ES2918299T3 - Composiciones de espuma a base de aerosol emoliente con alto contenido de aceite - Google Patents

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Mark Trumbore
Lisa Chin
Poonam Hirani
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Abstract

Aquí se describen altas emulsiones y composiciones de contenido de aceite para el tratamiento de los trastornos inflamatorios de la piel. Las emulsiones pueden formularse como composiciones de aerosol. El propulsor de aerosol puede ser un propelente de hidrofluoroalkane. Las emulsiones o composiciones pueden comprender agentes activos, como los corticosteroides. También se describen los métodos para tratar los trastornos inflamatorios de la piel, que comprenden el paso de aplicar a un área afectada de un sujeto que lo necesita de una cantidad terapéuticamente efectiva de una emulsión inventiva o composición de aerosol. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)

Description

DESCRIPCIÓN
Composiciones de espuma a base de aerosol emoliente con alto contenido de aceite
Antecedentes
Los trastornos inflamatorios de la piel son enfermedades comunes de la piel que adoptan muchas formas, incluyendo psoriasis, dermatitis atópica, dermatitis de contacto, eczema xerótico, dermatitis seborreica, eczema discoide, eczema venoso, acné, rosácea, hiedra venenosa, urticaria y dermatitis ocupacional. Los trastornos inflamatorios de la piel se presentan con varios síntomas, incluyendo descamación, eritema, prurito e inflamación.
Por ejemplo, la dermatitis atópica (DA) es una enfermedad caracterizada por piel seca, agrietada, con picazón e inflamada, que a menudo se presenta en más del 10 % de la superficie corporal. Representa del 10 al 20 % de todas las visitas a un dermatólogo y afecta aproximadamente al 3 % de la población de EE. UU., la mayoría de los cuales son niños. La afección se caracteriza por un intenso prurito (picazón) y un curso marcado por exacerbaciones y remisiones. También se ha observado una mayor pérdida de agua transepidérmica (TEWL) en pacientes atópicos con piel seca; La TEWL es indicativa de una función de barrera alterada y se ha correlacionado con la intensidad del prurito en los pacientes.
Por otra parte, la barrera cutánea comprometida permite una pérdida excesiva de agua a través de la capa epidérmica de la piel y la posible penetración de alérgenos.
Un médico tiene tres objetivos principales al diseñar un régimen de tratamiento para un paciente que padece un trastorno inflamatorio de la piel, tal como la DA: sanar la piel y mantenerla saludable; prevenir los brotes; y tratar los síntomas cuando ocurren. El cuidado adecuado de la piel y las pomadas hidratantes son los pilares del tratamiento tópico. Se ha descrito que los hidratantes que mejoran la función de barrera reducen la prevalencia de la DA y pueden reducir los síntomas asociados.
Además de los hidratantes, se pueden recetar una variedad de medicamentos para ayudar a controlar la afección. Los tratamientos farmacológicos tópicos para los trastornos inflamatorios de la piel incluyen esteroides, inhibidores de calcineurina, retinoides, análogos de la vitamina D, alquitranes, antralina y queratolíticos. Sin embargo, el número de principios activos es limitado y la variedad de formas farmacéuticas para estos agentes activos es pequeña. El documento de patente US 2008/0206155 divulga una composición espumable que comprende una emulsión y un propelente.
Existe la necesidad de formulaciones tópicas estables y no irritantes para el tratamiento de trastornos inflamatorios de la piel.
Sumario de la invención
La invención se refiere a una composición que comprende una emulsión, un propelente y un gas de purga, comprendiendo la emulsión: una fase oleosa, una fase acuosa y un agente activo en una cantidad del 0,002 % al 0,25 % en peso de la emulsión, en donde la fase oleosa comprende: ceteth-20, del 1 % al 5 % en peso de la emulsión; alcohol cetoestearílico, del 3 % al 9 % en peso de la emulsión; al menos un miembro seleccionado del grupo que consiste en aceite mineral, vaselina, dimeticona, aceite de cártamo, ácido oleico, ácido esteárico y alcohol oleílico, en una cantidad del 14 % al 42 % en peso de la emulsión; y un primer antioxidante o primer conservante, en una cantidad del 0,01 % al 0,05 % en peso de la emulsión; la fase acuosa comprende: agua, en una cantidad del 35 % al 75 % en peso de la emulsión; al menos un miembro seleccionado del grupo que consiste en glicerol y urea, en una cantidad del 3 % al 9 % en peso de la emulsión; y al menos un miembro seleccionado del grupo que consiste en metilparabeno, propilparabeno, ácido cítrico y citrato de sodio, en una cantidad del 0,5 % al 1,5 % en peso de la emulsión, y en donde la emulsión tiene una viscosidad de 100-350 Pa.s (100.000 a 350.000 cp).
La invención se refiere además a la composición anteriormente mencionada para uso en el tratamiento de un trastorno inflamatorio de la piel, o para uso en el tratamiento de la psoriasis, dermatitis atópica, dermatitis de contacto, eczema xerótico, dermatitis seborreica, eczema discoide, eczema venoso, acné, rosácea, hiedra venenosa, urticaria o dermatitis ocupacional.
Breve descripción de las figuras
La Figura 1 tabula los constituyentes de la fase de fármaco (y sus cantidades relativas en la emulsión total) de varias realizaciones de emulsiones de la invención. La fase de fármaco se combina con una fase acuosa y una fase oleosa para formar una emulsión de la invención.
La Figura 2 tabula los constituyentes de la fase de acuosa (y sus cantidades relativas en la emulsión total) de varias realizaciones de emulsiones de la invención. La fase acuosa se combina con una fase de fármaco y una fase oleosa para formar una emulsión de la invención.
La Figura 3 tabula los constituyentes de la fase oleosa (y sus cantidades relativas en la emulsión total) de varias realizaciones de emulsiones de la invención. La fase oleosa se combina con una fase de fármaco y una fase acuosa para formar una emulsión de la invención.
La Figura 4 tabula los constituyentes (y sus cantidades relativas) de varias realizaciones de emulsiones de la invención.
La Figura 5 tabula los constituyentes (y sus cantidades relativas) de varias realizaciones de emulsiones de la invención.
La Figura 6 tabula la viscosidad de diversas emulsiones de la invención en función de los cambios en la composición de la emulsión.
La Figura 7 tabula una comparación de las densidades de varias composiciones de la invención y cremas comercializadas.
La Figura 8 tabula la estabilidad física a 40 °C de varias composiciones de la invención como una función de los cambios en la composición de la emulsión.
La Figura 9 es una representación esquemática de la dependencia de la estabilidad física de la composición de las proporciones de aceite emoliente, Ceteth-20 y alcohol cetoestearílico en presencia de 1,1,1,2-tetrafluoroetano. La Figura 10 es una representación esquemática de la dependencia de la estabilidad física de la composición de las proporciones de aceite emoliente, Ceteth-20 y alcohol cetoestearílico en presencia de 1,1,1,2-tetrafluoroetano y 1,1,1,2,3,3,3-heptafluoropropano.
Descripción detallada de la invención
Aspectos generales
La emulsión es una emulsión de aceite en agua. En determinadas realizaciones, las composiciones no contienen alcoholes inferiores volátiles (por ejemplo, etanol). En determinadas realizaciones, las composiciones comprenden un propelente en aerosol. En determinadas realizaciones, el propelente en aerosol es un propelente hidrofluoroalcano (HFA). En determinadas realizaciones, la identidad del propelente HFA afecta a la estabilidad de las composiciones.
En determinadas realizaciones, la emulsión es una emulsión de alta viscosidad. En determinadas realizaciones, las emulsiones contienen más de aproximadamente el 15 % de componentes de la fase oleosa en peso de la emulsión. En determinadas realizaciones, las emulsiones contienen menos de aproximadamente el 80 % de componentes de la fase acuosa.
En determinadas realizaciones, las composiciones producen una espuma tras el accionamiento de un envase en aerosol cargado con la composición. En determinadas realizaciones, las composiciones producen inmediatamente una espuma tras el accionamiento de un envase en aerosol cargado con la composición. En determinadas realizaciones, las espumas son estables frente al colapso. En determinadas realizaciones, las espumas son estables tanto en el tiempo como frente a la temperatura. En determinadas realizaciones, la espuma es hidratante. En determinadas realizaciones, la espuma no es irritante. En determinadas realizaciones, la espuma dispensada tiene una densidad entre aproximadamente 0,05 y aproximadamente 0,5 g/cm3. En determinadas realizaciones, la espuma se frota rápidamente sin dejar residuos grasos. En determinadas realizaciones, la espuma dispensada se extiende fácilmente sobre grandes áreas de superficie corporal. En determinadas realizaciones, la espuma colapsa rápidamente cuando se somete a fuerzas de cizallamiento, lo que permite una aplicación rápida y eficaz en grandes áreas de superficie corporal. En determinadas realizaciones, la espuma dispensada es compatible con una amplia variedad de principios farmacéuticos activos. En determinadas realizaciones, la espuma dispensada es adecuada para el tratamiento tópico de trastornos inflamatorios de la piel.
En determinadas realizaciones, la espuma dispensada es tan eficaz para el tratamiento de trastornos inflamatorios de la piel como las cremas, lociones y pomadas de prescripción actualmente comercializadas.
Definiciones
Por conveniencia, se recogen aquí determinados términos empleados en la memoria descriptiva y reivindicaciones adjuntas. Estas definiciones se deben leer a la luz de toda la divulgación y entender por parte de un experto en la materia.
Los artículos indefinidos "un" y "uno/a", como se usa en el presente documento en la memoria descriptiva y en las reivindicaciones, salvo que se indique claramente lo contrario, debe entenderse que significa "al menos uno/a". La expresión "y/o", como se usa en el presente documento en la memoria descriptiva y en las reivindicaciones, debe entenderse que significa "alguno o ambos" de los elementos unidos de este modo, es decir, elementos que están presentes conjuntamente en algunos casos y presentes por separado en otros casos. Múltiples elementos enumerados con "y/o" deben interpretarse de la misma manera, es decir, "uno o más" de los elementos unidos de este modo. Pueden estar presentes opcionalmente otros elementos distintos de los elementos identificados específicamente por la cláusula "y/o", estén relacionados o no relacionados con los elementos identificados específicamente. Así pues, como un ejemplo no limitativo, una referencia a "A y/o B", cuando se usa junto con expresiones indefinidas tales como "que comprende", puede hacer referencia, en una realización, solamente a A (opcionalmente incluyendo elementos distintos de B); en otra realización, solamente a B (opcionalmente incluyendo elementos distintos de A); en otra realización adicional, tanto a A como a B (opcionalmente incluyendo otros elementos); etc.
La expresión "o", como se usa en el presente documento en la memoria descriptiva y en las reivindicaciones, debe entenderse que significa "alguno o ambos" de los elementos unidos de este modo, es decir, elementos que están presentes conjuntamente en algunos casos y presentes por separado en otros casos. Múltiples elementos enumerados con "o" deben interpretarse de la misma manera, es decir, "uno o más" de los elementos unidos de este modo. Pueden estar presentes opcionalmente otros elementos distintos de los elementos identificados específicamente por la cláusula "o", estén relacionados o no relacionados con los elementos identificados específicamente. Así pues, como un ejemplo no limitativo, una referencia a "A o B", cuando se usa junto con expresiones indefinidas tales como "que comprende", puede hacer referencia, en una realización, solamente a A (opcionalmente incluyendo elementos distintos de B); en otra realización, solamente a B (opcionalmente incluyendo elementos distintos de A); en otra realización adicional, tanto a A como a B (opcionalmente incluyendo otros elementos); etc.
Como se usa en el presente documento en la memoria descriptiva y en las reivindicaciones, la expresión "al menos uno", en referencia a una lista de uno o más elementos, debe entenderse que significa al menos un elemento seleccionado de uno cualquiera o más de los elementos en la lista de elementos, pero sin incluir necesariamente al menos uno de todos y cada uno de los elementos enumerados específicamente en la lista de elementos y sin excluir cualquier combinación de elementos en la lista de elementos. Esta definición también permite que puedan estar presentes opcionalmente elementos distintos de los elementos identificados específicamente en la lista de elementos a la que se refiere la expresión "al menos uno", estén relacionados o no relacionados con los elementos identificados específicamente. Así pues, como un ejemplo no limitativo, "al menos uno de A y B" (o, de forma equivalente, "al menos uno de A o B", o, de forma equivalente "al menos uno de A y/o B") pueden referirse, en una realización, a al menos uno, opcionalmente incluyendo más de uno, A, sin B presente (y opcionalmente incluyendo elementos distintos de B); en otra realización, a al menos uno, opcionalmente incluyendo más de uno, B, sin A presente (y opcionalmente incluyendo elementos distintos de A); en otra realización adicional, a al menos uno, opcionalmente incluyendo más de uno, A y al menos uno, opcionalmente incluyendo más de uno, B (y opcionalmente incluyendo otros elementos); etc.
También debe entenderse que, salvo que se indique claramente lo contrario, en cualquiera de los métodos reivindicados en el presente documento que incluya más de una etapa o acto, el orden de las etapas o actos del método no está necesariamente limitado al orden en el que se enumeran las etapas o actos del método.
En las reivindicaciones, así como en la memoria descriptiva, todas las expresiones de transición tales como "que comprende/n", "que incluye/n", "que porta/n", "que tiene/n", "que contiene/n", "que implica/n", "que mantiene/n" "compuesto/s de", y similares deben considerarse indefinidas, es decir, que incluyen, pero sin limitación. Solamente las expresiones de transición "que consiste/n en" y "que consiste/n esencialmente en" serán expresiones transicionales cerradas o semicerradas, respectivamente, como se expone en el United States Patent Office Manual of Patent Examining Procedures, Sección 2111.03.
Tal como se utiliza en el presente documento, una "crema" es una emulsión o suspensión semisólida opaca, viscosa, no grasosa o ligeramente grasosa destinada a la aplicación externa a la piel que tiende a evaporarse o absorberse en su mayor parte cuando se frota en la piel. El material contiene <50 % de hidrocarburos o polietilenglicoles como vehículo y/o >20 % de volátiles (medido por la pérdida por secado hasta un peso constante a unos 105 °C).
Tal como se utiliza en el presente documento, una "loción" es un líquido a base de emulsión no graso, fino y opaco destinado a la aplicación externa sobre la piel que tiende a evaporarse rápidamente con una sensación refrescante cuando se frota sobre la piel. El material generalmente contiene una composición a base de agua con >50 % de volátiles (medido por la pérdida por secado hasta un peso constante a aproximadamente 105 °C).
Ejemplos de constituyentes de las emulsiones y composiciones de la invención
A continuación se describen identidades de ejemplo de varios constituyentes de las composiciones de la presente invención.
1. Propelentes
Hay varias opciones posibles de propelentes para una espuma en aerosol, incluyendo, pero sin limitación, CFC, hidrocarburos, gases comprimidos y HFA. El Protocolo de Montreal ha prohibido el uso de CFC (clorofluorocarbonos) debido a su capacidad de agotar la capa de ozono. Protocolo de Montreal relativo a las sustancias que agotan la capa de ozono, Programa de las Naciones Unidas para el Medio Ambiente, 1987. Por el contrario, los propelentes de hidrocarburos muestran una reactividad muy baja y una buena resistencia al ataque de los radicales libres. Sin embargo, los propelentes de hidrocarburos son altamente inflamables. Asimismo, los gases inertes comprimidos, tales como el nitrógeno y el dióxido de carbono, se pueden utilizar como propelente en aerosol. Si bien ofrecen una buena estabilidad química debido a su inercia, no pueden proporcionar un suministro constante del producto a lo largo de la vida útil de una lata de aerosol debido a sus altas presiones de vapor. Afortunadamente, los HFA (hidrofluoroalcanos, también conocidos como hidrofluorocarbonos o HFC) son farmacéuticamente aceptables, generalmente no son reactivos y no dañan la capa de ozono.
En una realización, el propelente es un HFA o una mezcla de uno o más hidrofluoroalcanos. Los hidrofluoroalcanos adecuados incluyen 1,1,1,2-tetrafluoroetano (HFA 134a); 1,1,1,2,3,3,3-heptafluoropropano (HFA 227); y son adecuadas las mezclas y mezclas de estos y otros HFA que están actualmente aprobados o pueden aprobarse para uso médico. En la presente invención también se pueden usar propelentes de hidrocarburos así como de clorofluorocarbonos (CFC).
2. Vehículos
Los vehículos tópicos y los componentes de vehículos adecuados para usar con las formulaciones de la invención son bien conocidos en las técnicas cosmética y farmacéutica, e incluyen vehículos (o componentes de vehículos) como agua; disolventes orgánicos tales como alcoholes (particularmente alcoholes inferiores fácilmente capaces de evaporarse de la piel tales como etanol), glicoles (tales como propilenglicol, butilenglicol y glicerol (glicerina)), alcoholes alifáticos (tales como lanolina); mezclas de agua y disolventes orgánicos (tales como agua y alcohol), y mezclas de disolventes orgánicos tales como alcohol y glicerol (opcionalmente también con agua); materiales a base de lípidos tales como ácidos grasos, acilgliceroles (incluyendo aceites, tales como aceite mineral y grasas de origen natural o sintético), fosfoglicéridos, esfingolípidos y ceras; materiales a base de proteínas tales como colágeno y gelatina; materiales a base de silicona (tanto no volátiles como volátiles) tales como ciclometicona, dimeticonol, dimeticona y copoliol dimeticona; materiales a base de hidrocarburos tales como vaselina y escualano; y otros vehículos y componentes de vehículos que son adecuados para la administración a la piel, así como mezclas de componentes de vehículos tópicos como los identificados anteriormente o conocidos en la técnica.
Las composiciones de la presente invención son emulsiones en agua. Los líquidos adecuados para usar en la formulación de composiciones de la presente invención incluyen agua y disolventes miscibles en agua tales como glicoles (por ejemplo, etilenglicol, butilenglicol, isoprenoglicol, propilenglicol), glicerol, polioles líquidos, sulfóxido de dimetilo y alcohol isopropílico. Pueden estar presentes uno o más vehículos acuosos.
En una realización, son deseables formulaciones sin metanol, etanol, propanoles o butanoles.
3. Tensioactivos y emulsionantes
Muchas formulaciones tópicas contienen emulsiones químicas que utilizan ingredientes de superficie activa (emulsionantes y tensioactivos) para dispersar productos químicos diferentes en un sistema de disolvente particular. Por ejemplo, la mayoría de los ingredientes similares a los lípidos (oleosos o grasos) o lipófilos no se dispersan uniformemente en disolventes acuosos a menos que se combinen primero con emulsionantes, que forman estructuras microscópicas solubles en agua (gotitas) que contienen un interior lipófilo y un exterior hidrófilo, lo que da como resultado una emulsión de aceite en agua. Para ser soluble en medios acuosos, una molécula debe ser polar o estar cargada para interactuar favorablemente con las moléculas de agua, que también son polares. De forma análoga, para disolver un ingrediente polar o cargado soluble en agua en un disolvente principalmente a base de lípidos o aceite, se usa normalmente un emulsionante que forma estructuras estables que contienen los componentes hidrófilos en el interior de la estructura mientras que el exterior es lipófilo de modo que puede disolverse en el disolvente lipófilo para formar una emulsión de agua en aceite. Es bien sabido que tales emulsiones pueden desestabilizarse mediante la adición de sales u otros ingredientes cargados que pueden interactuar con las porciones polares o cargadas del emulsionante dentro de una gotita de emulsión. La desestabilización de la emulsión da como resultado que los ingredientes acuosos y lipófilos se separen en dos capas, lo que podría destruir el valor comercial de un producto tópico.
Los tensioactivos adecuados para su uso en la presente invención pueden ser iónicos o no iónicos. Estos incluyen, pero sin limitación: polisorbatos (Polisorbato 20, Polisorbato 40, Polisorbato 60, Polisorbato 80), steareth-10 (Brij 76), dodecilsulfato sódico (laurilsulfato sódico), óxido de laurildimetilamina, bromuro de cetiltrimetilamonio (CTAB), alcoholes polietoxilados, polioxietileno sorbitán, octoxinol, N-óxido de N,N-dimetildodecilamina, bromuro de hexadeciltrimetilamonio (HTAB), polioxil 10 lauril éter, sales biliares (tales como desoxicolato de sodio o colato de sodio), aceite de ricino de polioxilo, nonilfenol etoxilado, ciclodextrinas, lecitina, dimeticona copoliol, lauramida DEA, cocamida DEA, cocamida MEA, oleil betaína, cocamidopropil betaína, cloruro de cocamidopropil fosfatidil PG-dimonio, fosfato de dicetilo (fosfato de dihexadecilo), ceteareth-10 y cloruro de metilbencetonio. También se pueden usar combinaciones o mezclas apropiadas de dichos tensioactivos de acuerdo con la presente invención.
Muchos de estos tensioactivos también pueden servir como emulsionantes en las formulaciones de la presente invención.
