ES2957390T3 - Solución de reactivo para medir la concentración de desinfectante - Google Patents

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Abstract

Una solución reactiva lista para usar hizo mi mezcla (en porcentaje en peso del peso total de la solución reactiva): (a) de aproximadamente 1 % a aproximadamente 5 % de sulfito de sodio; (b) de aproximadamente 0,002 % a aproximadamente 0,008 % de fenolftaleína; (c) de aproximadamente 0,1% a aproximadamente 0,2% de ácido clorhídrico al 37%; (d) de aproximadamente 10% a aproximadamente 20% de isopropanol; y (e) un equilibrio de agua. La solución reactiva es adecuada para medir la concentración de ortoftalaldehído (OPA) en una muestra líquida. El OPA se utiliza como desinfectante en un dispositivo de reprocesamiento de instrumentos médicos que incluye un subsistema para determinar la concentración de desinfectante en la solución desinfectante, agregando la solución reactiva y midiendo la absorbancia óptica. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)

Description

DESCRIPCIÓN
Solución de reactivo para medir la concentración de desinfectante
La invención se refiere a una solución de reactivo como se define en cualquiera de las reivindicaciones 1-6 y al uso de la solución de reactivo para medir la concentración de ortoftalaldehído en una muestra líquida como se define en la reivindicación 7. La solución de reactivo puede utilizarse con el procesador de instrumentos médicos que se des cribe en la presente memoria descriptiva o en un procedimiento para medir la concentración de un de desinfección en una solución de desinfección de un procesador de instrumentos médicos que se describe en la presente memoria descriptiva. El procesador de instrumentos médicos y el procedimiento para medir la concentración de un de desin fección en una solución de desinfección de un procesador de instrumentos médicos que se describe en la presente memoria descriptiva no forman parte de la invención tal como se reivindica.
Antecedentes
La explicación que sigue se refiere al reprocesamiento (es decir, descontaminación) de endoscopios y otros instru mentos que se utilizan en procedimientos médicos. En particular, la explicación que sigue se refiere a un aparato y a un procedimiento que pueden ser utilizados para reprocesar un dispositivo médico, tal como un endoscopio, des pués de que el dispositivo médico haya sido utilizado en un primer procedimiento médico, de tal manera que el dis positivo médico pueda ser utilizado con seguridad en un procedimiento médico posterior. Aunque en la explicación que sigue se hablará principalmente en términos de un endoscopio, se debe entender que la explicación se puede aplicar igualmente a ciertos otros dispositivos sanitarios.
Un endoscopio puede tener uno o más canales de trabajo o lúmenes que se extienden a lo largo de al menos una porción de la longitud del endoscopio. Tales canales pueden estar configurados para proporcionar una vía para el paso de otros dispositivos médicos, etc., al interior de una región anatómica dentro de un paciente. Estos canales pueden ser difíciles de limpiar y/o desinfectar utilizando ciertas técnicas primitivas de limpieza y/o desinfección. De esta manera, el endoscopio puede colocarse en un sistema de reprocesamiento que esté particularmente configura do para limpiar endoscopios, incluidos los canales dentro de los endoscopios. Un sistema de reprocesamiento de endoscopios de este tipo puede lavar y desinfectar el endoscopio. Un sistema de reprocesamiento de endoscopios de este tipo puede incluir una cubeta configurada para recibir el endoscopio, con una bomba que hace fluir fluidos de limpieza sobre el exterior del endoscopio dentro de la cubeta. El sistema también puede incluir puertos que se aco plan con los canales de trabajo del endoscopio y bombas asociadas que hacen fluir fluidos de limpieza a través de los canales de trabajo del endoscopio.
El proceso ejecutado por un sistema dedicado de reprocesamiento de endoscopios de este tipo puede incluir un ciclo de lavado con detergente, seguido de un ciclo de enjuague, seguido de un ciclo de esterilización o desinfec ción, seguido de otro ciclo de enjuague. El ciclo de esterilización o desinfección puede emplear una solución de desinfección y enjuagues de agua. El proceso puede incluir opcionalmente un lavado con alcohol para ayudar al desplazamiento del agua. Un ciclo de enjuague puede ir seguido de un chorro de aire para el secado y el almace namiento.
Ejemplos de sistemas y procedimientos que se pueden utilizar para reprocesar un endoscopio usado se describen en el documento de patente U.S. número 6.986.736, titulado "Conexión automatizada de reprocesador de endosco pios con prueba de integridad", emitido el 17 de enero de 2006; documento de patente U.S. número 7.479.257. titu lado "Prueba de Solución de Reprocesador de Endoscopio Automatizado" emitido el 20 de enero de 2009; documento de patente U.S. número 7.492.457. titulado "Procedimientos y Dispositivos para Probar la Activi dad Germicida". emitido el 17 de febrero de 2009; documento de patente U.S. número 7.686.761. titulado "Procedi miento para Detectar una Conexión Adecuada de un Endoscopio a un Reprocesador de Endoscopio" emitido el 30 de marzo de 2010 y documento de patente U.S. número 8.246.909. titulado "Sistema y procedimiento automatizado de monitorización de la concentración de germicida en el reprocesador de endoscopios". publicado el 21 de agosto de 2012. Un ejemplo de sistema de reprocesamiento de endoscopios disponible en el mercado es el EVO-TECH Endoscope Cleaner and Reprocessor (ECR) de Advanced Sterilization Products de Irvine. California.
Con el fin de que el ciclo de esterilización o desinfección de un sistema de reprocesamiento de endoscopios sea efectivo, puede ser importante garantizar que la solución de desinfección esté suficientemente concentrada. En los sistemas en los que la solución de desinfección se recircula y se reutiliza dentro de un sistema de reprocesamiento de endoscopios para limpiar múltiples endoscopios, el de desinfección de la solución de desinfección puede quedar diluido cada vez más, en particular por cualquier agua de enjuague residual que permanezca en el sistema después de que se produzcan los ciclos de enjuague. Por consiguiente, puede ser prudente evaluar la concentración de de sinfectante en la solución de desinfección entre ciclos, y sustituir la solución de desinfección cuando esté demasiado diluida para ser eficaz.
Algunos sistemas y técnicas convencionales pueden proporcionar procedimientos manuales para evaluar la concen tración de desinfectante en la solución de desinfección de un sistema de reprocesamiento de endoscopios. Por ejemplo, el usuario del sistema puede exponer una tira de prueba a una muestra de la solución de desinfección y observar en la tira un cambio de color indicativo de una concentración de desinfectante inferior a una concentración efectiva. Puesto que este procedimiento de prueba es subjetivo, puede ser inexacto. Además, el procedimiento de la tira de reactivo de prueba puede aumentar el riesgo de exposición del operario al de desinfección. Como alternativa, el operador del sistema puede enviar una muestra de la solución de desinfección a un laboratorio externo para medir la concentración de desinfectante por medio de cromatografía líquida de alta resolución. Además de llevar mucho tiempo y ser costoso, este procedimiento también puede aumentar el riesgo de exposición del operario al de desin fección.
La concentración de ciertos desinfectantes, tales como los aldehídos, puede medirse haciendo pasar una luz a tra vés de una muestra que contenga el de desinfección y midiendo su absorbancia por medio de un proceso automati zado integrado en un sistema de reprocesamiento de endoscopios. Sin embargo, este procedimiento puede caracte rizarse por una serie de limitaciones. Por ejemplo, puede ser necesario que la concentración de aldehído en la muestra sea relativamente baja, ya que de lo contrario el aldehído podría absorber toda la luz que pasa a través de la muestra, lo que podría imposibilitar una lectura de absorbancia significativa. Además, la precisión de este proce dimiento puede ser vulnerable a posibles materiales de interferencia en la solución, tales como la carga biológica y/o los subproductos del envejecimiento/oxidación de la muestra. Por lo tanto, puede ser deseable proporcionar un sis tema y un procedimiento que no sea sensible a posibles materiales de interferencia en la solución de desinfección; y que sea utilizable dentro de una amplia gama de concentración de desinfectante.
Aunque se han fabricado y utilizado una variedad de sistemas y procedimientos para reprocesar dispositivos médi cos, se cree que nadie anterior al inventor o inventores ha hecho o utilizado la tecnología como se describe n la presente memoria descriptiva.
Breve descripción de los dibujos
Se cree que la presente invención se entenderá mejor a partir de la siguiente descripción de ciertos ejemplos toma dos en conjunto con los dibujos que se acompañan, en los que números de referencia similares identifican los mis mos elementos. Los sistemas y el endoscopio mostrados en los dibujos no se reivindican.
la figura 1 representa una vista en alzado frontal de un sistema de reprocesamiento ejemplar;
la figura 2 representa un diagrama esquemático del sistema de reprocesamiento de la figura 1, con una única cubeta de descontaminación para mayor claridad;
la figura 3 representa una vista lateral transversal de las porciones proximal y distal de un endoscopio que puede descontaminarse utilizando el sistema de reprocesamiento de la figura 1;
la figura 4 es una ilustración esquemática de un subsistema de medición de la concentración de desinfec tante que puede incorporarse al sistema de reprocesamiento de la figura 1;
la figura 5 es una ilustración esquemática de una porción óptica del subsistema de medición de la concen tración de desinfectante de la figura 4; y
la figura 6 representa un diagrama de flujo de un procedimiento que puede llevarse a cabo utilizando el subsistema de medición de la concentración de desinfectante de la figura 4 para medir la concentración de un de desinfección en una solución de desinfección.
Descripción detallada
La invención se expone en el conjunto de reivindicaciones del apéndice.
