ES2841422T3 - Pieza de mano para dispositivo láser - Google Patents

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ES2841422T3 ES16870043T ES16870043T ES2841422T3 ES 2841422 T3 ES2841422 T3 ES 2841422T3 ES 16870043 T ES16870043 T ES 16870043T ES 16870043 T ES16870043 T ES 16870043T ES 2841422 T3 ES2841422 T3 ES 2841422T3
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Abstract

La invención se refiere a una pieza de mano, de tipo electro-mecánico, especialmente diseñada para ser usada con un generador láser, especialmente aquellos que emplean láser de CO2 y suministran un haz de láser en modo fraccional, y según un patrón de puntos homogéneos alineados en filas, columnas o en diagonal, cuya configuración permite tratar el tejido interior de la vagina en toda su extensión, y como consecuencia de dicho tratamiento, retraer el suelo pélvico, de manera que a consecuencia del mismo se eleve la vejiga de la orina y debido al cambio de ángulo de la misma se resuelvan o se mejoren las pérdidas de orina leves o moderadas. Adicionalmente con el mismo dispositivo es posible el tratamiento de la superficie interior de la vagina, reduciendo la posible laxitud originada por los partos y la edad.

Description

DESCRIPCIÓN
Pieza de mano para dispositivo láser
Objeto de la Invención
La invención se refiere a una pieza de mano de tipo electro-mecánico, especialmente diseñada para ser usada con un generador láser, especialmente aquellos que emplean láser de CO2 y suministran un haz de láser en modo fraccional, y según un patrón de puntos homogéneos alineados en filas, columnas o en diagonal, cuya configuración permite tratar el tejido interior de la vagina en toda su extensión, y como consecuencia de dicho tratamiento, retraer el suelo pélvico, de manera que a consecuencia del mismo se eleve la vejiga de la orina y debido al cambio de ángulo de la misma se resuelvan o se mejoren las pérdidas de orina leves o moderadas.
Adicionalmente, el dispositivo puede usarse para tratar la superficie interior de la vagina, reduciendo la posible laxitud originada por los partos y la edad.
Estado de la Técnica
El tratamiento de las pérdidas de orina también llamada incontinencia urinaria es un problema asociado a la especie humana, más concretamente a las mujeres, y a través del correspondiente diagnóstico, es remediable merced a diversos tipos de tratamiento, algunos de esos tratamientos son de índole quirúrgica (p.ej. inclusión de una malla) y, otros son no invasivos (p.ej. rehabilitación).
Lo que se conoce como incontinencia urinaria es un término coloquial y genérico, que incluye diversos tipos y grados de pérdida de orina. Algunos especialistas la han clasificado en incontinencia de esfuerzo, es decir que se experimenta al reír toser estornudar o bien cuando se realiza cualquier tipo de esfuerzo físico. La incontinencia imperiosa es cuando la mujer siente una necesidad inmediata e intensa de orinar, y se le escapa la orina antes incluso de llegar al baño. La incontinencia mixta es una combinación de los dos anteriores tipos de incontinencia. Y finalmente, la incontinencia por rebosamiento es cuando se tiene perdidas accidentales constantes de pequeñas cantidades de orina.
Hay numerosas causas de incontinencia urinaria en mujeres, algunas son a corto plazo y, por tanto, más fáciles de solucionar y otras a largo plazo consecuencia de falta de apoyo de la vejiga en el suelo pélvico. Las causas a corto plazo son el resultado consecuencia de infecciones urinarias, que tienen como consecuencia la pérdida del control de la vejiga la llamada cistitis, y se tratan habitualmente mediante antibióticos.
Otras causas de la incontinencia urinaria a corto plazo son los pólipos, las piedras en la vejiga y, más esporádicamente el cáncer de vejiga, que generan masas de tejido anormales e inducen incontinencia del tipo imperiosa estando asociadas con sangre en la orina.
Además de las causas a corto plazo citadas anteriormente, existen las causas a largo plazo, como son los problemas generados por falta de apoyo pélvico. Los llamados órganos pélvicos sostienen en su lugar a los tejidos y músculos y, como consecuencia del embarazo se produce el debilitamiento o estiramiento de estos sistemas de apoyo, y consecuentemente los órganos que reciben este apoyo se salen de su sitio, si los tejidos que sostienen la uretra, la vejiga, el útero o el recto se debilitan, estos órganos descienden y se producen las pérdidas de orina.
