ES2736130T3 - Cartucho de dosis farmacológicas para un dispositivo inhalador - Google Patents

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Perry Davidson
Aaron Schorr
Binyamin Schwartz
Roee Lifshitz
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Syqe Medical Ltd
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Abstract

Un cartucho de dosis (2370) para un dispositivo inhalador, comprendiendo el cartucho de dosis: una lámina plana (2304) de material permeable al flujo de aire que incluye una sustancia farmacológica que se evapora con el calor, teniendo la lámina (2304) dos caras opuestas y estando colocada en el cartucho de dosis para exponer las dos caras al flujo de aire; un elemento de soporte, acoplado a la lámina (2304), para soportar la lámina desde al menos un lado de la lámina (2304), uniendo las dos caras; una carcasa de envoltura (2301) que rodea al menos parcialmente la lámina (2304) para una mayor estabilidad mecánica, y un elemento de calentamiento eléctricamente resistivo (2306) que está acoplado a la carcasa (2301), en una posición que superpone a la lámina (2304) sobre uno o más lados; caracterizado por que el elemento de calentamiento resistivo (2306) comprende una pluralidad de paneles separados; siendo un panel (2356) un elemento eléctricamente resistivo y siendo un panel (2356A) una estructura de malla.

Description

DESCRIPCIÓN
Cartucho de dosis farmacológicas para un dispositivo inhalador
Campo y antecedentes de la invención
La presente divulgación, en algunas realizaciones de la misma, se refiere a la administración pulmonar de una sustancia mediante el uso de un dispositivo inhalador personal y, más en particular, aunque no de forma exclusiva, a la fabricación y manipulación de la dosis para su administración.
El número de patente estadounidense 5.655.520 indica (traducción no oficial): "Un nebulizador se perfecciona colocando una válvula flexible en el tubo de entrada del aire ambiental. La succión por inhalación y el efecto Venturi cierran la válvula flexible en proporción a la fuerza de la inhalación. De este modo, se obtiene el mismo caudal de salida incluso con inhalaciones de fuerza variable. Los medicamentos pueden administrarse de forma adecuada por medio de caudales de inhalación controlados. En una realización alternativa, un inhalador dosificador (IDM) está equipado con una válvula flexible similar. De nuevo, el paciente tiene que inhalar a un caudal constante, haciendo que el medicamento se infiltre profundamente en los pulmones. En ambas realizaciones, la válvula flexible tiene preferentemente forma de pico de pato y el flujo de aire fluye hacia el extremo estrecho del pico de pato."
El documento US 2007/102013 se refiere a un sistema para fumar que genera un aerosol mediante el calentamiento por conducción y/o convección sin combustión de tabaco utilizando una fuente de calentamiento eléctrico.
El documento WO 2013/057185 A1 se refiere a un componente inhalador para la formación de una mezcla de vaporaire y/o la condensación del aerosol, utilizado como artículo para fumar, que lleva una placa de soporte cuyos lado delantero y trasero están fabricados para conformar las paredes límite de los huecos capilares.
El documento US 2013/081623 A1 se refiere a un evaporador plano para un componente inhalador, que tiene un elemento de calentamiento con un rebaje ranurado que constriñe las líneas de campo del campo eléctrico original creado entre los polos y conectado a la estructura de poros de celda abierta que alberga la sustancia.
El documento US 2013/333700 A1 se refiere a un componente inhalador utilizado como artículo de sustitución del cigarrillo, que tiene una sección de extremo que comprende una mecha, que se proyecta hacia el hueco capilar que suministra automáticamente el material líquido a la mecha.
El documento US 2005/063686 A1 se refiere a un dispositivo de vaporización, útil para evaporar un medicamento, que comprende un elemento resistivo, una fuente de energía eléctrica, un conector, para conectar la fuente de energía eléctrica a través de un elemento resistivo, y un controlador para controlar el suministro de energía.
Sumario de la invención
Según un ejemplo, se proporciona un cartucho de dosis para un dispositivo inhalador, comprendiendo el cartucho de dosis: una lámina plana de material permeable al flujo de aire, que incluye una sustancia farmacológica que se evapora con el calor, teniendo la lámina dos caras opuestas y estando colocada en el cartucho de dosis para exponer las dos caras al flujo de aire; un elemento de soporte, acoplado a la lámina, para soportar la lámina desde al menos un lado de la lámina, uniendo las dos caras; y un elemento calentador eléctricamente resistivo que se extiende, al menos parcialmente, a través de al menos una de las dos caras opuestas desde un acoplamiento con el elemento de soporte. La invención se define en la reivindicación independiente 1.
Según algunos ejemplos, el elemento de soporte encuadra al menos una parte de al menos tres lados de la lámina.
Según algunos ejemplos, el elemento de soporte se extiende entre las dos caras de la lámina, a lo largo de un borde de la lámina.
Según algunos ejemplos, el elemento calentador resistivo está en contacto térmico con y se extiende por al menos dos superficies opuestas de la lámina.
Según algunas realizaciones, el elemento calentador resistivo comprende una forma en U con dos extremos alrededor de una cavidad en la que se coloca la lámina.
Según algunos ejemplos, una corriente eléctrica fluye a través de las dos superficies opuestas cuando se aplica una tensión entre los dos extremos.
Según algunos ejemplos, el elemento de calentamiento resistivo comprende, al menos, dos elementos de calentamiento resistivos, en donde cada elemento de calentamiento resistivo está en contacto térmico con y se extiende por al menos una parte de la lámina.
Según algunos ejemplos, los al menos dos elementos de calentamiento resistivos se extienden por las superficies opuestas de la lámina.
Según algunos ejemplos, el elemento de calentamiento resistivo tiene una parte encajada y que se extiende por el interior de, al menos, una parte de la lámina.
Según algunas realizaciones, el elemento de calentamiento resistivo se extiende a través de una superficie de la lámina y comprende una pluralidad de protuberancias que van hacia la lámina.
Según algunos ejemplos, al menos una parte el elemento de calentamiento resistivo que se extiende por la lámina es permeable al paso de aire.
Según algunos ejemplos, una parte del elemento de calentamiento resistivo que se extiende por la lámina comprende una barrera que impide que una parte granulada de la lámina se desprenda del cartucho de dosis del inhalador.
Según algunos ejemplos, la unidad de calentamiento resistivo comprende una malla tejida.
Según algunos ejemplos, la unidad de calentamiento resistivo comprende, al menos, una banda de hoja metálica grabada.
Según algunos ejemplos, la al menos una banda de hoja metálica grabada está reforzada con un revestimiento de polímero que comprende una pluralidad de perforaciones que la hacen permeable al paso de aire.
Según algunos ejemplos, la al menos una banda de hoja metálica grabada comprende una región reducida que tiene una resistencia elevada, que se funde para romper la continuidad eléctrica a lo largo de al menos una banda durante la disipación de la energía eléctrica aplicada tras la liberación de la sustancia farmacológica que se evapora con el calor.
Según algunos ejemplos, la al menos una banda de hoja metálica grabada está acoplada a un elemento de fusión, configurado para romper la continuidad eléctrica a lo largo de la al menos una banda durante la disipación de la energía eléctrica aplicada tras la liberación de la sustancia farmacológica que se evapora con el calor.
Según algunos ejemplos, la al menos una parte del elemento de calentamiento resistivo está integrada en la lámina.
Según algunos ejemplos, el elemento de soporte permeable al aire está lo suficientemente cerrado para impedir que una parte granulada de la lámina se desprenda del cartucho de dosis del inhalador.
Según algunos ejemplos, el elemento de soporte permeable al aire separa la lámina y el elemento de calentamiento.
Según algunas realizaciones, el material comprende cannabis.
Según algunos ejemplos, el material comprende, al menos, una sustancia botánica seleccionada del grupo que consiste en Cannabis sativa, Cannabis indica, Cannabis ruderalis, Acacia spp., Amanita muscaria, yagé, Atropa belladonna, Areca catechu, Brugmansia spp., Brunfelsia latifolia, Desmanthus illinoensis, Banisteriopsis caapi, Trichocereus spp., Theobroma cacao, Capsicum spp., Cestrum spp., Erythroxylum coca, Solenostemon scutellarioides, Arundo donax, Coffea arabica, Datura spp., Desfontainia spp., Diplopterys cabrerana, Ephedra sinica, Claviceps purpurea, Paullinia cupana, Argyreia nervosa, Hyoscyamus niger, Tabernanthe iboga, Lagochilus inebriens, Justicia pectoralis, Sceletium tortuosum, Piper methysticum, Catha edulis, Mitragyna speciosa, Leonotis leonurus, Nymphaea spp., Nelumbo spp., Sophora secundiflora, Mucuna pruriens, Mandragora officinarum, Mimosa tenuiflora, Ipomoea violacea, Psilocybe spp., Panaeolus spp., Myristica fragrans, Turbina corymbosa, Passiflora incarnata, Lophophora williamsii, Phalaris spp., Duboisia hopwoodii, Papaver somniferum, Psychotria viridis spp., Salvia divinorum, Combretum quadrangulare, Trichocereus pachanoi, Heimia salicifolia, Stipa robusta, Solandra spp., Hypericum perforatum, Peganum harmala, Tabernaemontana spp., Camellia sinensis, Nicotiana tabacum, Nicotiana rustica, Virola theidora, Voacanga africana, Lactuca virosa, Artemisia absinthium, Ilex paraguariensis, Anadenanthera spp., Corynanthe yohimbe, Calea zacatechichi, Coffea spp. (Rubiaceae), Sapindaceae spp., Camellia spp., Malvaceae spp., Aquifoliaceae spp., Hoodia spp., Chamomilla recutita, Passiflora incarnate, Camellia sinensis, Mentha piperita, Mentha spicata, Rubus idaeus, Eucalyptus globulus, Lavandula officinalis, Thymus vulgaris, Melissa officinalis, tabaco, aloe vera, angélica, anís, ayahuasca (Banisteriopsis caapi), agracejo, marrubio fétido, loto azul egipcio, bardana, camomila/manzanilla, alcaravea, uña de gato, clavo, consuelda, barba de choclo, grama, hierba de la pastora, diente de león, efedráceas, eucalipto, onagra, hinojo, matricaria, cionanto, ajo, jengibre, nogal del Japón, ginseng, solidago, sello de oro, centella asiática, té verde, guaraná, majuelo, lúpulo, cola de caballo, hisopo, nuez de Sudán, kratom, lavanda, hoja de limón, regaliz, cola de león, maca, malvavisco, ulmaria, cardo mariano, agripalma, pasionaria, hierbabuena, cardosanto, verdolaga, hoja de frambueso, amapola, salvia, palma enana americana, bala, hierba de la vida (abridor de sol), menta de jardín, cálamo aromático, alharma (Peganum harmala), tomillo, cúrcuma, valeriana, ñame silvestre, ajenjo, milenrama, yerba mate y yohimbe.
Según algunos ejemplos, el elemento de calentamiento eléctricamente resistivo comprende una región receptora del contacto de los electrodos sobre cada lado de una región que se extiende por la lámina.
Según algunas realizaciones, el cartucho de dosis del inhalador comprende una pluralidad de regiones del elemento de calentamiento, estando configurada cada región para recibir la corriente eléctrica.
Según algunos ejemplos, la pluralidad de elementos de calentamiento está asociada con una pluralidad correspondiente de láminas.
Según algunos ejemplos, el elemento de calentamiento resistivo comprende un elemento de acoplamiento, conformado para acoplarse al brazo de transporte de un extractor de dosis.
Según algunos ejemplos, al menos una parte del cartucho de dosis está configurada para permitir que pase un flujo a través de la lámina a una velocidad de al menos 0,5 litros de gas por minuto bajo una tracción al vacío de al menos 1 kPa.
Según algunos ejemplos, el elemento de soporte está rodeado por la lámina, donde se extiende entre las dos caras de la lámina.
Según algunos ejemplos, el elemento de soporte comprende una región hueca abiertas sobre al menos una de las dos caras.
Según algunos ejemplos, el elemento de calentamiento resistivo es un elemento de calentamiento resistivo de metal.
Según un aspecto de algunos ejemplos, se proporciona un método para fabricar un cartucho de dosis de inhalador para la administración pulmonar de una sustancia farmacológica que se evapora con el calor, que comprende: preparar una lámina de material que comprende la sustancia farmacológica que se evapora con el calor; acoplar la lámina a un elemento de soporte que se extiende entre las dos caras de la lámina; y acoplar un elemento calentador eléctricamente resistivo a la lámina.
Según algunos ejemplos, la preparación de la lámina comprende: colocar una sustancia botánica granulada en el interior de una cámara de dosis sobre una superficie plana; y aplanar la sustancia botánica en el interior de la cámara de dosis.
Según algunos ejemplos, la preparación de la lámina comprende: colocar una sustancia botánica granulada en el interior de una cámara de dosis sobre una superficie plana; hacer vibrar la superficie plana hasta que la sustancia botánica granulada se aplane; y prensar la sustancia botánica aplanada, reduciendo su volumen en al menos el 50 %, para así formar una lámina.
Según algunos ejemplos, la preparación de la lámina comprende cortar una sección de cinta de una sustancia botánica conformada en forma de cinta.
Según algunos ejemplos, la preparación de la lámina comprende cargar un material botánico granulado permeable con un gel, fluido o polvo que comprenda la sustancia farmacológica que se evapora con el calor.
Según algunas realizaciones, el material comprende cannabis.
Según algunos ejemplos, el material comprende, al menos, una sustancia botánica seleccionada del grupo que consiste en Cannabis sativa, Cannabis indica, Cannabis ruderalis, Acacia spp., Amanita muscaria, yagé, Atropa belladonna, Areca catechu, Brugmansia spp., Brunfelsia latifolia, Desmanthus illinoensis, Banisteriopsis caapi, Trichocereus spp., Theobroma cacao, Capsicum spp., Cestrum spp., Erythroxylum coca, Solenostemon scutellarioides, Arundo donax, Coffea arabica, Datura spp., Desfontainia spp., Diplopterys cabrerana, Ephedra sinica, Claviceps purpurea, Paullinia cupana, Argyreia nervosa, Hyoscyamus niger, Tabernanthe iboga, Lagochilus inebriens, Justicia pectoralis, Sceletium tortuosum, Piper methysticum, Catha edulis, Mitragyna speciosa, Leonotis leonurus, Nymphaea spp., Nelumbo spp., Sophora secundiflora, Mucuna pruriens, Mandragora officinarum, Mimosa tenuiflora, Ipomoea violacea, Psilocybe spp., Panaeolus spp., Myristica fragrans, Turbina corymbosa, Passiflora incarnata, Lophophora williamsii, Phalaris spp., Duboisia hopwoodii, Papaver somniferum, Psychotria viridis spp., Salvia divinorum, Combretum quadrangulare, Trichocereus pachanoi, Heimia salicifolia, Stipa robusta, Solandra spp., Hypericum perforatum, Peganum harmala, Tabernaemontana spp., Camellia sinensis, Nicotiana tabacum, Nicotiana rustica, Virola theidora, Voacanga africana, Lactuca virosa, Artemisia absinthium, Ilex paraguariensis, Anadenanthera spp., Corynanthe yohimbe, Calea zacatechichi, Coffea spp. (Rubiaceae), Sapindaceae spp., Camellia spp., Malvaceae spp., Aquifoliaceae spp., Hoodia spp., Chamomilla recutita, Passiflora incarnate, Camellia sinensis, Mentha piperita, Mentha spicata, Rubus idaeus, Eucalyptus globulus, Lavandula officinalis, Thymus vulgaris, Melissa officinalis, tabaco, aloe vera, angélica, anís, ayahuasca (Banisteriopsis caapi), agracejo, marrubio fétido, loto azul egipcio, bardana, camomila/manzanilla, alcaravea, uña de gato, clavo, consuelda, barba de choclo, grama, hierba de la pastora, diente de león, efedráceas, eucalipto, onagra, hinojo, matricaria, cionanto, ajo, jengibre, nogal del Japón, ginseng, solidago, sello de oro, centella asiática, té verde, guaraná, majuelo, lúpulo, cola de caballo, hisopo, nuez de Sudán, kratom, lavanda, hoja de limón, regaliz, cola de león, maca, malvavisco, ulmaria, cardo mariano, agripalma, pasionaria, hierbabuena, cardosanto, verdolaga, hoja de frambueso, amapola, salvia, palma enana americana, bala, hierba de la vida (abridor de sol), menta de jardín, cálamo aromático, alharma (Peganum harmala), tomillo, cúrcuma, valeriana, ñame silvestre, ajenjo, milenrama, yerba mate y yohimbe.
Según algunos ejemplos, la sustancia botánica granulada comprende una sustancia botánica que ha mantenido su microestructura intacta.
Según algunos ejemplos, la preparación de una lámina comprende congelar una sustancia botánica y triturarla para granularla, en donde la trituración se realiza sustancialmente sin romper la microestructura de la sustancia botánica. Según algunos ejemplos, la microestructura sin romper comprende al menos un 90 % de vacuolas que contienen la sustancia farmacológica que permanece sin romper tras la granulación.
Según algunos ejemplos, la preparación de la lámina comprende cargar un material permeable al aire con un gel, fluido o polvo que comprenda la sustancia farmacológica que se evapora con el calor.
Según algunos ejemplos, el acoplamiento de la lámina a un elemento de soporte se realiza durante la formación de la lámina.
Según un aspecto de algunos ejemplos, se proporciona a un usuario un cartucho de dosis de inhalador para la administración pulmonar de una sustancia farmacológica que se evapora con el calor: una lámina permeable al flujo de aire de un material que comprende el fármaco que se evapora con el calor, en donde la lámina está orientada en el interior del cartucho de dosis, de modo que se ve sometido al flujo de aire a través de la lámina entre dos superficies de cara de esta; un elemento de soporte que se extiende entre las dos caras de la lámina; y un elemento de retención permeable al flujo de aire, que se extiende a través de al menos una de las dos superficies de cara y que está conectado al elemento de soporte.
Según algunos ejemplos, el material de la lámina comprende material quebradizo.
Según algunos ejemplos, el material quebradizo comprende una sustancia botánica que presenta intacta la microestructura de la sustancia botánica natural.
Según algunos ejemplos, el cartucho de dosis del inhalador comprende un elemento de calentamiento eléctricamente resistivo en comunicación térmica con la lámina.
Según algunos ejemplos, el elemento de calentamiento eléctricamente resistivo se extiende a través de al menos una de las dos superficies de cara.
Según algunos ejemplos, el elemento de retención permeable al flujo de aire comprende el elemento de calentamiento eléctricamente resistivo.
