ES2715003T3 - Prótesis de pene inflable de manera peristáltica - Google Patents

Abstract

Un sistema de prótesis de pene (20) que comprende una bomba de prótesis de pene (24), que comprende: una punta proximal (60) en comunicación con un depósito de fluido (22); una válvula de retención (26) conectada entre el depósito de fluido (22) y la bomba de prótesis de pene (24); una vejiga de cilindro (62) conectada en un extremo proximal (74) a la punta proximal (60) y que se extiende hasta un extremo distal (76); y un tubo peristáltico (64) dispuesto en el interior de la vejiga de cilindro (62), teniendo el tubo peristáltico (64) un extremo proximal (78), que se comunica con el depósito (22), y un extremo distal (80) que está abierto a la vejiga de cilindro (62); caracterizado por que la compresión peristáltica aplicada desde el extremo proximal (78) hasta el extremo distal (80) del tubo peristáltico (64) bombea fluido desde el depósito (22) hasta la vejiga de cilindro (62).

Description

DESCRIPCION

Protesis de pene inflable de manera peristaltica

Antecedentes

Una protesis de pene implantada es eficaz para mitigar la disfuncion erectil en hombres.

Una protesis de pene incluye habitualmente un cilindro que esta implantado en un cuerpo cavernoso del pene, un deposito de lfquido implantado en el abdomen que comunica con el cilindro o cilindros y una bomba situada en el escroto que se utiliza para desplazar lfquido del deposito de lfquido al cilindro o cilindros.

En una aplicacion habitual, el usuario comprime varias veces una pera de la bomba para extraer gradualmente lfquido del deposito a la pera, y finalmente a los cilindros. La compresion repetida de la pera desplaza el lfquido del deposito a los cilindros, lo que desinfla gradualmente el deposito e infla gradualmente el cilindro o cilindros para proporcionar finalmente al usuario un pene erecto. El usuario puede devolver el pene a su estado flacido transfiriendo selectivamente el lfquido del cilindro o cilindros, de nuevo al deposito.

Las protesis de pene descritas en lo anterior han demostrado ser eficaces para mitigar la disfuncion erectil en hombres. Sin embargo, los cirujanos y los pacientes han expresado un deseo de protesis de pene mejoradas.

El documento US 5112295 da a conocer una protesis de pene que incluye partes de extremo proximal y distal con una parte intermedia del cuerpo principal normalmente flexible, no distensible, colapsable que se une a las partes proximal y distal. La parte del cuerpo principal incluye elementos de llenado que limitan la expansion radial de una camara de rigidizacion de la parte del cuerpo principal, o que limitan la contraccion radial de la camara de rigidizacion. La protesis incluye una disposicion de bomba manipulable manualmente para establecer el movimiento de fluido necesario para el desarrollo de una condicion erectil o una condicion flacida, segun se desee.

Resumen

La invencion se define mediante la reivindicacion 1. Un aspecto da a conocer una unica bomba monolftica con un deposito de fluido integrado en la bomba, donde dicha unica bomba monolftica/deposito es implantable en un cuerpo cavernoso del pene para tratar la disfuncion erectil.

Un aspecto da a conocer una protesis de pene que incluye una punta proximal en comunicacion con un deposito, una vejiga de cilindro conectada en un extremo proximal a la punta proximal y que se extiende hasta un extremo distal, y un tubo peristaltico dispuesto en el interior de la vejiga de cilindro. El tubo peristaltico tiene un extremo proximal que comunica con el deposito y un extremo distal que esta abierto a la vejiga de cilindro. La compresion peristaltica aplicada desde el extremo proximal al extremo distal del tubo peristaltico bombea fluido del deposito a la vejiga de cilindro.

Un aspecto que no forma parte de la invencion reivindicada da a conocer un procedimiento de tratamiento de la disfuncion erectil. El procedimiento incluye disponer una bomba que tiene una punta proximal que comunica con un deposito de fluido, una vejiga conectada en un extremo proximal a la punta proximal y que se extiende hasta un extremo distal cerrado, y un tubo dispuesto en la vejiga, teniendo el tubo un extremo proximal en comunicacion de fluido con el deposito de fluido y un extremo distal que se abre a la vejiga. El procedimiento incluye adicionalmente implantar la bomba en un cuerpo cavernoso de un pene.

Breve descripcion de los dibujos

Los dibujos adjuntos se incluyen para proporcionar una mayor comprension de las realizaciones, y se incorporan a esta descripcion y forman parte de la misma. Los dibujos muestran realizaciones y, junto con la descripcion, sirven para explicar principios de realizaciones. A medida que se comprendan mejor haciendo referencia a la siguiente descripcion detallada, se apreciaran facilmente otras realizaciones y muchas de las ventajas previstas de las realizaciones. Los elementos de los dibujos no estan necesariamente a escala entre sf. Los numerales de referencia similares indican correspondientes partes similares.

