CN112638335A - 用于治疗疱疹疾病的设备 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及一种用于对在皮肤上优选地在唇部上的疱疹疾病进行超热治疗的设备,其中,调控设备被配置成通过在治疗表面与皮肤、优选地与唇部接触期间在加热阶段将至少一个加热元件加热至43‑47℃的接触温度来调控在指向皮肤的外部面上的治疗表面,以及在治疗阶段将该温度维持1至10秒之间的时段。

Description

用于治疗疱疹疾病的设备
本发明涉及一种用于对在皮肤上优选地在唇部上的疱疹疾病进行超热治疗的设备,其中,控制设备被配置成通过在治疗表面与皮肤接触期间在加热阶段将至少一个加热元件加热至43至47℃的接触温度来调控在面向皮肤的外侧上的治疗表面,以及在治疗阶段将接触温度维持1至10秒之间的时间段。
背景技术
疱疹通常被称为由疱疹病毒感染引起的皮肤和黏膜的急性、原发性或继发性病毒性疾病。其通常作为局部聚集水疱出现,尤其是在面部(面疱疹)、在脸颊(颊疱疹)、在鼻部(鼻疱疹)以及在生殖器(生殖器疱疹)中。初发感染通常在儿童早期出现且没有被发现,但是会导致形成抗体,并通常导致病毒的掩盖和身体组织的定殖,这导致病毒载体复发以及免疫系统状态弱。为了舒缓治疗反复发作的唇疱疹的疼痛和瘙痒,使用唇疱疹膏,例如具有活性成分阿昔洛韦的唇部疱疹膏。这些膏应在疱疹症状初露时(灼热、瘙痒、张紧和发红)使用,因为它们抑制某些病毒的生长(抗病毒、抗病毒DNA聚合酶抑制剂)。治疗一般持续5天。
这种膏的缺点在于可能出现副作用和不耐受,或者可能不会完全出现或部分出现期望的效果。
根据DE 102005002946 A1,知道用于治疗疱疹疾病的设备。该设备包括具有20mm2的优选大小的加热板,其被加热至49℃至53℃,治疗持续优选地10至15秒。类似地,WO2018/011262 A1、EP 3 269 340 A1和WO 2018/011263 A1也提供了对疱疹疾病的超热治疗,其中,WO 2018/011263 A1建议优选49至53℃的范围持续10至15秒的时间段。
在治疗时段期间,加热板接触唇部的受影响皮肤区域,例如发红区域或者已经形成水泡的位置。加热应用一方面通过对单纯性疱疹病毒的中和作用致使遏制诱发性病原体的增殖。另一方面,短期的热治疗通过刺激温度敏感的神经掩盖了疱疹疾病的瘙痒。
当在提到的参数范围内对加热板进行加热时,可能出现主观的温度波动和强烈的疼痛感受,尤其是当应用于唇部时。由于已知唇部的皮肤较薄,细胞层较少,因此热应力可能更容易导致生理损伤。由于此,唇部对疼痛的敏感度也较高。这可能导致对象终止治疗,并降低治疗的成功性。WO 2006/125092 A2揭示了一种用于通过热应用对包括疱疹在内的皮肤病进行局部治疗的设备。WO 2006/125092 A2的中心是提供用于设备的可更换盖。用于治疗皮肤病的优选温度范围包括48°-53℃,其中,温度优选地维持至少30秒。
US 6 245 093 B1涉及一种用于通过热治疗瘙痒的设备。公开了用于瘙痒的治疗温度在46℃至62℃的宽泛范围内,没有公开用于疱疹治疗的优化参数或对温度参数的优化控制。
WO 2007/082648 A1描述了一种通过热应用治疗昆虫叮咬的设备。该设备具有平坦本体作为接触表面,接触表面可以由陶瓷或金制成。温度经由依赖于温度的电阻器和用于开始和终止治疗的手动开关被动地调控,优选地在50℃至65℃的范围内。
根据WO 01/34074 A1,知道用于昆虫叮咬的超热治疗设备,其中,50至65℃的优选治疗温度维持2至12秒的治疗时长。
另外,在其他已知的超热设备的情况下,加热板在提到的参数范围内的加热,尤其是在应用至敏感的唇部用于治疗疱疹时,可能导致主观上感受到的温度波动以及强烈的疼痛感受,使得治疗较频繁地被终止,造成治疗成功性降低。
发明目的
本发明的目的是提供一种消除现有技术的缺点的设备。特别地,提供了一种适合用于治疗疱疹优选地唇部疱疹的设备,其特征在于有效性提高,使用方便以及相关联的依从性。
发明内容
本发明的目的通过根据独立权利要求的设备解决。从属权利要求涉及本发明的优选实施方式。
在优选实施方式中,本发明因此涉及一种用于对在皮肤上优选地在唇部上的疱疹进行超热治疗的设备,包括:
(a)具有60mm2的最大大小的至少一个治疗表面;以及
(b)用于调控治疗表面的温度的设备,
其特征在于,控制设备被配置成通过在治疗表面与皮肤优选地与唇部接触期间在加热阶段将至少一个加热元件加热至43℃至47℃的接触温度来调控治疗表面的外侧,并在治疗阶段将接触温度维持1至10秒的时间段。
在本发明的意义上,术语“皮肤上的疱疹治疗的超热治疗”优选地用于描述疱疹疾病优选地唇疱疹的治疗,其通过应用限定量的热来缓解疱疹的症状并治疗疾病或抑制其演进。
疱疹疾病的治疗因此特别地还涉及发红、肿胀、瘙痒或其他与疱疹特别是唇部疱疹相关联的其他症状的治疗。
为了实施超热治疗,根据本发明的控制设备确保,通过在治疗表面与皮肤优选地与唇部接触期间加热至少一个加热元件将治疗表面引导至43℃至47℃的接触温度。在本发明的意义上,接触温度指治疗表面在面向皮肤的外侧与皮肤区域优选地与唇部区域接触时在外侧上呈现的温度。根据本发明,因此在治疗表面的接触温度与非接触温度之间形成区别。此处,非接触温度对应于在治疗表面在其不接触皮肤或唇部但例如没有热负荷仅接触空气的情况下的温度。
在已知的超热设备中,治疗表面的温度通常由加热元件基于非接触温度来调控。这意味着基于没有热负荷的温度曲线的标准化测量来确定控制设备的参数。这种调控不一定在治疗表面的面向皮肤或背离皮肤的一侧的温度调控之间形成区分。
本发明人意识到这种调控不够精确,尤其是在治疗敏感区域诸如唇部的疱疹时。这可能导致波动和主观感受到的疼痛,这导致对象的依从性(对象主动参与的意愿)降低并因此导致成功的治疗。由于皮肤较薄,唇部也可能较容易出现生理损伤。由于此,对疼痛的敏感度也较高。
另一方面,根据本发明的设备的特征在于下述事实,接触温度保持在43℃至47℃的窄范围内,优选为44.5℃至46.5℃,特别优选地为45℃至46℃,这对于疱疹在治疗上是有效的。
在本发明的意义上,治疗表面的外侧指治疗表面的下述侧,所述侧在使用设备时可以从设备的外部接近并且因此与面向皮肤的侧对应。术语“治疗表面的面向皮肤的外侧”的使用主要是说明性的。对于超热设备,总是会限定治疗表面的外侧和内侧。内侧优选地指背离皮肤的侧。在壳体的情况下,优选的将是治疗表面集成到壳体表面中,其中,相比于外部,内部无法从外部接近或看见。
