CN114711925A - 低型面单血管通路装置和双血管通路装置 - Google Patents

Abstract

公开了一种用于皮下植入患者体内的低型面通路端口。通路端口包括接收杯，该接收杯提供相对较大的皮下目标，以使带有导管的针能够毫无困难地进入所述端口。在一个实施方案中，一种低型面通路端口包括主体和接收杯，主体包括管道，管道在近端具有入口端口。接收杯是漏斗形的，以指引带有导管的针通过入口端口进入管道。管道由主体限定，并从入口端口延伸至由杆限定的出口。管道中的弯曲部使得导管能够前进通过弯曲部，同时防止针前进。在管道中还设置有阀/密封件组件，并且阀/密封件组件使导管能够穿过其中，同时防止流体回流。主体包括射线不能穿透的标记，该标记被构造成能够通过x射线成像来识别通路端口。

Description

低型面单血管通路装置和双血管通路装置

分案信息

本申请是2017年11月10日递交的申请号为201780070115.X、 发明名称为“低型面单血管通路装置和双血管通路装置”的发明专 利申请的分案申请。

相关申请的交叉引用

本申请是2014年1月23日提交的题为“Low-Profile Access Port”的美国专利申请No.14/162,113的部分延续，该申请要求2013 年1月23日提交的标题为“Low ProfileAccess Port”的美国临时申 请No.61/755,913的权益。本申请还要求以下申请的权益：2016年11 月11日提交的题为“Low-Profile Vascular Access Device”的美国临 时申请No.62/421,131；和2017年8月31日提交的题为“Low-Profile Single and Dual VascularAccess Device”的美国临时申请No. 62/552,681。上述申请中的每一个都通过引用整体并入本文。

技术领域

本申请涉及医疗器械领域，更具体地涉及低型面单血管通路装置 和双血管通路装置。

发明内容

简而言之，本发明的实施方案涉及一种用于皮下植入患者体内的 低型面通路端口。所述通路端口包括接收杯，该接收杯提供相对较大 的皮下目标，以使带有导管的针能够毫无困难地进入所述端口。此外， 所述通路端口包括阀/密封件组件，以允许加压流体通过所述端口注 射，同时防止回流。

因此，在一个实施方案中，一种低型面通路端口包括主体和接收 杯，所述主体包括管道，该管道在其近端具有入口端口。所述接收杯 是凹形的，以指引带有导管的针通过入口端口进入所述管道。当皮下 植入患者体内时，接收杯基本上朝向皮肤表面，以方便针撞击到接收 杯上。设置在管道中的阀/密封件组件使得导管能够通过，同时防止流 体回流。

在另一个实施方案中，公开了一种用于皮下植入患者体内的低型 面通路端口，该通路端口包括主体和接收杯，所述主体包括管道，该 管道在其近端具有入口端口。所述接收杯是漏斗形的，以指引带有导 管的针通过所述入口端口进入所述管道。所述管道由所述主体限定， 并从所述入口端口延伸至由杆限定的出口。所述管道中的弯曲部使得 导管能够前进通过所述弯曲部，同时防止针前进。在所述管道中还设 置有阀/密封件组件，并且所述阀/密封件组件使所述导管能够穿过其 中，同时防止流体回流。所述主体包括射线不能穿透的标记，该标记 被构造成能够通过x射线成像来识别所述通路端口。

鉴于以上所述，本文的实施方案总体上涉及一种血管通路装置， 在本文中也称为通路端口，用于皮下植入患者体内。带有诸如外周静 脉(“PIV”)导管之类的导管的针可经皮进入经植入的通路端口， 以便将PIV导管放置成与通路端口流体连通。在一个实施方案中，通 路端口的流体出口可操作地连接到设置在患者的血管内的留置导管， 以使得能够经由PIV导管向患者血管输注流体和/或从患者血管移除 流体。

本发明的这些和其他特征将从以下说明和所附权利要求中变得 更清楚、或者可以通过实践如以下所列出的本发明的实施方案来了 解。

附图说明

将参考附图中示出的本公开文本的具体实施方案来呈现对本公 开文本的更具体的描述。应了解，这些附图只是描绘了本发明的典型 实施方案，因此不应被认为是对本发明范围的限制。通过使用附图， 将借助额外的特定性和细节来描述和解释本发明的示例实施方案，在 附图中：

图1A至图1E示出了根据一个实施方案的通路端口的不同视图；

图2是图1A至图1E的通路端口的截面图；

图3A至图3C是根据一个实施方案的低型面通路端口的不同视 图；

图4是根据一个实施方案的低型面通路端口的俯视图；

图5是根据一个实施方案的低型面通路端口的立体图；

图6是根据一个实施方案的低型面通路端口的立体图；

图7A和图7B是根据一个实施方案的通路端口的不同视图；

图8A和图8B是根据一个实施方案的通路端口的不同视图；

图9A至图9G描绘了根据一个实施方案的低型面血管通路装置 的不同视图；

图10是图9A至图9G的通路装置的分解视图；

图11是图9A至图9G的通路装置的截面图；

图12A至图12C描绘了根据一个实施方案的密封件的不同视图；

图13A至图13C描绘了根据一个实施方案的阀的不同视图；

图14A至图14D描绘了将导管插入图9A至图9G的通路装置的 各个阶段；

图15A和图15B描绘了根据一个实施方案的与图9A至图9G的 通路装置一起使用的引导装置的不同视图；

图16A至图16G描绘了根据一个实施方案的低型面血管通路装 置的不同视图；

图17A和图17B描绘了图16A至图16G的血管通路端口的不同 视图；

图18是图16A至图16G的血管通路装置的分解视图；

图19是图16A至图16G的血管通路装置的部分透明视图；

图20是图16A至图16G的血管通路装置的一部分的立体图；

图21A和图21B是图16A至图16G的血管通路装置的剖视图；

图22A至图22C描绘了根据一个实施方案的低型面血管通路装 置的不同视图；

图23是图22A至图22C的血管通路装置的部分透明视图；

图24是图22A至图22C的血管通路端口的一部分的部分透明视 图；

图25A至图25E描绘了根据一个实施方案的低型面血管通路装 置的不同视图；

图26A至图26D描绘了根据一个实施方案的低型面血管通路装 置的不同视图；

图27是根据一个实施方案的阀/密封构造的截面图；

图28是根据一个实施方案的阀/密封构造的截面图；

图29是根据一个实施方案的阀/密封构造的截面图；

图30是根据一个实施方案的阀/密封构造的截面图；并且

图31是根据一个实施方案的血管通路装置的一部分的立体图。

具体实施方式

现在将参考附图，其中相同的结构将具有相同的参考标记。应当 理解，附图是本发明示例性实施方案的图解和示意性表示，并且既不 是限制性的，也不一定按比例绘制。

为清楚起见，应理解，“近侧”指离使用本文所述的装置的临床 医生相对更近的方向，而“远侧”指离所述临床医生相对更远的方 向。例如，导管放置在患者体内的末端被认为是导管的远端，而留在 体外的导管末端是导管的近端。此外，本文(包括权利要求书)中所 使用的词语“包含”和“具有”应与“包括”一词具有相同的含义。

本发明的实施方案总体上涉及一种用于皮下植入患者体内的通 路端口。带有诸如外周静脉(“PIV”)导管之类的导管的针可经皮 进入经植入的通路端口，以便将PIV导管放置成与通路端口流体连 通。在一个实施方案中，通路端口的流体出口可操作地连接到设置在 患者的血管内的留置导管，以使得能够经由PIV导管向患者血管输注 流体和/或从患者血管移除流体。

