KR20140113597A - 안전 신경계 주사 시스템 및 관련 방법 - Google Patents

안전 신경계 주사 시스템 및 관련 방법 Download PDF

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KR20140113597A
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엔. 샌더 라츠
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커스텀 메디컬 애플리케이션즈, 아이엔씨.
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Abstract

본 발명은 안전 신경계 주사 시스템 및 이를 사용하는 관련 방법에 대한 것으로서, 상기 주사 시스템은, 사이드 포트와 스타일렛이 있거나 없는 캐뉼러를 구비하되, 상기 캐뉼러는 제 1 내경, 제 1 외경, 제 1 길이 및 상기 중공의 캐뉼러의 내부 및 외부와 유체 연통된 개방된 원단부에 의해 형성되며, 약물은 상기 캐뉼러 내에서 적어도 부분적으로 삽입된 스타일렛으로써 투여된다. 다양한 실시예에서, 안전 신경계 주사 시스템은 금속 볼 팁을 구비한다.

Description

안전 신경계 주사 시스템 및 관련 방법{Safety neural injection system and related methods}
본 발명은 안전 신경계 주사 시스템 및 그 사용에 관한 방법에 대한 것이다.
주사 바늘 및 주사 바늘 시스템은 심장, 방사선, 비뇨기, 중재 통증 관리, 및 내과와 같은 의료 분야에서 광범위하게 사용되고 있다. 다양한 의료 분야에서 침습과정의 주사 바늘 및 주사 바늘 시스템은 반복적으로 사용되는데, 그 이유는 부분적으로는 조직에 대하여 심각한 손상을 일으키지 않고서 대부분의 조직을 관통할 수 있기 때문이다.
일반적인 주사 바늘은 바늘의 원단부 팁에 오리피스 또는 포트를 구비한다. 바늘의 원단부 팁은 주사 바늘의 팁이 치료 부위에 접근하도록 조직을 관통하는데 사용되기 때문에 막히기 쉽다. 또한, 일반적인 주사 바늘을 사용하여 전달되는 약제가 누설될 가능성도 높다.
널리 사용되는 유형의 주사 바늘 시스템은 카테터 및 가이드 부재를 채용한 시스템을 포함한다. 이러한 주사 바늘 시스템은 사람이나 동물의 몸체 내의 타겟 영역(예를 들어 혈관, 체강, 조직 또는 기관)에 큰 중공 카테터를 가이드하는데 사용되는 작은 가이드 부재(예를 들어, 가이드 와이어)를 포함한다. 이러한 주사 바늘 시스템은 치료의 목적과 진단의 목적 모두에 있어서 효과적이다.
또한, 전통적인 주사 바늘 시스템의 날카로운 블레이드 또는 에지에 기인하는 내상의 위험을 감소시키는 것이 바람직하며, 가급적 날카롭지 않은, 그렇지 않다면 부드럽고 둥글거나 평평하게 된 리딩 에지를 제공하는 것이 바람직하다. 상기 리딩 에지는 소밀한 표면을 만나게 될 때 더 잘 구부러지는 소재로 형성된다.
본 발명은 개선된 안전 신경계 주사 시스템 및 관련 방법을 제공하는 것을 그 목적으로 한다.
본 발명의 실시예는 중공의 캐뉼러로서, 제 1 내경, 제 1 외경, 제 1 길이 및 상기 중공의 캐뉼러의 내부 및 외부와 유체 연통하는 원단부로 형성된 적어도 부분적으로 중공으로 되며, 금속 볼 팁을 가지는 중공의 캐뉼러와; 상기 중공의 캐뉼러의 내부와 외부 사이에서 유체 연통되는 중공의 캐뉼러를 따라 동축방향으로 배치된 사이드 포트; 및 성형된 팁을 구비하되, 상기 중공의 캐뉼러 내부의 제 1 위치에서 해제가능하게 체결될 수 있으며, 상기 중공의 캐뉼러의 적어도 제 1 길이로 연장되는 가요성을 가진 스타일렛을 포함하며, 상기 원단부에 인접한 상기 중공의 캐뉼러는 타겟 부위에 상기 원단부를 배치하게 하도록 견고한 만곡부를 포함하되, 상기 스타일렛 및 중공의 캐뉼러는 적어도 하나의 채널을 형성한다. 다른 실시예는 치료제, 진단제, 또는 예방제로 구성된 그룹에서 선택되는 작용제를 추가로 포함한다. 일실시예에서, 상기 치료제는 마취제이다. 다른 실시예는 커넥터를 추가로 포함한다. 다른 실시예에서 안전 신경계 주사 시스템은 탐침을 추가로 포함한다. 다양한 실시예는 인스트루먼트로써 상기 커넥터에 대하여 연결되게 되는 와이어를 추가로 포함한다. 다른 실시예는 절연부를 추가로 포함한다. 일실시예에서, 상기 스타일렛은 사이드 포트를 추가로 포함한다.
본 발명의 일실시예는 신경계 조직에 약물을 주사하는 방법을 포함하는데, 상기 약물을 주사하는 방법은, 투여를 위한 타겟 부위를 위치 설정하는 단계; 제1항의 안전 신경계 주사 시스템을 조절하여, 상기 시스템이 상기 부위에 대하여 위치되게 되는 단계; 상기 안전 신경계 주사 시스템의 적어도 일부분을 상기 타겟 부위에 주입하는 단계; 및 상기 타겟 부위에 대하여 작용제를 투여하는 단계를 포함한다. 일실시예에서, 상기 작용제는 치료제, 진단제, 또는 예방제로 구성되는 그룹에서 선택된다. 일실시예에서, 상기 치료제는 마취제이다.
추가적인 일실시예에서, 상기 안전 신경계 주사 시스템은 조직 검사 바늘을 추가로 포함한다.
다양한 실시예에서, 조직의 적어도 일부분으로부터 신경계 맵이 생성된다. 일실시예에서, 상기 타겟 부위는 인체의 소화계, 순환계, 신경계, 근육계, 골격계, 호흡계, 비뇨기계, 생식계, 배설계, 내분비계, 면역계로 이루어진 그룹에서 선택된다.
본 발명의 일실시예는 제 1 항의 안전 신경계 주사 시스템과 투여되는 작용제를 포함하는 키트를 포함한다. 일실시예에서, 상기 작용제는 치료제, 진단제, 또는 예방제로 이루어진 그룹에서 선택된다.
본 발명에 의하면 종래기술에 비하여 개선된 안전 신경계 주사 시스템 및 관련 방법을 제공할 수 있게 된다.
도 1은 분해된 상태의 안전 신경계 주사 시스템의 일실시예를 도시하는 도면이다.
도 2는 분해된 상태의 안전 신경계 주사 시스템의 일실시예를 도시하는 도면이다.
도 3a-3e는 가요성을 가진 스타일렛의 성형된 팁에 연결된 중공의 카뉼러의 원단부 팁의 일실시예를 도시하는 도면이다.
도 4는 분해된 상태의 안전 신경계 주사 시스템의 선택적인 실시예를 도시하는 도면이다.
도 5는 캐률러를 가진 신경계 주사 시스템의 일실시예를 도시하는 도면이다.
도 6은 연결된 상태의 선택적인 체결된 사트일렛과, 선택적인 캐뉼러를 구비한 신경계 주사 시스템의 선택적인 실시예를 도시하는 도면이다.
A. 도입
본 발명은 내측 보어와 근단부 및 원단부를 가진 중공의 캐뉼러를 구비한 주사 시스템에 대한 것인데, 상기 원단부는 상기 중공의 캐뉼러의 내측 보어에 삽입될 수 있는 성형된 팁을 구비한 주된 가요성을 가진 스타일렛으로 삽입된다. 본 발명은 추가적으로 상기 중공의 캐뉼러와 유체 연통하게 되는 가스 및 유체 저장부를 구비한다. 다양한 실시예에서, 상기 캐뉼러는 금속 볼 팁을 구비한다.
본 발명의 일실시예에서, 상기 캐뉼러 허브에 부착되는 저장부를 구비하는 캐뉼러가 제공되는데, 기체 또는 유체상의 치료제는 체결 허브(mating hub)를 통하여 중공의 보어로 삽입되는 스타일렛을 가지는 캐뉼러의 중공의 보어를 통하여 삽입 경로로 저장되어 공급된다. 본 발명의 제 2 실시예에서, 상기 저장부는 중공의 보어를 가지며 캐뉼러의 중공의 보어를 통하여 삽입되는 스타일렛을 가지는 캐뉼러의 허브에 부착되는데, 상기 스타일렛은 상기 캐뉼러 허브에 영구 부착된다. 일실시예에서, 상기 저장부는 상기 캐뉼러 허브에 유체 연통되는 것이 바람직하다. 일실시예에서, 기체 또는 유체상의 치료제 저장부를 대체하여, 서브젝트의 캐비티로 삽입되는 캐뉼러의 원단부를 구비하는 서브젝트(subject)로부터 액체 또는 셀룰러인 것을 흡인하는것을 보조하는 것으로 진공 소스가 고려될 수 있다.
본 발명의 다양한 실시예에서, 상기 저장부는 상기 캐뉼러 허브에 유체 연통되어서, 액체 약물과 같은 유체 치료제는 서브젝트의 캐비티로 캐뉼러의 원단부를 삽입한 후에 원하는 시간에 중공의 캐뉼러에 도입된다. 이러한 운동은 주사기의 플런저를 통하여, 의사의 손을 통하여 저장부 상에 가해지는 손의 압력을 통하여, 유압 펌프 메커니즘 또는 피스톤 타입 펌프 메커니즘을 통하여 저장부 상에 가해지는 압력을 통하여 제어된다. 이러한 운동은 경우에 따라 중력에 의해 제어될 수도 있는데, 상기 저장부는 상기 서브젝트 위에 현수되는 약물을 담는 I.V. 백(bag)이 된다.
다양한 실시예는 주사 특성이 증진되고, 작동 효율성이 향상되며, 제조 단가가 절감되고, 안전 주사 시스템 및 치료 시스템 그리고 신경내 또는 혈관내 주사를 통한 손상 침습을 감소시키고, 찌르거나 천공을 하는 것 등의 작업을 통한 손상 침습을 감소시키는 적어도 하나의 잇점을 가지는 안전 주사 시스템, 치료 시스템 관련 방법을 포함한다.
다양한 실시예는 안전 주사 시스템을 포함하며, 상기 안전 주사 시스템은 적어도 부분적으로는 중공으로 된 캐뉼러를 포함한다. 이러한 캐뉼러는 제 1 내경, 제 1 외경, 제 1 길이, 및 상기 중공의 캐뉼러의 내측과 외측 사이에서 유체 연통되는 캐뉼러를 따라 동축 방향으로 배치된 사이드 포트와 개방된 원단부를 구비한다. 상기 시스템은 성형된 팁을 가진 가요성이 있는 스타일렛을 구비하되, 상기 가요성이 있는 스타일렛은 상기 중공의 캐뉼러 내에서 제 1 위치에서 해제가능하게 체결될 수 있으며, 상기 중공의 캐뉼러의 적어도 제 1 길이만큼 연장된다. 중공의 캐뉼러는 원단부에 인접하며, 견고한 만곡부를 구비하여, 시스템 투여시에 타겟 부위 근처에 원단부를 배치하게 된다.
