ES2965307T3 - Dispositivo quirúrgico para la retirada de implantes - Google Patents
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Abstract
Dispositivo para la extracción/evacuación de un implante que incluye un recipiente de recolección con un conector para la conexión a una fuente de succión y una abertura con borde dimensionada y formada para entrar en un bolsillo del implante y para adherirse o yuxtaponer el implante, de modo que cuando se aplica la succión, el El implante es aspirado hacia el recipiente de recogida. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)
Description
DESCRIPCIÓN
Dispositivo quirúrgico para la retirada de implantes
Campo de la invención
La presente invención se refiere en general al campo de los dispositivos para la extracción de implantes, específicamente a recipientes de recolección para evacuar un implante mamario intacto o roto de una cavidad de implante.
Antecedentes
El fallo del dispositivo es uno de los efectos secundarios más comunes de la reconstrucción y el aumento mamario. El riesgo de ruptura aumenta significativamente al cabo de 6 años desde la implantación, y se espera que el 15 % de los implantes modernos se rompan entre el tercer y el décimo año tras la implantación. Dado que el aumento mamario es el procedimiento de cirugía plástica estética más común (más de 300.000 realizados anualmente solo en los Estados Unidos, lo que significa 600.000 implantes), la ruptura de los implantes mamarios es un fenómeno muy común.
La extracción de un implante típicamente se realiza manualmente. Para retirar el implante, el cirujano pellizca el implante con los dedos. Por consiguiente, el implante y su envoltura externa están expuestos a fuerzas de compresión y tracción que aumentan en gran medida la posibilidad de ruptura de la prótesis si es que no está ya rota. Esto plantea problemas adicionales que los fabricantes de implantes hacen frente con respecto a la garantía del dispositivo. Además, en casos de fallo del dispositivo, la retirada de implantes rotos es muy complicada y desagradable. A pesar de la alta frecuencia de rotura del implante y del procedimiento engorroso, solo se han propuesto unas pocas soluciones y típicamente la evacuación se realiza manualmente.
Una soluciónad hoc,a veces utilizada, es utilizar una jeringa de 60 ml sin su émbolo, conectada a una fuente de succión. A continuación, se hace que la parte posterior de la jeringa se adhiera a la superficie del implante, creando un sistema de vacío que permite que el implante se retire a través de la tracción en la jeringa.
Sin embargo, esta solución tiene numerosas desventajas.
1. La succión se aplica a una parte relativamente pequeña de la superficie del implante y, por lo tanto, tiene que ser intensa para retraer el implante. Esto puede causar una ruptura adicional del implante y/o causar el vertido del contenido del implante.
2. Debido al pequeño volumen de la jeringa, solo se succiona el contenido de gel de silicona líquido del implante, mientras que la envoltura del implante sigue requiriendo una retirada manual.
3. La gran mayoría de los implantes mamarios tiene un volumen de varios cientos de gramos.
Por lo tanto, la retirada del implante requiere varias jeringas y la repetición del procedimiento. Los intercambios de jeringas pueden asociarse además con la falta de esterilidad, una operación más larga, el derrame de gel de silicona durante el intercambio, costes operativos más altos y dificultad para determinar si se ha completado la retirada de todo el implante.
O'NEILL Y COL.: “A novel method to remove silicone gel after breast implant rupture” , JOURNAL OF PLASTIC, RECONSTRUCTIVE AND AESTHETIC SURGERY, CHURCHILL LIVINGSTONE, GB,vol. 59, n.° 8, 1 de agosto de 2006 (1-08-2006), páginas 889-891, ISSN: 1748-6815 describe un dispositivo para la retirada de un implante mamario.
Por lo tanto, existe la necesidad de un dispositivo que permita una evacuación limpia, segura y en un solo paso de los implantes mamarios.
Resumen
La invención se define en la reivindicación 1. Otras realizaciones de la invención se definen en las reivindicaciones dependientes. No se reivindican métodos. La presente descripción se refiere al campo de la evacuación segura de implantes con una sola recogida a modo de cuchara, en particular a dispositivos y un método ilustrativo para la evacuación de implantes con una sola recogida, incluidos los implantes rotos.
Según algunas realizaciones, se proporciona un dispositivo, que incluye un recipiente de recolección que comprende un conector configurado para permitir la conexión a una fuente de succión y una abertura con reborde. Durante el uso, al menos la parte del recipiente que comprende la abertura con reborde puede configurarse para entrar en la cavidad del implante a través de una incisión realizada en la piel del sujeto, de modo que la abertura con reborde se aproxime/toque el implante, donde después de aplicarse la succión, el implante se succiona en el recipiente de recolección. Según alguna realización, el reborde de la abertura puede incluir un adhesivo capaz de adherir el recipiente al implante.
De forma ventajosa, el dispositivo descrito en la presente memoria es un desechable estéril de un solo uso, que permite la retirada sin contacto del implante y que requiere solo una pequeña incisión, en comparación con los procedimientos manuales, para permitir su evacuación.
