BR112019008984B1

BR112019008984B1 - Porta de acesso de baixo perfil para colocação subcutânea em um paciente

Info

Publication number: BR112019008984B1
Application number: BR112019008984-5A
Authority: BR
Inventors: Brenda L.F. Fedor; Jason R. Stats; Ian Newsome Thomas; Manikantan Shanmugham; David M. Cise
Original assignee: C.R. Bard, Inc
Priority date: 2016-11-11
Filing date: 2017-11-10
Publication date: 2023-04-25
Also published as: EP3932465A1; JP7005615B2; BR112019008984A2; CA3042258A1; EP3538198B1; EP3538198A4; WO2018089849A3; CN114711925A; CN109952126B; ES2899405T3; EP3538198A2; WO2018089849A2; JP2019533545A; CN109952126A

Abstract

Uma porta de acesso de baixo perfil para implante subcutâneo dentro de um paciente é divulgada. A porta de acesso inclui um copo de recepção que fornece um alvo subcutâneo relativamente grande para permitir que a agulha suportando cateter acesse para a porta sem dificuldade. Em uma modalidade, uma porta de acesso de baixo perfil compreende um corpo incluindo um duto com uma porta de entrada em uma extremidade proximal, e um copo de recepção. O copo de recepção é moldado em forma de funil para dirigir uma agulha suportando cateter para o duto através da porta de entrada. O duto é definido pelo corpo e estende desde a porta de entrada até uma saída definida por uma haste. Uma curva no duto permite o avanço do cateter após a curva, evitando o avanço da agulha. Um conjunto de válvula / vedação também é disposto no duto e permite a passagem do cateter através do mesmo, evitando o refluxo de fluido. O corpo inclui sinais radiopacos configurados para permitir a identificação da porta de acesso por meio de imagiologia de raios X.

Description

REFERÊNCIA CRUZADA PARA PEDIDOS RELACIONADOS

[001] Este pedido é uma continuação em parte do Pedido de Patente dos EUA 14/162.113, depositado em 23 de janeiro de 2014 e intitulado “Porta de Acesso de Baixo Perfil”, que reivindica o benefício do Pedido Provisório dos EUA No. 61/755.913, depositado em 23 de janeiro de 2013 e intitulado “Porta de Acesso de Baixo Perfil”. Esse pedido também reivindica o benefício do seguinte: Pedido Provisório dos EUA No. 62/421.131, depositado em 11 de novembro de 2016, e intitulado “Dispositivo de Acesso Vascular de Baixo Perfil”; e Pedido de Patente dos EUA No. 62/552.681, depositado em 31 de agosto de 2017, e intitulado "Dispositivo de Acesso Vascular Único e Duplo de Baixo Perfil". Cada um dos pedidos acima mencionados é aqui incorporado por referência na sua totalidade.

BREVE SUMÁRIO

[002] Resumidamente, as modalidades da presente invenção são dirigidas para uma porta de acesso de baixo perfil para implante subcutâneo dentro do corpo de um paciente. A porta de acesso inclui um copo de recepção que fornece um alvo subcutâneo relativamente grande para permitir que uma agulha suportando cateter acesse a porta sem dificuldade. Além disso, a porta de acesso inclui um conjunto de válvula / vedação para permitir a injeção de fluido pressurizado através da porta, evitando o refluxo.

[003] Em uma modalidade, por conseguinte, uma porta de acesso de baixo perfil compreende um corpo incluindo um duto com uma porta de entrada em uma extremidade proximal do mesmo, e um copo de recepção. O copo de recepção tem uma forma côncava para dirigir uma agulha suportando cateter para dentro do duto através da porta de entrada. O copo de recepção é orientado substancialmente em direção a uma superfície da pele quando implantado subcutaneamente no paciente para facilitar colisão de agulha no mesmo. Um conjunto de válvula / vedação disposto no duto permite a passagem do cateter através do mesmo evitando o refluxo de fluido.

[004] Em outra modalidade, uma porta de acesso de baixo perfil para implante subcutâneo no paciente é divulgada e compreende um corpo incluindo um duto com uma porta de entrada em uma extremidade proximal do mesmo, e um copo de recepção. O copo de recepção é moldado em forma de funil para dirigir uma agulha suportando cateter para o duto através da porta de entrada. O duto é definido pelo corpo e estende desde a porta de entrada até uma saída definida por uma haste. Uma curva no duto permite o avanço do cateter após a curva, evitando o avanço da agulha. Um conjunto de válvula / vedação também está disposto no duto e permite a passagem do cateter através do mesmo, evitando o refluxo de fluido. O corpo inclui sinais radiopacos configurados para permitir a identificação da porta de acesso por meio de imagens de raios X.

[005] À luz do exposto acima, as modalidades aqui são geralmente dirigidas para um dispositivo de acesso vascular, também referido aqui como uma porta de acesso, para implante subcutâneo no corpo de um paciente. A porta de acesso implantada é acessível por via transcutânea por meio de uma agulha suportando cateter, tal como um cateter intravenoso periférico (“PIV”), de modo a colocar o cateter PIV em comunicação fluídica com a porta de acesso. Uma saída de fluido da porta de acesso é operativamente conectada a um cateter dentro do alojamento disposto dentro da vasculatura de um paciente, em uma modalidade, para permitir que a infusão para e / ou remoção de fluidos a partir da vasculatura do paciente ocorram através do cateter PIV.

[006] Estes e outros recursos das modalidades da presente invenção se tornarão mais evidentes a partir da descrição que segue e das reivindicações anexas, ou podem ser aprendidos pela prática de modalidades da invenção, como se descreve a seguir.

BREVE DESCRIÇÃO DOS DESENHOS

[007] Uma descrição mais particular da presente divulgação será feita por referência a modalidades específicas da mesma que são ilustradas nos desenhos anexos. É apreciado que estes desenhos representam apenas modalidades típicas da invenção e, portanto, não devem ser considerados como limitativos do seu âmbito. Exemplos de modalidades da invenção serão descritos e explicados com especificidade e detalhe adicional através da utilização dos desenhos em anexo, nos quais:

[008] As Figuras 1A-1E mostram várias vistas de uma porta de acesso de acordo com uma modalidade;

[009] A Figura 2 é uma vista de seção transversal da porta de acesso das Figuras 1A-1E;

[0010] A Figura 3A-3C são várias vistas de uma porta de acesso de baixo perfil de acordo com uma modalidade;

[0011] A Figura 4 é uma vista de topo de uma porta de acesso de baixo perfil de acordo com uma modalidade;

[0012] A Figura 5 é uma vista em perspectiva de uma porta de acesso de baixo perfil de acordo com uma modalidade;

[0013] A Figura 6 é uma vista em perspectiva de uma porta de acesso de baixo perfil de acordo com uma modalidade;

[0014] As Figuras 7A e 7B são várias vistas de uma porta de acesso de acordo com uma modalidade;

[0015] As Figuras 8A e 8B são várias vistas de uma porta de acesso de acordo com uma modalidade;

[0016] As Figuras 9A-9G descrevem várias vistas de um dispositivo de acesso vascular de baixo perfil de acordo com uma modalidade;

[0017] A Figura 10 é uma vista explodida do dispositivo de acesso das Figuras 9A-9G;

[0018] A Figura 11 é uma vista de seção transversal do dispositivo de acesso das Figuras 9A-9G;

[0019] As Figuras 12A-12C representam várias vistas de uma vedação de acordo com uma modalidade;

[0020] As Figuras 13A-13C representam várias vistas de uma válvula de acordo com uma modalidade;

[0021] As Figuras 14A-14D representam vários estágios de inserção de um cateter no dispositivo de acesso das Figuras 9A-9G;

[0022] As Figuras 15A e 15B ilustram várias vistas de um dispositivo de guia para utilização com o dispositivo de acesso das Figuras 9A-9G de acordo com uma modalidade;

[0023] As Figuras 16A-16G descrevem várias vistas de um dispositivo de acesso vascular de baixo perfil de acordo com uma modalidade;

[0024] As Figuras 17A e 17B ilustram várias vistas da porta de acesso vascular das Figuras 16A-16G;

[0025] A Figura 18 é uma vista explodida do dispositivo de acesso vascular das Figuras 16A-16G;

[0026] A Figura 19 é uma vista parcialmente transparente do dispositivo de acesso vascular das Figuras 16A-16G;

[0027] A Figura 20 é uma vista em perspectiva de uma porção do dispositivo de acesso vascular das Figuras 16A- 16G;

[0028] As Figuras 21A e 21B são vistas cortadas do dispositivo de acesso vascular das Figuras 16A-16G;

[0029] As Figuras 22A-22C representam várias vistas de um dispositivo de acesso vascular de baixo perfil de acordo com uma modalidade;

[0030] A Figura 23 é uma vista parcialmente transparente do dispositivo de acesso vascular das Figuras 22A-22C;

[0031] A Figura 24 é uma vista parcialmente transparente de uma porção da porta de acesso vascular das Figuras 22A-22C;

[0032] As Figuras 25A-25E descrevem várias vistas de um dispositivo de acesso vascular de baixo perfil de acordo com uma modalidade;

[0033] As Figuras 26A-26D descrevem várias vistas de um dispositivo de acesso vascular de baixo perfil de acordo com uma modalidade;

[0034] A Figura 27 é uma vista de seção transversal de uma configuração de válvula / vedação de acordo com uma modalidade;

[0035] A Figura 28 é uma vista de seção transversal de uma configuração de válvula / vedação de acordo com uma modalidade;

[0036] A Figura 29 é uma vista de seção transversal de uma configuração de válvula / vedação de acordo com uma modalidade;

[0037] A Figura 30 é uma vista de seção transversal de uma configuração de válvula / vedação de acordo com uma modalidade; e

[0038] A Figura 31 é uma vista em perspectiva de uma porção de um dispositivo de acesso vascular de acordo com uma modalidade.

