ES2868927T3 - Elemento viscoelástico - Google Patents

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Abstract

Elemento (10) para un producto médico ortopédico al menos parcialmente viscoelástico o para un auxiliar ortopédico al menos parcialmente viscoelástico, en donde el elemento (10) contiene al menos un primer componente en capas (1) y un segundo componente en capas (2), en donde el primer componente (1) es más duro que el segundo componente (2), en donde una superficie del primer componente (1) está conectada a una superficie del segundo componente (2) y en donde el elemento (10) a través de su superficie presenta al menos dos zonas de diferente dureza, en donde la superficie del primer componente (1) conectada al segundo componente (2) presenta una pluralidad de elevaciones (4, 5, 6, 7), en donde sobre la altura, el ancho y/o la distribución de la elevaciones (4, 5, 6, 7) en una zona del elemento (10) se determina la dureza de estas zonas y en donde la superficie del segundo componente (2) presenta en las posiciones de las elevaciones (4, 5, 6, 7) del primer componente (1) depresiones correspondientes, caracterizado porque las superficies del primer y segundo componente (1, 2), que no están conectadas al otro componente, son lisas.

Description

DESCRIPCIÓN
Elemento viscoelástico
La invención se refiere a elementos para dispositivos médicos al menos parcialmente viscoelásticos o para ayudas ortopédicas al menos parcialmente viscoelásticas, dispositivos médicos al menos parcialmente viscoelásticos o ayudas ortopédicas al menos parcialmente viscoelásticas que contienen o consisten en tales elementos, y el uso de tales elementos.
Las ayudas ortopédicas viscoelásticas son, por ejemplo, almohadillas para los talones. Estos suelen estar hechos de un solo material, es decir, de un solo componente, o tienen otro material más blando integrado en este componente en una zona definida de modo que, por ejemplo, se alivia un espolón del talón. Como resultado, un alivio relacionado con la indicación solo es posible hasta cierto punto.
Otras ayudas ortopédicas viscoelásticas y productos médicos viscoelásticos, como las almohadillas, suelen estar hechos de un solo material.
Un elemento elástico según el preámbulo de la reivindicación 1 se describe en el documento CN 201 813948 U. La invención se basa en el problema técnico de proporcionar elementos novedosos para productos médicos viscoelásticos o para ayudas ortopédicas parcialmente viscoelásticas que se mejoran con respecto a la técnica anterior. En particular, los elementos deberían permitir un apoyo, alivio, estimulación, guía de movimiento y/o propiocepción mejorados relacionados con la indicación de la zona del cuerpo adyacente, por ejemplo, la planta del pie, el talón o la rodilla.
El problema técnico en el que se basa la invención se resuelve proporcionando un elemento viscoelástico de acuerdo con la reivindicación 1.
Sorprendentemente, se demostró que la viscoelasticidad de un elemento puede ajustarse mediante la estructura en capas de al menos un primer y un segundo componente de diferente dureza según la invención y mediante el diseño de la superficie del primer componente, que está conectado al segundo componente, con una pluralidad de protuberancias. En particular, se demostró que se pueden generar zonas superficiales de diferente dureza o viscosidad en el elemento de manera ventajosa por la estructura de capas según la invención y por la altura, el número y la forma específica de las elevaciones.
Así, se pueden generar zonas de diferente viscoelasticidad en función de la indicación y en la posición exacta, la viscoelasticidad de una zona se puede seleccionar libremente en el área de los materiales utilizados y el elemento puede tener más de dos viscoelasticidades distintas incluso cuando se utiliza solo dos componentes sin componentes adicionales.
Las elevaciones, por ejemplo, pasadores y/u ondas, también pueden actuar de manera ventajosa como puntos de estimulación que estimulan específicamente la superficie corporal adyacente mediante presión.
Además, la interfaz entre el primer componente y el segundo componente aumenta con las elevaciones, de modo que los dos componentes se pueden conectar mejor o están conectados entre sí. Un material más blando no tiene que integrarse necesariamente en un material base, pero se puede usar una combinación de capas más simple de los materiales.
