ITFI20130182A1 - "dispositivo per il trattamento del canale vaginale o di altri orifizi naturali o ricavati chirurgicamente, e relativo apparecchio" - Google Patents

"dispositivo per il trattamento del canale vaginale o di altri orifizi naturali o ricavati chirurgicamente, e relativo apparecchio"

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ITFI20130182A1
ITFI20130182A1 IT000182A ITFI20130182A ITFI20130182A1 IT FI20130182 A1 ITFI20130182 A1 IT FI20130182A1 IT 000182 A IT000182 A IT 000182A IT FI20130182 A ITFI20130182 A IT FI20130182A IT FI20130182 A1 ITFI20130182 A1 IT FI20130182A1
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IT
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retractor
laser
mirror
per
laser beam
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Mauro Galli
Leonardo Masotti
Stefano Modi
Maurizio Scortecci
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El En Spa
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Description

“DISPOSITIVO PER IL TRATTAMENTO DEL CANALE VAGINALE O DI ALTRI ORIFIZI NATURALI O RICAVATI CHIRURGICAMENTE, E RELATIVO APPARECCHIO”
Descrizione
Campo tecnico
La presente invenzione riguarda il settore delle macchine elettromedicali e più in particolare il settore delle macchine ed apparecchiature impieganti una sorgente laser per il trattamento del corpo umano.
Stato della tecnica
Sono note molteplici applicazioni della radiazione laser per il trattamento chirurgico, estetico o terapeutico del corpo umano. In alcune applicazioni il laser viene utilizzato come strumento di taglio in sostituzione del bisturi. In altre applicazioni il laser viene utilizzato per provocare la necrosi di tessuti tumorali, per la biostimolazione della ricrescita di particolari tipi di tessuti, ad esempio del tessuto cartilagineo, per la terapia del dolore, e collagenico, in ambito più strettamente attinente ai trattamenti estetici, per la riduzione delle rughe, il ringiovanimento dell’epidermide, il trattamento del cuoio capelluto per favorire la crescita dei capelli, etc.
Sommario dell’invenzione
L’invenzione ha ad oggetto un nuovo impiego della radiazione laser in campo medico, e un apparecchio nonché un dispositivo specificamente studiati e realizzati per tale nuova applicazione.
In sostanza, secondo un primo aspetto, l’invenzione prevede un dispositivo per il trattamento tramite fascio laser del canale vaginale, in particolare, e più in generale per il trattamento di orifizi o cavità naturali o ricavate chirurgicamente, del corpo umano o animale. Il dispositivo comprende un divaricatore della parete del canale vaginale o altra cavità o orifizio, il quale divaricatore è associato ad un sistema di scansione del fascio laser verso la parete della cavità, canale o orifizio. Vantaggiosamente, il dispositivo comprende uno specchio piramidale o conico fisso, posto in prossimità di un’estremità distale del divaricatore. Più in generale, lo specchio è corredato di una o più superfici riflettenti inclinate rispetto all’asse del divaricatore, per deviare il fascio laser proveniente dagli specchi di scansione, posti in vicinanza o in corrispondenza di una estremità prossimale del dispositivo, verso l’esterno, in una direzione circa ortogonale all’asse del divaricatore. La o le superfici riflettenti si sviluppano attorno all’asse del divaricatore, in modo da poter deviare il fascio laser in una qualunque direzione orientata verso l’esterno del divaricatore, per un arco che può anche essere pari a 360°. Come apparirà chiaro dalla descrizione che segue di alcune forme di realizzazione, lo specchio piramidale o conico consente di trattare una superficie estendentesi per un certo angolo, anche per 360°, attorno all’asse del divaricatore, tramite spostamento del fascio laser sotto il controllo e l’azione degli specchi di scansione, senza necessità di ruotare il divaricatore. In questo modo si ottiene un trattamento più agevole e meno fastidioso per il paziente.
Da un punto di vista ottico è particolarmente vantaggioso uno specchio piramidale, corredato di una pluralità di (tre o più ) superfici riflettenti piane, corrispondenti alle facce della piramide, anziché uno specchio conico. Per piramidale o conico si intende anche uno specchio tronco-piramidale o tronco-conico.