I. Aparato de Reprocesamiento de Dispositivos Sanitario Ejemplar
Las figuras 1-2 muestran un sistema de reprocesamiento ejemplar (2) que puede utilizarse para descontaminar en doscopios y otros dispositivos médicos que incluyen canales o lúmenes formados a través de los mismos. El sistema (2) de este ejemplo incluye generalmente una primera estación (10) y una segunda estación (12). Las estaciones (10, 12) son al menos sustancialmente similares en todos los aspectos para permitir la descontaminación de dos dispositivos médicos diferentes simultáneamente o en serie. Una primera y una segunda cubetas de descontamina ción (14a, 14b) reciben los dispositivos contaminados. Cada cubeta (14a, 14b) está sellada selectivamente por una tapa respectiva (16a, 16b). En el presente ejemplo, las tapas (16a, 16b) cooperan con las cubetas respectivas (14a, 14b) para proporcionar una relación de bloqueo de microbios para evitar la entrada de microbios ambientales en las cubetas (14a, 14b) durante las operaciones de descontaminación. Sólo a modo de ejemplo, las tapas (16a, 16b) pueden incluir un filtro de aire HEPA o de eliminación de microbios formado en su interior para la ventilación.
Un sistema de control (20) incluye uno o más microcontroladores, tales como un controlador lógico programable (PLC), para controlar las operaciones de descontaminación y de interfaz de usuario. Aunque en la presente memoria descriptiva se muestra un sistema de control (20) que controla ambas estaciones de descontaminación (10, 12), los expertos en la técnica reconocerán que cada estación (10, 12) puede incluir un sistema de control dedicado. Una pantalla de visualización (22) muestra los parámetros de descontaminación y las condiciones de la máquina para un operador, y al menos una impresora (24) imprime una copia impresa de los parámetros de descontaminación para un registro que se archivará o adjuntará al dispositivo descontaminado o a su embalaje de almacenamiento. Se debe entender que la impresora (24) es meramente opcional. En algunas versiones, la pantalla de visualización (22) se combina con un dispositivo de entrada de pantalla táctil. Además, o como alternativa, se proporciona un teclado y/u otro dispositivo de entrada del usuario para la introducción de los parámetros del proceso de descontaminación y para el control de la máquina. Otros indicadores visuales (26), tales como medidores de presión y similares, propor cionan una salida digital o analógica de los datos de las pruebas de fugas de descontaminación o de dispositivos médicos.
La figura 2 ilustra esquemáticamente sólo una estación de descontaminación (10) del sistema de reprocesamiento (2), pero los expertos en la técnica reconocerán que la estación de descontaminación (12) puede configurarse y operarse igual que la estación de descontaminación (10). También se debe entender que el sistema de reprocesa miento (2) puede estar provisto de una única estación de descontaminación (10, 12) o de más de dos estaciones de descontaminación (10,12).
La cubeta de descontaminación (14a) recibe un endoscopio (200) (véase la figura 3) u otro dispositivo médico que se encuentre en la misma para su descontaminación. Cualesquiera canales internos del endoscopio (200) están conectados con conductos de lavado, tales como tuberías de lavado (30). Cada tubería de lavado (30) está conecta da a una salida de una bomba correspondiente (32), de modo que cada tubería de lavado (30) tiene una bomba dedicada (32) en este ejemplo. Las bombas (32) del presente ejemplo comprenden bombas peristálticas que bom bean fluido, como líquido y aire, a través de las tuberías de lavado (30) y cualquier canal interno del endoscopio (200). Alternativamente, puede utilizarse cualquier otro tipo de bomba. En el presente ejemplo, las bombas (32) pueden extraer líquido de la cubeta (14a) a través de un drenaje filtrado (34) y una válvula (S1); o extraer aire des contaminado de un sistema de suministro de aire (36) a través de una válvula (S2). El sistema de suministro de aire (36) del presente ejemplo incluye una bomba (38) y un filtro de aire de eliminación de microbios (40) que filtra los microbios de una corriente de aire entrante.
Un conmutador o sensor de presión (42) está en comunicación de fluido con cada tubería de lavado (30) para detec tar presión excesiva en la tubería de lavado. Cualquier presión excesiva o falta de flujo detectada puede ser indicati va de una obstrucción parcial o total (por ejemplo, por tejido corporal o fluidos corporales secos) en un canal del endoscopio (200) al que está conectada la tubería de lavado (30) correspondiente. El aislamiento de cada tubería de lavado (30) con respecto a las otras tuberías de lavado (30) permite identificar y aislar fácilmente el canal bloqueado en particular, dependiendo de qué sensor (42) detecte la presión excesiva o la falta de flujo.
La cubeta (14a) está en comunicación de fluido con una fuente de agua (50), tal como una conexión de agua de servicio o agua corriente que incluye entradas de agua caliente y fría, y una válvula de mezcla (52) que fluye hacia un depósito de presión (56). Un filtro de eliminación de microbios (54), tal como un filtro de tamaño de poro absoluto de 0,2 |jm o inferior, descontamina el agua entrante, que se suministra al depósito de presión (56) a través del espa cio de aire para evitar el flujo de retorno. Un sensor (59) controla los niveles de líquido dentro de la cubeta (14a). Se puede suministrar un calentador de agua opcional (53) si no se dispone de una fuente adecuada de agua caliente. La condición del filtro (54) se puede controlar controlando directamente el caudal de agua que lo atraviesa o indirec tamente controlando el tiempo de llenado de la cubeta por medio de un conmutador de flotador o similar. Cuando el caudal desciende por debajo de un umbral seleccionado, esto indica un elemento filtrante parcialmente obstruido que requiere sustitución.
Un drenaje de cubeta (62) drena líquido de la cubeta (14a) a través de un tubo helicoidal agrandado (64) en el que se pueden insertar porciones alargadas del endoscopio (200). El drenaje (62) está en comunicación de fluido con una bomba de recirculación (70) y una bomba de drenaje (72). La bomba de recirculación (70) hace recircular el líquido desde el drenaje de la cubeta (62) hasta un conjunto de boquilla pulverizadora (60), que pulveriza el líquido en la cubeta (14a) y sobre el endoscopio (200). Un tamiz grueso (71) y un tamiz fino (73) filtran las partículas del fluido recirculante. La bomba de drenaje (72) bombea líquido desde el drenaje de la cubeta (62) a un drenaje de servicios (74). Un sensor de nivel (76) controla el flujo de líquido desde la bomba (72) hasta el drenaje de servicios (74). Las bombas (70, 72) pueden funcionar simultáneamente de forma que se pulverice líquido en la cubeta (14a) mientras se drena la cubeta (14a), para favorecer el flujo de residuos fuera de la cubeta (14a) y del endoscopio (200). Por supuesto, una única bomba y un conjunto de válvulas podrían sustituir a las bombas dobles (70, 72).
Un calentador en línea (80), con sensores de temperatura (82), aguas arriba de la bomba de recirculación (70), ca lienta el líquido a temperaturas óptimas para la limpieza y/o desinfección. Un presostato o sensor (84) mide la pre sión aguas abajo de la bomba de circulación (70). En algunas variaciones, se utiliza un sensor de caudal en lugar del sensor de presión (84), para medir el caudal de fluido aguas abajo de la bomba de circulación (70). La solución de tergente (86) se dosifica en el flujo aguas abajo de la bomba de circulación (70) por medio de una bomba de dosifi cación (88). Un conmutador de flotador (90) indica el nivel de detergente (86) disponible. El de desinfección (92) se dosifica en el flujo aguas arriba de la bomba de circulación (70) por medio de una bomba de dosificación (94). Para dosificar con mayor precisión el de desinfección (92), una bomba de dosificación (94) llena una precámara de dosifi cación (96) bajo el control de un conmutador de nivel de fluido (98) y un sistema de control (20). A modo de ejemplo solamente, la solución de desinfección (92) puede comprender Solución de Glutaraldehído Activado CIDEX^ de Advanced Sterilization Products de Irvine, California. A modo de ejemplo, la solución de desinfección (92) puede contener ortoftalaldehído (OPA). A modo de ejemplo, la solución de desinfección (92) puede contener ácido peracético (PAA).
Algunos endoscopios (200) incluyen una carcasa exterior flexible o vaina que rodea los miembros tubulares indivi duales y similares que forman los canales interiores y otras partes del endoscopio (200). Esta carcasa define un espacio interior cerrado, que está aislado de los tejidos y fluidos del paciente durante los procedimientos médicos. Puede ser importante que la vaina se mantenga intacta, sin cortes ni otros orificios que posibiliten la contaminación del espacio interior bajo la vaina. Por lo tanto, el sistema de reprocesamiento (2) del presente ejemplo incluye me dios para comprobar la integridad de dicha vaina. En particular, una bomba de aire (por ejemplo, la bomba (38) u otra bomba (110)) presuriza el espacio interior definido por la vaina del endoscopio (200) por medio de un conducto (112) y una válvula (S5). En el presente ejemplo, un filtro HEPA u otro filtro de eliminación de microbios (113) elimina los microbios del aire presurizado. Un regulador de presión (114) impide la sobrepresurización accidental de la vai na. Tras la presurización completa, la válvula (S5) se cierra y un sensor de presión (116) busca una caída de presión en el conducto (112), que indicaría el escape de aire a través de la vaina del endoscopio (200). Una válvula (S6) ventila selectivamente el conducto (112) y la vaina del endoscopio (200) a través de un filtro opcional (118) cuando se completa el procedimiento de prueba. Un amortiguador de aire (120) suaviza las pulsaciones de presión de la bomba de aire (110).
En el presente ejemplo, cada estación (10, 12) también contiene una cubeta de goteo (130) y un sensor de derrames (132) para alertar al operador de posibles fugas.
