ES2862774T3 - Nutrición infantil que proporciona beneficios metabólicos - Google Patents
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Abstract
Una composición nutritiva complementaria caracterizada por una carga glicémica baja para su uso en el tratamiento, la prevención y/o la reducción del riesgo de que aparezca un trastorno de síndrome metabólico más adelante en la vida, en donde el trastorno se selecciona del grupo que consiste en diabetes mellitus, en particular diabetes mellitus tipo 2, enfermedad cardiovascular, afectación de la tolerancia a la glucosa, afectación de la glucosa en ayunas, afectación de la homeostasis de la glucosa, resistencia a la insulina, hipertensión, dislipidemia, sobrepeso, obesidad, particularmente obesidad central, y microalbuminuria, en donde la composición se caracteriza por un índice glicémico bajo y/o comprende un ingrediente caracterizado por un índice glicémico bajo, en donde se indica que una carga glicémica baja tiene una carga glicémica igual o menor que 20, en donde se indica que un índice glicémico bajo tiene un índice glicémico igual o menor que 70, en donde más adelante en la vida se refiere al período de tiempo después de la infancia, es decir, después de los 12 años de edad, en donde la composición comprende al menos un ingrediente basado en carbohidratos con un índice glicémico bajo seleccionado del grupo que consiste en: almidones resistentes, lactosa, isomaltulosa, galactosa y fructosa, en donde la composición se administra a un bebé o niño pequeño con riesgo de desarrollar un trastorno de síndrome metabólico y en donde la composición comprende una cantidad de azúcares añadidos con un índice glicémico bajo que varía de 1 a % p/p.
Description
DESCRIPCIÓN
Nutrición infantil que proporciona beneficios metabólicos
Campo técnico de la invención
La presente invención se refiere a una composición nutritiva para el período de alimentación complementaria para usar en el tratamiento, la prevención y/o la reducción del riesgo de un trastorno de síndrome metabólico que aparece más adelante en la vida.
Antecedentes de la invención
Los datos de estudios observacionales sugieren que la glucemia posprandial está implicada en el desarrollo de la obesidad y la enfermedad metabólica crónica como la diabetes tipo 2 y las enfermedades cardiovasculares en adultos.
También se sabe que la respuesta insulínica elevada/prolongada se relaciona con la resistencia a la insulina y el riesgo de padecer diabetes tipo 2 en adultos.
Aunque se dispone de un gran número de datos sobre el índice glicémico (IG) de diferentes alimentos y su potencial impacto sanitario en los adultos, especialmente los diabéticos, se conoce mucho menos en el caso de los bebés/niños, especialmente en los sanos.
En la actualidad se reconoce a los períodos prenatal y posnatal tempranos como ventanas críticas para la programación temprana. Actualmente, se reconoce que la nutrición subóptima durante períodos críticos del desarrollo puede inducir alteraciones a largo plazo en las estructuras o funciones de los órganos, que pueden predisponer a los humanos a enfermedades crónicas posteriores.
En particular, existen pruebas de que la nutrición prenatal y posnatal temprana (lactancia) desempeña un papel en la determinación de la susceptibilidad para el desarrollo de uno o más trastornos de síndromes metabólicos más adelante en la vida (ver, por ejemplo, Srinivasan M. et al, "A high carbohydrate diet in the immediate postnatal life o f rats induces adaptations predisposing to adult-onset obesity Journal of endocrinology (2008), 197, 565-574). De todos modos, se sabe muy poco sobre el efecto metabólico a largo plazo de los alimentos destinados al período de alimentación complementaria y la alimentación posterior de niños pequeños (edad < 3 años).
El documento EP2474239A1 describe un kit de composiciones dietéticas para niños durante el período de edad de 6 a 36 meses o durante una parte del mismo, en donde el contenido de macronutrientes de las composiciones va cambiando gradualmente en forma de línea recta a partir de una composición que comprende aproximadamente el 40-50 % de energía de grasa y aproximadamente el 40-49 % de energía de carbohidratos para niños a la edad de 6 meses hasta una composición que comprende aproximadamente el 30-35 % de energía de grasa y aproximadamente el 50-55 % de energía de carbohidratos para niños a la edad de 36 meses, y su uso para prevenir la obesidad más adelante en la vida.
Por consiguiente, sería ventajosa una composición nutritiva para su administración durante el período de alimentación complementaria que reduzca el riesgo de desarrollar trastornos de síndromes metabólicos más adelante en la vida. Existe una necesidad particular de composiciones nutritivas específicas que puedan administrarse en ventanas de intervención particulares durante la vida temprana de los niños pequeños y que puedan ser capaces de reducir el riesgo, evitar, o reducir la severidad de condiciones de salud subóptimas asociadas usualmente con síndromes metabólicos, tales como sobrepeso, obesidad, diabetes o incluso enfermedades cardiovasculares.
Existe incluso una necesidad particular en estos bebés con mayor riesgo de desarrollar tales condiciones subóptimas, por ejemplo, debido a su herencia genética, a las condiciones de salud de sus padres, a su desarrollo temprano difícil. También existe una necesidad de que las composiciones nutritivas se administren en ventanas de intervención particulares durante la vida temprana de los niños pequeños, en donde los macronutrientes presentes en la composición se optimizarían de acuerdo con las últimas recomendaciones nutricionales.
Por consiguiente, en una realización, sería ventajosa una composición nutritiva para su administración durante el período de alimentación complementaria que sea nutricionalmente equilibrada y que reduzca el riesgo de desarrollar trastornos de síndromes metabólicos más adelante en la vida.
Sumario de la invención
Los presentes inventores han demostrado, sorprendentemente, que las ratas que durante el período de alimentación complementaria se alimentaron con una dieta caracterizada por un índice glicémico bajo y una carga glicémica baja experimentaron un efecto protector contra el deterioro de la homeostasis de glucosa y la respuesta insulínica, incluso cuando se exponen ratas adultas a una dieta adipogénica. Por el contrario, las ratas que como crías se habían alimentado con una dieta con un índice glicémico y una carga glicémica más altos durante el período de alimentación complementaria, no estaban protegidas.
En consecuencia, un primer aspecto de la presente invención se refiere a una composición nutritiva complementaria caracterizada por una carga y/o índice glicémico bajos para usar en el tratamiento, la prevención y/o la reducción del riesgo de que aparezca un trastorno de síndrome metabólico más adelante en la vida.
La presente invención se refiere a una composición nutritiva complementaria de acuerdo con la reivindicación 1 caracterizada por una baja carga glicémica, para su uso en el tratamiento, prevención y/o reducción del riesgo de aparición de un trastorno de síndrome metabólico más adelante en la vida, en donde el trastorno se selecciona del grupo que consiste en diabetes mellitus, en particular diabetes mellitus tipo 2, enfermedad cardiovascular, afectación de la tolerancia a la glucosa, afectación de la glucosa en ayunas, afectación de la homeostasis de la glucosa, resistencia a la insulina, hipertensión, dislipidemia, sobrepeso, obesidad, particularmente obesidad central, y microalbuminuria, en donde la composición se caracteriza por un índice glicémico bajo y/o comprende un ingrediente caracterizado por un índice glicémico bajo, en donde se indica que una carga glicémica baja tiene una carga glicémica igual o menor que 20, en donde se indica que un índice glicémico bajo tiene un índice glicémico igual o menor que 70, en donde más adelante en la vida se refiere al período de tiempo después de la infancia, es decir, después de los 12 años de edad, en donde la composición comprende al menos un ingrediente basado en carbohidratos con un índice glicémico bajo seleccionado del grupo que consiste en: almidones resistentes, lactosa, isomaltulosa, galactosa y fructosa, en donde la composición se administra a un bebé o niño pequeño con riesgo de desarrollar un trastorno de síndrome metabólico y en donde la composición comprende una cantidad de azúcares añadidos con un índice glicémico bajo que varía de 1 a 30 % p/p.
En otro aspecto, la presente invención proporciona una composición nutritiva complementaria de acuerdo con la reivindicación 10, composición nutritiva complementaria caracterizada por una baja carga glicémica para usarse en el tratamiento, la prevención y/o la reducción del riesgo de que aparezca un trastorno de síndrome metabólico más adelante en la vida, que comprende: - harina de cereal en una cantidad en el intervalo de 20 a 90 % p/p;
- azúcar en una cantidad en el intervalo de 5 a 30 % p/p, por ejemplo, de 5 a 20 % p/p, por ejemplo, entre 5 y 18 % p/p;
- azúcar añadido con un índice glicémico bajo en una cantidad en el intervalo de 1 a 30 % p/p, por ejemplo, de 1 a 20 % p/p, por ejemplo, de 5 a 15 % p/p;
- cantidad total de fibra alimentaria en una cantidad en el intervalo de 2 a 25 % p/p, preferentemente de 6 a 10 % p/p; - fibra añadida en una cantidad en el intervalo de 0 a 20 % p/p, preferentemente de 1,5 a 10 % p/p;
- legumbres en una cantidad en el intervalo de 0 a 40 % p/p, preferentemente de 5 a 40 % p/p;
- fruta en una cantidad en el intervalo de 0 a 25 % p/p, por ejemplo, de 1 a 18 % p/p,
en donde se indica que una carga glicémica baja tiene una carga glicémica igual o menor que 20, y en donde se indica que un índice glicémico bajo tiene un índice glicémico igual o menor que 70, en donde más adelante en la vida se refiere al período de tiempo después de la infancia, es decir, después de los 12 años de edad,
en donde la composición se administra a un bebé o niño pequeño con riesgo de desarrollar un trastorno de síndrome metabólico.
En un aspecto adicional, la presente invención proporciona un conjunto nutritivo complementario que comprende una composición nutritiva complementaria de acuerdo con las reivindicaciones, para su uso en el tratamiento, prevención y/o reducción del riesgo de aparición de un trastorno de síndrome metabólico más adelante en la vida, en donde la composición se administra a un bebé o niño pequeño con riesgo de desarrollar un trastorno de síndrome metabólico.
Breve descripción de las figuras
La figura 1 muestra un diagrama del diseño experimental del estudio descrito en el ejemplo 1.
La figura 2 muestra un diagrama del peso corporal observado en los distintos grupos del ejemplo 1 del día 0 al día 21.
La figura 3 muestra diagramas de ingesta de energía para los tres grupos del ejemplo 1 durante el período de alimentación complementaria de intervención (fase I) y el período de seguimiento (fase II).
La Figura 4 muestra los diagramas de los niveles iniciales de glucosa en sangre después de 8 horas de ayuno para los tres grupos del experimento descrito en el ejemplo 1.
La Figura 5 muestra los diagramas de los niveles de insulina iniciales en sangre después de 8 horas de ayuno para los tres grupos del experimento descrito en el ejemplo 1.
La Figura 6 muestra el aumento de la glucosa posprandial en respuesta a los productos analizados en el ejemplo 9. La Figura 7 muestra el aumento de la insulina posprandial en respuesta a los productos analizados en el ejemplo 9. La Figura 8 muestra el área de aumento de la glucosa bajo la curva (AIBC) de los prototipos 1 y 2 del ejemplo 7 con relación al AIBC de la glucosa del producto de referencia del mismo ejemplo.
La Figura 9 muestra el AIBC de la insulina de los prototipos 1 y 2 del ejemplo 9 con relación al AIBC de la insulina del producto de referencia del mismo ejemplo. Descripción detallada de la invención
Definiciones
Antes de analizar la presente invención en mayor detalle, primero se definirán los siguientes términos y convenciones: En el contexto de la presente invención, los porcentajes mencionados son porcentajes peso/peso a menos que se indique de cualquier otra manera.
El término "y/o" que se usa en el contexto de "X y/o Y" debe interpretarse como "X', o "Y", o "X y".
Los intervalos numéricos, como se usan en la presente descripción, pretenden incluir cada número y subconjunto de números contenidos dentro de este intervalo, divulgado específicamente o no. Además, estos intervalos numéricos deben interpretarse como que proporcionan soporte para una reivindicación dirigida a cualquier número o subconjunto de números en este intervalo. Por ejemplo, una divulgación de 1 a 10 debe interpretarse como que da soporte a un intervalo de 1 a 8, de 3 a 7, de 4 a 9, de 3,6 a 4,6, de 3,5 a 9,9, etcétera.
Todas las referencias a características o limitaciones en singular de la presente invención deberán incluir la correspondiente característica o limitación en plural, y viceversa, a menos que se especifique de cualquier otra manera o implique claramente lo contrario por el contexto en el cual se realiza la referencia.
A menos que se defina de cualquier otra manera, todos los términos técnicos y científicos usados en la presente descripción tienen el mismo significado que comúnmente se entiende por un experto en la materia.
El término "infante" se refiere a un niño menor de 12 meses de edad.
El término "niño pequeño" se refiere a un niño mayor de 12 meses y de hasta 5 años de edad (incluyendo los niños pequeños).
La expresión "niño" significa, generalmente, un humano de hasta dieciocho años de edad.
Un "pretérmino" o "prematuro" significa un infante o niño pequeño que no nació a término. Generalmente, este se refiere a un infante nacido antes de la finalización de las 37 semanas de gestación.
La expresión "infante nacido a término" indica un infante nacido después de las 37 semanas de gestación.
En el contexto de la presente invención, el término "bajo peso al nacer" indica un peso corporal del recién nacido por debajo de 2500 g (5,5 libras), ya sea como resultado de un nacimiento prematuro (es decir, antes de las 37 semanas de gestación) y/o debido al crecimiento fetal restringido.
