ES2899405T3

ES2899405T3 - Dispositivo de acceso vascular individual y doble de perfil bajo

Info

Publication number: ES2899405T3
Application number: ES17870333T
Authority: ES
Inventors: Brenda Fedor; Jason Stats; Ian Thomas; Manikantan Shanmugham; David Cise
Original assignee: CR Bard Inc
Current assignee: CR Bard Inc
Priority date: 2016-11-11
Filing date: 2017-11-10
Publication date: 2022-03-11
Anticipated expiration: 2037-11-10
Also published as: CN109952126A; CA3042258A1; BR112019008984B1; JP2019533545A; EP3932465A1; CN109952126B; EP3538198A4; BR112019008984A2; CN114711925A; JP7005615B2; EP3538198A2; WO2018089849A3; WO2018089849A2; EP3538198B1

Abstract

Puerto (10) de acceso de perfil bajo para colocación subcutánea en un paciente, que comprende: un cuerpo (812) que comprende un vástago (824), incluyendo el cuerpo: dos copas (814) receptoras, teniendo cada copa (814) receptora forma de embudo para dirigir una aguja (42) que porta un catéter hacia un puerto (16) de entrada definido en la copa (14) receptora respectiva; dos conductos (818) definidos por el cuerpo, extendiéndose cada conducto entre el puerto (16) de entrada respectivo y una salida (824A) de fluido respectiva definida por el vástago (824) del cuerpo (812), definiendo cada conducto (818) un acodamiento (830) distal con respecto al puerto (16) de entrada respectivo y configurado para impedir el avance distal adicional de la aguja (42); dos conjuntos (822) de válvula/sello, estando dispuesto cada conjunto de válvula/sello en el conducto (818) respectivo distal con respecto al acodamiento (830) y (822) respectivo configurado para permitir el paso del catéter a través del mismo, incluyendo cada conjunto (822) de válvula/sello: un componente (832) de sello que define un orificio (832A) central; y una válvula (834) que incluye dos rendijas (834A) de intersección; e incluyendo cada copa receptora marcas (828) radiopacas configuradas para permitir la identificación del puerto de acceso mediante obtención de imágenes de rayos X, e incluyendo cada copa receptora un rebaje (870), en el que las copas receptoras se unen entre sí a lo largo de los rebajes (870).

Description

DESCRIPCIÓN

Dispositivo de acceso vascular individual y doble de perfil bajo

Referencia cruzada a solicitudes relacionadas

Esta solicitud es una continuación en parte de la solicitud de patente estadounidense n.° 14/162.113, presentada el 23 de enero de 2014 y titulada “Low-Profile Access Port”, que reivindica el beneficio de la solicitud provisional estadounidense n.° 61/755.913, presentada el 23 de enero de 2013 y titulada “Low-Profile Access Port”. Esta solicitud también reivindica el beneficio de lo siguiente: la solicitud provisional estadounidense n.° 62/421.131, presentada el 11 de noviembre de 2016 y titulada “Low-Profile Vascular Access Device”; y la solicitud provisional estadounidense n.° 62/552.681, presentada el 31 de agosto de 2017 y titulada “Low-Profile Single and Dual Vascular Access Device”.

Antecedentes

El documento US 2014/0207086 divulga un puerto de acceso de perfil bajo que incluye un copa receptora, un conjunto de sello de válvula y un conducto.

El documento US 5.620.419 divulga un localizador perforado no invasivo y de autocentrado que facilita el acoplamiento de una aguja o cánula con un dispositivo de acceso vascular del tipo que tiene un puerto de infusión implantado por vía subcutánea y una cámara de infusión contenida en el puerto de infusión, estando la cámara de infusión cubierta por un septo.

El documento US 5.741.228 divulga un dispositivo de acceso implantable para permitir el acceso repetido a un sitio dentro del cuerpo de un paciente. El dispositivo implantable incluye un alojamiento que tiene un canal de guiado abierto y alargado que conduce a un orificio de entrada, un conjunto de válvula que se comunica con el orificio de entrada y un orificio de salida.

Breve sumario

La presente invención se refiere a un puerto de acceso de perfil bajo para implantación subcutánea dentro del cuerpo de un paciente según la reivindicación 1. Las reivindicaciones dependientes se refieren a las realizaciones preferidas. Una parte del puerto de acceso incluye un copa receptora que proporciona un objetivo subcutáneo relativamente grande para permitir que una aguja que porta un catéter acceda al puerto sin dificultad. Además, el puerto de acceso incluye un conjunto de válvula/sello para permitir la inyección de fluido a presión a través del puerto a la vez que se impide el flujo de retorno.

En una realización que no tiene todas las características de la reivindicación 1, por tanto, un puerto de acceso de perfil bajo comprende un cuerpo que incluye un conducto con un puerto de entrada en un extremo proximal del mismo, y un copa receptora. La copa receptora tiene una forma cóncava para dirigir una aguja que porta un catéter hacia el conducto a través del puerto de entrada. La copa receptora está orientada sustancialmente hacia la superficie de la piel cuando se implanta por vía subcutánea dentro del paciente para facilitar que la aguja incida en ella. Un conjunto de válvula/sello dispuesto en el conducto permite el paso del catéter a través del mismo, al tiempo que impide el flujo de retorno del fluido.

En otra realización que no tiene todas las características de la reivindicación 1, se divulga un puerto de acceso de perfil bajo para implantación subcutánea dentro del paciente y comprende un cuerpo que incluye un conducto con un puerto de entrada en un extremo proximal del mismo, y un copa receptora. La copa receptora tiene forma de embudo para dirigir una aguja que porta un catéter hacia el conducto a través del puerto de entrada. El conducto está definido por el cuerpo y se extiende desde el puerto de entrada hasta una salida definida por un vástago. Un acodamiento en el conducto permite el avance del catéter más allá del acodamiento, al tiempo que impide el avance de la aguja. Un conjunto de válvula/sello también está dispuesto en el conducto y permite el paso del catéter a través del mismo, al tiempo que impide el flujo de retorno del fluido. El cuerpo incluye marcas radiopacas configuradas para permitir la identificación del puerto de acceso mediante obtención de imágenes de rayos X.

A la luz de lo anterior, las realizaciones en el presente documento se refieren en general a un dispositivo de acceso vascular, también denominado en el presente documento puerto de acceso, para implantación subcutánea dentro del cuerpo de un paciente. El puerto de acceso implantado es accesible por vía transcutánea mediante una aguja que porta un catéter, tal como un catéter intravenoso periférico (“PIV”), para colocar el catéter PIV en comunicación de fluido con el puerto de acceso. Una salida de fluido del puerto de acceso se conecta operativamente a un catéter permanente dispuesto dentro de la vasculatura de un paciente, en una realización, para permitir que tenga lugar la infusión hacia y/o la retirada de fluidos de la vasculatura del paciente a través del catéter PIV.

Estas y otras características de las realizaciones de la presente invención se harán más evidentes a partir de la siguiente descripción y de las reivindicaciones adjuntas, o pueden aprenderse mediante la puesta en práctica de las realizaciones de la invención tal y como se exponen a continuación en el presente documento.

Breve descripción de los dibujos

Se dará una descripción más particular de la presente divulgación haciendo referencia a realizaciones específicas de la misma que se ilustran en los dibujos adjuntos. Se aprecia que estos dibujos representan sólo realizaciones típicas de la invención y, por tanto, no deben considerarse limitativos de su alcance. Las realizaciones de ejemplo de la invención se describirán y explicarán con mayor especificidad y detalle mediante el uso de los dibujos adjuntos en los que:

las figuras 1A-1E muestran diversas vistas de un puerto de acceso según una realización explicativa, no cubierta por las reivindicaciones;

la figura 2 es una vista en sección transversal del puerto de acceso de las figuras 1A-1E;

las figuras 3A-3C son diversas vistas de un puerto de acceso de perfil bajo según una realización explicativa;

la figura 4 es una vista desde arriba de un puerto de acceso de perfil bajo según una realización explicativa, no cubierta por las reivindicaciones;

la figura 5 es una vista en perspectiva de un puerto de acceso de perfil bajo según una realización explicativa, no cubierta por las reivindicaciones;

la figura 6 es una vista en perspectiva de un puerto de acceso de perfil bajo según una realización explicativa, no cubierta por las reivindicaciones;

las figuras 7A y 7B son diversas vistas de un puerto de acceso según una realización explicativa, no cubierta por las reivindicaciones;

las figuras 8A y 8B son diversas vistas de un puerto de acceso según una realización explicativa, no cubierta por las reivindicaciones;

las figuras 9A-9G representan diversas vistas de un dispositivo de acceso vascular de perfil bajo según una realización explicativa, no cubierta por las reivindicaciones;

la figura 10 es una vista en despiece ordenado del dispositivo de acceso de las figuras 9A-9G;

la figura 11 es una vista en sección transversal del dispositivo de acceso de las figuras 9A-9G;

las figuras 12A-12C representan diversas vistas de un sello según una realización explicativa, no cubierta por las reivindicaciones;

las figuras 13A-13C representan diversas vistas de una válvula según una realización explicativa, no cubierta por las reivindicaciones;

las figuras 14A-14D representan diversas etapas de inserción de un catéter en el dispositivo de acceso de las figuras 9A-9G;

las figuras 15A y 15B representan diversas vistas de un dispositivo de guía para su uso con el dispositivo de acceso de las figuras 9A-9G según una realización explicativa, no cubierta por las reivindicaciones;

las figuras 16A-16G representan diversas vistas de un dispositivo de acceso vascular de perfil bajo según una realización explicativa, no cubierta por las reivindicaciones;

las figuras 17A y 17B representan diversas vistas del puerto de acceso vascular de las figuras 16A-16G;

la figura 18 es una vista en despiece ordenado del dispositivo de acceso vascular de las figuras 16A-16G;

la figura 19 es una vista parcialmente transparente del dispositivo de acceso vascular de las figuras 16A-16G; la figura 20 es una vista en perspectiva de una parte del dispositivo de acceso vascular de las figuras 16A-16G; las figuras 21A y 21B son vistas que dejan ver el interior del dispositivo de acceso vascular de las figuras 16A-16G; las figuras 22A-22C representan diversas vistas de un dispositivo de acceso vascular de perfil bajo según una realización;

la figura 23 es una vista parcialmente transparente del dispositivo de acceso vascular de las figuras 22A-22C;

la figura 24 es una vista parcialmente transparente de una parte del puerto de acceso vascular de las figuras 22A-22C;

las figuras 25A-25E representan diversas vistas de un dispositivo de acceso vascular de perfil bajo según una realización;

las figuras 26A-26D representan diversas vistas de un dispositivo de acceso vascular de perfil bajo según una realización;

la figura 27 es una vista en sección transversal de una configuración de válvula/sello según una realización;

la figura 28 es una vista en sección transversal de una configuración de válvula/sello según una realización;

la figura 29 es una vista en sección transversal de una configuración de válvula/sello según una realización;

la figura 30 es una vista en sección transversal de una configuración de válvula/sello según una realización; y

la figura 31 es una vista en perspectiva de una parte de un dispositivo de acceso vascular según una realización que no tiene todas las características de la reivindicación 1.

