ES2816950T3 - Sistema de inyección neural de seguridad - Google Patents

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ES2816950T3 ES14160306T ES14160306T ES2816950T3 ES 2816950 T3 ES2816950 T3 ES 2816950T3 ES 14160306 T ES14160306 T ES 14160306T ES 14160306 T ES14160306 T ES 14160306T ES 2816950 T3 ES2816950 T3 ES 2816950T3
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Abstract

Un sistema de inyección neuronal de seguridad que comprende: estando definida una cánula (10) al menos parcialmente hueca por un primer diámetro interior, un primer diámetro exterior, una primera longitud y un extremo distal en comunicación fluida con el interior y exterior de la cánula (10) hueca; en el que la cánula (10) comprende una salida lateral en comunicación fluida entre el interior y el exterior de la cánula (10) hueca; caracterizado porque la cánula (10) hueca comprende una punta de bola de metal que comprende una bola (220) de metal en el extremo distal de la cánula (10), teniendo la cánula (10) un diámetro interior con una pared orientada hacia adentro donde el diámetro perpendicular máximo de la bola (220) colinda con la pared que mira hacia adentro de la cánula (10) y la bola (220) tiene una superficie que mira hacia afuera que hace tope con la pared que mira hacia adentro de la cánula (10) en una ubicación próxima al extremo distal de la cánula (10).

Description

DESCRIPCIÓN
Sistema de inyección neural de seguridad
Campo
La presente invención se refiere a sistemas de inyección neural de seguridad. La presente divulgación se refiere generalmente a sistemas de inyección neural de seguridad y procedimientos de uso relacionados.
Antecedentes
Las agujas y los sistemas de agujas se utilizan ampliamente en una amplia variedad de procedimientos que se realizan en diversos campos de la medicina, como cardiología, radiología, urología, manejo del dolor intervencionista y medicina interna. El uso de agujas y sistemas de agujas en procedimientos invasivos en varios campos médicos se ha convertido en una rutina debido, en parte, a la capacidad de las agujas para atravesar la mayoría de los tejidos sin causar una destrucción significativa de los tejidos.
Las agujas convencionales tienen un orificio o una salida en la punta distal de la aguja. Las puntas distales de las agujas son más propensas a obstruirse ya que la punta de la aguja se usa para penetrar el tejido para acceder al sitio de tratamiento. Además, existe una mayor posibilidad de fuga del agente que se administra utilizando agujas convencionales. Un sistema de inyección neural de seguridad que comprende una cánula hueca y un estilete flexible se describe, por ejemplo, en el documento US2010/0249750A1.
Otro tipo de sistema de aguja ampliamente utilizado incluye un sistema que emplea un catéter y un miembro de guía. Dichos sistemas de agujas generalmente incluyen un miembro de guía pequeño (por ejemplo, alambre guía) que se usa para guiar un catéter hueco más grande a un área objetivo (por ejemplo, un vaso, cavidad corporal, tejido u órgano) dentro de un cuerpo humano o animal. Estos sistemas de agujas son eficaces tanto para fines terapéuticos como de diagnóstico.
También es deseable reducir el riesgo de lesiones internas por una cuchilla o borde afilado de un sistema de inyección tradicional o proporcionando un borde de ataque que al menos no sea tan afilado, si no liso, redondeado o plano. El borde de ataque también puede estar hecho de un material que sea más flexible si se encuentra una superficie densa.
Sumario
El sistema de inyección neural de seguridad de la invención se define en la reivindicación 1. Las realizaciones preferidas se definen en las reivindicaciones dependientes.
Una realización de la divulgación comprende un sistema de inyección neural de seguridad que comprende: estando definida una cánula al menos parcialmente hueca por un primer diámetro interior, un primer diámetro exterior, una primera longitud y un extremo distal en comunicación fluida con el interior y exterior de la cánula hueca, en el que la cánula hueca comprende una punta de bola metálica; una salida lateral situada coaxialmente a lo largo de la cánula hueca en comunicación fluida entre el interior y el exterior de la cánula hueca; y un estilete flexible con una punta perfilada, en el que el estilete flexible es capaz de bloquearse de forma liberable en una primera posición dentro de la cánula hueca y se extiende al menos la primera longitud de la cánula hueca; en el que la cánula hueca próxima al extremo distal incluye una curva rígida para facilitar la colocación del extremo distal en un sitio objetivo, en el que el estilete y la cánula hueca definen al menos un canal. Otra realización comprende además un agente seleccionado del grupo que consiste en un agente terapéutico, un agente de diagnóstico o un agente profiláctico. En una realización, el agente terapéutico es la anestesia. Otra realización más comprende además un conector. En otra realización más, el sistema de inyección neural de seguridad comprende una sonda. Varias realizaciones comprenden además un cable, en el que el cable está adaptado para conectarse alrededor del conector con un instrumento. Otra realización más comprende además aislamiento. En una realización, el estilete comprende además una salida lateral.
La presente divulgación incluye además un procedimiento ejemplar de inyectar un medicamento en un tejido neuronal que comprende las etapas de: localizar un sitio objetivo para la administración; ajustar el sistema de inyección neural de seguridad de la reivindicación 1 de manera que dicho sistema esté posicionado con relación a dicho sitio; insertar en el sitio objetivo al menos una parte de dicho sistema de inyección neural de seguridad; y administrar dicho agente en dicho sitio objetivo. El agente se selecciona del grupo que consiste en un agente terapéutico, un agente de diagnóstico o un agente profiláctico. En una realización, el agente terapéutico es la anestesia.
Una realización de la divulgación incluye un medicamento para su uso en el tratamiento de un tejido neuronal, comprendiendo dicho uso administrar dicho medicamento con un sistema de inyección neural de seguridad de la divulgación. En una realización, la administración comprende localizar un sitio objetivo para la administración; ajustar el sistema de inyección neural de seguridad de la divulgación de manera que dicho sistema esté posicionado con relación a dicho sitio; insertar en el sitio objetivo al menos una parte de dicho sistema de inyección neural de seguridad; y administrar dicho medicamento alrededor de dicho sitio objetivo. En una realización, el medicamento es un agente seleccionado del grupo que consiste en un agente terapéutico, un agente de diagnóstico o un agente profiláctico. En una realización, el agente terapéutico es la anestesia.
En realizaciones adicionales, el sistema de inyección neural de seguridad comprende una aguja de biopsia.
En varias realizaciones, se crea un mapa neural de al menos una parte del tejido. En varias realizaciones, el sitio objetivo es un sitio seleccionado de un grupo que consiste en el sistema digestivo, sistema circulatorio, sistema nervioso, sistema muscular, sistema esquelético, sistema respiratorio, sistema urinario, sistema reproductivo, sistema excretor, sistema endocrino, sistema inmunológico del cuerpo humano.
Una realización de la divulgación comprende un kit que comprende el sistema de inyección neural de seguridad de la reivindicación 1 y un agente a administrar. En una realización, el agente se selecciona de un grupo que consiste en un agente terapéutico, un agente de diagnóstico o un agente profiláctico.
Breve descripción de los dibujos
El sistema de inyección neural de seguridad de la invención se ilustra en las figuras 7 y 8. Las otras figuras divulgan realizaciones de la divulgación útiles para la comprensión de la invención.
La figura 1 es una ilustración de una realización de un sistema de inyección neural de seguridad en una perspectiva disociada;
La figura 2 es una ilustración de una realización de un sistema de inyección neural de seguridad en una perspectiva asociada;
Las figuras 3A-3E son ilustraciones de realizaciones de puntas distales de cánulas huecas asociadas con puntas perfiladas de estiletes flexibles; y,
La figura 4 es una ilustración de una realización alternativa de un sistema de inyección neural de seguridad en una perspectiva disociada.
La figura 5 es una ilustración de una realización de un sistema de inyección neural con una cánula.
La figura 6 es una ilustración de una realización alternativa de un sistema de inyección neural con una cánula alternativa y un estilete de acoplamiento alternativo de una manera asociada.
La figura 7 es una ilustración de una realización de un sistema de inyección neural con una cánula con una bola en la punta distal.
La figura 8 es una ilustración de una realización de un sistema de inyección neural con una cánula con una bola en la punta distal.
Lista de referencias numerales
cánula 10
estilete flexible 20
cuerpo de la cánula 34
aislamiento 36
parte doblada rígida 38
punta distal 40
buje 42
marca de índice 43
buje de acoplamiento del estilete 44
abertura distal 46
salida lateral 48
muesca de índice 50
buje del estilete 52
punta perfilada 56j
muesca de recepción del estilete 60
cánula 110
estilete flexible 120
cuerpo de cánula hueco 134
parte doblada rígida 138
punta distal 140
buje 142
marca de índice 143
buje de acoplamiento del estilete 144
abertura distal 146
buje del estilete 152
muesca de recepción del estilete 160
cánula 170
depósito 172
cuerpo de la cánula 174
buje de acoplamiento del estilete 176
buje del estilete 178
segundo buje del estilete 182
estilete de apareamiento 184
abertura distal 186
punta distal 188
marcas de spray 190
cánula 200
cuerpo de cánula hueco 204
buje de acoplamiento del estilete 206
segundo buje del estilete 212
estilete de apareamiento 214
abertura distal 216
punta distal 218
Descripción detallada
A. Introducción
La presente divulgación se refiere en general a un sistema de inyección que comprende una cánula hueca con un orificio interior y con un extremo proximal y distal, estando insertado el extremo distal en un sujeto y un estilete flexible con una punta perfilada capaz de insertarse en el orificio interior de la cánula hueca. La divulgación comprende además un depósito de gas o fluido en comunicación fluida con la cánula hueca. En varias realizaciones, la cánula comprende una punta de bola de metal.
