BR112018068173B1 - Composição nutricional e conjunto nutricional complementar para tratamento, prevenção e/ou redução do risco de um distúrbio de síndrome metabólica que ocorre mais tarde na vida, e uso de um ingrediente com baixo índice glicêmico - Google Patents

Composição nutricional e conjunto nutricional complementar para tratamento, prevenção e/ou redução do risco de um distúrbio de síndrome metabólica que ocorre mais tarde na vida, e uso de um ingrediente com baixo índice glicêmico Download PDF

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Abstract

A presente invenção se refere-se a uma composição nutricional complementar caracterizada por uma baixa carga glicêmica e/ou índice glicêmico e/ou que compreende um ingrediente caracterizado por um baixo índice glicêmico para uso no tratamento, prevenção e/ou redução do risco de um distúrbio da síndrome metabólica que ocorre mais tarde na vida.

Description

CAMPO TÉCNICO DA INVENÇÃO
[0001] A presente invenção se refere a uma composição nutricional para o período de alimentação complementar para uso no tratamento, prevenção e/ou redução do risco de um distúrbio da síndrome metabólica que ocorre mais tarde na vida.
ANTECEDENTES DA INVENÇÃO
[0002] Os dados de estudos observacionais sugerem que a glicemia pós-prandial está implicada no desenvolvimento de obesidade e doença metabólica crônica como diabetes tipo 2 e doença cardiovascular em adultos.
[0003] Uma resposta alta / prolongada da insulina também é conhecida por estar ligada à resistência à insulina e risco de diabetes tipo 2 em adultos.
[0004] Embora dados extensos estejam disponíveis sobre o índice glicêmico (IG) de diferentes alimentos e o impacto potencial sobre a saúde em adultos, especialmente diabéticos, muito menos é conhecido sobre o seu efeito em bebês/crianças, especialmente saudáveis.
[0005] Os períodos pré-natal e pós-natal precoce são atualmente reconhecidos como janelas críticas para a programação inicial. É fato reconhecido que uma nutrição abaixo do ideal durante períodos críticos do desenvolvimento pode induzir alterações a longo prazo nas estruturas ou funções de órgãos, o que pode predispor os seres humanos a doenças crônicas mais tarde na vida.
[0006] Em particular, existe evidência de que a nutrição pré-natal e pós-natal precoce (lactação) desempenha um papel na determinação da suscetibilidade ao desenvolvimento de uma ou mais doenças da síndrome metabólica mais tarde na vida (consulte, por exemplo, Srinivasan M. et al., "A high carbohydrate diet in the immediate postnatal life of rats induces adaptations predisposing to adult-onset obesity" Journal of endocrinology (2008), 197, 565-574). De qualquer forma, sabe-se muito pouco em relação ao efeito metabólico a longo prazo dos alimentos destinados ao período de alimentação complementar e à alimentação de crianças pequenas posteriormente (<3 anos de idade).
[0007] Portanto, seria vantajoso ter uma composição nutricional para administração durante o período de alimentação complementar, que reduzisse o risco de desenvolvimento de distúrbios da síndrome metabólica mais tarde na vida.
[0008] Há uma necessidade particular de composições nutricionais específicas que podem ser administradas em janelas de intervenção específicas durante os primeiros anos de vida das crianças pequenas e que podem ser capazes de reduzir o risco, evitar ou reduzir a gravidade de condições de saúde subótimas normalmente associadas a síndromes metabólicas, como excesso de peso, obesidade, diabetes ou mesmo doenças cardiovasculares.
[0009] Há uma necessidade mais particular para os bebês que estão sob alto risco de desenvolver tais condições subótimas, por exemplo devido à sua herança genética, às condições de saúde de seus pais, a dificuldades do seu desenvolvimento inicial.
[0010] Existe, também, uma necessidade de composições nutricionais a serem administradas em janelas de intervenção específicas durante os primeiros anos de vida das crianças pequenas em que os macronutrientes presentes na composição seriam otimizados de acordo com as últimas recomendações nutricionais.
[0011] Portanto, em uma modalidade, seria vantajoso ter uma composição nutricional para administração durante o período de alimentação complementar que fosse nutricionalmente balanceada e que reduzisse o risco de desenvolvimento de distúrbios da síndrome metabólica mais tarde na vida.
SUMÁRIO DA INVENÇÃO
[0012] Os presentes inventores constataram surpreendentemente que ratos que foram alimentados durante o período de alimentação complementar com uma dieta caracterizada por um baixo índice glicêmico e baixa carga glicêmica experimentaram um efeito protetor contra a disfunção da homeostase da glicose e da resposta da insulina, mesmo quando expostos a uma dieta adipogênica quando (ratos) adultos. Em contraste, os ratos que foram alimentados durante o período de alimentação complementar com uma dieta com índice glicêmico e carga glicêmica mais altos quando filhotes não foram protegidos.
[0013] Consequentemente, um primeiro aspecto da presente invenção se refere a uma composição nutricional complementar caracterizada por uma carga glicêmica e/ou índice glicêmico baixo para uso no tratamento, prevenção e/ou redução do risco de um distúrbio da síndrome metabólica que ocorre mais tarde na vida.
[0014] A invenção também fornece um método de tratamento, prevenção e/ou redução do risco de que um bebê ou uma criança pequena desenvolverá um distúrbio da síndrome metabólica mais tarde na vida; em particular, quando desafiado com dieta adipogênica, o dito método compreende a etapa de administrar aos bebês ou crianças pequenas compreendidas entre 4 meses e 5 anos, uma composição nutricional caracterizada por uma baixa carga glicêmica e/ou índice glicêmico.
[0015] Em um outro aspecto, a presente invenção fornece uma composição nutricional complementar que compreende ao menos um ingrediente que tem baixo índice glicêmico para uso no tratamento, prevenção e/ou redução do risco de um distúrbio da síndrome metabólica que ocorre mais tarde na vida.
[0016] Em um outro aspecto, a presente invenção fornece uma composição nutricional complementar que compreende ao menos um ingrediente à base de carboidrato que tem baixo índice glicêmico para uso no tratamento, prevenção e/ou redução do risco de um distúrbio da síndrome metabólica que ocorre mais tarde na vida.
[0017] Um outro aspecto da presente invenção se refere ao uso de ao menos um ingrediente à base de carboidrato que tem baixo índice glicêmico para a preparação de uma composição nutricional complementar para uso no tratamento, prevenção ou redução do risco de um distúrbio da síndrome metabólica mais tarde na vida em um indivíduo.
[0018] Em um outro aspecto, a presente invenção fornece o uso de uma composição nutricional complementar conforme descrito em qualquer uma das reivindicações 1 a 25 para tratamento, prevenção e/ou redução do risco de um distúrbio da síndrome metabólica que ocorre mais tarde na vida.
[0019] A invenção também fornece um método de tratamento, prevenção e/ou redução do risco de que um bebê ou uma criança pequena desenvolverá um distúrbio da síndrome metabólica mais tarde na vida; em particular, quando desafiado com dieta adipogênica, o dito método compreende a etapa de administrar ao menos um bebê ou crianças pequenas compreendidas entre 4 meses e 5 anos, uma composição nutricional que compreende ao menos um ingrediente, por exemplo, ao menos um ingrediente à base de carboidrato, que tem baixa carga glicêmica e/ou índice glicêmico.
[0020] Em um outro aspecto, a presente invenção fornece um conjunto nutricional complementar que compreende uma composição nutricional complementar caracterizada por uma baixa carga glicêmica e/ou índice glicêmico e/ou que compreende um ingrediente com baixo índice glicêmico para uso no tratamento, prevenção e/ou redução do risco de um distúrbio da síndrome metabólica que ocorre mais tarde na vida.
[0021] Em um outro aspecto, a presente invenção fornece uma composição nutricional complementar que compreende: - farinha de cereais em uma quantidade na faixa de 20 a 90% p/p; - açúcar em uma quantidade na faixa de 0 a 30% p/p, por exemplo, de 0 a 20% p/p, por exemplo, entre 5 e 18% p/p; - açúcar adicionado com baixo índice glicêmico em uma quantidade na faixa de 0 a 30% p/p, por exemplo de 1 a 20% p/p, por exemplo, de 5 a 15% p/p; - quantidade total de fibra dietária em uma quantidade na faixa de 0 a 25% p/p, por exemplo de 2 a 25% p/p; - fibra adicionada em uma quantidade na faixa de 0 a 20% p/p; - leguminosas em uma quantidade na faixa de 0 a 40%, por exemplo, de 1 a 40%, por exemplo, de 5 a 40% p/p; - frutas em uma quantidade na faixa de 0 a 25% p/p, por exemplo, de 1 a 18% p/p.
[0022] Em um outro aspecto, a presente invenção fornece uma composição nutricional complementar que compreende: - farinha de cereais em uma quantidade na faixa de 20 a 90% p/p, por exemplo, de 30 a 55% p/p; - açúcar em uma quantidade na faixa de 0 a 30% p/p, por exemplo, de 0 a 20% p/p, por exemplo, entre 5 e 18% p/p; - açúcar adicionado com baixo índice glicêmico em uma quantidade na faixa de 0 a 30% p/p, por exemplo de 1 a 20% p/p, por exemplo, de 5 a 15% p/p; - gorduras em uma quantidade na faixa de 8 a 20% em peso da composição, por exemplo na faixa de 10 a 17% p/p, por exemplo de 10 a 15% p/p; - quantidade total de fibra dietária em uma quantidade na faixa de 0 a 25% p/p, por exemplo de 2 a 25% p/p; - fibra adicionada em uma quantidade na faixa de 0 a 20% p/p; - ingrediente à base de leite em uma quantidade na faixa de 0 a 30% p/p, por exemplo de 1 a 25% p/p, por exemplo, de 5 a 25% p/p; - leguminosas em uma quantidade na faixa de 0 a 40%, por exemplo, de 1 a 40% p/p, por exemplo, de 5 a 40% p/p; - frutas em uma quantidade na faixa de 0 a 25% p/p, por exemplo, de 1 a 18% p/p.
[0023] Em um outro aspecto, a presente invenção fornece uma composição nutricional complementar que compreende: - farinha de cereais em uma quantidade na faixa de 20 a 90% p/p, por exemplo 30 a 55% p/p; - açúcar em uma quantidade na faixa de 0 a 30% p/p, por exemplo, de 0 a 20% p/p, por exemplo, entre 5 e 18% p/p; - açúcar adicionado com baixo índice glicêmico em uma quantidade na faixa de 0 a 30% p/p, por exemplo de 1 a 20% p/p, por exemplo, de 5 a 15% p/p; - gordura em uma quantidade na faixa de 8 a 20% p/p da composição, por exemplo na faixa de 10 a 17% p/p, por exemplo, de 10 a 15% p/p; - quantidade total de fibra dietária em uma quantidade na faixa de 0 a 25% p/p, por exemplo de 2 a 25% p/p; - fibra adicionada em uma quantidade na faixa de 0 a 20% p/p; - ingrediente à base de leite em uma quantidade na faixa de 0 a 30% p/p, por exemplo de 1 a 25% p/p, por exemplo, de 5 a 25% p/p; - leguminosas em uma quantidade na faixa de 0 a 40%, por exemplo, de 1 a 40% p/p, por exemplo, de 5 a 40% p/p; - frutas em uma quantidade na faixa de 0 a 25% p/p, por exemplo, de 1 a 18% p/p; para uso no tratamento, prevenção e/ou redução do risco de um distúrbio da síndrome metabólica que ocorre mais tarde na vida.
[0024] Em um outro aspecto, a presente invenção fornece um método de tratamento, prevenção e/ou redução do risco de que um bebê ou uma criança pequena desenvolverá um distúrbio da síndrome metabólica mais tarde na vida; em particular, quando desafiado com dieta adipogênica, o dito método compreende a etapa de administrar a uma idade do bebê ou crianças pequenas compreendidas entre 4 meses e 5 anos, uma composição nutricional que compreende: - farinha de cereais em uma quantidade na faixa de 20 a 90% p/p, por exemplo 30 a 55% p/p; - açúcar em uma quantidade na faixa de 0 a 30% p/p, por exemplo, de 0 a 20% p/p, por exemplo, entre 5 e 18% p/p; - açúcar adicionado com baixo índice glicêmico em uma quantidade na faixa de 0 a 30% p/p, por exemplo de 1 a 20% p/p, por exemplo, de 5 a 15% p/p; - gordura em uma quantidade na faixa de 8 a 20% p/p da composição, por exemplo na faixa de 10 a 17% p/p, por exemplo, de 10 a 15% p/p; - quantidade total de fibra dietária em uma quantidade na faixa de 0 a 25% p/p, por exemplo de 2 a 25% p/p; - fibra adicionada em uma quantidade na faixa de 0 a 20% p/p; - ingrediente à base de leite em uma quantidade na faixa de 0 a 30% p/p, por exemplo de 1 a 25% p/p, por exemplo, de 5 a 25% p/p; - leguminosas em uma quantidade na faixa de 0 a 40%, por exemplo, de 1 a 40% p/p, por exemplo, de 5 a 40% p/p; - frutas em uma quantidade na faixa de 0 a 25% p/p, por exemplo, de 1 a 18% p/p.
[0025] Em um aspecto adicional, a presente invenção fornece um conjunto nutricional complementar que compreende uma composição nutricional complementar que compreende: - farinha de cereais em uma quantidade na faixa de 20 a 90% p/p, por exemplo, de 30 a 55% p/p; - açúcar em uma quantidade na faixa de 0 a 30% p/p, por exemplo, de 0 a 20% p/p, por exemplo, entre 5 e 18% p/p; - açúcar adicionado com baixo índice glicêmico em uma quantidade na faixa de 0 a 30% p/p, por exemplo de 1 a 20% p/p, por exemplo, de 5 a 15% p/p; - gordura em uma quantidade na faixa de 8 a 20% p/p da composição, por exemplo na faixa de 10 a 17% p/p, por exemplo, de 10 a 15% p/p; - quantidade total de fibra dietária em uma quantidade na faixa de 0 a 25% p/p, por exemplo de 2 a 25% p/p; - fibra adicionada em uma quantidade na faixa de 0 a 20% p/p; - ingrediente à base de leite em uma quantidade na faixa de 0 a 30% p/p, por exemplo de 1 a 25% p/p, por exemplo, de 5 a 25% p/p; - leguminosas em uma quantidade na faixa de 0 a 40%, por exemplo, de 1 a 40%, por exemplo, de 5 a 40% p/p; - frutas em uma quantidade na faixa de 0 a 25% p/p, por exemplo, de 1 a 18% p/p.
