ES2971811T3

ES2971811T3 - Sistema y método de acondicionamiento de casetes desechables

Info

Publication number: ES2971811T3
Application number: ES19745404T
Authority: ES
Inventors: Matthew David Wilcox
Original assignee: Baxter Healthcare SA; Baxter International Inc
Current assignee: Baxter Healthcare SA; Baxter International Inc
Priority date: 2018-07-03
Filing date: 2019-07-02
Publication date: 2024-06-07
Anticipated expiration: 2039-07-02
Also published as: JP7454087B2; BR112020026823A2; EP3817789A1; WO2020010086A1; JP2023101755A; US20200009311A1; KR20210028666A; CA3104861A1; EP3817789B1; JP2021529611A; CN112351801A; MX2021000137A; EP4302794A3; CN112351801B; EP4302794A2; AU2019299422A1

Abstract

Un sistema de suministro de fluidos médicos comprende: (i) una máquina de suministro de fluidos médicos que incluye un colector neumático que tiene áreas de accionamiento de bomba y válvula y una junta de bombeo que recubre las áreas de accionamiento de bomba y válvula, fuentes de presión neumática positiva y negativa, múltiples válvulas neumáticas ubicadas entre las fuentes neumáticas y las áreas de accionamiento de bombas y válvulas, y una unidad de control en comunicación operativa con las múltiples válvulas neumáticas; y (ii) un casete desechable que incluye una cámara de bomba de fluido que se alinea con el área de accionamiento de la bomba cuando el casete desechable se acopla con el colector neumático, incluyendo el casete desechable una lámina que se superpone a la cámara de bomba de fluido, en el que la unidad de control está configurada para operar el válvulas neumáticas para realizar una rutina de acondicionamiento que mueve la junta de bombeo y la lámina del casete mientras están acopladas en un intento de eliminar pequeñas bolsas de aire entre la junta de bombeo y la lámina del casete. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)

Description

DESCRIPCIÓN

Sistema y método de acondicionamiento de casetes desechables

Solicitudes relacionadas

La presente solicitud reivindica el beneficio y la prioridad respecto a la solicitud provisional de Estados Unidos n.° 62/693.696, presentada el 3 de julio de 2018, titulada "DISPOSABLE CASSETTE CONDITIONING SYSTEM AND METHOD".

Antecedentes

La presente invención se refiere en general a sistemas de fluido médico y más particularmente a la prueba y configuración de tales sistemas y en particular a sistemas de diálisis peritoneal accionados neumáticamente, tal como la hemodiálisis o la diálisis peritoneal.

En los sistemas de diálisis peritoneal es conocida la realización de pruebas de integridad antes del tratamiento, incluidas pruebas de integridad "húmedas" y las pruebas de integridad "secas". Las pruebas de integridad "húmedas" intentan verificar que las numerosas válvulas de fluido en un casete desechable no tengan fugas, que no se produzcan fugas entre varias cámaras de la bomba en el casete, que no se produzcan fugas a través de las vías de los fluidos y que un oclusor de aislamiento, que está destinado a detener el flujo de líquido en las líneas de fluido conectadas al casete en caso de un mal funcionamiento del sistema, esté realizando ese procedimiento correctamente. En una prueba de fuga húmeda conocida descrita en la Patente de EE.UU. n.° 5.350.357, se carga un casete desechable en un ciclador de diálisis peritoneal y se conectan las bolsas de solución. La prueba consta de las siguientes etapas:

(i) se realiza una prueba de caída de presión negativa de los diafragmas de las válvulas de fluido;

(ii) se realiza una prueba de caída de presión positiva de los diafragmas de las válvulas de fluido;

(iii) se realiza una prueba de caída de presión positiva en la primera cámara de la bomba, al tiempo que se realiza una prueba de caída de presión negativa en la segunda cámara de la bomba;

(iv) se realiza una prueba de caída de presión negativa en la primera cámara de la bomba, al tiempo que se realiza una prueba de caída de presión positiva en la segunda cámara de la bomba; después de lo cual

(v) ambas cámaras de la bomba se llenan con un volumen medido de fluido, todas las válvulas de fluido se abren y la oclusión se cierra, se aplica presión positiva a ambas cámaras de la bomba durante un periodo de tiempo, después de lo cual se vuelve a medir el volumen de líquido en cada cámara de la bomba para determinar si se ha filtrado algún líquido a través de la oclusión.

Tal y como se ha indicado, el procedimiento de prueba anterior se realiza después de conectar las bolsas de solución al sistema de diálisis peritoneal. Si la integridad del casete o del tubo es defectuosa, la esterilidad de las bolsas de solución se ve comprometida. En tal caso, tanto el casete desechable como las bolsas de solución deben desecharse. Adicionalmente, es posible que el líquido de las bolsas de solución pueda aspirarse por el sistema de accionamiento de la máquina, provocando un mal funcionamiento del sistema de accionamiento de la máquina.

Las pruebas húmedas también son susceptibles de desencadenantes falsos. En particular, la solución fría utilizada en la prueba húmeda provoca falsas alarmas de prueba de integridad desechable cada año porque las pruebas fallan cuando una oclusión, que se supone que cierra todas las líneas de fluido, no engarza ni sella adecuadamente las líneas de tubería. Cuando la solución está fría, enfría el tubo configurado a una temperatura más baja que la que tendría si se colocara solo a temperatura ambiente. Los tubos más fríos son más difíciles de ocluir, permitiendo en algunos casos que el líquido se escape más allá del oclusor y provoque que la prueba falle. Una vez que comienza la terapia de diálisis, el fluido que pasa a través del tubo se calienta a aproximadamente 37 °C, permitiendo que el oclusor funcione satisfactoriamente.

Una prueba de integridad "seca" se describe brevemente en la Patente de EE. UU. n.° 6.302.653. La descripción se basa en parte en la "prueba seca" implementada en el ciclador Baxter HomeChoice® en diciembre de 1998. Esa prueba consistió en cuatro etapas, la primera de las cuales se produjo antes de que se conectaran las bolsas de solución. Las siguientes tres etapas requirieron que se conectaran las bolsas de solución, pero no requirieron que se extrajera líquido de las bolsas a la máquina. La prueba "seca" eliminó el problema de la posible fuga de líquido hacia la neumática de la máquina. La prueba no evitó que la esterilidad de las bolsas se viera comprometida potencialmente ante una fuga y por tanto, se desecharan si la integridad del casete desechable se veía comprometida.

Una parte principal de una prueba de integridad seca para un ciclador Baxter HomeChoice® o un ciclador Baxter Amia® implica controlar una tasa de fuga de aire entre su junta de bombeo y el laminado del casete desechable cuando el casete está montado en la máquina o ciclador. Básicamente, la prueba determina si la junta de bombeo y el laminado del casete están acopladas correctamente y pueden fallar con frecuencia, especialmente cuando (i) hay deformidades o imperfecciones en una o ambas juntas o láminas y/o (ii) hay desalineación entre las mismas.

En consecuencia, existe una necesidad de ayudar a que la junta de bombeo y el laminado del casete se sellen mejor entre sí para reducir la cantidad de errores en las pruebas de integridad secas debido a una interfaz defectuosa entre el laminado del casete desechable y la junta del accionador de bombeo neumático.

El documento EP 1.680.155 A2 describe una máquina de diálisis que está configurada para realizar una prueba de integridad y una secuencia de cebado. La prueba de integridad incluye una pluralidad de pruebas de caída de la presión de aire, utilizando presión positiva y negativa. La secuencia de cebado incluye bombear fluido a través de una porción de una línea del/de la paciente que se va a cebar para superar el aire en la línea y otros obstáculos potenciales.

El documento US 2011/239742 divulga un aparato para tratar un líquido médico que incluye una máquina de tratamiento que tiene una superficie de acoplamiento y una malla flexible dispuesta sobre la superficie de acoplamiento. Un casete hecho de una parte dura que tiene pasos conductores de líquido que están cubiertos por una película flexible puede acoplarse, a través de la malla flexible, a la superficie de acoplamiento de la máquina de tratamiento. El aire entre la película flexible y la malla flexible se puede eliminar mediante aberturas de succión en el casete.