Dado que los dos componentes estratificados están conectados entre sí a través de una de sus superficies y el primer componente tiene elevaciones en esta superficie, se prevé que la superficie del segundo componente tenga un rebaje correspondiente en esta posición, de modo que los dos componentes en su las superficies correspondientes están conectadas entre sí de acuerdo con un principio de cerradura y llave o que la superficie del segundo componente es un negativo de la superficie del primer componente.
Las superficies del primer y segundo componente, que no están conectadas al otro componente, son lisas.
En una realización preferida, el primer y el segundo componente tienen una dureza Shore diferente.
En una realización preferida, el primer y el segundo componente constan de materiales con diferentes durezas Shore. En una realización preferida, el primer y el segundo componente constan de diferentes materiales con diferentes durezas Shore.
La dureza Shore de un componente se puede determinar mediante la elección de los materiales respectivos y/o por la estructura del material. Sin pretender imponer ninguna teoría, por ejemplo, el primer y segundo componentes también pueden consistir en el mismo material, esencialmente el mismo material o un material similar, aunque sin embargo tienen una dureza Shore diferente debido a las respectivas propiedades estructurales del material.
En una realización preferida, el primer y el segundo componente consisten en materiales viscoelásticos.
Los expertos en la técnica conocen materiales adecuados, en particular materiales viscoelásticos. También puede determinar fácilmente la dureza Shore de los materiales. Los materiales adecuados son preferiblemente viscoelásticos.
Materiales adecuados son, por ejemplo, los que se utilizan en productos médicos viscoelásticos o en ayudas ortopédicas viscoelásticas del estado de la técnica, por ejemplo, en almohadillas, plantillas o taloneras.
Los materiales adecuados son, por ejemplo, elastómeros termoplásticos y duroplásticos.
Las elevaciones pueden tener cualquier forma deseada.
En una realización preferida, las elevaciones tienen forma de pasador o de onda.
En una realización preferida, las elevaciones tienen forma de pasador. En una realización preferida, el primer componente tiene una pluralidad de pasadores como elevaciones.
En relación con la presente invención, se entiende por pasador una pieza saliente para conectar los dos componentes. Un pasador se diseña preferiblemente de tal manera que la longitud y el ancho del pasador sean similares, en particular que el pasador sea como máximo 5 veces más largo en sección transversal que ancho. Un pasador puede tener cualquier forma adecuada, por ejemplo, la forma de un cubo, un paralelepípedo, una pirámide, un cono, una esfera o un cilindro. La sección transversal de un pasador puede tener cualquier forma bidimensional, por ejemplo redonda, ovalada, elipsoidal o poligonal, por ejemplo, cuadrada, en particular cuadrada, pentagonal, hexagonal, octagonal o en forma de estrella. La sección transversal de un pasador puede ser la misma o cambiar a lo largo del pasador, en particular se estrecha cuando se ve desde la superficie de la base.
Por supuesto, el primer componente también puede tener pasadores de diferentes formas, ya que la viscoelasticidad también puede verse influenciada por la forma de los pasadores.
Por supuesto, los pasadores y ejes también se pueden combinar como elevaciones.
La viscoelasticidad de una zona viene determinada preferiblemente por la altura de las elevaciones del primer componente más duro, es decir, por la longitud de las elevaciones vistas desde la base. Cuanto más altas son las elevaciones, más difícil se vuelve la zona correspondiente.
Alternativamente, la viscoelasticidad de una zona está determinada por la distribución de las elevaciones del primer componente más duro allí. Cuantas más elevaciones haya por unidad de área, más difícil se vuelve la zona correspondiente.
Por supuesto, también es posible ventajosamente una combinación de altura y distribución de las elevaciones para establecer la viscoelasticidad deseada en una zona.
