CN110178030A - 用于血液分析仪器的凝块减少探针 - Google Patents
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Abstract
本公开的方面包括用于滴定全血样品的滴定探针(104),该滴定探针(104)减少滴定探针凝块的发生。诸如琴用钢丝段之类的杆(102)跨越滴定探针(104)的末端延伸并且在两端处连接到滴定探针(104)。杆(102)构造成捕获凝块并防止凝块与待分析的血液样品一起被收集。杆使滴定探针末端的横截面积有效减小。
Description
相关申请的交叉引用
本申请要求2017年1月10日提交的美国临时申请No.62/444,628的优先权和权益,其全部内容出于所有目的通过引用并入本文。
技术领域
本公开涉及采血装置领域,更具体地涉及滴定探针。
背景技术
用于获取全血样品的先前存在的滴定探针易于被凝块阻塞,特别是在探针远端处。聚集在堵塞物周围的物质的血凝块和其他堆积物可能变成游离的并使所收集的样品污染。这会干扰所收集的样品的测试,并可能导致测试结果不准确。
发明内容
本公开的一个方面包括用于滴定全血样品的分析仪探针。该探针包括:细长主体,例如管状主体,其限定在近端和远端之间延伸的纵轴;滴定通道,其由细长主体限定并沿纵轴延伸穿过细长主体;通向滴定通道的主要开口,其限定在细长主体的远端处;以及杆,其沿第一横轴跨越滴定通道延伸,其中杆构造成将滴定通道在其第一远侧区域的横截面流动路径临时分开。朝向细长主体的近端限定界面,用于将探针与血液分析仪有效连接,从而血液样品可以通过近侧开口被吸入,经由滴定通道并进入血液分析仪进行分析。根据本公开的一个方面,主要开口与纵轴对齐。杆构造为将滴定通道在其第一远侧区域处的横截面流动路径二等分。
在示例性实施例中,分析仪探针还包括通向滴定通道的至少一个次级开口,该次级开口限定为穿过细长主体在滴定通道的邻近第一远侧区域的第二远侧区域处的侧壁。在一个实施例中,沿与第一横轴垂直的第二横轴限定次级开口。根据本公开的一个方面,次级开口可以小于主要开口。
本公开的另一方面包括一种用于制造分析仪探针的方法。该方法包括提供探针,该探针包括:细长主体,其限定在近端和远端之间延伸的纵轴;滴定通道,其由细长主体限定并沿纵轴延伸穿过细长主体;以及通向滴定通道的主要开口,其限定在细长主体的远端处。该方法还包括沿第一横轴限定穿过细长主体的第一组孔,以及将棒或线材料穿过第一组孔以便限定沿第一横轴跨越滴定通道延伸的杆。杆构造为将滴定通道在其第一远侧区域处的横截面流动路径分开。该方法还包括在第一组孔中的每个孔处将棒或线材料连接到细长主体。
根据本公开的一个方面,该方法还包括穿过细长主体在滴定通道的邻近第一远侧区域的第二远侧区域处的侧壁限定滴定通道的至少一个次级开口。沿与第一横轴垂直的第二横轴限定次级开口。在示例性实施例中,次级开口小于主要开口。该方法包括去除棒或线材料经过孔突出的任何部分并使其熔合区域平滑,以便形成细长主体的光滑且连续的表面。
本公开的另一方面包括滴定全血样品的方法。该方法包括提供与血液分析仪接口的探针。该探针包括:细长主体,其限定在近端和远端之间延伸的纵轴;滴定通道,其由细长主体限定并沿纵轴延伸穿过细长主体;通向滴定通道的主要开口,其限定在细长主体的远端处;以及杆,其沿第一横轴跨越滴定通道延伸。杆构造为将滴定通道在其第一远侧区域处的横截面流动路径分开。朝向细长主体的近端限定界面,用于将探针与血液分析仪有效连接。该方法还包括将探针插入目标区域;以及使用探针从目标区域通过近侧开口抽取全血样品,全血样品经由滴定通道并进入血液分析仪进行分析。在示例性实施例中,该方法还包括在滴定通道的邻近第一远侧区域的第二远侧区域处穿过细长主体的侧壁限定滴定通道的至少一个次级开口。在示例性实施例中,沿与第一横轴垂直的第二横轴限定次级开口并且次级开口小于主要开口。