Vantaggiosamente, il divaricatore presenta una finestra aperta sviluppantesi per circa 360° attorno all’asse del divaricatore, sostanzialmente in corrispondenza della superficie riflettente od delle superfici riflettenti dello specchio piramidale. Per finestra aperta si intende una finestra priva di materiali di chiusura, così che il fascio laser, deviato dalla o dalle superfici riflettenti (preferibilmente piane) dello specchio, raggiunge la parete della cavità, orifizio o canale, la quale parete sarà usualmente formata da tessuti che risultano in questo modo direttamente affacciati verso lo specchio, senza materiale estraneo interposto tra la superficie o le superfici riflettenti ed il tessuto medesimo. In questo modo il fascio laser non deve attraversare una finestra formata in un qualsivoglia materiale. Questo evita la necessità di selezionare materiali di chiusura della finestra che siano trasparenti alla lunghezza d’onda utile del fascio laser. Infatti, tali materiali potrebbero essere incompatibili con l’impiego medicale del dispositivo, in quanto tossici o comunque non idonei al contatto con i tessuti del paziente.
Ulteriori vantaggiose caratteristiche e forme di realizzazione sono descritte nel seguito e formano oggetto delle rivendicazioni accluse, che si intendono formante parte integrante anche della presente descrizione.
Secondo un diverso aspetto, l’invenzione riguarda un apparecchio laser comprendente una sorgente laser, una guida d’onda del tipo sopra descritto a cui il fascio laser generato dalla sorgente viene convogliato attraverso la guida d’onda. Per guida d’onda si intende, nel presente contesto, un qualunque sistema che consente di convogliare il fascio laser dalla sorgente sino al dispositivo applicatore. La guida d’onda può essere costituita da un sistema a fibre ottiche. In altre forme di realizzazione, la guida d’onda può comprendere elementi tubolari cavi all’interno dei quali viene indirizzato il fascio laser, tramite opportuni specchi deviatori, posti ad esempio in snodi od articolazioni tra elementi tubolari consecutivi, mobili gli uni rispetto agli altri.
In alcune vantaggiose forme di realizzazione la sorgente laser è una sorgente impulsata, ad esempio con impulsi di emissione di durata compresa tra 0,1 e 10 millisecondi e preferibilmente tra 0,2 e 2 millisecondi, oppure una sorgente in continua con tempi di emissione tra 0,5 e 50 millisecondi. La radiazione laser può avere una lunghezza d’onda compresa ad esempio tra 1.000 nm e 12.000 nm, preferibilmente può essere compresa tra 9.400 e 10.600 nm e tipicamente centrata su 10.600 nm.
La potenza del fascio emesso dalla sorgente è scelto in modo tale che il fascio abbia sulla mucosa l’effetto di rinnovamento dell’epitelio e di stimolazione della produzione di collagene, come sopra menzionato. Tipicamente la potenza può essere compresa tra 2 e 100 W, preferibilmente tra 10 e 50 W e ancora più preferibilmente fra 30 e 50 W.
L’apparecchio può comprendere sistemi di controllo degli specchi di scansione così da movimentare il fascio impulsato o continuo per eseguire un trattamento secondo un procedimento che prevede di investire la mucosa con impulsi laser in zone o punti tra loro adiacenti e consecutivi lungo un percorso prestabilito, in cui la spaziatura tra i punti di scansione può essere compresa preferibilmente tra 0 e 5.000 micrometri e preferibilmente tra 50 e 5.000 micrometri ed ancora più preferibilmente tra 200 e 2.000 micrometri. Gli impulsi possono essere singoli per ogni punto o multipli. Ad esempio possono essere previsti da uno a quattro impulsi per punto.
Ulteriori vantaggiose caratteristiche e forme di realizzazione dell’invenzione sono indicate nelle rivendicazioni allegate, che formano parte integrante della presente descrizione, e appariranno più chiare dalla descrizione che segue di una forma di realizzazione dell’apparecchio e del dispositivo secondo l’invenzione.
Breve descrizione dei disegni
L’invenzione verrà meglio compresa seguendo la descrizione e l’unito disegno, il quale mostra una pratica forma di realizzazione dell’invenzione. Più in particolare, mostrano:
Fig.1 uno schema dell’apparecchio in una forma di realizzazione; la Fig.2 una vista schematica della parte terminale del braccio articolato dell'apparecchio di Fig.1, del sistema di scansione ottica e del divaricatore; la Fig.3 una vista laterale del divaricatore separato dal resto dell'apparecchio; la Fig.4 una vista secondo IV-IV di Fig.3; la
Fig.5 una sezione secondo V-V di Fig.3; le
Figg.6 e 7 sezioni trasversali secondo le linee VI-VI e VII-VII di Fig.3; la Fig.8 una vista assonometrica del divaricatore; la
Fig.9 mostra uno schema di trattamento frazionale del tessuto vaginale; le Fig.10A-10C il percorso dello spot della radiazione laser sulle superfici riflettenti dello specchio piramidale in possibili modalità di impiego del dispositivo. Descrizione dettagliata di una forma di realizzazione dell’invenzione
In Fig. 1 è mostrato uno schema di un apparecchio secondo l’invenzione. L’apparecchio, complessivamente indicato con 1, presenta un supporto 3, ad esempio corredato di ruote 5 per essere movimentato a pavimento. Sul supporto 3 è posizionata una sorgente laser 7 che, tramite una guida d’onda 9, è collegata ad un dispositivo di trattamento 11. In alcune forme di realizzazione la guida d’onda 9 è formata da segmenti tubolari 9A, tra loro uniti tramite elementi di snodo 9B, di per sé conosciuti, per consentire il posizionamento e la movimentazione del dispositivo 11. Negli elementi di snodo possono essere previsti specchi deflettori per convogliare il fascio laser lungo segmenti tubolari consecutivi. Il dispositivo 11 si trova all’estremità terminale della guida d’onda.
