ES2906565T3 - Dispositivo, sistema y método de transferencia de fluido - Google Patents

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Abstract

Un dispositivo de transferencia de fluidos, que comprende: un cilindro de la jeringa (110) que tiene una superficie interior que define una cámara y una porción de extremo distal que comprende un pasaje; un primer émbolo (200) es móvil de manera deslizante dentro de la cámara, el primer émbolo que comprende una porción de extremo proximal (202), una porción de cuerpo alargado (204) y una porción de extremo distal (206), la porción de extremo distal del primer émbolo proporciona un sello circunferencial contra la superficie interior del cilindro de la jeringa; un segundo émbolo (300) es móvil de manera deslizante dentro de la cámara, el segundo émbolo que comprende una porción de extremo proximal (302), una porción de cuerpo alargado (304) y una porción de extremo distal (306), la porción de extremo distal del segundo émbolo proporciona un sello circunferencial contra la superficie interior del cilindro de la jeringa; en donde la porción de extremo distal (206) del primer émbolo (200) se acopla con la porción de extremo proximal (302) del segundo émbolo (300) de tal manera que cuando la porción de extremo distal del primer émbolo y la porción de extremo proximal del segundo émbolo están acopladas, el segundo émbolo (300) se mueve mediante el primer émbolo (200); en donde la porción de cuerpo alargado (204) del primer émbolo (200) comprende un canal interior (208) y la porción de extremo distal (206) del primer émbolo (200) tiene un paso (214) hacia el canal interior (208); en donde la porción de cuerpo alargado (304) del segundo émbolo (300) se puede mover de manera deslizante a través del paso (214), y la porción de extremo proximal (302) del segundo émbolo se puede acoplar con la porción de extremo distal (206) del primer émbolo (200); en donde se define un primer volumen sellado (130) entre la porción de extremo distal (206) del primer émbolo (200) y la porción de extremo distal (306) del segundo émbolo (300) cuando el primer émbolo se mueve proximalmente con respecto al segundo émbolo, y se define un segundo volumen (132) entre la porción de extremo distal (306) del segundo émbolo y la porción de extremo distal del cilindro de la jeringa cuando el primer émbolo mueve proximalmente el segundo émbolo, la porción de cuerpo alargado (304) del segundo émbolo que tiene un pasaje interior (334) en comunicación de fluidos con el primer volumen sellado (130), el segundo émbolo que comprende además una válvula de retención (330) en la porción de extremo distal.

Description

DESCRIPCIÓN
Dispositivo, sistema y método de transferencia de fluidos
Campo técnico
Las realizaciones de esta divulgación se refieren en general a dispositivos, sistemas y métodos de transferencia de fluidos. En particular, se describen varias realizaciones de dispositivos y métodos de muestreo de fluidos.
Antecedentes
En las industrias farmacéutica, biotecnológica, alimentaria, de bebidas y otras, a menudo se desea tomar muchas muestras para monitorear el desarrollo del proceso y/u optimizar las etapas del proceso. El muestreo de fluidos convencional se realiza comúnmente con una válvula de muestreo sin aguja conectada a un reactor u otros recipientes de procesamiento a través de una tubería de pequeño diámetro. El operador primero limpia la conexión de la válvula de muestreo con un limpiador, generalmente una solución de etanol o metanol. A continuación, se conecta una jeringa estándar y se extrae, desconecta y desecha una muestra completa. Esto se hace para limpiar la tubería y la válvula de cualquier tramo sin circulación que podría resultar en una lectura inexacta. Luego, la válvula de muestreo se limpia nuevamente y se conecta una nueva jeringa para tomar una muestra representativa.
El proceso convencional de limpieza depende del operador y puede pasarse por alto fácilmente o realizarse incorrectamente. Además, para obtener una muestra, el operador debe conectarse dos veces al sistema con diferentes dispositivos de muestreo, lo que duplica la posibilidad de contaminación. Por lo tanto, existe la necesidad de un dispositivo, un sistema y un método de transferencia de fluidos mejorados que puedan superar las diversas desventajas del muestreo de fluidos convencional.
Resumen
Ciertas realizaciones de un dispositivo, ensamblaje y método de transferencia de fluidos se exponen a continuación. Debe entenderse que estas realizaciones se presentan simplemente para proporcionar al lector un breve resumen de ciertas formas que podría tomar la invención y que estas realizaciones no pretenden limitar el alcance de la invención. De hecho, la invención puede abarcar una variedad de realizaciones o aspectos que pueden no exponerse a continuación.
En un aspecto, se proporciona un dispositivo de transferencia de fluidos, que comprende: un cilindro de la jeringa que tiene una superficie interior que define una cámara y una porción de extremo distal que comprende un pasaje; un primer émbolo móvil de manera deslizante dentro de la cámara, el primer émbolo que comprende una porción de extremo proximal, una porción de cuerpo alargado y una porción de extremo distal, proporcionando la porción de extremo distal del primer émbolo un sello circunferencial contra la superficie interior del cilindro de la jeringa; un segundo émbolo móvil de manera deslizante dentro de la cámara, el segundo émbolo que comprende una porción de extremo proximal, una porción de cuerpo alargado y una porción de extremo distal, la porción de extremo distal del segundo émbolo proporciona un sello circunferencial contra la superficie interior del cilindro de la jeringa; en donde la porción de extremo distal del primer émbolo se acopla con la porción de extremo proximal del segundo émbolo de tal manera que cuando la porción de extremo distal del primer émbolo y la porción de extremo proximal del segundo émbolo se acoplan, el segundo émbolo se puede mover por el primer émbolo; en donde la porción de cuerpo alargado del primer émbolo comprende un canal interior y la porción de extremo distal del primer émbolo tiene un paso hacia el canal interior; en donde la porción de cuerpo alargado del segundo émbolo se puede mover de manera deslizante a través del paso, y la porción de extremo proximal del segundo émbolo se puede acoplar con la porción de extremo distal del primer émbolo; en donde se define un primer volumen sellado entre la porción de extremo distal del primer émbolo y la porción de extremo distal del segundo émbolo cuando el primer émbolo se mueve proximalmente con respecto al segundo émbolo, y se define un segundo volumen entre la porción de extremo distal del segundo émbolo y la porción de extremo distal del cilindro de la jeringa cuando el primer émbolo mueve proximalmente el segundo émbolo, la porción de cuerpo alargado del segundo émbolo tiene un pasaje interior en comunicación de fluidos con el primer volumen sellado, el segundo émbolo que comprende además una válvula de retención en la porción de extremo distal.
Preferiblemente, el paso en la porción de extremo distal del primer émbolo proporciona un sello circunferencial contra la porción de cuerpo alargado del segundo émbolo. Convenientemente, la porción distal del segundo émbolo comprende un elemento de sellado y la válvula de retención está integrada en el elemento de sellado. Preferiblemente, la válvula de retención comprende una válvula de retención de pico de pato. Convenientemente, la porción de extremo proximal del segundo émbolo comprende una porción de pestaña.