附图说明
图1是示出根据本公开的一个方面的分析仪探针的远侧部分的正视细节图。
图2是示出根据本公开的一个方面的分析仪探针的远侧部分的侧视细节图。
图3是根据本公开的一个方面的分析仪探针的正视图。
图4是根据本公开的一个方面的分析仪探针的侧视图。
图5是根据本公开的一个方面的分析仪探针的端视图。
图6是如图2所示的分析仪探针的远侧部分标有6-6的剖面处的剖视图。
图7是如图4所示的分析仪探针的远侧部分标有7-7的剖面处的剖视图。
图8是根据本公开的一个方面的用于二等分滴定通道的针的端视图。
图9是根据本公开的一个方面的用于二等分滴定通道的针的侧视图。
图10和11是根据本公开的一个方面的分析仪探针的侧视图。
图12是图10所示的分析仪探针的远侧部分的侧视细节图。
图13是图10所示的分析仪探针的远侧部分标有13-13的剖面处的剖视图。
图14是根据本公开的一个方面的分析仪探针的侧视图。
图15是图14所示的分析仪探针的远侧部分标有15-15的剖面处的剖视图。
图16是图14所示的分析仪探针的远侧部分的侧视细节图。
图17是根据本公开的方面的分析仪探针的测试结果表。
图18是示出用于制造根据本公开的一个方面的分析仪探针的方法的工艺流程图。
图19是示出根据本公开的一个方面的用于滴定全血样品的方法的工艺流程图。
具体实施方式
本公开的方面包括滴定探针设计方面,其减少滴定探针凝块的发生。
参见图1至图7,根据本发明的一个方面,杆102(在图1、图6、图8和图9中最易于观察到),例如琴用钢丝段,延伸穿过滴定探针104的末端并在两端处均焊接至滴定探针104。杆102构造成捕获凝块并防止凝块与血液样品一起被收集。图8至图9示出了根据本公开的一个方面的杆102在其安装在滴定探针104中之前的示例性实施例。
杆102将滴定探针104的内径有效地减小到更小的部分。在示例性实施例中,滴定探针末端的内径有效地消减了一半。
当探针降到最低点(即,其中探针的远侧开口被推动至抵靠表面)时,先前存在的滴定探针也可能被阻塞并且不能收集样品。
根据本公开的另一方面,滴定探针104包括邻近杆104的两个侧孔106(在图2和图7中最易于观察到)。
侧孔106提供流体通道,该流体通道使得即使当滴定探针104降到最低点抵靠表面时,以及即使当滴定探针104的远端被例如样品堆积物或凝块阻塞时,也允许使用者将样品拉入系统。通过将样品流重新定向到侧孔106,使样品堆积物或凝块不会被进一步强制进入滴定探针104,并且一旦滴定探针缩回到测试仪器中,就可以将样品堆积物或凝块简单地擦去。
图10至图13示出了根据本公开的另一方面的模锻末端滴定探针202。根据本公开的该方面,模锻末端滴定探针202的远侧末端204的外径被向下模锻,直到管的内径为.010”。
有利地,模锻末端滴定探针202易于制造、便宜并且能够限制允许进入测试系统的粒度。根据本公开的另一方面,远侧末端204包括侧孔206,在远侧开口因为探针触底或因为探针前部拉动通过的异物而被阻塞时(阻塞远侧开口的远端入口208),侧孔206用于额外抽吸以允许样品收集。
图14至图16示出了本公开的另一方面,其中插入件302安装在滴定探针306的远侧末端304中以减小远侧末端304的内径。在示例性实施例中,具有各种不同内径的不同插入件302可用于例如特定探针应用。
在图14至图16所示的实施例中,内径为.010”的插入件302安装在滴定探针306的远侧末端304中,以限制不需要的异物被吸入测试系统。
根据本公开的另一方面,远侧末端304包括侧孔308,并且插入件302包括侧孔310。远侧末端304中的侧孔308与插入件302中的侧孔301对齐,在远侧开口因为探针触底或因为探针前部拉动通过的异物(例如阻塞远侧开口的远端入口312)而被阻塞时,用于额外抽吸以允许样品收集。
