ES2846797T3 - Procedimiento para el enjuague de un dializador - Google Patents

Procedimiento para el enjuague de un dializador Download PDF

Info

Publication number
ES2846797T3
ES2846797T3 ES15771510T ES15771510T ES2846797T3 ES 2846797 T3 ES2846797 T3 ES 2846797T3 ES 15771510 T ES15771510 T ES 15771510T ES 15771510 T ES15771510 T ES 15771510T ES 2846797 T3 ES2846797 T3 ES 2846797T3
Authority
ES
Spain
Prior art keywords
rinsing
dialyzer
rinsing liquid
property
liquid
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Active
Application number
ES15771510T
Other languages
English (en)
Inventor
Pascal Kopperschmidt
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Fresenius Medical Care Deutschland GmbH
Original Assignee
Fresenius Medical Care Deutschland GmbH
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Fresenius Medical Care Deutschland GmbH filed Critical Fresenius Medical Care Deutschland GmbH
Application granted granted Critical
Publication of ES2846797T3 publication Critical patent/ES2846797T3/es
Active legal-status Critical Current
Anticipated expiration legal-status Critical

Links

Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M1/00Suction or pumping devices for medical purposes; Devices for carrying-off, for treatment of, or for carrying-over, body-liquids; Drainage systems
    • A61M1/36Other treatment of blood in a by-pass of the natural circulatory system, e.g. temperature adaptation, irradiation ; Extra-corporeal blood circuits
    • A61M1/3621Extra-corporeal blood circuits
    • A61M1/3643Priming, rinsing before or after use
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M1/00Suction or pumping devices for medical purposes; Devices for carrying-off, for treatment of, or for carrying-over, body-liquids; Drainage systems
    • A61M1/36Other treatment of blood in a by-pass of the natural circulatory system, e.g. temperature adaptation, irradiation ; Extra-corporeal blood circuits
    • A61M1/3621Extra-corporeal blood circuits
    • A61M1/3626Gas bubble detectors
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M1/00Suction or pumping devices for medical purposes; Devices for carrying-off, for treatment of, or for carrying-over, body-liquids; Drainage systems
    • A61M1/36Other treatment of blood in a by-pass of the natural circulatory system, e.g. temperature adaptation, irradiation ; Extra-corporeal blood circuits
    • A61M1/3621Extra-corporeal blood circuits
    • A61M1/3643Priming, rinsing before or after use
    • A61M1/3644Mode of operation
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M2205/00General characteristics of the apparatus
    • A61M2205/33Controlling, regulating or measuring
    • A61M2205/3306Optical measuring means
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M2205/00General characteristics of the apparatus
    • A61M2205/33Controlling, regulating or measuring
    • A61M2205/3317Electromagnetic, inductive or dielectric measuring means
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M2205/00General characteristics of the apparatus
    • A61M2205/33Controlling, regulating or measuring
    • A61M2205/3375Acoustical, e.g. ultrasonic, measuring means

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Vascular Medicine (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Anesthesiology (AREA)
  • Cardiology (AREA)
  • Hematology (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • External Artificial Organs (AREA)

Abstract

Procedimiento para el enjuague de un dializador con un liquido de enjuague, donde el dializador esta dispuesto en un circuito del lado de dialisato de un aparato para el tratamiento de la sangre, y presenta una camara del lado de dialisato, atravesada por el liquido de enjuague, que presenta una entrada y una salida para el liquido de enjuague, donde en la salida del dializador o aguas abajo del dializador, en el circuito del lado de dialisato, se mide una propiedad del liquido de enjuague que depende de la cantidad de aire en el liquido de enjuague, para obtener uno o varios valores de medicion del lado de salida, y en la entrada del dializador o aguas arriba del dializador se mide igualmente una propiedad del liquido de enjuague que depende de la cantidad de aire en el liquido de enjuague, para obtener uno o varios valores de medicion del lado de entrada, caracterizado porque el o los valores de medicion del lado de entrada se comparan con el o los valores de medicion del lado de salida.