DESCRIÇÃO DETALHADA DE MODALIDADES SELECIONADAS

[0039] Será agora feita referência às figuras em que estruturas semelhantes serão fornecidas com designações de referência semelhantes. Entende-se que os desenhos são representações diagramáticas e esquemáticas de modalidades exemplares da presente invenção, e não são limitantes nem necessariamente desenhados em escala.

[0040] Por clareza, deve ser entendido que a palavra "proximal" se refere a uma direção relativamente mais próxima de um clínico que usa o dispositivo a ser descrito aqui, enquanto a palavra "distal" refere-se a uma direção relativamente mais distante do clínico. Por exemplo, a extremidade de um cateter colocado dentro do corpo de um paciente é considerada uma extremidade distal do cateter, enquanto a extremidade do cateter permanecendo fora do corpo é uma extremidade proximal do cateter. Além disso, as palavras “incluindo”, “tem” e “tendo”, como usadas aqui, incluindo as reivindicações, terão o mesmo significado que a palavra “compreendendo”.

[0041] Modalidades da presente invenção são geralmente dirigidas a uma porta de acesso para implante subcutâneo dentro do corpo de um paciente. A porta de acesso implantada é acessível por via transcutânea por meio de uma agulha suportando cateter, tal como um cateter intravenoso periférico (“PIV”), de modo a colocar o cateter PIV em comunicação fluídica com a porta de acesso. Uma saída de fluido da porta de acesso é operativamente conectada a um cateter dentro do alojamento disposto dentro da vasculatura de um paciente, em uma modalidade, para permitir que a infusão para e / ou remoção de fluidos da vasculatura do paciente ocorram através do cateter PIV.

[0042] De acordo com uma modalidade, a porta de acesso define um perfil baixo de modo a facilitar a facilidade de colocação dentro do tecido subcutâneo do paciente. Além disso, a porta de acesso é configurada para fornecer um alvo subcutâneo relativamente grande para permitir que o cateter PIV ou outra agulha suportando cateter adequada acesse a porta sem dificuldade. Além disso, a porta de acesso inclui um conjunto de válvula / vedação para permitir a injeção de fluidos através da porta de acesso a uma taxa de fluxo relativamente alta, como cerca de 5 ml por segundo a uma pressão de cerca de 300 psi (também referida aqui como “injeção de potência”). Possíveis aplicações para a porta de acesso aqui descritas incluem a administração de medicamentos e outros fluidos ao paciente, aférese / aférese, aspiração de fluido, etc.

[0043] Faz-se primeiro referência às Figuras 1A-1E, que mostram vários detalhes de uma porta de acesso, geralmente designada por 10, de acordo com uma modalidade. Como mostrado, a porta 10 inclui um corpo 12 que é definido na presente modalidade por uma primeira porção 12A e uma segunda porção 12B (Figura 1E). Na presente modalidade, o corpo de porta 12 inclui um metal tal como o titânio e, como tal, a segunda porção 12B é encaixada por pressão para engate com a primeira porção 12A para definir o corpo, embora seja apreciado que o corpo de porta pode incluir uma variedade de outros materiais, incluindo metais, termoplásticos, cerâmicas, etc.

[0044] O corpo de porta 12 define na presente modalidade um copo de recepção 14 de forma substancialmente côncava para receber e dirigir uma agulha suportando cateter (Figura 2) para conectar operativamente à porta 10, como descrito mais abaixo. Em particular, a forma substancialmente côncava do copo de recepção 14 é configurada para dirigir uma agulha suportando cateter (Figura 2) colidindo na mesma para uma porta de entrada 16 que serve como uma abertura para um duto 18 definido pelo corpo de porta 12. A natureza aberta e rasa do copo de recepção 14 juntamente com a sua orientação substancialmente para cima (isto é, na direção da superfície da pele do paciente), de modo que é substancialmente paralelo à superfície da pele quando subcutaneamente implantado sob a pele do paciente (ou seja, o copo de recepção é substancialmente paralelo à superfície da pele quando a pele está em repouso, ou indeformada por pressão digital ou manipulação), permite que o copo de recepção apresente um alvo grande e facilmente acessível para a agulha quando introduzida na pele, como visto na Figura 2. A Figura 2 mostra ainda que a porta 10 define uma altura de perfil relativamente baixa, o que permite que comprimentos de agulha relativamente mais curtos sejam utilizados para acessar a porta após o implante.

[0045] Os recursos de palpação 26 são incluídos no corpo de porta 12 para ajudar o médico a localizar e / ou identificar a porta 10 por meio da palpação dos dedos após o implante sob a pele do paciente. Em detalhe, os recursos de palpação 26 na presente modalidade incluem uma saliência 26A disposta perto da extremidade proximal do copo de recepção 14 e uma crista 26B disposta acima e encurvada em torno de uma porção distal do copo de recepção. A Figura 1B mostra que os recursos de palpação estendem acima do plano superior geral definido pela porta 10, de modo a facilitar a palpação dos recursos por um clínico, a fim de localizar a posição e / ou orientação do copo de recepção 14. Note que uma variedade de outros tamanhos, configurações, números, etc., de recursos de palpação podem ser incluídos na porta além do que é mostrado e descrito aqui.

[0046] Uma ranhura de guia 28 é definida no copo de recepção 14 e alinhada longitudinalmente com a porta de entrada 16 do duto 18. A ranhura de guia 28 é definida como uma depressão em relação às porções adjacentes da superfície do copo de recepção 14 e estende distalmente ao longo da superfície do copo de recepção a partir de uma porção proximal do copo de recepção de modo a fornecer um percurso de guia para guiar a ponta distal da agulha suportando cateter para a porta de entrada 16 uma vez colidindo a agulha na ranhura de guia. Isto, por sua vez, reduz a possibilidade de a agulha deslizar através e para fora do copo de recepção 14 durante a inserção. Note que estes e outros recursos similares, embora diferindo em forma e configuração, podem também ser incluídos nas outras portas aqui divulgadas.

[0047] Como melhor visto na Figura 1E, o corpo de porta 12 define ainda o duto 18 como uma via na qual um cateter transcutaneamente inserido pode passar de modo a colocar o cateter em comunicação fluídica com a porta 10. Como mostrado, o duto 18 está em comunicação com o copo de recepção 14 através da porta de entrada 16. Uma primeira porção de duto 18A do duto 18 estende distalmente a partir da porta de entrada 16 em uma direção angulada para baixo a partir da perspectiva mostrada na Figura 1E para uma curvatura 30, em que uma segunda porção de duto 18B do duto angula ligeiramente para cima e muda de direção em um ângulo predeterminado θ1. Note que a orientação do ângulo θ1 em uma modalidade é de cerca de 37 graus, mas pode variar disto em outras modalidades, incluindo ângulos inferiores a 37 graus em uma modalidade. A magnitude do ângulo θ1 depende, em uma modalidade, de vários fatores, incluindo o tamanho do cateter e / ou agulha a ser inserida no duto de porta, o tamanho do próprio duto, etc.

[0048] O duto 18 estende então para e através de uma cavidade 20A definida por um alojamento de válvula 20 do corpo de porta. O duto 18 estende para uma extremidade aberta distal da haste 24 da porta 10. O duto 18 é dimensionado de modo a permitir que o cateter 40 (Figura 2) passe através dele, como será visto.

[0049] Como mencionado, o alojamento de válvula 20 define uma cavidade 20A através da qual o duto passa e que aloja um conjunto de válvula / vedação 22. O conjunto de válvula / vedação 22 inclui um elemento de vedação, ou vedação 32, que define um orifício central através do qual o cateter 40 pode passar, uma primeira válvula de fenda 34A e uma segunda válvula de fenda 34B. A vedação 32 e as válvulas 34A, 34B são ensanduichadas juntas em uma modalidade e presas no lugar dentro da cavidade 20A, como mostrado na Figura 1E As fendas das válvulas de fenda 34A, 34B são deslocadas rotativamente uma da outra em cerca de 90 graus na presente modalidade, embora sejam possíveis outras relações.

[0050] A vedação 32 e as válvulas 34A, 34B do conjunto de válvula / vedação 22 cooperam para permitir a passagem estanque ao fluido através do cateter 40 (Figura 2), ao mesmo tempo que impedem o refluxo de fluido através do conjunto de válvula / vedação. De fato, em uma modalidade, as vedações aqui descritas previnem o fluxo de fluido em torno da porção externa do cateter quando o cateter é disposto através da vedação, enquanto as válvulas são adequadas para impedir o fluxo de fluido quando nenhum cateter passa através delas. Como tal, quando o cateter 40 não está inserido através do conjunto de válvula / vedação 22, veda para impedir a passagem de ar ou fluido. Na presente modalidade, a vedação 32 e as válvulas 34A, 34B incluem silicone, embora possam ser utilizados outros materiais adequadamente conformes.

[0051] A porta 10 na presente modalidade inclui uma porção sobremoldada 36 que cobre o corpo de porta 12. A porção sobremoldada 36 inclui silicone ou outro material adequadamente compatível e envolve o corpo 12 como mostrado de modo a fornecer uma superfície relativamente macia para a porta 10 e reduzir o desconforto do paciente após o implante da porta. A porção sobremoldada 36 inclui dois locais de sutura predeterminados 38, melhor visualizados na Figura 1C, para suturar a porta 10 ao tecido do paciente, embora as suturas possam ser passadas através de outras porções da porção sobremoldada, se desejado. A porção sobremoldada 36 define ainda uma superfície de fundo relativamente plana 36A de modo a fornecer uma superfície estável para a porta 10 na sua posição dentro da bolsa de tecido após implante. Em contraste, a porta mostrada na Figura 3C inclui uma superfície de fundo com um perfil ligeiramente arredondado.

