ES2939546A1 - Dispositivo para tratamiento de la lesión de ligamentos - Google Patents

Abstract

Dispositivo para tratamiento de la lesión de ligamentos capaces de regeneración, que comprende al menos un implante con una sutura (1) de doble hilo que se fija a los huesos mediante un primer y segundo botones (2.1, 2.2) de sujeción, y comprende una placa (3) susceptible de disponerse sobre uno de los huesos asociados al ligamento, que presenta al menos un primer orificio (4) para un implante, adecuado para la introducción de una broca (5) para perforación de los huesos, donde el primer orificio (4) está ubicado de forma correspondiente a la posición del ligamento a tratar y tiene una orientación paralela a la dirección de las fibras del mismo, y donde la sutura (1) está formada por un hilo doble de flexón y, el primer y segundo botones (2.1, 2.2) de sujeción están formados por sendas chapas de nitinol.

Description

DESCRIPCIÓN

Dispositivo para tratamiento de la lesión de ligamentos

Campo técnico de la invención

La presente invención corresponde al campo técnico de los dispositivos utilizados para tratamiento de la lesión de ligamentos, que pueden ir asociados o no a una fractura ósea, siendo estos ligamentos aquellos que son capaces de reparación, y donde el tratamiento comprende la utilización de al menos un implante.

Antecedentes de la Invención

Los ligamentos forman parte del sistema musculoesquelético del cuerpo humano y son tejidos de tipo fibroso que realizan la conexión entre huesos, cuyo tamaño varía en función del lugar en el que se encuentran. Se caracterizan por presentar cierta elasticidad y flexibilidad para poder permitir los movimientos fisiológicos, mientras que al mismo tiempo deben ser resistentes para evitar y limitar los movimientos inadecuados para la articulación.

Juegan un papel fundamental en la estabilidad de ciertas articulaciones, como por ejemplo el tobillo, la clavícula, articulaciones de la mano o el pie..., así como la transmisión de cargas a través de las mismas.

Las lesiones de ligamentos pueden pasar desapercibidas y conllevan una recuperación prolongada. En estas lesiones son frecuentes el dolor crónico, la sensación de inestabilidad, esguinces de repetición y la presencia de osificaciones heterotópicas. Por tanto, es necesario reconocer y establecer el tratamiento adecuado de este tipo de lesión.

Un ejemplo de las lesiones de ligamentos es el correspondiente a la sindesmosis tibiofibular. Ésta es una articulación de tipo fibroso de unión entre la tibia y el peroné que carece de cartílago articular, a excepción de su parte más distal. Es una articulación muy estable, pero no rígida, pues tiene que existir cierto movimiento en la sindesmosis para permitir que el astrágalo se mueva dentro de la mortaja tibioperonea.

Su movimiento está relacionado con la posición del tobillo. Cuando se realiza una flexión dorsal del tobillo, el peroné realiza un movimiento de traslación (ascenso) y rotación interna, mientras que en flexión plantar, el peroné realiza un ligero descenso y rotación externa, que permite acomodar la asimetría del astrágalo manteniendo la congruencia articular.

La sindesmosis tibiofibular es una estructura anatómica compleja que juega un papel fundamental en la estabilidad del tobillo y la transmisión de cargas a través del mismo. Así pues, los extremos distales de la tibia y el peroné están unidos entre sí por un potente complejo ligamentoso formado por 3 ligamentos, el ligamento tibiofibular inferior anterior (LTFIA), el ligamento tibiofibular inferior posterior (LTFIP) y el ligamento tibiofibular interóseo (LTFIO).

Se considera que el LTFIA contribuye en un 35% a la estabilidad sindesmótica, el LTFIP en el 42% y el LTIFIO en el 22%, por lo que el diagnóstico de su lesión tras una entorsis o una fractura de tobillo es esencial para un tratamiento adecuado. Se estima que las lesiones de la sindesmosis ocurren en el 18-20% de los esguinces de tobillo y en más del 15-23% de las fracturas del tobillo.

Cuando ocurre una lesión de cualquier articulación, puede ocurrir que se produzca la rotura de uno o varios ligamentos que la estabilizan, sin afectación ósea o bien, que vaya asociada a una fractura ósea.