Sumario

Los ejemplos descritos en el presente documento describen sistemas y métodos para mejorar un tratamiento de diálisis peritoneal ("DP"). Sin embargo, se debe apreciar que los sistemas y métodos son aplicables a cualquier tipo de máquina de suministro de fluido médico en la que un accionador neumático incluya una junta de membrana que esté acoplada y sellada a la lámina de un casete desechable. Dicha máquina de suministro de fluido médico podría ser cualquiera de diálisis peritoneal ("DP"), plasmaféresis, hemodiálisis ("HD"), hemofiltración ("HF") hemodiafiltración ("HDF"), terapia de reemplazo renal continua ("CRRT", por sus siglas en inglés), aféresis, autotransfusión, hemofiltración para sepsis y tratamientos de oxigenación por membrana extracorpórea ("ECMO", por sus siglas en inglés). Estas modalidades se pueden denominar de manera colectiva o en general, individualmente en el presente documento "sistema(s) de suministro de fluido médico".

En una realización, la máquina de suministro de fluido médico o ciclador de DP incluye válvulas neumáticas accionadas eléctricamente que están bajo el control de una unidad de control que tiene procesamiento y memoria, en donde la memoria almacena software configurado para hacer que las válvulas neumáticas se operen de modo que causen que se aplique presión negativa y/o positiva a la junta de bombeo después de que se haya acoplado con el laminado del casete desechable. La presión negativa y positiva se aplica antes o después de una prueba de integridad seca en un esfuerzo por mejorar el sellado entre la junta de bombeo y el laminado del casete. Masajear y mover la junta y la lámina mientras están juntas ayuda a exprimir o eliminar las bolsas de aire entre la junta y la lámina. El masaje y el movimiento de la junta y la lámina mientras están juntas también ayuda a que una de las juntas o láminas cumpla con una imperfección de la otra junta o lámina. El masaje y movimiento de la junta y la lámina también ayuda con la desalineación entre las mismas. Todos los beneficios ayudan a reducir la tasa de error en una prueba de integridad seca posterior.

Se pueden proporcionar válvulas neumáticas para: (i) controlar el flujo de fluido hacia y desde un calentador, (ii) controlar el flujo de fluido a un drenaje, (iii) controlar el flujo de fluido hacia y desde un paciente, (iv) controlar el flujo de aire a un respiradero desde una primera cámara de referencia, (v) controlar el flujo de aire entre la primera cámara de referencia y una primera cámara de la bomba, (vi) controlar la presión neumática negativa entre un tanque de almacenamiento neumático negativo y la primera cámara de la bomba, (vii) controlar la presión neumática positiva entre un tanque de almacenamiento neumático positivo y la primera cámara de la bomba, (viii) controlar el flujo de fluido entre la primera cámara de la bomba y la bolsa calentadora o drenaje, (ix) controlar el flujo de fluido entre la primera cámara de la bomba y el/la paciente o los contenedores de suministro, (x) controlar el flujo de fluido entre una segunda cámara de la bomba y el/la paciente o los contenedores de suministro, (xi) controlar el flujo de fluido entre la segunda cámara de la bomba y la bolsa calentadora o drenaje, (xii) controlar la presión neumática positiva entre el tanque de almacenamiento neumático positivo y la segunda cámara de la bomba, (xiii) controlar la presión neumática negativa entre el tanque de almacenamiento neumático negativo y la segunda cámara de la bomba, (xiv) controlar el flujo de aire entre una segunda cámara de referencia y la segunda cámara de la bomba, (xv) controlar el flujo de aire a un respiradero desde una segunda cámara de referencia, (xvi) controlar el flujo de fluido entre un primer recipiente de suministro y las cámaras de la bomba, (xvii) controlar el flujo de fluido entre un segundo recipiente de suministro y las cámaras de la bomba, (xviii) controlar el flujo de fluido entre un tercer recipiente de suministro y las cámaras de la bomba, (xix) controlar el flujo de fluido entre un cuarto recipiente de suministro y las cámaras de la bomba y (xx) controlar el flujo de fluido entre un quinto recipiente de suministro y las cámaras de la bomba.

En una primera etapa para un algoritmo o rutina de acondicionamiento del casete y la junta de bombeo almacenado en un software y ejecutado por un procesador de la unidad de control de una máquina de suministro de fluido médico, tal como un ciclador de diálisis peritoneal, la unidad de control puede hacer que las dos válvulas de ventilación neumáticas se abran al tiempo que las otras dieciocho válvulas neumáticas están cerradas. Esta primera etapa ventila las cámaras de referencia, que son cámaras de volumen conocido utilizadas para medir la presión en las cámaras de la bomba y están junto con la unidad de control para determinar un volumen de fluido médico aspirado o expulsado de las cámaras de la bomba usando la Ley de Boyle. La presión en las cámaras de referencia al final de la primera etapa es cero o cercana a cero Pa (cero psig).

En una segunda etapa para un algoritmo o rutina de acondicionamiento del laminado del casete y la junta de bombeo almacenado en un software y ejecutado por un procesador de la unidad de control de una máquina de suministro de fluido médico, tal como un ciclador de diálisis peritoneal, la unidad de control puede hacer que todas las válvulas neumáticas se abran excepto (i) las válvulas neumáticas entre el tanque de almacenamiento neumático positivo y la primera y segunda cámaras de la bomba y (ii) las válvulas neumáticas entre la primera y segunda cámaras de la bomba y la primera y segunda cámaras de referencia. Las dos válvulas neumáticas de ventilación de las cámaras de referencia aún están abiertas, de modo que las presiones de la cámara de referencia todavía están a presión atmosférica. Las válvulas neumáticas entre el tanque de almacenamiento neumático negativo y la primera y segunda cámaras de la bomba se abren para permitir que se aplique presión negativa a las cámaras de la bomba, juntando la junta de bombeo y el laminado del casete en las mitades de la cámara de la bomba definidas por un colector neumático de la máquina o ciclador. Todas las válvulas de fluido se abren en una implementación para permitir que el aire fluya hacia el interior del casete desechable para reducir o eliminar la presión negativa que se genera dentro del casete que potencialmente podría resistir el movimiento del laminado del casete. La junta de bombeo y el laminado del casete quedan así libres para moverse, estirarse y acondicionarse juntas para (i) ayudar a eliminar pequeños espacios o bolsas de aire en el sellado entre la junta de bombeo y el laminado del casete, por ejemplo, debido a imperfecciones en una o ambas juntas o láminas y (ii) ayudar a alinear el casete con el colector neumático de la máquina.

En una tercera etapa para un algoritmo o rutina de acondicionamiento del casete y la junta de bombeo almacenado en un software y ejecutado por un procesador de la unidad de control de una máquina de suministro de fluido médico, tal como un ciclador de diálisis peritoneal, la unidad de control puede hacer que todas las válvulas neumáticas se cierren excepto (i) las válvulas neumáticas entre el tanque de almacenamiento neumático positivo y la primera y segunda cámaras de la bomba y (ii) las válvulas de ventilación neumáticas a las cámaras de referencia, de modo que las presiones de la cámara de referencia se mantengan a presión atmosférica. Las válvulas neumáticas abiertas entre el tanque de almacenamiento neumático positivo y la primera y segunda cámaras de la bomba permiten aplicar presión positiva a las cámaras de la bomba, empujando la junta de bombeo y el laminado del casete juntos dentro de las mitades de la cámara de la bomba definidas por el casete desechable. Todas las válvulas de fluido están cerradas en una implementación para permitir que se acumule presión positiva dentro del casete desechable, de modo que se aplique presión positiva a ambos lados de la junta y el laminado del casete acoplados para (i) expulsar el aire de los pequeños espacios o bolsas de aire que se encuentran entre la junta de bombeo y el laminado del casete y (ii) ayudar a alinear el casete con el colector neumático de la máquina.