Otros emulsionantes adecuados para usar en las formulaciones de la presente invención incluyen, pero sin limitarse a, metosulfato de behentrimonio-alcohol cetearílico, emulsionantes no iónicos como cera emulsionante, oleil éter de polioxietileno, PEG-40 estearato, alcohol cetoestearílico (alcohol cetearílico), ceteareth-12, ceteareth-20, ceteareth-30, alcohol de ceteareth, Ceteth-20 (Ceteth-20 es el éter de polietilenglicol de alcohol cetílico donde n tiene un valor promedio de 20), ácido oleico, alcohol oleílico, estearato de glicerilo, PEG-100 estearato, estearato de glicerilo y estearato PEG-100, ceramida 2, ceramida 3, ácido esteárico, colesterol, steareth-2 y steareth-20, o combinaciones/mezclas de los mismos, así como emulsionantes catiónicos como estearamidopropil dimetilamina y metosulfato de behentrimonio, o combinaciones/mezclas de los mismos.
La fase oleosa de la composición de la presente invención comprende Ceteth-20 y alcohol cetoestearílico (alcohol cetearílico).
4. Hidratantes, Emolientes y Humectantes
Uno de los aspectos más importantes de los productos tópicos en general, y de los productos cosméticos, en particular, es la percepción particular de las calidades estéticas de un producto. Por ejemplo, aunque la vaselina blanca es un excelente hidratante y protector de la piel, rara vez se usa sola, especialmente en la cara, porque es grasosa, pegajosa, no se frota fácilmente en la piel 30 y puede ensuciar la ropa. Los consumidores valoran mucho los productos que son estéticamente elegantes y tienen una sensación táctil y un rendimiento aceptable en la piel.
Emulsionantes adecuados para usar en las formulaciones de la presente invención incluyen, pero sin limitarse a, ácido láctico y otros hidroxiácidos y sus sales, glicerol, propilenglicol, butilenglicol, PCA sódico, hialuronato de sodio, Carbowax 200, Carbowax 400 y Carbowax 800.
Emulsionantes o humectantes adecuados para usar en las formulaciones de la presente invención incluyen, pero sin limitarse a, palmitato de cetilo, glicerol (glicerina), PPG-15 estearil éter, alcohol de lanolina, lanolina, derivados de lanolina, colesterol, vaselina, neopentanoato de isoestearilo, estearato de octilo, aceite mineral, estearato de isocetilo, miristato de miristilo, octil dodecanol, palmitato de 2-etilhexilo (palmitato de octilo), dimeticona, fenil trimeticona, ciclometicona, benzoatos de alquilo C12-C15, dimeticonol, propilenglicol, manteca de semilla de Theobroma grandiflorum, ceramidas (p. ej., ceramida 2 o ceramida 3), hidroxipropil bispalmitamida MEA, hidroxipropil bislauramida MEA, hidroxipropil bisisostearamida MEA, 1,3-bis(N-2-(hidroxietil)estearoilamino)-2-hidroxi propano, bis-hidroxietil tocoferilsuccinoilamido hidroxipropano, urea, aloe, alantoína, ácido glicirretínico, aceite de cártamo, alcohol oleílico, ácido oleico, ácido esteárico y dicaprilato/dicaprato.
De manera adicional, se pueden usar combinaciones y mezclas apropiadas de cualquiera de estos agentes hidratantes y emolientes de acuerdo con la presente invención.
La fase oleosa de la composición de la presente invención comprende al menos un miembro seleccionado del grupo que consiste en aceite mineral, vaselina, dimeticona, aceite de cártamo, ácido oleico, ácido esteárico y alcohol oleílico.
La fase acuosa de la composición de la presente invención comprende al menos un miembro seleccionado del grupo que consiste en glicerol (glicerina) y urea.
5. Conservantes y antioxidantes
La composición puede incluir además componentes adaptados para mejorar la estabilidad o eficacia de la formulación aplicada.
Los conservantes adecuados para su uso en la presente invención incluyen, pero sin limitación: ureas, tales como imidazolidinil urea y diazolidinil urea; fenoxietanol; metilparabeno sódico, metilparabeno, etilparabeno y propilparabeno; sorbato de potasio; benzoato de sodio; ácido sórbico; ácido benzoico; formaldehído; ácido cítrico; citrato de sodio; dióxido de cloro; compuestos de amonio cuaternario, tales como cloruro de benzalconio, cloruro de bencetonio, cetrimida, cloruro de dequalinio y cloruro de cetilpiridinio; agentes mercuriales, tales como nitrato fenilmercúrico, acetato fenilmercúrico y timerosal; piroctona olamina; aceite de semilla de Vitis vinifera; y agentes alcohólicos, por ejemplo, clorobutanol, alcohol diclorobencílico, alcohol feniletílico y alcohol bencílico.
Los antioxidantes adecuados incluyen, pero sin limitarse a, ácido ascórbico y sus ésteres, bisulfito de sodio, hidroxitolueno butilado, hidroxianisol butilado, tocoferoles (tales como a-tocoferol), acetato de tocoferilo, ascorbato sódico/ácido ascórbico, palmitato de ascorbilo, galato de propilo y agentes quelantes como EDTA (p. ej., EDTA disódico), ácido cítrico y citrato de sodio.
En determinadas realizaciones, los antioxidantes o conservantes de la presente invención también pueden funcionar como hidratante o emoliente, por ejemplo.
De manera adicional, también se pueden usar combinaciones o mezclas de estos conservantes o antioxidantes en las formulaciones de la presente invención.
La fase oleosa de la composición de la presente invención comprende un primer antioxidante o primer conservante.
La fase acuosa de la composición de la presente invención comprende al menos un miembro seleccionado del grupo que consiste en metilparabeno, propilparabeno, ácido cítrico y citrato de sodio.
6. Agentes activos
El agente activo puede ser cualquier material que tenga el efecto deseado cuando se aplica por vía tópica a un mamífero, en particular, un ser humano. Las clases adecuadas de agentes activos incluyen, pero sin limitarse a, agentes antibióticos, agentes antimicrobianos, agentes antiacné, agentes antibacterianos, agentes antifúngicos, agentes antivíricos, agentes esteroideos y antiinflamatorios, agentes antiinflamatorios no esteroideos, agentes anestésicos, agentes antipruriginosos, agentes antiprotozoarios, antioxidantes, antihistamínicos, vitaminas y hormonas. También pueden emplearse mezclas de cualquiera de estos agentes activos. Adicionalmente, pueden emplearse sales y ésteres dermatológicamente aceptables de cualquiera de estos agentes.
6.1 Antibióticos
Los antibióticos representativos incluyen, sin limitación, peróxido de benzoílo, octopirox, eritromicina, zinc, tetraciclina, triclosán, ácido azelaico y sus derivados, fenoxi etanol y fenoxi proponol, acetato de etilo, clindamicina (por ejemplo, fosfato de clindamicina) y meclociclina; sebostatos tales como flavonoides; alfa- y beta-hidroxiácidos; y sales biliares tales como sulfato de escimnol y sus derivados, desoxicolato y colato. El antibiótico puede ser un agente antifúngico. Los agentes antifúngicos adecuados incluyen, pero sin limitarse a, clotrimazol, econazol, ketoconazol, itraconazol, miconazol, oxiconazol, sulconazol, butenafina, naftifina, terbinafina, ácido undecilínico, tolnaftato y nistatina. También pueden emplearse mezclas de estos agentes antibióticos. Adicionalmente, pueden emplearse sales y ésteres dermatológicamente aceptables de cualquiera de estos agentes.
6.2 Agentes antiinflamatorios no esteroideos
Los ejemplos representativos de agentes antiinflamatorios no esteroideos incluyen, sin limitación, oxicams, tales como piroxicam, isoxicam, tenoxicam, sudoxicam; salicilatos, tales como aspirina, disalcid, benorilato, trilisato, safaprina, solprin, diflunisal y fendosal; derivados de ácido acético, tales como diclofenaco, fenclofenaco, indometacina, sulindaco, tolmetina, isoxepac, furofenaco, tiopinaco, zidometacina, acematacina, fentiazaco, zomepiraco, clindanaco, oxepinaco, felbinaco y ketorolaco, fenamatos, tales como ácido mefenámico, meclofenámico, flufenámico, niflúmico y tolfenámico; derivados de ácido propiónico, tales como ibuprofeno, naproxeno, benoxaprofeno, flurbiprofeno, cetoprofeno, fenoprofeno, fenbufeno, indoprofeno, pirprofeno, carprofeno, oxaprocina, pranoprofeno, miroprofeno, tioxaprofeno, suprofeno, alminoprofeno y tiaprofénico; pirazoles, tales como fenilbutazona, oxifenbutazona, feprazona, azapropazona y trimetazona. También se pueden emplear mezclas de estos agentes antiinflamatorios no esteroideos, así como las sales y ésteres dermatológicamente aceptables de estos agentes. Por ejemplo, etofenamiato, un derivado de ácido flufenámico, es particularmente útil para aplicaciones tópicas.
6.3 Agentes antiinflamatorios esteroideos
Los ejemplos representativos de fármacos antiinflamatorios esteroideos incluyen, sin limitación, corticosteroides tales como hidrocortisona, hidroxil-triamcinolona, alfa-metil-dexametasona, fosfato de dexametasona, dipropionatos de beclometasona, valerato de clobetasol, desonida, desoximetasona, acetato de desoxicorticosterona, dexametasona, diclorisona, diacetato de diflorasona, valerato de diflucortolona, fluadrenolona, acetónido de fluclorolona, fludrocortisona, pivalato de flumetasona, acetónida de fluosinolona, fluocinonida, butilésteres de flucortina, fluocortolona, acetato de fluprednideno (fluprednilideno), flurandrenolona, halcinonida, acetato de hidrocortisona, butirato de hidrocortisona, metilprednisolona, acetónido de triamcinolona, cortisona, cortodoxona, flucetonida, fludrocortisona, diacetato de difluorosona, fluradrenolona, fludrocortisona, diacetato de diflurosona, acetónido de fluradrenolona, medrisona, amcinafel, amcinafida, betametasona y el resto de sus ésteres (incluyendo dipropionato de betametasona), cloroprednisona, acetato de clorprednisona, clocortelona, clescinolona, diclorisona, diflurprednato, flucloronida, flunisolida, fluorometalona, fluperolona, fluprednisolona, valerato de hidrocortisona, ciclopentilpropionato de hidrocortisona, hidrocortamato, meprednisona, parametasona, prednisolona, prednisona, dipropionato de beclometasona, triamcinolona y mezclas de los mismos.
6.4 Anestésicos
Los anestésicos adecuados incluyen compuestos de aminoacilanilida tales como lidocaína, prilocaína, bupivacaína, levo-bupivacaína, ropivacaína, mepivacaína y compuestos anestésicos locales relacionados que tienen varios sustituyentes en el sistema de anillo o nitrógeno amínico; los compuestos benzoato de aminoalquilo, tales como procaína, cloroprocaína, propoxicaína, hexilcaína, tetracaína, ciclometicaína, benoxinato, butacaína, proparacaína, butamben y compuestos anestésicos locales relacionados; cocaína y compuestos anestésicos locales relacionados; compuestos de aminocarbonato tales como diperodón y compuestos anestésicos locales relacionados; compuestos de N-fenilamidina tales como fenacaína y compuestos anestésicos relacionados; compuestos de N-aminoalquil amida tales como dibucaína y compuestos anestésicos locales relacionados; compuestos de aminocetona tales como falicaína, diclonina y compuestos anestésicos locales relacionados; y compuestos de aminoéter tales como pramoxina, dimetisoquieno y compuestos anestésicos locales relacionados; y ésteres de ácido para-amino benzoico tales como benzocaína. Otros anestésicos locales adecuados incluyen cetocaína, dibucaína, ametocaína, propanacaína y propipocaína.
6.5. Agentes antimicrobianos
Los agentes antimicrobianos adecuados incluyen, pero sin limitarse a, agentes antibacterianos, antifúngicos, antiprotozoarios y agentes antivíricos, tales como fármacos betalactámicos, fármacos de quinolona, ciprofloxacino, norfloxacino, tetraciclina, eritromicina, amikacina, triclosán, doxiciclina, capreomicina, clorhexidina, clortetraciclina, oxitetraciclina, clindamicina (por ejemplo, fosfato de clindamicina), etambutol, metronidazol, pentamidina, gentamicina, kanamicina, lineomicina, metaciclina, metanamina, minociclina, neomicina, netilmicina, estreptomicina, tobramicina y miconazol. También se incluyen clorhidrato de tetraciclina, famesol, estolato de eritromicina, estearato de eritromicina (sal), sulfato de amikacina, clorhidrato de doxiciclina, gluconato de clorhexidina, clorhidrato de clorhexidina, clorhidrato de clortetraciclina, clorhidrato de oxitetraciclina, clorhidrato de clindamicina, fosfato de clindamicina, clorhidrato de etambutol, clorhidrato de metronidazol, clorhidrato de pentamidina, sulfato de gentamicina, sulfato de canamicina, clorhidrato de lineomicina, clorhidrato de metaciclina, hipurato de metanamina, mandelato de metenamina, clorhidrato de minociclina, sulfato de neomicina, sulfato de netilmicina, sulfato de paromomicina, sulfato de estreptomicina, sulfato de tobramicina, clorhidrato de miconazol, clorhidrato de amanfadina, sulfato de amanfadina, triclosán, octopirox, nistatina, tolnaftato, clotrimazol, anidulafungina, micafungina, voriconazol, lanoconazol, ciclopirox y mezclas de los mismos.
6.6. Agentes queratolíticos
Los agentes queratolíticos adecuados incluyen, pero sin limitarse a, urea, ácido salicílico, papaína, azufre, ácido glicólico, ácido pirúvico, resorcinol, N-acetilcisteína, retinoides tales como ácido retinoico (p. ej., tretinoína) y sus derivados (p. ej., cis y trans, ésteres), alfa hidroxiácidos, beta hidroxiácidos, alquitrán y combinaciones de los mismos.
7. Gases de purga
En una realización, el aire del recipiente cargado con la composición se reemplaza por un gas inerte. En determinadas realizaciones, el gas inerte se selecciona del grupo que consiste en argón, nitrógeno y mezclas de los mismos.
8. Sales tampón
Las sales tampón adecuadas son bien conocidas en la técnica. Los ejemplos de sales tampón adecuadas incluyen, pero no se limitan a citrato de sodio, ácido cítrico, fosfato de sodio monobásico, fosfato de sodio dibásico, fosfato de sodio tribásico, fosfato de potasio monobásico, fosfato de potasio dibásico y fosfato de potasio tribásico.
9. Modificadores de la viscosidad
Los agentes de ajuste de la viscosidad adecuados (es decir, agentes espesantes y diluyentes) para usar en las formulaciones de la presente invención incluyen, pero sin limitarse a, coloides protectores o gomas no iónicas tales como hidroxietilcelulosa, goma xantana y goma de Sclerotium, así como silicato de aluminio y magnesio, sílice, cera microcristalina, cera de abejas, parafina y palmitato de cetilo. De manera adicional, se pueden utilizar combinaciones o mezclas apropiadas de estos ajustadores de la viscosidad de acuerdo con la presente invención.
10. Constituyentes adicionales
Los constituyentes adicionales adecuados para incorporar en las emulsiones de la presente invención incluyen, pero sin limitación: protectores de la piel, adsorbentes, demulcentes, emolientes, hidratantes, materiales de liberación sostenida, agentes solubilizantes, agentes de penetración en la piel, agentes calmantes para la piel, agentes desodorantes, antitranspirantes, agentes de protección solar, agentes de bronceado sin sol, vitaminas, agentes de acondicionamiento capilar, antiirritantes, agentes antienvejecimiento, abrasivos, absorbentes, agentes antiaglomerantes, agentes antiestáticos, astringentes (p. ej., hamamelis, alcohol y extractos de hierbas tales como extracto de manzanilla), aglutinantes/excipientes, agentes tampón, agentes quelantes, agentes formadores de películas, agentes acondicionadores, agentes opacificantes, lípidos, inmunomoduladores, y ajustadores del pH (p. ej., ácido cítrico, hidróxido de sodio y fosfato de sodio).
Por ejemplo, los lípidos que normalmente se encuentran en la piel sana (o sus equivalentes funcionales) pueden incorporarse a las emulsiones de la presente invención. En determinadas realizaciones, el lípido se selecciona del grupo que consiste en ceramidas, colesterol y ácidos grasos libres. Los ejemplos de lípidos incluyen, pero sin limitarse a, ceramida 1, ceramida 2, ceramida 3, ceramida 4, ceramida 5, ceramida 6, hidroxipropil bispalmitamida MEA e hidroxipropil bislauramida MEA, y combinaciones de los mismos.
Los ejemplos de agentes calmantes incluyen, pero sin limitarse a, alantoína, aloe, aceite de aguacate, extracto de té verde, extracto de lúpulo, extracto de camomila, avena coloidal, calamina, extracto de pepino, y combinaciones de los mismos.
Ejemplos de vitaminas incluyen, pero sin limitarse a, vitaminas A, D, E, K, y combinaciones de las mismas. También se contemplan análogos de vitaminas; por ejemplo los análogos de la vitamina D calcipotrieno o calcipotriol.
Los ejemplos de protectores solares incluyen, pero sin limitarse a, ácido p-aminobenzoico, avobenzona, cinoxato, dioxibenzona, homosalato, antranilato de mentilo, octocrileno, metoxicinamato de octilo, salicilato de octilo, oxibenzona, padimato 0, ácido fenilbencimidazolsulfónico, sulisobenzona, dióxido de titanio, salicilato de trolamina, óxido de zinc, 4-metilbencilidenalcanfor, metilen bis-benzotriazolil tetrametilbutilfenol, bis-etilhexiloxifenol metoxifenil triazina, ácido tereftaliliden dicanfor sulfónico, drometrizoltrisiloxano, tetrasulfonato de fenil dibenzimidazol disódico, dietilamino hidroxibenzoil hexil benzoato, octiltriazona, dietilhexil butamidotriazona, polisilicona-15 y combinaciones de los mismos.
Se pueden usar fragancias y colores adecuados en las formulaciones de la presente invención. En la técnica se conocen ejemplos de fragancias y colores adecuados para su uso en productos tópicos.
Los inmunomoduladores adecuados incluyen, pero sin limitarse a, tetraclorodecaóxido, ácido desoxicólico, tacrolimus, pimecrolimus y beta-glucano.
A menudo, un constituyente de una composición puede realizar varias funciones. Los constituyentes pueden actuar como lubricante, un emoliente o agente de penetración en la piel. El componente multifuncional puede ser estearato de socetilo, isoesterato de isopropilo, palmitato de isopropilo o miristato de isopropilo.
Ejemplos de emulsiones de la invención
En determinadas realizaciones, la emulsión comprende:
Ceteth-20, de aproximadamente el 1 % a aproximadamente el 5 % en peso de la emulsión;
alcohol cetoestearílico, de aproximadamente el 3 % a aproximadamente el 9 % en peso de la emulsión; aceite mineral, de aproximadamente el 1 % a aproximadamente el 18 % en peso de la emulsión;
vaselina, de aproximadamente el 3 % a aproximadamente el 11 % en peso de la emulsión;
dimeticona, de aproximadamente el 0,5 % a aproximadamente el 2,0 % en peso de la emulsión;
aceite de cártamo, de aproximadamente el 0 % a aproximadamente el 11 % en peso de la emulsión;
ácido oleico, de aproximadamente el 0 % a aproximadamente el 11 % en peso de la emulsión;
ácido esteárico, de aproximadamente el 0 % a aproximadamente el 1 % en peso de la emulsión;
alcohol oleílico, de aproximadamente el 0 % a aproximadamente el 15 % en peso de la emulsión; hidroxitolueno butilado, de aproximadamente el 0,01 % a aproximadamente el 0,05 % en peso de la emulsión; agua, de aproximadamente el 27 % a aproximadamente el 82 % en peso de la emulsión;
glicerina, de aproximadamente el 2,5 % a aproximadamente el 7,5 % en peso de la emulsión;
urea, de aproximadamente el 0,3 % a aproximadamente el 0,9 % en peso de la emulsión;
ácido cítrico, de aproximadamente el 0,2 % a aproximadamente el 0,6 % en peso de la emulsión;
citrato de sodio, de aproximadamente el 0,1 % a aproximadamente el 0,5 % en peso de la emulsión; metilparabeno, de aproximadamente el 0,1 % a aproximadamente el 0,5 % en peso de la emulsión; propilparabeno, de aproximadamente el 0,05 % a aproximadamente el 0,20 % en peso de la emulsión; y butirato de hidrocortisona, de aproximadamente el 0,05 % a aproximadamente el 0,15 % en peso de la emulsión.