Como ventaja adicional, dado que el implante se evacua en su totalidad (ya sea roto o no) en el recipiente de recolección, se puede evaluar el volumen del implante extraído y determinar la finalización de la retirada. Para simplificar esta evaluación, el recipiente puede incluir opcionalmente marcas de graduación indicativas del volumen del contenido. Además, dado que el implante se evacua en su totalidad en el recipiente de recolección, el recipiente con el implante puede servir como un medio de envasado para el transporte adicional, por ejemplo, para la evaluación del fabricante.
Según algunas realizaciones, el recipiente puede estar hecho de un material flexible que le permita asumir una configuración colapsable, opcionalmente plana, cuando se empaqueta mientras es expandible antes o durante el uso, por ejemplo, cuando se llena con el implante. Alternativamente, el recipiente puede estar hecho de un material semirrígido o rígido configurado para garantizar que el recipiente no se colapse cuando se aplica succión. Según algunas realizaciones, el material semirrígido puede garantizar que el recipiente no se colapse cuando se aplique succión, permitiendo al mismo tiempo que el recipiente sea exprimido, por ejemplo, durante la maniobra del mismo.
Como ejemplo no limitativo, el dispositivo puede tener una forma de bolsa de recolección alargada, durante el uso. Como otro ejemplo no limitativo, el recipiente puede tener forma de domo. Según algunas realizaciones, el recipiente puede tener varias formas que se asemejan esencialmente a la del implante que se está evacuando.
Según algunas realizaciones, se proporciona un dispositivo para la retirada/evacuación de un implante de un sujeto, comprendiendo el dispositivo un recipiente de recolección que comprende un conector para la conexión a una fuente de succión y una abertura con reborde dimensionada y conformada para introducirse en la cavidad de implante y adherirse a o acoplarse el implante, de manera que cuando se aplica succión, el implante es aspirado en el recipiente de recolección.
Según algunas realizaciones, el reborde comprende un adhesivo, configurado para adherir el recipiente de recolección al implante.
Según algunas realizaciones, el reborde está dimensionado y conformado para introducirse en la cavidad de implante y adherirse o acoplarse el implante desde el interior de la cavidad de implante.
Según algunas realizaciones, el recipiente de recolección tiene un volumen de al menos 150 cc. Según algunas realizaciones, el recipiente de recolección tiene un volumen en el intervalo de 200 cc - 1000 cc.
Según algunas realizaciones, el conector comprende una válvula. Según algunas realizaciones, la válvula puede ser una válvula unidireccional. Según algunas realizaciones, la válvula puede configurarse para controlar la fuerza de succión y/o la intensidad de succión aplicada en el implante.
Según algunas realizaciones, el recipiente de recolección comprende marcas de graduación indicativas del volumen de contenido.
Según algunas realizaciones, el recipiente de recolección está hecho de un material semirrígido o rígido configurado para evitar el colapso del recipiente de recolección cuando se aplica succión. Según algunas realizaciones, el recipiente de recolección puede estar hecho de un material seleccionado del grupo que comprende policarbonato, polietileno, poliolefina PVC, DEHP, EVA o cualquier combinación de los mismos.
Según algunas realizaciones, el recipiente de recolección comprende un esqueleto, u otro elemento de refuerzo configurado para evitar el colapso del recipiente tras la aplicación del vacío. Según algunas realizaciones, el esqueleto puede ser interno o incrustado dentro de la pared del recipiente de recolección. Según algunas realizaciones, el esqueleto puede ser coextensivo con la pared del recipiente. Según algunas realizaciones, el esqueleto puede estar hecho de una pluralidad de tiras de refuerzo. Según algunas realizaciones, el esqueleto puede estar hecho de o incluir un material polimérico tal como, aunque no de forma limitativa, poliuretano. Según algunas realizaciones, el esqueleto puede ser una trenza o una bobina hecha de alambres metálicos, tal como, aunque no de forma limitativa, hilos de titanio de níquel o alambres de acero inoxidable.
Según algunas realizaciones, el recipiente de recolección tiene una primera configuración plegada/colapsada y una segunda configuración desplegada/expandida. Según algunas realizaciones, el recipiente de recolección está configurado para asumir su configuración desplegada/expandida antes de su uso.
Según algunas realizaciones, el implante es un implante mamario. Según algunas realizaciones, el implante es un implante gluteal. Según algunas realizaciones, el implante es un implante roto. Según algunas realizaciones, el implante es un implante de silicona.
Según algunas realizaciones, antes de su uso, el adhesivo en el reborde está cubierto por una cubierta extraíble.
Según algunas realizaciones, el dispositivo comprende además una cubierta configurada para cerrar la abertura. Según algunas realizaciones, se proporciona un método ilustrativo para retirar un implante de un sujeto, comprendiendo el método: proporcionar un recipiente de recolección que comprende un conector para la conexión a una fuente de succión y una abertura con reborde; insertar al menos la abertura con reborde en la cavidad del implante; adherir/acoplar la abertura al implante; y aplicar succión, succionando de esta manera el implante hacia el interior del recipiente de recolección.
