JP2023101755A - 使い捨て可能なカセット調整システムおよび方法 - Google Patents
使い捨て可能なカセット調整システムおよび方法 Download PDFInfo
- Publication number
- JP2023101755A JP2023101755A JP2023090871A JP2023090871A JP2023101755A JP 2023101755 A JP2023101755 A JP 2023101755A JP 2023090871 A JP2023090871 A JP 2023090871A JP 2023090871 A JP2023090871 A JP 2023090871A JP 2023101755 A JP2023101755 A JP 2023101755A
- Authority
- JP
- Japan
- Prior art keywords
- cassette
- pumping
- gasket
- pneumatic
- pump
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Granted
Links
- 238000000034 method Methods 0.000 title description 17
- 239000012530 fluid Substances 0.000 abstract description 164
- 238000005086 pumping Methods 0.000 description 131
- 238000012360 testing method Methods 0.000 description 71
- 238000000502 dialysis Methods 0.000 description 22
- 230000008901 benefit Effects 0.000 description 11
- 230000003750 conditioning effect Effects 0.000 description 11
- 230000004044 response Effects 0.000 description 10
- 238000002560 therapeutic procedure Methods 0.000 description 10
- 238000011282 treatment Methods 0.000 description 10
- 239000000243 solution Substances 0.000 description 9
- 238000010586 diagram Methods 0.000 description 6
- 230000013011 mating Effects 0.000 description 6
- 238000009423 ventilation Methods 0.000 description 6
- 238000004891 communication Methods 0.000 description 5
- 230000015654 memory Effects 0.000 description 5
- 230000001010 compromised effect Effects 0.000 description 4
- 238000002615 hemofiltration Methods 0.000 description 4
- 238000001631 haemodialysis Methods 0.000 description 3
- 230000000322 hemodialysis Effects 0.000 description 3
- 238000012986 modification Methods 0.000 description 3
- 230000004048 modification Effects 0.000 description 3
- 230000003068 static effect Effects 0.000 description 3
- 206010040047 Sepsis Diseases 0.000 description 2
- 230000009471 action Effects 0.000 description 2
- 238000002617 apheresis Methods 0.000 description 2
- 239000008280 blood Substances 0.000 description 2
- 210000004369 blood Anatomy 0.000 description 2
- 238000013016 damping Methods 0.000 description 2
- 238000001514 detection method Methods 0.000 description 2
- 238000002618 extracorporeal membrane oxygenation Methods 0.000 description 2
- 230000036512 infertility Effects 0.000 description 2
- 238000011016 integrity testing Methods 0.000 description 2
- 230000007257 malfunction Effects 0.000 description 2
- 239000012528 membrane Substances 0.000 description 2
- 239000004033 plastic Substances 0.000 description 2
- 229920003023 plastic Polymers 0.000 description 2
- 229920000915 polyvinyl chloride Polymers 0.000 description 2
- 239000004800 polyvinyl chloride Substances 0.000 description 2
- 238000012959 renal replacement therapy Methods 0.000 description 2
- 240000003801 Sigesbeckia orientalis Species 0.000 description 1
- 235000003407 Sigesbeckia orientalis Nutrition 0.000 description 1
- 229910052782 aluminium Inorganic materials 0.000 description 1
- XAGFODPZIPBFFR-UHFFFAOYSA-N aluminium Chemical compound [Al] XAGFODPZIPBFFR-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 230000002950 deficient Effects 0.000 description 1
- 230000003467 diminishing effect Effects 0.000 description 1
- 229920001971 elastomer Polymers 0.000 description 1
- 238000011156 evaluation Methods 0.000 description 1
- 238000002347 injection Methods 0.000 description 1
- 239000007924 injection Substances 0.000 description 1
- 238000002955 isolation Methods 0.000 description 1
- 239000007788 liquid Substances 0.000 description 1
- 210000004072 lung Anatomy 0.000 description 1
