ES2965727T3 - Un sistema y un método para proporcionar una conexión de fluido estéril entre un primer canal de fluido y un segundo canal de fluido - Google Patents

Un sistema y un método para proporcionar una conexión de fluido estéril entre un primer canal de fluido y un segundo canal de fluido Download PDF

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Abstract

Sistema (1) para proporcionar una conexión de fluido estéril entre un primer canal de fluido (2) y un segundo canal de fluido (3), que comprende un primer elemento de acoplamiento (5) dispuesto en una boca (4) del primer canal de fluido (2). y un segundo elemento de acoplamiento (6) dispuesto en una boca (4) del segundo canal de fluido (3), comprendiendo el primer elemento de acoplamiento (5) y el segundo elemento de acoplamiento (6) cada uno una película (7) que puede ser retirado de la boca (4), en donde el Sistema (1) comprende un elemento de conexión (8) separado del primer elemento de acoplamiento (5) y del segundo elemento de acoplamiento (6), que está diseñado para conectar el primer elemento de acoplamiento (5)) y el segundo elemento de acoplamiento (6) en la zona de las bocas (4) y para presionar las bocas (4) de los canales de fluido (2, 3) cerrados con las láminas (7) juntas, el elemento de conexión (8) teniendo un rebaje () dispuesto en el plano de las bocas (4) de los canales de fluido (2, 3). 9) para pasar las láminas (7) a través del elemento de conexión (8). (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)

Description

DESCRIPCIÓN
Un sistema y un método para proporcionar una conexión de fluido estéril entre un primer canal de fluido y un segundo canal de fluido
La invención se refiere a un sistema para proporcionar una conexión de fluido estéril entre un primer canal de fluido y un segundo canal de fluido de acuerdo con el preámbulo de la reivindicación 1.
La invención también se refiere a un método para proporcionar una conexión de fluido estéril a un sistema de acuerdo con la invención.
En los campos de la biofarmacia y la industria alimentaria, se han aplicado altos estándares en cuanto a la producción, almacenamiento y transporte de productos. Las regulaciones legalmente vinculantes en estos campos regulan, entre otros, la esterilidad de los procesos de producción, los procesos de procesamiento y las aplicaciones de los productos, así como el rendimiento de las pruebas de productos. Dentro del marco de la producción, por lo tanto, debido a los requisitos de calidad y seguridad y las regulaciones legalmente vinculantes, es necesario mantener los productos y los ingredientes del producto en un entorno lo más estéril posible.
En general, los productos líquidos del campo de la biofarmacia o la industria alimentaria durante los procesos de producción se encuentran en grandes recipientes de material aséptico, en los cuales son transportados, almacenados temporalmente o procesados. En el transcurso del proceso de producción, de análisis en laboratorios, o simplemente al trasladar dichos productos de un recipiente de material a otro recipiente de material, o de un recipiente de material a un dispositivo de procesamiento o un dispositivo de análisis, es necesario proporcionar conexiones fluidas para el transporte de los productos. La provisión de una conexión de fluidos, sin embargo, siempre está asociada al riesgo de introducir cuerpos extraños o gérmenes en los productos. Un gran desafío en el campo de la biofarmacia y la industria alimentaria, por lo tanto, es mantener la esterilidad de los productos al realizar conexiones de fluidos.
Los sistemas para proporcionar conexiones de fluido estériles según el estado de la técnica normalmente comprenden dos elementos de acoplamiento, que se proporcionan cada uno en la región del orificio de un respectivo canal de fluido. Los orificios están adicionalmente cerrados por una lámina que se puede despegar. El papel de aluminio se aplica en general sobre el orificio mediante un adhesivo, o el papel de aluminio se ajusta a presión sobre el orificio, proporcionando un cierre estéril del canal de fluido. El papel de aluminio también puede estar cerrado adicionalmente mediante soldadura o sellado. Un sistema típico según el estado de la técnica es conocido por la patente US 8,454,059 B2. Para lograr un acoplamiento, en este sistema se conectan dos elementos de acoplamiento, en los cuales los dos orificios de los canales de fluido están dispuestos de manera esencialmente congruente. Esta conexión se logra mediante elementos de gancho, que se proporcionan en los elementos de acoplamiento. Entonces, las láminas que cierran los dos orificios se despegan simultáneamente, lo que produce la conexión de fluidos. Posteriormente, en el documento US 8,454,059 B2 se utiliza un elemento de seguridad o elemento de conexión que puede ser atornillado para asegurar la conexión de fluidos contra cargas mecánicas. Una desventaja del estado de la técnica es que durante el proceso de extracción de las láminas de los orificios existe el peligro de que sustancias extrañas ingresen a los canales de fluido y contaminen así los productos que fluyen a través de los canales de fluido. Los sistemas conocidos tienen además la desventaja de que solo permiten una aplicación de un solo uso y no se contempla una separación de los canales de fluido una vez conectados. De esta manera, los sistemas conocidos tienen una viabilidad económica reducida, contribuyendo a la contaminación ambiental a través de su aplicación de un solo uso. Además, los sistemas conocidos tienen restricciones en cuanto a la carga máxima de presión en la condición conectada, en la cual se puede mantener la esterilidad de la conexión producida, así como, por ejemplo, los rangos de temperatura en los que se pueden utilizar de manera confiable. Además, la estabilidad mecánica en la condición conectada es limitada, lo que puede provocar, debido a las altas fuerzas manipulativas como momentos que ocurren debido a mangueras fijas, etc., fugas en el área de conexión. La falta de estabilidad de temperatura es particularmente desventajosa en el uso en línea de dichos sistemas en la condición instalada durante los procesos de esterilización que utilizan vapor sobrecalentado o saturado. También en una condición desmontada, por lo tanto, el uso en autoclaves en general no es posible.
