ES2851923T3 - Triglicéridos de cadena intermedia para el tratamiento de enfermedad degenerativa de la válvula mitral en animales de compañía - Google Patents

Triglicéridos de cadena intermedia para el tratamiento de enfermedad degenerativa de la válvula mitral en animales de compañía Download PDF

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Abstract

Composición que comprende triglicéridos de cadena intermedia para la utilización en un método de prevención y/o tratamiento de la enfermedad degenerativa de la válvula mitral (EDVM) en un animal de compañía, en la que el triglicérido de cadena intermedia es un líquido en el que tres ácidos grasos se encuentran unidos mediante enlaces éster a un esqueleto de glicerol y por lo menos dos de los tres ácidos grasos presentan, cada uno, entre seis y doce carbonos de longitud.

Description

DESCRIPCIÓN
Triglicéridos de cadena intermedia para el tratamiento de enfermedad degenerativa de la válvula mitral en animales de compañía
Antecedentes
La presente exposición se refiere a composiciones que comprenden triglicéridos de cadena intermedia para la utilización en un método de prevención y/o tratamiento de la enfermedad degenerativa de la válvula mitral (EDVM) en un animal de compañía.
La válvula mitral está situada entre la aurícula izquierda y el ventrículo izquierdo del corazón y está constituida de colgajos delgados de tejido o valvas de válvula, unidos mediante estructuras largas de tipo tendón, las cuerdas tendinosas, a los músculos del ventrículo izquierdo. La válvula mitral ayuda a regular el flujo de sangre de entrada y salida del corazón y evita la entrada de un flujo de retorno en la aurícula. Las valvas de válvula se abren y cierran, regulando el flujo de sangre, pero en el caso de que el perro presente la enfermedad degenerativa de la válvula mitral (EDVM) y al avanzar la enfermedad, las valvas de la válvula empiezan a engrosarse, se contraen y pierden flexibilidad. En el caso de que la válvula mitral funcione correctamente, la sangre en el ventrículo izquierdo es bombeada por el cuerpo al contraerse el corazón. A medida que se degrada la válvula mitral, no puede cerrarse correctamente y pequeñas cantidades de sangre se escapan de vuelta a la aurícula izquierda. Con el tiempo, la válvula se degrada hasta que el corazón ya no puede compensar. El estrés producido por la fuga causa que el corazón se agrande, resultando finalmente en insuficiencia cardíaca congestiva. En casos graves, las cuerdas tendinosas pueden romperse, dañando o causando el colapso completo de la válvula mitral.
La enfermedad cardiaca es uno de los problemas de salud más comunes en perros, y la EDVM afecta a aproximadamente 9% de todos los perros, incrementándose con la edad, de manera que la incidencia acumulada global es superior al 40%. La mayoría de dueños no descubren que su perro presenta EDVM hasta que la condición alcanza el estadio avanzado, cuando la tos, cansancio después del ejercicio y una frecuencia respiratoria rápida pueden sugerir que el perro presenta un problema de salud.
Los procedimientos quirúrgicos y médicos siguen siendo una opción viable para el tratamiento de la EDVM. Por ejemplo, pueden administrarse medicaciones tales como los diuréticos para ayudar a controlar el fluido en los pulmones y la arritmia, o los latidos cardíacos irregulares, que con frecuencia acompañan a la EDVM. Sin embargo, dichas medicaciones no son utilizadas necesariamente de manera fácil y segura y además pueden presentar efectos secundarios. Por lo tanto, los enfoques anteriores no han resuelto satisfactoriamente el problema de la EDVM en perros.
El documento n° WO2014/209791 da a conocer composiciones de alimentos para animales de compañía nutricionalmente equilibrado que comprende triglicéridos de cadena intermedia (TCI), vitamina E y proteína.
El documento n° WO2014/090842 da a conocer composiciones que comprenden inhibidores de corriente funny (If) para la utilización en el tratamiento de la enfermedad cardiaca en perros, incluyendo el tratamiento de la insuficiencia de la válvula mitral.
El documento n° WO2012/037328 da a conocer composiciones que comprenden triglicéridos de cadena intermedia, aceites omega-3 (p.ej., DHA y EPA) y vitamina E para la utilización en el tratamiento de enfermedades cardiovasculares en animales de compañía, incluyendo perros.
El documento n° WO2014/196957 da a conocer métodos para diagnosticar la insuficiencia de la válvula mitral en perros.
Descripción resumida
La presente exposición se refiere a composiciones que comprenden triglicéridos de cadena intermedia para la utilización en un método de prevención y/o tratamiento de la enfermedad degenerativa de la válvula mitral (EDVM) en un animal de compañía. Más específicamente, la presente exposición se refiere a composiciones para una dieta cardiaca que comprende triglicéridos de cadena intermedia (TCI) y opcionalmente uno o más ácidos grasos omega-3, vitamina E, magnesio, taurina, lisina o aminoácidos que contienen azufre. La presente exposición se refiere además a métodos que utilizan las composiciones para la protección cardiaca y la salud cardiaca para animales de compañía predispuestos a EDVM o que presentan EDVM.