Preferiblemente, el primer volumen sellado oscila entre 1 ml y 50 ml. El dispositivo de transferencia de fluidos puede comprender además un alojamiento que encierra el dispositivo de transferencia de fluidos o la porción distal del mismo, en donde el alojamiento tiene una abertura cubierta por una película protectora y comprende una estructura de interfaz. Preferiblemente, la estructura de interfaz comprende una o más ranuras que son complementarias con una o más lengüetas en un dispositivo de muestreo. Convenientemente, la estructura de interfaz comprende una o más lengüetas que son complementarias con una o más ranuras en un dispositivo de muestreo. Preferiblemente, la película protectora está unida de forma removible a la estructura de interfaz.
Breve descripción de los dibujos
Estas y varias otras características y ventajas se comprenderán mejor con la lectura de la siguiente descripción detallada junto con los dibujos adjuntos y las reivindicaciones adjuntas proporcionadas a continuación, donde:
La Figura 1 es una vista en perspectiva de un dispositivo de transferencia de fluidos según algunas realizaciones de la descripción;
La Figura 1A es una vista en despiece ordenado del dispositivo de transferencia de fluidos de la Figura 1, que muestra un cilindro de la jeringa, un primer émbolo y un segundo émbolo, respectivamente;
La Figura 1B es una vista en sección transversal de un dispositivo de transferencia de fluidos según algunas realizaciones de la descripción;
La Figura 1C es una vista en sección transversal ampliada parcial del dispositivo de transferencia de fluidos de la Figura 1B;
La Figura 1D es una vista inferior ampliada de una válvula de retención de pico de pato incorporada en un dispositivo de transferencia de fluidos según algunas realizaciones de la descripción;
La Figura 2 es una vista en sección transversal de un dispositivo de transferencia de fluidos según algunas realizaciones de la descripción, que muestra el primer émbolo retraído a una posición;
La Figura 3 es una vista en sección transversal de un dispositivo de transferencia de fluidos según algunas realizaciones de la divulgación, que muestra el acoplamiento del primer émbolo con el segundo émbolo y un volumen aislado formado entre el primer y el segundo émbolo;
La Figura 3A es una vista en sección transversal ampliada parcial del dispositivo de transferencia de fluidos que se muestra en la Figura 3;
La Figura 4 es una vista en sección transversal de un dispositivo de transferencia de fluidos según algunas realizaciones de la descripción, que ilustra la extracción de una muestra representativa en el cilindro de la jeringa retrayendo el primer émbolo acoplado con el segundo émbolo;
La Figura 5 es una vista en sección transversal de un dispositivo de transferencia de fluidos según algunas realizaciones de la descripción, que ilustra la distribución de la muestra representativa empujando el primer émbolo acoplado con el segundo émbolo;
La Figura 6 muestra esquemáticamente un dispositivo de transferencia de fluidos que incluye un alojamiento que encierra una porción de extremo distal del dispositivo según algunas realizaciones de la descripción;
La Figura 7 muestra esquemáticamente un conjunto de transferencia de fluidos que incluye un primer dispositivo de transferencia, un segundo dispositivo de transferencia de fluidos y estructuras de interfaz en cada uno de los primer y segundo dispositivos de transferencia de fluidos;
La Figura 8 muestra esquemáticamente el posicionamiento del segundo dispositivo de transferencia de fluidos en su lugar con el primer dispositivo de transferencia de fluidos y la eliminación de las películas protectoras en las estructuras de interfaz en cada uno de los primer y segundo dispositivos de transferencia de fluidos;
La Figura 9 muestra esquemáticamente el posicionamiento del segundo dispositivo de transferencia de fluidos en su lugar con el primer dispositivo de transferencia de fluidos con las películas protectoras retiradas;
La Figura 10 muestra esquemáticamente la sustitución del segundo dispositivo de transferencia de fluidos por un tercer dispositivo de transferencia de fluidos;
La Figura 11 muestra esquemáticamente el reemplazo en curso del segundo dispositivo de transferencia de fluidos con el tercer dispositivo de transferencia de fluidos; y
La Figura 12 muestra esquemáticamente la finalización de la sustitución del segundo dispositivo de transferencia de fluidos por el tercer dispositivo de transferencia de fluidos.
Descripción detallada
Se describen varias realizaciones de un dispositivo, sistema y método de transferencia de fluidos. Debe entenderse que la descripción no se limita a las realizaciones particulares descritas, ya que tales pueden, por supuesto, variar. Un aspecto descrito junto con una realización particular no se limita necesariamente a esa realización y puede practicarse en cualquier otra realización.
Todos los términos técnicos y científicos utilizados en el presente documento tienen el significado que comúnmente entiende un experto en la técnica, a menos que se defina específicamente de otro modo. Como se usa en la descripción y las reivindicaciones adjuntas, las formas singulares de "un", "una" y "el" incluyen referencias en plural a menos que el contexto indique claramente lo contrario. El término "o" se refiere a un "o" no exclusivo a menos que el contexto indique claramente lo contrario. En la siguiente descripción, es posible que los componentes o pasos bien conocidos no se describan en detalle para evitar oscurecer innecesariamente las realizaciones de la descripción. Como se usa en el presente documento, la frase "porción de extremo proximal" se refiere a una parte, incluido un extremo, de un dispositivo, miembro o componente que está más cerca de un usuario cuando está en uso. La frase "porción de extremo distal" se refiere a una porción, incluido un extremo, de un dispositivo, miembro o componente que está más alejado del usuario cuando está en uso.
A continuación, se describirán realizaciones ejemplares de un dispositivo, sistema y método de transferencia de fluidos con referencia a las figuras. Cabe señalar que algunas figuras no están necesariamente dibujadas a escala. Las figuras solo pretenden facilitar la descripción de realizaciones específicas, y no pretenden ser una descripción exhaustiva ni una limitación del alcance de la divulgación.
Haciendo referencia a las Figuras 1 a 6, ahora se describirán diversas realizaciones de un dispositivo de transferencia de fluidos 100 según un aspecto de la divulgación.
Como se muestra en las Figura 1 y 1A, el dispositivo de transferencia de fluidos 100 incluye un cilindro de la jeringa 110, un primer émbolo 200 y un segundo émbolo 300. El primer émbolo 200 se puede mover de manera deslizante dentro del cilindro de la jeringa 110 e incluye una porción de extremo proximal 202, una porción de cuerpo alargado 204 y una porción de extremo distal 206. El segundo émbolo 300 también se puede mover de manera deslizante dentro del cilindro de la jeringa 110 e incluye una porción de extremo proximal 302, una porción de cuerpo alargado 304 y una porción de extremo distal 306. La porción de extremo distal 206 del primer émbolo 200 se puede acoplar con la porción de extremo proximal 302 del segundo émbolo 300 de tal manera que cuando la porción de extremo distal 206 del primer émbolo 200 y la porción de extremo proximal 302 del segundo émbolo 300 se acoplan, el segundo émbolo 300 se puede mover con el primer émbolo 200, y cuando la porción de extremo distal 206 del primer émbolo 200 y la porción de extremo proximal 302 del segundo émbolo 300 se desacoplan, el primer émbolo 200 se puede mover con respecto al segundo émbolo 300.