En una realización preferida, el primer componente y/o el segundo componente consisten en un material transparente o translúcido. Como resultado, la estructura del elemento según la invención es visible y un experto en la técnica puede reconocer la posición exacta de las zonas de diferente viscoelasticidad.
En una realización preferida, el elemento consta de dos componentes en forma de capa.
En una realización alternativa, el elemento tiene al menos un tercer componente.
El tercer componente también se puede estratificar y formar una capa adicional del elemento como una capa adicional sobre el primer componente o sobre el segundo componente. Lo mismo se aplica a un cuarto componente y otros componentes.
En una realización preferida, el tercer componente es una capa que cubre el primer componente o el segundo componente. En una realización preferida, el tercer componente es una película, una tela o un vellón. En una realización particularmente preferida, el tercer componente es una laminación de película.
En una realización preferida, el tercer componente es una capa que cubre el primer componente y el cuarto componente es una capa que cubre el segundo componente. En una realización preferida, el tercer y cuarto componentes son una película, una tela o un vellón. En una realización particularmente preferida, el tercer y cuarto componentes son una laminación de película.
Un tercer componente en forma de capa puede servir en particular para formar una superficie de contacto agradable, por ejemplo, no pegajosa o fría, del elemento con la parte correspondiente del cuerpo del paciente, por ejemplo, la planta del pie.
Sin embargo, el tercer componente también puede extenderse a través de la capa formada por el primer componente y/o el segundo componente en un área parcial del primer componente y/o el segundo componente o en la capa formada por el primer componente y/o se incrusta el segundo componente. Lo mismo se aplica a un cuarto componente y otros componentes.
En una realización preferida, el elemento, por ejemplo en forma de almohadilla, plantilla o talonera, puede presentarse en una forma acabada. Alternativamente, también se puede prever que el elemento se pueda reelaborar de modo que, por ejemplo, un técnico de calzado ortopédico pueda refinar individualmente un elemento según la invención, por ejemplo, un inserto de calzado según la invención o una talonera según la invención.
En una forma de realización preferida, el elemento es un elemento para un producto médico ortopédico, es decir, en particular, un componente de un producto médico ortopédico. En una realización alternativa, el elemento es un producto médico ortopédico.
En una realización preferida, el elemento forma parte de una plantilla o una talonera.
En una realización preferida, el elemento es una plantilla o una talonera.
En una realización preferida, es una plantilla viscoelástica o una talonera viscoelástica.
En una realización preferida, el primer componente forma la parte inferior de la plantilla o la talonera y el segundo componente forma la parte superior de la plantilla o la talonera. En una realización alternativa, el primer componente forma la parte superior de la plantilla o la talonera y el segundo componente forma la parte inferior de la plantilla o la talonera.
En una realización preferida, el elemento es parte de una almohadilla. En una realización preferida, el elemento es una compresa, preferiblemente una compresa viscoelástica, en particular una compresa en forma de anillo o en forma de onda.
Se conocen las órtesis de la articulación de la rodilla con un cojín de almohadilla en forma de anillo o semianillo que rodea la rótula de la articulación de la rodilla cuando la órtesis está en su lugar. Como se sabe, tales aparatos ortopédicos pueden diseñarse como tejidos de punto elásticos en forma de medias o en forma de tubos. Se utiliza una almohadilla en el tejido de punto en el área de la rótula. La almohadilla sostiene la rótula y la fija en una posición fisiológicamente correcta en la articulación, especialmente en relación con la presión aplicada por el tejido de punto elástico. Las almohadillas conocidas están hechas de un material elástico como caucho de silicona o poliuretano o materiales similares.
La forma básica de la almohadilla (base de la almohadilla) es particularmente en forma de anillo y rodea la rótula. En otra realización especial, la almohadilla tiene forma de herradura, es decir, forma de semianillo, y rodea la rótula al menos distalmente. La nueva almohadilla se usa preferiblemente de una manera conocida per se en una órtesis tejida elástica. La almohadilla se presiona contra la articulación de la rodilla en el área de la rótula a través de la órtesis tejida. Las proyecciones distales desarrollan su efecto principalmente en conexión con el tejido de punto básico elástico del vendaje e interactúan con él a través del movimiento.