El documento US 3,865,411 A divulga un elemento de conexión para conectar dos conductos y un método para realizar una conexión simple, estéril y confiable entre los dos conductos, de manera que no pueda ocurrir contaminación de las superficies internas del conducto por materia externa.
El documento WO 98/50105 A1 divulga un sistema de conexión para una conexión de fluido con un primer y un segundo conector, así como un receptáculo para el primer o el segundo conector.
El documento EP 3225895 A1 divulga un elemento de conexión para establecer una conexión de fluido.
El documento US 2015/028586 A1 divulga un dispositivo para realizar una conexión estéril.
Es tarea de la presente invención proporcionar un sistema para proporcionar una conexión de fluido estéril entre un primer canal de fluido y un segundo canal de fluido, así como un método para proporcionar una conexión de fluido estéril, que evite las desventajas mencionadas anteriormente.
De acuerdo con la invención, la presente tarea se resuelve mediante la provisión de un sistema para proporcionar una conexión de fluido estéril entre un primer canal de fluido y un segundo canal de fluido que tiene las características de la reivindicación 1.
La presente tarea se resuelve además mediante la provisión de un método para proporcionar una conexión de fluido estéril que tiene las características de la reivindicación 13.
El sistema de acuerdo con la invención para proporcionar una conexión de fluido estéril entre un primer canal de fluido y un segundo canal de fluido comprende un primer elemento de acoplamiento dispuesto en un orificio del primer canal de fluido y un segundo elemento de acoplamiento dispuesto en un orificio del segundo canal de fluido. El primer elemento de acoplamiento y el segundo elemento de acoplamiento cada uno comprende una lámina que cierra el orificio del respectivo canal y que puede ser despegada del orificio. De acuerdo con la invención, el sistema además comprende un elemento de conexión separado del primer elemento de acoplamiento y del segundo elemento de acoplamiento, que está configurado para alojar el primer elemento de acoplamiento y el segundo elemento de acoplamiento en la región de los orificios de los canales de fluido al menos en algunas secciones y para presionar los orificios de los canales de fluido, que están cerrados por las láminas, uno contra otro. El elemento de conexión además tiene un rebaje dispuesto esencialmente en el plano de los orificios de los canales de fluido para pasar las láminas a través del elemento de conexión.
El método de acuerdo con la invención para proporcionar una conexión de fluido estéril al sistema de acuerdo con la invención comprende los siguientes pasos:
- Disponer el orificio del primer canal de fluido de manera esencialmente congruente con el orificio del segundo canal de fluido;
- Alojar al menos en alguna sección el primer elemento de acoplamiento y el segundo elemento de acoplamiento en la región de los orificios de los canales de fluido mediante el elemento de conexión;
- Pasar las láminas que cierran los orificios de los canales de fluido y que pueden ser despegadas del respectivo orificio a través del rebaje en el elemento de conexión;
- Producir la conexión de fluido estéril mediante el desprendimiento simultáneo de las láminas a través del rebaje del elemento de conexión.
Debido a la ejecución del método o del sistema de acuerdo con la invención, respectivamente, para proporcionar una conexión de fluido estéril a un elemento de conexión separado del primer elemento de acoplamiento y del segundo elemento de acoplamiento, así como la cavidad proporcionada en el elemento de conexión para pasar las láminas a través del elemento de conexión, se obtiene la ventaja de que el elemento de conexión puede alojar el primer elemento de acoplamiento y el segundo elemento de acoplamiento en la región de los orificios de los canales de fluido, antes de que las láminas se despeguen a través de la cavidad en el elemento de conexión. De esta manera, se logra una conexión segura de los canales de fluido, así como una presión de contacto entre los dos orificios o entre los dos elementos de acoplamiento, respectivamente, antes de que se despeguen las láminas. De esta manera, se evita de manera efectiva que cuerpos extraños y/o gérmenes ingresen a la conexión de fluidos durante el desprendimiento de las láminas, lo que garantiza la esterilidad de la conexión. Además, la conexión de fluido ya está estabilizada mecánicamente antes de despegar las láminas, y también está asegurada contra cargas mecánicas grandes, lo que aumenta adicionalmente la seguridad de la conexión. El rebaje proporcionado en el elemento de conexión proporciona una guía de las láminas, lo que garantiza un desprendimiento uniforme y recto de las láminas. La presión de contacto en este primer acoplamiento se selecciona de tal manera que la lámina pueda ser tirada a través del rebaje del elemento de conexión sin rasgarse. La presión de contacto generada por el elemento de conexión es, por lo tanto, lo suficientemente grande en esta condición para garantizar la esterilidad de la conexión. Al separar el elemento de conexión del primer elemento de acoplamiento y del segundo elemento de acoplamiento, se obtiene además la ventaja de que la conexión de fluido puede separarse simplemente retirando el elemento de conexión. Una vez limpiado, esterilizado y aplicadas nuevas láminas, el sistema estará listo para ser utilizado nuevamente. De esta manera, se aumenta la viabilidad económica del sistema y se está reduciendo el desperdicio.