根据本公开的一个方面,用于滴定全血样品的分析仪探针包括:细长主体,其限定在近端和远端之间延伸的纵轴;和滴定通道,其由细长主体限定并沿纵轴延伸穿过细长主体。通向滴定通道的主要开口限定在细长主体的远端处。杆沿第一横轴跨越滴定通道延伸。杆构造为将滴定通道在其第一远侧区域处的横截面流动路径临时分开。朝向细长主体的近端限定界面,用于将探针与血液分析仪有效连接,从而可以通过近侧开口吸入血液样品,血液样品经由滴定通道并进入血液分析仪进行分析。细长主体为管状并且主要开口与纵轴对齐。杆构造为将滴定通道在第一远侧区域处的横截面流动路径二等分。
根据本公开的一个方面,分析仪探针还包括通向滴定通道的至少一个次级开口,该次级开口限定为穿过细长主体在滴定通道的邻近第一远侧区域的第二远侧区域处的侧壁。沿与第一横轴垂直的第二横轴限定次级开口。在示例性实施例中,次级开口小于主要开口。
图17示出了上面参考图1至图9描述的分析仪探针的结果。结果表明滴定探针104能够成功地防止凝块进入测试系统。例如,如果使用者要对严重凝结的样品进行测试,这提供了安全余量,并且能有助于减小从制备不良的样品中观察到的灌流排斥(cartridgerejection)或不正确的样品结果的风险。
参考图18,本公开的一个方面包括用于制造分析仪探针的方法1800。在框1802处,该方法包括提供探针,该探针具有:细长主体,其限定在近端和远端之间延伸的纵轴;滴定通道,其由细长主体限定并沿纵轴延伸穿过细长主体;以及通向滴定通道的主要开口,其限定在细长主体的远端处。
在框1804处,该方法包括沿第一横轴限定穿过细长主体的第一组孔。在框1806处,该方法包括将棒或线材料(例如琴用钢丝段)穿过第一组孔,以便限定沿第一横轴跨越滴定通道延伸的杆,使得杆构造成将滴定通道在其第一远侧区域处的横截面流动路径临时分开。在框1808处,该方法包括在第一组孔中的每个孔处将棒或线材料连接到细长主体。例如,可以通过将棒或线材料焊接或熔合到细长主体来执行连接。
在框1810处,该方法包括在滴定通道的邻近第一远侧区域的第二远侧区域处穿过细长主体的侧壁形成通向滴定通道的至少一个次级开口。在框1812处,该方法包括去除棒或线材料经过孔突出的任何部分并使其熔合区域平滑,以便形成细长主体的光滑且连续的表面。
参考图19,本公开的一个方面包括用于滴定全血样品的方法1900。在框1902处,该方法包括提供与血液分析仪接口的探针,该探针包括细长主体。在框1904处,该方法包括限定:纵轴,其在近端和远端之间延伸;滴定通道,其由细长主体限定并沿纵轴延伸穿过细长主体;通向滴定通道的主要开口,其限定在细长主体的远端处;杆,其沿第一横轴跨越滴定通道延伸,使得杆构造成将滴定通道在其第一远侧区域的横截面流动路径临时分开;以及界面,其被朝向细长主体的近端限定,用于将探针与血液分析仪有效连接。在框1906处,该方法包括将探针插入目标区域。在框1908处,该方法包括使用探针通过近侧开口从目标区域抽取全血样品,全血样品经由滴定通道并进入血液分析仪进行分析。
实施例的前述描述旨在提供示例和描述,但并非旨在穷举或将本发明限制于所公开的精确形式。根据上述教导,修改和变化是可能的,或者可以从本发明的实践中获得修改和变化。
除非明确地描述,否则本文使用的元件、动作或指令不应被解释为对本发明是关键或必要的。而且,如本文所使用的,冠词“一”旨在包括一个或多个项目。在仅有一个项目的情况下,使用术语“一个”或类似语言。此外,除非另有明确说明,否则短语“基于”旨在表示“至少部分地基于”。
权利要求书(按照条约第19条的修改)
1.一种用于滴定全血样品的分析仪探针;所述探针包括:
细长主体,其限定在近端和远端之间延伸的纵轴;
滴定通道,其由所述细长主体限定并沿所述纵轴延伸穿过所述细长主体;
通向所述滴定通道的主要开口,其限定在所述细长主体的远端处;
杆,其沿第一横轴跨越所述滴定通道延伸,其中所述杆构造成将所述滴定通道在其第一远侧区域处的横截面流动路径临时分开;以及