Description

DESCRIPCIÓN
Procedimiento para el enjuague de un dializador
La presente invención hace referencia a un procedimiento y a un dispositivo para el enjuague de un dializador. La invención hace referencia además a un aparato para el tratamiento de la sangre con un dispositivo de esa clase. Los dializadores conocidos por el estado del arte, para realizar un tratamiento para la sangre, en general presentan una cámara del lado de dialisato y una cámara del lado de la sangre, que están separadas una de otra por una pluralidad de membranas de fibras huecas. De este modo, en el marco del tratamiento para la sangre, la sangre pasa por el interior de las fibras huecas, mientras que alrededor del el área circundante del dializador circula una solución de diálisis. Por ejemplo, por el documento US2014/0217027 se conoce un dispositivo para el tratamiento de la sangre convencional.
Habitualmente, los dializadores, tanto para la cámara del lado de dialisato, como también para la cámara del lado de la sangre, presentan respectivamente una entrada y una salida. Mediante esas entradas o salidas, sangre o una solución de diálisis es conducida al dializador, así como es descargada desde el mismo.
Los dializadores de un solo uso en general están envasados de forma estéril y seca. Al comienzo de un tratamiento de diálisis, los mismos deben enjuagarse tanto del lado de la sangre, como también del lado de dialisato, para eliminar aire desde las cámaras del lado de la sangre y del lado de dialisato. Durante el enjuague del circuito extracorporal, es decir, del circuito de sangre antes del comienzo del tratamiento de diálisis, el sistema de tubos flexibles aún seco se llena con solución de diálisis o cloruro de sodio, mediante el segmento de tubos flexibles arterial, y se enjuaga. El aire que se escapa desde el sistema de tubos flexibles, así como desde la cámara del dializador, del lado de la sangre, se descarga en una bolsa de enjuague de vacío o mediante un puerto correspondiente del sistema de diálisis, así como del aparato para el tratamiento de la sangre, mediante el sistema de tubos flexibles venoso. De este modo, la cámara del dializador del lado de la sangre se purga mediante el sistema de tubos flexibles extracorporal conectado, que se encuentra conectado al paciente durante el tratamiento, y que es conducido a través de la sangre del paciente, hacia el dializador, y de regreso desde el dializador, hacia el paciente.
La cámara del dializador, del lado de dialisato, se purga mediante el sistema hidráulico conectado, es decir, mediante el circuito del lado de dialisato, así como de sus componentes. Ese circuito del lado de dialisato presenta al menos un conducto que está comunicado con la entrada de la cámara del lado de dialisato, así como al menos un conducto que está comunicado con la salida de la cámara del lado de dialisato, del dializador. A través de esos conductos, durante el funcionamiento del aparato de tratamiento de diálisis, la solución de diálisis se transfiere hacia el dializador, y desde el dializador.
También es posible transportar el aire en la cámara del lado de dialisato mediante la membrana, en tanto la membrana aún no esté mojada.
Para purgar el dializador, puede purgarse la cámara del dializador, del lado de dialisato, antes de la cámara del lado de la sangre, o de forma inversa.
Durante el enjuague del dializador no siempre es posible realizar el suministro del líquido de enjuague en correspondencia con la fuerza ascensional del aire en el conector del dializador, colocado a mayor profundidad. El enjuague, de este modo, tiene lugar en la cámara del dializador en contra de la gravitación, desde arriba hacia abajo. De este modo, el volumen desplazado es arrastrado con el volumen transportado.
La duración del enjuague y la cantidad del volumen de enjuague dependen de numerosos parámetros. Un volumen de la cámara mayor del dializador y un flujo volumétrico menor del líquido de enjuague aumentan la duración del enjuague necesaria para la purga. En los procedimientos conocidos actualmente para la purga se utiliza un volumen de enjuague predeterminado de forma fija, y se parte del hecho de que la purga del dializador se ha realizado cuando ese volumen de enjuague fue conducido a través del dializador. También es conocido el hecho de enjuagar durante un tiempo predeterminado, por ejemplo cinco minutos, y entonces se parte del hecho de que una purga ha tenido lugar después de transcurrido ese intervalo de tiempo.
Una desventaja de los procedimientos conocidos reside en el hecho de que en ocasiones no siempre tiene lugar un vaciado completo de aire, del dializador. Un control de la cantidad de aire restante en la cámara del dializador, del lado de dialisato, no tiene lugar en los procedimientos conocidos por el estado del arte. Por otra parte, puede presentarse el caso de que en los procedimientos conocidos se purgue más tiempo o de que se utilice un volumen de enjuague mayor que el que sería necesario para purgar el dializador.
El objeto de la presente invención, por consiguiente, consiste en perfeccionar un procedimiento de la clase mencionada en la introducción, de manera que el proceso de enjuague se optimice en cuanto a la cantidad del líquido de enjuague y/o en cuanto a la duración del proceso de enjuague, en comparación con los procedimientos conocidos.
Dicho objeto se soluciona mediante un procedimiento con las características de la reivindicación 1. Conforme a ello se prevé que en la salida del dializador o aguas abajo del dializador, en el circuito del lado de dialisato, se mida al menos una propiedad del líquido de enjuague, para obtener uno o varios valores de medición del lado de salida, donde la propiedad medida depende de la cantidad de aire en el líquido de enjuague.
Esa propiedad medida puede tratarse por ejemplo de la conductividad del líquido de enjuague, en particular de la conductividad eléctrica del líquido de enjuague, de la velocidad del sonido, con la cual se propaga el sonido en el líquido de enjuague, o también de una propiedad óptica del líquido de enjuague. También son adecuados para el procedimiento otros parámetros o propiedades que dependen de la cantidad de aire del líquido de enjuague.
