ES2837749T3

ES2837749T3 - Ajuste de direccionamiento

Info

Publication number: ES2837749T3
Application number: ES19165100T
Authority: ES
Inventors: Manfred Wieland; Ole Prien
Original assignee: Stryker European Holdings I LLC
Current assignee: Stryker European Holdings I LLC
Priority date: 2013-06-07
Filing date: 2014-05-23
Publication date: 2021-07-01
Anticipated expiration: 2034-05-23
Also published as: WO2014194965A1; ES2729192T3; US10390844B2; WO2014195147A1; US20190365392A1; US11129628B2; US9107709B2; US20140364859A1; US20160120554A1

Abstract

Un sistema de direccionamiento para un orificio en una porción terminal distal de un clavo intramedular que comprende: un brazo (200) de direccionamiento distal con un primer extremo (210) que está configurado para acoplarse con un extremo posterior de un clavo intramedular (400), un dispositivo (100) de ajuste, estando configurado el dispositivo de ajuste para acoplarse con el brazo (200) de direccionamiento distal, en donde el dispositivo de ajuste comprende un elemento (110) de ajuste y un empujador (120) de clavo que incluye dos agujeros (122, 124) de direccionamiento, estando configurado cada uno para recibir un conjunto (300) de manguito, en donde el elemento (110) de ajuste comprende dos tornillos (114, 116) configurados para acoplarse con unos orificios roscados primero y segundo del empujador (120) del clavo y está configurado para regular la posición del empujador del clavo para que los agujeros de direccionamiento correspondan a respectivos agujeros (420, 430) de inmovilización en un extremo delantero del clavo intramedular, cuando el clavo se dobla, caracterizado por que los dos tornillos (114, 116) tienen pasos iguales, en donde los dos tornillos (114, 116) están acoplados por un engranaje (118) con una relación de transmisión distinta de 1:1.

Description

DESCRIPCIÓN

Ajuste del direccionamiento

Campo de la divulgación

La presente invención versa sobre un dispositivo de direccionamiento distal, en particular sobre un dispositivo para regular el eje de un manguito para insertar un tornillo de inmovilización con respecto al eje de un orificio en una porción terminal distal de un clavo intramedular. Además, también se describe un método para operar el dispositivo.

Información antecedente

Se puede implantar un clavo intramedular en un hueso fracturado, tal como una tibia o un fémur, siendo la implantación tal que el clavo se extienda distal y proximalmente con respecto a la fractura, para el refuerzo de partes fracturadas del hueso que han sido realineadas o que meramente han de mantenerse alineadas durante el curso de la reparación de cicatrización.

Los clavos intramedulares del tipo indicado suelen prepararse con dos agujeros paralelos separados que se extienden diametralmente a través del clavo cerca del extremo distal del clavo y pueden prepararse con dos agujeros separados de naturaleza similar, pero no necesariamente paralelos cerca del extremo proximal del clavo. Estos agujaros están formados para aceptar tornillos óseos y, cuando se ha instalado el clavo, se dice que sus agujeros para tornillos óseos son “ciegos” en términos del alineamiento de la perforación ósea que debe lograrse.

El problema siempre ha sido garantizar el correcto alineamiento para taladrar un agujero para aceptar un tornillo óseo introducido a través del hueso para anclar el paso mediante el clavo intramedular. Uno de los problemas de localizar un agujero de tornillo óseo en un clavo intramedular instalado es el hecho práctico de que el clavo puede haber sufrido una ligera flexión en el curso de la implantación, por lo que tales agujeros en el extremo distal del tornillo ya no tienen precisamente la misma ubicación con respecto al extremo proximal, como ocurría antes de la implantación del clavo.

El documento EP 2049025 A1 describe un dispositivo de direccionamiento para apuntar a un orificio transversal en un tornillo óseo, comprendiendo el dispositivo de direccionamiento un miembro de brazo acoplado a una porción terminal del clavo óseo y una porción de direccionamiento que forma parte del miembro de brazo que se extiende paralela al eje longitudinal del clavo óseo. Hay un dispositivo de direccionamiento regulable montado en la porción de direccionamiento, teniendo el dispositivo regulable un orificio guía alineable con el orificio transversal del clavo. El dispositivo regulable es amovible con respecto a la porción de direccionamiento en una dirección perpendicular a un plano que contiene tanto el eje longitudinal del clavo como el eje central del orificio transversal. Hay un indicador de diana montado en el dispositivo de direccionamiento regulable. Aquí se lleva a cabo el ajuste en función de una imagen de rayos X generada cuando el clavo ya está insertado en el hueso.

El documento EP 0354395 A2 da a conocer un dispositivo de direccionamiento de varilla intramedular para guiar la perforación de pasos de tornillos de fijación distal en el fémur de un paciente durante la instalación de una varilla intramedular en el fémur del paciente.

El documento US 2013/110119 A1 da a conocer un aparato de plantilla de guía de direccionamiento para seleccionar como dianas agujeros de enclavamiento de un clavo intramedular. La plantilla de guía de direccionamiento incluye un brazo de soporte que se extiende sustancialmente paralelo al clavo intramedular.