다양한 실시예는 조직 또는 체벽, 예를 들어 내측 체벽으로 유체인 치료제, 진단제, 또는 예방제를 소량 주사 주입하도록 된 방법 및 장치를 포함한다. 또한, 상기 타겟 부위을 사용하여 보여지는 바와 같이 인간의 소화계, 순환계, 신경계, 근육계, 골격계, 호흡계, 비뇨기계, 생식계, 배설계, 내분비계, 면역계에 배치된 부위나 기관에 배치된다. 본 발명의 방법에 의해 투려되는 작용제의 양은 서브젝트의 크기와 나이, 달성하고자 하는 목적, 주사되는 약물의 동태학 등에 따라 가변된다.
타겟 부위에서의 타겟 조직에 대한 치료를 위하여 다양한 실시예가 설계된다. 일실시예에서, 조직의 치료는 검사, 제거, 자극 등 중에서 적어도 하나이다. 일반적으로, 다양한 실시예를 수행할 수 있는 치료는 치료에 있어서 공통적이며, 본 발명에 의해 제한되지 않는다.
본 발명의 사상 및 장점은 다양한 도면의 대응하는 부분 및 이들을 위하여 사용된 도면번호, 그리고 도 1 및 도 2를 참고하여 이해될 수 있다.
B. 정의
아래의 정의와 설명은 의미를 적용하는 것이 구조적으로 무의미하거나 근본적으로 무의미할 때 또는 하래의 예에서 분명하고 모호하지 않게 수정되지 않은 경우 앞으로의 구조에서 제어되도록 하고 의미하기 위한 것이다. 용어의 설명이 그것을 무의미하게 하거나 기본적으로 무의미하게 하는 경우, 그 정의는 웹스터 사전 제3판으로부터 정해질 수 있다.
용어 "부착된" 또는 그 활용은 적어도 부분적으로 이들 간의 연결 관계를 설명하거나 이를 가리킨다.
용어 "약물"은 유익하고 필요하거나 치료적 효과를 가지는 모든 유형의 유체 물질을 의미하거나 가리킨다. 본 발명의 방법에 사용되기 적합한 비제한적인 약물의 예는 마취제, 소분자 약물, 단백질 물질, 폴리뉴클레오티드 또는 뉴클레이드산 (예를 들어 이종 DNA, RNA) 및 벡터와 같은 생물학적 활성 작용제를 포함한다,
용어 "의료 인스트루먼트"는 카테터에 대하여 연결될 수 있는, 이에 한정되는 것은 아니지만 자극 장치, 튜브, 파이프, 약물 전달 시스템, 계측기, 액체 저장소(예를 들어 I.V. 백), 주사기 등에 연결될 수 있는 임의의 아이템, 인스트루먼트 또는 구조체를 의미하거나 이들을 가리킨다.
용어 "일반적인 삽입 과정"은 히브너(Heavner) 등에 의해 저술되어 2003년 세계 통증 학회, 통증 처리의 "날카로운 주사 바늘 대 뭉퉁한 주사 바늘: 개(dog)들의 내부 구조 관통과 출혈에 대한 연구", 3:3, 226-231에서 설명되고 있는 바와 같은 일반적인 수술 과정 또는 삽입 과정을 의미하거나 가리킨다.
용어 "스타일렛"은 작은 파니어드(poniard)를 의미하거나 가리킨다. 본 발명의 스탈일렛은 중공일 수 있지만 반드시 그런것은 아니다.
작동하는 예시와는 다르게, 또는 달리 표시된 것이 없다면, 본원에서 성분량 또는 작용 조건을 나타내는 모든 숫자는 "약"이라는 용어에 의해 모든 경우에 수정될 수 있는 것으로 이해된다.
C. 사용
본 발명의 일실시예에서, 중공의 캐뉼러를 이용하여 서브젝트에 치료제를 전달하는 것이 필요할 수 있다. 주사 바늘을 통하여 주사되는 임의의 작용제는 발명된 방법을 사용하여 전달될 수 있다. 일반적인 작용제는 살린 용액, 약물, 작은 분자, 약리 작용제, 진단 작용제, 생물학적 분자, 단백질, 펩티드, 항체, 폴리뉴클레오티드, RNA, DNA 바이러스, 분자 및 그 복합체를 포함한다. 작용제는 크기면에서 작은 기관으로부터 DNA 와 같은 큰 분자 및 온전한 세포의 크기로 된다. 주사 부위까지 전달되는 작용제는 치료제(예를 들어, 화학 치료제, 항체), 예방제(예를 들어, 백신), 또는 진단제(예를 들어 자기 공명 이미지를 위한 조영제, 라벨이 표시된 메타볼라이트)일 수 있다. 전달되어지는 치료제, 예방제 또는 진단제는 단백질, 펩피드, 폴리뉴클레오티드, 및 올리고뉴클레오티드와 같은 생물학적 분자를 포함한다. 단백질 또는 펩티드의 예는 인슐린, 시토킨, 성장 인자, 에리스로포이에틴(erythropoeitin), 항체, 항체 단편, 등을 포함한다. 폴리뉴클레오티드는 유전자 치료법 및 안티센스 치료법을 위하여 전달된다. 또한, 약물, 작은 분자, 생물학적 분자에 추가하여, 본 발명은 바리어스 및 세포, 예를 들어 유전자 치료 전달을 위한 바이러스 및 줄기 세포 치료 전달을 위한 세포를 전달하는데 사용된다. 일반적으로, 전달되어지는 치료제는 중공의 캐뉼러를 통하여 전달되는 연고 또는 크림와 같은 액체 또는 비정질 형태일 수 있다.
본 발명의 일실시예에서, 중공의 캐뉼러 및 스타일렛은 서브젝트로부터 조직 또는 액체를 제공하는데 사용되는데, 예를 들어, 천자술(paracentesis), 흉막천자(thoracentesis), 부착된 카메라를 통한 영상화 또는 스타일렛의 원단부의 일부, 수술 기술, 예를 들어, 레이어, 또는 부착된 다른 절개 인스트루먼트, 또는 스타일렛의 원단부의 일부, 상기 스타일렛의 원단부에서의 전기 자극기, 진단을 위한 목적을 위하여 방사선 동위원소 또는 염료 전달 시스템, 조직 또는 세포 등을 시각화 하기 위하여 스타일렛의 원단부의 발광 메커니즘으로부터 빛을 전달하는데 사용된다.
다양한 실시예는 안전 신경계 주사 시스템의 사용 방법을 포함한다. 이러한 방법의 일실시예는 환자의 치료 부위를 위치 설정하는 단계; 적어도 부분적으로 중공의 캐뉼러로서, 제 1 내경, 제 1 외경, 제 1 길이 및 상기 중공의 캐뉼러의 내부 및 외부와 유체 연통된 원단부에 의해 형성되며, 금속 볼 팁을 구비하는 중공의 캐뉼러, 상기 중공의 캐뉼러의 내부와 외부 사이에서 유체 연통되는 중공의 캐뉼러를 따라 동축방향으로 배치된 사이드 포트, 및 성형된 팁을 구비하되, 상기 중공의 캐뉼러 내부의 제 1 위치에서 해제가능하게 체결될 수 있으며, 상기 중공의 캐뉼러의 적어도 제 1 길이로 연장되는 가요성을 가진 스타일렛을 포함하며, 상기 원단부에 인접한 상기 중공의 캐뉼러는 타겟 부위에 상기 원단부를 배치하게 하도록 견고한 만곡부를 포함하되, 상기 스타일렛 및 중공의 캐뉼러는 적어도 하나의 채널을 형성하는 안전 신경계 주사 시스템의 적어도 일부분을 환자에 삽입하는 단계; 상기 부위에 인접하게 환자의 내부에서 상기 안전 신경계 주사 시스템의 원단부를 조작하는 단계, 및 상기 환자를 치료하는 단계를 포함한다.
본 발명의 추가적인 실시예는 조직을 자극하는 단계를 포함한다. 본 발명의 추가적인 실시예는 부위에 대하여 조직의 적어도 일부분을 제거하는 단계를 포함한다. 다른 실시예는 조직을 검사하는 단계를 포함한다. 본 발명의 추가적인 실시예는 약물을 투여하기 위하여 환자를 준비하는 단계를 포함한다.
신경 블록과 같은 블록을 투여하기 위한 실시예에서, 본 발명은 환자를 준비하는 단계를 포함할 수 있다. 일실시예에서, 환자를 준비하는 단계는 중립 위치로 환자의 머리를 놓은채로 벼개 없이 반듯이 누운 위치 또는 펼친 위치로 환자를 누이는 단계를 포함한다.
약물을 투여하는 실시예에서, 차단되게 되는 몸체의 일측 상에 세워져 있는 동안에, 의사는 고리모양 연골을 촉각으로 위치시킨다. 이러한 실시예에서, 신경계 주사 시스템은 차단되어지는 일측상에서 기도 및 경동맥 사이에서, 고리 모양 연골 아래에서 약 손가락 하나 폭으로 일정 위치로 삽입되며, 일곱번째 목등뼈의 본체의 복부 측면쪽에 뼈가 접촉하게 될 때까지 약간 중간으로 향하게 된다. 신경계 주사 시스템이 전술한 위치에 있을 때, 마취제가 주입된다.
다른 실시예에서, 서브젝트의 조직에 약물을 주사하는 방법이 있다. 상기 방법은 서브젝트의 조직에 일실시예의 원단부를 삽입하고, 약물의 치료량이 원단부로부터 조직으로 여러 방향으로 도입되게 한다. 다양한 실시예에서, 스타일렛은 환자의 조직을 보호하기 위하여 버퍼로서 작용하는 캐뉼러를 통하여 삽입된다. 다양한 실시예에서, 상기 조직은 신경계 조직이다. 그러나, 본 발명의 다양한 실시예는 임의의 조직에도 사용될 수있다.
다양한 실시예에서, 삽입된 스타일렛은 캐뉼러에 남겨지게 되며, 약물은 삽입된 스타일렛 주위에서 또는 스타일렛에 대하여 타겟 조직에 주사된다. 이러한 실시예에서, 약물의 관통이 되도록 캐뉼러에는 채널이 형성된다. 다른 다양한 실시예에서, 상기 스타일렛 및 캐뉼러의 간섭 체결이 형성되어 약물은 캐뉼러의 원단부 개구를 통하여 스타일렛에 대하여 통과하게 된다.