Il dispositivo 11 è mostrato in maggiore dettaglio nella Fig. 2. Esso comprende un corpo scatolare formante un alloggiamento 13, al cui interno sono alloggiati specchi di scansione. Nell'esempio illustrato sono schematicamente indicati a tratteggio due specchi di scansione 13A e 13B. Il movimento degli specchi attorno ai propri assi di oscillazione è controllato da rispettivi attuatori, costituiti ad esempio da galvanometri, sotto il controllo di un’unità centrale 14, ad esempio disposta sul supporto 3 e collegata tramite un cablaggio 15 al dispositivo 11. L’unità di controllo 14 è anche collegata alla sorgente laser 7 per controllare l’emissione di quest’ultima. Sul corpo scatolare formante l’alloggiamento 13 possono essere disposti pulsanti, sensori capacitivi od altri elementi di interfaccia, che consentono all’operatore di manovrare l’apparecchiatura e di controllare l’emissione laser.
All’alloggiamento 13 del dispositivo 11 è associato un divaricatore complessivamente indicato con 19, vantaggiosamente applicabile in modo reversibile all’alloggiamento 13 così da poter utilizzare divaricatori 19 diversi per forma e dimensione e/o per consentire la sterilizzazione, ovvero l’impiego di divaricatori 19 monouso, per evidenti motivi di igiene e di asepsi.
Il divaricatore 19 del dispositivo di trattamento 11 è illustrato in maggiore dettaglio nelle Figg.3 a 8.
In alcune forme di realizzazione il divaricatore 19 termina all'estremo distale con organi di ancoraggio all'alloggiamento 13 dove si trovano gli specchi di scansione 13A e 13B. Nella forma di realizzazione illustrata il divaricatore 19 presenta un innesto a baionetta schematicamente indicato con 21. In altre forme di realizzazione l'innesto può essere di altro tipo, ad esempio a vite. L'innesto a baionetta presenta, peraltro, particolari vantaggi di rapidità di aggancio e svincolo, nonché facilità di pulizia del divaricatore 11 dopo l'uso, poiché l'innesto a baionetta 21 non presenta zone che possono formare ricettacoli di microorganismi.
Complessivamente il divaricatore 19 può presentare un corpo sostanzialmente cilindrico 23 cavo, come si osserva in particolare nella sezione di Fig.5. All'estremità opposta rispetto all'innesto a baionetta 21 il corpo cavo 23 del divaricatore 19 porta uno specchio complessivamente indicato con 25. Lo specchio 25 può essere fissato al corpo tubolare 23 del divaricatore 19 ad esempio tramite barrette 27. Nella forma di realizzazione illustrata la connessione tra lo specchio 25 e il corpo tubolare cavo 23 è realizzata tramite due barrette 27 diametralmente contrapposte. Le barrette 27 formano distanziali che supportano lo specchio 25 ad una distanza dal bordo terminale del divaricatore 19 sufficiente a formare una finestra o fenditura circa anulare di passaggio del fascio laser. La fenditura o apertura anulare formata tra il bordo terminale, indicato con 23B, del corpo tubolare cavo 23 e la base, indicata con 25B, dello specchio piramidale 25 è preferibilmente completamente aperta, così che il fascio laser, deviato dalle superfici riflettenti 25A dello specchio piramidale 25, si propaga in aria fino alla superficie del circostante tessuto del canale vaginale in cui il divaricatore 19 viene inserito. Questo rende possibile l’applicazione di sorgenti di radiazione laser con lunghezze d’onda che non potrebbero passare attraverso pareti di chiusura.
