ES2842972T3 - Autoinyector con sensor de infrarrojos - Google Patents

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ES2842972T3 ES12717204T ES12717204T ES2842972T3 ES 2842972 T3 ES2842972 T3 ES 2842972T3 ES 12717204 T ES12717204 T ES 12717204T ES 12717204 T ES12717204 T ES 12717204T ES 2842972 T3 ES2842972 T3 ES 2842972T3
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Matthew Hayes
Paul David Ryder
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Novartis AG
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Abstract

Un autoinyector (50) que comprende un recipiente (52) de líquido, un inyector (54), una parte (56) de contacto de inyección, un procesador (58) y un sensor (20) electrónico adyacente a la parte (56) de contacto de inyección para detectar la piel, el inyector (54) está dispuesto para inyectar líquido desde el recipiente (52) de líquido a un paciente en la parte (56) de contacto de inyección, el sensor (20) electrónico comprende un procesador (24), una fuente (26) EM está configurada para proyectar un punto fino de luz IR sobre la piel de un paciente, un deflector (28), un primer detector (30) EM y un segundo detector (32) EM, estando dispuesto el sensor (20) de manera que el fuente (26) EM está situada en un primer lado (34) del deflector y los detectores (30,32) EM primero y segundo están dispuestos en un segundo lado (36), opuesto, del deflector (28) a distancias primera y segunda de la fuente (26) EM, respectivamente, siendo la primera distancia menor que la segunda distancia, en donde el procesador (24) está configurado para hacer que la fuente (26) emita radiación EM y recibir señales primera y segunda de los detectores (30, 32) EM primero y segundo respectivamente, siendo las señales indicativas de la intensidad de la radiación EM detectada por el sensor en una superficie de la piel, estando además el procesador (24) configurada para procesar las señales primera y segunda, en donde la primera señal se introduce en una puerta lógica y se compara con un primer umbral, y si es mayor, se pasa una señal positiva a la puerta lógica; dicha primera señal se divide por dicha segunda señal, y se compara con un segundo umbral, y si es mayor se pasa una señal positiva a la puerta lógica; se obtiene una tasa de cambio de cada una de dichas señales primera y segunda con respecto al tiempo y se compara con un tercer y cuarto umbral respectivamente, y se pasa una señal positiva a la puerta lógica si la tasa de cambio de dichas señales primera y segunda está por debajo de dicho tercer y cuarto umbral, y en donde si la puerta lógica recibe una suma de las cuatro señales positivas, genera una señal de detección de piel positiva, y en donde el autoinyector (50) está configurado para utilizar el inyector (54) para inyectar el líquido desde el recipiente (52) a un paciente sólo cuando se ha recibido una señal de piel positiva desde el sensor (20).

Description

DESCRIPCIÓN
Autoinyector con sensor de infrarrojos
La presente invención se refiere a un autoinyector que comprende un sensor electrónico para detectar piel, particularmente un autoinyector reconstituyente.
Algunos medicamentos se administran a un paciente inyectando una fórmula líquida del medicamento en el paciente. Esto se realiza típicamente utilizando una aguja acoplada a una jeringa. En algunos casos, la fórmula líquida no es estable en la forma líquida y se suministra como un medicamento seco y un líquido reconstituyente. Antes de la inyección, se añade el líquido reconstituyente al medicamento se
el uso de un autoinyector para automatizar al menos parte del proceso de inyección a un paciente, tal como un ser humano o un animal. La automatización del paso de inyección es particularmente útil cuando es deseable una profundidad constante y/o volumen de inyección.
Puede ser deseable evitar la activación no deseada de una operación de inyección automática. Puede ser deseable que la inyección se produzca en la piel de un paciente o a través de ella, y, en algunos autoinyectores, se ha incluido un medio para detectar la proximidad a un objeto a ser inyectado. En algunos casos, se ha utilizado una sonda mecánica para detectar una superficie a ser inyectada, en otros casos, se ha utilizado un sensor capacitivo para detectar el contacto con la piel antes de la inyección.
El documento WO2009/037432 describe un dispositivo para determinar la ubicación y orientación de una vena debajo de la piel de un paciente. Este dispositivo no está acoplado a un autoinyector. El documento US2012/116212 muestra un autoinyector que tiene sensores genéricos, cuyos sensores se relacionan con el funcionamiento del propio inyector.
La presente invención se define en la reivindicación 1 independiente. Las realizaciones preferidas se definen en las reivindicaciones dependientes.
