ES2915748T3 - Cuerpo de plástico de varios componentes - Google Patents

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Steffen Hager
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Rainer Adelung
Kristin Mess
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Abstract

Cuerpo de plástico de varios componentes (1; 7; 9; 12; 15; 16) - con al menos un componente de silicona (2; 14), - con al menos un componente de polímero (3; 10; 13) adicional de otro polímero no polar, en donde el componente de polímero (3; 10; 13) adicional presenta al menos un elastómero termoplástico, - con un agente adhesivo (4) entre el componente de silicona (2; 14) y el componente de polímero (3; 10; 13) adicional, - en donde el agente adhesivo (4) presenta cuerpos de agente adhesivo (5), que unen mecánicamente entre sí ambos componentes (2, 3; 2, 10; 13, 14), - en donde el cuerpo de plástico de varios componentes (1; 7; 9; 12; 15) está realizado como tubo flexible de varias capas, en donde el componente de silicona (2; 14) forma una capa de tubo flexible de silicona y el componente de polímero (3; 10; 13) forma una capa de tubo flexible de polímero, caracterizado por que - el componente de polímero (3; 10; 13) adicional presenta al menos uno de los siguientes polímeros: -- polipropileno, -- polietileno.

Description

DESCRIPCIÓN
Cuerpo de plástico de varios componentes
La presente solicitud de patente reivindica la prioridad de la solicitud de patente alemana DE 102015222396.5.
La invención se refiere a un cuerpo de plástico de varios componentes con al menos un componente de silicona y un componente de polímero adicional.
Los cuerpos de plástico de varios componentes de este tipo son conocidos por el artículo técnico de Jin et al., Adv. Mater. 2012, 24, 5676 a 5680, por el documento DE 102008009 171 B4, el documento DE 102010039085 A1, DE 10 2007044789 A1. El 04.04.2017 estaba disponible en Internet el artículo " "Stapling"of Non-Sticky Polymers Creates Strong Bond', con fecha del 24.09.2012 (https://www.polymersolutions.com/blog/stapling-of-non- sticky-polymerscreates-strong-bond/). Así mismo el 04.04.2017 estaba disponible un artículo "Bringing Teflon and silicone together shows promise for medical applications", con fecha del 26.08.2012 (http://newatlas.com/ teflon-siliconebinding/23872/). El documento US 3,126,311 divulga un artículo de plástico laminado con varias capas dentadas entre sí sobre partículas de plástico fundidas. El documento WO 2015/010687 A2 describe un laminado de polímero y un procedimiento para su fabricación.
Por el documento US 3,126,311 se describe un compuesto adhesivo formado por un componente de polímero y otro componente, que puede ser silicona. El documento US 2004/0229043 A1 describe la fabricación de un compuesto de varias capas. Por el documento US 2010/0310805 A1 y el WO 2008/109 865 A2 se conoce la fabricación de componentes procedentes de composiciones de silicona. El documento WO 2015/010687 A2 describe adhesivo de polímero y un procedimiento para su fabricación.
Es un objetivo de la presente invención crear un cuerpo de plástico de varios componentes, en el que quede garantizada una unión segura entre al menos un componente de silicona y al menos otro componente de polímero de un polímero no polar.
Este objetivo se consigue de acuerdo con la invención mediante un cuerpo de plástico de varios componentes con las características indicadas en la reivindicación 1.