En determinadas realizaciones, la emulsión consiste esencialmente en:
Ceteth-20, de aproximadamente el 1 % a aproximadamente el 5 % en peso de la emulsión;
alcohol cetoestearílico, de aproximadamente el 3 % a aproximadamente el 9 % en peso de la emulsión; aceite mineral, de aproximadamente el 1 % a aproximadamente el 18 % en peso de la emulsión;
vaselina, de aproximadamente el 3 % a aproximadamente el 11 % en peso de la emulsión;
dimeticona, de aproximadamente el 0,5 % a aproximadamente el 2,0 % en peso de la emulsión;
aceite de cártamo, de aproximadamente el 0 % a aproximadamente el 11 % en peso de la emulsión;
ácido oleico, de aproximadamente el 0 % a aproximadamente el 11 % en peso de la emulsión;
ácido esteárico, de aproximadamente el 0 % a aproximadamente el 1 % en peso de la emulsión;
alcohol oleílico, de aproximadamente el 0 % a aproximadamente el 15 % en peso de la emulsión; hidroxitolueno butilado, de aproximadamente el 0,01 % a aproximadamente el 0,05 % en peso de la emulsión; agua, de aproximadamente el 27 % a aproximadamente el 82 % en peso de la emulsión;
glicerina, de aproximadamente el 2,5 % a aproximadamente el 7,5 % en peso de la emulsión;
urea, de aproximadamente el 0,3 % a aproximadamente el 0,9 % en peso de la emulsión;
ácido cítrico, de aproximadamente el 0,2 % a aproximadamente el 0,6 % en peso de la emulsión;
citrato de sodio, de aproximadamente el 0,1 % a aproximadamente el 0,5 % en peso de la emulsión; metilparabeno, de aproximadamente el 0,1 % a aproximadamente el 0,5 % en peso de la emulsión; propilparabeno, de aproximadamente el 0,05 % a aproximadamente el 0,20 % en peso de la emulsión; y butirato de hidrocortisona, de aproximadamente el 0,05 % a aproximadamente el 0,15 % en peso de la emulsión.
En determinadas realizaciones, la emulsión consiste en:
Ceteth-20, de aproximadamente el 1 % a aproximadamente el 5 % en peso de la emulsión;
alcohol cetoestearílico, de aproximadamente el 3 % a aproximadamente el 9 % en peso de la emulsión; aceite mineral, de aproximadamente el 1 % a aproximadamente el 18 % en peso de la emulsión; vaselina, de aproximadamente el 3 % a aproximadamente el 11 % en peso de la emulsión;
dimeticona, de aproximadamente el 0,5 % a aproximadamente el 2,0 % en peso de la emulsión;
aceite de cártamo, de aproximadamente el 0 % a aproximadamente el 11 % en peso de la emulsión;
ácido oleico, de aproximadamente el 0 % a aproximadamente el 11 % en peso de la emulsión;
ácido esteárico, de aproximadamente el 0 % a aproximadamente el 1 % en peso de la emulsión;
alcohol oleílico, de aproximadamente el 0 % a aproximadamente el 15 % en peso de la emulsión; hidroxitolueno butilado, de aproximadamente el 0,01 % a aproximadamente el 0,05 % en peso de la emulsión; agua, de aproximadamente el 27 % a aproximadamente el 82 % en peso de la emulsión;
glicerina, de aproximadamente el 2,5 % a aproximadamente el 7,5 % en peso de la emulsión;
urea, de aproximadamente el 0,3 % a aproximadamente el 0,9 % en peso de la emulsión;
ácido cítrico, de aproximadamente el 0,2 % a aproximadamente el 0,6 % en peso de la emulsión;
citrato de sodio, de aproximadamente el 0,1 % a aproximadamente el 0,5 % en peso de la emulsión; metilparabeno, de aproximadamente el 0,1 % a aproximadamente el 0,5 % en peso de la emulsión; propilparabeno, de aproximadamente el 0,05 % a aproximadamente el 0,20 % en peso de la emulsión; y butirato de hidrocortisona, de aproximadamente el 0,05 % a aproximadamente el 0,15 % en peso de la emulsión.
En determinadas realizaciones, la emulsión comprende:
Ceteth-20, en aproximadamente el 3,00 % en peso de la emulsión;
alcohol cetoestearílico, en aproximadamente el 6,00 % en peso de la emulsión;
aceite mineral, en aproximadamente el 12,38 % en peso de la emulsión;
vaselina, en aproximadamente el 7,50 % en peso de la emulsión;
dimeticona, en aproximadamente el 1,00 % en peso de la emulsión;
aceite de cártamo, en aproximadamente el 6,75 % en peso de la emulsión;
hidroxitolueno butilado, en aproximadamente el 0,03 % en peso de la emulsión;
agua, en aproximadamente el 54,46 % en peso de la emulsión;
glicerina, en aproximadamente el 5,00 % en peso de la emulsión;
urea, en aproximadamente el 0,64 % en peso de la emulsión;
ácido cítrico, en aproximadamente el 0,42 % en peso de la emulsión;
citrato de sodio, en aproximadamente el 0,32 % en peso de la emulsión;
metilparabeno, en aproximadamente el 0,30 % en peso de la emulsión;
propilparabeno, en aproximadamente el 0,10 % en peso de la emulsión; y
butirato de hidrocortisona, en aproximadamente el 0,10 % en peso de la emulsión.
En determinadas realizaciones, la emulsión consiste esencialmente en:
Ceteth-20, en aproximadamente el 3,00 % en peso de la emulsión;
alcohol cetoestearílico, en aproximadamente el 6,00 % en peso de la emulsión;
aceite mineral, en aproximadamente el 12,38 % en peso de la emulsión;
vaselina, en aproximadamente el 7,50 % en peso de la emulsión;
dimeticona, en aproximadamente el 1,00 % en peso de la emulsión;
aceite de cártamo, en aproximadamente el 6,75 % en peso de la emulsión;
hidroxitolueno butilado, en aproximadamente el 0,03 % en peso de la emulsión;
agua, en aproximadamente el 54,46 % en peso de la emulsión;
glicerina, en aproximadamente el 5,00 % en peso de la emulsión;
urea, en aproximadamente el 0,64 % en peso de la emulsión;
ácido cítrico, en aproximadamente el 0,42 % en peso de la emulsión;
citrato de sodio, en aproximadamente el 0,32 % en peso de la emulsión;
metilparabeno, en aproximadamente el 0,30 % en peso de la emulsión;
propilparabeno, en aproximadamente el 0,10 % en peso de la emulsión; y
butirato de hidrocortisona, en aproximadamente el 0,10 % en peso de la emulsión.
En determinadas realizaciones, la emulsión consiste en:
Ceteth-20, en aproximadamente el 3,00 % en peso de la emulsión;
alcohol cetoestearílico, en aproximadamente el 6,00 % en peso de la emulsión;
aceite mineral, en aproximadamente el 12,38 % en peso de la emulsión;
vaselina, en aproximadamente el 7,50 % en peso de la emulsión;
dimeticona, en aproximadamente el 1,00 % en peso de la emulsión;
aceite de cártamo, en aproximadamente el 6,75 % en peso de la emulsión;
hidroxitolueno butilado, en aproximadamente el 0,03 % en peso de la emulsión;
agua, en aproximadamente el 54,46 % en peso de la emulsión;
glicerina, en aproximadamente el 5,00 % en peso de la emulsión;
urea, en aproximadamente el 0,64 % en peso de la emulsión;
ácido cítrico, en aproximadamente el 0,42 % en peso de la emulsión;
citrato de sodio, en aproximadamente el 0,32 % en peso de la emulsión; metilparabeno, en aproximadamente el 0,30 % en peso de la emulsión; propilparabeno, en aproximadamente el 0,10 % en peso de la emulsión; y butirato de hidrocortisona, en aproximadamente el 0,10 % en peso de la emulsión.
En determinadas realizaciones, la emulsión comprende:
Ceteth-20, en aproximadamente el 3,00 % en peso de la emulsión;
alcohol cetoestearílico, en aproximadamente el 6,00 % en peso de la emulsión; aceite mineral, en aproximadamente el 12,38 % en peso de la emulsión; vaselina, en aproximadamente el 7,50 % en peso de la emulsión; dimeticona, en aproximadamente el 1,00 % en peso de la emulsión;
aceite de cártamo, en aproximadamente el 6,75 % en peso de la emulsión; ácido oleico, en aproximadamente el 0,50 % en peso de la emulsión;
ácido esteárico, en aproximadamente el 0,50 % en peso de la emulsión; hidroxitolueno butilado, en aproximadamente el 0,03 % en peso de la emulsión; agua, en aproximadamente el 55,46 % en peso de la emulsión;
glicerina, en aproximadamente el 5,00 % en peso de la emulsión;
urea, en aproximadamente el 0,64 % en peso de la emulsión;
ácido cítrico, en aproximadamente el 0,42 % en peso de la emulsión;
citrato de sodio, en aproximadamente el 0,32 % en peso de la emulsión; metilparabeno, en aproximadamente el 0,30 % en peso de la emulsión; propilparabeno, en aproximadamente el 0,10 % en peso de la emulsión; y butirato de hidrocortisona, en aproximadamente el 0,10 % en peso de la emulsión.
En determinadas realizaciones, la emulsión, consiste esencialmente en:
Ceteth-20, en aproximadamente el 3,00 % en peso de la emulsión;
alcohol cetoestearílico, en aproximadamente el 6,00 % en peso de la emulsión; aceite mineral, en aproximadamente el 12,38 % en peso de la emulsión; vaselina, en aproximadamente el 7,50 % en peso de la emulsión; dimeticona, en aproximadamente el 1,00 % en peso de la emulsión;
aceite de cártamo, en aproximadamente el 6,75 % en peso de la emulsión; ácido oleico, en aproximadamente el 0,50 % en peso de la emulsión;
ácido esteárico, en aproximadamente el 0,50 % en peso de la emulsión; hidroxitolueno butilado, en aproximadamente el 0,03 % en peso de la emulsión; agua, en aproximadamente el 55,46 % en peso de la emulsión;
glicerina, en aproximadamente el 5,00 % en peso de la emulsión;
urea, en aproximadamente el 0,64 % en peso de la emulsión;
ácido cítrico, en aproximadamente el 0,42 % en peso de la emulsión;
citrato de sodio, en aproximadamente el 0,32 % en peso de la emulsión; metilparabeno, en aproximadamente el 0,30 % en peso de la emulsión; propilparabeno, en aproximadamente el 0,10 % en peso de la emulsión; y butirato de hidrocortisona, en aproximadamente el 0,10 % en peso de la emulsión.
En determinadas realizaciones, la emulsión consiste en:
Ceteth-20, en aproximadamente el 3,00 % en peso de la emulsión;
alcohol cetoestearílico, en aproximadamente el 6,00 % en peso de la emulsión; aceite mineral, en aproximadamente el 12,38 % en peso de la emulsión; vaselina, en aproximadamente el 7,50 % en peso de la emulsión; dimeticona, en aproximadamente el 1,00 % en peso de la emulsión;
aceite de cártamo, en aproximadamente el 6,75 % en peso de la emulsión; ácido oleico, en aproximadamente el 0,50 % en peso de la emulsión;
ácido esteárico, en aproximadamente el 0,50 % en peso de la emulsión; hidroxitolueno butilado, en aproximadamente el 0,03 % en peso de la emulsión; agua, en aproximadamente el 55,46 % en peso de la emulsión;
glicerina, en aproximadamente el 5,00 % en peso de la emulsión;
urea, en aproximadamente el 0,64 % en peso de la emulsión;
ácido cítrico, en aproximadamente el 0,42 % en peso de la emulsión;
citrato de sodio, en aproximadamente el 0,32 % en peso de la emulsión; metilparabeno, en aproximadamente el 0,30 % en peso de la emulsión; propilparabeno, en aproximadamente el 0,10 % en peso de la emulsión; y butirato de hidrocortisona, en aproximadamente el 0,10 % en peso de la emulsión.
En determinadas realizaciones, la emulsión comprende:
Ceteth-20, de aproximadamente el 1 % a aproximadamente el 5 % en peso de la emulsión;
alcohol cetoestearílico, de aproximadamente el 3 % a aproximadamente el 9 % en peso de la emulsión; aceite mineral, de aproximadamente el 1 % a aproximadamente el 18 % en peso de la emulsión;
vaselina, de aproximadamente el 3 % a aproximadamente el 11 % en peso de la emulsión;
dimeticona, de aproximadamente el 0,5 % a aproximadamente el 2,0 % en peso de la emulsión;
aceite de cártamo, de aproximadamente el 0 % a aproximadamente el 11 % en peso de la emulsión;
ácido oleico, de aproximadamente el 0 % a aproximadamente el 11 % en peso de la emulsión;
ácido esteárico, de aproximadamente el 0 % a aproximadamente el 1 % en peso de la emulsión;
alcohol oleílico, de aproximadamente el 0 % a aproximadamente el 15 % en peso de la emulsión; hidroxitolueno butilado, de aproximadamente el 0,01 % a aproximadamente el 0,05 % en peso de la emulsión; agua, de aproximadamente el 27 % a aproximadamente el 82 % en peso de la emulsión;
glicerina, de aproximadamente el 2,5 % a aproximadamente el 7,5 % en peso de la emulsión;
urea, de aproximadamente el 0,3 % a aproximadamente el 0,9 % en peso de la emulsión;
ácido cítrico, de aproximadamente el 0,2 % a aproximadamente el 0,6 % en peso de la emulsión;
citrato de sodio, de aproximadamente el 0,1 % a aproximadamente el 0,5 % en peso de la emulsión; metilparabeno, de aproximadamente el 0,1 % a aproximadamente el 0,5 % en peso de la emulsión; propilparabeno, de aproximadamente el 0,05 % a aproximadamente el 0,20 % en peso de la emulsión; y dipropionato de betametasona, de aproximadamente el 0,02 % a aproximadamente el 0,08 % en peso de la emulsión.
En determinadas realizaciones, la emulsión consiste esencialmente en:
Ceteth-20, de aproximadamente el 1 % a aproximadamente el 5 % en peso de la emulsión;
alcohol cetoestearílico, de aproximadamente el 3 % a aproximadamente el 9 % en peso de la emulsión; aceite mineral, de aproximadamente el 1 % a aproximadamente el 18 % en peso de la emulsión;
vaselina, de aproximadamente el 3 % a aproximadamente el 11 % en peso de la emulsión;
dimeticona, de aproximadamente el 0,5 % a aproximadamente el 2,0 % en peso de la emulsión;
aceite de cártamo, de aproximadamente el 0 % a aproximadamente el 11 % en peso de la emulsión;
ácido oleico, de aproximadamente el 0 % a aproximadamente el 11 % en peso de la emulsión;
ácido esteárico, de aproximadamente el 0 % a aproximadamente el 1 % en peso de la emulsión;
alcohol oleílico, de aproximadamente el 0 % a aproximadamente el 15 % en peso de la emulsión; hidroxitolueno butilado, de aproximadamente el 0,01 % a aproximadamente el 0,05 % en peso de la emulsión; agua, de aproximadamente el 27 % a aproximadamente el 82 % en peso de la emulsión;
glicerina, de aproximadamente el 2,5 % a aproximadamente el 7,5 % en peso de la emulsión;
urea, de aproximadamente el 0,3 % a aproximadamente el 0,9 % en peso de la emulsión;
ácido cítrico, de aproximadamente el 0,2 % a aproximadamente el 0,6 % en peso de la emulsión;
citrato de sodio, de aproximadamente el 0,1 % a aproximadamente el 0,5 % en peso de la emulsión; metilparabeno, de aproximadamente el 0,1 % a aproximadamente el 0,5 % en peso de la emulsión; propilparabeno, de aproximadamente el 0,05 % a aproximadamente el 0,20 % en peso de la emulsión; y dipropionato de betametasona, de aproximadamente el 0,02 % a aproximadamente el 0,08 % en peso de la emulsión.
En determinadas realizaciones, la emulsión consiste en:
Ceteth-20, de aproximadamente el 1 % a aproximadamente el 5 % en peso de la emulsión;
alcohol cetoestearílico, de aproximadamente el 3 % a aproximadamente el 9 % en peso de la emulsión; aceite mineral, de aproximadamente el 1 % a aproximadamente el 18 % en peso de la emulsión;
vaselina, de aproximadamente el 3 % a aproximadamente el 11 % en peso de la emulsión;
dimeticona, de aproximadamente el 0,5 % a aproximadamente el 2,0 % en peso de la emulsión;
aceite de cártamo, de aproximadamente el 0 % a aproximadamente el 11 % en peso de la emulsión;
ácido oleico, de aproximadamente el 0 % a aproximadamente el 11 % en peso de la emulsión;
ácido esteárico, de aproximadamente el 0 % a aproximadamente el 1 % en peso de la emulsión;
alcohol oleílico, de aproximadamente el 0 % a aproximadamente el 15 % en peso de la emulsión; hidroxitolueno butilado, de aproximadamente el 0,01 % a aproximadamente el 0,05 % en peso de la emulsión; agua, de aproximadamente el 27 % a aproximadamente el 82 % en peso de la emulsión;
glicerina, de aproximadamente el 2,5 % a aproximadamente el 7,5 % en peso de la emulsión;
urea, de aproximadamente el 0,3 % a aproximadamente el 0,9 % en peso de la emulsión;
ácido cítrico, de aproximadamente el 0,2 % a aproximadamente el 0,6 % en peso de la emulsión;
citrato de sodio, de aproximadamente el 0,1 % a aproximadamente el 0,5 % en peso de la emulsión; metilparabeno, de aproximadamente el 0,1 % a aproximadamente el 0,5 % en peso de la emulsión; propilparabeno, de aproximadamente el 0,05 % a aproximadamente el 0,20 % en peso de la emulsión; y dipropionato de betametasona, de aproximadamente el 0,02 % a aproximadamente el 0,08 % en peso de la emulsión.
En determinadas realizaciones, la emulsión comprende:
Ceteth-20, en aproximadamente el 3,00 % en peso de la emulsión;
alcohol cetoestearílico, en aproximadamente el 6,00 % en peso de la emulsión;
aceite mineral, en aproximadamente el 12,38 % en peso de la emulsión;
vaselina, en aproximadamente el 7,50 % en peso de la emulsión;
dimeticona, en aproximadamente el 1,00 % en peso de la emulsión;
aceite de cártamo, en aproximadamente el 6,75 % en peso de la emulsión;
hidroxitolueno butilado, en aproximadamente el 0,03 % en peso de la emulsión;
agua, en aproximadamente el 56,51 % en peso de la emulsión;
glicerina, en aproximadamente el 5,00 % en peso de la emulsión;
urea, en aproximadamente el 0,64 % en peso de la emulsión;
ácido cítrico, en aproximadamente el 0,42 % en peso de la emulsión;
citrato de sodio, en aproximadamente el 0,32 % en peso de la emulsión;
metilparabeno, en aproximadamente el 0,30 % en peso de la emulsión;
propilparabeno, en aproximadamente el 0,10 % en peso de la emulsión; y
dipropionato de betametasona, en aproximadamente el 0,05 % en peso de la emulsión.
En determinadas realizaciones, la emulsión consiste esencialmente en:
Ceteth-20, en aproximadamente el 3,00 % en peso de la emulsión;
alcohol cetoestearílico, en aproximadamente el 6,00 % en peso de la emulsión;
aceite mineral, en aproximadamente el 12,38 % en peso de la emulsión;
vaselina, en aproximadamente el 7,50 % en peso de la emulsión;
dimeticona, en aproximadamente el 1,00 % en peso de la emulsión;
aceite de cártamo, en aproximadamente el 6,75 % en peso de la emulsión;
hidroxitolueno butilado, en aproximadamente el 0,03 % en peso de la emulsión;
agua, en aproximadamente el 56,51 % en peso de la emulsión;
glicerina, en aproximadamente el 5,00 % en peso de la emulsión;
urea, en aproximadamente el 0,64 % en peso de la emulsión;
ácido cítrico, en aproximadamente el 0,42 % en peso de la emulsión;
citrato de sodio, en aproximadamente el 0,32 % en peso de la emulsión;
metilparabeno, en aproximadamente el 0,30 % en peso de la emulsión;
propilparabeno, en aproximadamente el 0,10 % en peso de la emulsión; y
dipropionato de betametasona, en aproximadamente el 0,05 % en peso de la emulsión.
En determinadas realizaciones, la emulsión consiste en:
Ceteth-20, en aproximadamente el 3,00 % en peso de la emulsión;
alcohol cetoestearílico, en aproximadamente el 6,00 % en peso de la emulsión;
aceite mineral, en aproximadamente el 12,38 % en peso de la emulsión;
vaselina, en aproximadamente el 7,50 % en peso de la emulsión;
dimeticona, en aproximadamente el 1,00 % en peso de la emulsión;
aceite de cártamo, en aproximadamente el 6,75 % en peso de la emulsión;
hidroxitolueno butilado, en aproximadamente el 0,03 % en peso de la emulsión;
agua, en aproximadamente el 56,51 % en peso de la emulsión; glicerina, en aproximadamente el 5,00 % en peso de la emulsión;
urea, en aproximadamente el 0,64 % en peso de la emulsión;
ácido cítrico, en aproximadamente el 0,42 % en peso de la emulsión;
citrato de sodio, en aproximadamente el 0,32 % en peso de la emulsión;
metilparabeno, en aproximadamente el 0,30 % en peso de la emulsión;
propilparabeno, en aproximadamente el 0,10 % en peso de la emulsión; y
dipropionato de betametasona, en aproximadamente el 0,05 % en peso de la emulsión.
