KR20180097593A - 음경 보형물 - Google Patents

Abstract

자연 발기 과정을 시뮬레이션하는 발기를 달성하기 위해 그 위에 인가된 축 방향 힘에 응답하여 음경 발기를 얻는 팽창성 음경 보형물(10).

Description

음경 보형물

본 발명은 일부 실시예에서, 작동하기 쉽고, 인지할 수 없고, 자연 발기 과정을 시뮬레이션하는 음경 발기를 달성하는 팽창식 음경 보형물에 관한 것이다.

발기 부전(ED) 또는 발기 불능은 성행위 동안 성기를 전개하거나 유지할 수없는 무능력을 특징으로 하는 성기능 장애입니다. 남성에 있어서, 음경의 해면체로 이어지는 동맥의 팽창은 음경의 부수적인 확대 및 강직과 함께 충혈을 야기하는 반면, 확대는 음경으로부터 정맥 채널을 통한 혈액 흐름을 수축시킨다. 다양한 심리적 및 생리학적 원인(예를 들어, 장기 당뇨병, 척수 손상, 신경병증, 죽상 동맥 경화증 또는 골반 수술 후의 손상)은 인간 남성에서의 ED 또는 발기 불능과 연관된다. 원인에 관계없이, ED 또는 발기 불능은 남성 환자의 삶의 질과 심리적 상태에 엄청난 영향을 미친다.

이식성 음경 보형물은 ED 또는 발기 불능의 치료에 일반적이다. 음경 이식성 보형물은 전체적으로 팽창성 및 비-팽창성 보형물로 분리된다. 팽창성 보형물 중에, 가장 일반적으로 사용되는 것은 하나 이상의 실린더, 실린더(들)와 왕래하는 액체 저장소, 및 액체 저장소로부터 실린더(들)로 액체를 이동시키는데 사용되는 펌프를 포함하는 3-부품 보형물이다. 이 보형물이 효과적인 음경 발기를 제공하지만, 보형물에 직접 접근할 수 없기 때문에 동작이 본질적으로 어렵다. 특히, 펌프는 음낭을 통해 수동으로 작동되며, 펌프의 위치시킴(locating) 및 동작은 어려울 수 있으며, 일반적으로 환자에게 불편함을 야기한다. 추가된 단점은, 이 보형물의 이식이 해면체 내에서 실린더의 위치 지정(positioning)뿐만 아니라 각각 복부 및 음낭 내의 펌프 및 저장소의 이식을 수반하는 광범위한 외과 수술을 필요로 한다는 것이다. 이러한 3 부품 보형물을 이식하기 위한 광범위한 외과 수술은 상당한 방해물일 수 있다. 2-부품 및 1 부품 음경 보형물은 추가로 이용 가능하지만, 이러한 보형물은 저장소로부터 내부 챔버로의 유체 전달을 용이하게 하기 위해 음낭을 통해 그리고 음경 샤프트의 말단 단부를 통해 수동 펌핑에 의해 환자의 불편함과 연관된다.

비-팽창성 음경 보형물은 예를 들어, 2개의 개별적인 실린더를 포함하는 반-강성 음경 임플란트인 연성 음경 보형물을 포함한다. 이러한 음경 임플란트는 크기가 결코 변하지 않고, 조작되지 않을 때 특정 위치를 유지하지 않지만, 구부러지거나 일직선이 되도록 조작될 수 있다. 연성 음경 임플란트는 일반적으로 하향 위치에 유지되며, 성관계 이전에 상향 위치로 구부러진다. 연성 음경 보형물의 장점은 삽입의 기술적 용이성과 사용의 편의성이다. 연성 음경 임플란트의 단점은 항상 음경의 반-강성 외관, 불편함과 침식의 증가된 위험, 및 축 늘어질 때 덜 부드러워지고 딱딱해질 때 덜 단단해진다는 것을 포함한다.

따라서, 환자에게 편안하고 음경 내에 쉽게 이식될 수 있는 자연 생리학적 발기를 시뮬레이션한 개선된 음경 보형물이 필요하다.

본 발명은 몇몇 실시예들에서, 음경 내부에 이식가능하고 팽창성 관형 부재 및 유체 저장소를 포함하는 음경 보형물에 관한 것이다. 본 발명의 음경 보형물은 유체가 팽창성 관형 부재를 유동시키고 팽창시킬 때 음경 발기를 달성한다. 본 발명은 추가로 발기 부전을 치료하기 위해 본 발명의 팽창성 음경 보형물의 사용 방법에 관한 것이다.

유리하게는, 본 발명의 음경 보형물은 자연 발기 과정을 밀접하게 모방하는 방식으로 음경 발기를 유도하도록 동작 가능하다. 이와 관련하여, 음경 발기는 사용자에 의해 음경 보형물에 인가된 푸시력 및/또는 견인력에 응답하여 달성된다. 이것은, 수동 펌핑 작용이 저장소로부터 유체를 펌핑하기 위해 벌브(blub)를 압착하는 것 또는 튜브의 부분을 압착 또는 협지(pinching)하는 것과 같이 압착의 것인 종래 기술의 팽창성 음경 보형물과는 대조적이다. 압착 또는 협지는 불리한데, 왜냐하면 이 작용이 발기를 야기하기 위해 자연스러운 길이 방향 문지름 이동에 반하고, 또한 부적절하게 이루어진 경우 상처를 줄 수 있기 때문이다. 본 발명에서, 이러한 문제는 펌핑을 야기하는 자연스러운 길이 방향(예를 들면, 문지름) 이동에 의해 해결된다.

더욱 바람직하게는, 본 발명의 음경 보형물은 크기가 최소인 저장소를 포함할 수 있어서, 음경 내에 완전히 이식될 수 있고 선택적으로 1-부품형일 수 있는 보형물을 허용할 수 있다. 이 특정한 음경 보형 구조는 음경 내에 전체 보형물의 삽입을 수반하는 훨씬 덜 복잡한 외과 수술을 제공한다.

