ES2840231T3 - Sonda de reducción de coágulos para instrumento de análisis de sangre - Google Patents

Sonda de reducción de coágulos para instrumento de análisis de sangre Download PDF

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ES2840231T3 ES18701829T ES18701829T ES2840231T3 ES 2840231 T3 ES2840231 T3 ES 2840231T3 ES 18701829 T ES18701829 T ES 18701829T ES 18701829 T ES18701829 T ES 18701829T ES 2840231 T3 ES2840231 T3 ES 2840231T3
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Brian Walker
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Abstract

Una sonda de analizador (104) para titular una muestra de sangre total; comprendiendo la sonda: un cuerpo alargado que define un eje longitudinal que se extiende entre los extremos proximal y distal; un canal de titulación definido por el cuerpo alargado y que se extiende a través del mismo a lo largo del eje longitudinal; una abertura principal que va hacia el canal de titulación, definida en el extremo distal del cuerpo alargado; una barra (102) que se extiende a través del canal de titulación a lo largo de un primer eje transversal, en donde la barra está configurada para dividir temporalmente una vía de flujo en sección transversal del canal de titulación en una primera región distal de esta; y una interfaz definida hacia el extremo proximal del cuerpo alargado para acoplar operativamente la sonda a un analizador de sangre, donde la sonda está configurada para extraer una muestra de sangre que pasa a través de una abertura proximal, atraviesa el canal de titulación y pasa al analizador de sangre para su análisis.

Description

DESCRIPCIÓN
Sonda de reducción de coágulos para instrumento de análisis de sangre
Referencia cruzada con solicitudes relacionadas
La presente solicitud reivindica prioridad y el beneficio de la Solicitud provisional estadounidense n.° 62/444.628, presentada el 10 de enero de 2017.
Campo de la tecnología
La presente divulgación se refiere al campo de los aparatos de muestreo de sangre y, más en particular, de las sondas de titulación.
Antecedentes
Las sondas de titulación que ya existían para obtener muestras de sangre total son propensas a bloquearse debido a coágulos, en particular, en el extremo distal de la sonda. Los coágulos de sangre y otros cúmulos de materiales que se acumulan alrededor de un bloqueo pueden soltarse y contaminar una muestra recogida. Esto puede interferir con el análisis de la muestra recogida y puede generar resultados de análisis inexactos. En el documento US2003/0209451 se describe un ejemplo de una sonda de analizador de sangre.
Sumario
La presente invención proporciona una sonda de analizador para titular una muestra de sangre total. La sonda incluye un cuerpo alargado, como un cuerpo tubular, que define un eje longitudinal que se extiende entre los extremos proximal y distal, un canal de titulación, definido por el cuerpo alargado y que se extiende a través del mismo a lo largo de la longitudinal, una abertura principal que va hacia el canal de titulación, definida en el extremo distal del cuerpo alargado, y una barra que se extiende a través del canal de titulación a lo largo de un primer eje transversal, en donde la barra está configurada para dividir temporalmente una vía de flujo en sección transversal del canal de titulación en una primera región distal de esta. Se define una interfaz hacia el extremo proximal del cuerpo alargado para acoplar operativamente la sonda a un analizador de sangre, por lo que la sonda está configurada para extraer una muestra de sangre que pasa a través de una abertura proximal, atraviesa el canal de titulación y pasa al analizador de sangre para su análisis. De acuerdo con un aspecto de la presente divulgación, la abertura principal está alineada con el eje longitudinal. La barra está configurada para bisecar la vía de flujo en sección transversal del canal de titulación en la primera región distal.
En una realización ilustrativa, la sonda de analizador también incluye al menos una abertura secundaria que va hacia el canal de titulación, definida a través de una pared lateral del cuerpo alargado, en una segunda región distal del canal de titulación proximal a la primera región distal. En una implementación, la abertura secundaria está definida a lo largo de un segundo eje transversal perpendicular al primer eje transversal. De acuerdo con un aspecto de la presente divulgación, la abertura secundaria puede ser más pequeña que la abertura principal.