Según algunas realizaciones, el implante es un implante roto. Según algunas realizaciones, el implante es un implante de silicona. Según algunas realizaciones, el implante es un implante mamario. Según algunas realizaciones, el implante es un implante gluteal.
Según algunas realizaciones, el método ilustrativo comprende además hacer la incisión en la abertura de entrada en la piel del sujeto (es decir, permitir el acceso a la cavidad del implante).
Según algunas realizaciones, el reborde comprende un adhesivo, configurado para adherir el recipiente de recolección al implante. Según algunas realizaciones, el reborde está dimensionado y configurado para introducirse en la cavidad del implante.
Determinadas realizaciones de la presente descripción pueden incluir algunas, todas o ninguna de las ventajas anteriores. Una o más ventajas técnicas pueden ser fácilmente evidentes para los expertos en la técnica a partir de las figuras, descripciones y reivindicaciones incluidas en la presente memoria. Además, aunque se han enumerado anteriormente ventajas específicas, diversas realizaciones pueden incluir todas, algunas o ninguna de las ventajas enumeradas. Además de los aspectos y realizaciones ilustrativas descritos anteriormente, aspectos y realizaciones adicionales resultarán evidentes por referencia a las figuras y mediante el estudio de las siguientes descripciones detalladas.Breve descripción de las figuras
Ejemplos ilustrativos de realizaciones se describen a continuación con referencia a las figuras adjuntas a la presente memoria. En las figuras, estructuras, elementos o partes idénticas que aparecen en más de una figura están etiquetados generalmente con un mismo número en todas las figuras en las que aparecen. Alternativamente, los elementos o partes que aparecen en más de una figura pueden etiquetarse con diferentes números en las diferentes figuras en las que aparecen. Las dimensiones de los componentes y las características que se muestran en las figuras generalmente se eligen por conveniencia y claridad de presentación y no se muestran necesariamente a escala. Las figuras se enumeran a continuación.
LaFig. 1ilustra esquemáticamente un dispositivo para la retirada de implantes, según algunas realizaciones;
LasFig. 2A-2Dmuestran vistas en perspectiva, lateral, frontal y superior, respectivamente, de un dispositivo para la retirada de implantes, según algunas realizaciones;
LaFig. 3muestra imágenes de lapso de tiempo representativas de la succión de un implante en el dispositivo para la retirada del implante de lasFig. 2A-2D;
LaFig. 4ilustra esquemáticamente un dispositivo para la retirada del implante, según algunas realizaciones;
LaFig. 5Ailustra esquemáticamente un dispositivo para la retirada del implante, según algunas realizaciones;
LaFig. 5Bilustra esquemáticamente el dispositivo de laFig. 5Adurante un procedimiento de retirada del implante.
Descripción detallada
En la siguiente descripción, se describirán diversos aspectos de la descripción. Con fines explicativos, se exponen configuraciones y detalles específicos para proporcionar una comprensión profunda de los diferentes aspectos de la descripción. Sin embargo, también resultará evidente para un experto en la técnica que la descripción se puede poner en práctica sin que se presenten detalles específicos en la presente memoria. Además, las características bien conocidas pueden omitirse o simplificarse para no complicar la descripción.
Según algunas realizaciones, se proporciona un dispositivo para la retirada de un implante, tal como, aunque no de forma limitativa, un implante mamario, o un implante gluteal de un sujeto, comprendiendo el dispositivo un recipiente de recolección que comprende un conector en un extremo del mismo para la conexión a una fuente de succión y una abertura con reborde en otro extremo opcionalmente opuesto del mismo.
Según algunas realizaciones, el reborde de la abertura comprende un adhesivo. Según algunas realizaciones, el adhesivo es un adhesivo de paño quirúrgico.
Según algunas realizaciones, el recipiente de recolección puede incluir un cuello/canal que termina en la abertura con reborde.
Según algunas realizaciones, el cuello/canal puede configurarse para su inserción en una cavidad del implante a través de una incisión realizada en la piel del sujeto. Según algunas realizaciones, el cuello/canal del recipiente de recolección puede tener un diámetro más pequeño que el resto del recipiente o a partes del recipiente proximal al cuello/canal. Según algunas realizaciones, el diámetro o eje mayor del cuello/canal puede ser inferior a 6 cm, inferior a 5 cm o inferior a 4 cm. Cada posibilidad es una realización separada.
Según algunas realizaciones, el cuello/canal incluye un área debilitada que permite el rasgado manual o la rotura del cuello/canal en forma de embudo. De forma ventajosa, tal área debilitada permite un fácil acceso al implante evacuado, por ejemplo, si debe eliminarse para evaluación patológica o de fabricante.
Según algunas realizaciones, el área debilitada puede ser circunferencial, es decir, formada alrededor de al menos la mayor parte del cuello, tal como alrededor de al menos el 80 % del cuello, alrededor de al menos el 85 % del cuello, alrededor de al menos el 90 % del cuello, alrededor de al menos el 95 % del cuello o alrededor de al menos el 90 % de la circunferencia del cuello, permitiendo así el desprendimiento completo o parcial del cuello del resto del recipiente de recolección. Según algunas realizaciones, el área debilitada puede formarse alrededor de toda la circunferencia del cuello, permitiendo así la retirada completa de la porción del cuello del resto del recipiente.