Descripción detallada de realizaciones seleccionadas

Ahora se hará referencia a las figuras en las que a las estructuras similares se les darán designaciones de referencia similares. Se entiende que los dibujos son representaciones esquemáticas y de diagrama de realizaciones a modo de ejemplo de la presente invención, y no son limitativos ni están necesariamente dibujados a escala.

En aras de la claridad, debe entenderse que la palabra “proximal” se refiere a una dirección relativamente más cercana a un médico que usa el dispositivo que se describe en el presente documento, mientras que la palabra “distal” se refiere a una dirección relativamente más alejada del médico. Por ejemplo, el extremo de un catéter colocado dentro del cuerpo de un paciente se considera un eXtremo distal del catéter, mientras que el extremo del catéter que queda fuera del cuerpo es un extremo proximal del catéter. Asimismo, las palabras “que incluye”, “tiene” y “que tiene”, tal como se usan en el presente documento, incluyendo en las reivindicaciones, tendrán el mismo significado que la palabra “que comprende”

Las realizaciones de la presente invención se refieren en general a un puerto de acceso para implantación subcutánea dentro del cuerpo de un paciente. El puerto de acceso implantado es accesible por vía transcutánea mediante una aguja que porta un catéter, tal como un catéter intravenoso periférico (“PIV”), para colocar el catéter PIV en comunicación de fluido con el puerto de acceso. Una salida de fluido del puerto de acceso se conecta operativamente a un catéter permanente dispuesto dentro de la vasculatura de un paciente, en una realización, para permitir que tenga lugar la infusión hacia y/o la retirada de fluidos de la vasculatura del paciente a través del catéter PIV.

Según una realización, el puerto de acceso define un perfil bajo para facilitar la colocación dentro del tejido subcutáneo del paciente. Además, el puerto de acceso está configurado para proporcionar un objetivo subcutáneo relativamente grande para permitir que el catéter PIV u otra aguja adecuada que porta un catéter acceda al puerto sin dificultad. Además, el puerto de acceso incluye un conjunto de válvula/sello para permitir la inyección de fluidos a través del puerto de acceso a una velocidad de flujo relativamente alta, tal como aproximadamente 5 ml por segundo a una presión de aproximadamente 300 psi (también denominada en el presente documento “ inyección de potencia”). Posibles aplicaciones para el puerto de acceso descrito en el presente documento incluyen la administración de medicamentos y otros fluidos al paciente, la aféresis, la aspiración de fluidos, etc.

En primer lugar se hace referencia a las figuras 1A-1E, que muestran diversos detalles de un puerto de acceso, designado en general como 10, según una realización. Tal como se muestra, el puerto 10 incluye un cuerpo 12 que está definido en la presente realización por una primera parte 12A y una segunda parte 12B (figura 1E). En la presente realización, el cuerpo 12 de puerto incluye un metal tal como titanio, y como tal, la segunda parte 12B se ajusta a presión en acoplamiento con la primera parte 12A para definir el cuerpo, aunque se aprecia que el cuerpo de puerto puede incluir una variedad de otros materiales, incluyendo metales, materiales termoplásticos, cerámicas, etc.

El cuerpo 12 de puerto define en la presente realización una copa 14 receptora de forma sustancialmente cóncava para recibir y dirigir una aguja que porta un catéter (figura 2) para conectarse operativamente con el puerto 10, tal como se describe más adelante. En particular, la forma sustancialmente cóncava de la copa 14 receptora está configurada para dirigir una aguja que porta un catéter (figura 2) que incide en ella hacia un puerto 16 de entrada que sirve como abertura para un conducto 18 definido por el cuerpo 12 de puerto. La naturaleza abierta y poco profunda de la copa 14 receptora junto con su orientación sustancialmente hacia arriba (es decir, hacia la superficie de la piel del paciente), de modo que sea sustancialmente paralela a la superficie de la piel cuando se implanta por vía subcutánea bajo la piel del paciente (es decir, la copa receptora es sustancialmente paralela a la superficie de la piel cuando la piel está en reposo, o no deformada por presión digital o manipulación), permite que la copa receptora presente un objetivo grande y fácilmente accesible para la aguja cuando se introduce en la piel, tal como se observa en la figura 2. La figura 2 muestra además que el puerto 10 define una altura de perfil relativamente baja, que permite usar longitudes de aguja relativamente más cortas para acceder al puerto después de la implantación.

Con el cuerpo 12 de puerto se incluyen características 26 de palpación para ayudar a un médico a localizar y/o identificar el puerto 10 a través de palpación con los dedos después de la implantación bajo la piel del paciente. En detalle, las características 26 de palpación en la presente realización incluyen una protuberancia 26A dispuesta cerca del extremo proximal de la copa 14 receptora y un resalte 26B dispuesto por encima y que se curva alrededor de una parte distal de la copa receptora. La figura 1B muestra que las características de palpación se extienden por encima del plano superior general definido por el puerto 10 para facilitar la palpación de las características por parte de un médico con el fin de localizar la posición y/o la orientación de la copa 14 receptora. Obsérvese que pueden incluirse en el puerto una variedad de otros tamaños, configuraciones, números, etc., de características de palpación, además de lo que se muestra y describe en este caso.

Una ranura 28 de guía está definida en la copa 14 receptora y está alineada longitudinalmente con el puerto 16 de entrada del conducto 18. La ranura 28 de guía está definida como una depresión con respecto a partes adyacentes de la superficie de la copa 14 receptora y se extiende distalmente a lo largo de la superficie de la copa receptora desde una parte proximal de la copa receptora para proporcionar una trayectoria de guía para guiar la punta distal de la aguja que porta un catéter hacia el puerto 16 de entrada una vez que la aguja incide en la ranura de guía. Esto reduce a su vez la posibilidad de que la aguja se deslice a través y fuera de la copa 14 receptora durante la inserción. Obsérvese que estas y otras características similares, aunque difieren en forma y configuración, también pueden incluirse en los otros puertos divulgados en el presente documento.

Tal como se observa mejor en la figura 1E, el cuerpo 12 de puerto define además el conducto 18 como una vía en la que puede pasar un catéter insertado por vía transcutánea para colocar el catéter en comunicación de fluido con el puerto 10. Tal como se muestra, el conducto 18 está en comunicación con la copa 14 receptora a través del puerto 16 de entrada. Una primera parte 18A de conducto del conducto 18 se extiende distalmente desde el puerto 16 de entrada en una dirección inclinada hacia abajo desde la perspectiva mostrada en la figura 1E hasta un acodamiento 30, donde una segunda parte 18B de conducto del conducto se inclina ligeramente hacia arriba y cambia de dirección formando un ángulo predeterminado 01. Obsérvese que la orientación del ángulo 01 en una realización es de aproximadamente 37 grados, pero puede variar de esto en otras realizaciones, incluyendo ángulos menores de 37 grados en una realización. La magnitud del ángulo 01 depende en una realización de diversos factores, incluyendo el tamaño del catéter y/o la aguja que va a insertarse en el conducto de puerto, el tamaño del propio conducto, etc.

El conducto 18 se extiende entonces hacia y a través de una cavidad 20A definida por un alojamiento 20 de válvula del cuerpo de puerto. El conducto 18 se extiende hasta un extremo abierto distal del vástago 24 del puerto 10. El conducto 18 está dimensionado para permitir que el catéter 40 (figura 2) pase a través del mismo, tal como se observará.

Tal como se ha mencionado, el alojamiento 20 de válvula define una cavidad 20A a través de la cual pasa el conducto y que aloja un conjunto 22 de válvula/sello. El conjunto 22 de válvula/sello incluye un elemento de sellado, o sello 32, que define un orificio central a través del cual puede pasar el catéter 40, una primera válvula 34A de rendija y una segunda válvula 34B de rendija. El sello 32 y las válvulas 34A, 34B están intercalados juntos en una realización y sujetos en su sitio dentro de la cavidad 20A tal como se muestra en la figura 1E. Las rendijas de las válvulas 34A, 34B de rendija están desviadas rotacionalmente entre sí aproximadamente 90 grados en la presente realización, aunque son posibles otras relaciones.

El sello 32 y las válvulas 34A, 34B del conjunto 22 de válvula/sello actúan conjuntamente para permitir el paso estanco a los fluidos a través del mismo del catéter 40 (figura 2), al tiempo que también impiden el flujo de retorno del fluido a través del conjunto de válvula/sello. De hecho, en una realización, los sellos divulgados en el presente documento impiden el flujo de fluido alrededor de la parte externa del catéter cuando el catéter se dispone a través del sello, mientras que las válvulas son adecuadas para impedir el flujo de fluido cuando el catéter no pasa a través de ellos. Como tal, cuando el catéter 40 no se inserta a través del mismo, el conjunto 22 de válvula/sello sella para impedir el paso de aire o fluido. En la presente realización, el sello 32 y las válvulas 34A, 34B incluyen silicona, aunque pueden emplearse otros materiales amoldables de manera adecuada.