En el primer caso, el tratamiento en lesiones inestables precisa de una estabilización de la lesión del ligamento, mientras que si existe fractura ósea, además debe realizarse una primera actuación consistente en una reducción y fijación anatómica de la misma.

Este tratamiento quirúrgico para la estabilización de la lesión del ligamento, presenta varios modos de proceder que han generado y siguen generando en la actualidad bastante controversia, tratando de decidir cuál es el sistema ideal que mantenga en el tiempo de forma satisfactoria la reducción conseguida en el tratamiento inicial.

Un primer modo de estabilización es un sistema rígido, formado por una fijación rígida, mediante tornillos de fijación. Ha sido el método más utilizado y todavía hoy sigue utilizándose. No obstante, presenta posibles complicaciones, pues al ser un elemento rígido, una vez resuelta la estabilización, precisa de una nueva operación para su retirada. Dicha retirada puede generar una infección superficial y profunda relacionada.

Por otra parte, al ser una unión rígida, puede generarse una posible rotura del tornillo o un aflojamiento del mismo. También puede ocurrir una diástasis tras la retirada del tornillo, debido a una mala reducción inicial o incluso por el aflojamiento o rotura mencionados, en caso de que se produzcan de forma precoz y no hayan permitido la cicatrización de la lesión.

La realidad es que en las articulaciones, un tornillo rígido es incapaz de reproducir el modo de funcionamiento de un ligamento, pues éste presenta una cierta elasticidad que es la que permite los movimientos de la articulación, y los tornillos, al ser completamente rígidos, no lo logran. Inevitablemente el paciente debe permanecer con la zona completamente inmovilizada, pues en caso contrario, los tornillos pueden partirse debido a un apoyo en la articulación, o un esfuerzo indebido en la misma.

Otro modo de estabilización es un sistema dinámico, que realiza la reducción de la lesión del ligamento de un modo dinámico o flexible. Para ello, se utilizan implantes formados por una sutura para la reducción del ligamento y, además se usan tornillos de fijación en caso de que además exista fractura ósea o que sea necesaria una fijación de una placa al hueso, para mayor estabilización.

Este sistema presenta ventajas respecto al sistema rígido, como el hecho de que permite un mejor control mediante tomografía computerizada (TC) postoperatoria al sustituir el metal de los tornillos por hilos de sutura y esto resulta de especial interés si tenemos en cuenta el elevado porcentaje de malreducción, del orden del 50%.

Es un sistema que aporta una mayor estabilidad y al no ser rígido refleja mejor el comportamiento de los ligamentos, permitiendo una carga más precoz. Con esto, no es necesaria la retirada del implante y la reintervención, permite un menor índice de malreducción gracias a la micromovilidad anatómica del ligamento y los implantes son biomecánicamente similares a los tornillos de fijación.

No obstante, también presenta ciertos inconvenientes. En un principio, las placas utilizadas inicialmente para estos tratamientos presentaban unos orificios para los tornillos cuyo eje tenía una dirección perpendicular a la placa. Este tipo de orificios en las placas son problemáticos para la colocación de los propios tornillos, pues éstos deben enroscarse de forma perfectamente perpendicular a la placa, ya que si la orientación no es exacta, el tornillo no enrosca bien en la placa y queda un poco suelto con lo que no se logra la estabilidad del sistema.

Además, es posible que esta dirección perpendicular que viene impuesta, no sea la adecuada, con lo que puede ocurrir que el tornillo se salga del hueso o que penetre en zonas no deseadas, debido a variantes anatómicas. Al mismo tiempo hay que contar con que a veces cuando se introduce un tornillo existen variaciones de dirección indeseables pero que van a generar que la cabeza no enrosque en el orificio de ninguna manera y quede suelto.

Por otro lado, en lo que respecta a la colocación de los implantes, en el sistema dinámico lo que se hace es aprovechar alguno de los orificios de los tornillos que queda libre, para la colocación del implante. Al ser los orificios perpendiculares a la placa, la broca que perfora el orificio de paso del implante en el hueso, no tiene libertad de maniobra y debe realizar el orificio en esta misma dirección, a pesar de que el ligamento lleve una dirección diferente.