Haciendo referencia a la Figura 1A, el cilindro de la jeringa 110 puede incluir una porción de extremo proximal 112, una porción de extremo distal 114 y una porción de cuerpo alargado 116. La porción de extremo proximal 112 puede tener un extremo abierto y puede tener un agarre para los dedos, una pestaña o similar para sujetar el dispositivo, por ejemplo, cuando el primer émbolo 200 se mueve con respecto al cilindro de la jeringa 110. La porción de cuerpo alargado 116 tiene una superficie interior 118 que define una cámara 120 para retener fluido. La porción de cuerpo alargado 116 puede tener generalmente una forma cilíndrica o cualquier otra forma adecuada. La porción de extremo distal 114 puede incluir una punta 122 que tiene un pasaje 124 en comunicación de fluidos con la cámara 120. La punta 122 puede configurarse para insertarse en un dispositivo de muestreo. Por ejemplo, la punta 122 se puede configurar para acoplarse con una válvula de muestreo luer, que a su vez se puede conectar a una fuente de fluido a través de un tubo adecuado. Alternativamente, la punta 122 puede configurarse para insertarse directamente en una fuente de fluido. La fuente de fluido puede incluir un reactor o recipiente en donde se lleva a cabo un proceso tal como un proceso farmacéutico, biofarmacéutico, alimentario o de bebidas o similar, o cualquier conducto conectado al reactor o recipiente. El cilindro de la jeringa 110 se puede construir con cualquier material adecuado, como plástico, vidrio, metal o similares.
Haciendo referencia a la Figura 1A y 1B, el primer émbolo 200 se puede mover de manera deslizante dentro del cilindro de la jeringa 110 e incluye una porción de extremo proximal 202, una porción de cuerpo alargado 204 y una porción de extremo distal 206. La porción de cuerpo alargado 204 puede tener una sección transversal con una dimensión exterior más pequeña que el diámetro interior del cilindro de la jeringa 110 para permitir que el primer émbolo 100 se mueva de manera deslizante con respecto al cilindro de la jeringa 110. La porción de cuerpo alargado 204 del primer émbolo 200 puede ser hueca o tener un canal interior 208 que se extiende desde la porción de extremo proximal 202 hasta la porción de extremo distal 206 a través de parte o la totalidad de la porción de cuerpo alargado 204, y puede extenderse más hacia la porción de extremo proximal 202 (Figura 1B). El exterior del cuerpo alargado 204 puede ser generalmente cilíndrico o tener cualquier otra forma adecuada para facilitar el movimiento del primer émbolo 200 dentro del cilindro de la jeringa 110.
La porción de extremo proximal 202 del primer émbolo 200 puede tener un agarre para los dedos, una pestaña o similar para sujetar y mover el primer émbolo 200 con respecto al cilindro de la jeringa 110. La porción de extremo distal 206 del primer émbolo 200 proporciona un sello hermético a los líquidos alrededor de la circunferencia del extremo distal 206 contra la superficie interior 118 del cilindro de la jeringa 110. La porción de extremo distal 206 o parte de la porción de extremo distal 206 del primer émbolo 200 puede construirse con un material de sellado adecuado, por ejemplo, un polímero elastomérico, para proporcionar un sello circunferencial entre la porción de extremo distal 206 y la superficie interior 118 del cilindro de la jeringa 110. Alternativamente, el sello circunferencial puede ser provisto por uno o más miembros de sello separados acoplados a la porción de extremo distal del primer émbolo 200. Un miembro de sello ejemplar 210 mostrado en las Figuras 1B y 1C pueden tener generalmente la forma de una copa que tiene un lado anular y una base que define un interior o receptáculo configurado para recibir la porción de extremo distal 212 de la porción de cuerpo alargado 204 del primer émbolo 200. La superficie exterior del lado anular del miembro de sello 210 puede tener bordes anulares y un hueco entre ellos para proporcionar un sello hermético a fluidos estable contra la superficie interior 118 del cilindro de la jeringa 110. La superficie interior del lado anular y la base del elemento de sellado 210 pueden configurarse de manera que el receptáculo definido por la superficie interior se adapte a la forma de la porción de extremo distal 212 de la porción de cuerpo alargado 204 del primer émbolo 200. A modo de ejemplo, el extremo distal 212 puede tener una dimensión de sección transversal reducida y una ranura entre la porción de extremo distal 212 y la porción de cuerpo alargado 204. El miembro de sellado 210 puede incluir un borde anular que tiene un reborde que se extiende hacia adentro para ser recibido en la ranura. Por lo tanto, en algunas realizaciones, la porción de extremo distal 206 del primer émbolo 200 puede incluir una combinación del elemento de sellado 210 y el extremo distal 212 de la porción de cuerpo alargado 204. El elemento de sellado 210 y la porción de extremo distal 212 pueden tener un paso o una abertura 214 (Figura 1A) configurada para permitir que la porción de cuerpo alargado 304 del segundo émbolo 300 se extienda a través del canal interior 208 de la porción de cuerpo alargado 204 del primer émbolo 200, como se describirá con mayor detalle a continuación.
Todavía con referencia a las Figuras 1A y 1B, el segundo émbolo 300 se puede mover de manera deslizante dentro del cilindro de la jeringa 110 e incluye una porción de extremo proximal 302, una porción de cuerpo alargado 304 y una porción de extremo distal 306. La porción de extremo distal 306 del segundo émbolo 300 proporciona un sello hermético a los líquidos a lo largo de la circunferencia del extremo distal contra la superficie interior 118 del cilindro de la jeringa 110. El sello circunferencial puede ser provisto por uno o más miembros de sello separados acoplados a la porción de extremo distal del segundo émbolo 300. Un miembro de sello ejemplar 326 mostrado en las Figuras 1B y 1C pueden tener una forma similar al elemento de sellado 210 acoplado a la porción de extremo distal 212 del primer émbolo 200. Por ejemplo, el elemento de sellado 326 acoplado a la porción de extremo distal 328 de la porción de cuerpo alargado 304 del segundo émbolo 300 puede tener generalmente la forma de una copa que tiene una base y un lado anular que define un interior o receptáculo configurado para recibir la porción de extremo distal 328 del segundo émbolo 300. La superficie exterior del lado anular del miembro de sello 326 puede tener bordes anulares y un hueco entre ellos para proporcionar un sello hermético a fluidos estable contra la superficie interior 118 del cilindro de la jeringa 110. La superficie interior del lado anular y la base del elemento de sellado 326 puede configurarse de tal manera que el receptáculo definido por la superficie interior se ajuste a la forma de la porción de extremo distal 328 de la porción de cuerpo alargado 304. A modo de ejemplo, la porción de extremo distal 328 puede tener una dimensión de sección transversal ampliada y una superficie ahusada trasera entre la porción de extremo distal 328 y la porción de cuerpo alargado 304. El miembro de sellado 326 puede incluir un borde anular que tiene una pestaña extendida hacia adentro configurada para acoplarse con la superficie ahusada trasera. Por lo tanto, en algunas realizaciones, la porción de extremo distal 306 del segundo émbolo 300 puede incluir una combinación del elemento de sellado 326 y el extremo distal 328 de la porción de cuerpo alargado 304.