El elemento de conexión del sistema de acuerdo con la invención se configura preferiblemente como una abrazadera de unión. Este diseño del elemento de conexión proporciona la ventaja de que se puede lograr una alta fuerza de precarga al acomodar el primer elemento de acoplamiento y el segundo elemento de acoplamiento en la región de los orificios de los canales de fluido. De esta manera, se aumenta la estabilidad mecánica de la conexión de fluidos, reduciendo el riesgo de contaminación de la conexión por gérmenes al desprender los folios.
De acuerdo con una realización preferente del sistema según la invención, el primer elemento de acoplamiento y el segundo elemento de acoplamiento tienen una expansión troncocónica en la región de los orificios. Mediante la expansión troncocónica se proporciona una gran superficie de contacto, en la cual el elemento de conexión puede engancharse durante el alojamiento de los elementos de acoplamiento.
La abrazadera de unión está preferentemente configurada para adaptarse a las expansiones troncocónicas de los elementos de acoplamiento al menos en algunas secciones, en donde la abrazadera de unión tiene un perfil de sujeción, que aplica una carga de sujeción sobre las expansiones troncocónicas al alojar los elementos de acoplamiento en la abrazadera de unión. De esta manera, la fuerza de precarga generada por la abrazadera de unión se incrementa aún más. Además, se garantiza mediante esta realización que siempre se aplique la misma fuerza de sujeción, evitando así el desgarro de las láminas al despegarlas.
De acuerdo con la realización preferente del sistema según la invención, la abrazadera de unión tiene una parte inferior, una parte superior conectada a la parte inferior mediante una unión articulada y un elemento de sujeción dispuesto en un lado esencialmente opuesto a la unión articulada para bloquear la parte superior en la parte inferior. Debido a esta realización de varias partes de la abrazadera de unión que tiene el elemento de sujeción para bloquear, la abrazadera de unión puede ser colocada de manera sencilla y sin ningún esfuerzo de fuerza considerable, y también ser removida de manera sencilla. La cavidad para pasar a través de las láminas se proporciona preferentemente en la parte superior de la abrazadera de unión. De esta manera, se facilita el paso de las láminas a través del elemento de conexión.
De acuerdo con la invención, la abrazadera de unión puede comprender un elemento de fijación conectado al elemento de sujeción de manera articulada y un elemento de bloqueo dispuesto en la región de la unión articulada. El elemento de fijación está configurado para abarcar, comenzando desde el elemento de sujeción, la parte superior de la abrazadera de unión, y el elemento de bloqueo está configurado para bloquear el elemento de fijación en una posición que abarca la parte superior de la abrazadera de unión. De esta manera, se puede obtener una fijación final de la abrazadera de unión, que se realiza al desprender las láminas a través del rebaje. De esta manera, se está mejorando aún más la estabilidad mecánica, la fuerza de sujeción y la seguridad de la conexión. En la condición de esta fijación final, se genera una alta presión de contacto entre los elementos de acoplamiento, lo que permite el funcionamiento de la conexión a una alta presión operativa.
La parte inferior se acopla preferentemente, si el primer elemento de acoplamiento y el segundo elemento de acoplamiento se alojan en la abrazadera de unión, solo en una sección central el primer elemento de acoplamiento y el segundo elemento de acoplamiento. De esta manera, la fuerza de precarga de la abrazadera de unión se incrementa aún más y puede ser exactamente definida mediante la formación de la sección 17.
El primer elemento de acoplamiento y el segundo elemento de acoplamiento preferiblemente tienen cada uno una circunferencia de sellado alrededor del orificio y cubierta por la lámina. De esta manera, se proporciona una barrera adicional contra la entrada de gérmenes en la conexión de fluidos. Las juntas están dispuestas debajo de los sellos y de tal manera que proporcionan un sellado seguro durante y después de la retirada de los sellos. Al pelar el papel de aluminio, se desarrolla además una brecha, la cual es cerrada inmediatamente por las juntas para garantizar de forma continua la esterilidad de la conexión.
De acuerdo con la realización preferente del sistema según la invención, el elemento de fijación comprende en la región del elemento de sujeción un excéntrico que actúa sobre la parte superior, en donde el excéntrico aplica una carga de presión sobre la parte superior si el elemento de fijación abarca la parte superior de la abrazadera de unión. De esta manera, la fuerza aplicada sobre el primer elemento de acoplamiento y el segundo elemento de acoplamiento por la abrazadera de unión y la presión de contacto de los elementos de acoplamiento resultante de esta fuerza se mejoran adicionalmente al cerrar el elemento de fijación.
De acuerdo con una variante de realización del sistema según la invención, el primer elemento de acoplamiento y el segundo elemento de acoplamiento comprenden elementos de localización que pueden acoplarse entre sí, los cuales están configurados para posicionar, durante un acoplamiento, el orificio del primer canal de fluido de manera esencialmente congruente con el orificio del segundo canal de fluido. De esta manera, se garantiza un posicionamiento óptimo del primer elemento de acoplamiento y del segundo elemento de acoplamiento.
Las láminas preferiblemente cada una comprenden una lengüeta de tracción doblada sobre una región de borde de los orificios, que puede pasar a través del rebaje del elemento de conexión. De esta manera, se facilita el desprendimiento de las láminas.