Con el implante se busca una estabilización fisiológica de la articulación, pero la realidad es que, al utilizarse un orificio de los dirigidos a los tornillos, y tener que instalar el implante en la dirección que éste presenta, ocurre el problema de que dicha dirección normalmente no se corresponde en modo alguno con la dirección de las fibras del ligamento, por lo que el implante no va a poder reproducir de manera adecuada el comportamiento del mismo.

Para solucionar los problemas mencionados, debidos a la dirección fijada del tornillo, perpendicular a la placa, aparecieron unas placas de ángulo variable, que son las mayormente utilizadas en nuestros días. Estas placas presentan una serie de orificios de ángulo variable, que permiten el roscado de un tornillo de ángulo variable dentro de un rango normalmente de 10-15° respecto al eje del orificio, y en cualquier dirección.

Al igual que en las anteriores placas, estas presentan orificios para los tornillos y el implante se ubica en alguno de los orificios que queda libre. Ello conlleva que el problema descrito anteriormente continua presente en estas nuevas placas, pues aunque estos orificios sí permiten cierto rango de variación del ángulo de perforación en el hueso, y solucionan en parte el problema de fijación de los tornillos, para el caso de los implantes, los inconvenientes se mantienen.

Así pues, la ubicación sigue sin ser la que se corresponde con el ligamento afectado, dado que sigue utilizándose un orificio sobrante de tornillos que no va a tener una posición correspondiente al ligamento y, su dirección tampoco es la adecuada pues, a pesar de permitir un cierto rango de variación del ángulo, difícilmente este rango sea suficiente para lograr que el implante adopte la dirección del ligamento.

Además, estos orificios de ángulo variable, aunque solucionan un problema, ya que deja de ser necesaria la introducción del tornillo de forma perpendicular y el rango de variación permite un mejor acoplamiento del tornillo en la zona adecuada del hueso, presentan un inconveniente debido a la fusión fría.

Esto es porque cuando la cabeza de un tornillo de ángulo variable se introduce en el orificio de ángulo variable, genera un labrado directamente de la rosca del orificio de la placa.

Al principio las placas se realizaban de acero, por ser un material muy rígido con alta tolerancia, aunque podía presentar reacciones alérgicas y problemas en caso de tener que realizar una resonancia. Con estas nuevas placas de ángulo variable se utilizan materiales como el titanio, por ejemplo, que es más inerte que el acero, tiene menos rigidez y es algo más flexible, con lo que se adapta mejor y además su maleabilidad permite que la cabeza del tornillo labre la rosca en los orificios, permitiendo la variación en la dirección de los mismos.

No obstante, esto conlleva el problema de que se genera una fusión fría entre la cabeza del tornillo y el orificio, por lo que en caso de existir un rechazo o por cualquier otro motivo, sea necesario extraer la placa, resulta realmente complicado, pues la fusión fría impide que pueda extraerse el tornillo de la placa, ya que se ha quedado soldado en la misma.

Por otra parte, el material utilizado normalmente en los implantes también presenta ciertos inconvenientes, pues los botones de sujeción a los huesos son metálicos y, la sutura suele realizarse en polietileno y poliéster, y tiene una naturaleza que no es rígida pero tampoco logra la elasticidad deseada para estabilizar el ligamento.

Además, a pesar de ser no reabsorbibles, y tener una resistencia muy aumentada frente a anteriores tipos de sutura, habitualmente presentan reacciones a cuerpo extraño y se desconoce la posibilidad de generar carcinogénesis a la larga, por lo que en muchas ocasiones, a pesar de que se indica que no es necesario su retirada, en la práctica se opta por retirarlas por intolerancia, por formación de fístulas en la piel o incluso de infecciones a nivel local.

No se conoce la existencia en el estado de la técnica de ningún dispositivo que permita la utilización de estas placas de ángulo variable sin que se genere la fusión fría en la unión de la cabeza de los tornillos de ángulo variable, lo que supone, como se ha definido previamente, un grave problema a la hora de tener que retirar la placa de la articulación del paciente. Además, tampoco existe una solución evolucionada para los implantes y la falta de adecuación de su colocación con la dirección real de las fibras de los ligamentos, por lo que en la práctica, el comportamiento que presentan no se corresponde adecuadamente con el del ligamento que trata de regenerarse.