En una realización de la divulgación, se proporciona una cánula que tiene un depósito unido al buje de la cánula en la que se almacenaría un gas o un agente terapéutico de fluidos y se distribuiría en un camino de inserción a lo largo del orificio hueco de una cánula que tiene un estilete insertado en el orificio hueco a través de un buje de acoplamiento. En una segunda realización de la divulgación, el depósito está unido al buje de una cánula que tiene un orificio hueco y tiene una aguja insertada a través del orificio hueco de la cánula, en la que la aguja está fijada permanentemente al buje de la cánula. En cualquier realización, el depósito está preferiblemente en conexión de fluido con el buje de la cánula. En cualquier realización, como alternativa a un depósito terapéutico de gas o de fluidos, se puede contemplar una fuente de vacío para ayudar en la aspiración de materia líquida o celular de un sujeto que tiene el extremo distal de la cánula insertado en una cavidad del sujeto.
En las diversas realizaciones de la divulgación, el depósito puede estar en conexión fluida con el buje de la cánula de manera que un agente terapéutico de fluidos como un medicamento líquido pueda entrar en la cánula hueca en el momento deseado, típicamente después de la inserción del extremo distal de la cánula en una cavidad del sujeto. El movimiento puede controlarse, por ejemplo, mediante el émbolo de una jeringa, la presión manual colocada en el depósito a través de las manos de un médico, la presión colocada sobre el depósito mediante un mecanismo de bombeo hidráulico o un mecanismo de bombeo de tipo pistón. El movimiento también puede controlarse por gravedad, como en el caso en el que el depósito es una bolsa intravenosa que contiene un medicamento suspendido sobre el sujeto.
Varias realizaciones comprenden sistemas de tratamiento e inyección de seguridad y procedimientos relacionados con al menos un beneficio de características de inyección mejoradas, mayor eficiencia operativa, menor coste por unidad, incidencia reducida de lesiones por inyección intraneural o intravascular, incidencia reducida de lesiones por pinchazos o perforaciones, o similares.
Varias realizaciones comprenden un sistema de inyección de seguridad que incluye una cánula al menos parcialmente hueca. La cánula está definida por un primer diámetro interior, un primer diámetro exterior, una primera longitud, una salida lateral situada coaxialmente a lo largo de la cánula para la comunicación fluida entre el interior y el exterior de la cánula hueca y un extremo distal abierto. El sistema también incluye un estilete flexible con una punta perfilada, en el que el estilete flexible es capaz de bloquearse de forma liberable en una primera posición dentro de la cánula hueca y se extiende al menos la primera longitud de la cánula hueca. La cánula hueca que está próxima al extremo distal incluye un doblez rígido para facilitar la colocación del extremo distal cerca de una región objetivo durante la administración del sistema.
La presente divulgación también incluye procedimientos y dispositivos que están diseñados para la inyección de cantidades mínimas de un agente terapéutico, de diagnóstico o profiláctico fluido en el tejido o una pared corporal, por ejemplo, una pared interior del cuerpo. Además, el sitio objetivo se encuentra en sitios u órganos ubicados en el sistema digestivo humano, el sistema circulatorio, el sistema nervioso, el sistema muscular, el sistema esquelético, el sistema respiratorio, el sistema urinario, el sistema reproductivo, El sistema excretor, el sistema endocrino, el sistema inmunológico del cuerpo humano se concibe utilizando la presente divulgación. La cantidad de agente a administrar de acuerdo con el procedimiento de la divulgación variará dependiendo del objetivo a lograr, el tamaño y la edad del sujeto, la farmacocinética del inyectado y similares.
Se diseñan varias realizaciones para el tratamiento de un tejido o tejidos diana en un sitio objetivo. En una realización, el tratamiento de un tejido puede ser al menos uno de sondaje, ablación, estimulación o similares. En general, los tratamientos que pueden utilizarse con diversas realizaciones pueden ser cualquier tratamiento común en la técnica y no deberían estar limitados por la presente divulgación.
Los principios de la presente divulgación y sus ventajas pueden entenderse con referencia a las figuras 1 y 2 de los dibujos, utilizándose números similares para partes similares y correspondientes de los diversos dibujos.
B. Definiciones
Las siguientes definiciones y explicaciones significan y pretenden controlar cualquier construcción futura a menos que se modifiquen de forma clara e inequívoca en los siguientes ejemplos o cuando la aplicación del significado haga que cualquier construcción carezca de significado o esencialmente carezca de significado. En los casos en que la construcción del término lo vuelva sin sentido o esencialmente sin sentido, la definición debe tomarse del Webster's Dictionary, tercera edición.
El término "adjunto" o cualquier conjugación de este describe y se refiere a la conexión al menos parcial de dos elementos.
El término "medicamento(s)" significa y se refiere a todos los tipos de sustancias de fluidos que tienen un efecto beneficioso, deseado o terapéutico. Los ejemplos no limitantes de medicamentos adecuados para su uso en los procedimientos divulgados incluyen anestesia, agentes biológicamente activos, como fármacos de molécula pequeña, sustancias proteínicas, polinucleótidos o ácidos nucleicos (por ejemplo, ADN o ARN heterólogo) y vectores, liposomas y similares, que contienen tales ácidos nucleicos o polinucleótidos, así como preparaciones líquidas o formulaciones de estos. Un medicamento puede ser un agente, por ejemplo, un agente terapéutico, un agente de diagnóstico o un agente profiláctico.
El término "instrumento médico" significa y se refiere a cualquier artículo, instrumento o estructura capaz de conectarse a un catéter, como, entre otros, un dispositivo de estimulación, tubos, tuberías, un sistema de suministro de medicamentos, un medidor, un depósito de líquidos (por ejemplo, una bolsa intravenosa), una jeringa o similares.
El término "procedimiento de inserción normal" significa y se refiere a un procedimiento quirúrgico o de inserción típico como se divulga en Heavner et al., "Aguja afilada versus roma: un estudio comparativo de penetración de estructuras internas y sangrado en perros", 2003, Instituto Mundial del Dolor, Práctica del dolor, 3: 3, 226-231.
El término "estilete" significa y se refiere a un pequeño puñal. Los estiletes de la presente divulgación pueden ser huecos, pero no es necesario.
Aparte de los ejemplos operativos, o donde se indique de otro modo, todos los números que expresan cantidades de ingredientes o condiciones de reacción usados en este documento deben entenderse como modificados en todos los casos por el término "aproximadamente".
C. Usos
En ciertos aspectos de la divulgación, es deseable administrar un agente terapéutico a un sujeto mediante el uso de una cánula hueca. Cualquier agente que pueda inyectarse a través de una aguja puede administrarse utilizando el procedimiento divulgado. Los agentes típicos pueden incluir solución salina, fármacos, moléculas pequeñas, agentes farmacéuticos, agentes de diagnóstico, moléculas biológicas, proteínas, péptidos, anticuerpos, polinucleótidos, ARN, ADN, virus, células y combinaciones de estos. Los agentes pueden variar en tamaño, desde pequeñas moléculas orgánicas hasta macromoléculas como el ADN y células intactas. El agente que se administrará en el lugar de la inyección puede ser terapéutico (por ejemplo, fármaco quimioterapéutico, antibiótico), profiláctico (por ejemplo, vacuna) o diagnóstico (por ejemplo, agente de contraste para formación de imágenes por resonancia magnética, metabolito marcado). Los agentes terapéuticos, profilácticos o de diagnóstico que se van a administrar también pueden incluir moléculas biológicas tales como proteínas, péptidos, polinucleótidos y oligonucleótidos. Los ejemplos de proteínas o péptidos incluyen insulina, citocinas, factores de crecimiento, eritropoyetina, anticuerpos, fragmentos de anticuerpos, etc. Se pueden administrar polinucleótidos para terapia génica y terapia antisentido. Además de fármacos, moléculas pequeñas y moléculas biológicas, la divulgación puede usarse para administrar virus y células, tales como virus para administración de terapia génica y células para administración de terapia con células madre. En general, el agente terapéutico que se administrará estará en forma líquida o amorfa, como un ungüento o crema para administrar a través de una cánula hueca.
En ciertos otros aspectos de la divulgación, la cánula hueca y el estilete pueden usarse para la extracción de tejido o líquidos de un sujeto, tales como en el uso de paracentesis, toracocentesis, imágenes a través de una cámara acoplada o una parte del extremo distal del estilete, técnicas quirúrgicas como un láser u otro instrumento de corte adjunto o una parte del extremo distal del estilete, un estimulador eléctrico en el extremo distal del estilete, un sistema de suministro de colorante o de suministro de radioisótopos con fines de diagnóstico, suministro de luz desde un mecanismo emisor de luz en el extremo distal del lápiz para visualizar tejido o células y similares.