En el contexto de la presente invención, el término "pequeño para la edad gestacional" (SGA por sus siglas en inglés) se refiere a bebés con peso de nacimiento inferior al percentil 10 para bebés de la misma edad gestacional.
La expresión "periodo posnatal" es el periodo que empieza inmediatamente después del nacimiento de un niño y que se extiende durante aproximadamente seis semanas.
La expresión "composición nutritiva" significa una composición que nutre al sujeto. Esta composición nutritiva
usualmente es para tomarse por vía enteral, oral, parenteral o intravenosa, y usualmente incluye uno de más nutrientes seleccionados de: una fuente de lípidos o grasas, una fuente de proteínas y una fuente de carbohidratos. Preferentemente, una composición nutritiva es para uso oral.
La expresión "composición sintética" significa una mezcla obtenida por medios químicos y/o biológicos, que puede ser químicamente idéntica a la mezcla que existe naturalmente en las leches de los mamíferos. En una realización de la presente invención, la composición nutritiva complementaria es una composición sintética.
La expresión "fórmula infantil" significa un alimento destinado para usos nutricionales particulares por los infantes durante los primeros cuatro a seis meses de vida y que satisface por sí mismo los requerimientos nutricionales de esta categoría de persona (Artículo 1.2 de la Directiva de la Comisión Europea 91/321/EEC del 14 de mayo de 1991 sobre fórmula infantil y fórmula de seguimiento).
La expresión "fórmula de seguimiento" significa un alimento destinado para usos nutricionales particulares por los infantes mayores de cuatro meses y que constituye el principal elemento líquido en la dieta de esta categoría de persona que se diversifica progresivamente.
Dentro del contexto de la presente invención, el término "leche de crecimiento" (GUM, por sus siglas en inglés) indica una fórmula nutritiva que puede administrarse a los niños mayores de 12 meses, en algunas instancias después de suspender la fórmula infantil. Las "leches de crecimiento" (o GUM) se administran a partir de un año en adelante. Generalmente, es una bebida a base de leche adaptada para las necesidades nutricionales específicas de los niños pequeños.
En el presente contexto, el término "producto de cereal infantil" se refiere a un producto de cereal diseñado específicamente para bebés para proporcionar el aporte nutritivo necesario para el bebé.
La expresión "alimento para bebé" significa un producto alimenticio destinado para usos nutricionales particulares por los infantes durante los primeros años de vida.
La expresión "fortificante" se refiere a composiciones nutritivas adecuadas, líquidas o sólidas, para mezclar con leche materna o fórmula infantil.
La "leche materna" debe entenderse como la leche materna o el calostro de la madre (=Leche Materna Humana=HBM). El término "periodo de alimentación complementaria" indica el proceso de introducción gradual de un bebé de mamífero a lo que será su dieta adulta y complementar el suministro de leche materna con alimentos sólidos. Para los seres humanos, el período de alimentación complementaria comienza, por lo general entre los 4 y los 6 meses de edad del bebé y se considera terminado una vez que el bebé no se alimenta más con ninguna leche materna (o fórmula infantil sustitutiva), por lo general a los 24 meses. En una realización, el período de alimentación complementario está comprendido entre los 4, por ejemplo, los 6, meses y los 24, por ejemplo, los 18 meses de edad del bebé.
La expresión "composición nutritiva complementaria" o "una composición nutritiva para el período de alimentación complementaria" se refiere a una composición nutritiva tal como se definió anteriormente, que está diseñada para administrarse a un bebé o niño pequeño en el momento en que comienza el período de alimentación complementaria o después. En una realización, la composición nutritiva complementaria se administra durante el período de alimentación complementaria. Esta composición nutritiva usualmente es para tomarse por vía enteral, oral, parenteral o intravenosa, y usualmente incluye una fuente de lípidos o grasas, una fuente de proteínas y una fuente de carbohidratos. Opcionalmente, estas composiciones nutritivas comprenden, además, vitaminas y minerales. Preferentemente, una composición nutritiva es para uso oral. Los ejemplos no limitantes de composiciones nutritivas complementarias son: productos de cereales infantiles, fórmula de seguimiento, leches de crecimiento, alimentos para bebés. Los productos de cereales infantiles pueden agruparse en dos categorías principales: productos de cereales completos que deben reconstituirse en agua ya que contienen todos los nutrientes necesarios para suministrarse con la comida; y productos de cereales estándar que deben reconstituirse con leche, fórmula infantil, fórmula de seguimiento y/o leches de crecimiento.
El término "reducir el riesgo de" significa que es menos probable que se produzca el evento en comparación con la referencia adecuada y usual (tal como una población general o bebés o niños pequeños de peso normal).
El término "prevención" significa que se evita que el evento o trastorno tenga lugar, completa o parcialmente (es decir, se produce en forma más leve y/o se produce posteriormente). El término prevención comprende, además, una reducción en la severidad del evento o trastorno (o condición de salud) o una reducción en la frecuencia de ocurrencia de tales eventos o trastornos o un efecto de retardo de tales eventos o trastornos.
Los términos "peso normal/sobrepeso/bajo peso" se refieren a las tablas reconocidas internacionalmente para el peso de bebés, niños pequeños y niños, y está en función particular de la edad del sujeto.
La expresión "índice glicémico" o "índice glucémico" (IG) en el contexto de la presente invención indica un número asociado con un tipo particular de alimento/composición y/o ingrediente que indica el efecto del alimento en el nivel de glucosa en sangre de una persona. Un valor de 100 representa el estándar, una cantidad equivalente de glucosa pura. El IG representa el aumento total del nivel de azúcar en sangre de una persona después del consumo del alimento/composición/ingrediente. El índice glicémico de un alimento se define como el área de aumento conforme a la curva de respuesta de glucosa en sangre a las dos horas (ABC) después de un ayuno de 12 horas y la ingestión de un alimento con cierta cantidad de carbohidratos disponibles (usualmente 50 g). El ABC de aumento de los alimentos de prueba se divide por el ABC de aumento del estándar (tanto glucosa como pan blanco, lo que da dos definiciones diferentes) y se multiplica por 100. El valor promedio del IG se calcula a partir de los datos recopilados en 10 sujetos humanos. Tanto los alimentos estándar como los de prueba deben contener la misma cantidad de carbohidratos disponibles. El resultado proporciona una clasificación relativa para cada alimento analizado. Los métodos validados en la actualidad usan la glucosa como alimento de referencia, lo que le da un índice glicémico con un valor de 100 por definición.
El índice glicémico de un ingrediente o composición alimenticia puede medirse conforme al método descrito en la norma ISO (Organización Internacional para la Normalización) 26642:2010 (en).
En la bibliografía hay tablas disponibles que enumeran varios tipos de alimentos y sus IG (ver, por ejemplo: "International table of glycemic index and glycemic load values: 2002', Foster-Powell et al., The American Journal of Clinical Nutrition, 2002, 76: 5 56)
En una realización, cuando se hace referencia al IG en el contexto de la presente invención, se refiere al IG para ese ingrediente o alimento específico que se ha medido en sujetos adultos sanos.
En el contexto de la presente invención, el término "carga glicémica" o "carga glucémica" (CG) del alimento es un número que calcula la medida en que una porción de una composición alimenticia aumentará la glucosa en sangre de una persona después de comerla. La carga glicémica indica la cantidad de carbohidratos presentes en una porción de alimento y que tanto aumenta los niveles de glucosa en sangre cada gramo de carbohidratos en la porción de alimentos. La carga glicémica se basa en el índice glicémico (IG) de los ingredientes de la composición alimenticia, y se calcula multiplicando los gramos de carbohidratos disponibles en los alimentos por el IG de los carbohidratos disponibles y dividiéndolo después entre 100.
La carga glicémica en una porción de alimento con diferentes tipos y cantidades de carbohidratos disponibles (CHO) se calcula como la suma de (IG de CHO A disponible por porción x peso de CHO A en el alimento) (IG de c Ho B disponible x peso de CHO B por porción en el alimento) lo mismo para cada CHO disponible en el alimento/100.
El tamaño de porción adecuado sería evidente para la persona experta en la técnica para cada tipo de alimento.
A modo de orientación, a continuación, se proporcionan tamaños de porción ilustrativos para su uso en el cálculo de la CG para bebés:
Cereal infantil completo (que se reconstituye en 150 ml de agua) = 50 g
Cereal infantil estándar (que se reconstituye en 160 ml de fórmula infantil) = 25 g
Fórmula infantil = 100 ml
Alimento para bebés = 100 g.
En el contexto de la presente invención, el término "respuesta de glucosa" (RG) indica la respuesta glicémica posprandial en sangre (cambio en la concentración en sangre) obtenida al ingerir una porción de alimento y realizar la medición después del consumo de una porción de alimento, independientemente de la cantidad de carbohidratos disponibles.
La respuesta de glucosa puede medirse como se describe a continuación:
- La concentración de glucosa en las muestras de sangre (capilar) se analiza mediante el uso analizador de glucosa y lactato YSI 2300 Stat Plus calibrado.
- El aumento de la concentración de glucosa en sangre en un punto de tiempo diferente (15 a 120 minutos después de la ingesta de las comidas de prueba) se calcula mediante la reducción del valor inicial (glucosa en sangre antes de la ingesta de las comidas de prueba) de cada valor.
- El aumento total bajo la curva de respuesta de glucosa en sangre a las dos horas (AIBC) se calcula mediante el uso de la regla trapezoidal.
- Los resultados pueden expresarse como el % de respuesta en relación a un producto de referencia.
En el contexto de la presente invención, el término "índice de insulina" (II) indica un número asociado con un tipo particular de alimento/composición y/o ingrediente que indica el efecto del alimento en el nivel de insulina de sangre de una persona. El índice es similar al índice glicémico (IG), pero en lugar de depender de la glucosa en sangre, el II se basa en los niveles de insulina en sangre.
El II puede calcularse basándose en el incremento de la concentración de insulina en plasma a las 2 horas del consumo de un alimento de prueba comparado con un alimento isoenergético (pan de 1000 kJ) o del consumo de un alimento de prueba con 50 g de carbohidratos disponibles (comparado con 50 g de glucosa).
El índice de insulina de un ingrediente o composición alimenticia puede medirse de conformidad con el método descrito en el artículo "An insulin index of food: the insulin demand generated by 100 kJ portions of common foods", Holt HA S. et al, The American Journal of Clinical Nutrition, 1997; 66; 1264-76)
En el contexto de la presente invención, el término "respuesta insulínica" (RI) indica la respuesta insulínica posprandial en sangre a las 2 horas (cambio en la concentración) obtenida con la cantidad del alimento analizado o del alimento ingerido y que se mide como la curva de insulina en plasma luego del consumo de un alimento de prueba en comparación con una referencia adecuada.
La respuesta insulínica puede medirse como se describe a continuación:
- La concentración de la insulina en plasma se mide con el kit de inmunoensayo de insulina humana.
- El aumento de la concentración de insulina en plasma en diferentes puntos de tiempo se calculó como se explicó anteriormente para la glucosa (en RG);
- El % de respuesta respecto al producto de referencia puede calcularse como se explicó anteriormente para la glucosa.
La expresión "composición nutritiva caracterizada por un índice glicémico bajo" en el contexto de la presente invención indica una composición nutritiva que tiene un índice glicémico igual o menor que 70. Por ejemplo, el índice glicémico de dicha composición nutritiva puede ser en una realización menor o igual que 65, menor o igual que 60, menor o igual que 55, menor o igual que 50. La expresión debe estar prevista como contraposición a "composición nutritiva caracterizada por un índice glicémico alto" que indica una composición nutritiva con un índice glicémico mayor que 70.
La expresión "ingrediente con un índice glicémico bajo" en el contexto de la presente invención indica un ingrediente alimenticio con un índice glicémico igual o menor que 70. Por ejemplo, el índice glicémico de dicho ingrediente basado en carbohidratos puede ser en una realización menor o igual que 65, menor o igual que 60, menor o igual que 55, menor o igual que 50, menor o igual que 45.
En el contexto de la presente invención, la expresión "composición nutritiva caracterizada por una baja carga glicémica" o "composición nutritiva de baja carga glicémica" indica una composición nutritiva que tiene una carga glicémica igual o menor que 20. La expresión debe estar prevista como contraposición a "composición nutritiva caracterizada por carga glicémica alta" que indica una composición nutritiva con un índice glicémico mayor que 20. Por ejemplo, la carga glicémica de dicha composición nutritiva con carga glicémica baja puede ser en una realización menor o igual que 19, menor o igual que 17, menor o igual que 15. En una realización, la carga glicémica tiene un valor que varía de 15 a 20, por ejemplo, de 16 a 19.