De acuerdo con la invención se reconoce que una unión entre el componente de silicona y el componente de polímero adicional es posible a través de cuerpos de agente adhesivo que unen mecánicamente los componentes. El componente de polímero adicional puede presentar una poliolefina. Un efecto de unión de estos cuerpos de agente adhesivo para una unión mecánica no está basado esencialmente en la adhesión, sino en aportaciones por unión positiva y está basado en particular en un anclaje o agarre mecánico. Esto hace posible una unión segura entre el componente de silicona y el al menos componente de polímero adicional, sin que tengan que utilizarse fuerzas de unión secundarias, como fuerzas dipolo-dipolo o puentes de hidrógeno. Los cuerpos de agente adhesivo pueden entrar directamente en contacto mecánico, por un lado, con el al menos un componente de silicona y, por otro lado, con el al menos componente de polímero adicional. Alternativamente es posible que al menos algunos o todos los cuerpos de agente adhesivo estén completamente envueltos por uno de los componentes del cuerpo de plástico de varios componentes, resultando una unión mecánica entre los dos componentes gracias a una aportación por unión positiva entre el cuerpo de agente adhesivo envuelto por un componente y el otro componente en la zona límite entre los dos componentes por la forma del cuerpo de agente adhesivo. Una unión mecánica en el sentido de la solicitud se presenta, en particular, cuando resulta una aportación por unión positiva, que garantiza una cohesión entre los componentes del cuerpo de plástico de varios componentes, debido a las muescas de los cuerpos de agente adhesivo. Se impide eficazmente una deslaminación no deseada. Por lo tanto, el círculo de los materiales para el componente de polímero adicional, que precisamente no es un componente de silicona, se amplía claramente, en concreto a polímeros no polares. Con ello se tiene acceso a las clases de materiales plásticos totalmente nuevos para la unión con un componente de silicona. El cuerpo de plástico de varios componentes puede utilizarse en el ámbito de la tecnología médica o farmacéutico. El cuerpo de plástico de varios componentes puede ser un tubo flexible de varias capas. El cuerpo de plástico de varios componentes puede estar construido a partir de dos componentes, tres componentes, cuatro componentes o también de un número aún mayor de componentes. La unión mecánica hace posible una movilidad residual de ambos componentes unidos entre sí a través del agente adhesivo, lo que es ventajoso para determinadas aplicaciones, p.ej. en la utilización del cuerpo de plástico de varios componentes como tubo flexible de bombeo. El cuerpo de plástico de varios componentes puede utilizarse como pieza constructiva con un elemento de sellado o como pieza constructiva de válvula. A este respecto un elemento de sellado de silicona puede inyectarse directamente en otro componente de polímero circundante. El componente de polímero adicional puede estar optimizado en cuanto a determinadas exigencias, que en un empleo exclusivo de un material de silicona no son accesibles, por ejemplo, en cuanto propiedades hidrófobas o en cuanto a la permeabilidad al gas. Los cuerpos de agente adhesivo tienen la forma de tetrápodos. Los cuerpos de agente adhesivo pueden estar hechos de óxido de cinc (ZnO). Los cuerpos de agente adhesivo pueden tener medidas habituales en el intervalo entre 1 pm y 100 pm, en particular en el intervalo entre 10 pm y 40 pm.
El componente de silicona puede utilizarse allí, donde es especialmente importante la biocompatibilidad, por ejemplo en un conducto de fluido, o allí, donde el cuerpo de plástico de varios componentes está en contacto con tejidos. El componente del otro polímero puede seleccionarse en cuanto a su función para cumplir exigencias adicionales, por ejemplo para reforzar el cuerpo de plástico de varios componentes. El componente de polímero adicional puede utilizarse, por ejemplo, también para teñir de manera precisa el cuerpo de plástico de varios componentes. El componente de polímero adicional puede formar también una barrera funcional, como p.ej. una barrera de gas. El componente de polímero adicional presenta al menos un termoplástico. El componente de polímero adicional presenta al menos uno de los siguientes polímeros polipropileno o polietileno. Estas selecciones de material han resultado ser especialmente ventajosas en función de la aplicación.
El cuerpo de plástico de varios componentes puede diseñarse también de modo que se utilizan propiedades mecánicas deseadas del componente de silicona, mientras que se impide una interacción no deseada del componente de silicona con un medio de contacto, por ejemplo un medicamento, al entrar este medio en contacto exclusivamente con el componente de polímero adicional.
La realización de tubo flexible de varias capas permite diversas posibilidades de aplicación, por ejemplo, como tubo flexible de catéter o tubo flexible de conducción de fluidos. La capa de tubo flexible de silicona puede ser una capa interior de tubo flexible y/o una capa exterior de tubo flexible del tubo de múltiples capas. Una capa exterior de tubo flexible del tubo flexible de varias capas puede estar formado por silicona que reticula con UV. Una reticulación térmica de una capa de tubo flexible de este tipo no es necesaria. Esto evita una degradación no deseada de otras capas de tubo flexible. La capa de tubo flexible de polímero del otro polímero puede funcionalizarse antes de la aplicación de una capa exterior de silicona, p.ej. mediante un tratamiento corona o de plasma. Esto mejora una adherencia de la capa exterior de tubo flexible de silicona.