Un suministro de alcohol (134), controlado por una válvula (S3), puede suministrar alcohol a las bombas de canal (32) después de los pasos de enjuague, para ayudar a eliminar el agua de los canales (210, 212, 213, 214, 217, 218) del endoscopio (200).
Los caudales en las tuberías de suministro (30) pueden ser monitorizados por medio de bombas de canal (32) y sensores de presión (42). Si uno de los sensores de presión (42) detecta una presión demasiado elevada, la bomba asociada (32) se desactiva. El caudal de la bomba (32) y su tiempo de duración activada proporcionan una indica ción razonable del caudal en una tubería asociada (30). Estos caudales se controlan durante el proceso para com probar si hay obstrucciones en alguno de los canales del endoscopio (200). Alternativamente, la caída de presión desde el momento en que la bomba (32) se desconecta también se puede utilizar para estimar el caudal, asociándo se las caídas más rápidas con caudales más elevados.
Una medición más precisa del caudal en un canal individual puede ser deseable para detectar bloqueos más imper ceptibles. Con esta finalidad, un tubo de medición (136) que tiene una pluralidad de sensores indicadores de nivel (138) se conecta con conexión de fluido a las entradas de las bombas de canal (32). En algunas versiones, se pro porciona una conexión de referencia en un punto bajo del tubo de medición (136) y una pluralidad de sensores (138) se disponen verticalmente por encima de la conexión de referencia. Haciendo pasar una corriente desde el punto de referencia a través del fluido hasta los sensores (138), se puede determinar qué sensores (138) están sumergidos y, por tanto, determinar el nivel en el interior del tubo de medición (136). Además, o como alternativa, se pueden utilizar otros componentes y técnicas adecuados para detectar los niveles de fluido. Cerrando la válvula (S1) y abriendo una válvula de ventilación (S7), las bombas de canal (32) aspiran exclusivamente del tubo de medición (136). La canti dad de fluido que se extrae puede determinarse con gran precisión por medio de sensores (138). Haciendo funcionar cada bomba de canal (32) de forma aislada, se puede determinar con precisión el caudal que pasa a través de la misma basándose en el tiempo y el volumen de fluido vaciado desde el tubo de medición (136).
Además de los dispositivos de entrada y salida que se han descrito más arriba, todos los dispositivos eléctricos y electromecánicos mostrados están conectados operativamente y controlados por el sistema de control (20). Especí ficamente, y sin limitación, los conmutadores y sensores (42, 59, 76, 84, 90, 98, 114, 116, 132 136) proporcionan entrada (I) al microcontrolador (28), que controla los ciclos de limpieza y/o desinfección y otras operaciones de la máquina de acuerdo con los mismos. Por ejemplo, el microcontrolador (28) incluye salidas (O) que están conectadas operativamente a las bombas (32, 38, 70, 72, 88, 94, 100, 110), válvulas (S1,<s>2, S3, S5, S6, S7), y calentador (80) para controlar estos dispositivos para ciclos de limpieza y/o desinfección efectivos y otras operaciones.
Como se muestra en la figura 3, el endoscopio (200) tiene una parte de cabeza (202). La parte de cabeza (202) incluye aberturas (204, 206) formadas en la misma. Durante el uso normal del endoscopio (200), una válvula de aire/agua (no mostrada) y una válvula de aspiración (no mostrada) están dispuestas en las aberturas (204, 206). Un tubo de inserción flexible (208) está unido a la parte de cabeza (202). En el tubo de inserción (208) se alojan un canal combinado de aire/agua (210) y un canal combinado de aspiración/biopsia (212). Un canal de aire (213) y un canal de agua (214) separados también están dispuestos en la parte de cabeza (202) y se combinan en un canal de aire/agua (210) en la ubicación de un punto de unión (216). Se apreciará que el término "punto de unión", tal como se utiliza en la presente memoria descriptiva, se refiere a una intersección en lugar de limitarse a un punto geométri co y, los términos pueden utilizarse indistintamente. Además, un canal de aspiración (217) y un canal de biopsia (218) separados se alojan en la parte de cabeza (202) y se unen en el canal de aspiración/biopsia (212) en la ubica ción de un punto de unión (220).
En la parte de cabeza (202), el canal de aire (213) y el canal de agua (214) se abren en la abertura (204) para la válvula de aire/agua (no mostrada). El canal de aspiración (217) se abre en la abertura (206) para la válvula de aspi ración (no mostrada). Además, una manguera flexible de alimentación (222) se conecta a la parte de cabeza (202) y aloja canales (213', 214', 217'), que están conectados al canal de aire (213), al canal de agua (214) y al canal de aspiración (217) a través de las aberturas respectivas (204, 206). En la práctica, la manguera de alimentación (222) también puede denominarse caja conductora de luz. Los canales de aire que se conectan mutuamente (213, 213') se denominarán colectivamente en lo sucesivo canal de aire (213). Los canales de agua que se conectan mutua mente (214, 214') se denominarán colectivamente en lo sucesivo canal de agua (214). Los canales de aspiración mutuamente conectados (217, 217') se denominarán colectivamente en lo sucesivo canal de aspiración (217). Una conexión (226) para el canal de aire (213), conexiones (228, 228a) para el canal de agua (214), y una conexión (230) para el canal de aspiración (217) están dispuestas en la sección final (224) (también denominada conector del conductor de luz) de la manguera flexible (222). Cuando la conexión (226) está en uso, la conexión (228a) está ce rrada. Una conexión (232) para el canal de biopsia (218) está dispuesta en la parte de cabeza (202).
Se muestra un separador de canal (240) insertado en las aberturas (204, 206). El separador de canal (240) com prende un cuerpo (242) y miembros tapón (244, 246), que ocluyen las aberturas respectivas (204, 206). Un inserto coaxial (248) sobre el miembro tapón (244) se extiende hacia el interior de la abertura (204) y termina en una brida anular (250), que ocluye una porción de la abertura (204) para separar el canal (213) del canal (214). Al conectar los conductos (30) a las aberturas (226, 228, 228a, 230, 232), el líquido para la limpieza y desinfección puede fluir a través de los canales (213, 214, 217, 218) del endoscopio y salir de una punta distal (252) del endoscopio (200) a través de los canales (210, 212). El separador de canales (240) garantiza que un líquido de este tipo fluya a lo largo de todo el endoscopio (200) sin salirse por las aberturas (204, 206); y aísla los canales (213, 214) unos de los otros, de modo que cada canal (213, 214) tenga su propia vía de flujo independiente. Un experto en la técnica apreciará que varios endoscopios que tienen diferentes disposiciones de canales y aberturas pueden requerir modificaciones en el separador de canales (240) para acomodar tales diferencias mientras se ocluyen los puertos en el cabeza (202) y se mantienen los canales separados unos de los otros de modo que cada canal pueda lavarse independien temente de los otros canales. De otro modo, un bloqueo en un canal podría simplemente redirigir el flujo a un canal conectado no bloqueado.
Un puerto de fuga (254) en la sección extrema (224) conduce a una porción interior (256) del endoscopio (200) y se utiliza para comprobar la integridad física del mismo, es decir, para asegurar que no se han formado fugas entre ninguno de los canales y el interior (256) o desde el exterior al interior (256).
II. Procedimiento ejemplar de reprocesamiento de dispositivos sanitarios
En un uso ejemplar del sistema de reprocesamiento (2), un operador puede comenzar accionando un pedal (no mostrado) para abrir la tapa de la cubeta (16a). Cada tapa (16a, 16b) puede tener su propio pedal. En algunas ver siones, una vez que se retira la presión del pedal, el movimiento de la tapa (16a, 16b) se detiene. Con la tapa (16a) abierta, el operador introduce el tubo de inserción (208) del endoscopio (200) en el interior del tubo de circulación helicoidal (64). La sección extrema (224) y la sección de cabeza (202) del endoscopio (200) están situadas dentro de la cubeta (14a), con la manguera de alimentación (222) enrollada dentro de la cubeta (14a) con un diámetro lo más ancho posible. A continuación, las tuberías de lavado (30) se fijan a las aberturas respectivas del endoscopio (226, 228, 228a, 230, 232). El conducto de aire (112) también está conectado al conector (254). En algunas versiones, las tuberías de lavado (30) están codificadas por colores, y la guía situada en la estación (10) proporciona una referen cia para las conexiones codificadas por colores.
Dependiendo de la configuración seleccionable por el usuario, el sistema de control (20) puede solicitar al operador que introduzca un código de usuario, una ID de paciente, un código de endoscopio y/o un código de especialista. Esta información puede introducirse manualmente (por ejemplo, por medio de la pantalla táctil (22)), automáticamen te (por ejemplo, utilizando un lector de códigos de barras) o de cualquier otra forma adecuada. Una vez introducida la información (si se requiere), el operador puede cerrar la tapa (16a). En algunas versiones, la tapa de cierre (16a) requiere que el operador pulse un botón de hardware y un botón de pantalla táctil (22) simultáneamente para proporcionar un mecanismo a prueba de fallos para evitar que las manos del operador queden atrapadas o pellizcadas por la tapa de cierre de la cubeta (16a). Si se suelta el botón de hardware o el botón de software mientras la tapa (16a) está en proceso de cierre, el movimiento de la tapa (16a) se detiene.
