ES2962877T3 - Dispositivo de diagnóstico y método de diagnóstico para mediciones de saliva - Google Patents

Dispositivo de diagnóstico y método de diagnóstico para mediciones de saliva Download PDF

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Abstract

Se divulgan un dispositivo de diagnóstico que utiliza saliva y un método de diagnóstico que utiliza la misma. La presente invención puede diagnosticar enfermedades utilizando saliva, no sangre; puede usarse según un uso específico (o puede medir una enfermedad específica) haciendo reaccionar una parte de detección que coincida con el uso (o enfermedad) específico con saliva; puede diagnosticar una enfermedad varias veces al día sin dolor utilizando saliva; puede proporcionar una ventaja económica seleccionando una parte de detección según un uso (o enfermedad) específico para detectar la enfermedad específica; y puede proporcionar un resultado de medición a un terminal de usuario para que un usuario pueda gestionar su salud en base al resultado de la medición, permitiendo así un cuidado personal personalizado. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)

Description

DESCRIPCIÓN
Dispositivo de diagnóstico y método de diagnóstico para mediciones de saliva
Campo técnico
La presente invención se refiere a un aparato de diagnóstico para analizar saliva y a un método de diagnóstico que utiliza dicho aparato, y más particularmente, a un aparato y a un método para diagnosticar una enfermedad utilizando la saliva.
Antecedentes de la técnica
Todos los biosensores existentes para diagnosticar enfermedades son, en términos de principio operativo, instrumentos de diagnóstico que emplean métodos de extracción de sangre invasivos, es decir, instrumentos de diagnóstico separados configurados para diagnosticar enfermedades mediante la extracción de sangre y utilizados solo para un propósito, tal como por ejemplo medir la glucosa en la sangre de un paciente diabético o con la finalidad de evaluar el cáncer.
Por ejemplo, el documento US 2006/081469 A1 describe un paquete de baterías y un sistema para autodiagnóstico, que puede leer un valor de datos de un cuerpo a través de un biosensor que reacciona con un fluido corporal tal como la orina; e indicar un valor de medición de un elemento de prueba tal como el nivel de glucosa en sangre, el nivel de colesterol, etc. El paquete de baterías incluye: una fuente de alimentación para suministrar energía eléctrica a un electrodo de trabajo del sensor de fluido corporal; un detector de corriente para detectar la cantidad de corriente eléctrica que fluye hacia el electrodo de trabajo; un controlador de paquete de baterías para controlar una operación de suministro de energía eléctrica para el electrodo de trabajo, para leer, desde una memoria, el valor de medición basado en el elemento de prueba correspondiente a la cantidad de corriente detectada y para emitir el valor de medición leído; y una interfaz para llevar a cabo una función de interfaz, de modo que el valor de medición basado en el elemento de prueba producido desde el controlador del paquete de baterías pueda ser enviado al cuerpo principal del terminal de comunicación móvil.
El documento WO 02/18924 A1 describe un método para analizar una muestra utilizando un biosensor. El biosensor tiene una estructura en la que están formados los electrodos en el mismo plano mediante la utilización de materiales eléctricamente conductores y reactivos de reacción que incluyen al menos una deshidrogenasa, una coenzima, un mediador electrónico y una sal de tetrazolio fijados sobre soportes absorbentes y dispuestos sobre o encima de los electrodos.
Divulgación
Problema técnico
Un problema técnico que se debe resolver mediante la presente invención es proporcionar un dispositivo de diagnóstico que utiliza saliva, que sea capaz de diagnosticar enfermedades utilizando saliva en lugar de sangre y capaz de utilizar (medir) saliva para cada propósito particular (enfermedad) permitiendo que una unidad de detección adecuada para un propósito particular (enfermedad) reaccione con la saliva, y un método de diagnóstico que utiliza dicho dispositivo.
Solución técnica
Para resolver el problema técnico anteriormente mencionado, la presente invención proporciona un aparato de diagnóstico de acuerdo con la reivindicación 1 y un método de diagnóstico de acuerdo con la reivindicación 3.
