CN111954501A - 低外形单血管进入装置和双血管进入装置 - Google Patents

Abstract

一种用于皮下植入患者体内的低外形进入端口。进入端口可以包括一组接收杯，一组接收杯可以被放置成与导管流体连通。一组接收杯可以提供更大的皮肤表面，通过皮肤表面可以进入端口，以避免在单个部位处重复穿透，诸如在连续的透析治疗期间。进入端口可以替代性地包括也具有纤薄低外形的、针可刺穿的臂或细长腔室。进入端口可以包括针引导件，用于将随后的进针引导到不同的插入点，以允许先前插入点处的愈合。进入端口可以是由具有第一管道、第二管道和外壳的模块化结构形成的。外壳可以包括近侧部分和远侧部分。进入端口可以包括杆组件和锁定构件。

Description

低外形单血管进入装置和双血管进入装置

相关申请的交叉引用

本申请要求2019年4月11日提交的美国专利申请号16/382,177的优先权权益，所述美国专利申请是2017年11月10日提交的要求2016年11月11日提交的美国临时申请号62/421,131和2017年8月31日提交的美国临时申请号62/552,681的权益的美国专利申请号15/809,879的部分继续申请，并且所述美国专利申请是2014年1月23日提交的要求2013年1月23日提交的美国临时申请号61/755,913的权益的美国专利申请号14/162,113的部分继续申请。本申请还要求2018年4月13日提交的美国临时申请号62/657,662和2018年9月18日提交的美国临时申请号62/732,928的优先权权益。前述申请中的每一个均通过引用并入本申请。

发明内容

简而言之，本发明的实施方案涉及一种用于皮下植入患者体内的低外形(low-profile)进入端口。进入端口包括接收杯，接收杯提供相对较大的皮下目标，以使带有导管的针能够毫无困难地进入端口。此外，进入端口包括阀/密封件组件，以允许加压流体通过端口注射，同时防止回流。

在本发明的一个方面中，提供了一种允许立即进行皮下透析进入同时允许患者洗澡和淋浴的装置。相对于被定位在体外的传统隧道式透析导管，这种装置减少了与清洁和维护相关联的成本和时间。

在本发明的一个方面中，提供了一种能够进行长期透析同时使皮肤创伤最小化的装置。每次进入端口时，典型的输注或采血端口接口都会迫使临床医生进入大致相同的部位(locus)。通常每周需要多次透析。提供了一种可植入透析端口的实施方案，可植入透析端口允许多个针插入位点，进而减少了对皮肤上单个部位的创伤。

在本发明的一个方面中，低外形进入端口包括主体，所述主体包括在其近端处具有入口端口的管道和接收杯。接收杯是凹形的，以指引带有导管的针经由入口端口进入管道。当被皮下植入患者体内时，接收杯基本上朝向皮肤表面取向，以方便针撞击到接收杯上。布置在管道中的阀/密封件组件使得导管能够穿过其通过，同时防止流体回流。

在本发明的一个方面中，公开了一种用于皮下植入患者体内的低外形进入端口，低外形进入端口包括主体，主体包括在其近端具有入口端口的管道和接收杯。接收杯是漏斗形的，以指引带有导管的针通过入口端口进入管道。管道由主体所限定，并且从入口端口延伸至由杆(stem)限定的出口。管道中的弯曲部使导管能够前进经过弯曲部，同时防止针前进。在管道中还布置有阀/密封件组件，并且阀/密封件组件使导管能够穿过其通过，同时防止流体回流。主体包括不透射线的标记，标记被配置成能够经由x射线成像来识别进入端口。

在本发明的一个方面中，公开了一种低外形进入端口，并且低外形进入端口包括主体和导管，主体包括：第一组接收杯；第一组入口端口，第一组接收杯中的每个接收杯与第一组入口端口的入口端口流体连通，每个接收杯呈凹形以指引撞击针朝向入口端口；第一管道，第一管道与第一组入口端口中的每个入口端口流体连通，第一管道从第一组入口端口延伸到端口杆的第一出口，并且导管与第一出口流体连通。

在一些实施方案中，第二组接收杯与第二组入口端口的入口端口流体连通，并且第二管道与第二组入口端口中的每个入口端口流体连通，第二管道从第二组入口端口延伸到端口杆的第二出口。第一组接收杯邻近第二组接收杯。第一组接收杯中的每个接收杯的周界位于一个平面中，并且其中，每个接收杯的周界的平面关于彼此是成角度的。第一组接收杯中的每个接收杯的周界位于一个平面中，并且其中，每个接收杯的周界的平面关于彼此是共面的。第一组接收杯中的每个接收杯的周界包括切口(cutout)，相邻接收杯之间的切口在它们之间提供连通。

在本发明的一个方面中，公开了一种透析导管组件，并且透析导管组件包括：导管，导管具有第一内腔和第二内腔；分支套管(hub)，分支套管具有与导管的近端连通的远端；第一延伸支脚和第二延伸支脚，第一延伸支脚和第二延伸支脚连接导分支套管的远端，第一延伸支脚与第一内腔流体连通，第二延伸支脚与第二内腔流体连通；第一端口，第一端口包括第一接收杯，第一接收杯限定了在植入透析导管组件后基本平行于皮肤表面的第一周界，第一端口包括第一出口，第一出口与第一接收杯流体连通，并且与第一延伸支脚流体连通；第二端口，第二端口与第一端口分离，第二端口包括第二接收杯，第二接收杯限定了在植入透析导管组件之后基本平行于皮肤表面的第二周界，第二端口包括第二出口，第二出口与第二接收杯流体连通，并且与第二延伸支脚流体连通。

在一些实施方案中，第一接收杯包括覆盖第一周界的第一隔膜，并且第二接收杯包括覆盖第二周界的第二隔膜，第一隔膜和第二隔膜为第一端口和第二端口提供连续的外部轮廓。

在本发明的一个方面中，公开了一种皮下透析端口，并且皮下透析端口包括：导管，导管具有第一内腔和第二内腔；分支套管，分支套管具有与导管的近端连通的远端；第一细长臂和第二细长臂，第一细长臂和第二细长臂连接至分支套管的远端，第一细长臂与第一内腔流体连通，第二细长臂与第二内腔流体连通，第一细长臂和第二细长臂中的每一个均包括在其上壁中的针可穿透部分。

在一些实施方案中，第一细长臂的下壁和第二细长臂的下壁是由柔顺材料形成的，柔顺材料允许第一细长臂和第二细长臂贴合患者身体的轮廓。第一细长臂和第二细长臂均包括布置在其近端的端盖，每个端盖包括触诊特征和标记中的至少一个，标记在合适的成像模态下是可观察到的。触诊特征和标记中的至少一个向使用者指示流动方向。针可穿透部分包括自密封有机硅材料。第一细长臂的下壁和第二细长臂的下壁是由针不可穿透的材料形成的。

在本发明的一个方面中，公开了一种用于皮下植入的血管进入装置，并且血管进入装置包括：导管，导管具有第一内腔和第二内腔；细长主体，细长主体限定第一细长腔室和第二细长腔室，第一细长腔室与第一内腔流体连通，并且第二细长腔室与第二内腔流体连通；针可穿透隔膜，针可穿透隔膜被布置在细长主体的上表面中的开口上方，开口提供通向第一细长腔室和第二细长腔室的通路；针不可穿透引导件，针不可穿透引导件被布置在开口和针可穿透隔膜上方，针不可穿透引导件包括被定位于第一细长腔室上方的多个第一开口和被定位于第二细长腔室上方的多个第二开口。

在一些实施方案中，细长主体具有长度和宽度，长度是宽度的两倍以上。第一细长腔室和第二细长腔室相对于细长主体的纵向轴线呈并排排布延伸。第一细长腔室和第二细长腔室相对于细长主体的纵向轴线呈串联排布，使得第一细长腔室靠近第二细长腔室。不可穿透针引导件至少部分地被布置在针可穿透隔膜内。不可穿透针引导件不会穿透针可穿透隔膜。多个第一开口平行于多个第二开口。

在本发明的一个方面中，公开了一种端口组件，端口组件包括：第一管道，第一管道包括在近端处的第一接收杯和在远端处的第一喷嘴，其中，第一阀组件被布置在第一接收杯与第一喷嘴之间；第二管道，第二管道包括在近端处的第二接收杯和在远端处的第二喷嘴，其中，第二阀组件被布置在第二接收杯与第二喷嘴之间；外壳，外壳围绕第一管道和第二管道，外壳包括近侧部分和远侧部分，近侧部分围绕第一接收杯和第二接收杯，远侧部分围绕第一喷嘴和第二喷嘴，近侧部分、远侧部分、第一管道和第二管道经由压合配合接合连接。

在一些实施方案中，外壳的远侧部分包括被设计用于接收杆组件的远侧接收狭槽。杆组件包括具有近端的壳体，近端被设计用于插入到远侧接收狭槽中，并且其中，杆组件经由压合配合接合连接至外壳的远侧部分。杆组件包括从壳体的远端延伸的第一杆和第二杆，第一杆与第一接收杯流体连通，并且第二杆与第二接收杯流体连通。端口组件进一步包括导管，导管包括：第一内腔，第一内腔被设计用于插入在第一杆上方；第二内腔，第二内腔被设计用于插入在第二杆上方；以及锁定构件，锁定构件被设计用于将杆组件联接至导管。杆组件包括在上部部分上的第一狭槽和在下部部分上的第二狭槽，并且其中，锁定构件包括第一突起部和第二突起部，第一突起部被设计用于卡扣配合在第一狭槽中，第二突起部被设计用于卡扣配合在第二狭槽中。外壳、壳体和锁定构件一起提供平滑连续的外表面。

鉴于以上所述，本文的实施方案总体上涉及一种用于皮下植入患者体内的血管进入装置，在本文中也称为进入端口。带有诸如外周静脉(“PIV”)导管之类的导管的针可经皮进入经植入的进入端口，以便将PIV导管放置成与进入端口流体连通。在一个实施方案中，进入端口的流体出口可操作地连接到被布置在患者的血管内的留置导管，以使得能够经由PIV导管向患者的血管输注流体和/或从患者的血管中移除流体。

本发明的这些和其他特征将从以下说明和所附权利要求中变得更清楚、或者可以通过实践如以下所列出的本发明的实施方案来了解。

附图说明

将参考附图中示出的本公开文本的具体实施方案来呈现对本公开文本的更具体的描述。应理解，这些附图仅描绘了本发明的典型实施方案，并且因此不应被视为限制本发明的范围。通过使用附图，将通过附加的特征和细节来描述和解释本发明的示例实施方案，在附图中：