Hay diversos métodos para el tratamiento de la incontinencia urinaria, desde hacer cambios en el estilo de vida, como el tratamiento de acondicionamiento del esfínter vesical, la fisioterapia, y la aplicación de dispositivos que se colocan en la vejiga, medicamentos, inyecciones de agentes formadores de masa, y finalmente la cirugía. La patente española no. ES 2529390 A1 describe una pieza de mano para un propósito similar, en donde varias varillas 20 se usan para suportar un espejo en un extremo distal de una pieza de mano.
Finalidad de la invención
La invención tiene por finalidad, el disponer de una pieza de mano adecuada para ser empleada con equipos láser para estimular la regeneración del tejido pélvico mediante el auxilio de rayos láser generados en el correspondiente aparato y, llevados a la zona indicada en el interior de la vagina para producir pequeñas quemaduras, que siguen un determinado patrón que estimulan al tejido adyacente a estos puntos de quemadura y, producen su retracción y, consecuentemente se estiran y regeneran restableciendo el suelo pélvico.
Descripción de la invención
La pieza de mano está definida en la reivindicación independiente 1.
La pieza de mano descrita en esta invención es adecuada para ser empleada en equipos láser de los que emplean láser de CO2 y incluyen medios para el suministro de un haz de láser en modo fraccional; dicho equipo estando adaptado para suministrar impactos de energía en la superficie de un tejido según un patrón de puntos homogéneos alineados en filas, en columnas o en diagonal.
En esencia, la pieza de mano comprende un mecanismo de giro y una parte cilíndrica. El mecanismo de giro con una configuración esencialmente cilíndrica, que define una porción proximal que presenta una corona circular delimitando una embocadura en la cual se acopla un cañón de un generador láser, y el mecanismo de giro incluye una porción distal, de igual diámetro que la porción proximal, por cuya cara lateral se acopla un extremo proximal abierto de la parte cilíndrica que es hueca en su interior a la porción distal del mecanismo de giro. Una superficie cilíndrica interior del mecanismo de giro está en contacto directo la con la superficie cilíndrica exterior del extremo proximal de la parte cilíndrica cuando la parte cilíndrica está acoplada al mecanismo de giro.
El mecanismo de giro también define una porción intermedia que posee mayor diámetro exterior, en esta porción se dispone un primer orificio pasante para el posicionamiento de un espárrago y un segundo orificio pasante de ventilación adaptado para insuflar aire al interior del dispositivo.
La parte cilíndrica está cerrada por su extremo distal, el que está más alejado del mecanismo de giro, presentando además una abertura en su superficie cilíndrica cercana a dicho extremo distal. La parte cilíndrica comprendiendo en su interior un espejo reflector con una inclinación de aproximadamente 45° con respecto a un eje longitudinal “X”, ubicado el espejo en una porción interior de la parte cilíndrica que coincide con la abertura de la superficie cilíndrica. Y el espejo está sujeto interiormente a una cara interior del extremo distal de la parte cilíndrica vía unos medios de soporte.
La pieza de mano incluye además un elemento de guía en forma anular, unido de manera desplazable a la parte cilíndrica, en una porción de la superficie cilíndrica exterior que no está acoplada al mecanismo de giro.
Por otra parte, el extremo proximal de la parte cilíndrica presenta en su superficie exterior un conjunto de hendiduras no pasantes, que actúan a modo de posicionadores de un espárrago, con una distribución radial de aproximadamente 30° entre ellas. La parte cilíndrica está adaptada para girar angularmente a derecha o izquierda al variar la posición del espárrago en el conjunto de las hendiduras.
Adicionalmente, la parte cilíndrica presenta también en el extremo proximal de la parte cilíndrica, un conjunto de orificios pasantes alineados radialmente y paralelos al conjunto de hendiduras. El conjunto de orificios pasantes alineados radialmente están adaptados para, al girar angularmente la parte cilíndrica hueca en cada nueva posición determinada por el espárrago y una hendidura, quedar encarados con el orificio pasante de ventilación dispuesto en el mecanismo de giro.
La parte cilíndrica presenta en la superficie exterior de su porción no acoplada al mecanismo de giro, y en toda su longitud, unas marcas alineadas a una distancia que coincide con una longitud del patrón creado por un impacto del haz de láser en la superficie del tejido.
Por otra parte, el elemento guía en forma anular presenta una configuración con una corona circular del cual emerge perpendicularmente un faldón, estando adaptado dicho elemento guía para posicionarse en la entrada del canal vaginal y permitir el desplazamiento longitudinal y angular de la parte cilíndrica por un interior de un elemento guía.