Una vez cerrada la tapa (16a), el operador pulsa un botón de la pantalla táctil (22) para iniciar el proceso de lavado/desinfección. Al inicio del proceso de lavado/desinfección, se activa la bomba de aire (38) y se controla la presión dentro del cuerpo del endoscopio (200). Cuando la presión alcanza un nivel predeterminado (por ejemplo, 250 mbar), la bomba (38) se desactiva y se deja que la presión se estabilice durante un cierto periodo de estabilización (por ejemplo, 6 segundos). Si la presión no ha alcanzado un valor determinado (por ejemplo, 250 mbar) en un perio do de tiempo determinado (por ejemplo, 45 segundos), el programa se detiene y se notifica al operador la existencia de una fuga. Si la presión cae por debajo de un umbral (por ejemplo, menos de 100 mbar) durante el período de estabilización, el programa se detiene y se notifica la condición al operador. Una vez estabilizada la presión, se con trola la caída de presión a lo largo de un tiempo determinado (por ejemplo, 60 segundos). Si la caída de presión es más rápida que una tasa predeterminada (por ejemplo, más de 10 mbar en 60 segundos), el programa se detiene y el operador es notificado de la condición. Si la caída de presión es inferior a un índice predeterminado (por ejemplo, menos de 10 mbar en 60 segundos), el sistema de reprocesamiento (2) continúa con el siguiente paso. Se mantiene una ligera presión positiva dentro del cuerpo del endoscopio (200) durante el resto del proceso para evitar la entrada de fluidos.
Una segunda prueba de estanqueidad comprueba la adecuación de la conexión a los distintos puertos (226, 228, 228a, 230, 232) y la correcta colocación del separador de canal (240). Se introduce una cantidad de agua en la cu beta (14a) para sumergir el extremo distal del endoscopio (200) en el tubo helicoidal (64). La válvula (S1) se cierra y la válvula (S7) se abre; y las bombas (32) se ponen en marcha en sentido inverso para producir el vacío y, en última instancia, aspirar líquido hacia los canales del endoscopio (210, 212). Los sensores de presión (42) se controlan para asegurarse de que la presión en cualquiera de los canales (210, 212) no disminuye y/o aumenta más de una cantidad predeterminada en un tiempo determinado. Si lo hace, probablemente indica que una de las conexiones no se ha realizado correctamente y se está filtrando aire en el canal (210, 212). En cualquier caso, en presencia de una caída de presión inaceptable, el sistema de control (20) cancelará el ciclo e indicará una probable conexión defec tuosa, preferiblemente con una indicación de qué canal (210, 212) ha fallado.
En caso de que se superen las pruebas de estanqueidad, el sistema de reprocesamiento (2) continúa con un ciclo de preenjuagado. El propósito de este paso es enjuagar agua a través de los canales (210, 212, 213, 214, 217, 218) para eliminar el material de desecho antes de lavar y desinfectar el endoscopio (200). Para iniciar el ciclo de preen juagado, la cubeta (14a) se llena con agua filtrada y el sensor de presión (59) detecta el nivel de agua debajo de la cubeta (14a). El agua se bombea por medio de bombas (32) a través del interior de los canales (210, 212, 213, 214, 217, 218), directamente al drenaje (74). Esta agua no se recircula alrededor de las superficies exteriores del endos copio 200 durante esta paso. A medida que el agua se bombea a través de los canales (210, 212, 213, 214, 217, 218), la bomba de drenaje (72) se activa para asegurar que la cubeta (14a) también se vacía. La bomba de drenaje (72) se desconectará cuando el conmutador de drenaje (76) detecte que el proceso de drenaje se ha completado. Durante el proceso de drenaje, se insufla aire estéril por medio de una bomba de aire (38) a través de todos los canales (210, 212, 213, 214, 217, 218) del endoscopio simultáneamente, para minimizar el posible arrastre.
Una vez se ha completado el ciclo de preenjuagado, el sistema de reprocesamiento (2) continúa con un ciclo de lavado. Para iniciar el ciclo de lavado, se llena la cubeta (14a) con agua caliente (por ejemplo, aproximadamente 35°C). La temperatura del agua se regula controlando la mezcla de agua calentada y no calentada. El nivel de agua es detectado por el sensor de presión (59). A continuación, el sistema de reprocesamiento (2) añade detergente enzimático al agua que circula por el sistema de reprocesamiento (2), por medio de una bomba de dosificación peristáltica (88). El volumen se controla controlando el tiempo de suministro, la velocidad de la bomba y el diámetro interior del tubo de la bomba (88). La solución detergente (86) se bombea activamente a través de los canales inter nos del endoscopio (210, 212, 213, 214, 217, 218) y sobre la superficie exterior del endoscopio (200) durante un periodo de tiempo predeterminado (por ejemplo, de uno a cinco minutos, o más particularmente unos tres minutos), por medio de bombas de canal (32) y bomba de circulación externa (70). El calentador en línea (80) mantiene la temperatura a una temperatura predeterminada (por ejemplo, aproximadamente unos 35°C).
Después de que la solución detergente (86) haya estado circulando durante un cierto período de tiempo (por ejem plo, un par de minutos), se mide el caudal a través de los canales (210, 212, 213, 214, 217, 218). Si el caudal a través de cualquier canal (210, 212, 213, 214, 217, 218) es menor que un caudal predeterminado para ese canal (210, 212, 213, 214, 217, 218), el canal (210, 212, 213, 214, 217, 218) se identifica como bloqueado, el programa se detiene y el operador es notificado de la condición. Las bombas peristálticas (32) funcionan a sus caudales prede terminados y se desactivan en presencia de lecturas de presión inaceptablemente altas en el sensor de presión asociado (42). Si un canal (210, 212, 213, 214, 217, 218) está bloqueado, el caudal predeterminado disparará el sensor de presión (42), indicando la incapacidad de producir adecuadamente este caudal. Como las bombas (32) son peristálticas en el presente ejemplo, su caudal de funcionamiento combinado con el porcentaje de tiempo en que se desconectan debido a la presión proporcionará el caudal real. El caudal también se puede estimar en base a la caída de presión desde el momento en que la bomba (32) se desconecta.
Al final del ciclo de lavado, se activa la bomba de drenaje (72) para eliminar la solución detergente (86) de la cubeta (14a) y de los canales (210, 212, 213, 214, 217, 218). La bomba de drenaje (72) se desconecta cuando el sensor de nivel de drenaje (76) indica que el drenaje se ha completado. Durante el proceso de drenaje, se sopla aire estéril a través de todos los canales (210, 212, 213, 214, 217, 218) del endoscopio (200) simultáneamente para minimizar el posible arrastre.
Una vez finalizado el ciclo de lavado, el sistema de reprocesamiento (2) inicia un ciclo de enjuague. Para iniciar este ciclo de enjuague, la cubeta (14a) se llena de nuevo con agua caliente (por ejemplo, a aproximadamente 35°C.). La temperatura del agua se regula controlando la mezcla de agua calentada y no calentada. El nivel de agua es detec tado por el sensor de presión (59). El agua de enjuague circula por el interior de los canales (210, 212, 213, 214, 217, 218) del endoscopio (200) por medio de las bombas de canal (32); y sobre el exterior del endoscopio (200) por medio de la bomba de circulación (70) y el brazo aspersor (60) durante un cierto período de tiempo (por ejemplo, un minuto). A medida que el agua de enjuague se bombea a través de los canales (210, 212, 213, 214, 217, 218), se mide la velocidad de flujo a través de los canales (210, 212, 213, 214, 217, 218) y si cae por debajo de la tasa prede terminada para cualquier canal dado (210, 212, 213, 214, 217, 218), ese canal (210, 212, 213, 214, 217, 218) se identifica como bloqueado, el programa se detiene y el operador es notificado de la condición.
Al final del ciclo de enjuague, se activa la bomba de drenaje (72) para eliminar el agua de enjuague de la cubeta (14a) y de los canales (210, 212, 213, 214, 217, 218). La bomba de drenaje (72) se desconecta cuando el sensor de nivel de drenaje (76) indica que el drenaje se ha completado. Durante el proceso de drenaje, se sopla aire estéril a través de todos los canales (210, 212, 213, 214, 217, 218) del endoscopio (200) simultáneamente para minimizar el posible arrastre. En algunas versiones, los ciclos de enjuague y drenaje que se han descrito más arriba se repiten al menos una vez más, para garantizar el máximo enjuague de la solución detergente (86) de las superficies del en doscopio (200) y de la cubeta (14a).
Una vez que el sistema de reprocesamiento (2) ha completado el número deseado de ciclos de enjuague y secado, el sistema de reprocesamiento (2) procede a un ciclo de desinfección. Para iniciar el ciclo de desinfección, se llena la cubeta (14a) con agua muy caliente (por ejemplo, a unos 53°C). La temperatura del agua se regula controlando la mezcla de agua calentada y no calentada. El nivel de agua es detectado por el sensor de presión (59). Durante el proceso de llenado, las bombas de los canales (32) están desconectadas para asegurar que la solución de desinfec ción (92) en la cubeta (14a) esté en la concentración de uso antes de circular por los canales (210, 212, 213, 214, 217, 218) del endoscopio (200).
A continuación, se extrae un volumen medido de solución de desinfección (92) de la precámara de dosificación de desinfección (96) y se suministra al agua en la cubeta (14a) por medio de la bomba de dosificación (100). El volu men de solución de desinfección (92) se controla por medio del posicionamiento del conmutador de nivel de llenado (98) con respecto al fondo de la precámara de dosificación (96). La precámara de dosificación (96) se llena hasta que el conmutador de nivel de llenado (98) detecta líquido. La solución de desinfección (92) se extrae de la precá mara de dosificación (96) hasta que el nivel de la solución de desinfección (92) en la precámara de dosificación (96) esté justo por debajo de la punta de la precámara de dosificación (96). Una vez dispensado el volumen necesario, la precámara de dosificación (96) se rellena con la botella de solución de desinfección (92). La solución de desinfec ción (92) no se añade hasta que la cubeta (14a) esté llena, de modo que en caso de problema de suministro de agua, el de desinfección concentrado no quede en el endoscopio (200) sin agua para enjuagarlo. Mientras se añade la solución de desinfección (92), las bombas de canal (32) están desconectadas para asegurar que la solución de desinfección (92) en la cubeta (14a) tiene la concentración de uso deseada antes de circular por los canales (210, 212, 213, 214, 217, 218) del endoscopio (200).