根据一个实施方案，通路端口限定了低型面，以便容易放置在患 者的皮下组织内。此外，通路端口被构造成提供相对较大的皮下目标， 以使PIV导管或其他合适的带有导管的针能够毫无困难地进入端口。 此外，通路端口包括阀/密封件组件，以允许流体以相对高的流率通过 通路端口注射，例如在大约300psi的压力下大约每秒5ml(在本文 中也称为“动力注射”)。在本文中描述的通路端口的可能应用包括 给患者施用药剂和其他流体、单采(pheresis/apheresis)、流体抽吸 等。

首先参考图1A至图1E，其示出了根据一个实施方案的总体上用 10表示的通路端口的各种细节。如图所示，端口10包括在本实施方 案中由第一部分12A和第二部分12B限定的主体12(图1E)。在本 实施方案中，端口主体12包括诸如钛的金属，并且第二部分12B与第一部分12A压配合接合以限定主体，但是可以理解，端口主体可以 包括各种其他材料，包括金属、热塑性塑料、陶瓷等。

在本实施方案中，端口主体12限定了基本上凹形的接收杯14， 用于接收和指引带有导管的针(图2)，使其与端口10可操作地连接， 如下文进一步描述的。具体而言，接收杯14的基本上凹入的形状构 造成将撞击其上的带有导管的针(图2)导向入口端口16，该入口端 口用作由端口主体12限定的管道18的开口。如图2所示，接收杯14 的开放和浅的性质以及其基本上向上的取向(即，朝向患者的皮肤表 面)使得当皮下植入患者的皮肤下时，接收杯基本上平行于皮肤表面 (即，当皮肤静止或者未被数字压力或操作变形时，接收杯基本上平 行于皮肤表面)，使得接收杯能够在针被引入皮肤时呈现大的、容易 进入的目标。图2还示出了端口10限定了相对较低的型面高度，这 使得能够在植入后使用相对较短的针长度来进入端口。

触诊特征26包括在端口主体12中，以帮助临床医生在植入患者 皮肤下之后通过手指触诊来定位和/或识别端口10。具体而言，本实 施方案中的触诊特征26包括设置在接收杯14近端附近的隆起26A和 设置在接收杯远侧部分上方并围绕其弯曲的脊26B。图1B示出了触 诊特征延伸到由端口10限定的总体上平面之上，以便于临床医生触 诊所述特征，从而定位接收杯14的位置和/或取向。请注意，除了在 本文中示出和描述的以外的各种其他尺寸、构造、数量等的触诊特征 也可以包括在端口上。

导槽28限定在接收杯14上，并与管道18的入口端口16纵向对 齐。导槽28被限定为相对于接收杯14的表面的相邻部分的凹陷，并 且从接收杯的近侧部分沿着接收杯表面向远侧延伸，以便一旦针撞击 到导槽中，提供引导路径来将带有导管的针的远侧尖端朝向入口端口 16引导。这又减少了针头在插入过程中滑过和滑出接收杯14的机会。 注意，这些和其他类似的特征虽然在形状和构造上不同，但是也可以 包括在本文中公开的其他端口上。

如图1E中最佳示出的，端口主体12进一步将管道18限定为经 皮插入的导管可以通过的路径，以便将导管放置成与端口10流体连 通。如图所示，管道18通过入口端口16与接收杯14连通。管道18 的第一管道部分18A从入口端口16以从图1E所示的视角向下倾斜的方向向远侧延伸至弯曲部30，其中管道的第二管道部分18B略微 向上倾斜，并以预定角度θ₁改变方向。注意，在一个实施方案中，角 度取向θ₁大约为37度，但是在其他实施方案中可以与此不同，包括 在一个实施方案中小于37度的角度。在一个实施方案中，角度θ₁的 大小取决于各种因素，包括要插入端口管道的导管和/或针的尺寸、管 道本身的尺寸等。

管道18然后延伸至并穿过由端口主体的阀壳20限定的空腔 20A。管道18延伸到端口10的杆24的远侧开放端。如将要看到的， 管道18的尺寸使得导管40(图2)能够从中穿过。

如上所述，阀壳20限定了空腔20A，管道穿过该空腔并且该空 腔容纳阀/密封件组件22。阀/密封件组件22包括密封元件或密封件 32、第一狭缝阀34A和第二狭缝阀34B，所述密封元件或密封件限定 导管40可以穿过的中心孔。在一个实施方案中，密封件32和阀34A、34B夹在一起，并固定在空腔20A内的适当位置，如图1E所示。在 本实施方案中，狭缝阀34A、34B的狭缝彼此旋转偏移约90度，但 是其他关系也是可以的。

阀/密封件组件22的密封件32和阀34A、34B协作，以使得导管 40(图2)能够液密地穿过，同时还防止流体通过阀/密封件组件回流。 实际上，在一个实施方案中，当导管穿过密封件设置时，本文公开的 密封件防止流体围绕导管的外部流动，而当没有导管穿过它们时，阀 适于阻止流体流动。这样，当导管40没有插入其中时，阀/密封件组 件22密封以阻止空气或流体通过。在本实施方案中，密封件32和阀 34A、34B包括有机硅，但是也可以使用其他合适的柔顺材料。

本实施方案中的端口10包括覆盖端口主体12的包覆成型部分 36。包覆成型部分36包括有机硅或其他合适的柔顺材料，并如图所 示围绕主体12，以便为端口10提供相对柔软的表面，并减少端口植 入后患者的不适。包覆成型部分36包括两个预定的缝合位置38，如 图1C最佳所示，用于将端口10缝合到患者组织，但是如果需要，缝 合线可以穿过包覆成型部分的其他部分。包覆成型部分36还限定了 相对平坦的底面36A，以便在植入后为端口10在组织腔内的定位提 供稳定的表面。相反，图3C所示的端口包括具有稍微圆滑的型面的底面。

图2描绘了根据一个实施方案的关于设置在针42上的导管40的 插入的细节。如图所示，在通过触诊特征26的透皮触诊来定位端口 10之后，临床医生使用带有导管的针42刺穿皮肤表面44并插入针， 直到其远侧尖端42A撞击到接收杯14的一部分上。注意，由于接收杯14的取向基本平行于皮肤表面，针42可以相对陡峭的插入角度θ₂撞击接收杯，这有利于针容易地插入体内。事实上，在一个实施方案 中，基本正交地穿过患者皮肤插入的针可以撞击通路端口的接收杯。

操纵针42直到远侧尖端42A被接收到导槽28中，这将使得远侧 尖端能够沿着导槽被引导到入口端口16。针42然后穿过入口端口16 插入管道18的第一部分18A，直到被弯曲部30止挡。然后，针42 可以向近侧后退一小段距离，并且导管40在针上前进，使得导管弯曲并前进通过弯曲部30进入管道18的第二部分18B。导管继续前进， 使得导管40的远端40A前进进入并穿过密封件32的孔，并穿过阀/ 密封件组件40的狭缝阀34A、34B的两个狭缝。一旦导管40的远端 40A已经向远侧延伸通过阀/密封件组件22，进一步的前进可以停止， 并且通过导管40和端口10的流体传输可以开始，包括通过杆24的 输注和/或抽吸。一旦流体传输完成，导管40可以通过阀/密封件组件 22和管道向近侧撤回，然后通过皮肤表面44撤回到患者体外。

图3A至图3C描绘了根据另一实施方案的通路端口110的细节。 注意，端口10和本文所示和所述的其他端口之间存在各种相似之处。 因此，下面只讨论选定的端口方面。如图所示，端口110包括主体112， 该主体又包括第一主体部分112A和第二主体部分112B，这在图3C 中可以最清楚地看到。本实施方案中的主体112包括热塑性塑料，例 如本实施方案中的乙酰树脂(acetyl resin)。这样，在本实施方案中， 第一主体部分112A和第二主体部分112B彼此超声焊接以限定主体 12。如前所述，接收杯114包括在主体112中，并通过入口端口116 可操作地连接到管道118。此外，请注意，可以使用多种材料来限定 端口主体、接收杯、管道等。

