ES2950010T3

ES2950010T3 - Dispositivo para el tratamiento de las enfermedades herpéticas

Info

Publication number: ES2950010T3
Application number: ES19761894T
Authority: ES
Inventors: Von Wurmb Daniel Bünger
Original assignee: Dermapharm AG
Current assignee: Dermapharm AG
Priority date: 2018-09-05
Filing date: 2019-09-05
Publication date: 2023-10-04
Anticipated expiration: 2039-09-05
Also published as: PT3846754T; ES2935492T3; JP2021534918A; EP3846754A1; US20210322204A1; TW202023486A; US20210322205A1; CN112638335A; KR20210058863A; EP3846753A1; KR20210062024A; EP3846753B1; WO2020049071A1; EP3846754B1; CN112638336A; PL3846754T3; JP2022500105A; WO2020049070A1

Abstract

La invención se refiere a un dispositivo para el tratamiento hipertérmico de una enfermedad herpética en la piel, preferiblemente en un labio, en el que un dispositivo regulador está configurado para regular una superficie de tratamiento, en una cara exterior dirigida hacia la piel, calentando al menos un elemento calefactor en una fase de calentamiento hasta una temperatura de contacto de 43-47°C, durante el contacto de la superficie de tratamiento con la piel, preferentemente el labio, y mantener esta temperatura en una fase de tratamiento durante un periodo de entre 1 y 10 segundos. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)

Description

DESCRIPCIÓN

Dispositivo para el tratamiento de las enfermedades herpéticas

La invención se refiere a un dispositivo para el tratamiento hipertérmico de una enfermedad herpética en una piel, preferentemente un labio, en donde un dispositivo de control se configura para regular una superficie de tratamiento en un lado exterior que se orienta hacia la piel mediante el calentamiento de al menos un elemento de calentamiento en una fase de calentamiento a una temperatura de contacto de 43 - 47 °C durante un contacto de la superficie de tratamiento con la piel, preferentemente el labio, y para mantener la temperatura de contacto en una fase de tratamiento durante un periodo de tiempo de entre 1 y 10 segundos.

Antecedentes y estado de la técnica

El herpes se conoce comúnmente como una enfermedad viral aguda, primaria o secundaria de la piel y las membranas mucosas causada por la infección con el virus del herpes. Generalmente se produce como vesículas localmente agrupadas, especialmente en la cara (Herpes facial), en las mejillas (Herpes bucal), en la nariz (Herpes nasal) y en los órganos genitales (Herpes genital). La infección inicial a menudo se produce en la primera infancia y sin ser detectada, pero conduce a la formación de anticuerpos y, a menudo, al enmascaramiento del virus y la colonización de los tejidos corporales, lo que conduce a recaídas en los portadores de virus con estados débiles del sistema inmunológico. Para el tratamiento calmante del dolor y el picor en el herpes labial recurrente, se usan cremas para el herpes labial, por ejemplo, con el ingrediente activo Aciclovir. Estas cremas deben usarse ante los primeros signos de herpes (ardor, picor, tensión y enrojecimiento) ya que inhiben el crecimiento de ciertos virus (antiviral, antiviral inhibidor de la ADN polimerasa). La duración del tratamiento es generalmente de 5 días.

La desventaja de tales cremas es que pueden producirse efectos secundarios e intolerancias o puede que los efectos esperados no se produzcan en su totalidad o en parte.

A partir del documento DE 102005002946 A1, se conoce un dispositivo para el tratamiento de enfermedades herpéticas. El dispositivo comprende una placa de calentamiento con un tamaño preferido de 20 mm2, que se calienta a 49 °C - 53 °C para una duración del tratamiento de preferentemente 10 - 15 segundos. De manera similar, los documentos WO 2018/011262 A1, EP 3 269 340 A1 y WO 2018/011263 A1 también proporcionan tratamiento hipertérmico de las enfermedades herpéticas, y el documento WO 2018/011263 A1 sugiere intervalos preferidos de 49-53 °C durante un período de tiempo de 10-15 segundos.

Durante el período de tratamiento, la placa de calentamiento entra en contacto con el área afectada de la piel de los labios, por ejemplo, el área enrojecida o la posición donde ya se han formado las burbujas. La aplicación de calor conduce, por una parte, a una contención de la multiplicación de los patógenos causantes mediante un efecto neutralizante sobre los virus del herpes simple. Por otra parte, el tratamiento de calor a corto plazo causa que el picor de la enfermedad herpética quede enmascarado por la estimulación de los nervios sensibles a la temperatura.

Al calentar las placas de calentamiento en los rangos de parámetros mencionados, pueden producirse fluctuaciones de temperatura subjetivas y una fuerte percepción del dolor, especialmente cuando se aplican en los labios. Dado que se sabe que la piel de los labios es más delgada y tiene menos capas de células, el estrés térmico puede causar más fácilmente daños fisiológicos. La sensibilidad al dolor de los labios es por esto también mayor. Esto puede conducir a que los sujetos terminen el tratamiento y reducir el éxito de la terapia. El documento WO 2006/125092 A2 revela un dispositivo para el tratamiento local de trastornos de la piel, que incluye el herpes, por medio de una aplicación de calor. El enfoque del documento WO 2006/125092 A2 es proporcionar una tapa reemplazable para el dispositivo. Los intervalos de temperatura preferidos para el tratamiento de trastornos de la piel incluyen 48 °-53 °C, en donde la temperatura se mantiene preferentemente por al menos 30 segundos.

El documento US 6245093 B1 se refiere a un dispositivo para el tratamiento del picor por medio del calor. Se describen temperaturas de tratamiento para el picor en un amplio intervalo de 46 °C y 62 °C, sin describir parámetros optimizados o un control optimizado de los parámetros de temperatura para un tratamiento de herpes.

El documento WO 2007/082648 A1 describe un dispositivo para el tratamiento de picaduras de insectos mediante la aplicación de calor. El dispositivo tiene un cuerpo plano como superficie de contacto, que puede ser de cerámica u oro. La temperatura se regula de pasivamente a través de una resistencia dependiente de la temperatura y un interruptor manual para iniciar y terminar el tratamiento, preferentemente en un intervalo de 50 °C - 65 °C.

A partir del documento WO 01/34074 A1 se conoce un dispositivo de tratamiento hipertérmico para picaduras de insectos, en donde se mantienen temperaturas de tratamiento preferidas de 50-65 °C para una duración de tratamiento de 2-12 segundos.

También en el caso de otros dispositivos hipertérmicos conocidos, un calentamiento de las placas de calentamiento en los intervalos de parámetros mencionados, especialmente cuando se aplica a labios sensibles para el tratamiento del herpes, puede conducir a fluctuaciones de temperatura percibidas subjetivamente y a una fuerte percepción del dolor, de manera que los tratamientos se terminan con más frecuencia, lo que reduce el éxito del tratamiento.

Objetivos de la invención

Un objetivo de la invención fue proporcionar un dispositivo que eliminara las desventajas de la técnica anterior. En particular, debe proporcionarse un dispositivo que sea adecuado para el tratamiento del herpes, preferentemente el herpes labial, y que se caracterice por una mayor eficacia, facilidad de uso y cumplimiento asociado.

Resumen de la invención

El objetivo de la invención se resuelve mediante un dispositivo de acuerdo con la reivindicación independiente. Las reivindicaciones dependientes se refieren a las modalidades preferidas de la invención.

En una modalidad preferida, la invención se refiere por lo tanto a un dispositivo para el tratamiento hipertérmico de una enfermedad herpética en una piel, preferentemente un labio, que comprende

a) al menos una superficie de tratamiento con un tamaño máximo de 60 mm2; y

b) un dispositivo para regular la temperatura de la superficie de tratamiento,

caracterizado porque el dispositivo de control se configura para regular el lado exterior de la superficie de tratamiento al calentar al menos un elemento de calentamiento en una fase de calentamiento a una temperatura de contacto de 43 °C - 47 °C durante un contacto de la superficie de tratamiento con la piel, preferentemente el labio, y mantener la temperatura de contacto en una fase de tratamiento durante un periodo de tiempo de entre 1 y 10 segundos.

En el sentido de la invención, el término "tratamiento hipertérmico de un tratamiento de herpes en la piel" se usa preferentemente para describir un tratamiento de enfermedades herpéticas, preferentemente herpes labiales, que alivia los síntomas del herpes y trata la enfermedad o inhibe su progresión mediante la aplicación de una cantidad definida de calor.

Por lo tanto, el tratamiento de enfermedades herpéticas también se refiere particularmente al tratamiento del enrojecimiento, la hinchazón, el picor u otros síntomas asociados con el herpes, en particular el herpes labial.

Para llevar a cabo un tratamiento hipertérmico, el dispositivo de control de acuerdo con la invención garantiza que la superficie de tratamiento sea guiada a una temperatura de contacto de 43 °C - 47 °C al calentar al menos un elemento de calentamiento durante un contacto de la superficie de tratamiento con la piel, preferentemente el labio. En el sentido de la invención, la temperatura de contacto se refiere a la temperatura que presenta la superficie de tratamiento en un lado exterior que se orienta hacia la piel, mientras que el lado exterior está en contacto con el área de la piel, preferentemente con el área de los labios. De acuerdo con la invención se distingue, por lo tanto, entre una temperatura de contacto y una temperatura sin contacto de la superficie de tratamiento. Aquí, la temperatura sin contacto corresponde a la temperatura de la superficie de tratamiento si no entra en contacto con la piel o el labio pero, por ejemplo, sin carga térmica solo entra en contacto con el aire.

En los dispositivos hipertérmicos conocidos, la temperatura de la superficie de tratamiento generalmente se regula mediante un elemento de calentamiento que se basa en una temperatura sin contacto. Esto significa que los parámetros de los dispositivos de control se determinan sobre la base de mediciones estandarizadas de una curva de temperatura sin carga térmica. Tal regulación no diferencia necesariamente entre una regulación de la temperatura de la superficie de tratamiento en el lado que se orienta hacia la piel o que se orienta lejos de la piel.

Los inventores se dieron cuenta de que tal regulación no es suficientemente precisa, especialmente en el tratamiento del herpes en áreas sensibles tal como los labios. Esto puede conducir a fluctuaciones y dolor percibido subjetivamente, lo que conduce a un cumplimiento reducido de los sujetos (disposición de los sujetos a participar activamente) y, por lo tanto, al éxito de la terapia. Debido a que la piel es más delgada, el daño fisiológico de los labios también se produce más fácilmente. La sensibilidad al dolor también es mayor debido a esto.

El dispositivo de acuerdo con la invención, por otra parte, se caracteriza por el hecho de que la temperatura de contacto se mantiene dentro de un intervalo estrecho de 43 °C - 47 °C, preferentemente 44,5 °C - 46,5 °C, particularmente preferente 45 °C - 46 °C, que es terapéuticamente efectivo para el herpes.

En el sentido de la invención, el lado exterior de la superficie de tratamiento se refiere al lado de la superficie de tratamiento que es accesible desde el exterior del dispositivo y, por lo tanto, corresponde al lado que se orienta hacia la piel, cuando se usa el dispositivo. El uso del término "un lado exterior de la superficie de tratamiento que se orienta hacia la piel" es predominantemente explicativo. Para un dispositivo hipertérmico, siempre se definirán un lado exterior e interior de la superficie de tratamiento. El lado interior se refiere preferentemente al lado que se orienta hacia lejos de la piel. En el caso de una carcasa, se preferirá que la superficie de tratamiento se integre en la superficie de la carcasa, de manera que el interior, por el contrario con el exterior, no es accesible ni visible desde el exterior.