- 229910052751 metal Inorganic materials 0.000 description 1
- 239000002184 metal Substances 0.000 description 1
- 239000002991 molded plastic Substances 0.000 description 1
- 238000012544 monitoring process Methods 0.000 description 1
- 238000006213 oxygenation reaction Methods 0.000 description 1
- 230000037361 pathway Effects 0.000 description 1
- 238000002616 plasmapheresis Methods 0.000 description 1
- 238000007789 sealing Methods 0.000 description 1
- 229920002379 silicone rubber Polymers 0.000 description 1
- 239000004945 silicone rubber Substances 0.000 description 1
- 230000007958 sleep Effects 0.000 description 1
- 239000002904 solvent Substances 0.000 description 1
- CCEKAJIANROZEO-UHFFFAOYSA-N sulfluramid Chemical group CCNS(=O)(=O)C(F)(F)C(F)(F)C(F)(F)C(F)(F)C(F)(F)C(F)(F)C(F)(F)C(F)(F)F CCEKAJIANROZEO-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 238000010998 test method Methods 0.000 description 1
- 230000002618 waking effect Effects 0.000 description 1
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M1/00—Suction or pumping devices for medical purposes; Devices for carrying-off, for treatment of, or for carrying-over, body-liquids; Drainage systems
- A61M1/14—Dialysis systems; Artificial kidneys; Blood oxygenators ; Reciprocating systems for treatment of body fluids, e.g. single needle systems for hemofiltration or pheresis
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M1/00—Suction or pumping devices for medical purposes; Devices for carrying-off, for treatment of, or for carrying-over, body-liquids; Drainage systems
- A61M1/14—Dialysis systems; Artificial kidneys; Blood oxygenators ; Reciprocating systems for treatment of body fluids, e.g. single needle systems for hemofiltration or pheresis
- A61M1/28—Peritoneal dialysis ; Other peritoneal treatment, e.g. oxygenation
- A61M1/288—Priming
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M1/00—Suction or pumping devices for medical purposes; Devices for carrying-off, for treatment of, or for carrying-over, body-liquids; Drainage systems
- A61M1/14—Dialysis systems; Artificial kidneys; Blood oxygenators ; Reciprocating systems for treatment of body fluids, e.g. single needle systems for hemofiltration or pheresis
- A61M1/28—Peritoneal dialysis ; Other peritoneal treatment, e.g. oxygenation
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M1/00—Suction or pumping devices for medical purposes; Devices for carrying-off, for treatment of, or for carrying-over, body-liquids; Drainage systems
- A61M1/14—Dialysis systems; Artificial kidneys; Blood oxygenators ; Reciprocating systems for treatment of body fluids, e.g. single needle systems for hemofiltration or pheresis
- A61M1/15—Dialysis systems; Artificial kidneys; Blood oxygenators ; Reciprocating systems for treatment of body fluids, e.g. single needle systems for hemofiltration or pheresis with a cassette forming partially or totally the flow circuit for the treating fluid, e.g. the dialysate fluid circuit or the treating gas circuit
- A61M1/152—Details related to the interface between cassette and machine
- A61M1/1522—Details related to the interface between cassette and machine the interface being evacuated interfaces to enhance contact
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M1/00—Suction or pumping devices for medical purposes; Devices for carrying-off, for treatment of, or for carrying-over, body-liquids; Drainage systems
- A61M1/14—Dialysis systems; Artificial kidneys; Blood oxygenators ; Reciprocating systems for treatment of body fluids, e.g. single needle systems for hemofiltration or pheresis