El puerto 10 en la presente realización incluye una parte 36 sobremoldeada que cubre el cuerpo 12 de puerto. La parte 36 sobremoldeada incluye silicona u otro material amoldable de manera adecuada y rodea el cuerpo 12 tal como se muestra para proporcionar una superficie relativamente suave para el puerto 10 y reducir la incomodidad del paciente después de la implantación del puerto. La parte 36 sobremoldeada incluye dos ubicaciones 38 de sutura predeterminadas, que se observan mejor en la figura 1C, para suturar el puerto 10 al tejido del paciente, aunque pueden pasarse suturas a través de otras partes de la parte sobremoldeada, si se desea. La parte 36 sobremoldeada define además una superficie 36A inferior relativamente plana para proporcionar una superficie estable para el puerto 10 en su posición dentro de la bolsa de tejido después de la implantación. En cambio, el puerto mostrado en la figura 3C incluye una superficie inferior con un perfil ligeramente redondeado.

La figura 2 muestra detalles en relación con la inserción del catéter 40 dispuesto en la aguja 42, según una realización. Después de localizar el puerto 10 mediante la palpación a través de la piel de características 26 de palpación, un médico usa la aguja 42 que porta un catéter para perforar una superficie 44 de piel e insertar la aguja hasta que una punta 42A distal de la misma incide en una parte de la copa 14 receptora, tal como se muestra. Obsérvese que, debido a que la orientación de la copa 14 receptora es sustancialmente paralela a la superficie de la piel, la aguja 42 puede ^{incidir en la copa receptora formando un ángulo de inserción}02 ^{que es relativamente pronunciado, lo que facilita la}inserción de la aguja en el cuerpo. De hecho, en una realización, una aguja insertada sustancialmente de manera ortogonal a través de la piel del paciente puede incidir en la copa receptora del puerto de acceso.

La aguja 42 se manipula hasta que la punta 42A distal se recibe en la ranura 28 de guía, lo que permitirá guiar la punta distal a lo largo de la ranura hasta el puerto 16 de entrada. Entonces se inserta la aguja 42 a través del orificio 16 de entrada y en la primera parte 18A del conducto 18 hasta que se detiene por el acodamiento 30. La aguja 42 puede retroceder proximalmente entonces una pequeña distancia, y hacerse avanzar el catéter 40 sobre la aguja de manera que el catéter se doble y avance más allá del acodamiento 30 hacia la segunda parte 18B del conducto 18. El avance del catéter continúa de tal manera que un extremo 40A distal del catéter 40 avanza hacia y más allá del orificio del sello 32 y a través de ambas rendijas de las válvulas 34A, 34B de rendija del conjunto 40 de válvula/sello. Una vez que el extremo 40A distal del catéter 40 se ha extendido distalmente más allá del conjunto 22 de válvula/sello, puede cesar el avance adicional y puede comenzar la transferencia de fluido a través del catéter 40 y el puerto 10, incluyendo la infusión y/o aspiración a través del vástago 24. Una vez completada la transferencia de fluido, el catéter 40 puede extraerse proximalmente a través del conjunto 22 de válvula/sello y el conducto, y luego extraerse a través de la superficie 44 de la piel y fuera del paciente.

Las figuras 3A-3C representan detalles de un puerto 110 de acceso según otra realización. Obsérvese que existen diversas similitudes entre el puerto 10 y los demás puertos mostrados y descritos en el presente documento. Como tal, a continuación sólo se comentan algunos aspectos seleccionados del puerto. Tal como se muestra, el puerto 110 incluye un cuerpo 112 que a su vez incluye una primera parte 112A de cuerpo y una segunda 112B parte de cuerpo, que se observa mejor en la figura 3C. El cuerpo 112 en la presente realización incluye un material termoplástico, tal como una resina de acetilo en la presente realización. Como tal, las partes 112A, 112B de cuerpo primera y segunda se sueldan por ultrasonidos entre sí para definir el cuerpo 12, en la presente realización. Al igual que antes, se incluye un copa 114 receptora con el cuerpo 112 y se conecta operativamente a un conducto 118 a través de un puerto 116 de entrada. Obsérvese también que puede usarse una variedad de materiales para definir el cuerpo de puerto, la copa receptora, el conducto, etc.

Un conjunto 122 de válvula/sello está dispuesto dentro de una cavidad 120A que está definida por un alojamiento 120 de válvula, que en la presente realización, está definido por la primera parte 112A de cuerpo. El conjunto 122 de válvula/sello incluye un sello 132 proximal con un orificio central para el paso del catéter, dos válvulas 134A, 134B de rendija, cada una con una rendija dispuesta con una desviación de 90 grados con respecto a la otra, y un sello 135 distal con un orificio central, también denominado en el presente documento, sello de esfínter.

El sello 135 distal incluye en su superficie distal una parte 135A troncocónica dispuesta alrededor del orificio central del sello que está configurada para proporcionar un sello de tipo esfínter alrededor de la superficie exterior de un catéter cuando se extiende a través del conjunto de válvula/sello. La parte 135A troncocónica está dispuesta de tal manera que cualquier fluido que fluya hacia atrás que incida en la parte troncocónica hará que el sello se sujete sobre la superficie exterior del catéter en un enganche incluso más apretado, impidiendo de ese modo el flujo de retorno más allá de la superficie exterior del catéter cuando están presentes altas presiones de fluido, tal como en el caso de la inyección de potencia. Tal como se ha mencionado, también pueden incluirse otras combinaciones de válvula/sello en el conjunto de válvula/sello.

En la presente realización, la copa 114 receptora y la parte del conducto 118 proximal al conjunto 122 de válvula/sello incluyen ambas un revestimiento que no puede penetrarse por la aguja que impide que el extremo distal de una aguja rasgue la superficie al incidir en él. Esto, a su vez, impide la creación indeseable de salpicaduras de material perforadas por la aguja. Pueden emplearse diversos materiales adecuados para el material que no puede penetrarse por la aguja, incluyendo vidrio, cerámica, metales, etc. En una realización, los componentes del puerto 110 son todos no metálicos, de manera que el puerto se considera seguro para MRI, por lo que el puerto no produce artefactos no deseados en las imágenes de MRI tomadas del paciente cuando el puerto está implantado en su interior.

La figura 4 representa características adicionales del puerto 110 según otra realización. Tal como se muestra, en la presente realización, la copa 18 receptora incluye marcas 128 radiopacas para indicar una característica del puerto 110. En este caso, la marca 128 radiopaca incluye una “C” y una “T” que están formadas por un material radiopaco, tal como tungsteno, trióxido de bismuto, etc., para que sean visibles después de la implantación del puerto mediante tecnología de obtención de imágenes por rayos X. Por ejemplo, el material radiopaco puede formarse como una pieza de inserción que se moldea con pieza de inserción incluida en el cuerpo de puerto, tal como un material inicialmente fluido que se inyecta en una cavidad del cuerpo de puerto antes de endurecerse, etc. En realizaciones en las que el cuerpo de puerto es metálico, las marcas radiopacas pueden formarse mediante ataque químico, grabado, o produciendo de otro modo una diferencia de grosor relativa entre las marcas y el material circundante del cuerpo de puerto para producir un contraste discernible por rayos X que se muestra en una imagen de rayos X.

En la presente realización, los marcas 128 radiopacas CT indican a un observador que el puerto es capaz de realizar la inyección de potencia de fluidos a través del mismo. Además de esta característica, pueden indicarse otras características mediante otros tipos diversos de marcas, tal como aprecia un experto en la técnica.

Además, en la presente realización, la vista desde arriba del puerto 110 de la figura 4 indica que el cuerpo 112 de puerto en la región que rodea la copa 114 receptora define una forma generalmente triangular, que puede palparse por un médico después de la implantación y puede indicar no sólo la ubicación de la copa receptora, sino también una característica particular del puerto, tal como su capacidad para usarse para la inyección de potencia. Naturalmente, la copa receptora puede definir formas distintas a la triangular en otras realizaciones.

La figura 4 muestra además que distribuidos alrededor del perímetro de la copa 114 receptora hay tres características 126 de palpación, concretamente tres tapones de sutura 126A dispuestos en orificios correspondientes definidos en el cuerpo 112 de puerto. Los tapones 126A de sutura incluyen protuberancias de silicona elevadas en la presente realización y pueden servir para localizar la posición de la copa 114 receptora después de la implantación cuando los palpa un médico antes de la inserción de la aguja en el paciente. En otras realizaciones podrían incluirse con el puerto otras características de palpación.

La figura 5 representa detalles de un puerto 210 de perfil bajo según una realización, que incluye un cuerpo 212 que define una copa 214 receptora de forma cóncava y un puerto 216 de entrada situado ligeramente descentrado con respecto a la copa receptora. Se incluye un vástago 224 como salida de fluido.

La figura 6 representa el puerto 210 de perfil bajo según otra realización, en la que el cuerpo 212 define características de superficie adicionales, incluyendo una característica 226 de palpación elevada distal con respecto a la copa 214 receptora. A la luz de las figuras 5 y 6, se aprecia por tanto que el puerto puede configurarse en una variedad de formas y configuraciones para proporcionar una solución de perfil bajo para proporcionar acceso vascular. Obsérvese también que la forma, el diseño y la configuración de la copa receptora pueden variar respecto a lo que se muestra y describe explícitamente en el presente documento.

Las figuras 7A y 7B representan diversos detalles de un puerto 310 de acceso de cuerpo doble de perfil bajo según una realización, en las que cada uno de los cuerpos 312 de puerto define un copa 314 receptora que está orientada lateralmente e incluye un puerto 316 de entrada que conduce a un conducto 318. El conducto 318 se extiende distalmente con respecto a un conjunto 322 de válvula/sello dispuesto en un alojamiento 320 de válvula, que en la presente realización, está definido por una parte del cuerpo 312. El conducto 318 se extiende a través del puerto 324. Una parte 324 sobremoldeada amoldable cubre partes de cada cuerpo 312 del puerto 310 y une operativamente los cuerpos entre sí. Los cuerpos 312 pueden incluir cualquier material adecuado, incluyendo metal, material termoplástico, etc.

Las figuras 8A y 8B representan diversos detalles de un puerto 410 de acceso de cuerpo doble de perfil bajo según una realización, en las que un cuerpo 412 de puerto define trayectorias de fluido dobles. Cada trayectoria de fluido incluye una copa 414 receptora definida por el cuerpo 412 y orientada sustancialmente hacia arriba desde la perspectiva mostrada en las figuras 8A y 8B. Un orificio 416 de entrada está incluido con cada copa 414 receptora y define la abertura a un conducto 418. Cada conducto 418 se extiende distalmente con respecto a un conjunto 422 de válvula/sello dispuesto en un alojamiento 420 de válvula, que en la presente realización, está definido por una parte del cuerpo 412. El conducto 418 se extiende a través del puerto 424. El cuerpo 412 puede incluir cualquier material adecuado, incluyendo metal, material termoplástico, etc.