D. 의료 인스트루먼트
예시적으로, 다양한 교시 내용에 따라 수정될 수 있는 의료 인스트루먼트, 주사 시스템 등의 비제한적인 실시예는, 이에 제한되는 것은 아니지만, 미국 특허번호 6,949,087; 미국 특허번호 6,855,132; 미국 특허번호 6,558,353; 미국 특허번호 6,547,769; 미국 특허번호 6,387,163; 미국 특허번호 6,245,044; 미국 특허번호 5,871,470; 미국 특허번호 5,865,806; 미국 특허번호 5,836,914; 미국 특허번호 5,817,074; 미국 특허번호 5,800,445; 미국 특허번호 5,730,749; 미국 특허번호 5,669,882; 미국 특허번호 5,628,734; 미국 특허번호 5,573,519; 미국 특허번호 5,571,091; 미국 특허번호 5,480,389; 미국 특허번호 5,466,225; 미국 특허번호 5,336,191; 미국 특허번호 5,312,360; 미국 특허번호 5,304,141; 미국 특허번호 5,250,035; 미국 특허번호 5,242,410; 미국 특허번호 5,106,376; 미국 특허번호 4,994,034; 미국 특허번호 4,973,313; 미국 특허번호 4,629,450; 미국 특허번호 4,317,445; 미국 특허번호 4,308,875; 미국 특허번호 4,230,123; 미국 특허번호 3,856,009; 미국 특허번호 3,565,074; 미국 특허번호 2,922,420를 포함하며, 그 내용은 본원에 전체로 편입된다.
다양한 실시예와 관련되는 캐뉼러는 근단부로부터 원단부로 연장되는 원통형 구조체이다. 근단부로부터 원단부까지, 상기 캐뉼러의 길이를 따라 이어지는 길이는 제 1 길이로 알려져 있다. 다양한 실시예에서, 캐뉼러에는 만곡부가 존재하며, 상기 제 1 길이는 근단부로부터 원단부까지의 선형 길이보다 길다. 일실시예에서, 상기 캐뉼러는 거의 일정한 원주로 된다. 상기 캐뉼러는 내경 및 외경에 의해 구별될 수 있게 된다. 일실시예에서, 외경은 약 0.0355 내지 약 0.03600mm 이며, 내경은 약 0.0230 내지 약 0.0245mm 이다. 선택적인 실시예에서, 약 0.0205 내지 0.280 mm 의 외경 및 약 0.0155 내지 0.0170mm 의 내경으로 된다. 다양한 실시예에서, 내경 및 외경은 임의의 원하는 크기로 될 수 있으며, 임의의 특정 길이는 첨부된 청구범위의 범위의 한정 사항으로 되지 않는다.
다양한 실시예에서, 성형된 팁 단부 또는 적어도 부분적인 중공의 캐뉼러의 원단부는 다양한 형상을 가진다. 일실시예에서, 원단부 팁은 전통적인 베벨 형상으로 각을 이룬 평면 형상일 수 있다. 다른 실시예에서, 상기 원단부 팁은 캐뉼러의 길이방향 평면에 수직하게 정방형으로 된다. 다른 실시예에서, 상기 원단부 팁은 부분적으로 베벨 형상으로 되며, 상기 성형된 팁의 리딩부는 전통적인 베벨 형상으로 되며, 상기 팁의 나머지 부분은 계단 단체와 같은 비-베벨 형상으로 된다. 다양한 형상은 개방 단부를 구비하면서도 원하는 결과를 달성하는데 사용되는 것으로 고려된다.
다양한 실시예에서, 커넥터는 캐뉼러의 근단부에 대하여 이루어진다. 커넥터는 캐뉼러를 부착하기 위한 부착 수단 및 추가적이고 선택적인 의료 인스트루먼트로서 사용된다. 상기 커넥터 단부에서의 연결은 기술분야에서 통상적인 연결부의 형태로되되, 예를 들어 한정되는 것은 아니지만, 루어 체결 커넥터, 쓰레드된 부착부, 간섭 체결 부착부, 클램프, 다우웰(dowel)을 이용한 시스템, 2개 이상의 전술한 것들의 결합인 임의의 연결일 수 있다.
다양한 실시예의 가요성을 가진 스타일렛은 캐뉼러의 중공부의 적어도 일부를 통하여 연장된다. 다수의 실시예에서, 스타일렛은 근단부로부터 원단부까지의 길이(제 1 길이를 나타냄) 및 외경으로 특징지워진다. 다양한 실시예에서, 외경은 캐뉼러의 제 1 내측 직경보다 작다. 다양한 실시예에서, 상기 스타일렛은 제 1 길이보다 긴 길이로 된다. 다수의 실시예에서, 상기 스타일렛은 적어도 부분적으로 중공으로 된 사이드 포트를 구비한다. 일실시예에서, 상기 스타일렛 및 캐뉼러는 적어도 하나의 약물들의 통과를 위한 통로를 형성한다.
다양한 실시예에서, 구성 소재는 상기 가요성을 가진 스타일렛이 중공의 캐눌러 내에서 만곡되도록 하여 내부 형상에 따르도록(conform) 된다. 다수의 실시예에서, 상기 가요성을 가진 스타일렛의 구성 재료는 폴리머 재료로 된다. 다수의 실시예에서, 상기 재료는 생체에 적합한 재료로 만들어진다. 이러한 실시예의 예는 폴리에틸렌, 폴리프로필렌, 및 폴리플로우르카본과 같은 재료를 포함한다. 선택적인 실시예에서, 구성 재료는 금속 재료로 된다. 예시적인 실시예는 강철 합금, 티타늄 합금, 및 알루미늄을 포함한다. 다양한 실시예에서, 상기 스타일렛은 상기 캐뉼러로부터 제거하거나 삽입하는 것과 관련하여 탄성 변형을 나타낸다.
다양한 실시예에서, 가요성을 가진 스타일렛은 캐뉼러에 삽입될 수 있어서, 상기 스타일렛의 원단부 팁은 임의의 지점에서 캐뉼러 내에 위치된다. 일실시예에서, 상기 스타일렛의 원단부는 스타일렛의 원단부가 캐뉼러의 근단부에 대하여 캐뉼러의 원단부와 균등하게 되도록 배치된다. 선택적인 실시예에서, 상기 스타일렛의 원단부는 캐뉼러의 원단부를 지나서 연장된다. 선택적인 실시예에서, 상기 캐뉼러의 원단부는 상기 스타일렛의 원단부를 지나서 연장된다.
다양한 실시예에서, 가요성을 가진 스타일렛은 상기 중공의 캐뉼러의 원단부 팁의 잠재적으로 날카롭거나 견고한 에지 대비 매끄럽고 평평하거나 선단의 표면의 안정적인 기능부를 지지할 뿐만 아니라 가요성의 스타일렛이 선단 위치로부터 가요성의 스타일렛의 성형된 팁을 물러나게 하도록 중공의 캐뉼러로부터 완전히 또는 부분적으로 분리될 대 시스템의 선단 팁이 나중에 물러나게 하는 수단을 제공하는 성형된 팁을 구비한다. 다수의 실시예에서, 성형된 팁은 돔의 절반 형상 또는 탄환 형상에 유사하게 둥글게 되어 있다. 다수의 실시예에서, 성형된 팁은 스타일렛의 길이에 대하여 정방형으로 되는 방식으로 평평하다. 다수의 실시예에서, 성형된 팁은 전통적인 베벨 각으로 된다. 다수의 실시예에서, 상기 팁의 형상은 캐눌러의 원단부의 형상에 거의 따르게 된다. 다수의 실시예에서, 가요성을 가진 스타일렛의 성형된 단부는 캐뉼러의 원단부와 높이가 맞거나 평평한 표면으로 형성하도록 형성된다. 다수의 실시예에서, 성형된 팁은 에지 형상으로 되거나 뾰족한 형상으로 되어서, 상기 스타일렛의 원단부의 적어도 일부분은 일반적인 삽입 방법이 통과할 수 없는 조직을 통과할 수 있게 된다. 다수의 실시예에서, 스타일렛의 성형된 팁은 포인트이다.
다양한 실시예는 고정된 연결부, 해제가능한 연결부 또는 연결되지 않은 상태로 된 가요성을 가진 스타일렛 및 캐뉼러이다. 다른 실시예에서, 상기 스타일렛은 캐뉼러 내부에서 슬라이드할 수 있다. 다른 실시예에서, 상기 스타일렛은 체결 메커니즘, 예를 들어, 이에 한정되는 것은 아니지만, 루어 체결부, 간섭 체결부, 스냅, 스크류 쓰레드, 등에 의해 캐뉼러 내부에서 해제 해제 가능하게 고정된다. 루어 체결 시스템에서, 내측 수 루어 쓰레드는 그 상부에 암 루어 쓰레드를 가지는 캐뉼러를 수용하고 연결하도록 인접한 스타일렛에 대하여 또는 그 내부에 배치된다. 다른 실시예에서, 상기 루어 체결부는 반대로 될 수 있다. 다른 실시예에서, 상기 캐뉼러는 용접되거나, 그렇지 않으면 캐뉼러에 고정되어 연결된다.
다른 실시예는 상기 샤프트에 대하여 임의의 방향으로 배치된 다중 포트를 가진 스타일렛 또는 캐뉼러를 포함한다. 일실시예에서, 스타일렛은, 장치에서, 스타일렛을 가로지르는 사이드 포트와, 캐뉼러를 가로지르는 사이드 포트를 구비한다. 다양한 실시예에서, 상기 사이드 포트는 캐뉼러 내의 스타일렛의 원하는 위치에서 사이드 포트의 합리적인 정렬이 일어나도록 위치되어, 약물은 해제 가능한 사이드 포트를 가로질러 그로부터 통과하게 된다.
다양한 실시예는 타겟 조직에 대한 자극을 전달하는 와이어 또는 다른 수단을 구비한다. 일실시예에서, 상기 와이어는 원단부 팁의 원단부에 대하여 근단부에 대하여 그로부터 캐뉼러를 따라 연장된다. 다른 실시예에서, 상기 와이어는 캐뉼러에 일체로 된다(부착된다). 다른 실시예에서, 상기 와이어는 캐뉼러의 외측을 따라 연장된다. 다른 실시예에서, 와이어는 상기 스타일렛에 일체로 되어가 그를 따라서 또는 그를 관통하여 연장된다.
다양한 실시례를 구현하는 설계에 대한 고려가 포함되지만 "플러그 및 사용(plug and use)" 타입의 배열로서 사용되는 것과 같은 와이어 및 커넥터의 설계에 한정되는 것은 아니다. 플러그 및 사용 장치는 유익한데, 그 이유는 이러한 장치는 덜 복잡하며 느슨한 와이어를 감소시키기 때문이다. 일실시예에서, 상기 와이어는 상기 커넥터에 형성되어, 상기 커넥터가 다른 의료 인스트루먼트에 연결될 때, 상기 와이어는 상기 인스트루먼트에 통신할 수 있다. 그러나, 의료 인스트루먼트와 와이어가 통신하도록 하는 기술분야의 임의의 보통의 연결은 다양한 실시예에서 고려될 수 있다.