El documento WO 2012/162608 A1 da a conocer un brazo de direccionamiento que incluye al menos un par de marcadores radiográficos que definen una primera característica de imagen radiográfica cuando una fuente de la imagen radiográfica no está adecuadamente alineada con el brazo de direccionamiento, y una segunda característica deseada de imagen radiográfica cuando la fuente de la imagen radiográfica está adecuadamente alineada con el brazo de direccionamiento.

Sumario de la invención

Un objeto puede ser proporcionar un dispositivo mejorado para seleccionar como diana un agujero de tornillo en una porción terminal distal de un clavo intramedular; es decir, para alinear el eje de un manguito de direccionamiento con el eje del agujero del tornillo, en particular permitiendo una compensación de la flexión del tornillo.

Esto se logra mediante en el contenido de la respectiva reivindicación independiente. En las reivindicaciones dependientes se describen realizaciones adicionales.

En general, un sistema de direccionamiento para alinear el eje de un manguito de direccionamiento y un orificio en una porción terminal distal de un clavo intramedular comprende un brazo de direccionamiento distal con un primer extremo que está configurado para acoplarse con un extremo proximal —es decir, un extremo posterior de un clavo intramedular—, un dispositivo de ajuste, estando configurado el dispositivo de ajuste para acoplarse con el brazo de direccionamiento distal. El dispositivo de ajuste puede comprender un elemento de ajuste y un empujador de clavo que incluye dos agujeros de direccionamiento, estando configurado cada uno para recibir un conjunto de manguito. El elemento de ajuste puede cooperar con el empujador del clavo de modo que las posiciones de los dos agujeros de direccionamiento sean regulables para que correspondan a respectivos agujeros de inmovilización en un extremo distal —es decir, un extremo delantero del clavo intramedular—, incluso cuando el clavo está doblado.

Según una realización, pero sin que sea parte de la invención reivindicada, el elemento de ajuste del dispositivo de direccionamiento puede comprender al menos un tornillo que tiene una rosca que se acopla con un agujero roscado del empujador del clavo.

Suponiendo que los agujeros de direccionamiento estén en posiciones que se alineen con los agujeros de inmovilización en el clavo —es decir, que el empujador del clavo esté en una posición neutra cuando el brazo de direccionamiento distal está acoplado al extremo proximal del clavo intramedular no insertado aún— , y suponiendo además que el clavo esté ligeramente doblado en respuesta a fuerzas aplicadas por el hueso sobre el clavo ya insertado, el elemento de ajuste está configurado para forzar al empujador del clavo a pasar de la posición neutra a una posición que corresponde a la posición de la porción de tornillo del clavo doblado, que incluye los agujeros de inmovilización.

Se entenderá que también pueden proporcionarse otros medios mecánicos — por ejemplo, un mecanismo de leva con una palanca— para lograr la función prevista de ajuste de la posición del empujador del clavo.

Según una realización, puede proporcionarse un mecanismo de leva que incluya una ranura curvada y un pasador que se acople con la ranura, pudiendo comprender el empujador del clavo el pasador, y la ranura puede ser proporcionada en una carcasa del dispositivo de ajuste. Tal mecanismo de leva permite controlar la posición de los dos agujeros de direccionamiento del empujador del clavo de una forma específica en dos dimensiones. Por ejemplo, el elemento de ajuste puede forzar al empujador del clavo en una primera dirección, mientras el mecanismo de leva fuerza simultáneamente al empujador del clavo en una segunda dirección que es perpendicular a la primera dirección.

En una realización, pero sin que sea parte de la invención reivindicada, el elemento de ajuste del dispositivo de direccionamiento comprende dos tornillos, incluyendo el primer tornillo una primera rosca con un primer paso e incluyendo el segundo tornillo una segunda rosca con un segundo paso, difiriendo el primer paso del segundo paso y estando acoplados los tornillos primero y segundo por un sistema de engranajes de al menos dos engranajes de toma constante con una relación de transmisión de 1:1; es decir, los tornillos primero y segundo pueden girar simultáneamente el mismo ángulo circunferencial cuando se acciona el elemento de ajuste.

Según una realización adicional, el elemento de ajuste del dispositivo de direccionamiento comprende dos tornillos con pasos iguales, estando acoplados los dos tornillos por un sistema de engranajes con una relación de transmisión distinta de 1:1; es decir, los dos tornillos pueden girar simultáneamente entre sí ángulos circunferencialmente diferentes cuando se acciona el elemento de ajuste.

Si no, el empujador del clavo puede estar configurado para deformarse para que regule la posición de los agujeros de direccionamiento. Tal deformación puede ser causada por al menos un tornillo, según se ha descrito en las realizaciones anteriores.

Según una realización, una primera porción terminal del empujador del clavo puede estar acoplada con el brazo de direccionamiento mediante un primer eje de pivote y una segunda porción terminal del empujador del clavo puede estar acoplada con el brazo de direccionamiento mediante un segundo eje de pivote, y el empujador del clavo puede estar configurado para deformarse para regular la posición de los agujeros de direccionamiento por medio de un dispositivo de ajuste que está dispuesto entre los dos ejes de pivote. Debido a los ejes de pivote, es posible lograr una flexión continua del empujador del clavo a lo largo de su longitud; es decir, sin una inversión de la dirección de flexión.