Según los mejores conocimientos de los presentes inventores, actualmente no existe ningún producto eficaz en el control de la enfermedad cardiaca canina y, más específicamente, la EDVM. Por ejemplo, ninguna dieta cardiaca actual está diseñada para resolver las alteraciones del metabolismo energético que se produce en los perros con EDVM.
Los presentes inventores han llevado a cabo un estudio de expresión génica y metabolómica en perros con EDVM. El estudio indica que la beta-oxidación de ácidos grasos de cadena intermedia, la oxidación alfa de ácidos grasos de cadena ramificada y la cetólisis se ven comprometidas en estos perros, mientras que la glucólisis y el metabolismo de la glucosa se incrementan en los perros con EDVM en comparación con los controles sanos. Se ven comprometidos varias proteínas y enzimas que participan en el transporte de ácidos grasos de cadena larga desde el exterior de la célula a la matriz interna de las mitocondrias y la activación de los ácidos grasos de cadena larga en el citoplasma. Sin restringirse a ninguna teoría en particular, los presentes inventores creen que los TCI son capaces de entrar en la matriz mitocondrial más rápida y fácilmente, con poca ayuda, y proporcionar de esta manera la energía críticamente requerida por el corazón enfermo. En consecuencia, el control nutricional puede resultar muy eficaz en la prevención y tratamiento precoz de la EDVM.
De acuerdo con lo anteriormente expuesto, en una realización general, la presente invención proporciona una composición que comprende triglicéridos de cadena intermedia para la utilización en un método de prevención y/o tratamiento de la enfermedad degenerativa de la válvula mitral (EDVM) en un animal de compañía, en la que el triglicérido de cadena intermedia es un líquido en el que tres ácidos grasos se encuentran unidos por enlaces éster a un esqueleto de glicerol y por lo menos dos, y preferentemente la totalidad de los tres ácidos grasos presentan, cada uno, entre seis y doce carbonos de longitud.
En una realización, la composición comprende además un componente seleccionado del grupo que consiste en un ácido graso omega-3, vitamina E, magnesio, taurina, lisina, un aminoácido que contiene azufre y mezclas de los mismos. El ácido graso omega-3 puede seleccionarse del grupo que consiste en ácido eicosapentaenoico (EPA), ácido docosahexaenoico (DHA) y mezclas de los mismos. El aminoácido que contiene azufre puede seleccionarse del grupo que consiste en metionina, cisteína, homocisteína, taurina y mezclas de los mismos.
En una realización, la composición puede ser un alimento para animales de compañía completo y nutricionalmente equilibrado.
En una realización, los triglicéridos de cadena intermedia pueden constituir 0,5% a 60% en peso de la composición. En un aspecto, los triglicéridos de cadena intermedia pueden constituir entre aproximadamente 1% en peso y aproximadamente 20% en peso de la composición. En otros aspectos, los triglicéridos de cadena intermedia pueden constituir entre aproximadamente 1% en peso y aproximadamente 15% en peso, entre aproximadamente 1% en peso y aproximadamente 10% en peso o entre aproximadamente 2% en peso y aproximadamente 10% en peso de la composición.
En una realización, la composición comprende además un componente seleccionado del grupo que consiste en: (i) carnitina, (ii) lisina y metionina, (iii) glutatión y (iv) una mezcla de los mismos.
En una realización, la composición presenta una característica seleccionada del grupo que consiste en: (i) un nivel equilibrado de magnesio/sodio/potasio, (ii) un nivel elevado de proteínas y (iii) combinaciones de los mismos. En una realización, puede proporcionarse un nivel equilibrado de magnesio/sodio/potasio mediante una proporción de potasio a sodio de entre 4:1 y 1:1, encontrándose el magnesio en una cantidad de entre 0,08% en peso y 0,25% en peso de la composición alimentaria.
En una realización, la composición puede administrarse en el animal de compañía diariamente durante por lo menos una semana.
En una realización, la composición puede administrarse en una cantidad que proporciona entre 0,001 g y 50,0 g de los TCI/kg de peso corporal del animal de compañía al día. En un aspecto, la cantidad puede proporcionar entre aproximadamente 0,1 g y aproximadamente 5 g de los ITC/kg de peso corporal del animal de compañía al día. En aspectos específicos, la cantidad puede proporcionar entre aproximadamente 0,2 g y aproximadamente 1,5 g, o incluso entre aproximadamente 0,25 g y aproximadamente 1 g, de los TCI/kg de peso corporal del animal de compañía al día.
En otra realización, el método comprende administrar por vía oral una composición que comprende una cantidad terapéuticamente eficaz de triglicéridos de cadena intermedia en el animal de compañía. Los triglicéridos de cadena intermedia pueden ser los comentados en la presente memoria. La composición puede comprender además componentes tales como los comentados en la presente memoria.