BREVE DESCRIÇÃO DAS FIGURAS
[0026] A Figura 1 mostra um diagrama do planejamento experimental do estudo descrito no Exemplo 1.
[0027] A Figura 2 mostra um diagrama de peso corporal observado para os diferentes grupos do Exemplo 1 do dia 0 ao dia 21.
[0028] A Figura 3 mostra diagramas de ingestão energética para os três grupos do Exemplo 1 durante o período de alimentação complementar de intervenção (Fase I) e período de acompanhamento (Fase II).
[0029] A Figura 4 mostra diagramas de níveis basais de glicose no sangue após 8 horas de privação de alimentos para os três grupos no experimento descrito no Exemplo 1.
[0030] A Figura 5 mostra diagramas de níveis basais de insulina no sangue após 8 horas de privação alimentar para os três grupos no experimento descrito no Exemplo 1.
[0031] A Figura 6 mostra o aumento pós-prandial da glicose em resposta aos produtos testados no Exemplo 9.
[0032] A Figura 7 mostra o aumento pós-prandial da insulina em resposta aos produtos testados no Exemplo 9.
[0033] A Figura 8 mostra a área incremental da glicose sob a curva (IAUC, de "incremental area under curve") dos protótipos 1 e 2 do Exemplo 7 em relação à IAUC da glicose do produto de referência do mesmo exemplo.
[0034] A Figura 9 mostra a IAUC para a insulina dos protótipos 1 e 2 do Exemplo 9 em relação à IAUC para a insulina do produto de referência do mesmo exemplo.
Descrição Detalhada da Invenção Definições
[0035] Antes da discussão em detalhes adicionais, os termos e as convenções da presente invenção serão primeiramente definidos.
[0036] No contexto da presente invenção, as porcentagens mencionadas são porcentagens peso/peso a menos que definido de outro modo.
[0037] O termo "e/ou" usado no contexto de "X e/ou Y" deve ser interpretado como "X" ou "Y" ou "X e Y".
[0038] Faixas numéricas usadas no presente documento têm a intenção de incluir todos os números e subconjuntos de números contidos naquela faixa, quer eles sejam especificamente revelados ou não. Adicionalmente, estas faixas numéricas devem ser interpretadas como respaldando uma reivindicação direcionada a qualquer número ou subconjunto de números que está naquela faixa. Por exemplo, uma revelação de 1 a 10 deve ser interpretada como abrangendo uma faixa de 1 a 8, de 3 a 7, de 4 a 9, de 3,6 a 4,6, de 3,5 a 9,9, e assim por diante.
[0039] Todas as referências a características ou limitações singulares da presente invenção incluirão a característica ou limitação plural correspondente, e vice-versa, ao menos que especificado em contrário ou claramente sugerido o contrário pelo contexto no qual a referência é feita.
[0040] Exceto onde definido em contrário, todos os termos técnicos e científicos usados no presente documento têm o mesmo significado como eles são comumente entendidos pela pessoa versada na técnica.
[0041] O termo "bebê" significa uma criança de até 12 meses de idade.
[0042] O termo "criança pequena" significa uma criança com mais de 12 meses e de até 5 anos de idade (incluindo crianças da primeira infância).
[0043] A expressão "criança" geralmente indica um ser humano até os dezoito anos de idade.
[0044] Um "pré-termo ou "prematuro" significa um bebê ou criança pequena que não nasceu a termo. Geralmente, isso se refere a um bebê nascido antes de completar 37 semanas de gestação.
[0045] A expressão "bebê nascido a termo" indica um bebê nascido após 37 semanas de gestação.
[0046] No contexto da presente invenção, o termo "baixo peso ao nascer" indica um peso corporal do recém-nascido abaixo de 2,5 kg (5,5 libras), seja como resultado do nascimento prematuro (isto é, antes de 37 semanas de gestação) e/ou devido a um crescimento fetal restrito.
[0047] No contexto da presente invenção, o termo "pequeno para a idade gestacional (PIG)" se refere a bebês com pesos de nascimento abaixo do 10° percentil para bebês com a mesma idade gestacional.
[0048] A expressão "período pós-natal" é o período que começa imediatamente após o nascimento de uma criança e que se estende por cerca de seis semanas.
[0049] A expressão "composição nutricional" significa uma composição que alimenta um indivíduo. Essa composição nutricional é geralmente tomada por via entérica, oral, parenteral ou intravenosa e habitualmente inclui um ou mais nutrientes selecionados dentre: uma fonte de lipídio ou de gordura, uma fonte de proteína e uma fonte de carboidrato. De preferência, uma composição nutricional é para uso oral.
[0050] A expressão "composição sintética" significa uma mistura obtida por um meio químico e/ou biológico, que pode ser quimicamente idêntica à mistura de ocorrência natural em leites de mamíferos. Em uma modalidade da presente invenção, a composição nutricional complementar é uma composição sintética.
[0051] A expressão "fórmula para bebês" significa um produto alimentício intencionado para uso nutricional específico por bebês durante os primeiros quatro a seis meses de vida e que satisfaz por si mesmo os requisitos nutricionais dessa categoria de pessoa (Artigo 1.2 da Diretiva 91/321/EEC da Comissão Europeia, de 14 de maio de 1991 sobre fórmulas para bebês e fórmulas de acompanhamento).
[0052] A expressão "fórmula de acompanhamento" significa um produto alimentício pretendido para uso nutricional específico por bebês com mais de quatro meses de idade e que constitui o elemento líquido principal da dieta progressivamente diversificada dessa categoria de pessoa.
[0053] No contexto da presente invenção, o termo "leite de crescimento (GUM, de "growing-up milk")" indica uma fórmula nutricional que pode ser dada a crianças a partir de 12 meses de idade, em alguns casos após parar o fornecimento da fórmula para bebês. O "leite de crescimento" (ou GUM (growing-up milk)) é dado a partir de um ano. Ele é, de modo geral, uma bebida à base de leite adaptada para as necessidades nutricionais específicas de crianças pequenas.
[0054] No presente contexto, o termo "produto de cereal infantil" se refere a um produto de cereal que foi projetado especificamente para bebês a fim de fornecer a contribuição nutricional necessária para o bebê.
[0055] A expressão "alimento para bebês" significa um produto alimentício destinado ao uso nutricional específico por bebês durante os primeiros anos de vida.
[0056] A expressão "fortificante" se refere a composições nutricionais líquidas ou sólidas adequadas para serem misturadas ao leite materno ou a fórmulas infantis.
[0057] O "leite materno" deve ser entendido como o leite materno ou o colostro da mãe (= leite materno humano, ou LMH).
[0058] O termo "período de alimentação complementar" indica o processo de introduzir gradualmente um bebê mamífero no que será sua dieta para adultos e complementar o suprimento de leite materno com alimentos sólidos. Para os seres humanos, o período de alimentação complementar tipicamente começa em idade entre 4 e 6 meses de idade do bebê e é considerado completo uma vez que o bebê não é mais alimentado com qualquer leite materno (ou fórmula para bebês substituta), tipicamente aos 24 meses. Em uma modalidade, o período de alimentação complementar é compreendido entre 4, por exemplo, 6, meses e 24, por exemplo, 18 meses de idade do bebê.
[0059] A expressão "composição nutricional complementar" ou "ima composição nutricional para o período de alimentação complementar" significa uma composição nutricional conforme definida acima que é projetada para ser administrada a um bebê ou criança pequena no momento em que o período de alimentação complementar começa ou depois. Em uma modalidade, a composição nutricional complementar é administrada durante o período de alimentação complementar. Essa composição nutricional é geralmente tomada por via entérica, oral, parenteral ou intravenosa e normalmente inclui uma fonte de lipídio ou gordura, uma fonte de proteína e uma fonte de carboidrato. Opcionalmente, essas composições nutricionais também compreendem vitaminas e minerais. De preferência, uma composição nutricional é para uso oral. Exemplos não limitadores de composições nutricionais complementares são: produtos de cereais infantis, fórmula de acompanhamento, GUMS, alimentos para bebês. Os produtos de cereais infantis podem ser agrupados em duas categorias principais: produtos de cereais completos que precisam ser reconstituídos em água uma vez que eles já contêm todos os nutrientes necessários para serem aplicados com a refeição; e produtos de cereais padrão que se destinam a ser reconstituídos com leite, fórmula para bebês, fórmula de acompanhamento e/ou GUMS.
[0060] O termo " reduzir o risco de" significa que o evento tem menos probabilidade de ocorrer em comparação com a referência adequada e usual (como uma população genérica de bebês ou de crianças pequenas com peso normal).
[0061] O termo "prevenção" significa que a ocorrência do evento ou distúrbio é completamente ou parcialmente evitada (isto é, uma forma mais branda ocorre e/ou ocorre mais tarde). O termo "prevenção" compreende também uma redução na gravidade do evento ou distúrbio (ou das condições de saúde) ou uma redução na frequência de ocorrência de tais eventos ou distúrbios ou um efeito retardado de tais eventos ou distúrbios.
[0062] Os termos "peso normal / sobrepeso / peso abaixo do normal" se referem a tabelas reconhecidas internacionalmente para peso de bebês, crianças pequenas e crianças, e é função particular da idade do indivíduo.
[0063] A expressão "índice glicêmico" (IG) no contexto da presente invenção indica um número associado a um tipo específico de alimento/composição e/ou ingrediente que indica o efeito do alimento sobre o nível de glicose sanguínea de uma pessoa. Um valor de 100 representa o padrão, uma quantidade equivalente de glicose pura. O IG representa o aumento total no nível de açúcar sanguíneo de uma pessoa após o consumo do alimento/composição/ingrediente. O índice glicêmico de um alimento é definido como a área incremental sob a curva (AUC) de resposta da glicose no sangue de duas horas após um jejum de 12 horas e ingestão de um alimento com uma certa quantidade de carboidrato disponível (geralmente 50 g). A AUC incremental do alimento de teste é dividida pela AUC incremental do padrão (glicose ou pão branco, dando duas definições diferentes) e multiplicada por 100. O valor médio de IG é calculado a partir dos dados coletados em 10 indivíduos humanos. Tanto o alimento padrão como o alimento de teste precisam conter uma quantidade igual de carboidrato disponível. O resultado fornece uma classificação relativa para cada alimento testado. Os métodos validados atuais usam glicose como o alimento de referência, dando-lhe um valor de índice glicêmico de 100 por definição.
[0064] O índice glicêmico de um ingrediente ou composição alimentícia pode ser medido de acordo com o método descrito na ISO (Organização Internacional para Padronização) 26642:2010 (en).
[0065] As tabelas que estão disponíveis na literatura mostram muitos tipos de alimentos e seu IGs (consulte, por exemplo: "International table of glycemic index and glycemic load values: 2002", Foster-Powell et al., The American Journal of Clinical Nutrition, 2002, 76: 5-56)
[0066] Em uma modalidade, quando se faz referência ao IG no contexto da presente invenção, pretende-se que o IG seja aquele ingrediente ou alimento específico que foi medido em indivíduos adultos saudáveis.
[0067] No contexto da presente invenção, o termo "carga glicêmica" (CG) de um alimento é um número que estima o quanto uma porção de uma composição alimentícia irá elevar a glicose sanguínea de uma pessoa após a ingestão. A carga glicêmica é responsável por quanto de carboidrato está presente em uma porção de alimento e quanto cada grama de carboidrato na porção de alimento aumenta os níveis de glicose sanguínea. A carga glicêmica é baseada no índice glicêmico (IG) dos ingredientes na composição alimentícia, e é calculada multiplicando-se a quantidade em gramas de carboidrato disponível no alimento pelo IG de carboidratos disponível e, então, dividindo-se por 100.
[0068] A carga glicêmica em uma porção de alimento com diferente tipo e quantidade de carboidrato disponível (CHO) é calculada como a soma de (IG de CHO A disponível por porção x peso de CHO A no alimento) + (IG de CHO B disponível x peso de CHO B por porção no alimento) + o mesmo para cada CHO disponível no alimento / 100.
[0069] O tamanho de porção adequado seria evidente para o versado na técnica para cada tipo de alimento.
[0070] A título de orientação, um tamanho de porção exemplificador de uso no cálculo de CG para bebês é fornecido abaixo: Cereal infantil completo (a ser reconstituído em água em 150 mL) = 50 g Cereal infantil padrão (a ser reconstituído em 160 mL de fórmula para bebês) = 25 g Fórmula para bebês = 100 mL Alimento para bebês = 100 g.
[0071] No contexto da presente invenção, o termo "resposta de glicose" (RG) indica a resposta da glicose sanguínea pós-prandial (alteração na concentração de sangue) gerada quando uma porção de alimento é ingerida e é medida mediante o consumo de uma porção de alimento, independentemente da quantidade de carboidrato disponível.
[0072] A resposta de glicose pode ser medida conforme descrito abaixo: - A concentração de glicose nas amostras de sangue (capilar) é analisada utilizando-se um analisador de glicose e lactato YSI 2300 Stat Plus. - O aumento da concentração de glicose no sangue em diferentes pontos no tempo (15 a 120 minutos após a ingestão das refeições de teste) é calculado pela redução do valor da linha de base (glicose sanguínea antes da ingestão das refeições de teste) de cada valor. - O aumento total sob a curva de resposta da glicose sanguínea (IAUC) de duas horas é calculado com o uso da regra trapezoidal. - Os resultados podem ser expressos como a % de resposta em relação a um produto de referência.
