ES2964572T3

ES2964572T3 - Técnicas mejoradas para la inserción y extracción de una sonda durante la gastroplastia

Info

Publication number: ES2964572T3
Application number: ES19802625T
Authority: ES
Inventors: Michel Gagner
Original assignee: Ballast Medical Inc
Current assignee: Ballast Medical Inc
Priority date: 2018-05-15
Filing date: 2019-05-15
Publication date: 2024-04-08
Anticipated expiration: 2039-05-15
Also published as: EP3793491A4; AU2019271432A1; US20240058015A1; US11839382B2; US20210212696A1; US11457930B2; EP4282361A3; EP3793491C0; EP3793491A1; CA3099818A1; EP3793491B1; EP4282361A2; WO2019218066A1; US20220409210A1

Abstract

Un conjunto que incluye una bujía y una funda para usar en la realización de una gastroplastia para dividir el estómago de un paciente en una manga que recibe alimento y una porción de derivación. La bujía incluye un cuerpo alargado que tiene un segmento conformado para seguir una curva menor del estómago, y un miembro de extensión que se puede mover dentro del estómago para colocar una porción distal del mismo lejos de una unión gastroesofágica del estómago y para definir un paso de fluido entre el manguito y la porción de derivación. La vaina tiene un lumen principal alargado en el que se inserta la bujía y la vaina se puede trasladar a lo largo de la bujía para exponer selectivamente el miembro de extensión de la bujía para realizar su acción de guía, u ocultar el miembro de extensión para asegurar el desplazamiento seguro de la bujía dentro del estómago y a lo largo del esófago. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)

Description

DESCRIPCIÓN

Técnicas mejoradas para la inserción y extracción de una sonda durante la gastroplastia

Campo técnico

Las técnicas actuales se relacionan generalmente con el campo de la gastroplastia, y más particularmente con las implementaciones de un conjunto y métodos relacionados para la inserción y extracción de dicho conjunto en el estómago de un paciente.

Antecedentes

Muchos expertos en salud consideran la obesidad como el mayor problema de salud que enfrentan las sociedades occidentalizadas y la consideran una epidemia. Desde un punto de vista médico, la obesidad es el factor de riesgo principal para la diabetes tipo 2 y la apnea del sueño obstructiva. Aumenta las posibilidades de enfermedades cardíacas, enfermedades pulmonares, infertilidad, osteoartritis, colecistitis y varios tipos de cáncer importantes, incluyendo el cáncer de mama y el cáncer de colon. A pesar de estos hechos alarmantes, las opciones de tratamiento para la obesidad siguen siendo limitadas.

Las opciones de tratamiento incluyen procedimientos quirúrgicos que restringen el tamaño del estómago y/o desvían partes del intestino. Estos procedimientos quirúrgicos son los únicos remedios que proporcionan una pérdida de peso duradera para la mayoría de las personas con obesidad mórbida.

La cirugía bariátrica es un tratamiento para la obesidad mórbida que implica la alteración del tracto digestivo de un paciente para fomentar la pérdida de peso y ayudar a mantener un peso normal. Los procedimientos de cirugía bariátrica conocidos incluyen el bypass yeyunoileal, la derivación yeyuno-cólico, la derivación biliopancreática, el bypass gástrico, el bypass gástrico Roux en Y, la gastroplastia, la banda gástrica, la gastroplastia vertical con banda y la gastroplastia con anillo de silicona. Una historia más completa de la cirugía bariátrica se puede encontrar en el sitio web de la Sociedad Americana de Cirugía Bariátrica en http://www.asbs.org.

Los avances en la cirugía laparoscópica también han permitido a los médicos realizar operaciones que anteriormente requerían una incisión de acceso invasiva y dolorosa. Por ejemplo, en el caso de una gastrectomía en manga, el cirujano puede suturar el estómago juntos, formando un estoma, utilizando una sonda como guía a lo largo de la curvatura menor del estómago. Una sonda es un tubo sólido relativamente simple que se inserta en el estómago a través del esófago. El cirujano sutura el estómago alrededor de la sonda, de manera que el estoma formado coincida con el tamaño y la forma estrecha y tubular de la sonda.

Ciertas sondas, como se describe en la Patente de Estados Unidos Núm. 8663149, la Patente de Estados Unidos Núm. 9549737 y la Solicitud de Patente de Estados Unidos Núm. 20170079823, están diseñadas para guiar aún más al cirujano durante una gastroplastia en manga. La sonda incluye un miembro de extensión que se abre de manera reversible en una posición extendida y en un ángulo alejado del cuerpo principal de la sonda dentro del estómago. Tal miembro de extensión se utiliza como guía para grapar el estómago lejos de su unión gastroesofágica al formar la manga, al mismo tiempo que proporciona un extremo abierto a la manga formada para evacuar los líquidos que tienden a acumularse dentro de la porción aislada del estómago.

La Solicitud Internacional de Patente Núm. WO2009/097585 describe dispositivos para anclar una manga gastroenterológica dentro de un estómago sin depender de suturas, grapas u otros mecanismos que perforan la pared del estómago. La Solicitud de Patente de Estados Unidos Núm. 20150133771 describe un dispositivo para su uso en cirugía bariátrica que comprende un tubo flexible hueco que define un canal y que tiene una serie de aberturas en una porción distal del tubo, y un miembro flexible configurado para desplegarse y asumir automáticamente una forma de mayor curvatura de un estómago. La Solicitud de Patente de Estados Unidos Núm.

20130253536 describe dispositivos y métodos para formar y asegurar una plicatura de tejido.

Todavía existe la necesidad de mecanismos que proporcionen una mayor orientación al cirujano durante la inserción de la sonda dentro del estómago, la reducción del tamaño del estómago en una manga y la extracción de la sonda de la manga formada, reduciendo así los riesgos de dañar los tejidos y nervios del estómago.

Resumen

La presente invención se refiere a un conjunto tal como se establece en las reivindicaciones. El conjunto incluye una funda configurada para ingresar al estómago. La sonda incluye un cuerpo alargado que tiene un segmento con forma de seguir una curva menor del estómago, y un miembro de extensión que tiene una porción proximal conectada al segmento del cuerpo alargado. El miembro de extensión es móvil desde una posición retraída en la que el miembro de extensión está generalmente alineado con el cuerpo alargado, hasta una posición extendida en la que el miembro de extensión se extiende en un ángulo alejado del segmento dentro del estómago para posicionar una porción distal del miembro de extensión alejada de una unión gastroesofágica del estómago. El conjunto además incluye una funda que tiene un lumen principal alargado en la cual se inserta la sonda. La funda es desplazable a lo largo de la sonda entre:

una primera posición en la que la funda al menos cubre el miembro de extensión de la sonda para mantener el miembro de extensión en la posición retraída.

una segunda posición en la que la funda está escalonada con respecto al miembro de extensión para permitir que el miembro de extensión se mueva desde la posición retraída a la posición extendida.