La composición puede comprender además componentes tales como los comentados en la presente memoria. En una realización, el animal de compañía se identifica como en riesgo de EDVM antes de la administración de las composiciones en el animal de compañía. La identificación puede comprender una etapa seleccionada del grupo que consiste en: (i) medir una concentración de péptido natriurético de tipo pro B N-terminal en el animal de compañía, (ii) detectar un corazón agrandado en el animal de compañía, (iii) detectar un murmullo cardiaco en el animal de compañía, (iv) identificar una historia de uno o más de tos, intolerancia al ejercicio, apetito reducido, respiración dificultosa o pérdida temporal de la conciencia causada por una caída de la presión sanguínea en el animal de compañía, (v) identificar el animal de compañía como de raza pequeña, (vi) detectar la regurgitación mitral, (vii) medir cambios en las rutas de señalización de la serotonina, el factor beta de crecimiento transformante o el óxido nítrico, (viii) medios cambios en el metabolismo energético, incluyendo la beta-oxidación comprometida de los ácidos grasos de cadena larga, alfa-oxidación comprometida de ácidos grasos de cadena ramificada, cetólisis comprometida o ingestión de glucosa y glucólisis incrementadas, y (ix) combinaciones de los mismos.
En una realización, el animal de compañía puede ser un canino.
Una ventaja de una o más realizaciones proporcionadas por la presente exposición es una dieta para animales de compañía específicamente cardiaca.
Todavía otra ventaja de una o más realizaciones proporcionadas por la presente exposición es el tratamiento de la EDVM.
Todavía otra ventaja de una o más realizaciones proporcionadas en la presente exposición es el tratamiento de la EDVM con efectos secundarios mínimos o nulos.
Otra ventaja de una o más realizaciones proporcionadas en la presente exposición es el tratamiento de la EDVM mediante la utilización de composiciones administradas con facilidad y seguridad como alimento para animales de compañía o como un aditivo de alimentos para animales de compañía.
Se indican en la presente memoria características y ventajas adicionales y resultarán evidentes a partir de la descripción detallada y figuras, posteriormente.
Breve descripción de las figuras
La FIG. 1 es un gráfico de diversas mediciones cardiacas para perros con enfermedad cardiovascular según una realización de la presente exposición.
La FIG. 2 es un gráfico de diversas mediciones cardiacas para perros con enfermedad cardiovascular según una realización de la presente exposición.
Descripción detallada
Definiciones
A continuación, se proporcionan algunas definiciones. Sin embargo, pueden encontrarse definiciones en la sección de "Realizaciones", posteriormente, y el título "Definiciones", anteriormente, no significa que dichas exposiciones en la sección de "Realizaciones" no son definiciones.
Tal como se utiliza en la presente exposición y en las reivindicaciones adjuntas, las formas singulares “un”, “una” y “el” o “ la” incluyen los referentes plurales, a menos que el contexto indique claramente lo contrario. De esta manera, la referencia, por ejemplo, a "un ingrediente" o a "el ingrediente" incluye dos o más ingredientes. El término "y/o" utilizado en el contexto de "X y/o Y" debe interpretarse como "X" o "Y", o "X e Y". En donde se utiliza en la presente memoria, el término "ejemplo", particularmente en el caso de que le siga una lista de términos, es meramente ejemplar e ilustrativa y no debe considerarse como excluyente o exhaustiva.
Tal como se utiliza en la presente memoria, “aproximadamente” se entiende que se refiere a números en un intervalo de números, por ejemplo el intervalo de -10% a 10% del número referenciado, preferentemente entre -5% y 5% del número referenciado, más preferentemente entre -1% y 1% del número referenciado, lo más preferentemente entre -0,1% y 0,1% del número referenciado. Un intervalo que se encuentre "entre" dos valores incluye dichos dos valores. Además, todos los intervalos numéricos en la presente memoria deben entenderse que incluyen todos los números enteros, enteros o fraccionarios, dentro del intervalo. Además, dichos intervalos numéricos deben interpretarse como prestando apoyo a una reivindicación referida a cualquier número o subgrupo de números en dichos intervalos. Por ejemplo, una exposición de entre 1 y 10 debe interpretarse como prestando apoyo a un intervalo de entre 1 y 8, de entre 3 y 7, de entre 1 y 9, de entre 3,6 y 4,6, de entre 3,5 y 9,9, etc.
Todos los porcentajes expresados en la presente memoria son en peso respecto al peso total de la composición, a menos que se indique lo contrario. En las referencias al pH, los valores corresponden al pH medido a 25°C con equipos estándares.
Las expresiones "alimento", "producto alimentario" y "composición alimentaria" se refieren a un producto o composición que está destinada a la ingestión por un animal y proporciona por lo menos un nutriente al animal. La expresión "alimento para animales de compañía" se refiere a cualquier composición alimentaria destinada al consumo por un perro.
La expresión "animal de compañía" se refiere a un perro o a un gato. Tal como se utiliza en la presente memoria, el término "perro" y "canino" pueden utilizarse intercambiablemente. En una realización, el animal de compañía puede ser un canino.
La expresión "alimento húmedo" se refiere a un alimento para animal de compañía que presenta un contenido de humedad de entre aproximadamente 50% y aproximadamente 90% y, en un aspecto, entre aproximadamente 70% y aproximadamente 90%. La expresión "alimento seco" se refiere a un alimento para animales de compañía que presenta un contenido de humedad inferior a aproximadamente 20% y, en un aspecto, menos de aproximadamente 15%, y en un aspecto específico, menos de aproximadamente 10%. La expresión "alimento semihúmedo" se refiere a un alimento para animal de compañía que presenta un contenido de humedad de entre aproximadamente 20% y aproximadamente 50% y, en un aspecto, entre aproximadamente 25% y aproximadamente 35%. Los 'alimentos granulados' son trozos de alimento para animales de compañía seco o semihúmedo que pueden presentar una forma de gránulo o cualquier otra forma. Entre los ejemplos de alimentos granulados se incluyen particulados, gránulos, trozos de alimento para animales de compañía, carne deshidratada, sucedáneo de carne, verduras y combinaciones de los mismos, y golosinas para animales de compañía, tales como cecina de carne o vegetal, cuero crudo y galletas.