- A61M1/15—Dialysis systems; Artificial kidneys; Blood oxygenators ; Reciprocating systems for treatment of body fluids, e.g. single needle systems for hemofiltration or pheresis with a cassette forming partially or totally the flow circuit for the treating fluid, e.g. the dialysate fluid circuit or the treating gas circuit
- A61M1/152—Details related to the interface between cassette and machine
- A61M1/1524—Details related to the interface between cassette and machine the interface providing means for actuating on functional elements of the cassette, e.g. plungers
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M1/00—Suction or pumping devices for medical purposes; Devices for carrying-off, for treatment of, or for carrying-over, body-liquids; Drainage systems
- A61M1/14—Dialysis systems; Artificial kidneys; Blood oxygenators ; Reciprocating systems for treatment of body fluids, e.g. single needle systems for hemofiltration or pheresis
- A61M1/15—Dialysis systems; Artificial kidneys; Blood oxygenators ; Reciprocating systems for treatment of body fluids, e.g. single needle systems for hemofiltration or pheresis with a cassette forming partially or totally the flow circuit for the treating fluid, e.g. the dialysate fluid circuit or the treating gas circuit
- A61M1/155—Dialysis systems; Artificial kidneys; Blood oxygenators ; Reciprocating systems for treatment of body fluids, e.g. single needle systems for hemofiltration or pheresis with a cassette forming partially or totally the flow circuit for the treating fluid, e.g. the dialysate fluid circuit or the treating gas circuit with treatment-fluid pumping means or components thereof
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M1/00—Suction or pumping devices for medical purposes; Devices for carrying-off, for treatment of, or for carrying-over, body-liquids; Drainage systems
- A61M1/14—Dialysis systems; Artificial kidneys; Blood oxygenators ; Reciprocating systems for treatment of body fluids, e.g. single needle systems for hemofiltration or pheresis
- A61M1/15—Dialysis systems; Artificial kidneys; Blood oxygenators ; Reciprocating systems for treatment of body fluids, e.g. single needle systems for hemofiltration or pheresis with a cassette forming partially or totally the flow circuit for the treating fluid, e.g. the dialysate fluid circuit or the treating gas circuit
- A61M1/156—Constructional details of the cassette, e.g. specific details on material or shape
- A61M1/1565—Details of valves
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M1/00—Suction or pumping devices for medical purposes; Devices for carrying-off, for treatment of, or for carrying-over, body-liquids; Drainage systems
- A61M1/14—Dialysis systems; Artificial kidneys; Blood oxygenators ; Reciprocating systems for treatment of body fluids, e.g. single needle systems for hemofiltration or pheresis
- A61M1/15—Dialysis systems; Artificial kidneys; Blood oxygenators ; Reciprocating systems for treatment of body fluids, e.g. single needle systems for hemofiltration or pheresis with a cassette forming partially or totally the flow circuit for the treating fluid, e.g. the dialysate fluid circuit or the treating gas circuit
- A61M1/159—Dialysis systems; Artificial kidneys; Blood oxygenators ; Reciprocating systems for treatment of body fluids, e.g. single needle systems for hemofiltration or pheresis with a cassette forming partially or totally the flow circuit for the treating fluid, e.g. the dialysate fluid circuit or the treating gas circuit specially adapted for peritoneal dialysis
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M1/00—Suction or pumping devices for medical purposes; Devices for carrying-off, for treatment of, or for carrying-over, body-liquids; Drainage systems