Varios aspectos de la divulgación pueden incluir procedimientos de uso de un sistema de inyección neural de seguridad. Un procedimiento ejemplar puede incluir localizar un sitio para el tratamiento en un paciente; insertar en un paciente al menos una parte de un sistema de inyección neural de seguridad que comprende una cánula al menos parcialmente hueca que se define por un primer diámetro interior, un primer diámetro exterior, una primera longitud, una salida lateral situado coaxialmente a lo largo de la cánula hueca para la comunicación fluida entre el interior y el exterior de la cánula hueca, y un extremo distal abierto; un estilete flexible con una punta perfilada, en el que el estilete flexible puede bloquearse de forma liberable en una primera posición dentro de la cánula hueca y se extiende al menos la primera longitud de la cánula hueca; en el que la cánula hueca próxima al extremo distal incluye una curva rígida para facilitar la colocación del extremo distal en el sitio de tratamiento, maniobrando el extremo distal del sistema de inyección neural de seguridad dentro de un paciente cerca del sitio; y tratar al paciente.
Otros procedimientos ejemplares pueden incluir estimular un tejido. Otros procedimientos ejemplares pueden incluir la ablación de al menos una parte del tejido alrededor de un sitio. Otras realizaciones comprenden sondear un tejido. Y otras realizaciones más de un procedimiento pueden incluir preparar a un paciente para administrar un medicamento.
En un ejemplo de administración de un bloqueo, como un bloqueo nervioso, el procedimiento puede comprender preparar al paciente. En un procedimiento ejemplar, preparar al paciente puede comprender colocar al paciente en posición supina o extendida, sin almohada, con la cabeza del paciente en una posición neutral.
En un procedimiento ejemplar de administración de un medicamento, mientras está de pie sobre el lado del cuerpo que se va a bloquear, el médico localiza táctilmente el cartílago cricoides. En tal procedimiento, el sistema de inyección neural puede insertarse en una posición aproximadamente a un dedo por debajo del cartílago cricoides, entre la vaina carotídea y la tráquea en el lado que se va a bloquear, mientras apunta ligeramente medialmente hasta que se haga contacto óseo con el lado ventral lateral del cuerpo de la séptima vértebra cervical. Cuando el sistema de inyección neural está en dicha posición, se puede inyectar la anestesia.
En otro aspecto ejemplar de la divulgación, puede haber procedimientos para inyectar un medicamento en el tejido de un sujeto. El procedimiento puede incluir insertar la parte distal de una realización en el tejido del sujeto y hacer que una cantidad terapéutica de medicamento entre multidireccionalmente desde un extremo distal al tejido. En varias realizaciones, se inserta un estilete a través de la cánula para que actúe como tampón para proteger el tejido del paciente. En varias realizaciones, el tejido es tejido neuronal. Sin embargo, se pueden usar varios procedimientos ejemplares de la presente divulgación con cualquier tejido.
En varios procedimientos de ejemplo, el estilete insertado se deja en la cánula y el medicamento se inyecta en el tejido diana alrededor o alrededor del estilete insertado. En tales procedimientos ejemplares, se puede formar un canal en la cánula para permitir el paso del medicamento. En varios otros procedimientos ejemplares, un ajuste de interferencia del estilete y la cánula es tal que el medicamento pasa alrededor del estilete a través de la abertura distal de la cánula.
D. Instrumentos médicos
Los sistemas de inyección conocidos se divulgan en los siguientes documentos: Patente de EE.UU. No. 6,949,087;
Patente de EE.UU. No. 6,855,132; Patente de EE.UU. No. 6,558,353; Patente de EE.UU. No. 6,547,769; Patente de EE.UU. No. 6,387,163; Patente de EE.UU. No. 6,245,044; Patente de EE.UU. No. 5,871,470; Patente de EE.UU. No.
5,865,806; Patente de EE.UU. No.5,836,914; Patente de EE.UU. No. 5,817,074; Patente de EE.UU. No. 5,800,445; Patente de EE.UU. No. 5,730,749; Patente de EE.UU. No. 5,669,882; Patente de EE.UU. No. 5,628,734; Patente de EE.UU. No. 5,573,519; Patente de EE.UU. No. 5,571,091; Patente de EE.UU. No. 5,480,389; Patente de EE.UU. No.
5,466,225; Patente de EE.UU. No.5,336,191; Patente de EE.UU. No. 5,312,360; Patente de EE.UU. No. 5,304,141; Patente de EE.UU. No. 5,250,035; Patente de EE.UU. No. 5,242,410; Patente de EE.UU. No. 5,106,376; Patente de EE.UU. No. 4,994,034; Patente de EE.UU. No. 4,973,313; Patente de EE.UU. No. 4,629,450; Patente de EE.UU. No.
4,317,445; Patente de EE.UU. No. 4,308,875; Patente de EE.UU. No. 4,230,123; Patente de EE.UU. No. 3.856.009;
Patente de EE.UU. No. 3.565.074; y la patente de EE.UU. No. 2.922.420; así como US2010/087755 A1 y WO03/092802 A1.
Una cánula asociada con varias realizaciones puede ser una estructura cilíndrica que se extiende desde un extremo próximo a un extremo distal. La longitud desde el extremo próximo hasta el extremo distal, viajando a lo largo de la cánula, se conoce como la primera longitud. En varias realizaciones en las que existe un doblez en la cánula, la primera longitud puede ser más larga que la distancia lineal desde el extremo próximo al extremo distal. En una realización, la cánula tiene una circunferencia generalmente constante. La cánula se puede diferenciar por un diámetro interior y un diámetro exterior. En una realización, un diámetro exterior está entre aproximadamente 0.0355 y aproximadamente 0.03600 mm y un diámetro interior está entre aproximadamente 0.0230 y aproximadamente 0.0245 mm. En una realización alternativa, un diámetro exterior entre aproximadamente 0.0205 y 0.280 mm y un diámetro interior entre aproximadamente 0.0155 y 0.0170 mm. En diversas realizaciones, un diámetro interior y un diámetro exterior pueden tener cualquier longitud deseada y cualquier longitud particular no debe interpretarse como una limitación del alcance de las reivindicaciones adjuntas.
En varias realizaciones, un extremo de punta perfilada o un extremo distal de la cánula al menos parcialmente hueca puede adoptar varias formas. En una realización, la punta distal puede tener la forma tradicional de plano angular biselado. En otra realización, la punta distal se puede cuadrar con la perpendicular del plano longitudinal de la cánula.
En otra realización, la punta distal puede ser un bisel parcial, en el que la parte delantera de la punta perfilada tiene una forma de bisel tradicional y el resto de la punta tiene una forma no biselada, como un escalón. Se puede considerar una variedad de formas para su uso para lograr los resultados deseados sin dejar de poseer un extremo abierto.
En varias realizaciones, un conector puede estar alrededor del extremo proximal de la cánula. Puede usarse un conector como medio de unión para unir la cánula y un instrumento médico adicional opcional. La conexión o conexiones en el extremo del conector puede ser cualquier tipo de conexión común en la técnica, como, por ejemplo, y no a modo de limitación, un conector luer lock, un accesorio roscado, un accesorio de ajuste de interferencia, una abrazadera, un sistema que utiliza una clavija, dos o más de los mencionados anteriormente en combinación, o similares.
Un estilete flexible de varias realizaciones puede extenderse a través de al menos una porción de la porción hueca de la cánula. En algunas realizaciones, un estilete se puede caracterizar por un diámetro exterior y una longitud que se extiende al menos desde un extremo proximal hasta el extremo distal, que representa la primera longitud. El diámetro exterior, en varias realizaciones, es más pequeño que el primer diámetro interior de la cánula. En diversas realizaciones, el estilete puede tener una longitud mayor que la primera longitud. En algunas realizaciones, el estilete comprende una salida lateral que es al menos parcialmente hueco. En una realización, el estilete y la cánula definen un paso para el paso de al menos un medicamento.
En varias realizaciones, el material de construcción puede permitir que el estilete flexible se doble dentro de la cánula hueca para adaptarse en general a su forma interna. En algunas realizaciones, el material de construcción del estilete flexible puede ser de un material polimérico. En algunas realizaciones, el material estará hecho de un material biocompatible. Los ejemplos de tales realizaciones incluyen materiales tales como polietileno, polipropileno y polifluorocarbonos. En algunas realizaciones alternativas, el material de construcción puede ser de un material metálico. Los ejemplos de realizaciones incluyen aleaciones de acero, aleaciones de titanio y aluminio. En varias realizaciones, el estilete presenta deformación elástica con respecto a la inserción y extracción de la cánula.
En varias realizaciones, el estilete flexible puede insertarse en la cánula de modo que la punta distal del estilete pueda colocarse dentro de la cánula en cualquier punto. En una realización, el extremo distal del estilete puede colocarse de modo que el extremo distal del estilete sea equivalente al extremo distal de la cánula en relación con el extremo próximo de la cánula. En una realización alternativa, el extremo distal del estilete puede extenderse más allá del extremo distal de la cánula. En una realización alternativa, el extremo distal de la cánula puede extenderse más allá del extremo distal del estilete.
En varias realizaciones, el estilete flexible puede poseer una punta distal con forma para soportar no solo la función de "seguridad" de proporcionar una superficie lisa, plana, o principal frente al borde potencialmente afilado o rígido de la punta distal de la cánula hueca, pero también proporciona los medios para que la punta delantera del sistema se retraiga más tarde cuando el estilete flexible se desacopla parcial o completamente de la cánula hueca para retraer la punta perfilada del estilete flexible de su posición delantera. En algunas realizaciones, la punta perfilada puede ser redondeada, similar a una media cúpula o una bala. En algunas realizaciones, la punta perfilada puede ser plana de manera que quede cuadrada con la longitud del estilete. En algunas realizaciones, la punta perfilada puede ser un ángulo de bisel tradicional. En algunas realizaciones, la forma de la punta se ajustará aproximadamente a la forma del extremo distal de la cánula. En algunas realizaciones, el extremo conformado del estilete flexible puede formarse de manera que forme una superficie plana y nivelada con el extremo distal de la cánula. En algunas realizaciones, la punta perfilada puede tener un borde o una punta de modo que al menos una parte del borde distal del estilete sea capaz de penetrar en un tejido que un procedimiento de inserción normal no podría penetrar. En algunas realizaciones, la punta perfilada del estilete es una punta.