Se considera especialmente ventajoso que la propiedad medida represente la conductividad del líquido de enjuague. En el sistema hidráulico de aparatos para el tratamiento de la sangre, es decir, en el circuito de diálisis, se encuentran habitualmente de todos modos sensores de conductividad, que pueden usarse para el presente procedimiento.
Una realización preferente de la invención, de este modo, consiste en el hecho de que mediante el sistema hidráulico de un aparato para el tratamiento de la sangre, es decir, mediante el circuito del lado de dialisato, se evacua aire desde la cámara del dializador, del lado de dialisato, y el mismo se transfiere mediante el sistema hidráulico, con el líquido de enjuague. En el circuito del lado de dialisato habitualmente se encuentran sensores o celdas de conductividad, que durante la operación del tratamiento de diálisis monitorean la conductividad de la solución de diálisis. El aire que pasa por delante de las celdas de conductividad conduce a una marcada reducción de la conducción de la mezcla de aire-líquido, determinada en el líquido de enjuague. Mediante las celdas de conductividad, así como de otros sensores, mediante los cuales puede medirse una propiedad del líquido de enjuague, que depende de la cantidad de aire, la conductividad o la propiedad de la mezcla de aire- líquido pueden determinarse durante el proceso de enjuague del dializador, y puede controlarse si se reduce la parte de aire en el líquido de enjuague o en la mezcla de aire y del líquido de enjuague, de lo cual puede inferirse una evacuación de aire que se desvía, de la cámara del dializador, del lado de dialisato.
En base al valor o los valores de medición del lado de salida, entonces el proceso de enjuague puede terminarse de forma automática mediante el aparato o de forma manual, y/o puede señalizarse que el proceso de enjuague ha finalizado.
Según la invención se prevé que en la entrada del dializador o aguas arriba del dializador, en el circuito del lado de dialisato, igualmente se mida al menos una propiedad del líquido de enjuague, para obtener uno o varios valores de medición del lado de entrada, en donde la propiedad depende de la cantidad de aire en el líquido de enjuague, y donde el valor o los valores de medición del lado de entrada se comparan con el valor o los valores del lado de salida.
La propiedad medida del lado de salida se trata de la misma propiedad que en el caso de la propiedad medida del lado de entrada, por ejemplo de la conductividad del líquido de enjuague.
Si los valores de medición del lado de entrada y del lado de salida se encuentran cerca unos de otros o coinciden, entonces puede deducirse que ya nada de aire se encuentra en la cámara del lado de dialisato, y que el proceso de enjuague por tanto se termina, o al menos se señaliza de forma correspondiente que el mismo puede terminarse. Es posible que el proceso de enjuague termine, o que se señalice un enjuague suficiente, o que se deduzca un enjuague suficiente de esa clase, cuando los valores de medición del lado de salida son constantes, o se encuentran en un rango de tolerancia determinado. Al inicio del proceso de enjuague, los valores de medición del lado de salida muestran variaciones importantes. De este modo, la conductividad de la mezcla de aire- líquido que circula desde la cámara del lado de dialisato al comienzo del proceso de enjuague, es próxima a cero, y se estabiliza sólo después de una duración de enjuague determinada. Esto puede atribuirse al hecho de que toma un cierto tiempo hasta que el aire se haya desplazado completamente desde la cámara del lado de dialisato, de manera que del lado de salida por último se mide la conductividad u otra propiedad del líquido de enjuague ampliamente o completamente libre de aire. Además es posible que el proceso de enjuague termine, o que se señalice un enjuague suficiente, o que se deduzca el mismo, cuando la desviación del estándar, de los valores de medición del lado de salida, se encuentre por debajo de un valor límite determinado, o cuando no se supere un valor límite determinado, o se encuentre dentro de un rango de tolerancia determinado. Si la desviación del estándar de los valores medidos es reducida, puede deducirse que los valores de medición del lado de salida tienen una estabilidad suficiente, y que ha tenido lugar una purga amplia o completa de la cámara del lado de dialisato.
En otra variante de la invención se prevé que el proceso de enjuague termine, o que se señalice un enjuague suficiente, o que se deduzca un enjuague de esa clase, cuando el valor esperado de los valores de medición del lado de salida se encuentre dentro de un rango de tolerancia determinado y/o cuando la diferencia de los valores esperados, de los valores de medición del lado de salida y del lado de entrada, se encuentre por debajo de un valor límite determinado, o no supere un valor límite determinado. El término "valor esperado" preferentemente debe entenderse como valor medio sobre una pluralidad de valores de medición que preferentemente se registran en una ventana de tiempo temporalmente deslizante.
Es posible que el valor esperado de los valores de medición del lado de salida se encuentre dentro de un rango de tolerancia determinado - en el caso de la medición de la conductividad, por ejemplo en un rango de tolerancia de la anchura de 0,1 mS/cm. También es posible que se determine la diferencia de los valores esperados del lado de entrada y del lado de salida, y que se verifique si la misma se encuentra en un rango de tolerancia determinado. En otra variante de la invención se prevé que se determine el cociente de la diferencia de la propiedad medida y la misma propiedad en el caso de una cámara del lado de dialisato completamente ventilada, y la diferencia de esa propiedad en el caso de una propiedad completamente purgada y completamente ventilada. En base a ese valor puede entonces finalizarse el proceso de enjuague, o puede señalizarse un enjuague suficiente, o puede deducirse el mismo, dependiendo de qué valor asuma el cociente.
En otra variante de la invención se prevé que la tasa de volumen con la cual el líquido de enjuague circula por la cámara del lado de dialisato, sea temporalmente constante o también temporalmente variable. Una tasa de transferencia temporalmente variable es ventajosa para facilitar el arrastre de burbujas de aire con la ayuda de turbulencias que se producen en la cámara del dializador.
