ES2927555T3 - Extracción de humo que mantiene la presión en un insuflador - Google Patents

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Abstract

La presente invención se refiere a un insuflador con evacuación de humos que está diseñado de tal manera que la presión abdominal permanece prácticamente constante durante la evacuación. El insuflador para cirugía mínimamente invasiva incluye: conector de gas con válvula proporcional; un primer trocar; una línea de suministro de gas para gas desde la conexión de gas con medición de presión, filtro y conexión al primer trocar; un dispositivo de succión con potencia de succión ajustable; un segundo trocar con manguera de aspiración y filtro, conectado al dispositivo de aspiración con potencia de aspiración regulable; y una unidad de control electrónico, donde una válvula de control está posicionada en la línea de succión y la línea de succión tiene una conexión a una bomba externa, la unidad de control electrónico controla el dispositivo de succión dependiendo de la presión en la línea de suministro, siendo la unidad de control electrónico configurado para controlar el dispositivo de succión, y donde la tasa de succión se reduce cuando la presión en la línea de suministro excede un umbral que está entre 8,0 kPa (60 mm Hg) y 10,7 kPa (80 mm Hg) y donde la tasa de succión es aumenta cuando la presión en la línea de suministro cae por debajo de un valor umbral entre 0 y 6,7 kPa (50 mmHg). (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)

Description

DESCRIPCIÓN
Extracción de humo que mantiene la presión en un insuflador
La presente invención se refiere a un insuflador con una aspiración de gas de humo, el cual está configurado de modo que la presión abdominal permanece en su mayor parte constante durante la aspiración. La solicitud es una solicitud parcial de la solicitud de patente europea anterior EP14795539.7 (día de solicitud 26/09/2014). Se reivindica prioridad de la solicitud alemana De 102013016063.4 (día de solicitud 27/09/2013).
Trasfondo del estado de la técnica
En el ámbito de la cirugía invasiva mínima, por ejemplo, de la laparoscopia diagnóstica o terapéutica, en el abdomen se genera una sobrepresión por medio de gases (p. ej., dióxido de carbono (CO2) médico) introducidos, la cual expande el abdomen para que haya suficiente espacio para la inspección visual o bien la intervención terapéutica. Para ello, se utilizan denominados insufladores, los cuales establecen una presión controlada en el abdomen por medio de un flujo de gas regulado. A través de una serie de dispositivos de seguridad se garantiza que la presión abdominal se mantenga en límites, de modo que no se dañe tejido alguno.
En el marco de la cirugía invasiva mínima se utilizan a menudo aparatos electroquirúrgicos o también láser, cuya aplicación genera humo en el abdomen. Este humo no solo impide la visión, sino que también contiene sustancias nocivas (en forma de gases, gotitas y/o partículas), de modo que éste debe extraerse del abdomen. Una solución de este problema consiste en proporcionar una salida sencilla a través de la cual los gases de humo abandonan el cuerpo. Una posibilidad de realización para ello se muestra en el documento US 6592543. La aspiración se controla, en este caso, mediante el operador manualmente mediante la apertura de la válvula en el trocar. Sin embargo, mediante los sistemas de hoy en día se generan a menudo mayores cantidades de humo que en el momento de solicitud del documento US 6592543, de modo que la solución allí presentada ya no es aplicable hoy en día.
Un perfeccionamiento de sistemas pasivos de este tipo, consiste en proporcionar un dispositivo de aspiración, que puede aspirar de forma activa el gas en el abdomen incluidas las partículas de humo. Un sistema de este tipo se describe, por ejemplo, en el documento US 5199944. En este caso, existe el problema de que en caso de aspiración demasiado intensa de los gases de humo, desciende la presión en el abdomen, de modo que el abdomen puede desinflarse. El medico encargado tiene entonces que esperar con la continuación de la operación hasta que se haya establecido de nuevo suficiente presión en el abdomen. Sin más es comprensible que esta manera de proceder trae consigo enormes desventajas. Por otro lado, en caso de aspiración demasiado débil ésta no es suficientemente eficaz, de modo que el operador es estorbado por la mala visibilidad y se alarga la operación. Una alternativa a esta manera de proceder consiste en suministrar de nuevo (circulación) el gas aspirado al paciente. Un sistema de este tipo se describe en la patente US 4735603. También en esta forma de realización existe el problema de que con tasa de aspiración demasiado alta desciende la presión abdominal.