Para ajustar la temperatura de contacto precisa, el dispositivo puede tener sensores de temperatura que miden la temperatura de la superficie de tratamiento durante el contacto con la piel, preferentemente el labio, y regulan los elementos de calentamiento en consecuencia. En los casos en que un sensor de temperatura no mida la temperatura de la superficie de tratamiento directamente en el exterior que se orienta hacia la piel, por ejemplo porque está instalado en el lado interior de una superficie de tratamiento, la temperatura objetivo del dispositivo de control para el valor medido del sensor de temperatura puede ajustarse de modo que la temperatura de contacto se mantenga precisamente dentro del intervalo especificado. Por ejemplo, puede establecerse una temperatura objetivo correspondientemente más alta sobre la base de pruebas experimentales o cálculos del flujo de calor. Esto garantiza que la temperatura de contacto se mantenga cuando la superficie de tratamiento entra en contacto con la piel, preferentemente el labio. Ventajosamente, los experimentos han demostrado que la piel de una persona, especialmente los labios, tiene propiedades térmicas similares en diferentes sujetos, de modo que los resultados experimentales o teóricos son transferibles de manera confiable. También se ha demostrado en particular que las propiedades térmicas de diferentes extremidades de un sujeto a menudo difieren más que las mismas extremidades de diferentes sujetos, de modo que las propiedades térmicas pueden usarse para determinar la temperatura de contacto.

Durante el ciclo de un tratamiento hipertérmico, el lado exterior de la superficie de tratamiento que se orienta hacia la piel se calienta primero hasta la temperatura de contacto. Es preferible que la fase de calentamiento no requiera un período de tiempo más largo. Preferentemente, la fase de calentamiento no debería exceder los 10 s, especialmente preferido no más de 3 s. Se lograron excelentes resultados con tiempos de calentamiento de 1-3 segundos. Después de la fase de calentamiento, la temperatura de contacto se mantiene en el intervalo de 43 °C - 47 °C, preferentemente 44,5 °C - 46,5 °C, particularmente preferido 45 °C - 46 °C, durante toda la fase de tratamiento. Puede ser preferible que la temperatura de contacto sea constante durante la fase de tratamiento. Sin embargo, también puede ser preferible que la temperatura de contacto varíe dentro de los límites especificados durante la fase de tratamiento.

En el sentido de la invención, la fase de tratamiento se refiere preferentemente a un período de tiempo continuo durante el cual el dispositivo de control mantiene el lado que se orienta hacia la piel de la superficie de tratamiento a una temperatura de contacto en el intervalo especificado de 43 °C - 47 °C, preferentemente 44,5 °C - 46,5 °C, particularmente preferente 45 °C - 46 °C. Antes de la fase de tratamiento, es decir, durante la fase de calentamiento, la temperatura de contacto está más abajo de dichos valores. Después del final de la fase de tratamiento, el dispositivo de control preferentemente ya no calienta el al menos un elemento de calentamiento, de manera que la temperatura de contacto cae más abajo del intervalo de 43 °C - 47 °C, preferentemente 44,5 °C - 46,5 °C, particularmente preferente 45 °C - 46 °C.

Al regular el lado exterior de la superficie de tratamiento a una temperatura de contacto de 43 °C - 47 °C, preferentemente 44,5 °C - 46,5 °C, particularmente preferido 45 °C - 46 °C para una fase de tratamiento de entre 1 s y 10 s, preferentemente entre 2s y 5s, se aplica una cantidad definida de calor en el área de la piel de manera controlada. El pulso de calor definido conduce a una terapia sorprendentemente efectiva de las enfermedades herpéticas, especialmente del herpes labial, sin dolores desagradables o incluso ardor.

Los estudios han demostrado que el riesgo de combustión a un nivel de temperatura de 44 °C a 51 °C aumenta por un factor de dos con cada grado Celsius. Las personas sometidas a la prueba también informan que desde una temperatura de 47,5 °C a 48,5 °C se percibe calor en la piel, especialmente en los labios, en forma de dolor punzante. Más abajo de los 47 °C la temperatura parece mucho más soportable.

Por el contrario, se descubrió que la termolabilidad de la proteína de unión al ADN ICP8 puede aprovecharse para prevenir eficazmente la replicación del ADN del virus del herpes. Los estudios han demostrado una reducción en la actividad de unión de la proteína al ADN del virus de alrededor del 50 % a una temperatura de 45 °C.

En particular, se descubrió que puede lograrse un solapamiento particularmente fuerte de la sensación de picor si se activa localmente el receptor TRPV1 de termo y capsaicina en las áreas relevantes de la piel. TRPV1 interviene en el dolor agudo que se induce por el calor en la piel sana y regula la sensación de calor a temperaturas de alrededor de 45 °C a 50 °C, por ejemplo. La activación de TRPV 1 suprime adicionalmente la sensación de tensión y picor y, por lo tanto, los síntomas acompañantes de la enfermedad herpética.

Por una parte, debe elegirse una temperatura lo más alta posible para la aplicación de calor contra el herpes, por otra parte, un dolor asociado a esto puede conducir a la interrupción prematura del tratamiento, de manera que el tratamiento no tenga éxito.

Al regular con precisión la temperatura de contacto dentro de un intervalo de 43 °C - 47 °C para la fase de tratamiento de 1 -10 s de acuerdo con la invención, podrían lograrse muy buenos resultados con respecto a la reducción de las ampollas del herpes en unos pocos días sin ninguna queja de dolor punzante. El cumplimiento y el éxito de la terapia fueron consistentemente buenos para el dispositivo de acuerdo con la invención.

Se han logrado excelentes resultados con una modalidad preferida del dispositivo, en donde la temperatura de contacto está entre 44,5 °C y 46,5 °C, particularmente preferida entre 45 °C y 46 °C. Para los intervalos de temperatura antes mencionados, los estudios pudieron evitar parcialmente un brote sintomático de herpes y/o, en una etapa avanzada, observar una decadencia visible y/o palpable de las vesículas herpéticas y el enrojecimiento dentro de 2 días, en los lazos dentro de un día. Esto sugiere que los intervalos anteriores representan un régimen de tratamiento óptimo. El elevado éxito terapéutico del régimen de tratamiento sólo puede explicarse parcialmente por la termolabilidad descrita anteriormente de la proteína de unión al ADN del virus del herpes. Al mismo tiempo, el propio sistema inmunológico del cuerpo parece recibir apoyo por los intervalos de temperatura de 44,5 °C - 46,5 °C, especialmente 45 °C - 46 °C, de modo que un efecto sinérgico es responsable del éxito del tratamiento para dicho estrecho intervalo de temperatura, que incluye una inhibición de la replicación de los virus del herpes y la activación o apoyo simultáneos del propio sistema inmunológico del cuerpo.

Además, los sujetos informaron de una disminución significativa del picor para las temperaturas de contacto preferidas de 44,5 °C - 46,5 °C, particularmente preferidas entre 45 °C y 46 °C. Sorprendentemente, la disminución del picor se prolongó durante horas después del tratamiento. Como efecto secundario del tratamiento se observa una reducción del rascado de la ampolla del herpes, lo que también contribuye a una curación más rápida.

En el sentido de la invención, la superficie de tratamiento se refiere preferentemente a una superficie material del dispositivo que está en contacto térmico directo con la piel durante un tratamiento.

La superficie de tratamiento puede ser una superficie conectada. También puede preferirse que la superficie de tratamiento conste de varias áreas parciales no conectadas. El tamaño de la superficie de tratamiento se refiere preferentemente a la superficie total de contacto sobre la que una parte de la piel experimenta un impulso térmico. En el caso de una superficie de tratamiento que consiste de varias superficies parciales, el tamaño de la superficie de tratamiento corresponde preferentemente a la suma de las superficies parciales individuales. Tal división en superficies parciales puede ser ventajosa para ciertas manifestaciones de herpes, así como también para el tratamiento de ciertas partes del cuerpo.

En el tratamiento del herpes, la superficie de tratamiento es preferentemente de 60 mm2 como máximo. Se prefiere particularmente un tamaño de la superficie de tratamiento de entre 20 mirP y 50 mirP. El tamaño de la superficie de tratamiento seleccionada de esta manera permite que el tratamiento se adapte de manera óptima a la causa, lo que optimiza la eficiencia terapéutica y contribuye por tanto a un éxito más sostenible del tratamiento. Se prefiere particularmente elegir superficies de tratamiento circulares.

Se prefiere que la superficie de tratamiento se lleve a la temperatura de contacto deseada con la ayuda de al menos un elemento de calentamiento. En una modalidad preferida, la superficie de tratamiento corresponde a la superficie de una placa de calentamiento, que se calienta con la ayuda de un elemento de calentamiento, en donde, por ejemplo, puede usarse un componente semiconductor. Sin embargo, la superficie de tratamiento también puede designar una superficie homogénea de material que se templa mediante varios elementos de calentamiento. Por ejemplo, puede ser preferible usar dos o cuatro elementos de calentamiento para guiar la superficie de tratamiento particularmente de manera homogénea y rápida a la temperatura de contacto. También puede ser preferible recubrir una placa de calentamiento que comprende un elemento de calentamiento. En este caso, la superficie de tratamiento se entiende preferentemente como el recubrimiento de la placa de calentamiento, de modo que la temperatura de contacto indica siempre la temperatura que está presente en el lado de la superficie de tratamiento que se orienta hacia la piel durante un contacto de la superficie de tratamiento con la piel.

Para el propósito de la invención, el dispositivo de control es preferentemente un procesador, chip procesador, microprocesador o microcontrolador que se configura para regular la temperatura de la superficie de tratamiento por medio de al menos un elemento de calentamiento de acuerdo con valores predeterminados para la temperatura de contacto.

Preferentemente, el término elemento de calentamiento se refiere al componente que puede calentarse por el dispositivo de control, por ejemplo al aplicar una corriente eléctrica. El al menos un elemento de calentamiento es un componente para el cual diversas modalidades son suficientemente conocidas en el estado de la técnica. El elemento de calentamiento puede comprender una resistencia de energía en la cual se genera una temperatura bien definida, en dependencia del flujo de corriente. Se puede usar preferentemente un transistor de efecto de campo (FET) para controlar cuantitativamente el flujo de corriente a través del elemento de calentamiento. Sin embargo, también puede ser preferible usar un FET en sí mismo como elemento de calentamiento. Aquí, la disipación de energía en el propio transistor se usa para generar calor y llevar la superficie de tratamiento a la temperatura de contacto. Los FET son particularmente preferidos como elementos de calentamiento, ya que permiten reducir el tamaño del dispositivo debido a sus pequeñas dimensiones. Además, los FET son particularmente reactivos y garantizan un comportamiento de respuesta particularmente rápido de los elementos de calentamiento debido a una generación y liberación de calor muy dinámicas.

Preferentemente, el dispositivo de control, al preajustar la alimentación de corriente al elemento de calentamiento, puede controlar qué temperatura de contacto está presente. Por ejemplo, puede usarse una calibración para determinar la correlación entre el flujo de corriente y/o la tensión en el elemento de calentamiento y la temperatura de contacto durante el contacto de la superficie de tratamiento con la piel, de modo que una temperatura de contacto deseada entre 43 °C y 47 °C, preferentemente entre 44,5 °C y 46,5 °C, particularmente preferida entre 45 °C y 46 °C, pueda establecerse de manera confiable sobre la base de la calibración.