Se hace referencia ahora a las figuras 9A-30, que representan diversos detalles de realizaciones referidas en general a dispositivos de acceso vascular, también denominados en el presente documento puertos de acceso, para implantación subcutánea dentro del cuerpo de un paciente. Los puertos de acceso implantados que van a describirse son accesibles por vía transcutánea mediante una aguja que porta un catéter, tal como un catéter intravenoso periférico (“PIV”), para colocar el catéter PIV en comunicación de fluido con el puerto de acceso. Una salida de fluido del puerto de acceso se conecta operativamente a un catéter permanente dispuesto dentro de la vasculatura de un paciente, en una realización, para permitir que tenga lugar la infusión hacia y/o la retirada de fluidos de la vasculatura del paciente a través del catéter PIV.

Según una realización, el puerto de acceso define un perfil relativamente bajo para facilitar la colocación dentro del tejido subcutáneo del paciente. Además, el puerto de acceso está configurado para proporcionar un objetivo subcutáneo relativamente grande para permitir que el catéter PIV u otra aguja adecuada que porta un catéter acceda al puerto sin dificultad. Además, el puerto de acceso incluye un conjunto de válvula/sello para permitir la inyección de fluidos a través del puerto de acceso. Al igual que antes, las posibles aplicaciones para el puerto de acceso descrito en el presente documento incluyen la administración de medicamentos y otros fluidos al paciente, la aféresis, la aspiración de fluidos, etc.

En primer lugar, se hace referencia a las figuras 9A-9G, que muestran diversos detalles de un dispositivo de acceso vascular (también “puerto de acceso” o “puerto”), designado en general como 510, según una realización. Tal como se muestra, el puerto 510 incluye un cuerpo 512 que está definido en la presente realización por una primera parte 512A y una segunda parte 512B (figura 9E). En la presente realización, el cuerpo 512 de puerto incluye un metal tal como titanio, y como tal, la segunda parte 512B se ajusta a presión en acoplamiento con la primera parte 512A para definir el cuerpo, aunque se aprecia que el cuerpo de puerto puede incluir una variedad de otros materiales, incluyendo metales, materiales termoplásticos, cerámicas, etc.

La primera parte 512A del cuerpo de puerto define en la presente realización una copa 514 receptora sustancialmente en forma de embudo para recibir y dirigir una aguja que porta un catéter (figura 14A) para conectarse operativamente con el puerto 510, tal como se describe más adelante. En particular, la forma sustancialmente de embudo de la copa 514 receptora está configurada para dirigir la aguja que porta un catéter (figura 14A) que incide en ella hacia un puerto 516 de entrada que sirve como abertura para un conducto 518 definido por el cuerpo 512 de puerto. La naturaleza abierta y poco profunda de la copa 514 receptora, inclinada hacia la superficie de la piel del paciente, permite que la copa receptora presente un objetivo grande y fácilmente accesible para la aguja cuando se introduce en la piel, tal como se observa en las figuras 14A-14D. Las figuras 9B y 9C muestran además que el puerto 510 define una altura de perfil relativamente baja, que permite usar longitudes de aguja relativamente más cortas para acceder al puerto después de la implantación. Obsérvese que pueden incluirse características de palpación con el cuerpo 512 de puerto para ayudar a un médico a localizar y/o identificar el puerto 510 a través de palpación con los dedos después de la implantación bajo la piel del paciente, tal como en otras realizaciones del presente documento. Además, en otra realización, puede definirse una ranura de guía en la copa 514 receptora para que esté alineada longitudinalmente con el puerto 516 de entrada del conducto 518, de manera similar a lo mostrado en el puerto 10 de acceso de la figura 1A.

Junto con las figuras 9A-9G, también se hace referencia a las figuras 10 y 11. Tal como se observa mejor en la figura 11, el cuerpo 512 de puerto define además el conducto 518 como una vía en la que puede pasar un catéter insertado por vía transcutánea para colocar el catéter en comunicación de fluido con el puerto 510 y el catéter permanente unido al vástago 524 del mismo. Tal como se muestra, el conducto 518 está en comunicación de fluido con la copa 514 receptora a través del puerto 516 de entrada. Una primera parte 518A de conducto del conducto 518 se extiende distalmente desde el puerto 516 de entrada en una dirección inclinada hacia abajo desde la perspectiva mostrada en la figura 11 hasta un acodamiento 530, donde una segunda parte 518B de conducto del conducto se extiende sustancialmente en horizontal (desde la perspectiva mostrada en la figura 11) formando un ángulo predeterminado con respecto a la primera parte de conducto. Obsérvese que el ángulo predeterminado en el acodamiento 530 en una realización es de aproximadamente 34 grados, pero puede variar de esto en otras realizaciones, incluyendo ángulos menores o mayores a 34 grados en una realización. La magnitud del ángulo predeterminado en el acodamiento 530 depende en una realización de diversos factores, incluyendo el tamaño del catéter y/o la aguja que va a insertarse en el conducto de puerto, el tamaño del propio conducto, etc.

El conducto 518 se extiende entonces hacia y a través de una cavidad 520A definida por un alojamiento 520 de válvula del cuerpo 12 de puerto donde una tercera parte 518C de conducto se extiende hasta un extremo abierto distal del vástago 524 del puerto 510. En la presente realización, el conducto 518 está dimensionado para permitir que el catéter 40 (figura 14A) pase a través del mismo hasta un punto predeterminado, tal como se observará.

Tal como se ha mencionado, el alojamiento 520 de válvula, definido por partes de las partes 512A, 512B primera y segunda del cuerpo 512 define una cavidad 520A a través de la cual pasa el conducto 518 y que aloja un conjunto 522 de válvula/sello. El conjunto 522 de válvula/sello incluye un elemento de sellado, o sello 532, que define un orificio 532A central (figuras 12A-12C) a través del cual puede pasar el catéter 40 (figura 14A), y una válvula 534 de rendija que incluye dos rendijas 534A de intersección (figuras 13A-13C). El sello 532 y la válvula 534 están intercalados juntos en una realización, estando el sello 532 dispuesto proximalmente con respecto a la válvula 534, y sujetos en su sitio dentro de la cavidad 520A tal como se muestra en la figura 11. Las rendijas 534A de la válvula 534 de rendija están desviadas ortogonalmente entre sí aproximadamente 90 grados en la presente realización, aunque son posibles otras relaciones. Obsérvese que la válvula 534 incluye una depresión 535 central para facilitar la transición del paso del catéter 40 desde el sello 532 hasta la válvula.

El sello 532 y la válvula 534 del conjunto 522 de válvula/sello actúan conjuntamente para permitir el paso estanco a los fluidos a través del mismo del catéter 40 (figura 14A), al tiempo que también impiden el flujo de retorno del fluido a través del conjunto de válvula/sello. De hecho, en una realización, los sellos divulgados en el presente documento impiden el flujo de fluido alrededor de la parte externa del catéter cuando el catéter se dispone a través del sello 532, mientras que la válvula 534 es adecuada para impedir el flujo de fluido cuando el catéter no pasa a través de ellos. Como tal, cuando el catéter 40 no se inserta a través del mismo, el conjunto 522 de válvula/sello sella para impedir el paso de aire o fluido a través del conducto 518. En la presente realización, el sello 532 y la válvula 534 están compuestos por silicona, tal como el caucho de silicona líquida SILASTIC® Q7-4850 disponible de Dow Corning Corporation, aunque pueden emplearse otros materiales amoldables de manera adecuada. En una realización, se incluye aceite de silicona, tal como el aceite de silicona NuSil Technology Med 400, con el sello 532 y la válvula 534 para mejorar la lubricidad y prolongar la vida útil de los componentes. En otra realización, el aceite de silicona se infunde en la silicona.

El puerto 510 en la presente realización incluye una parte 536 sobremoldeada que cubre una parte mayoritaria del cuerpo 512 de puerto. La parte 536 sobremoldeada incluye silicona, tal como el caucho de silicona líquida SILASTIC® Q7-4850 u otro material amoldable de manera adecuada y rodea el cuerpo 512 tal como se muestra para proporcionar una superficie relativamente suave para el puerto 510 y reducir la incomodidad del paciente después de la implantación del puerto dentro del cuerpo del paciente. La parte 536 sobremoldeada incluye en una realización ubicaciones 538 de sutura predeterminadas, que se observan mejor en la figura 9F, para suturar el puerto 510 al tejido del paciente, aunque pueden pasarse suturas a través de otras partes de la parte sobremoldeada, si se desea. La parte 536 sobremoldeada define además una superficie 536A inferior relativamente plana para proporcionar una superficie estable para el puerto 510 en su posición dentro de la bolsa de tejido después de la implantación en el cuerpo del paciente.

Las figuras 9C y 9G muestran que la primera parte de cuerpo 512A define un resalte 537 de sujeción que sirve como anclaje para impedir el movimiento relativo entre la parte 536 sobremoldeada y el cuerpo 512. El resalte 537 de sujeción puede variar en forma, número, configuración, etc. Obsérvese que la parte 536 sobremoldeada en una realización se moldea en un procedimiento de moldeo sobre el cuerpo 512. En otra realización, la parte 536 sobremoldeada se forma por separado y luego se une adhesivamente al cuerpo 512, tal como mediante un adhesivo Med A. Por tanto, se contemplan estas y otras configuraciones.