En algunas implementaciones, el conjunto además incluye un actuador que está configurado para desplazar la funda entre la primera posición y la segunda posición a lo largo de la sonda. El conjunto también puede incluir un mecanismo de activación que está configurado para mover el miembro de extensión desde al menos una de la posición retraída y la posición extendida hacia la otra posición.

En algunas implementaciones del conjunto, una porción distal del miembro de extensión es un extremo libre que está separado de una porción proximal del segmento para definir una forma de Y cuando el miembro de extensión está en la posición extendida.

En otras implementaciones del conjunto, una porción distal del miembro de extensión es un extremo libre que está separado de una porción distal del segmento para definir una forma de T cuando el miembro de extensión está en la posición extendida.

En otras implementaciones del conjunto, una porción distal del miembro de extensión es un extremo libre que está separado de un extremo distal del segmento para definir una forma de L cuando el miembro de extensión está en la posición extendida.

La funda puede incluir un material polimérico. En algunas implementaciones, la funda tiene una porción proximal hecha de un primer material y una porción distal hecha de un segundo material, siendo el segundo material de mayor rigidez en comparación con el primer material, dicha porción distal encerrando el miembro de extensión de la sonda en la posición retraída cuando la funda está en la primera posición.

En algunas implementaciones del conjunto, la sonda además incluye un lumen de succión que se extiende a lo largo del cuerpo alargado, el lumen de succión se puede conectar a una fuente de succión y está en comunicación de fluidos con la cavidad del estómago a través de al menos una abertura del cuerpo alargado. Opcionalmente, el cuerpo alargado está provisto de una pluralidad de aberturas ubicadas en una porción distal del cuerpo alargado para permitir el paso de fluido desde el estómago hacia el lumen de succión cuando se aplica una potencia de succión. Además, de forma opcional, el conjunto incluye una válvula de aire que tiene una abertura en comunicación de fluidos con el lumen de succión, estando la válvula conectada a una porción proximal del cuerpo alargado.

En algunas implementaciones del ensamblaje, una pluralidad de elementos emisores de luz se distribuye a lo largo de al menos una parte de la sonda para proporcionar una guía visible adicional al unir las paredes del estómago para formar la manga.

En un ejemplo de antecedentes, se proporciona un dispositivo de revestimiento para guiar la inserción y extracción de una sonda dentro y fuera de un estómago durante una gastroplastia en manga. El dispositivo de revestimiento incluye un cuerpo tubular que tiene un lumen principal alargado para recibir de manera deslizable la sonda en su interior. El cuerpo tubular es desplazable con respecto a la sonda entre:

una primera posición en la que el cuerpo tubular al menos cubre un segmento guía de la sonda durante la inserción y extracción del segmento guía en y desde el estómago, y

una segunda posición en la que el cuerpo tubular está escalonado con respecto al segmento guía para permitir que el segmento guía sirva como guía para formar una manga dentro del estómago.

En algunas implementaciones, el dispositivo de revestimiento incluye un actuador que está configurado para desplazar el cuerpo tubular entre la primera posición y la segunda posición a lo largo de la sonda.

En algunas implementaciones, el cuerpo tubular está hecho de un material lo suficientemente flexible como para doblarse de acuerdo con los movimientos de la sonda. Opcionalmente, el cuerpo tubular incluye o está hecho de un material polimérico. Además, de manera opcional, el cuerpo tubular tiene una porción proximal hecha de un primer material y una porción distal hecha de un segundo material, siendo el segundo material de mayor rigidez en comparación con el primer material, dicha porción distal encerrando el segmento guía de la sonda cuando el cuerpo tubular está en la primera posición.

En algunas implementaciones, el cuerpo tubular comprende segmentos de tubo distal y proximal, el segmento de tubo proximal es desplazable con respecto a la sonda en dirección hacia atrás para exponer el segmento guía, y el segmento de tubo distal es desplazable con respecto a la sonda en dirección hacia adelante para ocultar el segmento guía.

En algunas implementaciones, el actuador es un sistema de alambres que comprende al menos un alambre que se puede tirar para accionar la translación del dispositivo de revestimiento con respecto a la sonda.

En algunas implementaciones, al menos un alambre está al menos parcialmente integrado dentro de una pared del cuerpo tubular.

El dispositivo de revestimiento como se describe anteriormente, en donde el cuerpo tubular se extiende a lo largo de la sonda desde el estómago y más adelante a lo largo del esófago para ser accionado desde la cavidad oral de un paciente.

En un ejemplo de antecedentes, se proporciona un kit para realizar una gastroplastia dividiendo el estómago de un paciente en una manga que recibe alimentos y una porción de derivación. El kit incluye una sonda configurada para ingresar al estómago, y una vaina que tiene un lumen principal alargado en el cual la sonda se puede insertar de manera deslizable. La sonda incluye un cuerpo alargado que tiene un segmento con forma de seguir una curva menor del estómago, y un miembro de extensión que tiene una porción proximal conectada al segmento del cuerpo alargado, el miembro de extensión es móvil desde una posición retraída en la cual el miembro de extensión está generalmente alineado con el cuerpo alargado, hasta una posición extendida en la cual el miembro de extensión se extiende en un ángulo alejado del segmento dentro del estómago para posicionar una porción distal del miembro de extensión alejada de la unión gastroesofágica del estómago. La funda es desplazable a lo largo de la sonda entre: una primera posición en la que la funda al menos cubre el miembro de extensión de la sonda para mantener el miembro de extensión en la posición retraída.

En algunas implementaciones, el kit incluye un actuador que está configurado para desplazar la funda entre la primera posición y la segunda posición a lo largo de la sonda. Opcionalmente, el kit también incluye un mecanismo de activación que está configurado para mover el miembro de extensión desde al menos una de la posición retraída y la posición extendida hacia la otra posición.

En algunas implementaciones, la sonda además incluye un lumen de succión que se extiende a lo largo del cuerpo alargado, el lumen de succión puede conectarse a una fuente de succión y está en comunicación de fluidos con al menos una abertura del cuerpo alargado. Opcionalmente, el cuerpo alargado está provisto de una pluralidad de aberturas ubicadas en una porción distal del cuerpo alargado para permitir el paso de fluido desde el estómago hacia el lumen de succión cuando se aplica una potencia de succión.

En algunas implementaciones, el kit incluye una pluralidad de elementos emisores de luz que pueden posicionarse a lo largo de al menos una parte de la sonda para proporcionar una guía visible adicional al unir las paredes del estómago para formar la manga.

