ES2867863T3

ES2867863T3 - Sistema dispensador

Info

Publication number: ES2867863T3
Application number: ES18183111T
Authority: ES
Inventors: Neil S Sasaki
Original assignee: Medtronic Holding Co SARL
Current assignee: Medtronic Holding Co SARL
Priority date: 2017-08-04
Filing date: 2018-07-12
Publication date: 2021-10-21
Anticipated expiration: 2038-07-12
Also published as: CA3012789A1; EP3437578B1; KR102610490B1; JP2019030650A; US20190038330A1; AU2018206725B2; CN109381252A; EP3437578A1; KR20190015144A; JP7198011B2; US20230218329A1; US20200170697A1; US10575887B2; US11653963B2; AU2018206725A1; CN109381252B

Abstract

Un sistema dispensador (10) que comprende: un cuerpo principal (12) que comprende una base (14) y una extensión (16) que se extiende desde la base (14), la extensión (16) que comprende una superficie interna (30) que define un pasaje (32), el cuerpo principal (12) que comprende una abertura (38) que se extiende a través de la extensión (16), la abertura (38) que está en comunicación con el pasaje (32); un primer émbolo (60) posicionado dentro del pasaje (32), el primer émbolo (60) que comprende un lumen (72) que se extiende a través y entre las superficies de extremo proximal y distal opuestas (64, 62) del primer émbolo (60); y un segundo émbolo (96) posicionados dentro del lumen (72), el segundo émbolo (96) se configura para mover un material (M) posicionado en el lumen (72) fuera de la abertura (38), en donde, opcionalmente, el material (M) es cemento óseo; en donde un extremo proximal (64) del primer émbolo (60) comprende una brida (82) que se acopla con una brida (28) de la extensión (16) cuando el primer émbolo (60) se inserta completamente en el pasaje (32); y en donde el sistema dispensador (10) comprende además una tapa (86) que incluye una cavidad (95) configurada para desechar las bridas (28, 82) para fijar el primer émbolo (60) con relación al cuerpo principal (12).

Description

DESCRIPCIÓN

Sistema dispensador

Campo técnico

La presente divulgación se refiere en general a dispositivos médicos, y más particularmente a dispositivos, sistemas y métodos para dispensar un material, tal como, por ejemplo, cemento óseo.

Antecedentes

Muchos procedimientos médicos emplean cemento óseo de grado médico en relación con la restauración y el fortalecimiento de estructuras óseas. Por ejemplo, los cirujanos usan comúnmente cemento óseo para rellenar huecos en el hueso. Es conveniente utilizar cemento óseo, tal como un cemento óseo adhesivo, para mantener los pequeños fragmentos óseos en su lugar y permitir la curación, cuando los métodos tales como los métodos tradicionales de placa y tornillos para volver a fijar no son factibles. Es posible que solo se requiera una pequeña cantidad de cemento óseo para llenar pequeños espacios entre los fragmentos óseos con el fin de pegar los fragmentos juntos. Por ejemplo, se pueden utilizar volúmenes de cemento inferiores a un centímetro cúbico. En tales aplicaciones, el cemento se distribuye típicamente a un hueso para rellenar huecos o espacios en el hueso o entre dispositivos médicos o implantes unidos o incrustados dentro del hueso. Estos dispositivos dispensadores pueden incluir sistemas tan simples como jeringas y tan complejos como válvulas controladas electrónicamente.

El cemento óseo puede ser una mezcla de diferentes ingredientes y, antes de aplicar el cemento óseo en un lugar de reparación, el cemento puede prepararse mezclando un monómero líquido con un polvo en un dispositivo de mezcla. El cemento óseo preparado puede tener varias viscosidades, y algunos pueden tener una viscosidad bastante alta, con una consistencia similar a una pasta pegajosa. Por ejemplo, un cemento óseo adhesivo típico puede tener una viscosidad superior a 80 Pascal-segundos. Debido a la alta viscosidad del cemento óseo, a menudo es difícil cargar el cemento preparado en una jeringa u otro dispositivo. De hecho, la alta viscosidad del cemento óseo requiere una gran cantidad de fuerza para transferir el cemento óseo preparado desde el dispositivo de mezcla a la jeringa u otro dispositivo. Como ejemplo, el documento US 2009/149860 A1 describe un dispositivo de introducción para la inyección controlada de cantidades deseadas de material de relleno/estabilizador en una estructura anatómica, que comprende: un émbolo de dos etapas acoplado a un depósito de material de dos etapas; en el que el depósito de material de dos etapas comprende una primera sección y una segunda sección, cada una de las cuales comprende un cuerpo tubular hueco conectado de manera sellada al otro de manera que un interior de la primera sección está en comunicación de fluidos con el interior de la segunda sección; en donde el émbolo de dos etapas comprende un primer émbolo, posicionado dentro de la primera sección, dimensionado y configurado para pasar a través del interior de la primera sección; y un segundo émbolo, posicionado dentro de la segunda sección, dimensionado y configurado para pasar a través del interior de la segunda sección; un sello asegurado a un extremo distal del primer émbolo; en donde el primer y el segundo émbolos se pueden mover juntos para hacer avanzar el primer émbolo a través de la primera sección y expulsar el material de relleno/estabilizador en la primera sección a través de la segunda sección y fuera de una abertura de dispensado. Esta divulgación describe mejoras sobre estas tecnologías de la técnica anterior.

Resumen

La presente invención divulga un sistema dispensador de acuerdo con la reivindicación 1.

En una modalidad, de acuerdo con los principios de la presente divulgación, se proporciona un sistema dispensador que incluye un cuerpo principal que comprende una base y una extensión que se extiende desde la base. La extensión comprende una superficie interior que define un pasaje. El cuerpo principal comprende una abertura que se extiende a través de la extensión. La apertura está en comunicación con el pasaje. La extensión comprende un accesorio. La abertura se extiende a través del accesorio. El cuerpo principal comprende una válvula que se acopla al accesorio. La válvula comprende un canal. La válvula se puede mover entre una primera orientación en la que el canal está desplazado de la abertura y una segunda orientación en la que el canal se alinea con la abertura. Un primer émbolo está posicionado de manera móvil dentro del pasaje. El primer émbolo comprende un lumen que se extiende a través y entre las superficies de extremo proximal y distal opuestas del primer émbolo. Un extremo distal del primer émbolo comprende una porción ampliada que forma un sello con la superficie interior cuando el primer émbolo se inserta en el pasaje. Un segundo émbolo está posicionado de manera móvil dentro del lumen. Una superficie exterior del segundo émbolo forma un sello con una superficie interior del primer émbolo que define el lumen cuando el segundo émbolo se inserta en el lumen. El cemento óseo se posiciona dentro del lumen entre la base y los émbolos. Se acopla una jeringa al accesorio. Un extremo proximal del primer émbolo comprende un reborde que se acopla con un reborde de la extensión cuando el primer émbolo se inserta completamente en el pasaje. La pestaña del primer émbolo se acopla con una brida del segundo émbolo cuando el segundo émbolo se inserta completamente en el lumen.

Además, la presente invención describe un método para dispensar un material de acuerdo con la reivindicación 9. Otras modalidades de la presente invención se describen en las reivindicaciones dependientes.

Las características y ventajas adicionales de diversas modalidades se expondrán en parte en la siguiente descripción, y en parte serán evidentes a partir de la descripción, o pueden aprenderse mediante la práctica de las diversas modalidades. Las ventajas de diversas modalidades se realizarán y alcanzarán por medio de los elementos y combinaciones señalados particularmente en la descripción y las reivindicaciones adjuntas.

Breve descripción de los dibujos

La presente divulgación se hará más evidente a partir de la descripción específica acompañada de los siguientes dibujos, en los que:

La Figura 1 es una vista lateral en perspectiva de una modalidad de componentes de un sistema dispensador de acuerdo con los principios de la presente divulgación;

La Figura 2 es una vista lateral en perspectiva, en parte transparente, de componentes del sistema mostrado en la Figura 1;

La Figura 3 es una vista lateral en perspectiva, en parte transparente, de componentes del sistema mostrado en la Figura 1;

La Figura 4 es una vista lateral en sección transversal de los componentes del sistema mostrado en la Figura 1; La Figura 5 es una vista lateral en perspectiva, en parte transparente, de componentes del sistema mostrado en la Figura 1;

La Figura 6 es una vista lateral en perspectiva, en parte transparente, de componentes del sistema mostrado en la Figura 1;

La Figura 7 es una vista lateral en perspectiva de componentes del sistema mostrado en la Figura 1;

La Figura 8 es una vista lateral en perspectiva de componentes del sistema mostrado en la Figura 1;

La Figura 9 es una vista lateral en sección transversal de los componentes del sistema mostrado en la Figura 1; La Figura 10 es una vista lateral en sección transversal de componentes del sistema mostrado en la Figura 1;

La Figura 11 es una vista en perspectiva desde abajo de los componentes del sistema mostrado en la Figura 1; La Figura 12 es una vista lateral en perspectiva de una modalidad de componentes del sistema mostrado en la Figura 1;

La Figura 13 es una vista lateral en sección transversal de porciones de componentes del sistema mostrado en la Figura 1;

La Figura 14 es una vista lateral en perspectiva de una porción de un componente del sistema mostrado en la Figura 1;

La Figura 15 es una vista lateral en sección transversal de porciones de componentes del sistema mostrado en la Figura 1; y

La Figura 16 es una vista lateral en sección transversal de porciones de componentes del sistema mostrado en la Figura 1.