Según algunas realizaciones, el área debilitada puede estar en un extremo proximal del cuello (es decir, la parte del cuello opuesta a la abertura con reborde y adyacente a una parte del recipiente que tiene un diámetro mayor/eje principal). Alternativamente, todo el cuello puede estar hecho de un material más débil y/o rompible y/o desgarrable que el resto del recipiente, lo que permite la separación manual del cuello del recipiente.
Según algunas realizaciones, el debilitamiento puede obtenerse mediante perforación (es decir, punción y perforación de rotura). Según algunas realizaciones, las perforaciones y/o agujeros de rasgado pueden ser agujeros de perforación/rasgado por láser. Según algunas realizaciones, las perforaciones pueden tener un diámetro/eje mayor de menos de 1 mm, menos de 0,5 mm, menos de 0,1 mm o menos de 0,05 mm. Cada posibilidad es una realización aparte. Según algunas realizaciones, el debilitamiento puede obtenerse mediante un adelgazamiento del material, haciendo que el área sea propensa a roturas. Según algunas realizaciones, el debilitamiento puede obtenerse incorporando un material, haciendo que el área sea propensa a roturas.
Según algunas realizaciones, el recipiente puede ser cualquier recipiente configurado para recibir un implante evacuado.
Según algunas realizaciones, el recipiente puede estar hecho de un material flexible, tal como, aunque no de forma limitativa, poliolefina PVC, DEHP,<e>V<a>o cualquier combinación de los mismos, lo que le permite asumir una primera configuración colapsada que permite un envasado y almacenamiento eficientes, y una segunda configuración expandida que permite que el implante evacuado esté contenido en su totalidad. Según algunas realizaciones, el recipiente de recolección puede asumir su configuración desplegada durante el llenado y/o como resultado del llenado. Según algunas realizaciones, el usuario puede desplegar el recipiente de recolección antes de su uso.
Según algunas realizaciones, el recipiente puede estar hecho de un material semirrígido o rígido, tal como, aunque no de forma limitativa, policarbonato, polietileno, silicona, PVC configurado para garantizar que el recipiente no se colapse cuando se aplica succión. Según algunas realizaciones, el material semirrígido puede permitir apretar el recipiente, por ejemplo, durante la maniobra del mismo. Según algunas realizaciones, el recipiente puede incluir un revestimiento interior configurado para evitar que las paredes del recipiente se peguen entre sí, cuando se aplica succión. Según algunas realizaciones, el revestimiento interno puede estar hecho de o incluir politetrafluoroetileno (PTFE) o polietileno de peso molecular ultra alto (UHMWPE). Según algunas realizaciones, el revestimiento interno puede estar hecho de o incluir cualquier material configurado para reducir el coeficiente estático de fricción, preferiblemente igual o inferior a 0,4, igual o inferior a 0,3, igual o inferior a 0,2 o igual o inferior a 0,1. Cada posibilidad es una realización aparte.
Según algunas realizaciones, el recipiente puede ser una bolsa de recolección de forma opcionalmente alargada. Según algunas realizaciones, el recipiente puede tener esencialmente forma de domo. Según algunas realizaciones, el recipiente puede tener una forma esencialmente personalizada al tamaño y/o forma del implante. Según algunas realizaciones, al menos parte del recipiente puede ser transparente. Según algunas realizaciones, todo el recipiente puede ser transparente.
Según algunas realizaciones, el reborde del recipiente de recolección está configurado para adherirse a la piel del sujeto, de tal manera que la abertura del recipiente de recolección se sella alrededor de una incisión realizada en la piel del sujeto y de tal manera que, cuando se aplica succión al primer extremo de la bolsa de recolección, el implante se succiona en dicha bolsa de recolección en su totalidad.
Según algunas realizaciones, el reborde del recipiente de recolección está configurado para adherirse al implante, de modo que la abertura del recipiente de recolección cuando se inserta en la cavidad del implante a través de una incisión realizada en la piel del sujeto se adhiere al implante por medio de un adhesivo o debido a la succión que se aplica, haciendo de esta manera que el implante sea succionado en el recipiente de recolección en su totalidad.
Según algunas realizaciones, el reborde de la abertura puede estar hecho de un mismo material que el recipiente. Según algunas realizaciones, el reborde puede estar hecho de un material más blando y/o más flexible y/o elástico que el resto del recipiente. Según algunas realizaciones, el reborde puede estar hecho de caucho, silicona, caucho de silicona (polisiloxano) o cualquier otro material blando y/o flexible y/o elástico adecuado. Cada posibilidad es una realización aparte.
Según algunas realizaciones, la longitud, el diámetro y/o el eje mayor de la abertura es de 5 cm o menos, 4 cm o menos, o 3 cm o menos. Cada posibilidad es una realización aparte. Según algunas realizaciones, la longitud, el diámetro y/o el eje mayor de la abertura están en el intervalo de 2-6 cm, o 3-5 cm. Cada posibilidad es una realización aparte.