Según algunos ejemplos, el cartucho de dosis del inhalador comprende un elemento de carcasa, que rodea al menos parcialmente la lámina sobre uno o más lados adyacentes al elemento de retención.
Según algunos ejemplos, el elemento de carcasa comprende una abertura por la que se prensa adecuadamente la lámina de material.
Según algunos ejemplos, el elemento de carcasa comprende un polímero resistente al calor a la temperatura a la que se evapora la sustancia farmacológica que se evapora con el calor.
Según algunos ejemplos, el elemento de carcasa se acopla a un elemento de calentamiento resistivo al fundir, al menos parcialmente, la carcasa de polímero, de modo que el material de la carcasa de polímero fluya hacia una o más aberturas en el elemento de calentamiento resistivo.
Según algunos ejemplos, el elemento de calentamiento eléctricamente resistivo está integrado, al menos parcialmente, en una parte del elemento de carcasa.
Según algunos ejemplos, el elemento de calentamiento eléctricamente resistivo está integrado, al menos parcialmente, en la lámina.
Según algunos ejemplos, el elemento de carcasa comprende una región de interbloqueo con el brazo de transporte, conformada para acoplarse al brazo de transporte de un extractor de dosis.
Según un aspecto de algunos ejemplos, se proporciona una cámara de sujeción para un cartucho de dosis del inhalador para administrar a un usuario una sustancia farmacológica que se evapora con el calor, que comprende: un transporte de cartucho, configurado para mover el cartucho de dosis del inhalador desde una posición de almacenamiento hasta una posición de uso; un soporte, para sostener un cartucho de dosis, de forma que una sustancia farmacológica que se evapora con el calor se alinee de forma sellada con un conducto de aire de la cámara de sujeción; y electrodos colocados para estar en contacto eléctrico, en la cámara de sujeción, con al menos dos regiones de recepción de contacto eléctrico de un elemento de calentamiento eléctricamente resistivo de un cartucho de dosis del inhalador.
Según algunos ejemplos, el transporte del cartucho comprende un brazo de tracción de la dosis, conformado para interbloquearse con una región de recepción del cartucho de dosis, de modo que el movimiento del brazo de tracción de la dosis acerque o aleje un cartucho de dosis de la posición de uso.
Según algunos ejemplos, la alineación sellada define un conducto a través de una lámina de material en el interior de una luz, a lo largo del que el aire, que pasa a través de la lámina, continúa hasta una abertura de salida que deriva en los pulmones del usuario.
Según algunos ejemplos, el soporte comprende el transporte del cartucho, configurado para mover el cartucho de dosis del inhalador.
Según algunos ejemplos, la cámara de sujeción comprende: una pluralidad de los transportes del cartucho, configurado cada uno para mover un cartucho de dosis del inhalador correspondiente; una pluralidad de soportes, correspondientes a la pluralidad de transportes de cartucho; y electrodos correspondientes para cada uno de los transportes de cartucho.
Según algunos ejemplos, la pluralidad de soportes está colocada de forma consecutiva a lo largo del conducto de aire, de modo que el flujo de aire a través de uno de los cartuchos de dosis sujetos pase a través del otro.
Según algunos ejemplos, la pluralidad de soportes está colocada de manera que cada soporte reciba un flujo de aire distinto.
Según algunos ejemplos, el conducto de aire comprende una pluralidad de luces, correspondientes a la pluralidad de soportes, y cada uno de los soportes está colocado en una luz diferente de la pluralidad de luces.
Según algunos ejemplos, cada uno de los soportes está colocado en una luz compartida del conducto de aire.
Según algunos ejemplos, al menos uno de los soportes puede operarse para colocar un inhibidor que bloquee al menos parcialmente el flujo de aire a través de la posición donde esté sostenido el cartucho de dosis.
Según algunos ejemplos, el transporte del cartucho está configurado para mover cualquiera de una pluralidad de cartuchos de dosis del inhalador hacia uno de la pluralidad de soportes.
Según un aspecto de algunos ejemplos, se proporciona un dispositivo inhalador que comprende la cámara de sujeción anterior.
Según un aspecto de algunos ejemplos, se proporciona un dispositivo inhalador que comprende dos o más de las cámaras de sujeción anteriores.
Según algunos ejemplos, el dispositivo inhalador comprende un dispensador del cartucho de dosis que comprende una pluralidad de cartuchos de dosis en el interior de un recipiente cerrado.
Según algunos ejemplos, la pluralidad de cartuchos de dosis comprende cartuchos de dosis, de los que al menos uno se diferencia de entre el grupo que consiste en una cantidad de sustancia farmacológica, una concentración de la sustancia farmacológica y una composición de la sustancia farmacológica.
Según algunos ejemplos, el dispositivo inhalador comprende un controlador, configurado para seleccionar un cartucho de dosis de la pluralidad de cartuchos de dosis de conformidad con una pauta de dosificación.
Según algunos ejemplos, el controlador está configurado para ajustar la pauta de dosificación según el progreso de la pauta posológica.
Según un aspecto de algunos ejemplos, se proporciona un dispensador del cartucho de dosis, que comprende una pluralidad de cartuchos de dosis en el interior de un recipiente cerrado y que incluye un interbloqueo que, después de dispensar un primer cartucho de dosis desde el recipiente, impide dispensar un segundo cartucho de dosis desde el recipiente hasta que el primer cartucho de dosis vuelva al dispensador.
Según algunos ejemplos, el cartucho de dosis se dispensa hacia una unidad de evaporación de la sustancia, y la operación del interbloqueo comprende insertar la unidad de evaporación de la sustancia en el dispensador del cartucho de dosis.
Según un aspecto de algunos ejemplos, se proporciona un dispositivo evaporador, que comprende: un compartimento con unas dimensiones para recibir adecuadamente un cartucho de dosis procedente de un recipiente de cartucho de dosis, al mismo tiempo que el dispositivo evaporador encaja en el recipiente de cartucho de dosis, y una unidad de energía que puede operar al mismo tiempo que el dispositivo evaporador se retira del recipiente de cartucho de dosis, para así enviar una corriente al elemento de calentamiento del cartucho de dosis recibido adecuadamente y volatilizar la sustancia volátil contenida en el cartucho de dosis.
Según algunos ejemplos, el dispositivo evaporador incluye el recipiente del cartucho de dosis, conteniendo el recipiente del cartucho de dosis una pluralidad de cartuchos de dosis.
Salvo que se defina lo contrario, todos los términos técnicos y/o científicos usados en el presente documento tienen el mismo significado que el entendido comúnmente por un experto habitual en la materia a la que pertenece la invención. Aunque en la puesta en práctica o comprobación de los ejemplos de la divulgación se pueden utilizar métodos y materiales similares o equivalentes a los descritos en el presente documento, a continuación, se describen los métodos y/o materiales de ejemplo. En caso de conflicto, la memoria descriptiva de la patente, que incluye las definiciones, será la que regule esto. Además, los materiales, métodos y ejemplos son solamente ilustrativos y no pretenden ser necesariamente limitantes.
Como apreciará un experto en la materia, los aspectos de la presente invención pueden materializarse como un sistema, método o producto de programa informático. En consecuencia, los aspectos de la presente invención pueden adoptar la forma de un ejemplo completamente de hardware, un ejemplo completamente de software (que incluye firmware, software residente, microcódigo, etc.) o un ejemplo
que combine aspectos de software y hardware que en el presente documento puedan denominarse, por lo general, "circuito", "módulo" o "sistema". Además, algunos ejemplos de la presente divulgación pueden adoptar la forma de un producto de programa informático materializado en uno o más medios legibles por ordenador que tienen un código de programa legible por ordenador incorporado en ellos. La implementación del método y/o sistema de algunos ejemplos de la presente divulgación puede suponer la realización y/o finalización de las tareas seleccionadas de manera manual, automática o mediante una combinación de estas. Además, según el instrumental y el equipo reales de algunos ejemplos del método y/o sistema de la divulgación, varias tareas seleccionadas podrían implementarse mediante hardware, mediante software o mediante firmware y/o mediante una combinación de estos, por ejemplo, utilizando un sistema operativo.
Por ejemplo, el hardware para realizar tareas seleccionadas según los ejemplos de la presente divulgación se podría implementar como un chip o un circuito. En cuanto al software, las tareas seleccionadas según algunos ejemplos de la presente divulgación podrían implementarse como una pluralidad de instrucciones de software ejecutadas por un ordenador usando cualquier sistema operativo adecuado. En un ejemplo de la presente divulgación, un procesador de datos lleva a cabo una o más tareas según algunas implementaciones del método y/o sistema descritos en el presente documento, tal como una plataforma informática para ejecutar una pluralidad de instrucciones. Opcionalmente, el procesador de datos incluye una memoria volátil para almacenar instrucciones y/o datos y/o un almacenamiento no volátil, por ejemplo, un disco duro magnético y/o medios extraíbles, para almacenar instrucciones y/o datos. Opcionalmente, también se proporciona una conexión en red. Así mismo, se proporcionan opcionalmente una pantalla y/o un dispositivo de entrada de datos del usuario, tal como un teclado o ratón.
Para algunos ejemplos de la presente divulgación se puede utilizar cualquier combinación de uno o más medios legibles por ordenador. El medio legible por ordenador puede ser un medio de señal legible por ordenador o un medio de almacenamiento legible por ordenador. Un medio de almacenamiento legible por ordenador puede ser, por ejemplo, aunque sin limitarse a un sistema, aparato o dispositivo electrónico, magnético, óptico, electromagnético, infrarrojo o semiconductor, o a cualquier combinación adecuada de lo enumerado. Entre los ejemplos más específicos del medio de almacenamiento legible por ordenador (una lista sin carácter exhaustivo) se incluirían los siguientes: una conexión eléctrica con uno o más cables, un disquete informático portátil, un disco duro, una memoria de acceso aleatorio (RAM), una memoria de solo lectura (ROM), una memoria de solo lectura programable y borrable (EPROM o memoria flash), una fibra óptica, una disco compacto portátil de memoria de solo lectura (CD-ROM), un dispositivo de almacenamiento óptico, un dispositivo de almacenamiento magnético o cualquier combinación apropiada de los anteriores. En el contexto de este documento, un medio de almacenamiento legible por ordenador puede ser cualquier medio tangible que puede contener o almacenar un programa para su uso con, o junto con, un sistema, aparato o dispositivo de ejecución de instrucciones.
Un medio de señal legible por ordenador puede incluir una señal de datos propagada con un código de programa legible por ordenador incorporado en este, por ejemplo, en la banda base o como parte de una onda portadora. Dicha señal propagada puede adoptar cualquiera de una variedad de formas, que incluyen, sin limitación, una forma electromagnética, óptica o cualquier combinación apropiada de estas. Un medio de señal legible por ordenador puede ser cualquier medio legible por ordenador que no sea un medio de almacenamiento legible por ordenador y que pueda transmitir, propagar o transportar un programa para su uso con, o junto con, un sistema, aparato o dispositivo de ejecución de instrucciones.
El código de programa integrado en un medio legible por ordenador y/o los datos utilizados para ello se pueden transmitir utilizando cualquier medio adecuado, incluyendo, pero no limitándose a: de manera inalámbrica, por cable, cable de fibra óptica, por RF, etc., o mediante cualquier combinación apropiada de los anteriores.
El código de programa informático para llevar a cabo las operaciones de algunos ejemplos de la presente divulgación puede escribirse en cualquier combinación de uno o más lenguajes de programación, incluyendo un lenguaje de programación orientado a objetos, como Java, Smalltalk, C++ u otro similar, y lenguajes de programación de procedimientos convencionales, tal como el lenguaje de programación "C" u otros lenguajes de programación similares. El código de programa puede ejecutarse completamente en el ordenador del usuario, parcialmente en el ordenador del usuario, como paquete de software independiente, parcialmente en el ordenador del usuario y parcialmente en un ordenador remoto, o completamente en el ordenador remoto o servidor. En el último caso, el ordenador remoto puede estar conectado al ordenador del usuario a través de cualquier tipo de red, incluyendo una red de área local (LAN) o red de área amplia (WAN), o la conexión se puede realizar con un ordenador externo (por ejemplo, a través de internet, utilizando un proveedor de servicios de internet).
Algunos ejemplos de la presente divulgación se pueden describir más adelante haciendo referencia a las ilustraciones de los flujogramas y/o a los diagramas de bloque de los métodos, aparatos (sistemas) y productos de programa informático según los ejemplos de la presente divulgación. Se entenderá que cada bloque de las ilustraciones de flujograma y/o diagramas de bloque, y las combinaciones de los bloques de las ilustraciones de flujograma y/o diagramas de bloque se pueden implementar mediante instrucciones de programa informático. Estas instrucciones de programa informático pueden enviarse a un procesador de un ordenador con fines generales, ordenador con fines especiales u otros aparatos de procesamiento de datos programables para elaborar una máquina, de modo que las instrucciones, que se ejecutan a través del procesador del ordenador u otro aparato de procesamiento de datos programable, crean medios para implementar las funciones/acciones especificadas en el bloque o bloques del flujograma y/o diagrama de bloques.
Estas instrucciones de programa informático también se pueden almacenar en un medio legible por ordenador que pueda hacer que un ordenador, otro aparato de procesamiento de datos programable u otros dispositivos funcionen de una forma en particular, de modo que las instrucciones almacenadas en el medio legible por ordenador producen un artículo de fabricación que incluye instrucciones que implementan la función/acción especificada en el bloque o bloques del flujograma y/o diagrama de bloques.
Las instrucciones de programa informático también pueden cargarse en un ordenador, otro aparato de procesamiento de datos programable u otros dispositivos, para así hacer que se lleven a cabo una serie de etapas operacionales en el ordenador, otro aparato programable u otros dispositivos, para así elaborar un proceso implementado por ordenador y que las instrucciones que se ejecutan en el ordenador u otro aparato programable proporcionen procesos para implementar las funciones/acciones especificadas en el bloque o bloques del flujograma y/o diagrama de bloques.
Breve descripción de las diversas vistas de los dibujos
En el presente documento, algunas realizaciones de la invención se describen, únicamente a modo de ejemplo, haciendo referencia a los dibujos adjuntos. A continuación, con referencia específica y pormenorizada a los dibujos, se hace hincapié en que las particularidades mostradas son a modo de ejemplo y con el objetivo de describir ilustrativamente las realizaciones de la invención. En este sentido, la descripción, junto con los dibujos, hacen que sea evidente para los expertos en la materia cómo pueden ponerse en práctica las realizaciones de la invención.
En los dibujos:
La figura 1 es un flujograma esquemático de un método para preparar una sustancia botánica granulada para su uso en el envasado de las dosis con un dispositivo inhalador, según algunos ejemplos;
la figura 2 es un flujograma esquemático de un método para envasar una sustancia botánica en un cartucho de dosis para su uso con un dispositivo inhalador, según algunos ejemplos;
la figura 3 es una vista esquemática de un aparato de trituración de la sustancia botánica, según algunos ejemplos; la figura 4 es una vista esquemática de la placa de trituración de un cabezal de trituración de la sustancia botánica, según algunos ejemplos;
las figuras 5A-5B son vistas esquemáticas de un cartucho de dosis, desmontado y ensamblado, según algunas realizaciones;
las figuras 5C-5M ilustran esquemáticamente las estructuras alternativas de los cartuchos de dosis, según algunas realizaciones;
las figuras 6A-6E ilustran esquemáticamente un sistema de administración de dosis del tipo carrusel para su uso con un dispositivo inhalador, según algunos ejemplos;
las figuras 7A-7B ilustran esquemáticamente una cámara de sujeción para calentar y administrar una sustancia evaporada procedente de un cartucho de dosis, según algunos ejemplos;
la figura 7C ilustra esquemáticamente una sección transversal de un cartucho de dosis en el interior de una cámara de sujeción que sujeta un cartucho, según algunos ejemplos;
las figuras 8A-8B ilustran esquemáticamente un dispositivo de administración de la dosis para cargar desde un cargador de dosis (por ejemplo, un carrusel), y que puede separarse del cargador de administración de la propia dosis, según algunos ejemplos; y
la figura 9 ilustra esquemáticamente un dispositivo de dispensación de la dosis protegido por un interbloqueo, junto con un conjunto extraíble de administración de la dosis, según algunos ejemplos;
la figura 10 ilustra esquemáticamente un carrusel dispuesto para la administración potencialmente simultánea de sustancias procedentes de una pluralidad de cartuchos de dosis contenidos en el interior de dos cargadores de carrusel separados, según algunos ejemplos;
las figuras 11A-11C ilustran esquemáticamente un cargador de cartucho de dosis del tipo lineal para su uso con un dispositivo inhalador, según algunos ejemplos;
la figura 12 ilustra esquemáticamente un carrusel dispuesto en un inhalador para administrar simultáneamente sustancias desde una pluralidad de cámaras de sujeción de cartuchos de dosis en una pluralidad correspondiente de conductos de flujo de aire de extracción, según algunos ejemplos; las figuras 13A-13B ilustran esquemáticamente un cargador de cartucho de dosis del tipo lineal y un transporte de cartucho de doble dosis en dos posiciones consecutivas, según algunos ejemplos; y
las figuras 13C-13D ilustran esquemáticamente el transporte de cartucho de doble dosis de las figuras 13A-13B en dos posiciones consecutivas, según algunos ejemplos.
Descripción de las realizaciones específicas de la invención
La presente divulgación, en algunos ejemplos de esta, se refiere a la administración pulmonar de una sustancia mediante el uso de un dispositivo inhalador personal y, más en particular, aunque no de forma exclusiva, a la fabricación y manipulación de la dosis para su administración.
Resumen
Un aspecto de algunos ejemplos se refiere al procesamiento y envasado de una sustancia farmacológica que se evapora con el calor en un cartucho que proporciona un elemento de calentamiento integrado.
En algunos ejemplos, la sustancia farmacológica que se evapora con el calor comprende un compuesto que tiene al menos un efecto medicinal y/o somático y/o psicoactivo. Opcionalmente, el compuesto incluye t Hc y/o nicotina. En algunos ejemplos, la sustancia farmacológica que se evapora con el calor se evapora a una temperatura que requiere una entrada exógena de calor sustancial para alcanzar una temperatura por encima de la temperatura ambiental. Por ejemplo, la sustancia se evapora a una temperatura que se encuentre en el intervalo de 80-250 °C, o que se encuentre en otro intervalo con los mismos límites o límites superiores, inferiores y/o intermedios. En algunos ejemplos, la sustancia se evapora a una temperatura por encima de los 80 °C, 100 °C, 150 °C, 200 °C, 230 °C, o a otra temperatura superior, inferior o intermedia. En algunos ejemplos, el tiempo que tarda en alcanzar una temperatura de volatilización se encuentra, por ejemplo, aproximadamente en el intervalo de entre 100 ms-5 s, 100-750 ms, 150-300 ms u otro intervalo con los mismos límites, con límites mayores, menores y/o intermedios. En particular, el tiempo, por ejemplo, es de 250 ms, 500 ms, 1000 ms u otro valor mayor, menor o intermedio.