La solución de desinfección en uso (92) es bombeada activamente a través de los canales internos (210, 212, 213, 214, 217, 218) por las bombas (32) y sobre la superficie externa del endoscopio (200) por la bomba de circulación (70). Esto puede hacerse durante cualquier tiempo adecuado (por ejemplo, al menos 5 minutos). La temperatura de la solución de desinfección (92) puede controlarse por medio de un calentador en línea (80) para que se mantenga a una temperatura constante (por ejemplo, unos 52,5°C). Durante el proceso de desinfección, el flujo a través de cada canal (210, 212, 213, 214, 217, 218) del endoscopio (200) se verifica cronometrando el suministro de una cantidad medida de solución a través del canal (210, 212, 213, 214, 217, 218). La válvula (S1) se cierra, y la válvula (S7) se abre, y a su vez cada bomba de canal (32) suministra un volumen predeterminado a su canal asociado (210, 212, 213, 214, 217, 218) desde el tubo de medición (136). Este volumen y el tiempo que se tarda en suministrarlo, pro porciona un caudal muy preciso a través del canal (210, 212, 213, 214, 217, 218). Las anomalías en el caudal res pecto a lo esperado para un canal (210, 212, 213, 214, 217, 218) de ese diámetro y longitud son señaladas por el sistema de control (20) y el proceso se detiene. A medida que la solución de desinfección en uso (92) se bombea a través de los canales (210, 212, 213, 214, 217, 218), el caudal a través de los canales (210, 212, 213, 214, 217, 218) también se mide como se ha descrito más arriba.
Al final del ciclo de desinfección, se activa la bomba de drenaje (72) para eliminar la solución de desinfección (92) de la cubeta (14a) y los canales (210, 212, 213, 214, 217, 218). Durante el proceso de drenaje, se insufla aire estéril a través de todos los canales (210, 212, 213, 214, 217, 218) del endoscopio (200) simultáneamente para minimizar el posible arrastre. Como se describirá con más detalle a continuación, en algunas versiones, la solución de desinfec ción usada (92) se prueba para determinar si el nivel de concentración está dentro de un rango aceptable o si la solución de desinfección usada (92) se ha diluido hasta un punto en el que la solución de desinfección usada (92) se encuentra por debajo de un determinado umbral de concentración. Si la solución de desinfección usada (92) tiene un nivel de concentración aceptable, la solución de desinfección usada (92) se puede volver a utilizar en ciclos de de sinfección posteriores. Si la solución de desinfección usada (92) tiene una concentración inferior al umbral, la solu ción de desinfección usada (92) puede desecharse (por ejemplo, por medio del drenaje (74)).
Una vez drenada la solución de desinfección (92) de la cubeta (14a), el sistema de reprocesamiento (2) inicia un ciclo de enjuague final. Para iniciar este ciclo, se llena la cubeta (14a) con agua tibia estéril (por ejemplo, a aproxi madamente 45°C) que ha pasado por un filtro (por ejemplo, un filtro de 0,2 μm). El agua de enjuague circula por el interior de los canales (210, 212, 213, 214, 217, 218) por medio de bombas (32); y sobre el exterior del endoscopio (200) por medio de la bomba de circulación (70) y el brazo aspersor 60) durante un tiempo adecuado (por ejemplo, 1 minuto). A medida que el agua de enjuague se bombea a través de los canales (210, 212, 213, 214, 217, 218), el caudal a través de los canales (210, 212, 213, 214, 217, 218) se mide como se ha descrito más arriba. La bomba de drenaje (72) se activa para extraer el agua de enjuague de la cubeta (14a) y de los canales (210, 212, 213, 214, 217, 218). Durante el proceso de drenaje, se sopla aire estéril a través de todos los canales (210, 212, 213, 214, 217, 218) del endoscopio (200) simultáneamente para minimizar el posible arrastre. En algunas versiones, los ciclos de enjuague y vaciado que se han descrito más arriba se repiten al menos dos veces más, para garantizar el máximo enjuague de los residuos de solución de desinfección (92) de las superficies del endoscopio (200) y de la cubeta (14a).
Una vez se ha completado el ciclo de enjuague final, el sistema de reprocesamiento (2) inicia una prueba de fuga final. En particular, el sistema de reprocesamiento (2) presuriza el cuerpo del endoscopio (200) y mide el caudal de fuga como se ha descrito más arriba. Si la prueba de estanqueidad final es satisfactoria, el sistema de reprocesa miento (2) indica la finalización satisfactoria de los ciclos a través de la pantalla táctil (22). Desde el momento en que se completa el programa hasta el momento en que se abre la tapa (16a), la presión dentro del cuerpo del endosco pio (200) se normaliza a la presión atmosférica abriendo la válvula de ventilación (S5) a un ritmo predeterminado (por ejemplo, la válvula (S5) se abre durante 10 segundos cada minuto).
Dependiendo de la configuración seleccionada por el usuario, el sistema de reprocesamiento (2) puede impedir que se abra la tapa (16a) hasta que se introduzca un código de identificación de usuario válido. La información sobre el programa completado, incluyendo la ID del usuario, la ID del endoscopio, la ID del especialista y la ID del paciente se almacenan junto con los datos del sensor obtenidos a lo largo del programa. Si hay una impresora conectada al sistema de reprocesamiento (2), y si el operador lo solicita, se imprimirá un registro del programa de desinfección. Una vez introducido un código de identificación de usuario válido, puede abrirse la tapa (16a) (por ejemplo, utilizando el pedal como se ha descrito más arriba). A continuación, el endoscopio (200) se desconecta de los conductos de lavado (30) y se extrae de la cubeta (14a). A continuación, la tapa (16a) puede cerrarse por medio de los botones de hardware y software que se han descrito más arriba.
111. Subsistema ejemplar de medición de la concentración de desinfectante
Como se ha hecho notar más arriba, algunas versiones del sistema de reprocesamiento (2) pueden proporcionar un solo uso de un cierto volumen de solución de desinfección (92), de tal manera que el volumen usado de solución de desinfección (92) se desecha después de un solo uso del volumen de solución de desinfección (92) al completar el ciclo de desinfección. Como también se ha indicado más arriba, algunas otras versiones del sistema de reprocesa miento (2) pueden comprobar el nivel de concentración de un volumen usado de solución de desinfección (92) y reutilizar la solución de desinfección usada (92) (es decir, si el nivel de concentración sigue siendo aceptable) o desechar la solución de desinfección usada (92) (es decir, si el nivel de concentración ya no es aceptable). Ejemplos meramente ilustrativos de versiones del sistema de reprocesamiento (2) que proporcionan monitorización y reutiliza ción de la solución de desinfección (92) se divulgan en el Documento de Patente U,S número 8.246.909, titulado "Sistema y procedimiento automatizados de monitorización de la concentración de germicida en el reprocesador de endoscopios", publicado el 21 de agosto de 2012; y en la Patente U.S número 10.201.269, titulada "Aparato y pro cedimiento para reprocesar un dispositivo médico", publicado el 12 de febrero de 2019.
Las figuras 4-5 muestran ilustraciones diagramáticas de un subsistema ejemplar de medición de la concentración de desinfectante (400), en lo sucesivo, "subsistema (400)". El subsistema (400) mide la concentración de desinfectante de la solución de desinfección (92) utilizada, y a menudo recirculada y reutilizada, en el sistema de reprocesamiento (2). Aunque el subsistema (400) de este ejemplo puede utilizarse para medir la concentración de desinfectante de la solución de desinfección (92) en el sistema de reprocesamiento (2) que comprende una estación (10) u, opcional mente, dos estaciones (10, 12), se contempla en la presente memoria descriptiva que el subsistema (400) puede ser adaptado fácilmente por un experto en la técnica para tomar muestras de la solución de desinfección (92) de un sistema de reprocesamiento que comprende tres o más estaciones. El subsistema (400) puede combinarse con el sistema de reprocesamiento (2) de varias maneras. Por ejemplo, el subsistema (400) puede estar totalmente inte grado en el sistema de reprocesamiento (2). En otro ejemplo, el subsistema (400) puede proporcionarse como una unidad independiente que se coloca en comunicación de fluido con el sistema de reprocesamiento (2) (por ejemplo, acoplando el subsistema (400) con el sistema de reprocesamiento (2) por medio de un conducto de fluido, etc.). También se debe entender que el subsistema (400) se puede incorporar al sistema de reprocesamiento (2) de acuerdo con las enseñanzas de la Patente U.S número 8.246.909 y/o las enseñanzas de la Patente U.S número10.201.269. A la vista de lo expuesto en la presente memoria descriptiva, los expertos en la técnica podrán apre ciar otras formas adecuadas de combinar el subsistema (400) con el sistema de reprocesamiento (2).
La figura 4 muestra un diagrama funcional de un sistema fluídico ejemplar (420) del subsistema (400). El sistema fluídico (420) puede configurarse para el procesamiento por lotes o continuo de la solución de desinfección (92). El sistema fluídico (420) está conectado a una primera salida (135) del sistema de reprocesamiento (2). La primera salida (135) proporciona circulación con la primera estación (10). El sistema fluídico (420) también está conectado a una segunda salida (235) del sistema de reprocesamiento (2). La segunda salida (235) proporciona circulación con la segunda estación (12). Se debe entender que, puesto que la segunda estación (12) es meramente opcional, la segunda salida (235) también lo es.