Útil en relación con la presente invención es un método para realizar una gastroplastia en manga utilizando un conjunto que comprende una sonda con un segmento guía para formar la manga y una funda para asegurar el segmento guía. El método incluye:

insertar la sonda en el estómago de un paciente hasta que el segmento guía se posicione a lo largo de una curva menor del estómago;

desplazar la funda con respecto a la sonda en dirección hacia atrás para exponer el segmento guía;

unir las paredes opuestas del estómago a lo largo de una línea de unión siguiendo un borde interno del segmento guía para formar la manga dentro del estómago;

desplazar la funda con respecto a la sonda en dirección hacia adelante para cubrir el segmento guía. retirar la sonda del estómago.

Útil en relación con la presente invención es un método para realizar una gastroplastia en manga utilizando un conjunto que comprende una sonda con un segmento guía para formar la manga y una funda para asegurar el segmento guía, el método comprende:

unir las paredes opuestas del estómago a lo largo de una línea de unión en respuesta a la posición del segmento guía en el estómago para formar la manga dentro del estómago;

En algunas implementaciones, el método incluye extender una porción del segmento guía hacia afuera desde la curva menor del estómago hasta que un extremo distal de la porción del segmento guía se encuentre proximal a una unión gastroesofágica, y en donde la unión de las paredes opuestas del estómago se realiza a lo largo de un borde interno del segmento guía hasta alcanzar su extremo distal, definiendo así un paso de fluido entre la manga y una porción de derivación en la región superior del estómago.

En otras implementaciones, el método incluye extender una porción del segmento guía hacia afuera desde la curva menor del estómago hasta que un extremo distal de la porción del segmento guía se encuentre proximal a una unión gastroduodenal, y en donde la unión de las paredes opuestas del estómago se realiza a lo largo de un borde interno de la sonda hasta alcanzar su extremo distal, definiendo así un paso de fluido entre la manga y una porción de derivación en una región distal del estómago.

Opcionalmente, el desplazamiento de la funda con respecto a la sonda en dirección hacia atrás para exponer el segmento guía acciona la extensión de la porción del segmento guía.

En algunas implementaciones, el método incluye retraer la porción del segmento guía en alineación con la curva menor del estómago antes de desplazar la vaina con respecto a la sonda en dirección hacia adelante para cubrir el segmento guía.

En algunas implementaciones, el método incluye controlar el movimiento de la porción del segmento guía con al menos un alambre o imán que coopera con el extremo distal de dicha porción.

En algunas implementaciones, la funda incluye un segmento de tubo distal y un segmento de tubo proximal, y desplazar la funda implica la traslación hacia atrás del segmento de tubo proximal para exponer el segmento guía, y la traslación hacia adelante del segmento de tubo distal para ocultar el segmento guía.

En algunas implementaciones, el desplazamiento de la funda se realiza desde una cavidad oral del paciente mediante empuje y/o tracción directa de un sistema de alambres operativamente conectado a la funda.

Opcionalmente, el desplazamiento de la funda se realiza desde la cavidad oral del paciente mediante empuje o tracción directa de la propia funda o de un sistema de alambres que coopera con la funda.

Si bien la invención se describirá en conjunto con modalidades de ejemplo, se entenderá que no se pretende limitar el alcance de la invención a dichas modalidades. Por el contrario, se pretende abarcar todas las alternativas, modificaciones y equivalentes que puedan estar incluidos según se definen en la presente descripción. Los objetos, ventajas y otras características de la presente invención se harán más evidentes y se comprenderán mejor al leer la siguiente descripción no restrictiva de la invención, dada con referencia a las figuras adjuntas.

Breve descripción de las figuras

Las implementaciones del conjunto de gastroplastia y el método relacionado se representan y se entenderán mejor en relación con las siguientes figuras.

Las Figuras 1 a 4 son representaciones esquemáticas de una sonda y una vaina relacionada para realizar una gastroplastia en manga, ilustrando los desplazamientos sucesivos de la vaina y el miembro de extensión de la sonda (estructura en forma de Y).

La Figura 5 es una vista esquemática en sección transversal de un estómago de acuerdo con un primer paso de un método de gastroplastia en manga utilizando un conjunto de gastroplastia, la manga está abierta a una porción de derivación del estómago proximal a una unión gastroesofágica del mismo.

La Figura 6 es una vista esquemática en sección transversal de un estómago de acuerdo con un segundo paso del método de gastroplastia en manga utilizando el conjunto de gastroplastia.

La Figura 7 es una vista esquemática en sección transversal de un estómago de acuerdo con un tercer paso del método de gastroplastia en manga utilizando el conjunto de gastroplastia.

La Figura 8 es una vista esquemática en sección transversal de un estómago de acuerdo con un cuarto paso del método de gastroplastia en manga utilizando el conjunto de gastroplastia.

La Figura 9 es una vista esquemática en sección transversal de un estómago de acuerdo con un quinto paso del método de gastroplastia en manga utilizando el conjunto de gastroplastia.

Las Figuras 10 a 12 son representaciones esquemáticas de una sonda y segmentos de vaina relacionados para realizar una gastroplastia en manga, ilustrando desplazamientos sucesivos de los segmentos de vaina y el miembro de extensión de la sonda.

La Figura 13 es una vista esquemática en sección transversal de un estómago que contiene un conjunto de gastroplastia para formar una manga y una porción de derivación a lo largo de una línea de unión en forma de V grapada.

La Figura 14 es una vista esquemática en sección transversal de un estómago que contiene un conjunto de gastroplastia para formar una manga y una porción de derivación a lo largo de una línea de unión sujetada. Las Figuras 15 y 16 son representaciones esquemáticas de una sonda y una vaina relacionada para realizar una gastroplastia en manga, ilustrando el desplazamiento de la vaina para liberar un miembro de extensión distal de la sonda (estructura en forma de L).

La Figura 17 es una vista esquemática en sección transversal de un estómago que contiene un conjunto de gastroplastia para formar una manga y una porción de derivación, la manga está abierta a la porción de derivación del estómago proximal a su unión gastro-duodenal.

Las Figuras 18 a 20 son representaciones esquemáticas de una sonda y una vaina relacionada para realizar una gastroplastia en manga, ilustrando el desplazamiento de la vaina para liberar un miembro de extensión distal de la sonda (estructura en forma de T).

Las Figuras 21 y 22 son representaciones esquemáticas de una sonda y una vaina relacionada para realizar una gastroplastia en manga, la sonda incluye un sistema de anillo y alambre para accionar el movimiento de un miembro de extensión de la sonda.

Las Figuras 23 a 27 son vistas esquemáticas en sección transversal de implementaciones alternativas de una sonda que incluye un lumen de succión de aire.

Las Figuras 28 y 29 son representaciones esquemáticas de una porción de una sonda que incluye aberturas en una región distal de la misma.

La Figura 30 es una representación esquemática de una porción de una sonda que incluye un lumen de succión de aire y aperturas a lo largo de un miembro de extensión de la misma.

La Figura 31 es una representación esquemática de una sonda y una vaina relacionada para realizar una gastroplastia en manga, la sonda incluye un segmento tubular móvil entre una posición retraída y una posición extendida cuando coopera con la vaina.