Se observa que se pretende desplazar el primero de los dos agujeros de direccionamiento una longitud que es diferente de la longitud que se desplaza el segundo de los agujeros de direccionamiento. Se entenderá que para lograr esto es adecuado cada uno de los conceptos anteriormente mencionados, así como cualquier combinación de los mismos.

Según una realización, la posición del primero de los agujeros de direccionamiento se desplaza una primera longitud y la posición del segundo de los agujeros de direccionamiento se desplaza una segunda longitud cuando se acciona el elemento de ajuste, pudiendo ser la primera longitud de un 5 a un 15 % mayor que la segunda longitud, en particular de un 8 a un 12 % mayor que la segunda longitud y, por ejemplo un 10 % mayor que la segunda longitud.

Según una realización, el elemento de ajuste puede comprender dos tornillos, pudiendo girar el primero de los dos tornillos en una dirección opuesta a la del segundo de los dos tornillos cuando se acciona el dispositivo de ajuste.

Según una realización, el primer orificio roscado del empujador del clavo puede estar dispuesto adyacente al primero de los dos agujeros de direccionamiento y el segundo orificio roscado del empujador del clavo puede estar dispuesto adyacente al segundo de los dos agujeros de direccionamiento, siendo los ejes de los orificios roscados transversales a los ejes de los agujeros de direccionamiento.

Según una realización, el empujador del clavo puede comprender un primer miembro que incluye el primero de los agujeros de direccionamiento y un segundo miembro que incluye el segundo de los agujeros de direccionamiento, pudiendo ser el primer miembro y el segundo miembro mutuamente amovibles para regular la posición de los agujeros de direccionamiento.

Según una realización adicional, el dispositivo de ajuste del dispositivo de direccionamiento puede comprender, además, una carcasa que incluye múltiples marcadores radiopacos con una distribución que permite determinar la orientación tridimensional de la carcasa en función de una imagen bidimensional de rayos X.

Según otro aspecto, pero sin que sea parte de la invención reivindicada, un método de operación del dispositivo de direccionamiento descrito anteriormente puede comprender las etapas de recibir una imagen de rayos X generada en un plano definido por al menos uno de los ejes de los agujeros de direccionamiento y el eje principal de un clavo intramedular al que se acopla el dispositivo de direccionamiento, determinar la desviación del eje del agujero de direccionamiento y del eje del agujero relacionado de los dos agujeros de tornillo en el clavo intramedular en función de la imagen de rayos X recibida, y operar el elemento de ajuste del dispositivo de ajuste para alinear el eje del agujero de direccionamiento con el eje del agujero de tornillo relacionado, alineando también con ello el eje del otro de los agujeros de direccionamiento con el respectivamente relacionado de los dos agujeros de tornillo en el clavo intramedular.

Según otra realización, pero sin que sea parte de la invención reivindicada, el método puede comprender, además, la etapa de regular un dispositivo de rayos X de formación de imágenes, como un dispositivo de rayos X de formación de imágenes basado en un brazo en C, para generar una imagen de rayos X en el plano definido por el eje del manguito de direccionamiento y el eje principal del clavo intramedular. El dispositivo de rayos X de formación de imágenes puede ser regulado, además, para generar una imagen de rayos X con un ángulo con respecto al clavo intramedular de 50 a 70 grados, por ejemplo de 60 grados.

Según una realización adicional, pero sin que sea parte de la invención reivindicada, el método no incluye ninguna etapa de inserción de un clavo intramedular en un hueso que lleve a una situación en la que se coloque en un hueso un clavo intramedular, en la medida en que la etapa constituya un tratamiento de un cuerpo humano o animal por cirugía.

Debe observarse que se describen realizaciones de la invención con referencia a diferentes contenidos. En particular, algunas realizaciones se describen con referencia a reivindicaciones de tipo método, mientras que otras realizaciones se describen con referencia a reivindicaciones de tipo aparato. Sin embargo, una persona experta en la técnica deducirá de lo anterior y de la siguiente descripción que, a no ser que se notifique algo distinto, además de cualquier combinación de características pertenecientes a un tipo de contenido, también se considera que se divulga en la presente solicitud cualquier combinación de características relativas a contenidos diferentes.

Estos y otros objetos, características y ventajas de las realizaciones ejemplares de la presente invención resultarán evidentes tras la lectura de la siguiente descripción detallada de realizaciones ejemplares cuando se tomen junto con las reivindicaciones adjuntas.

Breve descripción de los dibujos

Ahora se detallará la invención mediante realizaciones ejemplares con referencia a los dibujos adjuntos.

La Figura 1 es una visualización isométrica de un sistema de direccionamiento para un clavo intramedular. La Figura 2 muestra una vista isométrica de un dispositivo de ajuste según una primera realización.