- A61M1/14—Dialysis systems; Artificial kidneys; Blood oxygenators ; Reciprocating systems for treatment of body fluids, e.g. single needle systems for hemofiltration or pheresis
- A61M1/28—Peritoneal dialysis ; Other peritoneal treatment, e.g. oxygenation
- A61M1/281—Instillation other than by gravity
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M1/00—Suction or pumping devices for medical purposes; Devices for carrying-off, for treatment of, or for carrying-over, body-liquids; Drainage systems
- A61M1/34—Filtering material out of the blood by passing it through a membrane, i.e. hemofiltration or diafiltration
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M1/00—Suction or pumping devices for medical purposes; Devices for carrying-off, for treatment of, or for carrying-over, body-liquids; Drainage systems
- A61M1/36—Other treatment of blood in a by-pass of the natural circulatory system, e.g. temperature adaptation, irradiation ; Extra-corporeal blood circuits
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M1/00—Suction or pumping devices for medical purposes; Devices for carrying-off, for treatment of, or for carrying-over, body-liquids; Drainage systems
- A61M1/36—Other treatment of blood in a by-pass of the natural circulatory system, e.g. temperature adaptation, irradiation ; Extra-corporeal blood circuits
- A61M1/3621—Extra-corporeal blood circuits
- A61M1/3653—Interfaces between patient blood circulation and extra-corporal blood circuit
- A61M1/3656—Monitoring patency or flow at connection sites; Detecting disconnections
-
- G—PHYSICS
- G01—MEASURING; TESTING
- G01M—TESTING STATIC OR DYNAMIC BALANCE OF MACHINES OR STRUCTURES; TESTING OF STRUCTURES OR APPARATUS, NOT OTHERWISE PROVIDED FOR
- G01M3/00—Investigating fluid-tightness of structures
- G01M3/02—Investigating fluid-tightness of structures by using fluid or vacuum
- G01M3/26—Investigating fluid-tightness of structures by using fluid or vacuum by measuring rate of loss or gain of fluid, e.g. by pressure-responsive devices, by flow detectors
- G01M3/28—Investigating fluid-tightness of structures by using fluid or vacuum by measuring rate of loss or gain of fluid, e.g. by pressure-responsive devices, by flow detectors for pipes, cables or tubes; for pipe joints or seals; for valves ; for welds
- G01M3/2853—Investigating fluid-tightness of structures by using fluid or vacuum by measuring rate of loss or gain of fluid, e.g. by pressure-responsive devices, by flow detectors for pipes, cables or tubes; for pipe joints or seals; for valves ; for welds for pipe joints or seals
- G01M3/2869—Investigating fluid-tightness of structures by using fluid or vacuum by measuring rate of loss or gain of fluid, e.g. by pressure-responsive devices, by flow detectors for pipes, cables or tubes; for pipe joints or seals; for valves ; for welds for pipe joints or seals for seals not incorporated in a pipe joint
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M1/00—Suction or pumping devices for medical purposes; Devices for carrying-off, for treatment of, or for carrying-over, body-liquids; Drainage systems
- A61M1/14—Dialysis systems; Artificial kidneys; Blood oxygenators ; Reciprocating systems for treatment of body fluids, e.g. single needle systems for hemofiltration or pheresis
- A61M1/15—Dialysis systems; Artificial kidneys; Blood oxygenators ; Reciprocating systems for treatment of body fluids, e.g. single needle systems for hemofiltration or pheresis with a cassette forming partially or totally the flow circuit for the treating fluid, e.g. the dialysate fluid circuit or the treating gas circuit