Si è rilevata di particolare utilità, nel trattamento delle sopra menzionate disfunzioni del tessuto vaginale, il laser a CO2, alla cui lunghezza d’onda sono trasparenti solo materiali incompatibili con questo particolare tipo di impiego, in quanto tossici, ad esempio seleniuro di zinco. E’ quindi particolarmente vantaggioso realizzare un percorso libero, cioè in aria, della radiazione riflessa dalle superfici speculari 25A dello specchio 25 per poter trattare tramite laser al CO2la parete del canale vaginale.
Non si esclude la possibilità, in altre forme di realizzazione, di prevedere una finestra chiusa tramite un materiale trasparente alla lunghezza d’onda del laser impiegato, quando siano disponibili materiali atossici trasparenti alla specifica lunghezza d’onda impiegata. Ad esempio, nel caso di trattamenti con luce visibile o vicino al visibile, possono essere usate plastiche trasparenti per formare pareti attraverso le quali si sviluppa il percorso del fascio laser riflesso. In tal caso, anziché barrette 27 distanziatrici, potrebbe essere usato un elemento anulare di materiale trasparente alla radiazione laser, che si interpone tra il bordo distale 23B del corpo cilindrico 23 del divaricatore 19 e la base 25B dello specchio 25.
In vantaggiose forme di realizzazione lo specchio 25 presenta una forma piramidale a base preferibilmente poligonale regolare, ad esempio e preferibilmente a base quadrata. In altre forme di realizzazione, non mostrate, lo specchio 25 può presentare una forma tronco-piramidale sempre preferibilmente a base poligonale regolare, preferibilmente quadrata. Peraltro, non si esclude l’impiego di specchi piramidali o tronco-piramidali con base di forma diversa, ad esempio triangolare, pentagonale od esagonale. La forma quadrata della base della piramide formante lo specchio 25 risulta particolarmente vantaggiosa ed è attualmente preferita.
Nella forma di realizzazione illustrata, lo specchio 25 piramidale a base quadrata presenta quattro superfici speculari indicate con 25A, formate dalle facce della piramide. Le due barrette 27 sono vantaggiosamente posizionate in corrispondenza di due spigoli della base quadrata dello specchio 25 e quindi si trovano sostanzialmente su un piano su cui giacciono due dei quattro spigoli della piramide formante lo specchio 25.
Con la disposizione sopra descritta delle superfici riflettenti 25A il movimento degli specchi di scansione 13A, 13B consente di effettuare un trattamento particolarmente agevole del tessuto del canale vaginale entro cui il dispositivo 11 viene introdotto. E', infatti, sufficiente muovere il dispositivo 11 unicamente nella direzione longitudinale, cioè parallelamente al proprio asse, ad esempio spostando gradualmente verso l'esterno il dispositivo 11 dopo averlo introdotto completamente all'interno del canale vaginale. Il movimento degli specchi di scansione controllati da rispettivi galvanometri (non mostrati e di per sé noti) fa sì che il fascio laser generato dalla sorgente venga indirizzato dalle facce speculari 25A dello specchio 25 su tutto lo sviluppo circonferenziale di una determinata sezione del canale vaginale, in corrispondenza della quale lo specchio 25 viene di volta in volta posizionato mediante lo spostamento longitudinale secondo passi incrementali ad esempio guidati da tacche visibili ricavate sulla porzione del divaricatore in vista dell’operatore. Contrariamente ad altri sistemi noti, ad esempio il sistema descritto in WO20110960006, non è necessario eseguire un movimento di rotazione del dispositivo 11 all'interno del canale vaginale, rendendo più semplice per l'operatore e meno invasivo per la paziente l'utilizzo dell'apparecchio. Come verrà meglio precisato in seguito, in alcuni casi può essere opportuna una singola rotazione del divaricatore 19 per ottenere un trattamento più uniforme.