图1A至图1E示出了根据一个实施方案的进入端口的各种视图；

图2是图1A至图1E的进入端口的截面视图；

图3A至图3C是根据一个实施方案的低外形进入端口的各种视图；

图4是根据一个实施方案的低外形进入端口的顶视图；

图5是根据一个实施方案的低外形进入端口的透视图；

图6是根据一个实施方案的低外形进入端口的透视图；

图7A和7B是根据一个实施方案的进入端口的各种视图；

图8A和8B是根据一个实施方案的进入端口的各种视图；

图9A至图9G描绘了根据一个实施方案的低外形血管进入装置的各种视图；

图10是图9A至图9G的进入装置的分解视图；

图11是图9A至图9G的进入装置的截面图；

图12A至图12C描绘了根据一个实施方案的密封件的各种视图；

图13A至图13C描绘了根据一个实施方案的阀的各种视图；

图14A至图14D描绘了将导管插入到图9A至图9G的进入装置中的各个阶段；

图15A和图15B描绘了根据一个实施方案的用于与图9A至图9G的进入装置一起使用的引导装置的各种视图；

图16A至图16G描绘了根据一个实施方案的低外形血管进入装置的各种视图；

图17A和图17B描绘了图16A至图16G的血管进入端口的各种视图；

图18是图16A至图16G的血管进入装置的分解视图；

图19是图16A至图16G的血管进入装置的局部透明视图；

图20是图16A至图16G的血管进入装置的一部分的透视图；

图21A和图21B是图16A至图16G的血管进入装置的剖面图；

图22A至图22C描绘了根据一个实施方案的低外形血管进入装置的各种视图；

图23是图22A至图22C的血管进入装置的局部透明视图；

图24是图22A至图22C的血管进入端口的一部分的局部透明视图；

图25A至图25E描绘了根据一个实施方案的低外形血管进入装置的各种视图；

图26A至图26D描绘了根据一个实施方案的低外形血管进入装置的各种视图；

图27是根据一个实施方案的阀/密封件构造的截面图；

图28是根据一个实施方案的阀/密封件构造的截面图；

图29是根据一个实施方案的阀/密封件构造的截面图；

图30是根据一个实施方案的阀/密封件构造的截面图；

图31是根据一个实施方案的血管进入装置的一部分的透视图；

图32A至图32B描绘了根据一个实施方案的低外形血管进入装置的透视图；

图33描绘了根据一个实施方案的低外形血管进入装置的透视图；

图34A至图34B描绘了根据一个实施方案的低外形血管进入装置的透视图；

图35A至图35J描绘了根据一个实施方案的低外形血管进入装置的各种视图；

图36A描绘了根据一个实施方案的低外形血管进入装置的透视图；

图36B描绘了根据一个实施方案的低外形血管进入装置的分解视图；

图37A描绘了图36A的装置的端口组件的透视图；

图37B描绘了图37A的端口组件的分解视图；

图38A至图38B描绘了图36A的装置的导管的各种视图；和

图39A至图39C描绘了图36A的装置的连接器的各种视图。

具体实施方式

现在将参考附图，其中相似的结构将被提供以相似的参考标记。应当理解的是，附图是本发明的示例性实施方案的图解和示意性表示，并且既不是限制性的也不一定按比例绘制。

为清楚起见，应理解的是，词语“近侧”指的是离使用本文将描述的装置的临床医生相对更近的方向，而词语“远侧”指的是离临床医生相对较远的方向。例如，导管的被放置在患者体内的末端被认为是导管的远端，而留在体外的导管末端是导管的近端。此外，本文(包括权利要求书)中所使用的词语“包含”和“具有”应与“包括”一词具有相同的含义。

本发明的实施方案总体上涉及一种用于皮下植入患者体内的进入端口。带有诸如外周静脉(“PIV”)导管之类的导管的针可经皮进入经植入的进入端口，以便将PIV导管放置成与进入端口流体连通。在一个实施方案中，进入端口的流体出口可操作地连接到被布置在患者的血管内的留置导管，以使得能够经由PIV导管向患者的血管输注流体和/或从患者的血管中移除流体，例如透析或者类似的体外治疗。

根据一个实施方案，进入端口限定了低外形，以便促进容易放置在患者的皮下组织内。此外，进入端口被配置成提供相对较大的皮下目标，以使PIV导管或其他合适的带有导管的针能够毫无困难地进入端口。此外，进入端口包括阀/密封件组件，以允许流体以相对高的流率(诸如在大约300psi的压力下大约每秒5ml(在本文中也称为“动力注射”))通过进入端口注射。本文所描述的进入端口的可能应用包括向患者施用药剂和其他液体、采集术/单采术/透析或者使流体能够被输注到患者的脉管系统中或者从患者的脉管系统中移除的类似的体外治疗、流体抽吸等。

首先参考图1A至图1E，其示出了根据一个实施方案的通常以10标示的进入端口的各种细节。如图所示，端口10包括在本实施方案中由第一部分12A和第二部分12B限定的主体12(图1E)。在本实施方案中，端口主体12包括诸如钛的金属，并且由此第二部分12B与第一部分12A压合配合接合以限定主体，但是可以理解的是，端口主体可以包括各种其他材料，包括金属、热塑性塑料、陶瓷等。

在本实施方案中，端口主体12限定了基本上凹形的接收杯14，以用于接收和指引带有导管的针(图2)，使其与端口10可操作地连接，如下文进一步描述的。特别地，接收杯14的基本上凹入的形状被配置成将撞击其上的带有导管的针(图2)导向入口端口16，入口端口用作由端口主体12限定的管道18的开口。如在图2中所见，接收杯14的开放和浅的性质以及其基本上向上的取向(即，朝向患者的皮肤表面)使得当皮下植入患者的皮肤下时，接收杯基本上平行于皮肤表面(即，当皮肤静止或者未被数字压力或操作变形时，接收杯基本上平行于皮肤表面)，使得接收杯能够在针被引入皮肤时为其呈现大的、容易进入的目标。图2进一步示出了端口10限定了相对较低的外形高度，这使得能够在植入后使用相对较短的针长度来进入端口。将理解的是，端口10、端口主体12、漏斗14、其部分等可以由合适的生物相容性材料构造。进一步，端口10或者其部分可以包括金属，例如钛。这种金属可以是生物相容的、不透射线的和/或抗撞击针的擦伤，如将在本文中更详细地讨论的。举例来说，端口10、端口主体12、漏斗14、其包括钛的部分可以被机械加工，可以通过将粉末状的钛注射成型而形成，或者可以经由其他合适的方法来制造。

触诊特征26包括在端口主体12中，以帮助临床医生在植入患者皮肤下之后通过手指触诊来定位和/或识别端口10。具体而言，本实施方案中的触诊特征26包括布置在接收杯14近端附近的隆起26A和布置在接收杯的远侧部分上方并且绕其弯曲的脊26B。图1B示出了触诊特征延伸到由端口10限定的总体上平面之上，以便促进临床医生触诊特征，从而定位接收杯14的位置和/或取向。注意，除了在本文中示出和描述的以外的各种其他规格、构造、数量等的触诊特征也可以包括在端口上。

导槽28限定在接收杯14上，并且与管道18的入口端口16纵向对准。导槽28被限定为关于接收杯14的表面的相邻部分的凹陷，并且从接收杯的近侧部分沿着接收杯表面向远侧延伸，以便一旦针撞击到导槽中，提供引导路径来将带有导管的针的远侧尖端朝向入口端口16引导。这又减少了针在插入过程中滑过和滑出接收杯14的机会。注意，这些和其他类似的特征虽然在形状和构造上不同，但是也可以包括在本文中公开的其他端口上。

如在图1E中最佳所见，端口主体12进一步将管道18限定为经皮插入的导管可以通过的路径，以便将导管放置成与端口10流体连通。如图所示，管道18经由入口端口16与接收杯14连通。管道18的第一管道部分18A从入口端口16以从图1E所示的视角向下倾斜的方向向远侧延伸至弯曲部30，其中管道的第二管道部分18B略微向上倾斜，并以预定角度θ₁改变方向。注意，在一个实施方案中，角度取向θ₁大约为37度，但是在其他实施方案中可以与此不同，包括在一个实施方案中小于37度的角度。在一个实施方案中，角度θ₁的大小取决于各种因素，包括要插入端口管道的导管和/或针的规格、管道本身的规格等。

管道18然后延伸至并穿过由端口主体的阀壳20限定的空腔20A。管道18延伸到端口10的杆24的远侧开放端。如图所示，管道18的尺寸被设置成使得导管40(图2)能够穿过其中。

如所提及的，阀壳20限定了空腔20A，管道穿过空腔并且空腔容纳阀/密封件组件22。阀/密封件组件22包括密封元件或密封件32、第一狭缝阀34A和第二狭缝阀34B，密封元件或密封件限定导管40可以穿过的中心孔。在一个实施方案中，密封件32和阀34A、阀34B夹在一起，并且被固定在空腔20A内的适当位置，如图1E所示。在本实施方案中，狭缝阀34A、狭缝阀34B的狭缝彼此旋转偏移约90度，但是其他关系也是可以的。

阀/密封件组件22的密封件32和阀34A、阀34B协作，以使得导管40(图2)能够液密地通过其穿过，同时还防止流体通过阀/密封件组件回流。实际上，在一个实施方案中，当导管被布置成穿过密封件时，本文公开的密封件防止流体绕导管的外部流动，而当没有导管穿过它们时，阀适于阻止流体流动。这样，当导管40没有插入通过其中时，阀/密封件组件22密封以阻止空气或流体通过。在本实施方案中，密封件32和阀34A、阀34B包括聚硅氧烷，但是也可以使用其他合适的柔顺材料。

本实施方案中的端口10包括覆盖端口主体12的包覆成型部分36。包覆成型部分36包括聚硅氧烷或其他合适的柔顺材料，并如所示出的围绕主体12，以便为端口10提供相对柔软的表面，并减少端口植入后患者的不适。包覆成型部分36包括(在图1C中最佳所见)两个预定的缝合位置38，用于将端口10缝合到患者组织，但是如果需要，缝合线可以穿过包覆成型部分的其他部分。包覆成型部分36进一步限定了相对平坦的底面36A，以便在植入后为端口10在组织腔内的定位提供稳定的表面。相反，图3C中示出的端口包括具有略微圆滑的外形的底面。

图2描绘了根据一个实施方案的关于布置在针42上的导管40的插入的细节。如图所示，在经由触诊特征26的透皮触诊来定位端口10之后，临床医生使用带有导管的针42刺穿皮肤表面44并插入针，直到其远侧尖端42A撞击到接收杯14的一部分上。注意，由于接收杯14的取向基本平行于皮肤表面，针42可以以相对陡峭的插入角度θ₂撞击接收杯，这有利于针容易地插入体内。事实上，在一个实施方案中，基本正交地穿过患者皮肤插入的针可以撞击进入端口的接收杯。

操纵针42直到远侧尖端42A被接收到导槽28中，这将使得远侧尖端能够沿着槽被引导到入口端口16。针42然后穿过入口端口16并且插入管道18的第一部分18A，直到被弯曲部30止挡。然后，针42可以向近侧后退一小段距离，并且导管40在针上前进，使得导管弯曲并前进经过弯曲部30进入管道18的第二部分18B。导管继续前进，使得导管40的远端40A前进进入并经过密封件32的孔，并且穿过阀/密封件组件40的狭缝阀34A、狭缝阀34B的两个狭缝。一旦导管40的远端40A已经向远侧延伸经过阀/密封件组件22，进一步的前进就可以停止，并且通过导管40和端口10的流体传输(包括通过杆24的输注和/或抽吸)可以开始。一旦流体传输完成，导管40可以通过阀/密封件组件22和管道向近侧撤回，然后通过皮肤表面44撤回到患者体外。