Por lo tanto, en un aspecto, se proporciona un aparato de diagnóstico para analizar la concentración de un factor de enfermedad en la saliva, comprendiendo el aparato: un dispositivo de diagnóstico; una unidad de detección que está acoplada de manera desmontable al dispositivo de diagnóstico, en donde la unidad de detección está configurada para inducir una reacción electroquímica de un factor de enfermedad en la saliva mediante el voltaje aplicado a través del dispositivo de diagnóstico, y proporcionar una corriente eléctrica generada por la reacción electroquímica del factor de enfermedad; una unidad de comunicación; y una unidad de control que está configurada para aplicar un voltaje a la unidad de detección, medir la corriente eléctrica recibida desde la unidad de detección, convertir el resultado medido en una señal digital y proporcionar la señal digital a un terminal de usuario a través de la unidad de comunicación; en donde la unidad de detección incluye: una primera capa que comprende un electrodo; una segunda capa que tiene una nanoestructura en forma de una estructura sólida organometálica porosa y está unida sobre la primera capa, utilizada para inducir la reacción electroquímica del factor de enfermedad en la saliva; una tercera capa que está situada sobre la segunda capa y comprende una enzima adecuada para detectar el factor de enfermedad en la saliva; una cuarta capa que está situada sobre la tercera capa y comprende un filtro configurado para separar cualquiera de los materiales seleccionados entre proteína, amilasa y urea que dificultan la detección de glucosa; y una quinta capa que está situada sobre la cuarta capa y comprende una membrana de fibra de compuesto, en donde la tercera capa, en uso, detecta selectivamente un factor de enfermedad que es la glucosa.
En realizaciones, la unidad de detección puede incluir: una unidad de conexión de dispositivo que es alimentada con el voltaje del dispositivo de diagnóstico y proporciona al dispositivo de diagnóstico la corriente eléctrica generada por la reacción electroquímica del factor de enfermedad en la saliva; y una unidad de detección de saliva que induce la reacción electroquímica del factor de enfermedad en la saliva mediante el voltaje aplicado desde el dispositivo de diagnóstico a través de la unidad de conexión de dispositivo, y proporciona a la unidad de conexión de dispositivo la corriente eléctrica generada por la reacción electroquímica del factor de enfermedad.
En otro aspecto, se proporciona un método de diagnóstico que utiliza un aparato que comprende un dispositivo de diagnóstico para analizar la concentración de un factor de enfermedad en la saliva, comprendiendo el método de diagnóstico: aplicar un voltaje a una unidad de detección acoplada de manera desmontable al dispositivo de diagnóstico; inducir una reacción electroquímica de un factor de enfermedad en la saliva mediante el voltaje aplicado a la unidad de detección a través del dispositivo de diagnóstico y proporcionar una corriente eléctrica generada por la reacción electroquímica del factor de enfermedad; medir la corriente eléctrica recibida desde la unidad de detección y convertir el resultado medido en una señal digital; y proporcionar la señal digital a un terminal de usuario a través de una red de comunicación, en donde la unidad de detección incluye: una primera capa que comprende un electrodo; una segunda capa que tiene una nanoestructura en forma de una estructura sólida organometálica porosa y está unida sobre la primera capa, para inducir la reacción electroquímica del factor de enfermedad en la saliva; una tercera capa que está situada sobre la segunda capa y comprende una enzima para detectar el factor de enfermedad en la saliva; una cuarta capa que está situada sobre la tercera capa y comprende un filtro para separar cualquiera de los materiales seleccionados entre proteína, amilasa y urea que dificultan la detección de glucosa; y una quinta capa que está situada sobre la cuarta capa y comprende una membrana de fibra de compuesto, en donde la tercera capa detecta selectivamente un factor de enfermedad que es la glucosa, y en donde el terminal de usuario está configurado para convertir la señal digital en la concentración del factor de enfermedad basándose en una curva de calibración predeterminada.