Descripción detallada

La presente divulgación se refiere en general a dispositivos médicos, y más particularmente a dispositivos, sistemas y métodos para dispensar un material. Para minimizar la cantidad de fuerza requerida para transferir y/o dispensar cemento óseo desde dispositivos de relleno óseo, una toma múltiple o un cartucho CDS, se proporciona un sistema dispensador que incluye un émbolo de dos etapas de acuerdo con los principios de la presente divulgación. En algunas modalidades, el sistema dispensador es similar a un cilindro hidráulico telescópico y utiliza un émbolo de primera etapa, tal como, por ejemplo, un émbolo exterior que es hueco en el centro. Un émbolo de segunda etapa, como por ejemplo, un émbolo interior, incluye una válvula, como por ejemplo, una válvula de retención o una válvula de ventilación. El émbolo interior se inserta en la porción hueca de la cámara exterior para formar un conjunto de émbolo. Después de mezclar el cemento óseo dentro de un mezclador, el conjunto de émbolo se inserta en una cámara de mezcla del mezclador y avanza hasta que el conjunto de émbolo toca el cemento óseo en la cámara de mezcla. El aire en la cámara de mezcla puede salir de la cámara de mezcla a través de la válvula en el émbolo interior cuando el conjunto del émbolo se inserta en la cámara de mezcla. El émbolo exterior avanza hasta llegar a la cámara de mezcla mientras que el émbolo interior puede moverse libremente. Al hacer avanzar el émbolo exterior, el cemento óseo se introduce en el émbolo exterior, que tiene un diámetro más pequeño que la cámara de mezcla. El émbolo exterior se conecta al mezclador mediante un cierre por torsión o clips, por ejemplo, para fijar el émbolo exterior en relación con el mezclador. Luego, el cemento óseo se dispensa desde el mezclador abriendo una válvula de salida en el mezclador y presionando el émbolo interior hacia abajo. Al hacer avanzar el émbolo interno, el cemento sale a través de la válvula de salida y lo introduce en un dispositivo de relleno óseo, una toma múltiple o un cartucho CDS. En algunas modalidades, el dispositivo de relleno óseo es una jeringa. En algunas modalidades, la cámara de mezcla tiene un diámetro interior que es mayor que el diámetro interior del émbolo exterior. Esto beneficia al usuario ya que el área superficial más pequeña del émbolo interno concentra la fuerza aplicada por el usuario, aumentando por lo tanto la presión que puede generar. Un cambio de un diámetro mayor a uno menor aumenta la presión generada con la misma fuerza de entrada. Por ejemplo, un cambio de un diámetro de aproximadamente 1,25 pulgadas (31,75 mm) a aproximadamente 0,75 pulgadas (19,05 mm) aumenta la presión generada aproximadamente 2,5 veces. Como tal, el usuario puede aplicar menos fuerza para dispensar la misma cantidad de cemento óseo del mezclador.

El sistema dispensador descrito en la presente descripción está configurado para proporcionar una pluralidad de beneficios que incluyen, entre otras cosas, reducir la cantidad de fuerza necesaria para dispensar un material, tal como, por ejemplo, cemento óseo. En algunas modalidades, el sistema dispensador está configurado para reducir la cantidad de fuerza necesaria para dispensar el material en 2,5 veces o más con la misma fuerza de entrada. En algunas modalidades, el sistema dispensador está configurado para reducir la cantidad de fuerza necesaria para dispensar el material en menos de 2,5 veces con la misma fuerza de entrada. El sistema dispensador descrito en la presente descripción está configurado para usarse con productos conocidos utilizados para mezclar y/o dispensar materiales, tales como, por ejemplo, jeringas y otros dispositivos para tener un impacto mínimo en las validaciones de productos existentes. El sistema dispensador descrito en la presente descripción está configurado para ser de bajo costo. En algunas modalidades, uno o más de los componentes del sistema dispensador descrito en la presente descripción pueden ser desechables. El sistema dispensador descrito en la presente descripción está configurado para usarse como un émbolo de una o dos etapas.

En algunas modalidades, el sistema dispensador descrito en la presente descripción incluye un mezclador, un émbolo de primera etapa y un émbolo de la segunda etapa. El sistema dispensador descrito en la presente descripción puede usarse para mezclar y/o dispensar un material, como, por ejemplo, cemento óseo. En algunas modalidades, el cemento óseo se puede mezclar dentro del mezclador usando paletas mezcladoras. Las paletas mezcladoras se retiran después de mezclar el cemento óseo y el émbolo de dos etapas se inserta en una cámara de mezcla del mezclador como un conjunto. El aire de la cámara de mezcla puede escapar a través de un respiradero en uno de los émbolos. En algunas modalidades, el conjunto se inserta solo parcialmente en la cámara de mezcla. El émbolo de primera etapa se mueve con relación al mezclador y el émbolo de segunda etapa hasta que el émbolo de primera etapa esté completamente asentado dentro de la cámara de mezcla. Al sumergir el émbolo de primera etapa en el mezclador, el cemento óseo mezclado se fuerza a una cavidad interna del émbolo de la primera etapa. El émbolo de primera etapa se conecta al mezclador mediante un cierre por torsión o clips, por ejemplo, de manera que el émbolo de primera etapa se fija al mezclador para evitar que el émbolo de primera etapa se mueva axialmente con respecto al mezclador. La cavidad interior del émbolo de primera etapa tiene un diámetro interior más pequeño que la cámara de mezcla para permitir que la misma fuerza de entrada cree más presión sobre el cemento óseo. Esta amplificación de la presión significa que se necesita menos esfuerzo para dispensar el cemento óseo desde el mezclador. Una válvula del mezclador se abre moviendo una o más extensiones de la válvula a una posición de entrega. A continuación, el émbolo de segunda etapa se sumerge según sea necesario hasta que el cemento óseo sale del mezclador y llena un cartucho, como, por ejemplo, un cartucho CDS u otro dispositivo, como, por ejemplo, un dispositivo de relleno óseo.

Como se muestra a continuación, la reducción del diámetro de la cámara de mezcla al permitir que el cemento óseo entre en la cavidad interna del émbolo de primera etapa y luego expulsar el cemento óseo del émbolo de primera etapa utilizando el émbolo de segunda etapa reduce la cantidad de fuerza necesaria para dispensar el cemento óseo del mezclador.

Para los propósitos de esta descripción y las reivindicaciones adjuntas, a menos que se indique lo contrario, todos los números que expresan cantidades de ingredientes, porcentajes o proporciones de materiales, condiciones de reacción y otros valores numéricos usados en la descripción y las reivindicaciones, deben entenderse como modificados en todos los casos por el término "aproximadamente". En consecuencia, a menos que se indique lo contrario, los parámetros numéricos expuestos en la siguiente descripción y las reivindicaciones adjuntas son aproximaciones que pueden variar dependiendo de las propiedades deseadas que se pretendan obtener por la presente invención. Como mínimo, y no como un intento de limitar la aplicación de la doctrina de equivalentes al alcance de las reivindicaciones, cada parámetro numérico debe interpretarse al menos a la luz del número de dígitos significativos informados y aplicando técnicas de redondeo ordinarias.

A pesar de los intervalos numéricos y los parámetros establecidos en la presente descripción, el amplio alcance de la invención son aproximaciones, los valores numéricos establecidos en los ejemplos específicos se informan con la mayor precisión posible. Sin embargo, cualquier valor numérico contiene inherentemente ciertos errores que resultan necesariamente de la desviación estándar encontrada en sus respectivas mediciones de prueba. Además, debe entenderse que todos los intervalos descritos en la presente descripción abarcan todos y cada uno de los subintervalos incluidos en los mismos. Por ejemplo, un intervalo de "1 a 10" incluye todos y cada uno de los subintervalos entre (e incluido) el valor mínimo de 1 y el valor máximo de 10, es decir, todos y cada uno de los subintervalos que tengan un valor mínimo igual o superior a 1 y un valor máximo igual o inferior a 10, por ejemplo, de 5,5 a 10.