El tubo flexible de varias capas puede estar realizado según la reivindicación 2 como tubo flexible de dos capas. Alternativamente el tubo flexible puede estar realizado de varias capas como tubo flexible de tres capas o como tubo flexible de cuatro capas. También es posible un número aún mayor de capas de tubo flexible. En el caso de que se utilicen más de dos capas de tubo flexible, el agente adhesivo puede estar presente exclusivamente entre dos de estas capas de tubo flexible. Alternativamente pueden estar presentes también varias capas de agente adhesivo en cada caso entre dos capas de tubo flexible de un tubo flexible de varias capas de este tipo, que presenta más de dos capas de tubo flexible.
Otro objetivo de la invención es indicar un procedimiento de fabricación para un cuerpo de plástico de varios componentes de este tipo.
Este objetivo se consigue de acuerdo con la invención mediante un procedimiento con las características indicadas en la reivindicación 3.
Las ventajas del procedimiento de acuerdo con la invención corresponden a las que ya se han explicado anteriormente con referencia al cuerpo de plástico de varios componentes de acuerdo con la invención. El procedimiento puede automatizarse para una fabricación en masa.
Un procedimiento según la reivindicación 4 permite una aplicación uniforme y definida de los cuerpos de agente adhesivo sobre el componente base. También un procedimiento de este tipo puede automatizarse para la fabricación en masa.
Un fluido de silicona según la reivindicación 5 es especialmente adecuado para la dispersión de los cuerpos de agente adhesivo. Este procedimiento de fabricación, en el que se utiliza fluido de silicona, puede utilizarse también para la fabricación de un cuerpo de plástico de varios componentes, que como el componente de polímero adicional no presenta ningún elastómero termoplástico.
Una silicatización según la reivindicación 6 conduce a una adhesividad especialmente buena de los cuerpos de agente adhesivo. Este procedimiento de fabricación incluyendo la silicatización puede utilizarse también para la fabricación de un cuerpo de plástico de varios componentes, que como el componente de polímero adicional no presenta ningún elastómero termoplástico.
Un calentamiento según la reivindicación 7 permite un mejor anclaje de los cuerpos de agente adhesivo.
Una extrusión según las reivindicaciones 8 o 9 permite una fabricación especialmente asequible del cuerpo de plástico de varios componentes. Alternativamente a una extrusión al menos uno de los componentes del cuerpo de plástico de varios componentes puede fabricarse mediante moldeo por inyección. También todo el cuerpo de plástico de varios componentes puede fabricarse mediante moldeo por inyección correspondiente de dos o de varios componentes. Ejemplos de realización de la invención se explican a continuación con más detalle con ayuda del dibujo. En este muestran:
la figura 1 esquemáticamente un cuerpo de plástico de varios componentes con una capa de silicona y una capa de polímero de otro polímero no polar y un agente adhesivo entre estas dos capas; la figura 2 una vista ampliada de un fragmento II de la figura 1, que muestra detalles del agente adhesivo que une mecánicamente las dos capas;
las figuras 3 a 6 secciones transversales esquemáticas de una estructura de capas de diferentes realizaciones de cuerpos de plástico de varios componentes, que están configurados respectivamente como tubos flexibles de varias capas;
la figura 7 una vista lateral de una aguja de llenado para el uso en un kit de tubo flexible para el llenado de un medio, en particular un producto farmacéutico fluido;
la figura 8 una sección transversal de acuerdo con la línea de corte VIN-VIN en la figura 7; y las figuras 9 a 11 realizaciones de la aguja de llenado según la figura 7 con diferentes variantes de una conexión estanca a fluidos de un lado conector de la aguja de llenado con diferentes realizaciones de un componente conector con un equipo de llenado del kit de tubo flexible.