En realizaciones, la unidad de detección puede incluir: una unidad de conexión de dispositivo que es alimentada con el voltaje del dispositivo de diagnóstico y proporciona al dispositivo de diagnóstico la corriente eléctrica generada por la reacción electroquímica del factor de enfermedad en la saliva; y una unidad de detección de saliva que induce la reacción electroquímica del factor de enfermedad en la saliva mediante el voltaje aplicado desde el dispositivo de diagnóstico a través de la unidad de conexión de dispositivo, y proporciona a la unidad de conexión de dispositivo la corriente eléctrica generada por la reacción electroquímica del factor de enfermedad.
Efectos ventajosos
Según el aparato de diagnóstico que utiliza saliva y el método de diagnóstico que utiliza dicho aparato de acuerdo con la presente invención, es posible diagnosticar enfermedades varias veces incluso en un día sin causar dolor utilizando saliva en lugar de sangre. Además, puede haber una ventaja económica en el sentido de que la unidad de detección se puede seleccionar y usar para medir para cada propósito particular (enfermedad). Además, se proporciona un resultado de medición a un terminal de usuario a través de una red de comunicación y, como resultado, un usuario puede gestionar su salud basándose en el resultado de la medición y, por tanto, puede llevar a cabo su propio cuidado de salud de forma individual.
Descripción de los dibujos
La FIG. 1 es un diagrama de bloques para explicar un dispositivo de diagnóstico que utiliza saliva según una realización a modo de ejemplo de la presente invención.
La FIG. 2 es una vista para explicar un ejemplo del dispositivo de diagnóstico ilustrado en la FIG. 1.
La FIG. 3 es un diagrama de bloques que ilustra con más detalle una configuración del dispositivo de diagnóstico ilustrado en la FIG. 1.
La FIG. 4 es un diagrama de bloques que ilustra con más detalle una configuración de una unidad de detección ilustrada en la FIG. 3.
La FIG. 5A es una vista para explicar un ejemplo de la unidad de detección ilustrada en la FIG. 3, y la FIG. 5B es una vista en sección transversal tomada a lo largo de la línea A-A' ilustrada en la FIG. 5A.
La FIG. 6 es una vista para explicar un estado en el que una unidad de cubierta protectora está separada de la unidad de detección ilustrada en la FIG. 5.
La FIG. 7 es una vista que ilustra con más detalle una configuración de una unidad de detección de saliva ilustrada en la FIG. 5.
La FIG. 8 es una vista para explicar un ejemplo de procesos individuales de diagnóstico de una enfermedad según la realización a modo de ejemplo de la presente invención.
La FIG. 9 es una vista para explicar un ejemplo de un proceso completo de diagnóstico de una enfermedad según la realización a modo de ejemplo de la presente invención.
La FIG. 10 es un gráfico para explicar un ejemplo de un resultado de diagnóstico de enfermedad según la realización a modo de ejemplo de la presente invención.
La FIG. 11 es un diagrama de flujo para explicar un método de diagnóstico que utiliza el dispositivo de diagnóstico que utiliza saliva según la realización a modo de ejemplo de la presente invención.
Modos de la invención
A continuación, se describirán en detalle realizaciones a modo de ejemplo de un dispositivo de diagnóstico que utiliza saliva y un método de diagnóstico que utiliza dicho dispositivo, de acuerdo con la presente invención haciendo referencia a los dibujos adjuntos.
En primer lugar, se describirá un dispositivo de diagnóstico que utiliza saliva según una realización a modo de ejemplo de la presente invención haciendo referencia a las FIGS. 1 y 2.
La FIG. 1 es un diagrama de bloques para explicar un dispositivo de diagnóstico que utiliza saliva según una realización a modo de ejemplo de la presente invención, y la FIG. 2 es una vista para explicar un ejemplo del dispositivo de diagnóstico ilustrado en la FIG. 1.
Haciendo referencia a las Figs. 1 y 2, un dispositivo de diagnóstico 100 que utiliza saliva (en adelante, denominado "dispositivo de diagnóstico") según la presente invención está conectado a un terminal de usuario 200 a través de una red de comunicación 300.
El dispositivo de diagnóstico 100 diagnostica una enfermedad utilizando un método electroquímico utilizando saliva en lugar de sangre. En este caso, el dispositivo de diagnóstico 100 utiliza (mide) saliva para cada propósito particular (enfermedad) permitiendo que una unidad de detección adecuada para un propósito particular (enfermedad) reaccione con la saliva. Además, el dispositivo de diagnóstico 100 convierte los datos de diagnóstico en una señal digital y proporciona la señal digital al terminal de usuario 200 a través de la red de comunicación 300.