La figura 1 es una vista en perspectiva de una realizacion de un sistema de protesis de pene que incluye una bomba que es implantable en un cuerpo cavernoso de un pene, un deposito implantable en un abdomen y una valvula de retencion conectada entre la bomba y el deposito.

La figura 2 es una vista superior en seccion de la valvula de retencion mostrada en la figura 1.

La figura 3A es una vista lateral, en seccion transversal, de la valvula de retencion mostrada en la figura 2, en una configuracion que impide el flujo de fluido de la bomba al deposito, y la figura 3B es una vista lateral, en seccion transversal, de la valvula de retencion, en una configuracion que permite el flujo de fluido de la bomba al deposito. La figura 4 es una vista lateral, en seccion transversal, de una realizacion de la bomba mostrada en la figura 1.

La figura 5 es una vista lateral, en seccion transversal, de la bomba mostrada en la figura 4, comprimida de manera peristaltica para conducir el fluido a una vejiga de la bomba.

La figura 6 es una vista lateral, en seccion transversal, de la bomba mostrada en la figura 5, comprimida adicionalmente de manera peristaltica para conducir mas fluido a la vejiga de la bomba.

La figura 7 es una vista lateral, en seccion transversal, de la bomba mostrada en la figura 4 despues del inflado peristaltico de la vejiga.

La figura 8 es una vista esquematica del sistema de protesis de pene mostrado en la figura 1, con un par de bombas implantadas en los cuerpos cavernosos del pene.

La figura 9 es una vista lateral, en seccion transversal, de una realizacion de una bomba configurada para ser implantada en un cuerpo cavernoso de un pene.

La figura 10 es una vista frontal de un colector que esta dispuesto en una parte de extremo distal de la bomba mostrada en la figura 9.

La figura 11 es una vista lateral, en seccion transversal, de una realizacion de un implante de pene formado monoltticamente para incluir una bomba peristaltica y un deposito de fluido, que son ambos implantables en un solo cuerpo cavernoso de un pene.

La figura 12 es una vista lateral, en seccion transversal, del implante de pene mostrado en la figura 11, en un estado inflado.

La figura 13 es una vista lateral, en seccion transversal, del implante de pene mostrado la figura 11 en un estado desinflado.

Descripcion detallada

En la siguiente descripcion detallada se hace referencia a los dibujos adjuntos, que forman parte de la misma y en los que se muestran, de manera ilustrativa, realizaciones espedficas en las que se puede practicar la invencion. A este respecto, la terminologfa direccional, tal como "superior", "inferior", "frontal", "posterior", "delantero", "trasero", etc., se utiliza haciendo referencia a la orientacion de la figura o figuras que se estan describiendo. Debido a que los componentes de las realizaciones se pueden situar en una serie de orientaciones diferentes, la terminologfa direccional se utiliza con fines ilustrativos y en ningun modo es limitativa. Se debe entender que se pueden utilizar otras realizaciones y que se pueden realizar cambios estructurales o logicos, sin apartarse del alcance de la presente invencion. Por lo tanto, la siguiente descripcion detallada no se debe considerar en sentido limitativo, y el alcance de la presente invencion esta definido por las reivindicaciones adjuntas.

Se debe entender que las caractensticas de las diversas realizaciones a modo de ejemplo descritas en la presente memoria se pueden combinar entre sf, salvo que se indique espedficamente lo contrario.

El termino "proximal", tal como se utiliza en esta solicitud, significa que la parte referida esta situada a continuacion, o cerca del punto de acoplamiento u origen, o de un punto central: situada hacia el centro del cuerpo humano. El termino "distal", tal como se utiliza en esta solicitud, significa que la parte referida esta situada lejos del punto de acoplamiento u origen, o del punto central: situada lejos del centro del cuerpo humano. Un extremo distal es la posicion extrema mas lejana de una parte distal de algo que se esta describiendo, mientras que un extremo proximal es la posicion extrema mas cercana de una parte proximal de algo que se esta describiendo. Por ejemplo, el glande esta en posicion distal, y la rafz de los cuerpos cavernosos del pene esta en posicion proximal con respecto al cuerpo del varon, de tal modo que el extremo distal de un cuerpo cavernoso del paciente se extiende aproximadamente a medio camino hasta el glande.

"Fluido" significa una sustancia no solida que fluye e incluye gases y lfquidos, o una combinacion de un gas y un lfquido.

"Gas" significa una sustancia que tiene moleculas que se dispersan y se expanden libremente para ocupar todo el volumen de un recipiente en el que estan dispuestas. El aire y el metilbutano son dos ejemplos de gases.

"Lfquido" significa una sustancia que tiene moleculas que no se dispersan, de tal modo que el lfquido resiste la compresion, y las moleculas del lfquido no se dispersaran para rellenar todos los espacios de un recipiente en el que esta dispuesto el lfquido. El suero fisiologico es un ejemplo de lfquido.