La Figura 3a es una vista lateral de un dispositivo de ajuste según la primera realización.

La Figura 3b es una vista en sección del dispositivo de ajuste de la Figura 3a.

La Figura 4 es una vista en detalle de una porción central de un dispositivo de ajuste según una segunda realización.

La Figura 5 es una ilustración de un dispositivo de ajuste según una tercera realización.

La Figura 6 es una ilustración de un dispositivo de ajuste según una cuarta realización.

La Figura 7 es una ilustración de un dispositivo de ajuste según una quinta realización.

La Figura 8 es una vista isométrica de un dispositivo de ajuste según una sexta realización.

La Figura 9 es una vista isométrica de un dispositivo de ajuste según una séptima realización.

Las Figuras 10a a 10c son ilustraciones esquemáticas de imágenes de rayos X generadas durante un método. La Figura 11 es un diagrama de flujo que representa las etapas del método.

Se hace notar que la ilustración en los dibujos es únicamente esquemática y no a escala. En todos los dibujos, se utilizan los mismos números y caracteres de referencia, a no ser que se indique algo distinto, para indicar características, elementos, componentes o partes similares de las realizaciones ilustradas. Además, aunque la presente invención se describirá ahora en detalle con referencia a las figuras, ello se hace en relación con las realizaciones ilustrativas y no está limitada por las realizaciones particulares ilustradas en las figuras, como se define en las reivindicaciones adjuntas.

Descripción detallada de realizaciones ejemplares

La Figura 1 constituye una ilustración isométrica de una realización de un sistema de direccionamiento para un clavo intramedular, comprendiendo el sistema un dispositivo 100 de ajuste y un brazo 200 de direccionamiento. Un clavo intramedular 400 está acoplado en un extremo proximal del mismo con un primer extremo 210 del brazo de direccionamiento. El brazo 200 de direccionamiento comprende, además, agujeros 220 como elementos de recepción para el dispositivo 100 de ajuste. El brazo de direccionamiento puede comprender múltiples agujeros 220 para que el dispositivo de ajuste pueda acoplarse con el brazo de direccionamiento en posiciones diferentes para adaptar la posición de los agujeros de direccionamiento del dispositivo de ajuste a las posiciones de los agujeros de inmovilización en la porción terminal distal de diferentes clavos intramedulares con longitudes diferentes.

En la Figura 1 se muestra, además, un conjunto 300 de manguito que se extiende a través de uno de los agujeros de direccionamiento en el dispositivo 100 de ajuste. Aquí, el eje del conjunto 300 de manguito está alineado con el eje de un primer agujero 420 de inmovilización en el clavo 400. El conjunto de manguito puede comprender un manguito de protección del tejido exterior, un manguito de perforación, así como como un trócar.

La Figura 2 es una ilustración isométrica de un dispositivo 100A de ajuste. El dispositivo 100A de ajuste generalmente comprende un elemento 110A de ajuste, un empujador 120A de clavo y una carcasa 130A. Estos elementos se describirán en detalle en función de diferentes realizaciones junto con las siguientes figuras.

Las Figuras 3a y 3b muestran una realización de un dispositivo 100A de ajuste, siendo la Figura 3a una vista en planta del lado frontal y siendo la Figura 3b una vista en sección del lado posterior del dispositivo 100A de ajuste. En esta realización, el elemento 110A de ajuste comprende un mando 112A, un primer tornillo 114A, un segundo tornillo 116A, así como un engranaje mecánico 118A. El mando 112A está dispuesto en la parte superior de la carcasa del dispositivo 100A de ajuste y está acoplado con el primer tornillo 114A para que el primer tornillo pueda ser girado operando el mando. El movimiento giratorio del primer tornillo 114A es transmitido por medio del sistema 118A de engranajes del primer tornillo al segundo tornillo 116A para que los tornillos estén acoplados para girar simultáneamente. Según la realización, el primer tornillo 114A puede tener una rosca a derechas y el segundo tornillo 116A puede tener una rosca a izquierdas. El sistema 118A de engranajes puede tener dos engranajes de toma constante o rudas dentadas mutuamente acopladas.

Los tornillos primero y segundo se acoplan con respectivos agujeros roscados en el empujador 120A del clavo. Según la realización, el paso de la primera rosca puede ser mayor que el paso de la segunda rosca. Con la rosca a derechas girando en una dirección opuesta a la de la rosca a izquierdas, y con los dos pasos diferentes, puede lograrse que el empujador del clavo se mueva para que el primer agujero 122A de direccionamiento se desplace una longitud mayor que el segundo agujero 124A de direccionamiento.

El empujador 120A del clavo comprende un cuerpo 126A del empujador del clavo y dos miembros 128A del empujador del clavo. El cuerpo del empujador del clavo incluye bordes exteriores ligeramente curvados que pueden acoplarse en un surco 132A formado en la carcasa 130A del dispositivo de ajuste. Los bordes exteriores curvados permiten un movimiento del cuerpo del empujador del clavo para que el cuerpo del empujador del clavo esté ladeado o inclinado con respecto al eje del tornillo paralelo por la acción de los dos tornillos. Los dos miembros 128A del empujador del clavo se proporcionan en el cuerpo 126A del empujador del clavo, comprendiendo los miembros del empujador del clavo superficies de contacto rectas, respectivamente, para que los miembros del empujador del clavo puedan deslizarse uno junto al otro debido a una acción de los dos tornillos. Los orificios roscados para acomodar los tornillos 114A, 116A se proporcionan en los miembros 128A del empujador del clavo, respectivamente.