Descripción de la invención

El dispositivo para tratamiento de la lesión de ligamentos que aquí se presenta, para ligamentos capaces de regeneración, comprende al menos un implante que presenta una sutura de doble hilo a través de un orificio perforado en los huesos asociados a dicho ligamento y dicha sutura se fija a los mismos mediante un primer y segundo botones de sujeción.

Este dispositivo comprende una placa susceptible de disponerse sobre uno de los huesos asociados al ligamento, que presenta al menos un primer orificio para colocación de un implante.

Este primer orificio es adecuado para la introducción a través del mismo de una broca para perforación de ambos huesos asociados al ligamento y, está ubicado de forma correspondiente a la posición del ligamento de unión a tratar. Además, presenta una orientación paralela a la dirección de las fibras de dicho ligamento.

En este dispositivo además, la sutura del implante está formada por un hilo doble de Flexón y, el primer y segundo botones de sujeción están formados por sendas chapas de Nitinol.

Con el dispositivo para tratamiento de la lesión de ligamentos que aquí se propone se obtiene una mejora significativa del estado de la técnica.

Esto es así pues se consigue un dispositivo con el que es posible una mejora significativa en la estabilización de los ligamentos lesionados, pues los implantes aplicados para ello reproducen la forma de trabajar de los mismos, dado que se disponen en la posición correspondiente a dicho ligamento afectado y con la misma inclinación que presentan las fibras del mismo.

Esta placa además puede utilizarse a modo de plantilla para guiarse a la hora de realizar las perforaciones para los implantes, con la inclinación adecuada y después retirar la placa, o bien puede disponerse fijada al hueso mediante tornillos de fijación, en aquellos casos en que sea conveniente, como por ejemplo, cuando existe fractura de alguno/s de los huesos asociados al ligamento.

En este caso, la placa presenta además otros orificios destinados a la fijación de dichos tornillos y son orificios de ángulo variable.

Gracias a la utilización de un elemento de protección del tornillo, es posible colocar éste en cualquier dirección, dentro del rango de variación que permite el orificio, y con la seguridad de que no se va a producir la fusión fría, por lo que si se decide que debe retirarse el dispositivo cuando la lesión está reducida correctamente, no va a existir problema alguno en su retirada.

Esto es así pues el elemento de protección es el que se coloca con un ángulo variable en el orificio y por tanto, es el que realiza el labrado de este orificio al roscarse en el mismo, por lo que la fusión fría se va a realizar entre el elemento de protección y la placa, pero no hay problema en ello, pues el elemento de protección no es necesario retirarlo en ningún caso, pasando a formar parte de la placa, que sale sola una vez retirados los tornillos.

A diferencia de ello, el tornillo de fijación se enrosca en este elemento de protección, siendo el eje del tornillo colineal con el del elemento de protección, pues la inclinación deseada ya se ha obtenido con el roscado de este último y, por tanto, no va a existir fusión fría entre el tornillo y el elemento de protección al introducirse de forma colineal, permitiendo una sencilla y cómoda retirada de los tornillos y por tanto de la placa, si así se decide una vez reducida la lesión del ligamento.

Por otra parte, al utilizar Flexón en la sutura del implante, se logra una mayor elasticidad del mismo, lo que permite reproducir de forma más adecuada el comportamiento del ligamento y esto unido a que el orificio para el implante presenta la ubicación correspondiente a dicho ligamento y la misma inclinación que las fibras del mismo, consiguen una perfecta estabilidad de la lesión del ligamento.

Además, el Flexón es un material cuya reacción con el cuerpo humano es insignificante. Por tanto, si no se generan reacciones adversas ni molestias, no es necesario volver a operar al paciente para retirar el implante.

Al buen comportamiento del implante colabora igualmente la utilización de Nitidol en los botones de sujeción, pues es un material inerte que aporta una elasticidad añadida al implante.

Resulta por tanto un dispositivo muy eficaz que permite el tratamiento dinámico de las lesiones en ligamentos, con o sin fractura ósea asociada y logra eliminar la fusión fría entre los tornillos y la placa, así como una correcta estabilización del ligamento y la posible fractura, mediante un implante que se adapta perfectamente al o los ligamentos afectados y unos materiales mucho más eficaces en la eliminación de reacciones adversas y el aporte de elasticidad.