L'irraggiamento del tessuto del canale vaginale può avvenire ad esempio spostando il fascio laser tramite il movimento controllato degli specchi 13A, 13B sequenzialmente su ciascuna delle quattro superfici riflettenti 25A dello specchio 25. Su ciascuna faccia il fascio laser può essere spostato in direzione parallela al corrispondente spigolo di base della piramide formante lo specchio 25 e gradualmente dalla base verso il vertice o viceversa così da interessare, da parte del fascio laser riflesso dalla superficie speculare 25A, una porzione non infinitesimale di tessuto. Il fascio laser può poi essere spostato sequenzialmente sulle restanti tre facce della piramide per lavorare su ciascuna di esse. Questa modalità operativa è schematicamente rappresentata in Fig.10A, che mostra, analogamente alla Fig.6, una vista frontale dello specchio piramidale. Il fascio laser viene controllato dagli specchi di scansione in modo da formare uno spot che si muove parallelamente allo spigolo di base di una delle quattro facce della piramide. In una prima fase il fascio viene spostato parallelamente allo spigolo di base e adiacentemente ad esso così da produrre una serie di spot S1. Il fascio laser può essere attivato in modo intermittente e pulsato ogni volta che gli specchi di scansione 13A, 13B si sono posizionati per indirizzare il fascio in corrispondenza di uno degli spot S1. In corrispondenza di ciascuno spot S1, il fascio viene deviato, circa ortogonalmente all’asse del divaricatore 19, verso la superficie laterale del canale vaginale e circa ortogonalmente ad esso. Completata la fila di spot S1, il fascio laser viene mosso dagli specchi di scansione 13A, 13B per formare una seconda fila di spot S2, a maggiore distanza dallo spigolo di base e così via, avvicinandosi gradualmente al vertice della piramide formante lo specchio 25. In pratica, verranno percorse alcune linee di spot S1, S2 interessando una porzione della superficie speculare 25A vicina alla base. Successivamente, il fascio laser viene spostato sulla faccia 25A adiacente per ripetere il procedimento, generando una serie di spot sulla superficie riflettente e conseguente sul tessuto del canale vaginale. Il procedimento viene ripetuto su tutte le quattro facce. Come verrà chiarito in seguito, per evitare effetti di disuniformità dovuti alla presenza degli spigoli della piramide e delle barrette 27, l’intero processo può essere ripetuto previa rotazione di un angolo opportuno, ad esempio 45°, del divaricatore 19 e quindi dello specchio piramidale 25.
In altre forme di realizzazione si può prevedere che il fascio laser venga movimentato in maniera sostanzialmente circolare per essere riflesso sequenzialmente da ciascuna delle quattro facce dello specchio piramidale 25 e muovendo gradualmente il fascio laser anche in modo tale da spostare ad ogni giro il punto di riflessione del fascio dalla base della piramide verso il vertice o viceversa, sempre allo scopo di investire una zona di sufficiente dimensione assiale del tessuto formante il canale vaginale. Questa modalità operativa è illustrata nelle Figg.10B e 10C. In Fig. 10B è illustrata la prima serie di spot S1 ottenuti muovendo il fascio laser lungo i quattro spigoli di base dello specchio piramidale. Completato il percorso chiuso attorno alla base della piramide, il fascio viene spostato verso il vertice e movimentato lungo un secondo percorso chiuso, formando gli spot S2. In Fig. 10C è visibile la prima fase di questo secondo movimento del fascio con la formazione degli spot su una delle quattro superfici riflettenti 25A dello specchio 25. Il procedimento viene ripetuto per un certo numero di percorsi chiusi via via più stretti avvicinandosi al vertice. Sulla superficie del tessuto del canale vaginale si generano conseguentemente spot disposti secondo traiettorie sostanzialmente circolari, per effetto della riflessione del fascio laser da parte delle superfici speculari 25A. Anche in questo caso, per ciascuna posizione assiale del divaricatore 19 nel canale vaginale si può prevedere di eseguire due volte il procedimento di irraggiamento, ruotando il divaricatore 19 di un angolo, ad esempio di 45°, tra un procedimento e l’altro, per evitare disuniformità di trattamento.
In altre forme di realizzazione si può prevedere che il fascio laser venga controllato per compiere un unico movimento attorno all’asse dello specchio piramidale, spostandosi da una faccia all’altra In questo caso la distanza tra le superfici riflettenti dello specchio piramidale e gli specchi di scansione rimane costante. Per aumentare o ridurre l’area del canale vaginale trattata in ciascuna posizione del divaricatore si può agire sulla dimensione dello spot del fascio laser, cioè sulla sua dimensione trasversale.
Vantaggiosamente le quattro facce formanti le superfici riflettenti 25A sono inclinate di 45° circa rispetto all'asse A-A del divaricatore 19 cosicché il fascio orientato circa parallelamente all'asse A-A (salvo per quanto concerne la lieve inclinazione necessaria per portare il fascio stesso in una zona intermedia di ciascuna faccia riflettente 25A), viene riflesso in direzione sostanzialmente ortogonale all'asse A-A e quindi circa perpendicolarmente alla superficie del canale vaginale all'interno del quale il divaricatore 19 è stato introdotto.
Controllando gli specchi deflettori 13A, 13B nel modo suddetto, è dunque possibile trattare una "fetta" della parete del canale vaginale avente una dimensione non trascurabile nella direzione dell'asse A-A del divaricatore 19. Terminato il trattamento di questa zona del canale vaginale è possibile spostare di un passo in direzione assiale il divaricatore 19, così da trattare sequenzialmente la successiva zona o fetta di canale vaginale.