En algunos ejemplos, la sustancia farmacológica que se evapora con el calor es una sustancia que se volatiliza distribuida a lo largo de una lámina que comprende un material portador. Opcionalmente, el material portador comprende al menos una sustancia botánica, tal como cannabis, tabaco y/u otra materia vegetal. Adicionalmente o como alternativa, el material portador comprende una matriz absorbente porosa y permeable al aire; por ejemplo, una espuma, esponja, fieltro, que absorbe la sustancia farmacológica que se evapora con el calor para fijarla en su sitio. En algunos ejemplos, la matriz absorbente no es sustancialmente frágil, lo que ayuda a proporcionar la resistencia suficiente, por ejemplo, para permitir el acoplamiento directo de otros componentes de cartucho de fármaco, tal como un elemento de calentamiento, sobre o en el interior de la matriz absorbente sin tener que utilizar soporte mecánico adicional para conservar la integridad de las superficies de la matriz absorbente y/o estructura. En algunos ejemplos, la lámina es frágil; por ejemplo, comprende gránulos, fibras u otra estructura delicada comprimida para conformar la lámina.
De acuerdo con la presente invención, el elemento de calentamiento es un elemento de calentamiento eléctricamente resistivo. Opcionalmente, el elemento de calentamiento eléctricamente resistivo consiste en o comprende un metal, por ejemplo, FeCrAl, cuproníquel, titanio y/o acero inoxidable. Opcionalmente, el elemento de calentamiento se envasa en contacto térmico con la sustancia farmacológica que se evapora con el calor. El contacto térmico comprende, por ejemplo, que esté en contacto directo o en contacto a través de una capa de transmisión de calor que permita una gran velocidad de transferencia térmica (por ejemplo, que comprenda un material de gran conductibilidad térmica, tal como el cobre, aluminio, el bronce o el acero; y/o que tenga una estructura de paredes finas de menos de aproximadamente 10 pm, 20 pm, 25 pm, 50 pm u otro grosor mayor, menor o intermedio). En algunos ejemplos, el contacto térmico comprende la inclusión suficientemente cercana de la lámina y del elemento de calentamiento para que la lámina subtienda sustancialmente todo el ángulo de irradiación térmica de la parte del elemento de calentamiento que la subyace; por ejemplo, más del 90 %, 95 %, 99 % u otro valor mayor, menor o intermedio. En algunos ejemplos, la corriente máxima aplicada en el electrodo se encuentra en el intervalo de aproximadamente 110 amperios; por ejemplo, de aproximadamente 1 amperio, 2 amperios, 4 amperios, 6 amperios u otra corriente mayor, menor o intermedia.
En algunos ejemplos, el contacto térmico comprende el elemento de calentamiento, que se extiende a través de y en contacto con una o más superficies de la lámina, por ejemplo, un lado, o dos lados opuestos del área de superficie mayor de la lámina. En algunos ejemplos, el contacto térmico comprende el elemento de calentamiento al menos parcialmente integrado en la lámina.
En algunos ejemplos, el elemento de calentamiento es permeable al paso de aire. Según la invención, la lámina es permeable al paso de aire. La permeabilidad se encuentra, por ejemplo, bajo las condiciones del paso de aire a temperatura ambiente a través de un conjunto calentado de la lámina y el elemento de calentamiento bajo una presión de succión, tal como una presión de succión generada por inhalación y/o una presión positiva generada desde un lado alejado del lado de inhalación del cartucho. En algunos ejemplos, la presión aplicada se encuentra en el intervalo de 5-20 mmHg, 10-25 mmHg, 5-30 mmHg, 25-40 mmHg, 30-50 mmHg u otro intervalo con los mismos límites o límites mayores, inferiores y/o intermedios. Según algunos ejemplos, la lámina tiene una estructura permeable al aire que permite un flujo de al menos 0,5 litros de gas por minuto, o incluso al menos 1 litro de gas por minuto a una tracción al vacío de al menos 1-5 kPa (-1-(-5)kPa). En algunos ejemplos, la lámina presenta esta permeabilidad en su forma envasada. En algunos ejemplos, esta permeabilidad se alcanza durante el calentamiento de la lámina, por ejemplo, debido a la volatilización, el secado, la fusión y/o el quemado de los componentes de la lámina.
En algunos ejemplos, el elemento de calentamiento comprende un pliegue de aproximadamente 180°, de modo que el elemento está conformado con una forma en U y/o de grapa que rodea la lámina en al menos dos lados. Opcionalmente, el elemento de calentamiento del cartucho está colocado para que no haya contacto automático entre los dos lados de la forma en U. Opcionalmente, la aplicación de corriente en el elemento de calentamiento mediante un conjunto de calentamiento de la dosis está en o cerca de los dos extremos (que comprenden regiones de recepción de contacto) de la forma en U, de modo que el calentamiento se puede producir en los dos lados de la lámina a la misma vez. En algunos ejemplos, la aplicación de corriente en el elemento de calentamiento se realiza por la conexión a una región de recepción de contacto en cualquier lado de la lámina, sobre uno o ambos lados del cartucho. El elemento de calentamiento se divide opcionalmente en dos o más partes, que reciben cada una la corriente de manera independiente. Como alternativa, el elemento de calentamiento se proporciona como una sola pieza (opcionalmente, una pieza que rodea totalmente la lámina); pudiendo aplicarse electrodos en las regiones de recepción de contacto del elemento, de manera que se genere un potencial de tensión por la extensión del elemento de calentamiento en contacto térmico con la lámina.
Un aspecto de algunos ejemplos se refiere a la provisión de un elemento de soporte junto con la lámina y el elemento de calentamiento.
En algunos ejemplos, el elemento de soporte comprende un marco o una parte de un marco. Opcionalmente, el marco comprende una abertura para recibir el material de la lámina (una "cámara de dosis"). En algunos ejemplos, el área de superficie a lo largo de la anchura y longitud de la cámara de dosis está en el intervalo de aproximadamente 20­ 100 mm2; por ejemplo, aproximadamente 25 mm2, 50 mm2, 66 mm2, 80 mm2, 100 mm2, u otra área de superficie mayor, menor o intermedia. En algunos ejemplos, la región de abertura está abierta por un lado. Opcionalmente, el lado abierto de la región de abertura se cierra mediante la aplicación de un elemento de calentamiento con forma de U.
En algunos ejemplos, las dimensiones de la abertura del marco son, por ejemplo, de aproximadamente 6x10 mm, definiendo el marco un volumen de, por ejemplo, aproximadamente 0,5 mm o de aproximadamente 1 mm de grosor. En algunos ejemplos, el cociente entre el grosor de la lámina y un lado largo o corto de la cara plana de la lámina es de aproximadamente, por ejemplo, 1:5, 1:10, 1:12, 1:20 u otro cociente mayor, menor o intermedio. Opcionalmente, el área de la abertura se encuentra en el intervalo de aproximadamente 20-100 mm2; por ejemplo, 20 mm2, 40 mm2, 50 mm2, 60 mm2, 80 mm2, o es otra área de cara mayor, menor o intermedia. La abertura, opcionalmente, tiene una forma sustancial de cuadrado (por ejemplo, de aproximadamente 8x8 mm); opcionalmente, la abertura es oblonga (por ejemplo, rectangular) con un cociente lateral de, por ejemplo, 1:2, 1:3, 1:4, 1:10, u otro cociente mayor, menor o intermedio de las longitudes laterales. Opcionalmente, la abertura es de, por ejemplo, aproximadamente 30x2 mm de dimensión.
En algunos ejemplos, el elemento de soporte comprende una conexión entre las estructuras que se extienden por una o ambas de las caras aplanadas de la lámina. Por ejemplo, el elemento de soporte está colocado, al menos parcialmente, alrededor o junto a la lámina, y una o más estructuras distintas se extienden desde un acoplamiento con el elemento de soporte a través de una cara aplanada de la lámina. Opcionalmente, el elemento de soporte se extiende, al menos parcialmente, por el interior del cuerpo de la propia lámina. Opcionalmente, el elemento de soporte está acoplado, en al menos un lado, a un elemento de calentamiento eléctricamente resistivo, y/o a una barrera permeable al flujo de aire, pero configurada para retener fragmentos de la lámina. En algunos ejemplos, un elemento de soporte proporciona una posible ventaja para la contención de una lámina opcionalmente frágil, uniendo estructuras de soporte y/o rodeo adicionales entre sí para definir un espacio que contenga el material de la lámina sin tener que depender de la integridad mecánica de la propia lámina para mantenerla unida. En algunos ejemplos, el elemento de soporte se extiende a lo largo de 1, 2, 3 o 4 lados de la lámina. Opcionalmente, la extensión a lo largo de los cuatro lados comprende un marco de rodeo, mientras que su extensión a lo largo de menos lados comprende un marco parcialmente abierto que se cierra opcionalmente gracias a otro elemento de la cámara. Opcionalmente, un elemento de soporte que se extiende a lo largo de un lado comprende una fijación a través de la que se acoplan entre sí los elementos del cartucho. En algunos ejemplos, el elemento de soporte evita el bloqueo de la exposición de la lámina al flujo de aire cubriendo menos del 20 % de cualquiera de las caras aplanadas de la lámina. En algunos ejemplos, la exposición bloqueada es de menos del 30 %, menos del 10 %, menos del 5 % u otra cantidad mayor, menor o intermedia.
En algunos ejemplos, el elemento de soporte y/o la abertura lleva a cabo una o más de las siguientes funciones:
• coloca la lámina en una posición repetible con respecto a las dimensiones generales del cartucho;
• proporciona estabilidad mecánica a la lámina (por ejemplo, soporte en uno o más bordes, rigidez para resistir el pliegue y/o fijación);
• proporciona elementos de acoplamiento (por ejemplo, elementos y/o superficies de cierre/fijación) que permiten el transporte del cartucho por medio de elementos mecánicos conformados para interactuar con el cartucho;
• proporciona el aislamiento entre dos lados paralelos del elemento de calentamiento para conservar el contacto automático; y/o
• proporciona una región de superficie y/o región de gran volumen para la adherencia/fijación/integración del elemento de calentamiento en el cartucho.
En algunos ejemplos, las funciones generales del marco y/o la abertura incluyen la conformación de la estructura de la dosis durante su fabricación y/o ayudar a manipular la dosis para su administración.
En algunos ejemplos, el material que forma la lámina es frágil. En algunos ejemplos, por ejemplo, la lámina está conformada a partir de pequeñas partículas que se adhieren, tal como una sustancia botánica granulada. Si bien esto es una posible ventaja, por ejemplo, para aumentar la porosidad y/o para mantener la microestructura de la sustancia botánica original (ayudando posiblemente de este modo a conservar las sustancias farmacológicas y que no se deterioren), la estructura resultante es potencialmente frágil. En algunos ejemplos, la microestructura mantenida incluye una o más: paredes de celdas, membranas de vacuolas, membranas de plastos, tricomas y/o cabezas u otra microestructura vegetal y, en particular, una microestructura vegetal que encapsula una o más sustancias farmacológicas. En algunos ejemplos, se conserva al menos el 50 % de una microestructura objetivo (microestructura que encapsula una sustancia farmacológica) durante la granulación. En algunos ejemplos, la proporción de la microestructura objetivo conservada es de al menos el 60 %, 70 %, 80 %, 90 %, 95 %, 99 % u otra proporción mayor, menor o intermedia. En algunos ejemplos, el material de la lámina está soportado sobre una o ambas caras por medio de una estructura de soporte, por ejemplo, una malla, una membrana perforada u otra estructura. La estructura de soporte es, opcionalmente, lo suficientemente porosa para permitir el paso de aire, al tiempo que se sigue impidiendo la pérdida de partículas de la lámina frágil. En algunos ejemplos, la estructura de soporte de la cara de la lámina comprende un elemento de calentamiento. En algunos ejemplos, la estructura de soporte de la cara de la lámina comprende una membrana de polímero, una tela (por ejemplo, una malla tejida) u otra estructura de soporte plana permeable al aire que cubra la cara frágil de la lámina. En algunos ejemplos, la estructura de soporte de la cara de la lámina se coloca entre la lámina y el elemento de calentamiento. Opcionalmente, el elemento de calentamiento está colocado entre la lámina y la estructura de soporte de la cara de la lámina.
En algunos ejemplos, el marco comprende un polímero o cerámica que es sustancialmente resistente al calor (por ejemplo, no se quema, no se funde, tiene unas dimensiones estables) a la temperatura de volatilización. En algunos ejemplos, el polímero comprende, por ejemplo, un polímero de cristal líquido (PCL), poliéter-éter-cetona (PEEK), Ultem, Teflón, Torlon, Amodel, Ryton, Forton, Xydear, Radel, Udel, polipropileno, Propylux, polisulfona, poliéter sulfona, acrílico, ABS, nailon, PLA, polibenzimidazol, policarbonato, polieterimida, polietileno, óxido de polifenileno, sulfuro de polifenileno, poliestireno, cloruro de polivinilo, uno o más de otros termoplásticos y/u otro material polimérico.
En algunos ejemplos, un elemento de cierre/fijación comprende un elemento de acoplamiento (por ejemplo, una región de interbloqueo del brazo de transporte), conformado para acoplar al brazo de transporte de un extractor de dosis u otro mecanismo de transporte de la dosis.
En algunos ejemplos, la parte granulada de la lámina se cierra dentro del cartucho ensamblado al extenderse el elemento de calentamiento a través de la abertura, para así conformar una barrera frente a los gránulos de la lámina que caen desde el cartucho. En algunos ejemplos, el elemento de calentamiento se extiende a través de la abertura sin cerrarse a sí mismo la abertura (por ejemplo, se proporciona un elemento de calentamiento de banda que tiene huecos entre los enrollamientos de la banda). En algunos ejemplos, se proporciona otro elemento que actúa como barrera de contención (o pared). Opcionalmente, la barrera de contención se coloca sobre el elemento de calentamiento y la lámina (juntos) y/o entre el elemento de calentamiento y la lámina.
Un aspecto de algunos ejemplos se refiere a un método para fabricar una carga de dosis farmacológica en forma de lámina para ensamblarla en un cartucho de dosis del inhalador.
En algunos ejemplos, en una cámara de dosis, se coloca una cantidad medida de material en polvo o granulado que contenga una sustancia farmacológica (que comprende, por ejemplo, una sustancia botánica granulada). En algunos ejemplos, la cantidad medida se encuentra en el intervalo de, por ejemplo, aproximadamente 10-100 mg. En algunos ejemplos, la cámara de dosis tiene unas dimensiones para que la extensión de la lámina de dosis, tras su formación, quede limitada por los límites de la cámara de dosis, por ejemplo, los límites de la anchura y longitud de la lámina.
En algunos ejemplos, la cantidad medida de sustancia granulada se aplana mediante la vibración de la cámara de dosis. Opcionalmente, la vibración se realiza con una amplitud en el intervalo de aproximadamente 0,1-1,2 mm; por ejemplo, de 0,5 mm. La frecuencia de vibración se encuentra, por ejemplo, en el intervalo de aproximadamente 20­ 300 Hz (por ejemplo, es de 30 Hz, 45 Hz, 60 Hz, 75 Hz, u otra frecuencia mayor, menor o intermedia). La duración de la agitación, por ejemplo, se selecciona del intervalo de 100-1100 ms (tal como de aproximadamente 300 ms, 400 ms, 500 ms, 800 ms u otra duración mayor, menor o intermedia). Opcionalmente, la cámara se asegura antes de que vibre para impedir que el granulado se escape por debajo de la cámara.
En algunos ejemplos, el aplanamiento de la cantidad medida de sustancia granulada comprende el uso de un elemento rígido (por ejemplo, una paleta) para limpiar una superficie superior del cartucho de dosis. Opcionalmente, se atrae la sustancia granulada hacia la cámara de dosis aplicando un vacío antes de utilizar el elemento rígido (por ejemplo, la paleta) para aplanarla en su posición.
En algunos ejemplos, la lámina se conforma a partir del granulado aplanado mediante la compresión realizada por un elemento de prensado. La compresión se realiza hasta un grosor, por ejemplo, que está en el intervalo del 10-50 % del grosor previo a la compresión de la masa granulada distribuida. La compresión, por ejemplo, es de aproximadamente un 15 %, 20 %, 30 %, 40 % u otro valor mayor, menor o intermedio del grosor sin prensar de la masa granulada distribuida. En algunos ejemplos, el granulado se comprime hasta un grosor de lámina en un intervalo de entre aproximadamente 200-1500 pm, o hasta un grosor de otro intervalo que tenga los mismos límites o límites menores, mayores y/o intermedios.
Adicionalmente o como alternativa, la formación de la lámina comprende la colocación de un marco del cartucho de dosis por encima de una capa granulada aplanada y el uso de vacío para tirar del material granulado que está colocado inmediatamente por debajo de la dosis.
En algunos ejemplos, se utilizan dos o más opciones de aplanamiento y/o formación de la lámina para un cartucho de una sola dosis.
Un aspecto de algunos ejemplos se refiere a la colocación de un cartucho que lleva una sustancia farmacológica que se evapora con el calor con un elemento de calentamiento integrado en el interior de una cámara de sujeción, que activa el elemento de calentamiento al tiempo que encierra los componentes volátiles de la sustancia farmacológica que se evapora en un canal de administración de la sustancia.
En algunos ejemplos, la colocación se efectúa mediante el movimiento del cartucho a lo largo de una guía (por ejemplo, por medio de un mecanismo de transporte del cartucho). En algunos ejemplos, la cámara comprende al menos una estructura que rodea el cartucho a cada lado para sellarlo en el interior de una luz definida, y/o que hace contacto eléctrico con un elemento de calentamiento del cartucho. Opcionalmente, el contacto eléctrico está en cualquiera de los lados del cartucho. Opcionalmente, el contacto eléctrico se realiza en los lados del cartucho, en puntos definidos por la colocación del cartucho con respecto a los electrodos de un dispositivo inhalador. Opcionalmente, las almohadillas de contacto se extienden desde el elemento de calentamiento para crear el contacto eléctrico con ellas. Opcionalmente, los electrodos y el cartucho de dosis se colocan de manera que los electrodos y los contactos del cartucho estén por fuera de la luz sellada, al mismo tiempo que todo el material evaporado queda contenido en el interior de la luz.