Breve descripción de los dibujos

Con objeto de ayudar a una mejor comprensión de las características del invento, de acuerdo con un ejemplo preferente de realización práctica del mismo, se aporta como parte integrante de dicha descripción, una serie de dibujos donde, con carácter ilustrativo y no limitativo, se ha representado lo siguiente:

La Figura 1.- Muestra una vista en perspectiva de una placa de un dispositivo previa a una colocación a modo de guía para tratamiento de la lesión de ligamentos, para una primera realización preferida de la invención.

Las Figuras 2.1 a 2.4.- Muestran unas vistas de un dispositivo para tratamiento de la lesión de ligamentos en las distintas fases de colocación, para una primera realización preferida de la invención.

La Figura 3.- Muestra una vista en perspectiva de una placa de un dispositivo para tratamiento de la lesión de ligamentos, para una segunda realización preferida de la invención.

La Figura 4.- Muestra una vista en perspectiva de un elemento de protección de la cabeza del tornillo de un dispositivo para tratamiento de la lesión de ligamentos, para una segunda realización preferida de la invención.

La Figura 5.- Muestra una vista en explosión de los elementos utilizados para la fijación de un tornillo en una placa de un dispositivo para tratamiento de la lesión de ligamentos, para una segunda realización preferida de la invención.

La Figura 6.- Muestra una vista en perspectiva de un dispositivo para tratamiento de la lesión de ligamentos con implantes y tornillos, para una segunda realización preferida de la invención.

Descripción detallada de un modo de realización preferente de la invención

A la vista de las figuras aportadas, puede observarse cómo en un primer modo de realización preferente de la invención, el dispositivo para tratamiento de la lesión de ligamentos capaces de regeneración que aquí se propone, comprende al menos un implante que presenta una sutura (1) de doble hilo a través de un orificio perforado en los huesos asociados a dicho ligamento y donde dicha sutura (1) se fija a los mismos mediante un primer y segundo botones (2.1, 2.2) de sujeción.

Este dispositivo comprende una placa (3) susceptible de disponerse sobre uno de los huesos asociados al ligamento, que presenta al menos un primer orificio (4) para colocación de un implante.

Como se muestra en las Figuras 1 y 2, en este primer modo de realización, la placa (3) comprende al menos un primer orificio (4) asociado a cada uno de los ligamentos lesionados.

En este caso en concreto, se presenta el caso del tratamiento de una sindesmosis de tobillo y para ello la placa (3) presenta tres primeros orificios (4) en la zona distal y dos primeros orificios (4) en el extremo opuesto, correspondiente al extremo superior de la misma.

En otros modos de realización puede tener más o menos primeros orificios (4), pero en este caso particular, con este número nos aseguramos una correcta estabilización de los ligamentos que intervienen en dicha sindesmosis de tobillo, en el caso en que todos ellos presenten lesión o se considere necesaria su estabilización.

Estos primeros orificios (4) son adecuados para la introducción de una broca (5) para perforación de ambos huesos asociados al ligamento, en este caso la tibia (6) y el peroné (7), tal y como se muestra en la sección representada en la Figura 2.1.

Además, cada uno de estos primeros orificios (4) está ubicado de forma correspondiente a la posición del ligamento de unión a tratar y tiene una orientación paralela a la dirección de las fibras de dicho ligamento, con lo que se obtiene una perfecta estabilización del mismo y que el implante se comporte de la forma más aproximada a como lo haría el ligamento, permitiendo una carga de la articulación mucho más temprana.

Por otra parte, la sutura (1) de dichos implantes está formada por un hilo doble de Flexón y, el primer y segundo botones (2.1, 2.2) de sujeción están formados por sendas chapas de Nitinol.

El proceso de inserción de esta sutura es perfectamente conocido y puede observarse en las Figuras 2.1 a 2.4. Así pues, se iniciaría con la colocación de la placa (3) a modo de guía sobre la tibia (6) en este caso y con ella en posición, se realiza la perforación de ambos huesos, la tibia (6) y el peroné (7) mediante una broca (5), como se muestra en la Figura 2.1.

A continuación, como puede observarse en la Figura 2.2, se inserta la aguja con la sutura (1) por el orificio realizado en ambos huesos mediante la broca (5), hasta que sale por el extremo opuesto.