Varias realizaciones pueden conectar de forma fija, conectar de forma liberable o dejar desconectados el estilete flexible y la cánula. En otra realización, el estilete es capaz de deslizarse dentro de la cánula. En otra realización, el estilete está asegurado de manera liberable dentro de la cánula mediante un mecanismo de bloqueo, tal como, pero sin limitarse a un luer lock, un ajuste de interferencia, un broche de presión, roscas de tornillo o similares. En una realización de un sistema luer lock, las roscas luer macho internas están ubicadas en o alrededor del estilete adyacentes para recibir y acoplar una cánula que tiene roscas luer hembra en la misma. En otras formas de realización, el bloqueo luer está invertido. En otra realización, la cánula está soldada o de otro modo conectada de manera fija a la cánula.
Otras realizaciones pueden comprender una cánula o estilete con múltiples salidas dispuestas en cualquier orientación alrededor del eje. En una realización, un estilete puede comprender, en la aplicación, una salida lateral a través de una cánula y una salida lateral a través del estilete. En varias realizaciones, las salidas laterales se pueden colocar de manera que se produzca una alineación razonable de las salidas laterales en una posición deseada del estilete dentro de la cánula de modo que un medicamento pueda pasar a través de las salidas laterales razonablemente alineadas.
Varias realizaciones pueden incluir un alambre u otros medios para transportar estimulación a un tejido diana. En una realización, el alambre puede extenderse a lo largo de la cánula desde aproximadamente el extremo proximal hasta aproximadamente el extremo distal de la punta distal. En otra realización, el alambre puede ser integral (unido a) con la cánula. En otra realización, el alambre puede extenderse a lo largo del exterior de la cánula. En otra realización, un alambre puede extenderse a lo largo del estilete, a través o es integral con él.
Las consideraciones de diseño que pueden implementarse con diversas realizaciones incluyen, pero no se limitan, a diseñar el cable y el conector de manera que puedan utilizarse como un tipo de disposición de "enchufe y uso". Una disposición de enchufe y uso es beneficiosa porque reduce la complejidad del dispositivo y reduce los cables sueltos. En una realización, el cable puede formarse en el conector de manera que cuando el conector se conecte a otro instrumento médico, el cable pueda comunicarse con el instrumento. Sin embargo, cualquier conexión común en la técnica que permita que el cable se comunique con un instrumento médico se puede contemplar dentro de varias realizaciones.
Varias realizaciones pueden incluir aislamiento de al menos una forma de aislamiento alrededor de la cánula, estilete o alambre. Como puede apreciar un experto en la técnica, se podría utilizar cualquier material de construcción que proporcione aislamiento eléctrico o térmico como, entre otros, un plástico, una goma, un metal, un no metal o similar. En algunas realizaciones, el aislamiento cubre el exterior de la cánula hueca a lo largo de toda la primera longitud. En algunas formas de realización, el aislamiento cubre el exterior de la cánula hueca hasta que alcanza la porción de curvatura rígida de la cánula hueca. En algunas realizaciones, el aislamiento cubre una parte exterior de la cánula hueca entre el buje y la parte doblada rígida.
En una realización de un instrumento quirúrgico de la presente divulgación, se ilustra una realización aislada. En una realización, el instrumento quirúrgico comprende un extremo de punta, un eje, una salida lateral, un conector, un ala e instrumento médico. El instrumento quirúrgico comprende además un alambre que se extiende a lo largo de una superficie interior del eje y un aislamiento que rodea circunferencialmente el eje. En una realización, el extremo de la punta comprende un borde, una punta, un ángulo y un hombro de la punta. En una realización, el instrumento quirúrgico comprende aislamiento, alambre y una punta de bola de metal.
Varias realizaciones pueden incluir aislamiento alrededor de la cánula hueca, estilete flexible o alambre construido de un material que permite la diferenciación entre el aislamiento y la cánula hueca o material de estilete flexible durante el uso de procedimientos en tiempo real. Numerosos procedimientos, como, entre otros, procedimientos de guía fluoroscópica, procedimientos de RMN, procedimientos de rayos X, mapeo neural, Se pueden usar procedimientos de visualización directa, o similares, durante un procedimiento médico para determinar la posición de un sistema de inyección neural de seguridad y la ubicación objetivo. En tales realizaciones, un médico puede elegir una realización con un revestimiento aislante en el que la diferencia absorbente o reflectante entre el revestimiento aislante y la parte no aislada del sistema de inyección neural de seguridad se puede diferenciar en tiempo real utilizando el sistema de visualización en tiempo real seleccionado. Por ejemplo, un aislamiento en particular puede absorber la energía de un sistema de visualización en tiempo real y mostrarse como un segmento oscuro, mientras que la parte no aislada puede reflejar la energía y parecer un segmento brillante. En tales realizaciones, la diferenciación en reflectividad y absorción puede proporcionar un procedimiento para determinar la posición exacta de la punta perfilada, la punta distal o el portal lateral de la aguja neural de seguridad en relación con el sitio de tratamiento, dado que la distancia relativa desde el borde de aislamiento/no aislamiento.
Varias realizaciones comprenden un sistema de inyección neural de seguridad que comprende una cánula al menos parcialmente hueca definida por un primer diámetro interior, un primer diámetro exterior, una primera longitud y un extremo distal abierto en comunicación fluida con el interior y exterior de la cánula hueca; una salida lateral situada coaxialmente a lo largo de la cánula hueca en comunicación fluida entre el interior y el exterior de la cánula hueca; y un estilete flexible con una punta perfilada, en el que el estilete flexible es capaz de bloquearse de forma liberable en una primera posición dentro de la cánula hueca y se extiende al menos la primera longitud de la cánula hueca; en el que la cánula hueca próxima al extremo distal incluye una curva rígida para facilitar la colocación del extremo distal en un sitio objetivo. Otras realizaciones se caracterizan porque la primera posición de la punta perfilada del estilete flexible está en una posición nivelada con respecto al extremo distal abierto de la cánula hueca. Otras realizaciones comprenden una salida lateral. En varias formas de realización adicionales, el estilete es retráctil. Otras realizaciones comprenden un kit que comprende el sistema de inyección neural de seguridad como se describe en este documento y un agente a inyectar.
Otros aspectos de la divulgación comprenden un procedimiento de tratamiento para un individuo que lo necesita, que comprende localizar un sitio objetivo de tratamiento en el individuo; ajustar el sistema de inyección neural de seguridad como se describe anteriormente; de manera que dicho sistema se posiciona con relación a dicho individuo en dicho sitio y orientación; insertar en el sitio objetivo al menos una parte de dicho sistema de inyección neural de seguridad; maniobrar el sistema de inyección neural de seguridad dentro de dicho individuo usando la curva rígida próxima al extremo distal para facilitar la colocación de dicho sistema de inyección neural de seguridad en dicho sitio objetivo; y tratar a dicho individuo.
Varias realizaciones adicionales comprenden un sistema de inyección que comprende medios para localizar un sitio objetivo para el tratamiento en un individuo que lo necesita; medios para ajustar el sistema de inyección neural de seguridad como se describe en este documento; de manera que dicho sistema se posiciona con relación a dicho individuo en dicho sitio y orientación; medios para insertar en el individuo al menos una parte del sistema de inyección neural de seguridad como se describe en este documento, en el que la cánula hueca, del sistema de inyección neural de seguridad como se describe en este documento, próximo al extremo distal incluye un doblez rígido para facilitar la colocación del extremo distal en el sitio objetivo; medios para maniobrar el extremo distal del sistema de inyección neural de seguridad dentro de dicho individuo próximo al sitio; y medios para tratar al individuo.
Ciertas realizaciones de la divulgación se refieren a un sistema de inyección neural de seguridad que comprende: una cánula al menos parcialmente hueca definida por un primer diámetro interior, un primer diámetro exterior, una primera longitud y un extremo distal abierto en comunicación fluida con el interior y el exterior de la cánula hueca; una salida lateral situado coaxialmente a lo largo de la cánula hueca en comunicación fluida entre el interior y el exterior de la cánula hueca; y un estilete flexible con una punta perfilada, en el que el estilete flexible es capaz de bloquearse de forma liberable en una primera posición dentro de la cánula hueca y se extiende al menos la primera longitud de la cánula hueca; en el que la cánula hueca próxima al extremo distal incluye una curva rígida para facilitar la colocación del extremo distal en un sitio objetivo, en el que el estilete y la cánula hueca definen al menos un canal.
En varias realizaciones, la cánula puede comprender múltiples orificios laterales o perforaciones. Múltiples salidas laterales son capaces de proporcionar una liberación difusa de medicamento. En una realización, el medicamento es anestesia.