En la presente invención, la parte cilíndrica, el espejo reflector interior inclinado con un ángulo de 45° con respecto al eje longitudinal, y la abertura de la superficie lateral, quedan posicionados de manera que permiten que los pulsos de haz de láser que salen del cañón que se acopla a la embocadura (14) en una dirección axial, sean desviados 90° en una dirección radial, para incidir sobre la superficie del tejido del canal vaginal.
Para llevar a cabo un tratamiento deseado, ya sea para el síndrome de relajación vaginal, incontinencia urinaria o rejuvenecimiento vaginal, se comienza con el posicionamiento de la pieza de mano en el canal vaginal, más específicamente con la introducción de la parte cilíndrica (a manera de espéculo) en dicho canal, y la colocación del elemento guía en la entrada del mismo. Posteriormente se posiciona la abertura por donde saldrá el haz de láser en una zona de tratamiento inicial, para ello se desliza la parte cilíndrica por el interior del elemento guía hasta una distancia preestablecida.
Una vez posicionada la abertura en la zona inicial de tratamiento se procede con la emisión de los pulsos controlados de haz de láser, los cuales estarán especialmente diseñados para cada tratamiento o indicación, produciéndose impactos de energía láser en la mucosa y el tejido de la vagina.
Los impactos de energía son realizados según patrones previamente definidos que delimitarán un área de puntos de impactos perfectamente ordenados en filas, columnas, y diagonal, con unas longitudes determinadas.
En el caso en que el tratamiento lo requiera, los impactos pueden ser suministrados según una distribución radial o longitudinal dentro del canal vaginal.
Para realizar la distribución radial de los impactos se hace girar la parte cilíndrica en el interior del elemento guía, y se posiciona el espárrago en otra hendidura diferente.
La distribución longitudinal de los impactos se realiza desplazando la parte cilíndrica hacia delante o hacia atrás por el interior del elemento guía, para ello, el operador se auxilia de las marcas alineadas longitudinalmente en la superficie de la parte cilíndrica, las cuales están distanciadas a una longitud que coincide con la longitud del patrón del impacto de energía proyectado en el suelo pélvico.
De esta manera, la energía láser se entrega de modo fraccional, aplicando los patrones sobre el tejido vaginal de un modo uniforme y perfectamente ordenado, evitando superposiciones entre impactos y la acumulación de calor en una misma área, y también se evitan espacios en blanco en el tejido vaginal entre impactos.
Otros detalles y características se irán poniendo de manifiesto en el transcurso de la descripción que a continuación se da, en los que se hace referencia a los dibujos que a esta memoria se acompañan, en los que se muestra a título ilustrativo, pero no limitativo una representación gráfica de la invención.
Descripción de las figuras
La Figura 1 es una vista en perspectiva de la pieza de mano 10 objeto de la invención, en la que puede verse las partes que comprende el mismo, tales como el mecanismo de giro 11, la parte cilíndrica 20 y el elemento guía 30.
La Figura 2 es una vista frontal de la pieza de mano 10, que ilustra la abertura 23.
La Figura 3 es una vista superior de la pieza de mano 10 de la invención, en donde se muestra el orificio exterior 18 para el posicionamiento de un espárrago.
La Figura 4 es una vista posterior de la pieza de mano 10 de la invención.
La Figura 5 es una vista seccionada según A-A' de la Figura 3.
La Figura 6 es una ilustración de la pieza de mano 10 acoplada a un cabezal 50 e introducida en la cavidad vaginal 60.
Descripción de una realización de la invención
En una realización preferidas de la invención, tal y como puede verse en la Figura 1, la pieza de mano 10 de la presente invención comprende un mecanismo de giro 11 de configuración esencialmente cilíndrica, que define una porción proximal 12 que presenta una corona circular 13 y delimita una embocadura 14 en la cual se acopla el cabezal 50 de un generador láser (ver figura 6), y una porción distal 15, de igual diámetro que la porción proximal 12, por cuya cara lateral se acopla el extremo proximal abierto de una parte cilíndrica 20, hueca en su interior, quedando en contacto directo la superficie cilíndrica interior del mecanismo de giro 11 con la superficie cilíndrica exterior del extremo de la parte cilíndrica 20 acoplada.
El mecanismo de giro 11, define además una porción intermedia 17 de mayor diámetro exterior, en la que se dispone, según se muestra en la figura 3, un primer orificio 18 pasante para el posicionamiento de un espárrago no mostrado y un segundo orificio 19 también pasante con una toma 19' de ventilación.