[0052] A Figura 2 descreve detalhes relativos à inserção do cateter 40 disposto na agulha 42, de acordo com uma modalidade. Depois de localizar a porta 10 através da palpação através da pele dos recursos de palpação 26, um clínico utiliza a agulha suportando cateter 42 para perfurar uma superfície da pele 44 e insere a agulha até que uma ponta distal 42A colida com uma porção do copo de recepção 14, como mostrado. Note que, devido à orientação do copo de recepção 14 como, substancialmente paralela à superfície da pele, a agulha 42 pode colidir com o copo de recepção em um ângulo de inserção θ2 que é relativamente íngreme, o que facilita a facilidade de inserção da agulha para dentro do corpo. De fato, em uma modalidade, uma agulha inserida substancialmente ortogonalmente através da pele do paciente pode colidir com o copo de recepção da porta de acesso.

[0053] A agulha 42 é manipulada até que a ponta distal 42A seja recebida na ranhura de guia 28, o que permitirá que a ponta distal seja guiada ao longo da ranhura para a porta de entrada 16. A agulha 42 é então inserida através da porta de entrada 16 e para dentro da primeira porção 18A do duto 18 até esta ser parada pela curva 30. A agulha 42 pode então ser recuada proximalmente uma pequena distância, e o cateter 40 avançado sobre a agulha de tal modo que o cateter se dobra e avança além da curva 30 para dentro da segunda porção 18B do duto 18. O avanço do cateter continua de tal modo que a extremidade distal 40A do cateter 40 avança para e depois do orifício da vedação 32 e através de ambas as fendas das válvulas de fenda 34A, 34B do conjunto de válvula / vedação 40. Uma vez que a extremidade distal 40A do cateter 40 estendeu distalmente além do conjunto de válvula / vedação 22, o avanço adicional pode cessar e a transferência de fluido através do cateter 40 e porta 10 pode começar, incluindo infusão e / ou aspiração através da haste 24. Uma vez que a transferência de fluido é completada, o cateter 40 pode ser retirado proximalmente através do conjunto de válvula / vedação 22 e do duto, depois retirado através da superfície 44 da pele e para fora do paciente.

[0054] As Figuras 3A-3C descrevem detalhes de uma porta de acesso 110 de acordo com outra modalidade. Note que existem várias semelhanças entre a porta 10 e as outras portas mostradas e descritas aqui. Como tal, apenas os aspectos de portas selecionados são discutidos abaixo. Como mostrado, a porta 110 inclui um corpo 112 que por sua vez inclui uma primeira porção de corpo 112A e uma segunda porção de corpo 112B, melhor vista na Figura 3C. O corpo 112 na presente modalidade inclui um termoplástico, tal como uma resina de acetil na presente modalidade. Como tal, as primeira e segunda porções de corpo 112A, 112B são soldadas por ultrassom umas às outras para definir o corpo 12, na presente modalidade. Como antes, um copo de recepção 114 é incluído com o corpo 112 e é operacionalmente conectado a um duto 118 através de uma porta de entrada 116. Além disso, note que uma variedade de materiais pode ser usada para definir o corpo de porta, copo de recepção, duto, etc.

[0055] Um conjunto de válvula / vedação 122 é disposto dentro de uma cavidade 120A que é definida por um alojamento de válvula 120, que na presente modalidade, é definido pela primeira porção de corpo 112A. O conjunto de válvula / vedação 122 inclui uma vedação proximal 132 com um orifício central para passagem de cateter, duas válvulas de fenda 134A, 134B cada uma com uma fenda disposta em um deslocamento de 90 graus em relação a cada outra, e uma vedação distal 135 com um orifício central, também aqui referido como uma vedação de esfíncter.

[0056] A vedação distal 135 inclui na sua superfície distal uma porção troncocônica 135A disposta em torno do orifício central de vedação que é configurado para fornecer uma vedação tipo esfíncter em torno da superfície exterior de um cateter quando estende através do conjunto de válvula / vedação. A porção troncocônica 135A está disposta de tal modo que qualquer fluido que flua de volta na porção troncocônica fará com que a vedação se prenda à superfície exterior do cateter em um engate ainda mais apertado, evitando assim o refluxo além da superfície exterior do cateter quando altas pressões de fluido estão presentes, como no caso da injeção de potência. Como mencionado, outras combinações de válvula / vedação também podem ser incluídas no conjunto de válvula / vedação.

[0057] Na presente modalidade, o copo de recepção 114 e a porção do duto 118 proximais ao conjunto de válvula / vedação 122 incluem ambos um revestimento impenetrável por agulha que impede que a extremidade distal de uma agulha rasgue a superfície ao colidir com a mesma. Isso, por sua vez, impede a criação indesejável de partículas de material cavadas pela agulha. Vários materiais adequados podem ser empregues para o material impenetrável por agulha, incluindo vidro, cerâmica, metais, etc. Em uma modalidade, os componentes da porta 110 são todos não metálicos, de tal modo que a porta é considerada segura para MRI, pelo que a porta não produz artefatos indesejados em imagens de MRI tiradas do paciente quando a porta está implantada lá.

[0058] A Figura 4 representa recursos adicionais da porta 110 de acordo com outra modalidade. Como mostrado, na presente modalidade o copo de recepção 18 inclui sinais radiopacos 128 para indicar uma característica da porta 110. Aqui, sinais radiopacos 128 incluem um “C” e um “T” que são formados por um material radiopaco, tal como tungstênio, trióxido de bismuto, etc., de modo a serem visíveis após o implante da porta por meio de tecnologia de imagiologia de raios X. Por exemplo, o material radiopaco pode ser formado como uma inserção que é moldada por inserção incluída no corpo de porta, como um material inicialmente fluido que é injetado em uma cavidade do corpo de porta antes do endurecimento, etc. Em modalidades onde o corpo de porta é metálico, os sinais radiopacos podem ser formados gravação em relevo, gravação, ou de outro modo produzindo uma diferença de espessura relativa entre os sinais e o material do corpo de porta circundante de modo a produzir um contraste discernível por raios X que aparece em uma imagem de raios X.

[0059] Na presente modalidade, os sinais radiopacos de CT 128 indicam a um observador que a porta é capaz de injeção de potência de fluidos através dos mesmos. Além desta característica, outras características podem ser indicadas por vários outros tipos de sinais, tal como apreciado por um especialista na técnica.

[0060] Além disso, na presente modalidade, a vista de topo da porta 110 da Figura 4 indica que o corpo de porta 112 na região que rodeia o copo de recepção 114 define uma forma geralmente triangular, que pode ser palpada por um clínico após o implante e pode indicar não apenas a localização do copo de recepção, mas também uma característica particular da porta, como a sua capacidade de ser usada para injeção de potência. Naturalmente, o copo de recepção pode definir formas diferentes de triangular em outras modalidades.

[0061] A Figura 4 mostra ainda que distribuídos sobre o perímetro do copo de recepção 114 são três recursos de palpação 126, nomeadamente, três plugues de sutura 126A dispostos nos orifícios correspondentes definidos no corpo de porta 112. Os plugues de sutura 126A incluem saliências de silicone elevadas na presente modalidade e podem servir para localizar a posição do copo de recepção 114 pós- implante quando são apalpadas pelo médico antes da inserção da agulha no paciente. Vários outros recursos de palpação podem ser incluídos na porta, em outras modalidades.

[0062] A Figura 5 ilustra detalhes de uma porta de baixo perfil 210 de acordo com uma modalidade, incluindo um corpo 212 que define um copo de recepção 214 de forma côncava e uma porta de entrada 216 posicionada ligeiramente fora de centro em relação ao copo de recepção. Uma haste 224 é incluída como uma saída de fluido.

[0063] A Figura 6 representa a porta de perfil baixo 210 de acordo com outra modalidade, em que o corpo 212 define recursos de superfície adicionais, incluindo um recurso de palpação elevado 226 distal para o copo de recepção 214. À luz das Figuras 5 e 6, é assim entendido que a porta pode ser configurada em uma variedade de formas e configurações para fornecer uma solução de baixo perfil para fornecer acesso vascular. Observe também que a forma, desenho e configuração do copo de recepção podem variar, conforme explicitamente é mostrado e descrito aqui.

[0064] As Figuras 7A e 7B ilustram vários detalhes de uma porta de acesso de corpo duplo de perfil baixo 310 de acordo com uma modalidade, em que cada um dos corpos de porta 312 define um copo de recepção 314 que está enfrentando lateralmente e inclui uma porta de entrada 316 conduzindo a um duto 318. O duto 318 estende distalmente a um conjunto de válvula / vedação 322 disposto em um alojamento de válvula 320, que na presente modalidade, é definido por uma porção do corpo 312. O duto 318 estende através da porta 324. Uma porção sobremoldada compatível 324 cobre porções de cada corpo 312 da porta 310 e operativamente junta os corpos uns aos outros. Os corpos 312 podem incluir qualquer material adequado, incluindo metal, termoplástico, etc.

[0065] As Figuras 8A e 8B ilustram vários detalhes de uma porta de acesso de corpo duplo de baixo perfil 410 de acordo com uma modalidade, em que um corpo de porta 412 define percursos de fluido duplos. Cada percurso de fluido inclui um copo de recepção 414 definido pelo corpo 412 e enfrentando uma orientação substancialmente para cima a partir da perspectiva mostrada nas Figuras 8A e 8B. Uma porta de entrada 416 é incluída com cada copo de recepção 414 e define a abertura para um duto 418. Cada duto 418 estende distalmente para um conjunto de válvula / vedação 422 disposto em um alojamento de válvula 420, o qual na presente modalidade é definido por uma porção do corpo 412. O duto 418 estende através da porta 424. O corpo 412 pode incluir qualquer material adequado, incluindo metal, termoplástico, etc.