El terminal de usuario 200 está conectado al dispositivo de diagnóstico 100 a través de la red de comunicación 300 y transmite y recibe varios tipos de datos hacia/desde el dispositivo de diagnóstico 100.
Es decir, el terminal de usuario 300 convierte la señal digital, que se proporciona desde el dispositivo de diagnóstico 100 a través de la red de comunicación 300, en concentración de un factor de enfermedad basándose en una curva de calibración predeterminada. En este caso, el factor de enfermedad es la glucosa, la curva de calibración incluye un valor de corriente eléctrica de acuerdo con la concentración de glucosa, y la curva de calibración se puede adquirir de antemano mediante experimentos anteriores y similares. Además, el terminal de usuario 300 puede mostrar la concentración convertida del factor de enfermedad.
Por lo tanto, el dispositivo de diagnóstico según la presente invención diagnostica diabetes, la concentración de glucosa relacionada con la diabetes se determina como valores numéricos de antemano, y el dispositivo de diagnóstico puede diagnosticar diabetes utilizando el valor numérico y el resultado del diagnóstico, es decir, la concentración cuantificada de glucosa.
En este caso, el terminal de usuario 200 puede ser un terminal que esté equipado con un medio de memoria y con un microprocesador y tenga capacidad de cálculo, tal como un ordenador de sobremesa, un ordenador portátil, una estación de trabajo, un ordenador de bolsillo, un ordenador personal ultramóvil (UMPC), una tableta, un asistente digital personal (PDA), una tableta electrónica (web pad), un teléfono inteligente y un teléfono móvil.
La red de comunicación 300 puede incluir una red telefónica así como una red de comunicación de datos que incluye una red de área local (LAN), una red de área metropolitana (MAN), una red de área amplia (WAN) e Internet, y se puede utilizar cualquier método de comunicación independientemente de si es un método de comunicación por cable o inalámbrico.
A continuación, se describirá con más detalle el dispositivo de diagnóstico según la realización a modo de ejemplo de la presente invención haciendo referencia a la FIG. 3.
La FIG. 3 es un diagrama de bloques que ilustra con más detalle una configuración del dispositivo de diagnóstico ilustrado en la FIG. 1.
Haciendo referencia a la FIG. 3, el dispositivo de diagnóstico 100 puede incluir una unidad de comunicación 110, una unidad DAC 120, una unidad ADC 130, una unidad de fuente de alimentación 140, una unidad de aplicación de voltaje 150, una unidad de detección 160 y una unidad de control 170.
La unidad de comunicación 110 tiene un módulo de comunicación por cable (no ilustrado) o un módulo de comunicación inalámbrico (no ilustrado) y sirve para transmitir y recibir datos correspondientes para la comunicación por cable o inalámbrica del dispositivo de diagnóstico 100. La unidad de comunicación 110 transmite datos, que son recibidos desde otros elementos constituyentes del dispositivo de diagnóstico 100, al terminal de usuario 200 a través de la red de comunicación 300.
La unidad DAC 120 convierte una señal digital en una señal analógica bajo el control de la unidad de control 170.
La unidad ADC 130 convierte una señal analógica en una señal digital bajo el control de la unidad de control 170.
La unidad de fuente de alimentación 140 incluye una batería (no ilustrada) y suministra energía eléctrica requerida para operar los respectivos elementos constituyentes del dispositivo de diagnóstico 100. En este caso, la batería puede ser una batería integral fijada al dispositivo de diagnóstico 100 o una batería separable que se puede conectar a, o desmontar del, dispositivo de diagnóstico 100. Por supuesto, la unidad de fuente de alimentación 140 puede recibir energía eléctrica desde una fuente de alimentación externa (no ilustrada).
La unidad de aplicación de voltaje 150 aplica un voltaje predeterminado a la unidad de detección 160 bajo el control de la unidad de control 170. Además, la unidad de aplicación de voltaje 150 mide la corriente eléctrica generada por la unidad de detección 160 y proporciona la corriente eléctrica a la unidad de control 170.