La presion atmosferica al nivel del mar es de aproximadamente 96,5 kPa (14 libras por pulgada cuadrada, PSI, pounds per square inch). La presion medida o mencionada en relacion con el lfquido comprimido en el conjunto de protesis de pene descrito la presente memoria es una referencia a una presion manometrica, que es una presion que ha aumentado por encima de la presion atmosferica. Esta presion manometrica se registra como medida en pascales (Pag) con relacion a la presion atmosferica ambiental.

Peristaltica se refiere a una contraccion de tipo onda de un tubo o estructura tubular, entre una abertura de entrada y una abertura de salida, mediante la que los contenidos en el tubo son forzados hacia la abertura de salida. Compresion peristaltica es una contraccion de tipo onda que se proporciona, en un ejemplo, pellizcando el tubo con los dedos (o con un dispositivo) y deslizando los dedos/el dispositivo desde cerca de la aventura de entrada hacia la abertura de salida. La compresion peristaltica se denomina compresion movil.

Las realizaciones proporcionan una bomba que se implanta en un cuerpo cavernoso del pene, donde la bomba incluye una vejiga y un tubo dispuesto en la vejiga. El tubo esta configurado para desplazar de manera peristaltica fluido de un deposito a la vejiga. En una realizacion, el deposito se implanta en el abdomen del paciente y la bomba se implanta en el cuerpo cavernoso del pene. En una realizacion, una sola bomba monolttica con un deposito de fluido integrado en el interior de la bomba es implantable en un cuerpo cavernoso del pene. En diversas realizaciones, el paciente utiliza sus dedos para iniciar una contraccion de tipo onda del tubo, que desplaza de manera peristaltica fluido del deposito a la vejiga, inflando de ese modo la vejiga y creando una ereccion.

La figura 1 es una vista en perspectiva de una realizacion de un sistema de protesis de pene 20 de acuerdo con la invencion. El sistema de protesis de pene 20 (sistema 20) incluye un deposito de fluido 22, un par de bombas de protesis de pene 24 y una valvula de retencion 26 conectada entre el deposito de fluido 22 y las bombas de protesis de pene 24. En una realizacion, las bombas de protesis de pene 24 incluyen una primera bomba de protesis 24a que es implantable en un primer cuerpo cavernoso del pene y una segunda bomba de protesis 24b que es implantable en un segundo cuerpo cavernoso del pene. El deposito 22 es implantable en el cuerpo, por ejemplo dentro del abdomen del usuario. El tubo 28 esta conectado entre el deposito de fluido 22 y la valvula de retencion 26, y cada una de las bombas de protesis 24 incluye un tubo 30 conectado a la valvula de retencion 26. Por lo tanto, las bombas 24 comunican con el deposito 22 por medio de los tubos 28, 30.

La figura 2 es una vista superior en seccion transversal de una realizacion de la valvula de retencion 26. La valvula de retencion 26 incluye un cuerpo 40, una abertura de entrada 42 y una abertura de salida 44, y una bola 46 que esta forzada contra un asiento 48 mediante un resorte 50. En una realizacion, el cuerpo 40 es un cuerpo deformable moldeado o fabricado de otro modo a partir de un polfmero elastico/comprimible, tal como silicona o un polfmero termoplastico.

La valvula de retencion 26 esta configurada para permitir extraer fluido del deposito 22 (figura 1) a las bombas 24, e impedir o limitar que el fluido salga de las bombas 24 y vuelva al deposito 22, hasta que esta condicion del flujo sea permitida selectivamente por el usuario (tal como se muestra en la figura 3A).

Durante un inflado de las bombas 24 a modo de ejemplo, el fluido se desplaza a traves del tubo 28 y de la abertura de entrada 42 mediante una condicion de bombeo o una condicion de presion que desplaza el fluido fuera del deposito 22 con una presion suficiente para desplazar la bola 46 fuera del asiento 48. El fluido se desplaza a traves de la abertura de salida 44 y del tubo 30, y entra a las bombas de protesis de pene 24 (figura 1).

La figura 3A es una vista lateral, en seccion transversal, de la valvula de retencion 26 que muestra que se impide que el fluido del interior de las bombas de protesis de pene 24 fluya de vuelta a la valvula de retencion 26, mediante el resorte 50 que fuerza la bola 46 contra el asiento 48. De este modo, el fluido utilizado para inflar las bombas 24 (figura 1) mantiene las bombas 24 en el estado inflado hasta que el usuario manipula selectivamente la valvula de retencion 26 para permitir el desinflado de las bombas 24.

La figura 3B es una vista lateral, en seccion transversal, de la valvula de retencion 26 que muestra la manipulacion por parte del usuario de la valvula de retencion 26 para permitir el desinflado de las bombas 24. En una realizacion, la manipulacion del usuario de la valvula de retencion 26 incluye una aplicacion de una fuerza F para deformar el cuerpo 40. La deformacion del cuerpo 40 tiene como resultado que la bola 46 es desplazada fuera del asiento 48, lo que permite que el fluido fluya desde la abertura de entrada 44 mas alla de la bola 46 y vuelva a traves de la abertura de entrada 42 al deposito 22 (figura 1).

