ES2734739T3 - Dispositivo para el tratamiento de un tejido mediante radiación láser - Google Patents
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Abstract
La invención se refiere a un dispositivo de tipo electro-mecánico, especialmente diseñado para, en combinación con un generador láser, tratar el tejido interior de la vagina y, como consecuencia de dicho tratamiento, retraer el suelo pélvico, de manera que a consecuencia del mismo se eleve la vejiga de la orina y debido al cambio de ángulo de la misma se resuelvan o se mejoren las pérdidas de orina leves o moderadas. Adicionalmente con el mismo dispositivo y generador láser es posible el tratamiento de la superficie interior de la vagina, reduciendo la posible laxitud originada por los partos y la edad.
Description
DESCRIPCIÓN
Dispositivo para el tratamiento de un tejido mediante radiación láser
Objeto de la Invención
Más concretamente, la invención se refiere a un dispositivo de tipo electro-mecánico, especialmente diseñado para, en combinación con un generador láser, tratar el tejido interior de la vagina y, como consecuencia de dicho tratamiento, retraer el suelo pélvico, de manera que a consecuencia del mismo se eleve la vejiga de la orina y debido al cambio de ángulo de la misma se resuelvan o se mejoren las pérdidas de orina leves o moderadas.
Con el mismo dispositivo y generador láser es también posible el tratamiento de la superficie interior de la vagina, reduciendo la posible laxitud originada por los partos y la edad.
Estado de la Técnica
El tratamiento de las pérdidas de orina, también llamada incontinencia urinaria, es un problema asociado a la especie humana, y más concretamente a las mujeres, y a través del diagnóstico, es posible corregirlo merced a varios tipos de tratamiento, algunos de los cuales son quirúrgicos (inclusión de una malla) y otros son no invasivos (rehabilitación).
La “incontinencia urinaria” es un término coloquial y genérico que incluye varios tipos y grados de pérdida de orina. Algunos especialistas la han clasificado en incontinencia de esfuerzo, es decir que se experimenta al reír, toser, estornudar o bien cuando se realiza cualquier tipo de esfuerzo físico; incontinencia imperiosa cuando la mujer siente una necesidad inmediata e intensa de orinar, y se le escapa la orina antes incluso de llegar al baño; incontinencia mixta, que es una combinación de las dos anteriores; y finalmente, la incontinencia por rebosamiento, cuando se tiene perdidas accidentales constantes de pequeñas cantidades de orina.
Las causas de la incontinencia urinaria en las mujeres son diversas, algunas son a corto plazo y, por tanto, más fáciles de solucionar, mientras que otras son a largo plazo consecuencia de falta de apoyo de la vejiga en el suelo pélvico. Las causas a corto plazo son el resultado consecuencia de infecciones urinarias, que tienen como consecuencia la pérdida del control de la vejiga, la llamada cistitis, que se tratan habitualmente mediante antibióticos.
Otra de las causas de la incontinencia urinaria a corto plazo son los pólipos, las piedras en la vejiga y, más esporádicamente el cáncer de vejiga, que generan masas de tejido anormales e inducen incontinencia del tipo imperiosa estando asociadas con sangre en la orina.
Existen, además de las causas a corto plazo citadas anteriormente, las causas a largo plazo, como son los problemas generados por falta de apoyo pélvico. Los órganos pélvicos sostienen en su lugar a los tejidos y músculos y, como consecuencia del embarazo se produce el debilitamiento o estiramiento de estos sistemas de apoyo, y consecuentemente los órganos que reciben este apoyo se salen de su sitio. Si los tejidos que sostienen la uretra, la vejiga, el útero o el recto se debilitan, estos órganos descienden y se producen las pérdidas de orina.
Diversos son los métodos para el tratamiento de la incontinencia urinaria, desde hacer cambios en el estilo de vida, como el tratamiento de acondicionamiento del esfínter vesical, la fisioterapia, y la aplicación de dispositivos que se colocan en la vejiga, medicamentos, inyecciones de agentes formadores de masa, y finalmente la cirugía.
La Patente Europea n° 11000182 se refiere a un “Sistema láser para el tratamiento no ablativo de tejidos de la mucosa”, que incluye una pieza adaptadora dispuesta en el lado de salida distal de la pieza de mano, comprendiendo un elemento de guía previsto para el contacto directo con la zona a tratar, como receptáculo y guía para la pieza adaptadora, pudiendo la pieza de mano, con la pieza adaptadora moverse longitudinal y/o rotacionalmente en relación al elemento guía.