Las composiciones dadas a conocer en la presente memoria pueden no presentar ningún elemento no dado a conocer específicamente en la presente memoria. De esta manera, una exposición de una realización que utilice la expresión “que comprende” incluye una exposición de realizaciones “que consiste esencialmente en” y “que consiste en” los componentes identificados. De manera similar, los métodos dados a conocer en la presente memoria pueden no presentar ninguna etapa no dada a conocer específicamente en la presente memoria. De esta manera, una exposición de una realización que utilice la expresión “que comprende” incluye una exposición de realizaciones “que consisten esencialmente en” y “que consisten en” las etapas identificadas. Además, la descripción de algunas etapas como "opcionales" no implica que las demás etapas que no se indican explícitamente como opcionales se requieran necesariamente.
Cualquier realización dada a conocer en la presente memoria puede combinarse con cualquier otra realización dada a conocer en la presente memoria.
El término “prevención” incluye la reducción del riesgo y/o la gravedad de una condición o trastorno. Los términos “tratamiento”, “tratar” y “aliviar” incluyen tanto el tratamiento profiláctico o preventivo (que previene y/o retrasa el desarrollo de una condición o trastorno patológico diana) y el tratamiento curativo, terapéutico o modificador de la enfermedad, incluyendo medidas terapéuticas que curan, retrasa, disminuyen los síntomas y/o detienen la progresión de una condición o trastorno patológico diagnosticado, y el tratamiento de pacientes en riesgo de contraer una enfermedad, o que se sospecha que han contraído una enfermedad, así como pacientes que están enfermos o se ha diagnosticado que sufren de una enfermedad o condición médica. El término no implica necesariamente que el sujeto es tratado hasta la recuperación total. Los términos “tratamiento” y “trata” se refieren además al mantenimiento y/o al fomento de la salud en un individuo que no sufre de una enfermedad pero que podría ser susceptible de desarrollar una condición no saludable. Los términos “tratamiento”, “trata” y “aliviar” también pretenden incluir la potenciación, o de otro modo, intensificación, de una o más medidas profilácticas o terapéuticas primarias. Los términos “tratamiento”, “trata” y “aliviar” pretenden incluir además el control dietético de una enfermedad o condición o el control dietético para la profilaxis o prevención de una enfermedad o condición. Un tratamiento puede estar relacionado con el paciente o relacionado con el médico.
Los términos relativos "mejorado", "incrementado", "potenciado" y similares se refieren a los efectos de la composición dada a conocer en la presente memoria (una composición que comprende una cantidad terapéuticamente eficaz de triglicéridos de cadena intermedia o una dosis profiláctica de triglicéridos de cadena intermedia) respecto a una composición que presenta una cantidad inferior o que no presenta triglicéridos de cadena intermedia, pero que de otro modo es idéntica.
Un "triglicérido de cadena intermedia" es un lípido en el que tres ácidos grasos se encuentran unidos mediante enlaces éster a un esqueleto de glicerol y por lo menos dos, y preferentemente los tres, ácidos grasos presentan, cada uno, una longitud de entre seis y doce carbonos. Los ácidos grasos de cadena intermedia son ácido caproico (que comprende seis átomos de carbono, o C6:0), ácido caprílico (que comprende ocho átomos de carbono, o C8:0), ácido cáprico (que comprende diez átomos de carbono, o C10:0) y ácido láurico (que comprende doce átomos de carbono, o C12:0). En una realización, los ácidos grasos de cadena intermedia se encuentran principalmente (p.ej., por lo menos 98%) en forma de triglicéridos. Una composición que comprende "lípidos que consisten esencialmente en triglicéridos de cadena intermedia" contiene triglicéridos de cadena intermedia en una proporción de por lo menos 20% de los lípidos, en algunas realizaciones, por lo menos 30% de los lípidos; en otras realizaciones, por lo menos 40% de los lípidos, y en algunas realizaciones, por lo menos 50% de los lípidos en la composición.
Realizaciones
Un aspecto de la presente exposición es una composición para la utilización en un método de tratamiento de la enfermedad degenerativa de la válvula mitral (EDVM) en un animal de compañía que presenta EDVM. Otro aspecto de la presente exposición es una composición para la utilización en un método de prevención de la EDVM en un animal de compañía en riesgo de la misma.
Los métodos comprenden la administración oral en el perro de una composición que comprende triglicéridos de cadena intermedia y opcionalmente uno o más ácidos grasos omega-3, vitamina E, magnesio, taurina, lisina o aminoácidos que contienen azufre. La composición puede ser un alimento para animales de compañía, tal como un alimento para animales de compañía húmedo, un alimento para animales de compañía semihúmedo o un alimento para animales de compañía seco, p.ej., un alimento granulado.