Según algunas realizaciones, el reborde puede estar cubierto por una cubierta extraíble configurada para ser retirada antes de su uso.
Según algunas realizaciones, el recipiente de recolección tiene un volumen de al menos 100 cc, tal como 150 cc, 200 cc, 250 cc, 300 cc, 400 cc, 500 cc, 600 cc o cualquier otro volumen adecuado dentro del intervalo de 100 cc-1000 cc o 200 cc-900 cc o 300 cc-600 cc. Cada posibilidad es una realización aparte.
Según algunas realizaciones, el conector comprende una válvula, malla o filtro configurado para evitar que el contenido fluya a través del conector y/o para sellar el conector al desprenderse de la fuente de succión. Según algunas realizaciones, la válvula puede ser una válvula unidireccional. Según algunas realizaciones, la válvula puede configurarse para controlar la fuerza de succión y/o la intensidad de succión.
Según algunas realizaciones, el recipiente de recolección comprende marcas de graduación indicativas del volumen de contenido. Según algunas realizaciones, las marcas de graduación pueden imprimirse en una superficie del recipiente de recolección. De forma ventajosa, las marcas de graduación pueden permitir determinar/evaluar el progreso de la retirada del implante y/o su finalización.
Según algunas realizaciones, se proporciona un método ilustrativo para retirar/evacuar un implante de un sujeto, comprendiendo el método: proporcionar un recipiente de recolección que comprende un conector para la conexión a una fuente de succión y una abertura con reborde. Según algunas realizaciones, el reborde de la abertura comprende un adhesivo; configurado para adherir la abertura con reborde a la piel del sujeto o al implante.
Según algunas realizaciones, el reborde puede estar dimensionado y conformado para insertarse en la cavidad del implante. Como ejemplo no limitativo, la parte del recipiente de recolección que comprende la abertura puede incluir un cuello en forma de canal configurado para insertarse en la cavidad del implante, opcionalmente mientras el resto del recipiente permanece fuera de la cavidad del implante. Según algunas realizaciones, el reborde puede dimensionarse y conformarse para encajar/sujetar la abertura de la cavidad del implante.
Según algunas realizaciones, el reborde puede estar hecho de un material similar al plástico, tal como, aunque no de forma limitativa, policarbonato, polietileno, silicona, PVC o similares.
Según algunas realizaciones, la abertura del recipiente de recolección está configurada para sellarse alrededor de una incisión realizada en la piel del sujeto; de tal manera que cuando se aplica succión, el implante es succionado hacia el recipiente de recolección. Según algunas realizaciones, la abertura del recipiente de recolección está configurada para adherirse al implante; de tal manera que cuando se aplica succión, el implante es succionado hacia el recipiente de recolección. Según algunas realizaciones, la al menos abertura de cuello/con reborde del recipiente está configurada para insertarse en la cavidad del implante y/o en el propio implante.
Según algunas realizaciones, el implante puede ser un implante mamario. Según algunas realizaciones, el implante es un implante gluteal. Según algunas realizaciones, el implante puede ser un implante roto. Según algunas realizaciones, el implante puede ser un implante de silicona.
Según algunas realizaciones, el método ilustrativo comprende además hacer la incisión en la abertura de entrada en la piel del sujeto (es decir, permitir el acceso a la cavidad del implante, antes de adherir el recipiente de recolección).
Según algunas realizaciones, el método ilustrativo comprende además separar el recipiente de recolección de la piel del sujeto una vez que se completa la retirada del implante.
Según algunas realizaciones, el dispositivo puede incluir una cubierta, tapa, tape, tapón, cuerda u otros medios configurados para cerrar la abertura con reborde después de la evacuación del implante en el recipiente. Según algunas realizaciones, la cubierta, la tapa, el tape y/o el tapón pueden unirse al dispositivo cuando no están en uso. Según algunas realizaciones, la cubierta, la tapa, el tape y/o el tapón pueden separarse del dispositivo cuando no están en uso. Según algunas realizaciones, el dispositivo puede incluir además una cubierta, tapa, tape u otros medios configurados para sellar el conector al separarse de la fuente de succión. De forma alternativa o adicional, el conector puede incluir una válvula unidireccional configurada para sellar el conector al separarse de la fuente de succión. Se entiende que al sellar las aberturas del recipiente, el recipiente puede servir como envase de envío para el implante retirado.
Ahora se hace referencia a laFig. 1,que ilustra esquemáticamente un dispositivo100para la retirada del implante, según algunas realizaciones. El dispositivo100de retirada del implante incluye una bolsa110de recolección que tiene un primer extremo que incluye un conector120para la conexión a una fuente de succión (no mostrada) y un segundo extremo que tiene una abertura130al menos parcialmente rodeada por un reborde140.El reborde140incluye un adhesivo configurado para adherirse a la piel del sujeto de manera que la abertura130de la bolsa110de recolección se sella alrededor de una incisión152realizada en la piel del sujeto, aquí la mama150del sujeto.Una vez sellada alrededor de la incisión152,se puede aplicar succión al primer extremo de la bolsa110de recolección,haciendo de esta manera que el implante (no mostrado) sea succionado hacia la bolsa110de recolección esencialmente en su totalidad. Según algunas realizaciones, el reborde140puede estar cubierto por una cubierta extraíble (no mostrada) que cubre el adhesivo, cubierta que puede retirarse antes del uso.