La unidad de detección 160 está acoplada de forma desmontable al dispositivo de diagnóstico 100 y diagnostica una enfermedad utilizando saliva. Es decir, la unidad de detección 160 induce una reacción electroquímica (es decir, una reacción de oxidación-reducción) de un factor de enfermedad en la saliva muestreada mediante el voltaje aplicado por la unidad de aplicación de voltaje 150.
Además, la unidad de detección 160 proporciona datos de diagnóstico a la unidad de control 170. Es decir, la unidad de detección 160 proporciona a la unidad de control 170, a través de la unidad de aplicación de voltaje 150, la corriente eléctrica generada por la reacción electroquímica del factor de enfermedad.
La unidad de control 170 controla las operaciones generales de los respectivos elementos constituyentes del dispositivo de diagnóstico 100.
En particular, la unidad de control 170 controla la unidad de aplicación de voltaje 150 para aplicar voltaje a la unidad de detección 160. Además, la unidad de control 170 convierte los datos de diagnóstico, que se proporcionan a través de la unidad de detección 160, en una señal digital usando la unidad ADC 130. Es decir, la unidad de control 170 mide la corriente eléctrica, que es generada por la unidad de detección 160 por la reacción electroquímica del factor de enfermedad, utilizando la unidad de aplicación de voltaje 150, y la unidad de control 170 convierte el resultado de la medición en la señal digital.
Además, la unidad de control 170 proporciona al terminal de usuario 200 la señal digital a través de la unidad de comunicación 110. Después, el terminal de usuario 300 convierte la señal digital, que es proporcionada desde el dispositivo de diagnóstico 100, en concentración del factor de enfermedad basándose en una curva de calibración predeterminada.
A continuación, se describirá con más detalle la unidad de detección según la realización a modo de ejemplo de la presente invención haciendo referencia a la FIG. 4.
La FIG. 4 es un diagrama de bloques que ilustra con más detalle una configuración de la unidad de detección ilustrada en la FIG. 3.
Haciendo referencia a la FIG. 4, la unidad de detección 160 puede incluir una unidad de conexión de dispositivo 161, una unidad de detección de saliva 163 y una unidad de cubierta protectora 165.
La unidad de conexión de dispositivo 161 recibe voltaje desde el dispositivo de diagnóstico 100. Además, la unidad de conexión de dispositivo 161 proporciona al dispositivo de diagnóstico 100 corriente eléctrica generada por la reacción electroquímica del factor de enfermedad en la saliva.
La unidad de detección de saliva 163 induce la reacción electroquímica del factor de enfermedad en la saliva mediante el voltaje aplicado desde el dispositivo de diagnóstico 100 a través de la unidad de conexión de dispositivo 161. Además, la unidad de detección de saliva 163 proporciona a la unidad de conexión de dispositivo 161 la corriente eléctrica generada por la reacción electroquímica del factor de enfermedad. Aquí, se puede tomar una muestra de saliva de un paciente cuando el paciente escupe la saliva a la unidad de detección de saliva 163 o cuando la unidad de detección de saliva 163 se pone en contacto con una parte enferma en la cavidad bucal del paciente. Es decir, la unidad de detección de saliva 163 puede servir como reactor que mezcla la muestra de saliva del paciente y realiza la reacción electroquímica.
La unidad de cubierta protectora 165 es una carcasa para proteger la unidad de conexión de dispositivo 161 y la unidad de detección de saliva 163 de sustancias o estimulación externas.
A continuación, se describirá un ejemplo de la unidad de detección según la realización a modo de ejemplo de la presente invención haciendo referencia a las FIGS. 5 a 10.