본 발명의 양상에 따라, 필요시 환자의 음경 내의 이식을 위한 음경 보형물이 제공되고, 음경 보형물은:

근접 단부 및 말단 단부로부터 연장하고 루멘(lumen)을 한정하는 팽창성 관형 부재; 및

유체를 유지하고 팽창성 관형 부재와 유체 왕래하기 위한 유체 저장소를 포함하고,

음경 보형물은 저장소로부터 팽창성 관형 부재의 루멘으로 유체가 흐를시 축 늘어진 상태로부터 발기 상태로 변형하고, 변형은 음경 보형물 상에 인가된 푸시력 및 견인력 중 적어도 하나를 통해 작동된다.

본 발명의 양상에 따라, 필요시 환자의 음경 내의 이식을 위한 음경 보형물이 제공되고, 음경 보형물은 루멘을 한정하는 팽창성 관형 부재; 유체를 가압하는 소스; 유체를 유지하고 가압하는 유체의 소스 및 팽창성 관형 부재와 유체 왕래하는 유체 저장소; 및 작동 수단(들)에 인가된 푸시력 및 견인력 중 적어도 하나를 통해 유체 저장소로부터 상기 팽창성 관형 부재의 루멘으로 유체를 전달하기 위해 가압하는 유체의 소스를 동작하도록 구성된 작동 수단(들)을 포함한다.

일부 실시예에 따르면, 팽창성 관형 부재는 저장소로부터 팽창성 관형 부재 내로의 유체 전달에 응답하여 가요성 및 팽창성이다.

일부 실시예에 따르면, 힘은 음경을 따라 반복된 교대로 된 근접 및 말단 방향으로 수동으로 슬라이딩하는 환자에 의해 작동 수단에 인가된다.

일부 실시예에 따르면, 작동 수단(들)은 팽창성 관형 부재의 루멘의 말단 단부 내에 배치되고 이로부터 연장되는 바를 포함한다.

일부 실시예에 따르면, 바(bar)는 측면으로 돌출하는 피스톤 헤드에 말단으로 부착된 로드를 갖는 피스톤의 형태이다.

일부 실시예에 따르면, 푸시력 및/또는 견인력의 인가는 피스톤 헤드를 파지하는 것과, 음경을 통해 헤드를 푸시하거나 잡아당기는 것을 포함한다.

일부 실시예에 따르면, 작동 수단(들)은 직접적으로 또는 펌프 작동기를 통해 가압하는 유체의 소스에 연결된다.

일부 실시예에 따르면, 가압하는 유체의 소스는 유체 펌프이다.

일부 실시예에 따르면, 유체 펌프는 격막 펌프이고, 이러한 격막 펌프는 가요성 격막을 포함하고, 작동 수단을 통해 푸시력 및/또는 견인력의 전달을 통해 격막의 왕복 변위에 응답하여 저장소로부터 팽창성 관형 부재로 유체를 펌핑하기 위해 구성된다.

일부 실시예에 따르면, 격막은 제 1 챔버와 제 2 챔버 사이에서 분리되고, 펌프는 제 1 챔버 내에 위치되고 저장소의 입구를 폐쇄하고 견인력이 격막에 인가될 때 이를 통과하는 유체 흐름을 허용하고 푸시력이 격막에 인가될 때 이를 통과하는 유체 흐름을 제약하도록 구성되는 적어도 하나의 밸브를 더 포함한다.

일부 실시예에 따르면, 저장소는 팽창성 관형 부재와 근접으로 일체화되고 가압하는 유체의 소스는 저장소 내에 포함되거나 또는 저장소와 직접 연동되어, 이를 통해 1-부품 음경 보형물 이식물을 형성한다.

일부 실시예에 따르면, 바는 실리콘과 같지만, 이에 제한되지 않는 탄성 물질로 형성된다.

일부 실시예에 따르면, 보형물은 가압하는 유체의 소스와 바를 연결하기 위한 펌프 작동기를 더 포함한다.

일부 실시예에 따르면, 펌프 작동기는 가압하는 유체의 소스 및 팽창성 관형 부재와 유체 연결된다.

일부 실시예에 따르면, 팽창성 관형 부재는 가요성 물질로 만들어진다.

일부 실시예에 따르면, 유체는 실리콘 오일, 식염수 및 물로부터 선택된다.

일부 실시예에 따르면, 보형물은 음경 조직으로 임플란트의 적어도 일부를 고정시키는 수단을 더 포함한다.

일부 실시예에 따르면, 보형물은 임플란트의 한 구획으로부터 임플란트의 다른 구획으로 유체를 제어 가능하게 전달하기 위한 적어도 하나의 밸브를 더 포함한다.

다른 양상에 따르면, 본 발명은 필요시 환자에서 음경 발기를 수행하기 위한 방법을 제공하며, 이 방법은 푸시력 및/또는 견인력이 음경을 통해 환자에 의해 보형물에 인가될 때 발기를 행하도록 구성된 음경 보형물을 제공하는 단계; 환자의 음경 내에 음경 보형물을 이식하는 단계; 및 음경에 푸시력 및/또는 견인력을 인가하여 발기를 달성하는 단계를 포함한다.

일부 실시예에 따르면, 힘은 반복되는 힘이다.

일부 실시예에 따르면, 푸시력 및/또는 견인력을 인가하는 것은 반복된 교대로 된 근접 및 말단 방향으로 상기 음경 샤프트를 따라 수동으로 슬라이딩하는 것을 포함한다.

일부 실시예에 따르면, 음경 보형물은 루멘을 한정하는 팽창성 관형 부재; 가압하는 유체의 소스; 유체를 유지하고 가압하는 유체의 소스 및 팽창성 관형 부재와 유체 왕래하는 유체 저장소; 및 작동 수단(들)에 인가된 상기 푸시력 및/또는 견인력 중 적어도 하나를 통해 유체 저장소로부터 팽창성 관형 부재의 루멘으로 유체를 전달하기 위해 가압하는 유체의 소스를 동작하도록 구성된 작동 수단(들)을 포함한다.