El aspecto de que el primer agujero de direccionamiento se desplace de forma diferente con respecto al segundo agujero de direccionamiento es ilustrado adicionalmente en la Figura 4, que es una vista detallada de la sección central del dispositivo 100B de ajuste que muestra en particular el acoplamiento del primer tornillo 114B y del segundo tornillo 116B con el empujador 120B del clavo. Con fines ilustrativos, se dibuja una sección en arco denotada con A para mostrar la trayectoria del primer agujero 122B de direccionamiento cuando se mueve el empujador 120B del clavo. Por otro lado, se dibuja una línea sustancialmente recta denotada con B para mostrar la trayectoria del segundo agujero 124B de direccionamiento.

Se hace notar que la Figura 4 muestra una realización en la que los tornillos primero y segundo 114B, 116B incluyen ambos las mismas roscas; es decir, ambos incluyen roscas a derechas o a izquierdas. Estos tornillos pueden estar acoplados por un engranaje que transmite la rotación del primer tornillo 114B al segundo tornillo 116B, de modo que los tornillos giren en la misma dirección y simultáneamente. Esto podría lograrse por medio de una correa dentada o mediante una secuencia de ruedas dentadas. Para lograr el desplazamiento diferente de los agujeros de direccionamiento, según se muestra en la Figura 4, los pasos de los dos tornillos pueden diferir entre sí o, alternativamente, el engranaje entre los dos tornillos puede implementar una relación de transmisión distinta de 1:1.

La Figura 5 muestra una realización de un dispositivo 100K de ajuste que es similar a los dispositivos 100A de ajuste de las Figuras 3a, 3b y 100B de la Figura 4. El elemento 110K de ajuste del dispositivo 100K de ajuste comprende un primer tomillo 114K y un segundo tomillo 116K para desplazar el empujador 120K del clavo y, por tanto, los agujeros 122K y 124K de direccionamiento en una dirección sustancialmente paralela a los ejes de los respectivos tornillos. El dispositivo 100K de ajuste difiere de los otros dispositivos por la disposición de los tornillos primero y segundo. Según esta realización, los tornillos no están situados entre los agujeros de direccionamiento. La distancia entre los agujeros de direccionamiento es menor que la distancia entre los ejes de los tornillos. Como se muestra en la Figura 5, ambos agujeros de direccionamiento están situados entre los tornillos primero y segundo.

Además, el empujador 120K del clavo es sustancialmente como los empujadores 120A y 120B de clavos descritos anteriormente. El empujador 120K del clavo comprende, además, un pasador 127K. El pasador 127K está dispuesto para acoplarse en una ranura 134K de la carcasa 130K del dispositivo 100K de ajuste. Se hace notar que la ranura 134K puede extenderse a través de la carcasa, pero también puede estar formada como un surco con una superficie inferior. Por tanto, la ranura 134K también puede ser un entrante o un surco. Los bordes o superficies laterales curvados de la ranura 134K son necesarios para la funcionalidad prevista de la combinación del pasador 127K y la ranura 134K. Estas superficies laterales están configuradas para forzar al pasador y, por tanto, al empujador 120K del clavo en una dirección perpendicular a los ejes de los tornillos 114K y 116K cuando los tornillos actúan sobre el empujador del clavo para moverlo en la dirección de los ejes de los tornillos.

En la realización mostrada en la Figura 5, la ranura 134K se extiende sustancialmente en la misma dirección que el eje longitudinal del tornillo 114K, 116K, estando dispuestos extremo superior 135K y el extremo inferior 136K de la ranura más cerca del lateral de la carcasa 130K del dispositivo 100K de ajuste —es decir, más alejados del tornillo 114K—, y estando dispuesta la sección central de la ranura más hacia el centro de la carcasa —es decir, más carca del tornillo 114K—. La ranura 134K está formada con una curvatura continua entre los extremos superior e inferior 135K, 136K. Se entenderá que la ranura también puede tener cualquier otro contorno apropiado; por ejemplo, con una sección recta intermedia o con diferente radio de curvatura. También es posible que la ranura incluya secciones con curvaturas invertidas. Los pasadores 115K y 117K se montan a rosca en los tornillos 114K y 116K, respectivamente, y se mueven a lo largo de los vástagos roscados cuando los tornillos giran. El empujador 120K del clavo incluye un par de agujeros alargados 121K y 123K para recibir, respectivamente, los pasadores 115K y 117K. Los agujeros alargados 121K y 123K permiten al empujador 120K del clavo moverse en una dirección generalmente perpendicular al eje longitudinal de los tornillos 114K y 116K cuando el pasador 127K se mueve a lo largo de la ranura 134K.

