ES2967992T3 - Composición en polvo a base de un polihidroxialcanoato y uso de esta en profilaxis dental - Google Patents

Composición en polvo a base de un polihidroxialcanoato y uso de esta en profilaxis dental Download PDF

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Abstract

Composición en polvo que comprende: (a) 100 partes en peso de al menos un polihidroxialcanoato (PHA) en forma de partículas que tienen un diámetro medio (d50) de 1 pm a 100 pm, preferiblemente de 5 pm a 60 pm; (b) de 0,1 a 10 partes en peso, preferiblemente de 0,5 a 5 partes en peso, de al menos un silicato o sílice. La composición en polvo, que tiene un índice de abrasividad relativamente bajo y una alta fluidez, se puede utilizar en el pulido con aire sin provocar una abrasión excesiva del esmalte y del cemento radicular y sin provocar que se pegue el dispositivo. Además, la presencia de PHA, al ser un polímero caracterizado por una alta biodegradabilidad, hace que la composición en polvo sea particularmente adecuada para su uso en la cavidad bucal. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)

Description

DESCRIPCIÓN
Composición en polvo a base de un polihidroxialcanoato y uso de esta en profilaxis dental
La presente invención se relaciona con una composición en polvo a base de un polihidroxialcanoato y su uso en profilaxis dental. En particular, la presente invención se relaciona con una composición en polvo a base de un polihidroxialcanoato y su uso en la profilaxis dental mediante pulido con aire.
Es bien sabido que la higiene bucal, y en particular la higiene bucal relacionada con el sarro es un factor determinante en la prevención de enfermedades del aparato dental, tales como caries, gingivitis, periodontitis, periimplantitis, etc.
El sarro es un depósito que se forma alrededor de los dientes, producido tras la acción sinérgica de la placa bacteriana y la acumulación de sales de calcio contenidas en la saliva. Este cúmulo de sales cálcicas está compuesto principalmente por elementos minerales, formado por aproximadamente 80 % de sales inorgánicas de fósforo, calcio y sodio y el 20 % restante de distintas sustancias. Entre las zonas de acumulación de sales y el esmalte se genera una zona de retención de placa bacteriana. Si no se elimina la acumulación de sales, en el interior de la zona de retención de la placa se desarrolla una proliferación incontrolada de microorganismos potencialmente patógenos, con la consiguiente formación de metabolitos tóxicos para la salud de la cavidad bucal. Sin embargo, la eliminación de la acumulación de sales, una vez que se ha arraigado en el esmalte dental, no es una operación fácil de realizar y el uso de un simple cepillo de dientes no es suficiente. De hecho, esta operación suele ser realizada por un dentista o por un higienista dental mediante el uso de medios mecánicos adecuados.
La técnica del pulido por aire se introdujo a finales de los años 1970 para la profilaxis dental, y su objetivo principal es la limpieza de los dientes mediante la eliminación de la placa del esmalte dental y del cemento radicular, y la eliminación de las manchas en el esmalte dental.
Los sistemas de pulido por aire utilizan un dispositivo equipado con una boquilla para la salida de un chorro de aire comprimido al que se añaden diversos tipos de polvos al que se añaden partículas abrasivas de diferentes tamaños. El tipo de polvo se elige en función del tipo de tratamiento a realizar. Los dispositivos de pulido por aire permiten dispensar un chorro bien controlado gracias a que, alrededor del chorro abrasivo, generan un chorro anular de agua que confina las partículas y permite el lavado de la superficie del diente tratado.
Los parámetros para considerar a la hora de elegir el tipo de polvo a utilizar son la dureza, el tamaño y la forma de las partículas que constituyen el propio polvo.
Otros aspectos importantes son la capacidad de fragmentación de las partículas, su poder abrasivo sobre el esmalte y el cemento radicular dental y el efecto que las partículas residuales pueden tener en la cavidad bucal una vez finalizado el tratamiento de pulido con aire.
Los polvos comúnmente utilizados son bicarbonato de sodio, glicina, fosfosilicato de calcio, hidróxido de aluminio, carbonato de calcio y eritriol.
Las Patentes US 6.648.644 y US 7.083.411 describen el uso de polvos (sílice, aminoácidos, azúcares, ácidos orgánicos, sales de azúcares y ácidos orgánicos, óxido de boro, sílice silanizada) para la preparación de compuestos que se utilizarán para el pulido por aire en los que los polvos tienen una densidad de hasta a 2.0 g/cm3 y/o un tamaño promedio de partícula no superior a 45 pm de las partículas que forman los polvos.