일부 실시예에 따르면, 작동 수단(들)은 팽창성 관형 부재의 루멘 내에 배치된 바를 포함한다.

일부 실시예에 따르면, 바는 측면 방향으로 돌출한 피스톤 헤드에 말단으로 부착된 로드를 갖는 피스톤의 형태이다.

일부 실시예에 따르면, 푸시력 및/또는 견인력은 음경을 통해 헤드를 파지하는 것과, 음경을 밀고 및/또는 잡아당기는 것을 포함한다.

일부 실시예에 따르면, 저장소는 팽창성 관형 부재와 일체로 근접으로 연결되어, 모노리식 임플란트를 형성하고, 이식은 음경의 해면체의 루트로부터 연장하기 위해 저장소를 위치 지정하는 것과, 해면체의 말단 단부로부터 연장하기 위해 팽창성 관형 부재를 위치 지정하는 것을 포함한다.

일부 실시예에 따르면, 가압하는 유체의 소스는 푸시력 및/또는 견인력에 응답하여 저장소로부터 팽창성 관형 부재로 유체를 펌핑하도록 구성된 격막 펌프이다.

일부 실시예에 따르면, 가압하는 유체의 소스는 푸시력 및/또는 견인력에 응답하여 저장소로부터 팽창성 관형 부재로 유체를 펌핑하도록 구성된 주름진 펌프이다.

본 발명의 일부 실시예는 첨부 도면을 참조하여 단지 예로서 설명된다. 이제 도면을 상세하게 특정하게 참조하면, 도시된 세부 사항은 예시적인 것이며, 본 발명의 실시예에 대한 예시적인 논의를 위한 것임이 강조된다. 이와 관련하여, 도면들과 함께 취해진 설명은 본 발명의 실시예가 어떻게 실시될 수 있는지 당업자에게 명백하게 한다.

도 1a 내지 도 1b는 본 발명의 일부 실시예에 따라 비-발기, 축 늘어진 상태(도 1a) 및 발기 강성 상태(도 1b)에서, 팽창성 관형 부재, 저장소, 가압하는 유체의 소스, 및 가압하는 유체의 소스와 동작 가능하게 연동된 바를 갖는 음경 보형물을 도시한 개략적인 측면 절단도.
도 2a 내지 도 2b는 본 발명의 일부 실시예에 따라 비-발기, 축 늘어진 상태(도 2a) 및 발기 강성 상태(도 2b)에서, 가압하는 유체의 소스가 팽창성 관형 부재에 근접으로 위치되는 음경 보형물을 도시한 개략적인 측면 절단도.
도 3은 본 발명의 일부 실시예에 따라, 본 발명의 음경 보형물을 도시한 개략적인 단면도로서, 가압하는 유체의 소스는 격막 펌프인, 개략적인 단면도.
도 4a 내지 도 4b는 본 발명의 일부 실시예에 따라, 예시적인 격막 펌프를 갖는 본 발명의 음경 보형물의 단면도(도 4a) 및 예시적인 격막 펌프를 도시한 확대도(도 4b).
도 5a 내지 도 5b는 본 발명의 일부 실시예에 따라, 팽창성 관형 부재, 저장소, 및 환자에 의해 인가된 익스토션(extortion) 힘에 응답하여 저장소로부터 팽창성 관형 부재로 유체를 전달하도록 동작 가능한 튜브 시스템을 갖는 음경 이식성 보형물의 개략적인 측면도(도 5a) 및 횡단면도(도 5b).
도 6a 내지 도 6b는 본 발명의 일부 실시예에 따라, 음경 보형물의 튜브 시스템의 개략적인 측면도(도 6a) 및 전방 단면도(도 6b).
도 7a 내지 도 7b는 본 발명의 일부 실시예에 따라, 튜브 시스템에 의해 둘러싸인 팽창성 관형 부재의 등각투상도(도 7a) 및 팽창성 관형 부재의 등각투상의 단면도(도 7b).
도 8a 내지 도 8b는 본 발명의 일부 실시예에 따라, 팽창성 관형 부재, 튜브 시스템 및 적어도 하나의 밸브를 갖는 본 발명의 음경 보형물의 말단 부분의 개략적인 부분적으로 확대된 측면도(도 8a), 및 부분적으로 확대된 횡단면도(도 8b).
도 9a 내지 도 9b는 본 발명의 일부 실시예에 따라, 팽창성 관형 부재, 튜브 시스템, 적어도 하나의 밸브, 및 매니폴드(manifold)를 갖는 본 발명의 음경 보형물의 말단 부분의 개략적인 부분적으로 확대된 측면도(도 9a) 및 부분적으로 확대된 횡단면도(도 9b).
도 9c는 본 발명의 일부 실시예에 따른 매니폴드의 등각투상도.
도 10a는 본 발명의 일부 실시예에 따라, 팽창성 관형 부재, 저장소, 튜브 시스템, 적어도 하나의 밸브, 매니폴드, 및 저장소 내에 배치된 로드 부재를 갖는 본 발명의 음경 보형물의 부분적으로 확대된 개략적인 측면도.
도 10b 내지 도 10c는 본 발명의 일부 실시예에 따라, 방출 유체 시스템에 연결된 로드 부재의 개략적인 측면도(도 10b) 및 횡단면도(도 10c).
도 10d 내지 도 10f는 본 발명의 일부 실시예에 따라, 음경 보형물의 방출 유체 시스템의 디스크 부재에 의해 둘러싸인 플러그 부재의 등각투상도(도 10d), 전면도(도 10e), 및 횡단면도(도 10f).
도 11a 내지 도 11b는 본 발명의 일부 실시예에 따라, 튜브 시스템에 의해 둘러싸인 관형 부재 내에 배치된 컬럼 부재를 포함하는 음경 보형물의 개략적인 측면도(도 11a) 및 관형 부재의 전방 단면도(도 11b).
도 12는 본 발명의 일부 실시예에 따라, 음경 보형물의 개략도.
도 13은 본 발명의 일부 실시예에 따라, 음경 보형물의 개략도.
도 13a는 도 12의 실시예의 변경의 개략도.
도 13b는 도 13a의 저장소와 연관된 저압 루멘 및 고압 루멘의 유체 경로의 개략도.
도 13c 내지 도 13g는 도 13a의 보형물의 고정 부재로서 사용될 수 있는 근접 단부 캡의 상이한 종류의 개략도.