Aunque no se muestra explícitamente, también puede proporcionarse una ranura como la mostrada en la realización de la Figura 5 en cualquiera de las otros realizaciones mostradas y descritas.

La Figura 6 muestra otra realización de un dispositivo 100C de ajuste montado en un brazo 200C de direccionamiento distal, teniendo el dispositivo de ajuste un empujador 120C de clavo que está formado como una viga flexible o desviable. Por medio de un tornillo como elemento de ajuste es posible deformar la viga flexible —es decir, el empujador 120C del clavo— para tener una porción terminal distal curvada. Se indica tal flexión por medio de las líneas discontinuas que denotan el eje del empujador 120C del clavo en el estado respectivo. En consecuencia, el primer agujero de direccionamiento se desplaza una longitud mayor que el segundo agujero de direccionamiento.

En la Figura 7 se muestra una realización adicional, que incluye un dispositivo adicional 100E de ajuste. Contar con ambos dispositivos 100D y 100E de ajuste montados en el brazo 200D de direccionamiento, pero en posiciones diferentes con respecto al empujador 120D del clavo, que en esta realización también está formado como una viga flexible, es posible una flexión compleja del empujador del clavo. El elemento de ajuste del dispositivo adicional 100E de ajuste puede acoplarse en una tuerca (no mostrada) que puede proporcionarse en o dentro del empujador 120D del clavo, siendo la tuerca pivotante con respecto al empujador del clavo para permitir una flexión continua del empujador del clavo en toda su longitud y más allá del elemento de ajuste del dispositivo 100E de ajuste.

Esta realización puede tener en cuenta que un clavo intramedular puede entrar en contacto con el tejido óseo interno en ubicaciones diferentes del canal medular y que, en consecuencia, pueden aplicarse fuerzas en diferentes secciones del tornillo. Como se muestra en la Figura 7, la porción central del empujador 120D del clavo puede ser presionada hacia abajo, mientras que la porción terminal distal es traccionada hacia arriba, como se indica mediante las dos flechas en la Figura 7.

Se entenderá que a lo largo del empujador del clavo pueden proporcionar incluso más de dos dispositivos de ajuste.

La Figura 8 ilustra otra realización más del dispositivo de direccionamiento que comprende un dispositivo 100F de ajuste con un empujador 120F de clavo formado como una viga alargada. Un primer extremo del empujador del clavo puede estar acoplado con una porción proximal del brazo 200F de direccionamiento o estar formado integralmente con la misma, mientras que el segundo extremo del empujador del clavo puede estar acoplado de forma regulable con una porción distal del brazo de direccionamiento. Aquí, el dispositivo 100F de ajuste comprende un elemento 140F de unión con una palanca que permite una fijación rápida del dispositivo de ajuste en la porción distal del brazo de direccionamiento. Se entenderá que debería permitirse un ligero movimiento pivotante de la carcasa 130F con respecto al elemento 140F de unión, ya que la porción distal del empujador 120f del clavo se inclinará tan pronto como se doble la viga flexible. El dispositivo de ajuste según esta realización comprende solo un tornillo 114F con un mando 112F como elemento de ajuste.

De manera ejemplar, la carcasa 130F está dotada de marcadores de referencia formados como bolas radiopacas 150F. Múltiples marcadores radiopacos de ese tipo con una distribución específica permiten determinar la orientación tridimensional de la carcasa en función de una imagen bidimensional de rayos X. En consecuencia, la determinación del ángulo de visión o de la posición de un elemento con respecto a otro elemento — por ejemplo, según se describe junto con las Figuras 10a a 10c— puede realizarse en función de una sola imagen de rayos X.

La Figura 9 ilustra otra realización que incluye un empujador flexible 120G de clavo que permite regular las posiciones de los conjuntos 300G de manguito para que estén alineados con los agujeros de inmovilización en un clavo intramedular 400G. Aquí, el empujador del clavo está acoplado con el brazo 200G de direccionamiento distal en ambas porciones terminales del empujador del clavo. Además, el dispositivo 100G de ajuste está dispuesto en una sección central entre las dos porciones terminales. La operación del elemento 110G de ajuste puede empujar o traccionar la sección central del empujador del clavo y, por tanto, flexionarla.

El empujador 120G del clavo puede acoplarse con el brazo de direccionamiento por medio de pasadores, cada uno de los cuales constituye un eje de pivote. Esto puede permitir una flexión continua del empujador del clavo más allá de los ejes de pivote cuando se acciona el elemento 110G de ajuste.

Las Figuras 10a a 10c muestran una serie de bocetos que ilustran esquemáticamente una secuencia de fases durante un proceso de ajuste del eje de un tornillo con respecto al eje de un orificio. Se hace notar que en los bocetos de estas figuras, por razones de claridad, se omiten el sistema de direccionamiento y, en particular el dispositivo de ajuste.