Otros dispositivos para el tratamiento de la pared vaginal se describen en los documentos EP 2476460 y WO 2011 096006.
Finalidad de la invención
Evitando el método quirúrgico, estimular la regeneración del tejido pélvico mediante el auxilio de rayos láser generados en el correspondiente aparato y, llevados a la zona indicada en el interior de la vagina para producir pequeñas quemaduras, que siguen un determinado patrón que estimulan al tejido adyacente a estos puntos de quemadura y, producen su retracción y, consecuentemente se estiran y regeneran restableciendo el suelo pélvico.
Descripción de la invención
El dispositivo preconizado en la presente invención es de origen electro-mecánico, y su finalidad es la de dirigir los rayos láser procedentes de un generador láser a la correspondiente área o patrón proyectado sobre el suelo pélvico por dicho generador; es decir el mismo a utilizar en combinación con el dispositivo no forma parte de la invención. Puede ser cualquier generador de los existentes en el mercado, cuyas características se adapten al tratamiento mediante el dispositivo que se describe seguidamente y, a la naturaleza de tipología de incontinencia urinaria a tratar.
El dispositivo para cumplir esta finalidad se ha proyectado para que permita el direccionamiento de los rayos láser en sentido angular y longitudinal, con su acercamiento o alejamiento del área o patrón a tratar previamente seleccionada, después de introducir el citado dispositivo en el interior de la vagina.
Para poder operar sobre el direccionamiento angular de los rayos láser que emita el generador, el dispositivo incluye unos medios, que comprenden un cilindro situado en su interior que llamaremos elemento envolvente, porque rodea a otro cilindro que gira respecto de dicho elemento envolvente, de manera que la combinación de elemento envolvente exterior y el cilindro interior permiten orientar el cañón del generador situado en la base anterior de la envolvente, a derecha y a izquierda, y también mediante la combinación de unos elementos de encaje alrededor de unos brazos longitudinales que nacen del cilindro interior y de su base posterior, pudiéndose aproximar o alejar de forma programada el cañón del generador láser, a un espejo reflector colocado en el interior de dichos brazos, de manera que desvía el haz de rayos láser 90° hacia el interior del paciente y, más concretamente hacia el suelo pélvico señalado por el patrón correspondiente.
Para evitar que los humos emitidos por la vaporización del tejido empañen la lente de focalización láser, se ha previsto en la superficie lateral del cilindro interior una distribución circular de orificios, que asegura que la insuflación de aire alcance el interior del dispositivo independientemente de su posición angular.
Adicionalmente en el cilindro interior a la envolvente se encuentra una disposición angular de posicionadores espárrago, encarados con otra disposición angular de orificios en la envolvente.
Los citados brazos en forma de “U” presentan una ligera abertura hacia afuera, que logran una mejor fijación a la superficie interna de la vagina, y rodeando dichos brazos se ha previsto un elemento de encaje que hace de tope en la entrada de la vagina, limitando la introducción del dispositivo, a la vez que ayuda al deslizamiento de la envolvente.
La regulación longitudinal se obtiene mediante la previsión de unas hendiduras a modo de marcas en la superficie de los brazos en “U”, para guiar al operador sobre la longitud del disparo y evitar la repetición del mismo en un punto determinado con los efectos no deseados, como quemaduras no necesarias para el tratamiento de regeneración del tejido.
Otros detalles y características se irán poniendo de manifiesto en el transcurso de la descripción que a continuación se da, en los que se hace referencia a los dibujos que a esta memoria se acompañan, en los que se muestra a título ilustrativo pero no limitativo una representación gráfica de la invención.
Descripción de las figuras
Sigue a continuación una relación de las distintas partes de la invención que con el auxilio de los números correspondientes permiten su localización en las figuras que se relacionan más adelante; (10) dispositivo, (11) envolvente, (12) elemento de acople, (13) embocadura, (14) insuflación de aire, (15) elemento soporte, (16) elemento de encaje, (17) corona, (18) faldón, (19) soporte en forma de “U”, (20) brazos de (19), (21) base de la “U”, (22) espejo, (23) plano de refracción, (24) agujeros de ventilación, (25) base del elemento envolvente (11), (26) hendiduras, (28) tornillos de fijación, (29) cilindro hueco, (30) posicionadores de espárrago, (32) superficie lateral del elemento envolvente (11), (33) superficie lateral del cilindro (29), (34) base anterior del elemento envolvente (11), (35) casquillo.