En determinadas realizaciones, la emulsión comprende:
Ceteth-20, en aproximadamente el 3,00 % en peso de la emulsión;
alcohol cetoestearílico, en aproximadamente el 6,00 % en peso de la emulsión;
aceite mineral, en aproximadamente el 2,38 % en peso de la emulsión;
vaselina, en aproximadamente el 6,85 % en peso de la emulsión;
dimeticona, en aproximadamente el 1,00 % en peso de la emulsión;
ácido oleico, en aproximadamente el 7,40 % en peso de la emulsión;
alcohol oleílico, en aproximadamente el 10,00 % en peso de la emulsión;
hidroxitolueno butilado, en aproximadamente el 0,03 % en peso de la emulsión;
agua, en aproximadamente el 56,51 % en peso de la emulsión;
glicerina, en aproximadamente el 5,00 % en peso de la emulsión;
urea, en aproximadamente el 0,64 % en peso de la emulsión;
ácido cítrico, en aproximadamente el 0,42 % en peso de la emulsión;
citrato de sodio, en aproximadamente el 0,32 % en peso de la emulsión;
metilparabeno, en aproximadamente el 0,30 % en peso de la emulsión;
propilparabeno, en aproximadamente el 0,10 % en peso de la emulsión; y
dipropionato de betametasona, en aproximadamente el 0,05 % en peso de la emulsión.
En determinadas realizaciones, la emulsión consiste esencialmente en:
Ceteth-20, en aproximadamente el 3,00 % en peso de la emulsión;
alcohol cetoestearílico, en aproximadamente el 6,00 % en peso de la emulsión;
aceite mineral, en aproximadamente el 2,38 % en peso de la emulsión;
vaselina, en aproximadamente el 6,85 % en peso de la emulsión;
dimeticona, en aproximadamente el 1,00 % en peso de la emulsión;
ácido oleico, en aproximadamente el 7,40 % en peso de la emulsión;
alcohol oleílico, en aproximadamente el 10,00 % en peso de la emulsión;
hidroxitolueno butilado, en aproximadamente el 0,03 % en peso de la emulsión;
agua, en aproximadamente el 56,51 % en peso de la emulsión;
glicerina, en aproximadamente el 5,00 % en peso de la emulsión;
urea, en aproximadamente el 0,64 % en peso de la emulsión;
ácido cítrico, en aproximadamente el 0,42 % en peso de la emulsión;
citrato de sodio, en aproximadamente el 0,32 % en peso de la emulsión;
metilparabeno, en aproximadamente el 0,30 % en peso de la emulsión;
propilparabeno, en aproximadamente el 0,10 % en peso de la emulsión; y
dipropionato de betametasona, en aproximadamente el 0,05 % en peso de la emulsión.
En determinadas realizaciones, la emulsión consiste en:
Ceteth-20, en aproximadamente el 3,00 % en peso de la emulsión;
alcohol cetoestearílico, en aproximadamente el 6,00 % en peso de la emulsión;
aceite mineral, en aproximadamente el 2,38 % en peso de la emulsión;
vaselina, en aproximadamente el 6,85 % en peso de la emulsión;
dimeticona, en aproximadamente el 1,00 % en peso de la emulsión;
ácido oleico, en aproximadamente el 7,40 % en peso de la emulsión;
alcohol oleílico, en aproximadamente el 10,00 % en peso de la emulsión;
hidroxitolueno butilado, en aproximadamente el 0,03 % en peso de la emulsión;
agua, en aproximadamente el 56,51 % en peso de la emulsión;
glicerina, en aproximadamente el 5,00 % en peso de la emulsión;
urea, en aproximadamente el 0,64 % en peso de la emulsión;
ácido cítrico, en aproximadamente el 0,42 % en peso de la emulsión;
citrato de sodio, en aproximadamente el 0,32 % en peso de la emulsión;
metilparabeno, en aproximadamente el 0,30 % en peso de la emulsión;
propilparabeno, en aproximadamente el 0,10 % en peso de la emulsión; y
dipropionato de betametasona, en aproximadamente el 0,05 % en peso de la emulsión.
En determinadas realizaciones, la emulsión comprende:
Ceteth-20, de aproximadamente el 1 % a aproximadamente el 5 % en peso de la emulsión;
alcohol cetoestearílico, de aproximadamente el 3 % a aproximadamente el 9 % en peso de la emulsión; aceite mineral, de aproximadamente el 1 % a aproximadamente el 18 % en peso de la emulsión; vaselina, de aproximadamente el 3 % a aproximadamente el 11 % en peso de la emulsión;
dimeticona, de aproximadamente el 0,5 % a aproximadamente el 2,0 % en peso de la emulsión;
aceite de cártamo, de aproximadamente el 0 % a aproximadamente el 11 % en peso de la emulsión; ácido oleico, de aproximadamente el 0 % a aproximadamente el 11 % en peso de la emulsión;
ácido esteárico, de aproximadamente el 0 % a aproximadamente el 1 % en peso de la emulsión; alcohol oleílico, de aproximadamente el 0 % a aproximadamente el 15 % en peso de la emulsión; hidroxitolueno butilado, de aproximadamente el 0,01 % a aproximadamente el 0,05 % en peso de la emulsión; agua, de aproximadamente el 27 % a aproximadamente el 82 % en peso de la emulsión;
glicerina, de aproximadamente el 2,5 % a aproximadamente el 7,5 % en peso de la emulsión;
urea, de aproximadamente el 0,3 % a aproximadamente el 0,9 % en peso de la emulsión;
ácido cítrico, de aproximadamente el 0,2 % a aproximadamente el 0,6 % en peso de la emulsión; citrato de sodio, de aproximadamente el 0,1 % a aproximadamente el 0,5 % en peso de la emulsión; metilparabeno, de aproximadamente el 0,1 % a aproximadamente el 0,5 % en peso de la emulsión; propilparabeno, de aproximadamente el 0,05 % a aproximadamente el 0,20 % en peso de la emulsión; y tretinoína, de aproximadamente el 0,01 % a aproximadamente el 0,03 % en peso de la emulsión.
En determinadas realizaciones, la emulsión, consiste esencialmente en:
Ceteth-20, de aproximadamente el 1 % a aproximadamente el 5 % en peso de la emulsión;
alcohol cetoestearílico, de aproximadamente el 3 % a aproximadamente el 9 % en peso de la emulsión; aceite mineral, de aproximadamente el 1 % a aproximadamente el 18 % en peso de la emulsión; vaselina, de aproximadamente el 3 % a aproximadamente el 11 % en peso de la emulsión;
dimeticona, de aproximadamente el 0,5 % a aproximadamente el 2,0 % en peso de la emulsión;
aceite de cártamo, de aproximadamente el 0 % a aproximadamente el 11 % en peso de la emulsión; ácido oleico, de aproximadamente el 0 % a aproximadamente el 11 % en peso de la emulsión;
ácido esteárico, de aproximadamente el 0 % a aproximadamente el 1 % en peso de la emulsión; alcohol oleílico, de aproximadamente el 0 % a aproximadamente el 15 % en peso de la emulsión; hidroxitolueno butilado, de aproximadamente el 0,01 % a aproximadamente el 0,05 % en peso de la emulsión; agua, de aproximadamente el 27 % a aproximadamente el 82 % en peso de la emulsión;
glicerina, de aproximadamente el 2,5 % a aproximadamente el 7,5 % en peso de la emulsión;
urea, de aproximadamente el 0,3 % a aproximadamente el 0,9 % en peso de la emulsión;
ácido cítrico, de aproximadamente el 0,2 % a aproximadamente el 0,6 % en peso de la emulsión; citrato de sodio, de aproximadamente el 0,1 % a aproximadamente el 0,5 % en peso de la emulsión; metilparabeno, de aproximadamente el 0,1 % a aproximadamente el 0,5 % en peso de la emulsión; propilparabeno, de aproximadamente el 0,05 % a aproximadamente el 0,20 % en peso de la emulsión; y tretinoína, de aproximadamente el 0,01 % a aproximadamente el 0,03 % en peso de la emulsión.
En determinadas realizaciones, la emulsión consiste en:
Ceteth-20, de aproximadamente el 1 % a aproximadamente el 5 % en peso de la emulsión;
alcohol cetoestearílico, de aproximadamente el 3 % a aproximadamente el 9 % en peso de la emulsión; aceite mineral, de aproximadamente el 1 % a aproximadamente el 18 % en peso de la emulsión; vaselina, de aproximadamente el 3 % a aproximadamente el 11 % en peso de la emulsión;
dimeticona, de aproximadamente el 0,5 % a aproximadamente el 2,0 % en peso de la emulsión;
aceite de cártamo, de aproximadamente el 0 % a aproximadamente el 11 % en peso de la emulsión; ácido oleico, de aproximadamente el 0 % a aproximadamente el 11 % en peso de la emulsión;
ácido esteárico, de aproximadamente el 0 % a aproximadamente el 1 % en peso de la emulsión; alcohol oleílico, de aproximadamente el 0 % a aproximadamente el 15 % en peso de la emulsión; hidroxitolueno butilado, de aproximadamente el 0,01 % a aproximadamente el 0,05 % en peso de la emulsión; agua, de aproximadamente el 27 % a aproximadamente el 82 % en peso de la emulsión;
glicerina, de aproximadamente el 2,5 % a aproximadamente el 7,5 % en peso de la emulsión;
urea, de aproximadamente el 0,3 % a aproximadamente el 0,9 % en peso de la emulsión;
ácido cítrico, de aproximadamente el 0,2 % a aproximadamente el 0,6 % en peso de la emulsión; citrato de sodio, de aproximadamente el 0,1 % a aproximadamente el 0,5 % en peso de la emulsión; metilparabeno, de aproximadamente el 0,1 % a aproximadamente el 0,5 % en peso de la emulsión; propilparabeno, de aproximadamente el 0,05 % a aproximadamente el 0,20 % en peso de la emulsión; y tretinoína, de aproximadamente el 0,01 % a aproximadamente el 0,03 % en peso de la emulsión.
En determinadas realizaciones, la emulsión comprende:
Ceteth-20, en aproximadamente el 3,00 % en peso de la emulsión;
alcohol cetoestearílico, en aproximadamente el 6,00 % en peso de la emulsión;
aceite mineral, en aproximadamente el 12,38 % en peso de la emulsión;
vaselina, en aproximadamente el 7,50 % en peso de la emulsión;
dimeticona, en aproximadamente el 1,00 % en peso de la emulsión;
aceite de cártamo, en aproximadamente el 6,75 % en peso de la emulsión;
hidroxitolueno butilado, en aproximadamente el 0,03 % en peso de la emulsión;
agua, en aproximadamente el 56,54 % en peso de la emulsión;
glicerina, en aproximadamente el 5,00 % en peso de la emulsión;
urea, en aproximadamente el 0,64 % en peso de la emulsión;
ácido cítrico, en aproximadamente el 0,42 % en peso de la emulsión;
citrato de sodio, en aproximadamente el 0,32 % en peso de la emulsión;
metilparabeno, en aproximadamente el 0,30 % en peso de la emulsión;
propilparabeno, en aproximadamente el 0,10 % en peso de la emulsión; y
tretinoína, en aproximadamente el 0,02 % en peso de la emulsión.
En determinadas realizaciones, la emulsión consiste esencialmente en:
Ceteth-20, en aproximadamente el 3,00 % en peso de la emulsión;
alcohol cetoestearílico, en aproximadamente el 6,00 % en peso de la emulsión;
aceite mineral, en aproximadamente el 12,38 % en peso de la emulsión;
vaselina, en aproximadamente el 7,50 % en peso de la emulsión;
dimeticona, en aproximadamente el 1,00 % en peso de la emulsión;
aceite de cártamo, en aproximadamente el 6,75 % en peso de la emulsión;
hidroxitolueno butilado, en aproximadamente el 0,03 % en peso de la emulsión;
agua, en aproximadamente el 56,54 % en peso de la emulsión;
glicerina, en aproximadamente el 5,00 % en peso de la emulsión;
urea, en aproximadamente el 0,64 % en peso de la emulsión;
ácido cítrico, en aproximadamente el 0,42 % en peso de la emulsión;
citrato de sodio, en aproximadamente el 0,32 % en peso de la emulsión;
metilparabeno, en aproximadamente el 0,30 % en peso de la emulsión;
propilparabeno, en aproximadamente el 0,10 % en peso de la emulsión; y
tretinoína, en aproximadamente el 0,02 % en peso de la emulsión.
En determinadas realizaciones, la emulsión consiste en:
Ceteth-20, en aproximadamente el 3,00 % en peso de la emulsión;
alcohol cetoestearílico, en aproximadamente el 6,00 % en peso de la emulsión;
aceite mineral, en aproximadamente el 12,38 % en peso de la emulsión;
vaselina, en aproximadamente el 7,50 % en peso de la emulsión;
dimeticona, en aproximadamente el 1,00 % en peso de la emulsión;
aceite de cártamo, en aproximadamente el 6,75 % en peso de la emulsión;
hidroxitolueno butilado, en aproximadamente el 0,03 % en peso de la emulsión;
agua, en aproximadamente el 56,54 % en peso de la emulsión;
glicerina, en aproximadamente el 5,00 % en peso de la emulsión;
urea, en aproximadamente el 0,64 % en peso de la emulsión;
ácido cítrico, en aproximadamente el 0,42 % en peso de la emulsión;
citrato de sodio, en aproximadamente el 0,32 % en peso de la emulsión;
metilparabeno, en aproximadamente el 0,30 % en peso de la emulsión;
propilparabeno, en aproximadamente el 0,10 % en peso de la emulsión; y
tretinoína, en aproximadamente el 0,02 % en peso de la emulsión.
En determinadas realizaciones, la emulsión comprende:
Ceteth-20, de aproximadamente el 1 % a aproximadamente el 5 % en peso de la emulsión;
alcohol cetoestearílico, de aproximadamente el 3 % a aproximadamente el 9 % en peso de la emulsión; aceite mineral, de aproximadamente el 1 % a aproximadamente el 18 % en peso de la emulsión; vaselina, de aproximadamente el 3 % a aproximadamente el 11 % en peso de la emulsión;
dimeticona, de aproximadamente el 0,5 % a aproximadamente el 2,0 % en peso de la emulsión;
aceite de cártamo, de aproximadamente el 0 % a aproximadamente el 11 % en peso de la emulsión; ácido oleico, de aproximadamente el 0 % a aproximadamente el 11 % en peso de la emulsión;
ácido esteárico, de aproximadamente el 0 % a aproximadamente el 1 % en peso de la emulsión; alcohol oleílico, de aproximadamente el 0 % a aproximadamente el 15 % en peso de la emulsión; hidroxitolueno butilado, de aproximadamente el 0,01 % a aproximadamente el 0,05 % en peso de la emulsión; agua, de aproximadamente el 27 % a aproximadamente el 82 % en peso de la emulsión;
glicerina, de aproximadamente el 2,5 % a aproximadamente el 7,5 % en peso de la emulsión;
urea, de aproximadamente el 0,3 % a aproximadamente el 0,9 % en peso de la emulsión;
ácido cítrico, de aproximadamente el 0,2 % a aproximadamente el 0,6 % en peso de la emulsión; citrato de sodio, de aproximadamente el 0,1 % a aproximadamente el 0,5 % en peso de la emulsión; metilparabeno, de aproximadamente el 0,1 % a aproximadamente el 0,5 % en peso de la emulsión; propilparabeno, de aproximadamente el 0,05 % a aproximadamente el 0,20 % en peso de la emulsión; y calcipotrieno, de aproximadamente el 0,002 % a aproximadamente el 0,008 % en peso de la emulsión.
En determinadas realizaciones, la emulsión consiste esencialmente en:
Ceteth-20, de aproximadamente el 1 % a aproximadamente el 5 % en peso de la emulsión;
alcohol cetoestearílico, de aproximadamente el 3 % a aproximadamente el 9 % en peso de la emulsión; aceite mineral, de aproximadamente el 1 % a aproximadamente el 18 % en peso de la emulsión; vaselina, de aproximadamente el 3 % a aproximadamente el 11 % en peso de la emulsión;
dimeticona, de aproximadamente el 0,5 % a aproximadamente el 2,0 % en peso de la emulsión;
aceite de cártamo, de aproximadamente el 0 % a aproximadamente el 11 % en peso de la emulsión; ácido oleico, de aproximadamente el 0 % a aproximadamente el 11 % en peso de la emulsión;
ácido esteárico, de aproximadamente el 0 % a aproximadamente el 1 % en peso de la emulsión; alcohol oleílico, de aproximadamente el 0 % a aproximadamente el 15 % en peso de la emulsión; hidroxitolueno butilado, de aproximadamente el 0,01 % a aproximadamente el 0,05 % en peso de la emulsión; agua, de aproximadamente el 27 % a aproximadamente el 82 % en peso de la emulsión;
glicerina, de aproximadamente el 2,5 % a aproximadamente el 7,5 % en peso de la emulsión;
urea, de aproximadamente el 0,3 % a aproximadamente el 0,9 % en peso de la emulsión;
ácido cítrico, de aproximadamente el 0,2 % a aproximadamente el 0,6 % en peso de la emulsión; citrato de sodio, de aproximadamente el 0,1 % a aproximadamente el 0,5 % en peso de la emulsión; metilparabeno, de aproximadamente el 0,1 % a aproximadamente el 0,5 % en peso de la emulsión; propilparabeno, de aproximadamente el 0,05 % a aproximadamente el 0,20 % en peso de la emulsión; y calcipotrieno, de aproximadamente el 0,002 % a aproximadamente el 0,008 % en peso de la emulsión.
En determinadas realizaciones, la emulsión consiste en:
Ceteth-20, de aproximadamente el 1 % a aproximadamente el 5 % en peso de la emulsión;
alcohol cetoestearílico, de aproximadamente el 3 % a aproximadamente el 9 % en peso de la emulsión; aceite mineral, de aproximadamente el 1 % a aproximadamente el 18 % en peso de la emulsión; vaselina, de aproximadamente el 3 % a aproximadamente el 11 % en peso de la emulsión;
dimeticona, de aproximadamente el 0,5 % a aproximadamente el 2,0 % en peso de la emulsión;
aceite de cártamo, de aproximadamente el 0 % a aproximadamente el 11 % en peso de la emulsión; ácido oleico, de aproximadamente el 0 % a aproximadamente el 11 % en peso de la emulsión;
ácido esteárico, de aproximadamente el 0 % a aproximadamente el 1 % en peso de la emulsión; alcohol oleílico, de aproximadamente el 0 % a aproximadamente el 15 % en peso de la emulsión; hidroxitolueno butilado, de aproximadamente el 0,01 % a aproximadamente el 0,05 % en peso de la emulsión; agua, de aproximadamente el 27 % a aproximadamente el 82 % en peso de la emulsión;
glicerina, de aproximadamente el 2,5 % a aproximadamente el 7,5 % en peso de la emulsión;
urea, de aproximadamente el 0,3 % a aproximadamente el 0,9 % en peso de la emulsión;
ácido cítrico, de aproximadamente el 0,2 % a aproximadamente el 0,6 % en peso de la emulsión; citrato de sodio, de aproximadamente el 0,1 % a aproximadamente el 0,5 % en peso de la emulsión; metilparabeno, de aproximadamente el 0,1 % a aproximadamente el 0,5 % en peso de la emulsión; propilparabeno, de aproximadamente el 0,05 % a aproximadamente el 0,20 % en peso de la emulsión; y calcipotrieno, de aproximadamente el 0,002 % a aproximadamente el 0,008 % en peso de la emulsión.
En determinadas realizaciones, la emulsión comprende:
Ceteth-20, en aproximadamente el 3,00 % en peso de la emulsión;
alcohol cetoestearílico, en aproximadamente el 6,00 % en peso de la emulsión;
aceite mineral, en aproximadamente el 12,38 % en peso de la emulsión;
vaselina, en aproximadamente el 7,50 % en peso de la emulsión;
dimeticona, en aproximadamente el 1,00 % en peso de la emulsión;
aceite de cártamo, en aproximadamente el 6,75 % en peso de la emulsión;
hidroxitolueno butilado, en aproximadamente el 0,03 % en peso de la emulsión;
agua, en aproximadamente el 56,555 % en peso de la emulsión;
glicerina, en aproximadamente el 5,00 % en peso de la emulsión;
urea, en aproximadamente el 0,64 % en peso de la emulsión;
ácido cítrico, en aproximadamente el 0,42 % en peso de la emulsión;
citrato de sodio, en aproximadamente el 0,32 % en peso de la emulsión;
metilparabeno, en aproximadamente el 0,30 % en peso de la emulsión;
propilparabeno, en aproximadamente el 0,10 % en peso de la emulsión; y
calcipotrieno, en aproximadamente el 0,005 % en peso de la emulsión.