다양한 실시예는 캐뉼러, 스타일렛 또는 와이어에 대하여 적어도 하나의 형상 절연부에 절연부를 포함한다. 통상의 기술자에게 알려진 바와 같이, 전기적 절연 또는 열적 절연을 제공하는 임의의 재료로는, 이에 한정되는 것은 아니지만, 플라스틱, 고무, 금속, 비금속, 등이 사용된다. 다수의 실시예에서, 상기 절연부는 전체 제 1 길이를 따라 중공의 캐뉼러의 외측을 커버한다. 다수의 실시예에서, 상기 절연부는 중공의 캐뉼러의 견고한 만곡부에 도달할 때까지 중공의 캐뉼러의 외측을 커버한다. 다수의 실시예에서, 상기 절연부는 허브와 견고한 만곡부 사이에서 중공의 캐뉼러의 외측부를 커버한다.
도 5를 참조하면, 본 발명의 수술 인스트루먼트의 실시예의 단면이 도시되는데, 절연된 실시예가 도시된다. 수술 인스트루먼트(80)는 팁 단부(85), 샤프트(95), 사이드 포트(90), 커넥터(92), 윙(96), 및 의료 인스트루먼트(94)를 포함한다. 수술 인스트루먼트(80)는 샤프트(95)를 원주방향으로 둘러싸는 절연부(97), 샤프트(95)의 내측 표면을 따라 연장되는 와이어(99)를 추가로 포함한다. 상기 팁 단부(85, 30)는 팁 에지(86), 포인트(93), 각도(89) 및 어깨부(87)를 포함한다. 일실시예에서, 수술 인스트루먼트는 절연부, 와이어 및 금속 볼 팁을 포함한다.
다양한 실시예는 중공의 캐뉼러 주위의 절연부, 가요성을 가진 스타일렛 또는 실시간 과정에서 사용시에, 상기 인스트루먼트 및 중공의 캐뉼러 또는 가요성을 가진 스타일렛 재료 간의 차이를 허용하는 재로로 구성되는 와이어를 포함한다. 이에 한정되는 것은 아니지만, 형광 투시 가이드 과정, NMR 과정, X-레이 과정, 신경 매핑 과정, 직접 보는 과정 등과 같은 다수의 과정은 안전 신경계 주사 시스템의 위치 및 타겟 위치를 결정하는 의료 과정에서 사용될 수 있다. 이러한 실시예에서, 작업자는 절연 코팅부를 가진 실시예를 선택하는데, 여기서, 상기 절연 코팅부 및 안전 신경계 주사 시스템의 비절연부 사이의 흡습 차이 또는 반사 차이는 선택된 실시간 관찰 시스템을 사용하여 실시간으로 차별화될 수 있다. 예를 들어, 특정 절연부는 실시간 관찰 시스템으로부터 에너지를 흡수하며 암 세그먼트로서 나타나게 되는 반면에, 비절연부는 명 세그먼트가 되며 에너지를 반사한다. 이러한 실시예에서, 반사도와 흡수도의 차이는 절연부/비절연부로부터의 상대적인 거리를 전제할 때, 치료 부위와 관련하여 안전 신경계 주사 바늘의 사이드 포트, 원단부 팁, 성형된 팁의 정확한 위치를 결정하는 방법을 제공한다.
다양한 실시예는 안전 신경계 주사 시스템을 포함하되, 상기 주사 시스템은, 적어도 부분적으로 중공의 캐뉼러로서, 제 1 내경, 제 1 외경, 제 1 길이 및 상기 중공의 캐뉼러의 내부 및 외부와 유체 연통된 개방된 원단부에 의해 형성되는 중공의 캐뉼러; 상기 중공의 캐뉼러의 내부와 외부 사이에서 유체 연통되는 중공의 캐뉼러를 따라 동축방향으로 배치된 사이드 포트; 및 성형된 팁을 구비하되, 상기 중공의 캐뉼러 내부의 제 1 위치에서 해제가능하게 체결될 수 있으며, 상기 중공의 캐뉼러의 적어도 제 1 길이로 연장되는 가요성을 가진 스타일렛을 포함하며, 상기 원단부에 인접한 상기 중공의 캐뉼러는 타겟 부위에 상기 원단부를 배치하게 하도록 견고한 만곡부를 포함한다. 추가적인 실시예는 가요성을 가진 스타일렛의 성형된 팁의 제 1 위치는 중공의 캐뉼러의 원단부에 대하여 동일한 높이로 되는 특징으로 가진다. 추가적인 실시예는 사이트 포트를 구비한다. 다양한 추가적인 실시예에서, 상기 스타일렛은 접혀질 수 있다. 추가적인 실시예는 본원에서 설명된 안전 신경계 주사 시스템과 주사되는 작용제를 포함하는 키트를 구비한다.
추가적인 실시예는 개인의 치료 타겟 부위를 위치 설정하는 단계; 전술한 안전 신경계 주사 시스템을 조절하는 단계;를 포함하는, 필요한 개인에 대한 치료 방법을 포함하되, 상기 시스템은 상기 부위 및 방향에서 개인에 대하여 위치되며, 상기 안전 신경계 주사 시스템의 적어도 일부분을 타겟 부위에 삽입하는 단계; 상기 타겟 부위에서 상기 안전 신경계 주사 시스템을 위치시키도록 원단부에 인접한 견고한 만곡부를 사용하여 개인의 내부에서 상기 안전 신경계 주사 시스템을 조작하는 단계; 및 개인을 치료하는 단계를 포함한다.
다양한 추가적인 실시예는 주사가 필요한 개인을 치료하도록 타겟 부위를 위치 설정하는 수단; 본원에서 설명된 바와 같은 안전 신경계 주사 시스템을 조절하여, 상기 시스템이 상기 부위에서 개인에 대하여 위치 설정되는 조절 수단; 본원에서 설명된 바와 같은 안전 신경계 주사 시스템의 적어도 일부분을 개인에 삽입하는 수단으로서, 본원에서 설명된 안전 신경계 주사 시스템의 중공의 캐뉼러는 원단부에 인접하여 상기 타겟 부위에서 원단부를 배치하도록 견고한 만곡부를 구비하도록 된 삽입하는 수단과; 상기 부위에 인접하게 개인의 내부에서 상기 안전 신경계 주사 시스템의 원단부를 조작하는 수단; 및 개인을 치료하는 수단을 구비하는 주사 시스템을 가진다.
본 발명의 임의의 실시예는 안전 신경계 주사 시스템에 대한 것으로서, 상기 주사 시스템은, 적어도 부분적으로 중공의 캐뉼러로서, 제 1 내경, 제 1 외경, 제 1 길이 및 상기 중공의 캐뉼러의 내부 및 외부와 유체 연통된 개방된 원단부에 의해 형성되며, 금속 볼 팁을 구비하는 중공의 캐뉼러; 상기 중공의 캐뉼러의 내부와 외부 사이에서 유체 연통되는 중공의 캐뉼러를 따라 동축방향으로 배치된 사이드 포트; 및 성형된 팁을 구비하되, 상기 중공의 캐뉼러 내부의 제 1 위치에서 해제가능하게 체결될 수 있으며, 상기 중공의 캐뉼러의 적어도 제 1 길이로 연장되는 가요성을 가진 스타일렛을 포함하며, 상기 원단부에 인접한 상기 중공의 캐뉼러는 타겟 부위에 상기 원단부를 배치하게 하도록 견고한 만곡부를 포함하되, 상기 스타일렛 및 중공의 캐뉼러는 적어도 하나의 채널을 형성한다.
다양한 실시예에서, 상기 캐뉼러는 다중 사이드 포트 또는 천공부를 구비한다. 다중 사이드 포트는 약물을 디퓨징하여 방출한다. 일실시예에서, 약물은 마취제일 수 있다.
다양한 실시예는 적어도 부분적으로 중공인 캐뉼러를 포함하는 재장착된 신경계 주사 시스템을 포함한다. 상기 캐뉼러는 제 1 내경, 제 1 외경, 제 1 길이, 상기 중공의 캐뉼러의 내측과 외측 사이에서 유체 연통하고도록 캐뉼러를 따라 동축방향으로 배치되는 사이드 포트, 및 밀봉된 원단부에 의해 형성된다. 다수의 실시예에서, 상기 시스템은 스타일렛을 포함하여, 상기 스타일렛은 상기 중공의 캐뉼러 내의 제 1 위치에서 해제가능하게 체결될 수 있으며 상기 중공의 캐뉼러의 제 1 길이까지 연장된다. 다수의 실시예에서, 상기 원단부에 인접한 중공의 캐뉼러는 타겟 부위에 인접하게 원단부를 배치하도록 견고한 만곡부를 구비한다. 다양한 실시예에서의 캐뉼러는 근단부로부터 원단부로 연장되는 원통 구조로 된다. 근단부로부터 원단부까지 캐뉼러의 길이를 따라 연장되는 길이는 제 1 길이로 알려져 있다. 다양한 실시예에서, 캐뉼러의 만곡부가 존재하여, 상기 제 1 길이는 근단부로부터 원단부까지의 선형 거리보다 더 길다. 일실시예에서, 상기 캐뉼러는 실질적으로 일정하나 원주로 된다. 일실시예에서, 외경은 약 0.0355 내지 약 0.03600mm 로 되며 내경은 약 0.0230 내지 0.0245mm로 된다. 선택적인 실시예에서, 외경은 약 0.0205 내지 0.280mm로 되며 내경은 약 0.0155 내지 0.0170mm로 된다. 다양한 실시예에서, 내경 및 외경은 원하는 길이로 될 수 있되, 임의의 길이는 첨부된 청구범위의 범위에서 제한으로 해석되지 않는다.
다양한 실시예에서, 적어도 부분적으로 중공인 캐눌러의 원단부는 다양한 형상을 가진다. 일실시예에서, 상기 원단부는 전통적인 베벨 형상으로 된 각진 평면의 형상으로 된다. 다른 실시예에서, 원단부는 캐뉼러의 길이방향 평면에 수직하게 맞추어진다. 다른 실시예에서, 원단부 팁은 부분적으로 베벨을 형성한다.
일실시예에서, 성형된 팁의 리딩부는 전통적인 베벨 형상으로 되며 팁이 나머지 부분은 비-베벨 형상, 예를 들어 계단 형상으로 된다. 캐뉼러의 원단부의 형상과는 상관 없이, 캐뉼러의 원단부는 캐뉼러의 원래의 개방된 원단부를 폐쇄할 수 있도록 재료에 의해 밀봉될 수 있다.
다양한 실시예에서, 실런트가 적어도 부분적으로 중공인 캐뉼러의 원단부에서 용접 밀폐를 제공한다. 이러한 시일은 캐뉼러의 이전의 개방된 원단부를 통하여 흐르는 모든 유체를 차단하게 된다. 다양한 실시예에서, 상기 실런트는 적당한 량으로 도포되어, 상기 원단부의 절단 및 리딩 작용은 원단부상의 실런트의 형성에 의해 지장을 주지 않게 된다. 다양한 실시예에서, 상기 실런트는 두가지 대응 성분의 재료로 형성되는데 예를 들어, 에폭시 수지와 같은 열경화성 폴리머로 구성된다. 폴리에틸렌 또는 폴리프로필렌과 같은 지방족 폴리머는 액상으로 도포되고 중공의 캐뉼러의 원단부상에서 고상으로 냉각되거나 중공의 캐뉼러의 표면상에서 모노머 형태로 경화되어서 원단부의 개방 단부를 가로질러 얇지만 저항 필름을 형성하게 된다. 리딩 표면의 "미끄러짐" 정도를 증가시키기 위하여 폴리플루오르카본으로 구성된 다른 실런트가 사용될 수도 있다. 사용되는 다른 실런트 재료는 의료 분야에서 알려진 것이다.