Ahora se hace referencia en detalle a modalidades de la invención, ejemplos de las cuales se ilustran en los dibujos adjuntos. Si bien la invención se describirá junto con las modalidades ilustradas, se entenderá que no se pretende que limiten la invención a esas modalidades. Por el contrario, la invención está destinada a cubrir todas las alternativas, modificaciones y equivalentes que pueden incluirse dentro de la invención tal como se define en las reivindicaciones adjuntas.

Los encabezados a continuación no están destinados a limitar la divulgación de ninguna manera; las modalidades bajo cualquier encabezado pueden usarse junto con las modalidades bajo cualquier otro encabezado.

Se observa que, como se usa en esta descripción y en las reivindicaciones adjuntas, las formas singulares "un", "uno/una" y "el/la" incluyen referentes plurales a menos que se limite expresa e inequívocamente a un referente. Así, por ejemplo, la referencia a "un agente de denervación química" o un "dispositivo" incluye uno, dos, tres o más agentes de denervación química o uno, dos, tres o más dispositivos.

Esta descripción está dirigida a un sistema dispensador 10. En algunas modalidades, los componentes del sistema dispensador 10 pueden fabricarse a partir de materiales biológicamente aceptables adecuados para aplicaciones médicas, incluidos metales, polímeros sintéticos, cerámica y material óseo y/o sus compuestos, dependiendo de la aplicación particular y/o preferencia de un médico. Por ejemplo, los componentes del sistema dispensador 10, individual o colectivamente, pueden fabricarse a partir de materiales tales como aleaciones de acero inoxidable, titanio comercialmente puro, aleaciones de titanio, titanio de grado 5, aleaciones de titanio superelásticas, aleaciones de cobalto-cromo, aleaciones de acero inoxidable, aleaciones metálicas superelásticas (por ejemplo, Nitinol, metales superelastoplásticos, tal como GUM METAL® fabricado por Toyota Material Incorporated de Japón), cerámicas y compuestos de las mismas como fosfato de calcio (por ejemplo, SKELITE™ fabricado por Biologix Inc.), termoplásticos tales como poliariletercetona (PAEK) que incluye poliéterétercetona (PEEK), poliétercetonacetona (PEKK) y polietercetona (PEK), compuestos de carbono-PEEK, cauchos poliméricos PEEK-BaSO⁴, tereftalato de polietileno (PET), tela, silicona, poliuretano, copolímeros de silicona-poliuretano, cauchos poliméricos, cauchos poliolefínicos, hidrogeles, materiales semirrígidos y rígidos, elastómeros, cauchos, elastómeros termoplásticos, elastómeros termoestables, compuestos elastoméricos, polímeros rígidos, incluidos polifenileno, poliamida, poliimida, polieterimida, polietileno, epoxi, material óseo, incluidos autoinjerto, aloinjerto, xenoinjerto o hueso cortical y/o corticoesponjoso transgénico, y factores de crecimiento o diferenciación de tejidos, materiales parcialmente reabsorbibles, como, por ejemplo compuestos de metales y cerámicas a base de calcio, compuestos de PEEK y cerámicas a base de calcio, compuestos de PEEK con polímeros reabsorbibles, materiales totalmente reabsorbibles, como, por ejemplo, cerámicas a base de calcio como el fosfato de calcio, fosfato tricálcico (TCP), hidroxiapatita (HA)-TCP, sulfato de calcio, u otros polímeros reabsorbibles como el polietileno, poliglicolido, carbonato de politrosina, policaroplaetohe y sus combinaciones.

Varios componentes del sistema dispensador 10 pueden tener materiales compuestos, incluidos los materiales anteriores, para lograr diversas características deseadas tales como resistencia, rigidez, elasticidad, adhesión, rendimiento biomecánico, durabilidad y radiolucidez o preferencia de imagen. Los componentes del sistema dispensador 10, individual o colectivamente, también pueden fabricarse a partir de un material heterogéneo, tal como una combinación de dos o más de los materiales descritos anteriormente. Los componentes del sistema dispensador 10 pueden formarse monolíticamente, conectarse integralmente o comprender elementos y/o instrumentos de sujeción, como se describe en el presente documento.

El sistema dispensador 10 incluye un mezclador, tal como, por ejemplo, un cuerpo principal 12 que comprende una base 14 y una extensión 16 que se extiende desde la base 14. La base 14 tiene forma de cúpula e incluye superficies de extremo opuestas 18, 20. La extensión 16 se extiende desde un extremo 22 que está acoplado a la superficie de extremo 20 y un extremo opuesto 24. En algunas modalidades, el extremo 22 está formado monolítica y/o integralmente con la superficie 20 del extremo de manera que la extensión 16 no se puede quitar de la base 14 sin romper la base 14 y/o la extensión 16. En algunas modalidades, la extensión 16 se acopla de manera desmontable a la base 14. En algunas modalidades, la extensión 16 puede conectarse de diversas formas con la base 14, tal como por ejemplo, acoplamiento por fricción, acoplamiento roscado, ranuras mutuas, tornillos, adhesivo, clavos, púas y/o elemento elevado.

En algunas modalidades, las superficies de extremo 18, 20 son planas y se extienden paralelas entre sí. En algunas modalidades, la superficie de extremo 20 puede estar dispuesta en orientaciones alternativas, con respecto a la superficie de extremo 18, como, por ejemplo, transversal y/u otras orientaciones angulares tales como aguda u obtusa, coaxial y/o puede estar desplazada o escalonada. Una superficie exterior de la base 14 está curvada de manera convexa desde la superficie de extremo 18 hasta la superficie de extremo 20. En algunas modalidades, la superficie exterior de la base 14 está continuamente curvada desde la superficie de extremo 18 hasta la superficie de extremo 20. En algunas modalidades, la superficie exterior de la base 14 tiene un radio de curvatura continuo desde la superficie de extremo 18 hasta la superficie de extremo 20. La base 14 tiene una altura máxima que está definida por la distancia desde la superficie de extremo 18 a la superficie de extremo 20. En algunas modalidades, la base 14 es hueca para reducir el material utilizado para formar la base 14. En algunas modalidades, la base 14 es sustancialmente hueca e incluye una o una pluralidad de estructuras de soporte, tales como, por ejemplo, nervios 26, tal como se muestra en las Figuras 2, 3, 5, 6 y 11, para proporcionar resistencia y/o rigidez a la base 14. En algunas modalidades, la base 14 incluye una pluralidad de nervios 26 que definen un patrón de rejilla, teniendo cada uno de los nervios 26 extremos opuestos que se acoplan cada uno a una superficie interior de la base 14.

La extensión 16 es sustancialmente cilíndrica. El extremo 24 de la extensión 16 incluye una brida 28 que se extiende hacia fuera desde una superficie exterior de la extensión 16 de manera que la brida 28 define un ancho máximo de extensión 16. En algunas modalidades, la brida 28 tiene una configuración de sección transversal oblonga de manera que la brida 28 tiene un diámetro máximo a lo largo de un eje transversal T1, como se muestra en la Figura 1. La extensión 16 comprende una superficie interior 30 que define una cámara de mezcla, tal como, por ejemplo, un pasaje 32 que se extiende a través de la brida 28. La superficie de extremo 20 de la base 14 define un límite distal del pasaje 32, como se muestra en la Figura 9, por ejemplo. El pasaje se extiende a través de la brida 28. El pasaje 32 tiene un diámetro uniforme a lo largo de toda la longitud del pasaje 32. El pasaje 32 tiene una configuración de sección transversal circular. En algunas modalidades, la brida 28 y/o el pasaje 32 pueden tener varias configuraciones de sección transversal, tales como, por ejemplo, circular, ovalada, oblonga, triangular, rectangular, cuadrada, poligonal, irregular, uniforme, no uniforme, variable, tubular y/o cónico. En algunas modalidades, la superficie exterior de la extensión 16 incluye marcas, tales como, por ejemplo, líneas graduadas 34 e indicaciones 36 que indican el volumen de un material M posicionado dentro del pasaje 32.

La extensión 16 comprende una única abertura 38 que se extiende a través y entre la superficie 30 y la superficie exterior de la extensión 16, como se muestra mejor en la Figura 4. La abertura 38 está en comunicación con el pasaje 32 y se extiende perpendicular a la superficie 30 y la superficie exterior de la extensión 16. En algunas modalidades, la abertura 38 puede estar dispuesta en orientaciones alternas, con respecto a la superficie 30 y la superficie exterior de la extensión 16, tales como, por ejemplo, transversales y/u otras orientaciones angulares tales como aguda u obtusa, coaxial y/o puede estar desplazada o escalonada.