En determinadas realizaciones, la emulsión consiste esencialmente en:
Ceteth-20, en aproximadamente el 3,00 % en peso de la emulsión;
alcohol cetoestearílico, en aproximadamente el 6,00 % en peso de la emulsión;
aceite mineral, en aproximadamente el 12,38 % en peso de la emulsión;
vaselina, en aproximadamente el 7,50 % en peso de la emulsión;
dimeticona, en aproximadamente el 1,00 % en peso de la emulsión;
aceite de cártamo, en aproximadamente el 6,75 % en peso de la emulsión;
hidroxitolueno butilado, en aproximadamente el 0,03 % en peso de la emulsión;
agua, en aproximadamente el 56,555 % en peso de la emulsión;
glicerina, en aproximadamente el 5,00 % en peso de la emulsión;
urea, en aproximadamente el 0,64 % en peso de la emulsión;
ácido cítrico, en aproximadamente el 0,42 % en peso de la emulsión;
citrato de sodio, en aproximadamente el 0,32 % en peso de la emulsión;
metilparabeno, en aproximadamente el 0,30 % en peso de la emulsión;
propilparabeno, en aproximadamente el 0,10 % en peso de la emulsión; y
calcipotrieno, en aproximadamente el 0,005 % en peso de la emulsión.
En determinadas realizaciones, la emulsión consiste en:
Ceteth-20, en aproximadamente el 3,00 % en peso de la emulsión;
alcohol cetoestearílico, en aproximadamente el 6,00 % en peso de la emulsión;
aceite mineral, en aproximadamente el 12,38 % en peso de la emulsión;
vaselina, en aproximadamente el 7,50 % en peso de la emulsión;
dimeticona, en aproximadamente el 1,00 % en peso de la emulsión;
aceite de cártamo, en aproximadamente el 6,75 % en peso de la emulsión;
hidroxitolueno butilado, en aproximadamente el 0,03 % en peso de la emulsión;
agua, en aproximadamente el 56,555 % en peso de la emulsión;
glicerina, en aproximadamente el 5,00 % en peso de la emulsión;
urea, en aproximadamente el 0,64 % en peso de la emulsión;
ácido cítrico, en aproximadamente el 0,42 % en peso de la emulsión;
citrato de sodio, en aproximadamente el 0,32 % en peso de la emulsión;
metilparabeno, en aproximadamente el 0,30 % en peso de la emulsión;
propilparabeno, en aproximadamente el 0,10 % en peso de la emulsión; y
calcipotrieno, en aproximadamente el 0,005 % en peso de la emulsión.
En determinadas realizaciones, la emulsión comprende:
Ceteth-20, de aproximadamente el 1 % a aproximadamente el 5 % en peso de la emulsión;
alcohol cetoestearílico, de aproximadamente el 3 % a aproximadamente el 9 % en peso de la emulsión; aceite mineral, de aproximadamente el 1 % a aproximadamente el 18 % en peso de la emulsión;
vaselina, de aproximadamente el 3 % a aproximadamente el 11 % en peso de la emulsión;
dimeticona, de aproximadamente el 0,5 % a aproximadamente el 2,0 % en peso de la emulsión;
aceite de cártamo, de aproximadamente el 0 % a aproximadamente el 11 % en peso de la emulsión; ácido oleico, de aproximadamente el 0 % a aproximadamente el 11 % en peso de la emulsión;
ácido esteárico, de aproximadamente el 0 % a aproximadamente el 1 % en peso de la emulsión;
alcohol oleílico, de aproximadamente el 0 % a aproximadamente el 15 % en peso de la emulsión; hidroxitolueno butilado, de aproximadamente el 0,01 % a aproximadamente el 0,05 % en peso de la emulsión; agua, de aproximadamente el 27 % a aproximadamente el 82 % en peso de la emulsión;
glicerina, de aproximadamente el 2,5 % a aproximadamente el 7,5 % en peso de la emulsión;
urea, de aproximadamente el 0,3 % a aproximadamente el 0,9 % en peso de la emulsión;
ácido cítrico, de aproximadamente el 0,2 % a aproximadamente el 0,6 % en peso de la emulsión;
citrato de sodio, de aproximadamente el 0,1 % a aproximadamente el 0,5 % en peso de la emulsión; metilparabeno, de aproximadamente el 0,1 % a aproximadamente el 0,5 % en peso de la emulsión; propilparabeno, de aproximadamente el 0,05 % a aproximadamente el 0,20 % en peso de la emulsión; dipropionato de betametasona, de aproximadamente el 0,02 % a aproximadamente el 0,08 % en peso de la emulsión; y
calcipotrieno, de aproximadamente el 0,002 % a aproximadamente el 0,008 % en peso de la emulsión.
En determinadas realizaciones, la emulsión consiste esencialmente en:
Ceteth-20, de aproximadamente el 1 % a aproximadamente el 5 % en peso de la emulsión;
alcohol cetoestearílico, de aproximadamente el 3 % a aproximadamente el 9 % en peso de la emulsión; aceite mineral, de aproximadamente el 1 % a aproximadamente el 18 % en peso de la emulsión;
vaselina, de aproximadamente el 3 % a aproximadamente el 11 % en peso de la emulsión;
dimeticona, de aproximadamente el 0,5 % a aproximadamente el 2,0 % en peso de la emulsión;
aceite de cártamo, de aproximadamente el 0 % a aproximadamente el 11 % en peso de la emulsión;
ácido oleico, de aproximadamente el 0 % a aproximadamente el 11 % en peso de la emulsión;
ácido esteárico, de aproximadamente el 0 % a aproximadamente el 1 % en peso de la emulsión;
alcohol oleílico, de aproximadamente el 0 % a aproximadamente el 15 % en peso de la emulsión; hidroxitolueno butilado, de aproximadamente el 0,01 % a aproximadamente el 0,05 % en peso de la emulsión; agua, de aproximadamente el 27 % a aproximadamente el 82 % en peso de la emulsión;
glicerina, de aproximadamente el 2,5 % a aproximadamente el 7,5 % en peso de la emulsión;
urea, de aproximadamente el 0,3 % a aproximadamente el 0,9 % en peso de la emulsión;
ácido cítrico, de aproximadamente el 0,2 % a aproximadamente el 0,6 % en peso de la emulsión;
citrato de sodio, de aproximadamente el 0,1 % a aproximadamente el 0,5 % en peso de la emulsión; metilparabeno, de aproximadamente el 0,1 % a aproximadamente el 0,5 % en peso de la emulsión; propilparabeno, de aproximadamente el 0,05 % a aproximadamente el 0,20 % en peso de la emulsión; dipropionato de betametasona, de aproximadamente el 0,02 % a aproximadamente el 0,08 % en peso de la emulsión; y
calcipotrieno, de aproximadamente el 0,002 % a aproximadamente el 0,008 % en peso de la emulsión.
En determinadas realizaciones, la emulsión consiste en:
Ceteth-20, de aproximadamente el 1 % a aproximadamente el 5 % en peso de la emulsión;
alcohol cetoestearílico, de aproximadamente el 3 % a aproximadamente el 9 % en peso de la emulsión; aceite mineral, de aproximadamente el 1 % a aproximadamente el 18 % en peso de la emulsión;
vaselina, de aproximadamente el 3 % a aproximadamente el 11 % en peso de la emulsión;
dimeticona, de aproximadamente el 0,5 % a aproximadamente el 2,0 % en peso de la emulsión;
aceite de cártamo, de aproximadamente el 0 % a aproximadamente el 11 % en peso de la emulsión;
ácido oleico, de aproximadamente el 0 % a aproximadamente el 11 % en peso de la emulsión;
ácido esteárico, de aproximadamente el 0 % a aproximadamente el 1 % en peso de la emulsión;
alcohol oleílico, de aproximadamente el 0 % a aproximadamente el 15 % en peso de la emulsión; hidroxitolueno butilado, de aproximadamente el 0,01 % a aproximadamente el 0,05 % en peso de la emulsión; agua, de aproximadamente el 27 % a aproximadamente el 82 % en peso de la emulsión;
glicerina, de aproximadamente el 2,5 % a aproximadamente el 7,5 % en peso de la emulsión;
urea, de aproximadamente el 0,3 % a aproximadamente el 0,9 % en peso de la emulsión;
ácido cítrico, de aproximadamente el 0,2 % a aproximadamente el 0,6 % en peso de la emulsión;
citrato de sodio, de aproximadamente el 0,1 % a aproximadamente el 0,5 % en peso de la emulsión; metilparabeno, de aproximadamente el 0,1 % a aproximadamente el 0,5 % en peso de la emulsión; propilparabeno, de aproximadamente el 0,05 % a aproximadamente el 0,20 % en peso de la emulsión; dipropionato de betametasona, de aproximadamente el 0,02 % a aproximadamente el 0,08 % en peso de la emulsión; y
calcipotrieno, de aproximadamente el 0,002 % a aproximadamente el 0,008 % en peso de la emulsión.
En determinadas realizaciones, la emulsión, comprende:
Ceteth-20, en aproximadamente el 3,00 % en peso de la emulsión;
alcohol cetoestearílico, en aproximadamente el 6,00 % en peso de la emulsión;
aceite mineral, en aproximadamente el 12,38 % en peso de la emulsión;
vaselina, en aproximadamente el 7,50 % en peso de la emulsión;
dimeticona, en aproximadamente el 1,00 % en peso de la emulsión;
aceite de cártamo, en aproximadamente el 6,75 % en peso de la emulsión;
hidroxitolueno butilado, en aproximadamente el 0,03 % en peso de la emulsión;
agua, en aproximadamente el 56,505 % en peso de la emulsión;
glicerina, en aproximadamente el 5,00 % en peso de la emulsión;
urea, en aproximadamente el 0,64 % en peso de la emulsión;
ácido cítrico, en aproximadamente el 0,42 % en peso de la emulsión;
citrato de sodio, en aproximadamente el 0,32 % en peso de la emulsión;
metilparabeno, en aproximadamente el 0,30 % en peso de la emulsión;
propilparabeno, en aproximadamente el 0,10 % en peso de la emulsión;
dipropionato de betametasona, en aproximadamente el 0,05 % en peso de la emulsión; y
calcipotrieno, en aproximadamente el 0,005 % en peso de la emulsión.
En determinadas realizaciones, la emulsión consiste esencialmente en:
Ceteth-20, en aproximadamente el 3,00 % en peso de la emulsión;
alcohol cetoestearílico, en aproximadamente el 6,00 % en peso de la emulsión;
aceite mineral, en aproximadamente el 12,38 % en peso de la emulsión;
vaselina, en aproximadamente el 7,50 % en peso de la emulsión;
dimeticona, en aproximadamente el 1,00 % en peso de la emulsión;
aceite de cártamo, en aproximadamente el 6,75 % en peso de la emulsión;
hidroxitolueno butilado, en aproximadamente el 0,03 % en peso de la emulsión;
agua, en aproximadamente el 56,505 % en peso de la emulsión;
glicerina, en aproximadamente el 5,00 % en peso de la emulsión;
urea, en aproximadamente el 0,64 % en peso de la emulsión;
ácido cítrico, en aproximadamente el 0,42 % en peso de la emulsión;
citrato de sodio, en aproximadamente el 0,32 % en peso de la emulsión;
metilparabeno, en aproximadamente el 0,30 % en peso de la emulsión;
propilparabeno, en aproximadamente el 0,10 % en peso de la emulsión;
dipropionato de betametasona, en aproximadamente el 0,05 % en peso de la emulsión; y
calcipotrieno, en aproximadamente el 0,005 % en peso de la emulsión.
En determinadas realizaciones, la emulsión, consiste en:
Ceteth-20, en aproximadamente el 3,00 % en peso de la emulsión;
alcohol cetoestearílico, en aproximadamente el 6,00 % en peso de la emulsión;
aceite mineral, en aproximadamente el 12,38 % en peso de la emulsión;
vaselina, en aproximadamente el 7,50 % en peso de la emulsión;
dimeticona, en aproximadamente el 1,00 % en peso de la emulsión;
aceite de cártamo, en aproximadamente el 6,75 % en peso de la emulsión;
hidroxitolueno butilado, en aproximadamente el 0,03 % en peso de la emulsión;
agua, en aproximadamente el 56,505 % en peso de la emulsión;
glicerina, en aproximadamente el 5,00 % en peso de la emulsión;
urea, en aproximadamente el 0,64 % en peso de la emulsión;
ácido cítrico, en aproximadamente el 0,42 % en peso de la emulsión;
citrato de sodio, en aproximadamente el 0,32 % en peso de la emulsión;
metilparabeno, en aproximadamente el 0,30 % en peso de la emulsión;
propilparabeno, en aproximadamente el 0,10 % en peso de la emulsión;
dipropionato de betametasona, en aproximadamente el 0,05 % en peso de la emulsión; y
calcipotrieno, en aproximadamente el 0,005 % en peso de la emulsión.
En determinadas realizaciones, la emulsión comprende:
Ceteth-20, de aproximadamente el 1 % a aproximadamente el 5 % en peso de la emulsión;
alcohol cetoestearílico, de aproximadamente el 3 % a aproximadamente el 9 % en peso de la emulsión; aceite mineral, de aproximadamente el 1 % a aproximadamente el 18 % en peso de la emulsión;
vaselina, de aproximadamente el 3 % a aproximadamente el 11 % en peso de la emulsión;
dimeticona, de aproximadamente el 0,5 % a aproximadamente el 2,0 % en peso de la emulsión;
aceite de cártamo, de aproximadamente el 0 % a aproximadamente el 11 % en peso de la emulsión;
ácido oleico, de aproximadamente el 0 % a aproximadamente el 11 % en peso de la emulsión;
ácido esteárico, de aproximadamente el 0 % a aproximadamente el 1 % en peso de la emulsión;
alcohol oleílico, de aproximadamente el 0 % a aproximadamente el 15 % en peso de la emulsión; hidroxitolueno butilado, de aproximadamente el 0,01 % a aproximadamente el 0,05 % en peso de la emulsión; agua, de aproximadamente el 27 % a aproximadamente el 82 % en peso de la emulsión;
glicerina, de aproximadamente el 2,5 % a aproximadamente el 7,5 % en peso de la emulsión;
urea, de aproximadamente el 0,3 % a aproximadamente el 0,9 % en peso de la emulsión;
ácido cítrico, de aproximadamente el 0,2 % a aproximadamente el 0,6 % en peso de la emulsión;
citrato de sodio, de aproximadamente el 0,1 % a aproximadamente el 0,5 % en peso de la emulsión; metilparabeno, de aproximadamente el 0,1 % a aproximadamente el 0,5 % en peso de la emulsión; propilparabeno, de aproximadamente el 0,05 % a aproximadamente el 0,20 % en peso de la emulsión; dipropionato de betametasona, de aproximadamente el 0,02 % a aproximadamente el 0,08 % en peso de la emulsión; y
tretinoína, de aproximadamente el 0,02 % a aproximadamente el 0,03 % en peso de la emulsión.
En determinadas realizaciones, la emulsión consiste esencialmente en:
Ceteth-20, de aproximadamente el 1 % a aproximadamente el 5 % en peso de la emulsión;
alcohol cetoestearílico, de aproximadamente el 3 % a aproximadamente el 9 % en peso de la emulsión; aceite mineral, de aproximadamente el 1 % a aproximadamente el 18 % en peso de la emulsión;
vaselina, de aproximadamente el 3 % a aproximadamente el 11 % en peso de la emulsión;
dimeticona, de aproximadamente el 0,5 % a aproximadamente el 2,0 % en peso de la emulsión;
aceite de cártamo, de aproximadamente el 0 % a aproximadamente el 11 % en peso de la emulsión;
ácido oleico, de aproximadamente el 0 % a aproximadamente el 11 % en peso de la emulsión;
ácido esteárico, de aproximadamente el 0 % a aproximadamente el 1 % en peso de la emulsión;
alcohol oleílico, de aproximadamente el 0 % a aproximadamente el 15 % en peso de la emulsión; hidroxitolueno butilado, de aproximadamente el 0,01 % a aproximadamente el 0,05 % en peso de la emulsión; agua, de aproximadamente el 27 % a aproximadamente el 82 % en peso de la emulsión;
glicerina, de aproximadamente el 2,5 % a aproximadamente el 7,5 % en peso de la emulsión;
urea, de aproximadamente el 0,3 % a aproximadamente el 0,9 % en peso de la emulsión;
ácido cítrico, de aproximadamente el 0,2 % a aproximadamente el 0,6 % en peso de la emulsión;
citrato de sodio, de aproximadamente el 0,1 % a aproximadamente el 0,5 % en peso de la emulsión; metilparabeno, de aproximadamente el 0,1 % a aproximadamente el 0,5 % en peso de la emulsión; propilparabeno, de aproximadamente el 0,05 % a aproximadamente el 0,20 % en peso de la emulsión; dipropionato de betametasona, de aproximadamente el 0,02 % a aproximadamente el 0,08 % en peso de la emulsión; y
tretinoína, de aproximadamente el 0,02 % a aproximadamente el 0,03 % en peso de la emulsión.
En determinadas realizaciones, la emulsión consiste en:
Ceteth-20, de aproximadamente el 1 % a aproximadamente el 5 % en peso de la emulsión;
alcohol cetoestearílico, de aproximadamente el 3 % a aproximadamente el 9 % en peso de la emulsión; aceite mineral, de aproximadamente el 1 % a aproximadamente el 18 % en peso de la emulsión;
vaselina, de aproximadamente el 3 % a aproximadamente el 11 % en peso de la emulsión;
dimeticona, de aproximadamente el 0,5 % a aproximadamente el 2,0 % en peso de la emulsión;
aceite de cártamo, de aproximadamente el 0 % a aproximadamente el 11 % en peso de la emulsión;
ácido oleico, de aproximadamente el 0 % a aproximadamente el 11 % en peso de la emulsión;
ácido esteárico, de aproximadamente el 0 % a aproximadamente el 1 % en peso de la emulsión;
alcohol oleílico, de aproximadamente el 0 % a aproximadamente el 15 % en peso de la emulsión;
hidroxitolueno butilado, de aproximadamente el 0,01 % a aproximadamente el 0,05 % en peso de la emulsión; agua, de aproximadamente el 27 % a aproximadamente el 82 % en peso de la emulsión;
glicerina, de aproximadamente el 2,5 % a aproximadamente el 7,5 % en peso de la emulsión;
urea, de aproximadamente el 0,3 % a aproximadamente el 0,9 % en peso de la emulsión;
ácido cítrico, de aproximadamente el 0,2 % a aproximadamente el 0,6 % en peso de la emulsión;
citrato de sodio, de aproximadamente el 0,1 % a aproximadamente el 0,5 % en peso de la emulsión; metilparabeno, de aproximadamente el 0,1 % a aproximadamente el 0,5 % en peso de la emulsión; propilparabeno, de aproximadamente el 0,05 % a aproximadamente el 0,20 % en peso de la emulsión; dipropionato de betametasona, de aproximadamente el 0,02 % a aproximadamente el 0,08 % en peso de la emulsión; y
tretinoína, de aproximadamente el 0,02 % a aproximadamente el 0,03 % en peso de la emulsión.
En determinadas realizaciones, la emulsión comprende:
Ceteth-20, en aproximadamente el 3,00 % en peso de la emulsión;
alcohol cetoestearílico, en aproximadamente el 6,00 % en peso de la emulsión;
aceite mineral, en aproximadamente el 12,38 % en peso de la emulsión;
vaselina, en aproximadamente el 7,50 % en peso de la emulsión;
dimeticona, en aproximadamente el 1,00 % en peso de la emulsión;
aceite de cártamo, en aproximadamente el 6,75 % en peso de la emulsión;
hidroxitolueno butilado, en aproximadamente el 0,03 % en peso de la emulsión;
agua, en aproximadamente el 56,49 % en peso de la emulsión;
glicerina, en aproximadamente el 5,00 % en peso de la emulsión;
urea, en aproximadamente el 0,64 % en peso de la emulsión;
ácido cítrico, en aproximadamente el 0,42 % en peso de la emulsión;
citrato de sodio, en aproximadamente el 0,32 % en peso de la emulsión;
metilparabeno, en aproximadamente el 0,30 % en peso de la emulsión;
propilparabeno, en aproximadamente el 0,10 % en peso de la emulsión;
dipropionato de betametasona, en aproximadamente el 0,05 % en peso de la emulsión; y
tretinoína, en aproximadamente el 0,02 % en peso de la emulsión.
Ejemplos de componentes de la fase oleosa
Como se ha expuesto anteriormente, la emulsión comprende una fase oleosa, en donde la fase oleosa comprende un emulsionante o tensioactivo, un primer hidratante o primer emoliente, y un primer antioxidante o primer conservante. Los componentes que se describen a continuación pueden estar presentes en la fase oleosa de una cualquiera de las emulsiones anteriormente mencionadas.