본 발명은, 일부 실시예에서, 자연적인 성교 또는 남성의 자위를 모방하는 방식으로 발기 및/또는 축 늘어지게 되도록 동작하는 팽창성 음경 보형물에 관한 것이다. 본 발명은 또한 발기 부전을 치료하기 위해 본 발명의 음경 보형물을 사용하기 위한 방법에 관한 것이다.

발기 부전(ED) 또는 발기 불능은 성생활 동안 음경 발기를 전개하거나 유지할 수 없는 무능력을 특징으로 한다. 일반적으로, ED 또는 발기 불능은 약물 치료 또는 음경 내 음경 보형물 이식으로 치료된다.

그럼에도 불구하고, 모든 환자가 약물에 잘 반응하는 것은 아니며, 알려진 음경 보형물은 여전히 환자에게 불편함 및/또는 발기 달성에 있어서 비효율성과 같은 상당한 결점과 연관되어 있다.

본 발명은 무력한 남성이 자연 발기 과정을 시뮬레이션하는 음경 발기를 달성할 수 있는 간단하고, 안전하며, 신뢰성이 있고, 동작하기 쉽고, 비교적 눈에 띄지 않는 이식성 음경 보형물을 제공한다(즉, 음경 보형물은 음경이 음경의 길이 방향 축을 따라 환자의 수동 푸시력 및/또는 견인력에 응답하여 더 길어지고, 더 두꺼워지고, 더 단단해지고, 더 뻣뻣해지도록 하고, 이러한 힘은 성관계 및/또는 자위에 의해 적용될 수 있다). 즉, 본 발명의 음경 보형물은 음낭 내에 위치된 펌프의 수동 압착을 필요로 하지 않고도 발기를 달성한다. 본 발명은 음경 보형물을 더 제공하는데, 이러한 음경 보형물은 1-부품 임플란트일 수 있고 남성 환자의 해면체에 쉽게 이식될 수 있다.

일부 실시예에 따르면, 본 발명의 음경 보형물은 팽창성 관형 부재 및 유체 저장소를 포함한다. 일부 실시예에 따르면, 본 발명의 음경 보형물은 가압하는 유체의 소스(예를 들어, 격막 펌프와 같은 유체 펌프)를 더 포함한다. 일부 실시예에 따르면, 본 발명의 음경 보형물은 저장소로부터 팽창성 관형 부재로의 유체 흐름에 응답하여 축 늘어진 상태에서 발기 상태로 변형된다. 일부 실시예에 따르면, 본 발명의 음경 보형물은 저장소로 역류하는 유체에 응답하여 축 늘어진 상태로 되돌아간다.

일부 실시예에 따르면, 본 발명의 음경 보형물은 가압하는 유체의 소스를 동작하도록 구성된 작동 수단(들)을 더 포함한다. 본원에 사용된 바와 같이, 작동 수단(들)은 푸시력 및/또는 견인력에 응답하여 저장소로부터 팽창성 관형 부재로의 유체 전달에 동작가능하거나 기여하는 임의의 구획, 특징부, 요소 또는 조립체를 지칭한다. 일부 실시예에 따르면, 작동 수단(들)은 가압하는 유체의 소스에 동작가능하게 연동되는 바를 포함한다. 일부 실시예에 따르면, 바는 피스톤이다. 일부 실시예에 따르면, 피스톤은 피스톤 헤드에 부착된 로드를 포함한다. 일부 실시예에 따르면, 푸시력 및/또는 견인력은 가압하는 유체의 소스를 활성화시켜 저장소로부터 유체를 흡입한다. 일부 실시예에 따르면, 작동 수단(들)은 가압하는 유체의 소스에 동작가능하게 연동된 바를 포함하고, 힘은 견인력이다. 용어 "바"는 임의의 단면 형상의 바, 로드, 튜브 등과 같지만, 여기에 제한되지 않는 펌핑 효과를 생성하는데 이용될 수 있는 임의의 가느다란 요소를 포함하고, 바와 로드라는 용어는 상호 교환 가능하게 사용된다.

일부 실시예에 따르면, 보형물의 발기 상태는 보형물 상에 환자에 의해 인가된 푸시력 및/또는 견인력에 의해 유도된다. 일부 실시예에 따르면, 음경을 (예를 들어, 측 방향 또는 상향 방향으로) 밀거나 잡아당기는 것은 음경을 통해 음경 임플란트 내에 위치한 바를 파지하고, 바를 밀고/잡아당기는 환자에 의해 중재된다.

일부 실시예에 따르면, 보형물은 해면체 내에 이식하기 위해 구성되며, 유체 저장소는 해면체의 근접 단부(예를 들어, 해면체의 루트)로부터 연장하도록 이식 가능하며, 팽창성 부재는 그로부터 연장된다. 설명 전체에, 임플란트는 상황이 그러한 이식을 보증한다면, 좌측 및 우측 음경 해면체 모두 또는 그 중 하나에만 이식될 수 있다는 것이 이해된다.

일부 실시예에 따르면, 본 발명의 음경 보형물의 적어도 일부분은 친수성 물질 층으로 코팅되어 주변 체액 및 조직으로부터의 수분 흡수를 허용한다.

일부 실시예에 따르면, 본 발명의 음경 보형물의 적어도 일부는 항생제로 코팅되어 이식 후 가능한 감염을 방지한다.

일부 실시예에 따르면, 보형물은 다양한 음경 크기로 조정 가능하다. 음경 보형물의 치수는 임의의 특정 값에 제한되지 않는다.

일부 실시예에 따르면, 발기 상태에 있는 본 발명의 음경 보형물의 팽창성 관형 부재는 약 1000 mmHg 내지 약 1300 mmHg 범위의 압력을 갖는다. 본 발명은 이들 값에 제한되지 않는다.