다양한 실시예에서, 커넥터는 캐뉼러의 근단부에 대한 것이다. 커넥터는 추가적인 의료 인스트루먼트 및 캐뉼러를 부착하기 위한 부착 수단으로서 사용된다. 근단부에서의 연결은 예를 들어 이에 한정되는 것은 아니지만, 루어 체결 커넥터, 쓰레드된 부착부, 간섭 체결 부착부, 클램프, 아우웰을 이용하는 시스템, 2 이상의 전술한 것들의 조합 등의 임의의 통상적인 연결 형태일 수있다.
다양한 실시예의 스타일렛은 캐뉼러의 중공부의 적어도 일부분을 통하여 연장된다. 다양한 실시예에서, 스타일렛은 제 1 길이를 나타내는, 근단부로부터 원단부까지 연장되는 길이와 외경으로 특징지워진다. 다양한 실시예에서, 외경은 캐뉼러의 제 1 내경보다 작다. 다양한 실시예에서, 스타일렛은 사이드 포트를 구비한다. 일실시예에서, 상기 스타일렛은 적어도 부분적으로 중공으로 된다. 일실시예에서, 상기 스타일렛 및 캐뉼러는 적어도 하나의 약물을 통과시키기 위한 통로를 형성한다.
다양한 실시예의 사이드 포트는 중공의 캐뉼러의 외측으로부터 중공의 캐뉼러의 내측으로 또는 가요성을 가진 스타일렛으로 연장되는 포트이다. 상기 사이드 포트의 형상은 가변적이다. 일실시예에서, 포트는 원형일 수 있다. 다른 실시예에서, 포트는 계란 형상이다. 다른 실시예에서, 포트는 직사각형 또는 정사각형과 같은 사각형 포트일 수 있다. 다른 실시예에서, 상기 포트는 삼각형일 수 있다. 상기 포트의 형상은 유체의 흡인을 허용하기에 충분한 형상으로 형성된다는 것을 통상의 기술자는 이해한다.
추가적인 실시예에서, 상기 안전 신경계 주사 시스템은 다음의 커넥터, 와이어, 절연부 또는 탐침들 중 하나 이상을 포함한다.
다양한 실시예에서의 사이드 포트는 캐뉼러 또는 스타일렛 상의 포트의 관련 에지에 의해 특징지워진다. 일실시예에서, 포트는 중공의 캐뉼러의 외측 표면으로부터 내측 표면으로 연장되는 약간 내측으로 베벨 형상으로 된 에지를 가진다. 선택적인 실시예에서, 포트는 중공의 캐뉼러의 내측 표면으로부터 외측 표면으로 연장되는 약간 외측으로 연장된 베벨 형상으로 된 에지를 가진다. 일실시예에서, 베벨의 각도는 타겟 조직에 진입할 때 약물의 압력에 변화를 주고 약물의 분산 정도에 변화를 촉진하며, 타겟 조직에 캐뉼러가 삽입될 때 매끄러운 표면이 가능하게 하는데 사용된다.
다양한 실시예는, 실시간 시술에서 사용시에, 절연부 및 중공의 캐뉼러 또는 가요성을 가진 스타일렛 재료들 사이에서 차별성을 허용하는 재료로 구성된 중공의 캐뉼러, 가요성을 가진 스타일렛, 또는 와이어 주위에 절연부를 구비한다. 이에 한정되는 것은 아니지만, 형광 투시법 가이드 시술, NMR 시술, X-레이 시술, 직접 관찰 시술 등과 같은 다수의 시술은 새로 장착된 신경계 시스템 위치와 타겟 위치를 결정하는 의료 시술시에 사용된다. 이러한 실시예에서, 실시자는 절연 코팅부를 구비한 실시예를 선택하는데, 여기서 절연 코팅부 및 새롭게 장착된 신경계 주사 시스템이 절연되지 않은 부분 간의 흡수 또는 반사성 차이점은 선택된 실시간 관찰 시스템을 사용하여 실시간으로 차별화된다. 예를 들어, 특정 절연부는 실시간 관찰 시스템으로부터 에너지를 흡수하며 어두운 부분을 보여주게 되는 반면에, 절연되지 않은 부분은 에너지를 반사하여 밝은 부분으로 보여지게 된다. 이러한 실시예에서, 반사도 및 흡수도의 차이는 절연/비절연 경계로부터의 상대적인 거리가 주어진 상황에서 치료 부위에 대하여 새롭게 체결된 신경계 바늘의 측면 포털, 원단부 팁, 성형된 팁의 정확한 위치를 결정하는 방법을 제공한다.
와이어를 구비한 주사 시스템의 추가적으로 수정된 실시예는 샤프트 또는 와이어에 대한 탐침의 도입부를 구비한다. 이러한 실시예를 사용할 수 있는 다양한 탐침은 온도 탐침, 자극 탐침, 카메라 등을 포함한다.
일실시예에서, 상기 주사 시스템은 금속 볼 팁을 구비한다. 다양한 실시예에서, 상기 금속 볼 핍은 탐침으로서 사용된다. 임의의 실시예에서, 상기 금속 볼 팁은 신경계를 매핑하는데 사용된다. 상기 금속 볼 팁은 신호를 전달할 수 있는 임의의 금속으로 구성된다. 이에 한정되는 것은 아니지만, 금속은 티타늄, 티타늄 합금, 백금, 스테인레스강, 코발트 합금, 지르코늄 합금을 포함한다. 일실시예에서, 와이어는 상기 금속 볼 팁에 연결된다. 일실시예에서, 상기 와이어는 전력을 전달할 수 있다. 일실시예에서, 상기 금속 볼 팁은 전기 신호를 탐지할 수 있다. 다양한 실시예에서, 상기 주사 시스템은 전기 신호를 저장하기 위한 장치에 연결된다. 일실시예에서, 상기 장치는 전기 신호와 신경의 위치간이 상관관계를 허용한다. 다양한 실시예에서, 신경계 맵은 주사 시스템을 이용하여 주어진 영역의 맵 해부, 기능 또는 생리학 특징으로 형성한다. 일실시예에서, 신경계 맵은 이에 한정되는 것은 아니지만, NMR, MRI, 또는 PET 를 이용하여 생성된다.
본 발명의 임의의 실시예에서, 볼은 0.1, 0.2, 0.3, 0.4, 0.5, 0.6, 0.7, 0.8,0.9, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 또는 10mm 이거나 그 이상이다. 임의의 실시예에서, 상기 볼은 전기적 신호, 화학적 신호 또는 캐뉼러의 극단적인 원단부에 접하는 전자기적 신호를 전달할 수 있는 임의의 재료로 구성된 외향 측면을 가지며, 상기 캐뉼러의 원단부 축에 인접하여 최대 수직 직경은 상기 캐뉼러의 원단부로부터 연장된다. 다른 실시에에서, 상기 볼은 캐뉼러의 원단부에 있게 된다. 이러한 실시예에서, 상기 캐뉼러는 내향하는 벽을 가진 내경을 가진다. 또한, 상기 볼의 최대 수직 직경은 캐뉼러의 내측을 향하는 벽에 접한다. 이러한 실시예에서, 상기 볼은 캐뉼러의 내측을 향하는 벽에 접하는 외측을 향하는 표면을 구비한다. 다수의 실시예에서, 상기 볼은 상기 캐뉼러의 원단부에 인접한 위치에서 캐뉼러의 내측을 향하는 벽에 접하는 외측을 향하는 벽을 가진다. 이러한 실시예에서, 상기 볼의 중심으로부터 캐뉼러의 원단부가지의 거리는 0.1, 0.2, 0.3, 0.4, 0.5, 0.6, 0.7, 0.8, 0.9, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 또는 10mm 이거나 그 이상이다.
상기 볼에 연결되어 작동하거나 볼에 접하는 신호 전달기에 대한 본 발명의 전술한 실시예에서, 상기 신호 전달기는 전기 신호를 전달할 수 있는 임의의 금속이다. 다른 실시예에서, 상기 신호 전달기는 광섬유 전달기이다. 추가적인 실시예에서, 상기 신호 전달기는 화학적 전달기 또는 생물화학적 전달기이다. 모든 경우에서, 상기 전달기는 산호 수신기와 통신하게 된다.
임의의 실시예에서, 상기 신호 전달기는 캐뉼러 내부에 있게 된다. 다른 실시예에서, 상기 신호 전달기는 캐뉼러의 외부에 있게 된다. 이러한 실시예에서, 상기 전달기는 캐뉼러 외부에 있게 되며, 상기 신호 전달기는 외부 환경으로부터 봉쇄된다. 다른 실시예에서, 상기 신호 전달기는 회부 환경에 노출된다. 유사하게, 이러한 실시예에서, 상기 전달기는 캐뉼러 내부에 있게 되며, 상기 신호 전달기는 내부 환경으로부터 봉쇄된다. 다른 실시예에서, 상기 신호 전달기는 내부 환경에 노출된다.
다양한 실시예는 새롭게 체결된 신경계 주사 시스템의 제조 방법을 포함한다. 다양한 실시예는 개방 원단부를 가진 중공의 캐눌러를 구비하는 주사 바늘을 구비한다. 다양한 실시예에서, 개방된 원단부는 베벨 형태로 형성된다. 다음으로, 새롭게 형성된 사이드 포트를 통하여 중공의 캐뉼러의 내측과 외측 사이에서 유체 연통을 허용하도록 하기 위하여 원단부에 인접하게 중공의 캐뉼러에 사이드 포트를 형성하게 된다. 다수의 실시예에서, 다수의 사이드 포트가 형성된다. 주사 바늘의 중공의 캐뉼러에 사이드 포트를 형성하는 것은 통상의 기술자에게 알려진 다수의 방법을 사용하여 행해진다. 다음으로, 원단부를 통하여 중공의 캐뉼러의 내측과 외측 사이에서의 유체 연통을 없애기(ablation) 위하여 생체 적합성 실런트로써 중공의 캐뉼러의 개방된 원단부를 밀봉하게 된다. 다수의 실시예에서, 생체 적합성 실런트는 열경화성 재료로 구성된다. 다수의 실시예에서, 생체 적합성 실런트는 응고된 에폭시 수지로 구성돈다. 다양한 실시예에서, 생체 적합성 실런트는 지방족 폴리머를 포함한다. 다수의 실시예에서, 상기 생체 적합성 실런트는 폴리플루오르카본으로 구성된다. 상기 실런트를 취급하고 도포하며 응고하는 것은 통상의 기술자에게 알려진 다수의 기술을 이용하여 행해진다. 다수의 실시예에서, 상기 실런트는 중공의 캐뉼러의 원단부의 관통 또는 리딩(leading) 작용을 방해하지 않는다. 다음으로, 다수의 실시예에서, 상기 중공 캐뉼러는 견고한 만곡부를 전달하도록 강제로 만곡된다. 다음으로, 다수의 실시예에서, 스타일렛이 포함된다. 다음으로, 다수의 실시예에서, 와이어가 포함된다. 다음으로, 다수의 실시예에서, 절연부가 추가된다.