La Figura 32 es una vista esquemática en sección transversal de la sonda que muestra un cuerpo alargado tubular abierto y el segmento tubular extensible de la sonda de la Figura 31.

Descripción detallada

Las técnicas actuales se refieren a la inserción y extracción de una sonda dentro y desde un estómago durante una gastroplastia en manga. Dicho procedimiento quirúrgico incluye el uso de una sonda como guía durante la unión de las paredes opuestas del estómago para formar una manga y una porción de bypass dentro de la cavidad del estómago.

La sonda incluye un miembro de extensión que se utiliza como guía para unir las paredes del estómago lejos de la unión gastroesofágica, de modo que los alimentos se dirijan hacia la manga en lugar de la porción con bypass del estómago. El miembro de extensión es móvil desde una posición retraída en la que el miembro de extensión está generalmente alineado con un cuerpo alargado de la sonda, hasta una posición extendida en la que el miembro de extensión se extiende en un ángulo alejado de dicho cuerpo alargado, para definir la forma y el tamaño de la manga a formar. Cualquier movimiento del miembro de extensión entre la posición retraída y la posición extendida durante la inserción o extracción de la sonda en el estómago podría dañar peligrosamente los tejidos y los nervios.

En un aspecto, se proporciona una funda que está configurada para cooperar con la sonda y servir como guía para la inserción y extracción de la sonda en y desde el estómago. Más particularmente, la funda rodea un segmento de la sonda para evitar que el miembro de extensión de la sonda se abra durante el desplazamiento de la sonda a lo largo del esófago y el estómago. La funda también es desplazable con respecto a la sonda de manera que el miembro de extensión de la sonda puede liberarse de la funda y actuar como guía para la formación de la manga dentro del estómago.

En el contexto de la presente descripción y las figuras acompañantes, cabe destacar que el término "hacia atrás" o "atrás" se entiende como en dirección proximal hacia la cavidad oral del paciente, y el término "hacia adelante" o "adelante" se entiende en oposición a "hacia atrás" o "atrás" como en dirección distal hacia una unión gastroduodenal del estómago.

Las Figuras 1 a 4 ilustran esquemáticamente una porción de un conjunto (2) que incluye una sonda (10) y una funda<(60), la sonda se extiende a través de la funda (>60<) de manera que un segmento de la sonda (10) está contenido>dentro de la funda (60). Las Figuras 1 a 4 ilustran particularmente los pasos resultantes de una traslación de ida y vuelta de la funda (60) con respecto a la funda (10).

Como se muestra en la Figura 1, la funda (60) puede posicionarse a lo largo de un cuerpo alargado (12) de la sonda (10) de manera que rodee y contenga completamente al menos un segmento (120) del cuerpo alargado (12) y un miembro de extensión (14) de la sonda. El miembro de extensión (14) se encuentra en una posición retraída en la cual dicho miembro de extensión (14) está generalmente alineado con el cuerpo alargado (12). Un movimiento de traslación hacia atrás de la funda (60) con respecto a la funda (10) se puede realizar (ver flecha en la Figura 1) cuando se necesita liberar el miembro de extensión (14) de la funda (60), ya que la funda (60) es desplazable con respecto a la funda (10), convirtiendo así el conjunto (2) en el estado ilustrado en la Figura 2.

La traslación de la funda a lo largo de la sonda se puede realizar según varias técnicas disponibles para un experto en la técnica, incluyendo la activación manual desde la cavidad oral del paciente. La funda puede tener un tamaño y configuración para extenderse a lo largo de la sonda tanto en el estómago como en el esófago, teniendo así una longitud suficiente para ser accesible directamente a un profesional desde la cavidad oral del paciente. Alternativamente, la funda puede tener un tamaño y configuración para rodear un segmento de la sonda, dicho segmento se encuentra dentro del estómago cuando la sonda está completamente insertada en él. En esta implementación, la funda puede cooperar con un conjunto de alambres que se puede accionar desde la cavidad oral del paciente para inducir la traslación hacia atrás y hacia adelante de la funda con respecto al segmento de la sonda. Haciendo referencia a las Figuras 2 y 3, una vez que la funda (60) se desliza hacia atrás a lo largo de la sonda (12) hasta que el miembro de extensión (14) y el segmento correspondiente (120) del cuerpo alargado (12) de la sonda quedan al descubierto, el miembro de extensión (14) puede moverse de manera reversible desde la posición retraída hacia una posición extendida (Figura 2) en la cual el miembro de extensión (14) se extiende en un ángulo alejado del segmento (120).

La expansión del miembro de extensión hacia la posición extendida puede ser activada según diversas técnicas siempre y cuando el miembro de extensión pueda volver a su posición retraída para extraer la sonda del estómago. En algunas implementaciones, se pueden utilizar medios de polarización para polarizar el miembro de extensión en la posición extendida o retraída. El miembro de extensión debe ser lo suficientemente flexible para cambiar de posición y también lo suficientemente resiliente para volver a su posición natural (retraída o extendida) cuando no está sometido a fuerzas externas.

En otras implementaciones, el miembro de extensión puede estar conectado de forma articulada a un segmento del cuerpo alargado de la sonda para poder pivotar entre la posición extendida y la posición retraída.

En otras implementaciones, una porción distal del miembro de extensión puede incluir un material magnético, como un material ferromagnético, para hacer que la porción distal se mueva bajo la acción de un imán o una herramienta magnetizada. Por ejemplo, el miembro de extensión puede estar sesgado en la posición retraída y sin sesgo bajo la acción de un imán que puede alejar el extremo distal del miembro de extensión del miembro alargado de la sonda. Haciendo referencia a la Figura 3, el miembro de extensión (14) puede ser movido a la posición retraída una vez que dicho miembro de extensión (14) haya cumplido su propósito de guía para formar una funda dentro del estómago (no ilustrado en las Figuras 1 a 4). Haciendo referencia a la Figura 4, una vez que el miembro de extensión (14) esté generalmente alineado con el cuerpo alargado (12), se puede realizar una traslación hacia adelante (ver flecha en la Figura 4) de la funda (60) hasta que el miembro de extensión (14) esté completamente encerrado dentro de la funda (60), la funda (60) evitando que el miembro de extensión (14) se libere en la posición extendida durante la extracción de la sonda (10) del estómago.

En otro aspecto, se proporciona un método para realizar una gastroplastia en manga utilizando el conjunto de una sonda y una vaina como se describe aquí. Implementaciones ejemplares del método para realizar la gastroplastia en manga se ilustran además en las Figuras 5 a 9.

Haciendo referencia a la Figura 5, el método incluye introducir el conjunto (2) que incluye la sonda (10) y la vaina (60) en el estómago (A) a través del esófago (B). Durante la inserción del conjunto (2), la funda (60) se posiciona con respecto a la sonda de manera que impida que el miembro de extensión (que no aparece en la Figura 5) se mueva a una posición extendida durante el desplazamiento hacia adelante (ver flecha en la Figura 5) del cuerpo alargado (12) a lo largo del esófago (B) y hacia el estómago (A).