일부 실시예에 따르면, 보형물은 마모 및/또는 찢어짐에 내성이 있다.

비-발기의 축 늘어진 상태(도 1a) 및 발기 강성 상태(도 1b)에서 예시적인 음경 보형물(10)의 횡단면도를 도시하는 도 1a 내지 도 1b가 이제 참조된다. 전형적인 응용은 해면체 내에서의 이식에 각각 적합한 2개의 음경 보형물(10)을 포함하는 것이 이해된다.

음경 보형물(10)은 근접 단부(34) 및 말단 단부(16)로부터 연장하고 루멘 (L1)을 한정하는 팽창성 관형 부재(12)를 포함한다. 음경 보형물(10)은 유체(22){가압하는 유체(22)와 같은}의 소스와 저장소(24)를 더 포함한다. 저장소(24)는 근접 단부(38)와 말단 단부(36) 사이로 연장하고, 루멘(L2)을 한정한다. 팽창성 관형 부재(12)는 유체를 루멘(L2)으로부터 팽창성 관형 부재(12)의 루멘(L1)으로 전달하도록 가압하는 유체의 소스를 동작하도록 구성된 바(14)와 같은 작동 수단(들)을 수용한다. 선택적으로, 저장소(24)와 팽창성 관형 부재(12) 사이의 길이 비는 약 1:4 내지 약 1:1이다. 일부 실시예에 따르면, 저장소(24)와 팽창성 관형 부재(12) 사이의 길이 비는 약 1:2, 또는 약 1:1이다. 일반적으로, 음경 보형물(10)은 발기 불능을 앓고 있는 환자의 해면체 내에 완전히 이식될 수 있고, 저장소(24)는 해면체 근접 단부로부터 연장하도록 이식되고, 팽창성 관형 부재(12)는 해면체의 말단 단부로부터 연장하도록 이식된다.

바(14)는 가압하는 유체(22)의 소스에 동작가능하게 연결되거나 연동된다. 바(14)는 피스톤의 형태일 수 있고, 말단 측면으로 돌출하는 피스톤 헤드 (17)에 부착된 로드 부재(15)를 포함할 수 있다.

도 1b를 참조하면, 음경 보형물(10)은 발기 상태로 도시되어 있으며, 팽창성 관형 부재(12)는 바(14)로부터 멀어지는 거리에 변위되어 있다. 음경 보형물(10)은 성생활 동안 가압하는 유체(22)의 소스에서 푸시력 및/또는 견인력을 인가하는, 바(14)를 통해 음경 발기를 유도하도록 동작가능하다. 선택적으로, 푸시력 및/또는 견인력은 환자에 의해 안정적으로 파지되고 잡아당겨지고 및/또는 밀어낼 수 있는 피스톤 헤드(17)를 통해 인가된다. 피스톤, 피스톤 로드 또는 피스톤 헤드는 음경 임플란트의 길이 방향 축을 따라 이동 가능한 작동 요소의 축 방향 이동시 유체 저장소로부터 팽창성 관형 부재로 유체를 전달하도록 동작가능는 이동성 작동 요소의 단지 일부 예이다. 상기 힘에 응답하여, 가압하는 유체(22)는 작동되고, 저장소(24)의 루멘(L2)으로부터 팽창성 관형 부재(12)의 루멘(L1)으로 유체 전달을 가한다.

본 명세서에 사용된 바와 같이, "동작가능하게 연결되거나 연동된"이라는 용어는 유체를 저장소(24)로부터 팽창성 부재(12)로 펌핑 및 전달하기 위해 가압하는 유체(22)의 소스의 작업을 수행할 수 있거나 작동을 달성할 수 있는 바(14)와 같은 작동 수단(들)에 관한 것이다. 따라서, 바(14)는, 푸시력 및/또는 견인력이 인가될 때 가압하는 유체(22)의 소스가 동작되고 유체가 팽창성 관형 부재(12)로 전달되도록 구성된다.

본 명세서에서 사용된 바와 같이, "푸시력"이라는 용어는 환자에 의해 바(14)를 신체를 향해 근접으로 밀도록 가해지는 힘에 관한 것이다.

본원에서 사용된 바와 같이, 용어 "견인력"은 환자에 의해 바(14)를 신체로부터 말단으로 멀어지게 잡아당기도록 가해진 힘에 관한 것이다.

본 명세서에서 "말단"이라는 용어는, 참조 부분이 부착점 또는 원점 또는 중심점의 옆 또는 근처에 위치하는 것을 의미한다: 인체의 중심을 향하여 위치된 바와 같이.

본 명세서에 사용된 바와 같이, 용어 "말단"은, 참조 부분이 부착점 또는 원점 또는 중심점으로부터 떨어져 위치한다는 것을 의미한다: 인체의 중심으로부터 멀어지게 위치된 바와 같이. 말단 단부는 기재되는 물건의 말단 단부의 가장 먼 최단 장소인 반면, 근접 단부는 기재되는 물건의 근접 부분의 가장 가까운 최단 장소이다.

일부 실시예에 따르면, 팽창성 관형 부재(12)의 팽창은 바(14){또한 로드 또는 피스톤(14)으로 지칭됨} 상에 순차적 또는 왕복 또는 반복적인 푸시력/견인력(또는 전후)을 필요로 한다. 푸시력 및 견인력은 펌프 유체로의 가압의 소스의 펌핑을 달성한다.

일부 실시예에 따르면, 팽창성 관형 부재(12)의 완전한 팽창은 팽창성 관형 부재(12)의 약 15mm의 직경을 달성한다.

도 1a를 참조하면, 음경 보형물(10)은 축 늘어진 상태로 도시되어 있다. 팽창성 관형 부재(12)는 이완되어, 주름지거나 구겨질 수 있다. 이 구성에서, 팽창성 관형 부재(12)는 바(14)와 심지어 접촉할 수 있다. 음경 보형물(10)은 팽창성 관형 부재(12)를 저장소쪽으로 근접으로 수동으로 배수시킴으로써(예를 들어 환자가 압착함으로써) 및/또는 음경을 예각으로(예를 들어, 하향으로) 구부림으로서 축 늘어진 상태로 시프트하도록 수축될 수 있어서, 팽창성 부재(12)로부터 저장소(24)로 유체 전달을 강제한다.