[0073] No contexto da presente invenção, o termo "Índice de insulina" (II) indica um número associado a um tipo específico de alimento/composição e/ou ingrediente que indica o efeito do alimento sobre o nível de insulina no sangue de uma pessoa. O índice é similar ao índice glicêmico (IG), mas ao invés de depender da glicose sanguínea, o II tem por base os níveis de insulina no sangue.
[0074] O II pode ser calculado com base no aumento da concentração de insulina no plasma 2 horas após o consumo de um alimento de teste em comparação com um alimento isoenergértico (pão 1.000 kJ) ou o consumo de um alimento de teste com 50 g de carboidrato disponível (em comparação com 50 g de glicose).
[0075] O índice de insulina de um ingrediente ou composição alimentícia pode ser medido de acordo com o método descrito no documento "An insulin index of food: the insulin demand generated by 100 kJ portions of common foods", Holt HA S. et al., The American Journal of Clinical Nutrition, 1997; 66; 1264-76)
[0076] No contexto da presente invenção, o termo "resposta de insulina" (RI) indica a resposta da insulina de sangue pós-prandial de 2 horas (alteração na concentração) gerada pela quantidade de alimento ou refeição submetida a testes e é medida como a curva de insulina plasmática mediante o consumo de um alimento de teste em comparação com uma referência adequada.
[0077] A resposta da insulina pode ser medida conforme descrito abaixo: - A concentração de insulina no plasma é medida pelo kit de imunoensaio de insulina humana. - O aumento da concentração de insulina plasmática em diferentes pontos no tempo foi calculado como é explicado acima para a glicose (sob RG); - A % de resposta em relação ao produto de referência pode ser calculada conforme explicado acima para a glicose.
[0078] A expressão "composição nutricional caracterizada por um índice glicêmico baixo", no contexto da presente invenção, indica uma composição nutricional que tem um índice glicêmico igual ou menor que 70. Por exemplo, o índice glicêmico dessa composição nutricional pode ser, em uma modalidade, menor ou igual a 65, menor ou igual a 60, menor ou igual a 55, menor ou igual a 50. A expressão deve ser destinada ao contrário de "composição nutricional caracterizada por um índice glicêmico alto" que indica uma composição nutricional que tem um índice glicêmico maior que 70.
[0079] O termo "ingrediente com baixo índice glicêmico", no contexto da presente invenção, indica um ingrediente alimentício que tem um índice glicêmico igual ou menor que 70. Por exemplo, o índice glicêmico de tal ingrediente à base de carboidrato pode ser, em uma modalidade, menor ou igual a 65, inferior ou igual a 60, menor ou igual a 55, menor ou igual a 50, menor ou igual a 45.
[0080] No contexto da presente invenção, a expressão "composição nutricional caracterizada por uma carga glicêmica baixa" ou "composição nutricional de carga glicêmica baixa" indica uma composição nutricional que tem uma carga glicêmica igual ou menor que 20. A expressão deve ser destinada ao contrário de "composição nutricional caracterizada por uma carga glicêmica alta" que indica uma composição nutricional que tem uma carga glicêmica maior que 20. Por exemplo, a carga glicêmica de tal composição nutricional de carga glicêmica baixa pode ser, em uma modalidade, menor ou igual a 19, menor ou igual a 17, menor ou igual a 15. Em uma modalidade, a carga glicêmica tem um valor na faixa de 15 a 20, por exemplo de 16 a 19.
[0081] A expressão "ingrediente à base de carboidrato" ou "ingredientes à base de carboidrato", no contexto da presente invenção, indica um ingrediente alimentício que consiste em ou que compreende um ou mais carboidratos. Exemplos não limitadores de ingredientes à base de carboidratos são: farinhas de cereais (por exemplo, grãos integrais ou farinha refinada de milho, trigo, arroz, aveia), amidos de cereais (por exemplo, milho, trigo, aveia, arroz) açúcares [mel, monossacarídeos (por exemplo, galactose, frutose, glicose), dissacarídeos (por exemplo. sacarose, lactose, isomaltulose, maltose)], oligossacarídeos (fruto-oligossacarídeos, galacto-oligossacarídeos, gluco-oligossacarídeos, maltodextrinas), polissacarídeos (por exemplo, amidos resistentes), fibras (solúveis e insolúveis), pulses (leguminosas de grão secos) [por exemplo, lentilhas verdes, lentilhas vermelhas, lentilhas amarelas, feijão mungo (Vigna radiata), feijão-caupi (Vigna unguiculata), grão-de-bico, feijão manteiga, feijão-verde, feijão comum, ervilha, guandu (Cajanus cajan), feijão soja, feijões branco e haricot, feijão preto, feijão soja, ervilha, tremoço, feijão fava, feijão mungo, grão- de-bico, feijão-caupi, lentilhas (vermelha, amarela, verde), alfarroba, feijão branco/verde/preto/vermelho, feijão branco, feijão de lima, feijão carioca, guandu (Cajanus cajan), feijão-preto (Vigna mungo), feijão carioquinha, feijão bambara (Vigna subeterranean), feijão inhame, farinha de canola, farinha de semente de linhaça, farinha de castanheiro], fruta, ingredientes à base de leite (por exemplo, pó desnatado ou leite integral).
[0082] As expressões "açúcar" ou "açúcares" no contexto da presente invenção compreendem monossacarídeos disponíveis (por exemplo, galactose, frutose, glicose) dissacarídeos disponíveis (por exemplo, sacarose, lactose, isomaltulose, maltose) ou misturas dos mesmos.
[0083] No contexto da presente invenção, o termo "açúcar adicionado" indica um ingrediente principal ou totalmente constituído por açúcar que é adicionado à composição nutricional complementar e cujo teor de açúcar contribui para o teor total de açúcar da composição.
[0084] O teor total de açúcar da composição nutricional complementar é fornecido pela soma da quantidade de açúcar naturalmente presente nos ingredientes usados na receita (por exemplo, da farinha de cereais), aqueles possivelmente produzidos durante o processamento mais a quantidade de açúcar adicionado. Como ficará evidente para o versado na técnica, a quantidade total de açúcares irá compreender, também, qualquer quantidade de açúcar que pode ser liberada pelos ingredientes usados na receita durante o processamento, devido às condições específicas usadas (por exemplo, compreendendo hidrólise parcial de amido). A determinação do total de açúcares na composição nutricional complementar de acordo com a invenção pode ser feita de acordo com métodos bem conhecidos do versado na técnica.
[0085] Por exemplo, para a quantificação de açúcares totais em produtos de cereais infantis, o seguinte método pode ser usado:
[0086] A quantificação de mono e dissacarídeos em amostras de cereais infantis pode ser completada pela pesagem de uma amostra de 1 a 3 ± 0,001 grama em um frasco volumétrico de 100 mL e 60 mililitros de água desmineralizada foram adicionados. Os mono e dissacarídeos contidos nas amostras são extraídos colocando-se os frascos em um banho-maria a 70°C durante 20 minutos, sob agitação constante. As amostras são resfriadas até a temperatura ambiente e água mais desmineralizada é adicionada para compor a marca em cada frasco volumétrico, tampadores colocados e frascos fechados foram agitados vigorosamente. As amostras são então filtradas através de papel filtro dobrado (n° 597, 150 mm 0) e através de um filtro de HPLC de 0,2 μm antes da injeção (25 mm 0, 8825-P-2 Infochroma AG). Uma solução contendo glicose monomérica, lactose dimérica, sacarose, maltose, isomaltulose e malto-oligossacarídeos que têm um grau de polimerização na faixa de 3 a 7 é preparada como padrão para a identificação de pico e quantificação de sacarídeo.
[0087] As amostras filtradas são injetadas no cromatógrafo após a desgaseificação dos eluentes (água desmineralizada, mínimo de 18 MQ.cm; 300 mM de NaOH; 500 mM de NaOH com 150 mM de NaOAc) mediante a pulverização de hélio durante 20 a 30 min e o equilíbrio do sistema. As seguintes condições cromatográficas podem ser usadas: Coluna e coluna de anteparo CarboPac PA1 (Dionex); 20 μL de volume de injeção; 300 mM de eluente de NaOH com uma taxa de fluxo de 0,6 mL/min como o solvente de adição pós-coluna; 22 °C de temperatura.
[0088] A expressão "ingrediente à base de leite" ou "ingredientes à base de leite" no contexto da presente invenção identifica ingredientes contendo carboidrato derivados de leite de mamífero, por exemplo, vaca, cabra e/ou búfalo, ou misturas dos mesmos. Alguns exemplos não limitadores desses ingredientes incluem: leite fresco, leite concentrado, leite em pó, leite integral, leite desnatado e/ou leite magro.
[0089] Como ficará evidente para o versado na técnica, os ingredientes à base de leite de acordo com a presente invenção podem trazer nutrientes adicionais além de carboidratos para a composição nutricional complementar, como, por exemplo, proteínas e gorduras.
[0090] No contexto da presente invenção, o termo "açúcar adicionado com baixo índice glicêmico" indica o açúcar adicionado, conforme definido acima, que é caracterizado por ter um baixo índice glicêmico. Por uma questão de clareza, a quantidade de lactose contida em qualquer ingrediente à base de leite usada na receita será também considerada como açúcar adicionado com baixo índice de glicemia.
[0091] As expressões "fibra" ou "fibras" ou "fibra dietária" ou "fibras dietéticas" no contexto da presente invenção indicam a porção indigestível, no intestino delgado, de alimentos derivados de plantas que compreendem dois componentes principais: Fibra solúvel, que se dissolve em água e fibra insolúvel. As misturas de fibras são compreendidas dentro do escopo dos termos acima mencionados. A fibra solúvel é prontamente fermentada no cólon em gases e subprodutos fisiologicamente ativos, e pode ser prebiótica e viscosa. A fibra insolúvel não se dissolve em água, é metabolicamente inerte e fornece encorpamento, ou pode ser prebiótica e metabolicamente fermentada no intestino grosso. Quimicamente, a fibra dietária consiste em polissacarídeos não amiláceos como arabinoxilanos, celulose, e muitos outros componentes vegetais como amido resistente, dextrinas resistentes, inulina, lignina, quitinas, pectinas, beta-glucanos, e oligossacarídeos. Exemplos não limitadores de fibras dietárias são: fibras prebióticas como fruto-oligossacarídeos (FOS), inulina, galacto- oligossacarídeos (GOS), fibra de frutas, fibra vegetal, fibra de cereais, amido resistente como amido de milho com alto teor de amilose. Uma vez que as fibras não são digestíveis, elas não contêm carboidratos disponíveis e, nesta base, elas não contribuem para o IG ou CG da composição que elas fazem parte.
[0092] No contexto da presente invenção, o termo "fibra adicionada" ou "fibra dietária adicionada" indica um ingrediente constituído principalmente ou totalmente constituído por fibra que é adicionado à composição nutricional complementar e cujo conteúdo em fibra contribui para o conteúdo total da fibra da composição. O teor total de fibras da composição nutricional complementar é fornecido pela soma da quantidade de fibra naturalmente presente em ingredientes usados na receita (por exemplo, de farinha de cereais de grãos integrais) mais a quantidade de fibra adicionada.
[0093] No contexto da presente invenção, o termo "leguminosa" ou "leguminosa" identifica os frutos ou sementes de uma planta na família Fabaceae ou misturas dos mesmos. Leguminosas bem conhecidas incluem, entre outras, alfafa, trevo, ervilhas, feijões, lentilhas, tremoço, mesquite, alfarroba, feijões soja, amendoim e tamarindo. As sementes de grãos dessas plantas são conhecidas, em geral, como "sementes secas de leguminosas" e estão compreendidas dentro do escopo do termo "leguminosas", de acordo com a presente invenção.
[0094] Conforme ficará evidente para o versado na técnica, as leguminosas, de acordo com a presente invenção, podem trazer nutrientes adicionais além de carboidratos para a composição nutricional complementar, como, por exemplo, vitaminas, minerais, proteínas de origem vegetal e/ou fibras.
[0095] No contexto da presente invenção, o termo "fruta" ou "frutas" indica ingredientes derivados de frutas como, por exemplo, frutas frescas, pasta de frutas, frutas secas, extratos e/ou centrifugados de fruta. As misturas desses ingredientes também estão compreendidas dentro do escopo dos termos acima mencionados. Exemplos não limitadores de frutas de acordo com a presente invenção são: maçã, damasco, banana, cereja, pêra, morango, manga, laranja, pêssego.
[0096] O termo "ingrediente à base de carboidrato com baixo índice glicêmico" no contexto da presente invenção indica um ingrediente à base de carboidrato que tem um índice glicêmico igual ou inferior a 70. Por exemplo, o índice glicêmico de tal ingrediente à base de carboidrato pode ser, em uma modalidade, menor ou igual a 65, menor ou igual a 60, menor ou igual a 55, menor ou igual a 50, menor ou igual a 45.
[0097] Exemplos não limitadores de ingredientes baseados em carboidratos com baixo índice glicêmico podem ser: farinhas de cereais (por exemplo, grãos integrais ou farinha refinada de milho, trigo, arroz, aveia), açúcares [monossacarídeos (por exemplo, galactose, frutose), dissacarídeos (por exemplo, sacarose, lactose, isomaltulose), oligossacarídeos (fruto-oligossacarídeos, galacto-oligossacarídeos, gluco-oligossacarídeos)], polissacarídeos (por exemplo. amidos resistentes), fibras (solúveis e insolúveis), leguminosas [especialmente pulses (leguminosas de grão secos) [por exemplo, lentilhas verdes, lentilhas vermelhas, lentilhas amarelas, feijão mungo (Vigna radiata), feijão-caupi (Vigna unguiculata), grão-de-bico, feijão manteiga, feijão- verde, feijão comum, ervilha, guandu (Cajanus cajan), feijão soja, feijões branco e haricot, feijão preto, feijão soja, ervilha, tremoço, feijão fava, feijão mungo, grão-de-bico, feijão-caupi, lentilhas (vermelha, amarela, verde), alfarroba, feijão branco/verde/preto/vermelho, feijão branco, feijão de lima, feijão carioca, guandu (Cajanus cajan), feijão-preto (Vigna mungo), de proteína isolada de batata, feijão carioquinha, feijão bambara (Vigna subeterranean), feijão inhame, farinha de canola, proteína de girassol, cânhamo, semente de linhaça em pó, farinha de castanheiro], fruta (por exemplo frutas secas ou pasta de fruta), ingredientes à base de leite, como leite em pó desnatado ou integral.