La figura 1 muestra una realización de un cuerpo de plástico de varios componentes 1 en el ejemplo de un cuerpo de plástico de dos capas. El cuerpo de plástico 1 tiene un componente de silicona en forma de una capa de silicona 2 y un componente de polímero adicional en forma de una capa de polímero 3. Esta otra capa de polímero 3 es de un polímero no polar. La otra capa de polímero 3 no es de silicona. El otro polímero de la capa de polímero 3 puede ser polietileno o polipropileno, en particular polietileno de baja densidad (LDPE). El componente de polímero adicional 3 está hecho de un termoplástico, en particular de un elastómero termoplástico.
El otro polímero puede ser una poliolefina no polar.
Ejemplos de polímeros no polares son polietileno (PE), polipropileno (PP), poliestireno (PS) o politetrafluoroetileno (PTFE). Ejemplos de polímeros poco polares, que en el sentido de esta solicitud aún han de considerarse polímeros no polares, son copolímeros de etileno y ésteres no saturados (por ejemplo EVAC) o éter de polifenileno (PPE).
El cuerpo de plástico de varios componentes 1 puede aplicarse en el ámbito médico o farmacéutico.
Entre el componente de silicona 2 y el componente de polímero adicional 3 está dispuesto un agente adhesivo 4. El agente adhesivo 4 presenta ambos componentes 2, 3, es decir, cuerpos de agente adherente 5 que unen ambas capas, mecánicamente entre sí. Los cuerpos de agente adhesivo 5 están hechos de óxido de cinc (ZnO). Los cuerpos de agente adhesivo 5 tienen la forma de tetrápodos. Los tetrápodos tienen medidas habituales en el intervalo entre 1 pm y 100 pm, en particular en el intervalo entre 10 pm y 40 pm. Los extremos libres 6 de los cuerpos de agente adhesivo 5 se anclan o agarran, por un lado, en o a la capa de silicona 2 y, por otro lado, en o a la otra capa de polímero 3. De este modo resulta una unión mecánica entre las dos capas 2, 3, es decir, entre la capa de silicona 2 y la otra capa de polímero 3. Esta unión mecánica tiene una aportación por unión positiva, es decir, no está basada esencialmente en la adhesión. No queda excluida una aportación por adhesión de esta unión.
En la disposición mostrada en la vista ampliada de un fragmento de la figura 2, los cuerpos de agente adhesivo 5 están en contacto directo, por un lado, con la capa de silicona 2 y, por otro lado, con la otra capa de polímero 3. Alternativamente es posible que en todo caso algunos o todos los cuerpos de agente adhesivo 5 estén revestidos por completo por uno o ambos componentes, es decir o la capa de silicona 2 o la otra capa de polímero 3, en donde resulta una unión mecánica entre ambas capas 2, 3 todavía debido a una aportación por unión positiva, generada a través de la forma de los cuerpos de agente adhesivo, en particular de al menos una muesca. Por ejemplo los cuerpos de agente adhesivo 5 en la zona de un extremo 6 o de varios extremos 6, que se adentran en la capa de polímero 3, pueden estar recubiertos con el material de silicona de la capa de silicona 2.
Para la fabricación del cuerpo de plástico de varios componentes 1 se fabrica en primer lugar un componente base, que es o bien el componente de silicona 2 o el componente de polímero adicional 3. A continuación, el agente adhesivo 4 se aplica en este componente base 2 o 3. Finalmente un componente de cubrición, que puede ser el componente de polímero adicional o el componente de silicona, se aplica sobre el componente base, de modo que el agente adhesivo 4 queda dispuesto entre el componente de silicona 2 y el componente de polímero adicional 3.
Antes de la aplicación del agente adhesivo 4 en el componente base, los cuerpos de agente adhesivo 5 del agente adhesivo 4 pueden dispersarse en un fluido, en particular en un fluido de silicona. A continuación, se aplican los cuerpos de agente adhesivo 5 dispersados en el componente base, antes de aplicarse nuevamente el componente de cubrición.
Antes de la aplicación del agente adhesivo 4, puede tener lugar una silicatización de una superficie del componente base orientada hacia el agente adhesivo 4, es decir, por ejemplo del componente de silicona 2.
Después de la aplicación del componente de cubrición puede realizarse un calentamiento de un cuerpo de plástico bruto de varios componentes así fabricado, por lo que se anclan en particular los cuerpos de agente adhesivo 5 mejor en las capas 2, 3. Después del calentamiento de este cuerpo de plástico bruto de varios componentes y del enfriamiento posterior, se obtiene el cuerpo de plástico acabado de varios componentes 1.