Un aspecto de algunos ejemplos se refiere a un recipiente de cartucho para su uso con un evaporador de sustancias que, de forma alternativa:
• está acoplado al recipiente de cartucho para recibir un cartucho de dosis en el evaporador de sustancias; y • se desmonta del recipiente de cartucho (cargador) para administrar la dosis.
En algunos ejemplos, el evaporador de sustancias farmacológicas desmontable se utiliza como parte de un mecanismo de interbloqueo para controlar la dispensación de los cartuchos de dosis. Por ejemplo, en algunos ejemplos, el evaporador de sustancias farmacológicas se utiliza como parte de la activación de un interbloqueo, que impide la extracción de un nuevo cartucho de dosis hasta que un cartucho ya extraído anteriormente vuelve a un recipiente de dispensación.
En el presente documento, el término "cartucho de dosis" se refiere a un conjunto pensado para un número limitado de usos (normalmente suele ser de un uso o alberga en su interior un pequeño número de inhalaciones), y que comprende un material (por ejemplo, una sustancia botánica) que lleva al menos una sustancia farmacológica y que, opcionalmente, incluye elementos adicionales para el transporte, la estabilización mecánica y/o la volatilización o evaporación de la sustancia farmacológica (al calentarla, por ejemplo). En algunos ejemplos, un cartucho de dosis comprende un material de sustancia farmacológica para administrarlo, por ejemplo, en no más de 1, 2, 3 o 4 inhalaciones. En el presente documento, el material (opcionalmente, una sustancia botánica) que comprende una sustancia farmacológica (y/o que tiene una sustancia farmacológica añadida) y que está dispuesto en el interior de un cartucho de dosis se denomina "dosis farmacológica", "carga de dosis farmacológica" o "lámina"; "lámina" se utiliza en particular para indicar una dosis farmacológica dispuesta en el interior o como cartucho de dosis con forma aplanada, para así permitir que el aire pase a su través para poder extraer la sustancia farmacológica. Una lámina comprende, por ejemplo, una expansión aplanada de material poroso lo suficientemente fina para permitir que el flujo de aire pase a través de y entre las dos caras más grandes. En el presente documento, el término "sustancia farmacológica" indica una o más sustancias farmacológicas que se evaporan con el calor contenidas en y/o relacionadas con una lámina para que un usuario la inhale.
Antes de explicar en detalle al menos una realización de la invención, debe entenderse que la aplicación de la invención no se limita necesariamente a los detalles de fabricación y a la distribución de los componentes y/o métodos expuestos en la siguiente descripción y/o ilustrados en los dibujos. La invención es apta para otras realizaciones o puede practicarse o llevarse a cabo de varias maneras.
Cartucho de dosis con elemento de calentamiento integrado
A continuación, se hace referencia a las figuras 5A-5B, que son vistas esquemáticas de un cartucho de dosis 2300, desmontado (figura 5A) y ensamblado (figura 5B), según algunas realizaciones. También se hace referencia a las figuras 5C-5M, que ilustran esquemáticamente las estructuras alternativas de los cartuchos de dosis 2350, 2360, 2370, 2380, 2390 y 2395, según algunas realizaciones. Las figuras 5C, 5E, 5G, 5J y 5L muestran cartuchos de dosis desmontados. Las figuras 5D, 5F, 5H, 5K y 5M muestran cartuchos de dosis ensamblados.
En algunos ejemplos, las dosis farmacológicas que comprenden una sustancia farmacológica se ensamblan en y/o en el interior de un cartucho de dosis 2300. Opcionalmente, el cartucho 2300 comprende:
• una carga de dosis farmacológica 2304, formada opcionalmente (por ejemplo, mediante aplanamiento) para su rápida evaporación;
• soporte mecánico para la carga de dosis farmacológica 2304 (por ejemplo, soporte con una caja dentro de una carcasa 2301, que opcionalmente tiene forma de marco);
• un elemento de acoplamiento para facilitar el transporte del cartucho 2300 (por ejemplo, mandíbulas de cierre 2302); y/o
• medios para evaporar la carga de dosis farmacológica 2304 (por ejemplo, un elemento de calentamiento eléctricamente resistivo 2306, opcionalmente, una malla).
En el presente documento se describen los distintos ejemplos de los elementos anteriormente citados, así como los ejemplos de los cartuchos de dosis ensamblados que carecen de, al menos, uno de estos elementos. Debe entenderse que los distintos ejemplos de los elementos se combinan de forma opcional con los ejemplos de los cartuchos de dosis ensamblados también en otras combinaciones (por ejemplo, cualquier diseño del elemento de calentamiento provisto de cualquier diseño de marco).
Opcionalmente, el cartucho de dosis es desechable. Las posibles ventajas de un cartucho desechable incluyen: la contención de la dosis farmacológica y/o del resto de la sustancia farmacológica para su eliminación; la integración ajustada del soporte de dosis y el transporte para un transporte de la dosis adecuado dentro de un dispositivo evaporador; y/o la menor necesidad de mantener y/o monitorizar las partes del dispositivo evaporador (tal como el elemento de calentamiento de evaporación) que están sometidas a condiciones que podrían degradar su rendimiento con el paso del tiempo.
Opcionalmente, el cartucho de dosis es de una sola inhalación. Las posibles ventajas de un cartucho de un solo uso incluyen la mejora de la precisión y/o fiabilidad del control de la cantidad de sustancia farmacológica evaporada en situaciones de inhalación, ya que algunas relacionadas con la contaminación y el daño por el uso se reducen.
En algunas realizaciones, el cartucho de dosis 2300 comprende una carcasa 2301 que tiene una cámara de recepción de la dosis farmacológica 2303. Opcionalmente, la carcasa 2301 comprende un extremo aplanado y una franja alargada; mientras que la cámara 2303 comprende una abertura encuadrada o parcialmente encuadrada por la franja. Durante la preparación del cartucho de dosis 2300 para realizar la dosificación, se inserta una carga de dosis farmacológica 2304 en la cámara de recepción 2303. Opcionalmente, la dosis farmacológica se conforma (antes o durante su inserción) para adaptarse a la forma aplanada de la cámara de recepción 2303 de la sustancia. Una posible ventaja es que la dosis farmacológica quede contenida en un formato aplanado (una "lámina" en el presente documento), pues una mayor área de superficie y/o un grosor más uniforme permiten potencialmente un calentamiento y/o flujo de aire más rápido y/o más uniforme durante la evaporación y administración de la dosis.
En algunos ejemplos, las dimensiones de la carga de dosis farmacológica o lámina son de, aproximadamente 6x10 mm a través del área de superficie expuesta y con un grosor de 1 mm. Opcionalmente, el grosor de la carga de dosis farmacológica se encuentra en el intervalo de aproximadamente 0,2-1,0 mm o es de un grosor mayor, menor o intermedio. Opcionalmente, el área de cara de la carga de dosis farmacológica se encuentra en el intervalo de aproximadamente 20-100 mm2; por ejemplo, 20 mm2, 40 mm2, 50 mm2, 60 mm2, 80 mm2, o es otra área de cara mayor, menor o intermedia. La carga de la sustancia se conforma opcionalmente como un cuadrado o sustancialmente como una lámina cuadrada (por ejemplo, de aproximadamente 8x8x1 mm); opcionalmente, la lámina es oblonga, con un cociente lateral de, por ejemplo, 1:2, 1:3, 1:4, 1:10, u otro cociente mayor, menor o intermedio de las longitudes laterales. Opcionalmente, la lámina tiene, por ejemplo, una dimensión de aproximadamente 30x2x1 mm. En algunos ejemplos, el peso la carga de dosis correspondiente es de aproximadamente 15 mg. En algunos ejemplos, la carga de dosis se selecciona del intervalo de aproximadamente 10-100 mg o de otro intervalo que tenga los mismos límites o límites mayores, menores o intermedios.
Una posible ventaja es rodear, al menos parcialmente, la carga de dosis farmacológica 2304 con una carcasa de envoltura 2301 para una mayor estabilidad mecánica. Por ejemplo, las sustancias botánicas utilizadas para crear una dosis farmacológica comprenden potencialmente material frágil, de forma que de una carga de la dosis farmacológica 2304 se pueden desprender partículas, en concreto, si se dobla y/o agita. Su inclusión dentro de un marco de cartucho permite que la carga de dosis farmacológica 2304 se mueva dentro del sistema sin aplicar presión directamente en la propia carga de dosis farmacológica 2304 y/u opcionalmente la hace menos sensible a la agitación. En algunos ejemplos, la longitud y anchura totales del cartucho son de aproximadamente 20x10 mm u otro tamaño mayor, menor o intermedio. Durante la fabricación, una carcasa de envoltura es una posible ventaja para la formación de una lámina del tamaño correcto para ocluir de forma adecuada un conducto a través del cual fluye el aire para recoger los fragmentos volátiles liberados durante el calentamiento de la lámina.
Debe entenderse que, en algunos ejemplos, no es necesario rodear completamente la lámina para conseguir la suficiente estabilidad mecánica. Por ejemplo, en algunos ejemplos (figuras 5E-5F), se coloca una carga de dosis farmacológica 2304 en una cámara abierta por un lado 2363, definida por una parte de marco en forma de "U" 2361. Potencialmente, esto permite envasar el material de la carga de la dosis farmacológica 2304 en el cartucho 2360 desde el lado abierto de la parte de marco 2361. Potencialmente, el marco en forma de "U" simplifica y/o agiliza el moldeado y/o la liberación del propio marco durante la fabricación. En algunos ejemplos, el lado abierto está cerrado, por ejemplo, por medio de una estructura, tal como un elemento de calentamiento resistivo 2306, un revestimiento permeable 2375 (opcionalmente, una malla de retención; figura 5G) u otra estructura.
En algunos ejemplos, se proporciona otro soporte de la lámina. En el cartucho 2390A de la figura 5L se muestra un ejemplo que no tiene marco, donde toda la extensión del marco 2391A (opcionalmente, que incluye incluso la mandíbula de cierre 2392) se proporciona por medio del material de la lámina. En algunos ejemplos, el material de la lámina es tan suficientemente estable cuando se prepara, que no necesita para su uso ningún soporte mecánico adicional, aunque sea relativamente pequeño (por ejemplo, la lámina se comprime para que permanezca intacta mientras se transporta entre un cargador y una cámara de sujeción). Opcionalmente, al menos una parte del material de lámina se mezcla con un aglutinante para aportar estabilidad. Opcionalmente, la lámina es una lámina de una pieza que tiene la suficiente estabilidad y que sirve para contener un gel, fluido o polvo que comprenda la sustancia farmacológica que se evapora con el calor.
En algunos ejemplos, se forma una lámina/marco de una pieza, opcionalmente con una pluralidad de materiales de lámina, por ejemplo, un material de lámina para la región del marco 2391A (que puede o no comprender el principio activo) y un material que contiene la sustancia farmacológica para liberarla en la región de la lámina 2394a .
Adicionalmente o como alternativa, las condiciones de su formación (por ejemplo, el grado de compresión del envasado) son distintas entre la parte de envoltura de la lámina y la parte de liberación de la sustancia farmacológica de la lámina. En algunos ejemplos, el material de liberación de la sustancia farmacológica cubre, por ejemplo, en torno a 60 mm2 cerca del centro de la lámina 2393. Un material de liberación de la sustancia farmacológica es un material que contiene la sustancia farmacológica, que libera dicho material, por ejemplo, como respuesta al calentamiento que produce un elemento de calentamiento 2306 ubicado en su interior y/o junto a este. En algunos ejemplos, un elemento de calentamiento 2306 también proporciona soporte mecánico. Opcionalmente, el conjunto de lámina/marco 2393 proporciona a su vez aislamiento eléctrico entre las partes del elemento de calentamiento 2306. El acoplamiento entre el elemento de calentamiento 2306 y la lámina 2393, por ejemplo, se realiza mediante el uso de cualquier método conocido en la técnica con el que permanezca estable durante su uso, que incluya, por ejemplo, uno o más de: soldadura, adhesivo, prensa en frío, prensa en caliente y/o mediante pasadores.
En algunos ejemplos (por ejemplo, el cartucho 2395 de la figura 5M), una lámina 2399 está provista de perforaciones 2398 que aumentan su permeabilidad al flujo. Esto aporta beneficios potenciales, en particular, para los ejemplos de cartuchos sin marco o casi sin marco. La lámina 2399 del cartucho de dosis 2395, por ejemplo, está delimitada solo por una mandíbula de cierre 2396 (que está formada opcionalmente como parte integral de la lámina) y por el elemento de calentamiento con forma de "U" 2306 (dibujado de manera transparente). Potencialmente, el envasado del material de la lámina con la suficiente densidad para conseguir autoestabilidad mecánica reduce la permeabilidad al flujo de aire de la lámina resultante, interfiriendo así en la volatilización del fármaco. Las perforaciones 2398 se proporcionan, por ejemplo, mediante la introducción de huecos en los instrumentos (un molde, por ejemplo) utilizados en el envasado del material bioactivo, mediante la perforación de la lámina después de su formación, o mediante otro método.
En algunos ejemplos, (el cartucho 2390 de las figuras 5J-5K), las mandíbulas 2391 se proporcionan como una parte distinta (por ejemplo, fabricada con polímero o metal), acopladas a una lámina 2394 de material (por ejemplo, una o más sustancias botánicas) que comprenden la sustancia farmacológica que debe liberarse. En algunos ejemplos, un elemento de calentamiento 2306 u otra estructura de envoltura proporciona soporte mecánico adicional. Opcionalmente, el acoplamiento de la lámina 2394 a las mandíbulas 2391 comprende el uso de un adhesivo. Opcionalmente, el acoplamiento comprende la interconexión mecánica; por ejemplo, una de las mandíbulas 2391 y la lámina 2394 están conformadas con una pestaña, y la otra con una ranura, y/o las mandíbulas 2391 están provistas de protuberancias (por ejemplo, una cresta de púas) alrededor de las que se conforma 2394 la lámina.
En algunos ejemplos (por ejemplo, la sección transversal del cartucho de dosis 2380 mostrado en la figura 5I), un elemento de calentamiento 2386, que envuelve una lámina 2304, está soldado en una junta 2381 donde se juntan los dos lados del elemento de calentamiento. Potencialmente, esto proporciona una ventaja para dotar de estabilidad mecánica adicional a una lámina 2304 (y en particular, para una de las realizaciones sin marco o parcialmente sin marco). Ya que la soldadura 2381 cambia la topología eléctricamente conductiva del elemento de calentamiento 2386, los electrodos 2331 se colocan opcionalmente en contacto eléctrico con el elemento de calentamiento 2386 sobre sus lados opuestos (opcionalmente, aunque no necesariamente, en contacto con la propia región de soldadura 2381).
En algunos ejemplos, la evaporación de una parte (por ejemplo, una parte volátil) de la dosis farmacológica comprende su calentamiento por medio de un elemento de calentamiento eléctricamente resistivo 2306 (una malla u otra forma de elemento de calentamiento resistivo). El elemento de calentamiento resistivo comprende opcionalmente un material que manifiesta un calentamiento sustancial eléctricamente resistivo; por ejemplo, nicromo (de una resistividad habitual de aproximadamente 1-1,5 pQ m), FeCrAl (de una resistividad habitual de aproximadamente 1,45 pQ m), acero inoxidable (de una resistividad habitual de aproximadamente 10-100 pQ m), tungsteno (de una resistividad habitual de aproximadamente 52,8 pQ m) y/o cuproníquel (de una resistividad habitual de aproximadamente 19-50 pQ m). Según la selección del metal, los parámetros como la longitud y anchura del elemento de calentamiento, el grosor del metal, el tamaño de la abertura y/o el patrón de la abertura se ajustan para comprender una resistencia total en todo el elemento de calentamiento resistivo que, por ejemplo, se encuentra en el intervalo de aproximadamente 0,05-1 u>, 0,5­ 2 u>, 0,1-3 u>, 2-4 u> u otro intervalo con los mismos límites o límites mayores, inferiores y/o intermedios.
Opcionalmente, durante el ensamblaje, el elemento de calentamiento resistivo 2306 se acopla a la carcasa 2301, en una posición que se superpone a la carga de dosis farmacológica 2304 en uno o más lados. Por ejemplo, el elemento de calentamiento resistivo 2306 se extiende desde una superficie dorsal 2309A para plegarse alrededor del extremo de la carcasa 2311 y extenderse hacia atrás a lo largo de la superficie ventral 2309B. Opcionalmente, el elemento de calentamiento resistivo 2306 se extiende alrededor de la cámara 2303, de modo que una carga de dosis farmacológica 2304 contenida en el interior de la cámara 2303 queda rodeada por el elemento de calentamiento 2306. Según la invención, el elemento de calentamiento resistivo 2306 comprende una pluralidad de paneles separados, por ejemplo, los paneles 2356 y 2356A de las figuras 5C-5D, uno sobre cada lado del cartucho 2350. Opcionalmente, los paneles están eléctricamente conectados entre sí. Como alternativa, cada uno recibe conexiones eléctricas distintas. Una posible ventaja de una caja de dos lados de la carga de la dosis farmacológica 2304 (utilizada en algunas realizaciones) es la mayor velocidad y/o uniformidad de su volatilización tras la aplicación de una corriente en el elemento de calentamiento 2306. Según la invención, un panel 2356 de la caja es un elemento eléctricamente resistivo y el otro panel 2356A es, opcionalmente, una malla u otra estructura permeable al aire (por ejemplo, una estructura porosa) que proporcione soporte mecánico.