图3A至图3C描绘了根据另一个实施方案的进入端口110的细节。注意，端口10和本文示出和描述的其他端口之间存在各种相似之处。因此，下面只讨论选定的端口方面。如图所示，端口110包括主体112，主体又包括第一主体部分112A和第二主体部分112B，如在图3C中最佳所见。本实施方案中的主体112包括热塑性塑料，例如本实施方案中的乙酰树脂(acetyl resin)。这样，在本实施方案中，第一主体部分112A和第二主体部分112B彼此超声焊接以限定主体12。如前所述，接收杯114包括在主体112中，并通过入口端口116可操作地连接到管道118。此外，注意，可以使用多种材料来限定端口主体、接收杯、管道等。

阀/密封件组件122被布置在由阀壳120限定的空腔120A内，在本实施方案中，阀壳由第一主体部分112A限定。阀/密封件组件122包括：具有用于导管通过的中心孔的近侧密封件132，各自具有关于彼此偏移90度的狭缝的两个狭缝阀134A、134B，以及具有中心孔的远侧密封件135(在本文中也称为括约肌密封件)。

远侧密封件135在其远侧表面上包括布置在绕密封中心孔的截头圆锥形部分135A，截头圆锥形部分被配置成当导管延伸穿过阀/密封件组件时绕导管的外表面提供类似括约肌的密封件。截头圆锥形部分135A被布置成使得撞击在所截头圆锥形部分上的任何回流流体将导致密封件以更紧密的接合绕导管的外表面固定自身，从而防止(诸如在动力注射的情况下)当存在高流体压力时的回流经过导管外表面。如所提及的，其他阀/密封件组合也可以包括在阀/密封件组件中。

在本实施方案中，接收杯114和在阀/密封件组件122近侧的管道118部分都包括针不可穿透的衬里，衬里防止针的远端在撞击表面时擦伤表面。这又防止了出现不希望的由针挖出的材料碎片。各种合适的材料可用于针不可穿透的材料，包括玻璃、陶瓷、金属等。在一个实施方案中，端口110的部件都是非金属的，使得端口被认为是磁共振成像(MRI)安全的，由此当端口被植入其中时，端口不会在对患者拍摄的MRI图像中产生不期望的伪影。

图4描绘了根据另一个实施方案的端口110的附加特征。如图所示，在本实施方案中，接收杯18包括不透射线的标记128，以指示端口110的特性。这里，不透射线的标记128包括由不透射线的材料(诸如钨、三氧化二铋等)形成“C”和“T”，以便在端口植入后经由x射线成像技术将是可见的。例如，不透射线的材料可以形成为被包括在端口主体中的插入成型的插入件、形成为在硬化之前被输注到端口主体的管腔中的初始可流动的材料等。在端口主体是金属的实施方案中，可以通过蚀刻、雕刻或以其他方式在标记与周围的端口主体材料之间产生相对厚度差来形成不透射线的标记，以便产生可在X射线图像中显示的X射线可辨别的对比度。

在本实施方案中，CT不透射线的标记128向观察者指示端口能够通过其进行流体动力注射。除了这个特性之外，如本领域技术人员所理解的，其他特性可以由各种其他类型的标记来指示。

进一步，在本实施方案中，图4的端口110的顶视图指示围绕接收杯114的区域中的端口主体112限定了大致三角形的形状，临床医生可以在植入后触诊形状，并且不仅可以指示接收杯的位置，而且可以指示端口的特定特性，例如其能够被用于动力注射。当然，在其他实施方案中，接收杯可以限定三角形以外的形状。

图4进一步示出了绕接收杯114的周界分布的三个触诊特征126，即，被布置在限定在端口主体112中的对应孔中的三个缝合塞126A。在本实施方案中，缝合塞126A包括凸起的聚硅氧烷凸块，并且当临床医生在将针插入患者体内之前触摸它们时，缝合塞126A可用于定位植入后的接收杯114的位置。在其他实施方案中，端口可以包括各种其他触诊特征。

图5描绘了根据一个实施方案的低外形端口210的细节，包括限定凹形接收杯214的主体212和关于接收杯稍微偏离中心定位的入口端口216。杆224被包括作为流体出口。

图6描绘了根据另一个实施方案的低外形端口210，其中，主体212限定了附加的表面特征，包括在接收杯214远侧的凸起触诊特征226。根据图5和图6，因此可以理解的是，端口可以被配置成多种形状和构造，以提供用于提供血管进入的低外形解决方案。还要注意，接收杯的形状、设计和构造可以与在本文中明确示出和描述的不同。

图7A和图7B描绘了根据一个实施方案的低外形双主体进入端口310的各种细节，其中，每个端口主体312限定接收杯314，接收杯侧向面向并且包括通向管道318的入口端口316。管道318向远侧延伸至被布置在阀壳320中的阀/密封件组件322，在本实施方案中，阀壳由主体312的一部分限定。管道318延伸穿过端口324。柔顺包覆成型部分324覆盖端口310的每个主体312的部分，并且可操作地将主体彼此连结。主体312可以包括任何合适的材料，包括金属、热塑性塑料等。

图8A和图8B描绘了根据一个实施方案的低外形双主体进入端口410的各种细节，其中，端口主体412限定了双流体路径。每个流体路径包括接收杯414，接收杯由主体412限定并且从图8A和图8B中示出的视角来看面向大致向上的取向。每个接收杯414包括入口端口416，并且限定通向管道418的开口。每个管道418向远侧延伸至被布置在阀壳420中的阀/密封件组件422，在本实施方案中，阀壳由主体412的一部分限定。管道418延伸穿过端口424。主体412可以包括任何合适的材料，包括金属、热塑性塑料等。

现在参考图9A至图30，其描述了总体上涉及用于皮下植入患者体内的血管进入装置(在本文中也称为进入端口)的实施方案的各种细节。带有诸如外周静脉(“PIV”)导管之类的导管的针可经皮进入经植入的将要描述的进入端口，以便将PIV导管放置成与进入端口流体连通。在一个实施方案中，进入端口的流体出口可操作地连接到被布置在患者的血管内的留置导管，以使得能够经由PIV导管向患者血管输注流体和/或从患者血管移除流体。

根据一个实施方案，进入端口限定相对较低的外形，以便容易放置在患者的皮下组织内。此外，进入端口被配置成提供相对较大的皮下目标，以使PIV导管或其他合适的带有导管的针能够毫无困难地进入端口。此外，进入端口包括阀/密封件组件，以允许流体通过进入端口进行动力注射。如前所述，在本文中描述的进入端口的可能应用包括给患者施用药剂和其他流体、采集术/单采术、流体抽吸等。

首先参考图9A至图9G，其示出了根据一个实施方案的总体上用510标示的血管进入装置(也称为“进入端口”或“端口”)的各种细节。如图所示，端口510包括在本实施方案中由第一部分512A和第二部分512B限定的主体512(图9E)。在本实施方案中，端口主体512包括诸如钛的金属，并且由此第二部分512B与第一部分512A压合配合接合以限定主体，但是可以理解的是，端口主体可以包括各种其他材料，包括金属、热塑性塑料、陶瓷等。

在本实施方案中，端口主体第一部分512A限定了基本漏斗形的接收杯514，用于接收和指引带有导管的针(图14A)，使其与端口510可操作地连接，如下文进一步描述的。特别地，接收杯514的基本上漏斗形的形状被配置成将撞击其上的带有导管的针(图14A)导向入口端口516，入口端口用作由端口主体512限定的管道518的开口。如在图14A至图14D中所见，接收杯514朝向患者皮肤表面倾斜的开放且浅的性质使得接收杯能够在针被引入皮肤中时为针呈现大的、容易进入的目标。图9B和图9C进一步示出了端口510限定了相对较低的外形高度，这使得能够在植入后使用相对较短的针长度来进入端口。注意，触诊特征可以包括在端口主体512中，以帮助临床医生在植入到患者皮肤下之后通过手指触诊来定位和/或识别端口510，如同在本文中的其他实施方案一样。进一步，在另一个实施方案中，导槽可以限定在接收杯514上，以与管道518的入口端口516纵向对准，类似于图1A的进入端口10所示。

结合图9A至图9G，同时参考图10和图11。如图11中最佳所见，端口主体512进一步将管道518限定为经皮插入的导管可以通过的路径，以便将导管与端口510和附接到其杆524的留置导管流体连通。如图所示，管道518通过入口端口516与接收杯514流体连通。管道518的第一管道部分518A从入口端口516以从在图11中示出的视角向下倾斜的方向向远侧延伸至弯曲部530，其中管道的第二管道部分518B以关于第一管道部分的预定角度基本水平地(从在图11中示出的视角)延伸。注意，在一个实施方案中，弯曲部530处的预定角度约为34度，但是在其他实施方案中可以与此不同，包括在一个实施方案中小于或大于34度的角度。在一个实施方案中，弯曲部530处的预定角度的大小取决于各种因素，包括要插入端口管道的导管和/或针的规格、管道本身的规格等。

管道518然后延伸至并穿过由端口主体12的阀壳520限定的空腔520A，其中第三管道部分518C延伸至端口510的杆524的远侧开放端。在本实施方案中，如将要看到的，管道518的规格使得导管40(图14A)能够穿过管道到达预定点。

如所提及的，由主体512的第一部分512A的部分和第二部分512B的部分限定的阀壳520限定了空腔520A，管道518穿过空腔，并且空腔容纳阀/密封件组件522。阀/密封件组件522包括密封元件或密封件532以及狭缝阀534，密封元件或密封件限定导管40(图14A)可以穿过的中心孔532A(图12A至图12C)，狭缝阀包括两个相交狭缝534A(图13A至图13C)。在一个实施方案中，密封件532和阀534夹在一起并固定在空腔520A内的适当位置，其中密封件532被布置在阀534的近侧，如在图11中所示。在本实施方案中，狭缝阀534的狭缝534A彼此正交偏移约90度，但是其他关系也是可以的。注意，阀534包括中心凹陷535，以方便导管40从密封件532到阀的通道过渡。

阀/密封件组件522的密封件532和阀534协作，以使得导管40(图14A)能够液密地穿过其中，同时还防止流体通过阀/密封件组件回流。实际上，在一个实施方案中，当导管被布置成穿过密封件532时，本文公开的密封件防止流体绕导管的外部流动，而阀534适于当没有导管穿过它们时阻止流体流动。这样，当导管40没有插入其中时，阀/密封件组件522密封以阻止空气或流体通过管道518。在本实施方案中，密封件532和阀534是由聚硅氧烷(诸如Dow Corning公司提供的

Q7-4850液体高温硅胶)组成的，但是也可以使用其他合适的柔顺材料。在一个实施方案中，密封件532和阀534包括硅油(诸如NuSilTechnology Med 400硅油)，以增强润滑性并延长部件寿命。在另一个实施方案中，硅油被注入聚硅氧烷中。

本实施方案中的端口510包括覆盖端口主体512的大部分的包覆成型部分536。包覆成型部分536包括聚硅氧烷(诸如

Q7-4850液体高温硅胶)或其他合适的柔顺材料，并且如所示出的围绕主体512，以便为端口510提供相对柔软的表面，并且减少端口植入患者体内后患者的不适。在一个实施方案中，包覆成型部分536包括预定的缝合位置538，如在图9F中最佳所见，用于将端口510缝合到患者组织，但是如果需要，缝合线可以穿过包覆成型部分的其他部分。包覆成型部分536还限定了相对平坦的底面536A，以便在植入到患者体内后，为端口510在组织腔内的定位提供稳定的表面。

