CN109561965B - 具有可逆流动泵的可胀大阴茎假体 - Google Patents

Abstract

根据一个方面，一种可胀大阴茎假体包括可胀大构件、构造为保持流体的贮存器(202)、以及泵组件(201)，该泵组件构造为在假体处于胀大模式中时促进流体从贮存器输送到可胀大构件，并且在假体处于瘪缩模式中时促进流体从可胀大构件输送到贮存器。泵组件包括泵(206)、具有第一阀和第二阀的阀本体(207)、以及限定管腔的选择构件(209)，该选择构件从用以将假体设置在胀大模式中的第一位置和用以将假体设置在瘪缩模式中的第二位置是可移动的。

Description

具有可逆流动泵的可胀大阴茎假体

相关申请的交叉引用

本申请是2017年8月29日提交的题为“INFLATABLE PENILE PROSTHESIS WITHREVERSIBLE FLOW PUMP”的美国非临时专利申请No.15/689,551的继续申请并要求其优先权，该美国非临时专利申请要求2016年9月2日提交的题为“INFLATABLE PENILEPROSTHESIS WITH REVERSIBLE FLOW PUMP”的美国临时专利申请No.62/383,051的优先权，它们的公开内容通过引用整体并入本文。

本申请还要求2016年9月2日提交的美国临时专利申请No.62/383,051的优先权，其公开内容通过引用整体并入本文。

技术领域

本公开涉及具有可逆流动泵的可胀大阴茎假体和用于操作它的方法。

背景技术

男性勃起功能障碍的一种治疗方法是植入使阴茎机械地勃起的阴茎假体。根据可胀大阴茎假体的一些现有设计，用于使阴茎假体胀大的患者的正常人类男性勃起发生的时间量、能量和差异(例如，用以提供期望阴茎硬度所需的泵的数量以及时间)可能相对较高，并且附加地过渡到瘪缩状态可能相对麻烦。

发明内容

根据一个实施例，可胀大阴茎假体包括可胀大构件、构造为保持流体的贮存器、以及泵组件，该泵组件构造为在假体处于胀大模式中时促进流体从贮存器输送到可胀大构件，并且在假体处于瘪缩模式中时促进流体从可胀大构件输送到贮存器。泵组件包括泵、具有第一阀和第二阀的阀本体、以及限定管腔的选择构件，该选择构件从用以将假体设置在胀大模式中的第一位置和用以将假体设置在瘪缩模式中的第二位置是可移动的。

在一些实施例中，所述选择构件的管腔构造为在所述选择构件处于所述第一位置中时与所述第一阀对齐，并且构造为在所述选择构件处于所述第二位置中时与所述第二阀对齐。在一些实施例中，选择构件可移动地联接至阀本体。在一些实施例中，选择构件可滑动地联接至阀本体。

在一些实施例中，第一阀是单向阀。在一些实施例中，第一阀是单向鸭嘴阀。

在一些实施例中，所述阀本体包括第三阀和第四阀。在一些实施例中，所述阀本体包括第三阀和第四阀，所述选择构件的管腔构造为在所述选择构件处于所述第一位置中时与所述第一阀和所述第三阀对齐，并且构造为在所述选择构件处于所述第二位置中时与所述第二阀和所述第四阀对齐。在一些实施例中，所述阀本体包括第三阀、第四阀、第五阀和第六阀，所述选择构件的管腔构造为在所述选择构件时处于所述第一位置中时与所述第一阀、所述第三阀和所述第五阀对齐，并且构造为在所述选择构件处于所述第二位置中时与所述第二阀、所述第四阀和所述第六阀对齐。

在一些实施例中，所述阀本体限定第一通道，所述第一通道流体地联接所述可胀大构件与所述泵，所述阀本体限定第二通道，所述第二通道流体地联接所述可胀大构件与所述泵，所述第一阀布置在所述第一通道内，所述第二阀布置在所述第二通道内。在一些实施例中，所述阀本体限定第一通道，所述第一通道流体地联接所述贮存器与所述泵，所述阀本体限定第二通道，所述第二通道流体地联接所述贮存器与所述泵，所述第一阀布置在所述第一通道内，所述第二阀布置在所述第二通道内。

在一些实施例中，所述可胀大构件是第一可胀大构件，进一步包括第二可胀大构件。

在一些实施例中，所述贮存器流体地联接至所述泵。在一些实施例中，所述可胀大构件流体地联接至所述泵。在一些实施例中，所述可胀大构件是第一可胀大构件，进一步包括第二可胀大构件，所述第一可胀大构件和所述第二可胀大构件流体地联接至所述泵。

在一些实施例中，可胀大阴茎假体包括可胀大构件、构造为保持流体的贮存器、以及泵组件。所述泵组件包括：泵；阀本体，其限定流体地联接所述可胀大构件与所述泵的第一通道以及流体地联接所述贮存器与所述泵的第二通道，所述阀本体包括布置在所述第一通道内的第一阀以及布置在所述第二通道内的第二阀；和限定管腔的选择构件，所述选择构件能够从第一位置移动到第二位置。

在一些实施例中，所述选择构件的管腔构造为在所述选择构件处于其第一位置中时与所述第一阀和所述第二阀对齐。在一些实施例中，所述选择构件包括实心部分，所述选择构件的实心部分构造为在所述选择构件处于其第二位置中时与所述第一阀和所述第二阀对齐。