La unidad de control, que tiene un software de procesamiento en ejecución para el algoritmo de acondicionamiento, puede programarse para repetir las etapas dos y tres una o más veces en diversas realizaciones. Además, se ha descrito que las etapas dos y tres operan la primera y segunda cámaras de la bomba de la misma manera. Como alternativa o adicionalmente, la junta y la lámina de una cámara de la bomba se pueden colocar bajo presión negativa, al tiempo que la junta y la lámina de la otra cámara de la bomba se colocan bajo presión positiva.

En una cuarta etapa para un algoritmo o rutina de acondicionamiento del laminado del casete y la junta de bombeo almacenado en un software y ejecutado por un procesador de la unidad de control de una máquina de suministro de fluido médico, tal como un ciclador de diálisis peritoneal, la unidad de control puede hacer que todas las válvulas neumáticas se cierren excepto (i) las válvulas neumáticas entre la primera y segunda cámaras de la bomba y la primera y segunda cámaras de referencia y (ii) las válvulas de ventilación neumáticas a las cámaras de referencia, de modo que la presión positiva generada en la tercera etapa se ventile a la atmósfera.

En una quinta etapa para un algoritmo o rutina de acondicionamiento del casete y la junta de bombeo almacenado en un software y ejecutado por un procesador de la unidad de control de una máquina de suministro de fluido médico, tal como un ciclador de diálisis peritoneal, la unidad de control puede hacer que las dos válvulas de ventilación neumáticas estén abiertas al tiempo que las otras dieciocho válvulas neumáticas están cerradas. Esta configuración de válvula en reposo es la misma que la configuración de la primera etapa.

Como se ha mencionado anteriormente, el acondicionamiento de presión positiva y negativa de la junta y el laminado del casete se puede realizar antes o después de una prueba de integridad seca. Por ejemplo, en un caso, la rutina de acondicionamiento se proporciona antes de la prueba de integridad seca. Se realizan las etapas primera a la quinta descritas anteriormente. Posteriormente, se realiza la prueba de integridad seca.

En otro ejemplo, la rutina de acondicionamiento se proporciona después de experimentar un fallo en la prueba de integridad seca. La unidad de control está programada de manera que después del fallo de la prueba de integridad seca, la máquina de suministro de fluido médico, tal como un ciclador de diálisis peritoneal, solicita al/a la paciente o al/a la cuidador/a que presione un botón "reanudar" reconociendo el fallo de la prueba de integridad seca. Una vez que se presiona "reanudar", se realizan las etapas primera a la quinta descritas anteriormente. Posteriormente, se vuelve a realizar la prueba de integridad seca. Este segundo ejemplo se puede realizar junto con el primer ejemplo o en lugar del primer ejemplo.

Los beneficios de la rutina de acondicionamiento no se limitan a ayudar en las pruebas de integridad seca. En un tercer ejemplo, la rutina de acondicionamiento se realiza como resultado de un error de flujo lento (por ejemplo, el líquido médico se bombea hacia o desde el/la paciente con demasiada lentitud a pesar de intentar un caudal más alto). La unidad de control está programada de manera que después del error de flujo lento, la máquina de suministro de fluido médico, tal como un ciclador de diálisis peritoneal, solicita al/a la paciente o al/a la cuidador/a que presione un botón "reanudar" reconociendo el error de flujo lento. Una vez que se presiona "reanudar", se realizan las etapas primera a la quinta descritas anteriormente. Posteriormente, el tratamiento se reanuda posiblemente con un mejor sellado entre la junta de bombeo y el laminado del casete. Este tercer ejemplo se puede realizar junto con uno o ambos primer y/o segundo ejemplo.

Otras pruebas, errores o alertas que pueden asistirse mediante la rutina de acondicionamiento de la presente divulgación incluyen cualquiera que implique el accionamiento de la junta de bombeo y el laminado del casete. Se debe apreciar que en cualquiera de las situaciones en las que la rutina de acondicionamiento se realiza en respuesta a un error o alerta, no es necesario una acción del/de la paciente o del/de la cuidador/a, tal como presionar el botón "reanudar". Por ejemplo, si el tratamiento se realiza por la noche mientras el/la paciente duerme, puede ser deseable no despertar al/a la paciente y en su lugar realizar automáticamente las etapas de acondicionamiento descritas anteriormente.

De acuerdo con un primer aspecto de la presente invención, se proporciona un sistema de suministro de fluido médico que comprende: una máquina de suministro de fluido médico que incluye un colector neumático que tiene áreas de accionamiento de la bomba y de válvulas y una junta de bombeo que se superpone a las áreas de accionamiento de la bomba y de las válvulas, una fuente de presión neumática positiva, una fuente de presión neumática negativa, múltiples válvulas neumáticas situadas entre las fuentes de presión neumática positiva y negativa y las áreas de accionamiento de la bomba y de las válvulas y una unidad de control en comunicación operativa con las múltiples válvulas neumáticas; y un casete desechable que incluye una cámara de la bomba de fluido que se alinea con el área de accionamiento de la bomba cuando el casete desechable se acopla con el colector neumático, incluyendo el casete desechable un laminado que se superpone a la cámara de la bomba de fluido, en donde la unidad de control está configurada para operar las válvulas neumáticas para realizar una rutina de acondicionamiento que mueve la junta de bombeo y el laminado del casete mientras están acoplados en un intento de eliminar pequeñas bolsas de aire entre la junta de bombeo y el laminado del casete.

En una primera realización del sistema de suministro de fluido médico del primer aspecto de la presente invención, la unidad de control está configurada además para realizar una prueba de integridad para determinar si la junta de bombeo y el laminado del casete están sellados adecuadamente entre sí y en donde la rutina de acondicionamiento se realiza antes de la prueba de integridad.

En una segunda realización del sistema de suministro de fluido médico del primer aspecto de la presente invención, que también se puede combinar con la primera realización, la unidad de control está configurada además para realizar una prueba de integridad para determinar si la junta de bombeo y el laminado del casete están sellados adecuadamente entre sí y en donde la rutina de acondicionamiento se realiza después de un fallo de la prueba de integridad.

En una tercera realización del sistema de suministro de fluido médico del primer aspecto de la presente invención, que puede combinarse con la primera o la segunda realización, la unidad de control está configurada además para realizar una segunda prueba de integridad después de realizar la rutina de acondicionamiento.

En una cuarta realización del sistema de suministro de fluido médico del primer aspecto de la presente invención, que también puede combinarse con cualquiera de las realizaciones primera a tercera, la unidad de control está configurada además para controlar una condición de flujo lento y en donde la rutina de acondicionamiento se realiza después de la detección de la condición de flujo lento.

En una quinta realización del sistema de suministro de fluido médico del primer aspecto de la presente invención, que también puede combinarse con cualquiera de las realizaciones primera a cuarta, el movimiento de la junta de bombeo y el laminado del casete mientras están acoplados durante la rutina de acondicionamiento incluye (i) aplicar presión neumática negativa a la junta de bombeo y el laminado del casete mientras las válvulas de fluido del casete desechable están abiertas y (ii) aplicar presión neumática positiva a la junta de bombeo y el laminado del casete mientras las válvulas de fluido del casete desechable están cerradas. La rutina de acondicionamiento puede incluir repetir (i) y (ii) al menos una vez.

En una sexta realización del sistema de suministro de fluido médico del primer aspecto de la presente invención, que también puede combinarse con cualquiera de las realizaciones primera a quinta, el área de accionamiento de la bomba y la cámara de la bomba de fluido son primeras cámaras, en donde el colector neumático incluye una segunda área de accionamiento de la bomba que se acopla con una segunda cámara de la bomba de fluido y en donde la rutina de acondicionamiento incluye (i) aplicar presión neumática negativa a la primera y segunda cámaras de accionamiento de la bomba y de la bomba de fluido acopladas simultáneamente y (ii) aplicar presión neumática positiva a la primera y segunda cámaras de accionamiento de la bomba y de la bomba de fluido acopladas simultáneamente.