Debido a la estructura según la invención, la almohadilla puede tener ventajosamente zonas de diferente dureza, de modo que presione en diferentes grados sobre la articulación de la rodilla en la zona de la rótula.
La invención también se refiere a un producto médico, en particular a un producto médico ortopédico o ayuda ortopédica, que contiene un elemento según la invención. La invención también se refiere a un producto médico, en particular a un producto médico ortopédico o ayuda ortopédica, que consiste en un elemento según la invención. El producto médico o la ayuda ortopédica es preferiblemente una plantilla, una talonera o una almohadilla.
La invención también se refiere en particular a plantillas y taloneras que contienen elementos según la invención. El objeto de la divulgación es también el uso terapéutico y/o profiláctico de las plantillas y taloneras, que contienen elementos según la invención, para la amortiguación fisiológica y el apoyo del pie en la zona del talón, medio y antepié. Especialmente para el tratamiento de espolones calcáneos, artrosis de las articulaciones de las piernas, acilodinia, talón de Haglund, discrepancias en la longitud de las piernas y problemas del retropié.
La invención también se refiere a una órtesis o vendaje de articulación de rodilla que contiene la almohadilla según la invención. Está diseñado en particular como una órtesis de punto con una almohadilla insertada según la invención. La invención también se refiere al uso de la almohadilla según la invención con los salientes formados en la misma para mejorar y/o asegurar el posicionamiento de la órtesis articular sobre la articulación del cuerpo.
El objeto de la divulgación es también el uso terapéutico y/o profiláctico de la almohadilla según la invención en una órtesis de articulación de rodilla para soportar el cierre congruente entre los elementos de articulación infrapatelar. El objeto también es el uso profiláctico y/o terapéutico de la almohadilla según la invención en una órtesis de articulación de rodilla para apoyar la función biomecánica del cuerpo adiposo infrapatelar de la articulación de la rodilla, es decir, en particular su función de soporte articular.
La divulgación también se refiere al uso profiláctico y/o terapéutico de la almohadilla según la invención en una órtesis de articulación de rodilla para estabilizar la rótula de la articulación de rodilla en la posición extendida.
La divulgación también se refiere al uso profiláctico y/o terapéutico de la almohadilla según la invención en una órtesis de articulación de rodilla para el tratamiento del síndrome de dolor anterior de rodilla.
La divulgación también se refiere al uso profiláctico y/o terapéutico de la almohadilla según la invención en una órtesis de articulación de rodilla para el tratamiento de la formación de edema en los cuerpos grasos infrapatelares de la articulación de la rodilla.
La divulgación también se refiere a un método para producir un elemento según la invención, en el que dos materiales de diferente dureza Shor se inyectan o vierten sucesivamente en una herramienta. Los expertos en la técnica conocen herramientas y parámetros de proceso adecuados de la tecnología de fundición y la tecnología de moldeo por inyección.
La presente divulgación también se refiere al uso de dos materiales de diferente dureza Shore para la producción de un producto médico ortopédico según la invención o un auxiliar ortopédico según la invención para el tratamiento de los cuadros clínicos antes mencionados.
La invención se describe con más detalle con referencia a las siguientes figuras, sin que las realizaciones de la invención mostradas allí se entiendan como limitantes.
Figura 1 muestra un detalle de un elemento según la invención en sección transversal;
Figura 2 muestra la sección transversal y una vista en planta parcial de una plantilla según la invención;
Figura 3 muestra una vista total de la plantilla según la invención de la Fig. 2.