[0066] É agora feita referência às Figuras 9A-30, que descrevem vários detalhes de modalidades geralmente direcionadas para dispositivos de acesso vascular, também aqui referidos como portas de acesso, para implante subcutâneo no corpo de um paciente. As portas de acesso implantadas a serem descritas são acessíveis por via transcutânea por uma agulha suportando cateter, tal como um cateter intravenoso periférico ("PIV"), de modo a colocar o cateter PIV em comunicação fluídica com a porta de acesso. Uma saída de fluido da porta de acesso é operativamente conectada a um cateter dentro do alojamento disposto dentro da vasculatura de um paciente, em uma modalidade, para permitir que a infusão para e / ou remoção de fluidos da vasculatura do paciente ocorram através do cateter PIV.

[0067] De acordo com uma modalidade, a porta de acesso define um perfil relativamente baixo, de modo a facilitar a facilidade de colocação dentro do tecido subcutâneo do paciente. Além disso, a porta de acesso é configurada para fornecer um alvo subcutâneo relativamente grande para permitir que o cateter PIV ou outra agulha suportando cateter adequada acesse a porta sem dificuldade. Além disso, a porta de acesso inclui um conjunto de válvula / vedação para permitir a injeção de potência de fluidos através da porta de acesso. Como antes, possíveis aplicações para a porta de acesso aqui descrita incluem a administração de medicamentos e outros fluidos ao paciente, a aférese / aférese, a aspiração de fluido, etc.

[0068] A referência é feita primeiro às Figuras 9A- 9G, que mostram vários detalhes de um dispositivo de acesso vascular (também "porta de acesso" ou "porta"), geralmente designado em 510, de acordo com uma modalidade. Como mostrado, a porta 510 inclui um corpo 512 que é definido na presente modalidade por uma primeira porção 512A e uma segunda porção 512B (Figura 9E). Na presente modalidade, o corpo de porta 512 inclui um metal, tal como titânio e, como tal, a segunda porção 512B é encaixada por pressão para engate com a primeira porção 512A para definir o corpo, embora seja apreciado que o corpo de porta pode incluir uma variedade de outros materiais, incluindo metais, termoplásticos, cerâmicas, etc.

[0069] A primeira porção do corpo de porta 512A define na presente modalidade um copo de recepção substancialmente em forma de funil 514 para receber e dirigir uma agulha suportando cateter (Figura 14A) para conectar operativamente com a porta 510, como descrito abaixo. Em particular, a forma substancialmente de funil do copo de recepção 514 é configurada para dirigir a agulha suportando cateter (Figura 14A) colidindo com a mesma em direção a uma porta de entrada 516 que serve como uma abertura para um duto 518 definido pelo corpo porta 512. A natureza aberta e rasa do copo de recepção 514, angulada em direção à superfície da pele do paciente, permite que o copo de recepção apresente um alvo grande e facilmente acessível para a agulha quando introduzida na pele, como se pode ver nas Figuras 14A-14D. As Figuras 9B e 9C mostram ainda que a porta 510 define uma altura de perfil relativamente baixa, o que permite que sejam utilizados comprimentos de agulha relativamente mais curtos para acessar a porta após o implante. Note que os recursos de palpação podem ser incluídos com o corpo de porta 512 para ajudar um clínico a localizar e / ou identificar a porta 510 por meio de palpação de dedo após implante sob a pele do paciente, como com outras modalidades aqui. Além disso, em uma outra modalidade, uma ranhura de guia pode ser definida no copo de recepção 514 para ser alinhada longitudinalmente com a porta de entrada 516 do duto 518, semelhante à mostrada na porta de acesso 10 da Figura 1A.

[0070] Juntamente com as Figuras 9 A- 9 G, também é feita referência às Figuras 10 e 11. Como melhor visto na Figura 11, o corpo de porta 512 define ainda o duto 518 como uma via na qual um cateter transcutaneamente inserido pode passar de modo a colocar o cateter em comunicação fluídica com a porta 510 e o cateter no interior anexado à haste 52 4 da mesma. Como mostrado, o duto 518 está em comunicação fluídica com o copo de recepção 514 através da porta de entrada 516. Uma primeira porção de duto 518A do duto 518 distalmente estende a partir da porta de entrada 516 em uma direção angulada para baixo a partir da perspectiva mostrada na Figura 11 para uma curva 530, em que uma segunda porção de duto 518B do duto estende substancialmente horizontalmente (a partir da perspectiva mostrada na Figura 11) em um ângulo predeterminado em relação à primeira porção de duto. Note que o ângulo predeterminado na dobra 530 em uma modalidade é de cerca de 34 graus, mas pode variar disto em outras modalidades, incluindo ângulos inferiores ou superiores a 34 graus em uma modalidade. A magnitude do ângulo predeterminado na curva 530 depende, em uma modalidade, de vários fatores, incluindo o tamanho do cateter e / ou agulha a ser inserida no duto de porta, o tamanho do duto em si, etc.

[0071] O duto 518 estende então para e através de uma cavidade 520A definida por um alojamento de válvula 520 do corpo de porta 12 onde uma terceira porção de duto 518C estende para uma extremidade aberta distal da haste 524 da porta 510. Na presente modalidade o duto 518 é dimensionado de modo a permitir que o cateter 40 (Figura 14A) passe através de um ponto predeterminado, como será visto.

[0072] Como mencionado, o alojamento de válvula 520, definido por porções da primeira e segunda porções 512A, 512B do corpo 512 define uma cavidade 520A através da qual passa o duto 518 e que aloja um conjunto de válvula / vedação 522. O conjunto de válvula / vedação 522 inclui um elemento de vedação, ou vedação 532, que define um orifício central 532A (Figura 12A-12C) através do qual o cateter 40 (Figura 14A) pode passar, e uma válvula de fenda 534 incluindo duas fendas de interseção 534A (Figuras 13A- 13C). A vedação 532 e a válvula 534 são ensanduichadas juntas em uma modalidade, com a vedação 532 disposta proximal à válvula 534, e presa no lugar dentro da cavidade 520A, como mostrado na Figura 11. As fendas 534A da válvula de fenda 534 são ortogonalmente afastadas uma da outra em cerca de 90 graus na presente modalidade, embora sejam possíveis outras relações. Note que a válvula 534 inclui uma depressão central 535 para facilitar a transição da passagem do cateter 40 a partir da vedação 532 para a válvula.

[0073] A vedação 532 e a válvula 534 do conjunto de válvula / vedação 522 cooperam para permitir a passagem estanque ao fluido através do cateter 40 (Figura 14A), ao mesmo tempo que impedem o refluxo de fluido através do conjunto de válvula / vedação. De fato, em uma modalidade, as vedações aqui divulgadas evitam o fluxo de fluido em torno da porção externa do cateter quando o cateter é disposto através da vedação 532, enquanto a válvula 534 é adequada para impedir o fluxo de fluido quando nenhum cateter passa através deles. Como tal, quando o cateter 40 não está inserido através do conjunto de válvula / vedação 522, veda para impedir a passagem de ar ou fluido através do duto 518. Na presente modalidade, a vedação 532 e a válvula 534 são compostas de silicone, tal como borracha de silicone líquido SILASTIC ® Q7-4850 disponível na Dow Corning Corporation, embora outros materiais adequados possam ser utilizados. Em uma modalidade, o óleo de silicone, tal como o óleo de silicone NuSil Technology Med 400, está incluído com a vedação 532 e a válvula 534 para melhorar a lubrificação e prolongar a vida do componente. Em outra modalidade, o óleo de silicone é infundido no silicone.

[0074] A porta 510 na presente modalidade inclui uma porção sobremoldada 536 que cobre uma parte maior do corpo de porta 512. A porção sobremoldada 536 inclui silicone, tal como borracha de silicone líquido SILASTIC ® Q7-4850 ou outro material adequadamente conforme e rodeia o corpo 512 como mostrado de modo a fornecer uma superfície relativamente macia para a porta 510 e reduzir o desconforto do paciente após o implante da porta dentro do corpo do paciente. A porção sobremoldada 536 inclui, em uma modalidade, locais de sutura predeterminados 538, melhor visualizados na Figura 9 F, para suturar o orifício 510 ao tecido do paciente, embora as suturas possam ser passadas através de outras porções da porção sobremoldada, se desejado. A porção sobremoldada 536 define ainda uma superfície de fundo relativamente plana 536A de modo a fornecer uma superfície estável para a porta 510 na sua posição dentro da bolsa de tecido após o implante no corpo do paciente.

[0075] As Figuras 9C e 9G mostram que a primeira porção de corpo 512A define uma crista de fixação 537 que serve como uma âncora para evitar movimento relativo entre a porção sobremoldada 536 e o corpo 512. A crista de fixação 537 pode variar em forma, número, configuração, etc. Note que a porção sobremoldada 536 em uma modalidade é moldada em um processo de moldagem sobre o corpo 512. Em outra modalidade, a porção sobremoldada 536 é formada separadamente, depois anexada de modo adesivo ao corpo 512, tal como através de um adesivo Med A. Essas e outras configurações são, portanto, contempladas.

[0076] As Figuras 14A-14D descrevem detalhes relativos à inserção do cateter 40 disposto na agulha 42 na porta 510 (já implantada subcutaneamente no corpo do paciente), de acordo com uma modalidade. Depois de localizar a porta 510 (opcionalmente via palpação através da pele de recursos de palpação, tal como uma porção de topo da porção sobremoldada 536 e / ou o copo de recepção 514), um clínico utiliza a agulha suportando cateter 42 para perfurar uma superfície da pele e inserir a agulha até que uma ponta distal 42B da mesma colida em uma porção do copo de recepção 514, como mostrado na Figura 14a. Note que, porque a orientação do copo de recepção 514 está angulada substancialmente para a superfície da pele, a agulha 42 pode colidir com o copo de recepção em um ângulo de inserção que é relativamente íngreme, o que facilita a inserção da agulha no corpo. De fato, em uma modalidade, uma agulha inserida substancialmente ortogonalmente através da pele do paciente pode colidir com o copo de recepção da porta de acesso. Em outra modalidade, o ângulo de inserção da agulha 42 pode ser relativamente pouco profundo, semelhante aos ângulos de inserção atuais para cateteres IV.