La figura n° 1 es una vista lateral en alzado del dispositivo (10) objeto de la invención, en la que puede verse las partes que comprende el mismo, tales como el elemento envolvente (11), el elemento de encaje (16) y los soportes en “U” (19) con el espejo (22).
La figura n° 2 es una sección transversal en alzado del dispositivo (10), por A-A' según figura n° 4.
La figura n° 3 es una sección transversal en alzado del dispositivo (10), por B-B' según figura n° 4.
La figura n° 4 es una vista anterior en alzado del dispositivo (10).
La figura n° 5 es una vista posterior en alzado del dispositivo (10).
La figura n° 6 es una perspectiva del dispositivo (10).
Descripción de una realización de la Invención
En una de las realizaciones preferidas de la invención, y tal y como puede verse en la figura n° 6, el dispositivo (10) comprende un mecanismo de giro formado por un elemento envolvente (11) con una configuración cilindrica, en cuyo interior se aloja un segundo cilindro (29), véase figuras n° 2 y 3, en una de cuyas bases la anterior (34) de (11), emerge un elemento de acople (12) del generador láser no representado en las figuras, que a modo de corona circular, delimita una embocadura (13) en la cual se engasta el cañón del citado generador, y por la base opuesta (25) del cilindro interior (29), tiene entrada los soportes en forma de “U” (19), de brazos (20) y base (21) de (19). Los brazos (20), tal y como puede verse en las figuras n° 1 y 3, están en contacto permanente con la superficie interior del elemento de encaje (16), el cual (16) adopta una forma de corona (17) de la que emerge perpendicularmente el faldón (18), formando la combinación del elemento de encaje (16) y los soportes en forma de “U” (19), unos medios de regulación horizontal del cañón del generador respecto del espejo (22), permitiendo el acercamiento o alejamiento del mismo respecto de (22).
Interiormente el elemento envolvente (11) presenta otro cilindro hueco (29) con giro relativo de (29) respecto de (11), al estar en contacto parcial directo las superficies laterales (33 y 32) de los cilindros (29) y (11), y también por la interposición de un casquillo (35) mediante la combinación tal y como se muestra en las figuras n° 2 y 3, con hendiduras (26) en la superficie lateral (32) que actúan a modo de posicionadores de espárrago (30), con una distribución radial en la superficie (33) del cilindro (29), de manera que la combinación entre los rehundidos (26) y los posicionadores (30), permite que ambos cilindros (11-29) formen un mecanismo de giro angular simple, de ayuda al operador tal y como se detalla más adelante.
En las proximidades de la base (21) de los soportes (19) se encuentra un espejo (22), con una inclinación de (22) respecto del brazo (20) de 45° aproximadamente, sujetándose el espejo (22) en uno de los brazos (20) mediante los tornillos de fijación (28), tal y como puede verse en la figura n° 3.
Otro medio de ayuda al operador son las hendiduras (27) previstas a distancias regulares en los brazos (20) de los soportes (19), tal y como puede verse en la figura n° 6, de manera que el operador podrá controlar la distancia de exposición y disparo láser en todo momento, al empujar hacia adelante y hacia atrás el generador láser, colocado en la base anterior del elemento envolvente (11) en el elemento de acople (15) guiándose en dichas hendiduras (26) que marcan la distancia de dicho generador respecto del espejo (22).
La operativa del dispositivo (10) es en primer lugar su introducción en la vagina de la paciente a tratar, de manera que los soportes (19) se encajan en las paredes de la misma, limitándose la penetración de los soportes (19) con el auxilio del aro o elemento de encaje (16), que comprende a su vez la corona (17) y el faldón (18), que hace de tope éste último (18) en la entrada de la vagina, y que a la vez permite el movimiento lineal del cañón del generador inmovilizado en el elemento de acople (12) del elemento envolvente (11).
Los rayos láser procedentes del generador situado en la embocadura (13) se dirigen hacia el espejo (22) y, más concretamente al plano pulido de reflexión (23) del mismo, dirigiéndolos hacia el suelo pélvico, para lo cual se precisa del mecanismo de giro integrado por los cilindros (11-29), y la alineación en horizontal que con el auxilio de las marcas (27) de los brazos (20) de las “U” (19), que permite el acercamiento o alejamiento del generador respecto del interior de la vagina.