[0098] O índice glicêmico de açúcares de baixo índice glicêmico é, em uma modalidade da presente invenção, menor ou igual a 70, menor ou igual a 60, menor ou igual a 45, menor ou igual a 35, menor ou igual a 30. Em uma modalidade, o IG de açúcares de baixo índice glicêmico situa-se na faixa de 0 a 55, por exemplo de 0 a 40. Em uma modalidade, o açúcar é selecionado, por exemplo, do grupo consistindo em: galactose, frutose, sacarose, lactose e isomaltulose.
[0099] O índice glicêmico de leguminosas é, em uma modalidade da presente invenção, menor ou igual a 55, menor ou igual a 50, menor ou igual a 45, menor ou igual a 35, menor ou igual a 30. Em uma modalidade, o IG das leguminosas se situa na faixa de 15 a 40, por exemplo de 20 a 35.
[0100] O índice glicêmico de ingredientes à base de leite é, em uma modalidade da presente invenção, menor ou igual a 55, menor ou igual a 50, menor ou igual a 45, menor ou igual a 35. Em uma modalidade, o IG de ingredientes à base de leite situa-se na faixa de 20 a 40, por exemplo de 25 a 35.
[0101] O índice glicêmico de fruta é, em uma modalidade da presente invenção, menor ou igual a 55, menor ou igual a 50, menor ou igual a 45, menor ou igual a 35, menor ou igual a 30. Em uma modalidade, o IG das leguminosas se situa na faixa de 15 a 40, por exemplo de 20 a 35. Em uma modalidade, a fruta é fruta seca, selecionada, por exemplo, do grupo consistindo em: maçã, damasco, banana, cereja, pêra, morango, manga, laranja e pêssego.
[0102] A expressão "gordura" ou "fonte de gordura" ou "lipídio" ou "fonte de lipídios" ou "gorduras" no contexto da presente invenção indica uma gordura sólida comestível ou líquida, ou misturas dos mesmos. As categorias não limitadoras de gorduras são aquelas de origem animal, peixe ou vegetal. Exemplos não limitadores de gorduras que poderiam ser usadas de acordo com a presente invenção são: óleo de peixe, manteiga de cacau, equivalentes de manteiga de cacau (CBE), óleos vegetais (por exemplo óleo de semente de colza, óleo de babaçu, óleo de milho, óleo de soja, óleo de coco e/ou óleo de girassol) e óleos de manteiga entre outros.
[0103] No contexto da presente invenção, o termo "conjunto nutricional complementar" indica todo o alimento, seja em forma líquida ou sólida, que é ingerido por um bebê ou criança pequena diariamente durante o período de alimentação complementar. De acordo com a presente invenção, o conjunto nutricional complementar compreende uma composição nutricional complementar caracterizada pelo e/ou que compreende um ingrediente com um baixo índice glicêmico. Em uma modalidade, a composição nutricional complementar de acordo com a presente invenção fornece ao menos 10%, por exemplo 20%, ou 30%, ou 50%, ou 70% ou 90% do teor calórico total do conjunto nutricional complementar em que é compreendido.
[0104] No contexto da presente invenção, onde quantidades de certos ingredientes (como, por exemplo, açúcares, gorduras, fibras dietárias, etc.), são indicadas que podem resultar de diferentes constituintes incorporados na receita, então essas quantidades refletirão o teor total desse ingrediente na composição, independentemente do componente que ele é derivado.
[0105] Por outro lado, quando na presente invenção é feita referência a um ingrediente "adicionado" (como, por exemplo, fibras adicionadas, açúcares adicionados com baixo índice glicêmico etc.), então apenas a quantidade do componente constituída principal ou totalmente por esse ingrediente deve ser levada em conta no cálculo. Composição para uso
[0106] A invenção em um primeiro aspecto se refere a uma composição nutricional complementar caracterizada por uma carga glicêmica baixa para uso no tratamento, prevenção e/ou redução do risco de um distúrbio da síndrome metabólica que ocorre mais tarde na vida.
[0107] Dessa forma, a presente invenção se refere a uma composição nutricional para uso no tratamento, prevenção e/ou redução do risco de um distúrbio da síndrome metabólica que ocorre mais tarde na vida.
[0108] A invenção se refere também a uma composição nutricional complementar caracterizada por uma baixa carga glicêmica e índice glicêmico para uso no tratamento, prevenção e/ou redução do risco de um distúrbio da síndrome metabólica que ocorre mais tarde na vida.
[0109] Em uma modalidade da presente invenção, a composição nutricional complementar é caracterizada por gerar uma baixa resposta da glicose no indivíduo que passa por isso.
[0110] Em uma modalidade da presente invenção, a composição nutricional complementar é caracterizada por gerar uma resposta de insulina baixa no indivíduo que passa por isso.
[0111] Em uma modalidade da presente invenção, a composição nutricional complementar é caracterizada por gerar uma resposta baixa de glicose e insulina no indivíduo que passa por isso.
[0112] Em uma modalidade da presente invenção, a composição nutricional complementar caracterizada por um baixo índice glicêmico é obtida pela redução da quantidade de um ingrediente à base de carboidrato por quaisquer meios.
[0113] Em um outro aspecto, a composição nutricional complementar da presente invenção compreende ao menos um ingrediente com baixo índice glicêmico.
[0114] Em uma modalidade, a composição nutricional de acordo com a presente invenção compreende uma farinha de cereais ou misturas da mesma. Em uma modalidade, a farinha de cereais pode ser refinada ou de grão integral. Em uma outra modalidade, a farinha de cereais pode ser farinha refinada ou de grão integral de milho, trigo, arroz, aveia, milho ou de cevada.
[0115] Em uma modalidade, a composição nutricional complementar da presente invenção compreende uma quantidade de farinhas de cereis na faixa de 20 a 90% p/p, por exemplo 20 a 70% p/p.
[0116] Em uma modalidade, quando a composição nutricional complementar é um produto de cereal infantil, por exemplo, um produto de cereal infantil completo, ele compreende uma quantidade na faixa de 30 a 55% p/p de farinhas de cereais. Em uma modalidade, ele compreende 0 a 30% p/p de farinha refinada e 0 a 55% de farinhas de grãos integrais.
[0117] Em uma modalidade, quando a composição nutricional complementar é um produto de cereal infantil, por exemplo, um produto de cereais infantis padrão, ele compreende uma quantidade na faixa de 40 a 85% p/p ou 50 a 90% p/p de farinhas de cereais. Em uma modalidade, ele compreende de 30 a 50% p/p de farinha refinada e 20 a 40% de farinhas de grãos integrais.
[0118] Em uma modalidade, a composição nutricional complementar da presente invenção compreende ao menos um ingrediente à base de carboidrato com baixo índice glicêmico.
[0119] Em uma outra modalidade, a composição nutricional complementar da presente invenção compreende ao menos um ingrediente à base de carboidrato selecionado do grupo que consiste em: amidos resistentes, amilose, sacarose, lactose, isomaltulose, maltitol, galactose, frutose, isomalte, xilitol e polidextrose.
[0120] Em uma modalidade, a composição nutricional de acordo com a presente invenção compreende um açúcar e misturas do mesmo.
[0121] Em uma modalidade, a quantidade total de açúcares na composição nutricional complementar de acordo com a invenção situa- se na faixa de 0 a 30% p/p, de preferência de 0 a 20, por exemplo, entre 5 e 18% p/p.
[0122] Em uma modalidade, por exemplo, quando o produto é um produto de cereal infantil completo, a quantidade total de açúcares na composição nutricional complementar de acordo com a invenção situa- se na faixa de 0 a 30% p/p, de preferência de 2 a 25, por exemplo, entre 5 a 25% p/p.
[0123] Em uma modalidade, por exemplo, quando o produto é um produto de cereal infantil padrão, a quantidade total de açúcares na composição nutricional complementar de acordo com a invenção situa- se na faixa de 0 a 30% p/p, de preferência de 2 a 25, por exemplo, entre 5 a 20% p/p.
[0124] Em outra modalidade, a quantidade de açúcares adicionados na composição nutricional complementar se situa na faixa de 0 a 30% p/p, por exemplo, de 1 a 20% p/p ou de 5 a 15% p/p.
[0125] Em uma modalidade, a composição nutricional complementar da presente invenção compreende uma quantidade de açúcares adicionados com baixo índice glicêmico que se situa na faixa de 0 a 30% p/p, por exemplo de 1 a 20% p/o ou de 5 a 15% p/p. Por exemplo, o açúcar com baixo índice glicêmico pode ser selecionado do grupo que consiste em: lactose, galactose, frutose e isomaltulose.
[0126] Em uma modalidade, a composição nutricional complementar da invenção compreende uma gordura comestível ou misturas dos mesmos, por exemplo, compreende óleos vegetais (por exemplo óleo de semente de colza, óleo de babaçu, óleo de milho, óleo de soja, óleo de coco e/ou óleo de girassol) e/ou gorduras de leite.
[0127] Em uma outra modalidade, a composição nutricional complementar compreende gorduras em uma quantidade na faixa de 8 a 20% p/p da composição, por exemplo na faixa de 10 a 20% p/p, por exemplo, na faixa de 10 a 17% p/p ou de 10 a 15% p/p.
[0128] Em uma modalidade, a energia fornecida pelas gorduras na composição se situa na faixa de 22 a 40%, por exemplo, entre 27 e 38% da ingestão total de energia fornecida pela composição complementar de acordo com a invenção.
[0129] Em uma modalidade, a composição nutricional de acordo com a presente invenção não compreende gorduras. Em tal modalidade, a composição nutricional complementar da invenção pode ser um produto de cereais padrão conforme definido acima.
[0130] Em uma modalidade, a composição nutricional complementar de acordo com a presente invenção compreende uma fibra dietária ou misturas da mesma. Em uma modalidade, a quantidade total de fibras dietárias na composição nutricional complementar de acordo com a invenção situa-se na faixa de 0 a 25% p/p, por exemplo de 2 a 22% p/p; por exemplo, de 2 a 12% p/p, por exemplo, de 6 a 10% p/p.
[0131] Em uma outra modalidade, quando a composição nutricional complementar é um produto de cereal infantil completo, a quantidade de fibras adicionadas na composição nutricional complementar está na faixa de 0 a 10% p/p, por exemplo, de 1 a 8% p/p ou de 1,5 a 7% p/p.
[0132] Em uma outra modalidade, quando a composição nutricional complementar é um produto de cereal infantil padrão, a quantidade de fibras adicionadas na composição nutricional complementar se situa na faixa de 0 a 20% p/p, por exemplo, de 5 a 18% p/p.
[0133] Em uma modalidade, a composição nutricional complementar de acordo com a presente invenção compreende um ingrediente à base de leite ou misturas do mesmo.
[0134] Em uma modalidade, a composição nutricional complementar compreende um ingrediente à base de leite em uma quantidade na faixa de 0 a 35% p/p, por exemplo de 0 a 30% p/p, por exemplo, de 1 a 25% p/p, por exemplo, de 5 a 25% p/p.
[0135] Em uma outra modalidade, a composição nutricional complementar compreende ingredientes à base de leite tendo um IG menor ou igual a 30 em uma quantidade na faixa de 0 a 35% p/p, por exemplo, 0 a 30% p/p, por exemplo, de 1 a 25% p/p, por exemplo, de 5 a 25% p/p.
[0136] Em uma modalidade, a composição nutricional complementar de acordo com a presente invenção compreende uma leguminosa ou misturas da mesma.
[0137] Em uma modalidade, a composição nutricional complementar compreende leguminosas em uma quantidade na faixa de 5 a 40% p/p, por exemplo de 8 a 30% p/p, por exemplo, de 10 a 25% p/p.
[0138] Em uma outra modalidade, a composição nutricional complementar compreende leguminosas tendo um IG menor ou igual a 50 em uma quantidade na faixa de 5 a 40% p/p, por exemplo de 8 a 30% p/p, por exemplo, de 10 a 25% p/p.
[0139] Em uma modalidade, a composição nutricional complementar de acordo com a presente invenção compreende uma fruta ou misturas da mesma.
[0140] Em uma modalidade, a composição nutricional complementar compreende frutas em uma quantidade na faixa de 0 a 25% p/p, por exemplo, de 1 a 18% p/p.
[0141] Em uma outra modalidade, a composição nutricional complementar compreende frutas tendo um IG menor ou igual a 70, por exemplo, menor ou igual a 50 em uma quantidade na faixa de 0 a 20% p/p, por exemplo, de 1 a 15% p/p.
[0142] Em uma modalidade, a presente invenção fornece uma composição nutricional complementar que compreende: - farinha de cereais em uma quantidade na faixa de 20 a 90% p/p; - açúcar em uma quantidade na faixa de 0 a 30% p/p, por exemplo, de 0 a 20% p/p, por exemplo, entre 5 e 18% p/p; - açúcar adicionado com baixo índice glicêmico em uma quantidade na faixa de 0 a 30% p/p, por exemplo de 1 a 20% p/p, por exemplo, de 5 a 15% p/p; - gordura em uma quantidade na faixa de 8 a 20% p/p da composição, por exemplo na faixa de 10 a 17% p/p, por exemplo, de 10 a 15% p/p; - quantidade total de fibra dietária em uma quantidade na faixa de 0 a 25% p/p, por exemplo de 2 a 25% p/p; - fibra adicionada em uma quantidade na faixa de 0 a 20% p/p; - ingrediente à base de leite em uma quantidade na faixa de 0 a 30% p/p, por exemplo de 1 a 25% p/p, por exemplo, de 5 a 25% p/p; - leguminosas em uma quantidade na faixa de 0 a 40%, por exemplo, de 5 a 40% p/p; - frutas em uma quantidade na faixa de 0 a 25% p/p, por exemplo, de 1 a 18% p/p.