방법에 대한 추가적인 실시예는 조직을 자극하는 단계를 포함한다. 방법에 대한 추가적인 실시예는 부위에 대하여 조직의 적어도 일부분을 없해는 단계를 포함한다. 다른 실시예는 조직을 검사하는 단계를 포함한다. 방법에 대한 추가적인 실시예는 약물을 투여하도록 환자를 준비하는 단계를 포함한다.
신경계 차단제(block)와 같은 차단제를 투여하는 실시예에서, 상기 방법은 환자를 준비하는 단계를 포함한다. 일실시예에서, 환자를 준비하는 것은 중립 위치에서 환자의 머리로써 베게 없이 반듯이 누운 위치 또는 뻗은 위치로 환자를 눕히는 단계를 포함한다.
일실시예에서, 폐색된 신경계 차단 바늘은 조직으로 약물을 소량 주사하도록 위핑(weeping) 팁부를 구비한다. 일실시예에서, 예를 들어, 수술 인스트루먼트는 수술 인스트루먼트에 체결되게 되는 커넥터 단부을 가지는 비다공성의 중공 신경 차단 바늘 샤프트, 신경 차단 바늘 샤프트에 유체 밀봉되어 연결되는 다공성 원단부, 및 폐쇄된 팁을 구비한다. 신경 블록 바늘의 다공성 원단부는 조직으로 신경 차단 바늘의 원단부 및 포인트가 삽입되는 동안에 주사되는 액체가 주사 압력하에서 여러 방향으로부터 나오도록 된다. 일실시예에서, 다공성의 원단부는 실질적으로 균일한 비율로 액체를 흘리게 된다.
와이어를 포함하는 안전 신경계 주사 시스템의 일시예에서, 상기 와이어는 인스트루먼트를 구비한 커넥터에 대하여 연결된다. 커넥터를 구비한 안전 신경계 주사 시스템의 실시예에서, 상기 커넥터는 플러그 및 사용 커넥터이다.
가요성을 가진 스타일렛의 위치에 대한 본 발명의 일실시예에서, 특정 실시예의 제 1 위치는 가요성을 가진 스타일렛의 성형된 팁이 중공의 캐뉼러의 개방된 원단부에 대하여 같은 높이로 되는 것을 특징으로 한다. 다른 실시예에서, 상기 제 1 위치는 제 1 길이를 넘어서 돌출되는 가요성을 가진 스타일렛의 성형된 팁을 특징으로 한다.
스타일렛에 대한 추가적인 실시예에서, 상기 스타일렛은 사이드 포트를 추가로 구비한다. 추가적인 실시예에서, 상기 스타일렛은 접혀질 수 있다.
본 발명의 추가적인 실시예는 캐뉼러에 부착된 사이드 포트를 통하여 전달되는 작용제를 고려한다. 이러한 실시예에서, 작용제는 임의의 작용제이다. 특정 실시예에서, 작용제는 치료제, 진단계 또는 예방제로 구성되는 그룹에서 선택된다. 특정 실시예에서, 치료제는 마취제인 것으로 고려된다.
본 발명의 선택적인 실시예에서, 사이드 포트는 캐뉼러 내부에 존재하지 않으며, 캐뉼러 내부에서 스타일렛이 간섭 체결되어, 약물은 스타일렛과 캐뉼러 사이에서 타겟 부위의 원단부로부터 유동하여 나올 수 있게 된다.
본 발명의 다른 실시예에서, 캐뉼러 내부에는 어떠한 채널도 없고 스타일렛의 어떠한 간섭 체결도 없어서, 상기 약물은 스타일렛과 캐뉼러 사이에서 타겟 부위의 원단부에서 유동하여 나올 수 있게 된다.
신경계 조직에 약물을 주사하는 방법에 대한 본 발명의 다른 실시예는, 투여한 타겟 부위를 위치 설정하는 단계; 상기 부위에 대하여 상기 시스템이 위치 설정되도록 상기 안전 신경계 주사 시스템을 조절하는 단계; 상기 안전 신경계 주사 시스템의 적어도 일부분을 상기 타겟 부위에 삽입하는 단계; 상기 타겟 부위에 상기 안전 신경계 주사 시스템을 배치하도록 하기 위하여 원단부에 인접한 견고한 만곡부를 사용하여 상기 안전 신경계 주사 시스템을 작동하는 단계; 및 상기 타겟 부위에 대하여 상기 작용제를 투여하는 단계를 포함한다.
전술한 방법에 관한 임의의 실시예에서, 상기 타겟은 인체의 소화계, 순환계, 신경계, 근육계, 골격계, 호흡계, 비뇨기계, 생식계, 배설계, 내분비계, 면역계로 이루어진 그룹에서 선택되는 부위이다.
본 발명의 다른 실시예에서, 상기 작용제는 치료제, 진단계 또는 예방제로 구성되는 그룹에서 선택될 수 있다. 특히, 본 발명의 특징에서, 상기 작용제는 치료제이며, 상기 작용제는 마취제이다.
본 발명의 다른 실시예에서, 상기 안전 신경계 주사 시스템은 생체 검사 바늘을 포함한다. 본 발명의 다른 실시예에서, 상기 작용제는 상기 부위에 대하여 조직을 자극하는데 사용된다. 이러한 실시예에서, 조직을 자극하는 것은 조직의 적어도 일부분을 없애는 것을 포함한다.
신경계 조직에 약물을 주사하는 방법의 다른 특징에서, 상기 방법은 실시간 이미징 장치를 사용하여 상기 주사 시스템의 원단부를 작동하는 단계를 포함한다. 이러한 실시예에서, 실시간 이미징 장치의 작동으로 인하여 사용자는 타겟 부위에 원단부의 정확한 위치를 결정하게 된다.
신경계 조직에서 약물을 주사하는 방법의 추가적인 특징에서, 타겟 부위는 소화계, 순환계, 신경계, 근육계, 골격계, 호흡계, 비뇨기계, 생식계, 배설계, 내분비계, 면역계로 이루어진 그룹에서 선택되는 분위이다. 이러한 실시예에서, 작용제를 투여하는 것은 캐뉼러를 통하여 연장되는 스타일렛으로써 달성된다. 이러한 특징에서, 상기 스타일렛은 서브젝트에 캐뉼러를 삽입시에 안전한 측정부로서 기능하게 된다. 추가적인 특징에서, 상기 스타일렛 및 캐뉼러간의 체결이 이루어져서 약물은 캐뉼러 및 스타일렛 사이를 통과할 수 있게 된다.
본 발명의 다른 실시예는 전술한 안전 신경계 주사 시스템의 키트를 포함한다.
비록 본 발명은 다수의 실시예로써 설명되었지만, 다양한 변화 및 수정이 통상의 기술자에 의해 제안될 수 있다. 특히, 본 발명은 임의의 폴리머 및 재료 그리고 이러한 재료를 처리하는 방법을 참고하여 설명되지만, 다른 유형의 처리 방식이나 약간 변경되어 유사한 결과를 나타내는 재료도 적용될 수 있다. 또한, 본 발명은 본 발명의 사상 범위로부터 벗어나지 않고서 선택적인 순서로 또는 순차적으로 설명되어 수행되는 다수의 단계를 고려할 수 있다. 본 발명은 첨부된 청구범위의 사상의 범위 내에서 이러한 변화 및 수정을 수반하는 것을 의도한다.
E. 구체적 실시예
도 1은 캐뉼러(10)(평면 사시도 및 측면 사시도에서 도시됨) 및 분리된 상태로 된 체결되는 가요성을 가진 스타일렛(20)을 구비한 안전 신경계 주사 시스템(1)이 일실시예를 도시한다. 상기 캐뉼러(10)는 허브(44)에 체결되는 스타일렛의 근단부로부터 원단부 팁(40)의 원단부 개구(46)로 측정되는 제 1 길이를 가지는 것으로 특징될 수 있다. 이러한 실시예에서, 상기 캐뉼러(10)는 원단부 근처에서 견고한 만곡부(38)를 가진 중공의 캐뉼러 샤프트(34)를 가지며, 상기 캐뉼러 샤프트(34)의 일부분을 라이닝하는 절연부(36)를 구비한다. 상기 절연부(36)는 RF 와이어 및 그 밖의 것들을 격리하도록 캐뉼러의 무선 주파수(RF)부 를 고립시키는데 사용될 수 있다. 그러나, 다양한 실시예는 절연부 없는 캐뉼러를 포함한다.
신경 차단 시스템이 진단 툴로서 통증을 일시적으로 제어하기 위하여 신경에 또는 신경 근처에 마취제를 주사하는데 사용된다. 신경 블록 바늘은 주사를 위하여 의도된 특정 타겟 영역 및 신경 구조에 대하여 사용된다. 날카로운 바늘은 빠르고 쉬운 주사를 위하여 주도적으로 사용된다. 끝이 뭉퉁한 바늘은 신경에 대한 손상이나 천공 없이 신경 구조에 안전하게 접근하도록 도입되는 곳에 사용된다.
바늘 팁의 정확한 배치에 있어서 만곡된 무선 주파수 바늘이 도움을 주게 된다(본원에 편입되는 특허번호 6,146,380의 "만곡된 팁 전기 수술 탐침"). 만곡된 바늘의 개념은 다양한 다른 표준(비-무선주파수) 신경 블록 바늘을 위하여 채용되었다.
보다 자세하게는, 본 발명의 실시예는 근단부로부터 원단부로 연장되는 길다란 형상의 적어도 부분적으로 중공의 샤프트; 적어도 부분적으로 가려지고, 폐쇄된 원단부 또는 팁 단부를 가진 날카로운 바늘; 커넥터 단부 및 상기 샤프트를 따라 동축 방향으로 위치된 적어도 하나의 사이드 포트를 포함하는 수술 인스트루먼트를 구비한다. 추가적인 실시예에서, 상기 수술 인스트루먼트는 의료 인스트루먼트, 즉 임의의 아이템, 인스트루먼트 또는 구조체에 대한 것으로서, 이러한 의료 인스트루먼트는 이에 한정되는 것은 아니지만 자극 장치, 튜브, 파이프, 약물 전달 시스템, 계측기, 액체 저장소(예를 들어 I.V. 백), 주사기, 및/또는 커넥터 단부에 연결된 그밖의 것들과 같은 커넥터에 연결될 수 있다.
본 발명의 실시예는 신경 블록 시스템을 포함한다. 추가적인 실시예는 상기 부위를 자극하는 단계 및/또는 상기 부위를 없애는 단계를 포함한다. 추가적인 실시예에서, 환자는 특정 조직에 대한 접근을 필요로 한다.