El documento WO 2013/191903 divulga una composición en polvo para pulir con aire la superficie de tejido dental duro que comprende agentes antiaglomerantes como componente B que son preferiblemente sílice y como componente A partículas orgánicas solubles en agua que tienen un tamaño de partícula de 50-500 pm, preferiblemente en el intervalo de 15-100 pm.
Sin embargo, los polvos conocidos por una persona experimentada en la técnica presentan el inconveniente de tener un elevado poder abrasivo hacia el esmalte y el cemento radicular dental, con la consiguiente sensibilización del diente y la aparición de dolor en el paciente tratado.
Un parámetro para considerar, para evaluar el poder abrasivo de los polvos, es la dureza de las partículas, expresada de acuerdo con la escala de Mohs. Los valores de dureza del esmalte dental y de la dentina son, respectivamente, 5 Mohs y 3 Mohs.
Los polvos a base de bicarbonato de sodio tienen partículas con tamaños de partículas de 40 a 120 pm, una dureza de 2.5 Mohs y son altamente abrasivos.
Los polvos a base de glicina tienen partículas con tamaños de partícula de 25 a 65 pm, una dureza de 2.0 Mohs y un poder abrasivo ligeramente menor que el del bicarbonato de sodio, pero aún así perjudiciales.
Los polvos a base de carbonato de calcio tienen partículas con tamaños de partícula de 55 a 70 |im, una dureza de 3.0 Mohs y son altamente abrasivos (poder abrasivo superior al de la glicina y al bicarbonato de sodio).
Los polvos a base de hidróxido de aluminio tienen partículas con tamaños de partícula de 88 a 325 |im, una dureza de 4.0 Mohs y son altamente abrasivos (poder abrasivo superior al del bicarbonato de sodio).
Otra desventaja de los polvos conocidos es la biodegradabilidad incompleta de las partículas que componen los polvos. Este aspecto es particularmente desventajoso considerando las partículas residuales que quedan en el interior de la cavidad bucal una vez finalizado el tratamiento de pulido con aire. Si estas partículas no son totalmente biodegradables, su persistencia en el interior de la cavidad bucal podría provocar daños en la salud del paciente tratado.
Otro parámetro para considerar al elegir el tipo de polvo a utilizar para el pulido por aire es la tendencia a pegarse, es decir, la propensión de las partículas a formar agregados que obstruyen la distribución normal de las mismas por el dispositivo de pulido por aire. De hecho, es fundamental que el polvo tenga un índice de flujo adecuado, es decir, la capacidad del polvo de fluir fluidamente a través de un orificio calibrado.
Por lo tanto, el solicitante se ha enfrentado al problema de desarrollar composiciones en polvo para ser utilizadas con la técnica del pulido por aire que no tengan el inconveniente de generar, sobre el esmalte y/o sobre el cemento, un nivel importante de abrasión, sin provocar fenómenos de adherencia en el dispositivo pulidor de aire que impediría la correcta dosificación de este.
El solicitante ha descubierto ahora que dicho problema, y otros que se ilustrarán mejor a continuación, pueden resolverse utilizando como polvo abrasivo al menos un polihidroxialcanoato (PHA) en forma de partículas que tienen un diámetro medio (d50) de 1|im a 100 |im, preferentemente de 5 |im a 60 |im, en combinación con al menos un silicato o sílice, que tiene la función de agente antiadherente.
En el contexto de la presente descripción y de las reivindicaciones adjuntas, "diámetro promedio de partícula" se refiere, a menos que se indique lo contrario, al diámetro d50 (valor medio), es decir, el valor del diámetro por debajo del cual se encuentra el 50 % en peso de la población de partículas. (ver "A Guidebook to Particle Size Analysis" publicado por Horiba Instruments Inc. - 2016, disponible en https://www.horiba.com/fileadmin/uploads/Scientific/eMa g/PSA/Guidebook/pdf/PSA_Guidebook.pdf). Puede determinarse mediante una técnica de difracción láser, de acuerdo con el documento ISO 13320:2009.