图9C和图9G示出了第一主体部分512A限定了固定脊537，固定脊用作为防止包覆成型部分536与主体512之间相对运动的锚固件。固定脊537可以在形状、数量、构造等方面变化。注意，在一个实施方案中，包覆成型部分536在模制过程中模制在主体512上。在另一个实施方案中，包覆成型部分536单独形成，然后诸如经由Med A粘合剂粘附到主体512上。因此，可以设想这些和其他构造。

图14A至图14D描绘了根据一个实施方案的关于将布置在针42上的导管40插入端口510(已经皮下植入患者体内)的细节。在定位端口510之后(可选地通过触诊特征的透皮触诊，例如包覆成型部分536和/或接收杯514的顶部)，临床医生使用带有导管的针42刺穿皮肤表面并插入针，直到其远侧尖端42B撞击接收杯514的一部分，如在图14A中所示。注意，由于接收杯514的取向基本上朝向皮肤表面成角度，所以针42可以相对陡峭的插入角度撞击接收杯，这有利于针容易地插入体内。事实上，在一个实施方案中，基本正交地穿过患者皮肤插入的针可以撞击进入端口的接收杯。在另一个实施方案中，针42的插入角度可以相对较浅，类似于IV导管的当前插入角度。

临床医生操纵针42，并且通过对接收杯514的撞击来引导针42，直到针远侧尖端42B被引导至入口端口516。针42然后穿过入口端口516并且插入到管道518的第一部分518A中，直到被弯曲部530止挡，如在图14B所见。然后，针42可以向近侧后退一小段距离，并且导管40在针上前进，使得导管弯曲并前进经过弯曲部530进入管道518的第二部分518B，如在图14C中所见。导管继续前进，使得导管40的远端40B前进进入并经过密封件532的孔532A，并且通过阀/密封件组件522的狭缝阀534的两个狭缝534A。注意，第二管道部分518B的长度足以使得导管40的远侧部分的截面形状能够从由于其穿过管道弯曲部530而施加在其上的椭圆形恢复到基本圆形。

一旦导管40的远端40B已经向远侧延伸经过阀/密封件组件522，通过导管远端撞击包括在由杆524限定的第三管道部分518C中的环形止挡表面539来防止进一步前进，如在图14D中所示并且在图11中更详细地所示。在一个实施方案中，止挡表面539被限定为环形肩部，并且其规格被设定为阻止一种尺寸的导管(例如14Gauge的导管)前进，同时允许16Gauge导管通过。在另一个实施方案中，管道518中不包括止挡表面，因此如果需要，使得导管40能够完全经过杆524的远端前进。注意，端口管道可被配置成接纳一种或多种导管Gauge尺寸，包括14Gauge、16Gauge、18Gauge等。

一旦导管40如在图14D中所示出的定位，针42就可以被完全移除，并且通过导管40和端口510的流体传输(包括通过附接到杆524的留置导管的输注和/或抽吸)可以开始。(注意，在一个实施方案中，针42可以在导管插入过程的另一阶段被移除。)导管40的包扎也可以根据需要进行。一旦流体传输完成，导管40可以通过阀/密封件组件522和管道518向近侧撤回，然后通过皮肤表面撤回到患者体外。

图9F描绘了在本实施方案中，接收杯514包括不透射线的标记528，以指示端口510的特性。这里，不透射线的标记528包括被限定为形成第一主体部分512A的钛材料中的凹陷或下陷的“IVCT”字母数字标示，以便在端口植入后经由x射线成像技术是可见的。“IVCT”标示表示端口510被配置成用于动力注射并且进一步被配置成在其中接收外周IV导管。

在另一个实施方案中，可以通过采用不透射线的材料来包括不透射线的标记528，不透射线的材料可以形成为被包括在端口主体中的插入成型的插入件，诸如在硬化之前被输注到端口主体的空腔中的初始可流动的材料。在端口主体是金属的实施方案中，可以通过金属注塑成型、机械加工、蚀刻、雕刻或以其他方式在标记与周围的端口主体材料之间产生相对厚度差来形成不透射线的标记，以便产生可在X射线图像中显示的X射线可辨别的对比度，类似于图1F。

除了上述标示之外，如本领域技术人员所理解的，其他特性可以由各种其他类型的不透射线的标记来指示。

如在本文描述的其他实施方案中，在一个实施方案中，接收杯的周界(或其他合适的位置)可以包括触诊特征，例如包覆成型部分536中的三个凸起的凸块，以便当临床医生在将针插入患者体内之前触诊这些凸块时，来帮助定位植入后的接收杯514的位置。在其他实施方案中，端口可以包括各种其他触诊特征，包括在接收杯本身上的处理等。

图15A和图15B描述了引导装置550的细节，引导装置可以放置在图9A至图9G所示的端口510的植入位置顶部的患者皮肤上，以根据需要帮助引导针42穿过皮肤，从而撞击到接收杯514上。如图所示，引导装置550包括主体552，主体限定了空腔554，当引导装置压在端口上方的皮肤上时，皮下植入端口510的一部分将驻留在空腔中。凹口556包括在主体552上，部分由脊558界定。凹口556使得针42能够穿过其中，从而穿过皮肤并且插入到端口510中。标记线560被包括在脊548上，以根据需要帮助临床医生将针42放置在合适的取向和位置以撞击接收杯514。注意，引导装置的形状、规格和其他构造可以不同于本文示出和描述的。

现在参考图25A至图25E，其示出了根据一个实施方案的总体上用810标示的双腔血管进入装置的各种细节。如图所示，端口810包括主体812，主体在本实施方案中由两个类似形状的部分限定：单个第一部分812A和单个第二部分812B(图25C)。在本实施方案中，端口主体第一部分812A和第二部分812B包括诸如钛的金属，并且因此，第二部分与第一部分压合配合接合以限定主体，但是可以理解的是，端口主体可以包括各种其他材料，包括金属、热塑性塑料、陶瓷等，并且可以包括其他连结方法，包括粘合剂、超声波或其他焊接、过盈配合等。

在本实施方案中，两个端口主体第一部分812A限定了基本漏斗形的接收杯814，用于接收和指引带有导管的针42(图14A)，使其类似于上述方式与端口810可操作地连接。特别地，每个接收杯814的基本上漏斗形的形状被配置成将撞击其上的带有导管的针42导向入口端口816，入口端口用作由端口主体812限定的相应管道818的开口。每个接收杯814的朝向患者皮肤表面成角度的开放且浅的性质使得接收杯能够在针被引入皮肤并指向皮下植入的进入端口810时为针呈现大的、容易进入的目标。图25B进一步示出了进入端口810限定了相对较低的外形高度，这使得能够在植入后使用相对较短的针长度来进入皮下进入端口。

注意，如已经提及的，在一个实施方案中，触诊特征可以包括在端口主体812中，以帮助临床医生在植入患者皮肤下之后通过手指触诊来定位和/或识别端口810。注意，各种规格、构造、数量等的触诊特征可以包括在端口上。在另一个实施方案中，如结合图1A至图2的实施方案所讨论的，可以在接收杯814上限定导槽，以与管道818的入口端口816纵向对准。导槽可以被限定为关于接收杯814的表面的相邻部分的凹陷，并且从接收杯的近侧部分沿着接收杯表面向远侧延伸，以便一旦针撞击到导槽中，提供引导路径来将带有导管的针的远侧尖端朝向入口端口816引导。这又减少了针在插入过程中滑过和滑出接收杯814的机会。注意，这些和其他类似的特征虽然在形状和构造上不同，但是也可以包括在本文中公开的其他端口上。

在一个实施方案中，接收杯814被隔膜840覆盖。隔膜840可以是自密封的、针可穿透隔膜，其能够容纳多个针穿孔以允许进入下方的接收杯814。因此，隔膜840可以由诸如硅树脂等的合适的针可穿透材料制成。隔膜840包括外表面842和与外表面842相对并且基本上面向接收杯814的内表面844。外表面842或内表面844中的任何一个可以是平坦的或略微凸的。在一个实施方案中，内表面844是基本上平坦的，而外表面842是凸的以与包覆成型部分836的圆形外表面对准并且向端口810提供连续的外部轮廓。有利地，隔膜840完成了到端口810的凸的圆形外部轮廓，凸的圆形外部轮廓允许将装置平滑地植入组织腔内并且减少在将端口植入患者体内之后患者的不适感。进一步，隔膜840可以防止组织向内生长到接收杯814和相关联的导管818中，否则会阻塞针进入装置的路径。因此，隔膜840防止了移除这类障碍物或过早更换装置810所需的附件的外科手术。应当理解的是，隔膜840也可以应用于本文公开的任何实施方案。

如在图25D中最佳所见，端口主体812进一步限定了两个管道818，每个管道用作经皮插入的导管可以部分插入其中的路径，以便使导管与端口810以及可操作地附接到端口的杆824的两个流体出口824A的留置双腔导管流体连通。如图所示，每个端口主体第一部分812A的管道818经由入口端口816与其相应的接收杯814流体连通。管道818的第一管道部分818A从入口端口816以从图25D中示出的视角向下倾斜的方向向远侧延伸至管道弯曲部830，其中管道的第二管道部分818B以关于第一管道部分的预定角度延伸。注意，在一个实施方案中，弯曲部830所处的预定角度约为34度，但是在其他实施方案中可以与此不同，包括在一个实施方案中小于或大于34度的角度。在一个实施方案中，弯曲部830所处的预定角度的大小取决于各种因素，包括要插入端口管道的导管和/或针的规格、管道本身的规格等。还要注意，管道弯曲部830可以用作针止挡特征，从而防止针42沿着管道818前进经过弯曲部830。

如在图25D中所示，每个端口主体第一部分812A的第二管道部分818B向远侧延伸至由端口主体第一部分和第二部分812B的压合配合接合限定的空腔820A。两个第三管道部分818C由端口主体812的第二部分812B限定，并且以部分弓形的流体路径从每个空腔820A延伸到在杆824的远侧布置的流体出口824A。在本实施方案中，管道818的规格被设计为使得导管40(图14A)能够穿过其中并经过空腔820A。

如所提及的，各自由端口主体812的相应第一部分812A和第二部分812B的接合限定的空腔820A各自限定管道818穿过的空间，并且阀/密封件组件822容纳在空间中。在本实施方案中，如图25C和图25D中所示，阀/密封件组件822包括密封元件或密封件832和狭缝阀834，密封元件或密封件限定了导管40(图14A、图14D)可以穿过的中心孔832A，狭缝阀包括导管同样可以穿过的两个正交相交的狭缝834A。在一个实施方案中，密封件832和狭缝阀834夹在一起并固定在对应规格的空腔820A内的适当位置，其中密封件设置在狭缝阀的近侧，如图25D中所示。

如所提及的，在本实施方案中，狭缝阀834的狭缝834A彼此正交偏移约90度，但是其他关系也是可以的，包括使用两个彼此夹在一起的单缝阀。注意，在本实施方案中，狭缝阀834包括中心凹陷(如在前面的实施方案中，例如，如图13A中所示)，以方便导管40从密封件832到阀的通道过渡。在其他实施方案中，在阀/密封件组件中可以采用一个以上的密封件和/或狭缝阀。