FIG. 5A es una vista para explicar un ejemplo de la unidad de detección ilustrada en la FIG. 3, y la FIG. 5B es una vista en sección transversal tomada a lo largo de la línea A-A' ilustrada en la FIG. 5A, la FIG. 6 es una vista para explicar un estado en el que una unidad de cubierta protectora está separada de la unidad de detección ilustrada en la FIG. 5, la FIG. 7 es una vista que ilustra con más detalle una configuración de una unidad de detección de saliva ilustrada en la FIG. 5, la FIG. 8 es una vista para explicar un ejemplo de procesos individuales de diagnóstico de una enfermedad según la realización a modo de ejemplo de la presente invención, la FIG. 9 es una vista para explicar un ejemplo de un proceso completo de diagnóstico de una enfermedad según la realización a modo de ejemplo de la presente invención, y la FIG. 10 es un gráfico para explicar un ejemplo de un resultado de diagnóstico de enfermedad según la realización a modo de ejemplo de la presente invención.
Haciendo referencia a las Figs. 5 a 10, la unidad de detección de saliva 163 según la presente invención incluye múltiples capas L1 a L5.
La quinta capa L5 está situada sobre la cuarta capa L4 y está formada por una membrana de fibra de compuesto. Es decir, como se ilustra en la FIG. 8A, cuando la saliva SL entra en contacto con la quinta capa L5 formada por la membrana de fibra de compuesto, la quinta capa L5 dispersa la saliva por toda la membrana de fibra de compuesto.
La cuarta capa L4 está situada sobre la tercera capa L3 y está configurada como un filtro para separar materiales predeterminados. Es decir, como se ilustra en la FIG. 8B, la cuarta capa L4 separa los materiales predeterminados entre los múltiples materiales incluidos en la saliva. Materiales como proteínas, amilasa y urea están incluidos en la saliva además de la glucosa, y la cuarta capa L4 separa cualquiera de estos materiales que dificulta la detección de glucosa.
La tercera capa L3 está situada sobre la segunda capa L2 e incluye una enzima que detecta el factor de enfermedad en la saliva. Es decir, como se ilustra en la FIG. 8C, el factor de enfermedad es la glucosa y la tercera capa L3 descompone la glucosa en peróxido de hidrógeno y ácido glucónico.
La segunda capa L2 está unida a la primera capa L1 e induce una reacción electroquímica de un factor de enfermedad en la saliva. Es decir, como se ilustra en la FIG. 8D, el factor de enfermedad es la glucosa, la segunda capa L2 reduce el peróxido de hidrógeno producido cuando la tercera capa L3 descompone la glucosa, la segunda capa L2 se oxida y en este proceso se genera corriente eléctrica mientras se transmiten y reciben electrones.
La segunda capa L2 presenta una nanoestructura en forma de una estructura sólida organometálica porosa. La nanoestructura es un catalizador no tóxico que no tiene riesgo biológico, la nanoestructura reduce un producto de una reacción metabólica de la glucosa mediante el uso de un método electroquímico y la propia nanoestructura se oxida nuevamente en el electrodo, generando así una señal de corriente eléctrica.
Además, la nanoestructura tiene una composición química, M<a>(II)M'<b>(III)(CN)<6>, y M y M' son elementos metálicos. Por ejemplo, una estructura sólida, que está hecha de un compuesto coordinado que incluye iones positivos metálicos, M<2+>y M'<3+>, y un ion negativo, es decir, un ion cianuro, CN-, favorece una rápida reacción de reducción del peróxido de hidrógeno, que es un metabolito de una enzima, debido a las características catalíticas electroquímicas del ion positivo del metal central. M y M', que son elementos metálicos, pueden ser Fe, Zn, K, Mg, Al, Cu, Co, Ni, Cr, Mn, Rb o similares, y como ejemplo, la nanoestructura puede ser una estructura en la forma del azul de Prusia, Fe<4 III>[Fe<II>(CN)<6>]<3>con base de Fe<2+>y Fe<3+>. Con esta nanoestructura, es posible constituir la unidad de detección de saliva 163 que tenga alta sensibilidad. Por ejemplo, como se ilustra en la FIG. 10, utilizando la nanoestructura, con respecto a la cantidad de detección, la presente invención puede adquirir una sensibilidad de detección (límite de detección = 10 a 1 pM) de 100 a 1000 veces la sensibilidad del sensor de glucosa en sangre existente que adopta un método de extracción de sangre.