[0077] A agulha 42 é manipulada pelo clínico e guiada por colisão no copo de recepção 514 até que a ponta distal da agulha 42B seja guiada para a porta de entrada 516. A agulha 42 é então inserida através da porta de entrada 516 e para a primeira porção 518A do duto 518 até que seja parada pela curva 530, como se vê na Figura 14B. A agulha 42 pode então ser recuada proximalmente uma pequena distância, e o cateter 40 avançado sobre a agulha de tal modo que o cateter dobra e avança passando a curva 530 na segunda porção 518B do duto 518, como visto na Figura 14C. O avanço do cateter continua de tal modo que uma extremidade distal 40B do cateter 40 avança e passa pelo orifício 532A da vedação 532 e através de ambas as fendas 534A da válvula de fenda 534 do conjunto de válvula / vedação 522. Note que o comprimento da segunda porção de duto 518B é suficiente para permitir que a forma da seção transversal da porção distal do cateter 40 regresse a uma forma substancialmente redonda a partir da forma oval imposta sobre o mesmo, como resultado da sua passagem através da curvatura do duto 530.

[0078] Uma vez que a extremidade distal 40B do cateter 40 estendeu distalmente além do conjunto de válvula / vedação 522, avanço adicional é impedido por colisão da extremidade distal do cateter contra uma superfície de batente anular 539 incluída na terceira porção de duto 518C definida pela haste 524, como mostrado na Figura 14D e em mais detalhe na Figura 11. Em uma modalidade, a superfície de batente 539 é definida como um ressalto anular e é dimensionada de modo a parar o avanço de um tamanho de cateter, tal como o cateter de calibre 14, enquanto permite a passagem de um cateter de calibre 16. Em outra modalidade, não está incluída nenhuma superfície de batente no duto 518, permitindo assim que o cateter 40 avance completamente além da extremidade distal da haste 524, se desejado. Observe que o duto de porta pode ser configurado para aceitar um ou mais de uma variedade de tamanhos de calibre de cateter, incluindo calibre 14, calibre 16, calibre 18, etc.

[0079] Uma vez que o cateter 40 é posicionado como mostrado na Figura 14D, a agulha 42 pode ser totalmente removida e a transferência de fluido através do cateter 40 e porta 510 pode começar, incluindo infusão e / ou aspiração através de um cateter no interior fixo à haste 524. (Note que a agulha 42 pode ser removida em outra fase do procedimento de inserção do cateter, em uma modalidade.) O curativo do cateter 40 também pode ocorrer conforme necessário. Uma vez completada a transferência de fluido, o cateter 40 pode ser retirado proximalmente através do conjunto de válvula / vedação 522 e do duto 518, depois retirado através da superfície da pele e para fora do paciente.

[0080] A Figura 9F mostra que, na presente modalidade, o copo de recepção 514 inclui sinais radiopacos 528 para indicar uma característica da porta 510. Aqui, sinais radiopacos 528 inclui uma designação alfanumérica “IVCT” que é definida como uma depressão ou recesso no material de titânio que forma a primeira porção de corpo 512A de modo a ser visível após implante da porta através da tecnologia de imagiologia de raios-X. A designação “IVCT” indica que a porta 510 é configurada para injeção de potência e está ainda configurada para receber um cateter IV periférico.

[0081] Em outra modalidade, os sinais radiopacos 528 podem ser incluídos empregando material radiopaco que pode ser formado como um inserto que é moldado por inserção incluído no corpo de porta, tal como um material inicialmente fluido que é injetado em uma cavidade do corpo de porta antes de endurecimento, etc. Em modalidades em que o corpo de porta é metálico, os sinais podem ser formados por moldagem por injeção de metal, maquinagem, gravação em relevo, gravação, ou de outra forma produzindo uma diferença de espessura relativa entre os sinais e o material do corpo de porta circundante de modo a produzir um contraste perceptível aos raios X que aparece em uma imagem de raios X, semelhante à Figura 1F.

[0082] Além da designação acima, outras características podem ser indicadas por vários outros tipos de sinais radiopacos, como apreciado por um especialista na técnica.

[0083] Como em outras modalidades aqui descritas, em uma modalidade, o perímetro do copo de recepção (ou outra localização adequada) pode incluir recursos de palpação, tais como três saliências elevadas na porção sobremoldada 536 para ajudar a localizar da posição do copo de recepção 514 pós-implante quando são palpadas por um médico antes da inserção da agulha no paciente. Vários outros recursos de palpação podem ser incluídos na porta, em outras modalidades, incluindo a disposição no próprio copo de recepção, etc.

[0084] As Figuras 15A e 15B descrevem detalhes de um dispositivo de guia 550 que pode ser colocado na pele do paciente no topo da localização implantada da porta 510 mostrada nas Figuras 9A-9G para ajudar a guiar a agulha 42 através da pele, de modo a colidir com o copo de recepção 514, como desejado. Como mostrado, o dispositivo de guia 550 inclui um corpo 552 que define uma cavidade 554 na qual uma porção da porta implantada subcutânea 510 residirá quando o dispositivo de guia é pressionado na pele sobre a porta. Um entalhe 556 é incluído no corpo 552, parcialmente rodeado por uma crista 558. O entalhe 556 permite que a agulha 42 seja passada através do mesmo de modo a ser inserida através da pele e para a porta 510. Uma linha de marcador 560 é incluída na crista 548 para ajudar o clínico a colocar a agulha 42 na orientação e localização corretas de colisão no copo de recepção v, conforme desejado. Observe que a forma, o tamanho e outras configurações do dispositivo de guia podem variar do que é mostrado e descrito aqui.

[0085] É agora feita referência às Figuras 25A-25E, que mostram vários detalhes de um dispositivo de acesso vascular de duplo lúmen, geralmente designado por 810, de acordo com uma modalidade. Como mostrado, a porta 810 inclui um corpo 812 que é definido na presente modalidade por duas porções de formato semelhante: uma única primeira porção 812A e uma única segunda porção 812B (Figura 25C). Na presente modalidade, as primeira e segunda porções 812A, 812B do corpo de porta incluem um metal tal como titânio e, como tal, a segunda porção é encaixada por pressão para engatar na primeira porção para definir o corpo, embora seja apreciado que o corpo de porta pode incluir uma variedade de outros materiais, incluindo metais, termoplásticos, cerâmicas, etc., e pode incluir outros métodos de junção, incluindo adesivos, soldagem ultrassônica ou outras, encaixe de interferência, etc.

[0086] Ambas primeiras porções de corpo de porta 812A definem na presente modalidade um copo de recepção substancialmente em forma de funil 814 para receber e dirigir a agulha suportando cateter 42 (Figura 14 A) para conectar operacionalmente com a porta 810 de maneira similar àquela já descrita acima. Em particular, a forma substancialmente de funil de cada copo de recepção 814 é configurada para dirigir a agulha suportando cateter 42 colidindo contra a porta de entrada 816 que serve como uma abertura para um respectivo duto 818 definido pelo corpo de porta 812. A natureza aberta e rasa de cada copo de recepção 814, angulada em direção à superfície da pele do paciente, permite que o copo de recepção apresente um alvo grande e facilmente acessível para a agulha quando introduzida na pele e dirigida para a porta de acesso implantada subcutaneamente 810. A Figura 25 B mostra ainda que a porta de acesso 810 define uma altura de perfil relativamente baixa, o que permite que comprimentos de agulha relativamente mais curtos sejam utilizados para acessar a porta de acesso subcutâneo após o implante.

[0087] Note que, como já mencionado, recursos de palpação podem ser incluídos com o corpo de porta 812 em uma modalidade para ajudar um clínico a localizar e / ou identificar a porta 810 através da palpação do dedo após o implante sob a pele do paciente. Observe que vários tamanhos, configurações, números, etc. de recursos de palpação podem ser incluídos na porta. Em uma outra modalidade, uma ranhura de guia pode ser definida no copo de recepção 814 para ser alinhada longitudinalmente com a porta de entrada 816 do duto 818, como discutido em conexão com a modalidade das Figuras 1A-2. A ranhura de guia pode ser definida como uma depressão em relação às porções adjacentes da superfície do copo de recepção 814 e estende distalmente ao longo da superfície do copo de recepção a partir de uma porção proximal do copo de recepção, de modo a fornecer um percurso de guia para guiar a ponta distal da agulha suportando cateter na direção da porta de entrada 816, uma vez que colidindo a agulha na ranhura de guia. Isto, por sua vez, reduz a chance de a agulha deslizar através do copo de recepção 814 durante a inserção. Note que estes e outros recursos semelhantes, embora diferentes em forma e configuração, podem também ser incluídos nas outras portas aqui divulgadas.

[0088] Como melhor visto na Figura 25D, o corpo de porta 812 define ainda dois dutos 818, em que cada duto serve como uma via na qual um cateter transcutaneamente inserido pode ser parcialmente inserido de modo a colocar o cateter em comunicação fluídica, tanto com a porta 810, como com um cateter de duplo lúmen fixo no interior operacionalmente anexado a duas saídas de fluido 824A de uma haste 824 da porta. Como mostrado, o duto 818 de cada primeira porção do corpo de porta 812A está em comunicação fluídica com seu respectivo copo de recepção 814 através da porta de entrada 816. Uma primeira porção de duto 818A do duto 818 distalmente estende a partir da porta de entrada 816 em uma direção angulada para baixo a partir da perspectiva mostrada na Figura 25D a uma curva de duto 830, em que uma segunda porção de duto 818B do duto estende em um ângulo predeterminado em relação à primeira porção de duto. Note que o ângulo predeterminado na curva 830 em uma modalidade é de cerca de 34 graus, mas pode variar disto em outras modalidades, incluindo ângulos menores ou maiores que 34 graus em uma modalidade. A magnitude do ângulo predeterminado na curva 830 depende, em uma modalidade, de vários fatores, incluindo o tamanho do cateter e / ou agulha a ser inserido no duto de porta, o tamanho do duto em si, etc. Note também que a curva de duto 830 serve como um recurso de batente de agulha, impedindo a agulha 42 de avançar ao longo do duto 818 após a curva 830.