为了调节精确的接触温度,设备可以具有温度传感器,温度传感器测量治疗表面在与皮肤优选地与唇部接触期间的温度,并相应地调控加热元件。在温度传感器不直接测量治疗表面在面向皮肤的外部上的温度的情况下,例如由于其安装在治疗表面的内侧,控制设备用于温度传感器的测量值的目标温度可以被调节成使得接触温度精确地保持在特定范围内。例如,可以基于实验测试或热流的计算设置对应较高的目标温度。这确保了在治疗表面与皮肤优选地与唇部接触时维持接触温度。有利地,实验表明,在不同的对象之间,人的皮肤尤其是唇部具有相似的热性质,使得实验性或理论性结果能可靠地移用。还表明了特别地对象的不同肢体的热性质差异通常比不同对象的相同肢体的差异更大,使得热性质可以用于确定接触温度。
在超热治疗周期期间,治疗表面的面向皮肤的外侧首先被加热至接触温度。优选的是加热阶段不需要较长的时间段。优选地,加热阶段不应超过10s,尤其优选地不多于3s。1至3秒的加热时间实现了很好的效果。在加热阶段之后,接触温度在治疗阶段的持续时间期间维持在43℃至47℃、优选地44.5℃至46.5℃、特别优选地45℃至46℃的范围内。可能优选的是接触温度在治疗阶段期间是恒定的。然而,还可能优选的是接触温度在治疗阶段期间在特定限值内变化。
在本发明的意义上,治疗阶段优选地指控制设备将治疗表面的面向皮肤侧维持在43℃至47℃、优选地44.5℃至46.5℃、特别优选地45℃至46℃的特定范围内的接触温度的连续时间段。在治疗阶段之前,即,在加热阶段期间,接触温度在所述值以下。在治疗阶段结束后,控制设备优选地不再加热至少一个加热元件,使得接触温度下降至43℃至47℃、优选地44.5℃至46.5℃、特别优选地45℃至46℃的范围以下。
通过将治疗表面的外侧调控至43℃至47℃、优选地44.5℃至46.5℃、特别优选地45℃至46℃的接触温度持续1s至10s之间优选地2s至5s之间的治疗阶段,限定量的热以受控的方式施加至皮肤区域。限定的热脉冲使得疱疹疾病尤其是唇部疱疹的治疗惊人地有效,没有令人不悦的疼痛或者甚至是灼热。
研究表明燃烧风险在44℃至51°的温度水平处每增加一个摄氏度就增加两倍。测试人员还报告,从47.5℃到48.5℃的温度,皮肤上尤其是唇部上会感受到刺痛形式的热。47℃以下,温度似乎能承受得多。
相比之下,意识到DNA结合蛋白ICP8的不耐热性可以用于有效地防止疱疹病毒DNA复制。研究表明蛋白在45℃的温度处对病毒DNA的结合活性降低约50%。
特别地,意识到如果在相关皮肤区域局部激活热和辣椒素受体TRPV1,则可以实现特别强的瘙痒感觉的重叠。TRPV1涉及健康皮肤的急性热诱导疼痛,并在例如45℃至50℃左右的温度处调控热感觉。激活TRPV1还抑制张紧和瘙痒的感觉以及因此疱疹疾病的伴随症状。
一方面,对于向疱疹施加热,应选择尽可能高的温度,另一方面,与此相关的疼痛可能导致过早中止治疗,使得治疗不成功。
通过根据本发明将接触温度调控在43℃至47℃的范围内持续1至10s的治疗阶段,可以在几天内在减少疱疹水泡方面实现非常好的结果,不会有任何刺痛的抱怨。对于根据本发明的设备,依从性和治疗成功性一贯良好。
利用设备的优选实施方式,实现了很好的效果,其中,接触温度在44.5℃至46.5℃之间,特别优选地在45℃至46℃之间。对于前述温度范围,研究能够部分地避免疱疹的症状发作,和/或在进展期,可以在2天内有时在一天内观察到疱疹水疱和发红的可见和/或明显衰退。这表明,上述范围代表了最佳治疗方案。治疗方案的高度治疗成功只能部分地通过疱疹病毒的DNA结合蛋白的上述不耐热性解释。同时,身体自身的免疫系统似乎支持44.5℃至46.5℃尤其是45℃至46℃的温度范围,使得协同效应是所述窄温度范围治疗成功的原因,这包括抑制疱疹病毒的复制以及同时激活或支持身体自身免疫系统。
另外,对象报告,对于为44.5℃至46.5℃、特别优选地在45℃至46℃之间的优选接触温度,瘙痒显著减少。意外地,治疗后,瘙痒减轻持续数小时。作为继发性治疗效应,观察到疱疹水泡的抓挠减少,这也有助于较快愈合。
在本发明的意义上,治疗表面优选地指设备的在治疗期间与皮肤直接热接触的材料表面。
治疗表面可以是连接的表面。还可能优选的是治疗表面由若干未连接的部分区域构成。治疗表面的大小优选地指皮肤的部分在其上经历热脉冲的总接触表面。在治疗表面由若干部分表面构成的情况下,治疗表面的大小优选地对应于各个部分表面的和。这种划分为部分表面对于某些疱疹的表现以及对于身体的某些部位的治疗可能是有利的。
在疱疹治疗中,治疗表面优选地最大为60mm2。治疗表面的大小在20mm2至50mm2之间是特别优选的。这样选择的治疗表面的大小允许治疗最佳地适应病因,优化治疗功效,因此有助于更加可持续的治疗成功。特别优选的是选择圆形治疗表面。
优选的是治疗表面在至少一个加热元件的帮助下达到期望的接触温度。在优选实施方式中,治疗表面对应于加热板的在加热元件的帮助下被加热的表面,其中,例如可以使用半导体部件。然而,治疗表面也可以指被若干个加热元件升温的均质的材料表面。例如,可能优选的是使用两个或四个加热元件,以特别均匀快速地将接触表面引导至接触温度。还可能优选的是对包括加热元件的加热板进行涂覆。在该情况下,治疗表面优选地理解为加热板的涂层,使得接触温度始终指示治疗表面的在治疗表面与皮肤接触期间面向皮肤的侧上存在的温度。
出于本发明的目的,控制设备优选地是处理器、处理器芯片、微处理器或微控制器,其被配置成根据接触温度的预定值通过至少一个加热元件来调控治疗表面的温度。
优选地,术语加热元件指可以被控制设备例如通过施加电流加热的部件。该至少一个加热元件是各种实施方式在现有技术中充分已知的部件。加热元件可以包括功率电阻器,在该功率电阻器中,取决于电流,产生良好限定的温度。场效应晶体管(FET)可以优选地用于在数量上控制通过加热元件的电流。然而,还可能优选的是将FET自身用作加热元件。此处,晶体管自身中的能量耗散被用于生成热并使治疗表面达到接触温度。由于FET尺寸小,允许降低设备的大小,因此FET特别优选作为加热元件。此外,FET特别地是电抗的,并且由于非常动态的热生成和热释放,确保了加热元件特别快速的响应特性。
优选地,通过预设至加热元件的电流馈送,控制设备可以控制存在何种接触温度。例如,可以使用校准来确定治疗表面与皮肤接触期间加热元件处的电流和/或电压与接触温度之间的相关性,使得可以基于校准来可靠地设置43℃至47℃之间、优选地44.5℃至46.5℃之间、特别优选地45℃至46℃之间的期望接触温度。
然而,还可能优选的是使用反馈回路通过控制设备来调控接触温度。例如,可能优选的是使用测量接触表面上的位置处的温度的温度传感器,其中,控制设备根据温度数据调控对加热元件的电流供应。为此,控制设备可以包括例如微处理器。
在本发明的意义上,微处理器优选地理解为数据处理设备,即,处理器,其特征在于在几mm的范围内的小尺寸,并且其中,优选地处理器的所有部件都存在于微芯片上或集成电路(IC)上。微处理器优选地还可以是微控制器,除了处理器以外,其还在微芯片上集成外围元件,并且还包括例如数据存储器。