La figura 4 es una vista lateral, en seccion transversal, de una realizacion de la bomba de protesis de pene 24. Se describe una de las bombas de protesis de pene 24, en el bien entendido de que la aplicacion tfpica incluina dos bombas implantadas 24, una en cada uno de los dos cuerpos cavernosos del paciente.

La bomba de protesis de pene 24 incluye una punta proximal 60, una vejiga de cilindro 62 conectada a la punta proximal 60 y un tubo peristaltico 64 dispuesto en el interior de la vejiga de cilindro 62. La bomba de protesis de pene 24 se muestra con la vejiga de cilindro 62 desplazada respecto del tubo peristaltico 64 para una mayor claridad descriptiva, aunque se debe entender que una bomba flacida 24 (por ejemplo, una bomba 24 que no este totalmente inflada) tendna la vejiga 62 relajada en un estado rugoso o arrugado en que la vejiga 62 podna incluso hacer contacto con el tubo peristaltico 64.

La punta proximal 60 comunica con el deposito 22 (figura 1) por medio de un conducto 70. En una realizacion, la punta proximal 60 es una punta proximal sustancialmente solida que esta conformada para proporcionar una camara 72, extendiendose el conducto 70 desde la camara 72 hasta el deposito 22, y comunicando el tubo peristaltico 64 con la camara 72 y extendiendose desde la misma.

La vejiga de cilindro 62 se extiende desde un extremo proximal de 74 que esta conectado a la punta proximal 60 distalmente hasta un extremo distal cerrado 76. En una realizacion, la vejiga de cilindro 62 esta dispuesta como una vejiga cerrada de manera estanca y sustancialmente encerrada que define un lumen, y el tubo peristaltico 64 esta dispuesto en el interior del lumen.

El tubo peristaltico 64 tiene un extremo proximal 78 que esta conectado con la camara 72 y un extremo distal 80 que se abre al interior de la vejiga de cilindro 62. En una realizacion, el tubo peristaltico 64 es un tubo en voladizo, estando el extremo proximal 78 conectado a la punta proximal 60, y el extremo distal 80 libre y no soportado, donde el extremo distal 80 se abre en el interior de la vejiga de cilindro 62. La compresion peristaltica aplicada desde el extremo proximal 78 hacia el extremo distal 80 del tubo peristaltico 64 bombea fluido del deposito 22 (figura 1) a la vejiga de cilindro 62.

En una realizacion, esta dispuesto un extendedor opcional 90 de la punta posterior, que se puede acoplar a una parte 92 del extremo proximal de la punta proximal 60. La longitud global de un pene incluye una parte del cuerpo interno situada en un extremo proximal (denominado la rafz de los cuerpos cavernosos del pene) hasta un extremo distal externo (denominado el glande). Naturalmente, la longitud del pene difiere entre pacientes. El extendedor opcional 90 de la punta posterior esta dispuesto para extender la bomba de protesis de pene 24 a una mayor distancia en la direccion proximal, lo que permite que la protesis de pene se extienda en la rafz de los cuerpos cavernosos del pene para un ajuste mejorado.

En una realizacion, la protesis de pene 24 es sustancialmente cilmdrica o, sino, adecuada para ser implantable en un cuerpo cavernoso del pene e incluye el conducto 70 que se extiende desde la punta proximal 60, con la vejiga 62 conectada a la punta proximal 60, y el tubo peristaltico 64 puede funcionar como una bomba peristaltica y esta dispuesto en la vejiga 62. Una compresion deslizante de tipo onda, aplicada desde el extremo proximal 78 al extremo distal 80 de la bomba peristaltica 64, desplaza el fluido del deposito de fluido 22 al interior de la vejiga 62. Los materiales adecuados para fabricar la bomba de protesis de pene 24 incluyen polfmeros, siendo dos ejemplos poliuretano o silicona. Por ejemplo, en una realizacion, la vejiga 62 se fabrica de un material de uretano comercializado con la marca comercial BIOFLEX disponible en la firma Coloplast Corp., Minneapolis, Minnesota, y el extremo distal 76 de la vejiga 62 se sumerge a continuacion en material adicional de uretano que se seca proporcionando una forma deseable de extremo delantero a la vejiga 62. En una realizacion, la vejiga 62 esta fabricada de silicona, que es diferente al uretano. Para facilitar el acoplamiento de estos dos materiales diferentes, en una realizacion la vejiga de silicona se recubre con sflice pirogena con el fin de preparar la superficie para la union con una punta de extremo distal de uretano.

La figura 5 es una vista lateral, en seccion transversal, de la bomba 24 comprimida de manera peristaltica para extraer fluido L del deposito 22 a la vejiga 62 con el fin de inflar la bomba de protesis de pene 24. En una realizacion, el usuario comprime la vejiga 62 y aprieta las paredes del tubo peristaltico 64 uniendolas, y mientras aprieta las paredes del tubo peristaltico 64 desliza la compresion desde el extremo proximal 78 hacia el extremo distal 80 del tubo 64. La compresion movil de la onda peristaltica W aspira el fluido L desde el deposito 22, a traves del conducto 70, y hace pasar el fluido L a traves del tubo peristaltico 64 a la vejiga 62. Posteriores compresiones moviles repetidas de la onda peristaltica W dirigiran mas fluido L a la vejiga 62.