Haciendo referencia a las Figuras 1B, 1C y 1D, en algunas realizaciones, la porción de extremo distal 306 del segundo émbolo 300 puede incluir una válvula de retención 330. La válvula de retención 330 puede configurarse para permitir que un fluido pase en una dirección desde la porción de extremo distal hacia la porción de extremo proximal del segundo émbolo y evitar que un fluido pase en una dirección desde la porción de extremo proximal hasta la porción de extremo distal del segundo émbolo. Los ejemplos de válvulas de retención adecuadas incluyen, pero no se limitan a, válvulas de retención de pico de pato. Una válvula de retención de pico de pato puede incluir un labio elastomérico en forma de pico de pato. Puede construirse una válvula de retención de pico de pato para permitir el flujo directo con, por ejemplo, una presión diferencial positiva y evitar el flujo inverso con una presión diferencial negativa. La elasticidad del material mantiene el billete en la posición cerrada en ausencia de una contrapresión suficiente. Las válvulas de retención de pico de pato son conocidas y están comercialmente disponibles. Como se muestra con mayor detalle en la Figura 1C, una válvula de retención de pico de pato 330 se puede asegurar en el miembro de sello 326 con la porción de pico de pato 332 (Figura 3) dispuesta dentro de la porción de cuerpo alargado 304 del segundo émbolo 300. La válvula de retención de pico de pato 330 puede construirse como un dispositivo de una sola pieza y asegurarse en el elemento de sellado 326 mediante un acoplamiento a presión u otro acoplamiento adecuado. La válvula de retención de pico de pato 330 puede estar alineada con el pasaje 124 en la punta 122 del cilindro de la jeringa 110. Como alternativa, se pueden usar otros tipos de válvulas de retención en el segundo émbolo y la presente descripción no se limita a ello.
Haciendo referencia a la Figura 2, la porción de cuerpo alargado 304 del segundo émbolo 300 se extiende a través de la abertura 214 en la porción de extremo distal 206 del primer émbolo 200 y dentro del canal interior 208 de la porción de cuerpo alargado 204 del primer émbolo 200. La porción de cuerpo alargado 304 del segundo émbolo 300 puede tener una sección transversal con una dimensión exterior menor que la dimensión de la sección transversal del canal interior 208 de la porción de cuerpo alargado 204 del primer émbolo 200 para permitir que el primer émbolo 200 para moverse en relación con el segundo émbolo 300. Por ejemplo, la porción de cuerpo alargado 304 del segundo émbolo 300 se puede deslizar dentro y fuera del canal interior 208 a través de la abertura 214 cuando el primer émbolo 200 se mueve en relación con el segundo émbolo 300. En algunas realizaciones, la porción de cuerpo alargado 304 del segundo émbolo 300 se puede mover de manera deslizante en la porción de extremo distal 206 del primer émbolo 200, y no necesita extenderse hacia la porción de cuerpo alargado 204 en la que el primer émbolo 200 se puede mover de manera deslizante con respecto al segundo émbolo 300.
La disposición de los dos émbolos permite la formación de un volumen sellado 130 entre las partes extremas distales del primer y segundo émbolos 200 y 300 para retener el fluido no circulante potencial como se describirá con mayor detalle a continuación. En algunas realizaciones, la porción de cuerpo alargado 304 del segundo émbolo 300 puede tener una sección transversal sustancialmente más pequeña en comparación con la sección transversal del cilindro de la jeringa 110 para permitir la formación de un volumen sellado mayor 130.
Puede proporcionarse un sello hermético a los líquidos contra la porción de cuerpo alargado 304 del segundo émbolo 300 a lo largo de la circunferencia de la abertura 214 en la porción de extremo distal 206 del primer émbolo 200. A modo de ejemplo, el elemento de sellado 210 acoplado a la porción de extremo distal 212 del primer émbolo 200 puede construirse con un material flexible y/o flexible, y la abertura 214 puede tener un tamaño ligeramente menor que la dimensión exterior del sección transversal de la porción de cuerpo alargado 304 del segundo émbolo 300 para proporcionar un sellado contra la porción de cuerpo alargado 304 cuando el primer émbolo 200 se mueve de manera deslizante con respecto al segundo émbolo 300. El elemento de sellado 210 acoplado a la porción de extremo distal del primer émbolo 200 puede estar hecho de un material que puede proporcionar una superficie de sellado de baja fricción contra la porción de cuerpo alargado 304 del segundo émbolo 300. Los materiales adecuados para construir el elemento de sellado 210 incluyen, entre otros, cauchos, silicona, elastómeros termoplásticos y varios otros materiales conocidos en la técnica.
Haciendo referencia a las Figuras 3 y 3A, la porción de extremo proximal 302 del segundo émbolo 300 puede configurarse para acoplarse con la porción de extremo distal 206 del primer émbolo 200. A modo de ejemplo, la porción de extremo proximal 302 del segundo émbolo 300 puede incluir una pestaña extendida hacia afuera con un diámetro mayor que el tamaño de la abertura 214 en la porción de extremo distal 206 del primer émbolo 200. La porción de extremo proximal 302 puede ser una parte integral de la porción de cuerpo alargado 304 del segundo émbolo 300. Cuando el primer émbolo 200 se retrae a una cierta distancia, la porción de extremo proximal 302 puede acoplarse con la porción de extremo distal 206 del primer émbolo 200. El acoplamiento permite que el segundo émbolo 300 se mueva con el primer émbolo 200 cuando el primer émbolo 200 se retrae más.
Todavía con referencia a las Figuras 3 y 3A, la porción de cuerpo alargado 304 del segundo émbolo 300 puede tener un pasaje interior 334 en comunicación de fluidos con la válvula de retención 330 y el pasaje 124 en la punta 122 del cilindro de la jeringa 110. Se pueden proporcionar aberturas 336 tales como agujeros, ranuras o similares en la porción de cuerpo alargado 304 del segundo émbolo 300 de modo que el pasaje interior 334 también esté en comunicación de fluidos con el volumen sellado 130 formado entre las porciones de extremo distal 206, 306 de los primer y segundo émbolos 200, 300.