Varias realizaciones incluyen un sistema de inyección neural modernizado que incluye una cánula al menos parcialmente hueca. La cánula está definida por un primer diámetro interior, un primer diámetro exterior, una primera longitud, una salida lateral situado coaxialmente a lo largo de la cánula para la comunicación fluida entre el interior y el exterior de la cánula hueca y un extremo distal sellado. En algunas realizaciones, el sistema también incluye un estilete, en el que el estilete es capaz de bloquearse de forma liberable en una primera posición dentro de la cánula hueca y se extiende hasta una primera longitud de la cánula hueca. En algunas realizaciones, la cánula hueca próxima al extremo distal incluye una curva rígida para facilitar la colocación del extremo distal adyacente a un sitio objetivo. Una cánula asociada con varias realizaciones puede ser una estructura cilíndrica que se extiende desde un extremo próximo a un extremo distal. La longitud desde el extremo próximo hasta el extremo distal, viajando a lo largo de la cánula, se conoce como la primera longitud. En varias realizaciones en las que existe un doblez en la cánula, la primera longitud puede ser más larga que la distancia lineal desde el extremo próximo al extremo distal. En una realización, la cánula tiene una circunferencia generalmente constante. La cánula se puede diferenciar por un diámetro interior y un diámetro exterior. En una realización, un diámetro exterior está entre aproximadamente 0.0355 y aproximadamente 0.03600 mm y un diámetro interior está entre aproximadamente 0.0230 y aproximadamente 0.0245 mm. En una realización alternativa, un diámetro exterior entre aproximadamente 0.0205 y 0.280 mm y un diámetro interior entre aproximadamente 0.0155 y 0.0170 mm. En diversas realizaciones, un diámetro interior y un diámetro exterior pueden tener cualquier longitud deseada y cualquier longitud particular no debe interpretarse como una limitación del alcance de las reivindicaciones adjuntas.
En diversas realizaciones, un extremo distal de la cánula al menos parcialmente hueca puede adoptar diversas formas. En una realización, la punta distal puede tener la forma tradicional de plano angular biselado. En otra realización, la punta distal se cuadra con la perpendicular del plano longitudinal de la cánula. En otra realización, la punta distal forma un bisel parcial,
En una realización, la parte delantera de la punta perfilada tiene una forma de bisel tradicional y el resto de la punta tiene una forma no biselada, como un escalón. Independientemente de la forma del extremo distal de la cánula, el extremo distal de la cánula debería poder ser sellado con un material para cerrar el extremo distal abierto original de la cánula.
En varias realizaciones, se aplica un sellador para proporcionar un sello hermético en el extremo distal de la cánula al menos parcialmente hueca. El sello se puede usar para bloquear todo el flujo de fluido a través del extremo distal de la cánula que antes estaba abierto. En varias realizaciones, el sellante se puede aplicar en una cantidad moderada de modo que la acción de corte y conducción de la punta distal no se vea obstaculizada por una acumulación de sellante en la punta distal. En varias realizaciones, el sellador se puede aplicar en una cantidad moderada para que la salida lateral no se estorbe ni se bloquee. En algunas realizaciones, el sellador está compuesto de un material biocompatible, como un polímero termoendurecible como una resina epoxi. Los polímeros alifáticos tales como polietileno o polipropileno se pueden aplicar en forma líquida y enfriar a un estado sólido en el extremo distal de la cánula hueca o en forma de monómero y curado sobre la superficie de la cánula hueca para proporcionar una película delgada pero resistente a través del extremo abierto del extremo distal. Otro sellador que se puede usar sería uno compuesto por un polifluorocarbono para aumentar el "carácter deslizante" de la superficie delantera. Los que están familiarizados en las técnicas médicas conocen otros materiales selladores que pueden usarse.
En varias realizaciones, un conector puede estar alrededor del extremo proximal de la cánula. Puede usarse un conector como medio de unión para unir la cánula y un instrumento médico adicional opcional. La(s) conexión(es) en el extremo proximal puede ser cualquier tipo de conexión común en la técnica, como, por ejemplo, y no a modo de limitación, un conector luer lock, un accesorio roscado, un accesorio de ajuste de interferencia, una abrazadera, un sistema que utiliza una clavija, dos o más de los mencionados anteriormente en combinación, o similares.
Un estilete de varias realizaciones puede extenderse a través de al menos una porción de la porción hueca de la cánula. En algunas realizaciones, un estilete puede caracterizarse por un diámetro exterior y una longitud que se extiende desde un extremo proximal hasta el extremo distal, que representa la primera longitud. El diámetro exterior, en varias realizaciones, es más pequeño que el primer diámetro interior de la cánula. En algunas realizaciones, el estilete comprende una salida lateral. En una realización, el estilete es al menos parcialmente hueco. En una realización, el estilete y la cánula definen un paso para el paso de al menos un medicamento.
Una salida lateral en varias realizaciones puede ser una salida que se extiende desde el exterior de la cánula hueca al interior de la cánula hueca o el estilete flexible. La forma de la salida lateral puede variar. En una realización, una salida puede ser circular. En otra realización, una salida puede ser ovular. En otra realización, una salida puede ser una salida cuadrangular, tal como un rectángulo o un cuadrado. En otra realización, la salida es triangular. Un experto en la técnica puede ver que la forma de la salida puede tener cualquier forma suficiente para permitir la aspiración de fluido.
En realizaciones adicionales, el sistema de inyección neural de seguridad comprende además uno o más de los siguientes, un conector, un cable, aislamiento o una sonda.
Una salida lateral en varias realizaciones puede estar caracterizado además por el borde asociado de la salida en la cánula o estilete. En una realización, una salida puede tener un borde ligeramente biselado hacia adentro que se extiende desde la superficie exterior de la cánula hueca hasta la superficie interior. En una realización alternativa, una salida puede tener un borde ligeramente biselado hacia afuera que se extiende desde la superficie interior de la cánula hueca hasta la superficie exterior. En una realización, el grado de bisel puede usarse para cambiar la presión del medicamento cuando ingresa al tejido diana, facilitan un cambio en el grado de extensión del medicamento y permiten una superficie lisa cuando se inserta la cánula en el tejido diana.
Varias realizaciones pueden incluir aislamiento alrededor de la cánula hueca, estilete flexible o alambre construido de un material que permite la diferenciación entre el aislamiento y la cánula hueca o material de estilete flexible durante el uso de procedimientos en tiempo real. Numerosos procedimientos, tales como, entre otros, procedimientos de guía fluoroscópica, procedimientos de RMN, procedimientos de rayos X, Se pueden usar procedimientos de visualización directa, o similares, durante un procedimiento médico para determinar la posición de un sistema de inyección neural adaptado y la ubicación objetivo. En tales realizaciones, un médico puede elegir una realización con un revestimiento aislante en el que la diferencia absorbente o reflectante entre el revestimiento aislante y la parte no aislada del sistema de inyección neural modernizado se puede diferenciar en tiempo real utilizando el sistema de visualización en tiempo real seleccionado. Por ejemplo, un aislamiento particular puede absorber la energía de un sistema de visualización en tiempo real y aparecer como un segmento oscuro, mientras que la parte no aislada puede reflejar la energía y parecer un segmento brillante. En tales realizaciones, la diferenciación en reflectividad y absorción puede proporcionar un procedimiento para determinar la posición exacta de la punta perfilada, la punta distal o el portal lateral de la aguja neural modernizada en relación con el sitio de tratamiento, dada la distancia relativa desde el borde aislante/no aislante.
Otras modificaciones de las formas de realización de un sistema de inyección con un cable comprenden la introducción de una sonda alrededor del eje o cable. Varias sondas que pueden usarse con realizaciones incluyen sondas de temperatura, sondas de estimulación, cámaras o similares.
En una realización, el sistema de inyección puede tener una punta de bola metálica. En varias realizaciones, la punta de bola de metal puede usarse como sonda. En determinadas formas de realización, la punta de bola de metal se puede utilizar para cartografía neural. La punta de la bola de metal puede estar compuesta de cualquier metal capaz de transportar una señal. Los metales incluyen, pero no se limitan a, titanio, aleaciones de titanio, platino, acero inoxidable, aleaciones de cobalto y aleaciones de circonio. En una realización, se puede conectar un alambre a la punta de la bola metálica. En una realización, el cable es capaz de transportar electricidad. En una realización, la punta de la bola de metal es capaz de detectar una señal eléctrica. En varias formas de realización, el sistema de inyección se puede conectar a un dispositivo para registrar las señales eléctricas. En una realización, el dispositivo puede permitir la correlación de las señales eléctricas y la ubicación de los nervios. En varias realizaciones, se puede crear un mapa neural usando el sistema de inyección para mapear la anatomía, función o fisiología de un área dada. En una realización, se puede crear un mapa neural usando, pero sin limitarse a, RMN, MRI o PET.
En ciertos ejemplos, la bola es .1, .2, .3, .4, .5. .6, .7, .8, .9, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 o 10 mm o más. En ciertas realizaciones, la bola tiene un lado que mira hacia afuera compuesto de cualquier material capaz de transmitir una señal eléctrica, una señal química o una señal electromagnética que se apoya en el extremo distal extremo de la cánula y en la que el diámetro perpendicular máximo en referencia a un eje proximal a distal de la cánula se extiende desde el extremo distal de la cánula. En otras realizaciones, la bola se encuentra en el extremo distal de la cánula. En tales realizaciones, la cánula tiene un diámetro interior con una pared que mira hacia dentro. Además, el diámetro perpendicular máximo de la bola se apoya en la pared orientada hacia el interior de la cánula. En tales realizaciones, la bola tiene una superficie orientada hacia afuera que se apoya en la pared orientada hacia adentro de la cánula. Además, en algunas realizaciones, la bola tiene una superficie que mira hacia afuera que se apoya en la pared que mira hacia adentro de la cánula en una ubicación próxima al extremo distal de la cánula. En tales realizaciones, la distancia desde el centro de la bola hasta el extremo distal de la cánula puede ser .1, .2, .3, .4, .5,.6, .7, .8, .9, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 o 10 mm o más.