본 발명의 다양한 실시예는 타겟 조직에 대한 자극을 전달하는 와이어 또는 다른 수단을 추가로 구비한다. 추가적인 실시예에서, 예를 들어, 상기 와이어는 상기 커넥터로부터 상기 팁으로 상기 샤프트의 내부의 내측을 따라 연장된다. 선택적인 실시예에서, 예를 들어, 상기 와이어는 상기 샤프트에 일체로 된다. 선택적인 실시예에서, 다시 예를 들자면, 상기 와이어는 샤프트의 외측을 따라 연장된다. 상기 와이어가 느슨하게 되지 않도록 와이어는 표면에 고정되는 것이 바람직하다.
그러나, 당해 기술분야에서 통상의 연결에 의하면 와이어는 의료 인스트루먼트와 통신하게 되며, 이러한 통상의 연결은 본 발명의 다양한 실시예에서 고려된다.
와이어를 구비한 수술 인스트루먼트의 실시예의 추가적인 변형례는 캐뉼러 및/또는 와이어에 대한 절연 도입부를 포함한다. 일반적으로, 절연을 하는 임의의 방법 또는 임의의 유형의 절연부는 이에 한정되지는 않지만 플라스틱, 금속 및/또는 그 이외의 것이 사용될 수 있다 .
와이어를 구비하는 수술 인스트루먼트의 실시예의 추가적인 변형례는 상기 샤프트 및/또는 와이어에 대한 탐침을 도입하는 것을 포함한다. 본 발명의 실시예에 사용될 수 있는 다양한 탐침은 온도 탐침, 자극 탐침, 카메라 및/또는 그 밖의 것들을 포함한다.
다양한 다른 실시예에서, 신경 블록 바늘 및/또는 뭉퉁한 수술 조립체는 치료제를 엔코딩하는 뉴클레이드산을 담고 있는 약물 조직(또는 이러한 클레이드산을 담고 있는 세포)에 주사를 하기에 이상적으로 적합하다. 예를 들어, 상기 신경 블록 바늘 (적절한 바늘 또는 카테터에 부착될 때) 또는 개시된 수술 조립체는 체벽이 표면에서 약물의 실질적인 손상 없이 그리고 주사에 의해 야기되는 주사 부위에서의 조직의 손상없이 박동하는 심장 또는 다른 내부 기관의 벽으로 약물을 주사하는데 사용될 수 있다.
신경 블록은 신경의 경계부에 주사되는 국부 마취제에 의해 신경을 화학적으로 마비시킨다. 일실시예에서, 상기 과정은 별모양 신경절 신경 블록이다. 차단제의 소정량이 정확히 주사될 때, 중경신경절, 중간신경절, 별모양 신경절 및 제 2, 제 3 및 제 4 흉신경절은 마취된다(차단된다). 또한, 상경부신경절 또한 마취되는데, 그 이유는 이러한 신경절을 형성하는 신경섬유가 전술한 신경절을 관통하여 연장되기 때문이다. 따라서, 별모양 신경절 교감신경차단이 정확하게 행해질 때, 교감 신경 시스템의 전체 경흉부는 차단된다. 일반적으로, 짧은 시간동안 차단시에는, 노보케인, 폰토케인, 자일로케인, 메티케인 및 인트라케인, 누퍼케인, 등와 같은 국부 마취제가 사용된다. 장시간의 차단을 위해서는, 알코올 및 페놀이 일반적으로 사용된다.
차단 과정에 대한 다양한 실시예에서, 의사는 표면적인 랜드마크(즉, 뼈, 연골, 근육, 힘줄, 및 표패 근처의 혈관)에 의존한다. 보이지 않거나 촉진될 수 있는 깊은 랜드마크(즉, 뼈, 골막, 근막층, 힘줄, 및 혈과)는 바늘의 팁 또는 원단부에서 느껴지게 된다. 따라서, 이러한 깊은 랜드마크를 정확하게 확인하는 것은 의사의 숙련된 터치감에 크게 의존하게 된다.
의료 인스트루먼트, 수술 인스트루먼트 및/또는 본 발명의 다양한 교시에 따라 수정될 수 있는 여러 가지 등등의 비제한적인 실시예는, 미국 특허번호 6,949,087; 6,855,132; 6,558,353; 6,547,769; 6,387,163; 6,245,044; 5,871,470; 5,865,806; 5,836,914; 5,817,074; 5,800,445; 5,730,749; 5,669,882; 5,628,734; 5,573,519; 5,571,091; 5,480,389; 5,466,225; 5,336,191; 5,312,360; 5,304,141; 5,250,035; 5,242,410; 5,106,376; 4,994,034; 4,973,313; 4,629,450; 4,317,445; 4,308,875; 4,230,123; 3,856,009; 3,565,074 및 2,922,420를 포함하지만, 이에 한정되는 것은 아니며, 위 미국 특허들의 전체 내용은 본원에서 설명된 것처럼 본원에 편입된다. 일반적으로, 임의의 카테터는 본 발명의 다양한 실시예에서 사용될 수 있다.
다양한 실시예에서, 본 발명의 다양한 실시예를 차별화할 수 있는 측정은 포트의 에지에 대한 팁의 어깨부로부터의 측정이다. 일반적으로, 본 발명의 실시예는 임의의 샤프트를 구비하며, 신경 블록 바늘은 팁 단부의 어깨부에 인접하게 배치되지 않는다. 인접하지 않는다는 의미는 상기 샤프트 상의 팁의 어깨부와 포트는 일정 거리로 적어도 이격되어 있다는 것을 의미한다. 일실시예에서, 예를 들어, 상기 거리는 약 0.01mm 내지 약 100.0mm 이다. 선택적인 실시예에서, 다시 예를 들어, 상기 거리는 약 0.5mm 내지 약 75.0mm 이다. 선택적인 실시예에서, 다시 예를 들어, 상기 거리는 약 1.0mm 내지 약 50.0mm 이다. 선택적인 실시예에서, 다시 예를 들어, 상기 거리는 약 5.0mm 내지 약 25mm 이다. 일반적으로, 상기 팁의 어깨부와 샤프트에 연계된 포트간의 거리는 특정 장치에서 필요에 따라 변화할 수 있다.
일실시예에서, 사이드 포트(48)는 상기 원단부 팁(40) 및 원단부 개구(46)에 인접한 중공의 캐뉼러 샤프트(34)의 견고한 만곡부(38)에 위치된다. 그러나, 사이트 포트는 다양한 다른 실시예에는 존재하지 않는다. 상기 캐뉼러(10)의 근단부에서, 허브(42)에는 견고한 만곡부(38)의 만곡 방향이 어느 방향을 향하고 있는지를 사용자에게 시각적으로 전달하기 위하여 인덱스 마크(43)가 준비된다. 또한, 허브(44)에 체결되는 스타일렛 상에 배치된 인덱스 노치(50)는 견고한 만곡부(38)의 방향에서의 관점을 사용자에게 전달하기 위하여 유사한 기능을 촉각을 이용하여 수행하게 된다. 스타일렛 체결 허브(44)는 스타일렛 수용 노치(60)를 구비하여, 가요성을 가진 스타일렛(20)에 고정되게 연결되며 그 위치의 방향을 고정하게 된다.
이러한 실시예에서, 가요성을 가진 스타일렛(20)은 마찰 방식으로 상기 스타일렛 수용 노치(60)에 체결되는 형상으로 된 스타일렛 체결 노치(58)를 구비한 스타일렛 허브(52)와, 스타일렛 샤프트(54) 및 성형된 스타일렛 팁(56)을 구비한다. 상기 스타일렛 샤프트(54)는 상기 캐뉼러(10)의 제 1 길이에 연계된 적어도 제 1 길이 만큼의 길이를 가지는 것을 특징으로 한다. 상기 스타일렛 샤프트는 견고한 만곡부(38)를 구비한 중공의 캐뉼러(10) 내에서 연장되어 연결된 후에도 탄성 복원되는 소재로 구성되는 특징을 가진다.
도 2는 안전 바늘 주사 시스템의 다른 실시예를 도시하는데, 성형된 팁을 가진 캐뉼러(10)의 제 1 길이를 넘어서 연장되며 가요성을 가진 스타일렛(20)은 사이드 포트(48), 원단부 팁(40), 견고한 만곡부(38) 및 절연부(36) 를 구비한 캐뉼러(10)에 체결되어 연결된다.
도 3a-3e는 가요성을 가진 스타일렛(20)의 성형된 팁(56)을 구비한 캐뉼러(10)의 원단부 팁(40)의 밀접한 다수의 실시예를 도시한다. 도 3a는 원단부 팁(40)의 전통적인 베벨 형상의 단부를 넘어서 연장되며 라운드진 성형된 팁(56)의 예를 도시한다. 도 3a는 관련된 캐뉼러(10)의 제 1 길이보다는 더 긴 스타일렛 샤프트(54)를 가지는 가요성을 가진 스타일렛(20)을 본질적으로 도시하는데, 상기 가요성을 가진 스타일렛(20)의 단부는 원단부 팁(40)의 가장 먼 원단부 지점을 넘어서 연장된다. 도 3b는 가요성을 가진 스타일렛(20)의 팁에 매칭되는 캐뉼러(10)의 원단부의 부분적으로 베벨 형상인 원단부 팁(56)의 예를 도시하는데, 성형된 팁(56)의 형상은 원단부 팁(56)의 베벨부의 각에 대응되며 개방된 원단부(40)에서 부분적으로 높이가 맞춰지며 평평한 표면을 형성한다. 높이가 맞추어져 있으며 베벨 형상이 표면을 형성하는 이러한 형상의 조합은 원단부 팁(40)의 보다 더 맞추어진 부분에 의해 본체의 일부상에서 원단부 팁이 사용시에 찢어지고 "그랩"되는 것을 방지하도록 된다. 도 3c 및 도 3d는 제 1 길이를 넘어서 연장되는 가요성을 가진 스타일렛 성형된 팁(56)으로 맞추어진 형상의 원단부 팁(40)을 도시한다. 도 3c는 성형된 팁(56)에 대한 라운드진 포인트 또는 "펜 포인트" 형상을 보여준다. 도 3d는 성형된 팁(56)에 대한 날카로운 리딩 지점의 예를 보여준다. 도 3e는 그 내용 전체가 본원에 편입되어 있는 미국 특허번호 5,810,788에 설명된 바늘 팁을 도시한다.
도 4는 캐뉼러(110) 및 분리된 방식으로 체결되는 가요성을 가진 스타일렛(120)을 구비한 안전 신경계 주사 시스템의 선택적인 실시예를 도시한다. 상기 캐뉼러(110)는 스타일렛 체결 허브(144)의 근단부로부터 원단부 팁(140)의 원단부 개구(146)까지 측정된 제 1 길이를 가지는 것을 특징으로 한다. 이러한 실시예에서, 상기 캐뉼러(110)는 원단부 근처에서 견고한 만곡부(138)를 구비한 중공의 캐뉼러 샤프트(134)를 가진다.