在一些实施例中，选择构件可移动地联接至阀本体。在一些实施例中，选择构件可滑动地联接至阀本体。

在一些实施例中，一种用于使用可胀大阴茎假体的方法包括：将选择构件从第一位置移动到第二位置，以使由所述选择构件限定的管腔与阀对齐；以及将泵内的流体经由所述阀输送到可胀大构件。

在一些实施例中，所述移动包括相对于阀本体移动所述选择构件。在一些实施例中，所述移动包括相对于阀本体滑动所述选择构件。

附图说明

图1示意性地示出了根据一实施例的具有泵组件的可胀大阴茎假体。

图2示出了根据一实施例的植入患者体内的可胀大阴茎假体。

图3是图2的可胀大阴茎假体的透视图。

图4是图2的可胀大阴茎假体的泵组件的侧视图。

图5是图4的泵组件的端视图。

图6是图4的泵组件的分解视图。

图7是图4的泵组件的一部分处于第一构造中的顶视图。

图8是图4的泵组件的一部分处于第二构造中的顶视图。

图9是图4的泵组件的剖视图。

图10是图4的泵组件的泵的侧视图。

图11是图4的泵组件的选择构件的顶视图。

图12是图11的选择构件的侧视图。

图13是阀本体的下部构件的顶视图。

图14是图13的下部构件的侧视图。

图15是阀本体的上部构件的顶视图。

图16是图15的上部构件的侧视图。

图17是图4的泵组件的适配器的侧视图。

图18是图17的适配器的顶视图。

图19是图17的适配器的底视图。

图20是图17的适配器的一部分的侧视图。

图21是根据一实施例的处于第一构造中的泵组件的侧视图。

图22是图21的泵组件处于第二构造中的侧视图。

图23是图21的泵组件的选择构件的顶视图。

图24是图21的泵组件的一部分的侧视图。

图25是根据一实施例的方法的流程图。

具体实施方式

本文公开了详细的实施例。然而，应该明白的是，所公开的实施例仅是示例，其可以以各种形式实施。因此，本文公开的具体结构和功能的细节不应被解释为进行限制，而仅仅作为权利要求书的基础，并且作为教导本领域技术人员以实质上任何适当的详细结构不同地采用实施例的代表性基础。此外，本文所使用的术语和短语并不旨在进行限制，而是提供对本公开的可理解的描述。

如本文中所使用的术语“一”或“一个”定义为一个或多余一个。如本文中所使用的术语“另一”定义为至少有第二个或更多个。如本文中所使用的术语“包含”和/或“具有”定义为包括(即，开放式)。如本文中所使用的术语“联接”或“可移动地联接”被定义为连接，但不一定是直接地和机械地连接。

一般而言，实施例涉及医疗装置(例如，阴茎假体)、制造医疗装置的方法、将医疗装置放置在患者的身体内的手术以及用于操作医疗装置的方法。术语“患者”或“使用者”在以下可以用于表示受益于本公开中所公开的医疗装置或方法的人。例如，患者可为其身体以本公开所公开的用于操作医疗装置的方法或医疗装置得到植入的人。例如，在一些实施例中，患者可以是人类男性、人类女性或任何其它哺乳动物。

相对于如本公开的后续文字中讨论的多种装置、设备和部件所描述的术语“近侧”和“远侧”是对基准点而言的。在本说明书中使用的基准点是接收可胀大阴茎假体的人的视角。例如，人可以是比如男性人类等患者。术语“近侧”是指更接近或最接近接收可胀大阴茎假体的人的区域或部分。术语“远侧”是指距离人更远或最远的区域或部分。

本文所论述的实施例可以简化选择流体流动取向的机构，从而增加可以成功操作勃起/松弛状态控制交互的患者的数量以及增加系统的可靠性。

实施例可以包括具有泵组件、可胀大构件和贮存器的可胀大阴茎假体。可胀大构件可以植入患者或使用者的阴茎海绵体中，贮存器可以植入使用者的腹部或膀胱前空间(耻骨后空间)中，并且泵组件可以植入阴囊中。泵组件可以在胀大位置和瘪缩位置之间切换，使得使用者可操作该装置，以将可胀大阴茎假体设置于将流体从贮存器输送至可胀大构件的胀大模式或者将流体从可胀大构件输送返回贮存器的瘪缩模式。

这种可胀大阴茎假体的设计可以减少用于泵组件的部件的数量，从而简化装置的整体设计和功能，这可以提高泵性能。例如，减少零部件数量的益处之一是通过具有更少的影响泵组件的整体功能的部件来隔离泵性能可变性。在一些示例中，泵可以由中硬度或低硬度材料构成，以降低挤压泵所需的力(并且促进装置的使用)。

更进一步，在一些示例中，金属不用于泵组件的部件中的任一个。在一些示例中，部件可以由生物相容性塑料制成或模制。从整体设计中移除金属可以使泵组件MRI兼容(MR安全评级)，这可以降低或消除与任何金属表面的可能在其完整的生命周期内对身体或泵性能造成潜在风险的长期氧化相关联的风险。

在一些示例中，贮存器可以被加压。在使用期间，使用者可以将泵组件设置到胀大位置，这可以使流体从贮存器通过泵组件自动地输送到可胀大构件(例如，由于贮存器内的压力大于可胀大构件)，这可能导致可胀大构件的至少部分胀大。然后，使用者可以致动泵组件的泵球，以进一步将流体从贮存器输送到可胀大构件，从而为正常勃起提供所需的阴茎硬度。在一些示例中，将流体自动输送到可胀大构件可以导致用以提供所需的阴茎硬度的泵的数量的减少。此外，通过增加贮存器的压力，泵球可以以更快的速率得到充注。