阀/密封件组件122设置在由阀壳120限定的空腔120A内，在本 实施方案中，所述阀壳由第一主体部分112A限定。阀/密封件组件122 包括：具有用于导管通过的中心孔的近侧密封件132，各自具有相对 于彼此偏移90度的狭缝的两个狭缝阀134A、134B，以及具有中心孔 的远侧密封件135(在本文中也称为括约肌密封件)。

远侧密封件135在其远侧表面上包括设置在密封中心孔周围的截 头圆锥形部分135A，该截头圆锥形部分构造成当导管延伸穿过阀/密 封件组件时在导管的外表面周围提供类似括约肌的密封件。截头圆锥 形部分135A被设置成使得撞击在截头圆锥形部分上的任何回流流体 将导致密封件以更紧密的接合围绕导管的外表面固定自身，从而防止 当存在高流体压力时的回流通过导管外表面，例如在动力注射的情况 下。如上所述，其他阀/密封件组合也可以包括在阀/密封件组件中。

在本实施方案中，接收杯114和在阀/密封件组件122近侧的管道 118部分都包括针不可穿透的衬里，该衬里防止针的远端在撞击表面 时擦伤表面。这反过来又防止了出现不希望的由针挖出的材料碎片。 各种合适的材料可用于所述针不可穿透的材料，包括玻璃、陶瓷、金 属等。在一个实施方案中，端口110的部件都是非金属的，使得端口 被认为是磁共振成像(MRI)安全的，由此当端口被植入其中时，端 口不会在对患者拍摄的MRI图像中产生不期望的伪影。

图4描绘了根据另一实施方案的端口110的附加特征。如图所示， 在本实施方案中，接收杯18包括射线不能穿透的标记128，以指示端 口110的特性。这里，射线不能穿透的标记128包括“C”和“T”， 其由射线不能穿透的材料(如钨、三氧化二铋等)形成，以便在端口植入后通过x射线成像技术可见。例如，射线不能穿透的材料可以形 成为包括在端口主体中的嵌入模制的插入物，例如在硬化之前注射到 端口主体的空腔中的最初可流动的材料等。在端口主体是金属的实施 方案中，射线不能穿透的标记可以通过蚀刻、雕刻或以其他方式在标 记与周围端口主体材料之间产生相对厚度差来形成，以便产生在x射 线图像中显示的x射线可辨别的对比度。

在本实施方案中，CT射线不能穿透的标记128向观察者指示端 口能够通过其进行流体动力注射。除了这个特性之外，如本领域技术 人员所理解的，其他特性可以由各种其他类型的标记来指示。

此外，在本实施方案中，图4的端口110的俯视图表明，围绕接 收杯114的区域中的端口主体112限定了大致三角形的形状，临床医 生可以在植入后触诊该形状，并且不仅可以指示接收杯的位置，还可 以指示端口的特定特性，例如其能够用于动力注射。当然，在其他实 施方案中，接收杯可以限定三角形以外的形状。

图4还示出了围绕接收杯114的周界分布的三个触诊特征126， 即，设置在限定在端口主体112中的对应孔中的三个缝合塞126A。 在本实施方案中，缝合塞126A包括凸起的有机硅凸块，并且当临床 医生在针插入患者体内之前触摸它们时，缝合塞126A可用于定位植 入后的接收杯114的位置。在其他实施方案中，端口可以包括各种其 他触诊特征。

图5描绘了根据一个实施方案的低型面端口210的细节，包括限 定凹形接收杯214的主体212和相对于接收杯稍微偏离中心定位的入 口端口216。杆224被包括作为流体出口。

图6描绘了根据另一实施方案的低型面端口210，其中主体212 限定了附加的表面特征，包括在接收杯214远侧的凸起触诊特征226。 根据图5和图6，因此可以理解，端口可以被构造成多种形状和构造， 以提供用于提供血管通路的低型面解决方案。还要注意的是，接收杯 的形状、设计和构造可以与在本文中明确示出和描述的不同。

图7A和图7B描绘了根据一个实施方案的低型面双主体通路端 口310的各种细节，其中每个端口主体312限定接收杯314，所述接 收杯面向横向并且包括通向管道318的入口端口316。管道318向远 侧延伸至设置在阀壳320中的阀/密封件组件322，在本实施方案中，所述阀壳由主体312的一部分限定。管道318延伸穿过端口324。柔 顺包覆成型部分324覆盖端口310的每个主体312的各部分，并且可 操作地将主体彼此连结。主体312可以包括任何合适的材料，包括金 属、热塑性塑料等。

图8A和图8B描绘了根据一个实施方案的低型面双主体通路端 口410的各种细节，其中端口主体412限定了双流体路径。每个流体 路径包括接收杯414，所述接收杯由主体412限定并且从图8A和图 8B所示的视角来看面向大致向上的取向。每个接收杯414包括入口 端口416，并限定通向管道418的开口。每个管道418向远侧延伸至 设置在阀壳420中的阀/密封件组件422，在本实施方案中，所述阀壳 由主体412的一部分限定。管道418延伸穿过端口424。主体412可 以包括任何合适的材料，包括金属、热塑性塑料等。

现在参考图9A至图30，其描述了总体上涉及血管通路装置(在 本文中也称为通路端口，用于皮下植入患者体内)的实施方案的各种 细节。带有诸如外周静脉(“PIV”)导管之类的导管的针可经皮进 入经植入的将要描述的通路端口，以便将PIV导管放置成与通路端口 流体连通。在一个实施方案中，通路端口的流体出口可操作地连接到 设置在患者的血管内的留置导管，以使得能够经由PIV导管向患者血 管输注流体和/或从患者血管移除流体。

根据一个实施方案，通路端口限定相对较低的型面，以便容易放 置在患者的皮下组织内。此外，通路端口被构造成提供相对较大的皮 下目标，以使PIV导管或其他合适的带有导管的针能够毫无困难地进 入端口。此外，通路端口包括阀/密封件组件，以允许流体通过通路端 口进行动力注射。如前所述，在本文中描述的通路端口的可能应用包 括给患者施用药剂和其他流体、单采、流体抽吸等。

首先参考图9A至图9G，其示出了根据一个实施方案的总体用 510表示的血管通路装置(也称为“通路端口”或“端口”)的各种 细节。如图所示，端口510包括在本实施方案中由第一部分512A和 第二部分512B限定的主体512(图9E)。在本实施方案中，端口主 体512包括诸如钛的金属，并且第二部分512B与第一部分512A压 配合接合以限定主体，但是可以理解，端口主体可以包括各种其他材 料，包括金属、热塑性塑料、陶瓷等。

在本实施方案中，端口主体第一部分512A限定了基本漏斗形的 接收杯514，用于接收和指引带有导管的针(图14A)，使其与端口 510可操作地连接，如下文进一步描述的。具体而言，接收杯514的 基本上漏斗形的形状被构造成将撞击其上的带有导管的针(图14A) 导向入口端口516，该入口端口用作由端口主体512限定的管道518 的开口。如图14A至图14D所示，接收杯514朝向患者皮肤表面倾 斜的开放且浅的性质使得接收杯能够在针被引入皮肤时为针呈现大 的、容易进入的目标。图9B和图9C进一步示出了端口510限定了相对较低的型面高度，这使得能够在植入后使用相对较短的针长度来 进入端口。注意，触诊特征可以包括在端口主体512中，以帮助临床 医生在植入到患者皮肤下之后通过手指触诊来定位和/或识别端口 510，如同在本文中的其他实施方案一样。此外，在另一个实施方案 中，导槽可以限定在接收杯514上，以与管道518的入口端口516纵 向对齐，类似于图1A的通路端口10所示。