La presente invención proporciona, además, un método para fabricar una sonda de analizador. El método incluye proporcionar una sonda que comprende un cuerpo alargado que define un eje longitudinal que se extiende entre los extremos proximal y distal, un canal de titulación definido por el cuerpo alargado y que se extiende a través del mismo, a lo largo del eje longitudinal, y una abertura principal que va hacia el canal de titulación, definida en el extremo distal del cuerpo alargado. El método también incluye definir un primer conjunto de aberturas a través del cuerpo alargado a lo largo de un primer eje transversal y enhebrar una varilla o material de alambre a través del primer conjunto de aberturas para así definir una barra que se extienda a través del canal de titulación y a lo largo del primer eje transversal. La barra está configurada para dividir una vía de flujo en sección transversal del canal de titulación en una primera región distal. El método también incluye conectar la varilla o el material de alambre al cuerpo alargado en cada una de las aberturas del primer conjunto de aberturas.
De acuerdo con un aspecto de la presente divulgación, el método también incluye definir al menos una abertura secundaria que va hacia el canal de titulación, a través de una pared lateral del cuerpo alargado, en una segunda región distal del canal de titulación proximal a la primera región distal. La abertura secundaria está definida a lo largo de un segundo eje transversal perpendicular al primer eje transversal. En una realización ilustrativa, la abertura secundaria es más pequeña que la abertura principal. El método también incluye eliminar cualquier porción de la varilla o material de alambre que sobresalga de las aberturas y alisar las regiones fundidas de estas para así formar una superficie lisa y continua del cuerpo alargado.
La presente invención proporciona, además, un método para titular una muestra de sangre total. El método incluye proporcionar una sonda interconectada con un analizador de sangre. La sonda incluye un cuerpo alargado que define un eje longitudinal que se extiende entre los extremos proximal y distal, un canal de titulación definido por el cuerpo alargado y que se extiende a través del mismo a lo largo del eje longitudinal, una abertura principal que va hacia el canal de titulación, definida en el extremo distal del cuerpo alargado, y una barra que se extiende a través del canal de titulación a lo largo de un primer eje transversal. La barra está configurada para dividir una vía de flujo en sección transversal del canal de titulación en una primera región distal. Se define una interfaz hacia el extremo proximal del cuerpo alargado para acoplar operativamente la sonda al analizador de sangre. El método también incluye insertar la sonda en una región objetivo y utilizar la sonda para extraer una muestra de sangre total de la región objetivo, que pasa a través de una abertura proximal, atraviesa el canal de titulación y pasa al analizador de sangre para su análisis. En una realización ilustrativa, el método también incluye definir al menos una abertura secundaria que va hacia el canal de titulación, a través de una pared lateral del cuerpo alargado, en una segunda región distal del canal de titulación proximal a la primera región distal. En una realización ilustrativa, la abertura secundaria está definida a lo largo de un segundo eje transversal perpendicular al primer eje transversal y es más pequeña que la abertura principal.
Breve descripción de los dibujos
La figura 1 es un dibujo detallado de una vista frontal, que muestra una porción distal de una sonda de analizador de acuerdo con un aspecto de la presente divulgación.
La figura 2 es un dibujo detallado de una vista lateral, que muestra una porción distal de una sonda de analizador de acuerdo con un aspecto de la presente divulgación.
La figura 3 es un dibujo detallado de una vista frontal de una sonda de analizador de acuerdo con un aspecto de la presente divulgación.
La figura 4 es un dibujo de una vista lateral de una sonda de analizador de acuerdo con un aspecto de la presente divulgación.
La figura 5 es un dibujo de una vista de extremo de una sonda de analizador de acuerdo con un aspecto de la presente divulgación.
La figura 6 es una vista en sección transversal de una porción distal de la sonda de analizador, como se muestra en la figura 2 en un plano de sección marcado como 6-6.
La figura 7 es una vista en sección transversal de una porción distal de la sonda de analizador, como se muestra en la figura 4 en un plano de sección marcado como 7-7.
La figura 8 es una vista de extremo de un pasador para bisecar un canal de titulación de acuerdo con un aspecto de la presente divulgación.