상기 캐뉼러(110)의 근단부에서, 허브(142)는 견고한 만곡부(138)가 어느 방향을 향하는지 그 방향을 사용자에게 시각적으로 전달하도록 하는 인덱스 마크(143)를 부여된다. 또한, 상기 스타일렛 체결 허브(144) 상에 배치된 인덱스 노치(150)는 유사한 기능을 촉각으로 수행하여, 견고한 만곡부(138)의 방향에 대한 시각을 사용자에게 전달하게 된다. 상기 스타일렛 체결 허브(144)는 가요성을 가지는 스타일렛(120)에 고정되게 연결하고 그 위치에서 방향을 고정하도록 스타일렛 수용 노치(160)를 구비한다.
일실시예에서, 상기 가요성을 가지는 스타일렛(120)는 마찰 방식으로 스타일렛 수용 노치(160)에 체결되도록 성형된 스타일렛 체결 노치(58)를 구비한 스타일렛 허브(152)와, 스타일렛 샤프트(154) 및 성형된 스타일렛 팁(156)으로 구성된다. 상기 스타일렛 샤프트(154)는 캐뉼러(110)의 제 1 길이에 연계되는 적어도 제 1 길이의 길이를 가지는 것을 특징으로 한다. 상기 스타일렛 샤프트는 견고한 만곡부(138)를 구비한 중공의 캐뉼러(110) 내에서 연장되어 연결된 후에도 탄성 복원되도록 하는 재료로 된 구조를 특징으로 한다.
도 5는 관련된 방식으로 캐뉼러(170) 및 체결 스타일렛(184)을 구비한 신경계 주사 시스템의 선택적인 실시예를 도시한다. 상기 캐뉼러(170)는 상기 스타일렛 체결 허브(176)의 근단부로부터 상기 원단부 팁(188)의 원단부 개구(186)까지 측정된 제 1 길이를 가지는 것을 특징으로 한다. 이러한 실시예에서, 상기 캐뉼러(170)는 직선이며 적어도 세미한 수준의 견고함을 가지는 중공의 캐뉼러 샤프트(174)를 가진다.
상기 캐뉼러(170)의 근단부에서, 허브(178)는 저장부(172)에 연결된다. 추가적으로, 스타일렛 허브(178) 및 제 2 스타일렛 허브(182) 상의 인덱싱은 캐뉼러(170) 내에서 스타일렛의 위치를 사용자에게 촉각적으로 및/또는 시각적으로 전달하는데 사용될 수 있다.
이러한 실시예에서, 스타일렛(184) 및 캐뉼러(170)는 유체 통로를 형성하여, 사용자는 스타일렛(184)를 제거하지 않고서 원단부 개구(186)로부터 스프레이 마크(190)에 의해 도시되는 바와 같이 약물을 주사할 수 있게 된다. 이러한 실시예는 스타일렛을 보호하지 않고서 캐뉼러에 의해 손상될 수 있는 신경 조직 주위에 약물을 주사할 때 사용될 수 있다. 이러한 실시예에서, 스타일렛(184)은 캐뉼러 샤프트(174)를 넘어서 연장되며, 신경 조직에 대한 버퍼를 제공할 수 있다. 다양한 실시예에서, 상기 스타일렛은 캐뉼러 샤프트를 통하여 연장된다.
상기 캐뉼러는 곡선으로 또는 직선으로 된다. 다양한 실시예에서, 상기 캐뉼러의 원단부는 만곡된다. 도 6은 연결된 방식으로 체결 스타일렛(214) 및 캐뉼러(200)를 구비한 신경 주사 시스템의 선택적인 실시예를 도시한다. 캐뉼러(200)는 상기 스타일렛 체결 허브(206)으로부터 원단부 팁(218)의 원단부 개구(216)까지 측정된 제 1 길이를 가지는 것을 특징으로 한다. 이러한 실시예에서, 상기 캐뉼러(200)는 만곡된 중공의 캐뉼러 샤프트(204)를 가진다.
상기 캐뉼러(200)의 근단부에서, 허브(206)는 액체 또는 기체와 같은 유체 또는 약물을 제공할 수 있는 저장부 라인(202)에 연결된다. 추가적으로, 스타일렛 허브(206) 및 제 2 스타일렛 허브(212) 상에서 인덱싱하는 것은 상기 캐뉼러(200) 내에서 스타일렛의 위치를 촉각으로 및/또는 시각으로 사용자에게 전달하는데 사용될 수 있다.
일실시예에서, 스타일렛(214) 및 캐뉼러(200)는 유체 통로를 형성하는데, 사용자는 스타일렛(214)를 제거하지 않고서 원단부 개구(216)로부터 스프레이 마크(210)에 의해 도시되는 바와 같이 약물을 주사할 수 있다. 이러한 실시예는 스타일렛을 보호하지 않으면 캐뉼러에 의해 손상을 입을 수 있는 신경 조직 근처에 약물을 주입할 때 사용될 수 있다. 이러한 실시예에서, 스타일렛(214)은 캐뉼러 샤프트(204)를 넘어서 연장되며 신경 조직에 대하여 버퍼를 제공할 수 있다.
도 7은 원단부 팁(218)의 볼(220)을 구비한 캐뉼러(10)를 포함하는 실시예를 도시한다. 이러한 실시예에서, 상기 볼은 센서에 연결되는 외부 와이어(222)에 연결된다.
도 8은 원단부 팁(218)의 볼(220)을 구비한 캐뉼러(10)를 포함하는 본 발명의 실시예를 도시한다. 이러한 실시예에서, 상기 볼은 센서에 번갈아 연결되게 되는 내부 와이어(224)에 연결된다.
10: 캐뉼러
20: 가요성을 가진 스타일렛
34: 캐뉼러 샤프트
36: 절연부
38; 견고한 만곡부
40: 원단부 팁
42: 허브
43: 인덱스 마크
44: 스타일렛 체결 허브
46: 원단부 개구
48: 사이드 포트
50: 인덱스 노치
52: 스타일렛 허브
56: 성형된 팁
60: 스타일렛 수용 노치
110: 캐뉼러
120: 가요성을 가진 스타일렛
134: 중공의 캐뉼러 샤프트
138: 견고한 만곡부
140: 원단부 팁
142: 허브
143: 인덱스 마크
144: 스타일렛 체결 허브
146: 원단부 개구
152: 스타일렛 허브
160: 스타일렛 수용 노치
170: 캐뉼러
172: 저장부
174: 캐뉼러 샤프트
176: 스타일렛 체결 허브
178: 스타일렛 허브
182: 제 2 스타일렛 허브
184: 체결 스타일렛
186: 원단부 개구
188: 원단부 팁
190: 스프레이 마크
200: 캐뉼러
204: 중공의 캐뉼러 샤프트
206: 스타일렛 체결 허브
212: 제 2 스타일렛 허브
214: 체결 스타일렛
216: 원단부 개구
218: 원단부 팁

Claims (16)

  1. 안전 신경계 주사 시스템으로서, 상기 주사 시스템은,
    적어도 부분적으로 중공의 캐뉼러로서, 제 1 내경, 제 1 외경, 제 1 길이 및 상기 중공의 캐뉼러의 내부 및 외부와 유체 연통된 원단부에 의해 형성되며, 금속 볼 팁을 구비하는 중공의 캐뉼러;
    상기 중공의 캐뉼러의 내부와 외부 사이에서 유체 연통되는 중공의 캐뉼러를 따라 동축방향으로 배치된 사이드 포트; 및
    성형된 팁을 구비하되, 상기 중공의 캐뉼러 내부의 제 1 위치에서 해제가능하게 체결될 수 있으며, 상기 중공의 캐뉼러의 적어도 제 1 길이로 연장되는 가요성을 가진 스타일렛을 포함하며,
    상기 원단부에 인접한 상기 중공의 캐뉼러는 타겟 부위에 상기 원단부를 배치하게 하도록 견고한 만곡부를 포함하되, 상기 스타일렛 및 중공의 캐뉼러는 적어도 하나의 채널을 형성하는 것을 특징으로 하는 안전 신경계 주사 시스템.
  2. 제 1 항에 있어서,
    치료제, 진단제, 또는 예방제로 구성된 그룹에서 선택되는 작용제를 추가로 포함하는 것을 특징으로 하는 안전 신경계 주사 시스템.
  3. 제 2 항에 있어서,
    상기 치료제는 마취제인 것을 특징으로 하는 안전 신경계 주사 시스템.
  4. 제 1 항에 있어서,
    커넥터를 추가로 포함하는 것을 특징으로 하는 안전 신경계 주사 시스템.
  5. 제 1 항에 있어서,
    탐침을 추가로 포함하는 것을 특징으로 하는 안전 신경계 주사 시스템.
  6. 제 1 항에 있어서,
    인스트루먼트로써 상기 커넥터에 대하여 연결되게 되는 와이어를 추가로 포함하는 것을 특징으로 하는 안전 신경계 주사 시스템.
  7. 제 1 항에 있어서,
    절연부를 추가로 포함하는 것을 특징으로 하는 안전 신경계 주사 시스템.
  8. 제 1 항에 있어서,
    상기 스타일렛은 사이드 포트를 추가로 포함하는 것을 특징으로 하는 안전 신경계 주사 시스템.
  9. 제 1 항에 있어서,
    조직 검사 바늘을 추가로 포함하는 것을 특징으로 하는 안전 신경계 주사 시스템.
  10. 신경계 조직에 약물을 주사하는 방법으로서, 상기 약물을 주사하는 방법은,
    투여를 위한 타겟 부위를 위치 설정하는 단계;
    제1항의 안전 신경계 주사 시스템을 조절하여, 상기 시스템이 상기 부위에 대하여 위치되게 되는 단계;
    상기 안전 신경계 주사 시스템의 적어도 일부분을 상기 타겟 부위에 주입하는 단계; 및
    상기 타겟 부위에 대하여 작용제를 투여하는 단계를 포함하는 것을 특징으로 하는 약물을 주사하는 방법.
  11. 제 10 항에 있어서,
    상기 작용제는 치료제, 진단제, 또는 예방제로 구성되는 그룹에서 선택되는 것을 특징으로 하는 약물을 주사하는 방법.
  12. 제 10 항에 있어서,
    상기 치료제는 마취제인 것을 특징으로 하는 약물을 주사하는 방법.
  13. 제 10 항에 있어서,
    조직의 적어도 일부분으로부터 신경계 맵이 생성되는 것을 특징으로 하는 약물을 주사하는 방법.
  14. 제 10 항에 있어서,
    상기 타겟 부위는 인체의 소화계, 순환계, 신경계, 근육계, 골격계, 호흡계, 비뇨기계, 생식계, 배설계, 내분비계, 면역계로 이루어진 그룹에서 선택되는 분위인 것을 특징으로 하는 약물을 주사하는 방법.
  15. 제 1 항의 안전 신경계 주사 시스템과 투여되는 작용제를 포함하는 키트.
  16. 제 15 항에 있어서,
    상기 작용제는 치료제, 진단제, 또는 예방제로 이루어진 그룹에서 선택되는 것을 특징으로 하는 키트.
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