Sin embargo, también puede ser preferible regular la temperatura de contacto a través del dispositivo de control mediante el uso de un lazo de retroalimentación. Por ejemplo, puede ser preferible usar un sensor de temperatura que mida una temperatura en una posición en la superficie de tratamiento, en donde el dispositivo de control regula el suministro de corriente al elemento de calentamiento en base a los datos de temperatura. Para este propósito, el dispositivo de control puede incluir, por ejemplo, un microprocesador.

En el sentido de la invención, un microprocesador se entiende preferentemente como un dispositivo de procesamiento de datos, es decir, un procesador, que se caracteriza por sus pequeñas dimensiones, en el intervalo de pocos mm, y en donde preferentemente todos los componentes del procesador están presentes en un microchip o un circuito integrado (IC). El microprocesador puede ser preferentemente también un microcontrolador, que integra otros elementos periféricos en el microchip además del procesador y comprende, por ejemplo, también una memoria de datos.

Además, se prefiere que el microprocesador se instale en una placa de circuito impreso (PCB). Además del microprocesador, la PCB también tiene instalados preferentemente los elementos de calentamiento y los sensores de temperatura. Esta modalidad preferida permite una construcción extremadamente compacta y robusta del dispositivo y una regulación particularmente inteligente de la temperatura mediante el uso del microprocesador. Por lo tanto, el microprocesador no solo es capaz de evaluar los datos de temperatura medidos y traducirlos al control de los elementos de calentamiento, sino que también puede tomar en cuenta de manera rápida y confiable parámetros adicionales, tales como los mensajes de error y la entrada del usuario.

En una modalidad preferida de la invención, el dispositivo se caracteriza porque el microprocesador y el elemento de calentamiento y, opcionalmente, un sensor de temperatura se instalan en una placa de circuito impreso (PCB), en donde al menos el elemento de calentamiento y el sensor de temperatura están recubiertos con una laca protectora. En el sentido de la invención, la laca protectora se entiende preferentemente como una laca o pintura destinada a proteger los componentes de la PCB de las influencias ambientales.

Para este propósito, la laca protectora es preferentemente aislante eléctricamente y resistente al agua. La propiedad del aislamiento eléctrico puede cuantificarse preferentemente mediante la resistencia de aislamiento superficial (SIR). La SIR puede medirse preferentemente, por ejemplo, mediante corrientes de fuga entre componentes de la placa de circuito impreso. Una alta resistencia corresponde a un buen aislamiento eléctrico. Resistente al agua significa preferentemente que, incluso con condiciones de humedad elevada o en caso de penetración de agua, los componentes electrónicos lacados permanecen intactos y no se producen cortocircuitos. La resistencia al agua, por ejemplo, también puede probarse mediante la medición de la RAS en condiciones de alta humedad atmosférica.

En la técnica anterior se conocen numerosas lacas protectoras, preferentemente adecuadas para su uso. Algunos ejemplos, incluyen las lacas protectoras a base de acrilato, silicona o poliuretano. Al aplicar la laca protectora en el área de los elementos de calentamiento y los sensores de temperatura, estos se protegen eficazmente contra los depósitos, de modo que pueden evitarse las mediciones incorrectas de los sensores de temperatura. Por una parte, esto aumenta la precisión con la que puede establecerse la temperatura de contacto, y por otra parte, previene el sobrecalentamiento de la superficie de tratamiento debido a una medición incorrecta de la temperatura.

En una modalidad preferida de la invención, la fase de calentamiento es de 1 segundo a 5 segundos, preferentemente menos de 3 segundos y en particular de 1 a 2 segundos. La temperatura deseada puede alcanzarse particularmente rápido mediante una fase de calentamiento tan rápida. Por lo tanto, los efectos curativos pueden lograrse sin aplicar calor innecesariamente al usuario y/o aumentar el tiempo efectivo requerido para el tratamiento. Además, la cantidad de calor que se aplica durante el tratamiento puede determinarse con una precisión especialmente alta.

Debido a la fase de calentamiento dirigida y significativamente más rápida que la común en los dispositivos de última generación, se puede lograr una aceptación particularmente alta de los sujetos y, por lo tanto, un éxito confiable de la terapia. Ventajosamente, se evita que los labios de las personas de prueba se irriten innecesariamente durante una fase de calentamiento terapéuticamente ineficaz. En su lugar, la temperatura de contacto terapéuticamente efectiva para el tratamiento del herpes de 43 °C - 47 °C, preferentemente 44,5 °C - 46,5 °C, especialmente preferida 45 °C -46 °C, se alcanza de manera rápida y confiable.

Preferentemente, la fase de calentamiento indica la duración durante la cual el lado exterior de la superficie de tratamiento se lleva a una temperatura de contacto de 43 °C - 47 °C al calentar al menos un elemento de calentamiento durante el contacto con la piel, preferentemente el labio. Debido a la baja carga térmica de una superficie de tratamiento, la temperatura inicial de la superficie de tratamiento, que corresponde a la temperatura típica de la piel de los labios (por ejemplo, 32 °C), se alcanzará generalmente con relativa rapidez cuando el dispositivo se aplique al labio. Por lo tanto, la fase de calentamiento indica preferentemente la duración del aumento de temperatura desde la temperatura natural de la piel del cuerpo hasta la temperatura de contacto deseada de 43 °C - 47 °C, preferida de 44,5 °C - 46,5 °C, particularmente preferida de 45 °C - 46 °C, durante la fase de tratamiento.

En una modalidad particularmente preferida de la invención, el tamaño de la superficie de tratamiento está entre 30 mm2 y 50 mm2, la temperatura de contacto está entre 44,5 °C y 46,5 °C, preferentemente entre 45 °C y 46 °C, en donde el dispositivo de control puede mantener la temperatura de contacto por un período de tiempo de entre 2 y 5 segundos.

Los tratamientos de herpes más exitosos se lograron con una temperatura de contacto de 44,5 °C - 46,5 °C, preferentemente 45 °C, 46 °C, con un área máxima de liberación de calor de 60 mm2, preferentemente entre 20 y 50 mm2, y una fase de tratamiento de 1-10 s, preferentemente 2-5 s.

También ha demostrado ser particularmente beneficioso para estas modalidades garantizar las fases de calentamiento cortas de 1 segundo a 5 segundos, preferentemente menos de 3 segundos y en particular de 1 a 2 segundos.

En una modalidad particularmente preferida de la invención, el tamaño de la superficie de tratamiento está entre 30 mm2 y 50 mirP, el dispositivo de control regula el lado exterior de la superficie de tratamiento al calentar al menos un elemento de calentamiento durante una fase de calentamiento de 1 a 5 segundos, preferentemente menos de 3 segundos y en particular de 1 a 2 segundos, a una temperatura de contacto entre 44,5 °C - 46,5 °C, preferentemente entre 45 °C - 46 °C, el dispositivo de control que se configura para mantener la temperatura de contacto por un período de tiempo de entre 2 y 5 segundos.

En caso de enfermedades herpéticas, especialmente en la boca (el llamado herpes labial), el tamaño máximo preferido de la superficie de tratamiento de 60 mirP es ideal para recubrir todas las posibles áreas afectadas. En particular, una superficie de tratamiento de entre 20 y 50 mm2 es adecuado para recubrir todas las áreas típicas de la piel afectadas con una sola aplicación del dispositivo. Además, un dispositivo de tratamiento del herpes que tenga tal una superficie de tratamiento puede mantenerse particularmente compacto. De esta manera, se pueden lograr tamaños de dispositivo correspondientes a los de una barra de labios. Un dispositivo tan compacto se lleva a menudo y con mucho gusto de manera permanente en el cuerpo o en una bolsa, de modo que se puede llevar a cabo un tratamiento en cualquier momento. Esto aumenta significativamente el éxito del tratamiento. La superficie de tratamiento es preferentemente redonda; esto es particularmente adecuado para el tratamiento del herpes, en donde las áreas de la piel afectadas presentan a menudo una forma casi redonda.

También es posible usar formas tridimensionales arbitrarias, especialmente formas convexas, que son particularmente adecuadas para el tratamiento del herpes. Por ejemplo, puede usarse la forma de una barra de labios, al animar al usuario a presionar suavemente el dispositivo durante el tratamiento. De este modo, puede desencadenarse un efecto psicológico que mejora el bienestar durante el tratamiento. También se puede mejorar la cantidad de calor transferido. Puede usarse una forma orgánica, que es particularmente adecuada para el tratamiento de los labios.

Además, se ha demostrado que una combinación del tamaño de la superficie de tratamiento junto con las temperaturas de contacto y la fase de tratamiento preferida es particularmente efectiva en el tratamiento del herpes, especialmente en las áreas de los labios. Por una parte, la superficie de tratamiento es lo suficientemente grande como para recubrir eficazmente las áreas adyacentes y, por lo tanto, tratar también eficazmente el área del borde de las áreas de piel infectadas. Por otra parte, a pesar del tratamiento hipertérmico, el tamaño máximo de la superficie de tratamiento es percibido como particularmente agradable sin ninguna sensación dolorosa. Esto es de particular importancia en las áreas sensibles de la boca, especialmente en los labios. Para las personas de prueba con los parámetros antes mencionados, se observan tanto los mejores valores de cumplimiento, es decir, la mayor disposición de los pacientes a participar activamente y usar el dispositivo, como las terapias más exitosas.

En una modalidad preferida de la invención, el dispositivo comprende al menos un sensor de temperatura para medir la temperatura de la superficie de tratamiento, en donde el dispositivo de control regula el al menos un elemento de calentamiento en base a los datos de medición del sensor de temperatura.

En el sentido de la invención, un sensor de temperatura es preferentemente un componente eléctrico o electrónico que genera una señal eléctrica en dependencia de la temperatura presente en el sensor. En el estado de la técnica se conoce un gran número de sensores de temperatura tales como los sensores de temperatura semiconductores, sensores de temperatura de resistencia, materiales piroeléctricos, termopares o cristales de cuarzo oscilantes.

El dispositivo de control también se configura preferentemente de tal manera que puede registrar y procesar los valores medidos de los sensores de temperatura para efectuar el control del(de los) elemento(s) de calentamiento. Los elementos de calentamiento pueden regularse preferentemente por medio de la aplicación de una corriente eléctrica o una tensión. Se prefiere particularmente que el sensor de temperatura mida la temperatura de la superficie de tratamiento directamente, es decir, que el sensor de temperatura esté en contacto con la superficie de tratamiento, en donde el sensor de temperatura puede ubicarse tanto en el lado interior de la superficie de tratamiento como en el lado exterior de la superficie de tratamiento o el sensor de temperatura puede estar instalado actualmente dentro de la superficie de tratamiento.

El dispositivo de control se configura para establecer de manera confiable la temperatura de contacto en base a la temperatura medida por el sensor de temperatura. Por ejemplo, si el sensor de temperatura se monta en el lado interior de la superficie de tratamiento, el dispositivo de control se configurará para establecer la temperatura objetivo en el lado interior de la superficie de tratamiento a una temperatura más alta que la deseada en el lado exterior relevante de la superficie de tratamiento durante un contacto. La diferencia entre tal temperatura objetivo y la temperatura de contacto que debe lograrse puede proporcionarse al dispositivo de control como datos de referencia sobre la base de predicciones teóricas sobre el flujo de calor dentro de la superficie de tratamiento, cuando se aplica a una piel, o sobre la base de mediciones de calibración.