Volviendo a la Figura 2, cuando la porción de extremo proximal 302 del segundo émbolo 300 y la porción de extremo distal 206 del primer émbolo 200 no están acopladas, el primer émbolo 200 se puede mover con respecto al segundo émbolo 300, por ejemplo, el segundo émbolo 300 permanece estacionario cuando el primer émbolo 200 se retrae con respecto al cilindro de la jeringa 110. Esto crea un primer volumen sellado 130 entre la porción de extremo distal del primer émbolo 200 y la porción de extremo distal del segundo émbolo 300. El primer volumen sellado 130 está en su máximo cuando la porción de extremo proximal del segundo émbolo 300 y la porción de extremo distal del primer émbolo 200 están acopladas inicialmente, como se muestra en la Figura 3. El sello circunferencial de las partes del extremo distal del primer y segundo émbolo 200, 300 contra la superficie interior del cilindro de la jeringa 110 crea un vacío o presión negativa en el primer volumen sellado 130. Esto permite el flujo de un fluido hacia el primer volumen sellado 130 a través del pasaje 124 en la punta 122 del cilindro de la jeringa 110, la válvula de retención 330, el pasaje interior 334 y las aberturas 336 en la porción de cuerpo alargado 304 del segundo émbolo 300.
Haciendo referencia a la Figura 4, cuando la porción de extremo proximal del segundo émbolo 300 y la porción de extremo distal del primer émbolo 200 están acopladas, la retracción adicional del primer émbolo 200 permite que el segundo émbolo 300 se mueva con el primer émbolo 200. El movimiento del segundo émbolo 300 con el primer émbolo 200 crea un segundo volumen 132 entre la porción de extremo distal del segundo émbolo 300 y la porción de extremo distal del cilindro de la jeringa 110. El sello circunferencial de la porción de extremo distal del segundo émbolo 300 contra el cilindro de la jeringa 110 crea un vacío o presión negativa en el segundo volumen 132. Esto permite extraer una muestra representativa hacia el segundo volumen 132 a través del pasaje 124 en la punta 122 del cilindro de la jeringa 110.
La incorporación de la válvula de retención 330 en el segundo émbolo 300 evita que el fluido, por ejemplo, fluido no circulante en el primer volumen 130 fluya de regreso al segundo volumen 132 que retiene la muestra representativa. El uso de la válvula de retención 330 permite limpiar y aislar el fluido no circulante o trampa de tubería y/o válvulas del sistema de transferencia de fluido en el primer volumen sellado 130 antes de extraer una muestra representativa. El fluido no circulante o trampa de la tubería y las válvulas de muestreo puede haberse estancado durante un largo período de tiempo y daría como resultado una lectura inexacta de una muestra representativa si se contamina o se mezcla con el fluido no circulante. Convencionalmente, se usa una jeringa estándar separada para limpiar los tubos y las válvulas extrayendo una muestra completa. La jeringa con la muestra completa se desconecta y se desecha. Luego se conecta una nueva jeringa para tomar una muestra representativa.
De acuerdo con ciertas realizaciones de esta divulgación, el dispositivo de transferencia de fluidos 100 descrito anteriormente se puede usar tanto para limpiar como para aislar fluidos potencialmente no circulantes y tomar una muestra representativa. El fluido no circulante de la tubería y las válvulas puede aspirarse al primer volumen sellado 130. La válvula de retención 330 evita el reflujo del fluido no circulante y, por lo tanto, mantiene aislado el fluido no circulante en el primer volumen sellado 130. Luego se extrae una muestra representativa, a través de los tubos y válvulas que se han limpiado. La muestra representativa podrá conservarse en el segundo volumen 132.
El volumen de fluido no circulante potencial se puede predeterminar en función de las tuberías y válvulas utilizadas en un sistema de transferencia de fluidos. La capacidad máxima del primer volumen sellado 130 se puede definir para acomodar al menos todo el fluido no circulante. A modo de ejemplo, la longitud de la porción de cuerpo alargado del segundo émbolo 300 y la dimensión de la sección transversal del cilindro de la jeringa 110 pueden configurarse para proporcionar una capacidad máxima del primer volumen 130 para retener un fluido que oscila entre aproximadamente 1 ml a unos 50 ml.
Haciendo referencia a la Figura 5, la muestra representativa se puede dispensar posteriormente para análisis empujando el primer émbolo 200. La válvula de retención 330 integrada en la porción de extremo distal del segundo émbolo 300 retiene el fluido no circulante dentro del primer volumen sellado 130 cuando se empuja el primer émbolo 200. Al empujar el primer émbolo 200 se aplica una presión al segundo volumen, lo que permite dispensar la muestra representativa desde el segundo volumen 132.
Haciendo referencia a la Figura 6, en algunas realizaciones, el dispositivo de transferencia de fluidos 100 puede incluir además un alojamiento 150. El alojamiento 150 puede funcionar para proteger el dispositivo de transferencia de fluidos de la contaminación y/o facilitar el acoplamiento del dispositivo de transferencia de fluidos con un dispositivo de muestreo. Por ejemplo, el alojamiento 150 puede construirse o configurarse para envolver o encerrar una porción de extremo distal del dispositivo 100, incluida cualquier parte de la punta del cilindro de la jeringa configurada para acoplarse con un dispositivo de muestreo. El alojamiento 150 se puede configurar para permitir que el cilindro de la jeringa 110 se deslice axialmente dentro y fuera del interior del alojamiento 150 para acoplarse o desacoplarse de un dispositivo de muestreo. Se pueden proporcionar uno o más sellos tales como juntas tóricas o similares 152 para sellar la porción de extremo distal del dispositivo 100 del entorno ambiental.
El dispositivo de transferencia de fluidos 100 puede incluir una estructura de interfaz 160 configurada para acoplarse con una estructura de interfaz complementaria en un dispositivo de muestreo como se describirá con mayor detalle a continuación. La estructura de interfaz 160 puede incluir cualquier estructura de acoplamiento adecuada configurada para acoplarse con una estructura de acoplamiento complementaria en un dispositivo de muestreo. Como se muestra en la Figura 6, la estructura de interfaz de ejemplo 160 incluye una o más ranuras 162 configuradas para acoplarse de manera deslizante con una o más lengüetas en un dispositivo de muestreo. La estructura de interfaz 160 mostrada en la Figura 6 incluye un miembro similar a un marco que tiene una abertura 166 cubierta por una película protectora 168. Se proporcionan un par de ranuras paralelas 162 en lados opuestos del miembro similar a un marco configurado para acoplarse de manera deslizante con un par de lengüetas en la estructura de interfaz complementaria de una válvula de muestreo.
La película protectora 168 está configurada para cubrir la abertura 166 del alojamiento 150 para proteger el dispositivo 100, incluida la punta que se acoplará con un dispositivo de muestreo, de la contaminación por polvo, suciedad, bacterias o similares. La película protectora 168 puede estar en forma de papel, láminas metálicas, películas poliméricas o similares. La película protectora 168 se puede unir a la estructura de interfaz 160 a través de la unión u otros medios adecuados, y se puede despegar o quitar de la estructura de interfaz 160. La película protectora 168 puede incluir una longitud adicional 169, una lengüeta o similar para facilitar el despegado de la película de la estructura de interfaz 160 después de que la estructura de interfaz 160 del dispositivo de transferencia de fluidos 100 se acople con una estructura de interfaz complementaria en un dispositivo de muestreo o durante el acoplamiento del dispositivo de transferencia de fluidos 100 con un dispositivo de muestreo como se describirá con mayor detalle a continuación.