界面,其被朝向所述细长主体的近端限定,用于将所述探针与血液分析仪有效连接,由此血液样品能够通过近侧开口被吸入,经由所述滴定通道并进入所述血液分析仪进行分析。
2.根据权利要求1所述的分析仪探针,其中,所述主要开口与所述纵轴对齐。
3.根据权利要求1所述的分析仪探针,其中,所述细长主体为管状。
4.根据权利要求1所述的分析仪探针,其中,所述杆构造成将所述滴定通道在所述第一远侧区域处的横截面流动路径二等分。
5.根据权利要求1所述的分析仪探针,还包括通向所述滴定通道的至少一个次级开口,所述次级开口限定为穿过所述细长主体在所述滴定通道的邻近所述第一远侧区域的第二远侧区域处的侧壁。
6.根据权利要求5所述的分析仪探针,其中,沿与所述第一横轴垂直的第二横轴限定所述至少一个次级开口。
7.根据权利要求5所述的分析仪探针,其中,所述至少一个次级开口小于所述主要开口。
8.一种制造分析仪探针的方法,所述方法包括:
提供探针,所述探针包括:细长主体,其限定在近端和远端之间延伸的纵轴;滴定通道,其由所述细长主体限定并沿所述纵轴延伸穿过所述细长主体;以及通向所述滴定通道的主要开口,其限定在所述细长主体的远端处;设置朝向所述细长主体的近端限定的界面,用于将所述探针与血液分析仪有效连接,由此血液样品能够通过近侧开口被吸入,经由所述滴定通道并进入所述血液分析仪进行分析;
沿所述第一横轴限定穿过所述细长主体的第一组孔;
将棒或线材料穿过所述第一组孔,以便限定沿所述第一横轴跨越所述滴定通道延伸的杆,其中所述杆构造成将所述滴定通道在其第一远侧区域处的横截面流动路径分开;以及
在所述第一组孔中的每个孔处将所述棒或线材料连接到所述细长主体。
9.根据权利要求8所述的方法,其中,所述主要开口与所述纵轴对齐。
10.根据权利要求8所述的方法,其中,所述细长主体为管状。
11.根据权利要求8所述的方法,其中,所述杆构造成将所述滴定通道在所述第一远侧区域处的横截面流动路径二等分。
12.根据权利要求8所述的方法,还包括穿过所述细长主体在所述滴定通道的邻近所述第一远侧区域的第二远侧区域处的侧壁限定通向所述滴定通道的至少一个次级开口。
13.根据权利要求12所述的方法,其中,沿与所述第一横轴垂直的第二横轴限定所述至少一个次级开口。
14.根据权利要求12所述的方法,其中,所述至少一个次级开口小于所述主要开口。
15.根据权利要求8所述的方法,还包括去除所述棒或线材料经过所述孔突出的任何部分并使其熔合区域平滑,以便形成所述细长主体的光滑且连续的表面。
16.根据权利要求8所述的方法,其中,所述棒或线材料是琴用钢丝。
17.一种滴定全血样品的方法,所述方法包括:
提供与血液分析仪接口的探针,所述探针包括:细长主体,其限定在近端和远端之间延伸的纵轴;滴定通道,其由所述细长主体限定并沿所述纵轴延伸穿过所述细长主体;通向所述滴定通道的主要开口,其限定在所述细长主体的远端处;杆,其沿第一横轴跨越所述滴定通道延伸,其中所述杆构造成将所述滴定通道在其第一远侧区域的横截面流动路径分开;以及界面,其被朝向所述细长主体的近端限定,用于将所述探针与血液分析仪有效连接;
将所述探针插入目标区域;以及
使用所述探针通过所述近侧开口从所述目标区域抽取全血样品,该全血样品经由所述滴定通道并进入所述血液分析仪进行分析。
18.根据权利要求17所述的方法,还包括穿过所述细长主体在所述滴定通道的邻近所述第一远侧区域的第二远侧区域处的侧壁限定通向所述滴定通道的至少一个次级开口。
19.根据权利要求18所述的方法,其中,沿与所述第一横轴垂直的第二横轴限定所述至少一个次级开口。
20.根据权利要求18所述的方法,其中,所述至少一个次级开口小于所述主要开口。
Claims (20)
1.一种用于滴定全血样品的分析仪探针;所述探针包括:
细长主体,其限定在近端和远端之间延伸的纵轴;