La figura 6 es una vista lateral, en seccion transversal, de la bomba 24 mas comprimida de manera peristaltica para hacer pasar el fluido L a la vejiga 62. La compresion movil se ha desplazado de la seccion central de la vejiga de cilindro 62 hacia el extremo distal 76, desplazando por lo tanto el lfquido L al extremo libre 80 del tubo 64 y expulsando el lfquido L al interior de la vejiga de cilindro 62. En una realizacion, el cirujano instruye al usuario para que expulse el fluido L del tubo peristaltico 64 hacia la vejiga de cilindro 62 hasta que la vejiga 62 este comprimida aproximadamente a 68,9 - 137,8 kPag (10-20 PSIg).

La figura 7 es una vista lateral, en seccion transversal, de la bomba de protesis de pene 24 completamente inflada despues de la aplicacion de compresion peristaltica al tubo peristaltico 64. El fluido L ha sido bombeado de manera peristaltica desde el deposito 22 a traves del tubo peristaltico 64 y al interior de la vejiga de cilindro 62. La valvula de retencion 26 (figura 3A) impide que el flujo del fluido L salga de la vejiga de cilindro 62, lo que permite que la bomba de protesis de pene 24 mantenga su presion de inflado hasta que el usuario activa selectivamente la valvula de retencion 26 para drenar el fluido L desde la vejiga de cilindro 62 de vuelta al deposito 22. En una realizacion, el fluido L en la vejiga de cilindro 62 es comprimido hasta aproximadamente 68,9 - 137,8 kPag (10-20 PSIg) mediante el bombeo del tubo peristaltico 64.

La figura 8 es una vista esquematica del sistema de protesis de pene 20 con el deposito implantado en el abdomen del paciente y una bomba de protesis 24 implantada en cada cuerpo cavernoso del pene P.

En un enfoque de implantacion a modo de ejemplo, la zona en inguinal del paciente se limpia, afeita y prepara adecuadamente, por ejemplo, con una solucion quirurgica antes de cubrirla con un pano esteril. Un dispositivo de retraccion, tal como un retractor vendido bajo la marca comercial de LONE STAR, disponible en la firma Lone Star Medical Products, de Stafford, TX, es situado alrededor del pene P. A continuacion, el cirujano forma una incision para acceder al cuerpo cavernoso del paciente, incluyendo ejemplos adecuados de incisiones una incision infrapubica o bien una incision escrotal transversal.

La incision infrapubica se inicia entre el ombligo y el pene (es decir, por encima del pene), mientras que la incision escrotal transversal se realiza a traves de una parte superior del escroto del paciente Sc. Como un ejemplo de un enfoque escrotal transversal, el cirujano forma una incision transversal de 2-3 cm a traves del tejido subcutaneo del rafe medio del escroto superior Sc, y disecciona bajando a traves de la fascia de Dartos y la fascia de Buck para dejar al descubierto la tunica albuginea del pene P.

A continuacion, cada cuerpo cavernoso se deja al descubierto en una corporotoirna donde se forma una incision pequena (de aproximadamente 1,5 cm) para permitir al cirujano acceder al cuerpo cavernoso y dilatarlo. El cuerpo cavernoso se dilata distalmente hacia el glande y proximalmente hacia la rafz de los cuerpos cavernosos con una herramienta adecuada para crear un espacio para la bomba de protesis de pene 24. Por ejemplo, el cirujano inicia la dilatacion de ambos cuerpos cavernosos distal y proximal introduciendo un dilatador de 8 mm en el tejido esponjoso de los cuerpos con una progresion secuencial hasta aproximadamente un dilatador de 14 mm, cada uno de los cuales es introducido y presionado distalmente hacia el glande y proximalmente hacia la rafz de los cuerpos cavernosos del pene. El cirujano mide la longitud del cuerpo cavernoso dilatado para facilitar la seleccion de la longitud adecuada de la bomba de protesis de pene 24, y ajusta la longitud del implante anadiendo a conveniencia un extendedor 90 de la punta posterior dimensionado adecuadamente (figura 4).

Despues de la dilatacion de los cuerpos cavernosos, se introduce una bomba de protesis de pene desinflada 24 (figura 4) en la corporotoirna preparada. El cirujano puede palpar el extremo del pene P en la zona subcoronal para localizar el extremo distal 76 de la bomba de protesis de pene 24 con el fin de garantizar una colocacion interior apropiada de la protesis en el paciente.

El deposito 22 se conecta a la bomba de protesis de pene 24 por medio de los tubos 28, 30, y el cirujano infla y desinfla la vejiga 62 para garantizar un funcionamiento apropiado del sistema 20. A continuacion, se implanta en el abdomen un deposito 22 lleno de fluido L, por ejemplo en el espacio de Retzius, y el sitio quirurgico se cierra para permitir la cicatrizacion del paciente.