La primera salida (135) también está en comunicación de fluido con el primer filtro (402). El primer filtro (402) está en comunicación de fluido con la primera válvula (404), que normalmente está en estado cerrado. Si está presente, la segunda salida (235) está igualmente en comunicación de fluido con el segundo filtro (403). El segundo filtro (403) está en comunicación de fluido con la segunda válvula (405), que normalmente está cerrada. La primera válvula (404) , normalmente cerrada, se abre cuando la solución de desinfección (92) debe muestrearse desde la primera estación (10) y, alternativamente, la segunda válvula (405), normalmente cerrada, se abre cuando la solución de desinfección (92) debe muestrearse desde la segunda estación (12). En cualquier caso, cuando las válvulas primera y/o segunda (404, 405) están cerradas, y el motor ((407) que se tratará más adelante) está parado, el subsistema (400) se encuentra en modo de mantenimiento, y la solución de desinfección (92) puede circular libremente hacia y desde el sistema de reprocesamiento (2). Para que se produzca un muestreo continuo de la solución de desinfec ción (92), la primera válvula (404) o la segunda válvula opcional (405) permanecen abiertas.
El sistema fluídico (420) del presente ejemplo también está en comunicación de fluido con el depósito (401) que está configurado para contener solución de reactivo. El depósito (401) está en comunicación de fluido con la primera bomba (406), mientras que la primera válvula (404) que se ha mencionado más arriba y la segunda válvula opcional (405) están en comunicación de fluido con la segunda bomba (408). En algunas versiones como la que se muestra en la figura 4, la primera bomba (406) y la segunda bomba (408) son accionadas simultáneamente por un motor paso a paso de doble cabeza (407). La utilización de un motor paso a paso de doble cabeza (407) permite un control preciso y exacto del flujo volumétrico de la solución de reactivo y de la solución de desinfección (92) a través de las bombas respectivas (406, 408). Por ejemplo, la solución de desinfección (92) y la solución de reactivo pueden bom bearse simultáneamente con una relación de caudal volumétrico de aproximadamente 1:1. Alternativamente, puede utilizarse algún otro tipo de motor y/o disposición de bombeo para bombear a una relación de caudal volumétrico de aproximadamente 1:1 o cualquier otra relación de caudal volumétrico deseada. Además, el motor y/o los dispositivos de bombeo pueden configurarse para cambiar la relación de caudal volumétrico en tiempo real, como por ejemplo, accionando dos bombas por medio de dos motores diferentes para bombear respectivamente la solución de desin fección (92) y la solución de reactivo.
En el ejemplo de la figura 4, la primera bomba (406) está en comunicación de fluido con la válvula selectora (409), que está en comunicación de fluido con la primera cámara de mezcla (410). La válvula selectora (409) controla el flujo de la solución de reactivo hacia el depósito (401) o hacia la primera cámara de mezcla (410). En el presente ejemplo, cuando la válvula selectora (409) está en el estado normalmente abierto, la solución de reactivo fluye desde el depósito (401), a través de la primera bomba (406) y de vuelta al depósito (401), lo que puede permitir que la tubería de suministro de reactivo (501) sea purgada y desgasificada sin desperdiciar solución de reactivo. Varios dispositivos y procedimientos adecuados que se pueden utilizar para purgar y/o desgasificar la tubería de suministro de reactivo (501) serán evidentes para aquellos con conocimientos ordinarios en la técnica a la vista de las ense ñanzas de la presente memoria descriptiva. También se debe entender que tales características de ventilación y desgasificación son meramente opcionales. Algunas versiones pueden simplemente omitir estas funciones de venti lación y desgasificación.
Cuando se va a medir la concentración de desinfectante de la solución de desinfección (92), la porción normalmente abierta de la válvula selectora (409) se cierra y la porción normalmente cerrada de la válvula selectora (409) se abre para permitir que la solución de reactivo fluya desde el depósito (401), a través de la primera bomba (406), a través de la primera válvula de retención (502) y al interior de la primera cámara de mezcla (410). La primera válvula de retención (502) impide el flujo de retorno del fluido desde la primera cámara de mezcla (410) a través de la válvula selectora (409) y, por último, de vuelta al depósito (401), en el que el fluido puede contaminar el reactivo. Para que se produzca un muestreo continuo de la solución de desinfección (92), la válvula selectora (409) puede permanecer en esta posición para suministrar continuamente solución de reactivo a la primera cámara de mezcla (410).
En el sistema fluídico (420) del presente ejemplo, la segunda bomba (408) también está en comunicación de fluido con la primera cámara de mezcla (410). De esta manera, cuando la primera válvula (404) o, alternativamente, la segunda válvula opcional (405) está abierta, la solución de desinfección (92) se bombea a través de la segunda válvula de retención (503) hacia la primera cámara de mezcla (410). La segunda válvula de retención (503) impide el flujo de retorno del fluido desde la primera cámara de mezcla (410) hacia la segunda bomba (408). Como se ha señalado más arriba, en el presente ejemplo mostrado en la figura 4, la primera bomba (406) y la segunda bomba (408) son accionadas simultáneamente por un motor paso a paso de doble cabeza (407), lo que permite un control preciso y exacto del flujo volumétrico de la solución de reactivo y de la solución de desinfección (92) respectivamen te a través de las bombas (406, 408). De esta manera, los volúmenes de solución de reactivo y de solución de desin fección (92) suministrados a la primera cámara de mezcla (410) pueden ser controlados con precisión y, en conse cuencia, pueden mezclarse en cualquier proporción deseada dentro de la primera cámara de mezcla (410) para crear la solución de muestra. En algunas versiones, la solución de reactivo y la solución de desinfección (92) pueden mezclarse en una proporción de volumen a volumen de aproximadamente 1:1 para crear la solución de muestra. Como se muestra en la figura 4, el sistema fluídico (420) también está conectado a la entrada de agua (137). La entrada de agua (137) está en comunicación de fluido con el tercer filtro (414). El tercer filtro (414) está en comuni cación de fluido con la tercera válvula (413), que normalmente está en posición cerrada. La tercera válvula (413), normalmente cerrada, se abre cuando se desea determinar una concentración de referencia del producto reactivo. Cuando la tercera válvula (413) está abierta, un volumen de agua (en lugar de un volumen de solución de desinfec ción (92)) se mezcla en la primera cámara de mezcla (410) con un volumen de solución de reactivo para crear una solución en blanco. En algunas versiones, la solución de reactivo y el agua pueden mezclarse en una proporción de volumen a volumen de aproximadamente 1:1 para crear la solución en blanco. La absorbancia de la solución en blanco se mide, como se describe a continuación, y es utilizada por el controlador (450) para calcular la absorbancia de los productos de reacción de interés.
Como se muestra en la figura 4, la primera cámara de mezcla (410) opcionalmente puede estar en comunicación de fluido con la segunda cámara de mezcla (411). Se contempla en la presente memoria descriptiva que se pueden utilizare más de dos cámaras de mezcla (410, 411). A modo de ejemplo únicamente, cada una de las cámaras de mezcla (410,411) puede comprender un mezclador estático con una pluralidad de elementos mezcladores. Varias formas adecuadas que las cámaras de mezcla (410, 411) pueden tomar será aparente a aquellos de conocimiento ordinario en la técnica en vista del las enseñanzas de la presente memoria descriptiva. Un experto en la técnica puede elegir el número de cámaras de mezcla a incluir en el subsistema (400) basándose en una serie de factores que incluyen, pero no se limitan a, el tiempo de mezcla de la muestra necesario para generar un producto de reac ción que tenga una concentración en la solución de muestra (o solución en blanco) que sea medible utilizando el conjunto de análisis de concentración (430) del subsistema (400). En cualquier caso, una o más de las cámaras de mezcla (410,411) están en comunicación de fluido con el módulo de desgasificación (500). El módulo de desgasifi cación (500) es operable para eliminar las burbujas de aire de la solución líquida que pasa a través de la(s) cámara(s) de mezcla (410, 411). El módulo de desgasificación (500) está en comunicación de fluido con la cámara de muestras (434). Se debe entender que el módulo de desgasificación (500) es meramente opcional. En algunas ver siones, el módulo de desgasificación (500) se omite por completo.
En el presente ejemplo, la cámara de muestras (434) es una cubeta que tiene lados transparentes (o de otro modo ópticamente transmisivos). En algunas versiones, la cubeta (434) está formada de cuarzo óptico y tiene lados rectos para una interferencia mínima en la medición de la luz que pasa a través de la misma.
Dependiendo de la reacción química deseada cuando la solución de reactivo se mezcla con la solución de desinfec ción (92), la temperatura de la solución de muestra resultante puede impactar la medición de absorbancia del pro ducto de reacción en la solución de muestra. De esta manera, en algunas versiones como la mostrada en la figura 4, el subsistema (400) incluye un sensor de temperatura (412), que está colocado de tal manera que puede medir la temperatura de la solución de muestra a medida que ésta pasa de la cámara de mezcla (410,411) a la cámara de muestra (434). El sensor de temperatura (412) mide la temperatura de la solución de muestra para permitir correc ciones de temperatura por un controlador (no mostrado) al determinar la concentración de desinfectante en la solu ción de desinfección (92). Se debe entender que el sensor de temperatura (412) es meramente opcional. En algunas versiones, el sensor de temperatura (412) se omite por completo.