还优选的是微处理器安装在印刷电路板(PCB)上。除了微处理器以外,PCB优选地还具有安装在其上的加热元件和温度传感器。该优选实施方式允许设备的构造极其紧凑且稳健,并允许利用微处理器的特别智能的温度调控。因此,微处理器不仅能够评估测得的温度数据并将其转化为对加热元件的控制,而且其可以快速可靠地将附加参数诸如错误消息和用户输入考虑在内。
在本发明的优选实施方式中,设备的特征在于微处理器和加热元件以及可选地温度传感器安装在印刷电路板(PCB)上,其中,至少加热元件和温度传感器用保护漆涂覆。在本发明的意义上,保护漆优选地理解为意在保护PCB的部件不受环境影响的漆或涂料。
为此,保护漆优选地是电绝缘且防水的。电绝缘的性质可以优选地用表面绝缘电阻(SIR)来量化。SIR优选地可以例如通过印刷电路板的部件之间的泄漏电流来测量。高的电阻对应于良好的电绝缘。防水指优选地甚至在高湿度条件或者水渗透的情况下,涂漆的电子部件保持完整且没有发生短路。防水性例如还可以通过在高大气湿度的条件下通过测量SIR来测试。
现有技术中已知有许多优选适合使用的保护漆。示例包括基于丙烯酸酯、硅树脂或聚氨酯的保护漆。通过在加热元件和温度传感器的区域应用保护漆,有效地保护了加热元件和温度传感器不受沉积物影响,使得可以避免温度传感器的错误测量。一方面,这提高了可以设置接触温度的准确度,另一方面,这防止由于温度的错误测量造成接触表面过热。
在本发明的优选实施方式中,加热阶段为1秒至5秒,优选地小于3秒,特别地为1至2秒。通过这种快速的加热阶段,可以特别快速地达到期望的温度。因此,无需向用户施加热和/或增加治疗所需的有效时间就可以实现治愈效果。另外,可以以特别高的精度确定治疗期间施加的热量。
由于有针对性,且加热阶段比普通现有技术设备显著更快,因此可以实现特别高的对象接受度,因此实现了可靠的治疗成功。有利地,避免了受试人员的唇部在治疗无效的加热阶段期间被不必要地刺激。相反,快速且可靠地达到治疗疱疹的43℃至47℃、优选地44.5℃至46.5℃、特别优选地45℃至46℃的治疗有效接触温度。
优选地,加热阶段指在与皮肤优选地与唇部接触期间通过加热至少一个加热元件使治疗表面的外侧达到43℃至47℃的接触温度的持续时间。由于治疗表面的热负荷低,因此当设备被应用至唇部时,通常将相对快速地达到治疗表面的与唇部的典型皮肤温度(如32℃)对应的初始温度。加热阶段因此优选地指治疗阶段期间温度从自然身体皮肤温度升至43℃至47℃、优选地44.5℃至46.5℃、特别优选地45℃至46℃的期望接触温度的持续时间。
在本发明的特别优选的实施方式中,治疗表面的大小在30mm2至50mm2之间,接触温度在44.5℃至46.5℃之间,优选地在45℃至46℃之间,其中,控制设备可以将接触温度维持2至5秒之间的时间段。
以44.5℃至46.5℃优选地45℃、46℃的接触温度,60mm2优选地20至50mm2之间的最大热释放面积和1至10s优选地2至5s的治疗阶段,实现了最成功的疱疹治疗。
还证明了对于这些实施方式特别有益的是确保1秒至5秒、优选地小于3秒、特别地为1至2秒的短加热阶段。
在本发明的特别优选的实施方式中,治疗表面的大小在30mm2至50mm2之间,控制设备在1秒至5秒、优选地小于3秒、并且特别地为1至2秒的加热阶段期间通过将至少一个加热元件加热至44.5℃至46.5℃之间、优选地45℃至46℃之间的接触温度来调控治疗表面的外侧,控制设备被配置成将接触温度维持2至5秒之间的时间段。
在疱疹疾病的情况下,尤其是在嘴部(所谓的唇疱疹),60mm2的优选最大治疗表面大小是理想的,以覆盖所有可能的受影响区域。特别地,20至50mm2之间的治疗表面是合适的,以仅应用设备一次就覆盖所有典型的受影响皮肤区域。此外,具有这种治疗表面的疱疹治疗设备可以保持特别紧凑。这样,可以实现与口红的大小对应的设备大小。通常且乐意将这种紧凑的设备一直佩戴在身体上或装在包里,使得随时都可以进行治疗。这显著提高了治疗成功性。治疗表面优选地为圆形的;这特别适合用于治疗疱疹,其中,受影响的皮肤区域通常呈现近似圆形的形状。
还可以使用任意的三维形状,尤其是凸形形状,凸形形状特别适合治疗疱疹。例如可以使用口红的形状,鼓励用户在治疗期间轻压设备。由此可以触发心理效应,心理效应会增强治疗期间的舒适感。还可以提高传递的热量。可以使用有机形式,有机形式特别适合用于治疗唇部。
另外,已表明,治疗表面的大小以及优选的接触温度和治疗阶段的组合对于治疗疱疹尤其是在嘴部区域上的疱疹是特别有效的。一方面,治疗表面足够大,以有效地覆盖相邻区域,因此还有效地治疗受感染的皮肤区域的边缘区域。另一方面,虽然是超热治疗,但治疗表面的最大大小被认为是特别舒适的,没有任何疼痛感觉。这在嘴部的敏感区域尤其是唇部是特别重要的。对于具有前述参数的受试人员,观察到了最佳依从性值即患者积极参与并使用设备的最强烈意愿,以及最成功的治疗。
在本发明的优选实施方式中,设备包括用于测量治疗表面的温度的至少一个温度传感器,其中,控制设备基于温度传感器的测量数据调控至少一个加热元件。
在本发明的意义上,温度传感器优选地是取决于传感器处的温度生成电信号的电部件或电子部件。在现有技术中,已知大量的温度传感器,诸如半导体温度传感器、电阻温度传感器、热电材料、热电偶或振荡石英晶体。
控制设备还优选地被配置成使得其可以记录并处理温度传感器的测量值,以实现对加热元件的控制。加热元件优选地可以通过施加电流或电压来调控。特别优选的是温度传感器直接测量治疗表面的温度,即,温度传感器与治疗表面接触,其中,温度传感器既可以位于治疗表面的内侧,也可以位于治疗表面的外侧,或者温度传感器可以存在安装于治疗表面内。
控制设备被配置成基于温度传感器测量的温度可靠地设置接触温度。例如,如果温度传感器安装在治疗表面的内侧,则控制设备将被配置成在接触期间将治疗表面的内侧的目标温度设置为比治疗表面的相关外侧上的期望温度更高的温度。可以基于在治疗表面被应用至皮肤时对治疗表面内的热流的理论预测或基于校准测量,将这种目标温度与接触温度之间要达到的差异提供给控制设备作为参考数据。
然而,还可能优选的是温度传感器不直接接触和监测治疗表面,而是加热元件或加热元件与治疗表面之间的实质点。在若干加热元件加热治疗表面的情况下,还可能优选的是将温度传感器放置在加热元件之间。同样地,根据经由加热元件或与治疗表面有一定距离的测量点的温度的测量数据,可以得出关于治疗表面的温度的结论。
接触温度优选地指在应用设备期间当治疗表面接触皮肤时治疗表面的外侧的平均温度。
治疗表面的温度的评估允许特别精确地调控至少一个加热元件,以确保治疗表面的外侧的温度分布最佳,因此确保待治疗皮肤区域的热传递。尤其关于使用设备用于敏感皮肤区域诸如唇疱疹,实施方式的特征在于更有针对性和受控的调控。