Cuando la luz, particularmente la luz infrarroja (IR), se ilumina en la superficie de un material altamente dispersante (tal como un tejido corporal como grasa o músculo, o una combinación de los dos), los fotones se absorben y dispersan en múltiples direcciones en un proceso que puede modelarse estadísticamente. El resultado de esta dispersión es que existirá una trayectoria brillante (densidad de fotones promedio relativa alta) dentro del material, y que la luz se detectará en la superficie del material a cierta distancia de la fuente. El perfil de la intensidad de la luz en la superficie del material como una función de la distancia desde la fuente es característico del material de dispersión. Proporcionar dos detectores a diferentes distancias de la fuente significa que la diferencia entre la intensidad de la luz en cada uno de los detectores es indicativa de la característica del material y, por lo tanto, esta diferencia puede utilizarse para determinar si el material en el que se proyecta la luz tiene la característica de dispersión de luz de un tejido corporal en el que puede producirse una inyección.
En el sensor según la invención una fuente EM ilumina la superficie del material a ser comprobado con radiación electromagnética (EM), mientras que dos detectores miden la intensidad de la radiación EM emergente del material en dos posiciones a diferentes distancias de la fuente. La fuente EM puede emitir radiación infrarroja en el espectro infrarrojo entre longitudes de onda de aproximadamente 0,7 micrómetros y aproximadamente 300 micrómetros.
El sensor está diseñado para comprobar la presencia de tejido en el que se puede realizar una inyección. Una lectura positiva del sensor puede ser tomada como indicador de que el sensor está en estrecha proximidad con la piel. El primer sensor puede colocarse en el punto brillante esperado para el tejido adecuado y el segundo sensor puede colocarse junto a él, ya que esto proporcionará la mayor diferencia en las intensidades de la señal entre el primer y el segundo sensor. Aunque la transmisión de la radiación EM a través del tejido es una característica importante, el tejido vivo no tiene un carácter constante y la característica variará en diferentes lugares del cuerpo. Por ejemplo, el músculo y la grasa tendrán una característica de dispersión diferente. Para que el sensor produzca una señal de piel positiva, los sensores deben detectar la radiación EM emitida desde la fuente después de que haya pasado a través de un medio. Como se mencionó anteriormente, la dispersión característica de los tejidos varía de modo que cuando el sensor está en estrecha proximidad o en contacto con un tejido con una característica de dispersión tal como se determina mediante el procesamiento de las dos señales de los detectores que coinciden con una característica de dispersión determinada para tejido en el que se puede producir una inyección, el sensor puede generar una señal de piel.
Debe entenderse que el término piel en este documento está destinado a referirse al tejido en el que puede producirse una inyección, por ejemplo, grasa, músculo u otro tejido corporal y no simplemente piel humana o animal. Dado que el cuerpo humano o animal está típicamente cubierto sustancialmente de piel, normalmente se puede suponer que si el sensor detecta dicho tejido, está en contacto con la piel o en estrecha proximidad con ella.
Proporcionar una fuente pequeña puede facilitar la determinación de la característica, por lo que la fuente EM puede ser sustancialmente una fuente puntual o una fuente lo suficientemente pequeña como para ser considerada sustancialmente equivalente a uno. Esto podría lograrse proporcionando una placa opaca a la radiación EM emitida a través de la cual hay un orificio entre la fuente EM y el material que se va a comprobar. El orificio puede ser inferior a 5 mm, inferior a 2,5 mm o inferior a 1,5 mm. El orificio puede estar entre aproximadamente 1,5 mm y 1 mm. Para estas dimensiones se pretende que la dimensión se refiera a un diámetro, o dimensión máxima de la apertura para las aperturas que no son de forma sustancialmente circular.
El deflector está diseñado para evitar una trayectoria de luz directa desde la fuente EM a cualquiera de los detectores. El deflector puede ser sustancialmente plano, curvado o una combinación de los dos. El deflector puede rodear sustancialmente la fuente EM.
El deflector, el primer detector de EM y el segundo detector de EM pueden disponerse sustancialmente en una línea recta.
Si la fuente EM emite radiación IR, el sensor puede incluir una cubierta de vidrio transmisor de IR. Una cubierta de este tipo podría proteger el sensor de la contaminación por suciedad o daños físicos. Una cubierta de este tipo debería cubrir uno o más de los emisores y detectores y puede proporcionarse más de una cubierta.