Durante la utilizacion, y haciendo referencia a las figuras 5 a 7, el paciente aplicara compresion peristaltica al tubo peristaltico 64 desde una posicion adyacente al extremo proximal 78 del tubo peristaltico 64 hacia el extremo distal 80 del tubo peristaltico 64 para aspirar fluido del deposito 22 hacia la vejiga de cilindro 62 con el fin de inflar el pene desde un estado flacido hasta un estado erecto. La valvula de retencion 26 esta configurada para permitir que el fluido fluya del deposito 22 al interior de la bomba peristaltica 24 implantado en el pene P para inflar la vejiga de cilindro 62. La valvula de retencion 26 esta configurada como una valvula unidireccional que evita o impide el flujo de retorno del fluido L desde la bomba peristaltica 24 de nuevo al deposito 22, hasta que el paciente manipula selectiva y manualmente la valvula de retencion 26 para permitir el flujo de retorno del fluido.

La bomba peristaltica 24 permite el control mejorado del paciente al hacer transitar el pene desde su estado flacido hasta el estado erecto, mediante iniciar manualmente una contraccion de tipo onda en el tubo peristaltico 64. Otros dispositivos para tratar la disfuncion erectil incluyen una bomba de pera, situada a menudo en el escroto Sc. Bombear manualmente la bomba de pera puede ser agotador (especialmente para usuarios con artritis en los dedos), y tiene el potencial de provocar traumatismos en la piel del escroto Sc. En cambio, la bomba peristaltica 24 de sistema 20 proporciona una ereccion del pene P controlada, activada de manera mas natural.

La figura 9 es una vista lateral, en seccion transversal, de una realizacion de la bomba peristaltica 100 adecuada como protesis de pene implantable. En una realizacion, la bomba peristaltica 100 (bomba 100) incluye una punta proximal 102 que tiene un conducto 104 que comunica con el deposito 22 (figura 1), una vejiga de cilindro 106 acoplada a la punta proximal 102 y que incluye un colector 108, y un tubo peristaltico 110 que se extiende entre la punta proximal 102 y el colector 108. La bomba 100 se muestra con fines descriptivos en estado inflado, llenando el fluido L la vejiga 106 hasta un estado erecto.

El conducto 104 es similar al conducto 70 (figura 4) y esta dispuesto como un tubo que es adecuado para su conexion a la valvula de retencion 26 y al deposito 22 mostrado en la figura 1.

En una realizacion, la punta proximal 102 esta formada para definir una camara 112, estando el tubo peristaltico 110 conectado a la camara 112 en un extremo proximal 114 y conectado al colector 108 en un extremo distal 116. En esta realizacion, el tubo peristaltico 110 esta soportado y fijado en sus dos extremos enfrentados 114, 116.

En una realizacion, la vejiga 106 es una vejiga elastica y flexible (similar a la vejiga 62 descrita anteriormente en la figura 4) y esta configurada para ser inflada y desinflada mediante un fluido que es bombeado a traves del tubo peristaltico 110 al colector 108 para llenar e inflar la vejiga 106. La vejiga 106 esta acoplada de manera adecuada a la punta proximal 102 mediante adhesivo, moldeo, soldadura sonica o cualesquiera otros enfoques de acoplamiento adecuados para conectar dos materiales polimericos.

La figura 10 es una vista frontal del colector 108 dispuesto en una parte de extremo distal 118 de la vejiga 106. En una realizacion, el colector 108 incluye un canal central del colector 120 que se extiende desde el extremo distal 116 del tubo peristaltico 110 para comunicar con uno o varios canales radiales 122 que comunican entre el canal central del colector 120 y la vejiga de cilindro 106.

En una realizacion, el colector 108 esta dispuesto como un poKmero relativamente "blando", tal como silicona, con un durometro de menos de aproximadamente 30 Shore A, seleccionado para proporcionar un adecuado tacto suave y diestro en la parte de extremo distal 118 de la vejiga 106. En una realizacion, el colector 108 esta dispuesto como un polfmero mas firme, tal como silicona con un durometro de mas de aproximadamente 30 Shore A, que proporciona una punta mas firme en la parte de extremo distal 118 de la vejiga 106.

En una realizacion, el colector 108 esta conformado para incluir un canal 122 que dirige el fluido L desde el tubo peristaltico 110 a la vejiga 106. En una realizacion, el colector 108 esta conformado para incluir multiples canales de "regadera" ("shower head") 122 que dirigen el fluido L desde el tubo peristaltico 110 a la vejiga 106.