저장소(24)는 루멘(L2)을 한정하고 유체를 유지할 수 있다. 선택적으로, 저장소(24)는 안정성을 용이하게 하고 임플란트가 축 늘어진 상태에 있을 때 저장소(24)의 붕괴를 피하기 위해 뻣뻣한 로드(도시되지 않음)를 포함한다. 일부 실시예에 따르면, 저장소(24)는 팽창성 관형 부재(12)와 근접으로 일체화되어 모노리식 또는 1-부품 임플란트를 형성한다. 가압하는 액체(22)의 소스는 저장소(24) 또는 팽창성 관형 부재(12)에 포함될 수 있거나 또는 저장소(24)와 팽창성 관형 부재(12) 사이에 위치될 수 있다.

일부 실시예에 따르면, 팽창성 관형 부재 및 바(14)는 바(14) 주위에 배치된 팽창성 관형 부재(12)와 동축 방식으로 배열된다. 바(14)는 팽창성 관형 부재의 말단 단부(16)와 팽창성 관형 부재의 근접 단부(34) 사이로 연장할 수 있다. 일부 실시예에 따르면, 팽창성 관형 부재(12)는 루멘(L1)을 한정하고, 바(14)는 루멘(L1) 내에 위치된다. 바(14)는 가압하는 유체(22)의 소스와 왕래한다. 바(14)는 가압하는 유체(22)의 소스(도 2a 내지 도 2b에 도시된 바와 같이)와 직접 연결될 수 있다. 대안적으로, 도 1a 내지 도 1b에 도시된 바와 같이, 바(14)는 가압하는 유체(22)의 소스와 간접적으로 연결될 수 있다. 이 실시예에 따르면, 바(14)는 관형 부재(12) 내에 위치되고 펌프 작동기(26)를 통해 가압하는 유체(22)의 소스에 연동된다.

바(14)는 음경의 굽힘 및 가요성을 허용하는 탄성 물질로 제조될 수 있다. 적절한 탄성 물질은 실리콘, 및 열가소성 엘라스토머를 포함하지만 이에 제한되지 않는다. 또한 선택적으로, 가요성 및 굽힘을 용이하게 하기 위해, 바(14)는 함께 연동된 복수의 개별적인 세그먼트를 포함하도록 세그먼트화된다.

팽창성 관형 부재(12)는 실질적으로 원통형일 수 있다. 팽창성 관형 부재(12)는 엘라스토머(예를 들어, 폴리우레탄 또는 실리콘 고무)를 포함하지만 이에 제한되지 않는 탄성의 가요성 물질로 만들어질 수 있다. 팽창성 관형 부재(12)는 이식 후에 해면체 조직 내에서 팽창을 허용하도록 친수성 물질로 코팅될 수 있다. 팽창성 관형 부재(12) 및 저장소(24) 중 어느 하나 또는 양쪽 모두는 이식 후 가능한 감염을 방지하기 위해 항생제로 코팅될 수 있다.

일부 실시예에 따르면, 팽창성 관형 부재(12)는 약 0.2 내지 0.5 mm, 0.5 mm 및 약 3 mm, 약 0.2 mm 내지 약 2.5 mm, 약 0.2 mm 내지 약 2 mm, 약 0.2mm 내지 약 1.5 mm, 또는 약 0.2 mm 내지 약 1 mm의 범위의 두께를 갖는 벽을 갖는다. 각각의 가능성은 본 발명의 개별적인 실시예를 나타낸다. 모든 실시예에서, 보형물은 친수성 코팅을 가질 수 있다. 이러한 특정 벽 두께는 발기를 용이하게 하도록 팽창될 수 있지만 팽창성 관형 부재의 과팽창과 연관된 변형을 방지하는 팽창성 관형 부재(12)를 제공 할 수 있다. 추가로, 이러한 특정 벽 두께는 또한 발기를 달성하는데 필요한 유체 체적 용량을 제한하도록 구성되어, 저장소(24)의 크기를 최소화할 수 있게 한다.

팽창성 관형 부재(12)는 약 8cm 내지 약 21cm, 약 8cm 내지 약 16cm, 또는 약 8cm 내지 약 12cm의 범위의 길이를 가질 수 있다. 각각의 가능성은 본 발명의 개별적인 실시예를 나타낸다.

팽창성 관형 부재(12)는 가압하는 유체(22)의 소스의 활성화 및 저장소(24)로부터 팽창성 관형 부재(12) 로의 유체 전달을 통해 팽창된다. 발기 상태에서, 팽창성 관형 부재(12)는 약 10mm 내지 약 17 mm, 또는 약 12 mm 내지 약 15 mm의 범위의 외부 직경을 가질 수 있다. 각각의 가능성은 본 발명의 개별적인 실시예를 나타낸다. 팽창성 관형 부재(12)는 팽창성 관형 부재(12)로부터 저장소(24)로 다시 유체가 전달된 후에 수축된다. 축 늘어진 상태에서, 팽창성 관형 부재(12)는 약 8mm 내지 약 13mm 범위의 직경을 가질 수 있다. 보형물의 치수는 임의의 특정 값에 제한되지 않는다.

일부 실시예에 따르면, 저장소(24)는 탄성 가요성 폴리머로 형성된 원통형 저장소로서 제공될 수 있지만, 반드시 그런 것은 아니다. 대안적으로, 저장소(24)는 실질적으로 고체일 수 있다. 저장소(24)는 염분과 같은 액체를 포함하도록 하는 크기 및 형상을 갖는다.