在本发明的另一优选实施方式中,设备的特征在于,治疗表面由45℃处热导率在20W/m K至400W/m K之间优选地在100至350W/m K之间的材料构成。热导率(也称为传热系数)优选地表征制成治疗表面的材料的热性质。热导率指当向治疗表面施加温度梯度时传导通过治疗表面的热量。
除了热导率,热传输还取决于治疗表面的厚度,治疗表面的大小以及治疗表面的内侧(与加热元件接触)与治疗表面的外侧(与皮肤接触)之间的温度差异。热导率优选地表示为每米(m)每开氏度(K)温度差异的传输热输出瓦特(W)的比率。由于热导率可能取决于温度略微变化,因此此处给出45℃的参考温度。
治疗表面的厚度还指示治疗表面在接触皮肤的最外表面与接触加热元件的最内表面之间的优选延伸范围。在一些实施方式中,治疗表面的厚度可以在0.2mm至5mm之间,优选地在0.5mm至2mm之间。
在优选实施方式中,治疗表面包括陶瓷或金。特别优选的是治疗表面由金或陶瓷制成。材料陶瓷和金一方面落入热导率的实验确定的优选的区域。
另外,陶瓷和金都惊人地很适合治疗疱疹。特别地,这些材料在患者中传达增强的疼痛掩盖感觉。这是惊人的,以至于效果可以超过热方面可相比的材料单纯的温度效果。
此外,金、尤其是陶瓷的特征在于惊人地高的生物相容性,结合对这些材料特别低的过敏水平,生物相容性使这些材料在应用在用于治疗主要是皮肤疾病的设备中表现突出。
特别优选的陶瓷是氮化铝。在很大程度上,其特征在于超常的生物耐受性和很好的热性质。另外,由氮化铝制成的治疗表面尤其非常电绝缘,使得可以确保增强使用期间的安全性。结合保护涂层的使用,这是特别有利的,并致使协同提高安全性。
使用陶瓷特别是氮化铝的优点还在于,治疗表面可以用消毒剂容易地消毒,不会使表面劣化,因此实现抗菌效果以及上述优点。由于在使用保护漆并结合由陶瓷尤其是氮化铝制成的治疗表面的情况下安全性提高,因此可以安全地使用液体消毒剂,不会出现问题。
然而,消毒剂也可以用在金表面上。
使用消毒剂对治疗表面或者甚至整个设备进行消毒是推荐的,尤其是对于用于治疗疱疹疾病的设备,因为已知疱疹传染性极强,只有在彻底消毒的情况下设备才可以供不止一人使用。
在优选实施方式中,设备的特征在于温度传感器存在于治疗表面的内侧,治疗表面由层厚度在50μm至2000μm之间、优选地在50μm至1500μm之间、并且特别优选地在50μm至1000μm之间或者还在50μm至500μm之间的陶瓷层形成。前述范围的中间范围也可以是优选的,诸如50μm至100μm、100μm至200μm、200μm至300μm、300μm至400μm、400μm至500μm、600μm至700μm、700μm至800μm、800μm至900μm、900μm至1000μm、1000至1100μm、1100至1200μm、1300至1400μm、1400μm至1500μm、1600μm至1700μm、1700μm至1800μm、1800μm至1900μm或者甚至1900μm至2000μm。本领域技术人员知道还可以组合上述限值以得到其他优选范围,诸如200μm至800μm、100μm至400μm或者甚至100μm至1000μm。
在优选的实施方式中,设备的特征在于温度传感器存在于治疗表面的内侧,治疗表面由层厚度在5μm至2000μm之间、优选地在50μm至1500μm之间、并且特别地在50μm至1000μm之间或者还在50μm至500μm之间的金层形成。前述范围的中间范围也可以是优选的,诸如50μm至100μm、100μm至200μm、200μm至300μm、300μm至400μm、400μm至500μm、600μm至700μm、700μm至800μm、800μm至900μm、900μm至1000μm、1000至1100μm、1100至1200μm、1300至1400μm、1400μm至1500μm、1600μm至1700μm、1700μm至1800μm、1800μm至1900μm或者1900μm至2000μm。本领域技术人员了解还可以组合前述限值以得到其他优选范围,诸如200μm至800μm、100μm至400μm或者甚至100μm至1000μm。
由于前述优选的层厚度,尤其是对于使用金或陶瓷,可以在应用设备期间非常精确地调节接触温度,并使其维持在窄的温度范围内。虽然治疗表面较厚,但是可以根据校准曲线或者基于治疗表面的内侧的温度测量的理论计算得出关于接触温度的结论。然而,上述优选小于2000μm、小于1500μm以及小于1000μm、在某些情况下小于500μm的层厚度使由于制造公差或者设备变化(水分、磨损等)造成的可能导致治疗表面的热流模式变化的误差来源最小化。
通过在治疗表面的外侧下方以1000μm的最大距离、优选地500μm、200μm或以下的最大距离在内侧实施温度传感器,可以对接触温度进行可靠的测量。在反馈调控的情况下,内侧上的温度传感器的目标温度仅略微偏离目标接触温度,其中,可以在很大程度上排除干扰因素。
因此前述薄的治疗层允许特别精确地将接触温度调控至44.5至46.5℃、优选地45℃至46℃的尤其优选的值。另外,可以达到小于1℃、优选地小于0.5℃、0.4℃、0.3℃、0.2℃或0.1°的尤其小的公差。另外,有利的是通过治疗表面的这种薄层,加热阶段可以特别可靠地维持在1秒至5秒、小于3秒或者1至2秒的短的优选范围内。
此外,由于使用薄层,可以避免低热负荷延迟。而且,需要降低加热功率,以设置期望的接触温度,使得避免过冲即短时间内升高至期望范围例如44.5至46.5℃、优选地45℃至46℃以上的接触温度的风险。
在本发明的另一优选实施方式中,设备的特征在于治疗表面由陶瓷形成,温度传感器集成到治疗表面中。有利地,对于该实施方式,不论治疗表面的层的厚度如何,可以使温度传感器极其靠近面向皮肤的外侧。
因此,该实施方式的特征在于在层厚度方面的额外的设计自由度,同时同样精确地调控接触温度。例如,可能优选的是使用层厚度为0.5至2mm的陶瓷治疗表面,其中,温度传感器作为薄膜传感器集成在治疗表面内。相比于超热治疗背景中的已知测量方法,这允许在治疗期间特别精确地知道热流。
在本发明的另一优选实施方式中,设备包括至少一个接触传感器。在本发明的意义上,接触传感器指基于测量数据及其分析可以说明治疗表面是否与皮肤优选地与唇部接触的单元。接触传感器优选地包括与控制设备连接的传感器或测量单元,其中,控制设备可以处理测量数据。
例如,接触传感器可以包括将关于照明条件的测量数据传送至控制单元的光传感器。如果光传感器靠近治疗表面或安装在治疗表面内,则亮度降低表明治疗表面接触皮肤。然而,还可能优选的是接触传感器指由温度传感器和用于调控加热元件的控制设备构成的单元,其中,接触传感器可以基于电流与实际温度之间的相关性得出关于存在皮肤接触的结论。
自不待言,在本发明的意义上,接触传感器只能基于可测量参数——其将皮肤与尤其是空气区分开——作出关于接触皮肤的可能性的说明。这可能涉及例如皮肤的热性质诸如其热负荷,皮肤的电性质诸如其传导性,和/或光性质诸如其不透明性。优选地,与皮肤接触的检测在该意义上理解为,与治疗表面接触空气的情况相比,基于测量的可能接触皮肤的说明。