La Figura 1 muestra una sección de un elemento (10) según la invención en sección transversal. El elemento (10) según la invención está compuesto por un primer componente en forma de capa (1 ) y un segundo componente en forma de capa (2). El primer componente (1) y el segundo componente (2) consisten cada uno en un material viscoelástico. El primer componente (1) está hecho de un material viscoelástico más duro que el segundo componente (2). Además, se aplica un componente opcional a modo de tercera capa (3) al componente a modo de segunda capa (2 ).
La superficie de los primeros componentes (1) conectados al segundo componente (2) tiene diferentes elevaciones (4, 5, 6, 7). En un área del recorte, las elevaciones (4, 5) son comparativamente altas. Debido a las elevadas elevaciones (4, 5) del primer componente (1), esta zona contiene comparativamente más material más duro del primer componente (1). Como resultado, esta zona del elemento (10) es más dura o tiene una viscoelasticidad más baja que una zona en la que no existen elevaciones (6, 7) o solo son comparativamente bajas.
Las elevaciones pueden tener diferentes formas. Por ejemplo, pueden preverse elevaciones en forma de pasador (4, 5, 6), pudiendo diferir la forma de los pasadores, por ejemplo, pasadores (4) con sección transversal redonda o sección transversal angular (5). Alternativamente, también se pueden prever elevaciones en forma de onda (7) para los pasadores.
La dureza o viscoelasticidad de una determinada zona del elemento (10) se puede determinar no solo por la altura de las elevaciones (4, 5, 6, 7), sino también por la forma y el número de las elevaciones. Así, debido a la elevación en forma de ola (7) en la zona allí, hay más material más duro del primer componente (1) que en la zona de la elevación en forma de pasador (6), de modo que la zona alrededor de la elevación (7) es más dura o menos viscoelástica que la zona alrededor de la elevación (6).
El área del segundo componente (2), que está conectado al primer componente (1), representa un negativo del área del primer componente (1), que está conectado al segundo componente (2). Así, el segundo componente (2) presenta elevaciones (8) en puntos en los que el primer componente (1 ) no presenta elevaciones.
El gran número de elevaciones (4, 5, 6, 7) conduce a una ampliación significativa de la interfaz entre el primer componente (1) y el segundo componente (2). Además, la interfaz no es plana. Esto conduce a una conexión mejorada entre el primer componente (1 ) y el segundo componente (2 ).
Un tercer componente (3) opcional se puede aplicar, por ejemplo, a la superficie del elemento que descansa contra el cuerpo del paciente. Por ejemplo, puede estar hecho de tela y contribuir así a una mayor comodidad de uso.
La Figura 2 muestra la sección transversal y una vista parcial de una plantilla (20) según la invención. La plantilla consta de un primer componente (1 ) más duro y menos viscoelástico y un segundo componente (2 ) más suave y viscoelástico. La estructura básica según la invención y las ventajas y posibilidades de modificación resultantes de la misma se basan en el elemento según la invención de la Figura 1.
El primer componente más duro (1) está dispuesto en la parte inferior, es decir, en la dirección del zapato, y el segundo componente más blando (2) está dispuesto en la parte superior, es decir, en la dirección del pie. El segundo componente más blando (2) actúa como una superficie de apoyo para el pie, haciéndolo cómodo de llevar. Sin embargo, si es necesario, esta disposición también se puede invertir.
El segundo componente (2) consiste en un material translúcido o transparente. Por lo tanto, se puede ver la estructura general de la plantilla (20) y en particular la interfaz entre el primer componente (1 ) y el segundo componente (2 ). El primer componente (1) presenta un gran número de elevaciones (4, 6). Se prevén zonas de superficie que tienen una alta densidad de elevaciones altas en forma de cono (4) y, por lo tanto, son más duras, menos viscoelásticas y, por lo tanto, más estables, y se prevén zonas de superficie que tienen una menor densidad de elevaciones bajas en forma de cono (6) y, por lo tanto, más suaves y más viscoelásticas. Las zonas más duras con elevaciones más altas (4) sirven, por ejemplo, para sostener el pie, las zonas con elevaciones bajas (6) representan áreas de relieve de la plantilla, además, las elevaciones más altas también pueden preverse como puntos de propiocepción.