El tratamiento mediante el dispositivo (10) se realiza con la ayuda de patrones, que ayudan a la llamada “etapa de barrido” con la delimitación previa del área sobre la cual se llevarán a cabo los impactos láser, formando una suerte de filas o columnas o series en diagonal alternadas, de manera que la dispersión térmica provocada por cada impacto de una fila o columna, o series en diagonal, no llega a sumarse a la dispersión técnica provocada por cada impacto de una fila, columna o serie en diagonal contigua, de impactos en dicha área a tratar. Preferiblemente aunque no exclusivamente la etapa de barrido se lleva a cabo sobre un área que define un paralelogramo.
La invención está definida en las reivindicaciones; otras realizaciones son meramente ejemplares.
Claims (9)
1. Un dispositivo (10) para el tratamiento de las paredes del tejido de la vagina mediante radiación láser, en donde el dispositivo (10) es acoplable por su apertura proximal a un generador láser para emitir una radiación láser hacia el interior del dispositivo (10), y en donde los rayos láser dirigidos al dispositivo (10) pueden apuntar tanto en sentido angular como longitudinal hacia el suelo pélvico en una zona delimitada para crear un patrón de puntos de quemadura alineados en filas, columnas o en diagonal, caracterizado en que el dispositivo (10) comprende:
- un mecanismo de giro angular formado por:
- un elemento envolvente (11) con una configuración cilíndrica hueca estando localizado alrededor de un cilindro interior (29), y
- siendo el cilindro interior (29) giratorio con respecto al elemento envolvente (11),
- y en donde:
- el elemento envolvente (11) además comprende un elemento de acople (12) en forma de corona que emerge de su extremo proximal y que presenta una embocadura en la cual se encaja el cañón del generador láser,
- el cilindro interior (29) además comprende unos medios de desplazamiento longitudinal de dicho generador con respecto de un espejo (22), y
- el espejo reflector (22) está localizado en el extremo distal de dichos medios (19).
2. El dispositivo según la reivindicación 1, en el que la superficie lateral interior del elemento envolvente (11) está en parte en contacto directo con la superficie lateral exterior del cilindro interior (29) y en parte en contacto con dicha superficie lateral exterior a través de un casquillo (35).
3. El dispositivo según la reivindicación 1, en el que los medios de desplazamiento longitudinal de dicho generador con respecto de un espejo (22) comprenden unos soportes en forma de “U” (19) localizados dentro del cilindro interior (29), y los soportes (19) comprenden brazos que están, durante el uso, en contacto permanente con la superficie interior de la vagina.
4. El dispositivo según la reivindicación 1, en el que tiene además un elemento de encaje (16) que comprende una forma de corona (17) que entra alrededor del cilindro interior (29) y un faldón (18) que es perpendicular a la corona (17).
5. El dispositivo según la reivindicación 3, en el que los brazos (20) son ligeramente divergentes.
6. El dispositivo según la reivindicación 1, en el que el espejo (22) está localizado en las proximidades de la base de los soportes en “U”, teniendo el espejo (22) una inclinación respecto de los brazos (20) de los soportes (11) en forma de “U” de 45° aproximadamente, y estando el espejo (22) sujetado a los brazos (20) mediante los correspondientes tornillos de fijación.
7. El dispositivo según la reivindicación 2, en el que el casquillo (35) es un cilindro hueco y con giro con respecto a el elemento envolvente (11), usando una combinación, con un conjunto de hendiduras (26) que actúan a modo de posicionadores de espárragos (30), dispuestas con una distribución radial en la superficie del cilindro interior (29) con un ángulo de 30° aproximadamente, que permiten que ambos cilindros formen un mecanismo de giro angular simple a derecha y a izquierda.
8. El dispositivo según la reivindicación 1, en el que hay hendiduras (26) para ayudar al operador, estando las hendiduras (26) situadas longitudinalmente a distancias regulares en los brazos de los soportes en “U” (19), de manera que el operador puede controlar la distancia de exposición y disparo láser en todo momento, deslizando el generador hacia adelante y hacia atrás respecto de los brazos del soporte en forma de “U” (19).
9. El dispositivo según las reivindicaciones 1 y 7, en el que el alineado de las hendiduras (26) previstas en la superficie lateral exterior de cilindro interior (29) se hay una alineación radial de orificios en la superficie del elemento envolvente (11), y ambas alineaciones quedando encaradas.
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