저장소(24)는 알려진 음경 보형물의 유체 저장소와 비교하여 최소의 체적을 유지하면서 크기가 최소가 되도록 하는 크기 및 형상을 갖지만, 길고, 두껍고, 뻣뻣한 발기를 제공한다. 이러한 저장소(24)의 특히 작은 치수는 환자에게 증가된 안락함을 제공하고 해면체 내에 용이하게, 선택적으로 전체적으로 이식될 수 있는 임플란트를 제공한다. 저장소(24)는 약 3 ml 내지 약 20 ml의 액체 체적을 유지하는 크기를 갖는다. 일부 실시예에 따르면, 저장소(24)는 약 20 ml, 약 15 ml, 약 10 ml 또는 약 5 ml의 체적을 함유하도록 하는 크기를 갖는다. 각각의 가능성은 본 발명의 개별적인 실시예를 나타낸다. 일부 실시예에 따르면, 저장소(24)는 약 7cm 이하의 길이를 갖는다.

일부 실시예에 따르면, 저장소(24)는 약 10mm 내지 약 21mm, 또는 약 14mm 내지 약 18mm의 외부 직경을 갖는다. 일부 실시예에 따르면, 저장소(24)는 약 18mm 이하의 최대 외부 직경을 갖는다.

일부 실시예에 따르면, 가압하는 유체(22)의 소스는 격막 펌프와 같은 유체 펌프이다. 가압하는 유체(22)의 소스는 저장소(24) 내에 위치될 수 있고, 동일한 내부의 다양한 위치에 위치될 수 있다. 일부 실시예에 따르면, 가압하는 유체(22)의 소스는 저장소(24)의 근접 단부(38) 또는 말단 단부(36)에 위치된다. 펌프(22)는 저장소(24)로부터 팽창성 부재(12)로 액체를 전달하여 팽창성 부재(12)와 바(14) 사이에 한정된 루멘(L1)을 충전한다. 펌프(22)는 음경을 통해 헤드(17)를 파지하는 동안 바(14)를 통해 및 특히 환자에 의해 인가된 푸시력 및/또는 견인력에 응답하여 동작가능하다.

가압하는 유체(22)의 소스는 적어도 하나의 저장소 튜브(20)를 통해 팽창성 부재(12)에 연결될 수 있다. 튜브(20)는 저장소(24)로부터 팽창성 부재(12)로 유체를 전달하도록 구성되며, 선택적으로 팽창성 부재(12)로부터 저장소(24)로 다시 유체를 전달하도록 구성될 수 있다. 선택적으로, 음경 보형물은 이를 통한 유체 통로를 개방, 폐쇄 또는 부분적으로 막음으로써 유체 흐름을 배향 또는 제어하기 위한 적어도 하나의 밸브(18)를 포함한다.

일부 실시예에 따르면, 음경 보형물(10)은 2개의 밸브(18a) 및 밸브(18b)를 포함하며, 각각은 상이한 위치에 위치될 수 있고, 선택적으로 저장소(24) 내의 2개의 대향 측면에 위치될 수 있다. 밸브(18a 및 18b)는 한 방향으로만 유체 흐름을 허용하도록 구성될 수 있다. 추가로 선택적으로, 밸브(18a 및 18b) 중 적어도 하나는 일방향 밸브이다. 밸브(18a 및 18b)는 팽창성 관형 부재(12)와 저장소(24) 사이에 액체 전달을 허용할 수 있다. 밸브(18a)는 튜브(20)를 통해 저장소(24)로부터 팽창성 관형 부재(12)로의 액체 전달을 허용할 수 있고, 저장소(24)로 역류하는 액체를 방지할 수 있다. 밸브(18b)는 튜브{미도시됨, 튜브(20)와 같이}를 통해 또는 직접적으로 팽창성 관형 부재(12)로부터 저장소(24)로 액체 전달을 허용할 수 있고, 액체가 팽창성 관형 부재(12)로 역류하는 것을 방지 할 수 있다.

환자 간의 다양한 음경 길이로 인해, 음경 보형물(10)은 개선된 맞춤(fit)을 위해 음경 임플란트를 말단 또는 근접 방향으로 연장하도록 구성된 팁 (도시하지 않음)을 더 포함할 수 있다. 팁은 후방 팁 또는 전방 팁일 수 있다. 선택적으로, 팁은 테이퍼된(tapered) 팁이다.

음경 보형물(10)은 음경 해면체 내의 음경 보형물의 이식 과정을 통해 저장소(24)를 충전하도록 하기 위한 충전 튜브(28) 및 플러그(42)를 더 포함할 수 있다. 유체로 저장소(24)를 충전하는 단계가 완료된 후에, 충전 튜브 (28)가 분리되고, 플러그(42)가 폐쇄되어, 충전 튜브(28) 개구부가 밀봉된다.

이제 본 발명의 일부 실시예에 따른 음경 보형물 임플란트(100)를 도시하는 도 2a 내지 도 2b를 참조한다. 음경 보형물 임플란트(100)는 팽창성 관형 부재(112)의 근접 단부(134)에 인접하거나 또는 저장소(124)와 팽창성 관형 부재(112) 사이에 위치되는 가압하는 액체(122)의 소스를 제외하고 음경 보형물 임플란트(10)와 유사하다. 음경 보형물(10)과 유사하게, 음경 보형물(100)은 팽창성 관형 부재(112)에 의해 한정된 루멘(L1) 내에 배치된 바(114)를 포함한다. 바(114)는 각각 팽창성 관형 부재의 말단 단부와 근접 단부(116 및 134) 사이로 연장할 수 있다. 도면에서, 바(114)는 가압하는 유체(122)의 소스를 직접 연결하도록 도시되어 있지만, 바(114)는 또한 간접적으로 (도 3 내지 도 4에 도시된) 가압하는 유체(122)의 소스와 연결될 수 있다.

도 2b를 참조하면, 음경 보형물(100)은 발기 상태로 도시된다. 음경 보형물(10)과 유사하게, 음경 보형물(100)은 선택적으로 피스톤 헤드(117)를 통해, 바(114) 상에 푸시력 및/또는 견인력 중 적어도 하나를 수행함으로써 발기를 유도하도록 동작될 수 있다. 헤드(117)를 밀어내고/잡아당김으로써, 가압하는 액체(122)의 소스가 작동된다. 추가로, 가압하는 유체(122)의 소스를 작동할 때, 액체는 저장소(124)로부터 팽창성 관형 부재(112)로 전달되도록 강제되어, 발기를 유도한다.