En la fase de la Figura 10a, se ha generado una primera imagen de rayos X que muestra la porción terminal distal del clavo intramedular 400H dentro de un hueso 500H; es decir, de un fémur. También está visible un conjunto 300H de manguito. En esta imagen, el eje 410H del clavo intramedular 400H está inclinado con respecto al eje 310H del conjunto 300H de manguito. En función de una imagen como la de la Figura 10a, o en función de más de una imagen si es necesario, pueden determinarse la posición y la orientación de un dispositivo de formación de imágenes. En particular, la posición y la orientación de un dispositivo de formación de imágenes con respecto a las estructuras objeto de la formación de imágenes pueden determinarse en función de una única imagen de rayos X cuando esta imagen incluye una visualización de un cuerpo de referencia formado por múltiples marcadores radiopacos con una distribución específica.

Conocer la posición y la orientación del dispositivo de formación de imágenes permite que el ajuste del dispositivo de formación de imágenes genere una imagen de rayos X en el plano definido por el eje del clavo intramedular y el eje del conjunto de manguito.

En la fase de la Figura 10b, se ha generado una imagen en el plano definido por los dos ejes 310H y 410H. Como resultado, estos ejes se extienden paralelos entre sí, según se muestra en la figura. El clavo intramedular 400H está ilustrado con una porción terminal distal ligeramente flexionada hacia abajo. En consecuencia, se considera que el eje 410H del tornillo 400H es un eje principal que, no obstante, es recto para que el primer agujero 420H de inmovilización y el segundo agujero 430H de inmovilización ya no estén situados en este eje. Por otro lado, este eje recto puede definir un plano junto con el eje del conjunto de manguito.

En la fase de la Figura 10c, se ha regulado la posición del conjunto 300H de manguito para que el eje 310H del conjunto de manguito esté alineado con el eje del primer agujero de inmovilización en el clavo.

El diagrama de flujo de la Figura 11 ilustra los principios de uso u operación del dispositivo de direccionamiento. Se entenderá que las etapas descritas son etapas principales, pudiendo diferenciarse o dividirse estas etapas principales en varias subetapas. Además, también podría haber subetapas entre estas etapas principales.

Los métodos ilustrados esquemáticamente comienzan en el círculo denotado “Inicio”.

En la etapa S1 un primer extremo del brazo de direccionamiento se acopla con un clavo intramedular que ya está insertado en un canal intramedular de un hueso.

En la etapa S2, el dispositivo de ajuste se acopla a la porción distal del brazo de direccionamiento. La posición en el brazo de direccionamiento depende de la configuración del clavo intramedular; es decir, depende de la posición de los agujeros de inmovilización en la porción terminal distal del clavo intramedular.

En la etapa S3, se genera una primera imagen de rayos X estando inclinada la dirección de la imagen con respecto tanto al eje del clavo como al eje de uno cualquiera de los agujeros de direccionamiento.

En la etapa S4, la dirección de la imagen se regula para que esta dirección se encuentre en un plano definido por el eje del clavo y al menos uno de los ejes de los agujeros de direccionamiento. Además, la dirección de la imagen se regula para que esté inclinada entre 20 y 40 grados, en particular 30 grados, con respecto a los ejes de los agujeros de direccionamiento; es decir, para que esté inclinada entre 50 y 70 grados, en particular 60 grados, con respecto al eje del clavo.

En la etapa S5, se genera una segunda imagen de rayos X para permitir determinar la desviación de la porción distal del clavo intramedular, en particular de los agujeros de inmovilización primero y segundo con respecto a la posición prevista debido a la flexión de esta porción del clavo.

En la etapa S6, el elemento de ajuste del dispositivo de ajuste se opera para desplazar de manera correspondiente los agujeros de direccionamiento; es decir, según la desviación determinada.

En la etapa S7, puede confirmarse, en función de una imagen adicional de rayos X, el correcto alineamiento del eje del agujero de direccionamiento y, por tanto, de un conjunto de manguito que puede ser recibido en el agujero de direccionamiento, con respecto al eje del agujero relacionado de inmovilización en el clavo intramedular.

Los métodos terminan en el círculo denotado “Fin”.

Posteriormente, puede insertarse un tornillo de inmovilización distal a través del agujero de inmovilización para anclar el segmento de hueso al clavo óseo.

Aunque la invención ha sido ilustrada y descrita en detalle en los dibujos y la descripción precedente, ha de considerarse que tal ilustración y tal descripción son ilustrativas o ejemplares y no restrictivas. La invención no está limitada a las realizaciones divulgadas. Los expertos en la técnica pueden entender y efectuar otras variaciones a las realizaciones divulgadas en la puesta en práctica de la invención reivindicada a partir de un estudio de los dibujos, de la divulgación y de las reivindicaciones adjuntas.

En las reivindicaciones, la expresión “que comprende” no excluye otros elementos, y el artículo definido “un” o “una” no excluye el plural.

El mero hecho de que se enumeren ciertas medidas en reivindicaciones mutuamente diferentes no indica que no pueda usarse con ventaja una combinación de estas medidas. No debería interpretarse que cualquier número de referencia en las reivindicaciones limite el alcance.

Lista de números de referencia

Se hace notar que debería considerarse que caracteres como “A”, “B” o “C” detrás de un número de referencia son un índice que puede servir para diferenciar realizaciones de diferentes figuras.