如同前面的实施方案，阀/密封件组件822的密封件832和狭缝阀834协作，以使得导管40(例如，参见图14A)能够液密地穿过其中，同时还防止流体通过阀/密封件组件回流。实际上，在一个实施方案中，当导管被布置成穿过密封件832时，本文公开的密封件防止流体绕导管的外部流动，而阀834适于当没有导管穿过它们时阻止流体流动。这样，当导管40没有插入其中时，阀/密封件组件822密封以阻止空气或流体通过管道818。在本实施方案中，密封件832和阀834是由聚硅氧烷(诸如Dow Corning公司提供的

Q7-4850液体高温硅胶)组成的，但是也可以使用其他合适的柔顺材料。在一个实施方案中，密封件832和阀834包括硅油(诸如NuSil Technology Med 400硅油)，以增强润滑性并延长部件寿命。在另一个实施方案中，硅油被注入聚硅氧烷中。

本实施方案中的端口810包括包覆成型部分836，包覆成型部分覆盖端口主体812的一部分，包括两个第一部分818A各自的大部分。包覆成型部分836包括聚硅氧烷(诸如

Q7-4850液体高温硅胶)或其他合适的柔顺材料，并且如图25A和图25B中所示出的围绕主体812的部分，以便为端口810提供相对柔软的表面，并且减少端口植入患者体内后患者的不适。包覆成型部分836进一步使得临床医生能够穿过包覆成型部分的一个或多个不同部分缝合，以使得端口810能够固定在皮下患者组织腔内。包覆成型部分836进一步限定了相对平坦的底面836A，以便在植入到患者体内后，为端口810在组织腔内的定位提供稳定的表面。

图25B示出了第一主体部分812A各自限定了固定脊837，固定脊用作防止包覆成型部分836与主体812之间相对运动的锚固件。固定脊837可以在形状、数量、构造等方面变化。注意，在一个实施方案中，包覆成型部分836在模制过程中模制在主体812上。在另一个实施方案中，包覆成型部分836单独形成，然后诸如经由Med A粘合剂粘附到主体812上。因此，可以设想这些和其他构造。

图25E示出了接收杯814的下表面包括不透射线的标记828，标记被配置成使得端口810能够在植入患者体内之后被射线照相识别。在本实施方案中，标记828中的每一个都包括字母“IV”和“CT”，以指示端口810适于接收外周IV导管，并且端口能够通过其进行流体动力注射。当然，可以使用各种其他标记，包括字母、数字、符号等。

图26A至图26D描绘了根据另一个实施方案的端口810的各种细节，其中端口主体812限定了比图25A至图25E所示的实施方案相对更薄的外形，这通过在端口主体812的每个第一部分812A的两个接收杯814上限定切口870而成为可能。这使得接收杯814能够彼此相对靠近。接收杯814可以经由以下方式沿着切口870彼此连结：焊接、粘合、将焊接杯形成为单个部件等。

在一个实施方案中，可以理解的是，接收杯814可以以其他构造定向。图31给出了接收杯的一个实施例，其中，示出了端口810的部分分解视图，没有包覆成型部分836，并且因此包括两个第一部分812A和第二部分812B。如图所示，接收杯814关于彼此成角度，使得接收杯中的对应的一个的周界814A位于假想平面890A中，假想平面不平行于另一个接收杯的周界814B所在的另一个平面890B。这与另一个实施方案形成对比，诸如图25A中所示出的实施方案，其中，接收杯814基本上位于单个假想平面中。图31的构造导致接收杯814彼此原远离成角度，如图31中所示(注意，示出的从第二主体部分812B断开(为了清楚起见)的第一主体部分812A将以与如图31中所示出的取向基本相同的取向连接到第二主体部分)。在一个实施方案中，这又理想地使进入端口810的高度外形稍微降低，并且还可以使插入其中的针42相对更靠近患者皮肤。注意，除了本文示出的和描述的以外，接收杯可以以各种不同的构造成角度。

现在参考图16A至图21B，其描绘了根据一个实施方案的总体上用610标示的双腔血管进入装置的细节。如图所示，端口610包括主体612，主体在本实施方案中由第一部分612A和相对较小的第二部分612B限定，第二部分被部分地接收在第一部分内。在本实施方案中，端口主体第一部分612A和第二部分612B包括诸如钛之类的金属，并且因此，第二部分与第一部分压合配合接合以限定主体，但是可以理解的是，端口主体可以包括各种其他材料，包括金属、热塑性塑料、陶瓷等，并且可以包括其他连结方法，包括粘合剂、超声波或其他焊接、过盈配合等。

在本实施方案中，端口主体第一部分612A限定了两个基本漏斗形的接收杯614，用于接收和指引带有导管的针42(图14A)，使其类似于上述方式与端口610可操作地连接。本实施方案中的接收杯614被布置成基本上沿着端口610的纵向轴线对准，尽管接收杯的包括并排排布、定距离间隔开排布、交错排布等其他位置排布也是可能的。

特别地，每个接收杯614的基本上漏斗形的形状被配置成将撞击其上的带有导管的针42导向入口端口616，入口端口用作由端口主体612限定的两个管道618中的相应一个的开口，每个接收杯一个管道。每个接收杯614的朝向患者皮肤表面成角度的开放且浅的性质使得接收杯能够在针被引入皮肤并指向皮下植入的进入端口610时为针呈现大的、容易进入的目标。图16C和图16F进一步示出了进入端口610限定了相对较低的外形高度，这使得能够在植入后使用相对较短的针长度来进入皮下进入端口。

端口主体612进一步限定触诊特征637，这里被配置成插入纵向对准的接收杯614之间的凸起表面。如上面所提及的，触诊特征637包括在端口主体612中，以帮助临床医生在植入患者皮肤下之后通过手指触诊来定位和/或识别端口610。注意，各种规格、构造、数量等的触诊特征可以包括在端口上。在另一个实施方案中，可以在每个接收杯614上限定导槽，导槽与管道618的入口端口616纵向对准，如在前面的实施方案中那样。

如图17A、图17B和图19所示，端口主体612进一步限定了上述两个管道618，每个管道用作经皮插入的导管可以部分插入其中的路径，以便使导管与端口610以及可操作地附接到端口的杆624的两个流体出口624A的留置双腔导管流体连通。如图所示，端口主体第一部分612A的两个管道618通过对应的入口端口616与它们各自的接收杯614流体连通。每个管道618的第一管道部分618A从相应的入口端口616以从图17A中示出的视角向下成角度的方向向远侧延伸至管道弯曲部630(图19)，其中第一管道部分关于管道弯曲部近侧的第一管道部分以预定角度向远侧延伸。在一个实施方案中，弯曲部630所处的预定角度的大小取决于各种因素，包括要插入端口管道中的导管和/或针的规格、端口和管道本身的规格等。还注意的是，管道弯曲部630可以用作针止挡特征，从而防止针42沿着管道618前进经过弯曲部630。

两个接收杯614的相对较远侧的第一部分618A延伸到空腔620A，空腔由端口主体612的第一部分612A的远侧部分限定并且靠近远侧部分，如图18和图19中最佳所见。两个接收杯614的相对较近侧的第一部分618A也延伸到空腔620A，空腔由端口主体612的第一部分612A的远侧部分限定，但在远侧部分的相对更近侧的远侧(图18和图19)。如图17A和图17B中所见，后一管道618的第二管道部分618B由端口主体612的第二部分612A限定，并且从其相应的空腔620A向远侧延伸，直到与端口主体的第二部分612A限定的第三管道部分618C连结，第三管道部分延伸穿过第二部分和杆624直到终止于流体出口624A中相应的一个(图20)。

如图20中所见，用于相对较远侧的接收杯614的管道618从空腔620A延伸到由端口主体612的第二部分612A限定的第三管道部分618C，第三管道部分延伸穿过第二部分和杆624，直到终止于流体出口624A中相应的一个。以此方式，如图21A和图21B中所描绘的，为每个接收杯614限定了从入口端口616到杆流体出口624A的流体路径。在本实施方案中，管道618的大小被设计成使得导管40(图14A)能够穿过其中以经过空腔620A。

如所提及的，各自布置在由管道618的不同部分限定的流体路径中的空腔620A各自限定管道618穿过的空间，并且阀/密封件组件622容纳在空间中。在本实施方案中，如图17A至图18中最佳所见，每个阀/密封件组件622包括密封元件或密封件632和两个相邻放置的狭缝阀634，密封元件或密封件限定了导管40(图14A、图14D)可以穿过的中心孔632A(图21B)，每个狭缝阀包括导管也可以穿过的单个狭缝634A(阀被布置成使得狭缝彼此正交)。在一个实施方案中，密封件632和狭缝阀634夹在一起并固定在对应规格的空腔620A内的适当位置，其中密封件被布置在狭缝阀的近侧，如图17A和图17B中所示。在另一个实施方案中，阀/密封件组件包括单个密封件和单个双缝阀，如在前面的实施方案中一样。

在本实施方案中，密封件632和阀634是由聚硅氧烷(诸如Dow Corning公司提供的

Q7-4850液体高温硅胶)组成的，但是也可以使用其他合适的柔顺材料。在一个实施方案中，密封件632和阀634包括硅油(诸如NuSil Technology Med 400硅油)，以增强润滑性并延长部件寿命。在另一个实施方案中，硅油被注入聚硅氧烷中。此外，并且如其他实施方案以及提及的，端口610中也可以采用其他密封件/阀构造。

现在参考图22A至图24，其示出了根据一个实施方案的总体上用710标示的双腔血管进入装置的各种细节。如图所示，端口710包括主体712，主体在本实施方案中由限定端口主体的大部分外部的第一部分712A和可配合到第一部分的第二部分712B限定。在本实施方案中，端口主体第一部分712A和第二部分712B包括诸如钛之类的金属，并且第二部分与第一部分压合配合接合以限定主体212，但是理解的是，端口主体可以包括各种其他材料，包括金属、热塑性塑料、陶瓷等，并且可以包括其他连结方法，包括粘合剂、超声波或其他焊接、过盈配合等。

在本实施方案中，端口主体第一部分712A限定了两个基本上凹形的接收杯714，它们以等距间隔开的排布并排布置，用于接收和指引带有导管的针42(图14A)，使其类似于上述方式与端口710可操作地连接。特别地，每个接收杯714的基本上凹入的形状被配置成将撞击其上的带有导管的针42导向入口端口716，入口端口用作由端口主体712限定的相应管道718的开口。

每个接收杯714的朝向患者皮肤表面成角度的开放且浅的性质使得接收杯能够在针被引入皮肤并指向皮下植入的进入端口710时为针呈现大的、容易进入的目标。图22A和图22B进一步示出了进入端口710限定了相对较低的外形高度，这使得能够在植入后使用相对较短的针长度来进入皮下进入端口。图22C描绘了端口主体712的底部部分的细节。注意，在该实施方案和其他实施方案中，接收杯可以限定不同的表面，包括漏斗形表面、凹形表面、半球形表面等。