El emulsionante o tensioactivo puede seleccionarse del grupo que consiste en: polisorbato 20, polisorbato 40, polisorbato 60, polisorbato 80, esteareth-10, dodecilsulfato sódico, óxido de laurildimetilamina, bromuro de cetriltrimetilamonio, alcoholes polietoxilados, polioxietilen sorbitán, octoxinol, N-óxido de N,N-dimetildodecilamina, bromuro de hexadeciltrimetilamonio, polioxil 10 lauril éter, desoxicolato de sodio, colato de sodio, aceite de ricino de polioxilo, nonilfenol etoxilado, ciclodextrinas, lecitina, dimeticona copoliol, lauramida DEA, cocamida DEA, cocamida MEA, oleil betaína, cocamidopropil betaína, cloruro de cocamidopropil fosfatidil PG-dimonio, fosfato de dicetilo, ceteareth-10 fosfato, cloruro de metilbenzetonio, metosulfato de behentrimonio-alcohol cetearílico, emulsionantes no iónicos como cera emulsionante, oleil éter de polioxietileno, PEG-40 estearato, alcohol cetoestearílico, ceteareth-12, ceteareth-20, ceteareth-30, alcohol de ceteareth, Ceteth-20, ácido oleico, alcohol oleílico, estearato de glicerilo, PEG-100 estearato, estearato de glicerilo y estearato PEG-100, esteareth-2, esteareth-20, ácido esteárico, colesterol, ceramida 2, ceramida 3, estearamidopropil dimetilamina, metosulfato de behentrimonio, y combinaciones/mezclas de los mismos.
En determinadas realizaciones, en una cualquiera de las emulsiones anteriormente mencionadas, el emulsionante o tensioactivo es Ceteth-20 y alcohol cetoestearílico.
El emulsionante o tensioactivo puede estar presente en una cantidad de aproximadamente el 4 % a aproximadamente el 20 % en peso de la emulsión. En determinadas realizaciones, el emulsionante o tensioactivo está presente en una cantidad de aproximadamente el 6% a aproximadamente el 12% en peso de la emulsión. En determinadas realizaciones, el emulsionante o tensioactivo está presente en una cantidad de aproximadamente el 6 %, aproximadamente el 7 %, aproximadamente el 8 %, aproximadamente el 9 %, aproximadamente el 10 %, aproximadamente el 11 %, o aproximadamente el 12 % en peso de la emulsión.
En determinadas realizaciones, en una cualquiera de las emulsiones anteriormente mencionadas, el emulsionante o tensioactivo comprende Ceteth-20, el Ceteth-20 está presente en una cantidad de aproximadamente el 1 % a aproximadamente el 5 % en peso de la emulsión. En determinadas realizaciones, el Ceteth-20 está presente en una cantidad de aproximadamente el 2 % a aproximadamente el 4 % en peso de la emulsión. En determinadas realizaciones, el Ceteth-20 está presente en aproximadamente el 2,0 %, aproximadamente el 2,5 %, aproximadamente el 3,0 %, aproximadamente el 3,5 %, o aproximadamente el 4,0 % en peso de la emulsión.
En determinadas realizaciones, en una cualquiera de las emulsiones anteriormente mencionadas, el emulsionante o tensioactivo comprende alcohol cetoestearílico (alcohol cetearílico), el alcohol cetoestearílico está presente en una cantidad de aproximadamente el 3 % a aproximadamente el 9 % en peso de la emulsión. En determinadas realizaciones, el alcohol cetoestearílico está presente en una cantidad de aproximadamente el 4 % a aproximadamente el 8 % en peso de la emulsión. En determinadas realizaciones, el alcohol cetoestearílico está presente en una cantidad de aproximadamente el 5,4 % a aproximadamente el 6 % en peso de la emulsión. En determinadas realizaciones, el alcohol cetoestearílico está presente en una cantidad de aproximadamente el 5 % a aproximadamente el 7 % en peso de la emulsión. En determinadas realizaciones, el alcohol cetoestearílico está presente en aproximadamente el 4 %, aproximadamente el 5 %, aproximadamente el 6 %, aproximadamente el 7 %, o aproximadamente el 8 % en peso de la emulsión.
En una cualquiera de las emulsiones anteriormente mencionadas, el primer hidratante o primer emoliente se selecciona del grupo que consiste en aceite mineral, vaselina, dimeticona, aceite de cártamo, ácido oleico, ácido esteárico, alcohol oleílico, y combinaciones/mezclas de los mismos.
En determinadas realizaciones, en una cualquiera de las emulsiones anteriormente mencionadas, el primer hidratante o primer emoliente está presente en una cantidad de aproximadamente el 14 % a aproximadamente el 42 % en peso de la emulsión. En determinadas realizaciones, el primer hidratante o primer emoliente está presente en una cantidad de aproximadamente el 18 % a aproximadamente el 38 % en peso de la emulsión. En determinadas realizaciones, el primer hidratante o primer emoliente está presente en una cantidad de aproximadamente el 18 %, aproximadamente el 19 %, aproximadamente el 20 %, aproximadamente el 21 %, aproximadamente el 22 %, aproximadamente el 23 %, aproximadamente el 24 %, aproximadamente el 25 %, aproximadamente el 26 %, aproximadamente el 27 %, aproximadamente el 28 %, aproximadamente el 29 %, aproximadamente el 30 %, aproximadamente el 31 %, aproximadamente el 32 %, aproximadamente el 33 %, aproximadamente el 34 %, aproximadamente el 35 %, aproximadamente el 36 %, aproximadamente el 37 %, o aproximadamente el 38 % en peso de la emulsión.
En determinadas realizaciones, en una cualquiera de las emulsiones anteriormente mencionadas, el primer hidratante o primer emoliente comprende aceite mineral. En determinadas realizaciones, el aceite mineral está presente en una cantidad de aproximadamente el 1 % a aproximadamente el 18% en peso de la emulsión. En determinadas realizaciones, el aceite mineral está presente en una cantidad de aproximadamente el 2 % a aproximadamente el 16 % en peso de la emulsión. En determinadas realizaciones, el aceite mineral está presente en aproximadamente el 2 %, aproximadamente el 4 %, aproximadamente el 6 %, aproximadamente el 8 %, aproximadamente el 10 %, aproximadamente el 12 %, aproximadamente el 14 %, o aproximadamente el 16 % en peso de la emulsión. En determinadas realizaciones, el aceite mineral es aceite mineral ligero.
En determinadas realizaciones, en una cualquiera de las emulsiones anteriormente mencionadas, el primer hidratante o primer emoliente comprende vaselina. En determinadas realizaciones, la vaselina está presente en una cantidad de aproximadamente el 3 % a aproximadamente el 11 % en peso de la emulsión. En determinadas realizaciones, la vaselina está presente en una cantidad de aproximadamente el 4 % a aproximadamente el 10 % en peso de la emulsión. En determinadas realizaciones, la vaselina está presente en aproximadamente el 4 %, aproximadamente el 5 %, aproximadamente el 6 %, aproximadamente el 7 %, aproximadamente el 8 %, aproximadamente el 9 %, o aproximadamente el 10 % en peso de la emulsión. En determinadas realizaciones, la vaselina es vaselina blanca.
En determinadas realizaciones, en una cualquiera de las emulsiones anteriormente mencionadas, el primer hidratante o primer emoliente comprende dimeticona. En determinadas realizaciones, la dimeticona está presente en una cantidad de aproximadamente el 0,5 % a aproximadamente el 2 % en peso de la emulsión. En determinadas realizaciones, la dimeticona está presente en una cantidad de aproximadamente el 0,5 % a aproximadamente el 1,5 % en peso de la emulsión. En determinadas realizaciones, la dimeticona está presente en aproximadamente el 0,5 %, aproximadamente el 0,6 %, aproximadamente el 0,7 %, aproximadamente el 0,8 %, aproximadamente el 0,9 %, aproximadamente el 1,0%, aproximadamente el 1,1 %, aproximadamente el 1,2%, aproximadamente el 1,3%, aproximadamente el 1,4 %, o aproximadamente el 1,5 % en peso de la emulsión.
En determinadas realizaciones, en una cualquiera de las emulsiones anteriormente mencionadas, el primer hidratante o primer emoliente comprende aceite de cártamo. En determinadas realizaciones, el aceite de cártamo está presente en una cantidad de aproximadamente el 0 % a aproximadamente el 11 % en peso de la emulsión. En determinadas realizaciones, el aceite de cártamo está presente en una cantidad de aproximadamente el 0 % a aproximadamente el 10 % en peso de la emulsión. En determinadas realizaciones, el aceite de cártamo está presente en aproximadamente el 0 %, aproximadamente el 1 %, aproximadamente el 2 %, aproximadamente el 3 %, aproximadamente el 4 %, aproximadamente el 5 %, aproximadamente el 6 %, aproximadamente el 7 %, aproximadamente el 8 %, aproximadamente el 9 %, o aproximadamente el 10 % en peso de la emulsión. En determinadas realizaciones, la invención se refiere a una cualquiera de las emulsiones anteriormente mencionadas, en donde el primer hidratante o primer emoliente comprende ácido oleico. En determinadas realizaciones, el aceite oleico está presente en una cantidad de aproximadamente el 0% a aproximadamente el 11 % en peso de la emulsión. En determinadas realizaciones, el aceite oleico está presente en una cantidad de aproximadamente el 0 % a aproximadamente el 10 % en peso de la emulsión. En determinadas realizaciones, el ácido oleico está presente en aproximadamente el 0 %, aproximadamente el 1 %, aproximadamente el 2 %, aproximadamente el 3 %, aproximadamente el 4 %, aproximadamente el 5 %, aproximadamente el 6 %, aproximadamente el 7 %, aproximadamente el 8 %, aproximadamente el 9 %, o aproximadamente el 10 % en peso de la emulsión.
En determinadas realizaciones, en una cualquiera de las emulsiones anteriormente mencionadas, el primer hidratante o primer emoliente comprende ácido esteárico. En determinadas realizaciones, el aceite esteárico está presente en una cantidad de aproximadamente el 0 % a aproximadamente el 1,0 % en peso de la emulsión. En determinadas realizaciones, el aceite esteárico está presente en una cantidad de aproximadamente el 0 % a aproximadamente el 0,8 % en peso de la emulsión. En determinadas realizaciones, el ácido esteárico está presente en aproximadamente el 0 %, aproximadamente el 0,1 %, aproximadamente el 0,2 %, aproximadamente el 0,3 %, aproximadamente el 0,4 %, aproximadamente el 0,5 %, aproximadamente el 0,6 %, aproximadamente el 0,7 %, o aproximadamente el 0,8 % en peso de la emulsión.
En determinadas realizaciones, en una cualquiera de las emulsiones anteriormente mencionadas, el primer hidratante o primer emoliente comprende ácido oleílico. En determinadas realizaciones, el alcohol oleílico está presente en una cantidad de aproximadamente el 0% a aproximadamente el 15% en peso de la emulsión. En determinadas realizaciones, el alcohol oleílico está presente en una cantidad de aproximadamente el 0 % a aproximadamente el 13 % en peso de la emulsión. En determinadas realizaciones, el alcohol oleílico está presente en aproximadamente el 0 %, aproximadamente el 1 %, aproximadamente el 2 %, aproximadamente el 3 %, aproximadamente el 4 %, aproximadamente el 5 %, aproximadamente el 6 %, aproximadamente el 7 %, aproximadamente el 8 %, aproximadamente el 9 %, aproximadamente el 10 %, aproximadamente el 11 %, aproximadamente el 12 %, o aproximadamente el 13 % en peso de la emulsión.
En determinadas realizaciones, en una cualquiera de las emulsiones anteriormente mencionadas, la fase oleosa de la emulsión comprende lípidos líquidos. En determinadas realizaciones, los lípidos líquidos son primeros hidratantes o primeros emolientes. En determinadas realizaciones, los lípidos líquidos están presentes en una cantidad de aproximadamente el 15 % a aproximadamente el 25 % en peso de la emulsión. En determinadas realizaciones, los lípidos líquidos están presentes en una cantidad de aproximadamente el 18 % a aproximadamente el 22 % en peso de la emulsión. En determinadas realizaciones, los lípidos líquidos se seleccionan del grupo que consiste en aceite mineral, dimeticona, aceite de cártamo, ácido oleico, alcohol oleílico, y combinaciones/mezclas de los mismos.
En las emulsiones mencionadas anteriormente, el primer antioxidante o primer conservante se puede seleccionar del grupo que consiste en imidazolidinil urea, diazolidinil urea, fenoxietanol, metilparabeno sódico, metilparabeno, etilparabeno, propilparabeno, sorbato de potasio, benzoato de sodio, ácido sórbico, ácido benzoico, formaldehído, ácido cítrico, citrato de sodio, dióxido de cloro, cloruro de benzalconio, cloruro de bencetonio, cetrimida, cloruro de dequalinio, cloruro de cetilpiridinio, nitrato fenilmercúrico, acetato fenilmercúrico, timerosal, piroctona olamina, aceite de semilla de Vitis vinifera, clorobutanol, alcohol diclorobencílico, alcohol feniletílico, alcohol bencílico, ácido ascórbico, bisulfito de sodio, hidroxitolueno butilado, hidroxianisol butilado, a-tocoferol, acetato de tocoferilo, ascorbato sódico/ácido ascórbico, palmitato de ascorbilo, galato de propilo, EDTA disódico, ácido cítrico y citrato de sodio, y combinaciones/mezclas de los mismos.
En determinadas realizaciones, en las emulsiones mencionadas anteriormente, el primer antioxidante o primer conservante puede comprender hidroxitolueno butilado.
En determinadas realizaciones, en una cualquiera de las emulsiones anteriormente mencionadas, el primer antioxidante o primer conservante está presente en una cantidad de aproximadamente el 0,01 % a aproximadamente el 0,05 % en peso de la emulsión. En determinadas realizaciones, el primer antioxidante o primer conservante está presente en una cantidad de aproximadamente el 0,02 % a aproximadamente el 0,04 % en peso de la emulsión. En determinadas realizaciones, el primer antioxidante o primer conservante está presente en una cantidad de aproximadamente el 0,01 %, aproximadamente el 0,02 %, aproximadamente el 0,03 %, aproximadamente el 0,04 %, o aproximadamente el 0,05 % en peso de la emulsión.
En determinadas realizaciones, en una cualquiera de las emulsiones anteriormente mencionadas, el primer antioxidante o primer conservante comprende hidroxitolueno butilado. En determinadas realizaciones, el hidroxitolueno butilado está presente en una cantidad de aproximadamente el 0,01 % a aproximadamente el 0,05 % en peso de la emulsión. En determinadas realizaciones, el hidroxitolueno butilado está presente en una cantidad de aproximadamente el 0,02 % a aproximadamente el 0,04 % en peso de la emulsión. En determinadas realizaciones, el hidroxitolueno butilado está presente en aproximadamente el 0,01 %, aproximadamente el 0,02 %, aproximadamente el 0,03 %, aproximadamente el 0,04 %, o aproximadamente el 0,05 % en peso de la emulsión.
Ejemplos de componentes de la fase acuosa
Como se ha expuesto anteriormente, la emulsión comprende una fase acuosa, en donde la fase acuosa comprende agua, un segundo hidratante o segundo emoliente, y un segundo antioxidante o segundo conservante. Los componentes que se describen a continuación pueden estar presentes en la fase acuosa de una cualquiera de las emulsiones anteriormente mencionadas.
En determinadas realizaciones, en una cualquiera de las emulsiones anteriormente mencionadas, el agua está presente en una cantidad de aproximadamente el 27 % a aproximadamente el 82 % en peso de la emulsión. En determinadas realizaciones, el agua está presente en una cantidad de aproximadamente el 35 % a aproximadamente el 75 % en peso de la emulsión. En determinadas realizaciones, el agua está presente en una cantidad de aproximadamente el 40 % a aproximadamente el 68 % en peso de la emulsión. En determinadas realizaciones, el agua está presente en una cantidad de aproximadamente el 40 %, aproximadamente el 42 %, aproximadamente el 44 %, aproximadamente el 46 %, aproximadamente el 48 %, aproximadamente el 50 %, aproximadamente el 52 %, aproximadamente el 54 %, aproximadamente el 56 %, aproximadamente el 58 %, aproximadamente el 60 %, aproximadamente el 62 %, aproximadamente el 64 %, aproximadamente el 66 %, o aproximadamente el 68 % en peso de la emulsión. En determinadas realizaciones, el agua es agua purificada.
En una cualquiera de las emulsiones anteriormente mencionadas, el segundo hidratante o segundo emoliente se selecciona del grupo que consiste en glicerol, urea y combinaciones/mezclas de los mismos.
En determinadas realizaciones, en una cualquiera de las emulsiones anteriormente mencionadas, el segundo hidratante o segundo emoliente está presente en una cantidad de aproximadamente el 3 % a aproximadamente el 9 % en peso de la emulsión. En determinadas realizaciones, el segundo hidratante o segundo emoliente está presente en una cantidad de aproximadamente el 4 % a aproximadamente el 8 % en peso de la emulsión. En determinadas realizaciones, el segundo hidratante o segundo emoliente está presente en una cantidad de aproximadamente el 4 %, aproximadamente el 5 %, aproximadamente el 6 %, aproximadamente el 7 %, o aproximadamente el 8 % en peso de la emulsión.
En determinadas realizaciones, en una cualquiera de las emulsiones anteriormente mencionadas, el segundo hidratante o segundo emoliente comprende glicerol. En determinadas realizaciones, el glicerol está presente en una cantidad de aproximadamente el 2,5 % a aproximadamente el 7,5 % en peso de la emulsión. En determinadas realizaciones, el glicerol está presente en una cantidad de aproximadamente el 3 % a aproximadamente el 7 % en peso de la emulsión. En determinadas realizaciones, el glicerol está presente en aproximadamente el 3 %, aproximadamente el 4 %, aproximadamente el 5 %, aproximadamente el 6 %, o aproximadamente el 7 % en peso de la emulsión.
En determinadas realizaciones, en una cualquiera de las emulsiones anteriormente mencionadas, el segundo hidratante o segundo emoliente comprende urea. En determinadas realizaciones, la urea está presente en una cantidad de aproximadamente el 0,3 % a aproximadamente el 0,9 % en peso de la emulsión. En determinadas realizaciones, la urea está presente en una cantidad de aproximadamente el 0,4 % a aproximadamente el 0,8 % en peso de la emulsión. En determinadas realizaciones, la urea está presente en aproximadamente el 0,4 %, aproximadamente el 0,5 %, aproximadamente el 0,6 %, aproximadamente el 0,7 %, o aproximadamente el 0,8 % en peso de la emulsión.
En una cualquiera de las emulsiones anteriormente mencionadas, el segundo antioxidante o segundo conservante se selecciona del grupo que consiste en metilparabeno, propilparabeno, ácido cítrico, citrato de sodio y combinaciones/mezclas de los mismos.
En determinadas realizaciones, en una cualquiera de las emulsiones anteriormente mencionadas, el segundo antioxidante o segundo conservante está presente en una cantidad de aproximadamente el 0,05 % a aproximadamente el 1,5 % en peso de la emulsión. En determinadas realizaciones, el segundo antioxidante o segundo conservante está presente en una cantidad de aproximadamente el 0,1 % a aproximadamente el 1,4 % en peso de la emulsión. En determinadas realizaciones, el segundo antioxidante o segundo conservante está presente en una cantidad de aproximadamente el 0,1 %, aproximadamente el 0,2 %, aproximadamente el 0,3 %, aproximadamente el 0,4 %, aproximadamente el 0,5 %, aproximadamente el 0,6 %, aproximadamente el 0,7 %, aproximadamente el 0,8 %, aproximadamente el 0,9%, aproximadamente el 1,0%, aproximadamente el 1,1 %, aproximadamente el 1,2%, aproximadamente el 1,3 %, o aproximadamente el 1,4 % en peso de la emulsión.
En determinadas realizaciones, en una cualquiera de las emulsiones anteriormente mencionadas, el segundo antioxidante o segundo conservante comprende metilparabeno. En determinadas realizaciones, el metilparabeno está presente en una cantidad de aproximadamente el 0,1 % a aproximadamente el 0,5 % en peso de la emulsión. En determinadas realizaciones, el metilparabeno está presente en una cantidad de aproximadamente el 0,2 % a aproximadamente el 0,4 % en peso de la emulsión. En determinadas realizaciones, el metilparabeno está presente en aproximadamente el 0,2 %, aproximadamente el 0,25 %, aproximadamente el 0,3 %, aproximadamente el 0,35 %, o aproximadamente el 0,4 % en peso de la emulsión.
En determinadas realizaciones, en una cualquiera de las emulsiones anteriormente mencionadas, el segundo antioxidante o segundo conservante comprende propilparabeno.
En determinadas realizaciones, el propilparabeno está presente en una cantidad de aproximadamente el 0,05 % a aproximadamente el 0,2 % en peso de la emulsión. En determinadas realizaciones, el propilparabeno está presente en una cantidad de aproximadamente el 0,08% a aproximadamente el 0,12% en peso de la emulsión. En determinadas realizaciones, el propilparabeno está presente en aproximadamente el 0,08 %, aproximadamente el 0,09%, aproximadamente el 0,1 %, aproximadamente el 0,11 %, o aproximadamente el 0,12% en peso de la emulsión.
