ES2931783A2 - Un equipo de procesado de material biológico - Google Patents
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Abstract
Equipo de procesado de material biológico, alojado en un contenedor (100b) comprende: una carcasa exterior (601) provista de una tapa (602) de cierre; una plataforma giratoria (603) accionada por un motor (606) de giro bidireccional, y provista de al menos dos fijaciones (604) para la colocación de un contenedor (100b) que contiene el material biológico a procesar y de un contenedor (100b) vacío de recogida de una fracción separada del material biológico procesado, un tubo transparente (611) acoplable a unos conectores (102, 204) de los respectivos contenedores (100b); una o más bombas peristálticas (605) para la transferencia de una fracción separada del material biológico de un contenedor (100b) a otro, una unidad de control (607) con un software específico para realizar unos ciclos de procesado predefinidos, o unos ciclos de procesado personalizados en función de las características del material biológico a procesar.
Description
d e s c r ip c ió n
Un equipo de procesado de material biológico
Campo de aplicación
La presente invención se refiere a un equipo de procesado de material biológico, mediante centrifugación, agitación, filtrado, temperatura, emulsificación o fragmentación, de un material biológico alojado en un contenedor.
Estado de la técnica anterior
Actualmente son conocidos los sistemas utilizados para el procesado de material biológico, que, entre otros, comprenden jeringas para la extracción del paciente del material biológico en cuestión y diversos recipientes adecuados para contener dicho material biológico y realizar su procesado en una máquina adecuada para realizar su centrifugación, agitación, filtrado, temperatura, emulsificación o fragmentación, por ejemplo, para separar de las diferentes fracciones de la sangre entera, seleccionarlas, extraerlas y aplicar la fracción deseada.
Un problema generalizado de estos sistemas es que las jeringas tienen unas características adecuadas para realizar la extracción del material biológico del paciente, siendo preciso transvasar dicho material biológico a otros recipientes con características diferentes, y adecuados para tratarlo en una máquina centrifugadora, filtradora, fragmentadora, térmica, con acción de ultrasonidos o agitadora determinada.
Dado el tipo de material biológico a procesar, para obtener unos resultados satisfactorios con seguridad y sin riesgos, es imprescindible que dicho material no se vea contaminado desde que se realiza su extracción hasta que termina su procesado, incrementándose el riesgo de contaminación a medida que se incrementa en número de recipientes utilizados y de trasvases de un recipiente a otro, así como entradas y salidas de conexiones entre estos.
El problema técnico que se plantea es minimizar el número de recipientes, dispositivos, trasvases y equipos a utilizar para realizar la extracción, el procesado y la posterior aplicación del material biológico procesado o de una fracción extraída del mismo y optimizar el tamaño, tiempo, volumen y el funcionamiento del equipo de procesado.
Explicación de la invención
El equipo de procesado de material biológico de la invención está ideado en particular para procesar un material biológico alojado en un contenedor que comprende un tubo cilindrico, un émbolo y unos conectores valvulados.
De acuerdo con la invención, el equipo de procesado comprende: una estructura y electrónica de control por microprocesador, un chasis estructural, una carcasa exterior provista de una tapa de cierre con cierre de seguridad, una pantalla táctil, una plataforma giratoria accionada por un motor eléctrico libre de mantenimiento de giro bidireccional, y provista de al menos dos fijaciones para la colocación de tubos/contenedores cilindricos del material biológico a procesar y de otros tubos/contenedores cilindricos de recogida de una fracción separada del material biológico procesado.
Para la transferencia de un fracción del material biológico procesado de un contenedor a otro contenedor, el equipo de procesado comprende un tubo flexible (por ejemplo de silicona) transparente con conectores acoplables a los conectores Luer Lock situados en los extremos anteriores de los tubos cilindricos y/o de los émbolos interiores de los respectivos tubos/depósitos cilindricos; y de una o más bomba/s peristáltica/s o de otro tipo para la transferencia de un volumen o una fracción separada de material biológico de un contenedor a otro, por dicho tubo flexible, alternativamente para cualquier liquido o compuesto necesario para las diferentes técnicas y usos, según criterio del usuario.