En algunos ejemplos, los elementos de calentamiento eléctricamente resistivos 2356, 2356A operan de forma simultánea. En algunos ejemplos, los elementos de calentamiento resistivos operan de forma separada. Esto es una posible ventaja, por ejemplo, para permitir el control y/o la liberación distintos de dos sustancias diferentes, y/o de una sola sustancia en dos secuencias de dosificación consecutivas. Por ejemplo, un primer elemento de calentamiento (el panel, por ejemplo) opera con la suficiente energía para evaporar la sustancia farmacológica directamente que hay debajo de este, pero durante un período lo suficientemente corto o mediante un patrón de calentamiento que hace que el calor no alcance el camino hacia la lámina. En algún punto en el tiempo (opcionalmente, que se solape a o que sea totalmente distinto del primer calentamiento), opera un segundo elemento de calentamiento. Potencialmente, esto es una ventaja cuando deben liberarse dos sustancias con propiedades de volatilización distintas como una función del tiempo o la temperatura (por ejemplo, a partir de dos materiales de lámina distintos). Opcionalmente, los dos perfiles de calentamiento se ajustan para producir la evaporación simultánea. Adicionalmente o como alternativa, la evaporación de las dos sustancias se compensa deliberadamente en el tiempo. Por ejemplo, el material que comprende una sustancia saborizante o enmascarante se coloca en la lámina, cerca de un elemento de calentamiento, donde primero se evapora y, poco después, se evapora un segundo material (o a la inversa). Esto es una posible ventaja, por ejemplo, para camuflar los sabores potencialmente desagradables, para indicar a un usuario un estado de evaporación en proceso y/o para modificar de otra manera la experiencia sensorial de la inhalación. Opcionalmente, cada electrodo se calienta por todo un lado de la lámina. Como alternativa, cada elemento de calentamiento se conforma para que el calentamiento de evaporación se produzca solo en una parte de la lámina, opcionalmente, en una parte distinta en cada electrodo. En algunos ejemplos, un elemento de calentamiento se utiliza para "precalentar" una sustancia hasta un umbral por debajo de la liberación del principio activo y un segundo elemento de calentamiento se activa para conseguir la liberación en sí. Potencialmente, el precalentamiento y, después, el calentamiento de liberación acortan un período de liberación de la sustancia y/o aumentan la concentración durante su liberación.
Potencialmente, esto ayuda a aumentar la cantidad de sustancia que alcanza los pulmones y/o a alcanzar la liberación a una profundidad respiratoria seleccionada mucho más reducida.
En algunos ejemplos, al menos hay integrado un elemento de calentamiento 2306 total o parcialmente en el interior de una carga de dosis farmacológica (lámina) 2304 (también mostrado, por ejemplo, en las figuras 5G-5H). Opcionalmente, hay integrado un elemento de calentamiento 2306 total o parcialmente en el interior del marco de una carcasa 2301. Por ejemplo, la carcasa 2301 se moldea originalmente con el elemento de calentamiento en su sitio y/o el elemento de calentamiento 2306 se prensa en su sitio a gran temperatura en otra frase de la fabricación. Opcionalmente, hay una pluralidad de elementos de calentamiento 2306 integrados total o parcialmente en el interior de una carga de dosis farmacológica (lámina) 2304, con contactos eléctricos opcionalmente dispuestos para permitir la operación separada o simultánea.
En algunos ejemplos, el elemento de calentamiento resistivo 2306 y/o el revestimiento permeable 2375 comprenden un cociente de área de superficie abierta (abertura) y cerrada (malla u otro material) de entre aproximadamente 1:1 (50 %) y 1:3 (33 %). En algunos ejemplos, el cociente se encuentra en el intervalo de aproximadamente 10 %-20 %, de aproximadamente 20 %-40 %, de aproximadamente 30 %-50 %, de aproximadamente 40 %-70 %, de aproximadamente 60 %-80 %, de aproximadamente 70 %-90 % u otro intervalo de cocientes con los mismos límites o límites mayores, menores y/o intermedios. En algunos ejemplos, las aberturas de la malla están en el intervalo de aproximadamente 25 pm, 32 pm, 50 pm, 75 pm, 100 pm, 200 pm, 300-750 pm, 700-1200 pm u otro intervalo mayor, menor o intermedio. Opcionalmente, al menos dos aberturas tienen distinto tamaño y/o forma.
Las figuras 5G-5H muestran otro ejemplo de un cartucho 2370 que comprende un elemento de calentamiento integrado 2376 en un marco 2371. En algunos ejemplos, el elemento de calentamiento 2376 comprende una sección de calentamiento 2378 dispuesta entre una pluralidad de almohadillas de electrodo 2377. En el cartucho de dosis ensamblado, la sección de calentamiento 2378 se extiende a través o en el interior de la cámara 2303 y por o a través de una lámina 2304. Por ejemplo, la lámina 2304 se conforma opcionalmente mediante el prensado de material suelto en su lugar, alrededor del elemento de calentamiento 2376, integrándolo. Opcionalmente, el marco 2371 comprende uno o más rebajes 2377A, que reciben las almohadillas de electrodo 2377. En algunos ejemplos, el soporte mecánico adicional de la lámina se proporciona por medio de un revestimiento permeable 2375, que se extiende por al menos un lado del marco 2371 del cartucho. El revestimiento 2375 comprende opcionalmente una malla de polímero u otra estructura que permita el flujo de aire.
En algunos ejemplos, la sección de calentamiento 2378 del elemento de calentamiento 2376 se conforma como un cable que cruza la cámara 2303 una o más veces para conectarse a las almohadillas de electrodo 2377. En algunos ejemplos, la sección de calentamiento 2378 comprende una malla, banda u otra forma. En algunos ejemplos, la sección de calentamiento 2378 se divide en una pluralidad de partes separadas (secciones, capas u otras divisiones). En algunos ejemplos, la sección de calentamiento 2378 se extiende cerca de (por ejemplo, a 1 mm, a 2 mm o a otra distancia mayor o menor) sustancialmente todas las partes de la lámina que contengan la sustancia farmacológica que debe liberarse. Esto supone una ventaja potencial para obtener una liberación de la sustancia más rápida y/o uniforme al calentarla.
Debe entenderse que, aunque los contactos de electrodo 2377 están separados eléctricamente entre sí, exceptuando que están unidos por la sección de calentamiento 2378, no tienen por qué colocarse físicamente separados los unos de los otros, dependiendo, por ejemplo, del/los ciclos(s) ejecutados por la propia sección de calentamiento 2378. Opcionalmente, los contactos de electrodo se colocan, por ejemplo, en el mismo lado o en lados distintos de la cámara 2303.
En algunos ejemplos, el elemento de calentamiento resistivo 2306 comprende una hoja resistiva grabada (por ejemplo, una hoja grabada como una banda continua u otra forma, y revestida con un polímero, tal como poliimida y/o caucho de silicona). Opcionalmente, a través del revestimiento se perfora la hoja resistiva revestida para permitir el flujo de aire durante la volatilización de la dosis farmacológica. En algunos ejemplos, se añade una fusible a la hoja resistiva, por ejemplo, como componente añadido y/o como región de banda fabricada fina a propósito, para así proporcionar un método de destrucción del elemento de calentamiento tras su uso (mediante el envío de una corriente adecuadamente alta a través del elemento de calentamiento durante un período suficiente de tiempo).
En algunos ejemplos, el elemento de calentamiento resistivo 2306 se asegura a la carcasa 2301 del cartucho mediante el prensado del elemento de calentamiento sobre la carcasa (por ejemplo, en la región de carcasa 2308) utilizando una temperatura lo suficientemente alta para que la carcasa se funda y/o se ablande, de modo que el elemento de calentamiento se integre en el material de la carcasa. Esto es particularmente apropiado, por ejemplo, para utilizarlo con una carcasa que comprenda un termoplástico. De forma alternativa (por ejemplo, si la carcasa comprende un polímero termoestable), se utiliza la unión mediante prensa en frío. Adicionalmente o como alternativa, el elemento de calentamiento se asegura mediante soldadura por ultrasonidos, engastado, adhesión u otro método de unión.
En algunos ejemplos, la carcasa comprende un material inerte y térmicamente resistente. En algunos ejemplos, el material de la carcasa utilizado comprende, por ejemplo, un polímero de cristal líquido (PCL), poliéter-éter-cetona (PEEK), Ultem, Teflón, Torlon, Amodel, Ryton, Forton, Xydear, Radel, Udel, polipropileno, Propylux, polisulfona, poliéter sulfona, acrílico, ABS, nailon, PLA, polibenzimidazol, policarbonato, polieterimida, polietileno, óxido de polifenileno, sulfuro de polifenileno, poliestireno, cloruro de polivinilo, otro termoplástico y/u otro material polimérico. En algunos ejemplos, la carcasa comprende un material no conductor y/o semiconductor. En algunos ejemplos, la carcasa comprende un material conductor (por ejemplo, aluminio), opcionalmente aislado de forma eléctrica del elemento de calentamiento resistivo, por ejemplo, gracias a una capa aislante, tal como un recubrimiento anodizado.
Una ventaja potencial del PCL y/o del PEEK es la buena resistencia que tienen a una temperatura más alta que una temperatura necesaria para evaporar una sustancia contenida en el cartucho. En algunos ejemplos, la unión del elemento de calentamiento y la carcasa se produce a una temperatura de aproximadamente 280 °C (o a otra temperatura lo suficientemente alta para fundir y/o reblandecer el PCL o PEEK). El PCL y el PEEK proporcionan la ventaja potencial de disponer de una buena estabilidad térmica a temperaturas más bajas, por ejemplo, a una temperatura de evaporación de aproximadamente 230 °C.
En algunos ejemplos, se utiliza un material de carcasa conductor o semiconductor, opcionalmente provisto de un separador no conductor. Por ejemplo, el material de carcasa comprende aluminio anodizado.
Una posible ventaja de proporcionar un elemento de calentamiento, tal como un elemento de calentamiento eléctricamente resistivo 2306 en cada cartucho de dosis individual, es proporcionar uniformidad de rendimiento entre los distintos usos. Potencialmente, una parte de los compuestos calentados, con la que entra en contacto el elemento de calentamiento, permanece pegada al elemento de calentamiento después de enfriarse. Esta acumulación tiene el potencial de afectar al rendimiento de la evaporación. El calentamiento remoto (mediante radiación y/o conductancia indirecta, por ejemplo) produce potencialmente un sistema que tiene una inercia térmica relativamente alta (que necesita más energía de calentamiento) en comparación con el calentamiento conductivo directo mediante el uso de un electrodo de contacto; se elimina el problema del electrodo de contacto diseñándolo para un solo uso. Un requisito reducido para el calentamiento aumenta potencialmente la seguridad y/o la longevidad del dispositivo. Potencialmente, un requisito reducido para el calentamiento también reduce las demandas de suministro de energía, permitiendo realizaciones con mayor portabilidad, mayor vida de carga y/o menor gasto (por ejemplo, en los sistemas que tienen elementos de calentamiento que funcionan con baterías).
En algunos ejemplos, un cartucho 2300 comprenden un elemento de bloqueo para su uso en el transporte de los cartuchos. El elemento de bloqueo comprende, por ejemplo, una mandíbula de cierre 2302. El bloqueo permite el acoplamiento por medio de uno o más elementos coincidentes de un mecanismo de transporte del dispositivo evaporador, para asegurar y/o mover el cartucho. El movimiento del cartucho y/o su aseguración frente al movimiento no deseado se puede producir durante la vida útil del cartucho, por ejemplo: cuando el cartucho se coloca en una fila de cartuchos, que comprende una pluralidad de cartuchos dispuestos para su uso, cuando el cartucho avanza en la fila, cuando se selecciona un cartucho para su uso, cuando se mueve un cartucho hacia la posición de uso, cuando se utiliza realmente un cartucho y/o cuando se desecha un cartucho, o como alternativa, cuando se mueve hacia una posición "utilizada" en la fila de cartuchos.
En algunos ejemplos, un cartucho de dosis 2300 comprende un cartucho con botón, en donde la dosis del cartucho se encapsula sustancialmente en una cápsula aplanada y porosa que comprende opcionalmente el material del elemento de calentamiento que rodea o casi rodea la dosis farmacológica. La cápsula porosa, por ejemplo, es redonda, cuadrada, rectangular, ovalada o tiene otra forma. Opcionalmente, el transporte de un cartucho con botón comprende, por ejemplo, prensar, tirar de y/o sujetar las superficies de la cápsula y/u operar los imanes (donde el cartucho con botón comprende un material sensible al magnetismo). En algunos ejemplos, al menos una parte de un cartucho de dosis 2300 (un cartucho con botón o cualquier otro cartucho de dosis) es lo suficientemente gruesa junto a uno o más bordes de la propia lámina de dosis farmacológica para evitar o reducir el desperdicio y/o la liberación irregular de la sustancia farmacológica del volumen de la lámina. Por ejemplo, un elemento de soporte lateral del cartucho de dosis es lo suficientemente grande para permitir una sujeción estable, al mismo tiempo que se calienta sustancialmente toda la lámina de dosis farmacológica para liberar la sustancia farmacológica, que puede esparcirse libremente en una corriente de flujo de aire.
En algunos ejemplos, un cartucho de dosis 2300 comprende un elemento de soporte central rodeado por la sustancia de dosis farmacológica, que se une entre las dos caras de la dosis farmacológica para interconectar una pluralidad de soportes de cara de la lámina con poros de aire. Por ejemplo, un cartucho de dosis comprende una forma de marco de husillo o carrete, estando la sustancia de la lámina de la dosis farmacológica envasada alrededor del núcleo del husillo. Opcionalmente, el transporte y/o sujeción del cartucho de la dosis comprende la manipulación del núcleo del husillo, que opcionalmente es hueco, y el hueco se abre opcionalmente sobre al menos una cara del cartucho de dosis.
Granulación de la sustancia botánica
A continuación, se hace referencia a la figura 1, que es un flujograma esquemático de un método para preparar una sustancia botánica granulada para su uso en el envasado de las dosis con un dispositivo inhalador, según algunos ejemplos. A continuación, se hace referencia a la figura 3, que es una vista esquemática de un aparato de trituración de la sustancia botánica 2200, según algunos ejemplos. A continuación, se hace referencia a la figura 4, que es una vista esquemática de la placa de trituración 2220 de un cabezal de trituración de la sustancia botánica 2204, según algunos ejemplos.
En algunos ejemplos, la formación de una carga de dosis farmacológica 2304 comprende el procesamiento a través de una forma intermedia granulada 2214 de una sustancia orgánica (por ejemplo, una sustancia botánica 2212). La granulación permite opcionalmente el control de la forma de la carga de dosis farmacológica 2304, su estructura y/o densidad. Una ventaja potencial de la granulación es aumentar el área de superficie de grano expuesta al gas (por ejemplo, el gas calentado) que pasa a través de una carga de dosis farmacológica permeable 2304. Potencialmente, la granulación permite la mayor homogeneización de la carga de dosis farmacológica, para reproducir mejor la cantidad de dosis.
En el bloque 2002, en algunos ejemplos, el flujograma comienza y se recibe una sustancia botánica para su uso en la formulación de una dosis. En algunos ejemplos, la sustancia botánica comprende cannabis, en particular y opcionalmente, flores de cannabis. En algunos ejemplos, una sustancia botánica recibida para su uso en la formulación de la dosis comprende cualquier totalidad o parte de una planta, que incluye, por ejemplo, una o más de: Cannabis sativa, Cannabis indica, Cannabis ruderalis, Acacia spp., Amanita muscaria, yagé, Atropa belladonna, Areca catechu, Brugmansia spp., Brunfelsia latifolia, Desmanthus illinoensis, Banisteriopsis caapi, Trichocereus spp., Theobroma cacao, Capsicum spp., Cestrum spp., Erythroxylum coca, Solenostemon scutellarioides, Arundo donax, Coffea arabica, Datura spp., Desfontainia spp., Diplopterys cabrerana, Ephedra sinica, Claviceps purpurea, Paullinia cupana, Argyreia nervosa, Hyoscyamus niger, Tabernanthe iboga, Lagochilus inebriens, Justicia pectoralis, Sceletium tortuosum, Piper methysticum, Catha edulis, Mitragyna speciosa, Leonotis leonurus, Nymphaea spp., Nelumbo spp., Sophora secundiflora, Mucuna pruriens, Mandragora officinarum, Mimosa tenuiflora, Ipomoea violacea, Psilocybe spp., Panaeolus spp., Myristica fragrans, Turbina corymbosa, Passiflora incarnata, Lophophora williamsii, Phalaris spp., Duboisia hopwoodii, Papaver somniferum, Psychotria viridis spp., Salvia divinorum, Combretum quadrangulare, Trichocereus pachanoi, Heimia salicifolia, Stipa robusta, Solandra spp., Hypericum perforatum, Peganum harmala, Tabernaemontana spp., Camellia sinensis, Nicotiana tabacum, Nicotiana rustica, Virola theidora, Voacanga africana, Lactuca virosa, Artemisia absinthium, Ilex paraguariensis, Anadenanthera spp., Corynanthe yohimbe, Calea zacatechichi, Coffea spp. (Rubiaceae), Sapindaceae spp., Camellia spp., Malvaceae spp., Aquifoliaceae spp., Hoodia spp., Chamomilla recutita, Passiflora incarnate, Camellia sinensis, Mentha piperita, Mentha spicata, Rubus idaeus, Eucalyptus globulus, Lavandula officinalis, Thymus vulgaris, Melissa officinalis, tabaco, aloe vera, angélica, anís, ayahuasca (Banisteriopsis caapi), agracejo, marrubio fétido, loto azul egipcio, bardana, camomila/manzanilla, alcaravea, uña de gato, clavo, consuelda, barba de choclo, grama, hierba de la pastora, diente de león, efedráceas, eucalipto, onagra, hinojo, matricaria, cionanto, ajo, jengibre, nogal del Japón, ginseng, solidago, sello de oro, centella asiática, té verde, guaraná, majuelo, lúpulo, cola de caballo, hisopo, nuez de Sudán, kratom, lavanda, hoja de limón, regaliz, cola de león, maca, malvavisco, ulmaria, cardo mariano, agripalma, pasionaria, hierbabuena, cardosanto, verdolaga, hoja de frambueso, amapola, salvia, palma enana americana, bala, hierba de la vida (abridor de sol), menta de jardín, cálamo aromático, alharma (Peganum harmala), tomillo, cúrcuma, valeriana, ñame silvestre, ajenjo, milenrama, yerba mate y/o yohimbe. La sustancia botánica de la dosis incluye opcionalmente cualquier combinación de material vegetal de esta lista y/u otro material vegetal.
La trituración de la sustancia botánica se describe con respecto al uso de una trituradora 2200, a efectos de ilustración. Debe entenderse que, en algunos ejemplos, se utilizan otras trituradoras capaces de crear partículas de un tamaño lo suficientemente pequeño y uniforme para formar la carga de la dosis farmacológica. Opcionalmente, la trituradora puede producir las partículas sin dañar significativamente la estructura macroscópica de la planta de la sustancia botánica, por ejemplo, sin reventar y/o romper los tricomas de la planta del cannabis.