Tanto la sonda (10) como la vaina (60) se desplazan a lo largo del esófago (B) y la curva menor (C) del estómago (A), los materiales de la sonda (10) y la vaina (60) tienen propiedades mecánicas que les confieren suficiente flexibilidad a los dispositivos para doblarse según las curvas de los órganos. Opcionalmente, la sonda (10) y la funda (60) pueden estar curvadas para facilitar la inserción y posicionamiento de la sonda (10) dentro del estómago (A) a lo largo de la curva menor (C), como se muestra en la Figura 5.

En algunas implementaciones, la funda puede ser un cuerpo tubular hecho de un material polimérico. Opcionalmente, se pueden utilizar dos materiales diferentes para formar el cuerpo tubular de manera que la funda incluya un segmento de rigidez mejorada, este segmento encerrando el miembro de extensión de la sonda en la posición retraída.

Aun haciendo referencia a la Figura 5, el método incluye posicionar un extremo distal del cuerpo alargado (12) de la sonda (10) cerca de una unión gastro-duodenal (D). La funda (60) está configurada para cubrir al menos el segmento (120) del cuerpo alargado (12) desde el cual se desprende el miembro de extensión (no ilustrado en la Figura 5).

Haciendo referencia a la Figura 6, una vez que la sonda (10) se posiciona según la Figura 5, el método incluye la traslación hacia atrás de la funda (60) de manera que el miembro de extensión (14) esté al menos parcialmente expuesto y pueda moverse a la posición extendida. Una vez en la posición extendida, el miembro de extensión (14) se extiende en un ángulo alejado del segmento (120) del cuerpo alargado (12). El ángulo puede ser elegido de tal manera que un borde interno (15) del miembro de extensión (14), opuesto a la curva menor (C), se encuentre alejado de la unión gastroesofágica (E).

Debe tenerse en cuenta que, dependiendo de los mecanismos responsables del movimiento del miembro de extensión, el método puede incluir la activación de la expansión del miembro de extensión hacia la posición extendida y el cierre del miembro de extensión hacia la posición retraída. Como alguien experto en la materia entenderá fácilmente, la traslación de la funda con respecto a la sonda puede ser suficiente, en algunos casos, para provocar el desplegado y/o cierre del miembro de extensión cuando el miembro de extensión es liberado o contenido respectivamente por la funda (como se ve en las Figuras 18 a 20). En otros casos, se puede utilizar un mecanismo de activación para colocar el miembro de extensión en la posición extendida o retraída (como el sistema de alambre y anillo ilustrado en las Figuras 12 y 13). Por lo tanto, la funda puede tener un tamaño adecuado para acomodar este mecanismo de activación del miembro de extensión.

Haciendo referencia a las Figuras 7 y 8, el método incluye la formación de una manga dentro del estómago (A) que consiste en unir las paredes opuestas del estómago a lo largo de una línea de unión (16) que sigue el borde interno (15) de la porción distal de la sonda (10) y el miembro de extensión (14) en posición extendida. La línea de unión mostrada (16) comienza en la parte inferior del estómago (A) y se extiende hacia arriba y hacia el esófago (B). El método además incluye dejar una región superior (19) del estómago abierta de manera que la línea de unión (16) termina antes de llegar a la parte superior del estómago (A). La abertura en la región superior (19) asegura la comunicación de fluidos entre una porción del estómago desviada (F) y la manga recién formada (G) (también conocida como estoma), como se muestra mejor en la Figura 8. Opcionalmente, el paso de fluido (19) puede tener un ancho de al menos un centímetro. El miembro de extensión (14) puede configurarse para ser flexible y adaptarse a la forma de la unión gastroesofágica (D). Una porción distal (140) del miembro de extensión (14) se puede utilizar como un obstáculo para evitar que la manga se cierre completamente y para marcar el final de la línea de unión. Más específicamente, la porción distal (140) del miembro de extensión puede posicionarse alejada de la unión gastroesofágica (E) y proximal a la pared del estómago, sirviendo así para dimensionar la abertura en la región superior (19) del estómago entre la manga formada (G) y la porción con bypass del estómago (F). La colocación de la porción distal (140) del miembro de extensión de esta manera guía al profesional para evitar unir completamente las paredes del estómago.

Unir las paredes del estómago a lo largo de la línea de unión puede realizarse según diversas técnicas disponibles para un experto en la técnica. Por ejemplo, se pueden utilizar al menos una de las técnicas de sutura, grapado y pinzado para unir las paredes del estómago a lo largo de la sonda según la línea de unión y así formar la manga dentro del estómago. Un ejemplo de una técnica de sujeción se ilustra especialmente en la Figura 14.

Refiriéndose a las Figuras 8 y 9, una vez que se forma la manga (G), el método incluye cerrar el miembro de extensión (14) en la posición retraída a lo largo del segmento (120). El método además incluye deslizar hacia adelante la funda (60) a lo largo de la sonda (10) hasta que la funda (60) cubra al menos el segmento (120) y el miembro de extensión retraído (14) (no visible en la Figura 9 cuando está dentro de la funda (60)) para evitar que el miembro de extensión se mueva hacia la posición extendida.

Haciendo referencia a la Figura 9, el método incluye extraer el conjunto (2) de la manga formada (G) mientras la funda (60) mantiene el miembro de extensión contra el segmento (120) del cuerpo alargado (12) durante el desplazamiento del conjunto a lo largo de la manga (G) y el esófago (B). El conjunto (2) que incluye la funda (60) y la sonda (10) se extrae además del esófago (B) sin arriesgar dañar ningún tejido o nervio durante el desplazamiento debido a una separación accidental del miembro de extensión.

Como se entiende fácilmente por una persona experta en la materia, la configuración del miembro de extensión con respecto a la sonda, y la posición del miembro de extensión en la posición extendida pueden diferir de las ilustradas en las Figuras 4 a 9, lo que puede dar lugar a variaciones en la línea de unión resultante.

En algunas implementaciones, de acuerdo al tipo de gastroplastia que se realiza, la manga puede abrirse a la porción con bypass del estómago en una región distal de la misma (en lugar de una región proximal como se ilustra en las Figuras 4 a 9). Como se muestra en las Figuras 13, 14 y 17, el método puede incluir unir las paredes del estómago a lo largo de un borde interno del cuerpo alargado (120), opuesto a la curva menor (C), hasta llegar a una porción distal del miembro de extensión (14) en la posición extendida.