- A61M1/156—Constructional details of the cassette, e.g. specific details on material or shape
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M2205/00—General characteristics of the apparatus
- A61M2205/07—General characteristics of the apparatus having air pumping means
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M2205/00—General characteristics of the apparatus
- A61M2205/12—General characteristics of the apparatus with interchangeable cassettes forming partially or totally the fluid circuit
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M2205/00—General characteristics of the apparatus
- A61M2205/12—General characteristics of the apparatus with interchangeable cassettes forming partially or totally the fluid circuit
- A61M2205/121—General characteristics of the apparatus with interchangeable cassettes forming partially or totally the fluid circuit interface between cassette and base
- A61M2205/122—General characteristics of the apparatus with interchangeable cassettes forming partially or totally the fluid circuit interface between cassette and base using evacuated interfaces to enhance contact
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M2205/00—General characteristics of the apparatus
- A61M2205/12—General characteristics of the apparatus with interchangeable cassettes forming partially or totally the fluid circuit
- A61M2205/128—General characteristics of the apparatus with interchangeable cassettes forming partially or totally the fluid circuit with incorporated valves
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M2205/00—General characteristics of the apparatus
- A61M2205/15—Detection of leaks
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M2205/00—General characteristics of the apparatus
- A61M2205/18—General characteristics of the apparatus with alarm
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M2205/00—General characteristics of the apparatus
- A61M2205/70—General characteristics of the apparatus with testing or calibration facilities
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M2209/00—Ancillary equipment
- A61M2209/02—Equipment for testing the apparatus
Abstract
Description
本願は、参照することによってその全体として本明細書に組み込まれる、「DISPOSABLE CASSETTE CONDITIONING SYSTEM AND METHOD」と題され、2018年7月3日に出願された、米国仮特許出願第62/693,696号の利益および優先権を主張する。
腹膜透析システムにおいて、治療に先立って、「湿潤」完全性試験および「乾燥」完全性試験を含む、完全性試験を実施することが、公知である。「湿潤」完全性試験は、使い捨て可能なカセット内の多数の流体弁が、漏出しないこと、漏出が、カセット内の複数のポンプチャンバ間で生じないこと、漏出が、流体経路を横断して生じないこと、およびシステム異常の場合には、カセットに接続される流体ライン内の液体流動を停止させることが意図される、隔離オクルーダが、その手技を適切に実施していることを検証するように試みる。米国特許第5,350,357号に説明される、1つの公知の湿潤漏出試験では、使い捨て可能なカセットが、腹膜透析サイクラの中に装填され、溶液バッグが、接続される。試験は、以下のステップから成る。
本明細書に説明される実施例は、腹膜透析(「PD」)治療を改良するためのシステムおよび方法を開示する。しかしながら、本システムおよび方法が、空気圧アクチュエータが使い捨て可能なカセットのシート体と噛合され、それにシールされる、膜ガスケットを含む、任意のタイプの医療用流体送達機械に適用可能であることを理解されたい。そのような医療用流体送達機械は、腹膜透析(「PD」)、血漿交換、血液透析(「HD」)、血液濾過(「HF」)、血液濾過透析(「HDF」)、持続的腎代替療法(「CRRT」)、アフェレーシス療法、自己血輸血、敗血症のための血液濾過、および体外式模型人工肺(「ECMO」)治療のうちのいずれかであり得る。これらのモダリティは、集合的に、または概して個々に、本明細書において医療用流体送達システムと称され得る。
本発明は、例えば、以下を提供する。
(項目1)
医療用流体送達システムであって、
医療用流体送達機械であって、
ポンプと、弁作動面積と、前記ポンプおよび弁作動面積を覆う圧送ガスケットとを有する空気圧マニホールドと、
正の空気圧源と、
負の空気圧源と、
前記正および負の空気圧源と前記ポンプおよび弁作動面積との間に位置する、複数の空気圧弁と、
前記複数の空気圧弁と連動する制御ユニットと
を含む、医療用流体送達機械と、
流体ポンプチャンバを含む使い捨て可能なカセットであって、前記使い捨て可能なカセットが前記空気圧マニホールドと噛合されると、前記流体ポンプチャンバは、前記ポンプ作動面積と整合し、前記使い捨て可能なカセットは、前記流体ポンプチャンバを覆うシート体を含む、使い捨て可能なカセットと
を備え、
前記制御ユニットは、前記圧送ガスケットと前記カセットシート体との間から小さい空気ポケットを除去する試みとして噛合されながら、前記圧送ガスケットおよび前記カセットシート体を移動させる、調整ルーチンを実施するように前記空気圧弁を動作させるように構成されている、医療用流体送達システム。
(項目2)