Haciendo referencia a las Figuras 7-12, ahora se describirán varios ejemplos de un conjunto de transferencia de fluidos 400 que puede incluir una realización del dispositivo de transferencia de fluidos.
Como se muestra en la Figura 7, el conjunto de transferencia de fluidos 400 incluye un primer dispositivo de transferencia de fluidos 500 y un segundo dispositivo de transferencia de fluidos 100. El primer dispositivo de transferencia de fluidos 500 puede incluir una estructura de interfaz 512. El segundo dispositivo de transferencia de fluidos 100 puede incluir una estructura de interfaz 160 complementaria a la estructura de interfaz 512 del primer dispositivo de transferencia de fluidos 500. Las primera y segunda estructuras de interfaz 512 y 160 pueden configurarse para acoplarse de manera deslizante entre sí, lo que permite que el segundo dispositivo de fluido 100 se mueva de manera deslizante para colocarse o alinearse con el primer dispositivo de transferencia de fluido 500. El primer dispositivo de transferencia de fluido 500 puede configurarse para conectarse a una fuente de fluido tal como un reactor o contenedor o un conducto en comunicación de fluidos con un reactor o contenedor. El segundo dispositivo de transferencia de fluidos 100 puede configurarse para acoplarse asépticamente con el primer dispositivo de transferencia de fluidos 500 para muestrear la fuente de fluido a través del primer dispositivo de transferencia de fluidos 500.
La estructura de interfaz 512 del primer dispositivo de transferencia de fluidos 500 puede incluir una estructura de acoplamiento como una o más lengüetas 514. La estructura de interfaz 160 del segundo dispositivo de transferencia de fluidos 100 puede incluir una estructura de acoplamiento tal como una o más ranuras 162 para permitir que las estructuras de interfaz 512 y 160 se acoplen por deslizamiento entre sí. Alternativamente, la estructura de interfaz del primer dispositivo de transferencia de fluidos 500 incluye una o más ranuras y la estructura de interfaz del segundo dispositivo de transferencia de fluidos 100 incluye una o más lengüetas complementarias. Se puede incluir un mecanismo de bloqueo como pestillos, ranuras, horquillas, topes o similares (no mostrados) en las estructuras de interfaz para asegurar el acoplamiento una vez que se colocan los dispositivos.
Refiriéndose todavía a la Figura 7, el primer dispositivo de transferencia de fluidos 500 puede incluir un alojamiento 520, y la estructura de interfaz 512 puede ser parte del alojamiento 520. El segundo dispositivo de transferencia de fluidos 100 puede incluir un alojamiento 150 y la estructura de interfaz 160 puede ser parte del alojamiento 150. Como tal, la estructura de interfaz 512 puede incluir un miembro similar a un marco que tiene una abertura 516 cubierta por una película protectora 518 para proteger el dispositivo 500 encerrado dentro del alojamiento 520 de la contaminación. La estructura de interfaz 160 puede incluir un miembro similar a un marco que tiene una abertura 166 cubierta por una película protectora 168 para proteger el dispositivo 100 o una porción de extremo distal del dispositivo 100 encerrada dentro del alojamiento 150 de la contaminación. Una vez que el primer y el segundo dispositivo de transferencia de fluidos 500 y 100 se colocan en su lugar o se alinean correctamente entre sí, las películas protectoras 518 y 168 se pueden quitar, abriendo los alojamientos 520 y 150 o creando un paso para acoplamiento o enganche del segundo dispositivo de transferencia de fluidos 100 con el primer dispositivo de transferencia de fluidos 500. Las estructuras de interfaz 512 y 160 pueden construirse de tal manera que cuando el segundo dispositivo de transferencia de fluidos 100 se coloca en su lugar con el primer dispositivo de transferencia de fluidos 500 y se quitan las películas protectoras 168 y 518, las estructuras de interfaz 512, 160 se apoyan entre sí, formando un sello para los alojamientos 520 y 150 del entorno ambiental.
La estructura de interfaz 512 del primer dispositivo de transferencia de fluidos 500 puede ser una unidad construida por separado ensamblada al alojamiento 520 o, alternativamente, es integral con el alojamiento 520. La estructura de interfaz 160 del segundo dispositivo de transferencia de fluidos 100 puede ser una unidad construida por separado ensamblada al alojamiento 150 o, alternativamente, es integral con el alojamiento 150. Los alojamientos 520 y 150 del primer y segundo dispositivo de transferencia de fluidos 500 y 100 se pueden construir con cualquier material adecuado, como plástico, metal o similar. Los alojamientos 520 y 150 pueden ser transparentes, semitransparentes o no transparentes.
Refiriéndose todavía a la Figura 7, las películas protectoras 518 y 168 pueden unirse a las estructuras de interfaz 512 y 160 respectivamente mediante unión u otros medios adecuados, y ambas pueden retirarse, por ejemplo, pelándolas o tirando de ellas. Las películas protectoras 518 y 168 pueden construirse con un material adecuado que impida el paso de contaminantes tales como polvo, suciedad, bacterias o similares, y pueden estar en forma de papel, láminas metálicas, películas poliméricas o similares. Cada una de las películas protectoras 518 y 168 puede tener una parte extendida 519 y 169 que se hunde o pasa a través de una ranura 522 en la estructura de interfaz 512 del primer dispositivo de transferencia de fluidos 500 para facilitar el despegado de las películas 518 y 168 unidas a las estructuras de interfaz 512 y 160 después de que el segundo y el primer dispositivo de transferencia de fluidos 100 y 500 estén colocados en su lugar, como se describirá con mayor detalle a continuación.
El montaje inicial de los primer y segundo dispositivos de transferencia de fluidos 500 y 100 puede lograrse uniéndolos de manera deslizante a través de sus estructuras de interfaz 512 y 160. Por ejemplo, en un ejemplo en donde la estructura de interfaz del primer dispositivo de transferencia de fluidos 500 incluye lengüetas o ranuras y la estructura de interfaz del segundo dispositivo de transferencia de fluidos 100 incluye ranuras o lengüetas complementarias, las lengüetas y ranuras en las estructuras de interfaz correspondientes pueden alinearse y unidos deslizando el segundo dispositivo de transferencia de fluidos 100 contra el primer dispositivo de transferencia de fluidos 500. La porción extendida 169 de la película protectora 168 del segundo dispositivo de transferencia de fluidos 100 puede hundirse a través de la ranura 522 en el primer dispositivo de transferencia de fluidos 500 antes de que las lengüetas y ranuras estén alineadas y unidas. Durante el deslizamiento del segundo dispositivo de transferencia de fluidos 100 con respecto al primer dispositivo de transferencia de fluidos 500, la porción de película extendida 169 puede retirarse a través de la ranura 522 y doblarse sobre el segundo dispositivo de transferencia de fluidos 100. Por lo tanto, la longitud de la porción de película extendida 169 puede seleccionarse de manera que su porción final permanezca fuera de la ranura 522 una vez que el segundo dispositivo de transferencia de fluidos 100 se coloca de manera deslizable o se alinea con el primer dispositivo de transferencia de fluidos 500, para permitir tirar de la película 168 unida a la estructura de interfaz 160.