En el bloque 2004, en algunos ejemplos, la sustancia botánica 2212 se coloca en una cámara de tamizado. La cámara de tamizado comprende una malla u otra superficie perforada 2206, teniendo las perforaciones, por ejemplo, un tamaño de aproximadamente 500 pm. Opcionalmente, el tamaño de los poros es de, por ejemplo, aproximadamente 250-400 pm, 350-600 pm, 500-700 pm, 650-900 pm, 800-1000 pm, u otro intervalo del tamaño de los poros con los mismos límites o límites mayores, menores y/o intermedios.
En los bloques 2006 y 2008, en algunos ejemplos, el tamiz se coloca en un cuerpo de la trituradora 2202, opcionalmente junto con una sustancia de absorción de la humedad 2208. La sustancia de absorción de la humedad 2208 ayuda a mantener el control del contenido de la humedad de los gránulos 2214, por ejemplo, para obtener un intervalo coherente de las características del material granulado, que incluyen la autoadhesión y la concentración de la dosis relativa en porcentaje en peso. Potencialmente, la sustancia de absorción de la humedad 2208 ayuda a impedir la formación de escarcha durante las fases criogénicas del proceso de trituración.
En el bloque 2010, en algunos ejemplos, la trituradora 2200 se enfría. Opcionalmente, el enfriamiento se realiza utilizando fluido criogénico 2210 a una temperatura en el intervalo, por ejemplo, de -50 °C a -180°°C. Opcionalmente, el fluido criogénico 2210 es nitrógeno líquido u otro fluido criogénico adecuado al intervalo de temperatura objetivo.
En el bloque 2012, en algunos ejemplos, el cabezal de trituración 2204 desciende al nivel de la sustancia botánica a la vez que gira rápidamente, y desciende aún más gradualmente a medida que se trituran más partículas. En la figura 4, se muestra un ejemplo de una placa de trituración 2220 del cabezal de trituración, que comprende protuberancias rígidas 2216 (que actúan para romper la sustancia botánica congelada cuando empujan sobre esta). Opcionalmente, unos pequeños cepillos 2218 actúan para esparcir las partículas del material triturado por la placa, de forma que las partículas que se han triturado lo suficiente y ya son finas caen a través de los poros del tamiz hacia una cámara de recepción 2213.
En los bloques 2014 y 2016, en algunos ejemplos, la trituradora vuelve a la temperatura ambiente, sin sellar, y el granulado tamizado se retira de la cámara de recepción 2213. El granulado se homogeniza, por ejemplo, mediante el uso de una mezcladora en V, una mezcladora circular u otro proceso de homogenización.
Envasado de una sustancia botánica en un cartucho de dosis
A continuación, se hace referencia a la figura 2, que es un flujograma esquemático de un método para envasar una sustancia botánica en un cartucho de dosis para su uso con un dispositivo inhalador, según algunos ejemplos.
En algunos ejemplos, el material para conformar una dosis farmacológica (por ejemplo, el material granulado, tal y como se describe en relación con la figura 1) se incorpora en un cartucho de dosis 2300 mediante un proceso de prensado de una cantidad medida de material en una cámara de recepción 2303 del cartucho. Opcionalmente, el prensado se realiza hasta un punto que proporciona un grado de finura elegido (los envases más finos se calientan potencialmente más rápido y/o más uniformemente) y/o un grado de densidad elegido (un envase no debería ser demasiado denso para permitir el paso del flujo de aire durante la evaporación).
En el bloque 2102, en algunos ejemplos, una primera rama del flujograma comienza con los envases de cartucho del granulado botánico. En algunos ejemplos, la humedad y la temperatura del área del envase se controlan, por ejemplo, a una temperatura de 20 °C y a una humedad del 30 %. Debe entenderse que, en algunos ejemplos, se utilizan otras condiciones ambientales (por ejemplo, la temperatura puede estar potencialmente entre aproximadamente los ±5 °C de 20 °C; la humedad entre aproximadamente el ±10 % de 30 %). Las variables de la temperatura y la humedad, según lo seleccionado, pueden configurarse para que sean niveles coherentes y mantener una dosificación uniforme. Además, las condiciones seleccionadas deberían ser de tal manera que el granulado botánico no se volviera ni demasiado seco, para envasarlo bien, ni demasiado húmero, para distribuirlo de manera uniforme.
Una cantidad medida de granulado botánico se coloca en una cámara de recepción 2303 abierta de una carcasa 2301 del cartucho de dosis. Opcionalmente, un lado de la cámara de recepción 2303 se cierra con un elemento de calentamiento eléctricamente resistivo 2306, que opcionalmente es una malla, u otro elemento de calentamiento, que está perforado para permitir el paso de aire a través del granulado, al mismo tiempo que retiene el granulado en su sitio. Como alternativa, la cámara de recepción 2303 se coloca contra una superficie plana y firme desde la que el granulado se retira fácilmente (por ejemplo, una superficie de polímero de fricción relativamente baja, tal como PTFE). Opcionalmente, la cámara de recepción 2303 comprende una pared inferior fina y conductora térmica que está perforada para permitir el paso de aire a través del granulado, al mismo tiempo que retiene el granulado en su sitio.
Opcionalmente, la cámara de recepción 2303 comprende una formación reticular (una red, malla u otra estructura), que sirve como anclaje del material durante el prensado (por ejemplo, en el bloque 2106). En algunos ejemplos, en el exterior del cartucho de dosis se proporciona una formación reticular o un elemento de retención permeable que opcionalmente, de por sí, no tiene por qué ser un elemento de calentamiento y sirve para proporcionar el soporte mecánico de una lámina en la cámara de recepción 2303, al mismo tiempo que permite el paso del aire.
La cantidad medida de granulado se elige opcionalmente según la potencia, concentración y/o volatilidad de la fracción que se evapora. Cuando se utiliza granulado de cannabis, por ejemplo, la cantidad medida es de opcionalmente 15 mg u otro valor dentro del intervalo de 10-20 mg. La selección de la cantidad depende opcionalmente, por ejemplo, de la variedad de la planta, las condiciones de crecimiento y/o los resultados del análisis de una sustancia botánica disponible para su envasado. En algunos ejemplos, la cantidad medida se encuentra en el intervalo de, por ejemplo, 1-20 mg, 10-40 mg, 25-75 mg, 50-100 mg, o en otro intervalo de cantidades con los mismos límites o límites mayores, menores o intermedios. En algunos ejemplos, por ejemplo, si la dosis requerida es demasiado pequeña para rellenar la cámara de recepción de las sustancias, se añade opcionalmente una sustancia de relleno; por ejemplo, una parte de una sustancia botánica inerte (carente de actividad farmacológica volátil). Opcionalmente, el material de relleno se mezcla uniformemente con la dosis requerida.
En el bloque 2104, en algunos ejemplos, el granulado se distribuye en el interior de la cámara de recepción 2303. En algunos ejemplos, la distribución comprende aplanar la carcasa 2301 (colocarla de forma horizontal y plana) y agitar la carcasa con el granulado dentro en vertical (por ejemplo, haciendo vibrar el cartucho 2300 y/o la superficie sobre la que descansa la carcasa 2301 del cartucho), hasta que se forma una superficie aplanada de sustancia granulada en el interior de la cámara 2303. En algunos ejemplos, la vibración se realiza con una amplitud en el intervalo de aproximadamente 0,1-1,2 mm; por ejemplo, de 0,5 mm. La frecuencia de vibración se encuentra, por ejemplo, en el intervalo de aproximadamente 20-300 Hz (por ejemplo, es de 30 Hz, 45 Hz, 60 Hz, 75 Hz, u otra frecuencia mayor, menor o intermedia). La duración de la agitación, por ejemplo, se selecciona del intervalo de 100-1100 ms (tal como de aproximadamente 300 ms, 400 ms, 500 ms, 800 ms u otra duración mayor, menor o intermedia). Opcionalmente, la cámara se asegura antes de que vibre para impedir que el granulado se escape por debajo de la cámara.
En el bloque 2106, en algunos ejemplos, el granulado se comprime utilizando una prensa. Opcionalmente, la prensa desciende verticalmente hasta el granulado distribuido, transformándolo en una pequeña lámina 2304 de gránulos comprimidos. La compresión se realiza hasta un grosor que, por ejemplo, se encuentre en el intervalo del 10-50 % del grosor antes de haber comprimido la masa granulada distribuida. La compresión, por ejemplo, es de aproximadamente el 15 %, 20 %, 30 %, 40 % u otro valor mayor, menor o intermedio del grosor sin comprimir de la masa granulada distribuida. En algunos ejemplos, el granulado se comprime hasta un grosor de lámina en un intervalo de entre aproximadamente 200-1500 pm, o hasta un grosor de otro intervalo que tenga los mismos límites o límites menores, mayores y/o intermedios.
En el bloque 2108, en algunos ejemplos, la prensa se retira. En algunos ejemplos, la prensa se retira deslizándola horizontalmente por la superficie de la carcasa 2301 de la carcasa. Potencialmente, esto permite que el resto del granulado, que puede quedar adherido a la herramienta de la prensa, se desprenda en el borde de la cámara de recepción 2303. Opcionalmente, el granulado, que se ha comprimido en la cámara, queda fijado de este modo y permanece en su sitio durante la manipulación adicional para terminar con la preparación del cartucho.
También se contemplan como ejemplos distintos otros métodos de relleno de la cámara de recepción de la dosis farmacológica, como será evidente a continuación.
Por ejemplo, en el bloque 2114, en algunos ejemplos, comienza una rama alternativa del flujograma. Como alternativa a la formación mediante prensado del granulado de la carga de dosis farmacológica 2304 para un cartucho 2304, se recorta una parte de una sustancia botánica con el tamaño de una cámara de recepción de sustancias 2303 de una carcasa del cartucho de dosis 2300. En algunos ejemplos, se forma la cinta de la sustancia botánica, por ejemplo, tal y como se describe en la publicación de la solicitud de patente internacional n.° 2012/085919. En el bloque 2116, en algunos ejemplos, la parte de cinta recortada se inserta en la cámara de recepción de la sustancia 2303.
También, por ejemplo, en el bloque 2118, en algunos ejemplos, comienza otra rama alternativa del flujograma. Opcionalmente, hay disponible un material que contiene una sustancia farmacológica, a partir de la que se forma la dosis farmacológica, como extracto fluido y/o gelatinoso, suspensión fina y/o solución. Así, la cámara de recepción de la dosis farmacológica comprende una parte permeable al aire (por ejemplo, espuma, esponja, fieltro u otra matriz fibrosa, y/u otra estructura porosa) que absorbe el material que contiene la sustancia farmacológica para fijarla en su sitio.
En el bloque 2110, en algunos ejemplos, se continúa con una cualquiera de las tres ramas. El elemento de calentamiento resistivo 2306 (una malla, por ejemplo, u otro elemento de calentamiento, tal como una hoja grabada) se acopla a la carcasa 2301 del cartucho, por ejemplo, prensándose contra la carcasa y calentándolo hasta que las dos partes se funden reblandeciendo y/o fundiendo el material de la carcasa. El acoplamiento se realiza opcionalmente en uno o ambos lados de la cámara de recepción de la sustancia 2303. En algunos ejemplos, un elemento de calentamiento con forma de "U" se envuelve alrededor de la carcasa 2301 del cartucho para rodear la cámara 2303 por los dos lados, por ejemplo, dentro de la cavidad de la "U".
Carrusel del cartucho de dosis y dispositivo de evaporación
A continuación, se hace referencia a las figuras 6A-6E, que ilustran esquemáticamente un sistema de administración de dosis 2340 del tipo carrusel para su uso con un dispositivo inhalador, según algunos ejemplos.
En algunos ejemplos, el sistema de administración de dosis 2340 comprende un carrusel 2322 que contiene una pluralidad de cartuchos de dosis 2300 rodeados por una caja 2324, y un dispositivo inhalador 2321 que comprende un extractor de dosis 2314 y una cámara de sujeción 2320. La caja 2324 del carrusel y el dispositivo inhalador 2321 están acoplados entre sí; el carrusel 2322 da vueltas para exponer los cartuchos en el dispositivo inhalador 2321 en el orden de sus posiciones en el interior del carrusel, o en otro orden, tal y como se seleccione con la operación del carrusel 2322. Opcionalmente, la caja 2324 del carrusel (y sus contenidos) pueden intercambiarse por un nuevo conjunto de caja, por ejemplo, cuando las dosis se han acabado y/o para cambiar la composición de la dosis. El número de cartuchos de dosis que lleva una caja, por ejemplo, es de aproximadamente 100. Opcionalmente, el número de cartuchos es otro número incluido en un intervalo de 10-200 (por ejemplo, 10, 40, 80, 120, 180 o 200) u otro número mayor o menor. En algunos ejemplos, el diámetro del carrusel, por ejemplo, se encuentra en un intervalo de aproximadamente 7-10 cm u otro diámetro mayor o menor, por ejemplo, según el número y tamaño de cartuchos que deben quedar alojados. Opcionalmente, el carrusel 2322 comprende dosis idénticas o una pluralidad de dosis distintas (por ejemplo, distintas cantidades, concentraciones y/o composiciones de la sustancia). Debe entenderse que un carrusel no es la única forma de dispositivo de almacenamiento de los cartuchos (cargador) que se puede utilizar con los cartuchos de dosis. Por ejemplo, los cartuchos de dosis se pueden almacenar en el interior de un sistema de almacenamiento de cargador de tipo lineal (por ejemplo, como se describe con respecto a las figuras 11A-11C). Una posible ventaja de un carrusel con respecto a un cargador de tipo lineal es que se puede acceder a las posiciones de las dosis de forma giratoria y seleccionable durante la carga y/o descarga; por ejemplo, para llevar a cabo una pauta de dosificación (en concreto, para proporcionar al usuario una secuencia definida de inhalaciones desde los cartuchos de dosis, teniendo cada uno una sustancia distinta y/o una cantidad diferente de una sustancia y/o cocientes de sustancia distintos) y/o para ajustar una pauta posológica después de haber cargado el cargador con cartuchos de dosis. En algunos ejemplos, el cargador de tipo carrusel reduce una mayor dimensión con respecto a un cargador de tipo lineal para un número similar de cartuchos contenidos.
En un ejemplo de un ciclo de operación, el extractor de dosis 2314 se acciona para extenderse desde el dispositivo inhalador hacia la caja 2324 del carrusel, donde se acopla a un cartucho de dosis 2300, por ejemplo, por medio de mandíbulas de cierre 2302. En algunos ejemplos, el extractor de dosis 2314 "encaja a presión" en su lugar en el interior de las mandíbulas de cierre 2302. En algunos ejemplos, el extractor de dosis 2314 comprende dos partes que se mueven lateralmente pasados los lados opuestos, y después, se cierran juntas en el interior del espacio definido por las mandíbulas 2302 (aplicando potencialmente una fuerza inferior en las mandíbulas 2302 y/o el cartucho 2300 que mediante un método de inserción a presión). Otra acción retrae el accionador hacia el dispositivo inhalador y, junto a él, el cartucho 2300 acoplado. La carga de dosis farmacológica 2304 del cartucho 2300 entra por tanto en comunicación con una entrada de aire 2312. Debe entenderse que un extractor de dosis opera potencialmente en un modo distinto que el transporte mediante un brazo accionado: por ejemplo, como "empujador" de la dosis (que comprende, por ejemplo, un elemento accionado por resorte en el propio volumen del carrusel) y/o un imán (en modo de extracción) o imanes (en un modo de empuje o extracción).
En algunos ejemplos, los elementos de sujeción 2310A y 2310B se cierran sobre el cartucho, llevando los electrodos hacia su lugar para calentar la dosis farmacológica para evaporar las sustancias volátiles de su interior.
A continuación, se hace referencia a las figuras 11A-11C, que ilustran esquemáticamente un cargador de cartucho 1100 del tipo lineal para su uso con un dispositivo inhalador, según algunos ejemplos. La figura 11A muestra una vista externa, la vista de la figura 11B muestra la carcasa 1110 del cargador como parcialmente transparente y la figura 11B muestra el cargador 1100 en sección transversal.
En algunos ejemplos, un cargador del cartucho 1100 de dosis de tipo lineal comprende una carcasa 1110 que tiene al menos una ranura de acceso al cartucho 1105, a través de la que se dispensa el cartucho de dosis 2300; por ejemplo, sosteniendo las mandíbulas de cierre 2302 desde una posición en, que sobresale o en el interior de la ranura de acceso 1105. Opcionalmente, los cartuchos de dosis 2300 en el interior de la carcasa se transportan por medio de un resorte, pistón, tornillo u otro mecanismo en una o ambas direcciones en el interior de la carcasa 1110. En algunos ejemplos, el transporte de cartucho se acciona totalmente o en parte mediante las acciones de extracción y/o sustitución de un cartucho. Por ejemplo, en algunos ejemplos, un cartucho 2300 se extrae desde una primera ranura 1105, haciendo que el siguiente cartucho sin usar avance hacia una posición para ser seleccionado. En algunos ejemplos, un cartucho 2300 vuelve a una segunda ranura (opcionalmente, la misma ranura 1105, con un mecanismo adicional para controlar el avance), empujando una pila de cartuchos 2300 utilizados (por ejemplo, una pila accionada por resorte) más hacia dentro del área de almacenamiento con receptáculos para los cartuchos utilizados. Esto proporciona una posible ventaja para que sea más sencillo, seguro y/o económico. En algunos ejemplos, los cartuchos se transportan opcionalmente en el interior de la carcasa 1110 gracias al control motorizado (por ejemplo, empujados por una o más placas en contacto con un tornillo motorizado). Una posible ventaja del control motorizado es permitir acceder de forma no consecutiva y/o no predeterminada a los cartuchos de dosis, por ejemplo, para poder seleccionar un cartucho de dosis según una pauta posológica predefinida y/o una pauta de cartuchos de dosis definida de forma dinámica.
A continuación, se hace referencia a las figuras 7A-7B, que ilustra esquemáticamente una cámara de sujeción 2320 para calentar y administrar la sustancia evaporada desde un cartucho de dosis 2300, según algunos ejemplos. También se hace referencia a la figura 7C, que ilustra esquemáticamente una sección transversal de la cámara de sujeción 2320 que sujeta un cartucho 2300, según algunos ejemplos.
En algunos ejemplos, el cartucho 2300 se transporta hacia la cámara de sujeción 2320, por ejemplo, moviendo el extractor de dosis 2314 mientras está acoplado a la mandíbula de cierre 2302.