Las figuras 14A-14D representan detalles en relación con la inserción del catéter 40 dispuesto en la aguja 42 en el puerto 510 (ya implantado por vía subcutánea en el cuerpo del paciente), según una realización. Después de localizar el puerto 510 (opcionalmente mediante la palpación a través de la piel de las características de palpación, tales como una parte superior de la parte 536 sobremoldeada y/o la copa 514 receptora), un médico usa la aguja 42 que porta un catéter para perforar una superficie de la piel e insertar la aguja hasta que una punta 42B distal de la misma incide en una parte de la copa 514 receptora, tal como se muestra en la figura 14A. Obsérvese que, debido a que la orientación de la copa 514 receptora está inclinada sustancialmente hacia la superficie de la piel, la aguja 42 puede incidir en la copa receptora formando un ángulo de inserción relativamente pronunciado, lo que facilita la inserción de la aguja en el cuerpo. De hecho, en una realización, una aguja insertada sustancialmente de manera ortogonal a través de la piel del paciente puede incidir en la copa receptora del puerto de acceso. En otra realización, el ángulo de inserción de la aguja 42 puede ser relativamente llano, similar a los ángulos de inserción actuales de los catéteres intravenosos.

La aguja 42 se manipula por el médico y se guía por la incidencia en la copa 514 receptora hasta que la punta distal de la aguja 42B se guía hacia el puerto 516 de entrada. Entonces se inserta la aguja 42 a través del orificio 516 de entrada y en la primera parte 518A del conducto 518 hasta que se detiene por el acodamiento 530, tal como se observa en la figura 14B. La aguja 42 puede retroceder proximalmente entonces una pequeña distancia, y hacerse avanzar el catéter 40 sobre la aguja de manera que el catéter se doble y avance más allá del acodamiento 530 hacia la segunda parte 518B del conducto 518, tal como se observa en la figura 14C. El avance del catéter continúa de tal manera que un extremo 40B distal del catéter 40 avanza hacia y más allá del orificio 532A del sello 532 y a través de ambas rendijas 534A de la válvula 534 de rendija del conjunto 522 de válvula/sello. Obsérvese que la longitud de la segunda parte 518B de conducto es suficiente para permitir que la forma de sección transversal de la parte distal del catéter 40 vuelva a tener una forma sustancialmente redonda a partir de la forma ovalada impuesta a la misma como resultado de su paso a través del acodamiento 530 del conducto.

Una vez que el extremo 40B distal del catéter 40 se ha extendido distalmente más allá del conjunto 522 de válvula/sello, se impide el avance adicional al incidir el extremo distal del catéter contra una superficie 539 de tope anular incluida en la tercera parte 518C de conducto definida por el vástago 524, tal como se muestra en la figura 14D y en más detalle en la figura 11. En una realización, la superficie 539 de tope está definida como un reborde anular y está dimensionada para detener el avance de un tamaño de catéter, tal como un catéter de calibre 14, mientras que permite el paso de un catéter de calibre 16. En otra realización, no se incluye ninguna superficie de tope en el conducto 518, permitiendo de ese modo que el catéter 40 avance completamente más allá del extremo distal del vástago 524, si se desea. Obsérvese que el conducto de puerto puede ser configurado para aceptar uno o más de una variedad de tamaños de calibre de catéter, incluyendo calibre 14, calibre 16, calibre 18, etc.

Una vez que el catéter 40 está situado tal como se muestra en la figura 14D, la aguja 42 puede retirarse completamente y puede comenzar la transferencia de fluido a través del catéter 40 y el puerto 510, incluyendo la infusión y/o aspiración a través de un catéter permanente unido al vástago 524. (Obsérvese que la aguja 42 puede retirarse en otra fase del procedimiento de inserción del catéter, en una realización). También puede colocarse un apósito para el catéter 40 según sea necesario. Una vez completada la transferencia de fluido, el catéter 40 puede extraerse proximalmente a través del conjunto 522 de válvula/sello y el conducto 518, y luego extraerse a través de la superficie de la piel y fuera del paciente.

La figura 9F representa que, en la presente realización, la copa 514 receptora incluye marcas 528 radiopacas para indicar una característica del puerto 510. En este caso, la marca 528 radiopaca incluye una designación alfanumérica “ IVCT” que está definida como una depresión o rebaje en el material de titanio que forma la primera parte 512A de cuerpo para que sea visible después de la implantación del puerto mediante tecnología de obtención imágenes por rayos X. La designación “ IVCT” indica que el puerto 510 está configurado para la inyección de potencia y está configurado además para recibir en él un catéter i.v. periférico.

En otra realización, la marca 528 radiopaca puede incluirse empleando material radiopaco que puede formarse como una pieza de inserción que se moldea con pieza de inserción incluida en el cuerpo de puerto, tal como un material inicialmente fluido que se inyecta en una cavidad del cuerpo de puerto antes de endurecerse, etc. En realizaciones en las que el cuerpo de puerto es metálico, las marcas radiopacas pueden formarse mediante moldeo por inyección de metal, mecanizado, ataque químico, grabado, o produciendo de otro modo una diferencia de grosor relativa entre las marcas y el material circundante del cuerpo de puerto, para producir un contraste discernible por rayos X y que se muestra en una imagen de rayos X, similar a la figura 1F.

Además de la designación anterior, pueden indicarse otras características mediante otros tipos diversos de marcas radiopacas, tal como aprecia un experto en la técnica.

Como en otras realizaciones descritas en el presente documento, en una realización, el perímetro de la copa receptora (u otra ubicación adecuada) puede incluir características de palpación, tal como tres protuberancias elevadas en la parte 536 sobremoldeada para ayudar a localizar la posición de la copa 514 receptora después de la implantación cuando se palpan por un médico antes de la inserción de la aguja en el paciente. Podrían incluirse otras características de palpación diversas con el puerto, en otras realizaciones, incluyendo la disposición en la propia copa receptora, etc.

Las figuras 15A y 15B muestran detalles de un dispositivo 550 de guía que puede colocarse en la piel del paciente encima de la ubicación implantada del puerto 510 mostrado en las figuras 9A-9G para ayudar a guiar la aguja 42 a través de la piel para que incida en la copa 514 receptora, según se desee. Tal como se muestra, el dispositivo 550 de guía incluye un cuerpo 552 que define una cavidad 554 en la que residirá una parte del puerto 510 implantado subcutáneo cuando el dispositivo de guía se presione sobre la piel a lo largo del puerto. En el cuerpo 552 se incluye una muesca 556, parcialmente bordeada por un resalte 558. La muesca 556 permite que la aguja 42 pase a través de ella para insertarla a través de la piel y en el puerto 510. Se incluye una línea 560 de marcaje en el resalte 548 para ayudar al médico a colocar la aguja 42 en la orientación y ubicación adecuadas para que incida en la copa 514 receptora, según se desee. Obsérvese que la forma, el tamaño y otras configuraciones del dispositivo de guía pueden variar respecto a lo que se muestra y describe en el presente documento.

Se hace referencia ahora a las figuras 25A-25E, que muestran diversos detalles de un dispositivo de acceso vascular de luz doble, designado en general como 810, según la invención. Tal como se muestra, el puerto 810 incluye un cuerpo 812 que está definido en la presente realización por dos partes conformadas de manera similar: una primera parte 812A individual y una segunda parte 812B individual (figura 25C). En la presente realización, las partes 812A, 812B primera y segunda del cuerpo de puerto incluyen un metal tal como titanio, y como tal, la segunda parte se ajusta a presión en acoplamiento con la primera parte para definir el cuerpo, aunque se aprecia que el cuerpo de puerto puede incluir una variedad de otros materiales, incluyendo metales, materiales termoplásticos, cerámicas, etc., y puede incluir otros métodos de unión incluyendo adhesivo, soldadura ultrasónica u otra, ajuste de interferencia, etc.

Ambas primeras partes 812A del cuerpo de puerto definen en la presente realización una copa 814 receptora sustancialmente en forma de embudo para recibir y dirigir la aguja 42 que porta un catéter (figura 14A) para conectarse operativamente con el puerto 810 de manera similar a la ya descrita anteriormente. En particular, la forma sustancialmente de embudo de cada copa 814 receptora está configurada para dirigir la aguja 42 que porta un catéter que incide en ella hacia un puerto 816 de entrada que sirve como abertura para un conducto 818 respectivo definido por el cuerpo 812 de puerto. La naturaleza abierta y poco profunda de cada copa 814 receptora, inclinada hacia la superficie de la piel del paciente, permite que la copa receptora presente un objetivo grande y fácilmente accesible para la aguja cuando se introduce en la piel y se dirige hacia el puerto 810 de acceso implantado por vía subcutánea. La figura 25b muestra además que el puerto 810 de acceso define una altura de perfil relativamente baja, que permite usar longitudes de aguja relativamente más cortas para acceder al puerto de acceso subcutáneo después de la implantación.

Obsérvese que, tal como ya se ha mencionado, pueden incluirse características de palpación con el cuerpo 812 de ^{puerto en una realización para ayudar a un médico a localizar y/o identificar el puerto}810 ^{a través de la palpación con}los dedos después de la implantación bajo la piel del paciente. Obsérvese que pueden incluirse en el puerto una variedad de tamaños, configuraciones, números, etc., de características de palpación. En otra realización, puede definirse una ranura de guía en la copa 814 receptora para que esté alineada longitudinalmente con el puerto 816 de entrada del conducto 818, tal como se comenta en relación con la realización de las figuras 1A-2. La ranura de guía puede definirse como una depresión con respecto a las partes adyacentes de la superficie de la copa 814 receptora y extenderse distalmente a lo largo de la superficie de la copa receptora desde una parte proximal de la copa receptora, para proporcionar una trayectoria de guía para guiar la punta distal de la aguja que porta un catéter hacia el puerto 816 de entrada una vez que la aguja incide en la ranura de guía. Esto reduce a su vez la posibilidad de que la aguja se deslice a través y fuera de la copa 814 receptora durante la inserción. Obsérvese que estas y otras características similares, aunque difieren en forma y configuración, también pueden incluirse en los otros puertos divulgados en el presente documento.