Una vez que el segundo dispositivo de transferencia de fluidos 100 se coloca en su lugar o se alinea con el primer dispositivo de transferencia de fluidos 500, las películas protectoras 518 y 168 unidas a la primera y segunda estructuras de interfaz 512 y 160 se pueden quitar, por ejemplo, tirando o pelando, abriendo así los alojamientos 520 y 150 respectivamente y creando un paso para acoplar o acoplar el segundo dispositivo de transferencia de fluidos 100 con el primer dispositivo de transferencia de fluidos 500. La Figura 8 muestra que el segundo dispositivo de transferencia de fluidos se coloca en su lugar con el primer dispositivo de transferencia de fluidos 500 y las películas protectoras 518 y 168 se están despegando. La Figura 9 muestra que las películas protectoras 518 y 168 se eliminan por completo, creando un paso para permitir el acoplamiento del segundo dispositivo de transferencia de fluidos 100 con el primer dispositivo de transferencia de fluidos 500.
El segundo dispositivo de transferencia de fluidos 100 puede acoplarse con el primer dispositivo de transferencia de fluidos 500, por ejemplo, empujando axialmente el segundo dispositivo de fluidos 100 contra el primer dispositivo de fluidos 500. El fluido de muestra puede entonces ser aspirado por el segundo dispositivo de transferencia de fluidos 100 a través del primer dispositivo de transferencia de fluidos 500.
En algunos ejemplos, el segundo dispositivo de transferencia de fluidos 100 puede incluir un cilindro de la jeringa, dos émbolos y una válvula de retención como se describe anteriormente junto con las Figuras 1-5. Como tal, el fluido en los tramos no circulantes, por ejemplo, de la tubería que se conecta a la fuente de fluido y/o en la válvula del primer dispositivo de fluido 500 puede eliminarse introduciéndolo en un primer volumen sellado en el segundo dispositivo de transferencia de fluido 100. La incorporación de la válvula de retención evita el reflujo del fluido no circulante y lo mantiene aislado en el primer volumen. Luego se puede extraer una muestra representativa en el segundo volumen que está aislado del primer volumen por la válvula de retención.
Después de extraer una muestra representativa, el segundo dispositivo de transferencia de fluidos 100 puede desconectarse del primer dispositivo de transferencia de fluidos 500, luego desplazarse o retirarse, por ejemplo, para permitir que la muestra se dosifique para el análisis y/o para permitir una siguiente o un tercer dispositivo de transferencia de fluidos para posicionarse y acoplarse con el primer dispositivo de transferencia de fluidos 500 para tomar muestras adicionales de la fuente de fluidos. El segundo dispositivo de transferencia de fluidos 100 se puede desacoplar del primer dispositivo de transferencia de fluidos 500, por ejemplo, retrayendo axialmente el segundo dispositivo de fluidos 100 alejándolo del primer dispositivo de fluidos 500. El segundo dispositivo de transferencia de fluidos 100 puede luego ser desplazado desde la posición del primer dispositivo de transferencia de fluidos 500 deslizándose a través de las estructuras de interfaz 512 y 160.
La Figura 10 ilustra un método para reemplazar el segundo dispositivo de transferencia de fluidos 100 con un tercer dispositivo de transferencia de fluidos 600. El tercer dispositivo de transferencia de fluidos 600 puede tener una estructura idéntica o sustancialmente idéntica al segundo dispositivo de transferencia de fluidos 100. Alternativamente, el tercer dispositivo de transferencia de fluidos 600 puede tener una estructura diferente del segundo dispositivo de transferencia de fluidos 100. El tercer dispositivo de fluidos 600 puede incluir un alojamiento 602 que encierra una porción de extremo distal del dispositivo, una estructura de interfaz 604 tal como una o más ranuras y una película protectora 606 unida de manera desmontable a la estructura de interfaz 604 que cubre una abertura en el alojamiento 602. La película protectora 606 puede tener una longitud adicional o una lengüeta que puede pasar a través de la ranura 522 en la estructura de interfaz del primer dispositivo de transferencia de fluidos 500.
Haciendo referencia a la Figura 10, el desplazamiento del segundo dispositivo de transferencia de fluidos 100 desde el primer dispositivo de transferencia de fluidos 500 y el posicionamiento del tercer dispositivo de transferencia de fluidos 600 con el primer dispositivo de transferencia de fluidos 500 pueden realizarse al mismo tiempo. Esto se puede lograr empujando de manera deslizante el tercer dispositivo de transferencia de fluidos 600 contra el segundo dispositivo de transferencia de fluidos 100 a través de las estructuras de interfaz de tal manera que el tercer dispositivo de transferencia de fluidos 600 se coloca en posición con el primer dispositivo de transferencia de fluidos 500 en el momento en que el segundo dispositivo de transferencia de fluidos el dispositivo de transferencia 100 se desplaza del primer dispositivo de transferencia de fluido 500. La película protectora 606 unida al tercer dispositivo de transferencia de fluidos 600 se puede despegar gradualmente mientras el tercer dispositivo de transferencia de fluidos 600 se empuja contra el segundo dispositivo de transferencia de fluidos 100, abriendo así gradualmente el alojamiento 602 del tercer dispositivo de transferencia de fluidos 600 y conectando asépticamente alojamiento 602 con el alojamiento 520 del primer dispositivo de fluido 500. En otras palabras, la película protectora 606 sobre el tercer dispositivo de transferencia de fluidos 600 se puede quitar en sincronización con el posicionamiento del tercer dispositivo de transferencia de fluidos 600 con el primer dispositivo de transferencia de fluidos 500. La película protectora 606 se puede quitar por completo una vez que el tercer dispositivo de transferencia de fluidos 600 se coloca en su lugar o se alinea con el primer dispositivo de transferencia de fluidos 500. El método de reemplazo de acuerdo con el ejemplo descrito anteriormente es beneficioso porque la esterilidad del sistema se puede preservar mientras el dispositivo de transferencia de fluido anterior o segundo 100 se reemplaza con el dispositivo de transferencia de fluido siguiente o tercero 600.