En caso de una potencia de aspiración alta, asciende la presión del sistema en la línea de suministro. Dependiendo de cómo de estrecho sea el instrumento conectado, la presión puede ascender más intensamente o más débilmente. En cualquier caso, a partir de un límite de presión se abre la válvula de seguridad de la línea de suministro y con ello ya conducirá a una caída de presión. Además, el insuflador puede ya no suministrar dióxido de carbono adicional, para compensar probables fugas existentes.
Tanto en una aspiración con al igual que sin circulación resulta el problema de que la potencia de aspiración tiene que adaptarse a las condiciones actuales de la operación. Como se ha descrito, los instrumentos utilizados juegan un papel decisivo, sin embargo, también las cantidades de gas escapado en el abdomen.
Además, es estado de la técnica que al operador se le ofrezcan diferentes etapas para la potencia de aspiración (por ejemplo: baja/media/alta). El operador tiene con ello la responsabilidad de establecer la etapa de aspiración óptima. Si la potencia de aspiración estuviese ajustada demasiado alta, el insuflador no puede mantener la presión abdominal. Esto lo percibe el operador normalmente solo cuando la presión ya ha disminuido considerablemente. Además, para el operador es difícil identificar de antemano que también es posible y también necesaria una potencia de aspiración más alta. Posiblemente, el operador incluso no selecciona entonces al principio la potencia de aspiración más alta, para no arriesgar la caída de presión.
Estado de la técnica adicional está formado por los siguientes documentos:
- WO 2011/041387 A1, describe un sistema de suministro de gas para aplicaciones laparoscópicas. En este caso, se puede aspirar gas de un espacio de tratamiento. El gas se suministra a continuación de nuevo al cuerpo, de modo que no es posible una reducción de presión.
- DE 4219859 A1, describe un insuflador con la posibilidad de un suministro de gas y un drenaje de gas. El suministro y el drenaje de gas se realiza a través de una única línea.
- WO 2004/009167 A1, describe un dispositivo para la insuflación de una cavidad corporal un tubo flexible, el cual, por su parte, incluye un drenaje de gas que conduce a un dispositivo de medición. El dispositivo de medición puede comprobar, en particular, si se ha acumulado una mezcla de gases inflamable en el abdomen.
- WO 2012/012379 A1, describe un sistema de gestión de gases para la laparoscopia, en el cual se controlan flujos de gas en base a sensores in-vivo.
Por ello, existe la necesidad de un dispositivo para la cirugía invasiva mínima, en particular, la laparoscopia, que permita determinar y ajustar la tasa de aspiración más alta posible para gases de humo del espacio de tratamiento (en particular, el abdomen), de modo que no tenga lugar una caída de presión significante en el volumen mencionado. En este caso, deben utilizarse los trocares habituales en el mercado. La solución del problema se garantiza mediante el dispositivo de acuerdo con la invención descrito a continuación.
Solución de la misión
La solución de la misión tiene lugar mediante el objeto de las reivindicaciones.
Aquí se describe, pero no de acuerdo con la invención, un insuflador con bomba de aspiración integrada. Una bomba de este tipo está representada a modo de ejemplo en la Figura 1. El insuflador incluye, en primer lugar, una conexión habitual a una botella de gas comprimido con un gas, el cual es adecuado para fines médicos, p. ej., dióxido de carbono. El gas se suministra, en primer lugar, a un trocar a través de una válvula proporcional y un tubo flexible estéril. Dentro del insuflador se mide tanto la presión, la igual que el flujo de gas (flow) de la línea. Opcionalmente, se introduce todavía un filtro, el cual retiene partículas.