Sin embargo, también puede preferirse que el sensor de temperatura no entre directamente en contacto ni monitoree la superficie de tratamiento, sino, en su lugar, los elementos de calentamiento o un punto de material entre los elementos de calentamiento y la superficie de tratamiento. En el caso de varios elementos de calentamiento que calientan la superficie de tratamiento, también puede preferirse colocar el sensor de temperatura entre los elementos de calentamiento. Igualmente, puede sacarse una conclusión con respecto a la temperatura de la superficie de tratamiento a partir de los datos de medición de la temperatura a través de los elementos de calentamiento o de un punto de medición a una cierta distancia de la superficie de tratamiento.

La temperatura de contacto se refiere preferentemente a la temperatura promedio del lado exterior de la superficie de tratamiento, mientras entra en contacto con la piel durante la aplicación del dispositivo.

La evaluación de la temperatura de la superficie de tratamiento permite una regulación particularmente precisa del al menos un elemento de calentamiento para garantizar una distribución óptima de la temperatura en el lado exterior de la superficie de tratamiento y, por lo tanto, la transferencia de calor a las áreas de la piel a tratar. Especialmente con respecto al uso del dispositivo para áreas sensibles de la piel, tal como el herpes labial, la modalidad se caracteriza por una regulación más dirigida y controlada.

En otra modalidad preferida de la invención, el dispositivo se caracteriza porque la superficie de tratamiento consiste en un material que tiene una conductividad térmica a 45 °C entre 20 W/m K y 400 W/m K, preferentemente entre 100 y 350 W/m K. La conductividad térmica (también conocida como coeficiente de transferencia de calor) caracteriza preferentemente las propiedades térmicas del material del que está hecha la superficie de tratamiento. La conductividad térmica indica la cantidad de calor que se conduce a través de la superficie de tratamiento cuando se le aplica un gradiente de temperatura.

Además de la conductividad térmica, el transporte de calor depende del grosor de la superficie de tratamiento, del tamaño de la superficie de tratamiento y de la diferencia de temperatura entre el lado interior de la superficie de tratamiento (contacto con los elementos de calentamiento) y el lado exterior de la superficie de tratamiento (contacto con la piel). La conductividad térmica se da preferentemente como la relación entre la salida de calor transportada en vatios (W) por diferencia de temperatura en Kelvin (K) y por metro (m). Dado que la conductividad térmica puede variar ligeramente en dependencia de la temperatura, se indica aquí la temperatura de referencia de 45 °C.

El grosor de la superficie de tratamiento también indica la extensión preferida de la superficie de tratamiento entre la superficie más exterior que entra en contacto con la piel y la superficie más interior que entra en contacto con los elementos de calentamiento. En algunas modalidades, el grosor de la superficie de tratamiento puede estar entre 0,2 mm y 5 mm, preferentemente entre 0,5 mm y 2 mm.

En una modalidad preferida, la superficie de tratamiento incluye cerámica u oro. Se prefiere particularmente que la superficie de tratamiento sea de oro o cerámica. Los materiales cerámica y oro caen, por una parte, en áreas preferidas de conductividad térmica determinadas experimentalmente.

Además, tanto la cerámica como el oro son sorprendentemente adecuados para el tratamiento del herpes. En particular, los materiales transmiten una mayor sensación de enmascaramiento del dolor en los pacientes. Esto es sorprendente en la medida en que el efecto puede ir más allá del puro efecto de la temperatura de los materiales térmicamente comparables.

Además, el oro y especialmente la cerámica se caracterizan por una compatibilidad biológica sorprendentemente alta que, junto con un nivel particularmente bajo de alergias a estos materiales, distingue a los materiales para una aplicación en un dispositivo para el tratamiento de enfermedades predominantemente dermatológicas.

Una cerámica particularmente preferida es el nitruro de aluminio. En gran medida, esto se caracteriza especialmente por su excepcional tolerancia biológica y sus excelentes propiedades térmicas. Además, una superficie de tratamiento hecha de nitruro de aluminio está aislada eléctricamente de forma especialmente fuerte, de modo que se puede garantizar una mayor seguridad durante el uso. Esto es particularmente ventajoso junto con el uso de un recubrimiento protector y conduce a un aumento sinérgico de la seguridad.

La ventaja de usar cerámica y, en particular, nitruro de aluminio es más evidente en que la superficie de tratamiento puede desinfectarse fácilmente con un desinfectante sin deterioro de la superficie, por lo tanto se logra un efecto antimicrobiano con las ventajas mencionadas anteriormente. Debido a la mayor seguridad cuando se usa laca protectora en combinación con una superficie de tratamiento hecha de cerámica y especialmente de nitrito de aluminio, los desinfectantes líquidos pueden usarse de manera segura y sin problemas.

Sin embargo, los desinfectantes también pueden usarse en una superficie de oro.

El uso de desinfectantes para desinfectar una superficie de tratamiento o incluso todo el dispositivo es recomendable, especialmente para un dispositivo usado para tratar la enfermedad herpética, dado que se conoce que el herpes es extremadamente contagioso y un dispositivo solo puede ser usado por más de una persona en caso de una desinfección completa.

En una modalidad preferida, el dispositivo se caracteriza porque el sensor de temperatura está presente en el lado interior de la superficie de tratamiento y la superficie de tratamiento se forma por una capa cerámica con un grosor de capa entre 50 μm y 2000 μm, preferentemente entre 50 μm y 1500 μm y de manera particularmente preferente 50 μm y 1000 μm o también 50 μm y 500 μm. También pueden preferirse intervalos intermedios de los intervalos antes mencionados, tales como 50 μm a 100 μm, 100 μm a 200 μm, 200 μm a 300 μm, 300 μm a 400 μm, 400 μm a 500 μm, 600 μm a 700 μm, 700 μm a 800 μm, 800 μm a 900 μm, 900 μm a 1000 μm, 1000 a 1100 μm, 1100 a 1200 μm, 1300 a 1400 μm, 1400 μm a 1500 μm, 1600 μm a 1700 μm, 1700 μm a 1800 μm, 1800 μm a 1900 μm o incluso 1900 μm a 2000 μm. Un experto en la técnica se da cuenta de que los límites mencionados anteriormente también pueden combinarse para obtener intervalos preferidos adicionales, tales como 200 μm a 800 μm, 100 μm a 400 μm o incluso 100 μm a 1000 μm.

En una modalidad preferida, el dispositivo se caracteriza porque el sensor de temperatura está presente en el lado interior de la superficie de tratamiento y la superficie de tratamiento se forma por una capa de oro con un grosor de capa entre 5 μm y 2000 μm, preferentemente entre 50 μm y 1500 μm y, en particular, entre 50 μm y 1000 μm o también entre 50 μm y 500 μm. También pueden preferirse intervalos intermedios de los intervalos antes mencionados, tales como 50 μm a 100 μm, 100 μm a 200 μm, 200 μm a 300 μm, 300 μm a 400 μm, 400 μm a 500 μm, 600 μm a 700 μm, 700 μm a 800 μm, 800 μm a 900 μm, 900 μm a 1000 μm, 1000 a 1100 μm, 1100 a 1200 μm, 1300 a 1400 μm, 1400 μm a 1500 μm, 1600 μm a 1700 μm, 1700 μm a 1800 μm, 1800 μm a 1900 μm o 1900 μm a 2000 μm. Un experto en la técnica reconoce que los límites antes mencionados también pueden combinarse para obtener intervalos preferidos adicionales, tales como 200 μm a 800 μm, 100 μm a 400 μm o incluso 100 μm a 1000 μm.

Debido a los grosores de capa preferidos antes mencionados, especialmente para el uso de oro o cerámica, es posible ajustar la temperatura de contacto de manera muy precisa durante la aplicación del dispositivo y mantenerla dentro de un estrecho intervalo de temperatura. Mientras que con superficies de tratamiento más gruesas, es posible sacar conclusiones sobre la temperatura de contacto en base a las curvas de calibración o cálculos teóricos sobre la base de una medición de temperatura en el lado interior de la superficie de tratamiento. Sin embargo, los grosores de capa mencionados anteriormente, preferentemente de menos de 2000 μm, menos de 1500 μm y menos de 1000 μm, en algunos casos menos de 500 μm minimizan las fuentes de error debido a tolerancias en la fabricación o cambios en el dispositivo (humedad, desgaste, etc.) que pueden conducir a la alteración de los patrones de flujo de calor dentro de la superficie de tratamiento.

Al implementar los sensores de temperatura en el lado interior a una distancia máxima de 1000 μm, preferentemente a una distancia máxima de 500 μm, 200 μm o menos más abajo del lado exterior de la superficie de tratamiento, puede hacerse una medición confiable de la temperatura de contacto. En el contexto de la regulación de retroalimentación, la temperatura objetivo para el sensor de temperatura en el lado interior se desviará solo ligeramente de la temperatura de contacto objetivo, de manera que los factores de interferencia pueden eliminarse en gran medida

Las capas delgadas de tratamiento antes mencionadas permiten por lo tanto una regulación particularmente precisa de la temperatura de contacto a valores especialmente preferidos de 44,5 a 46,5 °C, preferentemente 45 °C - 46 °C. Además, pueden lograrse tolerancias especialmente pequeñas de menos de 1 °C, preferentemente menos de 0,5 °C, 0,4 °C, 0,3 °C, 0,2 °C o 0,1 °C. Además, es ventajoso que por medio de tales capas delgadas de la superficie de tratamiento se pueda mantener la fase de calentamiento particularmente confiable dentro de los intervalos cortos preferidos de 1 segundo a 5 segundos, menos de 3 segundos o de 1 a 2 segundos.

Además, como resultado del uso de capas delgadas y una baja carga térmica, pueden evitarse los retardos. Además, es necesaria una energía de calentamiento reducida para establecer la temperatura de contacto deseada, de manera que se evite el riesgo de sobrepasar, es decir, un breve aumento de la temperatura de contacto por encima del intervalo deseado, por ejemplo de 44,5 a 46,5 °C, preferentemente 45 °C - 46 °C.

En una modalidad preferida adicional de la invención, el dispositivo se caracteriza porque la superficie de tratamiento se forma por una cerámica y el sensor de temperatura se integra en la superficie de tratamiento. Ventajosamente, para esta modalidad, el sensor de temperatura puede acercarse mucho al lado exterior que se orienta hacia la piel, independientemente del grosor de la capa de la superficie de tratamiento.

Por lo tanto, la modalidad se caracteriza por un grado adicional de libertad de diseño con respecto al grosor de la capa, con una regulación igualmente precisa de la temperatura de contacto. Por ejemplo, puede preferirse usar una superficie de tratamiento cerámica con un grosor de capa de 0,5 a 2 mm, en donde el sensor de temperatura se integra como sensor de película delgada dentro de la superficie de tratamiento. Por el contrario de los métodos de medición conocidos en el contexto de un tratamiento hipertérmico, esto permite un conocimiento particularmente preciso del flujo de calor durante un tratamiento.

En una modalidad preferida adicional de la invención, el dispositivo comprende al menos un sensor de contacto. En el sentido de la invención, el sensor de contacto se refiere a una unidad que, sobre la base de los datos de medición y su análisis, puede hacer una declaración en cuanto a si la superficie de tratamiento está en contacto con una piel, preferentemente un labio, o no. El sensor de contacto comprende preferentemente un sensor o una unidad de medición que se conecta al dispositivo de control, en donde el dispositivo de control puede procesar los datos de medición.

Por ejemplo, el sensor de contacto puede incluir un sensor óptico que transmite datos de medición sobre las condiciones de iluminación a la unidad de control. Si el sensor óptico está cerca o instalado dentro de la superficie de tratamiento, una disminución del brillo indica que la superficie de tratamiento entra en contacto con una piel. Sin embargo, también puede ser preferible que un sensor de contacto designe una unidad que consiste de un sensor de temperatura y el dispositivo de control para regular los elementos de calentamiento, en donde el sensor de contacto puede sacar conclusiones sobre la presencia de un contacto con la piel sobre la base de la correlación entre una corriente eléctrica y la temperatura real.