Este equipo de procesado comprende adicionalmente una unidad de control con un software especifico para trabajar con y sin conexión a internet, como equipo independiente, realizando unos ciclos de procesado predefinidos y para trabajar “on line/off line” interconectado con un contador/analizador (por ejemplo un analizador hematológico) y realizar unos ciclos de procesado personalizados en función de las características individuales del material biológico a procesar, siendo dichos medios de comunicación adecuados para la recepción de información de datos relativos al paciente, fecha, diagnóstico, terapia, historia clinica, proceso, producto inicial a procesar, el manejo y/o envió de datos relativos al producto final obtenido del procesado y la conexión con otros equipos, con App y con la nube. Estadisticas, protocolos, instrucciones y otros datos obtenidos conformarán un Big Data para avanzar en mejoras y optimizaciones de las aplicaciones y terapias con los equipos, sistemas y dispositivos en benefició de los pacientes.
Según la invención, el mencionado equipo de procesado comprende al menos un soporte para la sujeción de una porción intermedia del tubo transparente, preferiblemente flexible y de silicona, utilizado para la transferencia del producto de un tubo cilindrico a otro tubo cilindrico y de un sensor (óptico, digital, por impedancia, ultrasónico, por láser u otros) que detecta cambios de color, de densidad, componentes del producto final transferido a través del tubo flexible transparente y que provoca una variación de velocidad, reversión/inversión de dirección de flujo o el paro de la/s bomba/s peristáltica/s cuando detecta un cambio (por ejemplo de color) del producto en circulación por el tubo flexible.
También opcionalmente el sensor en la linea de tubo flexible puede ser un detector, lector, contador e identificador de partículas, su tamaño, su número y su geometria/morfología o composición biológica, química o bioquímica, mediante tecnología de imágenes, impedancia, láser u otras tecnologías que se ajusten a estas lecturas contajes e identificaciones.
Breve descripción del contenido de Ios dibujos
Para complementar la descripción que se está realizando y con objeto de facilitar la comprensión de las características de la invención, se acompaña a la presente memoria descriptiva un juego de dibujos en los que, con carácter ilustrativo y no limitativo, se ha representado lo siguiente:
- La figura 1 muestra una vista esquemática en alzado de un ejemplo de realización del equipo de procesado del material biológico y en la que se han representado los diferentes elementos alojados en el interior del equipo.
- Las figuras 2, 3 y 4 muestran sendas vistas esquemáticas en planta del equipo de procesado de la figura anterior durante la separación en fracciones de una muestra biológica alojada en un contenedor y la transferencia de una de las fracciones separadas a un segundo contenedor.
- La figura 5 muestra una vista en planta de una variante de realización el equipo de procesado trabajando simultáneamente con dos parejas contenedores.
- La figura 6 muestra una variante de realización del equipo de procesado provisto en este caso de unos medios de intercomunicación para su conexión con otros equipos externos
Exposición detallada de modos de realización de la invención.
El equipo de procesado (600) mostrado en la figura 1 es adecuado para procesar las muestras biológicas alojadas en un contenedor (100b) que comprende un tubo cilindrico (10) un émbolo (20) alojado en el tubo cilindrico (10) y unos conectores (102, 204) valvulados, tipo Luer Lock,
El equipo de procesado (600) mostrado en la figura 1 y utilizado para el procesado del material biológico en el interior del contenedor comprende una carcasa exterior (601) provista de una tapa (602) y que aloja una plataforma giratoria (603) accionada por un motor (606) de giro bidireccional conectado a un variador de frecuencia (609) controlado por una unidad de control (607).
Dicha tapa (602) dispone en su interior de unas lámparas de luz ultravioleta (614) para la desinfección del interior del equipo y/o su uso como desencadenante y formador de procesos biológicos en las muestras (por ejemplo, la coagulación de la sangre o plasma).
La plataforma giratoria (603) comprende unas fijaciones (604) para la sujeción de un contenedor (100b) que contiene un material biológico a procesar y de un contenedor (100b) vacio para la recogida de una fracción separada del material biológico.