La bolsa110de recolección está hecha preferiblemente de un material flexible que le permite asumir una primera configuración colapsada que permite un envasado y almacenamiento eficientes, y una segunda configuración expandida que permite que el implante evacuado esté contenido en su totalidad. Según algunas realizaciones, la bolsa110de recolección puede asumir su configuración desplegada durante el llenado y/o como resultado del llenado.
Opcionalmente, la bolsa110de recolección puede incluir marcas de graduación, tales como marcas112de graduación,indicativas del volumen del contenido en la bolsa110de recolección.De forma ventajosa, las marcas112de graduación pueden permitir determinar/evaluar el progreso de la retirada del implante y/o su finalización.
Ahora se hace referencia a lasFig. 2A-2D,que muestran imágenes ilustrativas de un dispositivo200de retirada de implante (vistas en perspectiva, lateral, superior y frontal) según alguna realización y a laFig.3que muestra imágenes de lapso de tiempo de la succión de un implante380en el dispositivo200.El dispositivo200de retirada de implantes incluye un recipiente210de recolección incluido un conector220para la conexión a una fuente de succión (no mostrada) y una abertura230formada en el cuello. El reborde240de la abertura230puede incluir opcionalmente un adhesivo configurado para adherirse a un implante (tal como el implante380de laFig. 3), de tal manera que la abertura230del recipiente210de recolección se sella alrededor de una parte del implante.
Una vez que la abertura230se acopla al implante (con o sin adhesión mediante adhesivo), se puede aplicar succión a través del conector220,haciendo de esta manera que el implante sea succionado gradualmente hacia el recipiente210de recolección esencialmente en su totalidad, como se ilustra en laFig. 3.
El recipiente210de recolección está hecho preferiblemente de un material semirrígido o rígido que le permite mantener su forma (evitar el colapso), cuando se aplica succión y, por lo tanto, recibir el implante evacuado en su totalidad.
Según algunas realizaciones, el dispositivo200de retirada del implante puede incluir una cubierta configurada para cerrar la abertura230,por ejemplo, después de la evacuación del implante en su interior. Esto puede permitir de forma ventajosa que el dispositivo200de retirada del implante sirva como un medio de envasado para el transporte adicional, por ejemplo, para la evaluación del implante por parte del fabricante.
Ahora se hace referencia a laFig. 4,que ilustra esquemáticamente un dispositivo400para la retirada del implante, según algunas realizaciones. El dispositivo400de retirada del implante incluye un recipiente410de recolección que incluye un conector420para la conexión a una fuente de succión (no mostrada) y un segundo extremo que tiene una abertura430al menos parcialmente rodeada por un reborde440.El reborde440puede incluir opcionalmente un adhesivo configurado para adherirse a la piel del sujeto de manera que el reborde440del recipiente410de recolección se une al implante (no mostrado) tras la inserción en la cavidad de la incisión realizada en la piel del sujeto (no mostrado) y acoplamiento al implante.
Opcionalmente, el recipiente410de recolección puede incluir marcas de graduación (no mostradas), indicativas del volumen del contenido en el recipiente410de recolección.De forma ventajosa, las marcas de graduación pueden permitir determinar/evaluar el progreso de la retirada del implante y/o su finalización.
El recipiente410de recolección incluye un esqueleto450configurado para evitar el colapso del recipiente tras la aplicación de succión. El esqueleto450puede ser interno o, como se muestra aquí, incrustado dentro de la pared del recipiente410de recolección.
La parte del recipiente, incluida la abertura430,puede tener una forma de cuello, canal o configuración similar que reduce su diámetro o eje mayor, tal como el cuello460y de esta manera facilita la inserción del cuello en la cavidad del implante. El diámetro o eje mayor del cuello460es preferiblemente inferior a 6 cm, inferior a 5 cm o inferior a 4 cm. El cuello460incluye opcionalmente un área debilitada que permite el desgarro o la ruptura manual del cuello460.De forma ventajosa, tal desgarro del cuello460permite un fácil acceso al implante evacuado, por ejemplo, si debe eliminarse para evaluación patológica o de fabricante. Como se muestra aquí, el área debilitada puede estar formada por perforaciones462de punzón.Sin embargo, también se pueden prever otros medios para formar un área debilitada, tal como un adelgazamiento del material o incorporación de un material más débil y, como tal, caen dentro del alcance de esta descripción. Las perforaciones462de punzón se muestran aquí, con fines ilustrativos, como relativamente grandes. Sin embargo, se entiende por un experto en la técnica que el tamaño de las perforaciones462está configurado para garantizar que el contenido del recipiente410(por ejemplo, el llenado del implante) no fluye fuera del recipiente410. Según algunas realizaciones, las perforaciones462del punzón pueden tener un diámetro/eje mayor de menos de 1 mm, menos de 0,5 mm, menos de 0,1 mm o menos de 0,05 mm. El área debilitada puede ser circunferencial, es decir, formada alrededor de al menos la mayor parte del cuello460, tal como alrededor de al menos 80 % del cuello460, alrededor de al menos 85 % del cuello460,alrededor de al menos 90 % del cuello460, alrededor de al menos 95 % del cuello460, alrededor de al menos 90 % del cuello460, o alrededor de toda la circunferencia del cuello460, permitiendo por lo tanto el desprendimiento completo o parcial del cuello460del resto del recipiente410de recolección. Según algunas realizaciones, el área debilitada puede estar en un extremo proximal del cuello460.Alternativamente, todo el cuello puede estar hecho de un material más débil y/o rompible y/o desgarrable que el resto del recipiente, lo que permite la separación manual del cuello del recipiente.