100 dispositivo de ajuste

110 elemento de ajuste

112 mando

114 primer tornillo

115 pasador de tornillo

116 segundo tornillo

117 pasador de tornillo

118 engranaje

120 empujador de clavo

121 agujero alargado

122 primer agujero de direccionamiento

123 agujero alargado

124 segundo agujero de direccionamiento

126 cuerpo del empujador del clavo

127 pasador de ranura

128 miembro del empujador del clavo

130 carcasa

132 surco

134 ranura

135 extremo superior de la ranura

136 extremo inferior de la ranura

140 elemento de unión

200 brazo de direccionamiento distal

210 primer extremo

220 elemento de recepción para el dispositivo de ajuste

230 primer eje de pivote

240 segundo eje de pivote

300 conjunto de manguito

310 eje del conjunto de manguito

clavo intramedular

eje del clavo

primer agujero de inmovilización segundo agujero de inmovilización hueso

Claims

REIVINDICACIONES

1. Un sistema de direccionamiento para un orificio en una porción terminal distal de un clavo intramedular que comprende:

un brazo (200) de direccionamiento distal con un primer extremo (210) que está configurado para acoplarse con un extremo posterior de un clavo intramedular (400),

un dispositivo (100) de ajuste, estando configurado el dispositivo de ajuste para acoplarse con el brazo (200) de direccionamiento distal, en donde el dispositivo de ajuste comprende un elemento (110) de ajuste y un empujador (120) de clavo que incluye dos agujeros (122, 124) de direccionamiento, estando configurado cada uno para recibir un conjunto (300) de manguito,

en donde el elemento (110) de ajuste comprende dos tornillos (114, 116) configurados para acoplarse con unos orificios roscados primero y segundo del empujador (120) del clavo y está configurado para regular la posición del empujador del clavo para que los agujeros de direccionamiento correspondan a respectivos agujeros (420, 430) de inmovilización en un extremo delantero del clavo intramedular, cuando el clavo se dobla,

caracterizado por que

los dos tornillos (114, 116) tienen pasos iguales, en donde los dos tornillos (114, 116) están acoplados por un engranaje (118) con una relación de transmisión distinta de 1:1.

2. El dispositivo de direccionamiento de la reivindicación 1 en donde el primero de los dos tornillos (114, 116) gira en una dirección opuesta a la del segundo de los dos tornillos cuando se acciona el elemento de ajuste.

3. El dispositivo de direccionamiento de la reivindicación 1 o 2 en donde el primer orificio roscado en el empujador (120) del clavo está dispuesto adyacente al primero de los dos agujeros de direccionamiento y el segundo orificio roscado en el empujador del clavo está dispuesto adyacente al segundo de los dos agujeros de direccionamiento, estando los ejes de los orificios roscados orientados transversalmente con respecto a los ejes de los agujeros (122, 124) de direccionamiento.

4. El dispositivo de direccionamiento de una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3 en donde el dispositivo (100) de ajuste comprende, además, un mecanismo (127, 134) de leva, en donde el mecanismo de leva está acoplado con el empujador (120) del clavo y está configurado para cooperar con el elemento (110) de ajuste para regular la posición del empujador del clavo.

5. El dispositivo de direccionamiento de una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4 en donde el empujador (120) del clavo comprende un primer miembro (128) que incluye el primero de los agujeros (122) de direccionamiento y un segundo miembro (128) que incluye el segundo de los agujeros (124) de direccionamiento, en donde el primer miembro y el segundo miembro pueden moverse el uno con respecto al otro.

6. El dispositivo de direccionamiento de una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4 en donde el empujador (120) del clavo está configurado para ser deformado.

7. El dispositivo de direccionamiento de una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 6 en donde la posición del primero de los agujeros de direccionamiento se desplaza una primera longitud y la posición del segundo de los agujeros de direccionamiento se desplaza una segunda longitud cuando se acciona el elemento de ajuste, en donde la primera longitud es de un 8 a un 12 % mayor que la segunda longitud.

8. El dispositivo de direccionamiento de una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 7 en donde el dispositivo (100) de ajuste comprende, además, una carcasa (130) que incluye una pluralidad de marcadores radiopacos (150) con una distribución que permite determinar la orientación tridimensional de la carcasa en función de una imagen bidimensional de rayos X.

9. El dispositivo de direccionamiento de una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 8

en donde el empujador del clavo se acopla al brazo de direccionamiento distal en dos ejes (230, 240) de pivote y en donde el dispositivo de ajuste está dispuesto entre los dos ejes, y

en donde el elemento (110) de ajuste coopera con el empujador (120) del clavo para doblar el empujador (120) del clavo de modo que las posiciones de los dos agujeros de direccionamiento sean regulables para que correspondan a respectivos agujeros (420, 430) de inmovilización en el extremo delantero del clavo intramedular, cuando el clavo se dobla.

10. El dispositivo de direccionamiento de la reivindicación 9 que, además, comprende pasadores que constituyen los dos ejes (230, 240) de pivote.