Tal como se observa mejor en la figura 25D, el cuerpo 812 de puerto define además los dos conductos 818, sirviendo cada conducto como una vía en la que puede insertarse parcialmente un catéter insertado por vía transcutánea con el fin de colocar el catéter en comunicación de fluido tanto con el puerto 810 como con un catéter permanente de luz doble unido operativamente a dos salidas 824A de fluido de un vástago 824 del puerto. Tal como se muestra, el conducto 818 de cada primera parte 812A del cuerpo de puerto está en comunicación de fluido con su copa 814 receptora respectiva a través del puerto 816 de entrada. Una primera parte 818A de conducto del conducto 818 se extiende distalmente desde el puerto 816 de entrada en una dirección inclinada hacia abajo desde la perspectiva mostrada en la figura 25D hasta un acodamiento 830 de conducto, donde una segunda parte 818B de conducto del conducto se extiende formando un ángulo predeterminado con respecto a la primera parte de conducto. Obsérvese que el ángulo predeterminado en el acodamiento 830 en una realización es de aproximadamente 34 grados, pero puede variar de esto en otras realizaciones, incluyendo ángulos menores o mayores de 34 grados en una realización. La magnitud del ángulo predeterminado en el acodamiento 830 depende, en una realización, de diversos factores, incluyendo el tamaño del catéter y/o la aguja que va a insertarse en el conducto de puerto, el tamaño del propio conducto, etc. Obsérvese también que el acodamiento 830 de conducto sirve como característica de tope de la aguja, impidiendo que la aguja 42 avance a lo largo del conducto 818 más allá del acodamiento 830.

La segunda parte 818B de conducto de cada primera parte 812A del cuerpo de puerto se extiende distalmente hacia una cavidad 820A definida por la unión de ajuste a presión de la primera parte y la segunda parte 812B del cuerpo de puerto, tal como se observa en la figura 25D. Dos terceras partes 818C de conducto están definidas por la segunda parte 812B del cuerpo 812 de puerto y se extienden desde cada una de las cavidades 820A en una trayectoria de fluido parcialmente arqueada hasta las salidas 824A de fluido dispuestas distalmente del vástago 824. En la presente realización, el conducto 818 está dimensionado para permitir que el catéter 40 (figura 14A) pase a través del mismo y más allá de la cavidad 820A.

Tal como se ha mencionado, las cavidades 820A, cada una de ellas definida por la unión de la primera parte 812A y la segunda parte 812B respectivas del cuerpo 812 de puerto, definen cada una un espacio a través del cual pasa el conducto 818 y en el que se aloja un conjunto 822 de válvula/sello. En la presente realización y tal como se observa mejor en las figuras 25C y 25D, el conjunto 822 de válvula/sello incluye un elemento de sellado, o sello 832, que define un orificio 832A central a través del cual puede pasar el catéter 40 (figuras 14A, 14D), y una válvula 834 de rendija que incluye dos rendijas 834A que se cortan ortogonalmente a través de las cuales también pasa el catéter. El sello 832 y la válvula 834 de rendija están intercalados juntos en una realización, estando el sello dispuesto de manera proximal con respecto a la válvula de rendija, y sujetos en su sitio dentro de la cavidad 820A dimensionada correspondientemente tal como se muestra en la figura 25D.

Tal como se ha mencionado, las rendijas 834A de la válvula 834 de rendija están desviadas ortogonalmente entre sí aproximadamente 90 grados en la presente realización, aunque son posibles otras relaciones, incluyendo el uso de dos válvulas de una sola rendija intercaladas entre sí. Obsérvese que en la presente realización la válvula 834 de rendija incluye una depresión central (como en anteriores realizaciones, tal como se muestra en la figura 13A, por ejemplo) para facilitar la transición del paso del catéter 40 desde el sello 832 hasta la válvula. En otras realizaciones puede emplearse más de un sello y/o válvula de rendija en el conjunto de válvula/sello.

Al igual que en las realizaciones anteriores, el sello 832 y la válvula 834 de rendija del conjunto 822 de válvula/sello actúan conjuntamente para permitir el paso estanco a los fluidos a través del mismo del catéter 40 (véase, por ejemplo, la figura 14a ), al tiempo que también impiden el flujo de retorno del fluido a través del conjunto de válvula/sello. De hecho, en una realización, los sellos divulgados en el presente documento impiden el flujo de fluido alrededor de la parte externa del catéter cuando el catéter se dispone a través del sello 832, mientras que la válvula 834 es adecuada para impedir el flujo de fluido cuando el catéter no pasa a través de ellos. Como tal, cuando el catéter 40 no se inserta a través del mismo, el conjunto 822 de válvula/sello sella para impedir el paso de aire o fluido a través del conducto 818. En la presente realización, el sello 832 y la válvula 834 están compuestos por silicona, tal como el caucho de silicona líquida SILASTIC® Q7-4850 disponible en Dow Corning Corporation, aunque pueden emplearse otros materiales amoldables de manera adecuada. En una realización, se incluye aceite de silicona, tal como el aceite de silicona NuSil Technology Med 400, con el sello 832 y la válvula 834 para mejorar la lubricidad y prolongar la vida útil de los componentes. En otra realización, el aceite de silicona se infunde en la silicona.

El puerto 810 en la presente realización incluye una parte 836 sobremoldeada que cubre una parte del cuerpo 812 de puerto, incluyendo una parte mayoritaria de cada una de las dos primeras partes 818A. La parte 836 sobremoldeada incluye silicona, tal como el caucho de silicona líquida SILASTIC® Q7-4850 u otro material amoldable de manera adecuada y rodea las partes del cuerpo 812 tal como se muestra en las figuras 25A y 25B para proporcionar una superficie relativamente suave para el puerto 810 y reducir la incomodidad del paciente después de la implantación del puerto dentro del cuerpo del paciente. La parte 836 sobremoldeada permite además que un médico suture a través de una o más de diversas partes de la parte sobremoldeada para permitir que el puerto 810 se sujete dentro de una bolsa de tejido subcutáneo del paciente. La parte 836 sobremoldeada define además una superficie 836A inferior relativamente plana para proporcionar una superficie estable para el puerto 810 en su posición dentro de la bolsa de tejido después de la implantación en el cuerpo del paciente.

La figura 25B muestra que las primeras partes 812A de cuerpo definen cada una un resalte 837 de sujeción que sirve como anclaje para impedir el movimiento relativo entre la parte 836 sobremoldeada y el cuerpo 812. El resalte 837 de sujeción puede variar en forma, número, configuración, etc. Obsérvese que la parte 836 sobremoldeada en una realización se moldea en un procedimiento de moldeo sobre el cuerpo 812. En otra realización, la parte 836 sobremoldeada se forma por separado y luego se une adhesivamente al cuerpo 812, tal como mediante un adhesivo Med A. Por tanto, se contemplan estas y otras configuraciones.

La figura 25E muestra que las superficies inferiores de las copas 814 receptoras incluyen marcas 828 radiopacas configuradas para permitir que el puerto 810 se identifique radiográficamente después de la implantación en el cuerpo del paciente. En la presente realización, cada una de las marcas 828 incluye las letras “IV” y “CT” para indicar la idoneidad del puerto 810 para recibir catéteres i.v. periféricos y que el puerto es capaz de inyectar fluidos a través del mismo. Naturalmente, puede usarse una variedad de otras marcas, incluyendo letras, números, símbolos, etc.

Las figuras 26A-26D representan diversos detalles del puerto 810 según la invención, en las que el cuerpo 812 de puerto define un perfil relativamente más delgado que la realización mostrada en las figuras 25A-25E, lo que es posible gracias a la definición de un rebaje 870 en ambas copas 814 receptoras de cada primera parte 812A del cuerpo 812 de puerto. Esto permite que las copas 814 receptoras se encuentren relativamente cerca unas de otras. Las copas 814 receptoras pueden unirse entre sí a lo largo de los rebajes 870 mediante soldadura, adhesivo, formando la soldadura las copas juntas como un solo componente, etc.

En una realización, se aprecia que las copas 814 receptoras pueden orientarse en otras configuraciones. La figura 31 ofrece un ejemplo de esto, en el que se muestra una vista parcialmente en despiece ordenado del puerto 810 sin la parte 836 sobremoldeada presente, y por tanto incluyendo las dos primeras partes 812A y la segunda parte 812B. Tal como se muestra, las copas 814 receptoras están inclinadas una con respecto a la otra, de manera que el perímetro 814A de una de las copas receptoras correspondientes se encuentra en un plano 890A imaginario que no es paralelo a otro plano 890B en el que se encuentra el perímetro 814B de la otra copa receptora. Esto contrasta con otra realización, como la mostrada en la figura 25A, en la que las copas 814 receptoras se encuentran sustancialmente en un único plano imaginario. La configuración de la figura 31 da como resultado que las copas 814 receptoras estén inclinadas alejándose entre sí, tal como se muestra en la figura 31 (obsérvese que la primera parte 812A de cuerpo que se muestra desconectada (para mayor claridad) de la segunda parte 812b de cuerpo debe conectarse a la segunda parte de cuerpo sustancialmente en la misma orientación que se muestra en la figura 31). Esto, a su vez, da como resultado de manera deseable un perfil de altura ligeramente inferior para el puerto 810 de acceso, y también puede dar como resultado que la aguja 42 insertada en él resida relativamente más cerca de la piel del paciente, en una realización. Obsérvese que las copas receptoras pueden inclinarse en diversas configuraciones diferentes además de lo que se muestra y describe en el presente documento.

Se hace referencia ahora a las figuras 16A-21B, que representan detalles de un dispositivo de acceso vascular de luz doble, designado en general como 610, según una realización. Tal como se muestra, el puerto 610 incluye un cuerpo 612 que está definido en la presente realización por una primera parte 612A y una segunda parte 612B relativamente más pequeña que se recibe parcialmente dentro de la primera parte. En la presente realización, las partes 612A, 612B primera y segunda del cuerpo de puerto incluyen un metal tal como titanio, y como tal, la segunda parte se ajusta a presión en acoplamiento con la primera parte para definir el cuerpo, aunque se aprecia que el cuerpo de puerto puede incluir una variedad de otros materiales, incluyendo metales, materiales termoplásticos, cerámicas, etc., y puede incluir otros métodos de unión, incluyendo adhesivo, soldadura ultrasónica u otra, ajuste de interferencia, etc.

La primera parte 612A del cuerpo de puerto define en la presente realización dos copas 614 receptoras sustancialmente en forma de embudo para recibir y dirigir la aguja 42 que porta un catéter (figura 14A) para conectarse operativamente con el puerto 610 de manera similar a la ya descrita anteriormente. Las copas 614 receptoras en la presente realización están dispuestas de manera que estén sustancialmente alineadas a lo largo de un eje longitudinal del puerto 610, aunque son posibles otras disposiciones posicionales para las copas receptoras, incluyendo una al lado de la otra, espaciadas, escalonadas, etc.