Haciendo referencia a la Figura 13, la línea de unión (16) puede tener forma de V, de modo que una horquilla de la V delimite el paso de fluido (19) entre la porción de derivación del estómago (F) y la manga (G). En esta implementación, la porción distal del miembro de extensión (14) está angulada lejos de la unión gastroesofágica y posicionada en una región distal del estómago, con el miembro de extensión saliendo de un extremo distal del miembro alargado (14), de manera que la sonda abierta (10) tiene una forma general en L. La porción distal del miembro de extensión sirve para dimensionar el paso de fluido (19) y evita la unión completa de las paredes del estómago para dejar abierta una región distal de la manga (G) en la región distal del estómago próxima a la unión gastroduodenal. Opcionalmente, la porción aislada (H) del estómago puede separarse de la manga cortando una porción del estómago a lo largo de la línea de unión (16).

Opcionalmente, como se ilustra en la Figura 14, la unión de las paredes opuestas del estómago a lo largo de la sonda (10) se puede realizar con un dispositivo de sujeción (160). Más específicamente, el dispositivo de sujeción (160) se puede utilizar para sujetar el estómago a lo largo del borde interno del cuerpo alargado (12) para formar la manga (G) y la porción de bypass del estómago (F). El dispositivo de sujeción (160) está configurado para cooperar con la porción distal del miembro de extensión (14) de la sonda (10) para dejar abierta la región distal de la manga (G), asegurando así la comunicación de fluidos con la porción de derivación del estómago (F). Las fuerzas de sujeción son ejercidas por el dispositivo (160) para formar una línea de unión (16) que termina al encontrarse con el miembro de extensión (14).

En otra implementación ilustrada en la Figura 17, el miembro de extensión (14) puede extenderse en un ángulo alejado del segmento (120) del cuerpo alargado (12) con el miembro de extensión separándose de la porción distal del miembro alargado (14), de modo que la sonda abierta (10) tenga una forma general de T. El método incluye formar la manga (G) mediante grapado de las paredes opuestas del estómago a lo largo de un borde interno del cuerpo alargado (12) hasta llegar al miembro de extensión (14), este último sirviendo como guía para no cerrar la manga (G) sino delimitar el ancho del paso de fluido (19) entre la porción bypass (F) y la manga (G) en la región distal del estómago, próxima a la unión gastroduodenal.

En consecuencia, la configuración del miembro de extensión con respecto al cuerpo alargado y la funda puede diferir de lo que se ilustra en las Figuras 1 a 9, de manera que proporcione una guía adecuada de acuerdo a las variaciones en la línea de unión.

En algunas implementaciones, la funda puede ser un tubo que se extiende a lo largo de toda la longitud del cuerpo alargado de la sonda, la funda puede desplazarse a lo largo de la sonda para descubrir al menos una porción del cuerpo alargado de la sonda.

En otras implementaciones, la funda puede ser un segmento de tubo posicionado en una ubicación relevante a lo largo de la sonda, el segmento de tubo tiene un tamaño de acuerdo con un segmento correspondiente del cuerpo alargado desde el cual se desprende el miembro de extensión en un ángulo hacia afuera.

En otras implementaciones, haciendo referencia a las Figuras 10 a 12, la funda puede estar configurada como un tubo de dos partes de manera que la funda incluye segmentos de tubo distal y proximal (61, 62). Los segmentos de tubo distal y proximal (61, 62) están unidos para evitar que el miembro de extensión (14) se abra durante la inserción de la sonda (10) dentro del estómago (no ilustrado). El tubo proximal (62) se mueve hacia atrás (ver flecha en la Figura 10) para permitir que el miembro de extensión (14) se abra y guíe al cirujano durante la gastroplastia en manga (ver Figura 11). Una vez formada la manga, el tubo distal (61) se desplaza hacia atrás (ver flecha en la Figura 11) para forzar el retorno del miembro de extensión a la posición retraída (ver Figura 12), permitiendo así la extracción segura del conjunto del estómago. Se puede utilizar un sistema de alambres, y uno o más alambres pueden integrarse dentro de las paredes del tubo distal y proximal de manera que un primer conjunto de alambres (63) se tira para accionar una traslación hacia atrás del segmento del tubo proximal y un segundo conjunto de alambres (65) se tira para accionar una traslación hacia atrás del segmento del tubo distal.

Las Figuras 15 y 16 ilustran esquemáticamente la cooperación del miembro de extensión (14) y la funda (60) cuando la sonda (10) se extiende en forma de L, como se muestra en las Figuras 13 y 14. La traslación hacia atrás (véase la flecha en la Figura 15) de la vaina (60) con respecto al sonda (10) descubre el segmento (120) del cuerpo alargado (12) para permitir la liberación del miembro de extensión (14) en la posición extendida. En esta implementación, el miembro de extensión (14) puede pivotar con respecto al segmento (120) a través de una bisagra (no ilustrada) ubicada en el extremo distal del cuerpo alargado (12). El pivote del miembro de extensión alrededor de la bisagra puede ser accionado mediante un sistema de alambres que coopera con un extremo distal del miembro de extensión.

Las Figuras 18 a 20 ilustran esquemáticamente la cooperación del miembro de extensión (14) y la funda (60) cuando la sonda (10) se extiende en una forma generalmente en forma de T, como se muestra en la Figura 17. La traslación hacia atrás (véase la flecha en la Figura 18) de la vaina (60) con respecto al sonda (10) descubre el segmento (120) del cuerpo alargado (12) para permitir la liberación del miembro de extensión (14) en la posición extendida. En esta implementación, tanto el segmento (120) como el miembro de extensión (14) pueden estar hechos de un material elástico que se dobla hacia afuera de forma natural cuando no está sometido a presión, como se muestra mejor en la Figura 19. La traslación hacia delante (véase la flecha en la Figura 20) permite inclinar el segmento (120) y el miembro de extensión (14) uno hacia el otro para cerrar el extremo distal del cuerpo alargado (12). El conjunto (2) puede ser extraído de manera segura del estómago (no ilustrado).

Se pueden utilizar varios mecanismos para mover de manera reversible el miembro de extensión desde la posición retraída hasta la posición extendida. Las Figuras 21 y 22 se proporcionan como dos implementaciones ejemplares de un mecanismo de activación que comprende un anillo que coopera con alambres.