La figura 9 es una vista lateral de un pasador para bisecar un canal de titulación de acuerdo con un aspecto de la presente divulgación.
Las figuras 10 y 11 son dibujos de una vista lateral de una sonda de analizador de acuerdo con un aspecto de la presente divulgación.
La figura 12 es un dibujo en detalle de una vista lateral de una porción distal de la sonda de analizador mostrada en la figura 10.
La figura 13 es una vista en sección transversal de una porción distal de la sonda de analizador mostrada en la figura 10 en un plano de sección marcado como 13-13.
La figura 14 es un dibujo de una vista lateral de una sonda de analizador de acuerdo con un aspecto de la presente divulgación.
La figura 15 es una vista en sección transversal de una porción distal de la sonda de analizador mostrada en la figura 14 en un plano de sección marcado como 15-15.
La figura 16 es un dibujo en detalle de una vista lateral de una porción distal de la sonda de analizador mostrada en la figura 14.
La figura 17 es una tabla de resultados de la prueba de una sonda de analizador de acuerdo con el aspecto de la presente divulgación.
La figura 18 es un diagrama de flujo de proceso, que muestra un método para fabricar una sonda de analizador de acuerdo con un aspecto de la presente divulgación.
La figura 19 es un diagrama de flujo de proceso que muestra un método para titular una muestra de sangre total de acuerdo con un aspecto de la presente divulgación.
Descripción detallada
Los aspectos de la presente divulgación incluyen aspectos del diseño de la sonda de titulación que minimizan la aparición de coágulos en la sonda de titulación.
Haciendo referencia a las figuras 1-7, de acuerdo con un aspecto de la presente divulgación, una barra 102 (que se ve mejor en las figuras 1, 6, 8 y 9), tal como un segmento de una cuerda musical, se extiende a través de la punta de una sonda de titulación 104 y se suelda por ambos extremos a la sonda de titulación 104. La barra 102 está configurada para atrapar coágulos y evitar que estos sean recogidos junto con la muestra de sangre. Las figuras 8-9 muestran una realización ilustrativa de la barra 102 de acuerdo con un aspecto de la presente divulgación antes de instalarla en la sonda de titulación 104.
La barra 102 reduce eficazmente el diámetro interno de la sonda de titulación 104 a secciones más pequeñas. En una realización ilustrativa, el diámetro interno de la punta de la sonda de titulación se corta con eficacia a la mitad. Las sondas de titulación previamente existentes también pueden bloquearse y no pueden recoger muestras cuando la sonda toca fondo, es decir, donde la abertura distal de la sonda es empujada contra una superficie.
De acuerdo con otro aspecto de la presente divulgación, la sonda de titulación 104 incluye dos orificios laterales 106 (que se ven mejor en las figuras 2 y 7) proximales a la barra 104.
Los orificios laterales 106 proporcionan una vía de fluido que permite al usuario introducir muestras en el sistema incluso cuando la sonda de titulación 104 toca fondo contra una superficie, e incluso cuando el extremo distal de la sonda de titulación 104 está bloqueado, por ejemplo, por una acumulación de muestra o un coágulo. Redirigiendo el flujo de muestra hacia los orificios laterales 106, no se obliga a que la acumulación de muestra o coágulo pase más por la sonda de titulación 104 y puede simplemente limpiarse una vez que la sonda de titulación se retraiga, por ejemplo, hacia un instrumento de prueba.
Las figuras 10-13 ilustran una sonda de titulación de punta prensada 202 de acuerdo con otro aspecto de la presente divulgación. De acuerdo con este aspecto de la presente divulgación, el diámetro externo de una punta distal 204 de la sonda de titulación de punta prensada 202 se prensa hacia abajo hasta que el diámetro interno del tubo es de 0,254 mm (0,01").