En particular, la forma sustancialmente de embudo de cada copa 614 receptora está configurada para dirigir la aguja 42 que porta un catéter que incide en ella hacia un puerto 616 de entrada que sirve como abertura para uno de los dos conductos 618 respectivos definidos por el cuerpo 612 de puerto, un conducto para cada copa receptora. La naturaleza abierta y poco profunda de cada copa 614 receptora, inclinada hacia la superficie de la piel del paciente, permite que la copa receptora presente un objetivo grande y fácilmente accesible para la aguja cuando se introduce en la piel y se dirige hacia el puerto 610 de acceso implantado por vía subcutánea. Las figuras 16C y 16F muestran además que el puerto 610 de acceso define una altura de perfil relativamente baja, que permite usar longitudes de aguja relativamente más cortas para acceder al puerto de acceso subcutáneo después de la implantación.

El cuerpo 612 de puerto define además una característica 637 de palpación, configurada en este caso como una superficie elevada interpuesta entre las copas 614 receptoras alineadas longitudinalmente. Tal como se mencionó anteriormente, la característica 637 de palpación se incluye con el cuerpo 612 de puerto para ayudar a un médico a localizar y/o identificar el puerto 610 a través de la palpación con los dedos después de la implantación bajo la piel del paciente. Obsérvese que pueden incluirse en el puerto una variedad de tamaños, configuraciones, números, etc., de características de palpación. En otra realización, puede definirse una ranura de guía en cada copa 614 receptora para que esté alineada longitudinalmente con el puerto 616 de entrada del conducto 618, tal como en las realizaciones anteriores.

Tal como se observa mejor en las figuras 17A, 17B y 19, el cuerpo 612 de puerto define además los dos conductos 618 mencionados anteriormente, sirviendo cada conducto como una vía en la que puede insertarse parcialmente un catéter insertado por vía transcutánea con el fin de colocar el catéter en comunicación de fluido tanto con el puerto 610 como con un catéter permanente de luz doble unido operativamente a dos salidas 624A de fluido de un vástago 624 del puerto. Tal como se muestra, los dos conductos 618 de la primera parte 612A del cuerpo de puerto están en comunicación de fluido con su copa 614 receptora respectiva a través del puerto 616 de entrada correspondiente. Una primera parte 618A de conducto de cada conducto 618 se extiende distalmente desde el puerto 616 de entrada respectivo en una dirección inclinada hacia abajo desde la perspectiva mostrada en la figura 17A hasta un acodamiento 630 de conducto (figura 19), donde la primera parte de conducto se extiende distalmente formando un ángulo predeterminado con respecto a la primera parte de conducto proximal con respecto al acodamiento de conducto. La magnitud del ángulo predeterminado en el acodamiento 630 depende, en una realización, de diversos factores, incluyendo el tamaño del catéter y/o la aguja que va a insertarse en el conducto de puerto, del tamaño del puerto y del propio conducto, etc. Obsérvese también que el acodamiento 630 de conducto sirve como característica de tope de la aguja, impidiendo que la aguja 42 avance a lo largo del conducto 618 más allá del acodamiento 630.

La primera parte 618A de la copa relativamente más distal de las dos copas 614 receptoras se extiende hasta una cavidad 620A definida por y próxima a la parte distal de la primera parte 612A del cuerpo 612 de puerto, tal como se observa mejor en las figuras 18 y 19. La primera parte 618A de la copa relativamente más proximal de las dos copas 614 receptoras también se extiende hasta una cavidad 620A que está definida por, pero es relativamente más distante de manera proximal de, la parte distal de la primera parte 612A del cuerpo 612 de puerto (figuras 18 y 19). Una segunda parte 618B de conducto está definida para este último conducto 618 por la segunda parte 612A del cuerpo 612 de puerto, tal como se observa en las figuras 17A y 17B y se extiende distalmente desde su cavidad 620a respectiva hasta unirse con una tercera parte 618C de conducto definida por la segunda parte 612A del cuerpo de puerto, que se extiende a través de la segunda parte y el vástago 624 hasta terminar en una de las respectivas salidas 624A de fluido (figura 20).

El conducto 618 para la copa 614 receptora relativamente más distal se extiende desde la cavidad 620A hasta una tercera parte 618C de conducto definida por la segunda parte 612A del cuerpo 612 de puerto, tal como se observa en la figura 20, que se extiende a través de la segunda parte y el vástago 624 hasta terminar en una de las respectivas salidas de fluido 624A. De esta manera, se definen vías de fluido para cada copa 614 receptora desde el puerto 616 de entrada hasta la salida 624A de fluido de vástago, tal como se representa en las figuras 21A y 21B. En la presente realización, el conducto 618 está dimensionado para permitir que el catéter 40 (figura 14A) pase a través del mismo pasada la cavidad 620A.

Tal como se ha mencionado, las cavidades 620A, cada una de ellas dispuesta en la vía de fluido definida por las diversas partes de los conductos 618, definen cada una un espacio a través del cual pasa el conducto 618 y en el que se aloja un conjunto 622 de válvula/sello. En la presente realización, y tal como se observa mejor en las figuras 17a -18, cada conjunto 622 de válvula/sello incluye un elemento de sellado, o sello 632, que define un orificio 632A central (figura 21B) a través del cual puede pasar el catéter 40 (figuras 14A, 14D), y dos válvulas 634 de rendija situadas de manera adyacente, incluyendo cada válvula de rendija una sola rendija 634A (estando las válvulas dispuestas de manera que las rendijas sean ortogonales entre sí), a través de la cual también pasa el catéter. El sello 632 y las válvulas 634 de rendija están intercalados juntos en una realización, estando el sello dispuesto de manera proximal con respecto a la válvula de rendija, y sujetos en su sitio dentro de la cavidad 620A dimensionada correspondientemente tal como se muestra en las figuras 17A y 17B. En otra realización, el conjunto de válvula/sello incluye un solo sello y una sola válvula de doble rendija, como en realizaciones anteriores.

En la presente realización, el sello 632 y las válvulas 634 están compuestos por silicona, tal como el caucho de silicona líquida SILASTIC® Q7-4850 disponible de Dow Corning Corporation, aunque pueden emplearse otros materiales amoldables de manera adecuada. En una realización, se incluye aceite de silicona, tal como el aceite de silicona NuSil Technology Med 400, con el sello 632 y las válvulas 634 para mejorar la lubricidad y prolongar la vida de los componentes. En otra realización, el aceite de silicona se infunde en la silicona. Además, y tal como se ha mencionado con otras realizaciones, también pueden emplearse otras configuraciones de sello/válvula en el puerto 610.

Se hace referencia ahora a las figuras 22A-24, que muestran diversos detalles de un dispositivo de acceso vascular de luz doble, designado en general como 710, según una realización. Tal como se muestra, el puerto 710 incluye un cuerpo 712 que está definido en la presente realización por una primera parte 712A que define la mayoría de la parte externa del cuerpo de puerto y una segunda parte 712b que puede acoplarse a la primera parte. En la presente realización, las partes 712A, 712B primera y segunda del cuerpo de puerto incluyen un metal tal como titanio, y como tal, la segunda parte se ajusta a presión en acoplamiento con la primera parte para definir el cuerpo 212, aunque se aprecia que el cuerpo de puerto puede incluir una variedad de otros materiales, incluyendo metales, materiales termoplásticos, cerámicas, etc., y puede incluir otros métodos de unión incluyendo adhesivo, soldadura ultrasónica u otra, ajuste de interferencia, etc.

La primera parte 712A del cuerpo de puerto define en la presente realización dos copas 714 receptoras de forma sustancialmente cóncava, una al lado de la otra en una disposición espaciada, para recibir y dirigir la aguja 42 que porta un catéter (figura 14A) para conectarse operativamente con el puerto 710 de manera similar a la ya descrita anteriormente. En particular, la forma sustancialmente cóncava de cada copa 714 receptora está configurada para dirigir la aguja 42 que porta un catéter que incide en ella hacia un puerto 716 de entrada que sirve como abertura para un conducto 718 respectivo definido por el cuerpo 712 de puerto.

La naturaleza abierta y poco profunda de cada copa 714 receptora, inclinada hacia la superficie de la piel del paciente, permite que la copa receptora presente un objetivo grande y fácilmente accesible para la aguja cuando se introduce en la piel y se dirige hacia el puerto 710 de acceso implantado por vía subcutánea. Las figuras 22A y 22B muestran además que el puerto 710 de acceso define una altura de perfil relativamente baja, que permite usar longitudes de aguja relativamente más cortas para acceder al puerto de acceso subcutáneo después de la implantación. La figura 22C representa detalles de una parte inferior del cuerpo 712 de puerto. Obsérvese que en esta y otras realizaciones, las copas receptoras pueden definir diferentes superficies, incluyendo en forma de embudo, forma cóncava, forma semiesférica, etc.

El cuerpo 712 de puerto incluye una pluralidad de características 737 de palpación, implementadas en este caso como resaltes que se extienden distalmente desde las copas 714 receptoras, para ayudar a un médico a localizar y/o identificar el puerto 710 a través de la palpación con los dedos después de la implantación bajo la piel del paciente. Obsérvese que pueden incluirse en el puerto una variedad de tamaños, configuraciones, números, etc., de características de palpación.

Tal como se observa mejor en las figuras 23 y 24, el cuerpo 712 de puerto define además los dos conductos 718, sirviendo cada conducto como una vía en la que se puede insertar parcialmente un catéter insertado por vía transcutánea con el fin de colocar el catéter en comunicación de fluido tanto con el puerto 710 como con un catéter permanente de luz doble unido operativamente a dos salidas 724A de fluido de un vástago 724 del puerto. Tal como se muestra, cada uno de los dos conductos 718 de la primera parte 712A del cuerpo de puerto está en comunicación de fluido con su copa 714 receptora respectiva a través del puerto 716 de entrada y se extiende distalmente hasta un conjunto 722 de válvula/sello dispuesto en una cavidad definida cooperativamente por la unión de la primera parte 712A y la segunda parte 712B del cuerpo de puerto. Al igual que con otras realizaciones en el presente documento, cada conducto 718 se extiende distalmente desde el puerto 716 de entrada respectivo en una dirección inclinada hacia abajo desde la perspectiva mostrada en la figura 23 hasta un acodamiento del conducto antes de continuar hacia la cavidad en la que está dispuesto el conjunto de válvula/sello. Obsérvese que el acodamiento de conducto puede servir de manera deseable característica de tope de aguja, impidiendo que la aguja 42 avance a lo largo del conducto 718 más allá del acodamiento. Los conductos se extienden distalmente más allá del conjunto 722 de válvula/sello y a través de la segunda parte 712B del cuerpo de puerto hasta las salidas de fluido del vástago 724. En la presente realización, el conducto 718 está dimensionado para permitir que el catéter 40 (figura 14A) pase a través del mismo más allá del conjunto 722 de válvula/sello.