El paso del método de acuerdo con la invención para pasar las láminas que cierran los orificios de los canales de fluido, que pueden ser despegadas de la lámina respectiva, a través de la cavidad en el elemento de conexión comprende preferentemente cerrar la parte superior de la abrazadera de unión, pasar las láminas que cierran el orificio del primer canal de fluido y del segundo canal de fluido a través de la cavidad en la parte superior de la abrazadera de unión y bloquear la parte superior en la parte inferior mediante el elemento de sujeción.
De acuerdo con una realización preferente del procedimiento según la invención, este, además, comprende los siguientes pasos:
- Abarcar la parte superior de la tuerca de unión con el elemento de fijación;
- Bloquear el elemento de fijación en la posición que abarca la parte superior de la abrazadera de unión mediante el elemento de bloqueo.
De esta manera, se obtiene la ventaja de que la conexión de fluido producida está asegurada contra aperturas inadvertidas.
Se explican a continuación, con mayor detalle, las realizaciones ventajosas del sistema de acuerdo con la invención y del método de acuerdo con la invención, así como las variantes de realización alternativas, mediante las figuras.
La Figura 1 muestra el sistema de acuerdo con la invención para proporcionar una conexión de fluido estéril entre un primer canal de fluido y un segundo canal de fluido en una condición no ensamblada.
La Figura 2 muestra el sistema de acuerdo con la Figura 1 en una condición ensamblada.
La Figura 3 muestra una sección longitudinal a través del sistema de acuerdo con la invención en la condición ensamblada.
La Figura 4 muestra una sección transversal del sistema de acuerdo con la invención en la condición ensamblada.
La figura 5 muestra una vista en sección del sistema inventivo según la figura 4 a lo largo de la línea B-B.
La Figura 6 muestra una variante de realización alternativa de una abrazadera de unión del sistema de acuerdo con la invención.
La Figura 7 muestra la abrazadera de unión de la Figura 6 en una vista en sección transversal.
La Figura 8 muestra el sistema de acuerdo con la invención en una representación esquemática con un dispositivo adicional para el alivio de la tensión.
La Figura 1 muestra el sistema 1 de acuerdo con la invención en una vista en perspectiva en una condición no ensamblada. El sistema 1 de acuerdo con la invención para proporcionar una conexión de fluido estéril entre un primer canal de fluido 2 y un segundo canal de fluido 3 comprende un primer elemento de acoplamiento 5 dispuesto en un orificio 4 del primer canal de fluido 2 y un segundo elemento de acoplamiento 6 dispuesto en un orificio 4 del segundo canal de fluido 3. Los canales de fluido 2 y 3 aquí se extienden preferiblemente a través de los elementos de acoplamiento 5 y 6. El primer elemento de acoplamiento 5 y el segundo elemento de acoplamiento 6 cada uno comprende una lámina 7 que cierra el orificio 4 del respectivo canal de fluido 2 y 3, que puede ser despegada del orificio. El sistema 1 de acuerdo con la invención se caracteriza por un elemento de conexión 8 separado del primer elemento de acoplamiento 5 y del segundo elemento de acoplamiento 6. El elemento de acoplamiento separado 8 está configurado para alojar el primer elemento de acoplamiento 5 y el segundo elemento de acoplamiento 6 en la región de los orificios 4 de los canales de fluido 2 y 3 al menos en algunas secciones. En el proceso de acomodación de los elementos de acoplamiento 5 y 6 por el elemento de conexión 8, los orificios 4 de los canales de fluido 2 y 3, que están cerrados por las láminas 7, se presionan entre sí. Esta configuración del sistema 1 según la invención es visible en la figura 2 y en la figura 3, en las cuales se representan los elementos de acoplamiento 5 y 6 alojados en el elemento de conexión 8, de modo que el sistema 1 se encuentra en una condición ensamblada. De acuerdo con la invención, el elemento de conexión 8 tiene un rebaje 9 dispuesto esencialmente en el plano del orificio 4 de los canales de fluido 2 y 3 para pasar las láminas 7 a través del elemento de conexión 8. La cavidad 9 se configura preferiblemente de forma similar a una ranura. El rebaje 9 es visible en la figura 3, en la cual se representa el sistema 1 en su estado ensamblado con el elemento de conexión 8 en una sección longitudinal, en la cual los folios 7 en la figura 3 se representan después de pasar a través del rebaje 9 en una condición doblada. El rebaje 9 permite mantener siempre el mismo ángulo de despegue de las láminas 7.
Utilizando el sistema 1 de acuerdo con la invención, se realiza un método de acuerdo con la invención para proporcionar una conexión de fluido estéril, que comprende los siguientes pasos. Inicialmente, el orificio 4 del primer canal de fluido 2 se dispone esencialmente de manera congruente con el orificio 4 del segundo canal de fluido 3. Entonces, el primer elemento de acoplamiento 5 y el segundo elemento de acoplamiento 6 son alojados al menos en algunas regiones en la región de los orificios 4 de los canales de fluido 2 y 3 por el elemento de conexión 8. Posteriormente, las láminas 7 que cierran los orificios 4 de los canales de fluido 2 y 3, que pueden ser despegadas del respectivo orificio 4, se pasan a través del rebaje 9 en el elemento de conexión 8. Entonces, la conexión de fluido estéril se produce al mismo tiempo que se despega los folios 7 a través de la cavidad 9 del elemento de conexión 8. En el último paso mencionado del método para producir la conexión de fluido estéril, las láminas 7 se despegan a través del rebaje 9 en el elemento de conexión 8 de los orificios 4 de los canales de fluido 2 y 3.
