ES2900808T3 - Apósito para heridas - Google Patents
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Abstract
Apósito para heridas (10), para absorber el exudado (16) de una herida (14) sobre la que se coloca el apósito para heridas (10), que incluye un apósito de fibra absorbente y poroso, que comprende dos capas de un primer material absorbente y en forma de tela no tejida, una capa de un segundo material absorbente en forma de tela de malla tejida, intercalada entre estas; donde las capas de material absorbente están unidas entre sí de modo que las fibras de las dos capas del primer material absorbente sobresalgan a través del segundo material absorbente, para formar una estructura de acción cruzada y una carga superficial negativa (12) sobre el primer material absorbente.
Description
DESCRIPCIÓN
Apósito para heridas
[0001] Esta invención se refiere a la preparación del lecho de una herida. En particular, la invención se refiere a un apósito para heridas.
ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN
[0002] La preparación del lecho de una herida es el tratamiento de una herida para acelerar la cicatrización endógena o para facilitar la eficacia de otras medidas terapéuticas. Para ser eficaz en la preparación del lecho de la herida, un producto debería facilitar el desbridamiento de tejido y restos necróticos, reducir el exudado excesivo de la herida, reducir la cantidad de bacterias presentes en el tejido, eliminar los mediadores químicos nocivos y crear la situación idónea para la aceleración de la cicatrización endógena o el cierre de la herida por aproximación, injerto de piel o colgajo pediculado.
[0003] El objetivo de esta invención es proporcionar un apósito para heridas que pueda cumplir cada uno de los requisitos para una preparación eficaz del lecho de una herida.
RESUMEN DE LA INVENCIÓN
[0004] Según un aspecto de la invención, se proporciona un apósito para heridas, para absorber el exudado de una herida según la reivindicación 1.
[0005] Durante el uso, el apósito para heridas se coloca sobre una herida. En particular, el apósito para heridas puede usarse en una herida que produce un exudado excesivo.
[0006] El apósito para heridas puede incluir pequeños poros, que actúan como capilares. Durante el uso, el exudado es atraído hacia las superficies del apósito para heridas, y es atraído hacia los poros del apósito para heridas mediante acción capilar.
[0007] El apósito para heridas puede estar hecho de dos o más tipos diferentes de material absorbente.
[0008] El material absorbente puede tener una alta conductividad hidráulica, para permitir que el exudado líquido se desplace a través del apósito poroso como define la Ley de Darcy. La conductividad hidráulica del material absorbente permite que el exudado líquido se desplace de una mayor concentración de líquido (es decir, más húmedo) a una menor concentración de líquido (es decir, más seco) incluso contra la gravedad. La conductividad hidráulica del material absorbente permite además que el exudado líquido se desplace a través del apósito para heridas tanto en vertical como en horizontal.
[0009] Un primer material absorbente puede ser de tela no tejida. La tela no tejida puede estar compuesta por una o más fibras de algodón, viscosa y poliéster.
[0010] Un segundo material absorbente puede tener la forma de una tela de malla tejida. La tela de malla tejida puede tener la forma de una malla de algodón tejida, de un material de algodón tejido o similares.
[0011] El primer material absorbente y el segundo material absorbente pueden colocarse en capas uno sobre otro. El primer material absorbente y el segundo material absorbente pueden estar unidos el uno al otro.
[0012] El apósito para heridas puede incluir dos capas del primer material absorbente, con una única capa del segundo material absorbente intercalada entre las dos primeras capas de material absorbente. Las fibras de las dos capas del primer material absorbente pueden sobresalir a través de la malla del segundo material absorbente, creando así un apósito para heridas de tres capas que tiene una estructura de acción cruzada. La estructura de acción cruzada puede contribuir aún más al movimiento del exudado a través del apósito para heridas tanto en vertical como en horizontal.
[0013] La carga negativa puede estar en una superficie del primer material absorbente. En particular, la carga negativa puede estar en una superficie del material absorbente que, durante el uso, está en contacto con la herida. La carga negativa puede crearse mediante fricción, efecto de corona o similares.
[0014] Durante el uso, la carga negativa del apósito para heridas atrae iones positivos (cationes) del exudado de la herida a través de fuerzas de Coulomb. La carga ligeramente negativa de la superficie del apósito, junto con los cationes que se originan en el exudado de la herida, forma una doble capa eléctrica con la que tienen afinidad las bacterias, citocinas y similares con carga ligeramente negativa.
[0015] La doble capa eléctrica puede atraer partículas con carga negativa a la superficie del apósito, ya que las partículas con carga negativa alcanzan la superficie del apósito, las partículas suben hacia arriba a través de los poros por capilaridad y se esparcen en vertical y en horizontal a través del apósito debido a la conductividad hidráulica del apósito.
[0016] La acción capilar, la acción electrostática y la conductividad hidráulica del apósito, en combinación, permiten que el apósito drene exudados, desechos, bacterias y citocinas deletéreas de la herida y los lleve hacia el interior del apósito.
[0017] Según otro aspecto de la invención, se proporciona un método de fabricación de un apósito para heridas, que incluye los pasos que se definen en la reivindicación 6.