通过接触传感器和关于治疗表面接触皮肤的时间的信息,可以实现特别精确地调控用于治疗疱疹的热流。例如,可以根据是否与皮肤有接触开始加热阶段。还可以可靠地记录治疗阶段的时间段,以监测已进行的治疗,如有必要,还相应地适应其他应用。接触传感器还允许提高安全方面的控制。借助接触传感器,可以避免在用户无意或不知道的情况下治疗表面加热。
通过接触传感器,例如可以可靠地避免意外触发加热过程,即使设备携带在裤兜中也是如此。使用接触传感器对于灵活运输用于治疗瘙痒或疱疹的移动设备是特别有利的。通过使用接触传感器,运行可以特别节能,其中,仅在接触传感器实际搁置在皮肤上的情况下,才触发加热。另外,将避免无意或危险的加热,例如在裤兜中或靠近敏感设备,诸如具有塑料部件的智能电话等。
另外,已表明通过接触传感器可以特别精确地实现接触温度的治疗有效温度曲线。根据接触传感器的信息,可以基于接触传感器提供的信息在优选1至5秒、优选地小于3秒、尤其优选地1至2秒的短加热阶段内精确地设置43至47℃、优选地44.5℃至45.5℃、尤其优选地45℃至46℃的接触温度。
关于是否与皮肤建立了接触的信息可以有效地用于避免潜在的治疗表面的温度超过预定范围的过冲。相反,仅在与皮肤建立了实际接触后且仅在所述接触期间才进行集中的超热治疗。可以有效防止温度峰,温度峰可能在设备从皮肤移除短暂的时间时由于缺少热负荷而出现。例如,在已知的没有对应接触传感器的现有技术设备中,可以观察到一些对象在应用设备的同时或者甚至稍微提前触发了加热。由于在该阶段期间,治疗表面上没有热负荷,因此温度可能超过预定值。结果,在开始就已经出现疼痛感觉。如果在治疗期间设备从皮肤或唇部仅移除短暂的时间然后再次应用,可能出现类似的不期望的结果。
基于接触传感器提供的信息可以有效地避免这种过冲。可以例如优选地只要接触传感器没有确认皮肤接触,就抑制加热阶段。如果已经在进行治疗,则可以在短期没有接触的情况下基于接触传感器提供的信息立即进行修正。为此,控制设备可以被配置成例如使得在确认接触(因此有热负荷)的情况下,提供比在与低热负荷相关的没有接触的情况下更高的加热输出。
接触传感器的使用拓宽了对接触温度或者治疗设备的整个温度进程尤其有针对性且精确的控制的可能性范围。
接触传感器的使用因此对于为了成功治疗而需要特别精确地控制温度进程的疱疹疾病治疗构成特别的优点。如上所述,特别是对于唇疱疹的治疗,接触温度必须尽可能高,以减少疱疹病毒的复制。另一方面,皮肤区域特别敏感,使得对象即使在略微超出限定治疗表面的情况下也会中止治疗。
在优选实施方式中,控制设备被配置成使得治疗阶段的时间段取决于何时确定治疗表面与皮肤接触来确定。通过根据与皮肤的接触来控制治疗阶段的持续时间,可以实现精确得多的热传递。如果例如已经开始加热且直到之后的时间点才检测到与皮肤接触,则可以延长治疗阶段。这确保进行期望且治疗有效的热传递。这种调控可以实现可重复的结果并有效地补偿设备的不当使用。
在本发明的另一优选实施方式中,设备的特征在于控制设备被配置成使得仅在确定治疗表面与皮肤接触时初始化加热元件的加热,或者只要确定治疗表面与皮肤没有接触就中断加热元件的加热。
这可以防止在运输期间例如因意外致动开关而加热设备。另外,避免了虽然用户已经有意或无意停止了治疗但不必要的重新加热。这节省能量并免于受使用不当的影响。
在本发明的优选实施方式中,设备的特征在于接触传感器是光检测器或者包括光检测器。在本发明的意义上,光传感器优选地指用于优选地在可见范围即400至700nm的波长范围内的电磁辐射的传感器。用于可见范围的光检测器优选地被称为光传感器。然而,还可能的是光检测器检测红外或紫外范围内的电磁辐射。各种光检测器诸如光电池、光电倍增器、CMOS传感器、CCD传感器、光电二极管、光电晶体管或光电阻器均适用于设备的目的。
这些检测器的共同特征涉及其检测入射电磁辐射的强度变化的能力,入射电磁辐射通常可以以电信号的形式传到控制设备。光检测器优选地安装在治疗表面内或者非常靠近治疗表面。因此,当向皮肤应用设备和治疗表面时,光检测器至少部分地优选全部地被皮肤区域覆盖。这引起测量光的强度变化。基于测量的关于光强度变化的数据,控制设备可以检测与皮肤的接触的存在。为此,控制设备还可以包括参考数据,诸如平均环境光强度或阈值,低于阈值,则光检测器至少部分或全部被覆盖。
该实施方式的特征在于简单但可靠地实施接触传感器,增加接触传感器仅需要低的额外成本。
在本发明的另一优选实施方式中,设备的特征在于接触传感器是电容传感器或者包括电容传感器。在本发明的意义上,电容传感器优选地指检测一个或多个电容器的电容变化的传感器。电容传感器优选地安装在治疗表面内。只要治疗表面接触人皮肤区域或唇部,测量电容就会由于与外来电容的耦合而变化。因此电容传感器可以可靠地指示皮肤区域的接触。
在本发明的另一优选实施方式中,设备的特征在于接触传感器是触觉传感器或者包括触觉传感器。触觉传感器优选地理解为可以机械地检测治疗表面的接触的传感器。因此,测量原理优选地基于下述事实,当治疗表面被放置在皮肤上时,会传输压力,压力可以通过触觉传感器机械地检测到。本领域技术人员熟悉各种适合的触觉传感器,例如这些触觉传感器可以包括检测整个治疗表面的印压或移位的测量弹簧或压电元件。
在本发明的另一优选实施方式中,设备的特征在于接触传感器是高温计或者包括高温计。在本发明的意义上,高温计是用于非接触式温度测量的传感器。非接触式温度测量优选地基于热辐射的测量,热辐射由每个本体根据其温度发射。高温计因此也可以描述为辐射温度计或红外传感器。对本体的温度的确定取决于其发射率。发射率理解为相同温度处任何本体的辐射功率与黑体的辐射功率的比。发射率取决于材料。其也会对于某些材料随着波长、温度或其他物理量变化。
在优选实施方式中,高温计或红外辐射器带有偏移地嵌入治疗表面,使得可以测量位于治疗表面前面的或接触治疗表面的物体的温度。如果确定了通常与皮肤优选地与唇部的表面温度对应的温度,则可以基于高温计的测量数据确定皮肤的接触。最适合于此的温度范围为大约28℃至34℃,优选地大约30℃至33℃。用于测量这些温度范围的适合波长范围处于中红外范围,优选地在3μm至20μm之间。本领域技术人员知晓适合用于此处描述的目的的不同的高温计。特别地,本领域技术人员还可以依赖于用在非接触式医疗温度计中的已建立的用于非接触式温度测量的技术。
在本发明的另一优选实施方式中,设备的特征在于控制设备能基于温度传感器的测量数据与关于加热元件的运行的数据之间的相关性来确定治疗表面是否与皮肤接触。在该实施方式中,接触传感器由温度传感器和用于控制加热元件的控制设备形成。接触测量是基于下述认知,达到或维持温度所需的电流取决于治疗表面是否接触热负荷(如,皮肤)。如果治疗表面在皮肤接触期间被加热,则发生热传递,这必须由至加热元件的增加的能量供应补偿。通过评估电流和实际温度曲线,可以做出关于治疗表面是否接触皮肤的可靠说明。为此,可以优选地向控制设备提供参考数据。
