリックのセットの各々が、代表的な照明メトリックの最も近い一致するセットを判定するために色に関連付けられている、比較すること、
    前記代表的な照明メトリックのセットに最も近い一致するセットに基づいて、前記照明データが前記代表的な照明メトリックのセットに関連付けられた前記色に関連付けられていることを判定することと、を含む、方法。
17. プロセッサと通信する通信モジュールから、前記照明データを受信することをさらに含む、請求項１６に記載の方法。
18. 前記照明メトリックのセットを生成することが、明度メトリック、赤色／緑色メトリック、および黄色／青色メトリックを生成することを含み、
    前記格納されている代表的な照明メトリックのセットの各々が、関連する明度メトリック、赤色／緑色メトリック、および黄色／青色メトリックを含む、請求項１６または１７に記載の方法。
19. 前記照明メトリックのセットを前記代表的な照明メトリックのセットと比較することが、
    前記代表的な照明メトリックのセットの各々に対する前記照明メトリックのセットのシグマ距離を判定することを含む、シグマ距離のセットを判定することと、
    前記シグマ距離のセットで最小のシグマ距離と２番目に小さいシグマ距離とに基づいて、前記最小のシグマ距離が最も近い一致するシグマ距離であると判定することと、を含む、請求項１６～１８のいずれか一項に記載の方法。
20. 代表的な照明メトリックの新しいセットを受け取ることと、
    前記格納されている代表的なメトリックのセットを更新して、前記代表的な照明メトリックの新しいセットを含めることと、を含む請求項１６～１９のいずれか一項に記載の方法。
21. 電池の残存寿命を示す電池インジケータを判定するように構成された装置であって、前記装置が、
    電池と、
    温度検知モジュールと、
    前記電池および前記温度検知モジュールと通信しているプロセッサであって、前記プロセッサが、コンピュータ可読命令を実行するように構成されており、前記命令が、前記プロセッサに、
    前記電池の電圧測定値のセットを取得させ、
    前記温度検知モジュールを介して、温度測定値を取得させ、
    前記温度測定値に基づいて、温度調整された電池インジケーションのセットを判定させ、
    前記温度調整された電池インジケーションと前記電圧測定値のセットとに基づいて、前記電池の残存寿命を示す電池インジケータを判定させる、プロセッサと、を備える、装置。
22. 前記電圧測定値のセットを取得させることが、
    前記装置が電源オンされているときに起動電池電圧を取得することと、
    前記プロセッサが最大速度で動作しているときに高電流電池電圧を取得することと、
    前記プロセッサが低電力モードで動作しているときに低電流電池電圧を取得することと、を含む、請求項２１に記載の装置。
23. 前記温度測定値に基づいて前記温度調整された電池インジケーションのセットを判定することが、
    低温電池インジケーションのセットであって、各低温電池インジケーションが、電池インジケーションおよび低温用の関連する電圧を含む、低温電池インジケーションのセットと、
    高温電池インジケーションのセットであって、各高温電池インジケーションが、電池インジケーションおよび高温用の関連する電圧を含む、高温電池インジケーションのセットと、を格納することと、
    前記低温電池インジケーションのセット、前記高温電池インジケーションのセット、および前記温度測定に基づいて、前記温度調整された電池インジケーションのセットを判定することと、を含む、請求項２１または２２に記載の装置。
24. 前記電池の残存寿命を示す前記電池インジケータを判定することが、
    前記電池についての以前の電池インジケータを取得することと、
    前記温度調整された電池インジケーションと前記電圧測定値のセットとに基づいて、前記電池についての現在の電池インジケータを判定することと、
    前記以前の電池インジケータと前記現在の電池インジケータとに基づいて前記電池インジケータを判定することと、を含む、請求項２３に記載の装置。
25. 前記電池インジケータをリモートデバイスに送信することをさらに含む、請求項２１～２３のいずれか一項に記載の装置。
26. 電池の残存寿命を示す電池インジケータを判定するための方法であって、装置が、電池、温度検知モジュール、前記電池および前記温度検知モジュールと通信するプロセッサを備え、前記方法が、
    前記電池の電圧測定値のセットを取得することと、
    前記温度検知モジュールを介して、温度測定値を取得することと、
    前記温度測定値に基づいて、温度調整された電池インジケーションのセットを判定することと、
    前記温度調整された電池インジケーションと前記電圧測定値のセットとに基づいて、前記電池の残存寿命を示す電池インジケータを判定することと、を含む、方法。
27. 前記電圧測定値のセットを取得することが、