Por lo tanto, en un primer aspecto, la presente invención se relaciona con una composición en polvo que comprende:
(a) 100 partes en peso de al menos un polihidroxialcanoato (PHA) en forma de partículas que tienen un diámetro promedio (d50) de 1 |im a 100 |im, preferiblemente de 5 |im a 60 |im;
(b) de 0.1 a 10 partes en peso, preferiblemente de 0.5 a 5 partes en peso, de al menos un silicato o sílice.
En el contexto de la presente descripción y reivindicaciones, las cantidades de los diversos componentes de la composición se expresan, salvo que se indique lo contrario, como partes en peso con respecto a 100 partes en peso de partículas de PHA.
En un segundo aspecto, la presente invención se relaciona con una composición en polvo como se define anteriormente, para uso en profilaxis dental mediante pulido con aire.
Como es sabido, los polihidroxialcanoatos (PHA) son polímeros producidos por microorganismos aislados de entornos naturales o incluso por microorganismos modificados genéticamente y se caracterizan por una alta biodegradabilidad. Son producidos y acumulados por diversas especies de bacterias bajo condiciones de crecimiento desfavorables y en presencia de una fuente de exceso de carbono. Los PHA son sintetizados y acumulados por unas 300 especies microbianas diferentes, incluidas en más de 90 tipos de bacterias Gram positivas y Gram negativas, como por ejemploBacillus, Rhodococcus, Rhodospirillum, Pseudomonas, Alcaligenes, Azotobacter, Rhizobium.
En células bacterianas, el PHA se almacena en forma de microgránulos, cuyo tamaño y número por célula bacteriana varía en diferentes especies. Aparecen como inclusiones refractivas bajo microscopio electrónico, con un diámetro que oscila entre 0.2 y 0.7 |im.
Para los fines de la presente invención, el PHA obtenido de la síntesis microbiana en forma de suspensión acuosa se somete preferentemente a un proceso de atomización (secado por aspersión) a través de un atomizador (secador por aspersión).
Como es sabido, el proceso de secado por aspersión permite transformar un sólido en suspensión en un medio líquido, normalmente acuoso, en un producto seco en forma de partículas con una distribución de tamaño controlada. Dicho proceso generalmente implica hacer pasar la suspensión líquida a alta presión a un anillo de distribución, que está provisto de una pluralidad de boquillas de las cuales sale la suspensión en forma de microgotitas. Estas microgotitas son impactadas por un chorro de gas caliente (generalmente aire o nitrógeno) que provoca la evaporación casi instantánea del líquido, con la formación de partículas secas que se recolectan en el fondo del dispositivo. Se proporcionan más detalles, por ejemplo, en el manual "Handbook of Industrial Drying" de Arun S. Mujumdar, CRC Press, cuarta edición (2014).
De esta manera, es posible obtener el PHA en forma de partículas que tienen una forma sustancialmente esférica y con un diámetro promedio (d50) de 1 |im a 100 |im, que tienen una baja polidispersidad. La forma de las partículas se determina preferentemente mediante un microscopio electrónico de barrido. La polidispersidad de la distribución del tamaño de partículas se puede calcular como el "intervalo", es decir, la proporción (d90 - d10)/d50, donde d90 es el valor del diámetro por debajo del cual se encuentra el 90 % en peso de la población de partículas, d10 es el valor del diámetro por debajo del cual se encuentra el 10 % en peso de la población de partículas, y d50 es el valor del diámetro por debajo del cual se encuentra el 50 % en peso de la población de partículas (valor medio). Dicha proporción (intervalo) tiene preferiblemente un valor de 1.0 a 2.0.
En cuanto al PHA, éste es preferentemente un polímero que contiene unidades repetidas de fórmula:
-O-CHR1-(CH2)<n>-CO- (I)
dónde:
R1 se selecciona de: -H, alquilos C<1>-C<12>, cicloalquilos C<4>-C<16>, alquenilos C<2>-C<12>, opcionalmente sustituidos con al menos un grupo seleccionado entre: halógeno (F, Cl, Br), -CN, -OH, -OOH, -OR, -COOR (R = alquilo, bencilo C<1>-C<4>);
n es cero o un número entero de 1 a 6, preferiblemente 1 o 2.
Preferiblemente R<1>es metilo o etilo, y n es 1 o 2.