[0089] A segunda porção de duto 818B de cada primeira porção de corpo de porta 812A distalmente estende até uma cavidade 820A definida pela junção de encaixe por pressão da primeira porção e da segunda porção de corpo de porta 812B, como mostrado na Figura 25D. Duas terceiras porções de duto 818C são definidas pela segunda porção 812B do corpo de porta 812 e estendem a partir de cada uma das cavidades 820A em um percurso de fluido parcialmente arqueado para as saídas de fluido distalmente dispostas 824A da haste 824. Na presente modalidade, o duto 818 é dimensionado de modo a permitir que o cateter 40 (Figura 14A) passe através dele e passe pela cavidade 820A.

[0090] Como mencionado, as cavidades 820A, cada uma definida pela junção da respectiva primeira porção 812A e da segunda porção 812B do corpo de porta 812, definem, cada uma, um espaço através do qual o duto 818 passa e em que está alojado um conjunto de válvula / vedação 822 na presente modalidade e como melhor se vê nas Figuras 25C e 25D, o conjunto de válvula / vedação 822 inclui um elemento de vedação, ou vedação 832, que define um orifício central 832A através do qual o cateter 40 (Figuras 14A, 14D) pode passar, e uma válvula de fenda 834 incluindo duas fendas que intersectam ortogonalmente 834A através do que o cateter também passa. A vedação 832 e a válvula de fenda 834 são ensanduichadas em conjunto em uma modalidade, com a vedação disposta proximal à válvula de fenda, e presa no lugar dentro da cavidade de tamanho correspondente 820A, como mostrado na Figura 25D.

[0091] Como mencionado, as fendas 834A da válvula de fenda 834 são ortogonalmente deslocadas uma da outra por cerca de 90 graus na presente modalidade, embora sejam possíveis outras relações, incluindo a utilização de duas válvulas de única fenda intercaladas umas com a outra. Note que na presente modalidade a válvula de fenda 834 inclui uma depressão central (como nas modalidades anteriores, tal como é mostrado na Figura 13A, por exemplo) para facilitar a transição de passagem do cateter 40 da vedação 832 para a válvula. Mais de uma vedação e / ou válvula de fenda pode ser empregada no conjunto de válvula / vedação em outras modalidades.

[0092] Tal como nas modalidades anteriores, a vedação 832 e a válvula de fenda 834 do conjunto de válvula / vedação 822 cooperam para permitir a passagem estanque ao fluido através do cateter 40 (ver, por exemplo, a Figura 14A) enquanto também impedem o retorno do fluido através do conjunto de válvula / vedação. De fato, em uma modalidade, as vedações aqui divulgadas evitam o fluxo de fluido em torno da porção externa do cateter quando o cateter é disposto através da vedação 832, enquanto a válvula 834 é adequada para impedir o fluxo de fluido quando nenhum cateter passa através dela. Como tal, quando o cateter 40 não está inserido através do conjunto de válvula / vedação 822, veda para impedir a passagem de ar ou fluido através do duto 818. Na presente modalidade, a vedação 832 e a válvula 834 são compostas de silicone, tal como borracha de silicone líquido SILASTIC ®Q7-4850 disponível na Dow Corning Corporation, embora outros materiais adequados possam ser utilizados. Em uma modalidade, o óleo de silicone, tal como o óleo de silicone NuSil Technology Med 400, está incluído com a vedação 832 e a válvula 834 para melhorar a lubrificação e prolongar a vida do componente. Em outra modalidade, o óleo de silicone é infundido no silicone.

[0093] A porta 810 na presente modalidade inclui uma porção sobremoldada 836 que cobre uma porção de corpo de porta 812, incluindo uma porção maioritária de cada uma das duas primeiras porções 818A. A porção sobremoldada 836 inclui silicone, tal como borracha de silicone líquido SILASTIC ® Q7-4850 ou outro material adequadamente compatível e rodeia as porções do corpo 812, como mostrado nas figuras 25A e 25B, de modo a fornecer uma superfície relativamente macia para a porta 810 e reduzir o desconforto do paciente após o implante da porta dentro do corpo do paciente. A porção sobremoldada 836 permite ainda ao médico suturar através de uma ou mais de várias porções da porção sobremoldada para permitir que a porta 810 seja presa dentro de uma bolsa de tecido de paciente subcutânea. A porção sobremoldada 836 define ainda uma superfície de fundo relativamente plana 836A de modo a fornecer uma superfície estável para a porta 810 na sua posição no interior da bolsa de tecido após implante no corpo do paciente.

[0094] A Figura 25B mostra que as primeiras porções de corpo 812A definem, cada uma, uma crista de fixação 837 que serve como uma âncora para impedir o movimento relativo entre a porção sobremoldada 836 e o corpo 812. A crista de fixação 837 pode variar em forma, número, configuração, etc. Note que a porção sobremoldada 836 em uma modalidade é moldada em um processo de moldagem sobre o corpo 812. Em outra modalidade, a porção sobremoldada 836 é formada separadamente, depois anexada de modo adesivo ao corpo 812, tal como através de um adesivo Med A. Essas e outras configurações são, portanto, contempladas.

[0095] A Figura 25E mostra que as superfícies inferiores dos copos de recepção 814 incluem sinais radiopacos 828 configurados para permitir que a porta 810 seja identificada radiograficamente após o implante no corpo do paciente. Na presente modalidade, cada uma dos sinais 828 inclui as letras "IV" e "CT" para indicar a adequação da porta 810 para receber cateteres IV periféricos e que a porta é capaz de injeção de potência de fluidos através da mesma. Naturalmente, uma variedade de outros sinais, incluindo letras, números, símbolos, etc., podem ser usados.

[0096] As Figuras 26A-26D descrevem vários detalhes da porta 810 de acordo com outra modalidade, em que o corpo de porta 812 define um perfil relativamente mais fino do que a modalidade mostrada nas Figuras 25A-25E, tornado possível definindo um recorte 870 em ambos os copos de recepção 814 de cada primeira porção 812A do corpo de porta 812. Isto permite que os copos de recepção 814 residam relativamente perto um do outro. Os copos de recepção 814 podem ser unidos entre si ao longo dos recortes 870 através de soldadura, adesivo, formando os copos de soldadura juntos como um componente único, etc.

[0097] Em uma modalidade, é apreciado que os copos de recepção 814 podem ser orientados em outras configurações. A Figura 31 dá um exemplo disto, em que uma vista parcialmente explodida da porta 810 é mostrada sem a porção sobremoldada 836 presente, e assim incluindo as duas primeiras porções 812A e a segunda porção 812B. Como mostrado, os copos de recepção 814 são angulados um em relação ao outro, de tal modo que um perímetro 814A de um dos copos de recepção encontra-se em um plano imaginário 890A que não é paralelo a outro plano 890B no qual um perímetro 814B do outro copo de recepção se encontra. Isto está em contraste com outra modalidade, tal como a mostrada na Figura 25A, em que os copos de recepção 814 estão substancialmente em um único plano imaginário. A configuração da Figura 31 resulta no fato de os copos de recepção 814 serem angulados distante uns dos outros, como mostrado na Figura 31 (note que a primeira porção de corpo 812A mostrada desconectada (para maior clareza) da segunda porção de corpo 812B deve ser conectada à segunda porção de corpo substancialmente na mesma orientação mostrada na Figura 31). Isto, por sua vez, desejavelmente resulta em um perfil de altura ligeiramente inferior para a porta de acesso 810, e pode também resultar na agulha 42 inserida na mesma residindo relativamente mais próxima da pele do paciente, em uma modalidade. Note que os copos de recepção podem ser angulados em várias configurações diferentes, além do que é mostrado e descrito aqui.

[0098] É agora feita referência às Figuras 16A- 21B, que mostram detalhes de um dispositivo de acesso vascular de duplo lúmen, geralmente designado por 610, de acordo com uma modalidade. Como mostrado, a porta 610 inclui um corpo 612 que é definido na presente modalidade por uma primeira porção 612A e uma segunda porção relativamente menor 612B que é parcialmente recebida dentro da primeira porção. Na presente modalidade, as primeira e segunda porções de corpo de porta 612A, 612B incluem um metal tal como o titânio, e como tal, a segunda porção é encaixada por pressão para engate com a primeira porção para definir o corpo, embora seja apreciado que o corpo de porta pode incluir uma variedade de outros materiais, incluindo metais, termoplásticos, cerâmicas, etc., e pode incluir outros métodos de junção, incluindo soldadura adesiva, ultrassônica ou outra, encaixe de interferência, etc.

[0099] A primeira porção de corpo de porta 612A define na presente modalidade dois copos de recepção substancialmente em forma de funil 614 para receber e dirigir a agulha suportando cateter 42 (Figura 14A) para conectar operacionalmente com a porta 610 de uma maneira similar à já descrita acima. Os copos de recepção 614 na presente modalidade são dispostos de modo a serem substancialmente alinhados ao longo de um eixo longitudinal da porta 610, embora sejam possíveis outras disposições posicionais para os copos de recepção, incluindo lado a lado, espaçados, escalonados, etc.