En una séptima realización del sistema de suministro de fluido médico del primer aspecto de la presente invención, que también puede combinarse con cualquiera de las realizaciones primera a quinta, el área de accionamiento de la bomba y la cámara de la bomba de fluido son primeras cámaras, en donde el colector neumático incluye una segunda área de accionamiento de la bomba que se acopla con una segunda cámara de la bomba de fluido y en donde la rutina de acondicionamiento incluye aplicar presión neumática negativa a la primera área de accionamiento de la bomba y a la cámara de la bomba de fluido acopladas al tiempo que se aplica presión neumática positiva a la segunda área de accionamiento de la bomba y a la cámara de la bomba de fluido acopladas.

En una octava realización del sistema de suministro de fluido médico del primer aspecto de la presente invención, que también puede combinarse con cualquiera de las realizaciones primera a séptima, la junta de bombeo y el laminado del casete están abombados previamente hacia el área de accionamiento de la bomba.

De acuerdo con un segundo aspecto de la presente invención, se proporciona un sistema de suministro de fluido médico que comprende: una máquina de suministro de fluido médico que incluye un colector neumático que tiene un área de accionamiento de la bomba y una junta de bombeo que se superpone al área de accionamiento de la bomba; un casete desechable que incluye una cámara de la bomba de fluido que se alinea con el área de accionamiento de la bomba cuando el casete desechable se acopla con el colector neumático, el casete desechable incluye una lámina que se superpone a la cámara de la bomba de fluido; y que está configurado para realizar una rutina de acondicionamiento que mueve la junta de bombeo y el laminado del casete mientras están acoplados en dos direcciones para eliminar pequeñas bolsas de aire entre la junta de bombeo y el laminado del casete, la rutina de acondicionamiento realizada (i) antes o en respuesta a un resultado de una prueba de instalación de casete desechable o (ii) en respuesta a un error o alerta de tratamiento.

En una primera realización del sistema de suministro de fluido médico del segundo aspecto de la presente invención, la prueba de instalación del casete desechable incluye una prueba de integridad seca.

En una segunda realización del sistema de suministro de fluido médico del segundo aspecto de la presente invención, que también se puede combinar con la primera realización, el error o alerta de tratamiento incluye un error de flujo lento.

En una tercera realización del sistema de suministro de fluido médico del segundo aspecto de la presente invención, que también puede combinarse con la primera o la segunda realización, la máquina de suministro de fluido médico está configurada para realizar una rutina de acondicionamiento tirando neumáticamente de la junta de bombeo y del laminado del casete acoplados en una primera de las dos direcciones y empujando neumáticamente la junta de bombeo y el laminado del casete acoplados en una segunda de las dos direcciones. En esta realización, el casete desechable puede estar en comunicación fluida con una pluralidad de líneas de fluido y en donde las líneas de fluido están abiertas cuando se tira neumáticamente de la junta de bombeo y del laminado del casete acoplados y se ocluyen cuando se empuja neumáticamente la junta de bombeo y el laminado del casete acoplados.

En una cuarta realización del sistema de suministro de fluido médico del segundo aspecto de la presente invención, que también puede combinarse con cualquiera de las realizaciones primera a tercera, la junta de bombeo incluye al menos una abertura situada y dispuesta para permitir que se aplique presión neumática negativa a través de la abertura para tirar del laminado del casete contra la junta de bombeo.

En una quinta realización del sistema de suministro de fluido médico del segundo aspecto de la presente invención, que también puede combinarse con cualquiera de las realizaciones primera a cuarta, la máquina de suministro de fluido médico incluye una unidad de control, la unidad de control configurada para provocar que se realice la rutina de acondicionamiento.

De acuerdo con un segundo aspecto de la presente invención, se proporciona un método para una máquina de suministro de fluido médico que incluye una junta de bombeo que se acopla con el laminado de un casete desechable cuando el casete desechable está montado en la máquina de suministro de fluido médico, el método incluye: acondicionar la junta de bombeo y el laminado del casete cuando están acoplados moviendo la junta de bombeo y el laminado del casete juntos en un intento de eliminar pequeñas bolsas de aire entre la junta de bombeo y el laminado del casete; y realizar una prueba de integridad en la junta de bombeo y el laminado del casete acondicionados para evaluar cómo de bien se ha sellado el laminado del casete a la junta de bombeo.

En una primera realización del método del tercer aspecto de la presente invención, el acondicionamiento incluye mover la junta de bombeo y el laminado del casete acoplados hacia adelante y hacia atrás al menos una vez.

En una segunda realización del método del tercer aspecto de la presente invención, que también se puede combinar con la primera realización, el método incluye acondicionar la junta de bombeo y el laminado del casete nuevamente tras al menos uno de: (i) un fallo de la prueba de integridad o (ii) un error de flujo lento durante un tratamiento proporcionado por la máquina de suministro de fluido médico y el casete desechable.

A la luz de la presente divulgación y de los aspectos anteriores, por tanto, es una ventaja de la presente divulgación proporcionar un sistema y un método de suministro de fluido médico mejorados, tal como la diálisis peritoneal ("DP"), sistema y método.

Otra ventaja de la presente divulgación es proporcionar un sistema y un método de suministro de fluido médico que tienen una rutina de acondicionamiento de la junta de bombeo y del laminado del casete que ayuda a reducir o responder a los fallos en las pruebas de integridad secas.

Una ventaja adicional de la presente divulgación es proporcionar un sistema y un método de suministro de fluido médico que tienen una rutina de acondicionamiento de la junta de bombeo y del laminado del casete que ayuda a reducir o a responder a los errores de flujo lento.

Otra ventaja más de la presente divulgación es proporcionar un sistema y un método de suministro de fluido médico que tienen una rutina de acondicionamiento de la junta de bombeo y del laminado del casete cuyo funcionamiento es eficaz en el tiempo.

Las ventajas analizadas en el presente documento se pueden encontrar en una o más de las realizaciones divulgadas en el presente documento. Las características y ventajas adicionales se describen en el presente documento y serán evidentes a partir de la siguiente descripción detallada y las figuras.

Breve descripción de las figuras

La Figura 1 es una vista esquemática de una realización de un sistema que emplea las rutinas de acondicionamiento de la presente divulgación.

La Figura 2 es una vista esquemática de una primera etapa de una realización de una rutina de acondicionamiento de la presente divulgación.

La Figura 3 es una vista esquemática de una segunda etapa de una realización de una rutina de acondicionamiento de la presente divulgación.

La Figura 4 es una vista esquemática de una tercera etapa de una realización de una rutina de acondicionamiento de la presente divulgación.

La Figura 5 es una vista esquemática de una cuarta etapa de una realización de una rutina de acondicionamiento de la presente divulgación.

La Figura 6 es una vista esquemática de una quinta etapa de una realización de una rutina de acondicionamiento de la presente divulgación.

La Figura 7 es un gráfico de los resultados de la rutina de acondicionamiento de las Figs. 2 a 6 empleados usando el sistema de la Fig. 1.

Descripción detallada

Resumen del sistema

Haciendo referencia ahora a los dibujos y en particular a la Fig. 1, se ilustra un sistema de suministro de fluido médico, tal como un sistema 10 de diálisis peritoneal. Si bien el sistema 10 se ilustra en el contexto de la diálisis peritoneal ("DP"), las enseñanzas del presente documento son aplicables a cualquier sistema de suministro de fluido médico en el que una máquina funcione con un conjunto desechable que incluya un casete desechable, incluyendo, entre otros, el diálisis peritoneal ("DP"), plasmaféresis, hemodiálisis ("HD"), hemofiltración ("HF") hemodiafiltración ("HDF"), terapia de reemplazo renal continua ("CRRT"), aféresis, autotransfusión, hemofiltración para sepsis, tratamientos de oxigenación por membrana extracorpórea ("ECMO") y parto médico. Estas modalidades se pueden denominar de manera colectiva o en general, individualmente en el presente documento "sistema(s) de suministro de fluido médico".