Debido a la ejecución inventiva del método o del sistema 1, respectivamente, que tiene el elemento de conexión 8 separado del primer elemento de acoplamiento 5 y del segundo elemento de acoplamiento 6, así como la cavidad 9 proporcionada en el elemento de conexión 8 para pasar las láminas 7 a través del elemento de conexión 8, se obtiene la ventaja de que el elemento de conexión 8 puede alojar el primer elemento de acoplamiento 5 y el segundo elemento de acoplamiento 6, antes de que las láminas 7 se despeguen a través de la cavidad 9 en el elemento de conexión 8. De esta manera, se garantiza que haya disponible una conexión segura, estéril y mecánicamente estable de los canales de fluido 2 y 3 antes de que se retiren las láminas 7. Esto se logra en particular en que un lado no estéril de las láminas no entra en contacto con el lado interno que se encuentra adyacente al orificio 4 de los canales de fluido 3 y 4, que es estéril o pobre en gérmenes. De esta manera, se evita efectivamente que cuerpos extraños y/o gérmenes ingresen a la conexión de fluido durante el desprendimiento de las láminas 7, lo que garantiza la esterilidad de la conexión de fluido. Además, la conexión de fluido ya está estabilizada mecánicamente antes de despegar las láminas 7, y también está asegurada contra grandes cargas mecánicas, lo que aumenta adicionalmente la seguridad de la conexión de fluido. Debido a la disposición separada del elemento de conexión 8 del primer elemento de acoplamiento 5 y del segundo elemento de acoplamiento 6, la conexión de fluidos puede volver a separarse mediante la simple extracción del elemento de conexión de los elementos de acoplamiento 5 y 6. Una vez limpiado, esterilizado y aplicadas nuevas láminas 7, el sistema 1 está listo para ser utilizado nuevamente. De esta manera, se aumenta la viabilidad económica del sistema 1, mejorando la compatibilidad ambiental.
El elemento de conexión 8 y/o los elementos de acoplamiento 5 y 6 se prefieren fabricados de acero. Las láminas 7 son preferiblemente láminas compuestas hechas de materiales disponibles comercialmente, compatibles con farmacia y/o grado alimenticio, que son prefabricadas en una máquina de troquelado. De esta manera, el sistema 1 según la invención puede ser utilizado dentro de un amplio rango de presión y temperatura. El sistema 1 está preferentemente configurado para un rango de presión de 0 a 10 bares de presión en la conexión de fluido. Debido a la realización de acuerdo con la invención, también el primer elemento de acoplamiento 5 y el segundo elemento de acoplamiento 6 pueden estar conectados en uso a una manguera y pueden ser sanitizados. Las láminas prefabricadas 7 se aplican preferentemente sobre los orificios 4 mediante presión y/o temperatura. Debido al calor, el material de sellado se derretirá sobre el papel de aluminio 7 y podrá ser retirado sin dejar residuos después de enfriarse.
Como se puede observar en las figuras, el elemento de conexión 8 está preferentemente configurado como una abrazadera de unión. La realización como una abrazadera de unión permite una aplicación y extracción sencilla del elemento de conexión 8 y proporciona una alta presión de contacto del primer elemento de acoplamiento 5 sobre el segundo elemento de acoplamiento 6.
De acuerdo con la realización preferente representada en las figuras del sistema 1 según la invención, el primer elemento de acoplamiento 5 y el segundo elemento de acoplamiento 6 tienen preferentemente una expansión troncocónica 10 en la región de los orificios 4. Esto es particularmente visible en la vista en sección transversal de la figura 3. Debido a la expansión troncocónica 10 se proporciona una gran superficie de contacto, en la cual el elemento de conexión 8 puede enganchar durante el proceso de acomodar los elementos de acoplamiento 5 y 6. La abrazadera de unión está configurada de acuerdo con la realización preferente para alojar las expansiones troncocónicas 10 de los elementos de acoplamiento 5 y 6 al menos en algunas secciones. Además, la abrazadera de unión tiene preferiblemente un perfil de sujeción 11, que aplica una carga de sujeción sobre las expansiones troncocónicas 10 al alojar los elementos de acoplamiento 5 y 6 en la abrazadera de unión. De esta manera, la fuerza de precarga generada por la abrazadera de unión se incrementa aún más.
Como se puede observar en la vista en sección transversal de la figura 4, el elemento de conexión 8 configurado como una abrazadera de unión tiene una parte inferior 11, una parte superior 13 conectada a la parte inferior 11 mediante una unión articulada 12 y un elemento de sujeción 14 dispuesto en un lado esencialmente opuesto a la unión articulada 12 para bloquear la parte superior 13 en la parte inferior 11. Mediante esta realización de varias partes conectadas de forma articulada de la abrazadera de unión con el elemento de sujeción 14 para el bloqueo, la abrazadera de unión puede ser colocada de manera sencilla y sin ningún gran esfuerzo de fuerza. Además, se está facilitando la eliminación de la abrazadera de unión de manera sencilla. El rebaje 9 para el paso de las láminas 7 se proporciona preferentemente en la parte superior 13 de la abrazadera de unión, como se puede ver en la figura 3. De esta manera, se facilita el paso de las láminas 7 a través del elemento de conexión 8.