La figura 11 es una vista lateral, en seccion transversal, de una realizacion de un implante de pene 200 que incluye una bomba peristaltica 202 y un deposito de fluido 204, que son ambos implantables en un mismo cuerpo cavernoso de un pene. A diferencia de las protesis de pene de multiples componentes que proporcionan un deposito de fluido (normalmente implantado en el abdomen) separado de una bomba de fluido (normalmente implantada en el escroto) estando tanto la bomba como el deposito separados de los cilindros del pene, el implante de protesis de pene 200 proporciona un solo implante monolftico que incluye la bomba 202, el deposito 204 y una vejiga de expansion perimetral 216, todos integrados en un dispositivo que es implantable en un cuerpo cavernoso del pene.

En una realizacion, la bomba peristaltica 202 (bomba 202) incluye una punta proximal 212 formada integralmente para incluir un deposito 204, una vejiga de cilindro 216 acoplada a la punta proximal 212 y que incluye un colector 218, y un tubo peristaltico 220 que se extiende entre la punta proximal 212 y el colector 218. La bomba 202 se muestra con fines descriptivos en estado desinflado, con una parte L1 del volumen total de fluido del implante 200 retenida en el deposito de fluido 204 y una parte L2 del volumen total de fluido del implante 200 retenida en la vejiga 216. El tubo peristaltico 220 puede funcionar para desplazar la parte L1 del fluido retenida en el deposito de fluido 204 a la vejiga 216, de tal modo que la vejiga 216 es inflada/comprimida mediante la combinacion de la parte de fluido L1 y la parte de fluido L2.

En una realizacion, la vejiga 216 es una vejiga elastica y flexible, similar a las vejigas descritas anteriormente, y esta configurada para ser inflada bombeando fluido a traves del tubo peristaltico 220 y del colector 218 para llenar e inflar la vejiga 216. La vejiga 216 esta acoplada de manera adecuada a la punta proximal 212 mediante adhesivo, moldeo, soldadura sonica o cualesquiera otros enfoques de acoplamiento adecuados para conectar dos materiales polimericos.

En una realizacion, el colector 218 es similar al colector 108 descrito anteriormente, e incluye un canal central del colector 230 que se extiende desde un extremo distal 232 del tubo peristaltico 220 para comunicar con uno o varios canales radiales 234 que comunican entre el canal central del colector 230 y la vejiga de cilindro 216. El fluido L1 que se bombea a traves del tubo peristaltico 220 es pulverizado o distribuido mediante los canales radiales 234 a la vejiga 216.

En una realizacion, la punta proximal 212 aloja el deposito 204 y un conjunto de valvula de retencion 240 que esta dispuesto entre el deposito de fluido 204 y la bomba de pene 202. El conjunto de valvula de retencion 240 puede funcionar para separar el fluido L1 del deposito 204 respecto del fluido L2 de la vejiga 216, cuando la bomba 202 esta en estado desinflado. Ademas, el conjunto de valvula de retencion 240 puede ser accionado por el usuario para desinflar selectivamente la vejiga 216 permitiendo que el fluido L1 que se bombea a la vejiga 216 vuelva al deposito 204.

En una realizacion, la punta proximal 212 esta fabricada de acero inoxidable para proporcionar un alojamiento para el deposito 204 y el conjunto de valvula de retencion 240.

En una realizacion, el conjunto de valvula de retencion 240 incluye una bola 250 que esta forzada contra un asiento 252 mediante un resorte 254 y un mecanismo de desinflado 256 que puede funcionar para desplazar la bola 250 fuera del asiento 252. En una realizacion, el mecanismo de desinflado 256 se proporciona como un cable de embolo flexible 256 que incluye una varilla del embolo 260 retenida en el interior de un cable 258 y forzada de manera cargada por resorte, mediante un resorte 262. La varilla del embolo 260 es desplazable, para desplazar la bola 250 fuera del asiento 252. Ademas, la varilla del embolo esta forzada mediante el resorte 262 para permitir que la bola 250 permanezca en el asiento 252 hasta que el usuario decide selectivamente desinflar la vejiga 216.

En una realizacion, el mecanismo de desinflado 256 esta dispuesto como un cable flexible que esta dimensionado y configurado para su colocacion dentro del escroto del paciente. En otras realizaciones, el mecanismo de desinflado 256 esta implantado adecuadamente en el abdomen u otra cavidad corporal del paciente. En una realizacion, el mecanismo de desinflado 256 esta implantado quirurgicamente en el interior del escroto del paciente, y conectado a la unidad monolftica de la bomba 202 y al deposito 204, que estan ambos implantados en el interior de un cuerpo cavernoso del pene.

La figura 12 es una vista lateral, en seccion transversal, del implante de pene 200 en un estado inflado, y la figura 13 es una vista lateral, en seccion transversal, del implante de protesis de pene 200 en un estado desinflado.

La figura 12 es una vista en seccion transversal del implante de pene 200 despues de que el tubo peristaltico 220 haya sido bombeado de manera peristaltica para transferir el fluido L1 del deposito 204 a la vejiga 216. El bombeo peristaltico (ver figuras 5 y 6) del tubo peristaltico 220 aspira o extrae el fluido L1 del deposito 204, con una presion suficiente para comprimir el resorte 254 y desplazar la bola 250 fuera del asiento 252, lo que tiene como resultado que el fluido L1 se desplaza a traves del tubo peristaltico 220 a la vejiga 216. La parte de fluido L1 se mezcla con la parte de fluido L2 para inflar la vejiga 216 a una presion de aproximadamente 103,4 kPag (15 PSIg). Se impide que el fluido de la vejiga 216 fluya devuelta al deposito 200 mediante la bola 250 que esta asentada contra el asiento 252.