一方面,该实施方式的特征在于下述事实,不需要单独的光传感器或电容传感器用于检测接触。相反,设备包括的用于温度监测的部件可以适于检测与皮肤的接触。
另外,该实施方式的特别优点在于,其使得和皮肤的实际期望接触与治疗表面和其他材料(如,裤兜的内织物)的意外接触之间的区别非常精确。皮肤(与其他材料类似)具有特定热指纹,其通过接触传感器的前述配置使得能以特别高的可信度检测存在与皮肤的接触。
还可以的是基于这种接触确定来检测特定皮肤区域的接触。例如,唇部可以传输与皮肤的其他部位的情况下不同的热负荷。取决于存在与皮肤的某些部位的接触,因此可以以略微不同的限值优化或调节接触温度。
在本发明的优选实施方式中,控制设备包括关于在治疗表面与皮肤或空气接触的情况下治疗表面的温度与至少一个加热元件的控制之间的相关性的参考数据。参考数据可以例如包括根据测得温度的条件以及为此需要的功率供应。优选地,参考数据包括用于温度曲线的这种条件,使得温度与功率供应的当前比率的测量可以用于非常精确地确定治疗表面是否接触皮肤。有利地,这种调控可以用于不仅可靠地区分和空气比起来与皮肤的接触,而且可靠地区分和具有其他热性质的任何材料比起来与皮肤的接触。
在另一优选实施方式中,参考数据可以包括递送至皮肤或空气的热的平均数量。参考数据可以包含接触温度与热输出之间的相关性。在优选实施方式中,还可以记录皮肤的不同部位例如唇部或脸部的参考数据,以获得特别有意义的平均值或如上所述取决于检测到的皮肤接触类型优化治疗的进程。
在另一优选实施方式中,设备包括防水壳体。壳体优选地是设备的外壳,使得其围住特别地控制设备和其他电子部件。优选的是壳体具有壳体头部和壳体把手,其中,治疗表面优选地在壳体头部的下部分。为了控制和管理治疗表面的温度,壳体优选地在适合的位置具有切口。在优选实施方式中,壳体设计成使得所有切口,如以及可能存在的任何电池室,都是不透水的。例如,为此可以使用可能由弹性体制成的密封件或适合的垫圈。然而,本领域技术人员熟悉用于设计防水壳体的许多其他技术可能性。壳体的防水设计代表附加的安全元件,因为这样可以有效避免由于渗透液体对控制设备或其他电子部件造成的损害。另外,防水壳体使得避免腐蚀,因此延长设备的使用寿命。可以协同地尤其是结合保护漆的使用来提高安全性。这对于设备尤其是治疗表面的消毒过程是特别重要的。因此,通过将整个设备浸入消毒剂液体中并将其保持在其中一段最短的时间就可以非常容易完美地对设备进行消毒。
在其他优选实施方式中,设备包括控制治疗表面的温度的附加安全元件。
举例来说,设备可以优选地包括硬件实现的温度监测器,其将治疗表面的最大温度限制在54℃至58℃之间、优选地约56℃的值。治疗表面的温度还可以被限制在54℃至58℃之间的值。硬件实现的温度监测器有利地允许确保最大温度不会超过54℃至58℃之间、优选地大约56℃的值。“硬件实现的温度监测器”优选地指用于治疗表面的温度控制系统,其可以基于硬件切断用于治疗表面的加热元件的功率供应。特别地,“硬件实现的温度监测器”优选地允许在超过最大温度时独立于控制设备如微处理器对加热元件的调控来切断对加热元件的功率供应。如果例如在控制设备上安装固件来调控加热元件,则优选地是硬件实现的温度监测器可靠地限制治疗表面的最大温度,即使在固件故障或性能错误的情况下也是如此。
其他适合的最大温度,如在43℃至47℃之间,也可以是优选的。
在本发明的优选实施方式中,最大温度选自47℃至58℃的范围。前述范围的中间范围也可以是优选的,诸如47℃至48℃、48℃至49℃、49℃至50℃、50℃至51℃、51℃至52℃、52℃至53℃、53℃至54℃、54℃至55℃、55℃至56℃、56℃至57℃或者甚至57℃至58℃。本领域技术人员知晓还可以组合上述范围,以得到最大温度的其他优选范围,诸如47℃至50℃、50℃至54℃或48℃至52℃。
本文中,可以使用简单的装置确保设备的治疗表面不会超过最大温度。即使在控制设备故障的情况下,如渗入液体后,基于硬件的温度监测器可以有利地随时确保治疗表面不会超过47℃至58℃之间、优选地54℃和58℃、优选地大约56℃的最大温度。用于温度监测的该附加技术元件使得可以在不干扰超热治疗设备的运行的情况下维持很好的安全标准。
由于接触传感器可以通过起作用的控制设备有效地防止热过冲。还可以对于硬件实现的温度监测器使用最大值,其特别地低于或者特别地靠近期望的治疗表面。
在例如43℃至47℃的期望接触温度的情况下,可能优选地是指定48℃至54℃之间、优选地50℃至54℃之间的最大温度。没有接触传感器,在没有接触或者没有相关联的热负荷的情况下,可能在短时间内达到温度范围。如上所述,可以使用接触传感器防止这种过冲。相反,这意味着在使用接触传感器的情况下,超过期望的温度范围已经指示固件很可能失灵,这证明需要温度监测器进行干预。
作为附加的安全元件,设备可以包括安全熔断器,在设备短路或设备不受控地连续加热的情况下,安全熔断器中断对设备的功率供应。在根据本发明的含义上,安全熔断器优选地限定为过电流保护机制,其中,可以例如通过一旦电流的强度超过极限值持续待确定时间就使熔断元件熔断来中断电路。优选的是安全熔断器在设备中位于输入设备的供应电压与设备自身之间。如果出现特征在于来自供应电压的不受控的高电流馈送入设备的失灵,则安全熔断器将有利地完全切断对设备的功率供应。安全熔断器提供足够快并且另一方面极其可靠的保护。
发现即使设备的设计完美并提供了硬件实现的温度监测器,仍然无法排除极其罕见的情况下由于运行错误出现加热元件的连续加热。在本发明的含义上,加热元件的连续加热指加热元件的温度不受控地升高,即,没有借助于控制设备的基于温度的调控。如果在这种故障期间,硬件实现的温度监测器失效,则治疗表面可能不受控地升高至远超期望接触温度的温度,例如升高至远超65℃的温度。
虽然这种不期望的连续加热出现极其罕见,但其可能对对象造成严重的损伤。这尤其是由于下述事实,待用超热治疗的皮肤部位诸如唇部通常特别敏感而且,而且例如特征在于发红、肿胀或者甚至形成创伤。明显超过65℃的温度可能在这些位点造成严重的局部疼痛并可能烧伤皮肤。
描述的安全熔断器是尤其有利的,因为其能够确保即使在最不可能的失灵情况下也会关断治疗表面的加热。例如,借助于安全熔断器,可以独立于任何温度测量,抑制由于例如缺陷温度传感器造成的治疗表面的过度加热。可以明白,到设备的功率供应代表达到最高安全要求的中央调控接口。通过将安全熔断器集成到供应给设备的电流中,可以确保在一定时间内不会超过最大供应电流。由于加热元件的连续加热以及不受控地加热至超过期望温度与电流增加相关,这样可以尤其可靠地避免治疗表面过热。特别地,电流控制器可以在电流存在足够长以至于其将产生对应于其强度的温度之前非常快速地反应。