Il movimento di graduale estrazione del divaricatore 19 dal canale vaginale può essere meglio controllato utilizzando un elemento formante battuta di riferimento sull'esterno del canale vaginale medesimo, come meglio illustrato in Fig.8.
In alcune forme di realizzazione è previsto a tale scopo un elemento discoidale 31 investito sull'esterno del corpo cilindrico 23 del divaricatore 19. L'elemento discoidale 31, eventualmente corredato di un opportuno collare 31A per aumentare la superficie di appoggio sul corpo cilindrico 23 del divaricatore 19, ed il corpo cilindrico 23 del divaricatore 19 possono essere fatti scorrere l’uno rispetto all’altro secondo la doppia freccia f31 (Fig.8), così da modificare la distanza tra lo specchio 25 e l'elemento discoidale di battuta 31 e conseguentemente la profondità di penetrazione del divaricatore nel canale vaginale.
In alcune vantaggiose forme di realizzazione, sulla superficie esterna del divaricatore 19 possono essere previste tacche di riferimento 33 che facilitano l'operatore nella funzione di posizionare e spostare gradualmente il divaricatore 19 rispetto all'elemento discoidale di battuta 31. L’operatore può appoggiare l’elemento discoidale di battuta sulle strutture vulvari all’ingresso del canale vaginale e, mantenendolo in tale posizione, muovere il corpo cilindrico 23 del divaricatore 19 parallelamente allo sviluppo assiale del divaricatore 19, estraendolo gradualmente, o inserendolo gradualmente nel canale vaginale. muovendolo dall'estremità ove si trova l'innesto a baionetta 21 verso l'estremità opposta, via via che il trattamento dei tessuti del canale vaginale procede nel modo sopra descritto.
La presenza delle tacche 33 consente all'operatore di individuare in modo agevole di volta in volta la posizione dell'elemento 19 rispetto all’elemento discoidale 31, così da procedere gradualmente ed a passi al trattamento di “fette” o porzioni successive del canale vaginale.
In sostanza, il procedimento di trattamento procede come segue: l'elemento 19 può venire posizionato, rispetto all’elemento discoidale di battuta 31, in corrispondenza della tacca più vicina all'innesto a baionetta 21 cosicché il divaricatore 19 possa essere inserito completamente all'interno del canale vaginale fino a portare l’elemento discoidale 31 a battuta sul corpo della paziente in corrispondenza dell’imbocco del canale vaginale. L'operatore attiva il laser e gli specchi di scansione 13A, 13B cosicché, sotto il controllo dell’unità di controllo elettronico appositamente programmata, il fascio laser esegua il trattamento di tutta la superficie di canale vaginale raggiungibile muovendo il fascio laser lungo le superfici speculari 25A dello specchio 25 dalla base verso il vertice dello specchio medesimo o viceversa.
Terminato il trattamento, l'operatore estrae parzialmente il divaricatore 19 di un passo, cosicché l'elemento discoidale 31 sia allineato alla tacca successiva. La distanza tra due tacche adiacenti, dell’ordine di qualche millimetro, corrisponde alla dimensione, in direzione assiale, della zona del canale vaginale che può essere trattata in un’unica fase, prima di muovere il divaricatore.
L'operazione viene eseguita ripetutamente per le diverse possibili posizioni dell'elemento divaricatore 19 rispetto all’elemento discoidale di battuta 31 fino all'imbocco del canale vaginale.
In altre forme di realizzazione l'operatore può procedere in maniera inversa, iniziando il trattamento della zona più prossima all'imbocco del canale vaginale e procedendo poi gradualmente verso il suo interno.
In alcune forme di realizzazione può essere previsto che il trattamento di ciascuna zona o fetta del canale vaginale venga eseguito due volte, ruotando ad esempio di 45° il divaricatore 19 attorno al proprio asse A-A tra il primo trattamento ed il secondo, evitando così che si verifichino discontinuità o irregolarità di trattamento del tessuto in corrispondenza degli spigoli dello specchio piramidale 25, ed in particolare in corrispondenza delle barrette 27. Ruotando una sola volta di un angolo diverso da 90° (nell’esempio illustrato), ad esempio di 45°, il divaricatore 19 si evita che rimangano zone del tessuto del canale vaginale non trattate o trattate in maniera incompleta. E’ sufficiente una singola rotazione per ciascuna profondità di trattamento. Oppure si può procedere eseguendo un primo trattamento per tutta la profondità del canale estraendo il divaricatore 19 a passi e poi ruotare 19 ad esempio di 45 gradi e ripetere il trattamento per le zone non trattate durante la prima fase procedendo a passi mentre il divaricatore viene reintrodotto o viceversa se si era iniziato il trattamento introducendo a passi il divaricatore nella prima fase.