前記制御ユニットはさらに、完全性試験を実施し、前記圧送ガスケットおよび前記カセットシート体がともに適切にシールされているかどうかを判定するように構成され、前記調整ルーチンは、前記完全性試験に先立って実施される、項目1に記載の医療用流体送達システム。
(項目3)
前記制御ユニットはさらに、完全性試験を実施し、前記圧送ガスケットおよび前記カセットシート体がともに適切にシールされているかどうかを判定するように構成され、前記調整ルーチンは、前記完全性試験の不合格の後に実施される、項目1に記載の医療用流体送達システム。
(項目4)
前記制御ユニットはさらに、前記調整ルーチンが実施された後に、第2の完全性試験を実施するように構成されている、項目2または3に記載の医療用流体送達システム。
(項目5)
前記制御ユニットはさらに、緩慢流動条件を監視するように構成され、前記調整ルーチンは、前記緩慢流動条件の検出の後に実施される、項目1-4のいずれかに記載の医療用流体送達システム。
(項目6)
前記調整ルーチンの間に噛合されながら、前記圧送ガスケットおよび前記カセットシート体を移動させることは、(i)前記使い捨て可能なカセットの流体弁が開放している間、前記圧送ガスケットおよび前記カセットシート体に負の空気圧を印加することと、(ii)前記使い捨て可能なカセットの前記流体弁が閉鎖されている間、前記圧送ガスケットおよび前記カセットシート体に正の空気圧を印加することとを含む、項目1-5のいずれかに記載の医療用流体送達システム。
(項目7)
前記調整ルーチンは、(i)および(ii)を少なくとも1回繰り返すことを含む、項目6に記載の医療用流体送達システム。
(項目8)
前記ポンプ作動面積および前記流体ポンプチャンバは、第1のチャンバであり、前記空気圧マニホールドは、第2の流体ポンプチャンバと噛合する第2のポンプ作動面積を含み、前記調整ルーチンは、(i)負の空気圧を前記第1および第2の噛合ポンプ作動および流体ポンプチャンバに同時に印加することと、(ii)正の空気圧を前記第1および第2の噛合ポンプ作動および流体ポンプチャンバに同時に印加することとを含む、項目1に記載の医療用流体送達システム。
(項目9)
前記ポンプ作動面積および前記流体ポンプチャンバは、第1のチャンバであり、前記空気圧マニホールドは、第2の流体ポンプチャンバと噛合する第2のポンプ作動面積を含み、前記調整ルーチンは、負の空気圧を前記第1の噛合ポンプ作動面積および流体ポンプチャンバに印加しながら、正の空気圧を前記第2の噛合ポンプ作動面積および流体ポンプチャンバに印加することを含む、項目1に記載の医療用流体送達システム。
(項目10)
前記圧送ガスケットおよび前記カセットシート体は、前記ポンプ作動面積に向かって予めドーム状にされている、項目1-9のいずれかに記載の医療用流体送達システム。
(項目11)
医療用流体送達システムであって、
ポンプ作動面積と、前記ポンプ作動面積を覆う圧送ガスケットとを有する空気圧マニホールドを含む、医療用流体送達機械と、
流体ポンプチャンバを含む使い捨て可能なカセットであって、前記使い捨て可能なカセットが前記空気圧マニホールドと噛合されると、前記流体ポンプチャンバは、前記ポンプ作動面積と整合し、前記使い捨て可能なカセットは、前記流体ポンプチャンバを覆うシート体を含む、使い捨て可能なカセットと、
前記圧送ガスケットと前記カセットシート体との間から小さい空気ポケットを除去するために2つの方向に噛合されながら、前記圧送ガスケットおよび前記カセットシート体を移動させる、調整ルーチンを実施するように構成されているものと
を備え、
前記調整ルーチンは、(i)使い捨て可能なカセットの配設試験に先立って、またはその結果に応答して、もしくは(ii)治療エラーまたは警告に応答して実施される、医療用流体送達システム。
(項目12)
前記使い捨て可能なカセット配設試験は、乾燥完全性試験を含む、項目11に記載の医療用流体送達システム。
(項目13)
前記治療エラーまたは警報は、緩慢流動エラーを含む、項目11または12に記載の医療用流体送達システム。
(項目14)
前記医療用流体送達機械は、調整ルーチンを、前記噛合される圧送ガスケットおよびカセットシート体を前記2つの方向のうちの第1のものに空気圧によって引動することによって、かつ前記噛合される圧送ガスケットおよびカセットシート体を前記2つの方向のうちの第2のものに空気圧によって押動することによって実施するように構成されている、項目11-13のいずれかに記載の医療用流体送達システム。
(項目15)
前記使い捨て可能なカセットは、複数の流体ラインと流体連通し、前記流体ラインは、前記噛合される圧送ガスケットおよびカセットシート体を空気圧によって引動するときに開放し、前記噛合される圧送ガスケットおよびカセットシート体を空気圧によって押動するときに閉塞される、項目14に記載の医療用流体送達システム。
(項目16)
前記圧送ガスケットは、少なくとも1つの開口を含み、前記少なくとも1つの開口は、負の空気圧が、前記開口を通して印加され、前記カセットシート体を前記圧送ガスケットに対して引動することを可能にするように位置付けられ、配列されている、項目11-15のいずれかに記載の医療用流体送達システム。
(項目17)
前記医療用流体送達機械は、制御ユニットを含み、前記制御ユニットは、前記調整ルーチンを実施させるように構成されている、項目11-16のいずれかに記載の医療用流体送達システム。
(項目18)
医療用流体送達機械のための方法であって、前記医療用流体送達機械は、使い捨て可能なカセットが前記医療用流体送達に搭載されると、前記使い捨て可能なカセットのシート体と噛合する、圧送ガスケットを含み、前記方法は、
前記圧送ガスケットと前記カセットシート体との間から小さい空気ポケットを除去する試みとして、前記圧送ガスケットおよびカセットシート体をともに移動させることによって噛合されると、前記圧送ガスケットおよびカセットシート体を調整することと、
前記調整される圧送ガスケットおよびカセットシート体について完全性試験を実施し、前記カセットシート体が前記圧送ガスケットにシールされる程度を評価することと
を含む、方法。
(項目19)
調整することは、前記噛合される圧送ガスケットおよびカセットシート体を少なくとも1回交互に移動させることを含む、項目18に記載の方法。
(項目20)
(i)前記完全性試験の不合格、または(ii)前記医療用流体送達機械および前記使い捨て可能なカセットによって提供される、治療の間の緩慢流動エラーのうちの少なくとも1つに応じて、前記圧送ガスケットおよびカセットシート体を再び調整することを含む、項目18または19に記載の方法。
(システム概要)
ここで図面、特に図1を参照すると、腹膜透析システム10等、医療用流体送達システムが、図示される。システム10が、腹膜透析(「PD」)の文脈において図示されているが、本明細書における教示は、機械が、限定ではないが、腹膜透析(「PD」)、血漿交換療法、血液透析(「HD」)、血液濾過(「HF」)、血液濾過透析(「HDF」)、持続的腎代替療法(「CRRT」)、アフェレーシス療法、自己血輸血、敗血症のための血液濾過、体外式模型人工肺(「ECMO」)の治療および医療送達を含む、使い捨て可能なカセットを含む使い捨て可能なセットとともに動作する、任意の医療用流体送達システムに適用可能である。これらのモダリティは、集合的に、または概して個々に、本明細書において医療用流体送達システムと称され得る。
医療用流体送達機械20が使い捨て可能なカセット100を空気圧によって作動させる治療の間、空気圧マニホールド50の圧送ガスケット60が、使い捨て可能なカセット100のカセットシート体104に噛合され、それを伴うものとして作用することが意図される。圧送ガスケット60またはカセットシート体104のいずれかの不完全性ならびに/もしくは圧送ガスケット60に対する使い捨て可能なカセット100の不整合に起因して、カセットシート体104と圧送ガスケット60との間のシールが、治療が実施されることを可能にするために十分に良好ではない場合がある。ある実施形態では、制御ユニット30は、乾燥完全性試験を実施しながら、例えば、漏出率の評価を介して、カセットシート体104と圧送ガスケット60との間のシールを評価する。乾燥完全性試験が、不合格となった場合、使い捨て可能なセット(ラインおよび加熱器バッグ)の残りに加えて、使い捨て可能なカセット100が、破棄される必要がある。カセットシート体104と圧送ガスケット60との間の不適切なシールに起因する、乾燥完全性試験の不合格率を低減させるために、以下の調整ルーチンが、開発されている。