Ventajosamente, la sonda de titulación de punta prensada 202 se fabrica fácilmente, de manera económica y con la capacidad de limitar el tamaño de partícula permitido que puede entrar en un sistema de prueba. De acuerdo con otro aspecto de la presente divulgación, la punta distal 204 incluye orificios laterales 206 de aspiración adicional para permitir la recogida de muestras cuando la abertura distal esté bloqueada porque la sonda haya tocado fondo o por materia extraña que haya entrado través de la parte delantera de nuestra sonda, bloqueando su entrada distal 208. Las figuras 14-16 ilustran otro aspecto de la presente divulgación en el que se instala un inserto 302 en la punta distal 304 de una sonda de titulación 306 para reducir el diámetro interno de la punta distal 304. En una realización ilustrativa, se pueden utilizar diferentes insertos 302 con varios diámetros internos diferentes para aplicaciones de sonda particulares, por ejemplo.
En la realización mostrada en las figuras 14-16, se instala un inserto 302 que tiene un diámetro interno de 0,254 mm (0,01") en la punta distal 304 de la sonda de titulación 306 para limitar la succión de materia extraña no deseada hacia el interior de un sistema de prueba.
De acuerdo con otro aspecto de la presente divulgación, la punta distal 304 incluye orificios laterales 308 y el inserto 302 incluye orificios laterales 310. Los orificios laterales 308 de la punta distal 304 están alineados con los orificios laterales 310 del inserto 302 de aspiración adicional para permitir la recogida de muestras cuando la abertura distal quede bloqueada porque la sonda haya tocado fondo o por materia extraña que haya entrado a través de la parte delantera de nuestra sonda, bloqueando su entrada distal 312, por ejemplo.
De acuerdo con un aspecto de la presente divulgación, una sonda de analizador para titular una muestra de sangre total incluye un cuerpo alargado que define un eje longitudinal que se extiende entre los extremos proximal y distal y un canal de titulación definido por el cuerpo alargado y que se extiende a través del mismo a lo largo del eje longitudinal. Una abertura principal que va hacia el canal de titulación está definida en el extremo distal del cuerpo alargado. Una barra se extiende a través del canal de titulación a lo largo de un primer eje transversal. La barra está configurada para dividir temporalmente una vía de flujo en sección transversal del canal de titulación en una primera región distal de esta. Se define una interfaz hacia el extremo proximal del cuerpo alargado para acoplar operativamente la sonda a un analizador de sangre, mediante la cual se puede extraer una muestra de sangre que va a través de la abertura proximal, atraviesa el canal de titulación y pasa al analizador de sangre para su análisis. El cuerpo alargado es tubular y la abertura principal está alineada con el eje longitudinal. La barra está configurada para bisecar la vía de flujo en sección transversal del canal de titulación en la primera región distal.
De acuerdo con un aspecto de la presente divulgación, la sonda de analizador también incluye al menos una abertura secundaria que va hacia el canal de titulación, definida a través de una pared lateral del cuerpo alargado, en una segunda región distal del canal de titulación proximal a la primera región distal. La abertura o aberturas secundarias están definidas a lo largo de un segundo eje transversal perpendicular al primer eje transversal. En una realización ilustrativa, las aberturas secundarias son más pequeñas que la abertura principal.
La figura 17 muestra los resultados de la sonda de analizador descrita anteriormente con referencia a las figuras 1-9. Los resultados demuestran que la sonda de titulación 104 puede evitar con éxito que entren coágulos en un sistema de prueba. Esto proporciona un margen de seguridad, por ejemplo, si los usuarios deben realizar pruebas de muestras mal coaguladas, y puede ayudar a reducir el riesgo de rechazo de un cartucho o un resultado de muestra incorrecto debido a una muestra mal preparada.
Haciendo referencia a la figura 18, un aspecto de la presente divulgación incluye un método 1800 para fabricar una sonda de analizador. En el bloque 1802, el método incluye proporcionar una sonda que tiene un cuerpo alargado que define un eje longitudinal que se extiende entre los extremos proximal y distal, un canal de titulación definido por el cuerpo alargado y que se extiende a través del mismo, a lo largo del eje longitudinal, y una abertura principal que va hacia el canal de titulación, definida en el extremo distal del cuerpo alargado.