La primera capa L1 está configurada como un electrodo conectado a la unidad de conexión de dispositivo 161. Es decir, la primera capa L1 proporciona a la unidad de conexión de dispositivo 161 la corriente eléctrica generada por la segunda capa L2. Mientras tanto, en el dibujo se ilustra que la primera capa L1 teniendo tres electrodos que incluyen un electrodo de referencia EN1, un electrodo de trabajo EN2 y un electrodo auxiliar EN3, pero la primera capa L1 no se limita a los mismos, y la primera capa L1 puede tener dos electrodos de acuerdo con una realización a modo de ejemplo.
A continuación, se describirá un método de diagnóstico que utiliza el dispositivo de diagnóstico que utiliza saliva según la realización a modo de ejemplo de la presente invención haciendo referencia a la FIG. 11.
La FIG. 11 es un diagrama de flujo para explicar el método de diagnóstico que utiliza el dispositivo de diagnóstico que utiliza saliva según la realización a modo de ejemplo de la presente invención.
Haciendo referencia a la FIG. 11, el dispositivo de diagnóstico 100 aplica un voltaje predeterminado a la unidad de detección 160 acoplada al dispositivo de diagnóstico 100 (S110).
Después, el dispositivo de diagnóstico 100 diagnostica una enfermedad utilizando saliva (S130). Es decir, la unidad de detección 160 induce una reacción electroquímica de un factor de enfermedad en la saliva muestreada mediante el voltaje aplicado. Además, la unidad de detección 160 proporciona al dispositivo de diagnóstico 100 corriente eléctrica generada por la reacción electroquímica del factor de enfermedad.
Además, el dispositivo de diagnóstico 100 convierte datos de diagnóstico (es decir, el resultado de medir la corriente eléctrica generada por la unidad de detección 160) en una señal digital (S150).
Después, el dispositivo de diagnóstico 100 proporciona la señal digital al terminal de usuario 200 a través de la red de comunicación 300 (S170). A continuación, el terminal de usuario 200 convierte la señal digital, que es proporcionada desde el dispositivo de diagnóstico 100, en concentración del factor de enfermedad basándose en una curva de calibración predeterminada.
Si bien las realizaciones a modo de ejemplo de la presente invención se han descrito en detalle anteriormente, la presente invención no se limita a las realizaciones particulares a modo de ejemplo mencionadas anteriormente, y la presente invención puede ser modificada de diversas formas por aquellos expertos en la técnica a la que pertenece la presente invención sin apartarse del objeto de la presente invención, que está definida en las reivindicaciones adjuntas.

Claims (5)

REIVINDICACIONES
1. Un aparato de diagnóstico para analizar la concentración de un factor de enfermedad en la saliva, comprendiendo el aparato:
un dispositivo de diagnóstico (100);
una unidad de detección (160) que está acoplada de manera desmontable al dispositivo de diagnóstico (100), en donde la unidad de detección (160) está configurada para inducir una reacción electroquímica de un factor de enfermedad en la saliva mediante el voltaje aplicado a través del dispositivo de diagnóstico (100) y proporcionar una corriente eléctrica generada por la reacción electroquímica del factor de enfermedad;
una unidad de comunicación (110); y
una unidad de control (170) que está configurada para aplicar un voltaje a la unidad de detección (160), medir la corriente eléctrica recibida desde la unidad de detección (160), convertir el resultado medido en una señal digital (S150), y proporcionar la señal digital señal (S150) a un terminal de usuario (200) a través de la unidad de comunicación (110);
caracterizado por que la unidad de detección (160) incluye:
una primera capa (L1) que comprende un electrodo;
una segunda capa (L2) que tiene una nanoestructura en forma de una estructura sólida organometálica porosa y está unida sobre la primera capa (L1), y en uso induce la reacción electroquímica del factor de enfermedad en la saliva;
una tercera capa (L3) que está situada sobre la segunda capa (L2) y comprende una enzima adecuada para detectar el factor de enfermedad en la saliva;
una cuarta capa (L4) que está situada sobre la tercera capa (L3) y comprende un filtro configurado para separar cualquiera de los materiales seleccionados entre proteína, amilasa y urea que dificultan la detección de la glucosa; y
una quinta capa (L5) que está situada sobre la cuarta capa (L4) y comprende una membrana de fibra de compuesto,
en donde la tercera capa (L3), en uso, detecta selectivamente un factor de enfermedad que es la glucosa.