Generalmente, los triglicéridos de cadena intermedia pueden constituir entre 0,5% en peso y 60% en peso de la composición. En un aspecto, los triglicéridos de cadena intermedia pueden constituir entre aproximadamente 1% en peso y aproximadamente 20% en peso de la composición. En otros aspectos, los triglicéridos de cadena intermedia pueden constituir entre aproximadamente 1% en peso y aproximadamente 15% en peso, entre aproximadamente 1% en peso y aproximadamente 10% en peso o entre aproximadamente 2% en peso y aproximadamente 10% en peso de la composición. Los triglicéridos de cadena intermedia pueden prepararse mediante cualquier procedimiento conocido, tal como la esterificación directa, la reorganización, el fraccionamiento y/o la trans-esterificación. Por ejemplo, los triglicéridos de cadena intermedia pueden prepararse a partir de una fuente de aceite vegetal, tal como aceite de coco, mediante un procedimiento de reorganización. La longitud de cadena y distribución de la misma puede variar dependiente del aceite de origen. Por ejemplo, los TCI que contienen 1% a 10% de C6, 30% a 60% de C8, 30% a 60% de C10 y 1% a 10% de C12 pueden derivarse de aceite de palma y/o aceite de coco; en algunas realizaciones, por lo menos una parte de los TCI se proporciona mediante aceite de coco, aunque en otras realizaciones, la composición no contiene aceite de coco. Los TCI que contienen por lo menos aproximadamente 95%, C8 pueden producirse mediante esterificación semisintética de ácido octanoico con glicerina; en algunas realizaciones de los mismos, el resto de los ácidos grasos son C6 y C10. Las mezclas que comprenden TCI con aproximadamente 50% del total de C8 y/o aproximadamente 50% del total de C10 también resultan útiles en la presente memoria.
Entre los ejemplos de ácidos grasos omega-3 adecuados se incluyen ácido eicosapentaenoico (EPA), ácido docosahexaenoico (DHA), ácido alfa-linolénico (ALA) y mezclas de los mismos. En una realización, los ácidos grasos omega-3 pueden constituir entre 0,2% en peso y 3% en peso de la composición. En algunas realizaciones, los ácidos grasos omega-3 son por lo menos 0,2% en peso, por lo menos aproximadamente 1,0% en peso o por lo menos aproximadamente 2,0% en peso.
Entre los ejemplos de aminoácidos que contienen azufre adecuados se incluyen metionina, cisteína, homocisteína, taurina y mezclas de los mismos.
En el método de prevención de la EDVM en un animal de compañía en riesgo de la misma, el método puede comprender la identificación del animal de compañía como en riesgo de EDVM antes de administrar la composición. Entre los ejemplos de características que pueden identificar un animal de compañía como en riesgo de EDVM se incluyen una concentración incrementada de péptido natriurético de tipo pro-B N-terminal (NT-proBNP) y/o un corazón agrandado en comparación con animales de compañía del mismo sexo, edad y raza; la presencia de un murmullo cardiaco, p.ej., un murmullo cardiaco sistólico apical y una historia de uno o más de entre tos, intolerancia al ejercicio, apetito reducido, respiración dificultosa o pérdida temporal de la conciencia causada por una caída de la presión sanguínea (p.ej., durante el mes anterior, por ejemplo durante los seis meses previos). Adicionalmente, entre otras etapas para identificar un animal de compañía en riesgo se incluyen identificar el animal de compañía como de una raza pequeña, detectar la regurgitación mitral, medir cambios en las rutas de señalización de la serotonina, del factor beta de crecimiento transformante o del óxido nítrico y medir cambios en el metabolismo energético, incluyendo una beta-oxidación de ácidos grasos de cadena larga comprometida, alfa-oxidación de ácidos grasos de cadena ramificada comprometida, cetólisis comprometida o incorporación de la glucosa y glicolisis incrementados. Pueden agruparse una o más etapas para proporcionar la identificación.
En algunas realizaciones, la composición puede administrarse en el animal de compañía durante un periodo de tiempo de por lo menos una semana, por lo menos un mes, por lo menos dos, tres, cuatro, cinco o seis meses, y en algunas realizaciones, durante por lo menos un año. Durante el periodo de tiempo, la composición puede administrarse en el perro por lo menos un día a la semana, por lo menos dos días a la semana, por lo menos tres, cuatro, cinco o seis días a la semana, o incluso siete días a la semana. La composición puede administrarse en una sola dosis al día o en múltiples dosis separadas diarias. En una realización, la composición puede administrarse en una cantidad que proporciona entre 0,001 g y 50 g de los TCI por kg de peso corporal del animal de compañía al día. En un aspecto, pueden administrarse entre 0,1 g y aproximadamente 5 g de los ITC por kg de peso corporal del animal de compañía al día.
En realizaciones específicas, el animal de compañía puede ser un canino.