[0018] La invención se describirá a continuación, únicamente a modo de ejemplo, con referencia a los siguientes dibujos:
DIBUJOS
[0019] En los dibujos:
En la figura 1 se muestra una representación esquemática de la acción capilar del apósito para heridas; En la figura 2 se muestra una representación esquemática del efecto de la conductividad hidráulica del apósito para heridas;
En la figura 3 se muestra una representación esquemática de la acción electrostática del apósito para heridas;
En la Figura 4 se muestra una imagen de microscopía electrónica de barrido del apósito para heridas después de sumergirlo en una suspensión con Pseudomonas aeruginosa durante la noche.
En la Figura 5 se muestra una imagen de microscopía electrónica de barrido del apósito para heridas después de sumergirlo en una suspensión con Escherichia coli durante la noche.
En la Figura 6 se muestra una imagen de microscopía electrónica de barrido del apósito para heridas después de sumergirlo en una suspensión con Staphylococcus aureus durante la noche.
En la Figura 7 se muestra una imagen de microscopía electrónica de barrido del apósito para heridas después de sumergirlo en una suspensión con Candida albicans durante la noche.
FORMAS DE REALIZACIÓN DE LA INVENCIÓN
[0020] En las figuras 1, 2 y 3 se muestran representaciones esquemáticas del apósito para heridas en uso. El número de referencia 10 se refiere a un apósito para heridas según un aspecto de la invención. El apósito para heridas 10 incluye un apósito de fibra poroso y altamente absorbente y una carga superficial negativa 12 en una superficie del apósito 10.
[0021] Durante el uso, el apósito para heridas 10 se coloca sobre una herida 14 en la superficie de la piel 28. En este ejemplo, el apósito para heridas 10 se usa específicamente en una herida 14 que produce un exudado 16 excesivo.
[0022] Como se muestra mejor en la Figura 1, el apósito para heridas 10 incluye pequeños poros 18, que actúan como capilares. Como se ilustra, el exudado líquido 16 es atraído hacia las superficies del apósito para heridas 10, y es atraído hacia los poros 18 del apósito para heridas 10 a través de la acción capilar.
[0023] La acción capilar se produce debido a fuerzas de atracción intermoleculares entre el exudado 16 y las superficies sólidas circundantes del apósito para heridas 10. Por naturaleza, las moléculas de agua se atraen entre sí y forman puentes de hidrógeno temporales entre sí, pero también se atraen de manera similar a otras moléculas, llamadas moléculas hidrófilas, como las que se encuentran en las fibras del apósito para heridas 10. Estas fuerzas pueden arrastrar líquido hacia arriba contra la fuerza de la gravedad hasta cierto punto. Como se muestra en la Figura 1, los pequeños poros 18 del apósito para heridas 10 actúan como pequeños capilares, lo que hace que absorba una cantidad relativamente grande de exudado 16.
[0024] En la figura 2 se muestra el efecto 20 de la conductividad hidráulica del apósito para heridas 10. El apósito para heridas 10 está hecho de dos tipos diferentes de material absorbente. El material absorbente tiene una alta conductividad hidráulica, para permitir que el exudado líquido 16 se desplace a través del apósito poroso 10 como define la Ley de Darcy. La conductividad hidráulica del material absorbente permite que el exudado líquido 16 se desplace desde una mayor concentración de líquido (es decir, más húmedo) a una menor concentración de líquido (es decir, más seco) incluso contra la gravedad. La conductividad hidráulica del material absorbente permite además que el exudado líquido 16 se desplace a través del apósito para heridas tanto en vertical como en horizontal.
[0025] Un primer material absorbente es de tela no tejida. La tela no tejida está compuesta por una o más fibras de algodón, viscosa y poliéster.
[0026] Un segundo material absorbente tiene forma de una tela de malla tejida. La tela de malla tejida tiene forma de una malla de algodón tejida.
[0027] El primer material absorbente y el segundo material absorbente se colocan en capas uno sobre otro y se unen entre sí. En concreto, el apósito para heridas 10 incluye dos capas del primer material absorbente, con una única capa del segundo material absorbente intercalada entre las dos primeras capas de material absorbente. Las fibras de las dos capas del primer material absorbente sobresalen a través de la malla del segundo material absorbente y crean un apósito para heridas de tres capas que tiene una estructura de acción cruzada. La estructura de acción cruzada contribuye aún más al movimiento del exudado a través del apósito para heridas tanto en vertical como en horizontal.
[0028] La Figura 3 muestra la acción electrostática entre el apósito para heridas 10 y las partículas del exudado de la herida 16.
[0029] La carga negativa 12 está sobre una superficie del material absorbente que, durante el uso, está en contacto con la herida 14. En este ejemplo, la carga negativa 12 se crea mediante fricción.
[0030] Como se ilustra en la Figura 3, la carga negativa 12 del apósito para heridas 10 atrae iones positivos (cationes) 22 del exudado de la herida 16 a través de fuerzas de Coulomb. La carga ligeramente negativa 12 de la superficie del apósito 10 junto con los cationes 22 que se originan del exudado de la herida 16 forma una doble capa eléctrica 24 por la que tienen afinidad las partículas con carga ligeramente negativa 26, tales como bacterias y citocinas.