El sistema 10 incluye una máquina 20 de suministro de fluido médico, tal como un ciclador de DP. En la Patente de EE. UU. n.° 9.248.225 se divulgan un ciclador y un equipo desechable adecuados que funcionan con el ciclador, describiendo el ciclador Amia® de Baxter. La Fig. 1 ilustra esquemáticamente una realización para proporcionar accionamiento neumático al conjunto desechable. En particular, la máquina 20 de suministro de fluido médico incluye una carcasa 22 que contiene una fuente de presión neumática positiva 24 y una fuente de presión neumática negativa 26, cada uno de las cuales puede cargarse a una presión neumática deseada a través de una bomba neumática 27 bajo el control de una unidad de control 30. La unidad de control 30 incluye uno o más procesadores 32, una o más memorias 34 y un controlador de vídeo 36 que tiene salida a una pantalla de vídeo 42 de una interfaz 40 de usuario. La interfaz 40 de usuario también puede incluir una superposición de pantalla táctil (no ilustrada) y/o uno o más interruptores electromecánicos (no ilustrados), tal como un interruptor de membrana para introducir información en la unidad de control.

Una fuente de presión neumática positiva 24 y una fuente de presión neumática negativa 26 suministran presión neumática positiva y negativa respectivamente a un colector neumático 50. El colector neumático 50, como se ilustra con más detalle en la Fig. 37 de la Patente de EE. UU. n.° 9.248.225 e incluye o define una cámara o área de bombeo 52 y una pluralidad de canales neumáticos, indicados generalmente por la barra de canal 54 dentro del colector neumático 50. El colector neumático 50 puede estar hecho de metal, por ejemplo, aluminio o plástico, por ejemplo, moldeado por inyección. Los canales neumáticos 54 conducen a la cámara o área 52 de bombeo y a una pluralidad de canales o áreas 56 de válvulas.

En la realización ilustrada, una pluralidad de válvulas neumáticas 58 accionadas eléctricamente están montadas en la parte posterior o interior del colector neumático 50. En la realización ilustrada, una línea neumática positiva 44 conduce desde la fuente de presión neumática positiva 24 a cada una de las válvulas neumáticas 58 y una línea neumática negativa 46 conduce desde la fuente de presión neumática negativa 24 a cada una de las válvulas neumáticas. En una realización, cada válvula de un casete desechable 100 que funciona con la máquina 20 de suministro de fluido médico se abre bajo presión negativa y se cierra bajo presión positiva, por tanto, cada válvula neumática 58 correspondiente recibe presión tanto positiva como negativa. En una realización alternativa, las válvulas del casete desechable pueden estar predispuestas, por ejemplo, para que se cierren automáticamente cuando se despresurizan y para que se abran ante una presión negativa. En este caso, las correspondientes válvulas neumáticas 58 sólo necesitarían alimentarse con presión neumática negativa. Las cámaras de la bomba del casete desechable 100 aspiran fluido en el casete mediante presión neumática negativa y expulsan fluido desde el casete bajo presión positiva. Por tanto, las correspondientes válvulas neumáticas 58 para las cámaras de la bomba tienen en una realización alimentaciones de presión neumática tanto positiva como negativa.

Como se ilustra en la Fig. 1, se proporcionan cámaras de referencia 28a y 28b, una para cada una de las dos cámaras de la bomba. Las cámaras de referencia 28a y 28b son cámaras de volumen conocido utilizadas para medir la presión en las cámaras de la bomba y están junto con la unidad de control 30 para determinar un volumen de fluido médico aspirado o expulsado de las cámaras de la bomba utilizando la Ley de Boyle. En la realización ilustrada, la línea neumática positiva 44 está provista de un primer sensor de presión 38a, la línea neumática negativa 46 está provista de un segundo sensor de presión 38b, la primera cámara de referencia 28a está provista de un tercer sensor de presión 38c, al tiempo que la segunda cámara de referencia 28a está provista de un cuarto sensor de presión 38d. Los sensores de presión 38a a 38d salen a la unidad de control 30 como lo indican las líneas discontinuas cortas que se prolongan a partir de la misma. Las líneas discontinuas que se prolongan desde la bomba neumática 27, las cámaras de referencia 28a y 28b, la unidad de control 30, la interfaz 40 de usuario y las válvulas neumáticas 58, indican control eléctrico y/o comunicación de señales con la unidad de control 30.

Una junta de bombeo 60 está unida al exterior del colector neumático 50 y se ilustra separada en la Fig. 1 del colector neumático para ayudar en su descripción. En una realización, la junta de bombeo 60 está hecha de caucho, tal como caucho de silicona. La junta de bombeo 60 cubre las cámaras o áreas 52 de bombeo y los canales o áreas 56 de las válvulas del colector neumático 50 y se mueve en esas áreas de acuerdo con la presión neumática negativa o positiva aplicada en esas áreas. La presión neumática negativa empuja la junta de bombeo en el área respectiva hacia el colector neumático 50, si bien la presión neumática positiva empuja la junta de bombeo en el área respectiva hacia afuera desde el colector neumático 50. La junta de bombeo 60 en la realización ilustrada incluye una cámara o área de bombeo abombada 62 previamente, lo que ayuda a que la junta realice una carrera completa de la bomba sin tener que estirarse tanto en comparación con una cámara o área de bombeo plana. La junta de bombeo 60 también incluye áreas 66 de válvulas que operan con los canales de válvulas o áreas 56 correspondientes del colector neumático 50. La junta de bombeo 60 puede incluir además aberturas 68, por ejemplo, una abertura para cada área de bomba y de válvula, lo que permite que la presión negativa desde el colector 50 se extienda a través de la junta 60 para ayudar a succionar el laminado del casete 100 sobre la junta de bombeo 60.

El casete desechable 100 en la realización ilustrada incluye una pieza de plástico moldeado rígido 102 que sella en cada lado al laminado del casete 104 y al laminado del casete 106. El laminado del casete 104 y el laminado del casete 106 pueden estar hechos de una película polimérica delgada, tal como cloruro de polivinilo ("PVC", por sus siglas en inglés). El laminado del casete 104 y el laminado del casete 106 están unidos con disolvente, termosellados o soldados por ultrasonidos a la pieza de plástico rígido 102. El laminado del casete 104 en la realización ilustrada incluye áreas de bomba de fluido previamente abombadas 108, que se acoplan y coinciden con cámaras o áreas 62 de bombeo previamente abombadas de la junta de bombeo 60. El laminado del casete 104 incluye además áreas de válvulas 110 que se acoplan con áreas de válvulas 66 de la junta de bombeo 60. La pieza rígida 102 del casete desechable define cámaras de válvulas, por ejemplo, cámaras de válvulas volcánicas (no ilustradas) que funcionan con áreas de válvulas 110 del laminado del casete 104 para permitir o impedir el flujo de fluido a través de la cámara de válvulas. La pieza rígida 102 del casete desechable también define cámaras de la bomba de fluido 112 que funcionan con áreas de la bomba de fluido previamente abombadas 108 del laminado del casete 104 para aspirar fluido o expulsar fluido del casete desechable 100. El casete desechable 100 se comunica de manera fluida, por ejemplo, fijado, con líneas de fluido (no ilustradas), tal como una línea de bolsas calentadoras, una vía de drenaje, una línea del/de la paciente y unas líneas de suministro de fluido.