El cuerpo principal 12 incluye un accesorio 40 que está acoplado a la extensión 16. El accesorio 40 incluye un cubo 42 que está configurado para acoplar el cuerpo principal 12 a otro componente del sistema dispensador 10, tal como, por ejemplo, una jeringa 44 (Figura 6), mediante una configuración roscada o una conexión Luer lock, como se describe en la presente descripción. Por ejemplo, en una modalidad, el cubo 42 puede incluir una rosca interna 46 (Figura 4) que se acopla con una rosca externa en un extremo de la jeringa 44 para acoplar la jeringa 44 al cubo 42. El cubo 42 incluye un conducto 48 y una cavidad 50 que se extiende perpendicular al conducto 48, como se muestra mejor en la Figura 4. El accesorio 40 incluye una válvula 52 que tiene un cuerpo de válvula 54 que está posicionado de manera giratoria en la cavidad 50. En algunas modalidades, la cavidad 50 tiene una configuración de sección transversal circular y el cuerpo de válvula 54 es cilíndrico para facilitar la rotación del cuerpo de válvula 54 dentro de la cavidad 50. Un canal 56 se extiende a lo ancho del cuerpo de válvula 54, como se muestra mejor en la Figura 4. En algunas modalidades, la válvula 52 incluye orejetas o lengüetas 58 en los extremos opuestos del cuerpo de válvula 54 para facilitar la rotación del cuerpo de válvula 54 dentro de la cavidad 50 para mover la válvula 52 entre una primera orientación, mostrada en las Figuras 1-3, 7, 8 y 12, en las que el cuerpo de válvula 54 bloquea el canal 56 y una segunda orientación, mostrada en las Figuras 4-6, en la que el canal 56 se alinea con la abertura 38 y el conducto 48, como se describe en la presente descripción. Es decir, el canal 56 no se alinea con la abertura 38 o el conducto 48 cuando la válvula 52 está en la primera orientación.

Un émbolo exterior o de primera etapa, tal como, por ejemplo, el émbolo 60 está configurado para disponerse de manera móvil en el pasaje 32. El émbolo 60 se extiende desde una superficie de extremo 62 hasta una superficie de extremo opuesta 64. El émbolo 60 incluye una pared 66 que comprende superficies interior y exterior opuestas 68, 70. La superficie 68 define un lumen 72 que se extiende entre y a través de las superficies de extremo 62, 64. El lumen 72 tiene un diámetro uniforme a lo largo de toda la longitud del lumen 72. El lumen 72 tiene una configuración de sección transversal circular. En algunas modalidades, el lumen 72 puede tener varias configuraciones de sección transversal, tales como, por ejemplo, ovalada, oblonga, triangular, rectangular, cuadrada, poligonal, irregular, uniforme, no uniforme, variable, tubular y/o ahusada. Cuando el material M está posicionado dentro del pasaje 32, el material M puede entrar en el lumen 72 cuando el émbolo 60 está posicionado dentro del pasaje 32, como se describe en la presente descripción.

Un extremo distal del émbolo 60 incluye una porción ampliada que comprende un par de rebordes circunferenciales 74a, 74b separados que se extienden cada uno hacia fuera desde la superficie 70. Los rebordes 74a, 74b definen una ranura 75 entre ellos, como se muestra en las Figuras 1 y 12, por ejemplo. En algunas modalidades, una junta, tal como, por ejemplo, una junta tórica 76 se posiciona en la ranura 75 de manera que las superficies exteriores de los rebordes 74a, 74b y/o la junta tórica 76 formen un sello hermético al aire y/o al agua con la superficie 30 cuando el émbolo 60 se posiciona dentro del pasaje 32 de la extensión 16. Los rebordes 74a, 74b y/o la junta tórica 76 mantienen el sello cuando el émbolo 60 se mueve axialmente en direcciones opuestas dentro del pasaje 32. En algunas modalidades, la pared 66 y/o los rebordes 74a, 74b pueden formarse a partir de un material rígido, tal como, por ejemplo, uno o más de los materiales descritos en la presente descripción. Los rebordes 74a, 74b pueden formarse integral y/o monolíticamente con la pared 66. En algunas modalidades, la junta tórica 76 puede formarse de un material que sea diferente del material que forma la pared 66 y/o los rebordes 74a, 74b. En algunas modalidades, la junta tórica 76 se puede formar a partir de un material elastomérico. En algunas modalidades, la junta tórica 76 es extraíble. El émbolo 60 se muestra en las Figuras 1 y 12 con la junta tórica 76 retirada. En algunas modalidades, el émbolo 60 comprende una porción ahusada 78 que se extiende distalmente desde el reborde 74a, como se muestra en la Figura 4. Una superficie inferior de la porción 78 define la superficie de extremo 62. En algunas modalidades, la porción 78 está formada del mismo material que forma la pared 66 y/o los rebordes 74a, 74b. En algunas modalidades, la porción 78 está formada por un material que es diferente al material que forma la pared 66 y/o los rebordes 74a, 74b. En algunas modalidades, la porción 78 se forma a partir de un material elastomérico de manera que la superficie de extremo 62 forma un sello con la superficie de extremo 20 cuando la superficie de extremo 62 hace contacto con la superficie de extremo 20.

En algunas modalidades, el extremo proximal del émbolo 60 incluye una porción ampliada que comprende un reborde circunferencial 80 que se extiende hacia fuera desde la superficie 70. En algunas modalidades, la pared 66 y/o el reborde 80 pueden formarse a partir de un material rígido, tal como, por ejemplo, uno o más de los materiales descritos en la presente descripción. El reborde 80 puede formarse integral y/o monolíticamente con la pared 66. El extremo proximal del émbolo 60 incluye una brida 82 posicionada proximalmente al reborde 80. En algunas modalidades, la brida 82 tiene una configuración de sección transversal oblonga de manera que la brida 82 tiene un diámetro máximo a lo largo de un eje transversal T2, como se muestra en la Figura 1. Una superficie superior de la brida 82 define la superficie de extremo 64. La brida 82 tiene un diámetro máximo que es mayor que el diámetro máximo del reborde 80 y el pasaje 32, de manera que se evita que la brida 82 entre en el pasaje 32. Una superficie inferior 82a de la brida 82 está configurada para acoplarse directamente a una superficie superior 28a de la brida 28 cuando el émbolo 60 se inserta completamente en el pasaje 32. En algunas modalidades, la brida 82 incluye una pared lateral 82b que se superpone a una pared lateral 28b de la brida 28 cuando la superficie 82a de la brida 82 se acopla directamente a la superficie 28a de la brida 28, como se describe en la presente descripción. El émbolo 60 está configurado de manera que el reborde 80 se posiciona dentro del pasaje 32 cuando la superficie 82a de la brida 82 se acopla directamente con la superficie 28a de la brida 28 y la pared lateral 82b de la brida 82 se superpone a la pared lateral 28b de la brida 28. El émbolo 60 está configurado de manera que la superficie de extremo 62 del émbolo 60 se acopla directamente a la superficie de extremo 20 cuando la superficie 82a de la brida 82 se acopla directamente a la superficie 28a de la brida 28. En algunas modalidades, la brida 82 puede tener varias configuraciones de sección transversal, tales como, por ejemplo, circular, ovalada, circular, triangular, rectangular, cuadrada, poligonal, irregular, uniforme, no uniforme, variable, tubular y/o ahusada.

En algunas modalidades, el émbolo 60 incluye puntales separados 84 que se extienden continuamente desde el reborde 74b al reborde 80. Los puntales 84 están dispuestos radialmente alrededor de la pared 66. En algunas modalidades, los puntales 84 están separados uniformemente entre sí. Cada uno de los puntales 84 tiene una superficie exterior curvada de manera convexa, de manera que las superficies externas de los puntales 84 están niveladas con las superficies externas de los rebordes 74b, 80. Las superficies externas de los puntales 84 están continuamente curvadas a lo largo de la longitud de los puntales 84 y se ajustan a la curvatura de la superficie 30 de la extensión 16 de manera que las superficies externas de los puntales 84 se acoplan directamente a la superficie 30 y forman un sello hermético al aire y/o al agua con la superficie 30 cuando el émbolo 60 se traslada axialmente en direcciones opuestas dentro del pasaje 32. Cuando las superficies exteriores de los puntales 84 se acoplan directamente a la superficie 30, la superficie 70 de la pared 66 está separada de la superficie 30, como se muestra en las Figuras 2-6.