Vantaggiosamente il fascio laser è impulsato e preferibilmente il suo movimento nello spazio è controllato in modo tale da trattare porzioni vicine, ma non sovrapposte di tessuto. In alcune forme di realizzazione il fascio laser può essere controllato per generare impulsi di forma particolare, ad esempio del tipo descritto in WO2011096003, il cui contenuto è incorporato nella presente descrizione.
In pratica il fascio laser indirizzato verso le superfici riflettenti 25A dello specchio piramidale 25 può essere controllato in modo tale che esso vada ad interessare volumi tra loro distanziati di tessuto del canale vaginale. La Fig.9 mostra in via esemplificativa e molto schematica una sequenza di spot formati dal fascio laser indicati con L che possono essere ottenute indirizzando il fascio laser contro lo specchio 25 e riflettendo tale fascio tramite lo specchio verso la parete del canale vaginale. Il fascio laser interessa zone ad esempio circolari di tessuto tra loro distanziate da zone che rimangono non interessate dal fascio. In pratica si può prevedere che gli specchi di scansione 13A, 13B controllino il movimento del fascio laser così da posizionarlo sequenzialmente in ciascuno dei vari punti indicati in Fig.9. In alcune forme di realizzazione si può prevedere che l'impulso del laser sia sincronizzato con il movimento degli specchi 13A, 13B cosicché l'impulso laser venga generato soltanto quando gli specchi si trovano fermi nella posizione necessaria ad investire ciascun singolo volume di tessuto del canale vaginale. In alcune forme di realizzazione, il fascio laser può essere controllato in modo tale che in ciascuna posizione – definita dagli specchi di scansione – vengano “sparati” più di un impulso laser, ad esempio da due a quattro impulsi, che interessano la stessa porzione di tessuto.
In Fig.9 sono mostrate schematicamente tre file di spot L generate tramite il controllo del fascio laser nella modalità sopra descritta. Ciascuna fila viene generata disponendo gli specchi in modo da indirizzare il fascio laser sulla rispettiva superficie laterale riflettente 25A dello specchio piramidale 25 ad una distanza sostanzialmente costante dal bordo di base. Linee successive vengono generate spostando il fascio verso il vertice della piramide. Investendo volumi di tessuto tra loro distanziati tramite gli impulsi di fascio laser negli spot L è possibile ottenere un effetto di guarigione del tessuto molto più rapido rispetto ad un trattamento continuo od in cui gli spot del fascio laser si sovrappongono così da trattare l’intera superficie del canale vaginale.
Nella descrizione che precede è stato fatto specifico riferimento a forme di realizzazione particolarmente vantaggiose per il trattamento del canale vaginale. Si deve, peraltro, comprendere che un dispositivo del tipo sopra descritto può essere utilizzato anche per il trattamento di tessuti circondanti una cavità od orifizio di altra natura, ad esempio per il trattamento dell’orifizio anale, oppure di una cavità od orifizio realizzato chirurgicamente in una massa di tessuti normalmente compatta, cioè priva di cavità. Il fascio laser indirizzato tramite il sistema di riflessione e il sistema di scansione descritti può essere usato ad esempio per operazioni chirurgiche di ablazione e/o di taglio all’interno dalla cavità, canale od orifizio. Le operazioni possono essere eseguite tramite un sistema di visione endoscopica abbinato al dispositivo divaricatore, oppure all’esterno tramite ultrasuoni o altra tecnologia di imaging.
E' inteso che il disegno non mostra che una esemplificazione data solo quale dimostrazione pratica dell'invenzione, la quale può variare nelle forme e disposizioni senza peraltro uscire dall'ambito del concetto alla base dell'invenzione. L'eventuale presenza di numeri di riferimento nelle rivendicazioni accluse ha lo scopo di facilitare la lettura delle rivendicazioni con riferimento alla descrizione ed al disegno, e non limita l'ambito della protezione rappresentata dalle rivendicazioni.

Claims (20)

  1. “DISPOSITIVO PER IL TRATTAMENTO DEL CANALE VAGINALE O DI ALTRI ORIFIZI NATURALI O RICAVATI CHIRURGICAMENTE, E RELATIVO APPARECCHIO” Rivendicazioni 1. Un dispositivo per il trattamento tramite fascio laser del canale vaginale o di altri orifizi naturali o ricavati chirurgicamente, comprendente un divaricatore di detto canale od orifizio, associato a un sistema di scansione del fascio laser verso detta parete, caratterizzato dal fatto che detto divaricatore comprende uno specchio fisso dotato di una o più pareti riflettenti disposte attorno all’asse del divaricatore e posto in prossimità di un’estremità distale del divaricatore.