端口主体712包括多个触诊特征737(这里被实施为从接收杯714向远侧延伸的脊)，以帮助临床医生在植入患者皮肤下之后通过手指触诊来定位和/或识别端口710。注意，各种规格、构造、数量等的触诊特征可以包括在端口上。

如图23和图24中最佳所见，端口主体712还限定了两个管道718，每个管道用作经皮插入的导管可以部分插入其中的路径，以便使导管与端口710以及可操作地附接到端口的杆724的两个流体出口724A的留置双腔导管流体连通。如图所示，端口主体第一部分712A的两个管道718各自经由入口端口716与其各自的接收杯714流体连通，并且向远侧延伸至阀/密封件组件722，阀/密封件组件被布置在由端口主体第一部分712A和第二部分712B的接合协作限定的空腔中。如同本文中的其他实施方案，每个管道718在延续到其中布置有阀/密封件组件的空腔之前，沿从图23中示出的视角向下成角度的方向从相应的入口端口716向远侧延伸到管道弯曲部。注意，管道弯曲部可以理想地用作针止挡特征，防止针42沿着管道718前进经过弯曲部。管道向远侧延伸经过阀/密封件组件722，并穿过端口主体第二部分712B到达杆724的流体出口。在本实施方案中，管道718的规格被设计为使得导管40(图14A)能够通过其中经过阀/密封件组件722。

如所提及的，各自由端口主体712的相应第一部分712A和第二部分712B的接合限定的空腔各自限定管道718穿过的空间，并且阀/密封件组件722容纳在空间中。在本实施方案中，如图23和图24中最佳所见，两个阀/密封件组件722中的每一个都包括密封元件或密封件732和两个狭缝阀734，密封元件或密封件限定导管40(图14A、图14D)可以穿过的中心孔，狭缝阀各自包括单个狭缝并彼此相邻定位，使得狭缝基本上彼此正交，导管也可以穿过狭缝。在一个实施方案中，密封件732和狭缝阀734夹在一起并固定在对应规格的空腔内的适当位置，其中密封件设置在狭缝阀的近侧，如图23和图24中所示。

如所提及的，在本实施方案中，狭缝阀734的狭缝彼此正交偏移约90度，但是其他关系也是可以的，包括使用包括两个正交狭缝的单缝阀。因此，可以设想对本文中的这个和其他阀/密封件组件实施方案的这些和其他修改。

如同前面的实施方案，阀/密封件组件722的密封件732和狭缝阀734协作，以使得导管40(例如，参见图14A)能够液密地穿过，同时还防止流体通过阀/密封件组件回流。实际上，在一个实施方案中，当导管被布置成穿过密封件732时，本文公开的密封件防止流体绕导管的外部流动，而阀734适于当没有导管穿过它们时阻止流体流动。这样，当导管40没有插入其中时，阀/密封件组件722密封以阻止空气或流体通过管道718。在本实施方案中，密封件732和阀734是由聚硅氧烷(例如Dow Corning公司提供的

Q7-4850液体高温硅胶)组成的，但是也可以采用其他合适的柔顺材料。在一个实施方案中，密封件732和阀734包括硅油(诸如NuSil Technology Med 400硅油)，以增强润滑性并延长部件寿命。在另一个实施方案中，硅油被注入聚硅氧烷中。

尽管本文中没有明确示出，但是与本文中的其他实施方案一样，端口710可以包括不透射线的标记，标记被配置成使得端口能够在植入患者体内之后被射线照相识别。在一个实施方案中，标记包括字母“IV”和“CT”，以指示端口710适于接收外周IV导管，并且端口能够通过其进行流体动力注射。当然，可以使用各种其他标记，包括字母、数字、符号等。

尽管本文中已经描述了单端口构造和双端口构造，但是理解的是，可以设想包括多于两个接收杯的端口。还要注意，本文描述的某些接收杯被描述为漏斗形，而其他接收杯在本文中被描述为凹形。注意的是，根据特定实施方案，接收杯可互换地包括这些接收杯形状中的一个或另一个或两个的方面。

图27至图30描绘了根据示例实施方案的阀/密封件组件的各种可能构造的细节。在图27中，密封件32包括中心凹陷380，类似于阀34的凹陷35，但相对较陡。在图28中，包括两个密封件，即密封件32和插在密封件32与阀34之间的第二密封件382。第二密封件382包括中心孔382A，中心孔包括相对于密封件32的孔32A较小的直径。图29包括类似的构造，但是孔382A在大小上类似于孔32A。在图28和图29中，阀34上包括一个小的中心凹陷35。

在图30中，密封件32包括相对小直径的中心孔32A，阀34包括相对大的中心凹陷35。注意，图27至图30中示出的阀/密封件组件在图中定向成使得导管在对应于从页面顶部朝向页面底部的方向上刺穿密封件和阀。

现在参考图32A至图32B，其示出了根据一个实施方案的总体上用910标示的多腔血管进入装置的各种细节。如图所示，端口910包括主体912，主体在本实施方案中由第一部分912A和相对较小的第二部分912B限定，第二部分被部分地接收在第一部分内912A。在本实施方案中，端口主体第一部分912A和第二部分912B包括诸如钛的金属，并且因此，第二部分与第一部分压合配合接合以限定主体912。然而，将理解的是，端口主体可以包括多种其他合适的材料，包括金属、热塑性塑料、陶瓷等，并且可以包括其他接合方法，包括卡扣配合、粘合剂、超声波或其他焊接、过盈配合等，如本文所讨论的。

在本实施方案中，端口主体第一部分912A限定了多个基本漏斗形的接收杯914，用于接收和指引带有导管的针42(图14A)，使其类似于上述方式与端口910可操作地连接。本实施方案中的接收杯914被布置成组或成群，使得第一组接收杯914A和第二组接收杯914B沿着端口910的纵向轴线基本上对准，使得第一组914A靠近第二组接收杯914B，但是接收杯的包括并排排布、等距间隔开排布、交错排布等的其他位置排布也是可能的。如图32B中所示，每组接收杯914A、914B包括三个单独的接收杯914，但是将理解的是，在每组914A、914B内可以设想更多数量或更少数量的接收杯914，并且它们都落入本发明的范围内。

在一个实施方案中，端口主体912包括多组接收杯914A、914B，多组接收杯包括类似于图25A中示出的单独限定的接收杯914。在一个实施方案中，如图32A中所示，一组914A、914B内的每个接收杯914可以沿着切口970彼此连结。这使得接收杯914能够彼此相对靠近地驻留并且为端口主体912提供比接收杯914是被单独限定的实施方案的端口主体更纤薄的轮廓。每个组914A、914B的接收杯914可以经由以下方式沿着切口970彼此连结：焊接、粘合剂、将焊接杯形成为单个部件。在一个实施方案中，每组接收杯914A、914B形成为单个一体件。在一个实施方案中，端口主体第二部分912B形成为单个一体件。

每个接收杯914的基本上漏斗形形状被配置成将撞击在其上的带有导管的针42导向每个杯914的对应的入口端口916。然后，每组接收杯914A、914B与单个管道918(即，分别与管道918A、管道918B)连通。如本文所描述的，管道918A、管道918B又与端口杆924的对应的杆流体出口924A、杆流体出口924B连通。进一步，每个管道918可以包括阀/密封件组件922，也如本文所描述的。因此，给定的管道(例如，918A或918B)可以由对应的一组接收杯914A、914B内的任何接收杯进入。在图32B中公开了合适的内部入口端口916/管道918路径的一个实施方案。

有利地，这允许使用者经由多个进针点进入管道918。因此，端口910适用于植入在透析患者或正在接受类似的需要从脉管系统中输注和移除流体的体外治疗的患者的皮肤下。可以使用多个进针点，并且可以在多次透析治疗的过程中交替选择多个进针点，从而使得无需再连续地将针刺入患者皮肤的单个部位即可进入给定的管道918。

在一个实施方案中，一组内的每个接收杯914可以沿着相似的平面取向，使得它们是共同对准的。在一个实施方案中，一组内的接收杯914中的每一个关于彼此成角度，使得第一接收杯914的周界990位于假想平面990A中，假想平面不平行于由一组内的其他接收杯914的周界限定的平面，例如由第二接收杯914限定的平面990B(图31)，如本文所描述的。这种构造使一组914A、914B内的每个接收杯914彼此成角度地远离。这又理想地使进入端口910的高度外形稍微降低，并且还可以使插入其中的针42相对更靠近患者皮肤。进一步，成角度的接收杯914提供了通过其进入端口910的更大的皮肤表面。因此，可以使用更多的进针点来实现重复进入，从而不需要连续地将针刺入患者皮肤的单个部位，从而允许先前的位点得以愈合。注意，除了本文示出的和描述的以外，接收杯可以以各种不同的构造成角度。

尽管示出了两组、每组三个接收杯，但是将理解的是，任何数量的接收杯或任何组数的接收杯都落入本发明的范围内。因此，在一个实施方案中，一组接收杯可以被配置用于血液抽取，而另一组被配置用于回血。

现在参考图33，其展示了皮下导管组件的实施方案。导管组件包括导管50、分支套管60、诸如延伸支脚70A、70B的延伸支脚70和端口10。导管50可以是多腔导管，诸如双腔透析导管，其中每个内腔与延伸支脚70A、70B流体连接。端口10与延伸支脚70的近端流体连接，并且可以被配置用于接收透析针或大规格的套针式静脉内导管。因此，可以进入第一端口10A以去除流体，并且可以进入第二端口10B以使流体返回。每个端口10可以包括触诊特征、标记、导槽、不透射线的标记或如本文公开的其他实施方案的其他特征。

有利地，延伸支脚70的长度和柔韧性允许端口10A、端口10B相对于彼此的定位发生一定量的变化。因此，可以定位端口以改变患者皮肤上的进入部位，而不必重新定位整个装置。进一步，可以根据需要更换单个端口10，而不必更换整个装置。将理解的是，可以使用如本文所公开的端口的替代性实施方案代替端口10。进一步，还可以使用具有不同内腔数量和规格尺寸的导管，并且落入本发明的范围内。

现在参考图34A至图34B，其示出了根据一个实施方案的总体上用1010标示的多腔血管进入装置的各种细节。端口1010被配置成经外科手术植入患者的皮肤下方，并且包括端口主体1012，端口主体与布置在患者的脉管系统内的留置多腔导管1002流体连接。端口主体1012包括两个细长柔顺臂1014A、1014B，每个细长柔顺臂在其中限定了内腔1020A、1020B，内腔通过分支套管1016与留置多腔导管1002的内腔流体连接。包括内腔1020的臂1014从分支套管1016的近端沿纵向轴线向近侧延伸，内腔布置在臂中。虽然图34A至图34B示出了沿着纵轴并排延伸的两个臂，但是可以设想其他数量的臂1014及其构造。例如，至少一个臂1014可以相对于纵向轴线成一定角度延伸。臂1014A、1014B中的每一个的近端终止于端盖1018A、1018B。端盖1018可以是由与臂的材料相同或不同的材料形成的，并且可以使用粘合剂、焊接、粘结或类似的合适技术附接至端盖1018。在一个实施方案中，盖与臂1014一体地形成。如本文所讨论的，端口1010、或其部分可以是由任何合适的生物相容性材料形成的。