De acuerdo con la realización preferente del sistema 1 según la invención, la abrazadera de unión además tiene un elemento de fijación 15 conectado al elemento de sujeción 14 de manera articulada, lo cual se muestra, entre otros, en la figura 4. La abrazadera de unión además comprende un elemento de bloqueo 16 en la región de la unión articulada 12, en donde el elemento de fijación 15 está configurado para abarcar, partiendo del elemento de sujeción 14, la parte superior 13 de la abrazadera de unión, y en donde el elemento de bloqueo 16 está configurado para bloquear el elemento de fijación 15 en una posición que abarca la parte superior 13 de la abrazadera de unión. De esta manera, se puede obtener una fijación de la abrazadera de unión, que se puede realizar después de despegar las láminas 7 a través del rebaje 9. De esta manera, se mejora aún más la estabilidad mecánica, la fuerza de sujeción y la seguridad de la conexión. Alternativamente, la fijación también puede realizarse mediante el elemento de fijación 15 también en un paso intermedio antes de retirar las láminas 7. De esta manera, el elemento de fijación 15 queda bloqueado mediante el elemento de bloqueo 16, antes de que las láminas 7 se despeguen de los orificios 4. Esto es visible en la figura 2 y la figura 3, en las cuales las láminas 7 pasan a través de la cavidad 9 y se extienden entre la parte superior 13 y el elemento de fijación 15 hacia una región externa de la abrazadera de unión. Para retirar las láminas 7 y establecer la conexión de fluidos, primero se libera el bloqueo mediante el elemento de bloqueo 16, y luego el elemento de fijación 15 se gira hacia fuera de la parte superior 13. Entonces, las láminas 7 pueden ser tiradas a través del rebaje 9 en la parte superior 13, sin necesidad de abrir completamente la abrazadera de unión. El elemento de bloqueo 16 está preferiblemente configurado como un tornillo mariposa. Las variantes de realización alternativas del elemento de bloqueo son conocidas por aquellos expertos en la técnica.
La parte inferior 11 se apoya preferiblemente, como se muestra en la figura 4, si el primer elemento de acoplamiento 5 y el segundo elemento de acoplamiento 6 están alojados en la abrazadera de unión, solo en una sección central 17 el primer elemento de acoplamiento 5 y el segundo elemento de acoplamiento 6. La sección central 17 también es visible en la figura 5, que constituye una vista en sección de la figura 4 a lo largo de la línea B-B. De esta manera, la fuerza de ajuste de la abrazadera de unión se incrementa aún más. Especialmente preferiblemente, la sección central 17 se apoya en las expansiones troncocónicas 10 de los elementos de acoplamiento 5 y 6. De esta manera, la fuerza de contacto se transfiere de manera uniforme y reproducible a lo largo de la sección central 17 hacia los elementos de acoplamiento 5 y 6. Esto proporciona la ventaja de que no se puede transferir torque adicional a los elementos de acoplamiento 5 y 6 durante el acoplamiento, lo que evita el atasco de los componentes del sistema según la invención durante la producción de la conexión.
Como se puede ver en la figura 3, el primer elemento de acoplamiento 5 y el segundo elemento de acoplamiento 6 de acuerdo con la realización preferida del sistema 1 según la invención, cada uno tiene un sellado 18 circunferencial al orificio 7 y cubierto por la lámina 7. El sellado 18 constituye una barrera adicional contra la entrada de gérmenes en el canal de fluido, especialmente al desprender los folios 7.
Para aumentar aún más la fuerza de sujeción de la abrazadera de unión, el elemento de fijación 15 según la realización preferida del sistema 1 según la invención comprende, además, en la región del elemento de sujeción 14, un excéntrico 19 que actúa sobre la parte superior, donde el excéntrico 19 aplica una carga de presión sobre la parte superior 13, si el elemento de fijación 15 abarca la parte superior 13 de la abrazadera de unión. El excéntrico 19 se puede ver, por ejemplo, en la figura 4.
El primer elemento de acoplamiento 5 y el segundo elemento de acoplamiento 6 preferiblemente tienen elementos de localización 20, los cuales pueden acoplarse entre sí y se pueden ver en la figura 1. Los elementos de localización 20 están configurados, durante el acoplamiento, para posicionar el orificio 4 del primer canal de fluido 5 de manera esencialmente congruente con el orificio 4 del segundo canal de fluido 6. De esta manera, se garantiza un posicionamiento óptimo del primer elemento de acoplamiento 5 y del segundo elemento de acoplamiento 6. Los elementos de localización 20, como se muestra en la figura 1, están preferentemente configurados como ranuras y pasadores, los cuales se enganchan entre sí. De acuerdo con la realización preferente, la primera pieza de acoplamiento 5 tiene una ranura y un pasador, y la segunda pieza de acoplamiento 6 también tiene una ranura y un pasador, en donde el pasador de la primera pieza de acoplamiento 5 se engancha en la ranura de la segunda pieza de acoplamiento 6 y el pasador de la segunda pieza de acoplamiento 6 se engancha en la ranura de la primera pieza de acoplamiento 5. De esta manera, se genera una posibilidad simple, reproducible y liberadora de orientar los elementos de acoplamiento 5 y 6 entre sí.