El componente de silicona 2 o el componente de polímero adicional 3 pueden fabricarse mediante moldeo por inyección.
En caso de que el cuerpo de plástico de varios componentes sea un tubo flexible de varias capas, lo cual será explicado en lo sucesivo con mayor detalle, los componentes de silicona o de polímero también pueden fabricarse o aplicarse mediante extrusión.
Para la aplicación de una dispersión de agente adhesivo, la capa interior del tubo flexible respectivamente prefabricada puede hacerse pasar a través de la dispersión de agente adhesivo.
Con ayuda de un cabezal transversal puede realizarse un recubrimiento por extrusión de la capa interior del tubo flexible recubierta con el agente adhesivo.
La figura 3 muestra una realización de un cuerpo de plástico de varios componentes como tubo flexible de varias capas 7. El componente de silicona 2 forma a este respecto una capa de silicona del tubo flexible y el componente de polímero adicional 3 forma una capa de polímero del tubo flexible. En la realización según la figura 3, la capa de silicona del tubo flexible 2 es una capa interior de tubo flexible del tubo flexible de varias capas 7, que limita un lumen 8 del tubo flexible de varias capas 7. La capa de silicona del tubo flexible 3 tiene una dureza Shore de 60 A.
El material de silicona de la capa de silicona del tubo flexible 3 puede ser una silicona reticulada con platino o una silicona reticulada con peróxido.
La capa de polímero del tubo flexible 3 del tubo flexible de varias capas 7 del otro polímero no polar es una capa exterior del tubo flexible que envuelve la capa de silicona del tubo flexible 2. Entre las dos capas de tubo flexible 2, 3 del tubo flexible de varias capas 7, el agente adhesivo 4 está dispuesto a su vez con los cuerpos de agente adhesivo en forma de tetrápodos 5. El grosor de capa de la capa interior de silicona del tubo flexible 2 es más grande que el de la capa exterior de polímero del tubo flexible 3.
El tubo flexible de varias capas 7 puede usarse como tubo flexible de llenado para productos farmacéuticos. La otra capa de polímero del tubo flexible 3 del tubo flexible de varias capas 7 puede ser teñida. La capa exterior de polímero del tubo flexible 3 puede ser completamente impermeable a la luz o puede estar teñida con un colorante que absorbe en la región ultravioleta. El tubo flexible de varias capas 7 puede estar configurado en conjunto de forma traslúcida, de modo que sigue siendo posible un control óptico del lumen 8.
La capa interior de silicona del tubo flexible 2 puede estar formada por un caucho de silicona que reticula con platino. La capa interior de silicona del tubo flexible 2 puede presentar una superficie silicatizada.
Con ayuda de la figura 4 se explicará a continuación otra realización de un tubo flexible de varias capas 9. Componentes y funciones que se corresponden con los que se han explicado anteriormente con referencia a las figuras 1 a 3 llevan los mismos números de referencia y nombres y no se tratan de nuevo de manera detallada.
El tubo flexible de varias capas 9 comprende una capa interior de silicona 2, que está envuelta por una capa intermedia de tubo flexible 10 de otro polímero. La capa intermedia de tubo flexible 10 representa el componente de polímero adicional del tubo flexible de varias capas 9. Entre la capa intermedia de tubo flexible 10 y la capa interior de silicona 2 está dispuesto el agente adhesivo 4 con los cuerpos de agente adhesivo 5. La capa intermedia de tubo flexible 10 está envuelta por una capa exterior del tubo flexible 11, que está realizada a su vez como capa de silicona de tubo flexible. La capa exterior de silicona del tubo flexible 11 es una capa de tubo flexible de silicona que reticula con UV. En este caso, no es necesaria una etapa de reticulación térmica para la capa exterior de silicona del tubo flexible 11. Antes de aplicar la capa exterior de silicona del tubo flexible 11, la capa intermedia del tubo flexible 10 puede ser funcionalizada en la fabricación del tubo flexible de varias capas 9 para mejorar la adherencia de la capa exterior de silicona del tubo flexible 11. Esta funcionalización de la capa intermedia del tubo flexible 10 puede realizarse mediante un tratamiento corona o plasma. La capa intermedia del tubo flexible 10 tiene un grosor de capa que es inferior a los grosores de las capas de silicona 2 y 11 del tubo flexible de varias capas 9.