滴定通道,其由所述细长主体限定并沿所述纵轴延伸穿过所述细长主体;
通向所述滴定通道的主要开口,其限定在所述细长主体的远端处;
杆,其沿第一横轴跨越所述滴定通道延伸,其中所述杆构造成将所述滴定通道在其第一远侧区域处的横截面流动路径临时分开;以及
界面,其被朝向所述细长主体的近端限定,用于将所述探针与血液分析仪有效连接,由此血液样品能够通过所述近侧开口被吸入,经由所述滴定通道并进入所述血液分析仪进行分析。
2.根据权利要求1所述的分析仪探针,其中,所述主要开口与所述纵轴对齐。
3.根据权利要求1所述的分析仪探针,其中,所述细长主体为管状。
4.根据权利要求1所述的分析仪探针,其中,所述杆构造成将所述滴定通道在所述第一远侧区域处的横截面流动路径二等分。
5.根据权利要求1所述的分析仪探针,还包括通向所述滴定通道的至少一个次级开口,所述次级开口限定为穿过所述细长主体在所述滴定通道的邻近所述第一远侧区域的第二远侧区域处的侧壁。
6.根据权利要求5所述的分析仪探针,其中,沿与所述第一横轴垂直的第二横轴限定所述至少一个次级开口。
7.根据权利要求5所述的分析仪探针,其中,所述至少一个次级开口小于所述主要开口。
8.一种制造分析仪探针的方法,所述方法包括:
提供探针,所述探针包括:细长主体,其限定在近端和远端之间延伸的纵轴;滴定通道,其由所述细长主体限定并沿所述纵轴延伸穿过所述细长主体;以及通向所述滴定通道的主要开口,其限定在所述细长主体的远端处;
沿所述第一横轴限定穿过所述细长主体的第一组孔;
将棒或线材料穿过所述第一组孔,以便限定沿所述第一横轴跨越所述滴定通道延伸的杆,其中所述杆构造成将所述滴定通道在其第一远侧区域处的横截面流动路径分开;以及
在所述第一组孔中的每个孔处将所述棒或线材料连接到所述细长主体。
9.根据权利要求8所述的方法,其中,所述主要开口与所述纵轴对齐。
10.根据权利要求8所述的方法,其中,所述细长主体为管状。
11.根据权利要求8所述的方法,其中,所述杆构造成将所述滴定通道在所述第一远侧区域处的横截面流动路径二等分。
12.根据权利要求8所述的方法,还包括穿过所述细长主体在所述滴定通道的邻近所述第一远侧区域的第二远侧区域处的侧壁限定通向所述滴定通道的至少一个次级开口。
13.根据权利要求12所述的方法,其中,沿与所述第一横轴垂直的第二横轴限定所述至少一个次级开口。
14.根据权利要求12所述的方法,其中,所述至少一个次级开口小于所述主要开口。
15.根据权利要求8所述的方法,还包括去除所述棒或线材料经过所述孔突出的任何部分并使其熔合区域平滑,以便形成所述细长主体的光滑且连续的表面。
16.根据权利要求8所述的方法,其中,所述棒或线材料是琴用钢丝。
17.一种滴定全血样品的方法,所述方法包括:
提供与血液分析仪接口的探针,所述探针包括:细长主体,其限定在近端和远端之间延伸的纵轴;滴定通道,其由所述细长主体限定并沿所述纵轴延伸穿过所述细长主体;通向所述滴定通道的主要开口,其限定在所述细长主体的远端处;杆,其沿第一横轴跨越所述滴定通道延伸,其中所述杆构造成将所述滴定通道在其第一远侧区域的横截面流动路径分开;以及界面,其被朝向所述细长主体的近端限定,用于将所述探针与血液分析仪有效连接;
将所述探针插入目标区域;以及
使用所述探针通过所述近侧开口从所述目标区域抽取全血样品,该全血样品经由所述滴定通道并进入所述血液分析仪进行分析。
18.根据权利要求17所述的方法,还包括穿过所述细长主体在所述滴定通道的邻近所述第一远侧区域的第二远侧区域处的侧壁限定通向所述滴定通道的至少一个次级开口。
19.根据权利要求18所述的方法,其中,沿与所述第一横轴垂直的第二横轴限定所述至少一个次级开口。
20.根据权利要求18所述的方法,其中,所述至少一个次级开口小于所述主要开口。
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