En los ejemplos mencionados anteriormente que se refieren al transportador de señales conectado operativamente a la bola o que se apoya en ella, el transportador de señales puede ser cualquier metal capaz de transmitir una señal eléctrica. En otras realizaciones, el transportador de señales puede ser un transmisor de fibra óptica. En realizaciones adicionales, el transportador de señales puede ser un transportador químico o bioquímico. En todos los casos, el transportador está en comunicación con un receptor de señales.
En determinadas formas de realización, el transportador de señales está dentro de la cánula. En otras realizaciones, el transportador de señales es externo a la cánula. En la realización en la que el transportador es externo a la cánula, el transportador de señales puede aislarse del entorno externo. En otras realizaciones, el transportador de señales puede estar expuesto al entorno externo. Asimismo, en la realización en la que el transportador está dentro de la cánula, el transportador de señales puede estar aislado del entorno interno. En otras realizaciones, el transportador de señales puede estar expuesto al entorno interno.
Varias realizaciones pueden incluir procedimientos de fabricación de un sistema de inyección neural adaptado. Varias realizaciones pueden incluir adquirir una aguja de inyección que comprende una cánula hueca con un extremo distal abierto. En algunas realizaciones, el extremo distal abierto tiene una forma biselada. A continuación, se forma una salida lateral en la cánula hueca próxima al extremo distal para permitir la comunicación fluida entre el interior y el exterior de la cánula hueca a través de la salida lateral recién formada. En algunas realizaciones, se forman una pluralidad de salidas laterales. La formación de una salida lateral en la cánula hueca de la aguja de inyección se puede realizar usando cualquier número de procedimientos conocidos por los expertos en la técnica. Luego, sellar el extremo distal abierto de la cánula hueca con un sellador biocompatible para eliminar la comunicación fluida entre el interior y el exterior de la cánula hueca a través del extremo distal. En algunas realizaciones, el sellador biocompatible puede estar compuesto por un material termoendurecible. En algunas realizaciones, el sellador biocompatible puede estar compuesto por una resina epoxi curada. En algunas realizaciones, el sellador biocompatible puede estar compuesto por un polímero alifático. En algunas realizaciones, el sellador biocompatible puede estar compuesto por un polifluorocarbono. El manejo, la aplicación y el curado del sellador se pueden realizar usando cualquier número de técnicas conocidas por un experto en la técnica. En algunas realizaciones, el sellante no obstaculiza la operación de penetración o conducción del extremo distal de la cánula hueca. Entonces, en algunas realizaciones, la cánula hueca se dobla a la fuerza para impartir una curvatura rígida. Luego, en algunas realizaciones, se incluye un estilete. Luego, en algunas realizaciones, se incluye un cable. Luego, en algunas realizaciones, se incluye aislamiento.
Otros aspectos del procedimiento divulgado pueden incluir estimular un tejido. Otros aspectos de un procedimiento pueden incluir la ablación de al menos una parte del tejido alrededor de un sitio. Otros aspectos comprenden sondear un tejido. Y otros aspectos más de un procedimiento pueden incluir preparar a un paciente para administrar un medicamento.
En un ejemplo de administración de un bloqueo, como un bloqueo nervioso, el procedimiento puede comprender preparar al paciente. En un aspecto del procedimiento divulgado, preparar al paciente puede comprender colocar al paciente en una posición supina o extendida, sin almohada, con la cabeza del paciente en una posición neutral.
En un aspecto del procedimiento divulgado, una aguja de bloqueo del nervio ocluido comprende una parte de la punta que supura para la microinyección de medicamentos en un tejido. En un procedimiento, de nuevo a modo de ejemplo, el instrumento quirúrgico comprende un eje de aguja de bloqueo de nervio hueco no poroso que tiene un extremo conector adaptado para acoplarse con un instrumento quirúrgico, una porción distal porosa en conexión estanca a los fluidos con el eje de la aguja de bloqueo del nervio, y una punta cerrada. La porción distal porosa de la aguja de bloqueo del nervio puede adaptarse para hacer que un líquido inyectado gotee o rezume multidireccionalmente bajo presión de inyección mientras la porción distal y la punta de la aguja de bloqueo del nervio se insertan en un tejido. En un aspecto del procedimiento, la porción distal porosa rezuma a una velocidad sustancialmente uniforme.
En realizaciones del sistema de inyección neural de seguridad que comprende un cable, el cable puede adaptarse para conectarse alrededor del conector con un instrumento. En realizaciones del sistema de inyección neural de seguridad que comprende un conector, el conector puede ser un conector de enchufe y uso.
En realizaciones de la divulgación relativas a la posición del estilete flexible, en realizaciones específicas la primera posición se caracteriza porque la punta perfilada del estilete flexible está en una posición nivelada con respecto al extremo distal abierto de la cánula hueca. En otras realizaciones específicas, la primera posición se caracteriza porque la punta perfilada del estilete flexible sobresale más allá de la primera longitud.
En otras realizaciones más de la divulgación relativas a un estilete, el estilete puede comprender en sí mismo además una salida lateral. En realizaciones adicionales de la divulgación, el estilete es retráctil.
Realizaciones adicionales de la divulgación contemplan un agente administrado a través de la salida lateral unida a la cánula. En tales realizaciones, el agente puede ser cualquier agente. En realizaciones particulares, el agente se selecciona del grupo que consiste en un agente terapéutico, un agente de diagnóstico o un agente profiláctico. En realizaciones específicas en las que se contempla un agente terapéutico, el agente terapéutico es anestesia.
En realizaciones alternativas de la divulgación, puede no existir una salida lateral en la cánula y el ajuste de interferencia del estilete dentro de la cánula es tal que el medicamento es capaz de fluir fuera del extremo distal en el sitio objetivo entre el estilete y la cánula.
En otras realizaciones alternativas más de la divulgación, no hay canal y el ajuste de interferencia del estilete dentro de la cánula es tal que el medicamento es capaz de fluir fuera del extremo distal en el sitio objetivo entre el estilete y la cánula.
Otras realizaciones de la divulgación se refieren a un procedimiento de inyección de un medicamento en un tejido neuronal que comprende las etapas de: localizar un sitio objetivo para la administración; ajustar el sistema de inyección neural de seguridad; de manera que dicho sistema esté posicionado con relación a dicho sitio; insertar en el sitio objetivo al menos una parte de dicho sistema de inyección neural de seguridad; maniobrar el sistema de inyección neural de seguridad usando la curva rígida próxima al extremo distal para facilitar la colocación de dicho sistema de inyección neural de seguridad en dicho sitio objetivo; y administrar dicho agente en dicho sitio objetivo.
En determinadas realizaciones relativas al procedimiento antes mencionado, el objetivo es un sitio seleccionado de un grupo que consiste en el sistema digestivo, el sistema circulatorio, el sistema nervioso, el sistema muscular, sistema esquelético, sistema respiratorio, sistema urinario, sistema reproductivo, sistema excretor, sistema endocrino, sistema inmunológico del cuerpo humano.
En tales otras realizaciones de la divulgación, el agente puede seleccionarse del grupo que consiste en un agente terapéutico, un agente de diagnóstico o un agente profiláctico. En aspectos particulares de la divulgación, en los que el agente es un agente terapéutico, el agente puede ser anestesia.
En otras realizaciones de la divulgación, el sistema de inyección neural de seguridad puede comprender una aguja de biopsia. En otras realizaciones más de la divulgación, el agente se usa para estimular un tejido alrededor del sitio del sitio. En tales realizaciones, estimular el tejido puede comprender la ablación de al menos una parte del tejido.
En aspectos adicionales de un procedimiento ejemplar de inyectar un medicamento en un tejido neuronal, el procedimiento puede comprender maniobrar el extremo distal del sistema de inyección mediante el uso de un dispositivo de formación de imágenes en tiempo real. En tales aspectos, la implementación de un dispositivo de formación de imágenes en tiempo real puede permitir al usuario determinar la ubicación exacta del extremo distal en el sitio objetivo.
En aspectos adicionales de un procedimiento ejemplar para inyectar un medicamento en un tejido neuronal, el sitio objetivo es un sitio seleccionado de un grupo que consiste en el sistema digestivo, el sistema circulatorio, sistema nervioso, sistema muscular, sistema esquelético, sistema respiratorio, sistema urinario, sistema reproductivo, sistema excretor, sistema endocrino, sistema inmunológico del cuerpo humano. En tales procedimientos, la administración de un agente se puede lograr con un estilete que se extiende a través de la cánula. En ciertos aspectos, el estilete puede funcionar como una medida de seguridad durante la inserción de la cánula en el sujeto. En ciertos aspectos adicionales, el ajuste entre el estilete y la cánula es tal que un medicamento es capaz de pasar entre la cánula y el estilete.
Otras realizaciones de la divulgación comprenden un kit del sistema de inyección neural de seguridad mencionado anteriormente.
Aunque la presente divulgación se describe con varias realizaciones, a un experto en la técnica se le pueden sugerir cambios y modificaciones. En particular, la presente divulgación se describe con referencia a ciertos polímeros y materiales y procedimientos de procesamiento de esos materiales, pero puede aplicarse a otros tipos de procesamiento o materiales con poca alteración y resultados similares. Además, la presente divulgación contempla varias etapas del proceso que pueden realizarse en la secuencia descrita o en una secuencia alternativa. La presente divulgación pretende abarcar dichos cambios y modificaciones.