La expresión "ingrediente basado en carbohidratos" o "ingredientes basados en carbohidratos" en el contexto de la presente invención indica un ingrediente alimenticio que consiste en o que comprende uno o más carbohidratos. Los ejemplos no limitantes de ingredientes basados en carbohidratos son: harinas de cereales (por ejemplo, harina de grano entero o refinada de maíz, trigo, arroz, avena), almidones de cereal (por ejemplo, de maíz, trigo, avena, arroz), azúcares [miel, monosacáridos (como ser galactosa, fructosa, glucosa), disacáridos (como ser sacarosa, lactosa, isomaltulosa, maltosa)], oligosacáridos (fructooligosacáridos, galacto-oligosacáridos, gluco-oligosacáridos, maltodextrinas), polisacáridos (por ejemplo, almidones resistentes), fibras (solubles e insolubles), legumbres [por ejemplo lentejas verdes, lentejas rojas, lentejas amarillas, frijol Mungo, frijoles de carita, garbanzos, frijol de mantequilla, frijol de ojo negro, frijol, chícharo, Guandul, soya, frijol y frijol blanco, frijol negro, frijol de soya, chícharo, lupino, haba, frijoles Mungo, garbanzos, caupí, lentejas (rojas, amarillas, verdes), algarroba, frijoles blancos/verdes/negros/rojos, frijoles blancos, frijoles de Lima, frijol pinto, Guandul, semilla de garbanzo negro, frijol carioquinha, frijol bámbara (Vigna subterránea), jícama, harina de canola, linaza en polvo, harina de castaña], fruta, ingredientes a base de leche (por ejemplo leche en polvo desnatada o entera).
Las expresiones "azúcar" o "azúcares" en el contexto de la presente invención comprenden a los monosacáridos disponibles (por ejemplo, galactosa, fructosa, glucosa), los disacáridos disponibles (por ejemplo, sacarosa, lactosa, isomaltulosa, maltosa) o mezclas de estos.
En el contexto de la presente invención, el término "azúcar añadido" indica un ingrediente principal o totalmente constituido por azúcar que se añade a la composición nutritiva complementaria y cuyo contenido en azúcar contribuye al contenido total de azúcar de la composición.
El contenido total de azúcar de la composición nutritiva complementaria es proporcionado por la suma de la cantidad de azúcar presente de forma natural en los ingredientes utilizados en la receta (por ejemplo, de harina de cereales), los que posiblemente se produzcan durante el proceso más la cantidad de azúcar añadido. Como resultará evidente para la persona experta en la materia, la cantidad total de azúcares también comprenderá cualquier cantidad de azúcar que pueda liberarse por parte de los ingredientes utilizados en la receta durante el procesamiento debido a las condiciones específicas empleadas (por ejemplo, la hidrólisis parcial del almidón). La determinación de los azúcares totales en la composición nutritiva complementaria de conformidad con la invención puede llevarse a cabo de conformidad con métodos bien conocidos por la persona experta en la técnica.
Por ejemplo, para cuantificar los azúcares totales en los productos de cereales infantiles, puede utilizarse el siguiente método:
La cuantificación de los mono y disacáridos en las muestras de cereal infantil puede completarse pesando una muestra de 1-3 ± 0,001 gramos en un matraz volumétrico de 100 ml y a la que se le añaden 60 mililitros de agua desmineralizada. Los mono y disacáridos contenidos en las muestras se extraen al colocar los matraces en un baño de agua a 70 °C durante 20 minutos con agitación constante. Las muestras se enfrían hasta temperatura ambiente y se añade más agua desmineralizada para conformar la marca en cada matraz volumétrico, y se agitan vigorosamente los matraces cerrados con tapones. Luego, las muestras se filtran a través del papel filtro plegado (N.° 597, 150 mm 0 ) y a través de un filtro de HPLC de 0,2 |jm antes de la inyección (25 mm 0, 8825-P-2 Infochroma AG). Una solución que contiene glucosa monomérica, lactosa dimérica, sacarosa, maltosa, isomaltulosa y maltooligosacáridos con un grado de polimerización que varía de 3-7 se prepara como el estándar para la identificación del pico y la cuantificación de sacáridos.
Las muestras filtradas se inyectan en un cromatógrafo después de desgasificar los eluyentes (agua desmineralizada, mínimo 18 MQ/cm; 300 mM de NaOH; 500 mM de NaOH con 150 mM de NaOAc) mediante borboteo del helio durante 20-30 min y permitiendo que el sistema se equilibre. Se pueden utilizar las siguientes condiciones cromatográficas: Columna CarboPac PA1 (Dionex) y columna protectora; 20 j l de volumen de inyección; eluyente de NaOH 300 mM con velocidad de flujo de 0,6 ml/min como adición posterior a la columna; temperatura de 22 °C.
La expresión "ingrediente a base de leche" o "ingredientes a base de leche" en el contexto de la presente invención identifica a ingredientes que contienen carbohidratos derivados de leche de mamífero, por ejemplo, vaca, cabra y/o búfalo o mezclas de estos. Ejemplos no limitantes de estos ingredientes comprenden: leche fresca, leche concentrada, leche en polvo, leche entera, leche desnatada y/o semidesnatada.
Como será evidente para el experto en la técnica, los ingredientes a base de leche de conformidad con la presente invención pueden aportar nutrientes adicionales más allá de los carbohidratos a la composición nutritiva complementaria, tales como por ejemplo proteínas y grasas.
En el contexto de la presente invención, el término "azúcar añadido con un índice glicémico bajo" indica el azúcar añadido tal como se definió anteriormente, caracterizado por tener un índice glicémico bajo. En aras de la claridad, la cantidad de lactosa contenida en cualquier ingrediente a base de leche utilizado en la receta también será considerado como azúcar añadido con un índice glicémico bajo.
Las expresiones "fibra" o "fibras" o "fibra alimentaria" o "fibras alimentarias" en el contexto de la presente invención indican la porción indigerible, en el intestino delgado, de alimentos derivados de plantas que comprenden dos componentes principales: Fibra Soluble, que se disuelve en agua, y fibra insoluble. Las mezclas de fibras están comprendidas dentro del alcance de los términos indicados anteriormente. La fibra soluble fermenta rápidamente en el colon como gases y subproductos fisiológicamente activos, y puede ser prebiótica y viscosa. La fibra insoluble no se disuelve en agua, es metabólicamente inerte y provoca un aumento del volumen, o puede ser prebiótica y fermentar metabólicamente en el intestino grueso. Químicamente, la fibra alimentaria consiste en polisacáridos sin almidón tales como arabinoxilanos, celulosa, y muchos otros componentes de plantas tales como almidón resistente, dextrinas resistentes, inulina, lignina, quitinas, pectinas, betaglucanos y oligosacáridos. Los ejemplos no limitantes de fibras alimentarias son: fibras prebióticas tales como fructooligosacáridos (FOS), inulina, galacto-oligosacáridos (GOS), fibra de fruta, fibra vegetal, fibra de cereal, almidón resistente, como ser almidón de maíz con alto contenido de amilosa. Dado que las fibras no son digeribles, no contienen carbohidratos disponibles y sobre esta base no contribuyen al IG o la CG de la composición de la que son parte.
En el contexto de la presente invención, el término "fibra añadida" o "fibra alimentaria añadida" indica un ingrediente principal o totalmente constituido por una fibra que se añade a la composición nutritiva complementaria y cuyo contenido
en fibra contribuye al contenido total de fibra de la composición. El contenido total de fibra de la composición nutritiva complementaria es proporcionado por la suma de la cantidad de fibra presente de forma natural en los ingredientes utilizados en la receta (por ejemplo, de harina de cereales de grano entero) más la cantidad de fibra añadida.
En el contexto de la presente invención, el término "legumbre" o "legumbres" identifica al fruto o la semilla de una planta de la familia de las Fabaceae o mezclas de estos. Las legumbres más conocidas incluyen, entre otras, alfalfa, trébol, guisantes, frijoles, lentejas, altramuces, mezquite, algarroba, frijoles de soya, cacahuates y tamarindo. Los granos de semillas de tales plantas se conocen, generalmente, como "legumbres" y están comprendidas dentro del alcance del término "legumbres" de conformidad con la presente invención.
Como será evidente para el experto en la técnica, las legumbres de conformidad con la presente invención pueden aportar nutrientes adicionales más allá de los carbohidratos a la composición nutritiva complementaria, tales como por ejemplo vitaminas, minerales, proteínas de origen vegetal y/o fibras.
En el contexto de la presente invención, el término "fruta" o "frutas" indica ingredientes derivados de frutas, tales como, por ejemplo, fruta fresca, pasta de fruta, frutas secas, extractos y/o centrifugados de frutas. Las mezclas de dichos ingredientes también están comprendidas dentro del alcance de los términos indicados anteriormente. Los ejemplos no limitativos de frutas de conformidad con la presente invención son: manzana, chabacano, plátano, cereza, pera, fresa, mango, naranja, melocotón.
La expresión "ingrediente basado en carbohidratos con un índice glicémico bajo" en el contexto de la presente invención indica un ingrediente basado en carbohidratos con un índice glicémico igual o menor que 70. Por ejemplo, el índice glicémico de dicho ingrediente basado en carbohidratos puede ser en una realización menor o igual a 65, menor o igual que 60, menor o igual que 55, menor o igual que 50, menor o igual que 45.
Los ejemplos no limitantes de ingredientes basados en carbohidratos pueden ser: harinas de cereales (por ejemplo, harina de grano entero o refinada de maíz, trigo, arroz, avena), almidones de cereal (por ejemplo, de maíz, trigo, avena, arroz), azúcares [monosacáridos (como ser galactosa, fructosa), disacáridos (como ser sacarosa, lactosa, isomaltulosa), oligosacáridos (fructooligosacáridos, galacto-oligosacáridos, gluco-oligosacáridos)], polisacáridos (por ejemplo, almidones resistentes), fibras (solubles e insolubles), legumbres [especialmente legumbres como por ejemplo lentejas verdes, lentejas rojas, lentejas amarillas, frijol Mungo, frijoles de carita, garbanzos, frijol de mantequilla, frijol de ojo negro, frijol, chícharo, Guandul, soya, frijol y frijol blanco, frijol negro, frijol de soya, chícharo, lupino, haba, frijoles Mungo, garbanzos, caupí, lentejas (rojas, amarillas, verdes), algarroba, frijoles blancos/verdes/negros/rojos, frijoles blancos, frijoles de Lima, frijol pinto, Guandul, semilla de garbanzo negro, aislado de proteína de patata, frijol carioquinha, frijol bámbara (Vigna subterránea), jícama, harina de canola, proteína de girasol, cáñamo, linaza en polvo, harina de castaña], fruta (por ejemplo, fruta seca o pasta de fruta), ingredientes a base de leche, como ser leche en polvo desnatada o entera.
En una realización de la presente invención el índice glicémico de los azúcares con índice glicémico bajo es menor o igual que 70, menor o igual que 60, menor o igual que 45, menor o igual que 35, menor o igual que 30. En una realización, el IG de los azúcares con índice glicémico bajo tiene un valor que varía de 0 a 55, por ejemplo, de 0 a 40. En una realización, el azúcar se selecciona, por ejemplo, del grupo que consiste en: galactosa, fructosa, sacarosa, lactosa e isomaltulosa.
En una realización de la presente invención, el índice glicémico de las legumbres es menor o igual que 55, menor o igual que 50, menor o igual que 45, menor o igual que 35, menor o igual que 30. En una realización, el IG de las legumbres tiene un valor que varía de 15 a 40, por ejemplo, de 20 a 35.
En una realización de la presente invención, el índice glicémico de los ingredientes a base de leche es menor o igual que 55, menor o igual que 50, menor o igual que 45, menor o igual que 35. En una realización, el IG de los ingredientes a base de leche tiene un valor que varía de 20 a 40, por ejemplo, de 25 a 35.
En una realización de la presente invención, el índice glicémico de las frutas es menor o igual que 55, menor o igual que 50, menor o igual que 45, menor o igual que 35, menor o igual que 30. En una realización, el IG de las legumbres tiene un valor que varía de 15 a 40, por ejemplo, de 20 a 35. En una realización, la fruta es fruta seca seleccionada, por ejemplo, del grupo que consiste en: manzana, chabacano, plátano, cereza, pera, fresa, mango, naranja y melocotón. La expresión "grasa" o "fuente de grasa" o "lípido" o "fuente de lípidos" o "grasas" en el contexto de la presente invención indica un sólido comestible o grasa líquida o mezclas de estos. Las categorías no limitativas de grasas son las de origen animal, íctico o vegetal. Los ejemplos no limitativos de grasas que pueden utilizarse de conformidad con la presente invención son: aceite de pescado, manteca de cacao, equivalentes de manteca de cacao (CBE, por sus siglas en inglés), sustitutos de manteca de cacao (CBS, por sus siglas en inglés), aceites vegetales (por ejemplo, aceite de semilla de
colza, aceite de palma, aceite de maíz, aceite de soya, aceite de coco y/o aceite de girasol) y aceites de mantequilla entre otros.
En el contexto de la presente invención, el término "conjunto nutritivo complementario" indica todo el alimento, ya sea en forma líquida o sólida, ingerido en forma diaria por un bebé o niño pequeño durante el período de alimentación complementaria. De conformidad con la presente invención, el conjunto nutritivo complementario comprende una composición nutritiva complementaria caracterizada por y/o que comprende un ingrediente con un índice glicémico bajo. En una realización, la composición nutritiva complementaria de conformidad con la presente invención proporciona al menos 10 %, por ejemplo 20 %, o 30 %, o 50 %, o 70 % o 90 % del contenido calórico total del conjunto nutritivo complementario en donde está comprendido.
En el contexto de la presente invención, en donde se indican cantidades de ciertos ingredientes (tales como, por ejemplo, azúcares, grasas, fibras alimentarias, etc.), que pueden resultar de diferentes constituyentes incorporados en la receta, entonces dichas cantidades reflejarán el contenido total de ese ingrediente en la composición, independientemente del componente del que derivan.