En determinadas realizaciones, en una cualquiera de las emulsiones anteriormente mencionadas, el segundo antioxidante o segundo conservante comprende ácido cítrico. En realizaciones, el ácido cítrico está presente en una cantidad de aproximadamente el 0,2 % a aproximadamente el 0,6 % en peso de la emulsión. En determinadas realizaciones, el ácido cítrico está presente en una cantidad de aproximadamente el 0,3 % a aproximadamente el 0,5 % en peso de la emulsión. En determinadas realizaciones, el ácido cítrico está presente en aproximadamente el 0,3 %, aproximadamente el 0,35 %, aproximadamente el 0,4 %, aproximadamente el 0,45 %, o aproximadamente el 0,5 % en peso de la emulsión.
En determinadas realizaciones, en una cualquiera de las emulsiones anteriormente mencionadas, el segundo antioxidante o segundo conservante comprende citrato de sodio. En determinadas realizaciones, el citrato de sodio está presente en una cantidad de aproximadamente el 0,1 % a aproximadamente el 0,5 % en peso de la emulsión. En determinadas realizaciones, el citrato de sodio está presente en una cantidad de aproximadamente el 0,15% a aproximadamente el 0,45 % en peso de la emulsión. En determinadas realizaciones, el citrato de sodio está presente en aproximadamente el 0,15 %, aproximadamente el 0,2 %, aproximadamente el 0,25 %, aproximadamente el 0,3 %, aproximadamente el 0,35 %, aproximadamente el 0,4 %, o aproximadamente el 0,45 % en peso de la emulsión. En determinadas realizaciones, una cualquiera de las emulsiones anteriormente mencionadas, comprende además un tampón. En determinadas realizaciones, el tampón está presente en una cantidad de aproximadamente el 0,1 % a aproximadamente el 1,5 % en peso de la emulsión. En determinadas realizaciones, el tampón está presente en una cantidad de aproximadamente el 0,5% a aproximadamente el 1,0% en peso de la emulsión. En determinadas realizaciones, el tampón está presente en aproximadamente el 0,5 %, aproximadamente el 0,6 %, aproximadamente el 0,7 %, aproximadamente el 0,8 %, aproximadamente el 0,9 %, o aproximadamente el 1,0 % en peso de la emulsión.
Ejemplos de agentes activos
En determinadas realizaciones, la emulsión comprende un agente activo. Los componentes que se describen a continuación pueden estar presentes en una cualquiera de las emulsiones anteriormente mencionadas.
En determinadas realizaciones, en una cualquiera de las emulsiones anteriormente mencionadas, el agente activo está presente en una cantidad de aproximadamente el 0,002 % a aproximadamente el 0,25 % en peso de la emulsión. En determinadas realizaciones, en una cualquiera de las emulsiones anteriormente mencionadas, el agente activo está presente en una cantidad de aproximadamente el 0,003 % a aproximadamente el 0,20 % en peso de la emulsión. En determinadas realizaciones, en una cualquiera de las emulsiones anteriormente mencionadas, el agente activo está presente en aproximadamente el 0,003 %, aproximadamente el 0,004 %, aproximadamente el 0,005 %, aproximadamente el 0,006%, aproximadamente el 0,007 %, aproximadamente el 0,008 %, aproximadamente el 0,009 %, aproximadamente el 0,10 %, aproximadamente el 0,11 %, aproximadamente el 0,12 %, aproximadamente el 0,13 %, aproximadamente el 0,14 %, aproximadamente el 0,15 %, aproximadamente el 0,16 %, aproximadamente el 0,17%, aproximadamente el 0,18%, aproximadamente el 0,19%, o aproximadamente el 0,20% en peso de la emulsión.
En determinadas realizaciones, en una cualquiera de las emulsiones anteriormente mencionadas, el agente activo se selecciona del grupo que consiste en corticoesteroides, análogos de la vitamina D, retinoides, inmunomoduladores, antifúngicos y combinaciones/mezclas de los mismos.
En determinadas realizaciones, en una cualquiera de las emulsiones anteriormente mencionadas, el agente activo se selecciona del grupo que consiste en hidrocortisona, hidroxil-triamcinolona, alfa-metil-dexametasona, fosfato de dexametasona, dipropionatos de beclometasona, valerato de clobetasol, desonida, desoximetasona, acetato de desoxicorticosterona, dexametasona, diclorisona, diacetato de diflorasona, valerato de diflucortolona, fluadrenolona, acetónido de fluclorolona, fludrocortisona, pivalato de flumetasona, acetónida de fluosinolona, fluocinonida, butilésteres de flucortina, fluocortolona, acetato de fluprednideno, flurandrenolona, halcinonida, acetato de hidrocortisona, butirato de hidrocortisona, metilprednisolona, acetónido de triamcinolona, cortisona, cortodoxona, flucetonida, fludrocortisona, diacetato de difluorosona, fluradrenolona, fludrocortisona, diacetato de diflurosona, acetónido de fluradrenolona, medrisona, amcinafel, amcinafida, dipropionato de betametasona, cloroprednisona, acetato de clorprednisona, clocortelona, clescinolona, diclorisona, diflurprednato, flucloronida, flunisolida, fluorometalona, fluperolona, fluprednisolona, valerato de hidrocortisona, ciclopentilpropionato de hidrocortisona, hidrocortamato, meprednisona, parametasona, prednisolona, prednisona, dipropionato de beclometasona, triamcinolona y combinaciones/mezclas de los mismos.
En determinadas realizaciones, en una cualquiera de las emulsiones anteriormente mencionadas, el agente activo se selecciona del grupo que consiste en butirato de hidrocortisona, dipropionato de betametasona, y combinaciones/mezclas de los mismos.
En determinadas realizaciones, en una cualquiera de las emulsiones anteriormente mencionadas, el agente activo comprende butirato de hidrocortisona. En determinadas realizaciones, el butirato de hidrocortisona está presente en una cantidad de aproximadamente el 0,05 % a aproximadamente el 0,25 % en peso de la emulsión. En determinadas realizaciones, el butirato de hidrocortisona está presente en una cantidad de aproximadamente el 0,05 % a aproximadamente el 0,20 % en peso de la emulsión. En determinadas realizaciones, el butirato de hidrocortisona está presente en aproximadamente el 0,05 %, aproximadamente el 0,06 %, aproximadamente el 0,07 %, aproximadamente el 0,08 %, aproximadamente el 0,09 %, aproximadamente el 0,10 %, aproximadamente el 0,11 %, aproximadamente el 0,12 %, aproximadamente el 0,13 %, aproximadamente el 0,14 %, aproximadamente el 0,15 %, aproximadamente el 0,16 %, aproximadamente el 0,17 %, aproximadamente el 0,18 %, aproximadamente el 0,19 %, o aproximadamente el 0,20 % en peso de la emulsión.
En determinadas realizaciones, en una cualquiera de las emulsiones anteriormente mencionadas, el agente activo comprende dipropionato de betametasona. En determinadas realizaciones, el dipropionato de betametasona está presente en una cantidad de aproximadamente el 0,02 % a aproximadamente el 0,08 % en peso de la emulsión. En determinadas realizaciones, el dipropionato de betametasona está presente en una cantidad de aproximadamente el 0,03% a aproximadamente el 0,07% en peso de la emulsión. En determinadas realizaciones, el dipropionato de betametasona está presente en aproximadamente el 0,03 %, aproximadamente el 0,04 %, aproximadamente el 0,05%, aproximadamente el 0,06%, o aproximadamente el 0,07% en peso de la emulsión. En determinadas realizaciones, en una cualquiera de las emulsiones anteriormente mencionadas, el agente activo se selecciona del grupo que consiste en vitamina A, vitamina D, vitamina E, vitamina K, el análogo de la vitamina D calcipotrieno, el análogo de la vitamina D calcipotriol, y combinaciones/mezclas de los mismos.
En determinadas realizaciones, en una cualquiera de las emulsiones anteriormente mencionadas, el agente activo comprende calcipotrieno. En determinadas realizaciones, el calcipotrieno está presente en una cantidad de aproximadamente el 0,002 % a aproximadamente el 0,008 % en peso de la emulsión. En determinadas realizaciones, el calcipotrieno está presente en una cantidad de aproximadamente el 0,003 % a aproximadamente el 0,007 % en peso de la emulsión. En determinadas realizaciones, el calcipotrieno está presente en aproximadamente el 0,003 %, aproximadamente el 0,004 %, aproximadamente el 0,005 %, aproximadamente el 0,006 %, o aproximadamente el 0,007 % en peso de la emulsión.
En determinadas realizaciones, en una cualquiera de las emulsiones anteriormente mencionadas, el agente activo se selecciona del grupo que consiste en retinoides, tales como ácido retinoico (p. ej., tretinoína) y sus derivados (p. ej., cis y trans, ésteres), y combinaciones/mezclas de los mismos.
En determinadas realizaciones, en la una cualquiera de las emulsiones anteriormente mencionadas, el agente activo comprende tretinoína. En determinadas realizaciones, la tretinoína está presente en una cantidad de aproximadamente el 0,01 % a aproximadamente el 0,03 % en peso de la emulsión. En determinadas realizaciones, la tretinoína está presente en una cantidad de aproximadamente el 0,015 % a aproximadamente el 0,025 % en peso de la emulsión. En determinadas realizaciones, la tretinoína está presente en aproximadamente el 0,015 %, aproximadamente el 0,016 %, aproximadamente el 0,017%, aproximadamente el 0,018%, aproximadamente el 0,019%, aproximadamente el 0,020 %, aproximadamente el 0,021 %, aproximadamente el 0,022 %, aproximadamente el 0,023 %, aproximadamente el 0,024 %, o aproximadamente el 0,025 % en peso de la emulsión.
En determinadas realizaciones, en una cualquiera de las emulsiones anteriormente mencionadas, el agente activo se selecciona del grupo que consiste en tacrolimus, pimecrolimus, tetracloro decaóxido, ácido desoxicólico, beta-glucano y combinaciones/mezclas de los mismos.
En determinadas realizaciones, en una cualquiera de las emulsiones anteriormente mencionadas, el agente activo se selecciona del grupo que consiste en fármacos betalactámicos, fármacos de quinolona, ciprofloxacino, norfloxacino, tetraciclina, eritromicina, amikacina, triclosán, doxiciclina, capreomicina, clorhexidina, clortetraciclina, oxitetraciclina, clindamicina (por ejemplo, fosfato de clindamicina), etambutol, metronidazol, pentamidina, gentamicina, kanamicina, lineomicina, metaciclina, metanamina, minociclina, neomicina, netilmicina, estreptomicina, tobramicina y miconazol. También se incluyen clorhidrato de tetraciclina, famesol, estolato de eritromicina, estearato de eritromicina (sal), sulfato de amikacina, clorhidrato de doxiciclina, gluconato de clorhexidina, clorhidrato de clorhexidina, clorhidrato de clortetraciclina, clorhidrato de oxitetraciclina, clorhidrato de clindamicina, clorhidrato de etambutol, clorhidrato de metronidazol, clorhidrato de pentamidina, sulfato de gentamicina, sulfato de canamicina, clorhidrato de lineomicina, clorhidrato de metaciclina, hipurato de metanamina, mandelato de metenamina, clorhidrato de minociclina, sulfato de neomicina, sulfato de netilmicina, sulfato de paromomicina, sulfato de estreptomicina, sulfato de tobramicina, clorhidrato de miconazol, clorhidrato de amanfadina, sulfato de amanfadina, triclosán, octopirox, nistatina, tolnaftato, clotrimazol, anidulafungina, micafungina, voriconazol, lanoconazol, ciclopirox y mezclas de los mismos.
Ejemplos de composiciones de la invención
En determinadas realizaciones, la invención se refiere a una composición, que comprende:
una cualquiera de las emulsiones anteriormente mencionadas;
un propelente; y
un gas de purga.
En determinadas realizaciones, la invención se refiere a una composición, que consiste esencialmente en:
una cualquiera de las emulsiones anteriormente mencionadas;
un propelente; y
un gas de purga.
En determinadas realizaciones, la invención se refiere a una composición, que consiste en:
una cualquiera de las emulsiones anteriormente mencionadas;
un propelente; y
un gas de purga.
Ejemplos de propelentes
Como se ha expuesto anteriormente, en determinadas realizaciones, la invención se refiere a una composición que comprende una emulsión, un propelente y un gas de purga. Los propelentes que se describen a continuación pueden estar presentes en una cualquiera de las composiciones anteriormente mencionadas.
En determinadas realizaciones, en una cualquiera de las composiciones anteriormente mencionadas, el propelente se selecciona del grupo que consiste en 1,1,1,2-tetrafluoroetano, 1,1,1,2,3,3,3-heptafluoropropano, y combinaciones/mezclas de los mismos.
En determinadas realizaciones, en una cualquiera de las composiciones anteriormente mencionadas, el propelente está presente en una cantidad de aproximadamente el 3 % a aproximadamente el 20 % en peso de la composición.
En determinadas realizaciones, en una cualquiera de las composiciones anteriormente mencionadas, el propelente está presente en una cantidad de aproximadamente el 5 % a aproximadamente el 18 % en peso de la composición. En determinadas realizaciones, en una cualquiera de las composiciones anteriormente mencionadas, el propelente es de aproximadamente el 5 %, aproximadamente el 6 %, aproximadamente el 7 %, aproximadamente el 8 %, aproximadamente el 9%, aproximadamente el 10%, aproximadamente el 11%, aproximadamente el 12%, aproximadamente el 13 %, aproximadamente el 14 %, aproximadamente el 15 %, aproximadamente el 16 %, aproximadamente el 17 %, o aproximadamente el 18 % en peso de la composición.
Ejemplos de gases de purga
Como se ha expuesto anteriormente, en determinadas realizaciones, la invención se refiere a una composición que comprende una emulsión, un propelente y un gas de purga. Los gases de purga que se describen a continuación pueden estar presentes en una cualquiera de las composiciones anteriormente mencionadas.
En determinadas realizaciones, en una cualquiera de las composiciones anteriormente mencionadas, el gas de purga se selecciona del grupo que consiste en nitrógeno y argón. En determinadas realizaciones, en una cualquiera de las composiciones anteriormente mencionadas, el gas de purga es argón.
En determinadas realizaciones, en una cualquiera de las composiciones anteriormente mencionadas, el gas de purga está presente en una cantidad de aproximadamente el 0,4 % a aproximadamente el 6 % en peso de la composición.
En determinadas realizaciones, en una cualquiera de las composiciones anteriormente mencionadas, el gas de purga está presente en una cantidad de aproximadamente el 0,8 % a aproximadamente el 5 % en peso de la composición.
En determinadas realizaciones, en una cualquiera de las composiciones anteriormente mencionadas, el gas de purga es aproximadamente el 0,8%, aproximadamente el 1 %, aproximadamente el 1,2%, aproximadamente el 1,4%, aproximadamente el 1,6%, aproximadamente el 1,8%, aproximadamente el 2% , aproximadamente el 2,2%, aproximadamente el 2,5 %, aproximadamente el 2,6 %, aproximadamente el 2,8 %, aproximadamente el 3 %, aproximadamente el 3,2 %, aproximadamente el 3,4 %, aproximadamente el 3,6 %, aproximadamente el 3,8 %, aproximadamente el 4 %, aproximadamente el 4,2 %, aproximadamente el 4,4 %, aproximadamente el 4,6 %, aproximadamente el 4,8 % o aproximadamente el 5 % en peso de la composición.
Ejemplos de propiedades de las emulsiones y composiciones de la invención
En determinadas realizaciones, en una cualquiera de las composiciones anteriormente mencionadas, al aplicarse en la piel de un sujeto afectado, no es irritante.
En determinadas realizaciones, en una cualquiera de las composiciones anteriormente mencionadas, al aplicarse en la piel de un sujeto afectado, se tolera bien.
En determinadas realizaciones, en una cualquiera de las composiciones anteriormente mencionadas, la aplicación en la piel de un sujeto afectado, reduce la inflamación.
En determinadas realizaciones, en una cualquiera de las composiciones anteriormente mencionadas, al aplicarse en la piel de un sujeto afectado, no es citotóxica.
En determinadas realizaciones, una cualquiera de las composiciones anteriormente mencionadas, al aplicarse en la piel de un sujeto afectado, es débilmente sensibilizante. En determinadas realizaciones, una cualquiera de las composiciones anteriormente mencionadas, al aplicarse en la piel de un sujeto afectado, no es sensibilizante.
En determinadas realizaciones, una cualquiera de las composiciones anteriormente mencionadas, al aplicarse en la piel de un sujeto afectado, no produce edema o eritema.
En determinadas realizaciones, una cualquiera de las composiciones anteriormente mencionadas, al aplicarse en la piel de un sujeto afectado, hidrata la piel.
En determinadas realizaciones, una cualquiera de las composiciones anteriormente mencionadas, al aplicarse en la piel de un sujeto afectado, aumenta la hidratación de la piel.
En determinadas realizaciones, una cualquiera de las composiciones anteriormente mencionadas, al aplicarse en la piel de un sujeto afectado, reduce la pérdida de agua transepidérmica.
La invención se refiere a una cualquiera de las emulsiones anteriormente mencionadas, en donde la emulsión tiene una viscosidad de aproximadamente 100 Pa.s (100.000 cps) a aproximadamente 350 Pa.s (350.000 cps).
En determinadas realizaciones, la invención se refiere a una cualquiera de las emulsiones anteriormente mencionadas, en donde la emulsión tiene una viscosidad de aproximadamente 150 Pa.s (150.000 cps) a aproximadamente 250 Pa.s (250.000 cps). En determinadas realizaciones, la invención se refiere a una cualquiera de las emulsiones anteriormente mencionadas, en donde la emulsión tiene una viscosidad de aproximadamente 100 Pa.s (100.000 cps), aproximadamente 125 Pa.s (125.000 cps), aproximadamente 150 Pa.s (150.000 cps), aproximadamente 175 Pa.s (175.000 cps), aproximadamente 200 Pa.s (200.000 cps), aproximadamente 225 Pa.s (225.000 cps), aproximadamente 250 Pa.s (250.000 cps), aproximadamente 275 Pa.s (275.000 cps), aproximadamente 300 Pa.s (300.000 cps), aproximadamente 325 Pa.s (325.000 cps), o aproximadamente 350 Pa.s (350.000 cps).
En determinadas realizaciones, una cualquiera de las composiciones anteriormente mencionadas, tras la expulsión desde un envase en aerosol, se forma una espuma. En determinadas realizaciones, la espuma es estable frente a la temperatura. En determinadas realizaciones, la espuma es estable a lo largo del tiempo. En determinadas realizaciones, la densidad de la espuma es de aproximadamente 0,05 a aproximadamente 0,5 g/cm3. En determinadas realizaciones, una cualquiera de las composiciones anteriormente mencionadas se agita fácilmente en un envase en aerosol. En determinadas realizaciones, una cualquiera de las composiciones anteriormente mencionadas se dispensa fácilmente desde un envase en aerosol.
Ejemplos de emulsiones y composiciones de la invención para usos particulares
Una cualquiera de las emulsiones o composiciones anteriormente mencionadas puede ser para usar en el tratamiento de un trastorno inflamatorio de la piel.
Una cualquiera de las emulsiones o composiciones anteriormente mencionadas puede ser para usar en el tratamiento de la psoriasis, dermatitis atópica, dermatitis de contacto, eczema xerótico, dermatitis seborreica, eczema discoide, eczema venoso, acné, rosácea, hiedra venenosa, urticaria o dermatitis ocupacional.
Una cualquiera de las emulsiones o composiciones anteriormente mencionadas puede ser para usar en el tratamiento de la psoriasis o la dermatitis atópica.
Una cualquiera de las emulsiones o composiciones anteriormente mencionadas puede ser para usar en el tratamiento de un trastorno inflamatorio de la piel, en donde la emulsión o composición se formula para la aplicación tópica una vez al día o dos veces al día.
Ejemplos de métodos de uso
Las composiciones anteriormente mencionadas se pueden usar en el tratamiento de un trastorno inflamatorio de la piel, que comprende la etapa de aplicar a un área afectada de un sujeto que lo necesita, una cantidad terapéuticamente eficaz de una cualquiera de las emulsiones o composiciones anteriormente mencionadas.
La invención también se refiere a una cualquiera de las composiciones anteriormente mencionadas para usar en el tratamiento de un trastorno inflamatorio de la piel, en donde el trastorno inflamatorio de la piel es psoriasis, dermatitis atópica, dermatitis de contacto, eczema xerótico, dermatitis seborreica, eczema discoide, eczema venoso, acné, rosácea, hiedra venenosa, urticaria o dermatitis ocupacional.
En determinadas realizaciones, el trastorno inflamatorio de la piel es psoriasis o dermatitis atópica.
En una realización, la afección es dermatitis atópica. En una realización, la afección es dermatitis atópica con afectación de más de aproximadamente el 10 % del área superficial corporal (BSA).
En una realización, la afección es dermatitis atópica con afectación de hasta aproximadamente el 80 % del área superficial corporal (BSA).
En una realización, el sujeto es un ser humano.
En una realización, el área afectada del sujeto es la cara, lóbulos de las orejas, cuello, el cuero cabelludo, los genitales, los párpados, palmas, dedos, pies, superficies de flexión de las articulaciones, o aspectos extensores de las articulaciones. En una realización, el área afectada del sujeto es la cara. En una realización, el área afectada del sujeto son las superficies flexurales (internas) de codos y rodillas. En una realización, el área afectada del sujeto son los aspectos extensores de las muñecas, codos, tobillos o rodillas.