En algunas modalidades, la brida 82 del émbolo 60 forma un cierre por torsión con la brida 28 de la extensión 16, como se muestra en las Figuras 7-11, para conectar el émbolo 60 con la extensión 16 de manera que se evite que el émbolo 60 se mueva axialmente en direcciones opuestas con respecto a la extensión 16 dentro del pasaje 32. La brida 82 del émbolo 60 incluye un saliente hacia dentro 82d que tiene una superficie vertical que se orienta hacia la pared 66 del émbolo 60, como se muestra en las Figuras 9-11. Una superficie superior del saliente 82d se orienta hacia la superficie inferior 82a de la brida 82 y está configurada para acoplarse directamente a una superficie inferior 28c de la brida 28 cuando el cierre por torsión está en una posición bloqueada, como se muestra en las Figuras 9-11. En particular, el émbolo 60 se inserta en el pasaje 32 y se mueve axialmente con respecto a la extensión 16 en la dirección mostrada por la flecha A en la Figura 2 hasta que el émbolo 60 esté completamente insertado en el pasaje 32 y el eje T1 se extienda transversalmente al eje T2, como se muestra en la Figura 7. En algunas modalidades, el eje T1 puede extenderse perpendicular al eje T2. Cuando el eje T1 se extiende transversalmente al eje T2, el cierre por torsión está en una posición desbloqueada de manera que el émbolo 60 está libre para trasladarse axialmente con respecto a la extensión 16. A continuación, el émbolo 60 se gira en el sentido de las manecillas del reloj o en el sentido contrario a las manecillas del reloj con respecto a la extensión 16 de manera que el eje T1 sea paralelo y/o coaxial con el eje T2, como se muestra en la Figura 8. En algunas modalidades, el émbolo 60 se gira 90 grados en un sentido de las manecillas del reloj con respecto a la extensión 16 hasta que el eje T1 sea paralelo y/o coaxial con el eje T2. Cuando el eje T1 es paralelo y/o coaxial con el eje T2, el cierre por torsión está en la posición bloqueada, lo que evita que el émbolo 60 se mueva axialmente en direcciones opuestas con respecto a la extensión 16 dentro del pasaje 32. Se prevé que el émbolo 60 pueda bloquearse con la extensión 16 utilizando otros mecanismos de bloqueo para evitar que el émbolo 60 se traslade axialmente en direcciones opuestas con respecto a la extensión 16. Por ejemplo, en algunas modalidades, el reborde 80 puede incluir una rosca exterior que se acopla con una rosca interior de la superficie interior 30 de la extensión 16 para conectar el émbolo 60 con la extensión 16 de manera que se evita que el émbolo 60 se mueva axialmente con respecto a la extensión 16 dentro del pasaje 32.

De acuerdo con la invención, el sistema 10 incluye una tapa 86 (Figura 12) configurada para desechar las bridas 28, 82 para fijar el émbolo 60 con respecto al cuerpo principal 12 cuando el émbolo 60 se inserta completamente en el pasaje 32 para evitar que el émbolo 60 se mueva axialmente con relación a la extensión 16 y para evitar que el émbolo 60 gire con respecto a la extensión 16. Es decir, se evita que el émbolo 60 se mueva axialmente en direcciones opuestas cuando las bridas 28, 82 se disponen en la tapa 86. La tapa 86 incluye una primera parte 88 y una segunda porción 90. La parte 90 es idéntica a la parte 88. Cada una de las partes 88, 90 incluye un corte arqueado 92 que se extiende a través de las superficies superior e inferior opuestas de las partes 88, 90. Los cortes 92 forman una abertura que es coaxial con el lumen 72 cuando una superficie lateral 94 de la parte 88 se acopla a una superficie lateral 94 de la parte 90. La abertura definida por los cortes 92 tiene el mismo ancho y diámetro que el lumen 72, de manera que un émbolo interior o de segunda etapa, como, por ejemplo, un émbolo 96 puede insertarse a través de la abertura definida por los cortes 92 y en el lumen 72, como se describió en la presente descripción. Cada una de las partes 88, 90 incluye una cavidad lateral 95 posicionada entre las superficies superior e inferior de las partes 88,90. Cada una de las cavidades 95 está configurada para desechar las porciones de las bridas 28, 82 cuando la superficie 94 de la parte 88 se acopla con la superficie 94 de la parte 90.

El émbolo 96 se extiende entre un extremo 98 y un extremo 100. El extremo 100 incluye una brida 102 que tiene un diámetro que es mayor que el diámetro del lumen 72 de manera que la brida 102 no se inserta en el lumen 72 cuando el émbolo 96 se inserta completamente en el lumen 72. Más bien, la brida 102 se acopla con la brida 82 cuando el émbolo 96 se inserta completamente en el lumen 72. Es decir, una superficie inferior 102a de la brida 102 se acopla directamente a una superficie superior 82c de la brida 82 cuando el émbolo 96 se inserta completamente en el lumen 72 para evitar que el émbolo 96 se traslade distalmente con respecto al émbolo 60. El émbolo 96 tiene una longitud máxima de manera que cuando el émbolo 96 se inserta completamente en el lumen 72, una superficie de extremo del extremo 98 del émbolo 96 no se extiende a través de la superficie de extremo 62 del émbolo 60. Es decir, la superficie de extremo del extremo 98 se posiciona dentro del lumen 72 cuando el émbolo 96 se inserta completamente en el lumen 72. El émbolo 96 incluye una punta ampliada 104 y un cuerpo 106 que se extiende continuamente desde la brida 102 hasta la punta 104. El cuerpo es cilíndrico y tiene un diámetro uniforme desde la brida 102 hasta la punta 104. La punta 104 tiene un diámetro máximo que es mayor que el diámetro máximo del cuerpo 106. El diámetro máximo de la punta 104 es ligeramente menor que el diámetro del lumen 72 de manera que una superficie exterior de la punta 104 se acopla directamente a la superficie 68 del émbolo 60 para formar un sello hermético al aire o al agua con la superficie 68 cuando la punta 104 se mueve axialmente dentro del lumen 72. Cuando la superficie exterior de la punta 104 se acopla directamente a la superficie 68, la superficie exterior del cuerpo 106 se separa de la superficie 68, como se muestra en las Figuras 2-6.

En algunas modalidades, el cuerpo 106 y/o la brida 102 pueden formarse a partir de un material rígido, tal como, por ejemplo, uno o más de los materiales descritos en la presente descripción. En algunas modalidades, la punta 104 está formada del mismo material que forma el cuerpo 106 y/o la brida 102. En algunas modalidades, la punta 104 está formada por un material diferente al material que forma el cuerpo 106 y/o la brida 102. En algunas modalidades, la punta 104 se forma a partir de un material elastomérico de manera que la punta forma un sello con la superficie 68 cuando la superficie exterior de la punta 104 hace contacto con la superficie 68. En algunas modalidades, la punta 104 incluye crestas circunferenciales 108a, 108b separadas que definen una ranura 110 entre ellas, como se muestra en la Figura 4. En algunas modalidades, una junta, tal como, por ejemplo, una junta tórica similar a la junta tórica 76, se posiciona en la ranura 110 de manera que las superficies exteriores de las crestas 108a, 108b y/o la junta tórica en la ranura 110 formen un sello hermético al aire y/o hermético al agua con la superficie 68 cuando el émbolo 96 se posiciona dentro del lumen 72.