[0143] Em uma modalidade, a composição nutricional complementar descrita acima é caracterizada por um baixo índice glicêmico e/ou uma carga glicêmica baixa. Em uma modalidade, a composição nutricional complementar descrita acima da invenção é um produto de cereal infantil. Em uma modalidade, a composição nutricional complementar descrita acima é caracterizada por gerar uma resposta de glicose e/ou insulina baixa no indivíduo que passa por isso. Em uma modalidade, a composição nutricional complementar descrita acima da invenção é para uso no tratamento, prevenção e/ou redução do risco de um distúrbio da síndrome metabólica que ocorre mais tarde na vida.
[0144] Em uma modalidade, a presente invenção fornece uma composição nutricional complementar que compreende: - farinha de cereais em uma quantidade na faixa de 20 a 70% p/p, por exemplo 30 a 55%, em peso, de farinhas de cereais; - açúcar em uma quantidade na faixa de 0 a 30% p/p, por exemplo, de 0 a 20% p/p, por exemplo, entre 5 e 18% p/p; - açúcar adicionado com baixo índice glicêmico em uma quantidade na faixa de 0 a 30% p/p, por exemplo de 1 a 20% p/p, por exemplo, de 5 a 15% p/p; - gordura em uma quantidade na faixa de 8 a 20% p/p da composição, por exemplo na faixa de 10 a 17% p/p, por exemplo, de 10 a 15% p/p; - quantidade total de fibra dietária em uma quantidade na faixa de 2 a 12% p/p, por exemplo, de 6 a 10% p/p; - fibra adicionada em uma quantidade na faixa de 0 a 10% p/p, por exemplo de 1 a 8% p/p, por exemplo, de 1,5 a 7% p/p; - ingrediente à base de leite em uma quantidade na faixa de 0 a 35% p/p, por exemplo de 0 a 30% p/p, por exemplo de 1 a 25% p/p, por exemplo, de 5 a 25% p/p; - leguminosas em uma quantidade na faixa de 5 a 40% em peso, por exemplo de 8 a 30% p/p, por exemplo, de 10 a 25% p/p; - frutas em uma quantidade na faixa de 0 a 25% p/p, por exemplo, de 1 a 18% p/p.
[0145] Em uma outra modalidade, a presente invenção fornece uma composição nutricional complementar que compreende: - farinha de cereais em uma quantidade na faixa de 20 a 70% p/p, por exemplo 30 a 55% p/p de farinhas de cereais, por exemplo 33 a 50% p/p; - açúcar em uma quantidade na faixa de 0 a 30% p/p, por exemplo de 0 a 25% p/p, por exemplo de 5 a 25% p/p, por exemplo, de 0 a 20% p/p, por exemplo, entre 5 e 18% p/p; - açúcar adicionado com baixo índice glicêmico em uma quantidade na faixa de 0 a 30% p/p, por exemplo de 1 a 20% p/p, por exemplo, de 5 a 15% p/p; - gordura em uma quantidade na faixa de 8 a 20% p/p da composição, por exemplo na faixa de 10 a 17% p/p, por exemplo, de 10 a 15% p/p; - quantidade total de fibra dietária em uma quantidade na faixa de 2 a 12% p/p, por exemplo, de 6 a 10% p/p; - fibra adicionada em uma quantidade na faixa de 0 a 10% p/p, por exemplo de 1 a 8% p/p, por exemplo, de 1,5 a 7% p/p; - ingrediente à base de leite em uma quantidade na faixa de 0 a 35% p/p, por exemplo de 0 a 30% p/p, por exemplo de 1 a 25% p/p, por exemplo, de 5 a 25% p/p; - leguminosas em uma quantidade na faixa de 5 a 40% em peso, por exemplo, de 5 a 40% p/p, por exemplo de 8 a 30% p/p, por exemplo, de 10 a 25% p/p; - frutas em uma quantidade na faixa de 0 a 25% p/p, por exemplo, de 1 a 18% p/p.
[0146] Em uma modalidade adicional, a presente invenção fornece uma composição nutricional complementar que compreende: - farinha de cereais em uma quantidade na faixa de 33 a 50% p/p; - açúcar em uma quantidade na faixa de 5 a 25% p/p; - açúcar adicionado com baixo índice glicêmico em uma quantidade na faixa de 5 a 15% p/p; - gordura em uma quantidade na faixa de 10 a 17% p/p; - quantidade total de fibra dietária em uma quantidade na faixa de 6 a 10% p/p; - fibra adicionada em uma quantidade na faixa de 0 a 10% p/p, por exemplo de 1 a 8% p/p, por exemplo, de 1,5 a 7% p/p; - ingrediente à base de leite em uma quantidade na faixa de 5 a 25% p/p; - leguminosas em uma quantidade na faixa de 5 a 40% em peso, por exemplo, de 5 a 40% p/p, por exemplo de 8 a 30% p/p, por exemplo, de 10 a 25% p/p; - frutas em uma quantidade na faixa de 0 a 25% p/p, por exemplo, de 1 a 18% p/p.
[0147] Em uma outra modalidade, a presente invenção fornece composição nutricional complementar que compreende: - farinha de cereais em uma quantidade na faixa de 33 a 50% p/p; - açúcar em uma quantidade na faixa de 5 a 25% p/p; - açúcar adicionado com baixo índice glicêmico em uma quantidade na faixa de 5 a 15% p/p; - gordura em uma quantidade na faixa de 10 a 17% p/p; - quantidade total de fibra dietária em uma quantidade na faixa de 6 a 10% p/p; - fibra adicionada em uma quantidade na faixa de 1,5 a 7% p/p; - ingrediente à base de leite em uma quantidade na faixa de 5 a 25% p/p; - leguminosas em uma quantidade na faixa de 10 a 25% p/p; - frutas em uma quantidade na faixa de 1 a 18% p/p; - sendo que a composição nutricional complementar compreende 0 a 30% p/p de farinha de cereais refinada e 0 a 55% de farinhas de cereais de grãos integrais.
[0148] Em uma outra modalidade, a presente invenção fornece composição nutricional complementar que compreende: - farinha de cereais em uma quantidade na faixa de 33 a 50% p/p; - açúcar em uma quantidade na faixa de 5 a 25% p/p; - açúcar adicionado com baixo índice glicêmico em uma quantidade na faixa de 5 a 15% p/p; - gordura em uma quantidade na faixa de 10 a 17% p/p; - quantidade total de fibra dietária em uma quantidade na faixa de 6 a 10% p/p; - fibra adicionada em uma quantidade na faixa de 0 a 10% p/p, por exemplo de 1 a 8% p/p, por exemplo, de 1,5 a 7% p/p; - ingrediente à base de leite em uma quantidade na faixa de 5 a 25% p/p; - leguminosas em uma quantidade na faixa de 10 a 25% p/p; - frutas em uma quantidade na faixa de 1 a 18% p/p; - sendo que a composição nutricional complementar compreende 0 a 30% p/p de farinha de cereais refinada e 0 a 55% de farinhas de cereais de grãos integrais.
[0149] Em uma outra modalidade, a presente invenção fornece composição nutricional complementar que compreende: - farinha de cereais em uma quantidade na faixa de 33 a 50% p/p; - açúcar em uma quantidade na faixa de 5 a 25% p/p; - açúcar adicionado com baixo índice glicêmico em uma quantidade na faixa de 5 a 15% p/p; - gordura em uma quantidade na faixa de 10 a 17% p/p; - quantidade total de fibra dietária em uma quantidade na faixa de 6 a 10% p/p; - fibra adicionada em uma quantidade na faixa de 1,5 a 7% p/p; - ingrediente à base de leite em uma quantidade na faixa de 5 a 25% p/p; - leguminosas em uma quantidade na faixa de 10 a 25% p/p; - frutas em uma quantidade na faixa de 0 a 25% p/p, por exemplo, de 1 a 18% p/p. - sendo que a composição nutricional complementar compreende 0 a 30% p/p de farinha de cereais refinada e 0 a 55% de farinhas de cereais de grãos integrais.
[0150] Em uma outra modalidade, a presente invenção fornece composição nutricional complementar que compreende: - farinha de cereais em uma quantidade na faixa de 33 a 50% p/p; - açúcar em uma quantidade na faixa de 5 a 25% p/p; - açúcar adicionado com baixo índice glicêmico em uma quantidade na faixa de 5 a 15% p/p; - gordura em uma quantidade na faixa de 10 a 17% p/p; - quantidade total de fibra dietária em uma quantidade na faixa de 6 a 10% p/p; - fibra adicionada em uma quantidade na faixa de 1,5 a 7% p/p; - ingrediente à base de leite em uma quantidade na faixa de 5 a 25% p/p; - leguminosas em uma quantidade na faixa de 5 a 40% em peso, por exemplo, de 5 a 40% p/p, por exemplo de 8 a 30% p/p, por exemplo, de 10 a 25% p/p; - frutas em uma quantidade na faixa de 1 a 18% p/p; - sendo que a composição nutricional complementar compreende 0 a 30% p/p de farinha de cereais refinada e 0 a 55% de farinhas de cereais de grãos integrais.
[0151] Em uma modalidade, as sete composições nutricionais complementares descritas acima são caracterizadas por um índice glicêmico baixo e/ou uma carga glicêmica baixa. Em uma modalidade, a composição nutricional complementar descrita acima da invenção é um produto de cereal infantil completo. Em uma modalidade, a composição nutricional complementar descrita acima é caracterizada por gerar uma resposta de glicose e/ou insulina baixa no indivíduo que passa por isso. Em uma modalidade, a composição nutricional complementar descrita acima da invenção é para uso no tratamento, prevenção e/ou redução do risco de um distúrbio da síndrome metabólica que ocorre mais tarde na vida.
[0152] Em uma outra modalidade, a presente invenção fornece uma composição nutricional complementar que compreende: - farinha de cereais em uma quantidade na faixa de 20 a 90% p/p, por exemplo 40 a 85%, em peso, de farinhas de cereais; - açúcar total em uma quantidade na faixa de 0 a 30% p/p, por exemplo, de 0 a 20% p/p, por exemplo, entre 5 e 18% p/p; - açúcar adicionado com baixo índice glicêmico em uma quantidade na faixa de 0 a 30% p/p, por exemplo de 1 a 20% p/p, por exemplo, de 5 a 15% p/p; - gordura em uma quantidade na faixa de 0 a 10% p/p da composição, por exemplo na faixa de 0 a 8% p/p, por exemplo, de 0 a 5% p/p; - quantidade total de fibra dietária em uma quantidade na faixa de 0 a 25% p/p, por exemplo de 2 a 22% p/p; - fibra adicionada em uma quantidade na faixa de 0 a 20% p/p, por exemplo, de 5 a 18% p/p; - leguminosas em uma quantidade na faixa de 5 a 40% em peso, por exemplo de 8 a 30% p/p, por exemplo, de 10 a 25% p/p; - frutas em uma quantidade na faixa de 0 a 25% p/p, por exemplo, de 1 a 18% p/p.
[0153] Em uma outra modalidade, a presente invenção fornece composição nutricional complementar que compreende: - farinha de cereais em uma quantidade na faixa de 20 a 90% p/p, por exemplo 40 a 85% p/p, por exemplo, por exemplo, 50 a 90% p/p de farinhas de cereais; - açúcar total em uma quantidade na faixa de 0 a 30% p/p, por exemplo de 5 a 25% p/p, por exemplo de 0 a 20% p/p, por exemplo, de 2 a 20% p/p, por exemplo, entre 5 e 18% p/p; - açúcar adicionado com baixo índice glicêmico em uma quantidade na faixa de 0 a 30% p/p, por exemplo de 1 a 20% p/p, por exemplo, de 5 a 15% p/p; - gordura em uma quantidade na faixa de 0 a 10% p/p da composição, por exemplo, na faixa de 0 a 5% p/p; - quantidade total de fibra dietária em uma quantidade na faixa de 0 a 25% p/p, por exemplo de 2 a 22% p/p; - fibra adicionada em uma quantidade na faixa de 0 a 20% p/p, por exemplo, de 5 a 18% p/p; - leguminosas em uma quantidade na faixa de 5 a 40% em peso, por exemplo de 8 a 30% p/p, por exemplo, de 10 a 25% p/p; - frutas em uma quantidade na faixa de 0 a 25% p/p, por exemplo, de 1 a 18% p/p.
[0154] Em uma outra modalidade, a presente invenção fornece composição nutricional complementar que compreende: - farinha de cereais em uma quantidade na faixa de 50 a 90% p/p; - açúcar total em uma quantidade na faixa de 5 a 18% p/p; - açúcar adicionado com baixo índice glicêmico em uma quantidade na faixa de 5 a 15% p/p; - gordura em uma quantidade na faixa de 0 a 10% p/p da composição, por exemplo, na faixa de 0 a 5% p/p; - quantidade total de fibra dietária em uma quantidade na faixa de 2 a 22% p/p; - fibra adicionada em uma quantidade na faixa de 0 a 20% p/p, por exemplo, de 5 a 18% p/p; - leguminosas em uma quantidade na faixa de 5 a 40% em peso, por exemplo de 8 a 30% p/p, por exemplo, de 10 a 25% p/p; - frutas em uma quantidade na faixa de 0 a 25% p/p, por exemplo, de 1 a 18% p/p. sendo que a composição nutricional compreende complementares compreende 30 a 50% p/p de farinha refinada de cereais e 20 a 40% de farinhas de cereais de grão integral.