当使用者希望使可胀大构件瘪缩时，使用者可以将选择构件手动操作到瘪缩位置，并且由于可胀大构件和贮存器之间的压力差，流体可以从可胀大构件自动地输送到贮存器。然后，使用者可以挤压可胀大构件以进一步使可胀大构件瘪缩，这使阴茎恢复到松弛状态。附加地，在一些实施例中，当处于瘪缩状态时，可以挤压泵直到其被设置在收缩位置或构造。

图1示意性地示出了根据一个方面的可胀大阴茎假体100。在一些实施例中，可胀大阴茎假体100的各个部件可以与相邻部件形成密封，比如水不可透密封。可胀大阴茎假体100可以包括贮存器102、可胀大构件104和泵组件101，该泵组件构造为在贮存器102和可胀大构件104之间输送流体。在一些示例中，可胀大构件104可以植入使用者的阴茎海绵体中，贮存器102可以植入使用者的腹部或骨盆腔体中(例如，贮存器102可以植入使用者的腹部腔体的下部或使用者的骨盆腔体的上部)，并且泵组件101可以植入使用者的阴囊中。

可胀大构件104可以包括一个或更多个细长构件，其能够在将流体注入可胀大构件104的腔体中时膨胀。例如，在将流体注入可胀大构件104中时，可胀大构件104可以增加其长度和/或宽度，以及增加其硬度。在一些示例中，可胀大构件104可以包括一对圆柱或至少两个圆柱，例如第一圆柱构件和第二圆柱构件。在一些示例中，每个圆柱可以包括圆柱形硅酮橡胶本体或套筒，其由于其弹性而沿周向以及还沿纵向是可膨胀的。可胀大构件104的体积容量可以取决于圆柱的尺寸。在一些示例中，每个圆柱中的流体的体积可以从在较小圆柱中的大约8毫升变化到在较大尺寸中的大约65毫升。在一些示例中，第一圆柱构件可以大于第二圆柱构件。在其它示例中，第一圆柱构件可以具有与第二圆柱构件相同的尺寸。参照图2-3进一步说明圆柱的更多细节。

贮存器102可以包括具有内部腔室的容器，该内部腔室构造为保持用于使可胀大构件104胀大的流体。贮存器102的体积容量可以根据可胀大阴茎假体100的尺寸而变化。在一些示例中，贮存器102的体积容量可以是40-50立方厘米。在一些示例中，贮存器102由与可胀大构件104相同的材料构成。在其它示例中，贮存器102由与可胀大构件104不同的材料构成。

在一些示例中，贮存器102可以被加压。在一些示例中，贮存器102被加压小于或等于加压阈值。在一些示例中，贮存器102被加压至等于或小于舒张压力，以便确保贮存器102不会被过度加压。在一些示例中，加压阈值是70mm/Hg。在一些示例中，加压阈值大于70mm/Hg。在其它示例中，加压阈值小于70mm/Hg。在一些示例中，贮存器102包括压力调节球囊。在其它示例中，贮存器102不被加压(例如，静止)。在一些示例中，贮存器102可以包括构造为保持流体的单个容器，其可以被加压或不被加压。在一些示例中，贮存器102包括主容器(或主腔室)和副容器(或副腔室)，其中主容器/腔室可以保持被输送到可胀大构件104的流体，并且副容器/腔室可以包括用于加压主容器/腔室中的流体的气体或副流体。

在一些示例中，贮存器102可以包括偏压构件133，该偏压构件构造为对贮存器102中的流体加压。例如，在将流体注入贮存器102中时，偏压构件133可以在流体上提供力，从而对贮存器102加压。偏压构件133可以被偏压到原始尺寸或位置，并且当流体注入到贮存器102和/或偏压构件133中时，偏压构件133可以膨胀到不同的尺寸或位置，从而建立加压的贮存器102。在一些示例中，偏压构件133可以包括弹簧或弹簧加载组件，其将贮存器102偏压到特定尺寸或位置。在一些示例中，偏压构件133可以是在贮存器102的更刚性容器内的可膨胀球囊。例如，可膨胀球囊可以在其未被充注流体时，被偏压到较小尺寸。然后，在将流体注入到可膨胀球囊中时，可膨胀球囊可以膨胀并加压容纳在其中的流体。在一些示例中，偏压构件133可以是偏压隔膜，其可以是容纳在贮存器102内的可以将贮存器102的一个区域与贮存器102的另一区域分隔的膜片、叶瓣或其它结构。隔膜可以被偏压到原始位置。在将流体注入贮存器102中时，隔膜可以挠曲、膨胀或移动，以应对增加的流体，使得流体能在贮存器102内被加压。在其它示例中，贮存器102可以由大致弹性壁腹部贴合构件构成。例如，贮存器102可以定位在腹部中处于retzius空间(耻骨后空间)内或其它肌下位置，并且由于大致弹性壁腹部贴合构件，在阴茎从松弛转变到勃起的期望时刻之前，贮存器102可以被预先填充或加压(到至少2或3psi)。

可胀大阴茎假体100可以包括第一导管连接器103和第二导管连接器105。第一导管连接器103和第二导管连接器105中的每个可以限定管腔，该管腔构造为将流体输送到泵组件101和从泵组件101输送流体。第一导管连接器103可以联接至泵组件101和贮存器102，使得流体可经由第一导管连接器103在泵组件101和贮存器102之间输送。例如，第一导管连接器103可以限定第一管腔，其构造为在泵组件101和贮存器102之间输送流体。第一导管连接器103可以包括单个或多个管状构件，用于在泵组件101和贮存器102之间输送流体。