En algunas modalidades, el émbolo 96 incluye una válvula, tal como, por ejemplo, una válvula de ventilación o una válvula de retención 112 (Figuras 9, 10 y 13-16) para permitir que el aire dentro del pasaje 32 y/o del lumen 72 salga del émbolo 96 cuando el émbolo 60 y/o el émbolo 96 se insertan en el pasaje 32, como se describe en la presente descripción. La válvula 112 incluye una cavidad 114 y una arandela 116 que se posiciona en la parte inferior de la cavidad 114. La arandela 116 incluye una abertura 118 que se extiende a través del grosor de la arandela 116 de manera que la abertura 118 está en comunicación con la cavidad 114. En algunas modalidades, la abertura 118 puede tener varias configuraciones de sección transversal, tales como, por ejemplo, circular, ovalada, oblonga, triangular, rectangular, cuadrada, poligonal, irregular, uniforme, no uniforme, variable, tubular y/o ahusada. En algunas modalidades, la arandela 116 se ensambla en la punta 104 usando soldadura ultrasónica o adhesivo, por ejemplo. En algunas modalidades, la arandela 116 se forma monolítica y/o integralmente con la punta 104. La cavidad 114 incluye una primera porción 114a y una segunda porción 114b posicionadas encima de la porción 114a. La porción 114a tiene un diámetro máximo que es mayor que el diámetro máximo de la porción 114b. En algunas modalidades, la cavidad 114 incluye una porción ahusada entre la porción 114a y la porción 114b. En algunas modalidades, la cavidad 114 se extiende a través de una superficie superior 102b de la brida 102, como se muestra en la Figura 9. En algunas modalidades, la cavidad 114 termina antes de la brida 102, de manera que la cavidad 114 no se extiende a través de la superficie superior 102b de la brida 102, como se muestra en la Figura 10. La válvula 112 incluye una bola, tal como, por ejemplo, una bola de retención 120 posicionada de manera móvil dentro de la porción 114a de la cavidad 114. En modalidades en donde la cavidad 114 no se extiende a través de la superficie superior 102b de la brida 102, la válvula 112 incluye un orificio de ventilación 122 que tiene un primer extremo 122a que está en comunicación con la porción 114b de la cavidad 114, como se muestra en la Figura 13 y un segundo extremo 122b que se extiende a través de una superficie exterior del cuerpo 106 para permitir que el aire en el lumen 72 y/o el pasaje entre en la cavidad 114 y salga del émbolo 96 a través del orificio de ventilación 122, como se describe en la presente descripción. La bola 120 tiene un diámetro máximo que es mayor que el diámetro de la abertura 118 y el diámetro de la porción 114b de la cavidad 114 para permitir que la bola 120 bloquee completamente la abertura 118 y la porción 114b, como se describe en la presente descripción.

La válvula 112 se puede mover entre una primera posición, mostrada en la Figura 13 una segunda posición, mostrada en la Figura 15, y una tercera posición mostrada en la Figura 16. En particular, la gravedad hará que una parte de la bola 120 se coloque dentro de la abertura 118 de manera que la bola 120 bloquee o cierre completamente la abertura 118, como se muestra en la Figura 13. Cuando el émbolo 96 se mueve axialmente con respecto a la extensión 16 y/o el émbolo 60 en la dirección mostrada por la flecha A en la Figura 2, el aire dentro del pasaje 32 de la extensión 16 y/o el lumen 72 del émbolo 60 moverá la bola 120 hacia arriba dentro de la cavidad 114 hacia la porción 114b de la cavidad 114 de manera que la bola 120 flote dentro de la porción 114a de la cavidad 114, como se muestra en la Figura 15, para permitir que el aire se mueva alrededor de la bola 120 y dentro de la porción 114b de la cavidad 114. A continuación, el aire sale de la porción 114b a través del orificio de ventilación 122 de manera que el aire sale del émbolo 96 a través del extremo 122b del orificio de ventilación 122. Esto permite que el aire se mueva hacia una parte del lumen 72 que está posicionado por encima de la punta 104 de manera que el aire pueda moverse hacia el entorno que rodea al sistema 10 a través de una abertura proximal en el lumen 72. Cuando un material, tal como, por ejemplo, el material M se mueve hacia la porción 114a de la cavidad 114 a través de la abertura 118, el material M mueve la bola 120 hacia arriba dentro de la cavidad 114 hacia la porción 114b de la cavidad 114 de manera que la bola 120 se asienta dentro de la porción ahusada 114c de la cavidad 114 y bloquea el material M para que no se mueva hacia la porción 114b de la cavidad 114, como se muestra en la Figura 16. En algunas modalidades, la superficie de extremo 20 de la base 14 incluye un saliente central 20a, como se muestra en las Figuras 9 y 10. El saliente 20a se posiciona dentro de la abertura 118 cuando el émbolo 60 se inserta completamente en la extensión 16 y el émbolo 96 se inserta completamente en el émbolo 60.

En algunas modalidades, el émbolo 96 incluye puntales 124 separados que se extienden continuamente desde la punta 104 hasta la brida 102. Los puntales 124 están dispuestos radialmente alrededor del cuerpo 106. En algunas modalidades, los puntales 124 están separados uniformemente entre sí. Cada uno de los puntales 124 tiene una superficie exterior curvada de manera convexa. Las superficies exteriores de los puntales 124 se curvan continuamente a lo largo de la longitud de los puntales 124 y se ajustan a la curvatura de la superficie 68 del émbolo 60 de manera que las superficies externas de los puntales 124 se acoplan directamente a la superficie 68 y forman un sello hermético al aire y/o al agua con la superficie 68 cuando el émbolo 96 se traslada axialmente en direcciones opuestas dentro del lumen 72. Cuando las superficies exteriores de los puntales 124 se acoplan directamente a la superficie 68, el cuerpo 106 del émbolo 96 se separa de la superficie 68, como se muestra en las Figuras 9 y 10, por ejemplo.

En funcionamiento y uso, el sistema 10 se puede usar para mezclar y/o dispensar el material M. En algunas modalidades, el material M comprende un material, tal como, por ejemplo, un líquido, gel, pasta, cemento, goma, ungüento, crema y/o espuma. En algunas modalidades, el material M comprende un material de relleno óseo, tal como, por ejemplo, cemento óseo. En algunas modalidades, el cemento óseo comprende un poli(metacrilato de metilo) (PMMa ); metacrilato de metilo (MMA); fosfato de calcio; un polímero reabsorbible, tal como, por ejemplo, PLA, PGA o sus combinaciones; un polímero reabsorbible con aloinjerto, como por ejemplo partículas o fibras de hueso mineralizado; Plexur® vendido por Osteotech, Inc., o sus combinaciones. En algunas modalidades, el cemento óseo es un cemento óseo de alta viscosidad. En algunas modalidades, el cemento óseo tiene una viscosidad de al menos 500 Pascal-seg (Pa-s) para infiltrar un sitio médico y evitar cualquier migración del cemento óseo durante los procedimientos médicos. En algunas modalidades, el cemento óseo tiene una viscosidad de al menos 600 Pas. En algunas modalidades, el cemento óseo tiene una viscosidad de al menos 800 Pa-s. En algunas modalidades, el cemento óseo tiene una viscosidad de al menos 1000 Pa-s. En algunas modalidades, el cemento óseo comprende un componente líquido y un componente en polvo. En algunas modalidades, el componente líquido y el componente en polvo se mezclan o combinan de otro modo de manera que el cemento óseo tenga una viscosidad de al menos 500 Pa-s en 2 minutos después del inicio de la mezcla de los dos componentes. En algunas modalidades, el componente líquido y el componente en polvo se mezclan o combinan de otro modo de manera que el cemento óseo tenga una viscosidad de al menos 500 Pa-s en 5 minutos después del inicio de la mezcla de los dos componentes. En algunas modalidades, el componente líquido y el componente en polvo se mezclan o combinan de otro modo de manera que el cemento óseo tenga una viscosidad de al menos 500 Pa-s después de 10 minutos o más desde el inicio de la mezcla de los dos componentes. En algunas modalidades, el cemento óseo comprende un acelerador de polimerización.

El material M se inserta en el pasaje 32 de manera que el material M se posiciona en la parte inferior del pasaje 32 y/o hace contacto con la superficie 20 del extremo de la base 14. El material M se inserta en el pasaje 32 cuando la válvula 52 está en la primera orientación descrita anteriormente y mostrada en las Figuras 1-3 y 12 de manera que la válvula 54 bloquee el canal 56. En algunas modalidades en donde el material M comprende múltiples componentes, tales como, por ejemplo, un componente líquido y un componente en polvo, los componentes del material M pueden mezclarse antes de insertar el material M en el pasaje 32. El material mixto M puede insertarse luego en el pasaje 36, como se describe en la presente descripción. En algunas modalidades en donde el material M comprende múltiples componentes, tales como, por ejemplo, un componente líquido y un componente en polvo, los componentes del material M pueden mezclarse dentro del pasaje 32, como se describe en la presente descripción. En algunas modalidades, los componentes del Material M pueden mezclarse dentro del pasaje 32 o fuera del pasaje 32 usando presión, agitación mecánica, mezcla estática o sus combinaciones.