En algunos ejemplos, la cámara de sujeción 2320 comprende dos elementos de sujeción 2310A, 2310B, que se acoplan al cartucho 2300 durante la evaporación de la dosis. En algunos ejemplos, cada sujeción 2310A, 2310B lleva un electrodo correspondiente 2330A, 2330B, que está ubicado para entrar en contacto por presión con un elemento de calentamiento resistivo 2306 u otro elemento de calentamiento que lleve el cartucho 2300. Los electrodos 2330A, 2330B están a su vez en contacto eléctrico con una fuente de energía para suministrar corriente eléctrica. En algunos ejemplos, el calentamiento se proporciona conmutando la corriente a través de los electrodos 2330A, 2330B, a través del elemento de calentamiento 2306. Opcionalmente, los electrodos 2330A, 2330B están ubicados para hacer contacto con el elemento de calentamiento resistivo 2306, de forma que la corriente siga los conductos a través del elemento de calentamiento resistivo 2306 que se extienden sustancialmente por al menos un lado entero (dos lados, en el ejemplo ilustrado) de la carga de dosis farmacológica, de modo que el calor se pueda distribuir y conducir de manera uniforme por la superficie de la carga 2304.
En algunos ejemplos, el flujo de aire 2315A pasa a través de la entrada 2312, a través de la carga de dosis farmacológica calentada 2304, durante lo que el aire 2315A se convierte en un aire cargado de sustancia farmacológica 2315B, y sale por la abertura de salida 2312B. Opcionalmente, la abertura de salida 2312B está en comunicación fluida con un tubo que está orientado para administrar a un usuario las sustancias evaporadas. Opcionalmente, los elementos de sujeción 2310A, 2310B comprenden partes de la entrada 2312 y la salida 2312B. Potencialmente, esto permite que los elementos de sujeción 2310A, 2310B se abran alternativamente para recibir un cartucho 2300 y para cerrar el sello de un conducto de aire alrededor del cartucho 2300, de modo que la sustancia evaporada se mantenga confinada en un conducto definido. En algunos ejemplos, los elementos de sujeción 2310A, 2310B comprenden sellos de aire 2313, que se cierran alrededor del cartucho 2300 para impedir sustancialmente la evaporación y/o la transferencia del flujo de aire, excepto a lo largo del conducto que dirige el aire hacia el usuario. Opcionalmente, los sellos de aire 2313 comprenden un material elásticamente deformable, como un caucho polimérico. En algunos ejemplos, los electrodos 2330A, 2330B también están protegidos del flujo de aire mediante sellos de aire 2313, que incluyen opcionalmente cualquier parte de evaporación de la lámina 2304. Una posible ventaja de cerrar los electrodos lejos del material evaporado es reducir y/o impedir que los electrodos se contaminen debido a un uso repetido de estos.
En algunos ejemplos, los electrodos 2330A, 2330B tienen forma de taco (por ejemplo, como se muestra en las figuras 7A-7B), proporcionando una superficie de contacto sustancialmente plana con el elemento de calentamiento. En algunos ejemplos, se utiliza otra forma de superficie de contacto del electrodo. En particular, se proporciona una superficie de contacto con forma de paleta (larga y fina, por ejemplo, siendo la dimensión más fina menor de 0,5 mm, 0,3 mm, 0,1 mm u otro tamaño mayor, menor o intermedio), o una superficie de contacto curvada (por ejemplo, que tenga una sección transversal parcialmente circular, elíptica o curvada de otra manera). Opcionalmente, el uso de una forma de ese tipo reduce el área de superficie de contacto y concentra la fuerza de sujeción, produciendo una presión de sujeción mayor. A su vez, esto aumenta potencialmente la reproducibilidad del contacto eléctrico y/o reduce la resistencia eléctrica (y las pérdidas de energía) en la región del contacto eléctrico con el cartucho. Por ejemplo, los inventores han descubierto que, en algunos ejemplos, una fuerza de contacto del elemento de electrodo/calentamiento de aproximadamente 500 N, utilizada con un diseño de electrodo con una superficie de contacto curvada (y/o, por ejemplo, una presión de aproximadamente 70 N/mm2), reduce la resistencia al contacto eléctrico a sustancialmente cero (por ejemplo, a menos del 1 % de la resistencia total del circuito). En algunos ejemplos, la pérdida de energía debida a la resistencia a través del contacto eléctrico es de menos de, por ejemplo, aproximadamente un 1 %. En particular, una superficie de contacto del electrodo curvada (por ejemplo, cilíndrica) proporciona una posible ventaja para realizar un contacto replicable combinando una superficie de contacto baja con un soporte mecánico resistente detrás de la superficie.
Después de la administración de la dosis, la expulsión del cartucho comprende desmontar el extractor de dosis 2314 de la mandíbula de cierre 2302; por ejemplo, desplazando una de las dos partes al tiempo que se retiene la otra para que no la siga, y/o deformando una de las dos partes. Por ejemplo, el extractor 2314 se retrae más, al mismo tiempo que se impide que el cartucho 2300 lo siga por medio de una restricción del tamaño de la ranura a través de la que se mueve. En algunos ejemplos, después de desmontarlo, se produce su expulsión: por ejemplo, el cartucho se cae de su ranura, una acción de retorno del extractor de dosis 2314 lo empuja y/o se transporta completamente de otra forma fuera del dispositivo. En algunos ejemplos, el cartucho vuelve al carrusel 2322 como dosis utilizada (a la misma o a otra ranura distinta disponible, diferente desde la que se extrajo). Opcionalmente, esto se lleva a cabo al poco tiempo o inmediatamente después del fin de su uso. Como alternativa, el cartucho se expulsa en el marco de un próximo uso del dispositivo, en cuyo caso, el carrusel también avanza para exponer el siguiente cartucho que deba utilizarse.
En algunos ejemplos, el acceso a las dosis cargadas en el carrusel se produce consecutivamente en el orden de sus posiciones dentro del carrusel. En algunos ejemplos, el orden de la dosificación está predeterminado, aunque es variable; por ejemplo, cuando se cargue el carrusel, las distintas cantidades de las dosis que se administrarán a lo largo de un período de tiempo se dispondrán en dicho orden. En algunos ejemplos, el movimiento del carrusel (de avance) se realiza sustancialmente según una secuencia de acciones que están vinculadas mecánicamente a las acciones de extracción de la dosis y/o de retorno de la dosis. En algunos ejemplos, el movimiento del carrusel (o la selección del cartucho de dosis para otro tipo de cargador, tal como un cargador de tipo lineal) se realiza bajo el control de un controlador, por ejemplo, un motor paso a paso controlado por un microprocesador u otro mecanismo de avance. Opcionalmente, el controlador rastrea qué dosis está en qué ranura del cartucho y/o su estado. Opcionalmente, el controlador selecciona automáticamente y/o por petición un cartucho apropiado y lo hace avanzar hacia la posición de uso mediante las etapas que sean necesarias para que pueda extraerse. Opcionalmente, esta selección permite acceder fuera de servicio a los cartuchos del carrusel (o a otra configuración de cargador). Opcionalmente, el carrusel u otro cargador avanza como resultado de que un usuario accione el dispositivo. En algunos ejemplos, hay más de una posición de uso (por ejemplo, hay dos o más cámaras de sujeción) y el controlador está configurado para seleccionar una combinación de cartuchos del cargador desde cualquier ubicación determinada dentro del controlador. En algunos ejemplos, un controlador selecciona una dosis según la evolución de una pauta de dosificación. Por ejemplo, si se determina que solo se ha administrado parcialmente una primera dosis farmacológica (por ejemplo, debido a un problema detectado durante la inhalación)., el controlador selecciona opcionalmente una segunda dosis parcial para administrarla adicionalmente. Adicionalmente o como alternativa, se selecciona con un controlador la resistencia de una dosis farmacológica en función del tiempo transcurrido desde que se administró una dosis anterior. Esto le permite potencialmente a un usuario repetir la dosificación, al mismo tiempo que se mantiene el control que impide potencialmente una sobredosificación.
En algunos ejemplos, un controlador está configurado para exponer los cartuchos de dosis 2300 de un controlador u otro soporte de cartucho para una pluralidad de inhalaciones que deban realizarse consecutivamente como parte de una sola dosis, por ejemplo, en una sola sesión o una pluralidad de sesiones separadas por breves intervalos. Opcionalmente, el dispositivo avisa al usuario antes del uso del número de inhalaciones que deben realizarse y el usuario simplemente tiene que tomar el número de inhalaciones con el dispositivo tal y como se indique, mientras que el dispositivo selecciona automáticamente los cartuchos de conformidad con una determinada pauta posológica. En algunos ejemplos, el usuario recibe un aviso (por ejemplo, por medio de un estímulo auditivo o visible) siempre y cuando haya dosis adicionales que falten por tomar en la serie de inhalación de ese momento. Opcionalmente, el controlador sustituye los cartuchos de dosis automáticamente a medida que se van utilizando. Como alternativa, se le indica al usuario que debe realizar una acción de sustitución de los cartuchos de dosis (por ejemplo, moviendo la boquilla o pulsando un botón). Opcionalmente, el dispositivo está configurado para imponer un intervalo mínimo entre inhalaciones. Esto es una posible ventaja para reducir la posibilidad de que un usuario realice una o más de las inhalaciones posteriores de forma inadecuada. Por ejemplo, el dispositivo impone opcionalmente un período de tiempo mínimo de aproximadamente 2-5 minutos entre cada inhalación y/o intercambio de dosis. Adicionalmente o como alternativa, se realiza una secuencia rápida de inhalaciones (por ejemplo, separadas no más de unos pocos segundos) tan pronto como sea conveniente para el usuario (es decir, sin un intervalo mínimo obligatorio). Esto proporciona la ventaja potencial de que se consuma menos tiempo en total. Opcionalmente, se imponen uno o más períodos de intervalo mínimos cuando una secuencia de inhalaciones es lo suficientemente larga, para así garantizar que el usuario descanse obligatoriamente y evitar que sea difícil respirar.
Dispositivo de evaporación desmontable
A continuación, se hace referencia a las figuras 8A-8B, que ilustran esquemáticamente un dispositivo de administración de dosis que se carga desde un carrusel y que puede desmontarse del carrusel para administrar con este mismo una dosis, según algunos ejemplos.
En algunos ejemplos, las funciones realizadas por el conjunto de cámara de sujeción 2320 se llevan a cabo con partes separables, de forma que pueda separarse un subconjunto de sujeción/calentamiento/administración de las partes de un subconjunto de extracción y transporte del almacenamiento de la dosis, al menos para la administración de la dosis a un usuario. En algunos ejemplos, el conjunto de sujeción/calentamiento/administración 2400 comprende un cuerpo sustancialmente cilíndrico (por ejemplo, con forma de pluma, cigarro, cigarrillo y/o puro), que se inserta en un receptáculo del conjunto de extracción y transporte de la dosis. El conjunto 2400 comprende un mecanismo de deslizamiento 2410 u otra estructura, que se acopla gracias al conjunto de transporte y/o se activa mediante la operación manual u otra operación externa.
Opcionalmente, el mecanismo de deslizamiento 2410 se separa del extremo de entrada 2440 del conjunto 2400 para acoplar un cartucho 2300 a la parte de acoplamiento 2415, tal y como se ha descrito, por ejemplo, con respecto al extractor de dosis 2314. Opcionalmente, el cartucho 2300 (conformado, por ejemplo, con una carga de dosis farmacológica 2404 estrecha) se extrae hacia el conjunto de sujeción/calentamiento. el conjunto de sujeción/calentamiento comprende opcionalmente electrodos 2430 que se cargan con los elementos de resorte 2407 u otros medios, para así presionar contra el elemento de calentamiento resistivo 2306 y proporcionar el contacto eléctrico con este. Opcionalmente, la energía para el calentamiento se proporciona con una batería 2413 conectada a los electrodos 2430 a través de cables 2414. Opcionalmente, la batería 2413 es recargable, por ejemplo, la batería 2413 se recarga desde una fuente proporcionada por el cuerpo principal ensamblado junto al carrusel. Opcionalmente, el calentamiento comienza al operar un control (como un botón) y/o se activa de una o más de las siguientes maneras: activación automática, modulación y/o controles de interbloqueo, por ejemplo, calentándose al detectar un cambio en la presión y/o en la abertura de la derivación de aire para controlar la velocidad y/o cantidad de administración de dosis. Durante la administración de la dosis, el aire se atrae hacia el cuerpo 2420 (por ejemplo, de forma oral), aplicando succión en un extremo 2450. El aire atraído hacia el extremo de entrada 2440 se empuja por los deflectores/conductos 2401, 2408 para que pase a través de la carga de dosis farmacológica calentada 2404, llevando la sustancia farmacológica evaporada hacia el extremo 2450.
Una ventaja potencial del diseño desmontable es reducir el esfuerzo que requiere el usuario para manipular el dispositivo de dosificación en el momento de la administración de la dosis. Otra ventaja potencial es separar las funciones de la selección de la dosis, el tratamiento y el control de esta misma. Existe un posible efecto psicológico positivo debido a la separación de la acción de dosificación, que se asimila a la de un cigarrillo electrónico normal, de los aspectos más clínicos del control de la dosis.
En algunos ejemplos, un cartucho desmontable comprende una pluralidad de regiones que pueden calentarse de forma separada; por ejemplo, el material se carga en diferentes aberturas y/o en una abertura en la que se entrecruzan una pluralidad de elementos de calentamiento accesibles por separado. Opcionalmente, las distintas cargas comprenden distintas sustancias. Por ejemplo, una carga de cannabis va seguida de una o varias cargas de tabaco y/o de cargas de cannabis que tienen un contenido distinto de THC, o incluso no tienen.
En algunos ejemplos, la lógica de circuito analógica y/o digital se utiliza para controlar qué región del elemento de calentamiento recibe la corriente. Por ejemplo, de forma opcional, se "quema" cada elemento de calentamiento de forma deliberada (rompiendo el fusible, por ejemplo) tras su uso. Un circuito de detección dispuesto adecuadamente detecta una primera región de dosificación sin usar y la selecciona para la siguiente activación. Una ventaja potencial de esto es permitir que una dosis se prolongue durante varias inhalaciones. Otra ventaja potencial es permitir que una dosis que tenga un fin (por ejemplo, un fin médico) se combine con otras dosis con otros fines (por ejemplo, un fin medicinal alternativo, o para permitir inhalaciones adicionales por gusto). Otra ventaja potencial es permitir el uso de varios tipos de dosis (por ejemplo, de distintos sabores) para que la experiencia del usuario sea variada.
A continuación, se hace referencia a la figura 9, que ilustra esquemáticamente un dispositivo dispensador de dosis protegido con un interbloqueo 2500, junto con un conjunto extraíble de administración de la dosis 2400, según algunos ejemplos.
En algunos ejemplos, el dispositivo de dispensación 2500 comprende una pluralidad de aberturas de recepción 2501, 2502 para el conjunto de administración 2400. En algunos ejemplos, la abertura 2501 es una abertura desde la que un cartucho de dosificación sin utilizar 2300C, 2300A se introduce en el conjunto de administración 2400. En algunos ejemplos, después de haber extraído un cartucho de dosis 2300A del dispositivo de dispensación 2500, el siguiente cartucho de dosis 2300C no avanza hacia su posición hasta que se cumplen las condiciones impuestas por un dispositivo de interbloqueo. En algunos ejemplos, la operación del dispositivo de interbloqueo comprende insertar el conjunto de administración 2500 en la abertura 2502. Opcionalmente, la inserción desencadena (por ejemplo, mediante operación mecánica y/o accionada por un controlador) el movimiento del carrusel, de forma que un cartucho de dosis 2300C se mueva hacia su posición. En algunos ejemplos, la inserción (opcionalmente, la inserción y la retirada) del conjunto de administración 2400 extrae el cartucho 2300A, que ocupa en ese momento la posición anterior del cartucho utilizado 2300B. Potencialmente, este mecanismo de interbloqueo ayuda a garantizar que solo se retire del dispositivo de dispensación 2500 una dosis en un momento. En algún ejemplo, el avance del carrusel no se produce a no ser que se detecte un cartucho 2300A en el interior del conjunto de administración 2400 al insertarlo en la abertura 2502. En algunos ejemplos, el cartucho 2300A se inserta en un conjunto de administración 2400, de forma que no puede retirarse sin romper el cartucho 2300A y/o el conjunto de administración 2400.
Pluralidad de dosis potencialmente simultáneas
A continuación, se hace referencia a la figura 10, que ilustra esquemáticamente un carrusel dispuesto para la administración potencialmente simultánea de sustancias procedentes de una pluralidad de cartuchos de dosis contenidos en el interior de dos cargadores de carrusel separados, según algunos ejemplos.
En algunos ejemplos, un dispositivo de dispensación 1000 comprende una pluralidad de cargadores, mostrados aquí como cargadores de carrusel 1010, 1020; que operan cada uno, por ejemplo, como se describe en relación con el carrusel de las figuras 6A-6E. En algunos ejemplos, los cargadores 1010, 1020 están apilados y las cámaras de sujeción de los cartuchos 1012, 1022 se disponen para que compartan un conducto en común o dos conductos paralelos, al menos parcialmente, para extraer el flujo de aire. Los controladores 1010, 1020 se alojan opcionalmente en una carcasa en común 1002 (mostrada transparente para revelar los detalles del interior) o están provistos de carcasas separadas.
En algunos ejemplos, la operación del dispositivo comprende la retirada de un primer cartucho de dosis 2300C del primer cargador 1010 y un segundo cartucho de dosis 2300D del segundo cargador 1020. Los cartuchos de dosis se colocan adyacentes el uno al otro en una cámara de sujeción 1001 compartida (opcionalmente, se proporcionan dos cámaras de sujeción accionables de forma separada). El aire sin cargar 1005 fluye a través de los cartuchos de dosis 2300C, 2300D; el aire sin cargar 1007 sale llevando, al menos, una sustancia farmacológica. El perfil de calentamiento aplicado (que comprende el tiempo, la temperatura, la velocidad de calentamiento y/o el inicio, por ejemplo) es opcionalmente idéntico en los dos cartuchos de dosis. Opcionalmente, los perfiles de calentamiento aplicados se controlan de forma separada, liberando así opcionalmente la(s) sustancia(s) farmacológica(s) en diferentes momentos, y/o liberando diferentes composiciones y/o cantidades de la sustancia farmacológica).
Opcionalmente, se estima y controla el flujo de aire de ambos cartuchos de dosis 2300C, 2300D a la vez. Opcionalmente, solo un cartucho de dosis comprende una sustancia farmacológica, y un segundo cartucho inerte ocupa la otra posición de cartucho de dosis. Un cartucho, por ejemplo, es un cartucho que no comprende una sustancia (por ejemplo, comprende una lámina inerte). Opcionalmente, un cartucho inerte tiene propiedades del flujo de aire similares a las del cartucho de dosis con el que se utiliza. Como opción alternativa, el cartucho inerte bloquea totalmente el flujo de aire. Opcionalmente, un cartucho utilizado se utiliza como cartucho inerte.