De acuerdo a las Figuras 1, 2 y 3, la parte cilíndrica 20 está cerrada por su extremo distal 22, presentando además una abertura 23 en una porción de su superficie cilíndrica cercana a dicho extremo, y comprendiendo en su interior un espejo reflector 24 con una inclinación de aproximadamente 45° con respecto a un eje longitudinal “X”, ubicado dicho espejo, tal y como se muestra en la figura 3, en una porción interior coincidente con la abertura 24, y sujetándose interiormente a la cara del extremo distal 22 de la parte cilíndrica 20 merced a unos medios de soporte.
Tal y como se ilustra en las Figuras 1 a 6, la pieza de mano 10 comprende además un elemento de guía (30) en forma anular, unido de manera desplazable a la porción de la superficie exterior de la parte cilíndrica (20) que no está acoplada al mecanismo de giro 11.
Por su parte, el extremo proximal de la parte cilindrica 20 que se acopla en el mecanismo de giro 11, posee en su superficie exterior un conjunto de hendiduras 25 no pasantes, que actúan a modo de posicionadores del espárrago que se dispone en el orificio 18, con presentando dichas hendiduras una distribución radial de aproximadamente 30°, quedando adaptado la parte cilíndrica para girar angularmente a derecha o izquierda al variar la posición del espárrago en el conjunto de las hendiduras 25.
Adicionalmente, tal y como se ilustra en la Figura 5, el extremo proximal de la parte cilíndrica 20 presenta en su superficie cilíndrica, un conjunto de orificios 26 pasantes, alineados radialmente y paralelos al conjunto de hendiduras 25, este conjunto de orificios 26 se disponen de manera que, al girar angularmente la parte cilíndrica 20 en cada posición determinada por la combinación del espárrago (no mostrado) y una hendidura 25, uno de dichos orificios 26 queda encarado siempre con el orificio pasante 19 de ventilación dispuesto en el mecanismo de giro 11. Esta disposición permite insuflar aire al interior de la pieza de mano independientemente de la posición angular que se adopte, y con ello, se evita que los humos emitidos por la vaporización empañen la lente de focalización láser.
De acuerdo a lo ilustrado en las Figuras 1 a 3, la parte cilíndrica 20 presenta en su superficie exterior y en toda la longitud de su porción no acoplada al mecanismo de giro 11, unas marcas 27 alineadas a una distancia coincidente con la longitud del patrón creado por el impacto del haz de láser en la superficie del tejido. Esta característica permite que, durante el tratamiento, una vez que se ha realizado un primer impacto con el haz láser en el tejido, se pueda deslizar la parte cilíndrica 20 por el interior del elemento guía 30 retirando una medida, y con ello se garantiza que el nuevo impacto del haz de láser en el tejido se realice en un área consecutiva, sin dejar espacios entre áreas de impacto, y sin que exista un solapamiento entre los impactos realizados.
En las Figuras 1 a 3 se ilustra el elemento guía 30, que tiene forma anular, y que presenta una configuración con una corona circular 31 del cual emerge perpendicularmente un faldón 32, estando adaptado dicho elemento guía 30 para posicionarse en la entrada del canal vaginal 60, tal y como se ilustra en la figura 6, y permitir el desplazamiento longitudinal y angular de la parte cilíndrica 20 por su interior.
En la Figura 6 se ilustra gráficamente el posicionamiento de la pieza de mano en el interior de la vagina en el momento del tratamiento. En dicha figura se muestra que los pulsos 40 de haz de láser procedentes del cabezal 50 situado en la embocadura 14 se dirigen hacia el espejo 24, el cual presenta un ángulo de giro de 45°, dirigiéndolos por la abertura 23 hacia el suelo pélvico, provocando un impacto térmico 41. La distribución longitudinal de los impactos 41 se realiza desplazando la parte cilíndrica 20 hacia delante o hacia atrás por el interior del elemento guía 30, auxiliándose de las marcas 27. La distribución angular de los impactos 41 se realiza girando la parte cilíndrica 20 por el interior del elemento guía 30, y asegurando el espárrago en otra hendidura 25.
Descrita suficientemente la presente invención en correspondencia con las figuras anexas, fácil es comprender que podrán realizar en las mismas, cualesquiera modificaciones de detalle que se estimen convenientes siempre y cuando caigan dentro del alcance definido en las siguientes reivindicaciones.