En el extremo de la aguja, la sutura (1) presenta un primer botón (2.1) de sujeción alargado y plegado sobre la propia dirección de la sutura (1) y, una vez que el extremo de la aguja con este primer botón (2.1) sobresale por el extremo opuesto de los huesos, se realiza una suave tensión de la sutura (1) para que el primer botón (2.1) de sujeción se sitúe en posición transversal a la sutura (1), como se muestra en la Figura 2.3, de manera que ejerce de tope sobre el extremo del hueso, en este caso del peroné (7).

En el primer extremo del orificio, la sutura (1) presenta un segundo botón (2.2) de sujeción y mediante una pinza hemostática roma se tira de los hilos de la sutura (1) para tensarla entre ambos primer y segundo botones (2.1,2.2) y éstos se fijan en la posición junto a la tibia (6) y al peroné (7) respectivamente, ejerciendo de topes de sujeción de la sutura (1), tal y como queda representado en la Figura 2.4.

En este primer modo de realización preferente de la invención, la lesión únicamente afecta a los ligamentos del tobillo, pero no existe fractura ósea, por lo que se considera adecuado disponer la placa (3) sobre el hueso de forma amovible y accesoria, para orientación de la broca (5) de perforación. Una vez están realizados los primeros orificios (4) para los implantes, la placa (3) se extrae quedando únicamente los implantes como parte activa del tratamiento, tal y como puede observarse en la Figura 2.4.

En otros modos de realización preferida, como es el caso de un segundo modo propuesto en esta memoria y que se muestra en las Figuras 3 a 6, la lesión de ligamentos va asociada a una fractura ósea y la placa (3) se dispone fija sobre el hueso.

Esta placa (3) comprende al menos un segundo orificio (8) para fijación de un tornillo (9) a dicho hueso. Tal y como puede observarse en la Figura 3, esta placa (3) presenta varios segundos orificios (8), así como tres primeros orificios (4) en la zona distal de la placa (3) y dos primeros orificios (4) en el extremo opuesto, pues en este segundo modo de realización se considera igualmente un dispositivo para el tratamiento de la sindesmosis de tobillo y esos primeros orificios (4) se corresponden con los ligamentos existentes en esta articulación. En otros modos de realización pueden disponerse más o menos primeros y segundos orificios en la placa, según la articulación a tratar, según el número de ligamentos lesionados...

En esta placa (3) además, los segundos orificios (8) son adecuados para la introducción de una broca (5) de perforación del hueso, y son orificios de ángulo variable, tal que permiten un rango de variación del ángulo de fijación del tornillo (9) respecto al eje central del segundo orificio (8) en cualquier dirección alrededor del mismo.

En este segundo modo de realización preferida, el dispositivo comprende un elemento de protección (10) de la cabeza (9.1) del tornillo (9), que se muestra en las Figuras 4 y 5.

Como se muestra en la Figura 4, este elemento de protección (10) de la cabeza (9.1) del tornillo (9) está formado por un cuerpo tubular cilíndrico que presenta una rosca exterior (11) adecuada para su roscado en el segundo orificio (8) formando un ángulo determinado dentro del rango de variación del mismo y, una rosca interior (12), adecuada para el roscado de la cabeza (9.1) del tornillo (9) en la misma, tal que el eje del tornillo (9) y el eje del elemento de protección (10) son paralelos y coincidentes.

La utilización de este elemento de protección (10) permite un mayor rango de variación del ángulo de introducción del tornillo (9) que en los orificios en los que no se utiliza este elemento de protección (10).

Esto es así porque cuando se introduce un tornillo (9) en un segundo orificio (8) de ángulo variable, éste puede adoptar una inclinación dentro de un rango que presenta un máximo que suele estar en los 15° hacia cualquier dirección respecto al eje del segundo orificio (8).

El segundo orificio (8) de ángulo variable permite esta inclinación del tornillo (9), pero el límite máximo no viene dado por la configuración del orificio en sí, sino por la introducción del tornillo (9) en éste, pues al ser un elemento longitudinal, una inclinación excesiva genera el choque de la punta del tornillo (9) contra el lateral del segundo orificio (8), por lo que para físicamente queda impuesto un rango de variación limitado a esos 15° en cualquiera de las direcciones, que permite la introducción del tornillo (9) sin que choque con la pared del orificio.