La presente invención hace referencia además a un dispositivo con las características de la reivindicación 8. En la misma se prevé que en la salida del dializador o aguas abajo del dializador, en el circuito del lado de dialisato, se encuentre dispuesto al menos un sensor que mida la propiedad mencionada del líquido de enjuague, como por ejemplo una conductividad u otra propiedad que depende de la cantidad de aire en el líquido de enjuague.
La propiedad, del modo ya explicado, puede tratarse de la velocidad del sonido, de la conductividad o también de una propiedad óptica del líquido de enjuague. Preferentemente, el dispositivo presenta una unidad de evaluación que está diseñada de manera que la misma, en base al valor o a los valores medidos, termina el proceso de enjuague y/o señaliza que el mismo puede terminar.
De manera adicional, también en la entrada del dializador o aguas arriba del dializador se encuentra dispuesto al menos otro sensor, que mide la misma propiedad del líquido de enjuague, del lado de entrada. Además, está proporcionada al menos una unidad de evaluación que efectúa una comparación entre el o los valores de medición del lado de entrada y el o los valores de medición del lado de salida.
Esa unidad de evaluación está diseñada de manera que la misma termina el proceso de enjuague, o dispone su finalización, o señaliza un enjuague suficiente, cuando los valores de medición del lado de salida son constantes o se encuentran en un rango de tolerancia determinado.
La unidad de evaluación puede estar diseñada de manera que el proceso de enjuague termine, o se señalice un enjuague suficiente, cuando la desviación del estándar, de los valores de medición del lado de salida, se encuentre por debajo de un valor límite determinado, o cuando no se supere un valor límite determinado, o se encuentre dentro de un rango de tolerancia determinado.
La unidad de evaluación, además, puede estar diseñada de manera que el proceso de enjuague termine, o se disponga su finalización, o se señalice un enjuague suficiente, cuando el valor esperado de los valores de medición del lado de salida se encuentre dentro de un rango de tolerancia determinado y/o cuando la diferencia de los valores esperados, de los valores de medición del lado de salida y del lado de entrada, se encuentre por debajo de un valor límite determinado, o no supere un valor límite determinado.
En otra variante de la invención se prevé que esté proporcionada al menos una unidad de evaluación que está realizada de manera que se determinan el cociente de la diferencia de las propiedades medidas y de esa propiedad al estar completamente ventilada la cámara del lado de dialisato, y la diferencia de la propiedad al estar completamente aireada y completamente ventilada la cámara, y en base al valor de ese cociente se termina el proceso de enjuague, o se señaliza un enjuague suficiente.
Además puede preverse que el dispositivo presente al menos una bomba que está diseñada de manera que la misma transfiera el líquido de diálisis a través de la cámara del lado de dialisato, donde esa bomba puede estar diseñada o puede operarse de modo tal, que la tasa de transferencia del líquido de enjuague sea temporalmente constante o temporalmente variable.
La invención hace referencia además a un aparato para el tratamiento de la sangre, en particular a un aparato de diálisis, con al menos un dispositivo según una de las reivindicaciones 9-16.
Cabe señalar que el término "dializador" no está limitado forzosamente a un dializador que se utilice en el contexto de un tratamiento de hemodiálisis. El término abarca también filtros que se emplean en otros procedimientos para el tratamiento de la sangre, como por ejemplo en la hemodiafiltración.
Otras particularidades y ventajas de la invención se explican en detalle mediante un ejemplo de ejecución representado en el dibujo. Muestran:
Figura 1: una vista esquemática de un dializador con el circuito del lado de dialisato, así como sensores de conductividad en el conducto de alimentación del lado de dialisato, así como en la derivación del lado de dialisato,
Figura 2: el desarrollo temporal de la conductividad, medido mediante los sensores según la figura 1, durante el proceso de enjuague, y
Figura 3: el desarrollo temporal de las conductividades, medido mediante los sensores según la figura 1, durante el proceso de enjuague en el caso de una purga suficiente.
La figura 1 muestra un dializador 10, así como una parte del sistema hidráulico, así como del circuito del lado de dialisato en forma del conducto de alimentación 12 y la derivación 14. A través de esos conductos, según la dirección de flecha representada, líquido de enjuague se introduce en la cámara del lado de dialisato, así como se descarga desde la misma. Durante el funcionamiento de un aparato para el tratamiento de la sangre, a través de esos conductos se descarga solución de diálisis, hacia el dializador, y desde el dializador.
Los dos conductos 12, 14 se encuentran en una conexión de fluido con una cámara del dializador, del lado de dialisato. La misma está separada de una cámara del dializador del lado de la sangre, mediante una o varias membranas preferentemente mediante un haz de fibras huecas. Las entradas y las salidas del dializador, del lado de la sangre, que están conectadas a la cámara del lado de la sangre, en la figura 1 están identificadas con los símbolos de referencia 16 y 18.
Como puede apreciarse en la figura 1, tanto en el conducto de entrada 12, como también en la derivación 14, se encuentra respectivamente una celda de medición de conductividad 12', 14', que miden la conductividad del líquido de enjuague antes del dializador 10 y también después del dializador 10. Durante la operación del tratamiento, esos sensores de conductividad 12', 14' se utilizan para la medición de la conductividad de la solución de diálisis.
Mediante las celdas de conductividad 12', 14' puede determinarse la conductividad de la mezcla de aire-líquido durante el proceso de enjuague del dializador, y puede controlarse si se reduce la parte de aire en la mezcla, de lo cual puede deducirse un vaciado de aire suficiente de la cámara del dializador 10, del lado de dialisato.