Claims (1)
- 本明細書に記載の発明。
Applications Claiming Priority (3)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
US201862693696P | 2018-07-03 | 2018-07-03 | |
US62/693,696 | 2018-07-03 | ||
JP2020573362A JP2021529611A (ja) | 2018-07-03 | 2019-07-02 | 使い捨て可能なカセット調整システムおよび方法 |
Related Parent Applications (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
JP2020573362A Division JP2021529611A (ja) | 2018-07-03 | 2019-07-02 | 使い捨て可能なカセット調整システムおよび方法 |
Publications (2)
Publication Number | Publication Date |
---|---|
JP2023101755A true JP2023101755A (ja) | 2023-07-21 |
JP7454087B2 JP7454087B2 (ja) | 2024-03-21 |
Family
ID=67441646
Family Applications (2)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
JP2020573362A Pending JP2021529611A (ja) | 2018-07-03 | 2019-07-02 | 使い捨て可能なカセット調整システムおよび方法 |
JP2023090871A Active JP7454087B2 (ja) | 2018-07-03 | 2023-06-01 | 使い捨て可能なカセット調整システムおよび方法 |
Family Applications Before (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
JP2020573362A Pending JP2021529611A (ja) | 2018-07-03 | 2019-07-02 | 使い捨て可能なカセット調整システムおよび方法 |
Country Status (10)
Country | Link |
---|---|
US (1) | US20200009311A1 (ja) |
EP (2) | EP3817789B1 (ja) |
JP (2) | JP2021529611A (ja) |
KR (1) | KR20210028666A (ja) |
CN (1) | CN112351801A (ja) |
AU (1) | AU2019299422A1 (ja) |
BR (1) | BR112020026823A2 (ja) |
CA (1) | CA3104861A1 (ja) |
MX (1) | MX2021000137A (ja) |
WO (1) | WO2020010086A1 (ja) |
Families Citing this family (2)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
US10656038B2 (en) * | 2018-07-30 | 2020-05-19 | Honda Motor Co., Ltd. | Apparatus, system, and method for use in fluid filling apparatus inspection |
US20240066198A1 (en) * | 2021-03-01 | 2024-02-29 | Baxter International Inc. | Pod pump fluid management system |
Family Cites Families (18)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
DE69413166T2 (de) * | 1993-03-03 | 1999-05-12 | Deka Products Lp | Vorrichtung zur peritonaldialyse mit einer zur luftabscheidung ausgerüsteten flüssigkeitsverteil- und pumpenkassette. |
US5350357A (en) * | 1993-03-03 | 1994-09-27 | Deka Products Limited Partnership | Peritoneal dialysis systems employing a liquid distribution and pumping cassette that emulates gravity flow |
US5938634A (en) * | 1995-09-08 | 1999-08-17 | Baxter International Inc. | Peritoneal dialysis system with variable pressure drive |
US6302653B1 (en) * | 1999-07-20 | 2001-10-16 | Deka Products Limited Partnership | Methods and systems for detecting the presence of a gas in a pump and preventing a gas from being pumped from a pump |
US6877713B1 (en) * | 1999-07-20 | 2005-04-12 | Deka Products Limited Partnership | Tube occluder and method for occluding collapsible tubes |
EP1258260A3 (en) * | 2000-10-04 | 2003-11-26 | Terumo Kabushiki Kaisha | Peritoneal dialysis apparatus |
EP1680155B2 (en) * | 2003-10-28 | 2015-11-04 | Baxter International Inc. | Dialysis machine with improved integrity test |
US20050209563A1 (en) * | 2004-03-19 | 2005-09-22 | Peter Hopping | Cassette-based dialysis medical fluid therapy systems, apparatuses and methods |
US20080253911A1 (en) * | 2007-02-27 | 2008-10-16 | Deka Products Limited Partnership | Pumping Cassette |
US7736328B2 (en) * | 2007-07-05 | 2010-06-15 | Baxter International Inc. | Dialysis system having supply container autoconnection |
EP2252347B1 (en) | 2008-01-23 | 2016-07-20 | DEKA Products Limited Partnership | Fluid volume determination for medical treatment system |
CA2741725C (en) * | 2008-12-12 | 2016-11-08 | Fresenius Medical Care Deutschland Gmbh | Apparatus for the treatment of a medical liquid and method for checking its leak tightness |