端口1010、或其部分可以包括触诊特征1026。例如，分支套管1016、端盖1018或其组合可以包括触诊特征，触诊特征可以指示端口主体1012、臂1014等的位置和/或取向，如本文所讨论的。进一步，端口1010、其部分或其中包括的标记可以包括诸如钛之类的不透射线的金属，因此允许使用合适的成像模态来定位和识别端口1010，如本文所讨论的。例如，端盖1018、臂1014、分支套管1016或其组合可以包括不透射线的材料以在皮下植入之后，使用合适的成像模态，例如x-射线、CAT、PET、MRI、超声等指示端口1010的位置和/或取向。注意，分支套管1016和端盖1018可以包括不同形状的触诊特征1026/不透射线的标记以向使用者指示流动方向。然后可以相对于流动方向以钝角插入针42。将理解的是，针42还可以基本上垂直于端口1010的纵向轴线插入。

臂1014的一部分可以包括自密封的、针可穿透的材料，诸如硅树脂等。可以将自密封的、针可穿透的材料布置在臂1014的上壁1022中。进一步，臂的下壁1024可以包括针不可穿透的材料，例如塑料、金属等。上壁1022和下壁1024可相对于横向轴线被限定。如所指出的，臂1014是柔顺的，这使得臂能够贴合其被皮下植入处的患者身体的特定轮廓。因此，尽管下壁1024的材料是针不可穿透的，但是材料也足够柔顺以贴合患者的身体。在一个实施方案中，内腔1020的内表面的一部分包括针不可穿透材料，诸如本文所讨论的那些，材料可防止针的远端在撞击在其上时擦伤内腔的内表面。这又防止了出现不希望的由针挖出的材料碎片。

在经由通过皮肤触诊或成像定位端口1010之后，临床医生使用带有导管的针42刺穿皮肤表面44和端口臂1014的上壁，后者包括针可穿透材料。插入针42，直到其远侧尖端42A撞击在臂1014的由针不可穿透材料形成的下壁1024上。

然后针42可以向近侧后退一小段距离，并且导管40在针头上前进，使得导管弯曲并前进到臂1014的内腔1020中。一旦导管40的远端40A与臂内腔1020流体连通，进一步的前进就可以停止，并且通过导管40和端口1010的流体传输(包括通过杆24的输注和/或抽吸)可以开始。一旦流体传输完成，导管40就可以向近侧撤回，并且然后通过皮肤的表面44撤回到患者体外。

有利地，端口1010提供了临床医生可以利用其进入端口的相对较大的区域，同时保持低外形。这允许临床医生在多次透析治疗过程中通过将针沿着臂1014插入不同位置，从而在不同位置处进入透析装置。

现在参考图35A至图35J，其示出了根据一个实施方案的总体上以1110标示的血管进入透析装置的各种细节。端口1110被配置成经外科手术植入患者的皮肤下方，并且包括端口主体1112，端口主体在远端处与布置在患者的脉管系统内的留置多腔导管1002流体连接。端口主体1112限定了细长腔室1114，诸如第一细长腔室1114A和第二细长腔室1114B。每个腔室通过限定在端口主体1112中的管道1118与留置导管1002的内腔流体连通，管道1118从腔室1114延伸到杆1124的流体出口。

每个细长腔室1114可以以并排排布纵向延伸。在一个实施方案中，如在图35F中所示，每个细长腔室1114可以串联布置，使得一个比另一个更近，如将在本文中更详细地讨论的。每个腔室1114的下表面可以成形为细长漏斗形状，以便将撞击在其上的针导向管道1118的入口1116。在一个实施方案中，腔室限定了沿着纵向轴线延伸的基本平坦或者甚至下表面。在一个实施方案中，腔室限定如在图35C中所示出的U形截面形状。

每个腔室1114包括由诸如硅树脂之类的自密封、针穿透材料形成的隔膜1140。端口1110包括布置在隔膜1140上方或下方的针引导件1142。针引导件1142可以由不可刺针的材料形成。在一个实施方案中，针引导件1142可以形成为端口主体1112的分离件，或者与端口主体1112一体形成。在一个实施方案中，针引导件1142形成为与隔膜1140的分离件，并且被布置在隔膜1140的上方或下方。在一个实施方案中，隔膜1140被包覆模制在针引导件1142上，使得针引导件被布置在隔膜1140内。在一个实施方案中，针引导件1142包括轨道，导轨将隔膜纵向地平分并且将隔膜横向地分成多个不同的进入区域或开口。

针引导件1142可以引导临床医生在不同位置处穿透隔膜，从而避免重复的针穿透集中在单个部位处。细长凹槽(well)1114和相关联的隔膜提供了利用其进入端口的较大的区域，同时还保持了纤薄的整体轮廓。针引导件1142可以引导临床医生在不同位置处进入端口，从而促进组织愈合。例如，每2至3天进行一次透析，临床医生可以在靠近针引导件1142的近端的第一位置1144A处进入装置。在随后的透析治疗期间，临床医生可以在距离第一位置1144A越来越远侧的位置(诸如位置1144B)处使用针引导件1142引导后续的进入点或开口。因此，随后的进入点可以向远侧迁移，直到达到最远侧位置1144N。在该点，相邻第一进入点1144A的皮肤将有机会愈合，并且临床医生可以重新进入初始进入点1144A。进一步，凹槽1114和相关联隔膜1140的宽度可以允许在给定位置1144内的进针的一些变化，使得隔膜不会每次都在完全相同的位置上被穿过，从而提高了隔膜的寿命。

在一个实施方案中，如图35D至图35I中所示，每个细长腔室1114可以串联布置，使得第一腔室1114A比第二腔室1114B更近。在这样的实施例中，最近侧腔室1114A可以包括由端口主体1112限定的管道1118A，管道延伸经过较远侧腔室1114B并与杆1124流体连接。图35F示出了端口1110的第一竖直剖面视图，其中第一腔室1114A包括延伸穿过端口1110的第一侧并与杆1124处的第一流体出口1124A连接的第一管道1118A。图35E示出了端口1110的第二竖直剖面视图，其中第二腔室1114B包括延伸穿过端口1110的第二侧并且在杆1124处与第二流体出口1124B连接的第二管道1118B。在示例性实施方案中，图35H示出了内部腔室1114/管道1118路径的水平剖面视图。有利地，串联构造允许更宽的隔膜1140，从而在给定位置处提供更多的注射位点变化。因此，隔膜上的特定注射部位不会因重复的针穿透而退化，从而提高了隔膜的寿命。

将理解的是，端口主体1112可以是由合适的生物相容性材料形成的，如本文所讨论的。端口主体1112可以是由针不可穿透材料形成的，可选地，每个腔室1114可以包括衬在其内表面上的针不可穿透材料，如本文所讨论的。如图所示，端口1110包括在端口主体1112中形成为单个一体件的两个凹槽1114，但是将理解的是，可以在端口1110中形成任何数量的凹槽，并且落入本发明的范围内。在一个实施方案中，端口1110可以包括形成在端口主体1110中的单个腔室1114。在一个实施方案中，端口1110可以包括形成为分离结构的凹槽1114，每个凹槽都连接到多腔导管的内腔或分支导管的延伸支脚。在一个实施方案中，每个腔室可以被设计成具有用于不同目的的不同特性。例如，可以将第一腔室设计成用于血液抽取，而将第二腔室设计成用于回血，或者它们可以是可逆地可分离的。如在其他实施方案中，一侧可以被用于血液抽取，而另一侧可以被用于回血。

现在参考图36A至图37E，其示出了根据一个实施方案的留置导管组件1200的细节。导管组件1200包括端口1210，端口通过锁定构件1260流体地连接到导管1250。图36B示出了包括端口1210、锁定构件1260和导管1250的近端的导管组件1200的分解视图。端口1210包括由相似形状的第一管道1212A和第二管道1212B限定的主体1212。第一管道1212A和第二管道1212B中的每一个的远端接合外壳1236的远侧部分1236B。外壳1236的远端包括与杆组件1224的近端接合的远侧接收狭槽1238。杆组件1224包括壳体1224C，壳体被配置成在其远端处接收第一杆1224A和第二杆1224B。

第一管道1212A和第二管道1212B、外壳部分1236A、外壳部分1236B和杆组件1224中的每一个都可以被压合配合成彼此接合。进一步，第一管道1212A和第二管道1212B可包括诸如钛之类的金属。将理解的是，端口主体1212或其部分可以包括多种材料，包括金属、热塑性塑料、陶瓷等，并且可以包括其他接合方法，包括卡扣配合、粘合剂、超声波或其他焊接、过盈配合等，如本文所讨论的。在一个实施方案中，端口1210进一步包括外壳1236的被包覆模制到端口主体1212的一部分上的一部分。例如，外壳1236的近侧部分1236A由诸如硅树脂的柔顺材料或本文所讨论的类似的合适材料形成，并且被包覆成型在端口主体1212上。

图37A至图37B示出了导管组件1200的端口1210的进一步细节。第一管道1212A和第二管道1212B中的每一个限定了大致漏斗形的接收杯1214，用于接收并引导带有导管的针42(图14A)，使其类似于本文已经描述的方式与端口1210可操作地连接。特别地，每个接收杯1214的基本上漏斗形的形状被配置成将撞击其上的带有导管的针42导向入口端口1216，入口端口用作相应管道1212的开口。每个接收杯1214的朝向患者皮肤表面成角度的开放且浅的性质使得接收杯能够在针被引入皮肤并指向皮下植入的进入端口1210时为针呈现大的、容易进入的目标。

第一道1212A和第二管道1212B中的每一个还包括阀/密封件组件1222，诸如阀/密封件组件1222A、1222B。每个阀/密封件组件1222包括密封件1232和布置在阀/密封件壳体1220中的阀1234。每个阀密封件壳体1220被布置在相应的第一管道1212A和第二管道1212B的远端处，并且用喷嘴1221(例如，喷嘴1221A、喷嘴1221B)固定在适当的位置。喷嘴1221的远端被接纳在外壳远侧部分1236B的近端内。因此，包括相应的阀/密封件组件1220、喷嘴1221和杆1224的端口主体1212限定了从入口端口1216A、1216B延伸到杆1224A、1224B的相应出口的内腔1218A、1218B。注意，本文描述的其他实施方案的特征(例如，触诊特征、标记、隔膜、导槽、阀、密封件等)可以包括在端口1210中。

图38A至图38B示出了示例性多腔导管1250的细节。导管1250包括从近端延伸到远端的细长管，并且可以限定至少一个内腔。虽然图38B示出了双腔导管，但是将理解的是，具有更多或更少内腔的导管被认为落入本发明的范围内。近端1252被配置成与杆组件1224流体连通。在一个实施方案中，第一杆1224A与第一内腔1254A连通，并且第二杆1224B与第二内腔1254B连通。-

导管1250包括靠近近端布置的环形套环1256，环形套环与锁定构件1260共同操作，并且将在本文中更详细地讨论。导管1250还包括套囊1258。套囊1258可以是由例如DACRON^TM或类似的合适材料制成的。套囊1258用作向内生长套囊，以在植入体内时进一步固定导管。