2. El aparato de diagnóstico de acuerdo con la reivindicación 1, en el que la unidad de detección (16) incluye:
una unidad de conexión de dispositivo (161) que está conectada al dispositivo de diagnóstico (100) y configurada para recibir el voltaje del dispositivo de diagnóstico (100), y proporcionar al dispositivo de diagnóstico (100) la corriente eléctrica generada por la reacción electroquímica del factor de enfermedad en la saliva; y una unidad de detección de saliva (163) que está configurada para inducir la reacción electroquímica del factor de enfermedad en la saliva mediante el voltaje aplicado desde el dispositivo de diagnóstico (100) a través de la unidad de conexión de dispositivo (161), y proporcionar a la unidad de conexión de dispositivo (161) la corriente eléctrica generada por la reacción electroquímica del factor de enfermedad.
3. Un método de diagnóstico que utiliza un aparato que comprende un dispositivo de diagnóstico (100) para analizar la concentración de un factor de enfermedad en la saliva, comprendiendo el método de diagnóstico:
aplicar un voltaje a una unidad de detección (160) acoplada de manera desmontable al dispositivo de diagnóstico (100);
inducir una reacción electroquímica de un factor de enfermedad en la saliva mediante el voltaje aplicado a la unidad de detección (160) a través del dispositivo de diagnóstico (100) y proporcionar una corriente eléctrica generada por la reacción electroquímica del factor de enfermedad;
medir la corriente eléctrica recibida desde la unidad de detección (160) y convertir el resultado medido en una señal digital (S150); y
proporcionar la señal digital (S150) a un terminal de usuario (200) a través de una red de comunicación (300), caracterizado por que la unidad de detección (160) incluye:
una primera capa (L1) que comprende un electrodo;
una segunda capa (L2) que tiene una nanoestructura en forma de una estructura sólida organometálica porosa y está unida sobre la primera capa (L1), para inducir la reacción electroquímica del factor de enfermedad en la saliva;
una tercera capa (L3) que está situada sobre la segunda capa (L2) y comprende una enzima para detectar el factor de enfermedad en la saliva;
una cuarta capa (L4) que está situada sobre la tercera capa (L3) y comprende un filtro para separar cualquiera de los materiales seleccionados entre proteína, amilasa y urea que dificultan la detección de la glucosa; y
una quinta capa (L5) que está situada sobre la cuarta capa (L4) y comprende una membrana de fibra de compuesto,
en donde la tercera capa (L3), detecta selectivamente un factor de enfermedad que es la glucosa, y
en donde el terminal de usuario (200) convierte la señal digital (S150) en la concentración del factor de enfermedad basándose en una curva de calibración predeterminada.
4. El método de diagnóstico de acuerdo con la reivindicación 3, en el que la unidad de detección (160) incluye: una unidad de conexión de dispositivo (161) que está conectada al dispositivo de diagnóstico (100) para recibir el voltaje del dispositivo de diagnóstico (100), y proporcionar al dispositivo de diagnóstico (100) la corriente eléctrica generada por la reacción electroquímica del factor de enfermedad en la saliva; y
una unidad de detección de saliva (163) que induce la reacción electroquímica del factor de enfermedad en la saliva mediante el voltaje aplicado desde el dispositivo de diagnóstico (100) a través de la unidad de conexión de dispositivo (161), y proporciona a la unidad de conexión de dispositivo (161) la corriente eléctrica generada por la reacción electroquímica del factor de enfermedad.
5. El aparato de diagnóstico de acuerdo con la reivindicación 2 o el método de acuerdo con la reivindicación 4, en el que la nanoestructura tiene una composición química, M<a>(N)M'<b>(NI)(CN)<6>, y M y M' son cualquiera de los elementos metálicos seleccionados del grupo formado por: Fe, Zn, K, Mg, Al, Cu, Co, Ni, Cr, Mn y Rb.
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