Se muestra generalmente que el conjunto de análisis de concentración (430) del subsistema (400) comprende un diodo emisor de luz (431) y un sensor fotodiodo (443). El diodo emisor de luz (431) está configurado para emitir luz de primera intensidad conocida (460) y longitud de onda y para dirigir la luz a través de la cámara de muestras (434). El sensor (443) mide una porción de luz que atraviesa la cubeta (434) y que tiene una segunda intensidad (470). La figura 5 muestra otra configuración ejemplar que se puede utilizar para formar el conjunto de análisis de concen tración (430) del subsistema (400). El conjunto de análisis de concentración (430) de la figura 5 comprende una fuente de luz (431) que emite una luz de intensidad (460) y de longitud de onda conocidas. La fuente de luz (431) emite y dirige la luz a través del colimador (432), el divisor de haz (433), la cubeta (434) que contiene la solución de muestra y el sensor (443). La cubeta (434) puede estar formada por cuarzo óptico y tiene lados rectos para una interferencia mínima en la medición de la luz que pasa a través de la misma. Una parte de la luz (490) se refleja en el detector de referencia (423) para regular el suministro de energía (415) a la fuente de luz (431) y asegurar una salida consistente de la misma. La porción de luz que atraviesa la cubeta (434) tiene una segunda intensidad (470). La porción de luz que tiene la segunda intensidad (470) se desplaza entonces a través del sensor (443) que tiene un filtro de entrada, a través del cual puede pasar la luz que tiene una longitud de onda de aproximadamente 570 nm más o menos 120 nm. La salida de luz (480) del sensor (443) se envía al controlador (450).
En algunas versiones, la fuente de luz (431) emite luz que tiene una longitud de onda en un rango de aproximada mente 500 nanómetros ("nm") a aproximadamente 600 nm. Más particularmente, la fuente de luz (431) puede emitir luz con una longitud de onda de aproximadamente 570 nm. En algunas versiones, la fuente de luz (431) puede emitir luz de una primera intensidad conocida (460) de aproximadamente 70 milicandelas (mcd) a aproximadamente 120 mcd. A medida que el subsistema (400) envejece, la primera intensidad conocida (460) puede ser ajustada por un experto en la técnica para compensar cualquier efecto del envejecimiento sobre la intensidad de la luz (por ejemplo, aumento de la opacidad de la ventana de la cubeta del subsistema (400), etc.).
La diferencia entre la primera intensidad luminosa (460) y la segunda intensidad luminosa (470) conocidas es indica tiva de la concentración de producto de reacción en la solución de muestra o en la solución en blanco. El controlador (450) está configurado para determinar la concentración del producto de reacción en la solución de muestra basán dose en los datos de luz detectados por el sensor (443) de acuerdo con la ley de Beer-Lambert. Basándose en la concentración de producto de reacción en la solución de muestra, el controlador (450) está configurado para deter minar la concentración de desinfectante en la solución de desinfección (92).
Como se puede ver en la figura 5, un termistor (412) está configurado para medir la temperatura de la cubeta (434). El controlador (450) puede estar configurado para ajustar la determinación de la concentración de desinfectante debido a cualquier impacto térmico en las mediciones de luz, detectado por el termistor (412).
En algunas versiones, el sistema de control (20) está configurado además para emitir una señal de alerta cuando una concentración de desinfectante en la solución de desinfección (92) está por debajo de un valor predeterminado que es indicativo de que la solución de desinfección (92) ya no contiene una concentración efectiva de desinfección. Cuando se envía esta señal de alerta, se indica a un usuario del sistema de reprocesamiento (2) que la solución de desinfección (92) debe sustituirse para garantizar que la solución de desinfección (92) está suficientemente concen trada para proporcionar una esterilización o desinfección eficaz del siguiente endoscopio o endoscopios que se van a limpiar. A modo de ejemplo únicamente, la señal de alerta puede comprender uno o más de los siguientes elemen tos: un sonido audible, un mensaje de advertencia por medio de una pantalla de visualización (22), un mensaje de texto enviado a un teléfono inteligente, un mensaje emergente enviado a un dispositivo informático (por ejemplo, un ordenador de sobremesa, un ordenador portátil, una tableta, un teléfono inteligente, etc.), y/o combinaciones de los mismos. La señal de alerta también puede interactuar con un sistema de gestión de inventario del hospital y solicitar automáticamente la entrega de más solución de desinfección (92) al sistema de reprocesamiento (2). La señal de alerta puede incluso desencadenar el pedido automático de más solución de desinfección (92) a un fabricante. Otras formas adecuadas que puede adoptar una señal de alerta, y otros tipos de acciones que se pueden desencadenar como respuesta a una señal de alerta, serán evidentes para los expertos en la técnica a la vista de lo expuesto en la presente memoria descriptiva .
En el presente ejemplo, para que la solución de desinfección (92) que contiene OPA sea eficaz en un ciclo de esteri lización o desinfección dado, la concentración mínima eficaz de o Pa en la solución de desinfección (92) es de apro ximadamente 0,3% en peso de la solución de desinfección (92). Para que la solución de desinfección (92) que con tiene PAA sea eficaz en cualquier ciclo de esterilización o desinfección dado, y sólo a modo de ejemplo, la cantidad mínima eficaz de PAA en la solución de desinfección (92) es de aproximadamente 0,10% a aproximadamente 0,30%, o de aproximadamente 0,15% a 0,25% en peso de la solución de desinfección (92). Más particularmente, la concentración mínima efectiva de PAA en la solución de desinfección (92) puede ser de aproximadamente 0,15% en peso de la solución de desinfección (92).
La determinación de la concentración de producto de reacción en la solución de muestra, puede realizarse en res puesta a la entrada manual del usuario o de forma automática. Por ejemplo, un usuario puede pulsar un botón (por ejemplo, un botón con la etiqueta "probar concentración de desinfectante", etc.) para proporcionar una entrada ma nual que inicie la determinación de la concentración de desinfectante. Dicha introducción manual puede realizarse de forma puntual o periódica. Si se realiza de forma automática, la determinación de la concentración de desinfec tante puede iniciarse sobre bases seleccionadas entre: sobre la base de la hora (por ejemplo, todos los lunes a las 9:00AM), sobre la base del número de usos (por ejemplo, después de cada diez esterilizaciones de endoscopios), sobre la base de un tiempo de ciclo total (por ejemplo, después de cada diez horas de ciclos de esterilización), y/o sobre alguna otra base, incluyendo combinaciones de las mismas.
Como se muestra en la figura 4, si la solución de muestra ya no es útil, la solución de muestra sale del conjunto de análisis de concentración (430) del subsistema (400) a través de la salida de fluido (174). La salida de fluido (174) puede estar acoplada a uno o más drenajes, por ejemplo, el drenaje (74) del sistema de reprocesamiento (2).
IV. Procedimiento ejemplar para medir la concentración de desinfectante
El subsistema (400) puede medir la concentración de desinfectante en la solución de desinfección (92) del sistema de reprocesamiento (2). Como se muestra en la figura 6, la medición de la concentración de desinfectante comienza con el paso (601), por medio del cual el flujo de solución de desinfección (92) se dirige a la primera cámara de mez cla (410). El paso (601) se realiza simultáneamente con el paso (602). En el paso (602), el flujo de solución de reac tivo se dirige a la primera cámara de mezcla (410). A continuación, en el paso (603), la solución de desinfección (92) y la solución de reactivo se mezclan para crear la solución de muestra. El paso (604) sigue al paso (603). En el paso (604) , el flujo de la solución de muestra se dirige a la cámara de muestra (434) que comprende lados transparentes. El paso (605) sigue al paso (604). En el paso (605), se hace pasar luz de intensidad y longitud de onda conocidas a través de la cámara de muestras y la solución de muestra en la cámara de muestras. En algunas versiones, el paso (605) se realiza simultáneamente con el paso (606). En algunas otras versiones, los pasos (605, 606) se realizan por separado o superpuestos en una secuencia. En el paso (606), se mide la segunda intensidad de la luz que pasa a través de la cámara de muestras y la solución de muestra en la cámara de muestras. El paso (607) sigue al paso (606) . En el paso (607), se determina la concentración del producto de reacción en la solución de muestra basándo se en una diferencia entre la primera intensidad de luz conocida y la segunda intensidad de luz. El paso (608) sigue al paso (607). En el paso (608), se determina la concentración de desinfectante en la solución de desinfección (92) basándose en la concentración del producto de reacción. El paso (609) sigue al paso (608). En el paso (609), se envía una señal de alerta si la concentración de desinfectante en la solución de desinfección es inferior a una con centración efectiva.
V. Soluciones de reactivo ejemplares
Cuando la solución de desinfección (92) se mezcla con la solución de reactivo, se obtiene una solución de muestra. Las soluciones de reactivo ejemplares comprenden una o más sustancias que experimentan reacción(es) con la solución de desinfección (92) para formar producto(s) de reacción en la solución de muestra. Como se descrito más arriba en detalle, se mide una concentración de producto(s) de reacción en la solución de muestra y se utiliza para determinar la concentración de desinfectante en la solución de desinfección (92).
Las soluciones de reactivo tal como se describen en la presente memoria descriptiva pueden superar los problemas asociados con las técnicas no basadas en reactivo para medir la concentración de desinfectantes que contienen aldehídos haciendo pasar una luz a través de una muestra de los mismos. Por ejemplo, las presentes soluciones de reactivo pueden reaccionar con desinfectante en una solución de manera que la absorbancia de los aldehídos y/o los productos de reacción en la solución de muestra no interfieran con la medición de la concentración de desinfec tante. Además, las soluciones de reactivo descritas en la presente memoria descriptiva pueden utilizarse con éxito para medir una gama más amplia de concentraciones de desinfectante en soluciones de muestra (es decir, desde concentraciones de desinfectante muy bajas a muy altas en soluciones de muestra). Además, el uso de las solucio nes de reactivo descritas actualmente puede permitir una mayor precisión en la determinación de la concentración de desinfectante en una solución de muestra, permitiendo de esta manera una determinación precisa de la concen tración de desinfectante alrededor de un punto de interés, tal como una concentración mínima efectiva de desinfec tante en la solución de muestra.