Un segundo trocar se conecta a una bomba de aspiración integrada en el insuflador. En este caso, a su vez opcional, se interconecta un filtro, el cual puede absorber partículas, gotitas y/o gases venenosos. El gas de insuflación bombeado se puede descargar entonces a la atmosfera. El insuflador se controla a través de una unidad de conmutación (control circuit). Ésta regula, en particular, la potencia de la bomba de aspiración de manera electrónica.
Aquí se describe un insuflador para la cirugía invasiva mínima, que incluye
a) conexión de gas con válvula proporcional,
b) línea de suministro con medición de presión, filtro y conexión a un primer trocar,
c) segundo trocar con tubo flexible de aspiración y filtro, conectado a un dispositivo de aspiración con potencia de aspiración regulable,
d) unidad de regulación electrónica,
regulando la unidad de regulación electrónica el dispositivo de aspiración en función de la presión en la línea de suministro.
En una forma de realización aquí descrita, el insuflador está caracterizado dado que la unidad de regulación electrónica disminuye la tasa de aspiración mediante control del dispositivo de aspiración, cuando la presión en la línea de suministro sobrepasa un valor umbral y/o que la unidad de regulación electrónica aumenta la tasa de aspiración mediante control del dispositivo de aspiración, cuando la presión en la línea de suministro cae por debajo de un valor umbral.
El valor umbral para la reducción de la tasa de aspiración para la presión en la línea de suministro puede encontrarse, por ejemplo, entre 8,0 kPa (60 mmHg) y 10,7 kPa (80 mmHg). El valor umbral para el aumento de la tasa de aspiración para la presión en la línea de suministro puede encontrarse, por ejemplo, entre 0 y 6,7 kPa (50 mmHg). En formas de realización especiales, los valores umbrales son ajustables en el insuflador.
La tasa de flujo máxima del insuflador se determina fundamentalmente por los instrumentos conectados al tubo flexible de insuflación. En caso de utilización de un trocar pequeño o bien estrecho en combinación con un instrumento grande, la potencia de insuflación máxima puede ascender de 4 - 6 l/min o menos. En caso de utilización de trocares grandes, la potencia de insuflación máxima puede encontrarse de 15 - 20 l/min o incluso más allá.
El insuflador regula el volumen a ser rellenado según la respectiva necesidad.
Por supuesto, ya por motivos de seguridad, se define una presión máxima en el tubo flexible de suministro que no puede sobrepasarse. Esta presión máxima limita el flujo de gas máximo.
La necesidad de rellenar dióxido de carbono se crea mediante fugas permanentes así como momentáneas. Los trocares utilizados en el paciente presentan fugas mínimas condicionadas por su construcción. Además, la aspiración de gas de humo activa se puede considerar en cierto sentido como una fuga permanente, que debe compensarse mediante el insuflador.
Cuando existe, por ejemplo, de forma intraoperativa una aspiración con una tasa de flujo de 4 l/min y una fuga condicionada por el sistema de 3 l/min, entonces el insuflador tiene que ajustar un flujo de ~7 l/min en la entrada. El insuflador, para alcanzar el flujo objetivo, aumentará la presión en el tubo flexible de suministro hasta que bien se ajuste el flujo o se alcanzase la presión máxima admisible. Si se alcanza la presión máxima antes de que alcanzase el flujo objetivo, la fuga no puede compensarse mediante el insuflador. Si este estado durase más tiempo, caería la presión abdominal. Por este motivo, el insuflador tiene que reducir la potencia de aspiración en este caso.
Cuando, no obstante, haya suficiente capacidad en el tubo flexible o bien el instrumento, puede ajustarse el flujo transportado de 7 l/min, sin que se alcance la presión máxima. En este caso, la potencia de aspiración puede incluso aumentarse aún más.
La presión alcanzada en el tubo flexible de suministro en relación con la presión máxima durante la insuflación es, por lo tanto, una medida la cual indica la capacidad todavía disponible en el tubo flexible o bien el instrumento.
La regulación de la potencia puede regularse por medio de la relación arriba descrita de la presión de excitación con respecto a la presión de excitación máxima. En este caso, la tensión de entrada de la bomba puede hacerse variar directamente.