Los PHA pueden ser homopolímeros, copolímeros o terpolímeros. En el caso de copolímeros o terpolímeros, estos pueden consistir en diferentes unidades repetitivas de fórmula (I), o en al menos una unidad repetitiva de fórmula (I) en combinación con al menos una unidad repetitiva derivada de comonómeros que son capaces de copolimerizar con hidroxialcanoatos, tales como lactonas o lactamas. En este último caso, las unidades repetitivas de fórmula (I) están presentes en una cantidad igual a al menos un 10 % en moles con respecto al total de moles de unidades repetitivas.
Las unidades repetitivas de fórmula (I) particularmente preferidas son aquellas que se derivan de: 3-hidroxibutirato, 3-hidroxivalerato, 3-hidroxihexanato, 3-hidroxioctanoato, 3-hidroxiundec-10-enoato, 4-hidroxivalerato.
Los PHA particularmente preferidos son: polihidroxibutirato (PHB), poli-3-hidroxivalerato (PHV), poli-3-hidroxihexanato (PHH), poli-3-hidroxioctanoato (PHO), poli(3-hidroxibutirato-co-3-hidroxivalerato) (PHBV), poli(3-hidroxibutirato-co-3-hidroxihexanoato) (PHBH), poli(3-hidroxibutirato-co-4-hidroxibutirato), poli(3-hidroxioctanoato-co-3-hidroxiundecen-10-enoato) (PHOU), poli(3-hidroxibutirato-co-3-hidroxivalerato-4-hidroxivalerato) (PHBVV), copolímero de polihidroxibutirato-hidroxivalerato, o mezclas de estos.
De acuerdo con los objetivos de la presente invención, los PHA particularmente preferidos se seleccionan entre: polihidroxibutirato (PHB), copolímero de polihidroxibutirato-hidroxivalerato o una mezcla de estos.
Preferiblemente, la al menos una sílice con acción antiagregante se selecciona entre: sílice pirógena, sílice coloidal.
Preferiblemente, el al menos un silicato con acción antiagregación se selecciona entre: filosilicatos, por ejemplo, talco o bentonita; hidroxisilicatos, por ejemplo, caolín.
Preferiblemente, al menos un silicato o sílice está en forma de partículas que tienen un diámetro promedio (d50) de 1 |im a 50 |im, preferiblemente de 2 |im a 20 |im.
Preferiblemente, el al menos una sílice es una sílice hidrófoba. Estos son productos bien conocidos en la técnica en los que la superficie de la sílice se trata con un agente hidrófobo, en particular un compuesto capaz de reaccionar con los grupos hidroxilo de la sílice para volverlos hidrófobos. Los agentes hidrófobos más comúnmente utilizados son, por ejemplo: hexametildisilazano, octiltrialcoxisilano, 1,1,1-trimetil-N-(trimetilsilil)silanamina y otros.
Con el fin de regular la densidad del polvo, la composición de acuerdo con la presente invención puede comprender un componente adicional seleccionado entre: fosfato de calcio, por ejemplo, hidroxiapatita, fluoroapatita, fosfato tricálcico, hidrogenofosfato de calcio; carbonato de calcio o bicarbonato de calcio; sales fluoradas, por ejemplo, fluoruro de sodio, monofluorofosfato de sodio, fluoruro estannoso; o mezclas de estos. La cantidad de dicho componente adicional puede variar dentro de amplios límites, preferiblemente de 5 a 90 partes en peso, más preferiblemente de 10 a 70 partes en peso.
De acuerdo con una realización preferida de la presente invención, la composición en polvo comprende además de 0.1 a 10 partes en peso, preferiblemente de 0.5 a 5 partes en peso, de al menos un sulfato de un metal seleccionado entre: metales alcalinos, metales alcalinotérreos, aluminio. Se cree que el sulfato ejerce también una acción antiagregante. Preferiblemente, el al menos un sulfato se selecciona entre: sulfato de sodio, sulfato de magnesio, sulfato de potasio, sulfato de aluminio.
La presencia de al menos una sílice o un silicato, y eventualmente de al menos un sulfato, como se ha descrito anteriormente, permite ventajosamente aumentar el índice de flujo de la composición en polvo.
El índice de flujo se puede determinar mediante el método de"flujo a través de un orificio"descrito en capítulo 2.9.36 de la European Pharmacopoeia (IX Edición de 1 de enero de 2017).