[0155] Em uma outra modalidade, a presente invenção fornece composição nutricional complementar que compreende: - farinha de cereais em uma quantidade na faixa de 50 a 90% p/p; - açúcar total em uma quantidade na faixa de 5 a 18% p/p; - açúcar adicionado com baixo índice glicêmico em uma quantidade na faixa de 5 a 15% p/p; - gordura em uma quantidade na faixa de 0 a 10% p/p da composição, por exemplo, na faixa de 0 a 5% p/p; - quantidade total de fibra dietária em uma quantidade na faixa de 2 a 22% p/p; - fibra adicionada em uma quantidade na faixa de 5 a 18% p/p; - leguminosas em uma quantidade na faixa de 10 a 25% p/p; - frutas em uma quantidade na faixa de 1 a 18% p/p; sendo que a composição nutricional compreende complementares compreende 30 a 50% p/p de farinha refinada de cereais e 20 a 40% de farinhas de cereais de grão integral.
[0156] Em uma modalidade, as três composições nutricionais complementares descritas acima são caracterizadas por um índice glicêmico baixo e/ou uma carga glicêmica baixa. Em uma modalidade, a composição nutricional complementar descrita acima da invenção é um produto de cereal infantil padrão. Em uma modalidade, a composição nutricional complementar descrita acima é caracterizada por gerar uma resposta de glicose e/ou insulina baixa no indivíduo que passa por isso. Em uma modalidade, a composição nutricional complementar descrita acima da invenção é para uso no tratamento, prevenção e/ou redução do risco de um distúrbio da síndrome metabólica que ocorre mais tarde na vida.
[0157] Em uma outra modalidade, a presente invenção fornece um conjunto nutricional complementar que compreende uma composição nutricional complementar que compreende: - farinha de cereais em uma quantidade na faixa de 20 a 70% p/p, por exemplo 30 a 55% p/p de farinhas de cereais, por exemplo 33 a 50% p/p; - açúcar em uma quantidade na faixa de 0 a 30% p/p, por exemplo de 0 a 25% p/p, por exemplo de 5 a 25% p/p, por exemplo, de 0 a 20% p/p, por exemplo, entre 5 e 18% p/p; - açúcar adicionado com baixo índice glicêmico em uma quantidade na faixa de 0 a 30% p/p, por exemplo de 1 a 20% p/p, por exemplo, de 5 a 15% p/p; - gordura em uma quantidade na faixa de 8 a 20% p/p da composição, por exemplo na faixa de 10 a 17% p/p, por exemplo, de 10 a 15% p/p; - quantidade total de fibra dietária em uma quantidade na faixa de 2 a 12% p/p, por exemplo, de 6 a 10% p/p; - fibra adicionada em uma quantidade na faixa de 0 a 10% p/p, por exemplo de 1 a 8% p/p, por exemplo, de 1,5 a 7% p/p; - ingrediente à base de leite em uma quantidade na faixa de 0 a 35% p/p, por exemplo de 0 a 30% p/p, por exemplo de 1 a 25% p/p, por exemplo, de 5 a 25% p/p; - leguminosas em uma quantidade na faixa de 5 a 40% em peso, por exemplo, de 5 a 40% p/p, por exemplo de 8 a 30% p/p, por exemplo, de 10 a 25% p/p; - frutas em uma quantidade na faixa de 0 a 25% p/p, por exemplo, de 1 a 18% p/p; OU - farinha de cereais em uma quantidade na faixa de 20 a 90% p/p, por exemplo 40 a 85% p/p, por exemplo, por exemplo, 50 a 90% p/p de farinhas de cereais; - açúcar total em uma quantidade na faixa de 0 a 30% p/p, por exemplo de 5 a 25% p/p, por exemplo de 0 a 20% p/p, por exemplo, de 2 a 20% p/p, por exemplo, entre 5 e 18% p/p; - açúcar adicionado com baixo índice glicêmico em uma quantidade na faixa de 0 a 30% p/p, por exemplo de 1 a 20% p/p, por exemplo, de 5 a 15% p/p; - gordura em uma quantidade na faixa de 0 a 10% p/p da composição, por exemplo na faixa de 0 a 8% p/p, por exemplo, de 0 a 5% p/p; - quantidade total de fibra dietária em uma quantidade na faixa de 0 a 25% p/p, por exemplo de 2 a 22% p/p; - fibra adicionada em uma quantidade na faixa de 0 a 20% p/p, por exemplo, de 5 a 18% p/p; - leguminosas em uma quantidade na faixa de 5 a 40% em peso, por exemplo de 8 a 30% p/p, por exemplo, de 10 a 25% p/p; - frutas em uma quantidade na faixa de 0 a 25% p/p, por exemplo, de 1 a 18% p/p; - OU Qualquer uma das composições complementares descritas acima de acordo com a presente invenção.
Composição para uso - Distúrbios
[0158] A invenção se refere a uma composição nutricional complementar de acordo com a presente invenção para uso no tratamento, prevenção e/ou redução do risco de um distúrbio da síndrome metabólica mais tarde na vida.
[0159] Em uma modalidade, a invenção se refere a uma composição nutricional complementar de acordo com a presente invenção para uso na prevenção e/ou redução do risco de um distúrbio da síndrome metabólica mais tarde na vida.
[0160] O termo "distúrbio da síndrome metabólica", conforme usado na presente invenção, se refere a um ou mais distúrbios associados à síndrome metabólica. Exemplos de tais distúrbios incluem diabetes, como diabetes mellitus, intolerância à glicose, intolerância à glicose de jejum, resistência à insulina, hipertensão, dislipidemia, sobrepeso, obesidade (particularmente obesidade central) e microalbuminúria. Esses distúrbios são tipicamente resultantes de uma desregulação da homeostase da glicose. Por exemplo, o distúrbio pode ser selecionado no grupo que consiste em: diabetes mellitus, tolerância deficiente à glicose, glicose em jejum prejudicada, resistência à insulina, hipertensão, excesso de peso e obesidade (particularmente obesidade central).
[0161] Dessa forma, a invenção se refere, em uma modalidade, a uma composição para o uso de acordo com a invenção em que o distúrbio é selecionado do grupo consistindo em diabetes mellitus, intolerância à glicose, intolerância à glicose de jejum, resistência à insulina, hipertensão, dislipidemia, sobrepeso, obesidade (particularmente obesidade central) e microalbuminúria.
[0162] Em outras modalidades, a invenção se refere à composição para uso de acordo com a invenção, em que o uso se destina a melhorar a sensibilidade à insulina, promover o peso normal e/ou evitar o sobrepeso mais tarde na vida.
[0163] O termo "mais tarde na vida" no contexto da presente invenção se refere a um período de tempo após a infância, isto é, após os 12 anos de idade. Em modalidades da invenção, o distúrbio da síndrome metabólica ocorre após os 12 anos de idade ou, por exemplo, após os 15 anos de idade, por exemplo após os 18 anos, após os 25 anos, após os 30 anos, após os 35 anos de idade.
[0164] Consequentemente, uma modalidade adicional da invenção se refere a uma composição para uso de acordo com a invenção em que o uso é no tratamento, prevenção e/ou redução do risco de um distúrbio da síndrome metabólica que ocorre mais tarde na vida quando exposto a uma dieta adipogênica.
[0165] O termo "dieta adipogênica" no contexto da presente invenção se refere a uma dieta que levará a um aumento da massa gorda (gordura) do indivíduo. Em termos gerais, um excesso de ingestão de energia levará a um aumento da massa gorda, portanto um exemplo de uma dieta adipogênica é uma dieta em que a ingestão calórica excede a necessidade calórica exigida para o indivíduo. Outros exemplos de uma dieta adipogênica incluem a dieta ocidental típica, também conhecida como dieta padrão ocidental ou dieta americana padrão. Um outro exemplo de uma dieta adipogênica é a dieta que é caracterizada por um teor de gordura que excede a recomendação dietária de 30% da energia proveniente de gordura, dieta alta em açúcar e/ou aquela que o consumo calórico excede a necessidade calórica exigida para o indivíduo.
[0166] Dessa forma, contempla-se que a composição para uso de acordo com a invenção, quando administrada nos primeiros anos da vida (por exemplo, a um bebê ou criança pequena acima de 4 meses ou criança pequena) protegerá aquele indivíduo se e quando o dito indivíduo mais tarde na vida (por exemplo, quando adulto, ou, por exemplo, após os 18, após os 20, após os 25, após os 30 anos de idade) se alimenta de uma dieta que é adipogênica. O termo "proteger" significa que a homeostase de glicose e/ou a sensibilidade à insulina não será deficiente, ou não será deficiente na mesma extensão. Sem se ater à teoria, acredita-se na hipótese de que o uso da composição da invenção, no momento da administração, modula as rotas metabólicas.
[0167] Em outras modalidades, a invenção se refere à composição para uso de acordo com a invenção, em que o uso é para melhorar a sensibilidade à insulina, promover o peso normal e/ou evitar sobrepeso mais tarde na vida.
Composição para uso - Grupos alvo
[0168] A composição para o uso de acordo com a invenção é para ser administrada a um bebê de no mínimo 4 meses ou a uma criança pequena.
[0169] Em uma modalidade, o bebê ou a criança pequena nasceu, por exemplo, de uma mãe que havia sofrido ou sofria de um ou mais distúrbios da síndrome metabólica, como um ou mais selecionadas do grupo que consiste em diabetes mellitus, intolerância à glicose, intolerância à glicose de jejum, resistência à insulina, hipertensão, dislipidemia, sobrepeso, obesidade (particularmente a obesidade central) e microalbuminúria, ou de diabetes gestacional.
[0170] Em uma modalidade adicional, o bebê ou a criança pequena é considerado(a) em risco de apresentar um ou mais distúrbios da síndrome metabólica, por exemplo, devido a um risco familiar, como uma histórico familiar, nascimento prematuro, baixo peso ao nascer e/ou restrição de crescimento.
[0171] Em uma modalidade, a composição para uso é para ser administrada a um bebê de no mínimo 4 meses ou criança pequena, independente do peso ao nascer.
[0172] Em uma outra modalidade da presente invenção, a composição para uso de acordo com a invenção é para ser administrada a um bebê de no mínimo 4 meses, por exemplo 6 meses, ou criança pequena cujo peso ao nascer era normal. Em uma outra modalidade, o peso ao nascer do bebê ou da criança pequena era acima do normal.
[0173] Em uma outra modalidade, a presente invenção se refere a uma composição para uso de acordo com a invenção, sendo que a composição é para ser administrada a um bebê de no máximo 4 meses de idade, por exemplo, 6 meses, ou criança pequena que passou por uma período de recuperação de crescimento (catch-up) após um período de restrição de crescimento.
[0174] Em uma outra modalidade, a presente invenção se refere a uma composição para uso de acordo com a invenção, sendo que a composição é para ser administrada a um bebê de no máximo 4 meses de idade, por exemplo, 6 meses, ou criança pequena que não passou por uma período de recuperação de crescimento (catch-up) após um período de restrição de crescimento.
[0175] Em ainda uma modalidade adicional, a presente invenção se refere a uma composição para uso de acordo com a invenção, sendo que a composição é para ser administrada a um bebê de no mínimo 4 meses de idade, por exemplo, 6 meses, ou criança pequena que nasceu com um peso normal e com uma ingestão alimentar não restrita e um crescimento normal durante a infância e/ou juventude.
Regime de dosagem
[0176] A invenção se refere à constatação surpreendente de que a administração de composições nutricionais de baixo índice glicêmico a um bebê ou criança pequena de uma idade compreendida entre 4, por exemplo, 6, meses e 5, por exemplo, 2, anos pode proteger contra distúrbios da síndrome metabólica mais tarde na vida.
[0177] A composição complementar para o uso de acordo com a invenção é para ser administrada ao bebê ou a criança pequena em um período de tempo de 4 a 60 meses. Em outras modalidades, a administração é feita em um período de tempo de 6 meses até 36 meses, ou 24 meses, como até 18 meses, por exemplo, até 12 meses.
[0178] Em uma modalidade da presente invenção, a composição para uso de acordo com a invenção é administrada a um bebê ou criança pequena durante o período de alimentação complementar.
[0179] O período de desmame complementar se refere ao período na vida de um bebê ou criança pequena em que há uma transição da alimentação com leite (como alimentação com leite materno) para uma dieta mista que compreende leite materno (ou substitutos) e alimentação sólida. Esse período dependente do bebê ou criança pequena individual, mas tipicamente situa-se na faixa de 4 meses a 18 meses de idade, como de 6 a 18 meses.
[0180] Em uma modalidade da presente invenção, a composição complementar para uso de acordo com a invenção deve ser administrada a um bebê ou criança pequena de uma idade compreendida entre 4 a 60 meses e a administração deve durar por ao menos 3 meses, por exemplo, 6 meses ou 9 meses ou 12 meses.
[0181] No período de administração mencionado acima pode ser, por exemplo, intermitente, ou por exemplo em média uma vez por dia durante o dito período, ou por exemplo uma vez a cada dois dias durante o dito período, ou por exemplo ao menos uma vez por dia durante o dito período.
[0182] Em uma outra modalidade da presente invenção, a administração da composição é por uma duração de tempo mais curto dentre o período de tempo mencionado acima, por exemplo, em média, uma vez ao dia por ao menos seis meses no dito período de tempo, por exemplo, em média, uma vez ao dia durante ao menos seis semanas no dito período de tempo; como, por exemplo, em média uma vez por dia durante 3, 6, 8, 9 meses durante o dito período de tempo.
[0183] Alternativamente, a administração pode ser, por exemplo, em média, uma vez em cada dois dias por um período de ao menos seis semanas no período desde 4 meses até 60 meses, como, por exemplo, em média, uma vez em cada dois dias por um período de 3, 6, 8 ou 9 meses durante o dito período de tempo.
[0184] Em outras modalidades, a invenção se refere a um uso de acordo com a invenção em que uma composição é administrada ao menos uma vez por dia durante ao menos 1 mês.
[0185] Em uma modalidade da presente invenção, a composição nutricional complementar fornece ao bebê ou criança pequena presumindo-se ao menos 10%, por exemplo 20%, ou 30%, ou 50%, ou 70%, ou 80%, da ingestão calórica diária total.
[0186] Em uma outra modalidade, a composição nutricional complementar fornece ao bebê ou criança pequena presumindo-se a ingestão calórica diária total.