Las láminas 7 cada una comprenden preferentemente una lengüeta de tracción 21 doblada sobre una región de borde de los orificios 4, que puede pasar a través del rebaje 9 del elemento de conexión 8. El tirador 21 se puede ver en la figura 1, por ejemplo. De esta manera, se facilita el desprendimiento de las láminas 7 del orificio 4.
El paso de pasar las láminas 7 cerrando los orificios 4 de los canales de fluido 2 y 3 y que pueden ser despegadas del respectivo orificio 4 a través del rebaje 9 en el elemento de conexión 8 en el método según la invención para proporcionar una conexión de fluido estéril al sistema 1 según la invención comprende, según la realización preferida del método, un paso adicional. Este paso comprende cerrar la parte superior 13 de la abrazadera de unión, pasando las láminas 7 cerrando el orificio 4 del primer canal de fluido 2 y el segundo canal de fluido 3 a través del rebaje 9 en la parte superior 13 de la abrazadera de unión y bloqueando la parte superior 13 en la parte inferior 11 mediante el elemento de sujeción 14.
El método de acuerdo con la invención comprende preferentemente además los pasos de abarcar la parte superior 13 de la tuerca de unión con el elemento de fijación 15 y bloquear el elemento de fijación 15 en la posición que abarca la parte superior 13 de la abrazadera de unión mediante el elemento de bloqueo 16. De esta manera, se obtiene la ventaja de que la conexión de fluido producida está asegurada contra aperturas inadvertidas.
La Figura 6 y la Figura 7 muestran una variante de realización alternativa del elemento de conexión 8 del sistema 1 según la invención, que está configurado como una abrazadera de unión, en la cual, según esta variante de realización, la abrazadera de unión comprende un segundo elemento de fijación 22 situado en posición opuesta al elemento de fijación 15 y conectado al elemento de sujeción 14 de manera articulada. Además, la abrazadera de unión comprende un segundo elemento de bloqueo 23 situado en posición opuesta al elemento de bloqueo 16, en donde el segundo elemento de fijación 22 está configurado, partiendo del elemento de sujeción 14, para abarcar la parte inferior 11 de la abrazadera de unión, y en donde el segundo elemento de bloqueo 23 está configurado para fijar el segundo elemento de fijación 22 en una posición que abarca la parte inferior 11 de la abrazadera de unión. De esta manera, se proporciona seguridad adicional contra la apertura involuntaria de la abrazadera de unión. El segundo elemento de bloqueo 23 se prefiere que esté diseñado como un tornillo mariposa. Cualquier otra realización alternativa a los tornillos de mariposa es conocida por aquellos expertos en la técnica.
La Figura 8 muestra el sistema 1 de acuerdo con la invención en una variante de realización alternativa, que comprende un dispositivo adicional 30 para alivio de tensión. El dispositivo 30 comprende un resorte 31, un aro 32 conectado al resorte y una abrazadera 33 conectada al aro. El resorte está configurado para acomodar en funcionamiento del dispositivo 30 y en la condición ensamblada del sistema 1 el primer canal de fluido 2 dentro de los giros del resorte, siguiendo el contorno del resorte 31. El primer elemento de acoplamiento 5, el elemento de conexión 8 y el segundo elemento de acoplamiento 6 se disponen en funcionamiento del dispositivo 30 en la región del aro 32. La abrazadera 33 envuelve o sujeta en funcionamiento el segundo canal de fluido 3. Alternativamente, la abrazadera 33 también puede abarcar o sujetar el primer conducto de fluido 2, y el segundo conducto de fluido 3 está dispuesto dentro del resorte 31. Debido a la disposición de uno de los canales de fluido 2 o 3 dentro del resorte 31 y la conexión rígida del resorte 31 a través del aro 32 al soporte 33, se obtiene un alivio de tensión del elemento de conexión 8 del sistema 1, ya que el peso del primer canal de fluido 2 y del segundo canal de fluido 3 puede ser soportado por el dispositivo 30. De esta manera, se mejora la estabilidad mecánica y la resistencia a la compresión del sistema 1.

Claims (11)

REIVINDICACIONES
1. Un sistema (1) para proporcionar una conexión de fluido estéril entre un primer canal de fluido (2) y un segundo canal de fluido (3), que comprende un primer elemento de acoplamiento (5) dispuesto en un orificio (4) del primer canal de fluido (2) y un segundo elemento de acoplamiento (6) dispuesto en un orificio (4) del segundo canal de fluido (3), en donde el primer elemento de acoplamiento (5) y el segundo elemento de acoplamiento (6) cada uno comprende una lámina (7) que cierra el orificio (4) del respectivo canal de fluido (2, 3) y puede ser despegada del orificio (4),
en donde
el sistema (1) comprende un elemento de conexión (8) separado del primer elemento de acoplamiento (5) y del segundo elemento de acoplamiento (6), que está configurado para alojar el primer elemento de acoplamiento (5) y el segundo elemento de acoplamiento (6) en la región de los orificios (4) de los canales de fluido (2, 3) al menos en algunas secciones y para presionar los orificios (4) de los canales de fluido (2, 3), que están cerrados por las láminas (7), uno contra el otro, en donde el elemento de conexión (8) tiene un rebaje (9) dispuesto esencialmente en el plano de los orificios (4) de los canales de fluido (2, 3) para pasar las láminas (7) a través del elemento de conexión (8), caracterizado porque el elemento de conexión (8) está configurado como una abrazadera de unión, y porque la abrazadera de unión tiene una parte inferior (11), una parte superior (13) conectada a la parte inferior (11) mediante una unión articulada (12) y un elemento de sujeción (14) dispuesto en un lado esencialmente opuesto a la unión articulada (12) para bloquear la parte superior (13) en la parte inferior (11), en donde la abrazadera de unión comprende un elemento de fijación (15) conectado al elemento de sujeción (14) de manera articulada, así como un elemento de bloqueo (16) dispuesto en la región de la unión articulada (13), en donde el elemento de fijación (15) está configurado para abarcar la parte superior (13) de la abrazadera de unión, partiendo del elemento de sujeción (14), y en donde el elemento de bloqueo (16) está configurado para bloquear el elemento de fijación (15) en una posición que abarca la parte superior (13) de la abrazadera de unión.