Por otra parte, cuando en la presente invención se hace referencia a un ingrediente "añadido" (tal como, por ejemplo, fibras añadidas, azúcares añadidos con índice glicémico bajo, etc.), entonces solo debe contabilizarse para el cálculo la cantidad del componente constituido principal o totalmente por ese ingrediente.
Composición para el uso
Un primer aspecto de la invención se refiere a una composición nutritiva caracterizada por una carga glicémica baja para usar en el tratamiento, la prevención y/o la reducción del riesgo de que aparezca un trastorno de síndrome metabólico más adelante en la vida de acuerdo con las reivindicaciones.
La invención también se refiere a una composición nutritiva complementaria caracterizada por un índice glicémico bajo para usar en el tratamiento, la prevención y/o la reducción del riesgo de que aparezca un trastorno de síndrome metabólico más adelante en la vida.
La invención también se refiere a una composición nutritiva complementaria caracterizada por un índice y carga glicémicos bajos para usar en el tratamiento, la prevención y/o la reducción del riesgo de que aparezca un trastorno de síndrome metabólico más adelante en la vida.
En una realización de la presente invención, la composición nutritiva complementaria se caracteriza por obtener una respuesta de glucosa baja en el sujeto que la ingiere.
En una realización de la presente invención, la composición nutritiva complementaria se caracteriza por obtener una respuesta insulínica baja en el sujeto que la ingiere.
En una realización de la presente invención, la composición nutritiva complementaria se caracteriza por obtener una respuesta de glucosa e insulina baja en el sujeto que la ingiere.
En una realización de la presente invención, la composición nutritiva complementaria caracterizada por un índice glicémico bajo se logra reduciendo por cualquier medio la cantidad de un ingrediente basado en carbohidratos.
En otro aspecto, la composición nutritiva complementaria de la presente invención comprende al menos un ingrediente con un índice glicémico bajo.
En una realización, la composición nutritiva complementaria, de conformidad con la presente invención comprende una harina de cereal o mezclas de esta. En una realización, la harina de cereal puede ser refinada o de grano entero. En una realización adicional, la harina de cereal puede ser refinada o harina de grano entero de maíz, trigo, arroz, avena, maíz o cebada.
En una realización, la composición nutritiva complementaria de la presente invención comprende una cantidad de harinas de cereal que varía de 20 a 90 % p/p, por ejemplo, de 20 a 70 % p/p.
En una realización, cuando la composición nutritiva complementaria es un producto de cereal infantil, por ejemplo, un producto de cereal infantil completo comprende una cantidad que varía de 30 a 55 % p/p de harinas de cereal. En una realización, comprende 0 a 30 % p/p de harina refinada y de 0 a 55 % de harinas de grano entero.
En una realización, cuando la composición nutritiva complementaria es un producto de cereal infantil, por ejemplo, un producto de cereal infantil estándar comprende una cantidad que varía de 40 a 85 % p/p, o 50 a 90 % p/p de harinas de cereal. En una realización, comprende 30 a 50 % p/p de harina refinada y de 20 a 40 % de harinas de grano entero. En una realización, la composición nutritiva complementaria de la presente invención comprende al menos un ingrediente basado en carbohidratos con un índice glicémico bajo.
En una realización adicional, la composición nutritiva complementaria de la presente invención comprende al menos un ingrediente basado en carbohidratos con un índice glicémico bajo seleccionados del grupo que consiste en: almidones resistentes, amilosa, sacarosa, lactosa, isomaltulosa, maltitol, galactosa, fructosa, isomalt, xilitol y polidextrosa.
En una realización, la composición nutritiva de conformidad con la presente invención comprende un azúcar o mezclas de estos.
En una realización, la cantidad total de azúcares en la composición nutritiva complementaria de conformidad con la invención varía de 5 a 30 % p/p, preferentemente de 5 a 20, por ejemplo, entre 5 y 18 % p/p. En una realización, por ejemplo, cuando el producto es un producto de cereal infantil completo, la cantidad total de azúcares en la composición nutritiva complementaria de conformidad con la invención varía de 2 a 30 % p/p, preferentemente de 2 a 25, por ejemplo, entre 5 y 25 % p/p.
En una realización, por ejemplo, cuando el producto es un producto de cereal infantil estándar, la cantidad total de azúcares en la composición nutritiva complementaria de conformidad con la invención varía de 2 a 30 % p/p, preferentemente de 2 a 25, por ejemplo, entre 5 y 20 % p/p;
En otra realización, la cantidad de azúcares añadidos en la composición nutritiva complementaria varía de 1 a 30 % p/p, por ejemplo, de 1 a 20 % p/p o de 5 a 15 % p/p.
En una realización, la composición nutritiva complementaria de la presente invención comprende una cantidad de azúcares añadidos con un índice glicémico bajo que varía de 1 a 30 % p/p, por ejemplo, de 1 a 20 % p/p o de 5 a 15 % p/p. Por ejemplo, el azúcar de índice glicémico bajo puede seleccionarse del grupo que consiste en: lactosa, galactosa, fructosa e isomaltulosa.
En una realización, la composición nutritiva complementaria de la invención comprende una grasa comestible o mezclas de ésta, por ejemplo, comprende aceites vegetales (por ejemplo, aceite de semilla de colza, aceite de palma, aceite de maíz, aceite de soya, aceite de coco y/o aceite de girasol) y/o grasas derivadas de la leche.
En una realización adicional, la composición nutritiva complementaria comprende grasas en una cantidad en el intervalo de 8 a 20 % p/p de la composición, por ejemplo, que varía de 10 a 20 % p/p, por ejemplo, que varía de 10 a 17 % p/p o de 10 a 15 % p/p.
En una realización, la energía suministrada por las grasas en la composición varía de 22 a 40 %, por ejemplo, entre 27 y 38 % de la ingesta de energía total proporcionada por la composición complementaria de conformidad con la invención. En una realización, la composición nutritiva complementaria de acuerdo con la presente invención no comprende grasas. En dicha realización, la composición nutritiva complementaria de la invención puede ser un producto de cereal estándar tal como se definió anteriormente.
En una realización, la composición nutritiva de conformidad con la invención comprende una fibra alimentaria o mezclas de esta. En una realización, la cantidad total de fibras alimentarias en la composición nutritiva complementaria de conformidad con la invención varía de 0 a 25 % p/p, por ejemplo, de 2 a 22 % p/p; por ejemplo, de 2 a 12 % p/p, por ejemplo, de 6 a 10 % p/p.
En otra realización, cuando la composición nutritiva complementaria es un producto de cereal infantil completo, la cantidad de fibras añadidas en la composición nutritiva complementaria varía de 0 a 10 % p/p, por ejemplo, de 1 a 8 % p/p o de 1,5 a 7 % p/p.
En una realización adicional, cuando la composición nutritiva complementaria es un producto de cereal infantil estándar, la cantidad de fibras añadidas en la composición nutritiva complementaria varía de 0 a 20 % p/p, por ejemplo, de 5 a 18 % p/p. En una realización, la composición nutritiva complementaria de conformidad con la presente invención comprende un ingrediente a base de leche o mezclas de estos.
En una realización, la composición nutritiva complementaria comprende un ingrediente a base de leche en una cantidad en el intervalo de 0 a 35 % p/p, por ejemplo, de 0 a 30 % p/p, por ejemplo, de 1 a 25 % p/p, por ejemplo, de 5 a 25 % p/p.
En una realización adicional, la composición nutritiva complementaria comprende ingredientes a base de leche con un
IG menor o igual a 30 en una cantidad que varía de 0 a 35 % p/p, por ejemplo, de 0 a 30 % p/p, por ejemplo, de 1 a 25 % p/p, por ejemplo, de 5 a 25 % p/p.
En una realización, la composición nutritiva complementaria de conformidad con la presente invención comprende una legumbre o mezclas de estas.
En una realización, la composición nutritiva complementaria comprende legumbres en una cantidad en el intervalo de 5 a 40 % p/p, por ejemplo, de 8 a 30 % p/p, por ejemplo, de 10 a 25 % p/p.
En una realización adicional, la composición nutritiva complementaria comprende legumbres con un IG menor o igual a 50 en una cantidad en el intervalo de 5 a 40 % p/p, por ejemplo, de 8 a 30 % p/p, por ejemplo, de 10 a 25 % p/p.
En una realización, la composición nutritiva complementaria de conformidad con la presente invención comprende una fruta o mezclas de estas.
En una realización, la composición nutritiva complementaria comprende frutas en una cantidad en el intervalo de 0 a 25 % p/p, por ejemplo, de 1 a 18 % p/p.
En una realización adicional, la composición nutritiva complementaria comprende frutas con un IG menor o igual a 70, por ejemplo, menores o iguales a 50 en una cantidad en el intervalo de 0 a 20 % p/p, por ejemplo, de 1 a 15 % p/p.
En una realización, la presente invención proporciona una composición nutritiva complementaria que comprende:
- harina de cereal en una cantidad en el intervalo de 20 a 90 % p/p;
- azúcar en una cantidad en el intervalo de 5 a 30 % p/p, por ejemplo, de 5 a 20 % p/p, por ejemplo, entre 5 y 18 % p/p;
- azúcar añadido con un índice glicémico bajo en una cantidad en el intervalo de 1 a 30 % p/p, por ejemplo, de 1 a 20 % p/p, por ejemplo, de 5 a 15 % p/p;
- grasa en una cantidad en el intervalo de 8 a 20 % p/p de la composición, por ejemplo, en el intervalo de 10 a 17 % p/p, por ejemplo, de 10 a 15 % p/p;
- cantidad total de fibra alimentaria en una cantidad en el intervalo de 0 a 25 % p/p, por ejemplo, de 2 a 25 % p/p; - fibra añadida en una cantidad en el intervalo de 0 a 20 % p/p;
- ingrediente a base de leche en una cantidad en el intervalo de 0 a 30 % p/p, por ejemplo, de 1 a 25 % p/p, por ejemplo, de 5 a 25 % p/p;
- legumbres en una cantidad en el intervalo de 0 a 40 %, por ejemplo, de 5 a 40 % p/p;
- fruta en una cantidad en el intervalo de 0 a 25 % p/p, por ejemplo, de 1 a 18 % p/p.
En una realización, la composición nutritiva complementaria descrita anteriormente se caracteriza por un índice glicémico bajo y/o una carga glicémica baja. En una realización, la composición nutritiva complementaria de la invención descrita anteriormente es un producto de cereal infantil. En una realización, la composición nutritiva complementaria descrita anteriormente se caracteriza por obtener una respuesta de glucosa y/o insulina baja en el sujeto que la ingiere. En una realización, la composición nutritiva complementaria de la invención descrita anteriormente es para ser usada en el tratamiento, la prevención y/o la reducción del riesgo de que aparezca un trastorno de síndrome metabólico más adelante en la vida.
En una realización, la presente invención proporciona una composición nutritiva complementaria que comprende:
- harina de cereal en una cantidad en el intervalo de 20 a 70 % p/p, por ejemplo, 30 a 55 % p/p de harina de cereales; - azúcar en una cantidad en el intervalo de 5 a 30 % p/p, por ejemplo, de 5 a 20 % p/p, por ejemplo, entre 5 y 18 % p/p;
- azúcar añadido con un índice glicémico bajo en una cantidad en el intervalo de 1 a 30 % p/p, por ejemplo, de 1 a 20 % p/p, por ejemplo, de 5 a 15 % p/p;
- grasa en una cantidad en el intervalo de 8 a 20 % p/p de la composición, por ejemplo, en el intervalo de 10 a 17 % p/p, por ejemplo, de 10 a 15 % p/p;
- cantidad total de fibra alimentaria en una cantidad en el intervalo de 2 a 12 % p/p, por ejemplo, de 6 a 10 % p/p; - fibra añadida en una cantidad en el intervalo de 0 a 10 % p/p, por ejemplo, de 1 a 8 % p/p, por ejemplo, de 1,5 a 7 % p/p; - ingrediente a base de leche en una cantidad en el intervalo de 0 a 35 % p/p, por ejemplo 0 a 30 % p/p, por ejemplo, de 1 a 25 % p/p, por ejemplo, de 5 a 25 % p/p;
- legumbres en una cantidad en el intervalo de 5 a 40 % p/p, por ejemplo, de 8 a 30 % p/p, por ejemplo, de 10 a 25 % p/p;
- fruta en una cantidad en el intervalo de 0 a 25 % p/p, por ejemplo, de 1 a 18 % p/p.
En otra realización, la presente invención proporciona una composición nutritiva complementaria que comprende:
- harina de cereal en una cantidad en el intervalo de 20 a 70 % p/p, por ejemplo 30 a 55 % p/p de harinas de cereal, por
ejemplo, de 33 a 50 % p/p;
- azúcar en una cantidad en el intervalo de 5 a 30 % p/p, por ejemplo, de 5 a 25 % p/p, por ejemplo, de 5 a 25 % p/p, por ejemplo, de 5 a 20 % p/p, por ejemplo, entre 5 y 18 % p/p;
- azúcar añadido con bajo índice glicémico en una cantidad en el intervalo de 1 a 30 % p/p, por ejemplo, de 1 a 20 % p/p, por ejemplo, de 5 a 15 % p/p;
- grasa en una cantidad en el intervalo de 8 a 20 % p/p de la composición, por ejemplo, en el intervalo de 10 a 17 % p/p, por ejemplo, de 10 a 15 % p/p;
- cantidad total de fibra alimentaria en una cantidad en el intervalo de 2 a 12 % p/p, por ejemplo, de 6 a 10 % p/p; - fibra añadida en una cantidad en el intervalo de 0 a 10 % p/p, por ejemplo, de 1 a 8 % p/p, por ejemplo, de 1,5 a 7 % p/p;
- ingrediente a base de leche en una cantidad en el intervalo de 0 a 35 % p/p, por ejemplo, de 0 a 30 % p/p, por ejemplo, de 1 a 25 % p/p, por ejemplo, de 5 a 25 % p/p;
- legumbres en una cantidad en el intervalo de 5 a 40 % p/p, por ejemplo, de 5 a 40 % p/p, por ejemplo, de 8 a 30 % p/p, por ejemplo, de 10 a 25 % p/p;
- fruta en una cantidad en el intervalo de 0 a 25 % p/p, por ejemplo, de 1 a 18 % p/p.