Con ayuda de la figura 5 se explicará a continuación otra realización de un tubo flexible de varias capas 12. Componentes y funciones que se corresponden con los que se han explicado anteriormente con referencia a las figuras 1 a 4 llevan los mismos números de referencia y nombres y no se tratan de nuevo de manera detallada.
En el tubo flexible de varias capas 12, una capa interior de tubo flexible 13 está realizada como el componente de polímero adicional. Este está envuelto por el agente adhesivo 4 con los cuerpos de agente adhesivo 5 y además por una capa exterior de tubo flexible 14, que representa el componente de silicona del tubo flexible de varias capas 12. También la capa exterior de silicona del tubo flexible 14 es una capa de silicona que reticula con UV. El grosor de capa de la capa interior de polímero del tubo flexible 13 es más reducido que el de la capa exterior de silicona del tubo flexible 14.
En la extrusión de los tubos flexibles de varias capas 7, 9 y 12 se extruye en primer lugar la capa interior del tubo flexible 2, 13 y se aplica a continuación una dispersión de agente adhesivo con los cuerpos de agente adhesivo 5, aplicándose a continuación por extrusión la capa exterior del tubo flexible 3, 14 o la capa intermedia del tubo flexible 11. En el tubo flexible de tres capas 9 según la figura 4, se aplica a continuación la capa exterior de silicona del tubo flexible 11.
Los tubos flexibles de varias capas 9 y 12 pueden usarse, por ejemplo, como catéteres rectales libres de olores. Por el hecho de que la capa de polímero del tubo flexible 10 o 13 de los tubos flexibles de varias capas 9 a 12 tenga un grosor inferior a las capas de silicona del tubo flexible 3, 11 o 14 también previstas, resulta una buena flexibilidad del tubo flexible de varias capas 9, 12 en cuestión.
Los tubos flexibles de varias capas 9 y 12 son en conjunto traslúcidos. Es posible un control óptico del lumen 8 desde el exterior.
Los tubos flexibles de varias capas 9 y 12 pueden utilizarse también como tubos flexibles de bombeo, en particular para una bomba peristáltica.
La figura 6 muestra otra forma de realización de un tubo flexible de varias capas 15. Componentes y funciones que se corresponden con los que se han explicado anteriormente con referencia a las figuras 1 a 5 llevan los mismos números de referencia y nombres y no se tratan de nuevo de manera detallada.
El tubo flexible de varias capas 15 corresponde por su estructura básica al del tubo flexible de varias capas 7 según la figura 3. Las diferencias están principalmente en las relaciones de los diámetros. El tubo flexible de varias capas 15 tiene un diámetro exterior AD de 5 mm. Un diámetro interior ID es de 1,2 mm. El grosor de pared de la capa exterior de polímero del tubo flexible, WD, es de 0,7 mm. Correspondientemente, el grosor de pared de la capa interior de silicona del tubo flexible 2 es de 1,2 mm.
Otra realización de un cuerpo de plástico de varios componentes en forma de una aguja de llenado 16 se explicará a continuación con ayuda de las figuras 7 a 11. Componentes y funciones que se corresponden con los que se han explicado anteriormente con referencia a las figuras 1 a 6 llevan los mismos números de referencia y nombres y no se tratan de nuevo de manera detallada.
La aguja de llenado 16 sirve para el uso en un kit de tubo flexible para el llenado de un producto farmacéutico fluido. Un kit de tubo flexible de este tipo se conoce por el documento w O 2008/103484 A2.
La aguja de llenado 16 tiene un extremo de aguja 17 que en la figura 7 está representado en el lado izquierdo para la introducción temporal en un recipiente de llenado. Además, la aguja de llenado 16 tiene un extremo de conector 18 derecho en la figura 7, enfrentado al extremo de aguja 17 para conectar la aguja de llenado 16 con equipo de llenado (compárese la figura 9), mediante el cual puede alimentarse el producto farmacéutico a la aguja de llenado 16. El equipo de llenado es parte del kit de tubo flexible. En la figura 7 no están representados ni el recipiente de llenado ni el equipo de llenado.