Se sobreentiende que los sensores de contacto en el sentido de la invención sólo pueden hacer declaraciones de probabilidad sobre el contacto de una piel sobre la base de parámetros medibles, que distinguen una piel especialmente en contraste con el aire. Esto puede referirse, por ejemplo, a propiedades térmicas de la piel tales como su carga térmica, propiedades eléctricas de la piel tales como su conductividad y/o propiedades ópticas tales como su opacidad. Preferentemente, la detección de un contacto con la piel debe entenderse en este sentido como una declaración basada en la medición para un probable contacto de una piel, en contraste con una condición en la que la superficie de tratamiento entra en contacto con el aire.

Por medio del sensor de contacto y la información sobre el momento en que la superficie de tratamiento entra en contacto con la piel, puede lograrse una regulación particularmente precisa del flujo de calor para el tratamiento del herpes. Por ejemplo, el comienzo de la fase de calentamiento puede hacerse en dependencia de si hay contacto con la piel. El período de tiempo de la fase de tratamiento también puede registrarse de manera confiable para monitorear los tratamientos que se han llevado a cabo y, si es necesario, adaptar aplicaciones adicionales en consecuencia. El sensor de contacto también permite un control mejorado con respecto a los aspectos de seguridad. Con la ayuda de un sensor de contacto, puede evitarse que la superficie de tratamiento se caliente sin la intención o el conocimiento del usuario.

Por medio de un sensor de contacto, por ejemplo, puede evitarse de manera confiable una activación accidental de un proceso de calentamiento, incluso si el dispositivo se lleva en el bolsillo del pantalón. El uso de un sensor de contacto es particularmente ventajoso para un transporte flexible de dispositivos móviles para el tratamiento de picores o herpes. Mediante el uso de un sensor de contacto es posible una operación particularmente eficiente energéticamente, en el que solo se activa el calentamiento si el sensor de contacto se apoya realmente sobre una piel. Además, se evitará el calentamiento involuntario y peligroso, por ejemplo, en el bolsillo de un pantalón o junto a dispositivos sensibles, tales como un teléfono inteligente con componente de plástico, etc.

Además, se ha demostrado que una curva de temperatura terapéuticamente efectiva de la temperatura de contacto puede lograrse con una precisión particular por medio de un sensor de contacto. En base a la información de un sensor de contacto, se puede establecer con precisión una temperatura de contacto de 43 - 47 °C, preferentemente de 44,5 °C a 45,5 °C, especialmente preferible de 45 °C a 46 °C sobre la base de la información que se proporciona por el sensor de contacto dentro de fases de calentamiento cortas de preferentemente 1 a 5 segundos, preferentemente menos de 3 segundos, especialmente preferible 1-2 segundos.

La información sobre si se establece o no un contacto con la piel puede usarse de manera eficiente para evitar un potencial rebasamiento de la temperatura de la superficie de tratamiento más allá del intervalo predeterminado. En su lugar, el tratamiento hipertérmico focalizado se lleva a cabo solo después de que se establezca un contacto real con la piel y solo durante dicho contacto. Los picos de temperatura, que pueden producirse cuando el dispositivo se retira de la piel durante un breve período de tiempo debido a la ausencia de una carga térmica, pueden prevenirse eficazmente. Por ejemplo, en los dispositivos de última generación conocidos sin los correspondientes sensores de contacto, puede observarse que algunos sujetos activan el calentamiento simultáneamente con la aplicación del dispositivo o incluso algo prematuramente. Dado que no hay carga térmica sobre la superficie de tratamiento durante esta fase, la temperatura puede superar el valor predeterminado. Como resultado, se produce una sensación dolorosa ya al principio. Pueden producirse efectos indeseables similares si los dispositivos se retiran de la piel o del labio solo por un corto tiempo durante el tratamiento y luego se vuelven a aplicar.

Tal rebasamiento puede prevenirse eficazmente en base a la información que se proporciona por un sensor de contacto. Una fase de calentamiento, por ejemplo, puede suprimirse preferentemente mientras que el sensor de contacto no confirme un contacto con la piel. Si el tratamiento ya está en progreso, puede hacerse una corrección inmediata en base a la información que se proporciona por el sensor de contacto en caso de una pérdida de contacto a corto plazo. Para este propósito, el dispositivo de control puede configurarse, por ejemplo, de tal manera que en caso de confirmación de un contacto (y, por lo tanto, de una carga térmica), se proporcione una salida de calentamiento mayor que en caso de ausencia de contacto asociada con una carga térmica baja.

El uso de un sensor de contacto abre una amplia gama de posibilidades para un control especialmente dirigido y preciso de la temperatura de contacto o del curso de temperatura general del dispositivo de tratamiento.

El uso de un sensor de contacto constituye por lo tanto una ventaja particular para el tratamiento de enfermedades herpéticas en las que es necesario un control particularmente preciso del curso de la temperatura para una terapia exitosa. Como se explicó anteriormente, en particular para el tratamiento del herpes labial, la temperatura de contacto debe ser lo más alta posible para reducir la replicación de los virus del herpes. Por otra parte, el área de la piel es particularmente sensible, de modo que los sujetos interrumpen un tratamiento incluso si se excede ligeramente la superficie de tratamiento definida.

En una modalidad preferida, el dispositivo de control se configura de manera que el período de tiempo de la fase de tratamiento se determina en dependencia de cuándo se determina el contacto de la superficie de tratamiento con la piel. Al controlar la duración de la fase de tratamiento como una función del contacto con la piel, puede lograrse una transferencia de calor mucho más precisa. Si, por ejemplo, ha comenzado el calentamiento y no se detecta un contacto con la piel hasta un momento posterior, la fase de tratamiento puede extenderse. Esto garantiza que se produzca la transferencia de calor deseada y terapéuticamente efectiva. Tal regulación puede lograr resultados repetibles y compensa eficazmente el uso inadecuado del dispositivo.

En una modalidad preferida adicional de la invención, el dispositivo se caracteriza porque el dispositivo de control se configura de manera que el calentamiento del elemento de calentamiento solo se inicia si se determina un contacto de la superficie de tratamiento con la piel o si se interrumpe el calentamiento del elemento de calentamiento tan pronto como se determine que no hay contacto de la superficie de tratamiento con la piel.

Esto puede prevenir que el dispositivo se caliente, por ejemplo, al accionar accidentalmente un interruptor durante el transporte. También, se evita el recalentamiento innecesario, aunque el usuario haya interrumpido el tratamiento consciente o inconscientemente. Esto ahorra energía y protege contra un uso inadecuado.

En una modalidad preferida de la invención, el dispositivo se caracteriza porque el sensor de contacto es o comprende un detector óptico. En el sentido de la invención, un detector óptico se refiere preferentemente a un sensor de radiación electromagnética, preferentemente en el intervalo visible, es decir, en un intervalo de longitud de onda de 400 -700 nm. Un detector óptico para el intervalo visible se denomina preferentemente como un sensor de luz. Sin embargo, también es posible que el detector óptico detecte radiación electromagnética en el intervalo infrarrojo o ultravioleta. Varios detectores ópticos tales como fotocélulas, fotomultiplicadores, sensores CMOS, sensores CCD, fotodiodos, fototransistores o fotorresistencias son adecuados para el propósito del dispositivo.

Una característica común de estos detectores se relaciona con su capacidad para detectar cambios en la intensidad de la radiación electromagnética incidente, que generalmente puede pasarse a un dispositivo de control en forma de señal eléctrica. El detector óptico se instala preferentemente dentro de la superficie de tratamiento o en las cercanías inmediatas de la superficie de tratamiento. Por lo tanto, cuando se aplica el dispositivo y la superficie de tratamiento a la piel, el detector óptico está recubierto al menos parcialmente, preferentemente de manera completa, por el área de la piel. Esto conduce a un cambio en la intensidad de la luz medida. En base a los datos medidos sobre el cambio en la intensidad de la luz, el dispositivo de control puede detectar la presencia de un contacto con la piel. Para este propósito, el dispositivo de control también puede incluir datos de referencia tales como las intensidades promedios de luz ambiental o umbrales más abajo de los cuales el detector óptico está al menos parcial o totalmente recubierto.

La modalidad se caracteriza por una implementación simple pero confiable de un sensor de contacto, cuya adición solo se asocia con bajos costos adicionales.

En una modalidad preferida adicional de la invención, el dispositivo se caracteriza porque el sensor de contacto es o comprende un sensor capacitivo. En el sentido de la invención, un sensor capacitivo se refiere preferentemente a un sensor que detecta el cambio en la capacitancia eléctrica de uno o más capacitores. El sensor capacitivo se instala preferentemente dentro de la superficie de tratamiento. Tan pronto como la superficie de tratamiento entra en contacto con un área de la piel humana o un labio, la capacidad medida cambia debido al acoplamiento de la capacidad extraña. Por lo tanto, un sensor capacitivo puede indicar de manera confiable el contacto de un área de la piel.

En una modalidad preferida adicional de la invención, el dispositivo se caracteriza porque el sensor de contacto es o comprende un sensor táctil. Por sensor táctil se entiende preferentemente un sensor que puede detectar un contacto de la superficie de tratamiento sobre una base mecánica. Por lo tanto, el principio de medición se basa preferentemente en el hecho de que cuando la superficie de tratamiento se coloca sobre la piel, se transmite una presión que puede detectarse mecánicamente por medio del sensor táctil. El experto en la técnica está familiarizado con varios sensores táctiles adecuados, por ejemplo, estos pueden incluir resortes de medición o elementos piezoeléctricos, que detectan una indentación o desplazamiento de toda la superficie de tratamiento.

En una modalidad preferida adicional de la invención, el dispositivo se caracteriza porque el sensor de contacto es o comprende un pirómetro. En el sentido de la invención, un pirómetro es un sensor para una medición de temperatura sin contacto. La medición de la temperatura sin contacto se basa preferentemente en la medición de la radiación de calor que se emite por cada cuerpo en función de su temperatura. Por lo tanto, el pirómetro también puede describirse como un termómetro de radiación o un sensor de infrarrojos. La determinación de la temperatura de un cuerpo depende de su emisividad. La emisividad debe entenderse como la relación entre la energía radiada de cualquier cuerpo y la energía radiada de un cuerpo negro a la misma temperatura. La emisividad depende del material. También puede cambiar para ciertos materiales con la longitud de onda, la temperatura u otras cantidades físicas.

En modalidades preferidas, el pirómetro o radiador de infrarrojos está integrado con un desplazamiento en la superficie de tratamiento de manera que puede medirse la temperatura de los objetos que se ubican frente a la superficie de tratamiento o en contacto con la superficie de tratamiento. Si se determina una temperatura que corresponde típicamente a la temperatura superficial de una piel, preferentemente un labio, se puede determinar un contacto de la piel en base a los datos medidos del pirómetro. Los intervalos de temperatura más adecuados para esto son aproximadamente 28 °C -34 °C, preferentemente de aproximadamente 30 °C -33 °C.

Los intervalos de longitud de onda adecuados para medir estos intervalos de temperatura están en el rango del infrarrojo medio, preferentemente entre 3 μm y 20 μm. El experto en la técnica conoce diferentes pirómetros, que son adecuados para el propósito descrito en la presente descripción. En particular, el experto en la técnica también puede apoyarse en tecnologías establecidas para mediciones de temperatura sin contacto, que se usan en termómetros médicos sin contacto.