第二导管连接器105可以联接至泵组件101和可胀大构件104，使得流体可经由第二导管连接器105在泵组件101和可胀大构件104之间输送。例如，第二导管连接器105可以限定第二管腔，其构造为在泵组件101和可胀大构件104之间输送流体。第二导管连接器105可以包括单个或多个管状构件，用于在泵组件101和可胀大构件104之间输送流体。在一些示例中，第一导管连接器103和第二导管连接器105可以包括硅酮橡胶材料。

泵组件101可以在胀大模式和瘪缩模式之间切换，在所述胀大模式中，贮存器102中的流体通过泵组件101沿第一方向(例如，胀大方向)输送到可胀大构件104，在所述瘪缩模式中，可胀大构件104中的流体通过泵组件101沿第二方向(例如，瘪缩方向)输送回到贮存器102。

泵组件101可以包括泵106和阀本体107。阀本体107包括第一阀131、第二阀132、第三阀133和第四阀134。阀中的每个都布置在流体通道或通路内，其各自流体地联接至泵106。

阀本体107还包括选择构件109。选择构件109可以用于选择或改变泵组件所处的模式。例如，选择构件109可以从第一位置移动到第二位置，以将装置设置在其瘪缩模式中。然后可以将选择构件109移动回到其第一位置，以将装置设置在其胀大模式中。在一些实施例中，选择构件109相对于阀本体107可移动。例如，在一些实施例中，选择构件109相对于阀本体107可滑动地联接或可滑动。

在一些示例中，金属不用于泵组件101的部件中的任一个。在一些示例中，泵组件101的每个部件可以包括聚合物材料。在一些示例中，泵组件101的每个部件包括相同类型的聚合物材料。在一些示例中，泵组件101的至少一个部件可以包括与泵组件101的其它部件不同的非金属材料。从整体设计中移除金属可以实现使泵组件101兼容MRI(MRI安全评级)，这可以降低或消除与任何金属表面的可能在其完整的生命周期内对身体或泵性能造成潜在风险的长期氧化相关联的风险。

在所示实施例中，阀131、132、133和134是单向阀。换句话说，阀131、132、133和134构造为在它们布置于其内的通道内允许流体沿一个方向传送，并且构造为帮助防止或限制沿相反方向的流体流动。在一些实施例中，阀131、132、133和134是鸭嘴型阀。在其它实施例中，阀是另一种类型的阀，比如球形止回阀。

在所示实施例中，阀131布置在通道141内，并且构造为允许流体经由通道141和导管或导管连接器103从泵106流动到贮存器102。阀131构造为帮助防止流体经由通道141从贮存器102移动到泵106。阀132布置在通道142内，并且构造为允许流体经由通道142和导管103从贮存器102流动到泵106。阀132构造为帮助防止流体经由通道142从泵106移动到贮存器102。阀133布置在通道143内，并且构造为允许流体经由通道143和导管105从胀大构件104流动到泵106。阀133构造为帮助防止流体经由通道143从泵106移动到胀大构件104。阀134布置在通道144内，并且构造为允许流体经由通道144和导管105从泵106流动到胀大构件104。阀134构造为帮助防止流体经由通道144从胀大构件104移动到泵106。

使用者可以挤压或按压泵106，以促进将流体从贮存器102输送到可胀大构件104。例如，在胀大模式中，当使用者操作泵106时，泵106可以接收来自贮存器102的流体，然后将流体输出到可胀大构件104。当使用者切换到瘪缩模式时，流体的至少一部分可以自动地输送回到贮存器102(由于从可胀大构件104到贮存器102的压力差)。然后，使用者可以挤压可胀大构件104以促进流体通过泵106进一步输送到贮存器102。

在一些示例中，泵106可以包括限定腔体的柔性构件。在一些示例中，泵106可以限定具有柔性球和阀本体连接器的泵壳，其中阀本体连接器设计成至少部分地装配在阀本体107上。在一些示例中，泵106可以包括挤压泵。在一些示例中，泵106可以包括圆形或大致圆形的部分。在一些示例中，泵106可以包括肋部或凹部，以协助使用者抓握泵106。泵106可以使用抽吸和压力，以在胀大模式中将流体移入和移出泵106的腔体。例如，使用者可以按压或挤压泵106以将流体排出腔体，并且当柔性构件恢复到其原始形状时，所产生的抽吸将流体拉入泵106的腔体中。在一些示例中，泵106可以具有被设计成在选定的时间范围内重新充注泵106的球弹簧率。在一些示例中，可以选择性地增强球弹簧率(特别是在被挤压泵球的完全扁平状态下)，以通过添加构造为在球壁上施加打开力的球体的镍钛诺弹簧来建立真空。该弹簧还可设计成使得它不会显著增加通过使用铰接/屈曲点在打开状态下将流体排出球所需的压缩挤压力。

如以上讨论的，选择构件109可以用于选择或改变泵组件所处的模式。在一些实施例中，选择构件109包括或限定至少一个开口、孔或管腔。选择构件109构造为从一个位置(在这里它允许流体流动穿过通道中的一个或更多个)和另一位置(在这里它允许流体流动穿过一个不同或一组不同的通道)移动。例如，在一个实施例中，选择构件109可以设置在胀大位置中(例如，使得开口与通道142和阀132以及通道144和阀134对齐，并且使得选择构件109的实心部分有效地阻断通道141和阀131以及通道143和阀133)。使用者于是可以操作泵106，以使可胀大构件104胀大(即，将流体从贮存器102移动到可胀大构件104)。例如，使用者可以反复按压或挤压泵106，直到达到所需硬度。例如，挤压泵106可以迫使流体通过阀134。泵106于是可以返回到其原始形态，这提供抽吸力，使流体从贮存器经由阀132吸入泵106中。来自贮存器102的流充注泵106(或至少部分地充注泵106)，直到泵的压力大致等于贮存器的压力。重复该泵送循环，直到实现可胀大构件104中的所需硬度。