En una realización adicional, la presente invención proporciona una composición nutritiva complementaria que comprende: - harina de cereal en una cantidad en el intervalo de 33 a 50 % p/p;
- azúcar en una cantidad en el intervalo de 5 a 25 % p/p;
- azúcar añadido con un índice glicémico bajo en una cantidad en el intervalo de 5 a 15 % p/p;
- grasa en una cantidad en el intervalo de 10 a 17 % p/p;
- cantidad total de fibra alimentaria en una cantidad en el intervalo de 6 a 10 % p/p;
- fibra añadida en una cantidad en el intervalo de 0 a 10 % p/p, por ejemplo, de 1 a 8 % p/p, por ejemplo, de 1,5 a 7 % p/p; - ingrediente a base de leche en una cantidad en el intervalo de 5 a 25 % p/p;
- legumbres en una cantidad en el intervalo de 5 a 40 % p/p, por ejemplo, de 5 a 40 % p/p, por ejemplo, de 8 a 30 % p/p, por ejemplo, de 10 a 25 % p/p;
- fruta en una cantidad en el intervalo de 0 a 25 % p/p, por ejemplo, de 1 a 18 % p/p.
En una realización adicional, la presente invención proporciona una composición nutritiva complementaria que comprende: - harina de cereal en una cantidad en el intervalo de 33 a 50 % p/p;
- azúcar en una cantidad en el intervalo de 5 a 25 % p/p;
- azúcar añadido con un índice glicémico bajo en una cantidad en el intervalo de 5 a 15 % p/p;
- grasa en una cantidad en el intervalo de 10 a 17 % p/p;
- cantidad total de fibra alimentaria en una cantidad en el intervalo de 6 a 10 % p/p;
- fibra añadida en una cantidad en el intervalo de 1,5 a 7 % p/p;
- ingrediente a base de leche en una cantidad en el intervalo de 5 a 25 % p/p;
- legumbres en una cantidad en el intervalo de 10 a 25 % p/p;
- fruta en una cantidad en el intervalo de 1 a 18 % p/p,
- en donde la composición nutritiva complementaria comprende de 0 a 30 % p/p de harina refinada de cereal y de 0 a 55 % de harina de cereal de grano entero.
En una realización adicional, la presente invención proporciona una composición nutritiva complementaria que comprende: - harina de cereal en una cantidad en el intervalo de 33 a 50 % p/p;
- azúcar en una cantidad en el intervalo de 5 a 25 % p/p;
- azúcar añadido con un índice glicémico bajo en una cantidad en el intervalo de 5 a 15 % p/p;
- grasa en una cantidad en el intervalo de 10 a 17 % p/p;
- cantidad total de fibra alimentaria en una cantidad en el intervalo de 6 a 10 % p/p;
- fibra añadida en una cantidad en el intervalo de 0 a 10 % p/p, por ejemplo, de 1 a 8 % p/p, por ejemplo, de 1,5 a 7 % p/p;
- ingrediente a base de leche en una cantidad en el intervalo de 5 a 25 % p/p;
- legumbres en una cantidad en el intervalo de 10 a 25 % p/p;
- fruta en una cantidad en el intervalo de 1 y el 18 % p/p;
- en donde composición nutritiva complementaria comprende de 0 a 30 % p/p de harina refinada de cereal y de 0 a 55 % de harina de cereal de grano entero.
En una realización adicional, la presente invención proporciona una composición nutritiva complementaria que comprende: - harina de cereal en una cantidad en el intervalo de 33 a 50 % p/p;
- azúcar en una cantidad en el intervalo de 5 a 25 % p/p;
- azúcar añadido con un índice glicémico bajo en una cantidad en el intervalo de 5 a 15 % p/p;
- grasa en una cantidad en el intervalo de 10 a 17 % p/p;
- cantidad total de fibra alimentaria en una cantidad en el intervalo de 6 a 10 % p/p;
- fibra añadida en una cantidad en el intervalo de 1,5 a 7 % p/p;
- ingrediente a base de leche en una cantidad en el intervalo de 5 a 25 % p/p;
- legumbres en una cantidad en el intervalo de 10 a 25 % p/p,
- ingrediente a base de leche en una cantidad en el intervalo de 5 y el 25 % p/p;
- legumbres en una cantidad en el intervalo de 10 y el 25 % p/p;
- fruta en una cantidad que varía de 0 y 25 % p/p, por ejemplo, de 1 a 18 % p/p.
- en donde la composición nutritiva complementaria comprende de 0 a 30 % p/p de harina refinada de cereal y de 0 a 55 % de harina de cereal de grano entero.
En una realización adicional, la presente invención proporciona una composición nutritiva complementaria que comprende: - harina de cereal en una cantidad en el intervalo de 33 a 50 % p/p;
- azúcar en una cantidad en el intervalo de 5 a 25 % p/p;
- azúcar añadido con un índice glicémico bajo en una cantidad en el intervalo de 5 a 15 % p/p;
- grasa en una cantidad en el intervalo de 10 y el 17 % p/p;
- cantidad total de fibra alimentaria en una cantidad en el intervalo de 6 a 10 % p/p;
- fibra añadida en una cantidad en el intervalo de 1,5 a 7 % p/p;
- ingrediente a base de leche en una cantidad en el intervalo de 5 a 25 % p/p;
- legumbres en una cantidad en el intervalo de 5 a 40 % p/p, por ejemplo, de 5 a 40 % p/p, por ejemplo, de 8 a 30 % p/p, por ejemplo, de 10 a 25 % p/p;
- fruta en una cantidad en el intervalo de 1 a 18 % p/p;
- en donde la composición nutritiva complementaria comprende de 0 a 30 % p/p de harina refinada de cereal y de 0 a 55 % de harina de cereal de grano entero.
En una realización, las siete composiciones nutritivas complementarias descritas anteriormente se caracterizan por un índice glicémico bajo y/o una carga glicémica baja. En una realización, la composición nutritiva complementaria de la invención descrita anteriormente es un producto de cereal infantil completo. En una realización, la composición nutritiva complementaria descrita anteriormente se caracteriza por obtener una respuesta de glucosa y/o insulina baja en el sujeto que la ingiere. En una realización, la composición nutritiva complementaria de la invención descrita anteriormente es para su uso en el tratamiento, la prevención y/o la reducción del riesgo de que aparezca un trastorno de síndrome metabólico más adelante en la vida.
En otra realización, la presente invención proporciona una composición nutritiva complementaria que comprende:
- harina de cereal en una cantidad en el intervalo de 20 a 90 % p/p, por ejemplo, de 40 a 85 % p/p de harinas de cereal; - azúcar total en una cantidad en el intervalo de 5 a 30 % p/p, por ejemplo, de 5 a 20 % p/p, por ejemplo, entre 5 y 18 % p/p;
- azúcar añadido con un índice glicémico bajo en una cantidad en el intervalo de 1 a 30 % p/p, por ejemplo, de 1 a 20 % p/p, por ejemplo, de 5 a 15 % p/p;
- grasa en una cantidad en el intervalo de 0 a 10 % p/p de la composición, por ejemplo, en el intervalo de 0 a 8 % p/p, por ejemplo, de 0 a 5 % p/p;
- cantidad total de fibra alimentaria en una cantidad en el intervalo de 0 a 25 % p/p, por ejemplo, de 2 a 22 % p/p; - fibra añadida en una cantidad en el intervalo de 0 a 20 % p/p, por ejemplo, de 5 a 18 % p/p;
- legumbres en una cantidad en el intervalo de 5 a 40 % p/p, por ejemplo, de 8 a 30 % p/p, por ejemplo, de 10 a 25 % p/p;
- fruta en una cantidad en el intervalo de 0 a 25 % p/p, por ejemplo, de 1 a 18 % p/p.
En otra realización, la presente invención proporciona una composición nutritiva complementaria que comprende:
- harina de cereal en una cantidad en el intervalo de 20 a 90 % p/p, por ejemplo, de 40 a 85 % p/p, por ejemplo, de 50 a 90 % p/p de harinas de cereal;
- azúcar total en una cantidad en el intervalo de 2 a 30 % p/p, por ejemplo, de 5 a 25 % p/p, por ejemplo, de 2 a 20 % p/p, por ejemplo, de 5 a 18 % p/p;
- azúcar añadido con un índice glicémico bajo en una cantidad en el intervalo de 1 a 30 % p/p, por ejemplo, de 1 a 20 % p/p, por ejemplo, de 5 a 15 % p/p;
- grasa en una cantidad en el intervalo de 0 a 10 % p/p de la composición, por ejemplo, en el intervalo de 0 a 5 % p/p; - cantidad total de fibra alimentaria en una cantidad en el intervalo de 0 a 25 % p/p, por ejemplo, de 2 a 22 % p/p;
- fibra añadida en una cantidad en el intervalo de 0 a 20 % p/p, por ejemplo, de 5 a 18 % p/p;
- legumbres en una cantidad en el intervalo de 5 a 40 % p/p, por ejemplo, de 8 a 30 % p/p, por ejemplo, de 10 a 25 % p/p;
- fruta en una cantidad en el intervalo de 0 a 25 % p/p, por ejemplo, de 1 a 18 % p/p.
En una realización adicional, la presente invención proporciona una composición nutritiva complementaria que comprende:
- harina de cereal en una cantidad en el intervalo de 50 a 90 % p/p;
- azúcar total en una cantidad en el intervalo de 5 a 18 % p/p;
- azúcar añadido con un índice glicémico bajo en una cantidad en el intervalo de 5 a 15 % p/p;
- grasa en una cantidad en el intervalo de 0 a 10 % p/p de la composición, por ejemplo, en el intervalo de 0 a 5 % p/p; - cantidad total de fibra alimentaria en una cantidad en el intervalo de 2 a 22 % p/p;
- fibra añadida en una cantidad en el intervalo de 0 a 20 % p/p, por ejemplo, de 5 a 18 % p/p;
- legumbres en una cantidad en el intervalo de 5 a 40 % p/p, por ejemplo, de 8 a 30 % p/p, por ejemplo, de 10 a 25 % p/p;
- fruta en una cantidad en el intervalo de 0 a 25 % p/p, por ejemplo, de 1 a 18 % p/p.
en donde la composición nutritiva complementaria comprende de 30 a 50 % p/p de harina refinada de cereal y 20 a 40 % de harina de cereal de grano entero.
En una realización adicional, la presente invención proporciona una composición nutritiva complementaria que comprende:
- harina de cereal en una cantidad en el intervalo de 50 a 90 % p/p;
- azúcar total en una cantidad en el intervalo de 5 a 18 % p/p;
- azúcar añadido con un índice glicémico bajo en una cantidad en el intervalo de 5 a 15 % p/p;
- grasa en una cantidad en el intervalo de 0 a 10 % p/p de la composición, por ejemplo, en el intervalo de 0 a 5 % p/p; - cantidad total de fibra alimentaria en una cantidad en el intervalo de 2 a 22 % p/p;
- fibra añadida en una cantidad en el intervalo de 5 a 18 % p/p;
- legumbres en una cantidad en el intervalo de 10 a 25 % p/p;
- fruta en una cantidad en el intervalo de 1 a 18 % p/p;
en donde la composición nutritiva complementaria comprende de 30 a 50 % p/p de harina refinada de cereal y 20 a 40 % de harina de cereal de grano entero.
En una realización, las tres composiciones nutritivas complementarias descritas anteriormente se caracterizan por un índice glicémico bajo y/o una carga glicémica baja. En una realización, la composición nutritiva complementaria de la invención descrita anteriormente es un producto de cereal infantil estándar. En una realización, la composición nutritiva complementaria descrita anteriormente se caracteriza por obtener una respuesta de glucosa y/o insulina baja en el sujeto que la ingiere. En una realización, la composición nutritiva complementaria de la invención descrita anteriormente es para su uso en el tratamiento, la prevención y/o la reducción del riesgo de que aparezca un trastorno de síndrome metabólico más adelante en la vida.