结合图9A至图9G，同时参考图10和图11。如图11中最佳示 出的，端口主体512进一步将管道518限定为经皮插入的导管可以通 过的路径，以便将导管与端口510和附接到其杆524的留置导管流体 连通。如图所示，管道518通过入口端口516与接收杯514流体连通。管道518的第一管道部分518A从入口端口516以从图11所示的视角 向下倾斜的方向向远侧延伸至弯曲部530，其中管道的第二管道部分 518B以相对于第一管道部分的预定角度基本水平地(从图11所示的 视角)延伸。注意，在一个实施方案中，弯曲部530处的预定角度约为34度，但是在其他实施方案中可以与此不同，包括在一个实施方 案中小于或大于34度的角度。在一个实施方案中，弯曲部530处的 预定角度的大小取决于各种因素，包括要插入端口管道的导管和/或针 的尺寸、管道本身的尺寸等。

管道518然后延伸至并穿过由端口主体12的阀壳520限定的空 腔520A，其中第三管道部分518C延伸至端口510的杆524的远侧开 放端。在本实施方案中，如将要看到的，管道518的尺寸使得导管40 (图14A)能够穿过管道到达预定点。

如上所述，由主体512的第一和第二部分512A、512B的各部分 限定的阀壳520限定了空腔520A，管道518穿过该空腔，并且该空 腔容纳阀/密封件组件522。阀/密封件组件522包括密封元件或密封 件532以及狭缝阀534，所述密封元件或密封件限定导管40(图14A)可以穿过的中心孔532A(图12A至图12C)，所述狭缝阀包括两个 相交狭缝534A(图13A至图13C)。在一个实施方案中，密封件532 和阀534夹在一起并固定在空腔520A内的适当位置，其中密封件532 设置在阀534的近侧，如图11所示。在本实施方案中，狭缝阀534 的狭缝534A彼此正交偏移约90度，但是其他关系也是可以的。注意， 阀534包括中心凹陷535，以方便导管40从密封件532到阀的通道过 渡。

阀/密封件组件522的密封件532和阀534协作，以使得导管40 (图14A)能够液密地穿过，同时还防止流体通过阀/密封件组件回流。 实际上，在一个实施方案中，当导管穿过密封件532设置时，本文公 开的密封件防止流体围绕导管的外部流动，而阀534适于当没有导管 穿过它们时阻止流体流动。这样，当导管40没有插入其中时，阀/密 封件组件522密封以阻止空气或流体通过管道518。在本实施方案中， 密封件532和阀534由有机硅组成，例如Dow Corning公司提供的

Q7-4850液体高温硅胶，但是也可以使用其他合适的柔顺 材料。在一个实施方案中，密封件532和阀534包括硅油，例如NuSil TechnologyMed 400硅油，以增强润滑性并延长部件寿命。在另一个 实施方案中，硅油被注入有机硅中。

本实施方案中的端口510包括覆盖端口主体512的大部分的包覆 成型部分536。包覆成型部分536包括有机硅，例如

Q7-4850液体高温硅胶或其他合适的柔顺材料，并且如图所示围绕主 体512，以便为端口510提供相对柔软的表面，并且减少端口植入患 者体内后患者的不适。在一个实施方案中，包覆成型部分536包括预 定的缝合位置538，如图9F所示，用于将端口510缝合到患者组织， 但是如果需要，缝合线可以穿过包覆成型部分的其他部分。包覆成型 部分536还限定了相对平坦的底面536A，以便在植入到患者体内后， 为端口510在组织腔内的定位提供稳定的表面。

图9C和图9G示出了第一主体部分512A限定了固定脊537，该 固定脊用作防止包覆成型部分536与主体512之间相对运动的锚固 件。固定脊537可以在形状、数量、构造等方面变化。注意，在一个 实施方案中，包覆成型部分536在模制过程中模制在主体512上。在 另一个实施方案中，包覆成型部分536单独形成，然后例如通过Med A粘合剂粘附到主体512上。因此，可以设想这些和其他构造。

图14A至图14D描绘了根据一个实施方案的关于将设置在针42 上的导管40插入端口510(已经皮下植入患者体内)的细节。在定位 端口510之后(可选地通过触诊特征的透皮触诊，例如包覆成型部分 536和/或接收杯514的顶部)，临床医生使用带有导管的针42刺穿皮肤表面并插入针，直到其远侧尖端42B撞击接收杯514的一部分， 如图14A所示。注意，由于接收杯514的取向基本上朝向皮肤表面成 角度，针42可以相对陡峭的插入角度撞击接收杯，这有利于针容易 地插入体内。事实上，在一个实施方案中，基本正交地穿过患者皮肤插入的针可以撞击通路端口的接收杯。在另一个实施方案中，针42 的插入角度可以相对较浅，类似于静脉导管的当前插入角度。

临床医生操纵针42，并通过对接收杯514的撞击来引导针42， 直到针远侧尖端42B被引导至入口端口516。针42然后穿过入口端 口516插入管道518的第一部分518A，直到被弯曲部530止挡，如 图14B所示。然后，针42可以向近侧后退一小段距离，并且导管40 在针上前进，使得导管弯曲并前进通过弯曲部530进入管道518的第 二部分518B，如图14C所示。导管继续前进，使得导管40的远端 40B前进进入并穿过密封件532的孔532A，并通过阀/密封件组件522 的狭缝阀534的两个狭缝534A。注意，第二管道部分518B的长度足 以使得导管40的远侧部分的截面形状能够从由于其穿过管道弯曲部 530而施加在其上的椭圆形恢复到基本圆形。

一旦导管40的远端40B已经向远侧延伸通过阀/密封件组件522， 通过导管远端撞击包括在由杆524限定的第三管道部分518C中的环 形止挡表面539来防止进一步前进，如图14D所示，并且在图11中 更详细地示出。在一个实施方案中，止挡表面539被限定为环形肩部， 并且其尺寸被设定为阻止一种尺寸的导管(例如14Gauge的导管) 前进，同时允许16Gauge导管通过。在另一个实施方案中，管道518 中不包括止挡表面，因此如果需要，使得导管40能够完全通过杆524 的远端前进。请注意，端口管道可构造成接纳一种或多种导管Gauge 尺寸，包括14Gauge、16Gauge、18Gauge等。

一旦导管40如图14D所示定位，针42可以被完全移除，并且通 过导管40和端口510的流体传输可以开始，包括通过附接到杆524 的留置导管的输注和/或抽吸。(注意，在一个实施方案中，针42可 以在导管插入过程的另一阶段移除。)导管40的包扎也可以根据需 要进行。一旦流体传输完成，导管40可以通过阀/密封件组件522和 管道518向近侧撤回，然后通过皮肤表面撤回到患者体外。

图9F描绘了在本实施方案中，接收杯514包括射线不能穿透的 标记528，以指示端口510的特性。这里，射线不能穿透的标记528 包括“IVCT”字母数字标示，其被限定为形成第一主体部分512A的 钛材料中的凹陷或下陷，以便在端口植入后通过x射线成像技术可见。 “IVCT”标示表示端口510被构造成用于动力注射并且还被构造成 在其中接收外周IV导管。

在另一个实施方案中，射线不能穿透的标记528可以通过采用射 线不能穿透的材料来包括，该材料可以形成为插入模制在端口主体中 的插入物，例如在硬化之前注射到端口主体的空腔中的最初可流动的 材料等。在端口主体是金属的实施方案中，射线不能穿透的标记可以 通过金属注射成型、机械加工、蚀刻、雕刻或以其他方式在标记与周 围端口主体材料之间产生相对厚度差来形成，以便产生在x射线图像 中显示的x射线可辨别的对比度，类似于图9F。