Rutina de acondicionamiento

Durante el tratamiento, cuando la máquina 20 de suministro de fluido médico acciona neumáticamente el casete desechable 100, está previsto que se acople la junta de bombeo 60 del colector neumático 50 y que actúe como una sola con el laminado del casete 104 del casete desechable 100. Debido a imperfecciones en la junta de bombeo 60 o en el laminado del casete 104 y/o a la desalineación del casete desechable 100 contra la junta de bombeo 60, el sellado entre el laminado del casete 104 y la junta de bombeo 60 puede no ser lo suficientemente bueno para permitir que se realice el tratamiento. En una realización, la unidad de control 30 realiza una prueba de integridad seca que evalúa el sellado entre el laminado del casete 104 y la junta de bombeo 60, por ejemplo, mediante una evaluación de la tasa de fuga. Si la prueba de integridad seca falla, el casete desechable 100 junto con el resto del conjunto desechable (líneas y bolsa calentadora) deben desecharse. Para reducir la tasa de fallos de la prueba de integridad seca debido a un sellado inadecuado entre el laminado del casete 104 y la junta de bombeo 60, se ha desarrollado la siguiente rutina de acondicionamiento.

Haciendo referencia ahora a las Figs. 2 a 6, se ilustra una realización de una rutina de acondicionamiento almacenada en la memoria 34 y operada por el procesador 32 de la unidad de control 30. Las figuras muestran una representación de las cámaras o áreas de bombeo superpuestas 52 del colector neumático 50, cámaras de bombeo abombadas previamente o áreas 62 de la junta de bombeo 60, áreas de la bomba de fluido abombadas previamente 108 del laminado 104 y cámaras de la bomba de fluido 112 de la pieza rígida 102. Las figuras también muestran la primera cámara de referencia 28a funcionando con la primera cámara de la bomba 52, 62, 108, 112 y la segunda cámara de referencia 28b funcionando con la segunda cámara de la bomba 52, 62, 108, 112.

Las Figs. 2 a 6 también ilustran que en una realización, las válvulas neumáticas 58 accionadas eléctricamente se proporcionan de la siguiente manera: (i) HV_HP para controlar el flujo de fluido hacia y desde un calentador, (ii) HV_DP para controlar el flujo de fluido a un drenaje, (iii) HV_PP para controlar el flujo de fluido hacia y desde un paciente, (iv) V_nVnt1 para controlar el flujo de aire a un respiradero desde una primera cámara de referencia, (v) V_FMS1 para controlar el flujo de aire entre la primera cámara de referencia y una primera cámara de la bomba, (vi) V_Neg1 para controlar la presión neumática negativa entre un tanque de almacenamiento neumático negativo y la primera cámara de la bomba, (vii) V_Pos1 para controlar la presión neumática positiva entre un tanque de almacenamiento neumático positivo y la primera cámara de la bomba, (viii) HV_C1T para controlar el flujo de fluido entre la primera cámara de la bomba y la bolsa calentadora o el drenaje, (ix) HV_C1B para controlar el flujo de fluido entre la primera cámara de la bomba y el/la paciente o los contenedores de suministro, (x) HV_C2B para controlar el flujo de fluido entre una segunda cámara de la bomba y el/la paciente o los contenedores de suministro, (xi) HV_C2T para controlar el flujo de fluido entre la segunda cámara de la bomba y la bolsa calentadora o el drenaje, (xii) V_Pos2 para controlar la presión neumática positiva entre el tanque de almacenamiento neumático positivo y la segunda cámara de la bomba, (xiii) V_Neg2 para controlar la presión neumática negativa entre el tanque de almacenamiento neumático negativo y la segunda cámara de la bomba, (xiv) VFMS_2 para controlar el flujo de aire entre una segunda cámara de referencia y la segunda cámara de la bomba, (xv) V_nVnt2 para controlar el flujo de aire a un respiradero desde una segunda cámara de referencia, (xvi) HV_BP1 para controlar el flujo de fluido entre un primer recipiente de suministro y las cámaras de la bomba, (xvii) HV_BP2 para controlar el flujo de fluido entre un segundo recipiente de suministro y las cámaras de la bomba, (xviii) HV_BP3 para controlar el flujo de fluido entre un tercer recipiente de suministro y las cámaras de la bomba, (xix) HV_BP4 para controlar el flujo de fluido entre un cuarto contenedor de suministro y las cámaras de la bomba y (xx) HV_BP5 para controlar el flujo de fluido entre un quinto contenedor de suministro y las cámaras de la bomba.

La Fig. 2 ilustra una primera etapa de una realización para un algoritmo o rutina de acondicionamiento del casete y la junta de bombeo almacenado en la memoria 34 y ejecutado por el procesador 32 de la unidad de control 30 de la máquina 20 de suministro de fluido médico, tal como un ciclador de diálisis peritoneal, en donde la unidad de control 30 hace que dos válvulas de ventilación neumáticas V_nVnt1 y V_nVnt2 se abran al tiempo que las otras dieciocho válvulas neumáticas están cerradas. Esta primera etapa ventila las cámaras de referencia 28a y 28b. La presión en las cámaras de referencia 28a y 28b al final de la primera etapa es cero o cercana a cero Pa. El primera etapa pone todas las válvulas en reposo y prepara la máquina 20 y el casete desechable 100 para el acondicionamiento.

La Fig. 3 ilustra una primera etapa de una realización para un algoritmo o rutina de acondicionamiento de la junta de bombeo y el laminado del casete, en donde la unidad de control 30 hace que todas las válvulas neumáticas 58 se abran excepto (i) las válvulas neumáticas V_Pos1 y V_Pos2 entre el tanque de almacenamiento neumático positivo 24 y la primera y segunda cámaras de la bomba 52, 62, 108, 112 y (ii) las válvulas neumáticas V_FMS1 y V_FMS2 entre la primera y segunda cámaras de la bomba 52, 62, 108, 112 y la primera y segunda cámaras de referencia 28a y 28b. Las dos válvulas de ventilación neumática V_nVnt1 y V_nVnt2 para las cámaras de referencia 28a y 28b todavía están abiertas, de modo que las presiones de la cámara de referencia todavía están a presión atmosférica. Las válvulas neumáticas V_Neg1 y V_Neg2 entre el tanque de almacenamiento neumático negativo 26 y la primera y segunda cámaras de la bomba 52, 62, 108, 112 se abren para permitir que se aplique presión negativa a las cámaras de la bomba 52, 62, 108, 112 tirando de la junta de bombeo 60 y del laminado del casete 104 juntos en las mitades de la cámara de la bomba 52 definidas por el colector neumático 50 de la máquina o ciclador 20. Todas las válvulas de fluido HV_BP1 a HV_BP5, HV_HP, HV_DP y HV_PP, se abren en una implementación para permitir que el aire fluya hacia el interior del casete desechable 100 para reducir o eliminar la presión negativa que se genera dentro del casete 100 que podría resistir potencialmente el movimiento del laminado del casete 104. Por tanto, la junta de bombeo 60 y el laminado del casete 104 quedan libres para moverse, estirarse y acondicionarse juntos para (i) eliminar pequeños espacios o bolsas de aire en el sellado entre la junta de bombeo 60 y el laminado del casete 104, por ejemplo, debido a imperfecciones en una o ambas juntas 60 o láminas 104 y (ii) corregir la desalineación entre el casete 100 y el colector neumático 50.

La Fig. 4 ilustra una tercera etapa de una realización para un algoritmo o rutina de acondicionamiento de la junta de bombeo y el laminado del casete, en donde la unidad de control 30 hace que todas las válvulas neumáticas 58 se cierren excepto (i) las válvulas neumáticas V_Pos1 y V_Pos2 entre el tanque de almacenamiento neumático positivo 24 y la primera y segunda cámaras de la bomba 52, 62, 108, 112 y (ii) las válvulas de ventilación neumáticas V_nVnt1 y V_nVnt2 a las cámaras de referencia 28a y 28b, de modo que las presiones de la cámara de referencia se mantengan a presión atmosférica. Las válvulas neumáticas V_Pos1 y V_Pos2 abiertas entre el tanque de almacenamiento neumático positivo 24 y la primera y segunda cámaras de la bomba 52, 62, 108, 112 permiten aplicar presión positiva a las cámaras de la bomba, empujando la junta de bombeo 60 y el laminado del casete 104 juntos dentro de las mitades de la cámara de la bomba de fluido 112 definidas por el casete desechable 100. Todas las válvulas de fluido 58 están cerradas en una implementación para permitir que se acumule presión positiva dentro del casete desechable 100, de modo que se aplique presión positiva a ambos lados de la junta de bombeo 60 y el laminado del casete 100 acoplados para (i) exprimir el aire fuera de los pequeños espacios o bolsas de aire que residen entre la junta de bombeo y el laminado del casete y (ii) corregir la desalineación entre el casete 100 y el colector neumático 50.