La aguja de llenado 16 tiene una capa interior de silicona del tubo flexible 2 que define el lumen interior del tubo flexible 8. Desde el punto de vista de la estructura básica de capas, la secuencia de capas del tubo flexible de la aguja de llenado 16 corresponde a la de los tubos flexibles de varias capas 7 o 15 anteriormente explicados. Entre la capa interior de silicona del tubo flexible 2 y la otra capa exterior de polímero del tubo flexible 3 se presenta a su vez el agente adhesivo 4 con los cuerpos de agente adhesivo 5. Las diferencias entre la estructura de capas de la aguja de llenado 16 y de la de los tubos flexibles de varias capas 7 o 15 resultan a su vez en los grosores de capa de las dos capas de tubo flexible 2, 3. Un grosor de capa a de la otra capa exterior de polímero de tubo flexible 3 es mayor de 0,7 mm. Este grosor de capa es superior o igual a un grosor de capa b de la capa interior de silicona del tubo flexible 2.
La otra capa exterior de polímero del tubo flexible 3 sirve como capa de refuerzo del tubo flexible. La capa exterior de tubo flexible 3 puede estar hecha de polipropileno.
En el extremo de aguja 17, la capa interior de silicona del tubo flexible 2 sobresale de la capa de refuerzo del tubo flexible 3 a lo largo de un saliente c. El saliente c está situado en el intervalo de 1 mm y 5 mm.
En el extremo conector 18, la capa interior del tubo flexible 2 sobresale de la capa exterior de refuerzo del tubo flexible 3 a lo largo de un saliente c. El saliente d puede ser superior al saliente c.
Las figuras 9 a 11 muestran diferentes realizaciones de componentes conectores para conectar la aguja de llenado 16 con el equipo de llenado del kit de tubo flexible. Este equipo de llenado está representado esquemáticamente en 19a en la figura 9.
En la realización según la figura 9, el componente conector está realizado como tubo flexible de llenado 19, que conecta la aguja de llenado 16 con el equipo de llenado 19a del kit de tubo flexible. El tubo flexible de llenado 19 es un tubo flexible de silicona. La capa interior de silicona del tubo flexible 2 de la aguja de llenado 16 está colocada en el extremo conector 18 en el tubo flexible de llenado 19. En la zona del extremo conector 18, la capa interior de silicona del tubo flexible 2 de la aguja de llenado 16 está por lo tanto ensanchada y colocada en una circunferencia exterior del tubo flexible de llenado 19, de modo que el tubo flexible de llenado 19 está insertado en el extremo conector 18 por secciones en la capa de silicona del tubo flexible 2 de la aguja de llenado 16.
En la realización según la figura 10, el componente conector entre la aguja de llenado 16 y el equipo de llenado del kit de tubo flexible también está realizado como tubo flexible de llenado 20. El tubo flexible de llenado 20 tiene un diámetro interior claramente superior al del tubo de llenado 19 de la realización según la figura 9. Este diámetro interior del tubo flexible de llenado 20 está dimensionado de tal modo que el tubo flexible de llenado 20 puede colocarse de forma estanca en la pared exterior de la aguja de llenado 16. En este caso, no es necesario un saliente de la capa interior de silicona del tubo flexible 2 de la aguja de llenado 16 con respecto a la capa de refuerzo del tubo flexible 3 en el extremo conector 18, como se representa en la figura 10.
En la realización según la figura 11 se usa un conector de silicona 21, como es conocido en principio por el documento DE 102011 076938 A1.
Alternativamente a la realización según la figura 10, también la capa interior de silicona del tubo flexible 2 puesta al descubierto en el extremo conector 18 en una zona de saliente correspondientemente grande puede insertarse en un tubo flexible de llenado adaptado según el diámetro a la manera del tubo de llenado 20, lo que no está representado en el dibujo. Un diámetro interior de esta variante del tubo de llenado 20 corresponde en este caso al diámetro exterior de la capa interior de silicona del tubo flexible 2.