  2. 2. Dispositivo come da rivendicazione 1, caratterizzato dal fatto che lo specchio è piramidale con superfici laterali preferibilmente piane.
  3. 3. Dispositivo come da rivendicazione21, caratterizzato dal fatto che detto specchio piramidale ha una base poligonale, preferibilmente quadrata.
  4. 4. Dispositivo come da rivendicazione 1 o 2 o 3, caratterizzato dal fatto che detto divaricatore ha un corpo sostanzialmente cilindrico cavo, ad una estremità distale del quale è fissato detto specchio.
  5. 5. Dispositivo come da rivendicazione 4, caratterizzato dal fatto che tra l’estremità distale del corpo sostanzialmente cilindrico cavo e lo specchio è definita un’apertura attraverso cui si sviluppa un percorso libero per il fascio laser riflesso dallo specchio verso la parete del canale od orifizio in cui il dispositivo viene introdotto.
  6. 6. Dispositivo come da rivendicazione 3 o 4, caratterizzato dal fatto che ad una estremità prossimale del corpo sostanzialmente cilindrico cavo è previsto un elemento di innesto del divaricatore ad un supporto contenente il sistema di scansione del fascio laser.
  7. 7. Dispositivo come da rivendicazione 3 o 4 o 5, caratterizzato dal fatto che detto specchio è collegato ad un corpo sostanzialmente cilindrico del divaricatore tramite uno o più distanziali, che lasciano uno spazio libero tra lo specchio ed il corpo sostanzialmente cilindrico del divaricatore.
  8. 8. Dispositivo come da rivendicazione 6, caratterizzato dal fatto che detti distanziali sono posti in corrispondenza di spigoli dello specchio.
  9. 9. Dispositivo come da una o più delle rivendicazioni precedenti, caratterizzato da un elemento di battuta, cooperante con il divaricatore, per controllare la profondità di inserimento del divaricatore nel canale od orifizio.
  10. 10. Dispositivo come da rivendicazione 8, caratterizzato dal fatto che detto elemento di battuta e detto divaricatore sono spostabili l’uno rispetto all’altro lungo lo sviluppo assiale del divaricatore.
  11. 11. Dispositivo come da rivendicazione 9, caratterizzato dal fatto che detto divaricatore presenta riferimenti per il posizionamento dell’elemento di battuta.
  12. 12. Un apparecchio laser comprendente una sorgente laser, una guida d’onda ed un dispositivo come da una o più delle rivendicazioni precedenti, collegato a detta sorgente laser tramite detta guida d’onda.
  13. 13. Apparecchio laser come da rivendicazione 11, in cui detta sorgente laser è una sorgente impulsata.
  14. 14. Apparecchio laser come da rivendicazione 11, in cui detta sorgente laser è una sorgente continua.
  15. 15. Apparecchio laser come da rivendicazione 12, in cui gli impulsi di emissione hanno una durata compresa tra 0,1 e 10 ms e preferibilmente tra 0,2 e 2 ms.
  16. 16. Apparecchio laser come da una o più delle rivendicazioni 11 a 14, in cui detta sorgente laser emette ad una lunghezza d’onda compresa tra 1000 nm e 12.000 nm e preferibilmente pari a 10.600 nm.
  17. 17. Apparecchio laser come da rivendicazione 15, in cui detta sorgente laser è una sorgente laser a CO2.
  18. 18. Apparecchio laser come da una o più delle rivendicazioni 11 a 16, in cui detta sorgente laser ha una potenza compresa tra 2 e 100 W e preferibilmente tra 10 e 50 W, ancora più preferibilmente fra 30 e 50 W.
  19. 19. Apparecchio laser come da una o più delle rivendicazioni 11 a 17, in cui detta sorgente e detto dispositivo sono controllati in modo tale da generare un pattern di trattamento ad impulsi con una spaziatura tra punti di scansione successivi compresa tra o e 5.000 micrometri, preferibilmente tra 50 e 5.000 micrometri e ancora più preferibilmente tra 200 e 2.000 micrometri.
  20. 20. Apparecchio laser come da una o più delle rivendicazioni 11 a 18, in cui il fascio laser, in impulsato o in continua, è controllato per permanere sugli stessi punti ripetendo la durata di emissione fino a 5 volte la durata della singola emissione.
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