Preferiblemente, la composición en polvo de la invención tiene un índice de flujo, medido con el método anterior de"flujo a través de un orificio", menor o igual a 20.
De acuerdo con una realización preferida de la presente invención, la composición en polvo comprende además preferiblemente de 0.1 a 5 partes en peso de al menos un saborizante. Preferiblemente dicho saborizante es un saborizante de origen natural o sintético y tiene el objetivo de impartir a la composición un sabor agradable para el paciente.
La composición en polvo de acuerdo con la presente invención puede incluir además un componente abrasivo para pulido con aire conocido en la técnica, tal como, por ejemplo: bicarbonato de sodio, glicina, eritritol. La cantidad de tal polvo abrasivo adicional puede variar preferiblemente de 1 a 50 partes en peso, más preferiblemente de 5 a 30 partes en peso.
Preferiblemente, la composición en polvo de acuerdo con la presente invención puede incluir otros aditivos adyuvantes, tales como agentes hemostáticos, agentes antimicrobianos, agentes blanqueadores, agentes calmantes, revitalizantes de las encías, colorantes.
El uso de un agente hemostático puede resultar ventajoso para reducir el sangrado de las encías durante el tratamiento de pulido con aire. Preferiblemente, la sustancia hemostática se puede seleccionar entre: alumbre potásico, sulfato de aluminio, cloruro de aluminio, clorhidrato de aluminio, acetato de aluminio, sulfato férrico, nitrato de plata, vitamina K.
El uso de una sustancia colorante puede resultar ventajoso para verificar, mediante una simple inspección visual, que la composición en polvo ha sido eliminada sustancialmente por completo de la cavidad bucal al final del tratamiento de pulido con aire. La sustancia colorante se puede seleccionar preferentemente entre colorantes orgánicos o pigmentos inorgánicos, preferentemente para uso comestible.
El uso de una sustancia blanqueadora, preferiblemente con acción química, puede resultar ventajoso ya que aumenta la acción blanqueadora mecánica intrínseca a la técnica de pulido con aire. La sustancia blanqueadora se puede seleccionar preferentemente entre: peróxido de carbamida, perborato de sodio, óxido de calcio.
El uso de una sustancia antimicrobiana puede resultar ventajoso para reducir sustancialmente la presencia de bacterias en la cavidad bucal. La sustancia antimicrobiana se puede seleccionar preferentemente entre: clorhexidina, hexetidina, triclosán, cloruro estannoso, histatina, fenol, ion de zinc, ion de plata, yodo, dodecilamina, bipiridina, derivado del ácido tánico, lípido anfifílico, sal de amonio cuaternario, sal de fluoruro de fosfonio, ácido benzoico, ácido salicílico.
El uso de una sustancia calmante puede resultar ventajoso para reducir inflamación e irritación de las encías. La sustancia calmante puede seleccionarse preferentemente entre: bisabolol, ácido glicirretínico, hipericina, pantenol.
El uso de una sustancia revitalizante de las encías puede resultar ventajoso para favorecer la renovación de las células de las encías y dar vigor y vitalidad a las células. La sustancia revitalizante de las encías puede seleccionarse preferentemente entre: vitamina E, extracto de aloe vera, vitamina B5, alantoína.
Como se describió anteriormente, el PHA en polvo se obtiene preferiblemente a partir de una solución acuosa de PHA, que se somete a un proceso de atomización (secado por aspersión). El proceso de secado por aspersión se puede realizar en un secador por aspersión de acuerdo con técnicas conocidas, utilizando un flujo de gas (generalmente aire o nitrógeno) que tiene una temperatura de entrada de 50 ° C a 250 ° C y una temperatura de salida de 40 ° C a 150 ° C. Preferiblemente, la suspensión acuosa de PHA, posiblemente premezclada con los demás componentes de la composición, se nebuliza dentro de la cámara en la que tiene lugar la atomización (secado por aspersión), a través de una boquilla de tipo "bi-fluido", o la nebulización tiene lugar a través de un mecanismo de presión, o mediante un mecanismo giratorio, o mediante ultrasonidos.
Los siguientes ejemplos de realización se proporcionan simplemente para ilustrar la presente invención y no deben interpretarse en un sentido que limite el alcance de la protección definida por las reivindicaciones.