Para generar una señal de piel que sea indicativa de si el sensor ha detectado piel, el procesador compara la intensidad de la primera señal con un primer umbral para determinar si la señal es lo suficientemente intensa como para indicar que el sensor está en contacto, o al menos en estrecha proximidad, a un material transmisor de IR que tiene una característica de dispersión de IR que es indicativa de ser un material en el que se puede realizar una inyección. Además, el procesador compara la relación entre la primera y la segunda señal con un segundo umbral para determinar si el material tiene una característica de dispersión de IR que sea indicativa de ser un material en el que se puede realizar una inyección.
El procesador monitoriza la velocidad de cambio de la primera y segunda señal en el tiempo y compara esa tasa de cambio con un umbral para determinar si las señales son estables, ya que esto puede ayudar en la prevención de la generación de señales de piel falsas positivas.
Debe entenderse que los umbrales mencionados anteriormente dependerán de muchos factores, por ejemplo, la radiación EM que se esté utilizando, la ubicación de la piel a ser detectada, el riesgo de falsos positivos o falsos negativos que se pueden tolerar. Debería ser posible establecer límites adecuados utilizando métodos básicos de prueba y error.
La fuente de infrarrojos puede ser un LED de infrarrojos, o cualquier otra fuente adecuada. y los detectores de infrarrojos pueden ser fotodiodos capaces de detectar la intensidad de la radiación IR incidente, o cualquier otro detector adecuado capaz de generar una señal indicativa de la intensidad de la luz IR que llega al detector. En un ejemplo, la longitud de onda de la radiación EM utilizada está entre 900 y 1000 nm.
La distancia entre la fuente de infrarrojos y el primer sensor puede estar entre 0,1 cm y 0,6 cm, entre 0,2 cm y 0,5 cm o puede ser sustancialmente 0,3 cm.
La diferencia en la distancia desde la fuente EM entre el primer sensor y el segundo sensor puede estar entre 0,1 cm y 1 cm, entre 0,2 cm y 0,7 cm o entre aproximadamente 0,3 cm y 0,5 cm. Esta distancia puede ser la distancia entre los dos detectores si los detectores están colocados a lo largo de una línea sustancialmente recta desde la fuente hasta el primer detector y luego el segundo detector. Sin embargo, dado que la dispersión dentro del tejido no se limita a una sola línea, sino que se irradia desde la fuente, de modo que los detectores no necesitan estar dispuestos a lo largo de una línea que se extienda a través del emisor.
El autoinyector de acuerdo con la invención comprende un recipiente de líquido, un inyector, una parte de contacto de inyección, un procesador y un sensor adyacente a la parte de contacto de inyección, en donde el inyector está dispuesto para inyectar líquido desde el recipiente de líquido a un paciente en la parte de contacto de inyección, siendo el sensor sustancialmente como se ha descrito anteriormente y estando el autoinyector configurado para utilizar el inyector para inyectar el líquido del recipiente en un sujeto sólo cuando se ha recibido una señal de piel positiva desde el sensor.
El autoinyector puede incluir un sensor de luz ambiental adyacente al sensor y el autoinyector puede estar configurado para activar el sensor solo cuando el sensor de luz ambiental detecta niveles de luz ambiental por debajo de un nivel de umbral.
El autoinyector puede ser un autoinyector reconstituyente que es capaz de recibir un producto de medicamento seco y un líquido de reconstitución, combinándolos automáticamente para proporcionar un medicamento inyectable y posteriormente inyectándolos automáticamente en un paciente. Puede haber pasos de usuario para completar antes, durante o después de cada uno de los pasos automatizados.
La invención se describirá ahora con más detalle, solo a modo de ejemplo, con referencia a los siguientes dibujos en los que:
La Figura 1 muestra un gráfico de intensidad de luz IR frente a la distancia desde una fuente en la superficie de un material;
La Figura 2 muestra un esquema de la intensidad de la luz dentro de un material;
La Figura 3 muestra un sensor;
La Figura 4 muestra un autoinyector que comprende un sensor;
La Figura 5 muestra una puerta lógica para utilizar en el sensor de la Figura 3; y
La Figura 6 muestra un diagrama de flujo para las operaciones dentro del autoinyector de la Figura 4.