En esta realización el equipo de procesado también comprende: - un generador de frió o calor (616) para controlar eventualmente la temperatura de la muestra con diferentes objetivos como reducción de los tiempos de procesado, incrementó de los procesos biológicos, mantenimiento óptimo de las muestras, etc.; - un transformador (617) de alimentación eléctrica y - un generador, internó o externó, de ultrasonidos (618).
En las figuras 2 a 4 se muestran una pareja de contenedores (100b) conectados por un tubo transparente (611), preferiblemente flexible y de silicona, provisto de unos conectores (no referenciados) acoplados a unos conectores (102 y 204) Luer Lock de los respectivos contenedores (100b) y una bomba peristáltica (605) para la transferencia de un contenedor (100b) a otro de una fracción del material biológico, separada durante un ciclo de procesado, opcionalmente por un conector o por otro, o por ambos a la vez, dependiendo de la fracción de interés.
El equipo de procesado (600) comprende un soporte (610) para la sujeción de una porción
intermedia del tubo transparente (611) y un sensor láser (612) que detecta, por ejemplo el color (opcionalmente el sensor en la línea de tubo flexible puede ser un detector, lector, contador e identificador de partículas, su tamaño, su número y su geometría/morfología o composición biológica, química o bioquímica, mediante tecnología de imágenes ópticas o digitales, impedancia, láser u otras tecnologías que se ajusten a estas lecturas contajes e identificaciones), del producto final transferido por el tubo transparente (611) y que provoca diferentes actuaciones/reacciones de la bomba como son su aceleración, su frenado, su cambio de dirección de giro y el paro de la bomba peristáltica (605) cuando, por ejemplo, detecta el cambio de color del producto, debido al cambio de la fracción que circula por dicho tubo, o la activación de otras funciones o procesos como son los ultrasonidos, la temperatura, la agitación u otros similares.
Dicho tubo transparente (611) comprende un filtro de purga de aire (613) para evitar que pueda transferir aire junto con la fracción separada del material biológico procesado.
La figura 5 muestra una vista en planta de una variante de realización el equipo de procesado trabajando simultáneamente con dos parejas de contenedores (100b).
También las conexiones con el tubo transparente (611) se pueden realizar por la parte posterior del tubo cilindrico, particularmente conectados al segundo émbolo (204) para retirar fracciones por esta parte del dispositivo o simultáneamente por la parte delantera y parte trasera del contenedor dependiendo de las necesidades del usuario.
Este equipo de procesado (600) comprende una pantalla táctil (608) conectada a la unidad de control (607) y dispone de un software que el permite trabajar de forma independiente, sin conexión a internet, realizando unos ciclos de procesado predefinidos, o trabajar “on line” con conexión a internet tal como se muestra en la figura 6.
En esta realización el equipo de procesado (600) está conectado a un equipo de contaje o análisis, por ejemplo, un analizador hematológico (700) que determina las características del material biológico a procesar y la envía al equipo de procesado (600) de forma que éste realiza en cada caso, con cada muestra de cada paciente un ciclo de procesado personalizado en función de las características del material biológico a procesar. Dicho analizador hematológico (700) también puede determinar las características del producto final obtenido del procesado.
En esta realización el equipo de procesado (600) comprende un módulo de comunicación (615) para la recepción de información relativa a las características del producto a procesar, el envío de datos relativos al producto final obtenido del procesado y la conexión con un ordenador (800) y con dispositivos remotos, una App, o la nube.