La medición de la conductividad, así como de otra propiedad que depende de la presencia de aire en la solución de diálisis, así como del líquido de diálisis, se determina de forma temporalmente continua, o en varios momentos. La figura 2 muestra las conductividades del líquido de enjuague (CD de entrada) de entrada en la cámara del dializador 10 del lado de dialisato, así como del líquido de enjuague de salida desde la cámara del dializador 10 del lado de dialisato (CD de salida), durante el proceso de enjuague.
Como puede apreciarse en la figura 2, la conductividad del líquido de enjuague que circula en el interior en la cámara del dializador muestra un valor constante de 14,6 mS/cm, mientras que la conductividad de la mezcla de aire-líquido que circula desde el dializador primero no presenta ninguna conductividad y después notables variaciones. Sólo después de una duración de enjuague determinada se estabiliza la conductividad del líquido de enjuague de salida desde el dializador, puesto que se reduce la cantidad de aire que es arrastrada en el transcurso del proceso de enjuague.
Preferentemente, en combinación con una tasa de volumen variable, para un enjuague eficiente de la cámara del dializador, mediante el análisis de las conductividades o de otro parámetro del líquido de enjuague que entra o de salida, puede controlarse el estado de llenado del dializador, así como la eliminación de aire.
Como puede apreciarse en la figura 2, al final del proceso de enjuague se igualan las conductividades del lado de flujo de entrada y del lado de flujo de salida.
La figura 3 muestra el desarrollo de las conductividades como en la figura 2, a partir de un momento en el cual el llenado ha terminado de forma exitosa o bien ha tenido lugar el vaciado de aire. Como puede apreciarse en la figura 3, se demuestra que las variaciones del lado de salida son reducidas, y además que es igualmente reducida la diferencia entre los valores de medición del lado de entrada y los del lado de salida.
Preferentemente, el proceso de enjuague tiene lugar con una transferencia variable del volumen de enjuague, es decir, con una tasa de transferencia variable del líquido de enjuague, para generar turbulencias en el dializador. No obstante, la invención comprende también una tasa de transferencia constante.
En una forma de ejecución posible de la invención se prevé que el procedimiento de enjuague se termine o se señalice de modo correspondiente, de manera que el mismo pueda terminar cuando en la mezcla de aire-líquido de salida, o cuando en el líquido de enjuague de salida, el valor de medición del lado salida corresponde ampliamente al valor de medición del lado de entrada. En el caso de un procedimiento de llenado exitoso, nada de aire se transfiere ya desde el dializador, de manera que la conductividad del líquido que circula desde el dializador es estable. Esto puede entenderse de manera que se encuentra presente una desviación del estándar reducida, en comparación con el valor esperado estadístico. La desviación del estándar es adecuada como parámetro de calidad para una valoración de la purga exitosa. La desviación del estándar puede determinarse considerando un valor esperado Xc.
Resulta conveniente calcular el valor esperado Xc y una desviación estándar Oc dentro de una ventana deslizante con N elementos de apoyo o puntos de medición, tanto para el líquido de entrada, como también para el de salida:
Figure imgf000006_0001
Los valores esperados de la conductividad del líquido de enjuague de entrada y de salida deberían coincidir dentro de un rango de tolerancia, por ejemplo en la magnitud de 0,1 mS/cm. También las desviaciones oc, que son una medida para la estabilidad de la conductividad a lo largo del tiempo, en comparación con el líquido que entra o de salida, deberían encontrarse dentro de un rango estrecho (por ejemplo 0,05 mS/cm). Es decir, que las dos desviaciones del estándar de los valores de medición del lado de entrada y del lado de salida, igualmente deberían coincidir, así como su diferencia debería encontrarse dentro del rango de tolerancia mencionado.
El procedimiento de purga puede interrumpirse cuando se ha alcanzado una calidad de la purga determinada. Éste puede ser el caso, tanto cuando los valores esperados, como también las desviaciones de la conductividad del líquido que entra, así como de salida, se encuentran dentro de un rango de tolerancia definido por la calidad.
Estas explicaciones naturalmente no sólo aplican para la conductividad, sino también para cualquier otro parámetro de medición que represente una medida para la presencia de aire en el líquido de diálisis.
Del modo explicado en la introducción, junto con la detección de segmentos de aire en el líquido conductor, mediante sensores de conductividad, también pueden utilizarse métodos alternativos para la detección. Se considera por ejemplo la medición de la velocidad del sonido, que es marcadamente distinta en el aire y en el líquido. Con ello, como sensor puede utilizarse por ejemplo también un detector de ultrasonido, que se utiliza de forma alternativa o adicional con respecto a los sensores de conductividad.
Por ejemplo, es posible que dentro de un volumen determinado, que pasa por el sensor, se analice el tiempo de tránsito del sonido de pulsos de sonido, y que se fije la relación del tiempo de tránsito medio v determinado, menos el tiempo de tránsito del sonido en recorridos completamente ventilados Vaire, con respecto a la diferencia del tiempo de tránsito entre recorridos v líquido completamente ventilados y completamente purgados:
. V “ Vairt’ ...
<P[%] - — — ------ *100
^liquido “ V aire
Esa relación en porcentaje es una medida para el grado de la purga del dializador. Si la relación es de 100%, el tiempo de tránsito medio v determinado corresponde al tiempo de tránsito en el caso de un recorrido vlíquido completamente purgado, es decir, que puede deducirse que ha tenido lugar una purga completa.
Naturalmente, ese procedimiento no sólo se refiere a la velocidad del sonido como variable de medición, sino que puede aplicarse para cualquier otra variable de medición.
Junto con análisis del sonido también son posibles análisis ópticos del grado de la purga. Puesto que las dielectricidades entre las soluciones acuosas y el aire se diferencian marcadamente para muchas frecuencias ópticas, también mediante métodos de medición ópticos puede determinarse el grado de la purga, y en base a ello puede llegarse a una decisión de si el proceso de enjuague puede finalizarse o se termina.