Ahora se hace referencia a laFig. 5A,que ilustra esquemáticamente un dispositivo500para la retirada del implante, según algunas realizaciones. El dispositivo500de retirada del implante incluye un recipiente510de recolección que incluye un conector520para la conexión a una fuente de succión (no mostrada) y un segundo extremo que forma un cuello560que termina con una abertura530.El cuello560(o canal u otra configuración configurada para reducir el diámetro o el eje principal del recipiente de recolección) está configurado para su inserción en la cavidad del implante como se muestra en laFig. 5B. La abertura560está rodeada por un reborde540, que opcionalmente incluye un adhesivo configurado para adherirse al implante.
El diámetro o eje mayor del cuello560es de preferiblemente menos de 6 cm, menos de 5 cm o menos de 4 cm. El cuello560puede incluir opcionalmente un área debilitada562que permite el desgarro o la ruptura manual del cuello560.De forma ventajosa, tal desgarro del cuello560permite un fácil acceso al implante evacuado, por ejemplo, si debe eliminarse para evaluación patológica o de fabricante. El área debilitada562puede estar formada por perforaciones de punzón, adelgazamiento del material o incorporación de un material más débil u otros medios de desconexión. El área debilitada562puede ser circunferencial, es decir, formada alrededor de al menos la mayor parte del cuello560,tal como alrededor de al menos 80 % del cuello560,alrededor de al menos 85 % del cuello560,alrededor de al menos 90 % del cuello560,alrededor de al menos 95 % del cuello560,alrededor de al menos 98 % del cuello560,o alrededor de toda la circunferencia del cuello560,permitiendo por lo tanto el desprendimiento completo o parcial del cuello560del resto del recipiente510de recolección.Según algunas realizaciones, el área debilitada562puede estar en un extremo proximal del cuello560. Alternativamente, todo el cuello puede estar hecho de un material más débil y/o rompible y/o desgarrable que el resto del recipiente, lo que permite la separación manual del cuello del recipiente.
Opcionalmente, el recipiente510de recolección puede incluir marcas de graduación (no mostradas), indicativas del volumen del contenido en el recipiente510de recolección.De forma ventajosa, las marcas de graduación pueden permitir determinar/evaluar el progreso de la retirada del implante y/o su finalización.
El recipiente510de recolección incluye un esqueleto550configurado para evitar el colapso del recipiente tras la aplicación de succión. El esqueleto550puede ser interno o, como se muestra aquí, incrustado dentro de la pared del recipiente510de recolección.
Según algunas realizaciones, el recipiente510de recolección puede estar hecho de policarbonato. Según algunas realizaciones, el esqueleto550puede estar hecho de alambres metálicos, tales como, aunque no de forma limitativa, alambres de acero inoxidable.
La terminología utilizada en la presente memoria tiene el único fin de describir solo determinadas realizaciones y no pretende ser limitante. Como se utiliza en la presente memoria, debe entenderse que las formas singulares “ un” , “ una” y “ el/la” incluyen también las formas plurales, salvo que el contexto indique claramente cualquier otra manera. Se entenderá además que los términos “ comprende” o “ que comprende” , cuando se usan en esta memoria descriptiva, especifican la presencia de características, números enteros, etapas, operaciones, elementos o componentes establecidos, pero no excluyen o descartan la presencia o adición de una o más características, números enteros, etapas, operaciones, elementos, componentes o grupos de los mismos.
Si bien se han discutido anteriormente varios aspectos y realizaciones ilustrativas, los expertos en la técnica reconocerán determinadas modificaciones, adiciones y subcombinaciones de las mismas. El dispositivo de la invención está definido por las siguientes reivindicaciones.
Claims (19)
- REIVINDICACIONESi. Un dispositivo (200, 400, 500) para la retirada/evacuación de un implante (380) de silicona de un sujeto, comprendiendo el dispositivo (200, 400, 500) un recipiente (210, 410, 510) de recolección que comprende un conector (220, 420, 520) para la conexión a una fuente de succión y una abertura (230, 430, 530) con reborde (240, 440, 540) dimensionada y conformada para adherirse o acoplarse al implante (380), de manera que cuando se aplica succión, el implante se succiona hacia dentro de dicho recipiente de recolección,caracterizado por queel recipiente (210, 410, 510) de recolección incluye un esqueleto (450, 550) configurado para resistir el colapso del recipiente (210, 410, 510) de recolección, cuando se aplica succión, donde el esqueleto (450, 550) es interno o está incrustado dentro de una pared del recipiente de recolección; yademás,caracterizado por quela abertura (230, 430, 530) con reborde (240, 440, 540) es esencialmente elíptica y tiene un eje mayor en un intervalo de 2 cm a 6 cm.