除了上述标示之外，如本领域技术人员所理解的，其他特性可以 由各种其他类型的射线不能穿透的标记来指示。

如在本文所述的其他实施方案中，在一个实施方案中，接收杯的 周界(或其他合适的位置)可以包括触诊特征，例如包覆成型部分536 中的三个凸起的凸块，以便当临床医生在针插入患者体内之前触诊这 些凸块时，帮助定位植入后的接收杯514的位置。在其他实施方案中， 端口可以包括各种其他触诊特征，包括在接收杯本身上的处理等。

图15A和图15B描述了引导装置550的细节，该引导装置可以 放置在图9A至图9G所示的端口510的植入位置顶部的患者皮肤上， 以根据需要帮助引导针42穿过皮肤，从而撞击到接收杯514上。如 图所示，引导装置550包括主体552，该主体限定了空腔554，当引 导装置压在端口上方的皮肤上时，皮下植入端口510的一部分将驻留 在该空腔中。凹口556包括在主体552上，部分由脊558界定。凹口 556使得针42能够穿过，从而穿过皮肤并插入端口510。标记线560 包括在脊548上，以根据需要帮助临床医生将针42放置在合适的取 向和位置以撞击接收杯514。注意，引导装置的形状、尺寸和其他构 造可以不同于在本文中示出和描述的。

现在参考图25A至图25E，其示出了根据一个实施方案的总体上 用810表示的双腔血管通路装置的各种细节。如图所示，端口810包 括主体812，其在本实施方案中由两个类似形状的部分限定：单个第 一部分812A和单个第二部分812B(图25C)。在本实施方案中，端口主体第一和第二部分812A、812B包括诸如钛的金属，并且第二部 分与第一部分压配合接合以限定主体，但是可以理解，端口主体可以 包括各种其他材料，包括金属、热塑性塑料、陶瓷等，并且可以包括 其他连结方法，包括粘合剂、超声波或其他焊接、过盈配合等。

在本实施方案中，两个端口主体第一部分812A限定了基本漏斗 形的接收杯814，用于接收和指引带有导管的针42(图14A)，使其 类似于上述方式与端口810可操作地连接。特别地，每个接收杯814 的基本上漏斗形的形状被构造成将撞击其上的带有导管的针42导向 入口端口816，该入口端口用作由端口主体812限定的相应管道818 的开口。每个接收杯814的朝向患者皮肤表面成角度的开放且浅的性 质使得接收杯能够在针被引入皮肤并朝向皮下植入的通路端口810时 为针呈现大的、容易进入的目标。图25B进一步示出了通路端口810 限定了相对较低的型面高度，这使得能够在植入后使用相对较短的针 长度来进入皮下通路端口。

注意，如已经提到的，在一个实施方案中，触诊特征可以包括在 端口主体812中，以帮助临床医生在植入患者皮肤下之后通过手指触 诊来定位和/或识别端口810。请注意，各种尺寸、构造、数量等的触 诊特征可以包括在端口上。在另一个实施方案中，如结合图1A至图 2的实施方案所讨论的，可以在接收杯814上限定导槽，以与管道818 的入口端口816纵向对齐。导槽28可以被限定为相对于接收杯814 的表面的相邻部分的凹陷，并且从接收杯的近侧部分沿着接收杯表面 向远侧延伸，以便一旦针撞击到导槽中，提供引导路径来将带有导管 的针的远侧尖端朝向入口端口816引导。这又减少了针头在插入过程 中滑过和滑出接收杯814的机会。注意，这些和其他类似的特征虽然 在形状和构造上不同，但是也可以包括在本文中公开的其他端口上。

如图25D中最佳示出的，端口主体812还限定了两个管道818， 每个管道用作经皮插入的导管可以部分插入其中的路径，以便使导管 与端口810以及可操作地附接到端口的杆824的两个流体出口824A 的留置双腔导管流体连通。如图所示，每个端口主体第一部分812A 的管道818经由入口端口816与其相应的接收杯814流体连通。管道 818的第一管道部分818A从入口端口816以从图25D所示的视角向 下倾斜的方向向远侧延伸至管道弯曲部830，其中管道的第二管道部 分818B以相对于第一管道部分的预定角度延伸。注意，在一个实施 方案中，弯曲部830处的预定角度约为34度，但是在其他实施方案 中可以与此不同，包括在一个实施方案中小于或大于34度的角度。 在一个实施方案中，弯曲部830处的预定角度的大小取决于各种因素， 包括要插入端口管道的导管和/或针的尺寸、管道本身的尺寸等。还要 注意，管道弯曲部830用作针止挡特征，防止针42沿着管道818前 进通过弯曲部830。

如图25D所示，每个端口主体第一部分812A的第二管道部分 818B向远侧延伸至由端口主体第一部分和第二部分812B的压配合接 合限定的空腔820A。两个第三管道部分818C由端口主体812的第二 部分812B限定，并且以部分弓形的流体路径从每个空腔820A延伸 到在杆824的远侧设置的流体出口824A。在本实施方案中，管道818 的尺寸被设定为使得导管40(图14A)能够穿过其中并穿过空腔 820A。

如上所述，各自由端口主体812的相应第一部分812A和第二部 分812B的接合限定的空腔820A各自限定管道818穿过的空间，并 且阀/密封件组件822容纳在该空间中。在本实施方案中，如图25C 和图25D所示，阀/密封件组件822包括密封元件或密封件832和狭 缝阀834，所述密封元件或密封件限定了导管40(图14A、14D)可 以穿过的中心孔832A，所述狭缝阀包括导管同样可以穿过的两个正 交相交的狭缝834A。在一个实施方案中，密封件832和狭缝阀834 夹在一起并固定在对应尺寸的空腔820A内的适当位置，其中密封件 设置在狭缝阀的近侧，如图25D所示。

如上所述，在本实施方案中，狭缝阀834的狭缝834A彼此正交 偏移约90度，但是其他关系也是可以的，包括使用两个彼此夹在一 起的单缝阀。注意，在本实施方案中，狭缝阀834包括中心凹陷(如 在前面的实施方案中，例如，如图13A所示)，以方便导管40从密 封件832到阀的通道过渡。在其他实施方案中，在阀/密封件组件中可 以采用一个以上的密封件和/或狭缝阀。

如同前面的实施方案，阀/密封件组件822的密封件832和狭缝阀 834协作，以使得导管40(例如，参见图14A)能够液密地穿过，同 时还防止流体通过阀/密封件组件回流。实际上，在一个实施方案中， 当导管穿过密封件832设置时，本文公开的密封件防止流体围绕导管 的外部流动，而阀834适于当没有导管穿过它们时阻止流体流动。这 样，当导管40没有插入其中时，阀/密封件组件822密封以阻止空气 或流体通过管道818。在本实施方案中，密封件832和阀834由有机 硅组成，例如Dow Corning公司提供的

Q7-4850液体高温 硅胶，但是也可以使用其他合适的柔顺材料。在一个实施方案中，密 封件832和阀834包括硅油，例如NuSil Technology Med 400硅油， 以增强润滑性并延长部件寿命。在另一个实施方案中，硅油被注入有 机硅中。

本实施方案中的端口810包括包覆成型部分836，该包覆成型部 分覆盖端口主体812的一部分，包括两个第一部分818A各自的大部 分。包覆成型部分836包括有机硅，例如