La Figura 1 muestra un gráfico 1 con intensidad (I) de luz en el eje 2 vertical y distancia desde una fuente (x) de luz en el eje 4 horizontal. El gráfico 1 muestra cómo varía la intensidad (I) de luz como una función de la distancia (x) de la fuente. Se puede ver en el gráfico 1 que la intensidad (I) de luz inicialmente cae al aumentar la distancia desde la fuente, pero luego aumenta hasta un máximo en el punto D1 desde la fuente antes de volver a caer. La distancia D1 es indicativa de una característica de las propiedades de dispersión de luz de un material en el que se proyecta la luz. En este caso, la luz es una luz IR.
La Figura 2 muestra un esquema de la intensidad de la luz dentro de un material 6 cuando una parte 8 de una superficie 10 está iluminada con luz 12 IR. Debido a la dispersión de la luz dentro del material 6, se establece una "trayectoria brillante" 14 dentro del material 6 en la que la intensidad media de la luz es relativamente más alta que en otros lugares. La trayectoria 14 brillante está limitada por una trayectoria 16 de menor intensidad. La trayectoria 14 brillante se curva a través del material desde la parte 8 de la superficie iluminada hasta que alcanza la superficie 10 nuevamente en un punto a una distancia D1 de la parte 8 iluminada.
La Figura 3 muestra un sensor 20 electrónico para la detección de la piel 22, el sensor 20 comprende procesador 24, una fuente 26 IR, en este caso, un LED emisor de infrarrojos, un deflector 28, un primer detector 30 de IR y un segundo detector 32 de IR, en este caso, fotodiodos. La fuente 26 de IR incluye una placa 40 opaca a través de la cual hay un orificio 42 de modo que la fuente de IR proyecta un punto fino de luz IR. El diámetro del orificio puede ser inferior a 2 mm, puede ser inferior a 1 mm o puede ser inferior a 0,5 mm. La potencia óptica que emerge a través del orificio es de aproximadamente 14 mW.
El sensor incluye además una cubierta 44 de un material a través del cual puede pasar la radiación IR. La cubierta 44 está dispuesta para cubrir la fuente 26 de IR, el deflector 28, el primer detector 30 de IR y el segundo detector 32 de IR.
El sensor 20 está dispuesto de tal manera que la fuente 26 de IR está situada en un primer lado 34 del deflector 28 y los detector 30,32 de IR primero y segundo están dispuestos en un segundo lado 36, opuesto, del deflector 28 a distancias D1, D2 primera y segunda de la fuente 26 de IR, respectivamente. El deflector 28 evita que la luz IR pase directamente desde la fuente 26 de IR a los detectores 30, 32. La primera distancia D1 es menor que la segunda distancia D2. D1 se elige para que sea aproximadamente igual a la distancia D1 esperada entre la fuente 26 de IR y el punto en el que la trayectoria brillante mencionada anteriormente alcanza la superficie de la carne u otro tejido corporal adecuado, cubierto por piel. La fuente 24 de IR, el deflector 28, los detectores 30, 32 primero y segundo están dispuestos sustancialmente a lo largo de una línea recta.
El procesador 24 está configurado para, selectivamente, hacer que la fuente 26 de IR emita radiación IR y para recibir señales S1, S2 primera y segunda desde los detectores 30,32 de IR primero y segundo, respectivamente. El sensor 20 incluye además una fuente 38 de energía para proporcionar energía a los diversos componentes. La fuente 38 de energía puede ser integral con el sensor o externa. Las señales recibidas son indicativas de la intensidad de la radiación IR detectada por cada uno de los sensores 30, 32. El procesador está configurado para procesar las señales primera y segunda y, de este modo, generar una señal de piel que es indicativa de si el sensor ha detectado la piel.
La Figura 4 muestra un autoinyector 50 que comprende un recipiente 52 de líquido, un inyector 54, una parte 56 de contacto de inyección, un procesador 58 y un sensor 20 adyacente a la parte 56 de contacto de inyección. El inyector 54 está dispuesto para inyectar líquido desde el recipiente 52 de líquido a un paciente en el lugar de la parte 56 de contacto de inyección. El autoinyector 50 está configurado para utilizar el inyector 54 para inyectar el líquido en un sujeto sólo cuando se ha recibido una señal de piel positiva desde el sensor 20.
El autoinyector 50 incluye además un sensor 60 de luz ambiental adyacente al sensor 20 para medir la intensidad de la luz ambiental. El autoinyector 50 comprende además una fuente 62 de energía. Cabe señalar que tanto el procesador 58 como la fuente 62 de energía pueden ser integrales con la fuente 38 de energía y el procesador 24 del sensor 20 y estar ubicados dentro o fuera del sensor 20.