Formatos da composição nutricional
[0187] Um alimento medicinal é uma classe especial de composição nutricional que tem a intenção de proporcionar o gerenciamento dietário de certas condições. O alimento médico satisfaz certos critérios conforme apresentado e regulamentado sob a Orphan Drug Act (Lei dos medicamentos órfãos dos EUA) de 1983 na seção 5 [360ee](b)(2)(D). O alimento médico pode ser apresentado sob qualquer formato adequado, conforme discutido abaixo.
[0188] Dessa forma, uma modalidade da invenção se refere a uma composição nutricional complementar, de acordo com a invenção, sendo que a composição nutricional é um alimento médico.
[0189] A composição nutricional complementar de acordo com a invenção pode estar em qualquer formato adequado.
[0190] O formato da composição nutricional complementar administrada para uso de acordo com a invenção pode ser adaptado para se adequar à idade do bebê ou da criança pequena a quem ela é administrada.
[0191] Exemplos de formatos de composição nutricional adequados para bebês incluem uma fórmula de acompanhamento, um leite de crescimento, um produto de cereal infantil ou um alimento para bebês.
[0192] Exemplos de formatos adequados para bebês ou crianças pequenas incluem composições prontas para o consumo, produtos comestíveis líquidos, bebidas lácteas, milk-shakes, biscoitos de leite, iogurtes, sopas, sobremesas, pudins, barras, como barras de cereal, cereais extrudados, mingaus ou papas de cereal, bebidas e alimentos para bebês.
[0193] Quando a composição nutricional complementar é um produto de cereal infantil, ela pode compreender ao menos 0,48 g/100 kJ de uma fonte de proteína, no máximo 1,1 g/100 kJ de uma fonte de lipídios e uma fonte de carboidrato.
[0194] Cereais infantis são conhecidos na técnica. Os cereais infantis são composições contendo cereais a serem administrados a bebês. Eles geralmente são administrados com o uso de uma colher, e podem ser oferecidos como cereais secos para bebês, por exemplo. Os cereais infantis prontos para o consumo também estão dentro do escopo da presente invenção. O codex alimentarius fornece orientações sobre os ingredientes que um cereal infantil deve conter. Os cereais infantis podem ser destinados a serem reconstituídos em água ou em leite.
[0195] Tipicamente, a densidade calórica bem como as quantidades e tipos de proteínas, carboidratos e lipídios presentes no cereal infantil devem ser cuidadosamente ajustados às necessidades do bebê e dependem da fase de desenvolvimento e idade do bebê.
[0196] É bem conhecido que os requisitos para nutrição de um bebê mudam com o desenvolvimento e a idade do bebê, e a composição do cereal infantil idealmente reflete essa alteração.
[0197] Portanto, um cereal infantil padrão (a ser preparado com leite) de acordo com a presente invenção para ser administrado a bebês com idade de 4-6 meses pode ter uma densidade energética de 220 a 240 kJ/15 g, 0,8 a 1,2 g/15 g de uma fonte de proteína, 0,1 a 0,3 g de una fonte de gordura e 12,3 a 12,7 g/15 g de uma fonte de carboidrato. Tal cereal infantil pode conter, por exemplo, farinha de arroz, maltodextrina de milho, vitamina C e ferro.
[0198] Um cereal infantil padrão (a ser preparado com leite) de acordo com a presente invenção para ser administrado a bebês com idade de 6 a 12 meses pode ter uma densidade energética de 220 a 240 kJ/15 g, 1,5 a 1,9 g/15 g de uma fonte de gordura, de 0,2 a 0,4 g de uma fonte de gordura e 11,1 a 11,5 g/15 g de uma fonte de carboidrato. Tal cereal infantil pode conter, por exemplo, farinha de trigo, semolina de trigo, ferro, vitamina C, niacina, vitamina B6, tiamina e maltodextrina de milho.
[0199] Portanto, um cereal infantil a ser preparado com água de acordo com a presente invenção a ser administrado a bebês a partir de 4 a 6 meses pode ter por 100 g, densidade energética de 400 a 420 kcal 100 g, 10 a 16 g de uma fonte de proteína, 7 a 17 g de uma fonte de gordura e 50 a 75 g de uma fonte de carboidrato. Tal cereal infantil pode conter, por exemplo, farinha de arroz, maltodextrina de milho, vitamina C e ferro.
[0200] Um cereal infantil de acordo com a presente invenção a ser administrado a bebês com idade de 6 a 12 meses pode ter uma energia tal que um cereal infantil pode conter, por exemplo, farinha de trigo, semolina de trigo, ferro, vitamina C, niacina, vitamina B6, tiamina e maltodextrina de milho.
[0201] Os cereais infantis podem ser preparados a partir de um ou mais cereais moídos, que podem constituir ao menos 25%, em peso, da mistura final com base no peso seco.
[0202] Os cereais infantis da presente invenção são, de preferência, preparados a partir de um único cereal, como cereal de arroz ou cereal de trigo, pois as composições de grãos simples são menos propensas a causar reações alérgicas.
[0203] Tipicamente, os cereais infantis precisam ser misturados com água ou leite antes do consumo. Por exemplo, 15 g de um cereal infantil da presente invenção podem ser para serem misturados com 45 mL (cereal infantil completo) de água ou 90 mL de leite (cereal infantil padrão), respectivamente.
Combinação de revelações
[0204] Deve ser notado que as modalidades e as características descritas no contexto de um dos aspectos da presente invenção também se aplicam a outros aspectos e modalidades da invenção mutatis mutandis.
[0205] As composições para o uso de acordo com a invenção são aqui descritas por parâmetros diferentes, como os ingredientes, os formatos da composição nutricional, usos, grupos alvos, etc. Deve ser notado que as modalidades, as características e as modalidades exemplificadoras descritas no contexto de um dos parâmetros da composição para uso, de acordo com a invenção, podem também ser combinadas como outras modalidades, características e modalidades exemplificadoras descritas no contexto de um outro parâmetro, a menos que expressamente indicado em contrário.
[0206] Todas as referências de patentes ou de não patentes citadas no presente pedido estão aqui incorporadas a título de referência em sua totalidade.
[0207] A presente invenção será agora descrita com mais detalhes nos exemplos não limitadores a seguir.
Seção experimental Exemplo 1
[0208] Investigou-se o efeito de dietas, com diferentes IG, durante o período de alimentação complementar sobre os níveis de glicose sanguínea posteriormente durante a fase adulta, usando-se um modelo de restrição de crescimento intrauterino (RCIU) em ratos. O modelo de RCIU foi usado como um modelo sensível para distúrbio posterior na homeostase da glicose (consulte Shankhalili Y. et Al, 2010, "Comparison of two models on intrauterine growth restriction for early catch up growth and later development of glucose intolerance and obesity in rats" (Am. J. Physiol Regul Interg Comp Physiol 298; R141-R146).
Planejamento do estudo:
[0209] RCIU foi induzida em ratos Sprague Dawley (SD) com uma restrição alimentar de 50% durante os últimos 10 dias de gestação. Os filhotes foram amamentados por suas mães durante o período de amamentação. No final do período de amamentação (21 dias de idade), 40 filhotes machos do grupo com RCIU e 20 filhotes machos do grupo sem RCIU (grupo de referência) foram separados das mães.
[0210] Os filhotes com RCIU foram divididos aleatoriamente em dois grupos (20/grupo) com peso corporal similar e número igual de filhotes de cada ninhada. Os filhotes foram então alimentados ad-libitum dos 21 aos 52 dias de idade (Fase I) com uma dieta de alimentação complementar AIN96 semissintética modificada com 15% de energia de glicose (E) e, adicionalmente, 15% de E de galactose (dieta de galactose: grupo G com RCIU) ou 15% de E de amido (dieta de controle: grupos C sem RCIU e C com RCIU). Os micronutrientes, o teor de fibra e a partição de energia dos macronutrientes de ambas as dietas de alimentação complementar foram similares com 20% de E de proteína, 17% de E de gordura e 67% de E de CHO com a presença ou ausência de 15% de E de galactose como uma troca isocalórica do amido de milho da dieta de controle (Tabela 1).
[0211] Subsequentemente, todos os animais foram alimentados ad-libitum com uma dieta com alto teor de gordura (Kliba 2126, 45% de E de gordura) até a idade de 155 dias (Fase II). A Figura 1 mostra o planejamento do estudo.
[0212] A ingestão de alimentos e o peso corporal foram registrados durante o estudo (2 a 3 vezes/semana). As amostras de sangue na linha de base (após 8 horas de privação alimentar) foram coletadas da veia da cauda no 52° e 141° dias para a análise de glicose e insulina.
[0213] Um substituto da carga glicêmica (SCG) para ratos com base em uma ingestão diária de 15 g foi calculado para as duas dietas propostas para os grupos. Para a dieta de controle, SCG=7,1 enquanto que para a dieta de galactose, SCG=5,76, resultando em uma redução de 19,2% de SCG em relação à dieta de controle.Tabela 1 - Composição das dietas
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Resultados Peso corporal e ingestão de energia
[0214] O peso corporal de ambos os grupos com RCIU foi significativamente inferior ao do grupo sem RCIU no nascimento. No entanto, o grupo com RCIU com crescimento mais rápido do que o grupo sem RCIU durante a primeira semana do período de amamentação (aumento de recuperação de crescimento) e todos os grupos apresentaram um peso corporal similar a partir de 10 dias (Figura 2). A ingestão total de energia (Figura 3) e o peso corporal (Figura 4) de todos os grupos foram também similares durante o período de alimentação complementar de intervenção (Fase I) e o período de acompanhamento (Fase II).
Insulina e glicose sanguíneas na linha de base
[0215] Os resultados mostram que ambos os grupos com RCIU apresentaram concentrações mais baixas de glicose e insulina no sangue na linha de base em relação ao grupo sem RCIU no final do período de alimentação complementar (51 dias de idade), indicando metabolismo de glicose alterado em ratos com RCIU e ausência de efeito imediato da dieta de alimentação complementar.
[0216] Surpreendentemente, o grupo com RCIU que foi anteriormente alimentado com galactose (açúcar de baixo IG) apenas durante o período de alimentação complementar (21 a 51 dias de idade), apresentou uma glicose sanguínea mais baixa mais tarde na idade adulta (142 dias de idade) em relação ao grupo de controle com RCIU que foi alimentado com uma dieta de alimentação complementar com maior teor de amido (carboidrato de IG mais alto) (Figura 4). Os valores do grupo que recebeu galactose durante o período complementar foram normalizados e foram semelhantes aos do grupo de referência sem RCIU. Uma tendência similar foi também observada na resposta da insulina aos 142 dias (Figura 5).
[0217] Em conclusão, esses resultados mostram pela primeira vez o impacto de dietas de alimentação complementares com diferentes IG, CG sobre o controle da glicose/insulina sanguíneas posteriormente na idade adulta e, consequentemente, sobre o risco de desenvolver doenças metabólicas. Essas constatações indicam, dessa forma, o efeito de programação benéfico das dietas de alimentação complementares de baixa carga e/ou índice glicêmico sobre o controle da homeostase da glicose posteriormente e o risco de desenvolvimento de diabetes tipo 2 e outras doenças metabólicas mais tarde na vida.
Exemplo 2 Exemplo de produto de cereal infantil preparado com água (% em peso).
[0218] Um produto de cereal infantil tradicional a ser reconstituído em água é preparado de acordo com a seguinte receita: Farinha de trigo 45% (40,1 g de CHO), leite desnatado 26% (14,6 g de CHO), óleo 7%, glicose 6%, sacarose 15%, vitamina e minerais 1%. O IG (calculado com base no IG do ingrediente) deste exemplo é 70 e a CG é 24,6.Cálculo da carga glicêmica (tamanho de porção de 50 g): (CG)=24,6 [CG=((40,1/2 x 71) + (14,6/2 x 32) + (6,0/2 x 100) + (15/2 x 68)/100]
[0219] Um produto de cereal infantil correspondente de acordo com a presente invenção pode ser preparado de acordo com a seguinte receita com o uso de métodos conhecidos pelo versado na técnica: farinha de trigo 43% (38,3 g de CHO), lactose adicionada 15%, leite desnatado 26% (14,6 g de CHO), óleo 13%, sacarose 2%, vitamina e minerais 1%. O IG deste exemplo é 63 e o CG é 20. Cálculo da carga glicêmica (tamanho de porção de 50 g): CG 20= [CG=((38,3/2 x 71) + (14,6/2 x 32) + (15/2 x 46) + (2/2x68))/100]
Exemplo 3 Exemplo de cereal infantil preparado com leite (% em peso).