La unidad de control 30 que tiene el software de ejecución de procesamiento 32 en la memoria 34 para la rutina de acondicionamiento puede programarse o no para repetir las etapas dos y tres una o más veces en diversas realizaciones. Además, se ha descrito que las etapas dos y tres hacen funcionar la primera y segunda cámaras de la bomba 52, 62, 108, 112 de la misma manera (tirando y empujando ambas simultáneamente). Como alternativa o adicionalmente, la junta de bombeo 60 y la lámina 104 en una cámara de la bomba 52, 62, 108, 112 pueden colocarse bajo presión negativa, al tiempo que la junta y la lámina de la otra cámara de la bomba 52, 62, 108, 112 se colocan bajo presión positiva.

La Fig. 5 ilustra una cuarta etapa de una realización para un algoritmo o rutina de acondicionamiento de la junta de bombeo y el laminado del casete, en donde la unidad de control 30 hace que todas las válvulas neumáticas 58 se cierren excepto (i) las válvulas neumáticas V_FMS 1 y V_FMS2 entre la primera y segunda cámaras de la bomba 52, 62, 108, 112 y la primera y segunda cámaras de referencia 28a y 28b y (ii) las válvulas de ventilación neumáticas V_nVnt1 y V_nVnt2 a las cámaras de referencia, de modo que la presión positiva generada en la tercera etapa se ventile a la atmósfera.

La Fig. 6 ilustra una cuarta etapa de una realización para un algoritmo o rutina de acondicionamiento de la junta de bombeo y el laminado del casete, en donde la unidad de control 30 hace que las dos válvulas de ventilación neumáticas V_nVnt1 y V_nVnt2 se abran al tiempo que las otras dieciocho válvulas neumáticas 58 están cerradas. Esta configuración de válvula en reposo es la misma que la configuración de la primera etapa.

Como se ha mencionado anteriormente, el acondicionamiento de presión positiva y negativa de la junta de bombeo 60 y el laminado del casete 100 se puede realizar antes o después de una prueba de integridad seca. Por ejemplo, en un caso, la rutina de acondicionamiento de las Figs. 2 a 6 se proporciona antes de la prueba de integridad seca. Posteriormente, se realiza la prueba de integridad seca.

En un segundo ejemplo, la rutina de acondicionamiento de las Figs. 2 a 6 se proporciona después de experimentar un fallo en la prueba de integridad seca. En este caso, la unidad de control 60 está programada de manera que después del fallo de la prueba de integridad seca, la máquina 20 de suministro de fluido médico, tal como un ciclador de diálisis peritoneal, solicita al/a la paciente o cuidador/a en la interfaz de usuario 40 que presione un botón "reanudar" reconociendo el fallo de la prueba de integridad seca. Una vez que se presiona "reanudar", la unidad de control 30 provoca que se realice la rutina de acondicionamiento de las Figs. 2 a 6 descritas anteriormente. Posteriormente, la unidad de control 30 hace que se realice de nuevo la prueba de integridad seca. Este segundo ejemplo se puede realizar junto con el primer ejemplo o en lugar del primer ejemplo.

Los beneficios de la rutina de acondicionamiento no se limitan a ayudar con las pruebas de integridad seca. En un tercer ejemplo, la unidad de control 30 provoca que se realice la rutina de acondicionamiento de las Figs. 2 a 6 como resultado de un error de flujo lento (por ejemplo, el fluido médico se bombea hacia o desde un paciente demasiado lentamente a pesar de intentar un caudal más alto). La unidad de control 30 está programada de manera que después del error de flujo lento, la máquina 20 de suministro de fluido médico, tal como un ciclador de diálisis peritoneal, solicita al/a la paciente o cuidador/a en la interfaz de usuario 40 que presione un botón "reanudar" reconociendo el error de flujo lento. Una vez que se presiona "reanudar", se realiza la rutina de las Figs. 2 a 6. Posteriormente, el tratamiento se reanuda en la máquina 20 posiblemente con un mejor sellado entre la junta de bombeo 60 y el laminado del casete 104. Este tercer ejemplo se puede realizar junto con uno o ambos primer y/o segundo ejemplo.

Otros errores o alertas que pueden asistirse mediante la rutina de acondicionamiento de la presente divulgación incluyen cualquiera que implique el accionamiento de la junta de bombeo y el laminado del casete. Debe apreciarse que en cualquiera de las situaciones en las que se realiza la rutina de acondicionamiento de las Figs. 2 a 6 en respuesta a un error o alerta, no es necesario una acción del/de la paciente o del/de la cuidador/a, en la interfaz de usuario 40 tal como presionar el botón "reanudar". Por ejemplo, si la terapia se realiza por la noche mientras el/la paciente duerme, puede ser deseable no despertar al/a la paciente y en su lugar realizar las etapas de acondicionamiento de las Figs.

2 a 6 automáticamente.

La Fig. 7 ilustra un gráfico del rendimiento del sellado de la junta de bombeo 60 y el laminado del casete 104, medido por la tasa de fuga de fluido de una prueba de integridad de fuga seca en kilopascales ("KPa"), en donde una tasa de fuga superior a 0,15 KPa se considera un fallo. Todas las pruebas del casete "A" se realizaron sin ninguna rutina de acondicionamiento de la presente divulgación. Todas las pruebas del casete "B" se realizaron después de la rutina de acondicionamiento de las Figs. 2 a 6. Las pruebas se realizaron utilizando diferentes calidades del laminado del casete 104, en donde los casetes 100 de riesgo alto tienen más imperfecciones, los casetes 100 de riesgo medio tienen menos imperfecciones y los casetes 100 de riesgo medio tienen pocas imperfecciones. Como se ilustra, los casetes "A" de riesgo alto mostraron fallos, si bien todos los casetes "B" de riesgo alto pasaron. Los casetes "A" de riesgo medio y de riesgo bajo no tuvieron fallos, sin embargo, los casetes "B" de riesgo medio y bajo tuvieron tasas de fuga más bajas en general que los casetes "A".

Debe entenderse que, para los expertos en la materia, resultarán evidentes diversos cambios y modificaciones de las realizaciones actualmente preferentes descritas en el presente documento. La invención se define en las reivindicaciones adjuntas. Por ejemplo, si bien la rutina de acondicionamiento de las Figs. 2 a 6 describe la aplicación de presión negativa antes de la presión positiva, como alternativa, se podría aplicar lo contrario. De nuevo, puede haber múltiples ciclos de tirar y empujar o múltiples ciclos de empujar y tirar. Las cámaras de bombeo de las cámaras de la bomba 52, 62, 108, 112 pueden accionarse de la misma manera simultáneamente, de manera diferente simultáneamente, lo mismo en diferentes momentos (por ejemplo, tiran de la primera cámara de la bomba, a continuación, tiran de la segunda cámara de la bomba, a continuación, empujan la primera cámara de la bomba, a continuación, empujan la segunda cámara de la bomba) o de manera diferente en diferentes momentos (por ejemplo, tiran de la primera cámara de la bomba, a continuación, empujan la segunda cámara de la bomba, a continuación, empujan la primera cámara de la bomba, a continuación, tiran de la segunda cámara de la bomba). Por otra parte, cualquiera de las diferentes actuaciones de rutina de acondicionamiento puede combinarse para formar una rutina de acondicionamiento general.