Haciendo referencia a la Figura 21, se muestra la sonda (20) con el miembro de extensión (22) en posición extendida. Una vez que la funda (60) se desplaza hacia atrás con respecto a la sonda (20), el miembro de extensión (22) queda al descubierto y se puede utilizar un mecanismo de activación (24) para colocar el miembro de extensión (22) en la posición extendida. El mecanismo de activación (24) incluye un anillo deslizante (26) que rodea una superficie externa del segmento (120) de la sonda (20). Un alambre extensible (28) pasa a través de un lumen interno de la sonda (20) y sale de la sonda (20) a través de un puerto de salida (30) ubicado distalmente de un extremo distal (32) del miembro de extensión (22). El alambre extensible (28) se adjunta luego al anillo deslizante (26). Un alambre de retracción (34) también se enruta desde el anillo deslizante (26) a través de la luz interna de la sonda (20), ingresando en un puerto de entrada (36) ubicado proximalmente del extremo proximal (38) de la sonda (20). En funcionamiento, el miembro de extensión (22) se abre en abanico al tirar del alambre de extensión (28), lo que hace que el anillo deslizante (26) se desplace hacia adelante y hacia abajo. El anillo deslizante (26) se encuentra encajado entre el miembro de extensión (22) y el segmento (120) de la sonda (20). Cuanto más se tire del anillo deslizante (26) hacia la unión entre el miembro de extensión (22) y el segmento (120), mayor será el ángulo entre los dos. Para volver a colocar el miembro de extensión en la posición retraída, se tira del alambre de retracción (34), lo que mueve el anillo deslizante (26) hacia atrás. La naturaleza resiliente del miembro de extensión (22) lo hace ajustarse perfectamente contra el segmento (120) de la sonda (20).

Otra implementación de un mecanismo de activación se muestra en la Figura 22. Alternativamente a la implementación de la Figura 21, el miembro de extensión (42) puede estar abierto por la acción de un resorte mientras es lo suficientemente flexible como para mantenerse cerrado utilizando el anillo deslizante (46) que puede rodear tanto el segmento (120) como el miembro de extensión (42). Un alambre extensible (48) pasa a través del lumen interno de la sonda (40) y sale de la sonda a través de un puerto de salida (50) ubicado distalmente de un extremo distal (52) del miembro de extensión (42). El alambre extensible (48) está además unido al anillo deslizante (46). Un alambre de retracción (54) se enruta desde el anillo deslizante (46) hacia la luz interna de la sonda (40), al ingresar al puerto de entrada (56) ubicado en proximidad del extremo proximal (58) de la sonda (40). En funcionamiento, el miembro de extensión (42) se abre en abanico al tirar del alambre extensor (48), lo que hace que el anillo deslizante (46) se desplace hacia adelante a lo largo de la sonda (40). El deslizamiento del anillo (46) libera el miembro de extensión (42) que está libre para abrirse en abanico. Una persona experta en la materia entenderá que cuanto más se mueva hacia abajo el anillo a lo largo de la sonda (40) hacia la unión entre el miembro de extensión (42) y el segmento (120), mayor será el ángulo en el que se extiende el miembro de extensión. Para volver a colocar el miembro de extensión en la posición retraída, se tira del alambre de retracción (54), deslizando así el anillo (46) hacia atrás en dirección proximal. El desplazamiento del anillo deslizante (46) colapsa el miembro de extensión (42) contra el segmento (120) de la sonda (40).

Para ambas implementaciones de las Figuras 21 y 22, el diámetro de la funda (60) está dimensionado para acomodar el anillo deslizante (26, 46). La funda (60) se desplaza hacia adelante para contener el anillo deslizante (26, 46), el segmento (120) y el miembro de extensión (22, 42), evitando así que el anillo deslizante (26, 46) mueva accidentalmente el miembro de extensión (22) a la posición extendida durante la extracción de la sonda (20, 40) del estómago (no ilustrado en las Figuras 21 y 22).

Opcionalmente, aunque no se muestra en las Figuras 21 y 22, se pueden enrutarse de manera similar segundos alambres de extensión y retracción en el lado opuesto de la sonda de modo que, al tirar de ellos, se aplique una fuerza igual a ambos lados del anillo deslizante, evitando así que el anillo se enganche en la sonda.

En algunas implementaciones, el conjunto puede incluir una fuente de luz visible a través de las paredes del estómago para proporcionar una guía visible adicional al cirujano al unir las paredes del estómago para formar la manga.

La fuente de luz puede incluir una pluralidad de elementos emisores de luz distribuidos a lo largo de al menos una parte de la sonda. Los elementos emisores de luz pueden incluir bombillas LED incrustadas dentro de la sonda, o aberturas formadas a lo largo de un borde de la sonda que permiten que la luz de una fuente de luz sea visible para el profesional. Opcionalmente, los elementos emisores de luz pueden estar distribuidos a lo largo de un borde interno tanto del cuerpo alargado como del miembro de extensión de la sonda para mejorar la visibilidad de la línea de unión del estómago.

En algunas implementaciones, la sonda puede incluir además un lumen de succión que está en comunicación de fluidos con la cavidad del estómago para succionar cualquier acumulación de líquidos y hacer que las paredes del estómago se colapsen contra la sonda, facilitando así su visualización y seguimiento. Una fuente de succión se puede conectar al lumen de succión para proporcionar potencia de succión. El lumen de succión se extiende a lo largo de una longitud del cuerpo alargado de la sonda, y succiona fluidos del estómago a través de al menos una abertura formada en el cuerpo alargado. El al menos un lumen de succión (62) puede ser integral con una pared (64) del cuerpo alargado (12) como se muestra en las Figuras 23 y 24, o puede recorrer una superficie interna o externa de la pared (64) del cuerpo alargado (12) como se muestra en las Figuras 25 y 26. Opcionalmente, el lumen de succión (62) también puede estar formado por el lumen interno del cuerpo alargado (12) en sí mismo, como se muestra en la Figura 27. Además, opcionalmente, como se muestra en las Figuras 31 y 32, el miembro de extensión (14) en sí mismo puede ser tubular para formar el lumen de succión (62). En esta implementación, el miembro de extensión tubular (14) está encerrado en el lumen abierto formado por la pared (64) del cuerpo alargado (12) de la sonda (10) cuando está en posición retraída.

En algunas implementaciones, el lumen de succión puede estar en comunicación de fluidos con la cavidad del estómago a través de una pluralidad de aperturas formadas en el cuerpo alargado.

Haciendo referencia a la Figura 28, una porción distal (68) del cuerpo alargado (12) puede estar provista de una pluralidad de aperturas (66) que aseguran la comunicación de fluidos entre una fuente de succión y el estómago (no ilustrado) a través del lumen de succión (62). Haciendo referencia a la Figura 29, las aberturas (66) podrían estar ubicadas en un extremo distal (70) del cuerpo alargado (12). Haciendo referencia a la Figura 30, las aberturas (66) pueden estar ubicadas a lo largo de un borde del miembro de extensión (14) para proporcionar una succión mejorada donde debe terminar la línea de unión.

En algunas implementaciones, la sonda puede incluir además una válvula ubicada en una porción proximal del cuerpo alargado, la válvula tiene una abertura en comunicación de fluidos con el lumen de succión previamente descrita. La válvula puede actuar como una salida de aire o lumen de ventilación para permitir que el aire circule dentro del lumen de succión, reduciendo así o evitando que el tejido del estómago se colapse contra y bloquee las aberturas del lumen de succión.

Debe tenerse en cuenta que la funda del conjunto está dimensionada y conformada de manera que no interfiera con las aberturas o la comunicación de la válvula con el lumen de succión de la sonda.