在一些示例中，如果贮存器102被至少部分地加压，则流体可以自动流出贮存器102并进入可胀大构件104中，而无需使用者按压或挤压泵106，直到压力在贮存器102和可胀大构件104之间至少部分地均衡。

然后，当使用者想要使可胀大构件104瘪缩时，使用者将选择构件109移动到其瘪缩位置。例如，在该位置，选择构件109的开口与通道141和阀131以及通道143和阀133对齐，并且选择构件109的实心部分有效地阻断通道142和阀132以及通道144和阀134。使用者于是可以操作泵106，以使可胀大构件104瘪缩(即，将流体从可胀大构件104移动到贮存器102)。例如，使用者可以反复按压或挤压泵106直到瘪缩完成。例如，挤压泵106可以迫使流体通过阀131。泵106于是可以返回到其原始形态，这提供抽吸力，使流体从胀大构件104吸入泵106中。来自胀大构件104的流体充注泵106(或至少部分地充注泵106)。重复该泵送循环直到可胀大构件104瘪缩。

在一些示例中，流体可以自动地(在选择构件109移动到其瘪缩位置时)流出可胀大构件104并进入贮存器102中，而无需使用者按压或挤压泵106，直到压力在贮存器102和可胀大构件104之间至少部分地均衡。

在一些示例中，在胀大构件104已经瘪缩之后，可以挤压泵106以将泵设置在收缩位置或构造。

如以上指出的，这种可胀大阴茎假体100的设计可以减少用于泵组件101的部件的数量，从而简化装置的整体设计和功能，这可以改善泵性能。

图2示出了根据一个方面的植入在使用者体内的可胀大阴茎假体200。图3示出了可胀大阴茎假体200。

参见图2-3，可胀大阴茎假体200可以包括一对圆柱204，并且该对圆柱204被植入阴茎214中。例如，圆柱204中的一个可以布置在阴茎214的一侧。该对圆柱的另一圆柱204(图2中未示出)可以布置在阴茎214的另一侧。圆柱204可以包括远侧端部224、胀大腔室222和具有后侧末端232的近侧端部228。

可胀大阴茎假体200可以包括泵组件201，其可以植入患者的阴囊218中。泵组件201可以包括参照图中任一个的可逆流动泵组件所讨论的特征中任一个。一对导管连接器205可以将泵组件201附接至一对圆柱204，使得泵组件201与该对圆柱204流体连通。此外，泵组件201可以经由导管连接器203与贮存器202流体连通，其中贮存器202可以植入使用者的腹部219中。圆柱204的胀大腔室222可以布置在阴茎214内。圆柱204的远侧端部224可以至少部分地布置在阴茎214的冠部226内。近侧端部228可以植入患者的耻区PR中，且后侧末端232靠近耻骨PB。

为了植入圆柱204，外科医生首先让患者准备。外科医生常常在阴茎阴囊区域(例如，阴茎214的基部与阴囊218的顶部相交之处)中做出切口。从阴茎阴囊切口，外科医生可以使患者的阴茎海绵体240扩张，以使患者准备接收所述一对圆柱204。阴茎海绵体是形成阴茎214的本体的背部的勃起组织的两个平行柱中的一个，例如，大致沿阴茎214的整个长度延伸的两个细长的柱。外科医生还将使耻区的两个区域(靠近阴茎海绵体)扩张，以使患者准备接收近侧端部228。外科医生可以测量近侧和远侧阴茎海绵体从切口和耻区的扩张区域起始的长度，以确定要植入的圆柱204的合适尺寸。

在准备好患者之后，将可胀大阴茎假体200植入患者体内。每个圆柱204的远侧端部224的远侧末端可以附接至缝合线。缝合线的另一端可以附接至针构件(例如，Keith针)。针构件插入切口中并进入扩张的阴茎海绵体中。然后迫使针构件穿过阴茎214的冠部。外科医生拉动缝合线以将圆柱204拉入阴茎海绵体中。这对于所述一对圆柱204中的每个圆柱进行。一旦胀大腔室222就位，外科医生就可以从远侧末端移除缝合线。然后外科医生插入近侧端部228。外科医生将圆柱204的后端插入切口中，并迫使近侧端部228趋向耻骨PB，直到每个圆柱204就位。

图4是泵组件201的侧视图。图5是泵组件201的端视图，并且图6是泵组件201的分解视图。

泵组件201可以在胀大模式和瘪缩模式之间切换，在所述胀大模式中，贮存器202中的流体通过泵组件201沿第一方向(例如，胀大方向)输送到一个可胀大构件204(或多个可胀大构件)，在所述瘪缩模式中，这个可胀大构件204(或多个可胀大构件)中的流体通过泵组件201沿第二方向(例如，瘪缩方向)输送回到贮存器202。

泵组件201包括泵(或泵球)206和阀本体207、以及选择构件209。阀本体207包括上部构件291、下部构件292和阀231、232、233、234、235和236。阀中的每个都布置在流体通道或通路内，其各自流体地联接至泵206。