La Figura 3 muestra la vista de conjunto de la plantilla (20) según la invención de la Figura 2. Esta consiste de nuevo en un primer componente (1 ) más duro, menos viscoelástico, un segundo componente (2 ) más blando, más viscoelástico, en donde el primer componente tiene un gran número de elevaciones en forma de pasador (4, 6).

Claims (14)

REIVINDICACIONES
1. Elemento (10) para un producto médico ortopédico al menos parcialmente viscoelástico o para un auxiliar ortopédico al menos parcialmente viscoelástico, en donde el elemento (10) contiene al menos un primer componente en capas (1 ) y un segundo componente en capas (2 ), en donde el primer componente (1 ) es más duro que el segundo componente (2 ), en donde una superficie del primer componente (1 ) está conectada a una superficie del segundo componente (2 ) y en donde el elemento (10) a través de su superficie presenta al menos dos zonas de diferente dureza, en donde la superficie del primer componente (1) conectada al segundo componente (2) presenta una pluralidad de elevaciones (4, 5, 6, 7), en donde sobre la altura, el ancho y/o la distribución de la elevaciones (4, 5, 6, 7) en una zona del elemento (10) se determina la dureza de estas zonas y en donde la superficie del segundo componente (2 ) presenta en las posiciones de las elevaciones (4, 5, 6, 7) del primer componente (1) depresiones correspondientes, caracterizado porque las superficies del primer y segundo componente (1, 2 ), que no están conectadas al otro componente, son lisas.
2. Elemento (10) de acuerdo con la reivindicación 1, caracterizado porque el espesor de capa del primer componente (1) en la zona de las elevaciones (4, 5, 6, 7) es mayor y en donde el espesor de capa del segundo componente (2) en la zona de las elevaciones (4, 5, 6, 7) es menor.
3. Elemento (10) de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque se trata de una plantilla (20) o una talonera.
4. Elemento (10) de acuerdo con la reivindicación 3, en donde el primer componente (1) forma la parte superior o inferior de la plantilla (20) o la talonera y el segundo componente (2 ) forma correspondientemente la parte inferior o superior de la plantilla (20) o la talonera.
5. Elemento (10) de acuerdo con una de las reivindicaciones 1 a 2, caracterizado porque se trata de una almohadilla.
6. Elemento (10) de acuerdo con una de las reivindicaciones anteriores, en donde el primer (1) y el segundo (2) componentes están constituidos por materiales con diferentes durezas Shore.
7. Elemento (10) de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde las elevaciones (4, 5, 6, 7) tienen forma de pasador o de onda.
8. Elemento (10) de acuerdo con una de las reivindicaciones anteriores, en donde el primer componente (1) presenta una pluralidad de pasadores a modo de elevaciones (4, 5, 6, 7).
9. Elemento (10) de acuerdo con una de las reivindicaciones 7 u 8, caracterizado porque los pasadores tienen una sección transversal redonda (4), ovalada, elipsoidal o poligonal (5).
10. Elemento (10) de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde el primer componente (1) y/o el segundo componente (2 ) consisten en un material transparente o translúcido.
11. Elemento (10) de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde el elemento (10) presenta adicionalmente al menos un tercer componente (3).
12. Elemento (10) de acuerdo con la reivindicación 11, en donde el tercer componente (3) en una región parcial del primer componente (1 ) y/o del segundo componente (2 ) atraviesa la capa formada por el primer componente (1 ) y/o el segundo componente (2 ) o está incrustado en la capa formada por el primer componente (1 ) y/o el segundo componente (2 ).
13. Producto médico ortopédico o auxiliar ortopédico, que contiene un elemento (10) de acuerdo con una de las reivindicaciones 1 a 12.
14. Producto médico ortopédico o auxiliar ortopédico de acuerdo con la reivindicación 13, en donde se trata de una plantilla (20), una talonera o una almohadilla.
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