    前記装置が電源オンされているときに起動電池電圧を取得することと、
    前記プロセッサが最大速度で動作しているときに高電流電池電圧を取得することと、
    前記プロセッサが低電力モードで動作しているときに低電流電池電圧を取得することと、を含む、請求項２６に記載の方法。
28. 前記温度測定値に基づいて前記温度調整された電池インジケーションのセットを判定することが、
    低温電池インジケーションのセットであって、各低温電池インジケーションが、電池インジケーションおよび低温用の関連する電圧を含む、低温電池インジケーションのセットと、
    高温電池インジケーションのセットであって、各高温電池インジケーションが、電池インジケーションおよび高温用の関連する電圧を含む、高温電池インジケーションのセットと、を格納することと、
    前記低温電池インジケーションのセット、前記高温電池インジケーションのセット、および前記温度測定に基づいて、前記温度調整された電池インジケーションのセットを判定することと、を含む、請求項２６または２７に記載の方法。
29. 前記電池の残存寿命を示す前記電池インジケータを判定することが、
    前記電池についての以前の電池インジケータを取得することと、
    前記温度調整された電池インジケーションと前記電圧測定値のセットとに基づいて、前記電池についての現在の電池インジケータを判定することと、
    前記以前の電池インジケータと前記現在の電池インジケータとに基づいて前記電池インジケータを判定することと、を含む、請求項２８に記載の方法。
30. 前記電池インジケータをリモートデバイスに送信することをさらに含む、請求項２６～２９のいずれか一項に記載の方法。
31. 装置であって、前記装置が薬物注射デバイスに取り外し可能に結合されているかどうかを判定するように構成された装置であって、前記装置が、
    複数の検知素子と、
    前記検知素子のセットと通信しているプロセッサであって、前記プロセッサが、コンピュータ可読命令を実行するように構成されており、前記命令が、前記プロセッサに、
    前記複数の検知素子の各々から電圧測定値のセットを取得させ、
    前記薬物注射デバイスの磁気構成要素の磁場を表す二次元データを判定させ、
    前記二次元データに基づいて一次元データを判定させ、
    前記一次元データに基づいて、前記電圧測定値のセットが、前記薬物注射デバイスに結合されている前記装置を示しているかどうかを判定させる、プロセッサと、を備える、装置。
32. 前記二次元データを判定させることが、同相部分および直交部分を含む直交信号を判定させることを含む、請求項３１に記載の装置。
33. 前記一次元データを判定させることが、前記直交信号に基づいてスケールファクタを判定させることを含む、請求項３２に記載の装置。
34. 前記スケールファクタを判定させることが、前記直交信号と、所定のオフセットおよび所定のゲインのうちの１つ以上とに基づいて前記スケールファクタを判定させることを含む、請求項３３に記載の装置。
35. 前記複数の検知素子が、前記装置内に等円周方向および等半径方向に間隔を置いて離間された５つの検知素子を備える、請求項３１～３４のいずれか一項に記載の装置。
36. 前記複数の検知素子が、複数のホール効果センサを含む、請求項３１～３５のいずれか一項に記載の装置。
37. 装置が薬物注射デバイスに取り外し可能に結合されているかどうかを判定するための方法であって、前記装置が、複数の検知素子と、前記検知素子のセットと通信するプロセッサとを含み、前記方法が、
    前記複数の検知素子の各々から電圧測定値のセットを取得することと、
    前記薬物注射デバイスの磁気構成要素の磁場を表す二次元データを判定することと、
    前記二次元データに基づいて一次元データを判定することと、
    前記一次元データに基づいて、前記電圧測定値のセットが、前記薬物注射デバイスに結合されている装置を示しているかどうかを判定することと、を含む、方法。
38. 前記二次元データを判定することが、同相部分および直交部分を含む直交信号を判定することを含む、請求項３７に記載の方法。
39. 前記一次元データを判定することが、前記直交信号に基づいてスケールファクタを判定することを含む、請求項３８に記載の方法。
40. 前記スケールファクタを判定することが、前記直交信号と、所定のオフセットおよび所定のゲインのうちの１つ以上とに基づいて前記スケールファクタを判定することを含む、請求項３９に記載の方法。
41. 前記複数の検知素子が、前記装置内に等円周方向および等半径方向に間隔を置いて離間された５つの検知素子を含む、請求項３７～４０のいずれか一項に記載の方法。
42. 前記複数の検知素子が、複数のホール効果センサを含む、請求項４１に記載の方法。
    

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