结合使用硬件实现的温度监测器和熔断器是特别有利的。
例如,安全熔断器的一个缺点是在单次触发后,其永久地断开来自设备的供应电压。触发安全熔断器后重新使用设备要求由技师进行修复,例如更换安全熔断器。在成本方面,在已经触发熔断器的情况下,设备一般变得无法使用。
然而,有利地,硬件实现的温度监测器被设置成使得其不需要永久切断对设备的功率供应。相反,硬件实现的温度监测器被设计成使得如果治疗表面的温度超过最大温度,则在超过的时间段期间中断对加热元件的功率供应。因此,硬件实现的温度监测器进行的电流中断有利地是可逆的,即,只要治疗表面的温度再次降低至最大温度以下,加热元件可以再次加热。
因此,即使出现一次失灵,设备仍然可以继续正常使用。用户也不会注意到失灵,由于最大温度选择、温度控制器的有效性和独立性,用户不会感受到令人不悦的温度,一旦出现失灵,设备可以在下次使用时再次完美运行。
由于安全屏障的层次结构,硬件实现的温度监测器与安全熔断器的安全特征的组合允许用可能的最经济的装置惊人地可靠地控制温度。
在本发明的优选实施方式中,硬件实现的温度监测器包括用于测量治疗表面的温度的至少一第二温度传感器以及比较器,其中,比较器将治疗表面的温度与最大温度进行比较,如果超过最大温度,则停止对至少一个加热元件的电流馈送。在本发明的意义上,比较器优选地指用于比较两个电压的电子电路,其中,输出以二进制形式指示两个电压中哪个更高。在现有技术中,充分熟知各种比较器,其适合于使用两个模拟电压输出一个二进制输出信号并指示输入电压中哪个更高。施密特触发器可以被提及作为比较器电路的示例。优选的是使用电压分离器向比较器的一个输入应用电压的参考值。该参考值优选地对应于如果治疗表面的温度与最大温度相等则第二温度传感器将显示的电压值。在比较器的第二输入处,优选地存在温度传感器的取决于治疗表面的温度的输出电压。特别优选地温度传感器具有NTC热敏电阻,即,热电阻器。这具有负温度系数,使得当温度增加时,电阻降低,电流升高。然而,也可以使用具有正温度系数的正温度系数热敏电阻,即,PTC热敏电阻,使得当温度增加时,电阻增加,电流降低。
如果治疗表面的温度增加,则比较器处的由第二温度传感器调控的电压值朝向对应于最大温度的电压参考值移动。一旦温度超过最大温度,则比较器上的输出信号以二进制形式变化。比较器优选地集成在加热元件的功率供应件中。换言之,在治疗表面的温度达到最大温度之前,比较器优选地开启加热元件的供应电压。然而,一旦温度高于最大温度,比较器的出口关闭,并中断对加热元件的功率供应。当治疗表面的温度再次下降,供应电压有利地再被比较器开启。因此,加热元件可逆的接通和关断只可能在治疗表面的温度超过最大温度的时间段期间发生。另外,可能优选的是当设备被启动时,由控制设备开启比较器。因此,如果没有正确启动设备,比较器被配置成处于准备阶段使得加热元件的电流馈送被中止。
描述的硬件实现的温度监测器的优选实施方式已经在测试中证明是尤其稳健且可靠的。由于安全开关的可逆性和简单的设计,优选实施方式的特征还在于制造和维护成本低。
由于独立于控制设备的设计以及专用的温度传感器,因此可以确保即使在控制设备的部件故障的情况下也能可靠运行。
另外,以所描述形式的使用比较器的硬件实现的温度监测器是尤其快速的,因为比较器是广泛使用的电子部件,其因为其可靠性及其快速的开断能力而突出。因此,例如,开断时间为纳秒或以下的比较器是可以实现的。
在本发明的优选实施方式中,设备的特征在于安全熔断器具有最大电流的阈值,其对应于将治疗表面加热至65℃至70℃、优选地65℃的值持续1秒。测试表明只有温度升高至65℃以上持续超过1秒对于疼痛感觉才是非常临界的,并可能对皮肤部位造成损伤。有利地,通过对这些参数值设置安全熔断器,在治疗表面的非临界的温度上升的情况下不会过早触发安全熔断器。这样,可以在不折衷安全性的情况下提高经济效益。本领域技术人员知道,基于加热元件的电参数,应选择何种安全熔断器来确保指示的值。为此,可以在测量治疗表面的温度的同时测量电流。另外,特别优选的是使用快速作用的安全熔断器,其优选地在不超过20ms内对电流增加作出反应。因此,明白由于治疗表面的热惯性,即使是不到20ms的短期电流增加也可能导致温度上升超过1秒。
与不可复位的纯依赖于温度的同样通过熔断起作用的热熔断器相比,此处使用的依赖于电流的安全熔断器具有若干优点。在不可复位的纯依赖于温度的热熔断器的情况下,不会在施加超过阈值的电流时发生熔断,而是仅在施加高于限定最大温度的外部温度时发生熔断。因此,与不可复位的纯依赖于温度的热熔断器相比,依赖于电流的安全熔断器即使在由于升高电流作用持续相对长的时段导致达到某一不期望的温度之前也可以做出反应。同样地,不可复位的纯依赖于温度的热熔断器在存在外部温度高于限定最大温度的情况下始终需要一定的反应时间。这样,可能出现危险的进一步温度上升。与此相比,依赖于电流的安全熔断器反应更快速,系统相关延迟时间最短。
在本发明的优选实施方式中,设备的特征在于安全熔断器的阈值优选地在1A至2.5A之间,特别优选地为大约2A。测试表明,在优选的加热元件方面,提到的阈值保证尤其良好的可靠性,即,治疗表面的温度不会超过65℃至70℃的温度持续大于1秒钟。因此,通过使1A至2.5A以上的安全熔断器熔断,可以确保治疗表面的温度不会进入危害健康的范围。因此,在正常治疗的情况下,出现的是低于2.5A优选地1A的正常治疗电流。如果发生失灵,如,在连续加热的情况下,电流流动将增加。在该情况下,熔断器会进行干预并有效防止不受控的加热。
还可能优选的是使用选自硬件实现的温度监测器和/或安全熔断器的安全元件中的仅一个。这样,可以实现特别简单的结构,同时达到可接受的安全水平。
在本发明的另一优选实施方式中,设备的特征在于设备包括功率供应单元和监测功率供应单元的电压的电压监测器。在本发明的意义上,功率供应单元优选地提供运行设备的电能。优选的功率供应单元是常规的电池或可充电电池。这些通常通过提供DC电压供应电能。在优选实施方式中,功率供应单元提供的电压被电压监测器监测。在本发明的意义上,电压监测器优选地指可以测量功率供应单元的电压并在电压下降至预定极限值以下时触发动作的电路。在现有技术中,已知许多电压监测器的变型,其中,本领域技术人员知道何种电压监测器适用于何种类型的功率供应单元,即,特别的电池或可充电电池。优选的是如果电压监测器检测到功率供应单元的电压下降至一定值以下,则其向控制设备传输中断请求(IPQ),控制设备优选地是微处理器。如果治疗周期,即加热阶段或治疗阶段在该时间内处于运行中,则中断请求会使治疗周期中止。这代表另一安全机制。明白功率供应单元处的电压不足会造成控制设备如微处理器故障。在该情况下,可能出现控制设备对接触温度错误地进行温度调控并且治疗表面出现不受控的加热。电流监测器还可以有助于提高设备的安全性并避免在例如电池有缺陷的情况下出现健康危险。