En una realización adicional, la presente invención proporciona un conjunto nutritivo complementario que comprende una composición nutritiva complementaria que comprende:
- harina de cereal en una cantidad en el intervalo de 20 a 70 % p/p, por ejemplo, de 30 a 55 % p/p de harina de cereal, por ejemplo, de 33 a 50 % p/p;
- azúcar en una cantidad en el intervalo de 5 a 30 % p/p, por ejemplo, de 5 a 25 % p/p, por ejemplo, de 5 a 25 % p/p, por ejemplo, de 0 a 20 % p/p, por ejemplo, de 5 a 18 % p/p;
- azúcar añadido con un índice glicémico bajo en una cantidad en el intervalo de 1 a 30 % p/p, por ejemplo, de 1 a 20 % p/p, por ejemplo, de 5 a 15 % p/p;
- grasa en una cantidad en el intervalo de 8 a 20 % p/p de la composición, por ejemplo, en el intervalo de 10 a 17 % p/p, por ejemplo, de 10 a 15 % p/p;
- cantidad total de fibra alimentaria en una cantidad en el intervalo de 2 a 12 % p/p, por ejemplo, de 6 a 10 % p/p; - fibra añadida en una cantidad en el intervalo de 0 a 10 % p/p, por ejemplo, de 1 a 8 % p/p, por ejemplo, de 1,5 a 7 % p/p; - ingrediente a base de leche en una cantidad en el intervalo de 0 a 35 % p/p, por ejemplo, de 0 a 30 % p/p, por ejemplo, de 1 a 25 % p/p, por ejemplo, de 5 a 25 % p/p;
- legumbres en una cantidad en el intervalo de 5 a 40 % p/p, por ejemplo, de 5 a 40 % p/p, por ejemplo, de 8 a 30 % p/p, por ejemplo, de 10 a 25 % p/p;
- fruta en una cantidad en el intervalo de 0 a 25 % p/p, por ejemplo, de 1 a 18 % p/p.
O
- harina de cereal en una cantidad en el intervalo de 20 a 90 % p/p, por ejemplo, de 40 a 85 % p/p, por ejemplo, de 50 a 90 % p/p de harinas de cereal;
- azúcar total en una cantidad en el intervalo de 2 a 30 % p/p, por ejemplo, de 5 a 25 % p/p, por ejemplo, de 2 a 20 % p/p, por ejemplo, de 5 a 18 % p/p;
- azúcar añadido con un índice glicémico bajo en una cantidad en el intervalo de 1 a 30 % p/p, por ejemplo, de 1 a 20 % p/p, por ejemplo, de 5 a 15 % p/p;
- grasa en una cantidad en el intervalo de 0 a 10 % p/p de la composición, por ejemplo, en el intervalo de 0 a 8 % p/p, por ejemplo, de 0 a 5 % p/p;
- cantidad total de fibra alimentaria en una cantidad en el intervalo de 0 a 25 % p/p, por ejemplo, de 2 a 22 % p/p; - fibra añadida en una cantidad en el intervalo de 0 a 20 % p/p, por ejemplo, de 5 a 18 % p/p;
- legumbres en una cantidad en el intervalo de 5 a 40 % p/p, por ejemplo, de 8 a 30 % p/p, por ejemplo, de 10 a 25 % p/p;
- fruta en una cantidad en el intervalo de 0 a 25 % p/p, por ejemplo, de 1 a 18 % p/p.
- O
Cualquiera de las composiciones complementarias descritas anteriormente de conformidad con la presente invención. Composición para el uso - Trastornos
La invención se refiere a una composición nutritiva complementaria de conformidad con la presente invención para su uso en el tratamiento, la prevención y/o la reducción del riesgo de un trastorno de síndrome metabólico más adelante en la vida.
En una realización, la invención se refiere a una composición nutritiva complementaria de conformidad con la presente invención para su uso en la prevención y/o la reducción del riesgo de un trastorno de síndrome metabólico más adelante en la vida. El término "trastorno de síndrome metabólico", como se usa en la presente descripción, se refiere a uno o más trastornos asociados con el síndrome metabólico. Los ejemplos de tales trastornos incluyen diabetes, tal como diabetes mellitus, afectación de la tolerancia a la glucosa, afectación de la glucosa en ayunas, resistencia a la insulina, hipertensión, dislipidemia, sobrepeso, obesidad (particularmente, obesidad central) y microalbuminuria. Estos trastornos son, típicamente, un resultado de una alteración de la homeostasis de la glucosa. Por ejemplo, el trastorno puede seleccionarse del grupo que consiste en: diabetes mellitus, afectación de la tolerancia a la glucosa, afectación de la glucosa en ayunas, resistencia a la insulina, hipertensión, sobrepeso y obesidad (particularmente obesidad central). Por lo tanto, la presente invención se refiere, en una realización, a la composición para usar de acuerdo con la presente invención, en donde el trastorno se selecciona del grupo que consiste en diabetes mellitus, afectación de la tolerancia a la glucosa, afectación de la glucosa en ayunas, resistencia a la insulina, hipertensión, dislipidemia, sobrepeso, obesidad (particularmente obesidad central) y microalbuminuria.
En otras realizaciones, la presente invención se refiere a la composición para usar de acuerdo con la presente invención, en donde el uso es para mejorar la sensibilidad a la insulina, para promover el peso normal y/o para prevenir el sobrepeso más adelante en la vida.
El término "más adelante en la vida" en el contexto de la presente invención se refiere al período de tiempo después de la infancia, que es después de 12 años de edad. En realizaciones de la presente invención, el trastorno de síndrome metabólico aparece después de 12 años de edad o, por ejemplo, después de 15 años de edad, tal como después de 18 años de edad, tal como después de 25 años de edad, después de 30 años de edad, después de 35 años de edad. En consecuencia, una realización adicional de la presente invención se refiere a una composición para usarse de acuerdo con la presente invención, en donde el uso está en el tratamiento, la prevención y/o la reducción del riesgo de que aparezca un trastorno de síndrome metabólico más adelante en la vida cuando se expone a una dieta adipogénica.
El término "dieta adipogénica" en el contexto de la presente invención se refiere a una dieta que conducirá a un aumento de la masa grasa del individuo. Generalmente, un exceso de ingesta de energía conducirá a aumento de la masa grasa, por lo tanto, un ejemplo de una dieta adipogénica es una dieta donde la ingesta calórica excede la necesidad calórica requerida por un individuo. Otros ejemplos de una dieta adipogénica incluyen la dieta occidental típica, conocida, además, como la dieta patrón occidental o dieta americana estándar. Otro ejemplo de una dieta adipogénica es cuando la dieta se caracteriza por un contenido de grasa que excede la recomendación dietética de 30 % de la energía a partir de grasa, dieta con alto contenido de azúcar y/o que la ingesta calórica que excede la necesidad calórica requerida por un individuo.
Por lo tanto, se prevé que la composición para su uso de acuerdo con la presente invención, cuando se administra en una etapa temprana de la vida (p. ej., a un bebé de más de 4 meses o a un niño pequeño), protegerá a ese individuo si y cuando dicho individuo más adelante en la vida (p. ej., como un adulto o, p. ej., después de 18, después de 20, después de 25, después de 30 años de edad) ingiera una dieta que es adipogénica. Por protección, se entiende que la homeostasis de la glucosa y/o la sensibilidad a la insulina no se afectará, o no se afectará en la misma medida. Sin limitaciones teóricas, se plantea la hipótesis de que el uso de la composición de la presente invención, en el momento de la administración, modula las vías metabólicas.
En otras realizaciones, la presente invención se refiere a la composición para usar de acuerdo con la presente invención, en donde el uso es para mejorar la sensibilidad a la insulina, para promover el peso normal y/o para prevenir el sobrepeso. Composición para el uso - Grupos objetivos
La composición para su uso de acuerdo con la presente invención deberá administrarse a un bebé de más de 4 meses o a un niño pequeño.
En una realización el bebé o niño pequeño, por ejemplo, nace de una madre que sufrió o sufre de uno o más trastornos de síndromes metabólicos, tal como uno o más seleccionados del grupo que consiste en diabetes mellitus, afectación de la tolerancia a la glucosa, afectación de la glucosa en ayunas, resistencia a la insulina, hipertensión, dislipidemia, sobrepeso, obesidad (particularmente obesidad central) y microalbuminuria, o de diabetes gestacional.
En una realización adicional el bebé o niño pequeño se considera en riesgo de padecer uno o más trastornos de síndromes metabólicos, por ejemplo, debido a un factor de riesgo familiar, como ser antecedentes familiares, peso bajo al nacimiento y/o restricción de crecimiento.
En una realización, la composición a ser usada deberá administrarse a un bebé de más de 4 meses o a un niño pequeño, independientemente de su peso al nacer.
En otra realización de la presente invención, la composición para su uso de acuerdo con la presente invención deberá administrarse a un bebé de más de 4 meses, por ejemplo, de 6 meses, o a un niño pequeño cuyo peso al nacer fue normal. En otra realización, el peso al nacer del bebé o niño pequeño fue por encima o por debajo de lo normal.
En una realización adicional, la presente invención se refiere a una composición para usarse de acuerdo con la presente invención, en donde la composición deberá administrarse a un bebé de más de 4 meses, por ejemplo, de 6 meses, o a un niño pequeño que ha experimentado un período de crecimiento compensatorio después de un período de restricción del crecimiento.
En una realización adicional, la presente invención se refiere a una composición para usarse de acuerdo con la presente invención, en donde la composición deberá administrarse a un bebé de más de 4 meses, por ejemplo, de 6 meses, o a un niño pequeño que no ha experimentado un período de crecimiento compensatorio después de un período de restricción del crecimiento.
Aun en una realización adicional, la presente invención se refiere a una composición para usarse de acuerdo con la presente invención, en donde la composición deberá administrarse a un bebé de más de 4 meses, por ejemplo, de 6 meses, o a un niño pequeño que nació con peso normal y con una ingesta de alimentos no restringida durante la infancia y/o en edades tempranas.
Régimen de dosificación
La invención se refiere al sorprendente hallazgo de que la administración de composiciones nutritivas de índice glicémico bajo a un bebé o niño pequeño de una edad comprendida entre los 4, por ejemplo, los 6, meses y los 5, por ejemplo, los 2, años, puede protegerlos de los trastornos del síndrome metabólico más adelante en la vida.
La composición complementaria para su uso de acuerdo con la presente invención deberá administrarse al bebé o niño pequeño en un período de tiempo desde los 4 hasta los 60 meses. En otras realizaciones, la administración ocurre en un período de tiempo desde los 6 meses hasta los 36 meses, o 24 meses, como hasta los 18 meses, por ejemplo, hasta los 12 meses.
En una realización de la presente invención, la composición para su uso de acuerdo con la presente invención se administra a un bebé o niño pequeño durante el período de alimentación complementaria.
El período de alimentación complementaria se refiere al período en la vida de un bebé o un niño pequeño donde ocurre la transición de la alimentación exclusiva con leche (tal como la alimentación con leche materna) a una dieta mixta consistente en leche materna (o sustitutos) y alimentos sólidos. Este período depende del bebé o niño pequeño individualmente, pero se produce, típicamente, dentro del intervalo de 4 meses a 18 meses de edad, tal como de 6 a 18 meses.
En una realización de la presente invención, la composición complementaria para su uso de conformidad con la invención debe administrarse a un bebé o niño pequeño de una edad comprendida entre los 4 y los 60 meses y la administración debe durar por lo menos 3 meses, por ejemplo, 6 meses o 9 meses o 12 meses.
En el período mencionado anteriormente, la administración puede ser, por ejemplo, intermitente, o por ejemplo en promedio una vez al día durante dicho período, o por ejemplo día por medio durante dicho período, o por ejemplo al menos una vez al día durante dicho período.
En otra realización de la presente invención, la administración de la composición es durante una duración de tiempo más corta dentro del período de tiempo mencionado anteriormente, por ejemplo, como promedio una vez al día durante una duración de al menos seis semanas en dicho período de tiempo; tal como, por ejemplo, como promedio una vez al día durante 3, 6, 8, 9 meses durante dicho período de tiempo.
Alternativamente, la administración puede ser, por ejemplo, como promedio una vez cada dos días durante un período de al menos seis semanas en el período desde los 4 meses a los 60 meses, tal como, por ejemplo, como promedio un día por medio durante un período de 3, 6, 8, o 9 meses durante dicho período de tiempo.
En otras realizaciones la presente invención se refiere a un uso de acuerdo con la presente invención, en donde una composición se administra al menos una vez al día durante al menos 1 mes.
En una realización de la presente invención, la composición nutritiva complementaria proporciona al bebé o niño pequeño suponiendo que ella es al menos el 10 %, por ejemplo, el 20 %, o el 30 %, o el 50 %, o el 70 %, o el 80 %, de la ingesta calórica diaria total.
En otra realización, la composición nutritiva complementaria proporciona al bebé o niño pequeño que la ingiere la ingesta calórica diaria total.
Formatos de composiciones nutritivas
Un alimento médico es una clase especial de composición nutritiva diseñada para proporcionar un manejo dietético de ciertas condiciones. El alimento médico cumple ciertos criterios establecidos y regulados bajo la ley de Medicamentos Huérfanos (Orphan Drug Act) de 1983 en la Sección 5 [360ee](b)(2)(D). El alimento médico puede presentarse en cualquier formato adecuado, como se analiza más abajo.
Por lo tanto, una realización de la presente invención se refiere a una composición nutritiva complementaria de acuerdo con la presente invención, en donde la composición nutritiva es un alimento médico.
La composición nutritiva complementaria de acuerdo con la presente invención puede estar en cualquier formato adecuado.
El formato de la composición nutritiva complementaria para usarse de acuerdo con la presente invención puede adaptarse a la edad del bebé o niño pequeño al que se administra.
Los ejemplos de formatos de composiciones nutritivas adecuadas para bebés incluyen una fórmula de seguimiento, una leche de crecimiento, un producto de cereal infantil o un alimento para bebés.