[00100] Em particular, a forma substancialmente afunilada de cada copo de recepção 614 é configurada para dirigir o cateter suportando agulha 42 colidindo no mesmo em direção a uma porta de entrada 616 que serve como uma abertura para um respectivo um de dois dutos 618 definidos pelo corpo da porta 612, um duto para cada copo de recepção. A natureza aberta e rasa de cada copo de recepção 614, angulada em direção à superfície da pele do paciente permite que o copo de recepção apresente um alvo grande facilmente acessível para a agulha quando introduzido na pele e dirigido em direção à porta de acesso implantada subcutaneamente 610. As Figuras 16C e 16F mostram ainda que a porta de acesso 610 define uma altura de perfil relativamente baixa, o que permite que sejam utilizados comprimentos de agulha relativamente mais curtos para acessar a porta de acesso subcutânea após o implante.

[00101] O corpo de porta 612 define ainda um recurso de palpação 637, aqui configurado como uma superfície elevada interposta entre os copos de recepção alinhados longitudinalmente 614. Como mencionado acima, o recurso de palpação 637 está incluído com o corpo de porta 612 para ajudar um clínico a localizar e / ou identificar a porta 610 através da palpação do dedo após o implante sob a pele do paciente. Observe que vários tamanhos, configurações, números, etc. de recursos de palpação podem ser incluídos na porta. Em uma outra modalidade, uma ranhura de guia pode ser definida em cada copo de recepção 614 para ser alinhada longitudinalmente com a porta de entrada 616 do duto 618, como nas modalidades anteriores.

[00102] Como melhor visto nas Figuras 17A, 17B e 19, o corpo de porta 612 define ainda os dois dutos 618 acima mencionados, cada duto servindo como uma via na qual um cateter inserido transcutaneamente pode ser parcialmente inserido de modo a colocar o cateter em comunicação fluídica tanto com a porta 610 e um cateter de duplo lúmen no interior anexados operacionalmente a duas saídas de fluido 624A de uma haste 624 da porta. Como se mostra, os dois dutos 618 da primeira porção de corpo de porta 612A está em comunicação fluídica com seu respectivo copo de recepção 614 via a porta de entrada correspondente 616. Uma primeira porção de duto 618A de cada duto 618 estende distalmente a partir da respectiva porta de entrada 616 em uma direção angulada para baixo a partir da perspectiva mostrada na Figura 17A para uma curva de duto 630 (Figura 19), em que a primeira porção de duto estende distalmente em um ângulo predeterminado em relação à primeira porção de duto proximal à curva de duto. A magnitude do ângulo predeterminado na curva 630 depende, em uma modalidade, de vários fatores, incluindo o tamanho do cateter e / ou agulha a ser inserido no duto de porta, o tamanho da porta e do próprio duto, etc. Note também que a curva de duto 630 serve como um recurso de batente de agulha, impedindo a agulha 42 de avançar ao longo do duto 618 após a curva 630.

[00103] A primeira porção 618A do relativamente mais distal dos dois copos de recepção 614 estende para uma cavidade 620A definida por e proximal à porção distal da primeira porção 612A do corpo de porta 612, como melhor se vê nas Figuras 18 e 19. A primeira porção 618A do relativamente mais proximal dos dois copos de recepção 614 estende também para uma cavidade 620A que é definida por, mas relativamente mais proximalmente distante de, a porção distal da primeira porção 612A do corpo de porta 612 (Figuras 18 e 19). Uma segunda porção de duto 618B é definida por este último duto 618 pela segunda porção 612A do corpo de porta 612, como visto nas Figuras 17 A e 17 B e estende distalmente a partir de sua respectiva cavidade 620A até se unir a uma terceira porção de duto 618C definida pela segunda porção 612A do corpo de porta, que estende através da segunda porção e da haste 624 até a terminação em um respectiva das saídas de fluido 624A (Figura 20).

[00104] O duto 618 para o copo de recepção relativamente mais distal 614 estende desde a cavidade 620A até uma terceira porção de duto 618C definida pela segunda porção 612A do corpo de porta 612, como visto na Figura 20, que estende através da segunda porção e da haste 624 até terminar em uma respectiva das saídas de fluido 624A. Deste modo, as vias de fluido são definidas para cada copo de recepção 614 a partir da porta de entrada 616 para a saída de fluido de haste 624A, como representado nas Figuras 21A e 21B. Na presente modalidade, o duto 618 é dimensionado de modo a permitir o cateter 40 (a Figura 14 A) passar através após a cavidade 620A.

[00105] Como mencionado, as cavidades 620A, cada uma disposta na via de fluido definida pelas várias porções dos dutos 618, definem, cada uma, um espaço através do qual o duto 618 passa e no qual está alojado um conjunto de válvula / vedação 622. Na presente modalidade e como melhor visto nas Figuras 17A-18, cada conjunto de válvula / vedação 622 inclui um elemento de vedação, ou vedação 632, que define um orifício central 632A (Figura 21B) através do qual o cateter 40 (Figuras 14A, 14D) pode passar, e duas válvulas de fenda colocadas adjacentemente 634, cada válvula de fenda incluindo uma fenda simples 634A (com as válvulas sendo dispostas de tal modo que as fendas são ortogonais entre si), através da qual o cateter também passa. A vedação 632 e as válvulas de fenda 634 são ensanduichadas em conjunto em uma modalidade, com a vedação disposta proximal à válvula de fenda, e fixada no lugar dentro da cavidade correspondentemente dimensionada 620A conforme mostrado nas Figuras 17A e 17B. Em outra modalidade, o conjunto de válvula / vedação inclui uma única vedação e uma única válvula de fenda dupla, como nas modalidades anteriores.

[00106] Na presente modalidade, a vedação 632 e as válvulas 634 são compostas de silicone, tal como borracha de silicone líquido SILASTIC ® Q7-4850 disponível a partir da Dow Corning Corporation, embora outros materiais adequadamente compatíveis possam ser empregues. Em uma modalidade, o óleo de silicone, tal como o óleo de silicone NuSil Technology Med 400, está incluído na vedação 632 e nas válvulas 634 para melhorar a lubrificação e prolongar a vida útil do componente. Em outra modalidade, o óleo de silicone é infundido no silicone. Além disso, e como foi mencionado com outras modalidades, outras configurações de vedação / válvula também podem ser empregadas na porta 610.

[00107] É agora feita referência às Figuras 22A-24, que mostram vários detalhes de um dispositivo de acesso vascular de duplo lúmen, geralmente designado em 710, de acordo com uma modalidade. Como mostrado, a porta 710 inclui um corpo 712 que é definido na presente modalidade por uma primeira porção 712A que define a maioria da porção externa do corpo de porta e uma segunda porção 712B que pode ser acoplada com a primeira porção. Na presente modalidade, as primeira e segunda porções 712A, 712B do corpo de porta incluem um metal, tal como titânio e, como tal, a segunda porção é encaixada por pressão na primeira porção para definir o corpo 212, embora seja apreciado que o corpo de porta pode incluir uma variedade de outros materiais, incluindo metais, termoplásticos, cerâmicas, etc., e pode incluir outros métodos de junção, incluindo adesivos, soldagem ultrassônica ou outras, encaixe de interferência, etc.

[00108] A primeira porção do corpo de porta 712A define na presente modalidade dois copos de recepção formados substancialmente de forma côncava 714, lado a lado em um arranjo espaçado, para receber e dirigir a agulha suportando cateter 42 (Figura 14 A) para conectar operacionalmente com a porta 710 de maneira similar àquela já descrita acima. Em particular, a forma substancialmente côncava de cada copo de recepção 714 é configurada para dirigir a agulha suportando cateter 42 colidindo na mesma para uma porta de entrada 716, que serve como uma abertura para um respectivo duto 718 definido pelo corpo de porta 712.

[00109] A natureza aberta e rasa de cada copo de recepção 714, angulada em direção à superfície da pele do paciente, permite que o copo de recepção apresente um alvo grande e facilmente acessível para a agulha quando introduzida na pele e dirigida para a porta de acesso implantada subcutaneamente 710. As Figuras 22A e 22B mostram ainda que a porta de acesso 710 define uma altura de perfil relativamente baixa, o que permite que comprimentos de agulha relativamente mais curtos sejam utilizados para acessar a porta de acesso subcutâneo após o implante. A Figura 22C descreve detalhes de uma porção de fundo do corpo de porta 712. Note que nesta e em outras modalidades, os copos de recepção podem definir diferentes superfícies, incluindo forma de funil, forma côncava, hemisférica, etc.

[00110] O corpo de porta 712 inclui uma pluralidade de recursos de palpação 737, aqui implementados como cristas estendendo distalmente a partir dos copos de recepção 714, para ajudar um clínico a localizar e / ou identificar a porta 710 por palpação dos dedos após implante sob a pele do paciente. Observe que vários tamanhos, configurações, números, etc. de recursos de palpação podem ser incluídos na porta.

[00111] Como melhor visto nas Figuras 23 e 24, o corpo de porta 712 define ainda os dois dutos 718, cada duto servindo como uma via na qual um cateter inserido transcutaneamente pode ser parcialmente inserido de modo a colocar o cateter em comunicação fluídica tanto com a porta 710 como com um cateter de duplo lúmen no interior operativamente anexados a duas saídas de fluido 724A de uma haste 724 da porta. Como mostrado, cada uma dos dois dutos 718 da primeira porção do corpo de porta 712A está em comunicação fluídica com seu respectivo copo de recepção 714 através da porta de entrada 716 e estende distalmente a um conjunto de válvula / vedação 722 disposto em uma cavidade cooperativamente definida pela junção da primeira porção de corpo da porta 712A e a segunda porção 712B. Tal como com outras modalidades, cada duto 718 distalmente estende a partir da respectiva porta de entrada 716 em uma direção angulada para baixo a partir da perspectiva mostrada na Figura 23 para uma curva de duto antes de continuar para a cavidade onde é disposto o conjunto de válvula / vedação. Note que a curva de duto pode desejavelmente servir como um recurso de batente de agulha, impedindo a agulha 42 de avançar ao longo do duto 718 após a curva. Os dutos estendem distalmente além do conjunto de válvula / vedação 722 e através da segunda porção de corpo de porta 712B para as saídas de fluido da haste 724. Na presente modalidade, o duto 718 é dimensionado de modo a permitir o cateter 40 (Figura 14 A) passar através do mesmo no conjunto de válvula / vedação 722.