En una realización, la composición comprende, además: (i) carnitina, (ii) lisina y metionina, (iii) un antioxidante, tal como glutatión, o (iv) mezclas de los mismos. La composición puede ser rica en proteínas, por ejemplo por lo menos 20% en peso, por lo menos aproximadamente 25% en peso o incluso por lo menos aproximadamente 30% en peso de la composición. Adicionalmente, la composición puede presentar cantidades equilibradas de magnesio, sodio y potasio; por ejemplo, la proporción de potasio a sodio puede ser de entre 4:1 y 1:1, en un aspecto entre aproximadamente 4:1 y aproximadamente 2:1, con el magnesio en una cantidad de entre 0,08% en peso y 0,25% en peso, y en un aspecto, entre aproximadamente 0,10% en peso y aproximadamente 0,15% en peso. Por lo menos una parte del magnesio, sodio y potasio puede proporcionarse en forma de compuestos aislados (p.ej., sales). Alternativa o adicionalmente, por lo menos una parte del magnesio, sodio y potasio puede proporcionarse mediante uno o más alimentos. Por ejemplo, el magnesio puede proporcionarse en salvado de trigo, cereales integrales, verduras de hoja verde, carne, judías y plátanos; y el potasio y el sodio pueden proporcionarse en carnes, pescado, cereales integrales, yogur, plátanos, boniatos, calabazas, judías y tomates.
Las composiciones de alimentos para animales de compañía dadas a conocer en la presente memoria pueden ser cualquier alimento formulado para el consumo por un animal de compañía, tal como un perro. En una realización, la composición para animal de compañía proporciona nutrición completa tal como la define la Association of American Feed Control Officials (AAFCO) y que depende del tipo de animal para el que está destinada la composición (p.ej., un perro).
La composición alimentaria para animales de compañía puede comprender carne, tal como carne emulsionada. Entre los ejemplos de carne adecuada se incluyen ave, vaca, cerdo, cordero y pescado, especialmente los tipos de carnes adecuados para animales de compañía. La carne puede incluir cualesquiera partes adicionales de un animal, incluyendo las vísceras. Parte o toda la carne puede proporcionarse como una o más comidas de carne, es decir, carne que ha sido secada y molida para formar partículas de tamaño sustancialmente uniforme y según define la AAFCO. Adicional o alternativamente, pueden utilizarse proteínas vegetales, tales como proteína de guisante, proteína de maíz (p.ej., maíz molido o gluten de maíz), proteína de trigo (p.ej., trigo molido o gluten de trigo), proteína de soja (p.ej., harina de soja, concentrado de soja o aislado de soja), proteína de arroz (p.ej., arroz molido o gluten de arroz) y similares.
Las composiciones alimentarias para animales de compañía dadas a conocer en la presente memoria pueden comprender uno o más de entre un aceite vegetal, un saborizante, un colorante o agua. Entre los ejemplos de aceites vegetales adecuados se incluyen aceite de soja, aceite de maíz, aceite de semilla de algodón, aceite de girasol, aceite de colza, aceite de cacahuete, aceite de cártamo y similares. En algunas realizaciones, los lípidos en la composición pueden consistir en los TCI y uno o más de entre cualquier aceite vegetal, cualquier aceite de pescado, el lípido de cualquier carne y cualesquiera de ácidos grasos omega-3.
Entre los ejemplos de saborizantes adecuados se incluyen levaduras, sebo, harinas animales procesadas mediante 'rendering' (p.ej., ave, vaca, cordero y cerdo), extractos o mezclas saborizantes (p.ej., vaca asada), digeridos animales y similares. Entre los ejemplos de colorantes adecuados se incluyen colorantes FD&C, tales como azul n° 1, azul n° 2, verde n° 3, rojo n° 3, rojo n° 40, amarillo n° 5 y amarillo n° 6, colorantes naturales, tales como colorante caramelo, annatto, clorofilina, cochinilla, betanina, cúrcuma, azafrán, pimentón, licopeno, jugo de saúco, pandán y guisante de mar; dióxido de titanio y cualquier colorante alimentario adecuado conocido por el experto en la materia.
Las composiciones alimentarias para animales de compañía dadas a conocer en la presente memoria pueden incluir opcionalmente ingredientes adicionales, tales como almidones, humectantes, ingredientes para el cuidado oral, conservantes, aminoácidos, fibras, prebióticos, azúcares, aceites animales, aromas, otros aceites, adicional o alternativamente a aceite vegetal, sales, vitaminas, minerales, microorganismos probióticos, moléculas bioactivas o combinaciones de los mismos.
Entre los ejemplos de almidones adecuados se incluyen un cereal, tal como maíz, arroz, trigo, cebada o avena; patatas, guisantes, judías, mandioca y mezclas de dichos cereales, y pueden incluirse por lo menos parcialmente en cualquier harina. Entre los ejemplos de humectantes adecuados se incluyen sal, azúcares, propilenglicol y glicoles polihídricos, tales como glicerina y sorbitol. Entre los ejemplos de ingredientes de cuidado oral adecuados se incluyen concentrado de nutrientes de la alfalfa que contienen clorofila, bicarbonato sódico, fosfatos (p.ej., fosfato tricálcico, pirofosfatos ácidos, pirofosfato tetrasódico, metafosfatos y ortofosfatos), menta piperita, clavo, perejil y ginebra. Entre los ejemplos de conservantes adecuados se incluyen sorbato potásico, ácido sórbico, metil-para-hidroxibenzoato sódico, propionato cálcico, ácido propiónico y combinaciones de los mismos.
Las cantidades específicas de cada ingrediente adicional en las composiciones para animales de compañía dadas a conocer en la presente memoria dependerán de una diversidad de factores, tales como el ingrediente incluido en el primer material comestible y cualquier segundo material comestible; la especie de animal, la edad del animal, el peso corporal, el estado general de salud, el sexo y la dieta; la tasa de consumo del animal, y/o el propósito para el que se administra el producto alimentario en el animal. Por lo tanto, los componentes y sus cantidades pueden variar ampliamente.