Este módulo de comunicación permite el control y trazabilidad de los tubos/depósitos cilindricos mediante códigos de barras, QR o microchip de RF entre otros, para control de calidad, para análisis de las muestras y del material biológico pre y post procesado mediante identificador de partículas, su tamaño, su número y su geometria/morfología o composición biológica, química o bioquímica, mediante tecnología de imágenes ópticas, digitales, también por impedancia, láser u otras tecnologías que se ajusten a estas lecturas contajes e identificaciones. También para coordinar y ejecutar procesos variables de las muestras biológicas en el procesador según lecturas, para optimización del producto bilógico final además de recopilación de datos individuales, de protocolos y de identificación e histórico de la muestra y/o pacientes. Para control y diagnóstico a distancia y telemedicina/veterinaria/análisis. Exportación de datos y lectura uso en cualquier plataforma actual y futura (PC, Mac, portátiles, teléfonos y terminales inteligentes, en relación y uso con Al (Inteligencia Artificial), IoT (Internet de las Cosas), IT (Tecnología de la Información), ICT (Tecnologías de la Información y la Comunicación), redes sociales, entre otros).
Una vez descrita suficientemente la naturaleza de la invención, así como un ejemplo de realización preferente, se hace constar a los efectos oportunos que los materiales, forma, tamaño y disposición de los elementos descritos podrán ser modificados, siempre y cuando ello no suponga una alteración de las características esenciales de la invención que se reivindican a continuación.
Claims (10)
1. Equipo de procesado de material biológico, en particular de un material biológico alojado en un contenedor (100b) que comprende un tubo cilíndrico (10), un émbolo (20) y unos conectores (102, 204) valvulados; caracterizado por que dicho equipo de procesado (600) comprende: una carcasa exterior (601) provista de una tapa (602) de cierre, una plataforma giratoria (603) accionada por un motor (606) de giro bidireccional, y provista de al menos dos fijaciones (604) para la colocación de un contenedor (100b) que contiene el material biológico a procesar y de un contenedor (100b) vacío, de recogida de una fracción separada del material biológico procesado, un tubo transparente (611), con conectores acoplables a los conectores (102, 204) de los respectivos tubos cilíndricos (10) de dichos contenedores (100b); y de una o más bombas peristálticas (605) para la transferencia de una fracción separada del material biológico de un contenedor (100b) a otro a través de un dicho tubo flexible (611), una unidad de control (607) con un software específico para realizar unos ciclos de procesado predefinidos, o unos ciclos de procesado personalizados en función de las características del material biológico a procesar.
2. El equipo de procesado (600), según la reivindicación 1, que comprende al menos un soporte (610) para la sujeción de una porción intermedia del tubo transparente (611) y de un sensor (612) adecuado para detectar el color, opcionalmente la composición, tamaño o morfología de los componentes del fluido biológico o cambios en el producto que pasa por el tubo transparente (611), y que provoca cambios de velocidad, deceleración, aceleración, dirección de giro y de flujo o incluso el paro de la bomba peristáltica (605) cuando detecta un cambio de color o de características del producto en circulación.
3. El equipo de procesado, según cualquier reivindicación anterior, en el que el tubo transparente (611) comprende un filtro de purga de aire (613).
4. El equipo de procesado, según cualquier reivindicación anterior, que comprende una pantalla táctil (608) conectada a la unidad de control (607).
5. El equipo de procesado, según cualquier reivindicación anterior, donde dicho el equipo de procesado (600) está conectado a un analizador (700) que determina las características del material biológico a procesar y las envía al equipo de procesado (600).
6. El equipo de procesado, según cualquier reivindicación anterior, que comprende un
módulo de comunicación (615) para la recepción de información relativa a las características del producto a procesar, el envío de datos relativos al producto final obtenido del procesado y la conexión con un ordenador (800) y con dispositivos remotos, una App, o la nube.
7. El equipo de procesado, según cualquier reivindicación anterior, en el que la tapa (602) dispone en su interior de unas lámparas de luz ultravioleta (614) para la desinfección del interior del equipo de procesado
8. El equipo de procesado, según cualquier reivindicación anterior, que comprende un generador de frio o calor (616) adecuado para el control de la temperatura de las muestras a procesar.
9. El equipo de procesado, según cualquier reivindicación anterior, que comprende un transformador (617) de alimentación eléctrica.
10. El equipo de procesado, según cualquier reivindicación anterior, que dispone en su interior de un módulo de generación de ultrasonidos (618) adecuado para someter las muestras a procesos de micronización y emulsificación.
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Legal Events
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