Ejemplo 1
Se preparó una composición en polvo como se describe en la Tabla 1:
TABLA 1
El PHB estaba en forma de polvo obtenido mediante secado por aspersión de una suspensión acuosa de PHB. Mediante un analizador de tamaño de partículas por difracción láser (Mastersizer 3000 de Malvern), equipado con una unidad de dispersión húmeda, se determinó el tamaño de partículas del PHB después del secado por aspersión. Para ello se dispersaron en agua cantidades crecientes de PHB en polvo, hasta alcanzar un valor de oscurecimiento láser de aproximadamente el 10 %. El diámetro promedio de partícula, expresado como d50, fue igual a 30 |im, mientras que el índice de polidispersidad (intervalo) fue igual a 1.90.
La sílice pirogénica se hizo hidrófoba mediante tratamiento con 1,1,1-trimetil-N-(trimetilsilil)silanamina y tenía un área de superficie (BET) igual a 230-290 m2/g.
Índice de flujo
Se evaluó el índice de flujo de la composición en polvo anterior.
El índice de flujo se determinó mediante el método"flujo a través de un orificio"descrito en el capítulo 2.9.36 de la European Pharmacopoeia (IX Edición de 1 de enero de 2017), utilizando el instrumento "Powder Flowability Test Model BEP2".
En particular, se colocaron 50 g de composición en polvo en un cilindro hueco cerrado, en la parte inferior, por un disco provisto de un orificio de diámetro conocido. Se colocó un vaso colector debajo del cilindro, cerca del orificio. La prueba es positiva cuando la composición en polvo fluye desde el orificio dejándolo claramente visible para un observador ubicado encima del cilindro. La prueba se repitió secuencialmente con discos provistos de un orificio de diámetro gradualmente menor. El valor del índice de flujo coincide con el diámetro (expresado en mm) del orificio más pequeño con el que el resultado de la prueba fue positivo.
Para la composición anterior se determinó un índice de flujo de 18.
Velocidad de transporte
Para la composición en polvo anterior, se evaluó la velocidad de transporte en un dispositivo de pulido por aire (aparato "Combi touch" fabricado por Mectron SpA). La composición en polvo se hizo fluir a través del dispositivo, en ausencia de agua, durante aproximadamente 1 minuto. El chorro de polvo y aire se condujo a un vaso colector lleno de agua para recoger toda la composición en polvo que fluye a través del dispositivo.
De este modo se midió una velocidad de transporte de 2.30 g/minuto.
Índice de abrasividad
Para la composición en polvo anterior se evaluó el índice de abrasividad de la dentina.
La prueba se realizóin vitroen dientes bovinos recién extraídos. Después de la extracción los dientes se lavaron enjuagando con agua desionizada. A continuación, se alisó la superficie de la raíz del diente mediante un tratamiento con papel abrasivo. Los dientes así tratados se fijaron a un soporte y se cubrieron con una película dejando sólo una tira de 2 mm de ancho descubierta en la raíz del diente. En este punto, la zona sin película se trató con la técnica de pulido por aire usando la composición en polvo anterior en un dispositivo de pulido por aire (dispositivo "Combi touch" fabricado por Mectron SpA). El tratamiento de pulido con aire se realizó durante 10 segundos con una presión de chorro de 4 bar y a una distancia de 4 mm desde la raíz del diente hasta el dispositivo.
Una vez finalizado el tratamiento de pulido con aire, se evaluó el índice de abrasividad, es decir, la pérdida de dentina, a través de un microscopio digital Hirox 3D.
La evaluación se realizó marcando 5 perfiles de profundidad perpendiculares al plano en el que se encuentra la tira de 2 mm de ancho y calculando el promedio de las 5 medidas de profundidad de los defectos creados tras el tratamiento de pulido por aire. El valor promedio de las medidas de profundidad se expresó en |im y corresponde al índice de abrasividad de la composición en polvo utilizada para realizar el tratamiento de pulido por aire.
Para la composición anterior del Ejemplo 1 se determinó un índice de abrasividad de 1.5 |jm.
Por lo tanto, a partir de los resultados obtenidos es posible afirmar que la composición en polvo de acuerdo con la presente invención tiene un índice de abrasividad suficiente para la eliminación de placa, pero relativamente bajo, por lo que no provoca ninguna abrasión excesiva del esmalte o del cemento radicular. Además, la presencia de PHA, al ser un polímero caracterizado por una alta biodegradabilidad y biocompatibilidad, hace que la composición en polvo sea particularmente adecuada para su uso en la cavidad bucal. Además, las mediciones del índice de flujo y de la velocidad de transporte demuestran que la composición se puede utilizar eficazmente en un dispositivo de pulido por aire, sin provocar adherencias ni irregularidades en el flujo.