选择构件209可以用于选择或改变泵组件201所处的模式。例如，选择构件209可以从第一位置移动到第二位置，以将装置设置在其瘪缩模式中。图8示出了处于其第二位置(瘪缩模式)中的选择构件209。然后可以将选择构件209移动回到其第一位置，以将装置设置在其胀大模式中。图7示出了处于其第一位置(胀大模式)中的选择构件209。在一些实施例中，选择构件209相对于阀本体207可移动。例如，在所示实施例中，选择构件209相对于阀本体207可滑动地联接或可滑动。在一些实施例中，选择构件209包括止动构件，比如肩部或棘爪，其接合阀本体207的构件以锁定或帮助保持选择构件209在其第一和第二位置之一中。

在一些示例中，金属不用于泵组件201的部件中的任一个。在一些示例中，泵组件201的每个部件可以包括聚合物材料。在一些示例中，泵组件201的每个部件包括相同类型的聚合物材料。在一些实施例中，泵组件201的部件由硅酮或丙烯腈丁二烯苯乙烯(ABS)制成。在一些示例中，泵组件201的至少一个部件可以包括与泵组件201的其它部件不同的非金属材料。从整体设计中移除金属可以实现使泵组件201兼容MRI(MRI安全评级)，这可以降低或消除与任何金属表面的可能在其完整的生命周期内对身体或泵性能造成潜在风险的长期氧化相关联的风险。

在所示实施例中，阀231、232、233、234、235和236是单向阀。换句话说，阀231、232、233、234、235和236构造为在它们布置于其内的通道内允许流体沿一个方向传送，并且构造为帮助防止或限制沿相反方向的流体流动。在所示实施例中，阀231、232、233、234、235和236是鸭嘴型阀。在其它实施例中，阀是另一种类型的阀，比如球形止回阀。

在所示实施例中，阀本体207限定多个通道，其促进流体从泵206移动到贮存器202以及到可胀大构件204。阀中的一个布置在通道或流体路径中的每个内。如图13和15最佳所示，阀本体207的通道或流体路径至少部分地由阀本体207的上部构件291和下部构件292限定。

在所示实施例中，阀231布置在通道241内，并且构造为允许流体经由通道241和导管203从泵206流动到贮存器202。阀231构造为帮助防止流体经由通道241从贮存器202移动到泵206。阀232布置在通道242内，并且构造为允许流体经由通道242和导管203从贮存器202流动到泵206。阀232构造为帮助防止流体经由通道242从泵206移动到贮存器202。

阀233布置在通道243内，并且构造为允许流体经由通道243和导管205中的一个从胀大构件204中的一个流动到泵206。阀233构造为帮助防止流体经由通道243从泵206移动到胀大构件204。阀234布置在通道244内，并且构造为允许流体经由通道244和导管构件205从泵206流动到胀大构件204。阀234构造为帮助防止流体经由通道244从胀大构件204移动到泵206。

阀235布置在通道245内，并且构造为允许流体经由通道245和导管205中的一个从胀大构件204中的一个流动到泵206。阀235构造为帮助防止流体经由通道245从泵206移动到胀大构件204。阀236布置在通道246内，并且构造为允许流体经由通道246和导管构件205从泵206流动到胀大构件或圆柱204。阀236构造为帮助防止流体经由通道246从胀大构件204移动到泵206。

使用者可以挤压或按压泵206，以促进将流体从贮存器202输送到可胀大构件204。例如，在胀大模式中，当使用者操作泵206时，泵206可以接收来自贮存器202的流体，然后将流体输出到可胀大构件204。当使用者切换到瘪缩模式时，流体的至少一部分可以自动地输送回到贮存器202(由于从可胀大构件204到贮存器202的压力差)。然后，使用者可以挤压可胀大构件204，以促进流体通过泵206进一步输送到贮存器202。

在所示实施例中，泵206包括限定腔体的柔性构件。在一些示例中，泵106可以包括挤压泵。

如以上讨论的，选择构件209可以用于选择或改变泵组件所处的模式。在所示实施例中，选择构件209包括或限定开口、孔或管腔281。选择构件209还包括大致实心部分282。在所示实施例中，大致实心部分282是流体不可透的(流体不能穿过大致实心部分282)。选择构件209构造为从一个位置(在这里它允许流体流动穿过通道中的一个或更多个)和另一位置(在这里它允许流体流动穿过一个不同或一组不同的通道)移动。

如图7中所示，选择构件209可以设置在胀大位置中。在胀大位置中，选择构件209的开口281与通道242、244和246以及阀232、234和236对齐，并且使得选择构件209的实心部分282有效地阻断通道241、243和245以及阀231、233和235。使用者于是可以操作泵206，以使可胀大构件204胀大(即，将流体从贮存器202移动到可胀大构件204)。例如，使用者可以反复按压或挤压泵206，直到达到所需硬度。例如，挤压泵206可以迫使流体通过阀234和236。泵206于是可以返回到其原始形态，这提供抽吸力，使流体从贮存器经由阀232吸入泵206中。来自贮存器202的流充注泵206(或至少部分地充注泵206)，直到泵的压力大致等于贮存器的压力。重复该泵送循环，直到实现可胀大构件204中的所需硬度。

在一些示例中，如果贮存器202被至少部分地加压，则流体可以自动流出贮存器202并进入可胀大构件204中，而无需使用者按压或挤压泵206，直到压力在贮存器202和可胀大构件204之间至少部分地均衡。