La composición para animales de compañía puede prepararse mediante un método que comprende añadir TCI a por lo menos otro ingrediente comestible, añadiendo los TCI en una cantidad eficaz para prevenir y/o tratar la EDVM. Por ejemplo, los TCI pueden añadirse de manera que una sola ración del alimento para animales de compañía comprenda una cantidad de los TCI que resulte eficaz para prevenir y/o tratar la EDVM. Opcionalmente, puede incluirse en el alimento para animales de compañía uno o más de entre ácidos grasos omega-3, vitamina E, magnesio, taurina, lisina o aminoácidos que contienen azufre.
Ejemplo
A título de ejemplo, el estudio a continuación es ilustrativo de composiciones y métodos que utilizan TCI para el tratamiento de la EDVM en perros, en una o más realizaciones proporcionadas por la presente exposición.
Ejemplo 1. Estudio de mezcla de salud cardiaca para caninos con EDVM.
Se seleccionaron 19 perros sanos y 21 con murmullos cardiacos para un estudio de 6 meses. Todos los perros fueron examinados por un cardiólogo veterinario colegiado utilizando ecocardiografía y se confirmó que eran sanos o que presentaban enfermedad degenerativa de la válvula mitral en estadio temprano (EDVM). Los perros en cada grupo fueron aleatorizados según edad, sexo, raza, peso corporal y grados del murmullo en dos grupos de tratamiento dietético. La dieta de control proporcionaba una alimentación completa y equilibrada, fabricada por la Nestlé Purina PetCare Company a fin de cumplir o exceder los requisitos definidos por la Association of American Feed Control Officials (AAFCO). La dieta de ensayo contenía todos los ingredientes en la dieta de control junto con los ingredientes adicionales siguientes: triglicéridos de cadena intermedia (TCI) en una cantidad de 5,000% en peso, ácidos grasos omega-3 en una cantidad de 0,7489% en peso, lisina en una cantidad de 2,3000% en peso, metionina y cisteína en una cantidad de 2,1000% en peso, sulfato de magnesio en una cantidad de 0,1500% en peso, vitamina E en una cantidad de 0,9206 UI/g y taurina en una cantidad de 0,2162% en peso. En el grupo de EDVM, había 10 perros en el grupo de control y 11 en el grupo de dieta de ensayo, mientras que en el grupo sano había 9 en el grupo de dieta de control y 10 en el grupo de dieta de ensayo.
Los perros fueron alimentados individualmente para mantener sus pesos corporales. Se estimó la ingesta de energía para el mantenimiento (IEM) utilizando la ecuación: IEM = 139 * PC067 (kilocalorías), en la que PC es el peso corporal del perro en kilogramos. Los perros fueron pesados semanalmente y la cantidad de alimento ofrecido se incrementó o redujo en 5% en el caso de que su PC se redujese o incrementase más de 5% respecto a su PC inicial, respectivamente. El cardiólogo midió los parámetros ecocardiográficos en la línea base, y 3 meses y 6 meses después del tratamiento. Los perros recibieron un cuidado sanitario rutinario por parte del personal veterinario. Un perro con EDVM del grupo de dieta de control fue eliminado del estudio tras 3 meses por problemas de salud.
Tal como se muestra en la FIG. 1, se llevaron a cabo ecocardiogramas en la línea base, y a los 3 y 6 meses de iniciar el tratamiento. Se calcularon los cambios entre los 3 meses y la línea base para 4 mediciones cardíacas: relación de aurícula izquierda a raíz aórtica (AI/Ao), diámetro de la aurícula izquierda (AI), diámetro del ventrículo izquierdo (VI) y tasa de regurgitación mitral (TRM). Se llevó a cabo una prueba U de Mann-Whitney para comparar las diferencias entre perros alimentados con dieta de control y perros alimentados con dieta de TCI y se obtuvieron los valores de P. Mientras que los perros alimentados con dieta de control mostraron caídas en las 4 medidas, se observaron mejoras en los perros alimentados con dieta de ensayo. La significancia estadística (P<0,05) se indica con un asterisco. Tal como se muestra en la FIG. 2, se llevaron a cabo ecocardiogramas en la línea base, y a los 3 y 6 meses de iniciar el tratamiento. Se calcularon los cambios entre los 6 meses y la línea base para las 4 mediciones cardíacas: tasa de regurgitación mitral (TRM), relación de aurícula izquierda a raíz aórtica (AI/Ao), diámetro de la aurícula izquierda (AI) y diámetro del ventrículo izquierdo (VI) y Se llevó a cabo una prueba U de Mann-Whitney para comparar las diferencias entre perros alimentados con dieta de control y perros alimentados con dieta de TCI y se obtuvieron los valores de P. Mientras que los perros alimentados con dieta de control mostraron caídas en las 4 medidas, se observaron mejoras en los perros alimentados con dieta de ensayo. La significancia estadística (P<0,05) se indica con un asterisco. Los datos en las FIGS. 1 a 2 demuestran que, mientras que los perros con EDVM alimentados con dieta de control mostraban caídas en parámetros ecocardiográficos clave durante el curso del estudio, los perros con EDVM alimentados con dieta de ensayo mostraron mejoras. No se observó ninguna diferencia significativa entre los grupos de dieta en los perros sanos.