Claims (14)

REIVINDICACIONES
1. Procedimiento para el enjuague de un dializador con un líquido de enjuague, donde el dializador está dispuesto en un circuito del lado de dialisato de un aparato para el tratamiento de la sangre, y presenta una cámara del lado de dialisato, atravesada por el líquido de enjuague, que presenta una entrada y una salida para el líquido de enjuague, donde en la salida del dializador o aguas abajo del dializador, en el circuito del lado de dialisato, se mide una propiedad del líquido de enjuague que depende de la cantidad de aire en el líquido de enjuague, para obtener uno o varios valores de medición del lado de salida, y en la entrada del dializador o aguas arriba del dializador se mide igualmente una propiedad del líquido de enjuague que depende de la cantidad de aire en el líquido de enjuague, para obtener uno o varios valores de medición del lado de entrada, caracterizado porque el o los valores de medición del lado de entrada se comparan con el o los valores de medición del lado de salida.
2. Procedimiento según la reivindicación 1, caracterizado porque se mide la conductividad del líquido de enjuague o la velocidad del sonido con la cual se propaga el sonido en el líquido de enjuague o una propiedad óptica del líquido de enjuague.
3. Procedimiento según una de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque el proceso de enjuague termina, o se señaliza un enjuague suficiente, o se deduce el mismo, cuando los valores de medición del lado de salida son constantes, o se encuentran en un rango de tolerancia determinado.
4. Procedimiento según una de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque el proceso de enjuague termina, o se señaliza un enjuague suficiente, o se deduce el mismo, cuando la desviación del estándar, de los valores de medición del lado de salida, se encuentra por debajo de un valor límite determinado, o cuando no se supera un valor límite determinado, o se encuentra dentro de un rango de tolerancia determinado.
5. Procedimiento según una de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque el proceso de enjuague termina, o se señaliza un enjuague suficiente, o se deduce el mismo, cuando el valor esperado de los valores de medición del lado de salida se encuentra dentro de un rango de tolerancia determinado y/o cuando la diferencia de los valores esperados, de los valores de medición del lado de salida y del lado de entrada, se encuentra por debajo de un valor límite determinado, o no supera un valor límite determinado.
6. Procedimiento según una de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque se determinan el cociente de la diferencia de la propiedad medida y de esa propiedad al estar completamente ventilada la cámara del lado de dialisato, y la diferencia de la propiedad al estar completamente purgada y completamente ventilada la cámara, y en base al valor de ese cociente se termina el proceso de enjuague, o se señaliza un enjuague suficiente o se deduce el mismo.
7. Procedimiento según una de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque la tasa de volumen con la cual el líquido de enjuague circula por la cámara del lado de dialisato, es temporalmente constante o temporalmente variable.
8. Dispositivo para el enjuague de un dializador con:
un líquido de enjuague,
un dializador, y
un circuito del lado de dialisato de un aparato para el tratamiento de la sangre, en el cual está dispuesto el dializador, donde el dializador presenta una cámara del lado de dialisato, que presenta una entrada y una salida para el líquido de enjuague, y que puede ser atravesada por el líquido de enjuague, y
en la salida del dializador o aguas abajo del dializador, en el circuito del lado de dialisato, está dispuesto un sensor que está diseñado para medir una propiedad del líquido de enjuague que depende de una cantidad de aire en el líquido de enjuague, para obtener uno o varios valores de medición del lado de salida, y en la entrada del dializador o aguas arriba del dializador está dispuesto otro sensor, que está diseñado para medir una propiedad del líquido de enjuague que depende de la cantidad de aire en el líquido de enjuague, para obtener uno o varios valores de medición del lado de entrada, caracterizado porque está proporcionada una unidad de evaluación que está diseñada para comparar el o los valores de medición del lado de entrada con el o los valores de medición del lado de salida, donde la unidad de evaluación está realizada de manera que la misma termina el proceso de enjuague, o señaliza un enjuague suficiente, cuando los valores de medición del lado de salida son constantes o se encuentran en un rango de tolerancia determinado.
9. Dispositivo según la reivindicación 8, caracterizado porque el sensor está realizado de manera que el mismo mide la conductividad del líquido de enjuague o la velocidad del sonido con la cual se propaga el sonido en el líquido de enjuague o una propiedad óptica del líquido de enjuague.
10. Dispositivo según una de las reivindicaciones 8 a 9, caracterizado porque está proporcionada al menos una unidad de evaluación, que está realizada de manera que se termina el proceso de enjuague, o se señaliza un enjuague suficiente, cuando la desviación del estándar, de los valores de medición del lado de salida, se encuentra por debajo de un valor límite determinado, o cuando no se supera un valor límite determinado, o se encuentra dentro de un rango de tolerancia determinado.
11. Dispositivo según una de las reivindicaciones 8 a 10, caracterizado porque está proporcionada al menos una unidad de evaluación que está realizada de manera que se termina el proceso de enjuague, o se señaliza un enjuague suficiente, cuando el valor esperado de los valores de medición del lado de salida se encuentra dentro de un rango de tolerancia determinado y/o cuando la diferencia de los valores esperados, de los valores de medición del lado de salida y del lado de entrada, se encuentra por debajo de un valor límite determinado, o no supera un valor límite determinado.
12. Dispositivo según una de las reivindicaciones 8 a 11, caracterizado porque está proporcionada al menos una unidad de evaluación que está realizada de manera que se determinan el cociente de la diferencia de la propiedad medida y de esa propiedad al estar completamente ventilada la cámara del lado de dialisato, y la diferencia de la propiedad al estar completamente purgada y completamente ventilada la cámara, y en base al valor de ese cociente se termina el proceso de enjuague, o se señaliza un enjuague suficiente.
13. Dispositivo según una de las reivindicaciones 8 a 12, caracterizado porque está proporcionada al menos una bomba que está diseñada de manera que la misma transfiere el líquido de enjuague a través de la cámara del lado de dialisato, donde la bomba está diseñada de manera que la misma transfiere el líquido de enjuague con una tasa de transferencia temporalmente constante o temporalmente variable, a través de la cámara del lado de dialisato.
14. Aparato para el tratamiento de la sangre, en particular aparato de diálisis, con al menos un dispositivo según una de las reivindicaciones 8 a 13.
ES15771510T 2014-09-30 2015-09-29 Procedimiento para el enjuague de un dializador Active ES2846797T3 (es)