Tal como se ha mencionado, las cavidades, cada una de ellas definida por la unión de la primera parte 712A y la segunda parte 712B respectivas del cuerpo 712 de puerto, definen cada una un espacio a través del cual pasa el conducto 718 y en el que se aloja el conjunto 722 de válvula/sello. En la presente realización y tal como se observa mejor en las figuras 23 y 24, cada uno de los dos conjuntos 722 de válvula/sello incluye un elemento de sellado, o sello 732, que define un orificio central a través del cual puede pasar el catéter 40 (figuras 14A, 14D), y dos válvulas 734 de rendija, cada una de las cuales incluye una sola rendija y que están situadas adyacente entre sí, de manera que las rendijas son sustancialmente ortogonales entre sí, a través de las cuales también pasa el catéter. El sello 732 y las válvulas 734 de rendija están intercalados juntos en una realización, estando el sello dispuesto de manera proximal con respecto a las válvulas de rendija, y sujetos en su sitio dentro de la cavidad dimensionada correspondientemente tal como se muestra en las figuras 23 y 24.

Tal como se ha mencionado, las rendijas de las válvulas 734 de rendija están desviadas ortogonalmente entre sí aproximadamente 90 grados en la presente realización, aunque son posibles otras relaciones, incluyendo el uso de una sola válvula de rendija que incluya dos rendijas ortogonales. Por tanto, se contemplan estas y otras modificaciones a esta y a las demás realizaciones de conjuntos de válvula/sello en el presente documento.

Al igual que en las realizaciones anteriores, el sello 732 y las válvulas 734 de rendija del conjunto 722 de válvula/sello actúan conjuntamente para permitir el paso estanco a los fluidos a través del mismo del catéter 40 (véase, por ejemplo, la figura 14a ), al tiempo que también impiden el flujo de retorno del fluido a través del conjunto de válvula/sello. De hecho, en una realización, los sellos divulgados en el presente documento impiden el flujo de fluido alrededor de la parte externa del catéter cuando el catéter se dispone a través del sello 732, mientras que la válvula 734 es adecuada para impedir el flujo de fluido cuando el catéter no pasa a través de ellos. Como tal, cuando el catéter 40 no se inserta a través del mismo, el conjunto 722 de válvula/sello sella para impedir el paso de aire o fluido a través del conducto 718. En la presente realización, el sello 732 y la válvula 734 están compuestos porsilicona, como el caucho de silicona líquida SILASTIC® Q7-4850 disponible en Dow Corning Corporation, aunque pueden emplearse otros materiales amoldables de manera adecuada. En una realización, se incluye aceite de silicona, tal como el aceite de silicona NuSil Technology Med 400, con el sello 732 y la válvula 734 para mejorar la lubricidad y prolongar la vida útil de los componentes. En otra realización, el aceite de silicona se infunde en la silicona.

Aunque no se muestra explícitamente en este caso, el puerto 710, al igual que con otras realizaciones en el presente documento, puede incluir marcas radiopacas configuradas para permitir que el puerto se identifique radiográficamente después de la implantación en el cuerpo del paciente. En una realización, las marcas incluyen las letras “ IV” y “CT” para indicar la idoneidad del puerto 710 para recibir catéteres i.v. periféricos y que el puerto es capaz de inyectar fluidos a través del mismo. Naturalmente, pueden usarse una variedad de otras marcas, incluyendo letras, números, símbolos, etc.

Aunque en el presente documento se han descrito configuraciones puerto individual y doble, se aprecia que se contemplan puertos que incluyan más de dos copas receptoras. Obsérvese también que algunas de las copas receptoras descritas en el presente documento se describen como de forma de embudo, mientras que otras copas receptoras se describen en el presente documento como de forma cóncava. Cabe señalar que las copas receptoras pueden incluir indistintamente aspectos de una u otra, o de ambas, de estas formas de copas receptoras, según una realización particular.

Las figuras 27-30 representan detalles de diversas configuraciones posibles para el conjunto de válvula/sello, según realizaciones de ejemplo. En la figura 27, el sello 32 incluye una depresión 380 central, similar pero relativamente más pronunciada que la depresión 35 de la válvula 34. En la figura 28, se incluyen dos sellos: el sello 32 y un segundo sello 382 interpuesto entre el sello 32 y la válvula 34. El segundo sello 382 incluye un orificio 382A central que incluye un diámetro menor en relación con el orificio 32A del sello 32. La figura 29 incluye una configuración similar, pero el orificio 382A es similar en tamaño al orificio 32A. Tanto en la figura 28 como en la figura 29 se incluye una pequeña depresión 35 central en la válvula 34.

La figura 30, el sello 32 incluye un orificio 32A central de diámetro relativamente pequeño, y la válvula 34 incluye una depresión 35 central relativamente grande. Obsérvese que los conjuntos de válvula/sello mostrados en las figuras 27 30 están orientados en las figuras de tal manera que el catéter perfora los sellos y las válvulas en una dirección correspondiente desde la parte superior de la página hacia la parte inferior de la página.

Las realizaciones descritas deben considerarse en todos los aspectos sólo como ilustrativas, no restrictivas. Por tanto, el alcance de las realizaciones está indicado por las reivindicaciones adjuntas más que por la descripción anterior. Todos los cambios que entran dentro del significado y el rango de equivalencia de las reivindicaciones deben incluirse dentro de su alcance.

Claims

REIVINDICACIONES

i. Puerto (10) de acceso de perfil bajo para colocación subcutánea en un paciente, que comprende: un cuerpo (812) que comprende un vástago (824), incluyendo el cuerpo:

dos copas (814) receptoras, teniendo cada copa (814) receptora forma de embudo para dirigir una aguja (42) que porta un catéter hacia un puerto (16) de entrada definido en la copa (14) receptora respectiva; dos conductos (818) definidos por el cuerpo, extendiéndose cada conducto entre el puerto (16) de entrada respectivo y una salida (824A) de fluido respectiva definida por el vástago (824) del cuerpo (812), definiendo cada conducto (818) un acodamiento (830) distal con respecto al puerto (16) de entrada respectivo y configurado para impedir el avance distal adicional de la aguja (42);

dos conjuntos (822) de válvula/sello, estando dispuesto cada conjunto de válvula/sello en el conducto (818) respectivo distal con respecto al acodamiento (830) y (822) respectivo configurado para permitir el paso del catéter a través del mismo, incluyendo cada conjunto (822) de válvula/sello:

un componente (832) de sello que define un orificio (832A) central; y

una válvula (834) que incluye dos rendijas (834A) de intersección; e

incluyendo cada copa receptora marcas (828) radiopacas configuradas para permitir la identificación del puerto de acceso mediante obtención de imágenes de rayos X, e

incluyendo cada copa receptora un rebaje (870), en el que las copas receptoras se unen entre sí a lo largo de los rebajes (870).
2. Puerto de acceso según la reivindicación 1, que comprende además: una superficie de tope definida en el conducto (818) respectivo distal con respecto al conjunto (822) de válvula/sello respectivo, estando la superficie de tope configurada para impedir el avance distal adicional del catéter después del paso del catéter a través del conjunto (822) de válvula/sello.
3. Puerto de acceso según la reivindicación 1, en el que las rendija (834A) de intersección de cada válvula (834) están definidas ortogonalmente una con respecto a la otra.
4. Puerto de acceso según la reivindicación 1, en el que el catéter incluye una forma de sección transversal sustancialmente circular, en el que cada sello (832) y cada válvula (834) incluyen silicona, y en el que una longitud de cada conducto (18) entre el acodamiento (830) respectivo y el conjunto (822) de válvula/sello respectivo es suficiente para permitir que un extremo distal del catéter vuelva a la forma de sección transversal sustancialmente circular después del paso por el acodamiento (830) y antes del paso del extremo distal del catéter a través del conjunto (822) de válvula/sello.
5. Puerto de acceso según la reivindicación 4, en el que cada válvula (834) incluye una depresión (35) central, en el que al menos uno del sello (832) y la válvula (834) de cada conjunto de válvula/sello incluye aceite de silicona, y en el que el catéter está configurado como uno de un catéter de tamaño 14 Ga., 16 Ga. y 18 Ga.
6. Puerto de acceso según la reivindicación 1, en el que el cuerpo (812) incluye al menos uno de un metal, un material termoplástico y una cerámica.
7. Puerto de acceso según la reivindicación 6, en el que el cuerpo (812) incluye titanio.
8. Puerto de acceso según la reivindicación 1, en el que la marca (828) radiopaca de cada copa receptora incluye caracteres alfanuméricos.
9. Puerto de acceso según la reivindicación 8, en el que la marca (828) radiopaca de cada copa receptora incluye una designación de caracteres alfanuméricos “IV CT”.
10. Puerto de acceso según la reivindicación 1, que incluye además una parte (836) de sobremoldeo que cubre una parte del cuerpo (812), incluyendo la parte (836) de sobremoldeo un material amoldable.
11. Puerto de acceso según la reivindicación 10, en el que la parte (836) de sobremoldeo incluye silicona e incluye además una ubicación de sutura configurada para permitir que un médico suture el puerto de acceso dentro de una bolsa de tejido en el cuerpo del paciente.
12. Puerto de acceso según la reivindicación 10, en el que el cuerpo (812) incluye además dos resaltes (837) de sujeción, estando cada resalte (837) de sujeción configurado para proporcionar un anclaje para impedir el movimiento relativo entre el cuerpo (812) y la parte (836) de sobremoldeo.
13. Puerto de acceso según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 12, en el que la marca (828) radiopaca está incluida en una superficie inferior de la copa (814) receptora respectiva.