[0220] Um produto de cereal infantil tradicional a ser reconstituído no leite é preparado de acordo com a seguinte receita: Farinha de arroz 75% (71 g de CHO), glicose 7%, sacarose 15%, banana 2% (1,4 g de CHO), vitamina e minerais 1%.Cálculo da carga glicêmica (tamanho de porção de 25 g): 21 - [CG=((71/4 x 85) + (7/4 x 100) + (15/4 x 68) + (1,4/4 x 61))/100]
[0221] Um produto de cereal infantil correspondente de acordo com a presente invenção pode ser preparado de acordo com a seguinte receita com o uso de métodos conhecidos pelo versado na técnica: Farinha de arroz 66% (62,5 g de CHO), sacarose 2%, galactose 20%, banana 4% (1,4 g de CHO), gordura 5%, fibra 2,0%, vitamina e minerais 1%. Cálculo da carga glicêmica (tamanho de porção de 25 g): 16 - [CG=((62,5/4 x 71) + (2/4 x 68) + (20/4 x 20) + (2,8/4 x 61))/100]
Exemplo 4 Produto de cereal infantil a ser preparado com água (% em peso)
[0222] Um produto de cereal infantil a ser reconstituído em água é preparado de acordo com a seguinte receita: 23% de farinha de trigo refinada com 4% de fibra (20 g de CHO disponível com IG 71), 20% de farinha de trigo integral com 8,6% de fibra (14 g de CHO disponível com IG 71), 14% de lentilhas vermelhas com 11% de fibra (8,2 g de CHO disponível com IG 26), 15% de leite desnatado (8,4 g de CHO, IG 32), 12% de gordura (sem IG), 11% de sacarose (IG 68), 4% de prebiótico (sem IG), vitaminas e minerais 1% (sem IG). (Tamanho de porção=50 g de pó + 150 mL de água). Teor de açúcar total: 20% p/p Cálculo da carga glicêmica (tamanho de porção de 50 g): CG=18 [CG=((20/2 x 71) + (14/2 x 71) + (8,2/2 x 26) + (8,4/2 x 32) + (11/2 x 68))/100]
Exemplo 5 Produto de cereal infantil a ser preparado com água (% em peso)
[0223] Um produto de cereal infantil a ser reconstituído em água é preparado de acordo com a seguinte receita: 24% de farinha de trigo refinada com 4% de fibra (21 g de CHO disponível com IG 71), 15% de farinha de trigo integral com 8,6% de fibra (10,5 g de CHO disponível com IG 71), 14% de lentilhas vermelhas com 11% de fibra (8,2 g de CHO disponível com IG 26), 15% de leite desnatado (8,4 g de CHO, IG 32), 15% de gordura (sem IG), 4% de prebiótico (sem IG), 4% de lactose (IG 46), 8% de maçã seca com 15% de fibra (CHO disponível de 5,8 com IG 29), vitaminas e minerais 1% (sem IG). (Tamanho da porção=50 g de pó + 150 mL de água). Teor de açúcar total: 19% p/p O cálculo da carga glicêmica (tamanho de porção de 50 g) fornece: CG=15,4 [CG= ((21/2 x 71) + (10,5/2 x 71) + (8,2/2 x 26) + (8,4/2 x 32) + (4/2 x 46) + (5,8/2 x 29)) / 100]
Exemplo de referência 6 Produto de cereal infantil a ser preparado com água (% em peso)
[0224] Um produto de cereal infantil tradicional a ser reconstituído em água é preparado de acordo com a seguinte receita: 52% de farinha de trigo refinada com 4% de fibra (43% de CHO disponível com IG 70), 26% de leite desnatado (14,6 g de CHO disponível, IG 36), 6% de gordura (sem IG), 15% de sacarose (IG 68), vitamina e minerais 1% (sem IG). (Tamanho de porção=50 g de pó + 150 mL de água). Teor de açúcar total: 30% p/p. O cálculo da carga glicêmica fornece: CG=22,7 CG= ((43/2 x 71) + (14,6/2 x 32) + (15/2 x 68))/ 100
Exemplo 7 Produto de cereal infantil a ser preparado com água (% em peso)
[0225] Um produto de cereal infantil a ser reconstituído em água é preparado de acordo com a seguinte receita: 27 % de farinha de trigo refinada com 4% de fibra (24 g de CHO disponível com IG 71), 20% de farinha de trigo integral com 8,6% de fibra (14 g de CHO disponível com IG 71), 14% de lentilhas vermelhas com 11% de fibra (8,2 g de CHO com IG 26), 15% de leite desnatado (8,4 g de CHO, IG 32), 12% de gordura (sem IG), 11% de sacarose (IG 68), vitaminas e minerais 1% (sem IG). (Tamanho de porção=50 g de pó + 150 mL de água). Teor de açúcar total: 20% p/p.O cálculo da carga glicêmica (tamanho de porção de 50 g) fornece: CG=19,6 [CG=((24/2 x 71) + (14/2 x 71) + (8,2/2 x 26) + (8,4/2 x 32) + (11/2 x 68))/100]
Exemplo 8 Produto de cereal infantil a ser preparado com água (% em peso)
[0226] Um produto de cereal infantil a ser reconstituído em água é preparado de acordo com a seguinte receita: 28 % de farinha de trigo refinada com 4% de fibra (25 g de CHO disponível IG 71), 15% de farinha de trigo integral com 8,6% de fibra (10,5 g de CHO disponível com IG 71), 14% de lentilhas vermelhas com 11% de fibra (8,2 g de CHO disponível com IG 26), 15% de leite desnatado (8,4 g de CHO, IG 32), 15% de gordura (sem IG), 4% de lactose (IG 46), 8% de maçã seca com 15% de fibra (CHO disponível de 5,8, IG 29), vitaminas e minerais 1% (sem IG). (Tamanho da porção= 50 g de pó + 150 mL de água). Teor de açúcar total: 19% p/p.O cálculo da carga glicêmica fornece: CG=16,8 CG= ((25/2 x 71) + (10,5/2 x 71) + (8,2/2 x 26) + (8,4/2 x 32) + (4/2 x 46) + (5,8/2 x 29)) / 100]
[0227] Embora devido às diferenças de espécies SCG e CG diferirem em seus valores absolutos, deve ser observado que a diminuição da CG resulta em uma redução de 18,5% e 33% quando se compara o exemplo de referência 6 a, respectivamente, os Exemplos 4 e 5. Isso, dessa forma, mostra uma redução em CG ao menos comparável àquela observada em ratos com SCG quando se move de produtos tradicionais para produtos de acordo com a invenção.
Exemplo 9
[0228] Duas composições de cereais infantis completas de acordo com a presente invenção (protótipo 1 e protótipo 2) foram comparadas em um teste clínico a um produto de cereal infantil completo existente de referência.
[0229] O planejamento de estudo foi um estudo randomizado cruzado, único, duplo cego, com três refeições de teste (cereal infantil existente de referência e 2 protótipos de cereais infantis). A Tabela 2 abaixo mostra a composição dos produtos de cereais infantis.Tabela 2 - Composição macronutriente principal de cereais infantis testados (g/100 g de potência)
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[0230] Os teores de açúcar total (incluindo leite lactose e açúcares de fruta) das refeições testadas são: 38% na dieta de referência, 27,3% no protótipo 1 e 27% no protótipo 2.
[0231] 20 homens saudáveis de 21 a 45 anos de idade com IMC de 22,3 ± 2,03 kg/m2 consumiram todos os 3 cereais infantis do estudo, após jejum de um dia para o outro, em uma ordem aleatória com ao menos 3 dias de intervalo entre os testes. O estudo foi realizado de acordo com o padrão internacional ISO 26642, 2010.10.01 para índice glicêmico. As refeições do estudo foram preparadas com 75 g de pó de cereal infantil diluídos com 225 mL de água morna pré-fervida (40°C) e consumidas durante 10 minutos juntamente com 250 mL de água. Amostras de sangue capilar coletadas na ponta de dedo foram obtidas em jejum (-10 e 0 minutos antes das refeições de teste) e após 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 e 180 minutos após o início da ingestão das refeições de teste.
[0232] A glicose sanguínea capilar foi analisada por Cobas, usando-se GLUC2 Roche (04657527, Suíça). A insulina sérica foi analisada com o kit AlphaLISA® Human Insulin Immunoassay Kit, PerkinElmer Inc.
[0233] A área incremental sob a curva (IAUC) do período pós- prandial de 2 horas de glicose e insulina foram calculadas usando-se a regra trapezoidal. Os resultados do aumento pós-prandial nas respostas de glicose e insulina são apresentados nas Figuras 6 a 7 e os IAUC de 2 horas em relação à referência nas Figuras 8 a 9.
[0234] Os resultados do ensaio clínico demonstram claramente o benefício dos protótipos de cereais infantis reformulados (tendo baixos níveis de CG, respectivamente, 20 e 17) na diminuição das respostas da glicose e da insulina pós-prandial em relação ao produto de referência (tendo um CG de 26).
[0235] Em relação ao produto de referência, as IAUC da glicose e da insulina de 2 h foram 15% e 22% mais baixas em resposta ao protótipo 1 e 25% e 35% mais baixas em resposta ao protótipo 2, respectivamente (p<0,05 em todos os casos).

Claims (13)

1. Composição nutricional complementar para tratamento, prevenção e/ou redução do risco de um distúrbio de síndrome metabólica que ocorre mais tarde na vida, caracterizada pelo fato de que apresenta uma baixa carga glicêmica, sendo que o distúrbio é selecionado do grupo que consiste em diabetes mellitus, em particular diabetes mellitus tipo 2, doença cardiovascular, tolerância à glicose prejudicada, glicemia de jejum prejudicada, homeostase da glicose prejudicada, resistência à insulina, hipertensão, dislipidemia, sobrepeso, obesidade, particularmente obesidade central e microalbuminúria, sendo que a composição é definida por um baixo índice glicêmico e/ou compreende um ingrediente definido por um baixo índice glicêmico, sendo que uma baixa carga glicêmica é indicada como tendo uma carga glicêmica igual ou inferior a 20, sendo que um baixo índice glicêmico é indicado como tendo um índice glicêmico igual ou inferior a 70, sendo que mais tarde na vida se refere ao período de tempo após a infância, que é após os 12 anos de idade, sendo que a composição compreende pelo menos um ingrediente à base de carboidratos com baixo índice glicêmico selecionado do grupo que consiste em: Amidos resistentes, Lactose, Isomaltulose, Galactose e Frutose, sendo que a composição é administrada a um bebê ou criança pequena, que está em risco de desenvolver um distúrbio de síndrome metabólica, e sendo que a composição compreende uma quantidade de açúcares adicionados com baixo índice glicêmico que varia de 1 a 30% p/p.
2. Composição complementar, de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que compreende uma quantidade de açúcares adicionados com baixo índice glicêmico que varia de 1 a 20% p/p.
3. Composição nutricional complementar, de acordo com a reivindicação 1 ou 2, caracterizada pelo fato de que compreende fibras adicionadas numa quantidade que varia de 1 a 8% p/p.
4. Composição nutricional complementar, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 3, caracterizada pelo fato de que compreende farinha de cereais em uma quantidade que varia de 20 a 90% p/p.
5. Composição nutricional complementar, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 4, caracterizado pelo fato de que compreende açúcares em uma quantidade que varia de 5 a 18% p/p.
6. Composição nutricional complementar, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 5, caracterizada pelo fato de que compreende fibras alimentares em uma quantidade que varia de 1 a 25% p/p.
7. Composição nutricional complementar, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 6, caracterizada pelo fato de que é administrada a um bebê ou criança pequena com uma idade compreendida entre 4 meses e 5 anos, por exemplo, entre 6 meses e 3 anos.
8. Composição nutricional complementar, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 7, caracterizada pelo fato de que é administrada no contexto de uma baixa carga glicêmica e/ou dieta de índice a um bebê ou criança pequena com idade compreendida entre 6 meses e 5 anos, preferencialmente entre 6 meses e 2 anos.
9. Composição nutricional complementar, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 8, caracterizada pelo fato de que é um produto de cereal infantil, uma fórmula de transição ou um leite de crescimento, um purê ou um biscoito adaptado para bebês e crianças pequenas, de preferência em que a composição é um produto de cereal infantil.
10. Composição nutricional complementar para tratamento, prevenção e/ou redução do risco de um distúrbio da síndrome metabólica ocorre mais tarde na vida, caracterizada pelo fato de que apresenta uma baixa carga glicêmica e que compreende: - farinha de cereais em quantidade variando de 20 a 90% p/p; - açúcar em quantidade variando de 5 a 30% p/p, por exemplo de 5 a 20% p/p, por exemplo, entre 5 a 18% p/p; - açúcar adicionado com baixo índice glicêmico em quantidade variando de 1 a 30% p/p, por exemplo, de 1 a 20% p/p, por exemplo de 5 a 15% p/p; - quantidade total de fibra alimentar em quantidade variando de 2 a 25% p/p, preferencialmente, de 6 a 10% p/p; - fibra adicionada em quantidade variando de 0 a 20% p/p, preferencialmente, de 1,5 a 7% p/p; - leguminosa em quantidade variando de 0 a 40% p/p, preferencialmente, de 5 a 40% p/p; - frutas em uma quantidade que varia de 0 a 25% p/p, por exemplo, de 1 a 18% p/p, sendo que uma baixa carga glicêmica é indicada como tendo uma carga glicêmica igual ou inferior a 20, e sendo que um baixo índice glicêmico é indicado como tendo um índice glicêmico igual ou inferior a 70, sendo que mais tarde na vida se refere ao período de tempo após a infância, ou seja, após 12 anos de idade, e sendo que a composição é administrada a um bebê ou criança pequena, que está em risco de desenvolver um distúrbio de síndrome metabólica.
11. Composição nutricional complementar, de acordo com a reivindicação 10, caracterizada pelo fato de que compreende: - farinha de cereais em quantidade variando de 20 a 70% p/p30 a 55% p/p, preferencialmente de 33 a 50% p/p; - gordura em uma quantidade variando de 8 a 20% p/p da composição, preferencialmente de 10 a 17% p/p; - quantidade total de fibra dietética em quantidade variando de 2 a 12% p/p, preferencialmente de 6 a 10% p/p; - fibra adicionada em quantidade variando de 0 a 10% p/p, por exemplo de 1 a 8% p/p, por exemplo 1,5 a 7% p/p; - ingrediente à base de leite em uma quantidade que varia de 0 a 35% p/p, preferencialmente de 5 a 25% p/p. - leguminosas em quantidade variando de 5 a 40%, p/p, por exemplo de 8 a 30% p/p.
12. Conjunto nutricional complementar para tratamento, prevenção e/ou redução do risco de um distúrbio da síndrome metabólica, que ocorre mais tarde na vida, caracterizado pelo fato de que compreende uma composição nutricional complementar, como definida em qualquer uma das reivindicações 1 a 11,sendo que a composição é administrada a um bebê ou criança pequena, que está em risco de desenvolver um distúrbio de síndrome metabólica.
13. Uso de um ingrediente com baixo índice glicêmico, caracterizado pelo fato de que é para fabricação de uma composição nutricional complementar, como definida em qualquer uma das reivindicações 1 a 11, para tratamento, prevenção e/ou redução do risco de um distúrbio da síndrome metabólica que ocorre mais tarde na vida.
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