参考图39A至图39C所示，导管组件1200进一步包括锁定构件1260，锁定构件配合在导管1250上并且接合端口主体1212，从而将导管1250固定在其上。注意，图39C示出了杆组件壳体1224C、锁定构件1260和导管1250，为清楚起见，第一杆1224A和第二杆1224B被移除。锁定构件1260包括从锁定构件1260的近端延伸到远端的通道1262，并且被设计成接收穿过其中布置的导管。通道1262的圆周的大小被设计成绕导管1250的圆周紧密地配合。锁定构件1260包括朝向通道1262的远端布置并且径向向内延伸的环形抵接部1264。环形抵接部1264抵靠导管的环形套环1256，并且抑制导管相对于锁定构件1260的纵向远侧运动。

锁定构件1260包括上部部分1266和下部部分1268，上部部分和下部部分向近侧延伸以分别限定锁定构件1260的上表面和下表面。上部部分1266和下部部分1268进一步在锁定构件1260的左侧和右侧限定开口。开口从远端向近侧延伸到靠近远端的点，并且被配置成接收杆组件壳体1224C的一部分。

锁定构件1260进一步包括布置在锁定构件1260的远端并且横向向内延伸的突出部1272。突出部1272A、1272B从上部部分1266的远端横向向下延伸，并且突出部1272C、1272D从下部部分1268的远端横向向上延伸。突出部1272与布置在端口壳体1224C的上表面和下表面中的狭槽1274共同操作，使得每个突出部1272A至1272D接合对应的狭槽1274A至1274D。

锁定构件1260包括弹性材料，使得上部部分1266和下部部分1268能够稍微挠曲。因此，随着向远侧推动锁定构件1260以接合壳体1224C，上部部分1266和下部部分1268向外挠曲，从而允许壳体1224C被接纳在由连接器的上部部分1266和下部部分1268限定的空间内。进一步，突出部1272可以包括倒角，以促进在壳体1224C的远侧部分上滑动并且接合狭槽1274。因此，锁定构件可以牢固地接合壳体1224C并且可以使导管1250与杆1224对准。

有利地，导管组件1200提供了模块化结构，其中可以将各个部件压合配合或卡扣配合在合适的位置中，但是也可以设想其他附接方法。因此，这促进了制造和组装以及改善的相关成本。而且，由模块化结构形成允许在对制造过程造成最小干扰的情况下修改和改变各个部件以适应不同的规范。例如，端口主体1212可以被配置成通过交换主体管道1212A、主体管道1212B、喷嘴1221、阀组件1222等来接收不同规格的针、导管等。类似地，可以容易地将导管1250和杆组件1224交换以用于具有不同特性(诸如不同规格、厚度、物理特性(例如，材料、硬度计)、内腔特性、尖端特性等)的导管。

端口1210、锁定构件1260和导管1250也可以共同操作以限定导管系统1200的基本上平滑的外部轮廓。这有利地促进了在组织腔内的植入并且一旦植入可以减少患者的不适感。进一步，平滑的外部轮廓允许布置在其上的任何触诊特征更加显著，并且因此临床医生更容易辨别。

在不脱离本公开文本的精神的情况下，本发明的实施方案可以以其他特定形式来体现。所描述的实施方案在所有方面仅应被认为是说明性的而非限制性的。因此，实施方案的范围由所附权利要求而不是前面的描述指示。在权利要求的等效物的意义和范围内的所有变化都包含在本权利要求的范围内。

Claims (28)

1.一种低外形进入端口，包括：

主体，所述主体包括：

第一组接收杯；

第一组入口端口，所述第一组接收杯中的每个接收杯与所述第一组入口端口中的入口端口流体连通，每个接收杯呈凹形，以将撞击针朝向所述入口端口引导；和

第一管道，所述第一管道与所述第一组入口端口中的每个入口端口流体连通，所述第一管道从所述第一组入口端口延伸至端口杆的第一出口；和

导管，所述导管与所述第一出口流体连通。

2.根据权利要求1所述的低外形进入端口，其中所述主体进一步包括：第二组接收杯和第二组入口端口，所述第二组接收杯中的每个接收杯与所述第二组入口端口中的入口端口流体连通；和第二管道，所述第二管道与所述第二组入口端口中的每个入口端口流体连通，所述第二管道从所述第二组入口端口延伸至所述端口杆的第二出口。

3.根据权利要求2所述的低外形进入端口，其中所述第一组接收杯近侧于所述第二组接收杯。

4.根据权利要求1至3中任一项所述的低外形进入端口，其中所述第一组接收杯中的每个接收杯的周界位于平面中，并且其中每个接收杯的所述周界的所述平面关于彼此是成角度的。

5.根据权利要求1至3中任一项所述的低外形进入端口，其中所述第一组接收杯中的每个接收杯的周界位于平面中，并且其中每个接收杯的所述周界的所述平面关于彼此是共面的。

6.根据权利要求1至5中任一项所述的低外形进入端口，其中所述第一组接收杯中的每个接收杯的周界包括切口，相邻接收杯之间的切口在它们之间提供连通。

7.一种透析导管组件，包括：

导管，所述导管具有第一内腔和第二内腔；

分支套管，所述分支套管具有与所述导管的近端连通的远端；

第一延伸支脚和第二延伸支脚，所述第一延伸支脚和所述第二延伸支脚连接至所述分支套管的远端，所述第一延伸支脚与所述第一内腔流体连通，所述第二延伸支脚与所述第二内腔流体连通；和

第一端口，所述第一端口包括第一接收杯，所述第一接收杯限定在植入所述透析导管组件后基本上平行于皮肤表面的第一周界，所述第一端口包括第一出口，所述第一出口与所述第一接收杯流体连通并且与所述第一延伸支脚流体连通；和

第二端口，所述第二端口与所述第一端口分离，所述第二端口包括第二接收杯，所述第二接收杯限定在植入所述透析导管组件后基本上平行于皮肤表面的第二周界，所述第二端口包括第二出口，所述第二出口与所述第二接收杯流体连通并且与所述第二延伸支脚流体连通。

8.根据权利要求7所述的透析导管组件，其中所述第一接收杯包括覆盖所述第一周界的第一隔膜，并且所述第二接收杯包括覆盖所述第二周界的第二隔膜，所述第一隔膜和所述第二隔膜为所述第一端口和所述第二端口提供连续的外部轮廓。

9.一种皮下透析端口，包括：

导管，所述导管具有第一内腔和第二内腔；

分支套管，所述分支套管具有与所述导管的近端连通的远端；

第一细长臂和第二细长臂，所述第一细长臂和所述第二细长臂连接至所述分支套管的远端，所述第一细长臂与所述第一内腔流体连通，所述第二细长臂与所述第二内腔流体连通，所述第一细长臂和所述第二细长臂中的每个包括在其上壁中的针可穿透部分。

10.根据权利要求9所述的皮下透析端口，其中所述第一细长臂的下壁和所述第二细长臂的下壁由柔顺材料形成，所述柔顺材料允许所述第一细长臂和所述第二细长臂贴合患者身体的轮廓。

11.根据权利要求9至10中任一项所述的皮下透析端口，其中所述第一细长臂和所述第二细长臂各自包括布置在其近端处的端盖，每个端盖包括触诊特征和标记中的至少一个，所述标记在合适的成像模态下是可观察到的。

12.根据权利要求11所述的皮下透析端口，其中所述触诊特征和所述标记中的至少一个向使用者指示流动方向。

13.根据权利要求9至12中任一项所述的皮下透析端口，其中所述针可穿透部分包括自密封有机硅材料。

14.根据权利要求9至13中任一项所述的皮下透析端口，其中所述第一细长臂的下壁和所述第二细长臂的下壁由针不可穿透的材料形成。

15.一种用于皮下植入的血管进入装置，包括：

导管，所述导管具有第一内腔和第二内腔；

细长主体，所述细长主体限定第一细长腔室和第二细长腔室，所述第一细长腔室与所述第一内腔流体连通，并且所述第二细长腔室与所述第二内腔流体连通；

针可穿透隔膜，所述针可穿透隔膜布置在所述细长主体的上表面中的开口上方，所述开口提供至所述第一细长腔室和所述第二细长腔室的进入；和

针不可穿透引导件，所述针不可穿透引导件布置在所述开口和所述针可穿透隔膜上方，所述针不可穿透引导件包括定位在所述第一细长腔室上方的多个第一开口和定位在所述第二细长腔室上方的多个第二开口。

16.根据权利要求15所述的血管进入装置，其中所述细长主体具有长度和宽度，所述长度是所述宽度的两倍以上。

17.根据权利要求15至16中任一项所述的血管进入装置，其中所述第一细长腔室和所述第二细长腔室相对于所述细长主体的纵向轴线以并排排布延伸。

18.根据权利要求15至16中任一项所述的血管进入装置，其中所述第一细长腔室和所述第二细长腔室相对于所述细长主体的纵向轴线呈串联排布，使得所述第一细长腔室靠近所述第二细长腔室。

19.根据权利要求15至18中任一项所述的血管进入装置，其中所述针不可穿透引导件被至少部分地布置在所述针可穿透隔膜内。

20.根据权利要求15至18中任一项所述的血管进入装置，其中所述针不可穿透引导件不穿透所述针可穿透隔膜。

21.根据权利要求15至20中任一项所述的血管进入装置，其中所述多个第一开口平行于所述多个第二开口。

22.一种端口组件，包括：

第一管道，所述第一管道包括在近端处的第一接收杯和在远端处的第一喷嘴，其中第一阀组件被布置在所述第一接收杯与所述第一喷嘴之间；

第二管道，所述第二管道包括在近端处的第二接收杯和在远端处的第二喷嘴，其中第二阀组件被布置在所述第二接收杯与所述第二喷嘴之间；和

外壳，所述外壳围绕所述第一管道和所述第二管道，所述外壳包括近侧部分和远侧部分，所述近侧部分围绕所述第一接收杯和所述第二接收杯，所述远侧部分围绕所述第一喷嘴和所述第二喷嘴，所述近侧部分、所述远侧部分、所述第一管道和所述第二管道经由压合配合接合连接。

23.根据权利要求22所述的端口组件，其中所述外壳的远侧部分包括设计用于接收杆组件的远侧接收狭槽。

24.根据权利要求23所述的端口组件，其中所述杆组件包括具有近端的壳体，所述近端设计用于插入所述远侧接收狭槽，并且其中所述杆组件经由压合配合接合被连接至所述外壳的远侧部分。

25.根据权利要求24至25中任一项所述的端口组件，其中所述杆组件包括从所述壳体的远端延伸的第一杆和第二杆，所述第一杆与所述第一接收杯流体连通，并且所述第二杆与所述第二接收杯流体连通。

26.根据权利要求25所述的端口组件，进一步包括导管，所述导管包括：第一内腔，所述第一内腔设计用于插入所述第一杆上方；第二内腔，所述第二内腔设计用于插入所述第二杆上方；和锁定构件，所述锁定构件设计用于将所述杆组件联接至所述导管。

27.根据权利要求26所述的端口组件，其中所述杆组件包括在上部部分上的第一狭槽和在下部部分上的第二狭槽，并且其中所述锁定构件包括第一突起部和第二突起部，所述第一突起部设计用于卡扣配合在所述第一狭槽中，所述第二突起部设计用于卡扣配合在所述第二狭槽中。

28.根据权利要求27所述的端口组件，其中所述外壳、所述壳体和所述锁定构件一起提供平滑连续的外表面。

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