Los ejemplos de formatos adecuados para bebés y/o niños pequeños incluyen composiciones listas para beber, comestibles líquidos, bebidas lácteas, batidos, panecillos con lácteos, yogures, sopas, postres, pudines, barras tales como barras de cereales, cereales extrusionados, papillas, bebidas y alimentos para bebés.
Cuando la composición nutritiva complementaria es un producto de cereal infantil, puede comprender al menos 0,48 g/100 kJ de una fuente de proteína, como máximo 1,1 g/100 kJ de una fuente de lípidos y una fuente de carbohidratos. Los cereales infantiles son conocidos en la técnica. Los cereales infantiles son composiciones que contienen cereales para
administrarse a los bebés. Por lo general, se pueden administrar mediante el uso de una cuchara, y pueden ofrecerse como cereal seco para bebés, por ejemplo. Los cereales infantiles listos para ser servidos también se encuentran dentro del alcance de la presente invención. El codex alimentarius ofrece una guía sobre los ingredientes que debe contener un cereal infantil. Los cereales infantiles pueden estar previstos para ser reconstituidos en agua o en leche.
Por lo general, la densidad calórica, así como las cantidades y tipos de proteínas, carbohidratos y lípidos presentes en el cereal infantil deben ajustarse cuidadosamente a las necesidades del bebé y dependen de la etapa de desarrollo y edad del bebé.
Es bien sabido que los requisitos para la nutrición de un bebé cambian con el desarrollo y la edad del bebé, y la composición del cereal infantil idealmente refleja este cambio.
Por consiguiente, un cereal infantil estándar (que se prepara con leche) de conformidad con la presente invención para ser administrado a bebés a la edad de 4-6 meses puede tener una densidad de energía de 220-240 kJ/15 g, 0,8 1,2 g/15 g de una fuente de proteína, 0,1-0,3 g de una fuente de grasa y 12,3-12,7 g/15 g de una fuente de carbohidratos. Dicho cereal infantil puede contener, por ejemplo, harina de arroz, maltodextrina de maíz, vitamina C y hierro.
Un cereal infantil estándar (que se prepara con leche) de conformidad con la presente invención para ser administrado a bebés a la edad de 6-12 meses puede tener una densidad de energía de 220-240 kJ/15 g, 1,5-1,9 g/15 g de una fuente de proteína, 0,2-0,4 g de una fuente de grasa y 11,1-11,5 g/15 g de una fuente de carbohidratos. Dicho cereal infantil puede contener, por ejemplo, harina de trigo, semolina de trigo, hierro, vitamina C, niacina, vitamina, B6, tiamina y maltodextrina de maíz.
Por consiguiente, un cereal infantil que se prepara con agua de conformidad con la presente invención para ser administrado a bebés a partir de los 4-6 meses de edad puede tener, cada 100 g, una densidad de energía de 400 420 kcal 100 g, 10-16 g de una fuente de proteína, 7-17 g de una fuente de grasa y 50-75 g de una fuente de carbohidratos. Dicho cereal infantil puede contener, por ejemplo, harina de arroz, maltodextrina de maíz, vitamina C y hierro.
Un cereal infantil de conformidad con la presente invención para administrarse a bebés a los 6-12 meses de edad puede contener energía. Dicho cereal infantil puede contener, por ejemplo, harina de trigo, semolina de trigo, hierro, vitamina C, niacina, vitamina B6, tiamina y maltodextrina de maíz.
Los cereales infantiles pueden prepararse a partir de uno o más cereales molidos, que pueden constituir al menos el 25 % en peso de la mezcla final en base al peso seco.
Los cereales infantiles de la presente invención se preparan, preferentemente, a partir de un grano único - como cereal de arroz o cereal de trigo - porque las composiciones de grano único tienen menos probabilidades de causar reacciones alérgicas. Por lo general, los cereales infantiles deben mezclarse con agua o leche antes de su consumo. Por ejemplo, 15 g de un cereal infantil de la presente invención pueden mezclarse con 45 ml (cereal infantil completo) de agua o 90 ml de leche (cereal infantil estándar), respectivamente.
Combinación de divulgaciones
Debe señalarse que las realizaciones y características descritas en el contexto de uno de los aspectos de la presente invención se aplican, además, a los otros aspectos y realizaciones de la presente invención cambiando lo que se deba cambiar.
Las composiciones a ser usadas de acuerdo con la presente invención se describen en la presente descripción mediante diferentes parámetros, tales como los ingredientes, los formatos de la composición nutritiva, los usos, los grupos objetivos, etc. Debe señalarse que las realizaciones, características y realizaciones ilustrativas descritas en el contexto de uno de los parámetros de la composición para ser usadas de acuerdo con la presente invención, pueden combinarse, además, con otras realizaciones, características y realizaciones ilustrativas descritas en el contexto de otro parámetro, a menos que se indique expresamente de cualquier otra manera.
Todas las referencias a patentes y no patentes citadas en la presente solicitud se incorporan a la presente como referencia en su totalidad.
La presente invención se describirá ahora con detalles adicionales en los siguientes ejemplos no limitantes.
Sección experimental
Ejemplo 1
Se investigó el efecto de las dietas durante el período de alimentación complementaria con diferentes IG sobre los niveles posteriores de glucosa en sangre durante la edad adulta utilizando un modelo de crecimiento intrauterino retardado (CIUR) de rata. El modelo CIUR se usó como un modelo sensible a la posterior alteración de la homeostasis de glucosa (ver Shankhalili Y. et al, 2010, "comparison of two models on intrauterine growth restriction for early catch up growth and later development o f glucose intolerance and obesity in rats" (Am. J. Physiol Regul Interg Comp Physiol 298; R141-R146).
Diseño del estudio:
Se indujo el CIUR en ratas Sprague Dawley (SD) mediante una restricción del 50 % en los alimentos durante los 10 últimos días de gestación. Las crías se alimentaron de sus madres durante el período de lactancia. Al final del período de lactancia (edad 21 d), 40 crías de sexo masculino del grupo CIUR y veinte crías de sexo masculino del grupo sin CIUR (grupo de referencia) se separaron de sus madres.
Las crías del grupo CIUR se dividieron en forma aleatoria en dos grupos (20/grupo) con un peso corporal similar y el mismo número de crías de cada camada. Después, las crías se alimentaron a libre demanda, desde los 21 a los 52 d (fase I) con una dieta de alimentación complementaria semisintética AIN96 modificada con 15 % de energía de glucosa (E) y, o una dieta con 15 % de galactosa E (dieta de galactosa: grupo CIUR G) o 15 % de almidón E (dieta de control: grupos C sin CIUR y C CIUR). Los micronutrientes y el contenido de fibra y la partición de energía de las dos dietas de alimentación complementaria fueron similares, con 20 % de proteína E, 17 % de grasa E y 67 % de CHO E con la presencia o la ausencia de 15 % de galactosa E como un intercambio isocalórico por el almidón de maíz de la dieta control (Tabla 1). Posteriormente, todos los animales se alimentaron a libre demanda con una dieta rica en grasas (Kliba 2126, 45 % de grasa E) hasta la edad de 155 días (fase II). En la Figura 1 se muestra el diseño del estudio.
Durante el estudio se registraron la ingesta de alimentos y el peso corporal (2-3 veces/semana). Las muestras de sangre iniciales (después de 8 horas de ayuno) para el análisis de glucosa e insulina se tomaron de la vena de cola a los 52 y 141 días de edad.
Se calculó un marcador sustitutivo de la carga glicémica para ratas (SGL, por el término en inglés "surrogate of glycemic load") basándose en una ingesta diaria de 15 g para las dos dietas suministradas a los grupos. Para la dieta de control, SGL = 7,1, en tanto que, para la dieta de galactosa, SGL = 5,76, lo que resultó en una reducción de 19,2 % del SGL respecto a la dieta control.
Tabla 1 - Com osición de dietas
Resultados
Peso corporal e ingesta de energía
El peso corporal de ambos grupos CIUR fue significativamente menor al del grupo sin CIUR al nacimiento. Sin embargo, el grupo CIUR creció con mayor rapidez que el grupo sin CIUR durante la primera semana del período de lactancia (crecimiento compensatorio) y a los 10 días todos los grupos tenían un peso corporal similar (Figura 2). El consumo total de energía (Figura 3) y el peso corporal (Figura 4) de todos los grupos también fueron similares durante el período de alimentación complementario de intervención (fase I) y el período de seguimiento (fase II).
Valores iniciales de glucosa e insulina
Los resultados muestran que, al final del período de alimentación complementaria (51 días de edad), los valores iniciales de glucosa e insulina de ambos grupos de CIUR eran menores que los del grupo sin CIUR, lo que indica un metabolismo alterado de la glucosa en las ratas CIUR y la falta de un efecto inmediato de la dieta de alimentación complementaria.
Sorprendentemente, el grupo CIUR que previamente se alimentó con galactosa (bajo IG de azúcar) únicamente durante el período de alimentación complementaria (edad de 21-51 días), presentó menores valores de glucosa en sangre en instancias posteriores de la vida adulta (142 días de edad) respecto al grupo control CIUR que se alimentó con una dieta de alimentación complementaria con mayor contenido de almidón (mayor IG de carbohidratos) (Figura 4). Los valores del grupo que recibió galactosa durante el período complementario luego se normalizaron y se asemejaron a los del grupo de referencia no IUGR. También se observó una tendencia similar en respuesta a la insulina a los 142 días de edad (Figura 5).
Para concluir, estos resultados muestran por primera vez que las dietas de alimentación complementaria con diferentes IG, CG tienen un impacto en la glucosa en sangre/control de insulina en etapas posteriores de la vida y, en consecuencia, sobre el riesgo de desarrollar enfermedades metabólicas. Estos hallazgos muestran, por lo tanto, los efectos de programación beneficiosos de las dietas con una carga glicémica y/o dietas de alimentación complementaria bajas sobre el control posterior de la homeostasis de la glucosa y sobre el riesgo del desarrollo de la diabetes tipo 2 y otras enfermedades metabólicas más adelante en la vida.
Ejemplo 2
Ejemplo de producto de cereal infantil preparado con agua (% en peso).
Un producto de cereal infantil tradicional que se reconstituye en agua se prepara de conformidad con la siguiente receta: Harina de trigo 45 % (40,1 g CHO), leche desnatada 26 % (14,6 g c Ho ), aceite 7 %, glucosa 6 %, sacarosa 15 %, vitaminas y minerales 1 %. El IG (calculado en base al IG del ingrediente) de este ejemplo es 70 y la CG es 24,6.
Cálculo de la carga glicémica (tamaño de la porción de 50 g): CG=24,6 [CG=
((40,1/2 x 71) (14,6/2 x 32) (6,0/2 x 100) (15/2 x 68)/100]
Un producto de cereal infantil correspondiente de conformidad con la presente invención puede prepararse de conformidad con la siguiente receta mediante el uso de métodos conocidos por la persona experta en la técnica: harina de trigo 43 % (38,3 g CHO), lactosa añadida 15 %, leche desnatada 26 % (14,6 g CHO), aceite 13 %, sacarosa 2 %, vitaminas y minerales 1 %. El IG de este ejemplo es 63 y la CG de 20.
Cálculo de la carga glicémica (tamaño de la porción de 50 g): CG 20=[CG=
((38,3/2 x 71) (14,6/2 x 32) (15/2 x 46) (2/2 x 68))/100]
Ejemplo 3
Ejemplo de cereal infantil preparado con leche (% en peso).
Un producto de cereal infantil tradicional que se reconstituye en leche se prepara de conformidad con la siguiente receta: harina de arroz 75 % (71 g CHO), glucosa 7 %, sacarosa 15 %, plátano 2 % (1,4 g CHO), vitaminas y minerales 1 %.
Cálculo de la carga glicémica (tamaño de la porción 25 g): 21 -[CG=((71/4 x
85) (7/4 x 100) (15/4 x 68) (1,4/4 x 61))/100]
Un producto de cereal infantil correspondiente de conformidad con la presente invención puede prepararse de conformidad con la siguiente receta mediante el uso de métodos conocidos por la persona experta en la técnica: harina de arroz 66 % (62,5 g CHO), sacarosa 2 %, galactosa 20 %, plátano 4 % (1,4 g CHO), grasa 5 %, fibra 2,0 %, vitaminas y minerales 1 %.