En el bloque 1804, el método incluye definir un primer conjunto de aberturas a través del cuerpo alargado a lo largo de un primer eje transversal. En el bloque 1806, el método incluye enhebrar una varilla o material de alambre, como un segmento de cuerda de piano, a través del primer conjunto de aberturas, para así definir una barra que se extiende a través del canal de titulación a lo largo del primer eje transversal, de tal manera que la barra está configurada para dividir temporalmente una vía de flujo en sección transversal del canal de titulación en una primera región distal de esta. En el bloque 1808, el método incluye conectar la varilla o el material de alambre al cuerpo alargado en cada una de las aberturas del primer conjunto de aberturas. La conexión se puede realizar soldando o fusionando la varilla o el material de alambre al cuerpo alargado, por ejemplo.
En el bloque 1810, el método incluye formar al menos una abertura secundaria que va hacia el canal de titulación, a través de una pared lateral del cuerpo alargado, en una segunda región distal del canal de titulación proximal a la primera región distal. En el bloque 1812, el método incluye eliminar cualquier porción de la varilla o material de alambre que sobresalga de las aberturas y alisar las regiones fundidas de estas para así formar una superficie lisa y continua del cuerpo alargado.
Haciendo referencia a la figura 19, un aspecto de la presente divulgación incluye un método 1900 para titular una muestra de sangre total. En el bloque 1902, el método incluye proporcionar una sonda interconectada con un analizador de sangre, incluyendo la sonda un cuerpo alargado. En el bloque 1904, el método incluye definir un eje longitudinal que se extiende entre los extremos proximal y distal; un canal de titulación definido por el cuerpo alargado y que se extiende a través del mismo a lo largo del eje longitudinal, una abertura principal que va hacia el canal de titulación, definida en el extremo distal del cuerpo alargado, una barra que se extiende a través del canal de titulación a lo largo de un primer eje transversal, de manera que la barra está configurada para dividir temporalmente una vía de flujo en sección transversal del canal de titulación en una primera región distal de esta; y una interfaz definida hacia el extremo proximal del cuerpo alargado para acoplar operativamente la sonda a un analizador de sangre. En el bloque 1906, el método incluye insertar la sonda en una región objetivo. En el bloque 1908, el método incluye usar la sonda para extraer una muestra de sangre total de la región objetivo, que pasa a través de la abertura proximal, atraviesa el canal de titulación y pasa al analizador de sangre para su análisis.
La descripción anterior de las realizaciones pretende ser ilustrativa y descriptiva, pero no pretende ser exhaustiva ni limitar la invención a la forma precisa divulgada. En vista de las enseñanzas anteriores, son posibles ciertas modificaciones y variaciones, o se pueden conseguir mediante la puesta en práctica de la invención.

Claims (15)

REIVINDICACIONES
1. Una sonda de analizador (104) para titular una muestra de sangre total; comprendiendo la sonda:
un cuerpo alargado que define un eje longitudinal que se extiende entre los extremos proximal y distal;
un canal de titulación definido por el cuerpo alargado y que se extiende a través del mismo a lo largo del eje longitudinal;
una abertura principal que va hacia el canal de titulación, definida en el extremo distal del cuerpo alargado; una barra (102) que se extiende a través del canal de titulación a lo largo de un primer eje transversal, en donde la barra está configurada para dividir temporalmente una vía de flujo en sección transversal del canal de titulación en una primera región distal de esta; y
una interfaz definida hacia el extremo proximal del cuerpo alargado para acoplar operativamente la sonda a un analizador de sangre, donde la sonda está configurada para extraer una muestra de sangre que pasa a través de una abertura proximal, atraviesa el canal de titulación y pasa al analizador de sangre para su análisis.
2. La sonda de analizador de la reivindicación 1, en donde la abertura principal está alineada con el eje longitudinal.
3. La sonda de analizador de la reivindicación 1, en donde el cuerpo alargado es tubular.
4. La sonda de analizador de la reivindicación 1, en donde la barra (102) está configurada para bisecar la vía de flujo en sección transversal del canal de titulación en la primera región distal.
5. La sonda de analizador de la reivindicación 1, que comprende, además, al menos una abertura secundaria que va hacia el canal de titulación, definida a través de una pared lateral del cuerpo alargado, en una segunda región distal del canal de titulación proximal a la primera región distal.