La Figura 11 muestra esquemáticamente el reemplazo en curso cuando el dispositivo anterior o segundo de transferencia de fluidos 100 se desplaza de la posición con el primer dispositivo de transferencia de fluidos 500, el tercer dispositivo de transferencia de fluidos 600 se coloca en su lugar con el primer dispositivo de transferencia de fluidos 500, y la película protectora 606 se está despegando mientras el tercer dispositivo de transferencia de fluidos 600 se desliza contra el primer dispositivo de transferencia de fluidos 100, abriéndose gradualmente y conectando asépticamente el alojamiento del tercer dispositivo de transferencia de fluidos 600 con el alojamiento del primer dispositivo de transferencia de fluidos 500. La Figura 12 muestra esquemáticamente que el segundo dispositivo de transferencia de fluidos 100 está desplazado del primer dispositivo de transferencia de fluidos 500, el tercer dispositivo de transferencia de fluidos 600 está posicionado o alineado con el primer dispositivo de transferencia de fluidos 500, y la película protectora sobre el tercer dispositivo de transferencia de fluidos 600 está eliminado por completo.
Una vez que el tercer dispositivo de transferencia de fluidos 600 se coloca en su lugar y se acopla o acopla con el primer dispositivo de transferencia de fluidos 500, se puede extraer una muestra representativa adicional de la misma manera o similar a la descrita anteriormente en relación con el segundo dispositivo de transferencia de fluidos 100.
El primer dispositivo de transferencia de fluidos 500 puede ser cualquier dispositivo de muestreo adecuado, incluido un dispositivo de muestreo de válvula luer activada. Se conocen en la técnica varias válvulas luer activadas y su descripción detallada se omite aquí para centrar la descripción de las realizaciones de esta divulgación. La Patente de Estados Unidos No. 8,544,497 al presente cesionario describe varias realizaciones de válvulas que se pueden usar como el primer dispositivo de transferencia de fluidos de esta descripción.
El segundo dispositivo de transferencia de fluidos 100, el tercer dispositivo de transferencia de fluidos 600 o cualquier dispositivo de transferencia de fluidos posterior que se acople con el primer dispositivo de transferencia de fluidos 500 puede comprender cualquier dispositivo de jeringa adecuado disponible en la técnica. En algunas realizaciones preferidas de la descripción, los dispositivos de transferencia de fluidos segundo, tercero y subsiguientes pueden incluir un cilindro de la jeringa, dos émbolos, cada uno de los cuales se puede mover de manera deslizante dentro del cilindro de la jeringa, y una válvula de retención como se describe anteriormente junto con las Figuras 1-5.
Los términos "primero", "segundo" y "tercero" se utilizan aquí para facilitar la descripción de varias realizaciones y debe entenderse que un "tercero" puede convertirse en un "segundo" después de que un "tercer" dispositivo de transferencia de fluido reemplace a un "segundo" dispositivo de transferencia de fluidos y que el término "tercero" incluye una referencia a una pluralidad de dispositivos de transferencia de fluidos que tienen una estructura idéntica o sustancialmente idéntica.
Se han descrito un dispositivo, ensamblaje y método de transferencia de fluidos.

Claims (10)

REIVINDICACIONES
1. Un dispositivo de transferencia de fluidos, que comprende:
un cilindro de la jeringa (110) que tiene una superficie interior que define una cámara y una porción de extremo distal que comprende un pasaje;
un primer émbolo (200) es móvil de manera deslizante dentro de la cámara, el primer émbolo que comprende una porción de extremo proximal (202), una porción de cuerpo alargado (204) y una porción de extremo distal (206), la porción de extremo distal del primer émbolo proporciona un sello circunferencial contra la superficie interior del cilindro de la jeringa;
un segundo émbolo (300) es móvil de manera deslizante dentro de la cámara, el segundo émbolo que comprende una porción de extremo proximal (302), una porción de cuerpo alargado (304) y una porción de extremo distal (306), la porción de extremo distal del segundo émbolo proporciona un sello circunferencial contra la superficie interior del cilindro de la jeringa;
en donde la porción de extremo distal (206) del primer émbolo (200) se acopla con la porción de extremo proximal (302) del segundo émbolo (300) de tal manera que cuando la porción de extremo distal del primer émbolo y la porción de extremo proximal del segundo émbolo están acopladas, el segundo émbolo (300) se mueve mediante el primer émbolo (200);
en donde la porción de cuerpo alargado (204) del primer émbolo (200) comprende un canal interior (208) y la porción de extremo distal (206) del primer émbolo (200) tiene un paso (214) hacia el canal interior (208);
en donde la porción de cuerpo alargado (304) del segundo émbolo (300) se puede mover de manera deslizante a través del paso (214), y la porción de extremo proximal (302) del segundo émbolo se puede acoplar con la porción de extremo distal (206) del primer émbolo (200);
en donde se define un primer volumen sellado (130) entre la porción de extremo distal (206) del primer émbolo (200) y la porción de extremo distal (306) del segundo émbolo (300) cuando el primer émbolo se mueve proximalmente con respecto al segundo émbolo, y se define un segundo volumen (132) entre la porción de extremo distal (306) del segundo émbolo y la porción de extremo distal del cilindro de la jeringa cuando el primer émbolo mueve proximalmente el segundo émbolo, la porción de cuerpo alargado (304) del segundo émbolo que tiene un pasaje interior (334) en comunicación de fluidos con el primer volumen sellado (130), el segundo émbolo que comprende además una válvula de retención (330) en la porción de extremo distal.
2. El dispositivo de transferencia de fluidos de la reivindicación 1, en donde el paso (214) en la porción de extremo distal (206) del primer émbolo (200) proporciona un sello circunferencial contra la porción de cuerpo alargado (304) del segundo émbolo (300).
3. El dispositivo de transferencia de fluidos de la reivindicación 1, en donde la porción distal (306) del segundo émbolo (300) comprende un elemento de sellado y la válvula de retención está integrada en el elemento de sellado.
4. El dispositivo de transferencia de fluidos de la reivindicación 1, en donde la válvula de retención (330) comprende una válvula de retención de pico de pato.
5. El dispositivo de transferencia de fluidos de la reivindicación 1, en donde la porción de extremo proximal (302) del segundo émbolo (300) comprende una porción de pestaña.
6. El dispositivo de transferencia de fluidos de la reivindicación 1, en donde el primer volumen sellado (130) oscila entre 1 ml y 50 ml.
7. El dispositivo de transferencia de fluidos de la reivindicación 1, que comprende además un alojamiento (150) que encierra el dispositivo de transferencia de fluidos o su porción distal, en donde el alojamiento tiene una abertura (166) cubierta por una película protectora (168) y comprende una estructura de interfaz.
8. El dispositivo de transferencia de fluidos de la reivindicación 7, en donde la estructura de interfaz comprende una o más ranuras (162) que son complementarias con una o más lengüetas en un dispositivo de muestreo.
9. El dispositivo de transferencia de fluidos de la reivindicación 7, en donde la estructura de interfaz comprende una o más lengüetas que son complementarias con una o más ranuras en un dispositivo de muestreo.
10. El dispositivo de transferencia de fluidos de la reivindicación 7, en donde la película protectora (168) está unida de forma removible a la estructura de interfaz.
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