- 2. El dispositivo (200, 400, 500) según la reivindicación 1, donde el reborde (240, 440, 540) comprende un adhesivo, configurado para adherir el recipiente de recolección al implante.
- 3. El dispositivo (200, 400, 500) según la reivindicación 1, donde la abertura (230, 430, 530) con reborde (240, 440, 540) tiene un eje mayor en el intervalo de 2-5 cm.
- 4. El dispositivo (200, 400, 500) según una cualquiera de las reivindicaciones 1-3, donde el recipiente (210, 410, 510) de recolección tiene un volumen de al menos 150 cc, preferiblemente donde el recipiente (210, 410, 510) de recolección tiene un volumen en el intervalo de 200-900 cc.
- 5. El dispositivo (200, 400, 500) según una cualquiera de las reivindicaciones 1-4, donde el conector comprende una válvula unidireccional.
- 6. El dispositivo (200, 400, 500) según una cualquiera de las reivindicaciones 1-5, donde el recipiente (210, 410, 510) de recolección comprende marcas de graduación indicativas del volumen de contenido.
- 7. El dispositivo (200, 400, 500) según una cualquiera de las reivindicaciones 1-6, donde el recipiente (210, 410, 510) de recolección está hecho de un material semirrígido o rígido configurado para evitar el colapso del recipiente (210, 410, 510) de recolección cuando se aplica succión.
- 8. El dispositivo (200, 400, 500) según una cualquiera de las reivindicaciones 1-7, donde el recipiente (210, 410, 510) de recolección está hecho de un material seleccionado del grupo que comprende policarbonato, polietileno, poliolefina PVC, DEHP, EVA o cualquier combinación de los mismos.
- 9. El dispositivo según una cualquiera de las reivindicaciones 1-8, donde las paredes interiores del recipiente (210, 410, 510) de recolección están recubiertas con un revestimiento interior configurado para reducir la fricción entre las superficies de la pared interior y el implante, preferiblemente donde el revestimiento interior comprende politetrafluoroetileno o donde el revestimiento interior tiene un coeficiente estático de fricción inferior a 0,3.
- 10. El dispositivo (200, 400, 500) de una cualquiera de las reivindicaciones 1-9, donde una parte del recipiente (210, 410, 510) de recolección que comprende la abertura con reborde (240, 440, 540) comprende un cuello (460, 560) en forma de embudo.
- 11. El dispositivo (200, 400, 500) según la reivindicación 10, donde el cuello (460, 560) tiene un diámetro o eje mayor en un intervalo de 2 cm - 6 cm.
- 12. El dispositivo (200, 400, 500) de una cualquiera de las reivindicaciones 10-11, donde el cuello (460, 560) comprende una zona debilitada (462, 562) configurada para permitir el rasgado o rotura manual del cuello, preferiblemente donde el área debilitada comprende perforaciones (462) o un adelgazamiento del material de pared.
- 13. El dispositivo (200, 400, 500) según la reivindicación 12, donde la zona debilitada (462, 562) está situada en un extremo proximal del cuello (460, 560) opuesto a la abertura (230, 430, 530) con reborde.
- 14. El dispositivo (200, 400, 500) según una cualquiera de las reivindicaciones 1-13, que comprende además una cubierta extraíble que cubre el reborde (240, 440) de la abertura (230, 430, 530).
- 15. El dispositivo (200, 400, 500) según una cualquiera de las reivindicaciones 1-14, que comprende además una cubierta, tapa, tape o tapón configurado para cerrar la abertura después de la evacuación del implante (380) y preferiblemente que comprende además una cubierta, tapa o tape configurada para cerrar el conector después de la desconexión de la fuente de succión.
- 16. El dispositivo (200, 400, 500) según una cualquiera de las reivindicaciones 1-15, donde la abertura (230, 430, 530) con reborde está dimensionada y conformada para introducirse en la cavidad de implante.
- 17. El dispositivo según una cualquiera de las reivindicaciones 1-16, donde el recipiente (210, 410, 510) de recolección tiene esencialmente forma de domo.
- 18. El dispositivo según una cualquiera de las reivindicaciones 1-16, el recipiente (210, 410, 510) de recolección está hecho de un material flexible que le permite asumir una configuración plana.
- 19. El dispositivo de una cualquiera de las reivindicaciones 1-18, donde el recipiente (210, 410, 510) de recolección incluye un elemento configurado para evitar que el contenido del recipiente (210, 410, 510) de recolección salga del recipiente de recolección después de que el implante (380) es aspirado en el recipiente (210, 410, 510) de recolección.
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