Como resultado, se adapta o bien optimiza la potencia de la aspiración de gas de humo a las condiciones actuales de la potencia de insuflación. Con ello, se ajusta la potencia de aspiración máxima sin que cambiase la presión del paciente.
La presión de excitación máxima del dispositivo de acuerdo con la invención se encuentra habitualmente en 80 mmHg.
Formas de realización alternativas
El experto en la materia, estimulado por la presente descripción, puede realizar también con otros medios la idea fundamental aquí descrita. De esta manera, la bomba de aspiración puede controlarse, por ejemplo, a través de una válvula by-pass (Figura 2). Para ello, puede ajustarse, por ejemplo, la bomba a una potencia determinada, la cual es en su mayor parte constante, y la regulación de la potencia tiene lugar entonces a través de la válvula by-pass.
De acuerdo con la invención, la válvula de control se posiciona directamente en la línea de aspiración (Figura 3). De esta manera, de acuerdo con la invención se utiliza una bomba externa, por ejemplo, una aspiración de pared presente en el quirófano. El sistema de control del insuflador regula entonces la potencia de aspiración a través de la válvula de control representada. En este caso, la unidad de regulación electrónica está configurada de acuerdo con la invención para el control de la potencia de aspiración provocada por la bomba externa, de modo que se reduce la tasa de aspiración cuando la presión en la línea de suministro de gas sobrepasa un valor umbral, el cual se encuentra entre 8,0 kPa (60 mmHg) y 10,7 kPa (80 mmHg), y que se aumenta la tasa de aspiración cuando la presión en la línea de suministro de gas cae por debajo de un valor umbral, el cual se encuentra entre 0 y 6,7 kPa (50 mmHg).
En otras formas de realización de la invención, la línea de suministro de gas desde el insuflador al paciente puede estar configurada calefactable, por ejemplo, a través de un tubo flexible, como se describe en el documento WO 2014/111084. Alternativamente, la línea de suministro de gas desde el insuflador al paciente puede estar concebida no solo calefactable sino que también para humidificar el gas, por ejemplo, a través de un tubo flexible, como se describe en el documento W o 2014/111083.

Claims (6)

REIVINDICACIONES
1. Insuflador para la cirugía invasiva mínima, que incluye
a) conexión de gas con válvula proporcional,
b) un primer trocar,
c) una línea de suministro de gas para gas desde la conexión de gas con medición de presión, filtro y conexión al primer trocar,
d) una bomba externa,
e) un segundo trocar con tubo flexible de aspiración y filtro, conectado a través de una línea de aspiración del insuflador a la bomba externa y
f) una unidad regulación electrónica,
estando una válvula de control posicionada en la línea de aspiración
estando la unidad de regulación electrónica configurada para regular la potencia de aspiración por medio de la válvula de control provocada por la bomba externa en función de la presión en la línea de suministro de gas, y estando la unidad de regulación electrónica configurada para el control de la potencia de aspiración, de modo que se disminuye la tasa de aspiración cuando la presión en la línea de suministro de gas sobrepasa un valor umbral, el cual se encuentra entre 8,0 kPa (60 mmHg) y 10,7 kPa (80 mmHg),
y
de modo que se aumenta la tasa de aspiración cuando la presión en la línea de suministro de gas cae por debajo de un valor umbral, el cual se encuentra entre 0 y 6,7 kPa (50 mmHg).
2. Insuflador de acuerdo con la reivindicación 1, caracterizado por una potencia de insuflación regulable entre 0 y 50 l/min.
3. Insuflador de acuerdo con la reivindicación 2, caracterizado por una potencia de aspiración regulable entre 0 y 20 l/min.
4. Insuflador de acuerdo con la reivindicación 3, caracterizado por una potencia de aspiración regulable entre 0 y 10 l/min.
5. Insuflador de acuerdo con al menos una de las reivindicaciones 1 -4, caracterizado por un dispositivo calentador de gas en la línea de suministro de gas.
6. Insuflador de acuerdo con al menos una de las reivindicaciones 1 -4, caracterizado por un dispositivo calentador de gas en la línea de suministro de gas, y estando la línea de suministro de gas concebida para la humidificación de gas.
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