En el caso en que, como ocurre en este segundo modo de realización, la placa (3) presenta un elemento de protección (10) del tornillo (9) en los segundos orificios (8), es dicho elemento de protección (10) el que se enrosca en el segundo orificio (8) y dado que no se trata de un elemento longitudinal, es posible enroscarlo superando el límite de los 15° respecto al eje del orificio, pues no hay riesgo de que choque contra el lateral del mismo. De hecho, en este caso el rango de variación de la perforación presenta un valor máximo de 30° respecto al eje del segundo orificio (8) y en cualquier dirección alrededor del mismo.

Una vez que el elemento de protección (10) está roscado, como el tornillo (9) se enrosca de forma alineada con el eje del mismo, es posible enroscarlo sin problema a través del elemento de protección (10) con la inclinación que se le haya dado al mismo. Esta inclinación, va a depender de las necesidades y la anatomía del paciente, para que el tornillo (9) quede situado en la parte del hueso que sea más adecuada.

Además, en este segundo modo de realización preferente de la invención, el dispositivo comprende medios de conexión del elemento de protección (10) en el segundo orificio (8) de ángulo variable.

Estos medios de conexión, como se muestra en la Figura 5, están formados por un destornillador (13) que presenta un cuerpo tubular adecuado para la introducción de una broca (5) de perforación del hueso a través del mismo. Este destornillador (13) presenta en su extremo distal (13.1) una rosca (14) adecuada para su roscado en la rosca interior (12) del elemento de protección (10). Así mismo, presenta un tope (15) con forma de plataforma anular que emerge perpendicular a la superficie lateral del destornillador (13), y está situado en una sección más próxima al extremo distal (13.1) que al extremo opuesto al mismo. El objetivo del tope (15) es precisamente, limitar el ángulo de inclinación de la perforación para el tornillo (9) respecto del eje del segundo orificio (8), evitando que exceda del rango adecuado.

En este primer y segundo modos de realización preferente de la invención, la placa (3) está formada por material plástico poliéster éter cetona (PEEK). Este material presenta ventajas frente a otros materiales como el titanio, pues además de ser también inerte, con menor rigidez y más flexible para adaptarse mejor y permitir que el elemento de protección (10) de la cabeza (9.1) del tornillo (9) labre la rosca en los segundos orificios (8), presenta la propiedad de ser radiotransparente, lo que permite poder realizar radiografías sin problema posteriormente, para comprobar cómo va consolidando la fractura.

En otros modos de realización puede estar formada por titanio o por un material de similares características.

Debe resaltarse que, mientras que en los dispositivos actuales, la maleabilidad de la placa (3) que permite el labrado de la rosca en el segundo orificio (8) resultaba un problema por generar el efecto de la fusión fría entre el tornillo (9) y la placa (3), que complicaba la extracción de los tornillos (9) para la retirada de la placa (3), con este nuevo dispositivo, que presenta el elemento de protección (10) de la cabeza (9.1) del tornillo (9), la fusión fría deja de ser un problema e incluso favorece una mayor estabilidad del dispositivo sobre el hueso del paciente.

Esto es así porque con este dispositivo se produce la fusión fría entre la placa (3) y el elemento de protección (10), que realmente es un elemento que una vez instalado en su lugar en la placa (3), ya no es necesario retirarlo para extraerla, y por tanto, a mayor fusión fría entre ambos, mayor estabilidad. Luego, el tornillo (9) se enrosca en el elemento de protección (10) de forma tal que su eje está alineado con el eje del elemento de protección (10), por lo que no se produce labrado de rosca y por tanto no va a existir fusión fría entre ambos, permitiendo una sencilla retirada del tornillo (9) cuando sea necesario.

Por su parte, este elemento de protección (10) de la cabeza (9.1) del tornillo (9) está formado por una aleación cromo cobalto, por su dureza, pues esto permite que sea capaz de labrar la rosca en el segundo orificio (8) de la placa (3) sin ningún problema.

Las formas de realización descritas constituyen únicamente ejemplos de la presente invención, por tanto, los detalles, términos y frases específicos utilizados en la presente memoria no se han de considerar como limitativos, sino que han de entenderse únicamente como una base para las reivindicaciones y como una base representativa que proporcione una descripción comprensible así como la información suficiente al experto en la materia para aplicar la presente invención.