2. Un sistema (1) de acuerdo con la reivindicación 1, caracterizado porque el primer elemento de acoplamiento (5) y el segundo elemento de acoplamiento (6) tienen una expansión troncocónica (10) en la región de los orificios (4).
3. Un sistema (1) de acuerdo con las reivindicaciones 2, caracterizado porque la abrazadera de unión está configurada para alojar las expansiones troncocónicas (10) de los elementos de acoplamiento (5, 6) al menos en algunas secciones, en donde la abrazadera de unión tiene un perfil de abrazadera (11), que aplica una carga de sujeción sobre las expansiones troncocónicas (10) al alojar los elementos de acoplamiento (5, 6) en la abrazadera de unión.
4. Un sistema (1) de acuerdo con la reivindicación 1, caracterizado porque el rebaje (9) para el paso de las láminas (7) se proporciona en la parte superior (13) de la abrazadera de unión.
5. Un sistema (1) de acuerdo con la reivindicación 1 o 4, caracterizado porque la parte inferior (11), si el primer elemento de acoplamiento (5) y el segundo elemento de acoplamiento (6) están alojados en la abrazadera de unión, colindará solo en una sección central (17) del primer elemento de acoplamiento (5) y el segundo elemento de acoplamiento (6).
6. Un sistema (1) de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 5, caracterizado porque el primer elemento de acoplamiento (5) y el segundo elemento de acoplamiento (6) tienen cada uno un sellado (18) circunferencial al orificio (4) y cubierto por la lámina (7).
7. Un sistema (1) de acuerdo con la reivindicación 1, caracterizado porque el elemento de fijación (15) en la región del elemento de sujeción (14) comprende un excéntrico (19) que actúa sobre la parte superior (13), en donde el excéntrico (19) aplica una carga de presión sobre la parte superior (13) si el elemento de fijación (15) abarca la parte superior (13) de la abrazadera de unión.
8. Un sistema (1) de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 7, caracterizado porque el primer elemento de acoplamiento (5) y el segundo elemento de acoplamiento (6) comprenden elementos de localización (20) que pueden acoplarse entre sí, los cuales están configurados para posicionar el orificio (4) del primer canal de fluido (2) de manera esencialmente congruente con el orificio (4) del segundo canal de fluido (3) durante el acoplamiento.
9. Un sistema (1) de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 8, caracterizado porque las láminas (7) cada una comprende una lengüeta de tracción (21) doblada sobre una región de borde de los orificios (4), que puede pasar a través del rebaje (9) del elemento de conexión (8).
10. Un método para proporcionar una conexión de fluido estéril a un sistema (1) de acuerdo con la reivindicación 1, caracterizado por los siguientes pasos:
- Disponer el orificio (4) del primer canal de fluido (2) de manera esencialmente congruente con el orificio (4) del segundo canal de fluido (3);
- Alojar al menos en alguna sección del primer elemento de acoplamiento (5) y del segundo elemento de acoplamiento (6) en las regiones de los orificios (4) de los canales de fluido (2, 3) mediante el elemento de conexión (8);
- Pasar las láminas (7) cerrando los orificios (4) de los canales de fluido (2, 3), que pueden ser despegadas del respectivo orificio (4), a través del rebaje (9) en el elemento de conexión (8);
- Producir la conexión de fluido estéril mediante el desprendimiento simultáneo de las láminas (7) a través del rebaje (9) del elemento de conexión (8),
- Abarcar la parte superior (13) de la tuerca de unión con el elemento de fijación (15),
- Bloquear el elemento de fijación (15) en la posición que abarca la parte superior (13) de la abrazadera de unión mediante el elemento de bloqueo (16).
11. Un método para proporcionar una conexión de fluido estéril de acuerdo con la reivindicación 10 a un sistema (1) de acuerdo con las reivindicaciones 1 y 4, caracterizado porque el paso de pasar las láminas (7) que cierran los orificios (4) de los canales de fluido (2, 3), que pueden ser despegadas del respectivo orificio (4), a través del rebaje (9) en el elemento de conexión (8) comprende cubrir la parte superior (13) de la abrazadera de unión, pasar las láminas (7) que cierran el orificio (4) del primer canal de fluido (2) y del segundo canal de fluido (3) a través del rebaje (9) en la parte superior (13) de la abrazadera de unión y bloquear la parte superior (13) en la parte inferior (11) mediante el elemento de sujeción (14).
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