Ejemplo 2
Se preparó una composición en polvo como se indica en la Tabla 2:
TABLA 2
El PHB, la sílice pirogénica hidrófoba y el bicarbonato de sodio fueron los mismos utilizados en el Ejemplo 1. El diámetro promedio de partícula (d50) fue igual a 40 |im y el índice de polidispersidad (intervalo) fue igual a 2.00.

Claims (16)

REIVINDICACIONES
1. Composición en polvo que comprende:
(a) 100 partes en peso de al menos un polihidroxialcanoato (PHA) en forma de partículas que tienen un diámetro promedio (d50) de 1 |im a 100 |im, preferiblemente de 5 |im a 60 |im;
(b) de 0.1 a 10 partes en peso, preferiblemente de 0.5 a 5 partes en peso, de al menos un silicato o sílice.
2. Composición en polvo de acuerdo con la reivindicación 1, en donde dicho al menos un PHA está en forma de partículas que tienen una forma sustancialmente esférica y un índice de polidispersidad (intervalo) de 1.0 a 2, donde el intervalo es la proporción (d90 - d10)/d50, donde d90 es el valor de diámetro por debajo del cual se encuentra el 90 % en peso de la población de partículas, d10 es el valor de diámetro por debajo del cual se encuentra el 10 % en peso de la población de partículas, y d50 es el valor de diámetro por debajo del cual se encuentra el 50 % en peso de la población de partículas (valor medio).
3. Composición de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde dicho al menos un PHA se selecciona entre: polihidroxibutirato (PHB), copolímero de polihidroxibutirato-hidroxivalerato o una mezcla de estos.
4. Composición de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde la al menos una sílice se selecciona entre: sílice pirogénica, sílice coloidal.
5. Composición de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3, en donde el al menos un silicato se selecciona entre: filosilicatos, por ejemplo, talco o bentonita; hidroxisilicatos, por ejemplo, caolín.
6. Composición de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde al menos un silicato o sílice está en la forma de partículas que tienen un diámetro promedio (d50) de 1 |im a 50 |im, preferiblemente de 2 |im a 20 |im.
7. Composición de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde la al menos una sílice es una sílice hidrófoba.
8. Composición de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, que comprende un componente adicional seleccionado entre: fosfato de calcio, por ejemplo, hidroxiapatita, fluorapatita, fosfato tricálcico, hidrogenofosfato de calcio; carbonato de calcio o bicarbonato de calcio; sales fluoradas, por ejemplo, fluoruro de sodio, monofluorofosfato de sodio, fluoruro estannoso; o mezclas de estos.
9. Composición de acuerdo con la reivindicación 9, en donde dicho componente adicional está presente en una cantidad de 5 a 90 partes en peso, preferiblemente de 10 a 70 partes en peso.
10. Composición de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, que comprende además de 0.1 a 10 partes en peso, preferentemente de 0.5 a 5 partes en peso, de al menos un sulfato de un metal seleccionado entre: metales alcalinos, metales alcalinotérreos, aluminio.
11. Composición de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, que tiene un índice de flujo, determinado por el método"flujoa través de un orificio" descrito en el capítulo 2.9.36 de la European Pharmacopoeia (IX Edición de 1 de enero de 2017), menor o igual a 20.
12. Composición de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, que comprende además de 0.1 a 5 partes en peso de al menos un saborizante.
13. Composición de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, que comprende además un componente abrasivo adicional seleccionado entre: bicarbonato de sodio, glicina, eritritol, en una cantidad de 1 a 50 partes en peso, preferiblemente de 5 a 30 partes en peso.
14. Composición de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, que comprende además al menos un aditivo adyuvante seleccionado entre: agentes hemostáticos, agentes antimicrobianos, agentes blanqueadores, agentes calmantes, revitalizantes de las encías, colorantes.
15. Composición de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde dicho al menos un PHA en forma de polvo se obtiene a partir de una suspensión acuosa de PHA mediante un proceso de atomización (secado por aspersión).
16. Composición en polvo de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, para uso en profilaxis dental mediante pulido por aire.
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