然后，当使用者想要使可胀大构件204瘪缩时，使用者将选择构件209移动到其瘪缩位置。如图8中所示，在该位置，选择构件209的开口281与通道241、243和245以及阀231、233和235对齐，并且选择构件209的实心部分282有效地阻断通道242、244和246以及阀232、234和236。使用者于是可以操作泵206，以使可胀大构件204瘪缩(即，将流体从可胀大构件204移动到贮存器202)。例如，使用者可以反复按压或挤压泵206直到瘪缩完成。例如，挤压泵206可以迫使流体通过阀231。泵206于是可以返回到其原始形态，这提供抽吸力，使流体从胀大构件204吸入泵206中。来自胀大构件104的流体充注泵206(或至少部分地充注泵206)。重复该泵送循环直到可胀大构件204瘪缩。

在一些示例中，流体可以自动地(在选择构件209移动到其瘪缩位置时)流出可胀大构件204并进入贮存器202中，而无需使用者按压或挤压泵206，直到压力在贮存器202和可胀大构件204之间至少部分地均衡。

在一些示例中，在胀大构件204已经瘪缩之后，可以挤压泵206以将泵设置在收缩位置或构造。

如以上指出的，这种可胀大阴茎假体200的设计可以减少用于泵组件201的部件的数量，从而简化装置的整体设计和功能，这可以改善泵性能。

在所示实施例中，泵组件201包括适配器271。适配器271布置在泵206和贮存器202和胀大构件204之间。适配器271构造为促进或联接至导管203和205(其将贮存器202流体地联接至泵206)以及胀大构件204和泵206。如图18中最佳示出的，适配器271包括联接部分272，其构造为联接至导管203和205。适配器271限定狭槽或开口273。狭槽或开口273构造为接收选择构件209。具体而言，选择构件209构造为在狭槽或开口273内滑动或移动。

图21-24示出了根据一实施例的泵组件301。在一些实施例中，泵组件301的各个部件可以与相邻部件形成密封，比如水不可透密封。RES识别从泵组件301通向贮存器的导管或通路。CYL识别从泵组件301通向圆柱或胀大构件的导管或通路。

泵组件301可以在胀大模式和瘪缩模式之间切换，在所述胀大模式中，贮存器中的流体通过泵组件301沿第一方向(例如，胀大方向)输送到一个可胀大构件(或多个可胀大构件)，在所述瘪缩模式中，这个可胀大构件(或多个可胀大构件)中的流体通过泵组件301沿第二方向(例如，瘪缩方向)输送回到贮存器。

泵组件301包括泵306和阀本体307、以及选择构件309。阀本体307包括阀331、332、333和334。阀中的每个都布置在流体通道或通路内，其各自流体地联接至泵306。

选择构件309可以用于选择或改变泵组件301所处的模式。例如，选择构件309可以从第一位置移动到第二位置，以将装置设置在其瘪缩模式中。图22示出了处于其第二位置(瘪缩模式)中的选择构件309。然后可以将选择构件309移动回到其第一位置，以将装置设置在其胀大模式中。图21示出了处于其第一位置(胀大模式)中的选择构件309。在一些实施例中，选择构件309相对于阀本体307可移动。例如，在所示实施例中，选择构件309相对于阀本体307可滑动地联接或可滑动。

如图24中最佳示出的，阀本体307包括或限定止动构件311和312。止动构件311和312构造为接触或接合选择构件309，以帮助将选择构件309止动或锁定在其第一和第二位置之一中。相应地，使用者可移动选择构件309并将选择构件止动或锁定在其第一或第二位置之一中。

在所示实施例中，阀331、332、333和334是单向阀。换句话说，阀331、332、333和334构造为在它们布置于其内的通道内允许流体沿一个方向传送，并且构造为帮助防止或限制沿相反方向的流体流动。

在所示实施例中，阀本体307限定多个通道，其促进流体从泵306移动到贮存器以及到可胀大构件。阀中的一个布置在通道或流体路径中的每个内。

在所示实施例中，阀332布置在通道342内，并且构造为允许流体经由通道342从泵306流动到贮存器。阀332构造为帮助防止流体从贮存器移动到泵306。阀331布置在通道341内，并且构造为允许流体经由通道341从贮存器流动到泵306。阀331构造为帮助防止流体经由通道341从泵306移动到贮存器。

阀334布置在通道344内，并且构造为允许流体经由通道344从胀大构件流动到泵306。阀334构造为帮助防止流体经由通道344从泵306移动到胀大构件。阀333布置在通道343内，并且构造为允许流体经由通道343从泵306流动到胀大构件。阀333构造为帮助防止流体经由通道343从胀大构件移动到泵306。

使用者可以挤压或按压泵306，以促进将流体从贮存器输送到可胀大构件。例如，在胀大模式中，当使用者操作泵306时，泵306可以接收来自贮存器的流体，然后将流体输出到可胀大构件。当使用者切换到瘪缩模式时，流体的至少一部分可以自动地输送回到贮存器(由于从可胀大构件到贮存器的压力差)。然后，使用者可以挤压可胀大构件，以促进流体通过泵306进一步输送到贮存器。

如以上讨论的，选择构件309可以用于选择或改变泵组件所处的模式。在所示实施例中，选择构件309包括或限定开口、孔或管腔381A、381B、381C和381D。选择构件309还包括大致实心部分382。在所示实施例中，大致实心部分382是流体不可透的(流体不能穿过大致实心部分382)。选择构件309构造为从一个位置(在这里它允许流体流动穿过通道中的一个或更多个)和另一位置(在这里它允许流体流动穿过一个不同或一组不同的通道)移动。