6. La sonda de analizador de la reivindicación 5, en donde dicha al menos una abertura secundaria está a) definida a lo largo de un segundo eje transversal perpendicular al primer eje transversal; o b) es más pequeña que la abertura principal.
7. Un método para fabricar una sonda de analizador (104), comprendiendo el método:
proporcionar una sonda (104) que comprende un cuerpo alargado que define un eje longitudinal que se extiende entre los extremos proximal y distal; un canal de titulación definido por el cuerpo alargado y que se extiende a través del mismo a lo largo del eje longitudinal; y una abertura principal que va hacia el canal de titulación, definida en el extremo distal del cuerpo alargado; proporcionar una interfaz definida hacia el extremo proximal del cuerpo alargado para acoplar operativamente la sonda a un analizador de sangre, donde la sonda está configurada para extraer una muestra de sangre que pasa a través de una abertura proximal, atraviesa canal de titulación y pasa al analizador de sangre para su análisis;
definir un primer conjunto de aberturas a través del cuerpo alargado a lo largo de un primer eje transversal; enhebrar una varilla o material de alambre a través del primer conjunto de aberturas para así definir una barra (102) que se extiende a través del canal de titulación a lo largo del primer eje transversal, en donde la barra está configurada para dividir una vía de flujo en sección transversal del canal de titulación en una primera región distal de esta; y
conectar la varilla o el material de alambre al cuerpo alargado en cada una de las aberturas del primer conjunto de aberturas.
8. El método de la reivindicación 7, en donde la abertura principal está alineada con el eje longitudinal.
9. El método de la reivindicación 7, en donde el cuerpo alargado es tubular.
10. El método de la reivindicación 7, en donde la barra (102) está configurada para bisecar la vía de flujo en sección transversal del canal de titulación en la primera región distal.
11. El método de la reivindicación 7, que comprende, además, definir al menos una abertura secundaria que va hacia el canal de titulación, a través de una pared lateral del cuerpo alargado, en una segunda región distal del canal de titulación proximal a la primera región distal; en donde, opcionalmente, dicha al menos una abertura secundaria está a) definida a lo largo de un segundo eje transversal perpendicular al primer eje transversal; o b) es más pequeña que la abertura principal.
12. El método de la reivindicación 7, que comprende, además, eliminar cualquier porción de la varilla o material de alambre que sobresalga de las aberturas y alisar las regiones fundidas de estas para así formar una superficie lisa y continua del cuerpo alargado.
13. El método de la reivindicación 7, en donde el material de tipo varilla o alambre es una cuerda de piano.
14. Un método de titulación de una muestra de sangre total, comprendiendo el método:
proporcionar una sonda (104) interconectada con un analizador de sangre, incluyendo la sonda un cuerpo alargado que define un eje longitudinal que se extiende entre los extremos proximal y distal; un canal de titulación definido por el cuerpo alargado y que se extiende a través del mismo a lo largo del eje longitudinal; una abertura principal que va hacia el canal de titulación, definida en el extremo distal del cuerpo alargado; una barra (102) que se extiende a través del canal de titulación a lo largo de un primer eje transversal, en donde la barra está configurada para dividir una vía de flujo en sección transversal del canal de titulación en una primera región distal de esta; y una interfaz definida hacia el extremo proximal del cuerpo alargado para acoplar operativamente la sonda al analizador de sangre;
insertar la sonda en una región objetivo; y
utilizar la sonda para extraer una muestra de sangre total de la región objetivo, que pasa a través de una abertura proximal, atraviesa el canal de titulación y pasa al analizador de sangre para su análisis.
15. El método de la reivindicación 14, que comprende, además, definir al menos una abertura secundaria que va hacia el canal de titulación, a través de una pared lateral del cuerpo alargado, en una segunda región distal del canal de titulación proximal a la primera región distal; en donde, opcionalmente, dicha al menos una abertura secundaria está a) definida a lo largo de un segundo eje transversal perpendicular al primer eje transversal; o b) es más pequeña que la abertura principal.
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