Q7-4850液体高 温硅胶或其他合适的柔顺材料，并且如图25A和图25B所示围绕主 体812的部分，以便为端口810提供相对柔软的表面，并且减少端口 植入患者体内后患者的不适。包覆成型部分836还使得临床医生能够 穿过包覆成型部分的一个或多个不同部分缝合，以使得端口810能够 固定在皮下患者组织腔内。包覆成型部分836还限定了相对平坦的底 面836A，以便在植入到患者体内后，为端口810在组织腔内的定位 提供稳定的表面。

图25B示出了第一主体部分812A各自限定了固定脊837，该固 定脊用作防止包覆成型部分836与主体812之间相对运动的锚固件。 固定脊837可以在形状、数量、构造等方面变化。注意，在一个实施 方案中，包覆成型部分836在模制过程中模制在主体812上。在另一个实施方案中，包覆成型部分836单独形成，然后例如通过Med A 粘合剂粘附到主体812上。因此，可以设想这些和其他构造。

图25E示出了接收杯814的下表面包括射线不能穿透的标记828， 该标记被构造成使得端口810能够在植入患者体内之后被射线照相识 别。在本实施方案中，标记828中的每一个都包括字母“Ⅳ”和 “CT”，以指示端口810适于接收外周IV导管，并且该端口能够通 过其进行流体动力注射。当然，可以使用各种其他标记，包括字母、 数字、符号等。

图26A至图26D描绘了根据另一实施方案的端口810的各种细 节，其中端口主体812限定了比图25A至图25E所示的实施方案相 对更薄的型面，这通过在端口主体812的每个第一部分812A的两个 接收杯814上限定切口870而成为可能。这使得接收杯814能够彼此相对靠近。接收杯814可以通过焊接、粘合、将焊接杯形成为单个部 件等沿着切口870彼此连结。

在一个实施方案中，可以理解，接收杯814可以以其他构造定向。 图31给出了一个例子，其中示出了端口810的部分分解视图，没有 包覆成型部分836，因此包括两个第一部分812A和第二部分812B。 如图所示，接收杯814相对于彼此成角度，使得对应的一个接收杯的 周界814A位于假想平面890A中，该假想平面不平行于另一个接收 杯的周界814B所在的另一个平面890B。这与另一个实施方案形成对 比，例如图25A所示的实施方案，其中接收杯814基本上位于单个假 想平面中。图31的构造导致接收杯814彼此倾斜，如图31所示(注意，所示的从第二主体部分812B断开(为了清楚起见)的第一主体 部分812A将以与图31所示基本相同的取向连接到第二主体部分)。 在一个实施方案中，这又理想地使通路端口810的高度型面稍微降低， 并且还可以使插入其中的针42相对更靠近患者皮肤。注意，除了本文中示出和描述的以外，接收杯可以以各种不同的构造倾斜。

现在参考图16A至图21B，其描绘了根据一个实施方案的总体用 610表示的双腔血管通路装置的细节。如图所示，端口610包括主体 612，其在本实施方案中由第一部分612A和相对较小的第二部分612B 限定，所述第二部分被部分地接收在第一部分内。在本实施方案中， 端口主体第一和第二部分612A、612B包括诸如钛的金属，并且第二 部分与第一部分压配合接合以限定主体，但是可以理解，端口主体可 以包括各种其他材料，包括金属、热塑性塑料、陶瓷等，并且可以包 括其他连结方法，包括粘合剂、超声波或其他焊接、过盈配合等。

在本实施方案中，端口主体第一部分612A限定了两个基本漏斗 形的接收杯614，用于接收和指引带有导管的针42(图14A)，使其 类似于上述方式与端口610可操作地连接。本实施方案中的接收杯 614被设置成基本上沿着端口610的纵向轴线对齐，尽管接收杯的其 他位置布置也是可能的，包括并排、间隔开、交错布置等。

具体而言，每个接收杯614的基本上漏斗形的形状被构造成将撞 击其上的带有导管的针42导向入口端口616，该入口端口用作由端口 主体612限定的两个管道618中的相应一个的开口，每个接收杯一个 管道。每个接收杯614的朝向患者皮肤表面成角度的开放且浅的性质 使得接收杯能够在针被引入皮肤并朝向皮下植入的通路端口610时为 针呈现大的、容易进入的目标。图16C和图16F进一步示出了通路端 口610限定了相对较低的型面高度，这使得能够在植入后使用相对较 短的针长度来进入皮下通路端口。

端口主体612进一步限定触诊特征637，这里被构造成插入纵向 对齐的接收杯614之间的凸起表面。如上所述，触诊特征637包括在 端口主体612中，以帮助临床医生在植入患者皮肤下之后通过手指触 诊来定位和/或识别端口610。请注意，各种尺寸、构造、数量等的触 诊特征可以包括在端口上。在另一个实施方案中，可以在每个接收杯 614上限定导槽，与管道618的入口端口616纵向对齐，如在前面的 实施方案中那样。

如图17A、图17B和图19所示，端口主体612还限定了上述两 个管道618，每个管道用作经皮插入的导管可以部分插入其中的路径， 以便使导管与端口610以及可操作地附接到端口的杆624的两个流体 出口624A的留置双腔导管流体连通。如图所示，端口主体第一部分 612A的两个管道618通过对应的入口端口616与它们各自的接收杯 614流体连通。每个管道618的第一管道部分618A从相应的入口端 口616以从图17A所示的视角向下倾斜的方向向远侧延伸至管道弯曲 部630(图19)，其中第一管道部分相对于管道弯曲部近侧的第一管 道部分以预定角度向远侧延伸。在一个实施方案中，弯曲部630处的 预定角度的大小取决于各种因素，包括要插入端口管道的导管和/或针 的尺寸、端口和管道本身的尺寸等。还要注意，管道弯曲部630用作 针止挡特征，防止针42沿着管道618前进通过弯曲部630。

两个接收杯614的相对较远侧的第一部分618A延伸到由端口主 体612的第一部分612A的远侧部分限定并在该远侧部分的近侧的空 腔620A，如图18和图19中最佳示出的。两个接收杯614的相对较 近侧的第一部分618A也延伸到空腔620A，该空腔由端口主体612 的第一部分612A的远侧部分限定，但在该远侧部分的相对更近侧的 远侧(图18和图19)。如图17A和图17B所示，后一管道618的第 二管道部分618B由端口主体612的第二部分612A限定，并从其相 应的空腔620A向远侧延伸，直到与端口主体的第二部分612A限定 的第三管道部分618C连结，所述第三管道部分延伸穿过第二部分和 杆624直到终止于相应的一个流体出口624A(图20)。

如图20所示，用于相对较远侧的接收杯614的管道618从空腔 620A延伸到由端口主体612的第二部分612A限定的第三管道部分 618C，该第三管道部分延伸穿过第二部分和杆624，直到终止于相应 的一个流体出口624A。这样，如图21A和图21B所示，为每个接收 杯614限定了从入口端口616到杆流体出口624A的流体路径。在本 实施方案中，管道618的尺寸使得导管40(图14A)能够穿过空腔 620A。

如上所述，各自设置在由管道618的不同部分限定的流体路径中 的空腔620A各自限定管道618穿过的空间，并且阀/密封件组件622 容纳在该空间中。在本实施方案中，如图17A至图18所示，每个阀/ 密封件组件622包括密封元件或密封件632和两个相邻放置的狭缝阀 634，密封元件或密封件632限定了导管40(图14A、图14D)可以 穿过的中心孔632A(图21B)，每个狭缝阀包括导管也可以穿过的 单个狭缝634A(阀被布置成使得狭缝彼此正交)。在一个实施方案 中，密封件632和狭缝阀634夹在一起并固定在对应尺寸的空腔620A 内的适当位置，其中密封件设置在狭缝阀的近侧，如图17A和图17B 所示。在另一个实施方案中，阀/密封件组件包括单个密封件和单个双 缝阀，如在前面的实施方案中一样。