Applications Claiming Priority (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
DE102014014535.2A DE102014014535A1 (de) 2014-09-30 2014-09-30 Verfahren zum Spülen eines Dialysators
PCT/EP2015/001925 WO2016050353A1 (de) 2014-09-30 2015-09-29 Verfahren zum spülen eines dialysators

Publications (1)

Publication Number Publication Date
ES2846797T3 true ES2846797T3 (es) 2021-07-29

Family

ID=54207451

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
ES15771510T Active ES2846797T3 (es) 2014-09-30 2015-09-29 Procedimiento para el enjuague de un dializador

Country Status (6)

Country Link
US (1) US10751460B2 (es)
EP (1) EP3200848B1 (es)
CN (1) CN107073195B (es)
DE (1) DE102014014535A1 (es)
ES (1) ES2846797T3 (es)
WO (1) WO2016050353A1 (es)

Families Citing this family (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN108114334B (zh) * 2016-11-28 2024-01-12 健帆生物科技集团股份有限公司 血液净化器、血液净化系统及其预冲方法
CN114126679A (zh) 2019-06-11 2022-03-01 费森尤斯医疗保健控股公司 用于测量医疗流体的电特性的系统和方法
WO2022150137A1 (en) 2021-01-11 2022-07-14 Fresenius Medical Care Holdings, Inc. Systems and methods for measuring electrical characteristic of medical fluids