E. Realizaciones específicas
La figura 1 ilustra una realización de un sistema de inyección neural de seguridad 1 con una cánula 10 (vista tanto en perspectiva superior como lateral) y un estilete 20 flexible acoplado de una manera disociada. La cánula 10 se puede caracterizar por tener una primera longitud medida desde el extremo próximo del buje 44 de acoplamiento del estilete hasta la abertura 46 distal de la punta 40 distal. En esta realización, la cánula 10 tiene un eje 34 de cánula hueco con una porción 38 rígida doblada cerca del extremo distal y posee el aislamiento 36 que recubre la parte del eje 34 de la cánula. El aislamiento 36 se puede utilizar para aislar una parte de radiofrecuencia (RF) de la cánula, para aislar un hilo de RF y/o similares. Sin embargo, varias realizaciones comprenden una cánula sin aislamiento.
Los sistemas de bloqueo nervioso se utilizan para inyectar anestésico en los nervios o cerca de ellos para controlar temporalmente el dolor o como herramienta de diagnóstico. Las agujas para bloquear los nervios se utilizan para apuntar intencionalmente a áreas específicas y estructuras neuronales para la inyección. Las agujas afiladas se utilizan principalmente para inyecciones rápidas y fáciles. Se introdujeron agujas desafiladas para acercarse de manera segura a las estructuras nerviosas sin perforar ni dañar el nervio.
Las agujas de radiofrecuencia curvadas ayudan en la colocación precisa de la punta de la aguja ("Sonda quirúrgica eléctrica con punta doblada" Patente No. 6,146,380). El concepto de agujas curvas se adoptó para varias otras agujas de bloqueo nervioso estándar (sin radiofrecuencia).
Más particularmente, las realizaciones de la presente divulgación comprenden generalmente un instrumento quirúrgico que comprende un eje alargado al menos parcialmente hueco, que generalmente se extiende desde un extremo proximal a un extremo distal; una aguja afilada al menos parcialmente ocluida, extremo distal cerrado o extremo de punta; un extremo de conector; y al menos una salida lateral ubicada coaxialmente a lo largo del eje. En realizaciones adicionales, el instrumento quirúrgico comprende además un instrumento médico, es decir, cualquier artículo, instrumento o estructura capaz de conectarse a un conector, como, entre otros, un dispositivo de estimulación, tubos, tuberías, un sistema de administración de medicamentos, un medidor, un depósito de líquidos (como una bolsa intravenosa), una jeringa y/o similares conectados al extremo del conector.
Una realización de la divulgación incluye un sistema de bloqueo nervioso. Las realizaciones adicionales comprenden estimular el sitio y/o ablación del sitio. En realizaciones adicionales, el paciente necesita acceder a un tejido particular.
Varias realizaciones de la presente divulgación comprenden además un alambre u otro medio para transportar estimulación a un tejido diana. En una realización, a modo de ejemplo, el cable se extiende a lo largo del interior del interior del eje desde el conector hasta la punta. En una realización alternativa, nuevamente a modo de ejemplo, el alambre es integral con el eje. En una realización alternativa, nuevamente a modo de ejemplo, el alambre se extiende a lo largo del exterior del eje. Se prefiere tener el cable asegurado a una superficie para que no se suelte.
Sin embargo, cualquier conexión común en la técnica que permita que el cable se comunique con un instrumento médico se contempla dentro de las diversas formas de realización de la presente divulgación.
Otras modificaciones de realizaciones de un instrumento quirúrgico con alambre comprenden la introducción de aislamiento alrededor de la cánula y/o alambre. En general, se podría usar cualquier procedimiento de aislamiento o tipo de aislamiento tal como, pero sin limitarse a, plástico, metal y/o similares.
Otras modificaciones de las realizaciones de un instrumento quirúrgico con alambre comprenden la introducción de una sonda alrededor del eje y/o alambre. Varias sondas que pueden utilizarse con realizaciones de la presente divulgación incluyen sondas de temperatura, sondas de estimulación, cámaras y/o similares.
En varias otras realizaciones, la aguja de bloqueo nervioso y/o el conjunto quirúrgico roma es ideal para la inyección en el tejido de medicamentos que contienen ácido nucleico que codifica un agente terapéutico (o células que contienen dicho ácido nucleico), por ejemplo, la aguja de bloqueo del nervio (cuando se conecta a una aguja o catéter apropiado) o el ensamblaje quirúrgico divulgado se puede usar para inyectar medicamento(s) en la pared de un corazón que late u otro órgano interno, sin pérdida sustancial del medicamento en la superficie de la pared corporal y sin daño sustancial al tejido en el lugar de la inyección causado por el inyectado.
Un bloqueo nervioso es una parálisis química del nervio por un agente anestésico local inyectado en la vecindad del nervio. En una realización, el procedimiento es un bloqueo del nervio del ganglio estrellado. Cuando se inyecta correctamente una cantidad predeterminada de agente bloqueante, el ganglio cervical medio, el ganglio intermedio, el ganglio estrellado y el segundo, tercer y cuarto ganglios torácicos se anestesian ("bloquean"). Además, el ganglio cervical superior también está anestesiado porque las fibras nerviosas que forman este ganglio se extienden a través de los ganglios antes mencionados. Por tanto, cuando se ejecuta correctamente un bloqueo simpático del ganglio estrellado, se bloquea toda la porción cervicotorácica del sistema nervioso simpático. Generalmente, para bloques de corta duración, se utilizan fármacos anestésicos locales tales como novocaína, pontocaína, xilocaína, meticaína e intracaína, nupercaína y similares. Para bloques de larga duración, generalmente se utilizan alcohol y fenol.
En diversas realizaciones de procedimientos para bloques, un médico se basa en puntos de referencia superficiales (es decir, huesos, cartílagos, músculos, tendones y vasos sanguíneos que están cerca de la superficie de la piel) para localizar el área de inserción de la aguja. Los puntos de referencia profundos (es decir, huesos, periostio, planos fasciales, tendones y vasos sanguíneos) que no se pueden ver o palpar solo se pueden sentir con la punta o el extremo distal de la aguja. Por lo tanto, la precisión en la identificación de estos puntos de referencia de profundidad depende en gran medida del toque educado del médico.
Los instrumentos quirúrgicos conocidos se divulgan en los siguientes documentos: Patente de EE.UU. No .6,949,087; 6,855,132; 6,558,353; 6,547,769; 6,387,163; 6,245,044; 5,871,470; 5,865,806; 5,836,914; 5,817,074; 5,800,445; 5,730,749; 5,669,882; 5,628,734; 5,573,519; 5,571,091; 5,480,389; 5,466,225; 5,336,191; 5,312,360; 5,304,141; 5,250,035; 5,242,410; 5,106,376; 4.994.034; 4.973.313; 4,629,450; 4,317,445; 4,308,875; 4,230,123; 3,856,009; 3.565.074 y 2.922.420.
En varias realizaciones, una medida que es capaz de diferenciar varias realizaciones de la presente divulgación es la medida desde el hombro de la punta hasta el borde de una salida. En general, las realizaciones de la presente divulgación comprenden cualquier eje en el que la aguja de bloqueo del nervio no está adyacente a un hombro del extremo de la punta. No ser adyacentes significa que un hombro de una punta y una salida en el eje están separadas al menos por cierta distancia. En una realización, a modo de ejemplo, la distancia está entre aproximadamente 0.01 mm y aproximadamente 100.0 mm. En una realización alternativa, nuevamente a modo de ejemplo, la distancia está entre aproximadamente 0.5 mm y aproximadamente 75.0 mm. En una realización alternativa, de nuevo a modo de ejemplo, la distancia está entre aproximadamente 1.0 mm y aproximadamente 50.0 mm. En una realización alternativa, nuevamente a modo de ejemplo, la distancia está entre aproximadamente 5.0 mm y aproximadamente 25 mm. En general, la distancia entre el hombro de la punta y la salida del eje asociado puede variar según sea necesario para la aplicación particular.
En una realización, un buje 48 lateral está ubicada en la porción 38 rígida doblada del eje 34 de la cánula hueca próxima a la punta 40 distal y la abertura 46 distal. Sin embargo, un buje lateral no está presente en varias otras realizaciones. En el extremo próximo de la cánula 10, un buje 42 está dotado de una marca 43 de índice para informar visualmente al usuario de la dirección de curvatura hacia la que se dirige la porción 38 doblada rígida. Además, una muesca 50 de índice, ubicada en el buje 44 de acoplamiento del estilete, realiza una función similar táctil para informar al usuario de la perspectiva direccional de la porción 38 doblada rígida. El buje 44 de acoplamiento del estilete también posee una muesca 60 receptora del estilete para acoplar de manera fija un estilete 20 flexible y fijar direccionalmente su posición.
En esta realización, el estilete 20 flexible está compuesto por un buje 52 del estilete con una muesca 58 de bloqueo del estilete conformada para acoplarse con la muesca 60 receptora del estilete de manera friccional, un eje 54 del estilete y una punta 56 del estilete conformada. El eje 54 del estilete se caracteriza por tener una longitud de al menos la primera longitud asociada con la primera longitud de la cánula 10. El eje del estilete también se caracteriza por un material de construcción que permite el retorno elástico incluso después de un acoplamiento prolongado dentro de una cánula 10 hueca con una porción 38 rígida doblada.