La parte de fluido L1 ademas de la parte de fluido L2 se combinan para proporcionar un volumen total de lfquido que se selecciona para inflar completamente la vejiga 216. En una realizacion, la parte de fluido L1 tiene un volumen de aproximadamente 150 ml y la parte de fluido L2 tiene un volumen de aproximadamente 100 ml.

La figura 13 es una vista lateral, en seccion transversal, del implante de protesis de pene 208 en un estado desinflado. La varilla del embolo 260 ha sido presionada para desplazar la bola 250 sacandola del asiento 252. Una parte del fluido L1 en el interior de la vejiga 216 fluye mas alla del asiento 252 y vuelve al deposito 204, desinflando la vejiga 216. El usuario puede ayudar al desinflado de la vejiga 216 comprimiendo la vejiga 216 mientras activa el embolo, en 260. La varilla del embolo 260 es forzada de nuevo a su configuracion estable cuando es desactivada por el usuario, permitiendo que la bola 250 vuelva al asiento 252.

Las realizaciones dan a conocer una bomba que se implanta en un cuerpo cavernoso del pene, donde la bomba incluye un tubo peristaltico. El paciente utiliza sus dedos para iniciar una contraccion de tipo onda del tubo, que desplaza fluido de manera peristaltica desde un deposito a una vejiga de la bomba, inflando por lo tanto la vejiga y creando una ereccion.

Aunque en la presente memoria se han mostrado y descrito realizaciones espedficas, los expertos en la materia apreciaran que las realizaciones espedficas mostradas y descritas pueden ser sustituidas por diversas implementaciones alternativas y/o equivalentes, sin apartarse del alcance de la presente invencion. Esta solicitud preve abarcar cualesquiera adaptaciones o variaciones de los dispositivos medicos discutidos en la presente memoria. Por lo tanto, se preve que esta invencion este limitada solamente mediante las reivindicaciones.

Claims (8)

REIVINDICACIONES

1. Un sistema de protesis de pene (20) que comprende una bomba de protesis de pene (24), que comprende: una punta proximal (60) en comunicacion con un deposito de fluido (22);

una valvula de retencion (26) conectada entre el deposito de fluido (22) y la bomba de protesis de pene (24); una vejiga de cilindro (62) conectada en un extremo proximal (74) a la punta proximal (60) y que se extiende hasta un extremo distal (76); y

un tubo peristaltico (64) dispuesto en el interior de la vejiga de cilindro (62), teniendo el tubo peristaltico (64) un extremo proximal (78), que se comunica con el deposito (22), y un extremo distal (80) que esta abierto a la vejiga de cilindro (62);

caracterizado por que la compresion peristaltica aplicada desde el extremo proximal (78) hasta el extremo distal (80) del tubo peristaltico (64) bombea fluido desde el deposito (22) hasta la vejiga de cilindro (62).

2. El sistema de protesis de pene segun la reivindicacion 1, en el que el deposito (22) esta formado integralmente en la punta proximal (60).

3. El sistema de protesis de pene segun la reivindicacion 1 o 2, en el que la punta proximal (60) incluye un conducto (70) que se puede fijar al deposito (22), y el extremo proximal (78) del tubo peristaltico (64) se comunica con el conducto (70).

4. El sistema de protesis de pene segun la reivindicacion 3, en el que la punta proximal (60) es una punta proximal sustancialmente solida formada para definir una camara (72), con el conducto (70) extendiendose desde la camara (72) y el extremo proximal (78) del tubo peristaltico (64) conectado con la camara (72).

5. El sistema de protesis de pene segun la reivindicacion 1, 2, 3 o 4, que comprende, ademas:

un extendedor (90) de la punta posterior que se puede fijar a un extremo proximal (92) de la punta proximal (60).

6. El sistema de protesis de pene segun una cualquiera de las reivindicaciones 1-5, en el que la vejiga de cilindro (62, 106) comprende un colector (108) dispuesto en una parte del extremo distal (116) de la vejiga de cilindro (62, 106), definiendo el colector (108) al menos un canal que se extiende desde el extremo distal (80) del tubo peristaltico (64) hasta la vejiga de cilindro (62, 106).

7. El sistema de protesis de pene segun la reivindicacion 6, en el que el colector (108) define un canal central del colector (120) que se comunica con el extremo distal (80) del tubo peristaltico (64) y una pluralidad de canales radiales (122) que se proyectan desde el canal del colector (120).

8. El sistema de protesis de pene segun la reivindicacion 1, en el que la punta proximal (212) aloja el deposito (204) y el conjunto de valvula de retencion (240).