[00112] Como mencionado, as cavidades, cada uma definida pela junção da respectiva primeira porção 712A e a segunda porção 712B do corpo de porta 712, definem, cada uma, um espaço através do qual o duto 718 passa e no qual está alojado o conjunto de válvula / vedação 722. Na presente modalidade e como melhor se vê nas Figuras 23 e 24, cada um dos dois conjuntos de válvula / vedação 722 inclui um elemento de vedação, ou vedação 732, que define um orifício central através do qual o cateter 40 (Figuras 14A, 14D) pode passar, e duas válvulas de fenda 734, cada incluindo uma fenda única e posicionada adjacente uma à outra de tal modo que as fendas são substancialmente ortogonais entre si, através das quais o cateter também passa. A vedação 732 e as válvulas de fenda 734 são ensanduichadas em conjunto em uma modalidade, com a vedação disposta proximal às válvulas de fenda, e presas no lugar dentro da cavidade correspondentemente dimensionada como mostrado nas Figuras 23 e 24.

[00113] Como mencionado, as fendas das válvulas de fenda 734 são ortogonalmente deslocadas umas das outras por cerca de 90 graus na presente modalidade, embora outras relações sejam possíveis, incluindo o uso de uma única válvula de fenda incluindo duas fendas ortogonais. Estas e outras modificações desta e das outras modalidades do conjunto de válvula / vedação, portanto, são aqui contempladas.

[00114] Como com as modalidades anteriores, a vedação 732 e as válvulas de fenda 734 do conjunto de válvula / vedação 722 cooperam para permitir a passagem estanque ao fluido através do cateter 40 (ver, por exemplo, a Figura 14 A) ao mesmo tempo que evita o refluxo de fluido através do conjunto de válvula / vedação. De fato, em uma modalidade, as vedações aqui divulgadas evitam o fluxo de fluido em torno da porção externa do cateter quando o cateter é disposto através da vedação 732, enquanto a válvula 734 é adequada para impedir o fluxo de fluido quando nenhum cateter passa através delas. Como tal, quando o cateter 40 não está inserido através do conjunto de válvula / vedação 722, veda para impedir a passagem de ar ou fluido através do duto 718. Na presente modalidade, a vedação 732 e a válvula 734 são compostas de silicone, tal como borracha de silicone líquido SILASTIC ® Q7-4850 disponível a partir da Dow Corning Corporation, embora outros materiais adequadamente compatíveis podem ser empregues. Em uma modalidade, o óleo de silicone, tal como o óleo de silicone NuSil Technology Med 400, está incluído na vedação 732 e na válvula 734 para aumentar a lubricidade e prolongar a vida útil dos componentes. Em outra modalidade, o óleo de silicone é infundido no silicone.

[00115] Embora não explicitamente mostrado aqui, a porta 710, como com outras modalidades aqui, pode incluir sinais radiopacos configurados para permitir que a porta seja identificada radiograficamente após implante no corpo do paciente. Em uma modalidade, os sinais incluem as letras "IV" e "CT" para indicar a adequação da porta 710 para receber cateteres IV periféricos e que a porta é capaz de injeção de potência de fluidos através da mesma. Naturalmente, uma variedade de outros sinais, incluindo letras, números, símbolos, etc., podem ser usados.

[00116] Embora as configurações de porta única e dupla tenham sido descritas aqui, é apreciado que as portas incluindo mais de dois copos de recepção são contempladas. Note também que alguns dos copos de recepção aqui descritos são descritos como em forma de funil, enquanto outros copos de recepção são aqui descritos como de forma côncava. Note que os copos de recepção podem incluir, de forma intercambiável, aspectos de uma ou outra, ou ambas, destas formas de copo de recepção, de acordo com uma modalidade particular.

[00117] As Figuras 27-30 descrevem detalhes de várias configurações possíveis para o conjunto de válvula / vedação, de acordo com modalidades exemplares. Na Figura 27, a vedação 32 inclui uma depressão central 380, semelhante, mas relativamente mais inclinada do que a depressão 35 da válvula 34. Na Figura 28, duas vedações são incluídas - a vedação 32 e uma segunda vedação 382 interposta entre a vedação 32 e a válvula 34. A segunda vedação 382 inclui um orifício central 382A que inclui um diâmetro menor em relação ao orifício 32A da vedação 32. A Figura 29 inclui uma configuração semelhante, mas o orifício 382A é semelhante em tamanho ao orifício 32A. Uma pequena depressão central 35 está incluída na válvula 34 em ambas a Figura 28 e Figura 29.

[00118] Na Figura 30, a vedação 32 inclui um orifício central de diâmetro relativamente pequeno 32A e a válvula 34 inclui uma depressão central relativamente grande 35. Note que os conjuntos de válvula / vedação mostrados nas Figuras 27-30 são orientados nas figuras de tal forma que o cateter perfura as vedações e válvulas em uma direção correspondente do topo da página em direção ao fundo da página.

[00119] Modalidades da invenção podem ser incorporadas em outras formas específicas sem se afastar do espírito da presente divulgação. As modalidades descritas devem ser consideradas em todos os aspectos apenas como ilustrativas, não restritivas. O âmbito das modalidades é, portanto, indicado pelas reivindicações anexas e não pela descrição anterior. Todas as mudanças que vêm dentro do significado e alcance da equivalência das reivindicações devem ser abrangidas por seu escopo.

Claims

1. Porta de acesso de baixo perfil (10) para colocação subcutânea em um paciente CARACTERIZADA pelo fato de que compreende: um corpo (812) compreendendo uma haste (824), o corpo incluindo: dois copos de recepção (814), cada copo de recepção (814) sendo em forma de funil para dirigir uma agulha (42) suportando cateter para uma porta de entrada (16) definida no respectivo copo de recepção (14); dois dutos (818) definido pelo corpo, cada duto estendendo entre a respectiva porta de entrada (16) e uma respectiva saída de fluido (824A) definida pela haste (824) do corpo (812), cada duto (818) definindo uma curva (830) distal para a respectiva porta de entrada (16) e configurado para impedir avanço adicional distal da agulha (42); dois conjuntos de válvulas / vedações (822), cada conjunto de válvula / vedação disposto no respectivo duto (818) distal para a respectiva curva (830) e (822) configurado para permitir a passagem do cateter através dele, cada conjunto de válvula / vedação (822) incluindo: um componente de vedação (832) que define um orifício central (832A); e uma válvula (834) incluindo duas fendas de interseção (834A); e cada copo de recepção incluindo sinais radiopacos (828) configurados para permitir a identificação da porta de acesso por meio de imagens de raios-x, e cada copo de recepção incluindo um recorte (870), em que os copos de recepção podem ser unidos entre si ao longo dos recortes (870).

2. Porta de acesso, de acordo com a reivindicação 1, CARAC TERI ZADA pelo fato de que compreende ainda: uma superfície de batente definida no respectivo duto (818) distal ao respectivo conjunto de válvula / vedação (822), a superfície de batente configurada para impedir avanço adicional distal do cateter após passagem do cateter através do conjunto de válvula / vedação (822).

3. Porta de acesso, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADA pelo fato de que as fendas de interseção (834A) de cada válvula (834) são definidas ortogonalmente uma em relação à outra.

4. Porta de acesso, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADA pelo fato de que o cateter inclui uma forma de seção transversal circular, em que cada vedação (832) e cada válvula (834) incluem silicone, e em que um comprimento de cada duto (18) entre a respectiva curva (830) e o respectivo conjunto de válvula / vedação (822) é suficiente para permitir uma extremidade distal do cateter para retornar para a forma de seção transversal circular após passagem depois da curva (830) e antes da passagem da extremidade distal do cateter através do conjunto de válvula / vedação (822).

5. Porta de acesso, de acordo com a reivindicação 4, CARACTERIZADA pelo fato de que cada válvula (834) inclui uma depressão central (35), em que pelo menos uma da vedação (832) e da válvula (834) de cada conjunto de válvula / vedação inclui óleo de silicone, e em que o cateter é configurado como um de um cateter de tamanho 14 Ga, 16 Ga e 18 Ga.

6. Porta de acesso, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADA pelo fato de que o corpo (812) inclui pelo menos um de um metal, um termoplástico e uma cerâmica.

7. Porta de acesso, de acordo com a reivindicação 6, CARACTERIZADA pelo fato de que o corpo (812) inclui titânio.

8. Porta de acesso, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADA pelo fato de que os sinais radiopacos (828) de cada copo de recepção incluem caracteres alfanuméricos.

9. Porta de acesso, de acordo com a reivindicação 8, CARACTERIZADA pelo fato de que os sinais radiopacos (828) de cada copo de recepção incluem uma designação de caractere alfanumérico “IV CT”.

10. Porta de acesso, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADA pelo fato de que compreende ainda uma porção sobremoldada (836) cobrindo uma porção do corpo (812), a porção sobremoldada (836) incluindo um material compatível.

11. Porta de acesso, de acordo com a reivindicação 10, CARACTERIZADA pelo fato de que a porção sobremoldada (836) inclui silicone e inclui ainda uma localização de sutura configurada para permitir ao médico suturar a porta de acesso dentro de uma bolsa de tecido no corpo do paciente.

12. Porta de acesso, de acordo com a reivindicação 10, CARACTERIZADA pelo fato de que o corpo (812) inclui ainda duas cristas de fixação (837), cada crista de fixação (837) configurada para fornecer uma âncora para impedir o movimento relativo entre o corpo (812) e a porção sobremoldada (836).

13. Porta de acesso, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 12, CARACTERIZADA pelo fato de que o sinal radiopaco (828) é incluído em uma superfície de fundo do respectivo copo de recepção (814).