En una modalidad preferida adicional de la invención, el dispositivo se caracteriza porque el dispositivo de control es capaz de determinar si la superficie de tratamiento está en contacto con la piel sobre la base de una correlación de los datos de medición del sensor de temperatura y los datos sobre la operación del elemento de calentamiento. En esta modalidad, el sensor de contacto se forma por un sensor de temperatura y un dispositivo de control para controlar los elementos de calentamiento. La medición por contacto se basa en el conocimiento de que la corriente eléctrica requerida para alcanzar o mantener una temperatura depende de si la superficie de tratamiento entra en contacto con una carga térmica (por ejemplo, una piel). Si la superficie de tratamiento se calienta durante un contacto con la piel, tiene lugar una transferencia de calor que debe compensarse con un mayor suministro de energía a los elementos de calentamiento. Al evaluar la curva de temperatura actual y real, pueden hacerse declaraciones confiables sobre si la superficie de tratamiento entra en contacto con la piel. Los datos de referencia se pueden proporcionar preferentemente al dispositivo de control para este propósito.

Por una parte, la modalidad se caracteriza por el hecho de que no es necesario un sensor óptico o capacitivo separado para detectar un contacto. En su lugar, los componentes que el dispositivo comprende para un monitoreo de la temperatura pueden adaptarse para detectar un contacto con la piel.

Además, una ventaja especial de esta modalidad es que permite una distinción muy precisa entre un contacto realmente deseado con una piel y un contacto accidental de la superficie de tratamiento con otros materiales (por ejemplo, la tela interior del bolsillo de un pantalón). La piel (al igual que otros materiales) tiene una huella térmica específica, que permite por medio de la configuración antes mencionada de un sensor de contacto la detección de la presencia de un contacto con una piel con una confianza particularmente alta.

También es posible detectar un contacto para áreas específicas de la piel sobre la base de tal determinación de contacto. Por ejemplo, el labio puede transmitir una carga térmica diferente que en el caso de otras partes de la piel. En dependencia de la presencia de un contacto con una cierta parte de la piel, es por lo tanto posible optimizar o ajustar la temperatura de contacto dentro de límites ligeramente variables.

En una modalidad preferida de la invención, el dispositivo de control incluye datos de referencia sobre una correlación de la temperatura de la superficie de tratamiento con el control del al menos un elemento de calentamiento en caso de que la superficie de tratamiento esté en contacto con la piel o con el aire. Los datos de referencia pueden incluir, por ejemplo, las condiciones de la temperatura medida y el suministro de energía requerido para este fin. Preferentemente, los datos de referencia incluyen tales condiciones para una curva de temperatura, de modo que la medición de la relación actual de temperatura y suministro de energía puede usarse para determinar de manera muy precisa si la superficie de tratamiento entra en contacto con la piel. Ventajosamente, tal regulación puede usarse para distinguir de manera confiable no sólo un contacto con la piel en comparación con el aire, sino también un contacto con una piel en comparación con cualquier material con otras propiedades térmicas.

En una modalidad preferida adicional, los datos de referencia pueden incluir la cantidad promedio de calor entregado a la piel o al aire. Los datos de referencia pueden contener correlaciones entre una temperatura de contacto y una salida de calor. Los datos de referencia para diferentes partes de la piel, por ejemplo, el labio o la cara, también pueden registrarse en modalidades preferidas para obtener o bien un valor promedio particularmente significativo o, como se explicó anteriormente, para optimizar el curso del tratamiento en dependencia del tipo de contacto con la piel detectado.

En una modalidad preferida adicional el dispositivo comprende una carcasa impermeable. La carcasa es preferentemente una carcasa exterior para el dispositivo de modo que encierra en particular el dispositivo de control y otros componentes electrónicos. Es preferible que la carcasa tenga un cabezal de carcasa y un mango de carcasa, en donde la superficie de tratamiento está preferentemente en una porción inferior del cabezal de carcasa. Para manejar y controlar la temperatura de la superficie de tratamiento, la carcasa tiene preferentemente un recorte en la posición apropiada. En la modalidad preferida, la carcasa se diseña de manera que todos los recortes, por ejemplo, también cualquier compartimiento de batería que pueda estar presente, sean herméticos. Por ejemplo, pueden usarse sellos o juntas adecuadas, posiblemente hechas de elastómeros, para este propósito. Sin embargo, el experto en la técnica está familiarizado con otras numerosas posibilidades técnicas para diseñar una carcasa impermeable. El diseño impermeable de la carcasa representa un elemento de seguridad adicional, dado que de esta manera puede evitarse eficazmente el daño al dispositivo de control u otros componentes electrónicos debido a la infiltración de líquidos. Además, la carcasa impermeable evita la corrosión y, por lo tanto, extiende la vida útil del dispositivo. La seguridad se puede aumentar de manera sinérgica, especialmente en relación con el uso de laca protectora. Esto es particularmente importante para los procesos de desinfección del dispositivo y especialmente de la superficie de tratamiento. Por lo tanto, el dispositivo puede desinfectarse muy fácilmente y sin fallos al sumergir todo el dispositivo en un líquido desinfectante y mantenerlo allí por un cierto tiempo mínimo.

En otras modalidades preferidas, el dispositivo incluye elementos de seguridad adicionales que controlan la temperatura de la superficie de tratamiento.

Por un lado, el dispositivo puede incluir preferentemente un monitor de temperatura implementado por hardware que limita la temperatura máxima de la superficie de tratamiento a un valor entre 54 °C y 58 °C, preferentemente alrededor de 56 °C. La temperatura de la superficie de tratamiento también puede limitarse a un valor entre 54 °C y 58 °C. El monitor de temperatura implementado por hardware permite garantizar ventajosamente que una temperatura máxima no exceda un valor entre 54 °C y 58 °C, preferentemente de aproximadamente 56 °C. El "monitor de temperatura implementado por hardware" se refiere preferentemente a un sistema de control de temperatura para la superficie de tratamiento, que puede apagar el suministro de energía de los elementos de calentamiento para la superficie de tratamiento en base al hardware. En particular, el "monitor de temperatura implementado por hardware" permite preferentemente cortar el suministro de energía a los elementos de calentamiento cuando se excede la temperatura máxima, independientemente de la regulación del elemento de calentamiento por el dispositivo de control, por ejemplo, el microprocesador. Si, por ejemplo, se instala un microprograma en el dispositivo de control para regular los elementos de calentamiento, es preferible que el monitor de temperatura implementado por hardware límite de manera confiable la temperatura máxima de la superficie de tratamiento incluso en caso de falla o funcionamiento incorrecto del microprograma.

También pueden preferirse otras temperaturas máximas adecuadas, por ejemplo, entre 43 °C y 47 °C.

En una modalidad preferida de la invención, la temperatura máxima se selecciona entre un intervalo de 47 °C y 58 °C. También pueden preferirse intervalos intermedios de los intervalos antes mencionados, tales como 47 °C - 48 °C, 48 °C - 49 °C, 49 °C - 50 °C, 50 °C - 51 °C, 51 °C - 52 °C, 52 °C - 53 °C, 53 °C - 54 °C, 54 °C - 55 °C, 55 °C - 56 °C, 56 °C - 57 °C o incluso 57 °C - 58 °C. Un experto en la técnica reconoce que los intervalos anteriores también pueden combinarse para obtener otros intervalos preferidos para la temperatura máxima, tales como 47 °C a 50 °C, 50 °C a 54 °C o 48 °C a 52 °C.

En la presente descripción, pueden usarse medios simples para garantizar que la superficie de tratamiento del dispositivo no exceda una temperatura máxima. Incluso en el caso de un fallo en el dispositivo de control, por ejemplo, después de una infiltración de líquidos, el monitor de temperatura basado en hardware puede garantizar ventajosamente en todo momento que la superficie de tratamiento no exceda una temperatura máxima de entre 47 °C y 58 °C, preferentemente 54 °C y 58 °C, preferentemente de aproximadamente 56 °C. Este elemento técnico adicional para el monitoreo de la temperatura hace posible mantener un excelente estándar de seguridad sin interferir en el funcionamiento del dispositivo de tratamiento hipertérmico.

Dado que un sensor de contacto puede prevenir eficazmente el rebasamiento térmico con un dispositivo de control en funcionamiento. Además, es posible usar valores máximos para el monitor de temperatura implementado por hardware que sean particularmente bajos o particularmente cercanos a la superficie de tratamiento deseada.

En el caso de una temperatura de contacto deseada de 43 °C a 47 °C, por ejemplo, puede ser preferible especificar una temperatura máxima entre 48 °C y 54 °C, preferentemente entre 50 °C y 54 °C. Sin un sensor de contacto, los intervalos de temperatura pueden alcanzarse brevemente en el caso de una pérdida de contacto o de pérdida asociada de una carga térmica. Como se describió anteriormente, puede usarse un sensor de contacto para prevenir tal rebasamiento. En cambio, esto significa que cuando se usa un sensor de contacto, exceder el intervalo de temperatura deseado ya indica con una alta probabilidad un mal funcionamiento del microprograma, lo que justifica la intervención del monitor de temperatura.

Como elemento de seguridad adicional, el dispositivo puede comprender un fusible de seguridad que, en el caso de un cortocircuito en el dispositivo o de calentamiento continuo no controlado del dispositivo, interrumpe el suministro de energía del dispositivo. En el sentido de acuerdo con la invención, un fusible de seguridad se define preferentemente como un mecanismo protector de corriente excesiva en el que puede interrumpirse un circuito eléctrico, por ejemplo, mediante la fusión de un elemento fusible tan pronto como la resistencia de la corriente exceda un valor límite por un tiempo a determinar. Es preferible que el fusible de seguridad se ubique en el dispositivo entre la entrada del suministro de tensión en el dispositivo y dentro del dispositivo en sí. Si se produce un mal funcionamiento que se caracteriza por el flujo no controlado de alta corriente desde el suministro de tensión que alimenta al dispositivo, ventajosamente, el fusible de seguridad apagará por completo el suministro de energía al dispositivo. Un fusible de seguridad ofrece una protección suficientemente rápida y, por otra parte, extremadamente confiable.

Se ha descubierto que incluso con un diseño impecable del dispositivo y el suministro de un monitor de temperatura implementado por hardware, no es posible descartar la ocurrencia del calentamiento continuo de los elementos de calentamiento en casos extremadamente raros debido a una operación incorrecta. El calentamiento continuo de los elementos de calentamiento en el sentido de la invención significa preferentemente que la temperatura del elemento de calentamiento aumenta sin control, es decir, sin regulación basada en la temperatura con la ayuda del dispositivo de control. Si durante tales averías falla el monitor de temperatura implementado por hardware, la superficie de tratamiento puede elevarse sin control a temperaturas muy por encima de la temperatura de contacto deseada, por ejemplo, a temperaturas muy superiores a los 65 °C.

Aunque este calentamiento continuo no deseado se produce de manera extremadamente rara, puede causar lesiones graves a los sujetos. Esto se debe especialmente al hecho de que las partes de la piel a tratar con hipertermia, tales como los labios, son por lo general particularmente sensibles y, por ejemplo, se caracterizan por enrojecimiento, hinchazón o incluso formación de heridas. Una temperatura claramente elevada por encima de 65° puede conducir a un dolor local intenso en estos sitios y puede causar quemaduras en la piel.