在本发明的优选实施方式中,设备的特征在于设备包括用于存储系统数据和/或错误消息的数据存储器。优选的系统数据包括治疗周期计数器,其优选地分别对使用不同类型的治疗周期进行计数。例如,如果可以选择较短或较长的治疗周期,则这将被单独计数。此外,系统数据优选地包括开机计数器,即,用于计算设备被启动的频率以及关于带有当前错误状态的错误消息的信息的计数器。
优选地,可以存储下述错误消息:“重置”指示电压监测器已经触发重置。“监视器”指示固件中已发生监视器重置,即,由于软件错误导致系统重启。还优选的是,对于错误报告,确定当错误发生时设备正在运行的程序模式。“温度过高”可以指示温度传感器处测得的温度过高,或者温度传感器有缺陷。“温度过低”可以指示温度传感器处测得的温度过低,或者温度传感器有缺陷。“达到接触温度”可以指示是已经到达期望的接触温度还是在预热阶段期间已经出现错误。
有利地,存储的系统数据和错误消息可以用于对设备进行诊断和故障排除。例如,当顾客呈报有缺陷的设备时,可以读出这些数据。基于数据,可以将出现的错误如“温度过高”与关于治疗周期或监视器重置的数量的其他系统数据关联起来。因此,基于这些数据,可以在开发阶段及以后连续优化设备的安全特征。设备存储系统数据和错误消息的能力允许基于有意义的数据连续改进设备的硬件和软件部件。
在另一优选实施方式中,设备的特征在于,固件安装在控制设备上,控制设备至少控制治疗表面的温度调控,其中,固件包括监测固件是否被执行的监视器计数器(WDC)。在本发明的意义上,固件优选地理解为软件,即,用于计算机实施的过程的指令,计算机实施的过程嵌入控制设备中,优选地嵌入微处理器中。换言之,固件优选地包括功能上与设备的硬件相连即尤其是与加热元件和温度传感器相连的软件。优选地,固件在设备被启动时被执行,并发挥对设备的这些硬件部件进行监测和控制的功能。因此,控制设备在治疗周期期间优选地基于固件评估温度传感器的测得数据以及用户输入,以控制加热元件的功率供应。在本发明的意义上,硬件实现的部件优选地是下述部件,所述部件的功能被确保不受固件的正确执行的影响。如上所述,温度监测器是硬件实现的,使得其功能,即最大温度的限制,可以不受控制设备上的固件的正确执行的影响进行。即使在固件发生系统故障的情况下,硬件实现的温度监测器因此可以快速正确地限制治疗表面的最大温度。
在特别优选的实施方式中,借助于硬件实现的监视器计数器监测控制设备的固件。尤其优选的是超时监视器。超时监视器优选地在治疗阶段开始之前被固件启用。在治疗阶段期间,固件将在预定时间间隔内向超时监视器发送信号,以重置超时监视器。如果超时监视器没有重置,这优选地将导致重启固件。时间间隔优选地基于设计用于由固件进行温度测量以及对加热元件进行调控的时间,并可以例如达到2ms至10ms之间。这种超时监视器可以有利地确保至少在设备的治疗阶段期间,固件正确运行,并监测治疗表面的温度。通过使用硬件实现的监视器对固件进行监测,优选地例如借助超时监视器,因此可以确保如果固件没有正确运行且没有维持预定的时间间隔,则治疗阶段将中断。因此,除了上述的那些安全特征,尤其是结合硬件实现的温度监测器的安全特征,设备的其他安全特征是可以实现的,这确保即使在固件没有正确运行的情况下也会排除治疗表面过热。

Claims (15)

1.一种用于对在皮肤上优选地在唇部上的疱疹疾病进行治疗的设备,包括:
(a)具有60mm2的最大大小的至少一个治疗表面;以及
(b)用于调控所述治疗表面的温度的控制设备,
其特征在于
所述控制设备被配置成通过在所述治疗表面与所述皮肤优选地与所述唇部接触期间在加热阶段将至少一个加热元件加热至43-47℃的接触温度来调控在面向所述皮肤的外侧上的所述治疗表面,以及在治疗阶段将所述接触温度维持1至10秒之间的时间段。
2.根据前一权利要求所述的设备,
其特征在于
所述加热阶段为1秒至5秒,优选地小于3秒,特别地为1至2秒。
3.根据前述权利要求中的一项所述的设备,
其特征在于
所述接触温度在44.5℃至46.5℃之间,优选地在45℃至46℃之间。
4.根据前述权利要求中的一项所述的设备,
其特征在于
所述治疗表面的大小在30mm2至50mm2之间。
5.根据前述权利要求中的一项所述的设备,
其特征在于
所述治疗表面的大小在30mm2至50mm2之间,所述接触温度在44.5℃至46.5℃之间,优选地在45℃至46℃之间,所述控制设备被配置成将所述接触温度维持2至5秒之间的时间段。
6.根据前述权利要求中的一项所述的设备,
其特征在于
所述设备包括用于在与所述皮肤接触期间测量所述治疗表面的温度的至少一个温度传感器,所述控制设备基于所述温度传感器的测量数据调控所述至少一个加热元件。
7.根据前一权利要求所述的设备,
其特征在于
所述温度传感器存在于所述治疗表面的内侧上,所述治疗表面由具有在50μm至2000μm之间的层厚度的陶瓷层形成,并且/或者所述温度传感器存在于所述治疗表面的内侧上,所述治疗表面由具有在50μm至2000μm之间的层厚度的金层形成。
8.根据前述权利要求6-7中的一项所述的设备,
其特征在于
所述治疗表面由陶瓷形成,所述温度传感器集成到所述治疗表面中。
9.根据前述权利要求中的一项所述的设备,
其特征在于
所述设备包括至少一个接触传感器,所述至少一个接触传感器优选地包括光检测器、电容传感器、触觉传感器和/或高温计。
10.根据前述权利要求中的一项所述的设备,
其特征在于
所述控制设备能够基于所述温度传感器的测量数据与关于所述加热元件的运行的数据之间的相关性来确定所述治疗表面是否与所述皮肤接触。
11.根据前一权利要求所述的设备,
其特征在于
所述控制设备包括关于在所述治疗表面与所述皮肤或与空气接触的情况下所述治疗表面的温度与所述加热元件的控制之间的相关性的参考数据。
12.根据前述权利要求中的一项所述的设备,
其特征在于
所述控制设备被配置成使得:根据何时确定到所述治疗表面与所述皮肤的接触,来确定所述治疗阶段的时间段。
13.根据前述权利要求中的一项所述的设备,
其特征在于
所述控制设备被配置成使得仅在确定所述治疗表面与所述皮肤接触的情况下初始化所述加热元件的加热,或者
所述控制设备被配置成使得一旦确定所述治疗表面与所述皮肤之间不存在接触就中断所述加热元件的加热。
14.根据前述权利要求中的一项所述的设备,
其特征在于
所述设备包括防水壳体。
15.根据前述权利要求中的一项所述的设备,
其特征在于
硬件实现的温度监测器将所述治疗表面的最大温度限制为在54℃至58℃之间、优选地大约56℃的值,并且/或者安全熔断器在短路或者不受控制的连续加热的情况下切断所述设备。
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