Claims (1)

1. REIVINDICACIONES

   1- Dispositivo para tratamiento de la lesión de ligamentos, para ligamentos capaces de reparación, y que comprende al menos un implante que presenta una sutura (1) de doble hilo a través de un orificio perforado en los huesos asociados a dicho ligamento y donde dicha sutura (1) se fija a los mismos mediante un primer y segundo botones (2.1, 2.2) de sujeción, caracterizado por que comprende una placa (3) susceptible de disponerse sobre uno de los huesos asociados al ligamento, que presenta al menos un primer orificio (4) para colocación de un implante, adecuado para la introducción de una broca (5) para perforación de ambos huesos asociados al ligamento, donde el primer orificio (4) está ubicado de forma correspondiente a la posición del ligamento de unión a tratar y tiene una orientación paralela a la dirección de las fibras de dicho ligamento, y donde la sutura (1) de dicho implante está formada por un hilo doble de Flexón y, el primer y segundo botones (2.1, 2.2) de sujeción están formados por sendas chapas de Nitinol.

   2- Dispositivo para tratamiento de la lesión de ligamentos, según la reivindicación 1, caracterizado por que la placa (3) se dispone sobre el hueso de forma amovible y accesoria, para orientación de la broca (5) de perforación.

   3- Dispositivo para tratamiento de la lesión de ligamentos, según la reivindicación 1, caracterizado por que la lesión de ligamentos va asociada a una fractura ósea, y la placa (3) se dispone fija sobre el hueso y comprende al menos un segundo orificio (8) para fijación de un tornillo (9) a dicho hueso, siendo el segundo orificio (8) adecuado para la introducción de una broca (5) de perforación del hueso, y donde el segundo orificio (8) es de ángulo variable, tal que permite un rango de variación del ángulo de fijación del tornillo (9) respecto al eje central del segundo orificio (8) en cualquier dirección alrededor del mismo.

   4- Dispositivo para tratamiento de la lesión de ligamentos, según la reivindicación 3, caracterizado por que comprende un elemento de protección (10) de la cabeza (9.1) del tornillo (9), formado por un cuerpo tubular cilíndrico que presenta una rosca exterior (11) adecuada para su roscado en el segundo orificio (8) formando un ángulo determinado dentro del rango de variación del mismo y, una rosca interior (12) adecuada para el roscado de la cabeza (9.1) del tornillo (9) en la misma, tal que el eje del tornillo (9) y el eje del elemento de protección (10) son paralelos y coincidentes.

   5- Dispositivo para tratamiento de la lesión de ligamentos, según la reivindicación 4, caracterizado por que comprende medios de conexión del elemento de protección (10) en el segundo orificio (8) de ángulo variable, formados por un destornillador (13) con un cuerpo tubular adecuado para la introducción de una broca (5) de perforación del hueso a través del mismo, que presenta en su extremo distal (13.1) una rosca (14) adecuada para su roscado en la rosca interior (12) del elemento de protección (10), y en una sección situada más próxima a dicho extremo distal (13.1) que al extremo opuesto al mismo, presenta un tope (15) con forma de plataforma anular que emerge perpendicular a la superficie lateral del destornillador (13), para limitar el ángulo de inclinación de la perforación para el tornillo (9) respecto del eje del segundo orificio (8).

   6- Dispositivo para tratamiento de la lesión de ligamentos, según la reivindicación 5, caracterizado por que el ángulo de inclinación de la perforación presenta un valor máximo de 30° respecto al eje del segundo orificio (8) y en cualquier dirección alrededor del mismo.

   7- Dispositivo para tratamiento de la lesión de ligamentos, según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por que la placa (3) comprende al menos un primer orificio (4) asociado a cada uno de los ligamentos lesionados.

   8- Dispositivo para tratamiento de la lesión de ligamentos, según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por que la placa (3) está formada por material plástico poliéter éter cetona (PEEK).

   9- Dispositivo para tratamiento de la lesión de ligamentos, según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 7, caracterizado por que la placa (3) está formada por titanio.

   10- Dispositivo para tratamiento de la lesión de ligamentos, según cualquiera de las reivindicaciones 4 a 9, caracterizado por que el elemento de protección (10) de la cabeza (9.1) del tornillo (9) está formado por una aleación cromo cobalto.