Family Cites Families (9)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US5591344A (en) * 1995-02-13 1997-01-07 Aksys, Ltd. Hot water disinfection of dialysis machines, including the extracorporeal circuit thereof
DE10128278C1 (de) 2001-06-12 2002-09-05 Fresenius Medical Care De Gmbh Vorrichtung zur extrakorporalen Blutbehandlung und Verfahren zum Nachweis von Verunreinigungen in einer Spülflüssigkeit zum Spülen einer extrakorporalen Blutbehandlungsvorrichtung
US20040079688A1 (en) * 2002-10-24 2004-04-29 Baxter International Inc. Blood component processing systems and methods which purge residual blood components using air
JP4534946B2 (ja) 2005-10-12 2010-09-01 ヤマハ株式会社 調律器及びそのプログラム
DE102008005516B4 (de) 2007-07-31 2018-05-03 Fresenius Medical Care Deutschland Gmbh Dialysierflüssigkeitskreislauf, Dialysegerät mit Dialysierflüssigkeitskreislauf, Verfahren zur Erkennung von Luft in einer einen Dialysierflüssigkeitskreislauf durchströmenden Dialysierflüssigkeit sowie Verwendung eines Gassensors in einem Dialysierflüssigkeitskreislauf
DE102010032980A1 (de) * 2010-07-31 2012-02-02 Fresenius Medical Care Deutschland Gmbh Vorrichtung und Verfahren zur Erkennung der Richtung der Flüssigkeitsströmung durch einen Dialysator
JP6001660B2 (ja) * 2011-08-02 2016-10-05 メドトロニック,インコーポレイテッド 制御された追従的な容積を有する流路を有する血液透析システム
US9623164B2 (en) * 2013-02-01 2017-04-18 Medtronic, Inc. Systems and methods for multifunctional volumetric fluid control
JP6456911B2 (ja) * 2013-03-15 2019-01-23 デカ・プロダクツ・リミテッド・パートナーシップ 血液処置システムおよび方法

Also Published As

Publication number Publication date
EP3200848B1 (de) 2020-10-28
EP3200848A1 (de) 2017-08-09
DE102014014535A1 (de) 2016-03-31
WO2016050353A1 (de) 2016-04-07
US10751460B2 (en) 2020-08-25
US20170216512A1 (en) 2017-08-03
CN107073195B (zh) 2021-07-02
CN107073195A (zh) 2017-08-18

Similar Documents

Publication Publication Date Title
JP6517023B2 (ja) 血液浄化装置
ES2287348T3 (es) Dispositivo para el control del aporte de liquido de sustitucion durante el tratamiento extracorporal de la sangre.
ES2604210T3 (es) Sistemas y procedimientos de arrastre y retirada de aire antes de tratamiento de diálisis
ES2402306T3 (es) Método y aparato para cebar un circuito de sangre extracorporal
ES2659075T3 (es) Procedimiento para controlar un aparato de tratamiento de la sangre
ES2561410T3 (es) Máquina de diálisis que comprende medios de ultrafiltración y de retrofiltración
ES2846797T3 (es) Procedimiento para el enjuague de un dializador
ES2867377T3 (es) Reutilización de cartucho de hemodiálisis
ES2375024T3 (es) Máquina de tratamiento de sangre extracorpóreo.
ES2683237T3 (es) Método y dispositivo para determinar la presión de transmembrana en un tratamiento de sangre extracorporal
ES2773281T3 (es) Sistema de cartucho desechable para su utilización con sorbente o dializado premezclado
ES2645401T3 (es) Un aparato para tratamiento sanguíneo extracorporal
ES2564104T3 (es) Dispositivo de tratamiento de sangre extracorporal con un aparato para regular el suministro de solución de sustitución
BR112018001743B1 (pt) Método para ventilar um dialisador e máquina de diálise tendo um circuito de dialisado e um dialisador
ES2496692T3 (es) Aparato de tratamiento sanguíneo extracorpóreo
US11406747B2 (en) Extracorporeal circulation apparatus and method of discharging bubbles therefrom
JP6725977B2 (ja) 血液浄化装置
US20210106745A1 (en) Blood-degassing apparatus and blood-treatment system
JP6559484B2 (ja) 血液浄化装置及びその血液浄化装置によるアクセス血管の流量算出方法
JP2009268762A (ja) 血液浄化装置及びその血液浄化手段の判別方法
JPWO2008120803A1 (ja) シリンジポンプを備えた持続的血液浄化装置
JP2009165500A (ja) 血液浄化装置及びそのプライミング方法
JP7422986B2 (ja) 原液処理装置および原液処理装置の操作方法
JP2019047855A (ja) 血液浄化装置及びその気泡の排出方法
JP6667852B2 (ja) 原液処理装置および原液処理装置の操作方法