在本实施方案中，密封件632和阀634由有机硅组成，例如Dow Corning公司提供的

Q7-4850液体高温硅胶，但是也可以 使用其他合适的柔顺材料。在一个实施方案中，密封件632和阀634 包括硅油，例如NuSil Technology Med 400硅油，以增强润滑性并延 长部件寿命。在另一个实施方案中，硅油被注入有机硅中。此外，如 其他实施方案所述，端口610中也可以采用其他密封件/阀构造。

现在参考图22A至图24，其示出了根据一个实施方案的总体上 用710表示的双腔血管通路装置的各种细节。如图所示，端口710包 括主体712，该主体在本实施方案中由限定端口主体的大部分外部的 第一部分712A和可配合到第一部分的第二部分712B限定。在本实 施方案中，端口主体第一和第二部分712A、712B包括诸如钛的金属， 并且第二部分与第一部分压配合接合以限定主体212，但是可以理解， 端口主体可以包括各种其他材料，包括金属、热塑性塑料、陶瓷等， 并且可以包括其他连结方法，包括粘合剂、超声波或其他焊接、过盈 配合等。

在本实施方案中，端口主体第一部分712A限定了两个基本上凹 形的接收杯714，它们以间隔开的布置并排设置，用于接收和指引带 有导管的针42(图14A)，使其类似于上述方式与端口710可操作地 连接。特别地，每个接收杯714的基本上凹入的形状被构造成将撞击 其上的带有导管的针42导向入口端口716，该入口端口用作由端口主 体712限定的相应管道718的开口。

每个接收杯714的朝向患者皮肤表面成角度的开放且浅的性质使 得接收杯能够在针被引入皮肤并朝向皮下植入的通路端口710时为针 呈现大的、容易进入的目标。图22A和图22B进一步示出了通路端 口710限定了相对较低的型面高度，这使得能够在植入后使用相对较 短的针长度来进入皮下通路端口。图22C描绘了端口主体712的底部 的细节。注意，在该实施方案和其他实施方案中，接收杯可以限定不 同的表面，包括漏斗形、凹形、半球形表面等。

端口主体712包括多个触诊特征737，这里实施为从接收杯714 向远侧延伸的脊，以帮助临床医生在植入患者皮肤下之后通过手指触 诊来定位和/或识别端口710。请注意，各种尺寸、构造、数量等的触 诊特征可以包括在端口上。

如图23和图24中最佳示出的，端口主体712还限定了两个管道 718，每个管道用作经皮插入的导管可以部分插入其中的路径，以便 使导管与端口710以及可操作地附接到端口的杆724的两个流体出口 724A的留置双腔导管流体连通。如图所示，端口主体第一部分712A 的两个管道718各自经由入口端口716与其各自的接收杯714流体连 通，并且向远侧延伸至阀/密封件组件722，该阀/密封件组件设置在 由端口主体第一部分712A和第二部分712B的接合协作限定的空腔 中。如同本文中的其他实施方案，每个管道718在延续到其中设置有 阀/密封件组件的空腔之前，沿从图23所示的视角向下倾斜的方向从 相应的入口端口716向远侧延伸到管道弯曲部。注意，管道弯曲部可 以理想地用作针止挡特征，防止针42沿着管道718前进通过弯曲部。 管道向远侧延伸通过阀/密封件组件722，并穿过端口主体第二部分 712B到达杆724的流体出口。在本实施方案中，管道718的尺寸被 设定为使得导管40(图14A)能够穿过阀/密封件组件722。

如上所述，各自由端口主体712的相应第一部分712A和第二部 分712B的接合限定的空腔各自限定管道718穿过的空间，并且阀/ 密封件组件722容纳在该空间中。在本实施方案中，如图23和图24 所示，两个阀/密封件组件722中的每一个都包括密封元件或密封件732和两个狭缝阀734，所述密封元件或密封件限定导管40(图14A、 图14D)可以穿过的中心孔，所述狭缝阀各自包括单个狭缝并彼此相 邻定位，使得狭缝基本上彼此正交，导管也可以穿过该狭缝。在一个 实施方案中，密封件732和狭缝阀734夹在一起并固定在对应尺寸的空腔内的适当位置，其中密封件设置在狭缝阀的近侧，如图23和图 24所示。

如上所述，在本实施方案中，狭缝阀734的狭缝彼此正交偏移约 90度，但是其他关系也是可以的，包括使用包括两个正交狭缝的单缝 阀。因此，可以设想对本文中的这个和其他阀/密封件组件实施方案的 这些和其他修改。

如同前面的实施方案，阀/密封件组件722的密封件732和狭缝阀 734协作，以使得导管40(例如，参见图14A)能够液密地穿过，同 时还防止流体通过阀/密封件组件回流。实际上，在一个实施方案中， 当导管穿过密封件732设置时，本文公开的密封件防止流体围绕导管 的外部流动，而阀734适于当没有导管穿过它们时阻止流体流动。这 样，当导管40没有插入其中时，阀/密封件组件722密封以阻止空气 或流体通过管道718。在本实施方案中，密封件732和阀734由有机 硅组成，例如Dow Corning公司提供的

Q7-4850液体高温 硅胶，但是也可以使用其他合适的柔顺材料。在一个实施方案中，密 封件732和阀734包括硅油，例如NuSil Technology Med 400硅油， 以增强润滑性并延长部件寿命。在另一个实施方案中，硅油被注入有 机硅中。

尽管本文中没有明确示出，但是与本文中的其他实施方案一样， 端口710可以包括射线不能穿透的标记，该标记被构造成使得端口能 够在植入患者体内之后被射线照相识别。在一个实施方案中，所述标 记包括字母“IV”和“CT”，以指示端口710适于接收外周IV导管， 并且该端口能够通过其进行流体动力注射。当然，可以使用各种其他 标记，包括字母、数字、符号等。

尽管本文中已经描述了单端口和双端口构造，但是应当理解，可 以设想包括多于两个接收杯的端口。还要注意，本文中描述的某些接 收杯被描述为漏斗形，而其他接收杯在本文中被描述为凹形。注意， 根据特定实施方案，接收杯可互换地包括这些接收杯形状中的一个或 另一个或两个的方面。

图27至图30描绘了根据示例实施方案的阀/密封件组件的各种可 能构造的细节。在图27中，密封件32包括中心凹陷380，类似于阀 34的凹陷35，但相对较陡。在图28中，包括两个密封件，即密封件 32和插在密封件32和阀34之间的第二密封件382。第二密封件382包括中心孔382A，其直径小于密封件32的孔32A。图29包括类似 的构造，但是孔382A在尺寸上类似于孔32A。在图28和图29中， 阀34上包括一个小的中心凹陷35。

在图30中，密封件32包括相对小直径的中心孔32A，阀34包 括相对大的中心凹陷35。注意，图27至图30所示的阀/密封件组件 在图中定向成使得导管在对应于从页面顶部朝向页面底部的方向上 刺穿密封件和阀。

在不脱离本公开文本的精神的情况下，本发明的实施方案可以以 其他特定形式实施。所描述的实施方案在所有方面都应被视为说明性 的而非限制性的。因此，实施方案的范围是由所附权利要求书而不是 由以上描述来指明。权利要求书的等效含义和范围内的所有变化都被 包涵在权利要求书的范围内。

Claims (33)

1.一种用于皮下放置在患者体内的低型面通路端口，包括：

包括杆的主体，所述主体包括：

两个接收杯，每个接收杯是漏斗形的，以指引带有导管的针进入限定在相应所述接收杯中的入口端口，其中每个接收杯包括射线不能穿透的标记，所述标记被构造成能够通过x射线成像来识别所述通路端口，并且所述两个接收杯各自包括杯周界剖面的切口，其中所述两个接收杯沿着所述切口合并以提供所述两个接收杯之间的连通；