Cálculo de la carga glicémica (tamaño de la porción de 25 g): 16 -[CG=((62,5/4
x 71) (2/4 x 68) (20/4 x 20) (2,8/4 x 61))/100]
Ejemplo 4
Producto de cereal infantil para prepararse con agua (% en peso)
Un producto de cereal infantil que se reconstituye en agua se prepara de conformidad con la siguiente receta: 23 % de harina de trigo refinada con 4 % de fibra (20 g de CHO disponible con IG 71), 20 % de harina de trigo integral con 8,6 % de fibra (14 g de CHO disponible con IG 71), 14 % de lentejas rojas con 11 % de fibra (8,2 g de CHO disponible con IG 26), 15 % de leche desnatada (8,4 g de CHO, IG 32), 12 % de grasa (sin IG), 11 % de sacarosa (IG 68), 4 % prebiótico (sin IG), 1 % de vitaminas y minerales (sin IG). (Tamaño de porción = 50 g de polvo 150 ml de agua). Contenido total de azúcar: 20 % p/p
Cálculo de la carga glicémica (tamaño de la porción de 50 g): CG=18 [CG=
((20/2 x 71) (14/2 x 71) (8,2/2 x 26) (8,4/2 x 32) (11/2 x 68))
/ 100]
Ejemplo 5
Producto de cereal infantil para prepararse con agua (% en peso)
Un producto de cereal infantil que se reconstituye en agua se prepara de conformidad con la siguiente receta: 24 % de harina de trigo refinada con 4 % de fibra (21 g de CHO disponible con IG 71), 15 % de harina de trigo integral con 8,6 % de fibra (10,5 g de CHO disponible con IG 71), 14 % de lentejas rojas con 11 % de fibra (8,2 g de CHO disponible con IG 26), 15 % de leche desnatada (8,4 g de CHO, IG 32), 15 % de grasa (sin IG), 4 % prebiótico (sin IG), 4 % de lactosa (IG 46), 8 % de manzana deshidratada con 15 % de fibra (5,8 de CHO disponible con IG 29), 1 % de vitaminas y minerales (sin IG). (Tamaño de porción = 50 g de polvo 150 ml de agua). Contenido total de azúcar: 19 % p/p
El cálculo de la carga glicémica (tamaño de la porción de 50 g) arroja: CG=15,4
[CG=((21/2 x 71) (10,5/2 x 71) (8,2/2 x 26) (8,4/2 x 32) (4/2 x
46) (5,8/2 x 29)) / 100]
Ejemplo de referencia 6
Producto de cereal infantil para prepararse con agua (% en peso)
Un producto de cereal infantil tradicional que se reconstituye en agua se prepara de conformidad con la siguiente receta: 52 % de harina de trigo refinada con 4 % de fibra (43 % de CHO disponible con IG 70), 26 % de leche desnatada (14,6 g de CHO disponible, IG 36), 6 % de grasa (sin IG), 15 % de sacarosa (IG 68), vitaminas y minerales 1 % (sin IG). (Tamaño de la porción = 50 g de polvo 150 ml de agua). Contenido total de azúcar: 30 % p/p.
El cálculo de la carga glicémica arroja: CG = 22,7
CG=((43/2 x 71) (14,6/2 x 32) (15/2 x 68))/ 100
Ejemplo 7
Producto de cereal infantil para prepararse con agua (% en peso)
Un producto de cereal infantil que se reconstituye en agua se prepara de conformidad con la siguiente receta: 27 % de harina de trigo refinada con 4 % de fibra (24 g de CHO disponible con IG 71), 20 % de harina de trigo integral con 8,6 % de fibra (14 g de CHO disponible con IG 71), 14 % de lentejas rojas con 11 % de fibra (8,2 g de CHO disponible con IG 26), 15 % de leche desnatada (8,4 g de CHO, IG 32), 12 % de grasa (sin IG), 11 % de sacarosa (IG 68), 1 % de vitaminas y minerales (sin IG). (Tamaño de porción = 50 g de polvo 150 ml de agua). Contenido total de azúcar: 20 % p/p.
El cálculo de la carga glicémica (tamaño de la porción 50 g) arroja: CG=19,6
[CG=((24/2 x 71) (14/2 x 71) (8,2/2 x 26) (8,4/2 x 32) (11/2 x
68)) /100]
Ejemplo 8
Producto de cereal infantil para prepararse con agua (% en peso)
Un producto de cereal infantil que se reconstituye en agua se prepara de conformidad con la siguiente receta: 28 % de harina de trigo refinada con 4 % de fibra (25 g de CHO disponible con IG 71), 15 % de harina de trigo integral con 8,6 % de fibra (10,5 g de CHO disponible con IG 71), 14 % de lentejas rojas con 11 % de fibra (8,2 g de CHO disponible con IG 26), 15 % de leche desnatada (8,4 g de CHO, IG 32), 15 % de grasa (sin IG), 4 % de lactosa (IG 46), 8 % de manzana deshidratada con 15 % de fibra (5,8 de CHO disponible con IG 29), 1 % de vitaminas y minerales (sin IG). (Tamaño de porción = 50 g de polvo 150 ml de agua). Contenido total de azúcar: 19 % p/p.
El cálculo de la carga glicémica arroja: CG=16,8
[CG= ((25/2 x 71) (10,5/2 x 71) (8,2/2 x 26) (8,4/2 x 32) (4/2 x
46) (5,8/2 x 29)) / 100]
Aunque debido a las diferencias entre las especies el SGL y la CG difieren en sus valores absolutos, cabe señalar que la disminución de la CG resulta en una reducción del 18,5 % y del 33 % al comparar el ejemplo de referencia 6 con los ejemplos 4 y 5 respectivamente. Así, esto demuestra una reducción en la CG comparable al menos a lo observado en ratas con SGL al pasar de productos tradicionales a productos de conformidad con la invención.
Ejemplo 9 (Ejemplo de referencia)
Dos composiciones completas de cereales infantiles de conformidad con la presente invención (prototipo 1 y prototipo 2) se compararon en un ensayo clínico con un producto de cereal infantil completo existente de referencia.
El diseño del estudio fue de tipo aleatorizado, unicéntrico, doble ciego, cruzado, con tres comidas de prueba (cereal infantil existente como control y 2 prototipos de cereal infantil). La tabla 2 de más abajo muestra la composición de los productos de cereales infantiles.
Tabla 2 - Composición de macronutrientes principales de los cereales infantiles analizados (g/100 g de potencia)
El contenido total de azúcar (incluyendo la lactosa de la leche y los azúcares frutales) de las comidas probadas es; 38 % en la dieta de referencia, 27,3 % en el prototipo 1 y 27 % en el prototipo 2.
20 hombres sanos de 21-45 años de edad con un IMC de 22,3 ± 2,03 kg/m2, consumieron los 3 cereales infantiles, después de ayunar durante la noche, en un orden aleatorio con al menos 3 días de intervalo entre las pruebas. El estudio se realizó según la norma internacional ISO 26642, 2010.10.01 para el índice glicémico. Las comidas del estudio se prepararon con 75 g de polvo de cereal infantil diluido en 225 ml de agua tibia previamente hervida (40 °C) y se consumió dentro de los 10 minutos siguientes junto con 250 ml de agua. Las muestras de sangre capilar tomadas con los dedos se tomaron en ayunas (-10 y 0 minutos antes de las comidas de prueba) y a los 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 y 180 minutos después del inicio de la
ingesta de las comidas de prueba.
La glucosa sanguínea capilar se analizó mediante Cobas, con GLUC2 de Roche (04657527, Suiza). La insulina sérica se analizó mediante el Kit de Inmunoensayo para Insulina Humana AlphaLISA®, PerkinElmer Inc.
El área incremental de la glucosa bajo la curva (AIBC) de glucosa e insulina posprandial a las 2 horas se calculó mediante el uso de la regla trapezoidal. Los resultados del aumento posprandial en las respuestas de la glucosa y la insulina se presentan en las figuras 6-7, y los de AIBC a las 2 horas respecto a la referencia en las Figuras 8-9.
Los resultados del ensayo clínico demuestran claramente el beneficio de los prototipos de cereal infantil reformulados (que tienen CG por debajo de 20 y 17 respectivamente) para reducir las respuestas posprandiales de la glucosa y la insulina con relación al producto de referencia (que tiene una CG alta de 26).
Con relación al producto de referencia, el AIBC a las 2 horas de la glucosa y la insulina fueron 15 % y 22 % más bajas en respuesta al prototipo 1 y 25 % y 35 % más bajas en respuesta al prototipo 2, respectivamente (p<0,05 en todos los casos).
Claims (12)
1. Una composición nutritiva complementaria caracterizada por una carga glicémica baja para su uso en el tratamiento, la prevención y/o la reducción del riesgo de que aparezca un trastorno de síndrome metabólico más adelante en la vida, en donde el trastorno se selecciona del grupo que consiste en diabetes mellitus, en particular diabetes mellitus tipo 2, enfermedad cardiovascular, afectación de la tolerancia a la glucosa, afectación de la glucosa en ayunas, afectación de la homeostasis de la glucosa, resistencia a la insulina, hipertensión, dislipidemia, sobrepeso, obesidad, particularmente obesidad central, y microalbuminuria,
en donde la composición se caracteriza por un índice glicémico bajo y/o comprende un ingrediente caracterizado por un índice glicémico bajo,
en donde se indica que una carga glicémica baja tiene una carga glicémica igual o menor que 20,
en donde se indica que un índice glicémico bajo tiene un índice glicémico igual o menor que 70,
en donde más adelante en la vida se refiere al período de tiempo después de la infancia, es decir, después de los 12 años de edad,
en donde la composición comprende al menos un ingrediente basado en carbohidratos con un índice glicémico bajo seleccionado del grupo que consiste en: almidones resistentes, lactosa, isomaltulosa, galactosa y fructosa, en donde la composición se administra a un bebé o niño pequeño con riesgo de desarrollar un trastorno de síndrome metabólico y
en donde la composición comprende una cantidad de azúcares añadidos con un índice glicémico bajo que varía de 1 a 30 % p/p.
2. La composición complementaria de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde la composición comprende una cantidad de azúcares añadidos con un índice glicémico bajo que varía de 1 a 20 % p/p.
3. La composición nutritiva complementaria para su uso de acuerdo con la reivindicación 1 o 2, en donde la composición comprende fibras añadidas en una cantidad en el intervalo de 1 a 8 % p/p.
4. La composición nutritiva complementaria para su uso de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde la composición comprende harina de cereal en una cantidad en el intervalo de 20 a 90 % p/p.
5. La composición nutritiva complementaria para su uso de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde la composición comprende azúcares en una cantidad en el intervalo de 5 a 18 % p/p.
6. La composición nutritiva complementaria para su uso de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde la composición comprende fibras alimentarias en una cantidad en el intervalo de 1 a 25 % p/p.
7. La composición nutritiva complementaria para su uso de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde la composición se administra a un bebé o niño pequeño de una edad comprendida entre los 4 meses y los 5 años, por ejemplo, entre los 6 meses y los 3 años.
8. La composición nutritiva complementaria para su uso de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde la composición se administra en el contexto de una dieta con una carga y/o índice glicémicos bajos a un bebé o niño pequeño de una edad comprendida entre los 6 meses y los 5 años, preferentemente, entre los 6 meses y los 2 años.
9. La composición nutritiva complementaria para su uso de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde la composición es un producto de cereal infantil, una fórmula de seguimiento o una leche de crecimiento, un puré o una galleta adaptada para bebés y niños pequeños, preferentemente en donde la composición es un producto de cereales infantil.
10. Una composición nutritiva complementaria caracterizada por una carga glicémica baja para su uso en el tratamiento, la prevención y/o la reducción del riesgo de un trastorno de síndrome metabólico más adelante en la vida, que comprende:
- harina de cereal en una cantidad en el intervalo de 20 a 90 % p/p;
- azúcar en una cantidad en el intervalo de 5 a 30 % p/p, por ejemplo, de 5 a 20 % p/p, por ejemplo, entre 5 y 18 % p/p; - azúcar añadido con un índice glicémico bajo en una cantidad en el intervalo de 1 a 30 % p/p, por ejemplo, de 1 a 20 % p/p, por ejemplo, de 5 a 15 % p/p;
- cantidad total de fibra alimentaria en una cantidad en el intervalo de 2 a 25 % p/p, preferentemente de 6 a 10 % p/p; - fibra añadida en una cantidad en el intervalo de 0 a 20 % p/p, preferentemente de 1,5 a 7 % p/p;
- legumbres en una cantidad en el intervalo de 0 a 40 % p/p, preferentemente de 5 a 40 % p/p;
- fruta en una cantidad en el intervalo de 0 a 25 % p/p, por ejemplo, de 1 a 18 % p/p,
en donde se indica que una carga glicémica baja tiene una carga glicémica igual o menor que 20, y
en donde se indica que un índice glicémico bajo tiene un índice glicémico igual o menor que 70,
en donde más adelante en la vida se refiere al período de tiempo después de la infancia, es decir, después de los 12 años de edad,
en donde la composición se administra a un bebé o niño pequeño con riesgo de desarrollar un trastorno de síndrome metabólico.
11. Una composición nutritiva complementaria para su uso de acuerdo con la reivindicación 10, que comprende:
- harina de cereal en una cantidad en el intervalo de 20 a 70 % p/p 30 a 55 % p/p, preferentemente de 33 a 50 % p/p;
- grasa en una cantidad en el intervalo de 8 a 20 % p/p de la composición, preferentemente de 10 a 17 % p/p; - cantidad total de fibra alimentaria en una cantidad en el intervalo de 2 a 12 % p/p, preferentemente de 6 a 10 % p/p; - fibra añadida en una cantidad en el intervalo de 0 a 10 % p/p, por ejemplo, de 1 a 8 % p/p, por ejemplo, de 1,5 % a 7 % p/p;
- ingrediente a base de leche en una cantidad en el intervalo de 0 a 35 % p/p, preferentemente de 5 a 25 % p/p - legumbres en una cantidad en el intervalo de 5 a 40 %, p/p, por ejemplo, de 8 a 30 % p/p.
12. Un conjunto nutritivo complementario que comprende una composición nutritiva complementaria como se describe en cualquiera de las reivindicaciones 1 a 11 para su uso en el tratamiento, la prevención y/o la reducción del riesgo de que aparezca un trastorno de síndrome metabólico más adelante en la vida, en donde la composición se administra a un bebé o niño pequeño con riesgo de desarrollar un trastorno de síndrome metabólico.
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