Después que el material M se inserta en el pasaje 32, la punta 104 y el cuerpo 106 del émbolo 96 se insertan en el lumen 72 del émbolo 60, como se describe en la presente descripción, para formar un conjunto de émbolo. Cuando el émbolo 96 se inserta en el lumen 72 para formar el conjunto de émbolo, la superficie inferior 102a de la brida 102 se acopla directamente a la superficie superior 82c de la brida 82, como se describe en la presente descripción y se muestra en la Figura 2. Cuando el émbolo 96 se inserta en el lumen 72, la superficie exterior de la punta 104 y/o una junta tórica que se posiciona dentro de la ranura 110 se acopla directamente a la superficie 68 del émbolo 60 para formar un sello hermético al aire o al agua con la superficie 68, como se describió en la presente descripción. El conjunto de émbolo se inserta en el pasaje 32 de manera que la superficie de extremo 62 del émbolo 60 esté separada de la superficie de extremo 20 de la base 14 que define la parte inferior del pasaje 32, como se muestra en la Figura 2. Cuando el conjunto de émbolo se inserta en el pasaje 32, las superficies exteriores de los rebordes 74a, 74b y/o la junta tórica 76 del émbolo 60 forman un sello hermético al aire y/o al agua con la superficie 30 de la extensión 16, como se describe en la presente descripción. Cuando el conjunto de émbolo se inserta en el pasaje 32, el aire dentro del pasaje 32 puede escapar a través de la válvula 112 del émbolo 96, como se describe en la presente descripción. En algunas modalidades, el conjunto de émbolo se inserta en el pasaje 32 de manera que la superficie de extremo 62 del émbolo 60 toque el material M. En algunas modalidades, el conjunto de émbolo se inserta en el pasaje 32 de manera que la superficie de extremo 62 del émbolo 60 esté separada del material M, como se muestra en la Figura 2. En algunas modalidades, la cantidad en la que se inserta el conjunto de émbolo en el pasaje 32 depende del volumen de material M dentro del pasaje 32. Por ejemplo, el conjunto de émbolo puede insertarse mucho más en el pasaje 32 cuando el volumen de material M dentro del pasaje 32 es menor. Sin embargo, cuando aumenta el volumen de material M dentro del pasaje 32, el conjunto de émbolo no se inserta tanto en el pasaje.

El émbolo 60 se mueve axialmente con relación al cuerpo principal 12 y el émbolo 96 dentro del pasaje 32 en la dirección mostrada por la flecha A en la Figura 2 de manera que la superficie de extremo 62 del émbolo 60 se acople a la pared que define la parte inferior del pasaje 32, como se muestra en la Figura 3. Cuando la superficie de extremo 62 del émbolo 60 se acopla a la pared que define la parte inferior del pasaje 32, el émbolo 60 queda completamente asentado dentro del pasaje 32. En algunas modalidades, el émbolo 60 se conecta con la extensión 16 formando y moviendo el cierre por torsión que se describe en la presente descripción y se muestra en las Figuras 7-11 desde la posición desbloqueada a la posición bloqueada para fijar el émbolo 60 con respecto a la extensión 16 de manera que se evita que el émbolo 60 se mueva axialmente con respecto a la extensión 16. En algunas modalidades, el émbolo 60 se conecta con la extensión 16 usando la tapa 86, como se describe en la presente descripción, para fijar el émbolo 60 con relación a la extensión 16 de manera que se evita que el émbolo 60 se mueva axialmente con respecto a la extensión 16. A medida que el émbolo 60 se mueve con relación al cuerpo principal 12 y el émbolo 96 en la dirección mostrada por la flecha A, el material M se mueve hacia el lumen 72 del émbolo 60, como se muestra en las Figuras 3 y 4. Debido a que el lumen 72 tiene un diámetro más pequeño que el pasaje 32, la misma cantidad de fuerza de entrada crea más presión sobre el material M que la que se crearía si el lumen no se extendiera a través de la superficie de extremo 62 del émbolo. Esta amplificación de la presión significa que se necesita menos esfuerzo para dispensar el material M. En algunas modalidades, el émbolo 60 se mueve con relación al cuerpo principal 12 y el émbolo 96 en la dirección mostrada por la flecha A hasta que la superficie inferior 82a de la brida 82 del émbolo 60 se acople directamente la superficie superior 28a de la brida 28 de la extensión 16, como se describe en la presente descripción y se muestra en la Figura 3. Cuando el émbolo 60 se mueve con relación al cuerpo principal 12 y el émbolo 96 en la dirección mostrada por la flecha A, la brida 102 del émbolo 96 se separa de la brida 82 del émbolo 60, como se muestra en las Figuras 3 y 4.

La válvula 52 se mueve desde la primera orientación, mostrada en las Figuras 1-3, 7, 8 y 12, en las que el cuerpo de válvula 54 bloquea el canal 56 en la segunda orientación, mostrada en las Figuras 4-6, girando el cuerpo de válvula 54 con relación al accesorio 40 de manera que el canal 56 esté alineado con la abertura 38 y el conducto 48, como se describe en la presente descripción y se muestra en la Figura 4. En algunas modalidades, la tapa 86 se acopla a la extensión 16 y el émbolo 60 de manera que la superficie 94 de la parte 88 se acople a la superficie de la parte 90 y las bridas 28, 82 se disponen en las cavidades 95 de las partes 88, 90 para fijar el émbolo 60 con respecto al cuerpo principal 12, como se describe en la presente descripción. En algunas modalidades, la parte 88 permanece acoplada de manera desmontable a la parte 90 después de que las bridas 28, 82 se disponen en las cavidades 95. En algunas modalidades, la parte 88 se puede unir permanentemente con la parte 90 aplicando un adhesivo a una o ambas superficies 94, por ejemplo.

Después de que la válvula 52 se mueva desde la primera orientación a la segunda orientación, el émbolo 96 se mueve axialmente con respecto al cuerpo principal 12 y el émbolo 60 en la dirección que muestra la flecha A de manera que la punta 104 del émbolo 96 empuje el material M fuera del lumen 72 y a través de la abertura 38, del canal 56 y del conducto 48, como se muestra en la Figura 5. El émbolo 96 se puede mover axialmente con relación al cuerpo principal 12 y el émbolo 60 hasta que la superficie inferior 102a de la brida 102 se acople directamente a una superficie superior 82c de la brida 82, como también se muestra en la Figura 5, para empujar todo el material M fuera del lumen 72 y a través de la abertura 38, del canal 56 y del conducto 48. En algunas modalidades, la jeringa 44 se puede acoplar al cubo 42 del accesorio 40 antes de mover el émbolo 96 axialmente con respecto al cuerpo principal 12 y al émbolo 60, de manera que el material M se mueva fuera del lumen 72, a través de la abertura 48 y dentro de la jeringa 44 cuando el émbolo 96 se mueve axialmente con respecto al cuerpo principal 12 y al émbolo 20, como se muestra en la Figura 6. Un médico puede entonces retirar la jeringa 44 del cubo 42 e inyectar el material M de la jeringa 44 y en el(los) orificio(s), fractura(s), vacío(s), depresión(ciones), etc., en el hueso para rellenar el mismo, al menos en parte, con material M para mantener o mejorar la integridad estructural del hueso, esta etapa no forma parte de la presente invención.

En algunas modalidades, el sistema 10 puede usarse como un émbolo de una sola etapa. En tales modalidades, el material M se inserta en el pasaje 32 de manera que el material M se posicione en la parte inferior del pasaje 32 y/o haga contacto con la superficie 20 del extremo de la base 14. A continuación, se inserta el conjunto de émbolo en el pasaje 32. A medida que el conjunto de émbolo se inserta en el pasaje 32, el aire dentro del pasaje 32 de la extensión puede salir del pasaje 32 a través de la válvula 112 del émbolo 96, como se describe en la presente descripción. El conjunto de émbolo empuja entonces el material M a través de la abertura 38, del canal 56 y del conducto 48. En algunas modalidades, la jeringa 44 se puede acoplar al cubo 42 del accesorio 40 antes de mover el conjunto de émbolo con respecto al cuerpo principal 12 de manera que el material M se mueva a través de la abertura 48 y dentro de la jeringa 44 cuando el conjunto de émbolo se mueve axialmente con respecto al cuerpo principal 12 y el émbolo 20. Un médico puede retirar la jeringa 44 del cubo 42 e inyectar el material M de la jeringa 44 y en el(los) orificio(s), fractura(s), vacío(s), depresión(ciones), etc., en el hueso para rellenar el mismo, al menos en parte, con el material M para mantener o mejorar la integridad estructural del hueso, esta etapa no forma parte de la presente invención.

En algunas modalidades, se proporciona un kit que contiene uno o más componentes del sistema dispensador 10. El kit puede incluir componentes de cualquiera de las modalidades descritas en la presente descripción. En algunas modalidades, el material M es cemento óseo, como se describe en la presente descripción, y el kit incluye instrucciones para mezclar y/o dispensar el cemento óseo utilizando el contenido del kit.