Para medir la concentración de OPA en la solución de desinfección (92), se utiliza una solución de reactivo que comprende componentes con las siguientes funciones:
1. (a) reactivo que reaccionará con OPA para formar hidróxido;
2. (b) ácido que reaccione con el hidróxido;
3. (c) especies indicadoras/absorbentes del pH;
4. (d) disolvente; y opcionalmente
5. (e) indicador de pH/ potenciador de la solubilidad de las especies absorbentes.
Reactivos ejemplares que reaccionarán con OPA para formar hidróxido son sulfitos seleccionados de entre sulfito de sodio, bisulfito de sodio y combinaciones de los mismos. La solución de reactivo de la presente invención compren de sulfito sódico.
Los ácidos ejemplares para reaccionar con el hidróxido se seleccionan entre ácido clorhídrico, ácido sulfúrico, ácido nítrico, ácido fosfórico, ácidos carboxílicos orgánicos y combinaciones de los mismos. Los ácidos carboxílicos orgá nicos ejemplares se seleccionan entre ácido acético, ácido fórmico, ácido cítrico, ácido oxálico, ácido propiónico y combinaciones de los mismos. La solución de reactivo de la presente invención comprende ácido clorhídrico.
Los indicadores de pH/especies de absorbancia ejemplares se seleccionan entre fenolftaleína, O-cresoIftaleína, pnaftolbenceno, etil-bis(2,4-dimetilfenil) acetato y timolftaleína. La solución de reactivo de la presente invención com prende fenolftaleína.
Un disolvente ejemplar es el agua. La solución de reactivo de la presente invención comprende agua.
Los potenciadores de solubilidad de especies indicadoras/absorbentes de pH ejemplares se seleccionan entre etanol, n-propanol, n-butanol, isobutanol, propilenglicol, etilenglicol, otros dimetilsulfóxidos, N,N-dimetilformamida y combinaciones de los mismos.
La solución de reactivo para medir la concentración de OPA en la solución de desinfección (92) de acuerdo con la invención se elabora mezclando juntos por porcentaje en peso del peso total de la solución de reactivo, las siguien tes materias primas:
1. (a) de 1% a 5%, o más particularmente alrededor de 3%, de sulfito de sodio;
2. (b) de 0,1% a 0,2%, o más particularmente alrededor de 0,175%, de ácido clorhídrico al 37%;
3. (c) de 0,002% a 0,008%, o más particularmente alrededor de 0,004%, fenolftaleína;
4. (d) de 10% a 20%, o más particularmente 15,7%, de isopropanol; y
5. (e) en el que el resto es agua, o más particularmente un 81,1% de agua.
Al mezclar las materias primas, se produce una reacción entre el ácido clorhídrico y el sulfito de sodio para producir bisulfito de sodio y cloruro de sodio. Por lo tanto, la solución de reactivo lista para usar para medir la concentración de OPA en la solución de desinfección (92) comprende:
1. (a) de aproximadamente 1% a aproximadamente 4,8%, o más particularmente aproximadamente 2,78%, de sulfito de sodio;
2. (b) de aproximadamente 0,1% a aproximadamente 0,3%, o más particularmente aproximadamente 0,185%, de bisulfito sódico;
3. (c) de aproximadamente 0,06% a aproximadamente 0,12%, o más particularmente aproximadamente 0,104%, de cloruro sódico;
4. (d) de aproximadamente 0,002% a aproximadamente 0,008%, o más particularmente aproximadamente 0,004%, de fenolftaleína;
5. (e) de aproximadamente 10% a aproximadamente 20%, o más particularmente 15,7%, de isopropanol; y 6. (f) en el que el resto es agua, o más particularmente un 81,2% de agua.
Sin desear quedar limitado por la teoría, se cree que cuando la solución de reactivo lista para usar para medir la concentración de OPA se mezcla con la solución de desinfección (92), el OPA presente en la solución de desinfec ción (92) reacciona con el exceso de sulfito de sodio para generar cuantitativamente hidróxido, que es neutralizado por una cantidad controlada de ácido (incluyendo ácido de la solución de reactivo y fosfato de dihidrógeno y benzotriazol de la solución de OPA). Si el OPA está presente en la solución de desinfección (92) a una concentración superior a aproximadamente el 0,3% en peso de la solución de desinfección (92), entonces se generará un exceso de hidróxido en la solución de muestra, lo que producirá un aumento del pH y de la absorbancia de fenolftaleína que el controlador (450) interpreta como "pasa" Si, por otro lado, el OPA presente en la solución de desinfección (92) está por debajo de aproximadamente el 0,3% en porcentaje en peso de la solución de desinfección (92), entonces habrá un exceso de ácido presente en la solución de muestra, lo que resultará en una disminución del pH y de la absorbancia de fenolftaleína que el controlador (92) interpreta como "fallo"
Para medir la concentración de PAA en la solución de desinfección (92), se puede utilizar una solución de reactivo ejemplar (que no forma parte de la invención tal como se reivindica) que comprende yoduro(s) soluble(s). Los yodu ros solubles ejemplares se seleccionan entre yoduro potásico, yoduro sódico, yoduro cálcico, yoduro magnésico y combinaciones de los mismos. Al mezclar la solución de reactivo con la solución de desinfección que contiene PAA (92) para formar una solución de muestra, el PAA reacciona con el yoduro soluble en una proporción de volumen de aproximadamente 1:1 para formar yodo en la solución de muestra. El controlador (450) está configurado para utilizar la absorbancia del yodo en la solución de muestra para determinar la concentración de PAA en la solución de desin fección (92).
Ejemplo 1
La solución de reactivo para medir la concentración de OPA en la solución de desinfección (92) se elabora mezclan do, en porcentaje en peso del peso total de la solución de reactivo, las siguientes materias primas: (a) de 1% a 5% de sulfito sódico; (b) de 0,1% a 0,2 de ácido clorhídrico al 37%; (c) de 0,002% a 0,008% de fenolftaleína; (d) de 10% a 20% de isopropanol; y (e) el resto de agua.
Ejemplo 2
Una solución de reactivo para medir la concentración de OPA en la solución de desinfección (92) se elabora mez clando, en porcentaje en peso del peso total de la solución de reactivo, las siguientes materias primas: (a) aproxima damente 3% de sulfito sódico; (b) aproximadamente 0,175%, de ácido clorhídrico al 37%; (c) aproximadamente 0,004% de fenolftaleína; (d) aproximadamente 15,7% de isopropanol; y (d) aproximadamente 81,1% de agua.
Ejemplo 3
Una solución de reactivo lista para usar comprende, en porcentaje en peso del peso total de la solución de reactivo lista para usar: (a) de aproximadamente 1% a aproximadamente 4,8% de sulfito sódico; (b) de aproximadamente 0,1% a aproximadamente 0,3% de bisulfito sódico; (c) de aproximadamente 0,06% a aproximadamente 0,12% de cloruro sódico; (d) de aproximadamente 0,002% a aproximadamente 0,008% de fenolftaleína; (e) de aproximada mente 10% a aproximadamente 20% de isopropanol; y (f) el resto de agua.
Ejemplo 4
Un reactivo listo para usar que consiste esencialmente en: a) de aproximadamente 1% a aproximadamente 4,8% de sulfito de sodio; b) de aproximadamente 0,1% a aproximadamente 0,3% de bisulfito de sodio; c) de aproximadamen te 0,06% a aproximadamente 0,12% de cloruro de sodio; d) de aproximadamente 0,002% a aproximadamente 0,008% de fenolftaleína; e) de aproximadamente 10% a aproximadamente 20% de isopropanol; y f) un resto de agua.
Ejemplo 5
Un reactivo listo para usar que consiste esencialmente en: a) aproximadamente 2,78% de sulfito de sodio; b) apro ximadamente 0,185% de bisulfito de sodio; c) aproximadamente 0,104% de cloruro de sodio; d) aproximadamente 0,004% de fenolftaleína; e) aproximadamente 15,7% de isopropanol; y f) aproximadamente 81,2% de agua.

Claims (7)

REIVINDICACIONES
1. Una solución de reactivo para medir la concentración de ortoftalaldehído en la solución de desinfección, en la que la solución de reactivo comprende en porcentaje en peso del peso total de la solución de reactivo:
(a) de 1% a 5% de sulfito sódico;
(b) de 0,002% a 0,008% de fenolftaleína;
(c) de 0,1% a 0,2% de ácido clorhídrico al 37%;
(d) del 10% al 20% de isopropanol; y
(e) el resto de agua.
2. La solución de reactivo de la reivindicación 1 que comprende 3% de sulfito de sodio en porcentaje en peso del peso total de la solución de reactivo.
3. La solución de reactivo de la reivindicación 1 o 2 que comprende 0,004% de fenolftaleína en porcentaje en peso del peso total de la solución de reactivo.
4. La solución de reactivo de cualquier reivindicación precedente que comprende 0,175% de ácido clorhídrico al 37% en porcentaje en peso del peso total de la solución de reactivo.
5. La solución de reactivo de cualquier reivindicación precedente que comprende 15,7% de isopropanol en porcen taje en peso del peso total de la solución de reactivo.
6. La solución de reactivo de cualquier reivindicación precedente que comprende un 81,1% de agua en porcentaje en peso del peso total de la solución de reactivo.
7. El uso de la solución de reactivo de cualquier reivindicación precedente para medir la concentración de ortofta laldehído en una muestra líquida.
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