Ejemplo 2. Estudio de mezcla de salud cardiaca para caninos con EDVM.
Se examinaron siete perros de raza Beagle y 1 de raza Schnauzer miniatura y un cardiólogo veterinario colegiado les diagnosticó enfermedad degenerativa de la válvula mitral (EDVM) mediante ecocardiografía y fueron seleccionados para el estudio. Los perros fueron asignados aleatoriamente a dos grupos de tratamiento dietético. La dieta de control proporcionaba una alimentación completa y equilibrada, fabricada por la Nestlé Purina PetCare Company a fin de cumplir o exceder los requisitos definidos por la Association of American Feed Control Officials (AAFCO). La dieta de ensayo contenía los mismos ingredientes que la dieta de control, además de un 7% adicional de triglicéridos de cadena intermedia (TCI). Las dietas eran isocalóricas e isonitrogenadas. Se muestran las dietas en la Tabla 1.
Tabla 1
Figure imgf000009_0003
Los perros fueron alimentados individualmente para mantener sus pesos corporales. Se estimó la ingesta de energía para el mantenimiento (IEM) utilizando la ecuación: IEM = 139 * PC067 (kilocalorías), en la que PC es el peso corporal del perro en kilogramos. Los perros fueron pesados semanalmente y la cantidad de alimento ofrecido se incrementó o redujo en 5% en el caso de que su PC se redujese o incrementase más de 5% respecto a su PC inicial, respectivamente. Las variables del ecocardiograma en la línea base y a los 3 meses fueron medidas por el mismo cardiólogo, que era ciego a las asignaciones de dieta. Los perros recibieron un cuidado sanitario rutinario por parte del personal veterinario. Se muestran los resultados en las Tablas 2 y 3.
Tabla 2
Figure imgf000009_0001
Tabla 3
Figure imgf000009_0002
Tal como se muestra en las Tablas 1 y 2, los caninos en el grupo de dieta de ensayo generalmente presentaron mejores grados de murmullo, grados de regurgitación mitral, velocidad de regurgitación mitral, AI/ao y diámetro diastólico de VI modo m (dDVI modo m).

Claims (13)

REIVINDICACIONES
1. Composición que comprende triglicéridos de cadena intermedia para la utilización en un método de prevención y/o tratamiento de la enfermedad degenerativa de la válvula mitral (EDVM) en un animal de compañía, en la que el triglicérido de cadena intermedia es un líquido en el que tres ácidos grasos se encuentran unidos mediante enlaces éster a un esqueleto de glicerol y por lo menos dos de los tres ácidos grasos presentan, cada uno, entre seis y doce carbonos de longitud.
2. Composición para la utilización según la reivindicación 1, en la que la composición comprende además un componente seleccionado del grupo que consiste en un ácido graso omega-3, vitamina E, magnesio, taurina, lisina, un aminoácido que contiene azufre y mezclas de los mismos.
3. Composición para la utilización según la reivindicación 2, en la que el ácido graso omega-3 puede seleccionarse del grupo que consiste en ácido eicosapentaenoico (EPA), ácido docosahexaenoico (DHA) y mezclas de los mismos.
4. Composición para la utilización según la reivindicación 2, en la que el aminoácido que contiene azufre se selecciona del grupo que consiste en metionina, cisteína, homocisteína, taurina y mezclas de los mismos.
5. Composición para la utilización según la reivindicación 1, en la que la composición es un alimento para animales de compañía completo y nutricionalmente equilibrado.
6. Composición para la utilización según la reivindicación 1, en la que los triglicéridos de cadena intermedia representan 0,5% en peso a 60% en peso de la composición.
7. Composición para la utilización según la reivindicación 1, en la que los triglicéridos de cadena intermedia incluyen un ácido graso de cadena intermedia seleccionado del grupo que consiste en ácido caprílico, ácido cáprico y una mezcla de los mismos.
8. Composición para la utilización según la reivindicación 1, en la que la composición comprende además un componente seleccionado del grupo que consiste en carnitina, lisina y metionina, glutatión y una mezcla de los mismos.
9. Composición para la utilización según la reivindicación 1, en la que la composición presenta una característica seleccionada del grupo que consiste en: (i) proporción de potasio a socio de entre 4:1 y 1:1, (ii) magnesio en una cantidad de entre 0,08% en peso y 0,25% en peso, (iii) proteínas en una cantidad de por lo menos 20% en peso y (iv) combinaciones de los mismos.
10. Composición para la utilización según la reivindicación 1, en la que la composición se administra en el animal de compañía diariamente durante por lo menos una semana.
11. Composición para la utilización según la reivindicación 1, en la que la composición se administra en una cantidad que proporciona 0,001 g a 50,0 g de los TCI por kg de peso corporal del animal de compañía al día.
12. Composición para la utilización según la reivindicación 1, en la que el animal de compañía es un canino.
13. Composición para la utilización según la reivindicación 1, en la que el animal de compañía se identifica como en riesgo de EDVM antes de la administración de la composición en el animal de compañía.
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