Ejemplo 1

Se probó un émbolo del mezclador de dos etapas, similar al dispositivo del sistema 10 descrito en la presente descripción, para determinar la diferencia de fuerza requerida para hundir el émbolo para hundir cemento óseo. La prueba se llevó a cabo a 18 °C. El émbolo del mezclador de dos etapas incluye un émbolo de dos etapas montado en bayoneta que se engancha en un mezclador del émbolo del mezclador de dos etapas. El émbolo del mezclador de dos etapas usado en esta prueba es el mismo que las modalidades descritas en la presente descripción que no incluyen la tapa 86, como, por ejemplo, las modalidades en donde las bridas 28, 82 forman un cierre por torsión, como se describe en la presente descripción. El émbolo del mezclador de dos etapas funcionó de la siguiente manera:

Ejemplo 2

Se probó un émbolo del mezclador de dos etapas, similar al dispositivo del sistema 10 descrito en la presente descripción, para determinar la diferencia de fuerza requerida para hundir el émbolo para hundir cemento óseo. La prueba se llevó a cabo a 18 °C. El émbolo del mezclador de dos etapas incluye clips separados para sujetar el émbolo de primera etapa sobre el mezclador. El émbolo del mezclador de dos etapas usado en esta prueba es el mismo que el de las modalidades descritas en la presente descripción y mostradas en la Figura 7 que incluyen la tapa 86. El émbolo del mezclador de dos etapas funcionó de la siguiente manera:

Se comprenderá que pueden realizarse diversas modificaciones a las modalidades divulgadas en la presente descripción. Por lo tanto, la descripción anterior no debe interpretarse como limitante, sino simplemente una ejemplificación de las diversas modalidades.

De acuerdo con una modalidad adicional de la invención, se proporciona un sistema dispensador que comprende: un cuerpo principal que comprende una base y una extensión que se extiende desde la base, la extensión que comprende una superficie interna que define un pasaje, el cuerpo principal que comprende una abertura que se extiende a través la extensión, la abertura que está en comunicación con el pasaje, la extensión que comprende un accesorio, la abertura que se extiende a través del accesorio, el cuerpo principal que comprende una válvula que se acopla al accesorio, la válvula que comprende un canal, la válvula que se puede mover entre un primera orientación en la que el canal está desplazado de la abertura y una segunda orientación en la que el canal se alinea con la abertura; un primer émbolo posicionado de manera móvil dentro del pasaje, el primer émbolo que comprende un lumen que se extiende a través y entre las superficies de extremo proximal y distal opuestas del primer émbolo, un extremo distal del primer émbolo que comprende una porción ampliada que forma un sello con la superficie interior; un segundo émbolo posicionado de manera móvil dentro del lumen, una superficie exterior del segundo émbolo que forma un sello con una superficie interior del primer émbolo que define el lumen; el cemento óseo posicionado dentro del lumen; y una jeringa acoplada al accesorio, en donde un extremo proximal del primer émbolo comprende una brida que se acopla a una brida de la extensión cuando el primer émbolo se inserta completamente en el pasaje, la brida del primer émbolo se acopla a una brida del segundo émbolo cuando el segundo émbolo esté completamente insertado en el lumen.

Claims

REIVINDICACIONES

1. Un sistema dispensador (10) que comprende:

un cuerpo principal (12) que comprende una base (14) y una extensión (16) que se extiende desde la base (14), la extensión (16) que comprende una superficie interna (30) que define un pasaje (32), el cuerpo principal (12) que comprende una abertura (38) que se extiende a través de la extensión (16), la abertura (38) que está en comunicación con el pasaje (32);

un primer émbolo (60) posicionado dentro del pasaje (32), el primer émbolo (60) que comprende un lumen (72) que se extiende a través y entre las superficies de extremo proximal y distal opuestas (64, 62) del primer émbolo (60); y

un segundo émbolo (96) posicionados dentro del lumen (72), el segundo émbolo (96) se configura para mover un material (M) posicionado en el lumen (72) fuera de la abertura (38), en donde, opcionalmente, el material (M) es cemento óseo;

en donde un extremo proximal (64) del primer émbolo (60) comprende una brida (82) que se acopla con una brida (28) de la extensión (16) cuando el primer émbolo (60) se inserta completamente en el pasaje (32); y

en donde el sistema dispensador (10) comprende además una tapa (86) que incluye una cavidad (95) configurada para desechar las bridas (28, 82) para fijar el primer émbolo (60) con relación al cuerpo principal (12).

2. Un sistema dispensador (10) como se mencionó en la reivindicación 1, en donde la extensión (16) comprende un accesorio (40), la abertura (38) se extiende a través del accesorio (40), el sistema dispensador (10) comprende una jeringa (44) que está configurada para acoplarse al accesorio (40) de manera que el material (M) se mueva fuera de la abertura (38) y dentro de la jeringa (44).

3. Un sistema dispensador (10) como se mencionó en la reivindicación 2, en donde el sistema dispensador (10) comprende una válvula (52) que se acopla al accesorio (40), la válvula (52) comprende un canal (56), la válvula (52) es móvil entre una primera orientación en la que el canal (56) está desplazado de la abertura (38) y una segunda orientación en la que el canal (56) se alinea con la abertura (38).

4. Un sistema dispensador (10) como se mencionó en una de las reivindicaciones 1-3, en donde la brida (82) del primer émbolo (60) se acopla a una brida (102) del segundo émbolo (96) cuando el segundo émbolo (96) se inserta completamente en el lumen (72).

5. Un sistema dispensador (10) como se mencionó en una de las reivindicaciones 1-4, en donde un extremo distal (62) del primer émbolo (60) comprende una porción ampliada que forma un sello con la superficie interior (30).

6. Un sistema dispensador (10) como se mencionó en una de las reivindicaciones 1-5, en donde una superficie exterior del segundo émbolo (96) forma un sello con una superficie interior (68) del primer émbolo (60) que define el lumen (72).

7. Un sistema dispensador (10) como se mencionó en una de las reivindicaciones 1-6, en donde el pasaje (32) define un eje longitudinal, los émbolos (60, 96) son coaxiales con el eje longitudinal.

8. Un sistema dispensador (10) como se mencionó en una de las reivindicaciones 1-7, en donde el lumen (72) tiene un diámetro uniforme a lo largo de toda la longitud del lumen (72).

9. Un método para dispensar un material (M), en donde, opcionalmente, el material (M) es cemento óseo, el método que comprende:

posicionar un material (M) en un pasaje (32) de un cuerpo principal (12), el cuerpo principal (12) que comprende una base (14) y una extensión (16) que se extiende desde la base (14), la extensión (16) que comprende una superficie interior (30) que define el pasaje (32), el cuerpo principal (12) que comprende una abertura (38) que se extiende a través de la extensión (16), la abertura (38) que está en comunicación con el pasaje (32);

insertar un segundo émbolo (96) en un lumen (72) de un primer émbolo (60);

insertar el primer émbolo (60) en el pasaje (32) de manera que el material (M) se mueva al interior del lumen (72), en donde un extremo proximal (64) del primer émbolo (60) comprende una brida (82);

trasladar el segundo émbolo (96) axialmente dentro del lumen (72) de manera que el material (M) se mueva a través de la abertura (38);

en donde insertar el primer émbolo (60) en el pasaje (32) comprende trasladar el primer émbolo (60) dentro de la extensión (16) hasta que la brida (82) del primer émbolo (60) se acople a una brida (28) de la extensión (16), cuando el primer émbolo (60) se inserte completamente en el pasaje (32); y

disponer las bridas (28, 82) en una cavidad (95) proporcionada en una tapa (86) para fijar el primer émbolo (60) con relación al cuerpo principal (12).

10. Un método como se mencionó en la reivindicación 9, en donde la extensión (16) comprende un accesorio (40), la abertura (38) se extiende a través del accesorio (40), el cuerpo principal (12) que comprende una válvula (52) que se acopla al accesorio (40), la válvula (52) que comprende un canal (56), el método que comprende además mover la válvula (52) desde una primera orientación en la que el canal (56) está desplazado desde la abertura (38) a una segunda orientación en la que el canal (56) se alinea con la abertura (38), en donde, opcionalmente, se evita que el material (M) se mueva a través de la abertura (38) cuando la válvula (52) está en la primera orientación y el material (M) puede moverse a través de la abertura (38) cuando la válvula (52) está en la segunda orientación.

11. Un método como se mencionó en la reivindicación 9 o 10, que comprende además acoplar una jeringa (44) a la abertura (38) y extraer el material (M) hacia la jeringa (44).

12. Un método como se mencionó en una de las reivindicaciones 9-11, en donde trasladar el segundo émbolo (96) axialmente dentro del lumen (72) comprende trasladar el segundo émbolo (96) axialmente dentro del lumen (72) hasta que una brida (102) del segundo émbolo (96) se acople con la brida (82) del primer émbolo (60).

13. Un método como se mencionó en una de las reivindicaciones 9-12, en donde el primer émbolo (60) se inserta en el pasaje (32) después que el segundo émbolo (96) se inserte en el lumen (72).