Claims (8)

REIVINDICACIONES
1. Una pieza de mano (10) para tratar la superficie interior de la vagina, la pie de mano (10) estando acolada a un generador laser, de los que suministran un haz de láser en modo fraccional de modo que está configurada para suministrar impactos de energía en la superficie de un tejido dentro de la vagina, los impactos de energía consistentes en pequeñas quemaduras que siguen un patrón concreto de puntos de quemadura homogéneos alineados en filas, columnas o en diagonal, en donde la pieza de mano (10) comprende:
- un mecanismo de giro (11) con una configuración esencialmente cilíndrica, que define una porción proximal (12) que presenta una corona circular (13) que delimita una embocadura (14) en la cual se puede acopla el cañón (50) de un generador láser, y una porción distal (15) de igual diámetro que la porción proximal (12) por cuya cara lateral se acopla un extremo proximal abierto de una parte cilíndrica (20),
- una parte cilíndrica (20) estando hueca por dentro, en donde la superficie lateral interior del mecanismo de giro (11) está en contacto directo con una superficie lateral exterior del extremo proximal de la parte cilíndrica (20), y - un elemento de guía en forma anular (30), que está unido de manera desplazable a una porción de la parte cilíndrica (20) que no está acoplada al mecanismo de giro (11); en donde:
- la parte cilíndrica (20) se extiende desde el interior del mecanismo de giro (11) hasta el extremo distal (22) de la pieza de mano y está cerrada por su extremo distal (22), y comprende:
- una abertura (23) en una porción de su superficie cilíndrica cercana al extremo distal (22), y - un espejo reflector de una cara (24) en el interior de la parte cilíndrica (20), en donde el espejo está en una inclinación de aproximadamente 45° con respecto a un eje longitudinal “X”, estando el espejo (24) ubicado en una porción interior de la parte cilíndrica (20) coincidente con la abertura (23) y sujetándose el espejo al interior del extremo distal (22) de la parte cilíndrica (20) por unos medios de soporte; en donde el espejo reflector (24) y la abertura (23) de la superficie lateral están posicionados de manera que permiten que los pulsos de haz de láser que salen del cañón acoplado en la entrada en una dirección axial sean desviados 90° en una dirección radial, de modo que los pulsos se lanzan sobre la superficie del tejido del canal vaginal; y
el mecanismo de giro (11) también define una porción intermedia (17), de mayor diámetro, en la que se dispone un primer orificio pasante (18), para el posicionamiento de un espárrago, y un segundo orificio de ventilación pasante (19), adaptado para insuflar aire en el interior de la pieza de mano (10).
2. Pieza de mano según la reivindicación 1, en donde el extremo proximal de la parte cilíndrica (20) presenta en su superficie un conjunto de hendiduras (25), que actúan a modo de posicionadores del espárrago, presentando una distribución radial de aproximadamente 30° entre cada hendidura, de modo que la parte cilíndrica (20) está adaptada para girar angularmente a derecha a izquierda al variar la posición del espárrago en el conjunto de las hendiduras (25).
3. Pieza de mano según la reivindicación 1, en donde el extremo proximal de la parte cilíndrica hueca (20) presenta en su superficie lateral un conjunto de orificios (26) pasantes, alineados radialmente, que están adaptados para que, al girar angularmente la parte cilíndrica (20) en cada posición determinada por la combinación del espárrago y una hendidura (25), uno de dichos orificios (26) quede encarado con el orificio de ventilación (19) dispuesto en el mecanismo de giro (11).
4. Pieza de mano según la reivindicación 1, en donde la parte cilíndrica (20) presenta en su superficie exterior unas marcas anulares (27) alineadas longitudinalmente a una distancia que coincide con la amplitud del patrón de puntos homogéneos creado por el impacto (41) del haz de láser en la superficie del tejido.
5. Pieza de mano según la reivindicación 1, en donde el elemento guía en forma anular (30) presenta una configuración con una corona circular (31) del cual emerge perpendicularmente un faldón (32), estando adaptado dicho elemento guía para posicionarse en la entrada del canal vaginal y permitir el desplazamiento axial y angular de la parte cilíndrica (20) por su interior.
6. Pieza de mano según una de las reivindicaciones previas, en donde la pieza de mano está adaptada para se acoplada a un generador láser tipo CO2.
7. Pieza de mano según una de las reivindicaciones previas, en donde la pieza de mano puede ser usada para reducir la laxitud vaginal causada por los partes y la edad.
8. Pieza de mano según una de las reivindicaciones previas, en donde la pieza de mano puede ser usada además para el tratamiento del suelo pélvico para ser retraído.
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