Debe entenderse que cualquiera de los aspectos opcionales mencionados anteriormente del conjunto y el método relacionado puede combinarse con cualquier otro de sus aspectos, a menos que dos aspectos claramente no puedan combinarse debido a su mutua exclusividad. Por ejemplo, cualquiera de los elementos estructurales del conjunto descrito anteriormente, a continuación, y/o en las Figuras adjuntas, puede combinarse con cualquiera de los pasos operativos generales del método de extracción e inserción del conjunto desde y hacia el estómago.

Aunque las modalidades del conjunto de gastroplastia y las partes correspondientes de este consisten en ciertas configuraciones geométricas como se explican e ilustran aquí, no todos estos componentes y geometrías son esenciales y, por lo tanto, no deben tomarse en su sentido restrictivo. Se entiende, como también es evidente para una persona experta en la materia, que otros componentes adecuados y su cooperación entre ellos, así como otras configuraciones geométricas adecuadas, pueden ser utilizados para el ensamblaje, como se explicará brevemente aquí y como puede ser fácilmente inferido por una persona experta en la materia. Además, se apreciará que las descripciones de posición como "hacia atrás", "hacia adelante", "abajo", "arriba" y similares, a menos que se indique lo contrario, deben entenderse en el contexto de las figuras y no deben considerarse limitantes.

Claims

REIVINDICACIONES

i.Un conjunto (2) capaz de ser posicionado en un estómago (A) para definir una manga (G) que recibe alimentos y una porción de derivación (F), el conjunto (2) que comprende:

una sonda (10) configurada para ingresar al estómago (A), la sonda (10) que comprende:

un cuerpo alargado (12) que tiene un segmento (120) que está conformado para seguir una curva menor (C) del estómago (A), y

un miembro de extensión (14) que tiene una porción proximal conectada al segmento (120) del cuerpo alargado (12), el miembro de extensión (14) es móvil desde una posición retraída en la que el miembro de extensión (14) está generalmente alineado con el cuerpo alargado (12), hasta una posición extendida en la que el miembro de extensión (14) se extiende en un ángulo alejado del segmento (120) dentro del estómago (A) para posicionar una porción distal (140) del miembro de extensión (14) alejada de una unión gastroesofágica (E) del estómago (A); y

una funda (60) que comprende un cuerpo tubular con un lumen principal alargado en el que se inserta la sonda (10), la funda (60) se puede desplazar a lo largo de la sonda (10) entre:

una primera posición en la que el cuerpo tubular al menos cubre el miembro de extensión (14) de la sonda (10) para mantener el miembro de extensión (14) en la posición retraída, y

una segunda posición en la que el cuerpo tubular está escalonado con respecto al miembro de extensión (14) para permitir que el miembro de extensión (14) se mueva desde la posición retraída hacia la posición extendida.
2. El conjunto (2) de la reivindicación 1, que comprende un actuador que está configurado para desplazar la funda (60) entre la primera posición y la segunda posición a lo largo de la sonda (10).
3. El conjunto (2) de la reivindicación 1 o 2, que comprende un mecanismo de activación (24) que está configurado para mover el miembro de extensión (14) desde al menos una de la posición retraída y la posición extendida hacia la otra posición.
4. El conjunto (2) de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3, en donde una porción distal (140) del miembro de extensión (14) es un extremo libre que está separado de:

una porción proximal del segmento (120) para definir una forma de Y cuando el miembro de extensión (14) está en la posición extendida;

una porción distal (140) del segmento (120) para definir una forma de T cuando el miembro de extensión (14) está en la posición extendida; o

un extremo distal (32) del segmento (120) para definir una forma de L cuando el miembro de extensión (14) está en la posición extendida.
5. El conjunto (2) de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4, en donde el cuerpo tubular tiene una porción proximal hecha de un primer material y una porción distal (140) hecha de un segundo material, el segundo material tiene una rigidez mejorada en comparación con el primer material, dicha porción distal (140) encierra el miembro de extensión (14) de la sonda (10) en la posición retraída cuando el cuerpo tubular está en la primera posición.
6. El conjunto (2) de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 5, en donde la sonda (10) además comprende un lumen de succión (62) que se extiende a lo largo del cuerpo alargado (12), el lumen de succión (62) puede conectarse a una fuente de succión y está en comunicación de fluidos con la cavidad del estómago a través de al menos una abertura del cuerpo alargado (12).
7. El conjunto (2) de la reivindicación 6, en donde el cuerpo alargado (12) está provisto de una pluralidad de aberturas (66) ubicadas en una porción distal (140) del cuerpo alargado (12) y/o en el miembro de extensión (14) para permitir el paso de fluido (19) desde el estómago (A) hacia el lumen de succión (62) cuando se aplica una potencia de succión.
8. El conjunto (2) de la reivindicación 6 o 7, que además comprende una válvula de aire que tiene una abertura en comunicación de fluidos con el lumen de succión (62), estando la válvula conectada a una porción proximal del cuerpo alargado (12).
9.El conjunto (2) de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 8, que además comprende una pluralidad de elementos emisores de luz distribuidos a lo largo de al menos una parte de la sonda (10) para proporcionar una guía visible adicional al unir las paredes del estómago para formar la manga (G).
10. El conjunto (2) de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 9, en donde el cuerpo tubular comprende segmentos de tubo distal y proximal (61, 62), el segmento de tubo proximal (62) es desplazable con respecto a la sonda (10) en una dirección hacia atrás para liberar el miembro de extensión (14) en la posición extendida, y el segmento de tubo distal (61) es desplazable con respecto a la sonda (10) en una dirección hacia adelante para cerrar el miembro de extensión (14) en la posición retraída.
11. El conjunto (2) de cualquiera de las reivindicaciones 2 a 10, en donde el actuador es un sistema de alambres que comprende al menos un alambre que se puede tirar para accionar la translación de la funda (60) con respecto a la funda (10).
12. El conjunto (2) de la reivindicación 11, en donde al menos un alambre está al menos parcialmente integrado dentro de una pared del cuerpo tubular.
13. El conjunto (2) de cualquiera de las reivindicaciones 3 a 12, en donde el mecanismo de activación (24) es un sistema de alambres que comprende al menos un alambre que se puede tirar para accionar el movimiento del miembro de extensión (14) con respecto al segmento (120) del cuerpo alargado (12).
14. El conjunto (2) de la reivindicación 13, en donde al menos un alambre está al menos parcialmente integrado dentro de una pared del miembro de extensión (14) y/o cuerpo alargado (12).
15. El conjunto (2) de cualquiera de las reivindicaciones 3 a 12, en donde el mecanismo de activación (24) comprende un imán ubicado en una porción distal (140) del miembro de extensión (14), el miembro de extensión (14) es móvil desde fuera del estómago (A) bajo la acción de un imán secundario.