Claims

REIVINDICACIONES

1. Un sistema de suministro de fluido médico (10) que comprende:

una máquina (20) de suministro de fluido médico que incluye

un colector neumático (50) que tiene áreas de accionamiento de la bomba y de las válvulas (52, 56) y una junta de bombeo (60) que se superpone a las áreas de accionamiento de la bomba y de las válvulas,

una fuente de presión neumática positiva (24),

una fuente de presión neumática negativa (26),

múltiples válvulas neumáticas (58) situadas entre las fuentes de presión neumática positiva y negativa (24, 26) y las áreas de accionamiento de la bomba y de las válvulas (52, 56) y

una unidad de control (30) en comunicación operativa con las múltiples válvulas neumáticas (58); y

un casete desechable (100) que incluye una cámara de la bomba de fluido (112) que se alinea con el área de accionamiento de la bomba (52) cuando el casete desechable se acopla con el colector neumático (50), incluyendo el casete desechable un laminado (104) que se superpone a la cámara de la bomba de fluido, en donde la unidad de control (30) está configurada para operar las válvulas neumáticas (58) para realizar una rutina de acondicionamiento que mueve la junta de bombeo (60) y el laminado del casete (104) mientras están acoplados en un intento de eliminar pequeñas bolsas de aire entre la junta de bombeo y el laminado del casete.

2. La máquina de suministro de fluido médico de la reivindicación 1, en donde la unidad de control (30) está configurada además para realizar una prueba de integridad para determinar si la junta de bombeo (60) y el laminado del casete (104) están sellados adecuadamente entre sí y en donde la rutina de acondicionamiento se realiza antes de la prueba de integridad.

3. La máquina de suministro de fluido médico de la reivindicación 1, en donde la unidad de control (30) está configurada además para realizar una prueba de integridad para determinar si la junta de bombeo (60) y el laminado del casete (104) están selladas adecuadamente entre sí y en donde la rutina de acondicionamiento se realiza después de un fallo de la prueba de integridad.

4. El sistema de suministro de fluido médico de las reivindicaciones 2 o 3, en donde la unidad de control (30) está configurada además para realizar una segunda prueba de integridad después de realizar la rutina de acondicionamiento.

5. El sistema de suministro de fluido médico de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4, en donde la unidad de control (30) está configurada además para controlar una condición de flujo lento y en donde la rutina de acondicionamiento se realiza después de la detección de la condición de flujo lento.

6. El sistema de suministro de fluido médico de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 5, en donde el movimiento de la junta de bombeo (60) y el laminado del casete (104) mientras están acoplados durante la rutina de acondicionamiento incluye (i) aplicar presión neumática negativa a la junta de bombeo (60) y el laminado del casete (104) mientras las válvulas de fluido del casete desechable (100) están abiertas y (ii) aplicar presión neumática positiva a la junta de bombeo y el laminado del casete mientras las válvulas de fluido del casete desechable están cerradas.

7. La máquina de suministro de fluido médico de la reivindicación 6, en donde la rutina de acondicionamiento incluye repetir (i) y (ii) al menos una vez.

8. La máquina de suministro de fluido médico de la reivindicación 1, en donde el área de accionamiento de la bomba (52) y la cámara de la bomba de fluido (112) son primeras cámaras, en donde el colector neumático (50) incluye una segunda área de accionamiento de la bomba que se acopla con una segunda cámara de la bomba de fluido y en donde la rutina de acondicionamiento incluye (i) aplicar presión neumática negativa a la primera y segunda cámaras de accionamiento de la bomba y de la bomba de fluido acopladas simultáneamente y (ii) aplicar presión neumática positiva a la primera y segunda cámaras de accionamiento de la bomba y de la bomba de fluido acopladas simultáneamente.

9. La máquina de suministro de fluido médico de la reivindicación 1, en donde el área de accionamiento de la bomba (52) y la cámara de la bomba de fluido (112) son primeras cámaras, en donde el colector neumático (50) incluye una segunda área de accionamiento de la bomba que se acopla con una segunda cámara de la bomba de fluido y en donde la rutina de acondicionamiento incluye aplicar presión neumática negativa a la primera área de accionamiento de la bomba acoplada y a la cámara de la bomba de fluido al tiempo que se aplica presión neumática positiva a la segunda área de accionamiento de la bomba acoplada y a la cámara de la bomba de fluido.

10. El sistema de suministro de fluido médico de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 9, en donde la junta de bombeo (60) y el laminado del casete (104) están abombados previamente hacia el área de accionamiento de la bomba (52).

11. Un sistema de suministro de fluido médico (10) que comprende:

una máquina (20) de suministro de fluido médico que incluye un colector neumático (50) que tiene un área de accionamiento de la bomba (52) y una junta de bombeo (60) superpuesta al área de accionamiento de la bomba; un casete desechable (100) que incluye una cámara de la bomba de fluido (112) que se alinea con el área de accionamiento de la bomba cuando el casete desechable se acopla con el colector neumático, el casete desechable que incluye una lámina (104) que se superpone a la cámara de la bomba de fluido; y

que está configurado para realizar una rutina de acondicionamiento que mueve la junta de bombeo (60) y el laminado del casete (104) mientras están acoplados en dos direcciones para eliminar pequeñas bolsas de aire entre la junta de bombeo y el laminado del casete, la rutina de acondicionamiento realizada (i) antes o en respuesta a un resultado de una prueba de instalación de casete desechable o (ii) en respuesta a un error o alerta de tratamiento.

12. La máquina de suministro de fluido médico de la reivindicación 11, en donde la prueba de instalación del casete desechable incluye una prueba de integridad seca.

13. El sistema de suministro de fluido médico de las reivindicaciones 11 o 12, en donde el error o alerta de tratamiento incluye un error de flujo lento.

14. El sistema de suministro de fluido médico de cualquiera de las reivindicaciones 11 a 13, en donde la máquina (20) de suministro de fluido médico está configurada para realizar una rutina de acondicionamiento tirando neumáticamente de la junta de bombeo (60) y del laminado del casete (104) acoplados en una primera de las dos direcciones y empujando neumáticamente la junta de bombeo y del laminado del casete acoplados en una segunda de las dos direcciones.

15. La máquina de suministro de fluido médico de la reivindicación 14, en donde el casete desechable (100) está en comunicación fluida con una pluralidad de líneas de fluido y en donde las líneas de fluido están abiertas cuando se tira neumáticamente de la junta de bombeo (60) y del laminado del casete (104) acoplados y se ocluyen cuando se empuja neumáticamente la junta de bombeo y del laminado del casete acoplados.

16. El sistema de suministro de fluido médico de cualquiera de las reivindicaciones 11 a 15, en donde la junta de bombeo (60) incluye al menos una abertura (68) colocada y dispuesta para permitir que se aplique presión neumática negativa a través de la abertura para tirar del laminado del casete (104) contra la junta de bombeo (60).

17. El sistema de suministro de fluido médico de cualquiera de las reivindicaciones 11 a 16, en donde la máquina (20) de suministro de fluido médico incluye una unidad de control (30), la unidad de control configurada para provocar que se realice la rutina de acondicionamiento.

18. Un método para realizar una prueba de integridad antes del tratamiento para una máquina (20) de suministro de fluido médico que incluye una junta de bombeo (60) que se acopla con el laminado (104) de un casete desechable (100) cuando el casete desechable está montado en la máquina de suministro de fluido médico, comprendiendo el método:

acondicionar la junta de bombeo (60) y el laminado del casete (104) cuando están acoplados moviendo la junta de bombeo y el laminado del casete juntos en un intento de eliminar pequeñas bolsas de aire entre la junta de bombeo y el laminado del casete; y

realizar una prueba de integridad en la junta de bombeo y el laminado del casete acondicionados para evaluar cómo de bien se ha sellado el laminado del casete a la junta de bombeo.

19. El método de la reivindicación 18, en donde el acondicionamiento incluye mover la junta de bombeo (60) y el laminado del casete (104) acoplados hacia adelante y hacia atrás al menos una vez.

20. El método de las reivindicaciones 18 o 19, que incluye acondicionar la junta de bombeo (60) y el laminado del casete (104) nuevamente tras un fallo de la prueba de integridad.