El fusible de seguridad descrito es especialmente ventajoso para poder garantizar que el calentamiento de la superficie de tratamiento se apagará incluso en el caso más improbable de un mal funcionamiento. Por ejemplo, con la ayuda del fusible de seguridad, independientemente de cualquier medición de temperatura, puede eliminarse el calentamiento excesivo de la superficie de tratamiento, debido por ejemplo, a sensores de temperatura defectuosos. Se reconoció que el suministro de energía del dispositivo representa una interfaz reguladora central que cumple con los más elevados requisitos de seguridad. Mediante la integración del fusible de seguridad en el flujo de corriente para suministrar el dispositivo, es posible garantizar que no se exceda la máxima corriente de suministro durante un tiempo determinado. Dado que el calentamiento continuo y el calentamiento no controlado de los elementos de calentamiento por encima de la temperatura deseada se relacionan con un aumento del flujo de corriente, de esta manera puede evitarse el sobrecalentamiento de la superficie de tratamiento de manera especialmente confiable. En particular, el controlador de corriente puede reaccionar muy rápidamente antes de que la corriente se presente durante el tiempo suficiente para que produzca una temperatura correspondiente a su resistencia.

El uso combinado de un monitor de temperatura implementado por hardware y un fusible es particularmente ventajoso.

Por ejemplo, un inconveniente del fusible de seguridad es que, tras la activación única desconecta de manera permanente el suministro de tensión del dispositivo. La reanudación del uso del dispositivo después de la activación del fusible de seguridad requiere la reparación por un técnico, por ejemplo, la sustitución del fusible de seguridad. En términos de costo, el dispositivo generalmente se vuelve inutilizable cuando se ha activado el fusible.

Sin embargo, ventajosamente, el monitor de temperatura implementado por hardware se establece de manera que no necesita causar un apagado permanente del suministro de energía al dispositivo. En su lugar, el monitor de temperatura implementado por hardware se diseña de tal manera que si la temperatura de la superficie de tratamiento excede una temperatura máxima, el suministro de energía a los elementos de calentamiento se interrumpe durante el período de tiempo de exceso. Por lo tanto, la interrupción de la corriente por el monitor de temperatura implementado por hardware es ventajosamente reversible, es decir, tan pronto como la temperatura de la superficie de tratamiento vuelve a descender más abajo de la temperatura máxima, los elementos de calentamiento pueden volver a calentarse.

Por lo tanto, incluso después de la ocurrencia puntual de un mal funcionamiento, puede continuarse con el uso normal del dispositivo. El usuario tampoco notaría el mal funcionamiento, ya que como resultado de la selección de la temperatura máxima, la efectividad y la independencia del controlador de temperatura, no se desarrollarán temperaturas perceptibles por el usuario como desagradables y, una vez que se haya producido un mal funcionamiento, el dispositivo podrá funcionar perfectamente de nuevo en el siguiente uso.

La combinación de las características de seguridad de un monitor de temperatura implementado por hardware con un fusible de seguridad permite un control sorprendentemente confiable de la temperatura por los medios más económicos posibles debido a la jerarquía de barreras de seguridad.

En una modalidad preferida de la invención, el monitor de temperatura implementado por hardware comprende al menos un segundo sensor de temperatura para medir la temperatura de la superficie de tratamiento y un comparador, en donde el comparador compara la temperatura de la superficie de tratamiento con la temperatura máxima, y si se excede la temperatura máxima, detiene la alimentación de corriente a al menos un elemento de calentamiento. En el sentido de la invención, un comparador se refiere preferentemente a un circuito electrónico para comparar dos tensiones, de manera que la salida indica en forma binaria cuál de los dos tensiones es mayor. En la técnica anterior, varios comparadores son suficientemente bien conocidos, que son adecuados para el uso de dos tensiones analógicas a la salida de una señal de salida binaria y que indica cuál de las tensiones de entrada es mayor. El disparador Schmitt puede mencionarse como un ejemplo de un circuito comparador. Se prefiere que un valor de referencia para una tensión se aplique a una entrada del comparador mediante el uso de un divisor de tensión. Este valor de referencia corresponde preferentemente al valor de tensión que el segundo sensor de temperatura mostraría si la temperatura de la superficie de tratamiento es igual a la temperatura máxima. En la segunda entrada del comparador, está presente preferentemente la tensión de salida del sensor de temperatura, que depende de la temperatura de la superficie de tratamiento. Un sensor de temperatura particularmente preferido tiene un termistor NTC, es decir, una resistencia térmica. Esto tiene un coeficiente de temperatura negativo, de modo que cuando la temperatura aumenta, la resistencia disminuye y fluye una corriente más alta. Sin embargo, también pueden usarse posistores, es decir, termistores PTC, que tienen un coeficiente de temperatura positivo, de modo que cuando la temperatura aumenta, la resistencia aumenta y fluye una corriente más baja.

Si la temperatura de la superficie de tratamiento aumenta, el valor de tensión en el comparador, que se regula por el segundo sensor de temperatura, se desplaza hacia el valor de referencia de tensión que corresponde a la temperatura máxima. Tan pronto como la temperatura excede la temperatura máxima, la señal de salida en el comparador cambia de manera binaria. El comparador está preferentemente integrado en el suministro de energía de los elementos de calentamiento. En otras palabras, antes de que la temperatura de la superficie de tratamiento alcance la temperatura máxima, el comparador preferentemente desbloquea la suministro de tensión de los elementos de calentamiento. Sin embargo, tan pronto como la temperatura sea más alta que la temperatura máxima, la salida del comparador se apaga e interrumpe el suministro de energía a los elementos de calentamiento. Cuando la temperatura de la superficie de tratamiento desciende nuevamente, el comparador desbloquea ventajosamente el suministro de tensión. Como resultado, el interruptor reversible de encendido y apagado de los elementos de calentamiento solo puede tener lugar por el período de tiempo durante el cual la temperatura de la superficie de tratamiento excede la temperatura máxima. Además, puede ser preferible que el comparador sea desbloqueado por el dispositivo de control cuando se enciende el dispositivo. Por lo tanto, si no tiene lugar la puesta en marcha correcta del dispositivo, el comparador se configura en la fase de configuración de manera que se interrumpa la alimentación de corriente de los elementos de calentamiento.

La modalidad preferida del monitor de temperatura implementado por hardware descrito demostró en pruebas ser especialmente robusto y confiable. Debido a la reversibilidad del interruptor de seguridad y al diseño simple, la modalidad preferida también se caracteriza por los bajos costos de fabricación y mantenimiento.

Debido al diseño independiente del dispositivo de control y al sensor de temperatura dedicado, puede garantizarse una operación confiable incluso en caso de falla de un componente del dispositivo de control.

Además, un monitor de temperatura implementado por hardware en la forma descrita mediante el uso de un comparador es especialmente rápido, dado que los comparadores son componentes electrónicos ampliamente usados que se distinguen por su confiabilidad así como también por su rápida capacidad de conmutación. Así, por ejemplo, los comparadores con tiempos de conmutación de nanosegundos o menos están disponibles.

En una modalidad preferida de la invención, el dispositivo se caracteriza porque el fusible de seguridad tiene un valor umbral para una corriente máxima que corresponde al calentamiento de la superficie de tratamiento a un valor de entre 65 °C y 70 °C, preferentemente de 65 °C por 1 segundo. Las pruebas han demostrado que solo un aumento de la temperatura por encima de 65 °C por más de 1 segundo es sumamente crítico para la sensación de dolor y puede causar daños en partes de la piel. Ventajosamente, al ajustar el fusible de seguridad para estos valores de parámetros, el fusible de seguridad no se activará prematuramente en el caso de elevaciones no críticas de temperatura de la superficie de tratamiento. De esta manera es posible aumentar la eficiencia económica sin comprometer la seguridad. El experto en la técnica sabe, en base a los parámetros eléctricos de los elementos de calentamiento, qué fusible de seguridad debe seleccionarse para garantizar los valores indicados. Para este propósito, el flujo de corriente puede medirse mientras se mide simultáneamente la temperatura de la superficie de tratamiento. Además, se prefiere particularmente el uso de un fusible de seguridad de acción rápida, que reacciona preferentemente a un aumento de corriente dentro de menos de 20 ms. Por lo tanto, se reconoció que incluso un aumento a corto plazo en la corriente por menos de 20 ms puede conducir a una elevación de la temperatura por más de 1 segundo debido a la inercia térmica de la superficie de tratamiento.

En comparación con los fusibles térmicos no reajustables y dependientes puramente de la temperatura, que igualmente funcionan por fusión, el fusible de seguridad dependiente de la corriente usado aquí tiene varias ventajas. En el caso de fusibles térmicos no reajustables y dependientes puramente de la temperatura, la fusión no tiene lugar al aplicar una corriente por encima de un valor umbral, sino solo por la aplicación de una temperatura externa superior a una temperatura máxima definida. Así, por el contrario de los fusibles térmicos no reajustables y dependientes puramente de la temperatura, los fusibles de seguridad dependientes de la corriente pueden reaccionar incluso antes de que se alcance una cierta temperatura indeseada como resultado de una corriente elevada que actúa por un período relativamente largo. Igualmente, los fusibles térmicos no reajustables y dependientes puramente de la temperatura siempre requieren un cierto tiempo de reacción en presencia de una temperatura externa por encima de una temperatura máxima definida. De esta manera, pueden producirse elevaciones de temperatura más peligrosas. Por el contrario con esto, los fusibles de seguridad dependientes de la corriente reaccionan más rápidamente y con tiempos de latencia mínimos relacionados con el sistema.

En una modalidad preferida de la invención, el dispositivo se caracteriza porque el valor umbral del fusible de seguridad está preferentemente entre 1 A y 2,5 A, particularmente preferente de aproximadamente 2 A. Las pruebas han demostrado que con respecto a los elementos de calentamiento preferidos, los valores umbrales mencionados garantizan, con una confiabilidad especialmente buena, que la temperatura de la superficie de tratamiento excederá una temperatura de 65 °C a 70 °C por no más de 1 segundo. Por lo tanto, es posible garantizar mediante la fusión del fusible de seguridad por encima de 1 A a 2,5 A que la temperatura de la superficie de tratamiento no pueda entrar en un intervalo que sea peligroso para la salud. Por lo tanto, en el caso de un tratamiento normal, se produce una corriente de tratamiento normal que es menos de 2,5 A, preferentemente 1 A. Si se produce un mal funcionamiento, por ejemplo, en caso de calentamiento continuo, fluirá una corriente aumentada. En este caso, el fusible interviene y previene eficazmente el calentamiento no controlado.

También puede ser preferible usar solo uno de los elementos de seguridad seleccionados entre los monitores de temperatura implementados por hardware y/o los fusibles de seguridad. De esta manera, puede implementarse una estructura particularmente simple, de manera que se logra un nivel de seguridad aceptable.