En este caso, el recipiente 52 de líquido es una jeringa que está acoplada a una aguja 64 a través de la cual se puede inyectar líquido. El inyector 54 comprende un medio 66 de accionamiento que se puede operar para forzar el líquido desde el recipiente 52 a través de la aguja 64. El inyector 54 también se puede operar para sacar la aguja 64 del autoinyector 50 en la parte 56 de contacto de inyección, de modo que si el autoinyector 50 está ubicado con la parte 56 de contacto de inyección contra la piel de un paciente, el autoinyector puede inyectar el líquido en un paciente a través de la aguja 64.
La Figura 5 muestra una puerta 70 lógica adecuada para su uso en el sensor de la Figura 3. La puerta 70 lógica es una puerta Y con cuatro entradas 72, 74, 76, 78. La primera entrada 72 es la señal S1 del primer sensor 30. La señal S1 se compara con un umbral THR1 y, si S1 es mayor que THR1, se pasa una señal positiva a la puerta 70 lógica.
La segunda entrada 74 es la relación de la señal S1 del primer sensor 30 dividida por la señal S2 del segundo sensor 32. La relación S1/S2 resultante se compara con un umbral THR2 y, si es mayor que THR2, se pasa una señal positiva a la puerta 70 lógica. Se ha encontrado que la relación de S1/S2 está entre aproximadamente 2 y 6 cuando el sensor está en contacto con la piel. Por lo tanto, THR2 puede ser al menos 2.
Las entradas 76, 78 tercera y cuarta son respectivamente las derivadas de las señales S1 y S2 con respecto al tiempo. Los valores absolutos de las derivadas se comparan con los umbrales THR3 y THR4 respectivamente y, si la derivada está por debajo del umbral, se pasa una señal positiva a la puerta 70 lógica.
Si la puerta 70 Y recibe una señal positiva como resultado de las cuatro entradas 72, 74, 76, 78, entonces se genera una señal, Sk, de piel positiva. Si alguna, o todas, de las cuatro entradas 72, 74, 76, 78 dan como resultado que se pase una señal negativa a la puerta 70 lógica, entonces se genera una señal, Sk, de piel negativa.
La Figura 6 muestra un diagrama 80 de flujo para operaciones dentro del autoinyector de la Figura 4. El diagrama de flujo comienza con Inicialización en el paso 82 y comienza con una salida X negativa en el paso 83, por lo que no se produce una operación de inyección. La primera prueba tiene lugar en el paso 84 cuando la salida del sensor 60 de luz ambiental se compara con un umbral. Si está por encima del umbral (Y), entonces la fuente de IR se enciende en el paso 86 y se realiza una prueba (ST) de piel. La prueba de piel es una comprobación de la salida del sensor 20 de piel. Una salida positiva del sensor de piel 20 es un 1, lo que indica que se ha detectado piel, y una salida negativa es un 0.
En el caso de una salida positiva, un temporizador se pone a cero (TR) en el paso 85 y se lleva a cabo una prueba (ST) de piel adicional en el paso 87. En el caso de otra salida positiva, el temporizador se verifica en el paso 88 y, si el temporizador indica un tiempo de más de 0,2 s desde el reinicio (TR) del temporizador, entonces se genera una salida positiva en el paso 90 que indica que el autoinyector ahora puede llevar a completar un ciclo de inyección, o al menos pasar a la siguiente operación. Después de la generación de un resultado positivo en el paso 90, se realizan más pruebas (ST) de piel para asegurar que un resultado positivo sigue siendo apropiado. Si la prueba de piel adicional es positiva, entonces se mantiene la salida positiva en el paso 90 y se ingresa en un bucle.
Sin embargo, si la prueba (ST) de piel es negativa, se genera una salida negativa en el paso 92 y el diagrama de flujo vuelve a un punto como si la prueba (ST) de piel en el paso 87 hubiera sido negativa. El temporizador se reinicia (TR) nuevamente y se realiza una prueba (ST) de piel. Una salida positiva de esta prueba (ST) de piel devuelve el proceso al resto del temporizador del paso 85. Una salida negativa mueve el proceso al paso 94 en el que se comprueba el temporizador y, si el temporizador indica un tiempo de más de 2 s desde el último reinicio (TR) del temporizador, se genera una salida positiva en el paso 94. Una salida negativa del paso 94 devuelve el proceso al paso de prueba (ST) de piel. Una salida positiva en el paso 94 da como resultado que la fuente de IR se apague en el paso 96 y el proceso vuelva a una salida negativa que se genere en el paso 83.