En algunos ejemplos, el cartucho inerte se incluye en una posición normal del cargador. Opcionalmente, el cartucho inerte se almacena en el dispositivo en otra ubicación accesible. Opcionalmente, la posición vacía se bloquea, por ejemplo, por medio de una protuberancia de una pared.
En algunos ejemplos, hay presente por defecto un cartucho inerte (por ejemplo, un cartucho o pared divisoria de bloqueo) en las posiciones del cargador del cartucho de dosis (por ejemplo, que se coloca durante la fabricación del cargador, antes de la carga del fármaco). Cuando se mueve un cartucho de dosis hacia su posición durante la carga del fármaco, el cartucho inerte se retira opcionalmente y se sustituye por el cartucho de dosis como parte de la carga. Donde no se carga el cartucho de dosis, se deja opcionalmente la pared divisoria. Cuando se desecha un cartucho de dosis usado, el cartucho inerte vuelve opcionalmente a su posición, por ejemplo, gracias a un mecanismo de resorte.
A continuación, se hace referencia a la figura 12, que ilustra esquemáticamente un carrusel 1210 dispuesto en un inhalador 1200 para la administración simultánea de sustancias desde una pluralidad de cámaras de sujeción del cartucho de dosis 1220, 1230 en una pluralidad correspondiente de conductos de flujo de aire de extracción 1222, 1232, según algunos ejemplos.
En algunos ejemplos, se proporciona una pluralidad de conductos de flujo de aire de extracción 1222, 1232 distintos, comprendiendo cada uno una cámara de sujeción del cartucho de dosis 1220, 1230. Opcionalmente, los cartuchos de dosis 2300C, 2300D se extraen de un solo cargador de carrusel 1210 u otro cargador de cartuchos. Como alternativa, se proporciona una pluralidad de cargadores. La extracción de los cartuchos se realiza opcionalmente de forma simultánea, secuencial y/o separada, y opcionalmente mientras que el/los cargador(es) de cartucho permanecen en una sola posición, o moviéndose el cargador 1210 (por ejemplo, girando) entre extracciones.
En algunos ejemplos, el flujo a través de los conductos de extracción 1222, 1232 se regula, al menos parcialmente, proporcionando un conducto de atracción 1215 en comunicación fluida con los conductos de extracción 1222, 1232. El flujo de aire total 1209 a través del dispositivo, debido a la inhalación desde una boquilla 1202, se divide opcionalmente entre todos los conductos (por ejemplo, por el tamaño y/o ajuste del tamaño de los diámetros del conducto y/o válvulas), de forma que la parte del flujo de aire a través de cada conducto de extracción 1222, 1232 se ajusta para encajar en un perfil de flujo de aire de extracción objetivo. El flujo de aire restante se dirige opcionalmente a través del conducto de atracción 1215. Opcionalmente, los conductos de extracción operan de forma separada (por ejemplo, solo opera uno o ambos operan en orden).
Opcionalmente, los sensores 1240 que proporcionan los datos de control (por ejemplo, los datos del flujo de aire y/o la temperatura, que indican el flujo de aire y/o la temperatura durante la operación de los cartuchos de dosis) se colocan opcionalmente cerca o a través de uno o más de los cartuchos de dosis 2300C, 2300D. El control comprende opcionalmente el ajuste del flujo de aire (por ejemplo, mediante el ajuste de una válvula o de la posición de apertura) de forma que ambos cartuchos de dosis 2300C, 2300D experimentan opcionalmente el flujo de aire 1205, 1207 dentro de un intervalo determinado. Como alternativa, el ajuste es tal que una parte de la secuencia del flujo de aire se controla con respecto a una primera posición del cartucho de dosis 1220, mientras que otra parte se controla según la segunda posición 1230. Opcionalmente, en algunas sesiones, solo se utiliza una de las cámaras de sujeción 1220, 1230.
En algunos ejemplos, se proporciona una pluralidad de conductos de atracción 1215, por ejemplo, uno en asociación separada con cada uno de los conductos de extracción 1222, 1232. Opcionalmente, el aire que fluye en cada uno de los conductos de extracción 1222, 1232 se combina solo en la boquilla. Una ventaja potencial de esto es permitir el control separado del flujo de aire a través de cada cartucho de dosis.
En algunos ejemplos, un tercer tipo de conducto (no mostrado, pero descrito como "conducto general", por ejemplo, en una solicitud presentada conjuntamente y llamada "Dispositivo inhalador regulador de flujo", comentada anteriormente) comprende un conducto con válvula con una resistencia baja al flujo de aire cuando la válvula está abierta. Opcionalmente, un conducto de un tercer tipo se abre para que pueda entrar el aire ambiental durante la inhalación, por ejemplo, para proporcionar un flujo de aire de avance (o "carrera") detrás del flujo de aire cargado con una sustancia farmacológica. Esto es una ventaja potencial para mover el aire cargado con la sustancia farmacológica pasado un espacio respiratorio muerto y/o hacia una parte más profunda de los pulmones para su absorción.
A continuación, se hace referencia a las figuras 13A-13B, que ilustran esquemáticamente un cargador de cartucho 1302 de tipo lineal y un transporte 1300 del cartucho de doble dosis en dos posiciones consecutivas, según algunos ejemplos. También se hace referencia a las figuras 13C-13D, que ilustran esquemáticamente el transporte de cartucho 1300 de doble dosis de las figuras 13A-13B en dos posiciones consecutivas, según algunos ejemplos.
En cada una de las figuras 13A y 13C, se muestran dos extractores 2314 acoplados a dos cartuchos de dosis 2300C, 2300D, antes de tirar de los cartuchos de dosis 2300C, 2300D hacia su posición, para evaporar la sustancia. En cada una de las figuras 13B y 13D, los cartuchos 2300C, 2300D se muestran en su posición para realizar la evaporación.
En algunos ejemplos, un dispositivo inhalador incluye una cámara de sujeción 1300 configurada para sujetar dos o más cartuchos de dosis 2300c , 2300D a lo largo de un conducto de flujo de aire, a través del cual el aire fluye para extraer una o más sustancias farmacológicas de los cartuchos de dosis 2300C, 2300D. Las flechas 1305, 1307 representan respectiva y esquemáticamente el flujo de aire cargado con la sustancia farmacológica en los cartuchos de dosis, y el flujo de aire cargado con el fármaco sale de los cartuchos de dosis.
En algunos ejemplos, la cámara de sujeción 1300 comprende dos extractores de dosis 2314 y mecanismos de transporte del cartucho de dosis asociados. Los extractores de dosis 2314 se colocan para tirar de un cartucho de dosis hacia el transporte de cartucho, donde se colocan en secuencia a lo largo de un conducto de flujo de aire. Opcionalmente, también se proporciona un mecanismo de sujeción (no mostrado para ser más claros); cuyas funciones incluyen, por ejemplo, la colocación y sellado de un electrodo del conducto de flujo de aire.
En algunos ejemplos, la carga y/o calentamiento de los cartuchos de dosis se pueden accionar de forma separada. Opcionalmente, uno o ambos de los cartuchos de dosis 2300C, 2300D están colocados para su uso en la cámara de sujeción. Opcionalmente, ambos están colocados, pero solo se calienta uno, los dos se calientan, pero en momentos distintos, y/o los cartuchos 2300C, 2300D se someten a distintos perfiles de calentamiento (que comprenden el tiempo, la temperatura, la velocidad de calentamiento y/o el inicio, por ejemplo).
Opcionalmente, una pluralidad de cartuchos de dosis 2300C, 2300D comprende una sola dosis para una inhalación determinada. Opcionalmente, para la pluralidad de cartuchos de dosis 2300C, 2300D, se estima y controla conjuntamente el flujo de aire, en esencia, como se describe en el presente documento con respecto a los ejemplos de la cámara de sujeción de los cartuchos de una sola dosis.
Se observa que la temperatura del aire que alcanza un segundo cartucho de dosis a lo largo del conducto es potencialmente mayor que la temperatura ambiental, a causa de haber pasado a través de un primer cartucho de dosis calentado. Opcionalmente, esto se tiene en cuenta cuando se configura un perfil de calentamiento para los cartuchos de dosis. En algunos ejemplos, los cartuchos de dosis se calientan en secuencia, calentándose los que hay corriente adelante antes que los que hay corriente atrás.
Opcionalmente, los extractores de dosis 2314 se accionan juntos para el transporte del cartucho de dosis. Como alternativa, cada extractor 2314 se acciona de forma separada para extraer un cartucho de dosis específico de una ubicación específica en el cargador. Por ejemplo, un primer extractor 2314 coge un primer cartucho de dosis 2300C y, después, los cartuchos de dosis cambian en el cargador, de forma que otro cartucho de dosis 2300D quede disponible en una posición a la que pueda acceder el segundo extractor 2314. Opcionalmente, cuando el usuario pulsa un botón, coloca la boquilla para su uso o acciona de otra manera el inhalador para el transporte del cartucho de dosis, se coge el primer cartucho de dosis 2300C. Opcionalmente, el controlador coge el segundo cartucho de dosis 2300D automáticamente o también se coge como respuesta a este o a un segundo accionamiento por parte del usuario.
Como se utiliza en el presente documento, haciendo referencia a las cantidades o valores, la expresión "aproximadamente" quiere decir que se encuentra "dentro del ± 10 % de".
Las expresiones "comprende", "que comprende", "incluye", "que incluye", "que tiene", y sus combinaciones, significan: "que incluye, pero no se limita a".
La expresión "que consiste en" significa: "que incluye y se limita a".
La expresión "que consiste esencialmente en" significa que la composición, el método o la estructura puede incluir adicionales, etapas y/o partes ingredientes, pero solo si los ingredientes, etapas y/o partes adicionales no alteran de forma material las características básicas y novedosas de la composición, método o estructura reivindicada.
Como se usa en el presente documento, la forma singular "un", "uno" y "el/la" incluye referencias plurales a menos que el contexto indique claramente lo contrario. Por ejemplo, la expresión "un compuesto" o "al menos un compuesto" puede incluir una pluralidad de compuestos, incluyendo mezclas de los mismos.
Las palabras "ejemplo" y "de ejemplo" se utilizan en el presente documento para querer decir que "sirve como ejemplo, instancia o ilustración". Cualquier realización descrita como "de ejemplo" o "ejemplar" no tiene que interpretarse necesariamente como preferida o ventajosa frente a otras realizaciones y/o excluir la incorporación de características de otras realizaciones.
La palabra "opcionalmente" se utiliza en el presente documento para querer decir "se proporciona en algunas realizaciones y no se proporciona en otras realizaciones". Cualquier realización particular de la invención puede incluir una pluralidad de características "opcionales" a no ser que dichas características sean opuestas.
Como se utiliza en el presente documento, la palabra "método" se refiere a las formas, medios, técnicas y procedimientos para lograr una tarea determinada que incluye, pero no se limita a, dichas formas, medios, técnicas y procedimientos conocidos o desarrollados fácilmente a partir de formas, medios, técnicas y procedimientos conocidos por los profesionales de las artes químicas, farmacológicas, biológicas, bioquímicas y médicas.
Como se usa en el presente documento, la expresión "que trata" incluye la anulación, inhibición, ralentización o corrección sustancial de la progresión de una afección, el alivio sustancial de los síntomas clínicos o estéticos de una afección o la prevención sustancial de la aparición de síntomas clínicos o estéticos de una afección.
A lo largo de la presente solicitud, las realizaciones de esta invención se pueden presentar haciendo referencia a un formato de intervalo. Se debe comprender que la descripción en formato de intervalo se debe exclusivamente a la comodidad y brevedad y no debe interpretarse como una limitación inflexible del alcance de la invención. En consecuencia, debe considerarse que la descripción de un intervalo divulga específicamente todos los posibles intervalos secundarios, así como los valores numéricos individuales dentro de dicho intervalo. Por ejemplo, se debe considerar que la descripción de un intervalo, tal como "del 1 al 6", presenta intervalos secundarios específicamente divulgados, tales como "del 1 al 3", "del 1 al 4", "del 1 al 5", "del 2 al 4", "del 2 al 6", "del 3 al 6", etc.; así como los números individuales dentro de ese intervalo, por ejemplo, 1, 2, 3, 4, 5 y 6. Esto se aplica independientemente de la amplitud del intervalo.
Siempre que se indique en el presente documento un intervalo numérico (por ejemplo "10-15", "10 a 15", o cualquier par de números relacionados con otra indicación de intervalo de este tipo), se pretende incluir cualquier número (fraccionario o entero) dentro de los límites del intervalo indicado, incluyendo estos límites de intervalo, a no ser que el contexto dicte claramente lo contrario. Las expresiones "oscila/que oscila/oscilan entre" un primer número indicado y un segundo número indicado y "oscila/que oscila/oscilan desde" un primer número indicado "hasta" (u otra palabra que indique dicho intervalo) un segundo número indicado, se utilizan en el presente documento indistintamente y pretenden incluir el primer y el segundo número indicados y todos los números fraccionarios y enteros entre medias de estos.
A pesar de que la invención se ha descrito junto con sus realizaciones específicas, es evidente que los expertos en la materia conocerán muchas alternativas, modificaciones y variaciones. En consecuencia, se pretende acoger todas esas alternativas, modificaciones y variaciones que se encuentran dentro del amplio alcance de las reivindicaciones adjuntas. Además, la cita o identificación de cualquier referencia en esta solicitud no debe interpretarse como que se acepta que dicha referencia está disponible como técnica anterior de la presente invención. En la medida en que se utilizan títulos de sección, no deberían interpretarse como necesariamente limitantes.
Se aprecia que ciertas características de la invención, que, por motivos de claridad, se describen en el contexto de realizaciones separadas, también pueden proporcionarse combinadas en una única realización. En contraposición, diversas características de la invención, que, por brevedad, se describen en el contexto de una sola realización, también pueden proporcionarse por separado o en cualquier combinación secundaria adecuada o como es adecuado en cualquier otra realización descrita de la invención. Determinadas características descritas en el contexto de las diversas realizaciones no deben considerarse características fundamentales de estas realizaciones, a menos que la realización sea inoperante sin esos elementos.

Claims (15)

REIVINDICACIONES
1. Un cartucho de dosis (2370) para un dispositivo inhalador, comprendiendo el cartucho de dosis:
una lámina plana (2304) de material permeable al flujo de aire que incluye una sustancia farmacológica que se evapora con el calor, teniendo la lámina (2304) dos caras opuestas y estando colocada en el cartucho de dosis para exponer las dos caras al flujo de aire;
un elemento de soporte, acoplado a la lámina (2304), para soportar la lámina desde al menos un lado de la lámina (2304), uniendo las dos caras; una carcasa de envoltura (2301) que rodea al menos parcialmente la lámina (2304) para una mayor estabilidad mecánica, y
un elemento de calentamiento eléctricamente resistivo (2306) que está acoplado a la carcasa (2301), en una posición que superpone a la lámina (2304) sobre uno o más lados;
caracterizado por que el elemento de calentamiento resistivo (2306) comprende una pluralidad de paneles separados; siendo un panel (2356) un elemento eléctricamente resistivo y siendo un panel (2356A) una estructura de malla.
2. El cartucho de dosis (2370) del inhalador según la reivindicación 1, en donde el elemento de calentamiento resistivo (2306) está en contacto térmico con la sustancia farmacológica que se evapora con el calor y se extiende a través de una de las dos caras opuestas de la lámina (2304).
3. El cartucho de dosis (2370) del inhalador de una cualquiera de las reivindicaciones 1 y 2, en donde el elemento de calentamiento resistivo (2306) comprende una forma en U con dos extremos alrededor de una cavidad en la que se coloca la lámina (2304).
4. El cartucho de dosis (2370) del inhalador de una cualquiera de las reivindicaciones 1 y 2, en donde el elemento de calentamiento resistivo (2306) comprende al menos dos elementos de calentamiento resistivos (2306), en donde cada elemento de calentamiento resistivo (2306) está en contacto térmico con y se extiende a través de al menos una parte de la lámina (2304).
5. El cartucho de dosis (2370) del inhalador de una cualquiera de las reivindicaciones 1 y 2, en donde el elemento de calentamiento resistivo (2306) tiene una parte encajada y que se extiende por el interior de, al menos, una parte de la lámina (2304).
6. El cartucho de dosis (2370) del inhalador de una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde el elemento de calentamiento resistivo (2306) se extiende a través de una superficie de la lámina (2304) y comprende una pluralidad de protuberancias que van hacia la lámina (2304).
7. El cartucho de dosis (2370) del inhalador de una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde una parte del elemento de calentamiento resistivo (2306) que se extiende a través de la lámina (2304) comprende una barrera que impide que una parte granulada de la lámina se desprenda del cartucho de dosis del inhalador (2370).
8. El cartucho de dosis (2370) del inhalador de una cualquiera de las reivindicaciones 1-7, en donde el elemento de calentamiento resistivo comprende una malla tejida.
9. El cartucho de dosis (2370) del inhalador de una cualquiera de las reivindicaciones 1-8, en donde el elemento de calentamiento resistivo comprende al menos una cinta de hoja metálica grabada.
10. El cartucho de dosis (2370) del inhalador de una cualquiera de las reivindicaciones 1-9, en donde al menos una parte del elemento de calentamiento resistivo (2306) está integrada en la lámina (2304).
11. El cartucho de dosis (2370) del inhalador de una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde dicho material comprende cannabis.
12. El cartucho de dosis (2370) del inhalador de una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde el elemento de calentamiento eléctricamente resistivo comprende una región receptora del contacto de los electrodos sobre cada lado de una región que se extiende a través de la lámina (2304).
13. El cartucho de dosis (2370) del inhalador de una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, que comprende una pluralidad de regiones del elemento de calentamiento, estando configurada cada región de forma separada para recibir corriente eléctrica; en donde la pluralidad de regiones del elemento de calentamiento está asociada opcionalmente a una pluralidad correspondiente de láminas (2304).
14. El cartucho de dosis (2370) del inhalador de una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde al menos una parte de dicho cartucho de dosis (2370) está configurada para permitir que pase un flujo a través de dicha lámina (2304) a una velocidad de al menos 0,5 litros de gas por minuto bajo una tracción al vacío de al menos 1 kPa.
15. El cartucho de dosis (2370) de una cualquiera de las reivindicaciones 1-14, en donde dicha lámina (2304) comprende material granulado.
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