两个管道，其由所述主体限定，每个管道在相应所述入口端口与由所述主体的杆限定的相应流体出口之间延伸，每个管道限定了在相应所述入口端口远侧并被构造成防止所述针进一步向远侧前进的弯曲部；

两个阀/密封件组件，每个阀/密封件组件在相应所述管道中设置在相应所述弯曲部的远侧，并且被构造成使得所述导管能够穿过其中，每个阀/密封件组件包括：

限定中心孔的密封部件；和

包括两个相交狭缝的阀；

包覆成型部分，其覆盖所述主体的一部分，其中所述主体进一步包括固定脊，所述固定脊被构造成提供锚固件以防止所述主体与所述包覆成型部分之间的相对运动。

2.根据权利要求1所述的通路端口，进一步包括：在相应所述管道中限定在相应所述阀/密封件组件的远侧的止挡表面，所述止挡表面被构造成在所述导管通过所述阀/密封件组件之后防止所述导管进一步向远侧前进。

3.根据权利要求1所述的通路端口，其中每个阀的相交狭缝相对于彼此正交地限定。

4.根据权利要求1所述的通路端口，其中所述导管包括基本上圆形的截面形状，其中每个密封件和每个阀包括有机硅，并且其中相应所述弯曲部与相应所述阀/密封件组件之间的每个管道长度足以使所述导管的远端能够在通过所述弯曲部之后并在所述导管的所述远端通过所述阀/密封件组件之前恢复到基本圆形的截面形状。

5.根据权利要求4所述的通路端口，其中每个阀包括中心凹陷，其中每个阀/密封件组件的所述密封件和所述阀中的至少一者包括硅油，并且其中所述导管被构造成14Ga、16Ga、和18Ga尺寸的导管中的一者。

6.根据权利要求1所述的通路端口，其中所述主体包括金属、热塑性塑料和陶瓷中的至少一种。

7.根据权利要求6所述的通路端口，其中所述主体包括钛。

8.根据权利要求1所述的通路端口，其中每个接收杯的所述射线不能穿透的标记包括字母数字字符。

9.根据权利要求8所述的通路端口，其中每个接收杯的所述射线不能穿透的标记包括“IV CT”的字母数字字符标示。

10.根据权利要求1所述的通路端口，其中所述包覆成型部分包括柔顺材料。

11.根据权利要求1所述的通路端口，其中所述包覆成型部分包括有机硅，并且进一步包括缝合位置，所述缝合位置被构造成使得临床医生能够将所述通路端口缝合在所述患者体内的组织腔中。

12.根据权利要求1至11中任一项所述的通路端口，其中所述射线不能穿透的标记被包括在相应所述接收杯的下表面中。

13.一种用于皮下放置在患者体内的低型面通路端口，包括：

包括杆的主体，所述主体包括：

第一和第二接收杯，所述第一和第二接收杯中的每一个都是漏斗形的，以将带有导管的针指引到分别限定在所述第一和第二接收杯中的第一和第二入口端口中的相应一者中；

与所述第一和第二入口端口中对应的一者连通的第一和第二管道，每个所述管道与由所述主体的杆限定的流体出口流体连通；和

设置在所述第一和第二管道中对应一者中的第一和第二阀/密封件组件，所述第一和第二阀/密封件组件各自包括限定中心孔的密封件和至少一个包括狭缝的阀，

所述第一和第二接收杯中的每个包括杯周界剖面的切口，其中所述第一接收杯沿着所述切口与所述第二接收杯合并以提供所述第一和第二接收杯之间的连通，

其中所述第一接收杯的周界和所述第二接收杯的周界相对于彼此成角度。

14.根据权利要求13所述的通路端口，其中所述阀/密封件组件包括所述密封件和单个阀，所述单个阀包括两条相交狭缝。

15.根据权利要求14所述的通路端口，其中所述两条相交狭缝正交地限定在所述阀中。

16.根据权利要求13所述的通路端口，其中所述主体包括彼此连结的第一部分和第二部分。

17.根据权利要求16所述的通路端口，其中所述阀/密封件组件插入限定在所述主体的所述第一部分与所述第二部分之间的空腔中。

18.根据权利要求13所述的通路端口，其中所述第一和第二接收杯基本上与所述主体的纵向轴线对齐。

19.根据权利要求18所述的通路端口，其中所述第一和第二入口端口设置在所述主体的所述纵向轴线的相对两侧上。

20.根据权利要求13所述的通路端口，其中所述第一和第二接收杯并排布置。

21.根据权利要求13所述的通路端口，进一步包括在所述第一和第二管道中的每一者中限定在所述阀/密封件组件的远侧的止挡表面，每个止挡表面被构造成在所述导管通过所述阀/密封件组件之后防止所述导管进一步向远侧前进，并且其中所述止挡表面包括环形肩部。

22.根据权利要求13所述的通路端口，其中所述第一和第二管道中的每一个都限定了管道弯曲部，以防止所述带有导管的针的所述针通过，同时允许所述导管通过。

23.根据权利要求22所述的通路端口，其中所述第一和第二阀/密封件组件各自设置在相应的所述第一和第二管道的所述管道弯曲部的远侧。

24.根据权利要求13所述的通路端口，进一步包括设置在所述通路端口的所述主体的至少一部分周围的柔顺包覆成型部分。

25.根据权利要求13所述的通路端口，进一步包括至少一个触诊特征，其被构造成使得临床医生能够在所述通路端口被皮下植入时触诊所述通路端口的位置。

26.一种用于皮下放置在患者体内的低型面通路端口，包括：

包括杆的主体，所述主体包括：

第一和第二接收杯，所述第一和第二接收杯中的每一个都是漏斗形的，以将带有导管的针指引到分别限定在所述第一和第二接收杯中的第一和第二入口端口中的相应一者中，所述第一和第二接收杯并排布置；

与所述第一和第二入口端口中对应的一者连通的第一和第二管道，每个所述管道与由所述主体的杆限定的流体出口流体连通；和

设置在所述第一和第二管道中对应一者中的第一和第二阀/密封件组件，所述第一和第二阀/密封件组件各自包括限定中心孔的密封件和至少一个包括狭缝的阀，

所述第一和第二接收杯中的每个包括杯周界剖面的切口，其中所述第一接收杯沿着所述切口与所述第二接收杯合并以提供所述第一和第二接收杯之间的连通，

其中所述第一接收杯的周界设置在假想的第一平面中，所述第二接收杯的周界设置在假想的第二平面中，所述第一平面和所述第二平面彼此不平行。

27.根据权利要求26所述的通路端口，其中所述第一和第二接收杯设置在所述主体的纵向轴线的相对两侧上。

28.根据权利要求26所述的通路端口，其中所述主体包括彼此连结的第一部分和第二部分。

29.根据权利要求28所述的通路端口，其中所述第一和第二阀/密封件组件各自插入限定在所述主体的所述第一部分与所述第二部分之间的相应空腔中。

30.根据权利要求26所述的通路端口，进一步包括设置在所述通路端口的所述主体的至少一部分周围的柔顺包覆成型部分。

31.根据权利要求26所述的通路端口，其中所述主体进一步包括射线不能穿透的标记，所述标记被构造成能够通过x射线成像来识别所述通路端口。

32.根据权利要求31所述的通路端口，其中所述射线不能穿透的标记被构造成指示所述通路端口能够通过其进行流体的动力注射。

33.根据权利要求32所述的通路端口，其中所述射线不能穿透的标记包括“IV CT”的字母数字字符标示。

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