如图21中所示，选择构件309可以设置在胀大位置中。在胀大位置中，选择构件309的开口与通道341和343以及阀331和333对齐。此外，选择构件309的实心部分382有效地阻断通道342和344以及阀332和334。使用者于是可以操作泵306，以使可胀大构件胀大(即，将流体从贮存器移动到可胀大构件)。例如，使用者可以反复按压或挤压泵306，直到达到所需硬度。例如，挤压泵306可以迫使流体通过阀333。泵306于是可以返回到其原始形态，这提供抽吸力，使流体从贮存器经由阀331吸入泵306中。来自贮存器的流充注泵306(或至少部分地充注泵306)，直到泵的压力大致等于贮存器的压力。重复该泵送循环，直到实现可胀大构件中的所需硬度。

然后，当使用者想要使可胀大构件瘪缩时，使用者将选择构件309移动到其瘪缩位置。如图22中所示，在该位置，选择构件309的开口与通道342和344以及阀332和334对齐。此外，选择构件309的实心部分382有效地阻断通道341和343以及阀331和333。使用者于是可以操作泵306，以使可胀大构件瘪缩(即，将流体从可胀大构件移动到贮存器)。例如，使用者可以反复按压或挤压泵306直到瘪缩完成。例如，挤压泵306可以迫使流体通过阀332。泵306于是可以返回到其原始形态，这提供抽吸力，使流体从胀大构件经由阀334吸入泵306中。来自胀大构件的流体充注泵306(或至少部分地充注泵306)。重复该泵送循环直到可胀大构件瘪缩。

图25是根据一实施例的方法500的流程图。该方法可以用于操作阴茎植入物。在510处，使用者将选择构件从第一位置移动到第二位置。在一些实施例中，这将植入物设置在胀大模式中。在520处，使用者于是可将流体从装置的泵输送到可胀大构件。在一些实施例中，这可以通过挤压或以其它方式致动泵来完成。使用者于是可将选择构件从第二位置移动到第一位置，以将装置设置在瘪缩模式中。使用者于是可通过泵送泵来将流体移动回到贮存器。

虽然如本文所描述那样地示出了所述实施方式的某些特征，但是本领域技术人员现在将显而易见地想到大量的变型、替代方案、修改方案和等同方案。因此，应明白的是，所附权利要求书旨在覆盖落入实施例的范围内的所有这类变型和修改方案。

Claims (11)

1.一种可胀大阴茎假体，包括：

可胀大构件；

贮存器，其构造为保持流体；以及

泵组件，其构造为在假体处于胀大模式中时促进流体从所述贮存器输送到所述可胀大构件，并且在所述假体处于瘪缩模式中时促进所述流体从所述可胀大构件输送到所述贮存器，所述泵组件包括：

泵；

阀本体，其具有第一阀、第二阀、第三阀和第四阀；以及

限定管腔的选择构件，所述选择构件能在第一位置与第二位置之间移动，其中在所述第一位置通过使所述选择构件的管腔与所述第一阀、第二阀、第三阀和第四阀中的至少两个对齐而将所述假体设置在所述胀大模式中，并且在所述第二位置通过使所述选择构件的管腔与所述第一阀、第二阀、第三阀和第四阀中的至少两个对齐而将所述假体设置在所述瘪缩模式中。

2.根据权利要求1所述的可胀大阴茎假体，其中，所述选择构件的管腔构造为在所述选择构件处于所述第一位置中时与所述第一阀对齐，并且构造为在所述选择构件处于所述第二位置中时与所述第二阀对齐。

3.根据权利要求1所述的可胀大阴茎假体，其中，所述选择构件可移动地联接至所述阀本体。

4.根据权利要求1所述的可胀大阴茎假体，其中，所述选择构件可滑动地联接至所述阀本体。

5.根据权利要求1所述的可胀大阴茎假体，其中，所述第一阀是单向阀。

6.根据权利要求1所述的可胀大阴茎假体，其中，所述第一阀是单向鸭嘴阀。

7.根据权利要求1所述的可胀大阴茎假体，其中，所述选择构件的管腔构造为在所述选择构件处于所述第一位置中时与所述第一阀和所述第三阀对齐，并且构造为在所述选择构件处于所述第二位置中时与所述第二阀和所述第四阀对齐。

8.根据权利要求1所述的可胀大阴茎假体，其中，所述阀本体包括第五阀和第六阀，所述选择构件的管腔构造为在所述选择构件时处于所述第一位置中时与所述第一阀、所述第三阀和所述第五阀对齐，并且构造为在所述选择构件处于所述第二位置中时与所述第二阀、所述第四阀和所述第六阀对齐。

9.根据权利要求1所述的可胀大阴茎假体，其中，所述阀本体限定第一通道，所述第一通道流体地联接所述可胀大构件与所述泵，所述阀本体限定第二通道，所述第二通道流体地联接所述可胀大构件与所述泵，所述第一阀布置在所述第一通道内，所述第二阀布置在所述第二通道内。

10.根据权利要求1所述的可胀大阴茎假体，其中，所述阀本体限定第一通道，所述第一通道流体地联接所述贮存器与所述泵，所述阀本体限定第二通道，所述第二通道流体地联接所述贮存器与所述泵，所述第一阀布置在所述第一通道内，所述第二阀布置在所述第二通道内。

11.根据权利要求1所述的可胀大阴茎假体，其中，所述可胀大构件是第一可胀大构件，进一步包括第二可胀大构件。

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