La figura 2 ilustra otra realización de un sistema de inyección de aguja de seguridad en el que el estilete 20 flexible que se extiende más allá de la primera longitud de la cánula 10 que posee una punta 56 perfilada está acoplado y acoplado con una cánula 10 con una salida 48 lateral, una punta 40 distal, una porción 38 rígida doblada y un aislamiento 36.
Las figuras 3A-3E ilustran más de cerca varias realizaciones de la punta 40 distal de la cánula 10 con la punta 56 perfilada del estilete 20 flexible. La figura 3A muestra un ejemplo de una punta 56 perfilada como un extremo redondeado que se extiende más allá del extremo de la forma de bisel tradicional de la punta 40 distal. La figura 3A también muestra inherentemente un estilete 20 flexible que tiene un eje 54 que es más largo que el primero. longitud de la cánula 10 asociada porque el extremo del estilete 20 flexible se extiende más allá del punto más alejado de la punta 40 distal. La figura 3B muestra un ejemplo de una punta 56 distal de bisel parcial en el extremo distal de una cánula 10 emparejada con la punta de un estilete 20 flexible, en el que la forma de la punta 56 perfilada corresponde con el ángulo de la porción de bisel de la punta 56 distal y forma una superficie parcialmente nivelada y plana en el extremo 40 distal abierto. Tal combinación de formas que forman una superficie biselada, nivelada, podría estar destinada a evitar el desgarro y el "agarre" de la punta distal en partes del cuerpo por la parte más cuadrada de la punta 40 distal. Las figuras 3C y 3D muestran una punta 40 distal en forma cuadrada con puntas 56 flexibles en forma de estilete que se extienden más allá de la primera longitud. La figura 3C da un ejemplo de una forma de punta redondeada o "punta de bolígrafo" para la punta 56 perfilada. La figura 3D da un ejemplo de una punta delantera afilada para la punta 56 perfilada. La figura 3E es una ilustración de la punta de la aguja divulgada en el documento US 5,810,788.
La figura 4 ilustra una realización alternativa de un sistema de inyección neural de seguridad con una cánula 110 (vista tanto en perspectiva superior como lateral) y un estilete 120 flexible acoplado de una manera disociada. La cánula 110 se puede caracterizar por tener una primera longitud medida desde el extremo próximo del buje 144 de acoplamiento del estilete hasta la abertura 146 distal de la punta 140 distal. En esta realización, la cánula 110 tiene un eje de cánula hueco 134 con una porción rígida doblada 138 cerca del extremo distal.
El extremo próximo de la cánula 110, un buje 142, está dotado de una marca 143 índice para informar visualmente al usuario de la dirección de curvatura hacia la que se dirige la porción 138 rígida doblada. Además, una muesca 150 índice, ubicada en el buje 144 de acoplamiento del estilete, realiza una función similar táctilmente para informar al usuario de la perspectiva direccional de la porción rígida doblada 138. El buje 144 de acoplamiento del estilete también posee una muesca 160 receptora del estilete para acoplar fijamente un estilete 120 flexible y fijar direccionalmente su posición.
En esta realización, el estilete 120 flexible está compuesto por un buje 152 del estilete con una muesca de bloqueo del estilete 58 conformada para acoplarse con la muesca de recepción del estilete 160 de una manera por fricción, un eje del estilete 154 y una punta 156 del estilete conformada. El eje del estilete 154 se caracteriza por tener una longitud de al menos la primera longitud asociada con la primera longitud de la cánula 110. El eje del estilete también se caracteriza por un material de construcción que permite el retorno elástico incluso después de un acoplamiento prolongado dentro de una cánula 110 hueca con una porción 138 rígida doblada.
La figura 5 ilustra una realización alternativa de un sistema de inyección neural con una cánula 170 y un estilete 184 acoplado de una manera asociada. La cánula 170 se puede caracterizar por tener una primera longitud medida desde el extremo próximo del buje 176 de acoplamiento del estilete a la abertura 186 distal de la punta 188 distal. En esta realización, la cánula 170 tiene un eje 174 de cánula hueco que es recto y al menos semirrígido.
El extremo próximo de la cánula 170, un buje 178 está conectado a un depósito 172. Además, la indexación en el buje 178 del estilete y el segundo buje 182 del estilete se puede utilizar para informar táctil y/o visualmente al usuario de la ubicación del estilete dentro de la cánula 170.
En esta realización, el estilete 184 y la cánula 170 definen un pasaje de fluido en el que un usuario puede inyectar un medicamento como se muestra mediante las marcas 190 de pulverización fuera de la abertura 186 distal sin quitar el estilete 184. Una realización de este tipo se puede utilizar cuando se inyecta un medicamento alrededor de tejido neuronal que puede resultar dañado por una cánula sin la protección del estilete. En esta realización, el estilete 184 se extiende más allá del eje de la cánula 174 y es capaz de proporcionar un tampón para el tejido neuronal. En varias otras realizaciones, el estilete se extiende a través del eje de la cánula.
La cánula puede ser curva o recta. En varias realizaciones, el extremo distal de la cánula puede estar curvado. La figura 6 ilustra una realización alternativa de un sistema de inyección neural con una cánula 200 y un estilete 214 acoplado de una manera asociada. La cánula 200 se puede caracterizar por tener una primera longitud medida desde el extremo próximo del buje 206 de acoplamiento del estilete a la abertura 216 distal de la punta 218 distal. En esta realización, la cánula 200 tiene un eje 204 de cánula hueco que está doblado.
El extremo próximo de la cánula 200, el buje 206 está conectado a una línea de depósito 202 que es capaz de suministrar un medicamento u otro fluido, como un líquido o un gas. Además, la indexación en el buje 206 del estilete y el segundo buje 212 del estilete se puede usar para informar al usuario de forma táctil y/o visual de la ubicación del estilete dentro de la cánula 200.
En esta realización, el estilete 214 y la cánula 200 definen un pasaje de fluido en el que un usuario puede inyectar un medicamento como se muestra en las marcas 210 de pulverización fuera de la abertura 216 distal sin quitar el estilete 214. Una realización de este tipo se puede utilizar cuando se inyecta un medicamento alrededor de tejido neuronal que puede resultar dañado por una cánula sin la protección del estilete. En esta realización, el estilete 214 se extiende más allá del eje de la cánula 204 y es capaz de proporcionar un amortiguador para el tejido neuronal.
La figura 7 es una realización de la presente invención que comprende la cánula 10 con una bola 220 en la punta 218 distal. En esta realización, la bola está conectada a un cable 222 externo que a su vez puede conectarse a un sensor. La figura 8 es una realización de la presente invención que comprende la cánula 10 con una bola 220 en la punta 218 distal. En esta realización, la bola está conectada a un cable 224 interno que a su vez puede estar conectado a un sensor.

Claims (13)

REIVINDICACIONES
1. Un sistema de inyección neuronal de seguridad que comprende:
estando definida una cánula (10) al menos parcialmente hueca por un primer diámetro interior, un primer diámetro exterior, una primera longitud y un extremo distal en comunicación fluida con el interior y exterior de la cánula (10) hueca; en el que la cánula (10) comprende una salida lateral en comunicación fluida entre el interior y el exterior de la cánula (10) hueca;
caracterizado porque la cánula (10) hueca comprende una punta de bola de metal que comprende una bola (220) de metal en el extremo distal de la cánula (10), teniendo la cánula (10) un diámetro interior con una pared orientada hacia adentro donde el diámetro perpendicular máximo de la bola (220) colinda con la pared que mira hacia adentro de la cánula (10) y la bola (220) tiene una superficie que mira hacia afuera que hace tope con la pared que mira hacia adentro de la cánula (10) en una ubicación próxima al extremo distal de la cánula (10).
2. El sistema de la reivindicación 1, que comprende además un estilete (20) flexible con una punta perfilada, en el que el estilete (20) flexible puede bloquearse de forma liberable en una primera posición dentro de la cánula (10) hueca y se extiende al menos una primera longitud de la cánula hueca; en el que la cánula hueca próxima al extremo distal incluye una curva rígida para facilitar la colocación del extremo distal en el lado objetivo, en el que el estilete (20) y la cánula (10) hueca definen al menos un canal.
3. El sistema de la reivindicación 1 o 2, que comprende además un agente seleccionado del grupo que consiste en un agente terapéutico, un agente de diagnóstico o un agente profiláctico.
4. El sistema de la reivindicación 3, en el que dicho agente terapéutico es anestesia.
5. El sistema de cualquier reivindicación anterior, que comprende además un conector (144, 178).
6. El sistema de cualquier reivindicación anterior, que comprende además una sonda.
7. El sistema de cualquier reivindicación precedente, que comprende además un cable (222, 224), en el que el cable (222, 224) está adaptado para conectarse alrededor del conector con un instrumento.
8. El sistema de cualquier reivindicación anterior, que comprende además aislamiento (30).
9. El sistema de la reivindicación 2, o cualquier reivindicación anterior en combinación con la reivindicación 2, en el que el estilete (20) comprende además una salida lateral.
10. El sistema de cualquier reivindicación anterior, que comprende además una aguja de biopsia.
11. El sistema de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 10, que comprende además un medicamento.
12. El sistema de la reivindicación 11, en el que el medicamento es un agente seleccionado del grupo que consiste en un agente terapéutico, un agente de diagnóstico o un agente profiláctico.
13. Un kit que comprende el sistema de inyección neural de seguridad de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 10 y un agente a administrar.
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