En una realización, la composición se aplica una vez al día.
En una realización, la composición se aplica dos veces al día.
Ejemplos
La invención, que se está describiendo ahora en líneas generales, se entenderá más fácilmente con referencia a los siguientes ejemplos que se incluyen meramente con fines ilustrativos de determinados aspectos y realizaciones de la presente invención, y no pretenden limitar la invención.
Ejemplo 1: Composiciones y método de fabricación
Un ejemplo de concentrado de producto (NB249-99) se puede fabricar mediante el procedimiento detallado a continuación:
Parte A: Preparación de la fase oleosa
1. Cargar Ceteth-20 (l) de aceite mineral ligero, vaselina blanca, dimeticona, aceite de cártamo, hidroxitolueno butilado y alcohol cetoestearílico en un tanque de acero inoxidable y calentar hasta que se funda completamente.
Parte B: Preparación de la fase acuosa
1. Cargar agua purificada (I) y glicerina en un tanque de acero inoxidable y calentar hasta 75-80 °C.
2. Cargar y disolver ácido cítrico (I) y citrato de sodio (i), así como urea, metilparabeno y propilparabeno mezclando.
3. Seguir mezclando hasta obtener una solución transparente manteniendo una temperatura de 65-95 °C.
Parte C: Preparación de la fase de fármaco
1. Cargar un tanque de acero inoxidable con agua purificada (II), ácido cítrico (II), citrato de sodio (II) y Ceteth-20 (II).
2. Mezclar lentamente a temperatura ambiente hasta que se disuelven.
3. Añadir butirato de hidrocortisona y mezclar hasta que humedece completamente y se dispersa.
Parte D: Formación del concentrado del fármaco
1. Añadir la Parte A a la Parte B mezclando con alta cizalladura a 65-95 °C.
2. Enfriar la emulsión con una camisa de agua fría externa hasta por debajo de 50 °C mezclando con alta cizalladura.
3. Detener el mezclado con alta cizalladura. Comenzar a mezclar a baja cizalladura y seguir enfriando con una camisa de agua fría para formar la emulsión del vehículo.
4. Cuando la temperatura de la emulsión del vehículo esté por debajo de 37 °C, añadir la Parte C y seguir mezclando hasta que quede uniforme.
5. Enfriar hasta temperatura ambiente. Ajustar hasta volumen final con agua DI. Mezclar hasta que quede uniforme.
Después de la fabricación del fármaco y el concentrado del vehículo, el fármaco y el vehículo del fármaco terminados se producen como se describe a continuación:
1. Las latas de aerosol se limpian con aire comprimido y vacío.
2. El producto concentrado se envasa en latas.
3. Se colocan las válvulas en las latas.
4. Las latas se comprimen y se cargan con propelentes de hidrofluorocarbono.
5. La válvula de la lata de aerosol y el tubo de inmersión se purgan con gas argón.
Las concentraciones de propelente varían del 8 al 15 % en peso del producto envasado, las concentraciones de argón varían del 0,8 al 4,0 % en peso del producto envasado.
Ejemplo 2: Principios activos
Además del corticosteroide butirato de hidrocortisona, se pueden incorporar otros principios activos corticosteroides en las composiciones de la invención. También se pueden incorporar otras clases de principios activos en las composiciones de la invención, incluidos los análogos de la vitamina D, retinoides, inmunomoduladores, antifúngicos y combinaciones de estos principios activos entre sí o con corticosteroides. Las emulsiones de ejemplo representadas en la Figura 4 se prepararon como se describe en el Ejemplo 1.
Ejemplo 3: Viscosidades de la emulsión
La viscosidad del vehículo influye en la capacidad de la emulsión para mantener en suspensión un principio farmacéutico activo (PFA), la estabilidad física de la emulsión y la densidad, la tasa de administración y la cantidad administrada de espuma dispensada. Las bajas viscosidades de la formulación permiten que el PFA se separe de la suspensión, lo que genera problemas de uniformidad del contenido y permite que las gotas de la emulsión se segreguen en la formulación, lo que lleva a la separación de fases. Las viscosidades por encima de aproximadamente 280 Pa.s (280.000 cP) evitan que la composición se mueva en la lata y provoque la formación de túneles en el propelente, lo que conduce a una velocidad de suministro y una cantidad de suministro no uniformes para la espuma dispensada. La alta viscosidad también da como resultado una espuma dispensada con malas propiedades táctiles.
Se examinó la relación entre la composición de la fase oleosa y la viscosidad. En las formulaciones tópicas, el cotensioactivo alcohol cetoestearílico aumenta la viscosidad y la densidad de la espuma. La concentración y los componentes de la fase oleosa también influyen en la viscosidad del fármaco.
Las viscosidades de las emulsiones del Ejemplo 1, así como las emulsiones adicionales, se midieron en condiciones de bajo cizallamiento para determinar la capacidad de las emulsiones para fluir durante el accionamiento del recipiente (Figura 5 y Figura 6).
Las variaciones en los porcentajes de lípidos líquidos y alcohol cetoestearílico tuvieron grandes efectos sobre la viscosidad. A medida que aumentaba el porcentaje de alcohol cetoestearílico, la viscosidad aumentaba rápidamente; los aumentos en la concentración de la fase de aceite líquido tuvieron un efecto mucho menor sobre la viscosidad.
Ejemplo 4: Densidades del producto
Cuando se dispensan desde una lata de aerosol, las composiciones de la invención forman espumas de baja densidad estables en el tiempo y frente a la temperatura (Figura 7). Las densidades de las composiciones de espuma y no espuma dispensadas se midieron como sigue.
El producto se dispensó en un recipiente cónico de peso y volumen conocidos. El producto se dispensó en el receptáculo de modo que no hubiera vacíos. Se eliminó el exceso de material de la parte superior del recipiente con una espátula de hoja plana. La masa del artículo de prueba y del receptáculo se determinó con la densidad del artículo de prueba calculada utilizando la fórmula:
Densidad = (MASAt — MASAr) / VOLUMENr
Donde:
MASAt = masa total del artículo de prueba y del receptáculo
MASAr = masa del receptáculo
VOLUMENr = volumen del receptáculo
Ejemplo 5: Estabilidad de la formulación en presencia de propelentes hidrofluorocarbonados
La estabilidad física dentro del envase de los concentrados de espuma en aerosol tiene un efecto significativo en su eficacia y aceptabilidad por parte del consumidor. Las formulaciones de emulsión de aceite en agua tales como las formulaciones de la invención son tradicionalmente termodinámicamente inestables y por lo tanto se separarán en dos o más fases con el tiempo. El tiempo requerido para que se manifieste esta inestabilidad física depende de la temperatura; temperaturas más altas tienden a acelerar la separación de fases. Si bien se sabe que las composiciones de la fase oleosa y agua afectan a la estabilidad de la formulación, también se consideran como factor las variaciones en la composición del propelente dentro de una clase de propelente.
Se prepararon y envasaron catorce variantes de formulación diferentes en presencia de HFA-134a o una mezcla 50/50 de HFA-134a y HFA-227 y se almacenaron a 40 °C. La Figura 8 resume las proporciones relativas de aceite emoliente, tensioactivo y cotensioactivo, el propelente del aerosol y el número de días estables para cada una de las formulaciones envasadas.
Como puede observarse en la Figura 8, las formulaciones mostraron estabilidades físicas significativamente diferentes en presencia de los dos propelentes de aerosol. Esto se ilustra con más detalle en la Figura 9 y Figura 10. La estabilidad de las formulaciones en presencia de HFA-134a es relativamente insensible a la concentración de aceite emoliente y depende principalmente de la proporción de tensioactivo/cotensioactivo. Por el contrario, la estabilidad de las formulaciones en presencia de la mezcla HFA-134a/HFa-227 es insensible a la proporción de tensioactivo/cotensioactivo y está dictada por la concentración de aceite emoliente.

Claims (14)

REIVINDICACIONES
1. Una composición que comprende una emulsión, un propelente y un gas de purga, comprendiendo la emulsión una fase oleosa, una fase acuosa y un agente activo en una cantidad del 0,002 % al 0,25 % en peso de la emulsión, en donde,
la fase oleosa comprende:
ceteth-20, del 1 % al 5 % en peso de la emulsión;
alcohol cetoestearílico, del 3 % al 9 % en peso de la emulsión;
al menos un miembro seleccionado del grupo que consiste en aceite mineral, vaselina, dimeticona, aceite de cártamo, ácido oleico, ácido esteárico y alcohol oleílico, en una cantidad del 14% al 42% en peso de la emulsión; y
un primer antioxidante o primer conservante, en una cantidad del 0,01 % al 0,05 % en peso de la emulsión;
la fase acuosa comprende:
agua, en una cantidad del 35 % al 75 % en peso de la emulsión;
al menos un miembro seleccionado del grupo que consiste en glicerol y urea, en una cantidad del 3 % al 9 % en peso de la emulsión; y
al menos un miembro seleccionado del grupo que consiste en metilparabeno, propilparabeno, ácido cítrico y citrato de sodio, en una cantidad del 0,5 % al 1,5 % en peso de la emulsión, y
en donde la emulsión tiene una viscosidad de 100 a 350 Pa.s (100.000 a 350.000 cp).
2. La composición de la reivindicación 1, en donde el agua está presente en una cantidad del 40 % al 68 % en peso de la emulsión.
3. La composición de la reivindicación 1, en donde el agente activo se selecciona del grupo que consiste en corticoesteroides, análogos de la vitamina D, retinoides, inmunomoduladores, antifúngicos y combinaciones de los mismos.
4. La composición de la reivindicación 1, en donde el agente activo se selecciona del grupo que consiste en butirato de hidrocortisona, dipropionato de betametasona, y combinaciones de los mismos.
5. La composición de la reivindicación 1, en donde el propelente se selecciona del grupo que consiste en 1,1,1,2-tetrafluoroetano, 1,1,1,2,3,3,3-heptafluoropropano, y combinaciones de los mismos, en una cantidad del 3 % al 20 % en peso de la composición.
6. La composición de la reivindicación 1, en donde la emulsión comprende:
Ceteth-20, del 1 % al 5 % en peso de la emulsión;
alcohol cetoestearílico, del 3 % al 9 % en peso de la emulsión;
aceite mineral, del 1 % al 18 % en peso de la emulsión;
vaselina, del 3 % al 11 % en peso de la emulsión;
dimeticona, del 0,5 % al 2,0 % en peso de la emulsión;
aceite de cártamo, del 0 % al 11 % en peso de la emulsión;
ácido oleico, del 0 % al 11 % en peso de la emulsión;
ácido esteárico, del 0 % al 1 % en peso de la emulsión;
alcohol oleílico, del 0 % al 15 % en peso de la emulsión;
hidroxitolueno butilado, del 0,01 % al 0,05 % en peso de la emulsión;
agua, del 35 % al 75 % en peso de la emulsión;
glicerina, del 2,5 % al 7,5 % en peso de la emulsión;
urea, del 0,3 % al 0,9 % en peso de la emulsión;
ácido cítrico, del 0,2 % al 0,6 % en peso de la emulsión;
citrato de sodio, del 0,1 % al 0,5 % en peso de la emulsión;
metilparabeno, del 0,1 % al 0,5 % en peso de la emulsión;
propilparabeno, del 0,05 % al 0,20 % en peso de la emulsión; y
como agente activo, del 0,002 % al 0,20 % en peso de la emulsión;
un propelente; y
un gas de purga.
7. La composición de la reivindicación 1, en donde la emulsión comprende:
Ceteth-20, en aproximadamente el 3,00 % en peso de la emulsión;
alcohol cetoestearílico, en aproximadamente el 6,00 % en peso de la emulsión;
aceite mineral, en aproximadamente el 12,38 % en peso de la emulsión;
vaselina, en aproximadamente el 7,50 % en peso de la emulsión;
dimeticona, en aproximadamente el 1,00 % en peso de la emulsión;
aceite de cártamo, en aproximadamente el 6,75 % en peso de la emulsión; hidroxitolueno butilado, en aproximadamente el 0,03 % en peso de la emulsión; agua, en aproximadamente el 54,46 % en peso de la emulsión;
glicerina, en aproximadamente el 5,00 % en peso de la emulsión;
urea, en aproximadamente el 0,64 % en peso de la emulsión;
ácido cítrico, en aproximadamente el 0,42 % en peso de la emulsión;
citrato de sodio, en aproximadamente el 0,32 % en peso de la emulsión; metilparabeno, en aproximadamente el 0,30 % en peso de la emulsión; propilparabeno, en aproximadamente el 0,10 % en peso de la emulsión; y butirato de hidrocortisona, en aproximadamente el 0,10 % en peso de la emulsión; un propelente; y
un gas de purga.
8. La composición de la reivindicación 1, en donde la emulsión comprende:
Ceteth-20, en aproximadamente el 3,00 % en peso de la emulsión;
alcohol cetoestearílico, en aproximadamente el 6,00 % en peso de la emulsión; aceite mineral, en aproximadamente el 12,38 % en peso de la emulsión; vaselina, en aproximadamente el 7,50 % en peso de la emulsión;
dimeticona, en aproximadamente el 1,00 % en peso de la emulsión;
aceite de cártamo, en aproximadamente el 6,75 % en peso de la emulsión;
ácido oleico, en aproximadamente el 0,50 % en peso de la emulsión;
ácido esteárico, en aproximadamente el 0,50 % en peso de la emulsión; hidroxitolueno butilado, en aproximadamente el 0,03 % en peso de la emulsión; agua, en aproximadamente el 55,46 % en peso de la emulsión;
glicerina, en aproximadamente el 5,00 % en peso de la emulsión;
urea, en aproximadamente el 0,64 % en peso de la emulsión;
ácido cítrico, en aproximadamente el 0,42 % en peso de la emulsión;
citrato de sodio, en aproximadamente el 0,32 % en peso de la emulsión; metilparabeno, en aproximadamente el 0,30 % en peso de la emulsión; propilparabeno, en aproximadamente el 0,10 % en peso de la emulsión; y butirato de hidrocortisona, en aproximadamente el 0,10 % en peso de la emulsión; un propelente; y
un gas de purga.
9. La composición de la reivindicación 1, en donde la emulsión comprende:
Ceteth-20, en aproximadamente el 3,00 % en peso de la emulsión;
alcohol cetoestearílico, en aproximadamente el 6,00 % en peso de la emulsión; aceite mineral, en aproximadamente el 12,38 % en peso de la emulsión; vaselina, en aproximadamente el 7,50 % en peso de la emulsión;
dimeticona, en aproximadamente el 1,00 % en peso de la emulsión;
aceite de cártamo, en aproximadamente el 6,75 % en peso de la emulsión; hidroxitolueno butilado, en aproximadamente el 0,03 % en peso de la emulsión; agua, en aproximadamente el 56,51 % en peso de la emulsión;
glicerina, en aproximadamente el 5,00 % en peso de la emulsión;
urea, en aproximadamente el 0,64 % en peso de la emulsión;
ácido cítrico, en aproximadamente el 0,42 % en peso de la emulsión;
citrato de sodio, en aproximadamente el 0,32 % en peso de la emulsión; metilparabeno, en aproximadamente el 0,30 % en peso de la emulsión; propilparabeno, en aproximadamente el 0,10 % en peso de la emulsión; y dipropionato de betametasona, en aproximadamente el 0,05 % en peso de la emulsión; un propelente; y
un gas de purga.
10. La composición de la reivindicación 1, en donde la emulsión comprende:
Ceteth-20, en aproximadamente el 3,00 % en peso de la emulsión;
alcohol cetoestearílico, en aproximadamente el 6,00 % en peso de la emulsión; aceite mineral, en aproximadamente el 2,38 % en peso de la emulsión; vaselina, en aproximadamente el 6,85 % en peso de la emulsión;
dimeticona, en aproximadamente el 1,00 % en peso de la emulsión;
ácido oleico, en aproximadamente el 7,40 % en peso de la emulsión;
alcohol oleílico, en aproximadamente el 10,00 % en peso de la emulsión;
hidroxitolueno butilado, en aproximadamente el 0,03 % en peso de la emulsión; agua, en aproximadamente el 56,51 % en peso de la emulsión;
glicerina, en aproximadamente el 5,00 % en peso de la emulsión;
urea, en aproximadamente el 0,64 % en peso de la emulsión;
ácido cítrico, en aproximadamente el 0,42 % en peso de la emulsión;
citrato de sodio, en aproximadamente el 0,32 % en peso de la emulsión; metilparabeno, en aproximadamente el 0,30 % en peso de la emulsión; propilparabeno, en aproximadamente el 0,10 % en peso de la emulsión; y dipropionato de betametasona, en aproximadamente el 0,05 % en peso de la emulsión; un propelente; y
un gas de purga.
11. La composición de la reivindicación 1, en donde la emulsión comprende:
Ceteth-20, en aproximadamente el 3,00 % en peso de la emulsión;
alcohol cetoestearílico, en aproximadamente el 6,00 % en peso de la emulsión; aceite mineral, en aproximadamente el 12,38 % en peso de la emulsión; vaselina, en aproximadamente el 7,50 % en peso de la emulsión;
dimeticona, en aproximadamente el 1,00 % en peso de la emulsión;
aceite de cártamo, en aproximadamente el 6,75 % en peso de la emulsión; hidroxitolueno butilado, en aproximadamente el 0,03 % en peso de la emulsión; agua, en aproximadamente el 56,54 % en peso de la emulsión;
glicerina, en aproximadamente el 5,00 % en peso de la emulsión;
urea, en aproximadamente el 0,64 % en peso de la emulsión;
ácido cítrico, en aproximadamente el 0,42 % en peso de la emulsión;
citrato de sodio, en aproximadamente el 0,32 % en peso de la emulsión; metilparabeno, en aproximadamente el 0,30 % en peso de la emulsión; propilparabeno, en aproximadamente el 0,10 % en peso de la emulsión; y tretinoína, en aproximadamente el 0,02 % en peso de la emulsión;
un propelente; y
un gas de purga.
12. La composición de la reivindicación 1, en donde la emulsión comprende:
Ceteth-20, en aproximadamente el 3,00 % en peso de la emulsión;
alcohol cetoestearílico, en aproximadamente el 6,00 % en peso de la emulsión; aceite mineral, en aproximadamente el 12,38 % en peso de la emulsión; vaselina, en aproximadamente el 7,50 % en peso de la emulsión;
dimeticona, en aproximadamente el 1,00 % en peso de la emulsión;
aceite de cártamo, en aproximadamente el 6,75 % en peso de la emulsión; hidroxitolueno butilado, en aproximadamente el 0,03 % en peso de la emulsión; agua, en aproximadamente el 56,555 % en peso de la emulsión;
glicerina, en aproximadamente el 5,00 % en peso de la emulsión;
urea, en aproximadamente el 0,64 % en peso de la emulsión;
ácido cítrico, en aproximadamente el 0,42 % en peso de la emulsión;
citrato de sodio, en aproximadamente el 0,32 % en peso de la emulsión; metilparabeno, en aproximadamente el 0,30 % en peso de la emulsión; propilparabeno, en aproximadamente el 0,10 % en peso de la emulsión; y calcipotrieno, en aproximadamente el 0,005 % en peso de la emulsión;
un propelente; y
un gas de purga.
13. La composición de la reivindicación 1, en donde la emulsión comprende:
Ceteth-20, en aproximadamente el 3,00 % en peso de la emulsión;
alcohol cetoestearílico, en aproximadamente el 6,00 % en peso de la emulsión; aceite mineral, en aproximadamente el 12,38 % en peso de la emulsión; vaselina, en aproximadamente el 7,50 % en peso de la emulsión;
dimeticona, en aproximadamente el 1,00 % en peso de la emulsión;
aceite de cártamo, en aproximadamente el 6,75 % en peso de la emulsión; hidroxitolueno butilado, en aproximadamente el 0,03 % en peso de la emulsión; agua, en aproximadamente el 56,49 % en peso de la emulsión;
glicerina, en aproximadamente el 5,00 % en peso de la emulsión;
urea, en aproximadamente el 0,64 % en peso de la emulsión;
ácido cítrico, en aproximadamente el 0,42 % en peso de la emulsión;
citrato de sodio, en aproximadamente el 0,32 % en peso de la emulsión;
metilparabeno, en aproximadamente el 0,30 % en peso de la emulsión;
propilparabeno, en aproximadamente el 0,10 % en peso de la emulsión;
dipropionato de betametasona, en aproximadamente el 0,05 % en peso de la emulsión; y
tretinoína, en aproximadamente el 0,02 % en peso de la emulsión;
un propelente; y
un gas de purga.
14. La composición de una cualquiera de las reivindicaciones 1-13 para uso en el tratamiento de un trastorno inflamatorio de la piel, o para uso en el tratamiento de la psoriasis, dermatitis atópica, dermatitis de contacto, eczema xerótico, dermatitis seborreica, eczema discoide, eczema venoso, acné, rosácea, hiedra venenosa, urticaria o dermatitis ocupacional.
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