En una modalidad preferida adicional de la invención, el dispositivo se caracteriza porque el dispositivo comprende una unidad de suministro de energía y un monitor de tensión que monitorea la tensión de la unidad de suministro de energía. En el sentido de la invención, la unidad de suministro de energía proporciona preferentemente la energía eléctrica para operar el dispositivo. Las unidades del suministro de energía preferidas son baterías normales o baterías recargables. Estos generalmente suministran la energía eléctrica al proporcionar una tensión CD. En la modalidad preferida, la tensión que se proporciona por la unidad de suministro de energía se monitorea mediante un monitor de tensión. En el sentido de la invención, un monitor de tensión se refiere preferentemente a un circuito eléctrico que puede medir la tensión de la unidad de suministro de energía y desencadenar una acción si cae más abajo de un valor límite predeterminado. En la técnica anterior se conocen un número de variantes de monitores de tensión, en donde el experto en la técnica sabe qué monitor de tensión es adecuado para qué tipos de unidades de suministro de energía, es decir, en particular baterías o baterías recargables. Es preferible que si el monitor de tensión detecta un descenso en la tensión de la unidad de suministro de energía más abajo de un cierto valor, transmitirá una solicitud de interrupción (IRQ) al dispositivo de control, que es preferentemente un microprocesador. Si un ciclo de tratamiento, es decir, una fase de calentamiento o una fase de tratamiento, está en operación durante este tiempo, la solicitud de interrupción causa la interrupción del ciclo de tratamiento. Esto representa un mecanismo de seguridad adicional. Se reconoció que una tensión insuficiente en la unidad de suministro de energía puede causar fallas en el dispositivo de control, por ejemplo, el microprocesador. En este caso, puede producirse que la regulación de la temperatura de la temperatura de contacto por medio del dispositivo de control se lleve a cabo incorrectamente y se produzca un calentamiento no controlado de la superficie de tratamiento. El monitor de tensión puede adicionalmente contribuir a aumentar la seguridad del dispositivo, y evitar un peligro para la salud en el caso de una batería defectuosa, por ejemplo.

En una modalidad preferida de la invención, el dispositivo se caracteriza porque el dispositivo comprende una memoria de datos para almacenar los datos del sistema y/o los mensajes de error. Los datos preferidos del sistema incluyen un contador de ciclos de tratamiento, que preferentemente cuenta el uso de diferentes tipos de ciclos de tratamiento por separado. Por ejemplo, si puede seleccionarse un ciclo de tratamiento más corto o más largo, esto se contará por separado. Además, los datos del sistema comprenden preferentemente un contador de arranque, es decir, un contador de cuántas veces se inició el dispositivo, así como también la información sobre los mensajes de error con el estado de error actual.

Pueden almacenarse preferentemente los siguientes mensajes de error: Un "Reinicio" indica que el monitor de tensión ha activado un reinicio. El "Perro guardián" indica que se ha producido un reinicio del perro guardián en el microprograma, es decir, un reinicio del sistema debido a un error de software. Se prefiere además que, para informar de un error, se determine el modo de programa en el que operaba el aparato cuando se produce el error. La “Temperatura demasiado alta" puede indicar que la temperatura medida en el sensor de temperatura es demasiado alta o que el sensor de temperatura está defectuoso. Una "temperatura demasiado baja" puede indicar que la temperatura medida en el sensor de temperatura es demasiado baja o que el sensor de temperatura está defectuoso. La "Temperatura de contacto alcanzada" puede indicar si se alcanzó la temperatura de contacto deseada o si se produjo un error durante la fase de precalentamiento.

Ventajosamente, los datos del sistema almacenados y los mensajes de error pueden usarse para el diagnóstico y la solución de problemas del dispositivo. Por ejemplo, estos datos pueden leerse cuando un cliente envía un dispositivo defectuoso. En base a los datos, es posible correlacionar el error que se produjo, por ejemplo, la "Temperatura demasiado alta" con datos adicionales del sistema sobre el número de ciclos de tratamiento o reinicios del perro guardián. En base a estos datos, por lo tanto, es posible optimizar continuamente las características de seguridad del dispositivo durante la fase de desarrollo y posteriormente. La capacidad del dispositivo para almacenar los datos del sistema y los mensajes de error permite la mejora continua de los componentes de hardware y software del dispositivo en base a datos significativos.

En una modalidad preferida adicional, el dispositivo se caracteriza porque el microprograma se instala en el dispositivo de control que al menos controla la regulación de la temperatura de la superficie de tratamiento, en donde el microprograma comprende un contador de perro guardián (WDC) que monitorea si el microprograma se ejecuta. En el sentido de la invención, el microprograma se entiende preferentemente como software, es decir, las instrucciones para un proceso implementado por ordenador, que está integrado en el dispositivo de control, preferentemente en el microprocesador. En otras palabras, el microprograma comprende preferentemente el software que está vinculado funcionalmente con el hardware del dispositivo, es decir, especialmente con los elementos de calentamiento y los sensores de temperatura. Preferentemente, el microprograma se ejecuta cuando el dispositivo se inicia y asume la función de monitoreo y control de estos componentes de hardware del dispositivo. Por lo tanto, el dispositivo de control evalúa los datos medidos de los sensores de temperatura, así como también las entradas del usuario preferentemente sobre la base del microprograma para controlar el suministro de energía para los elementos de calentamientos durante el ciclo de tratamiento. En el sentido de la invención, los componentes implementados por hardware son preferentemente componentes, cuya función se asegura independientemente de la correcta ejecución del microprograma. Como se describió anteriormente, el monitor de temperatura se implementa por hardware, de modo que su función, es decir, una limitación de la temperatura máxima, puede tener lugar independientemente de la correcta ejecución del microprograma en el dispositivo de control. Incluso en el caso de una falla del sistema del microprograma, el monitor de temperatura implementado por hardware puede, por lo tanto, limitar rápida y correctamente la temperatura máxima de la superficie de tratamiento.

En la modalidad particularmente preferida, el microprograma del dispositivo de control se monitorea con la ayuda de un contador de perro guardián implementado por hardware. Se prefiere especialmente un perro guardián de tiempo de espera. El perro guardián de tiempo de espera se activa preferentemente por el microprograma antes del inicio de la fase de tratamiento. Durante la fase de tratamiento, el microprograma enviará una señal al perro guardián de tiempo de espera dentro de un intervalo de tiempo predeterminado para reiniciarlo. Si no se reinicia el perro guardián de tiempo de espera, esto conducirá preferentemente al reinicio del microprograma. El intervalo de tiempo se basa preferentemente en el tiempo proyectado para llevar a cabo una medición de la temperatura y la regulación de los elementos de calentamiento por el microprograma y puede, por ejemplo, ascender a entre 2 ms y 10 ms. Tal perro guardián de tiempo de espera puede garantizar ventajosamente que al menos durante la fase de tratamiento del dispositivo, el microprograma funciona correctamente y la temperatura de la superficie de tratamiento se monitorea. Mediante el uso de un perro guardián implementado por hardware para monitorearel microprograma, preferentemente por ejemplo con la ayuda de un perro guardián de tiempo de espera, es posible asegurarse de que si el microprograma no funciona correctamente y el intervalo de tiempo predeterminado no se mantiene, se interrumpirá la fase de tratamiento. Por lo tanto, se dispone de una característica de seguridad adicional del dispositivo, además de las mencionadas anteriormente, que, especialmente en combinación con el monitor de temperatura implementado por hardware, garantiza que se descarte el sobrecalentamiento de la superficie de tratamiento incluso si el microprograma no funciona correctamente.

Claims

REIVINDICACIONES

1. Un dispositivo para tratar una enfermedad herpética en una piel, preferentemente un labio, que comprende a) al menos una superficie de tratamiento con un tamaño máximo de 60 mm2; y

b) un dispositivo de control para regular la temperatura de la superficie de tratamiento, caracterizado porque

el dispositivo de control se configura para regular la superficie de tratamiento en un lado exterior que se orienta hacia la piel al calentar al menos un elemento de calentamiento en una fase de calentamiento a una temperatura de contacto de 43 °C - 47 °C durante un contacto de la superficie de tratamiento con la piel, preferentemente el labio, y mantener la temperatura de contacto en una fase de tratamiento durante un periodo de tiempo de entre 1 y 10 segundos.

2. El dispositivo de acuerdo con la reivindicación anterior

caracterizado porque

la fase de calentamiento es de 1 segundo a 5 segundos, preferentemente menos de 3 segundos y en particular de 1 a 2 segundos.

3. El dispositivo de acuerdo con una de las reivindicaciones anteriores

caracterizado porque

la temperatura de contacto está entre 44,5 °C - 46,5 °C, preferentemente entre 45 °C - 46 °C.

4. El dispositivo de acuerdo con una de las reivindicaciones anteriores

caracterizado porque

el tamaño de la superficie de tratamiento está entre 30 mirP y 50 mirP.

5. El dispositivo de acuerdo con una de las reivindicaciones anteriores

caracterizado porque

el tamaño de la superficie de tratamiento está entre 30 mm2 y 50 mm2, la temperatura de contacto está entre 44,5 °C y 46,5 °C, preferentemente entre 45 °C y 46 °C, y el dispositivo de control se configura para mantener la temperatura de contacto por un período de tiempo de entre 2 y 5 segundos.

6. El dispositivo de acuerdo con una de las reivindicaciones anteriores

caracterizado porque

el dispositivo comprende al menos un sensor de temperatura para medir la temperatura de la superficie de tratamiento durante el contacto con la piel y el dispositivo de control regula el al menos un elemento de calentamiento en base a los datos de medición del sensor de temperatura.

7. El dispositivo de acuerdo con la reivindicación anterior

caracterizado porque

el sensor de temperatura está presente en el lado interior de la superficie de tratamiento y la superficie de tratamiento se forma por una capa cerámica que tiene un grosor de capa de entre 50 μm y 2000 μm y/o el sensor de temperatura está presente en el lado interior de la superficie de tratamiento y la superficie de tratamiento se forma por una capa de oro que tiene un grosor de capa de entre 50 μm y 2000 μm.

8. El dispositivo de acuerdo con una de las reivindicaciones anteriores 6-7

caracterizado porque

la superficie de tratamiento se forma por una cerámica y el sensor de temperatura está integrado en la superficie de tratamiento.

9. El dispositivo de acuerdo con una de las reivindicaciones anteriores

caracterizado porque

el dispositivo comprende al menos un sensor de contacto, que comprende preferentemente un detector óptico, un sensor capacitivo, un sensor táctil y/o un pirómetro.

10. El dispositivo de acuerdo con una de las reivindicaciones anteriores

caracterizado porque

el dispositivo de control es capaz de determinar si la superficie de tratamiento está en contacto con la piel sobre la base de una correlación de los datos de medición del sensor de temperatura y los datos sobre la operación del elemento de calentamiento.

11. El dispositivo de acuerdo con la reivindicación anterior

caracterizado porque

el dispositivo de control comprende datos de referencia sobre una correlación de la temperatura de la superficie de tratamiento con el control del elemento de calentamiento en caso de que la superficie de tratamiento esté en contacto con la piel o con el aire.

12. El dispositivo de acuerdo con una de las reivindicaciones anteriores

caracterizado porque

el dispositivo de control se configura de manera que el período de tiempo de la fase de tratamiento se determina como una función de cuándo se determina el contacto de la superficie de tratamiento con la piel.

13. El dispositivo de acuerdo con una de las reivindicaciones anteriores

caracterizado porque

el dispositivo de control se configura de manera que el calentamiento del elemento de calentamiento solo se inicia si se determina un contacto de la superficie de tratamiento con la piel o

el dispositivo de control se configura de manera que el calentamiento del elemento de calentamiento se interrumpe tan pronto como se determina que no está presente ningún contacto de la superficie de tratamiento con la piel.

14. El dispositivo de acuerdo con una de las reivindicaciones anteriores

caracterizado porque

el dispositivo comprende una carcasa impermeable.

15. El dispositivo de acuerdo con una de las reivindicaciones anteriores,

caracterizado porque

un monitor de temperatura implementado por hardware limita una temperatura máxima de la superficie de tratamiento a un valor entre 54 °C y 58 °C, preferentemente de aproximadamente 56 °C, y/o un fusible de seguridad apaga el dispositivo en caso de un cortocircuito o calentamiento continuo no controlado.