SG10201505334YA (en) * | 2010-07-07 | 2015-08-28 | Deka Products Lp | Medical Treatment System And Methods Using A Plurality Of Fluid Lines |
US9861733B2 (en) * | 2012-03-23 | 2018-01-09 | Nxstage Medical Inc. | Peritoneal dialysis systems, devices, and methods |
CN103889481B (zh) * | 2011-08-02 | 2016-03-09 | 美敦力公司 | 带有具有可控的顺应性容积的流动路径的血液透析系统 |
US9561323B2 (en) * | 2013-03-14 | 2017-02-07 | Fresenius Medical Care Holdings, Inc. | Medical fluid cassette leak detection methods and devices |
ES2864727T3 (es) * | 2014-04-29 | 2021-10-14 | Outset Medical Inc | Sistema y métodos de diálisis |
CA3056915A1 (en) * | 2016-03-18 | 2017-09-21 | Deka Products Limited Partnership | Pressure control gaskets for operating pump cassette membranes |
-
2019
- 2019-07-02 CN CN201980044467.7A patent/CN112351801A/zh active Pending
- 2019-07-02 EP EP19745404.4A patent/EP3817789B1/en active Active
- 2019-07-02 CA CA3104861A patent/CA3104861A1/en active Pending
- 2019-07-02 KR KR1020217003044A patent/KR20210028666A/ko not_active Application Discontinuation
- 2019-07-02 BR BR112020026823-2A patent/BR112020026823A2/pt unknown
- 2019-07-02 AU AU2019299422A patent/AU2019299422A1/en active Pending
- 2019-07-02 JP JP2020573362A patent/JP2021529611A/ja active Pending
- 2019-07-02 EP EP23211790.3A patent/EP4302794A3/en active Pending
- 2019-07-02 MX MX2021000137A patent/MX2021000137A/es unknown
- 2019-07-02 US US16/460,214 patent/US20200009311A1/en active Pending
- 2019-07-02 WO PCT/US2019/040305 patent/WO2020010086A1/en unknown
-
2023
- 2023-06-01 JP JP2023090871A patent/JP7454087B2/ja active Active
Also Published As
Publication number | Publication date |
---|---|
CN112351801A (zh) | 2021-02-09 |
JP2021529611A (ja) | 2021-11-04 |
EP3817789A1 (en) | 2021-05-12 |
EP4302794A3 (en) | 2024-03-06 |
US20200009311A1 (en) | 2020-01-09 |
JP7454087B2 (ja) | 2024-03-21 |
CA3104861A1 (en) | 2020-01-09 |
BR112020026823A2 (pt) | 2021-04-06 |
KR20210028666A (ko) | 2021-03-12 |
MX2021000137A (es) | 2021-03-25 |
EP3817789B1 (en) | 2023-11-29 |
AU2019299422A1 (en) | 2021-02-04 |
WO2020010086A1 (en) | 2020-01-09 |
EP4302794A2 (en) | 2024-01-10 |
Similar Documents
Publication | Publication Date | Title |
---|---|---|
JP7454087B2 (ja) | 使い捨て可能なカセット調整システムおよび方法 | |
US20200324035A1 (en) | Hemodialysis system including a disposable set and a dialysis instrument | |
JP7081015B2 (ja) | 空気圧ポンプボックスおよびそのためのアキュムレータを含む医療流体治療機械 | |
AU2013209331B2 (en) | Hemodialysis systems and methods for same | |
AU2013209332B2 (en) | Personal hemodialysis system including priming sequence and methods for same | |
AU2012227261B2 (en) | Personal hemodialysis system | |
AU2015202293A1 (en) | Dialysis system including heparin injection |
Legal Events
Date | Code | Title | Description |
---|---|---|---|
A621 | Written request for application examination |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A621 Effective date: 20230630 |
|
A521 | Request for written amendment filed |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A523 Effective date: 20230710 |
|
TRDD | Decision of grant or rejection written | ||
A01 | Written decision to grant a patent or to grant a registration (utility model) |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A01 Effective date: 20240213 |
|
A61 | First payment of annual fees (during grant procedure) |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A61 Effective date: 20240308 |
|
R150 | Certificate of patent or registration of utility model |
Ref document number: 7454087 Country of ref document: JP Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R150 |