[0031] La acción electrostática se debe a la atracción o repulsión entre dos cuerpos con carga eléctrica. Se sabe que las bacterias tienen carga negativa. En las bacterias grampositivas, la pared celular tiene una capa gruesa de peptoglicanos que es rica en ácidos teicoicos. Estos ácidos teicoicos tienen carga negativa debido a la presencia de fosfato en su estructura. Las bacterias gramnegativas tienen una membrana externa compuesta por fosfolípidos y lipopolisacáridos. Los lipopolisacáridos imparten una fuerte carga negativa a la superficie de las bacterias gramnegativas. Las metaloproteinasas de la matriz, como MMP-9, son principalmente proteínas solubles con carga negativa, aunque puede haber algunas variaciones en los potenciales electrostáticos dentro de las moléculas.
[0032] Cuando la superficie del apósito para heridas 10 con carga negativa 12 está en contacto con el exudado de la herida, los iones del exudado forman una capa móvil de la carga opuesta conocida como la doble capa eléctrica 24, como se muestra en la Figura 3. Estos contraiones móviles (cationes) 22 son atraídos por la superficie del apósito 10 con carga negativa, invirtiendo efectivamente la carga en la superficie del apósito 10 hasta volverla positiva, y anulando la fuerza de repulsión. Cuantos más iones haya en el exudado, más fuerte se vuelve la doble capa eléctrica 24. El suero y el exudado de la herida contienen una gran cantidad de cationes que pueden formar la doble capa eléctrica.
[0033] Además, existe una fuerza de atracción, conocida como fuerza de Van der Waals, que se debe a una interacción entre dipolos oscilantes en las moléculas de la superficie. Las fuerzas de Van der Waals son fuerzas muy poderosas, pero que solo actúan en una distancia muy pequeña. Debido a que el apósito está en contacto con el exudado de la herida, las fuerzas de Van der Waals superan cualquier fuerza repulsiva restante.
[0034] La doble capa eléctrica 24 atrae partículas 26 a la superficie del apósito 10. Cuando las partículas con carga negativa 26 alcanzan la superficie del apósito 10, las partículas 26 se absorben hacia arriba a través de los poros 18 por acción capilar y se esparcen en vertical y en horizontal a través del apósito gracias a la conductividad hidráulica del apósito 10.
[0035] El efecto del apósito se muestra en las micrografías electrónicas de barrido de las Figuras 4, 5, 6 y 7. Los apósitos se sumergieron en una suspensión con Pseudomonas aeruginosa (Figura 4), Escherichia coli (Figura 5), Staphylococcus aureus (Figura 6) y Candida albicans (Figura 7) respectivamente. Las figuras muestran la interacción de las bacterias y hongos con el apósito, después de estar sumergido en las suspensiones durante la noche. Como puede verse en las Figuras 4, 5, 6 y 7, las bacterias y los hongos se absorbieron en el apósito y quedaron atrapados por fibras en el apósito.
[0036] El inventor cree que la invención proporciona un nuevo apósito para heridas en el que la acción capilar, la acción electrostática y la conductividad hidráulica del apósito, en combinación, mejoran la capacidad del apósito para eliminar el exudado, los residuos, las bacterias y las citocinas nocivas de una herida y llevarlas al interior del apósito.
Claims (5)
1. Apósito para heridas (10), para absorber el exudado (16) de una herida (14) sobre la que se coloca el apósito para heridas (10), que incluye
un apósito de fibra absorbente y poroso, que comprende dos capas de un primer material absorbente y en forma de tela no tejida, una capa de un segundo material absorbente en forma de tela de malla tejida, intercalada entre estas; donde las capas de material absorbente están unidas entre sí de modo que las fibras de las dos capas del primer material absorbente sobresalgan a través del segundo material absorbente, para formar una estructura de acción cruzada y una carga superficial negativa (12) sobre el primer material absorbente.
2. Apósito para heridas (10) según la reivindicación 1, que incluye pequeños poros (18), en forma de capilares, para absorber el exudado (16) de la herida (14) y llevarlo hacia el apósito por acción capilar.
3. Apósito para heridas (10) según la reivindicación 1, en el que la tela no tejida está compuesta por una o más fibras de algodón, viscosa y poliéster.
4. Apósito para heridas (10) según la reivindicación 1, en el que la tela de malla tejida está en forma de cualquiera o más de entre malla de algodón tejido y material de algodón tejido.
5. Apósito para heridas (10) según la reivindicación 1, en el que la carga negativa (12) se crea a través de uno o más de fricción y efecto de corona.
6. Método de fabricación del apósito para heridas (10) de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 5, donde el método incluye
proporcionar dos capas de una tela no tejida compuesta de una o más de fibras de algodón, viscosa y poliéster;
insertar al menos una capa de malla de algodón tejido entre las dos capas de tela no tejida;
unir las capas entre sí mediante punzonado con agujas; y
crear por fricción una carga superficial negativa (12) sobre una superficie del primer material absorbente.
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