Este diagrama de flujo da como resultado un resultado positivo en el paso 90 solo si una prueba de piel positiva es positiva cada vez que se verifica durante al menos 0,2 s y seguirá siendo positiva solo mientras los resultados de la prueba de piel sigan siendo positivos.
Sin embargo, si se devuelve una prueba de piel negativa consistente durante al menos 2 segundos, la fuente de IR se apaga para ahorrar energía y los niveles de luz ambiental se comprueban en el paso 84 para garantizar que el autoinyector todavía esté ubicado contra una superficie.
Debe entenderse que el diagrama de flujo descrito anteriormente es solo una forma posible en la que el dispositivo podría estar dispuesto para funcionar y puede haber modificaciones dentro del alcance de las reivindicaciones adjuntas.

Claims (8)

REIVINDICACIONES
1. Un autoinyector (50) que comprende un recipiente (52) de líquido, un inyector (54), una parte (56) de contacto de inyección, un procesador (58) y un sensor (20) electrónico adyacente a la parte (56) de contacto de inyección para detectar la piel, el inyector (54) está dispuesto para inyectar líquido desde el recipiente (52) de líquido a un paciente en la parte (56) de contacto de inyección, el sensor (20) electrónico comprende un procesador (24), una fuente (26) EM está configurada para proyectar un punto fino de luz IR sobre la piel de un paciente, un deflector (28), un primer detector (30) EM y un segundo detector (32) EM, estando dispuesto el sensor (20) de manera que el fuente (26) EM está situada en un primer lado (34) del deflector y los detectores (30,32) EM primero y segundo están dispuestos en un segundo lado (36), opuesto, del deflector (28) a distancias primera y segunda de la fuente (26) EM, respectivamente, siendo la primera distancia menor que la segunda distancia, en donde el procesador (24) está configurado para hacer que la fuente (26) emita radiación EM y recibir señales primera y segunda de los detectores (30, 32) EM primero y segundo respectivamente, siendo las señales indicativas de la intensidad de la radiación EM detectada por el sensor en una superficie de la piel, estando además el procesador (24) configurada para procesar las señales primera y segunda, en donde la primera señal se introduce en una puerta lógica y se compara con un primer umbral, y si es mayor, se pasa una señal positiva a la puerta lógica; dicha primera señal se divide por dicha segunda señal, y se compara con un segundo umbral, y si es mayor se pasa una señal positiva a la puerta lógica; se obtiene una tasa de cambio de cada una de dichas señales primera y segunda con respecto al tiempo y se compara con un tercer y cuarto umbral respectivamente, y se pasa una señal positiva a la puerta lógica si la tasa de cambio de dichas señales primera y segunda está por debajo de dicho tercer y cuarto umbral, y en donde si la puerta lógica recibe una suma de las cuatro señales positivas, genera una señal de detección de piel positiva, y en donde el autoinyector (50) está configurado para utilizar el inyector (54) para inyectar el líquido desde el recipiente (52) a un paciente sólo cuando se ha recibido una señal de piel positiva desde el sensor (20).
2. Un autoinyector según se reivindica en la reivindicación 1, en donde la fuente (26) EM es una fuente estenopeica.
3. Un autoinyector según se reivindica en la reivindicación 1 o la reivindicación 2, en el que la fuente (26) EM, el deflector (28), el primer detector (30) EM y el segundo detector (32) EM están dispuestos sustancialmente en una línea recta.
4. Un autoinyector según se reivindica en cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que el sensor (20) incluye una cubierta (44) de vidrio transmisor de EM.
5. Un autoinyector según se reivindica en la reivindicación 1, en el que la fuente (26) EM es un LED de infrarrojos y los detectores (30, 32) EM son fotodiodos.
6. Un autoinyector según se reivindica en cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que la distancia entre la fuente (26) Em y el primer sensor (30) está entre 0,1 cm y 0,6 cm.
7. Un autoinyector según se reivindica en cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que la distancia entre el primer sensor (30) y el segundo sensor (32) está entre 0,1 cm y 1 cm.
8. Un autoinyector según se reivindica en cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que el autoinyector incluye un sensor (60) de luz ambiental adyacente al sensor (20) y el autoinyector está configurado para activar el sensor (20) solo cuando el sensor (60) de luz ambiental detecta niveles de luz ambiental por debajo de un nivel de umbral.
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