La capa interior de silicona del tubo flexible 2 puede terminar en la disposición según la figura 11 de forma estanca con un elemento de tope 22 interior del conector 21, de modo que se consigue una conexión estanca a fluidos entre la capa interior de silicona del tubo flexible 2 y el conector 21.
Mediante configuraciones correspondientes de la forma de conectar, que se han descrito anteriormente en relación con las figuras 9 a 11, puede conseguirse que todas las superficies del canal de fluido de la capa del tubo flexible desde el recipiente de llenado hasta el extremo de aguja 17 estén hechos de silicona o de caucho de silicona.
En una realización no representada de la aguja de llenado 16 se usa un agente adhesivo químico. En este caso, también puede renunciarse a cuerpos de agente adhesivo a modo de los cuerpos de agente adhesivo 5. Como alternativa es posible crear una adhesión entre las capas de tubo flexible 2 y 3 mediante una combinación de cuerpos de agente adhesivo a modo de los cuerpos de agente adhesivo 5 y un componente adhesivo químico.

Claims (9)

REIVINDICACIONES
1. Cuerpo de plástico de varios componentes (1; 7; 9; 12; 15; 16)
- con al menos un componente de silicona (2; 14),
- con al menos un componente de polímero (3; 10; 13) adicional de otro polímero no polar, en donde el componente de polímero (3; 10; 13) adicional presenta al menos un elastómero termoplástico,
- con un agente adhesivo (4) entre el componente de silicona (2; 14) y el componente de polímero (3; 10; 13) adicional,
- en donde el agente adhesivo (4) presenta cuerpos de agente adhesivo (5), que unen mecánicamente entre sí ambos componentes (2, 3; 2, 10; 13, 14),
- en donde el cuerpo de plástico de varios componentes (1; 7; 9; 12; 15) está realizado como tubo flexible de varias capas, en donde el componente de silicona (2; 14) forma una capa de tubo flexible de silicona y el componente de polímero (3; 10; 13) forma una capa de tubo flexible de polímero, caracterizado por que
- el componente de polímero (3; 10; 13) adicional presenta al menos uno de los siguientes polímeros:
-- polipropileno,
-- polietileno.
2. Cuerpo de plástico de varios componentes según la reivindicación 1, caracterizado por que el tubo flexible de varias capas está realizado como tubo flexible de dos capas.
3. Procedimiento para la fabricación de un cuerpo de plástico de varios componentes (1; 7; 9; 12; 15; 16) según una de las reivindicaciones 1 o 2 con las etapas siguientes:
- fabricación de un componente base, que es el componente de silicona (2; 14) o el componente de polímero (3; 10; 13) adicional,
- aplicación del agente adhesivo (4) sobre el componente base,
- aplicación de un componente de cubrición, que es el componente de polímero (3; 10; 13) adicional o el componente de silicona (2; 14), sobre el componente base, de tal modo que el agente adhesivo (4) queda dispuesto entre el componente de silicona (2; 14) y el componente de polímero (3; 10; 13) adicional, caracterizado por que - el componente de polímero (3; 10; 13) adicional presenta al menos uno de los siguientes polímeros:
-- polipropileno,
-- polietileno.
4. Procedimiento según la reivindicación 3, caracterizado por una dispersión de cuerpos de agente adhesivo (5) del agente adhesivo (4) en un fluido antes de la aplicación del agente adhesivo (4) sobre el componente base y mediante una aplicación de los cuerpos de agente adhesivo (5) dispersados sobre el componente base fabricado antes de la aplicación del componente de cubrición.
5. Procedimiento según la reivindicación 4, caracterizado por que el fluido es un fluido de silicona.
6. Procedimiento según una de las reivindicaciones 3 a 5, caracterizado por una silicatización de una superficie del componente base orientada hacia el agente adhesivo (4) antes de la aplicación del agente adhesivo (4).
7. Procedimiento según una de las reivindicaciones 3 a 6, caracterizado por un calentamiento de un cuerpo de plástico bruto de varios componentes después de la aplicación del componente de cubrición.
8. Procedimiento según una de las reivindicaciones 3 a 7, caracterizado por que el componente base (2) se fabrica mediante extrusión.
9. Procedimiento según una de las reivindicaciones 3 a 8, caracterizado por que el componente de cubrición (3; 10) se aplica mediante extrusión.
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