도 2a를 참조하면, 음경 보형물(100)은 축 늘어진 상태로 도시되어 있다. 추가로 음경 보형물(10)과 유사하게, 수축은 선택적으로 음경을 압착하고 및/또는 음경을 굽힘으로써 달성될 수 있어서, 팽창성 관형 부재(112)로부터 저장소(124)로의 액체 전달을 강제한다.

본 발명의 일부 실시예에 따라 가압하는 유체의 소스가 격막 펌프인 예시적인 음경 보형물(200)을 도시하는 도 3이 이제 참조된다.

음경 보형물(10 및 100)과 유사하게, 음경 보형물(200)은 저장소(224), 루멘(L1)을 한정하는 팽창성 관형 부재(212) 및 하우징 바(214)를 갖는다. 바(214)는 피스톤의 형태일 수 있고, 팽창성 관형 부재(212)의 말단 단부(216)에 위치하며 환자에 의해 음경을 안정적으로 파지할 수 있도록 구성된 피스톤 헤드(217)에 부착된 로드 부재(215)를 가질 수 있다. 음경 보형물(200)은 격막 펌프(222)를 포함하며, 격막 펌프(222)는 선택적으로 팽창성 관형 부재(212)와 저장소(224) 사이에 위치될 수 있다. 격막 펌프(222)는 펌프 작동기(242)를 통해 바(214)와 연결될 수 있다. 펌프 작동기(242)는 선택적으로 관형일 수 있고, 루멘을 한정할 수 있다. 펌프 작동기(242)는 선택적으로 내부 밸브를 포함할 수 있다.

유리하게는, 격막 펌프(222)는 단지 하나의 방향{즉, 저장소(224)로부터 팽창성 관형 부재(212)까지}으로 유체 펌핑 및 전달을 달성할 수 있다. 예시적인 격막 펌프, 그 요소 및 동작 모드는 도 4를 참조하여 본원에서 아래에 설명될 것이다.

이제, 본 발명의 일부 실시예들에 따라, 가압하는 유체의 소스가 격막 펌프인 예시적인 음경 보형물(300)을 도시하는 도 4a 내지 4b를 참조한다.

음경 보형물(300)은 음경 보형물(200)과 유사하고, 예시적인 격막 펌프(322)를 갖는다. 격막 펌프(322)는 펌프 피스톤(354)에 선택적으로 부착된 격막(344)을 포함한다. 격막(344)은 가요성이며, 펌프 작용과 함께 사용되도록 의도된 유체에 의해 유해하게 영향을 받지 않는 임의의 적합한 탄성중합 물질로 형성될 수 있다. 격막(344)은 제 1 챔버(352)와 제 2 챔버(350) 사이를 분리한다. 격막 펌프(322)는 적어도 하나의 밸브(346)(선택적으로 덕빌 밸브)를 더 포함한다. 밸브(346)는 유체가 한 방향{즉, 저장소(324)로부터 제 1 챔버(352) 및/또는 제 2 챔버(350) 및/또는 팽창성 관형 부재(312)}으로만 흐르도록 하는 1-방향 밸브이다. 선택적으로, 격막 펌프(322)는 챔버(350)를 밀봉하도록 구성된 적어도 하나의 링(348)을 포함한다. 격막 펌프(322)는 바(314) 상의 환자에 의해 인가되는 순차적인 푸시력-견인력에 응답하여 동작된다. 푸시력 및 견인력은 각각 바(314)의 근접 및 말단, 선택적으로 상향 또는 하향 방향으로, 이동을 용이하게 한다. 힘은 직접 또는 펌프 작동기(342) 또는 격막(344) 상의 펌프 피스톤(354)을 통해 용이하게 된다. 펌프 작동기(342)는 격막(344)에 직접 또는 피스톤(354)을 통해 간접적으로 부착될 수 있다.

펌프(322)의 동작시, 격막(344)이 제 1 챔버(352) 말단으로 잡아당겨지고 확대에 응답하여 제 1 챔버(352) 내로 흡입된다. 이러한 작용은 제 1 챔버(352) 내의 진공 상태를 확립하고, 이것은 제 1 챔버(352) 내에 위치된 밸브(346) 중 적어도 하나가 개방하고 저장소(324)로부터 제 1 챔버(352)로의 유체 흐름을 허용하도록 한다. 푸쉬력이 격막(344) 상에 인가되어 근접으로 밀어낼 때, 제 1 챔버(352) 내의 유체는 유동하고 그로부터 제 2 챔버(350) 내에 위치된 밸브(346)를 통해 제 2 챔버(350)를 충전하여 팽창성 관형 부재(312)를 팽창하도록 강제된다.

이에 따라 반대 방향으로 격막(344)의 푸시-풀(또는 전후 이동)은 제 1 챔버(352), 및 제 2 챔버(350) 및 밸브(346)를 통한 유체의 1 방향 흐름을 확립한다.

일부 실시예에 따르면, 펌프 작동기(342)는 중공형이며 내부 밸브를 포함할 수 있다.

본 발명은 필요시 환자에서 발기를 유도하는 방법 및 발기 부전 또는 발기 불능을 치료하는 방법을 더 제공한다. 이하에 제시된 방법은 본 발명의 팽창성 음경 보형물(10, 100, 200 및 300)과 같은 팽창성 음경 보형물을 이식하는 단계를 포함한다. 그럼에도 불구하고, 아래에 제시된 방법은 음경 보형물(10)을 참조하여 설명되지만, 상기 언급된 보형물들 중 임의의 것에 적용 가능하다.

본 발명의 음경 보형물을 이식하는 것은 외과 의사가 환자의 해면체에 접근하여 이를 노출시키기 위한 절개부를 형성하는 것을 포함한다. 그런 후에, 음경 해면체는 음경 보형물을 위한 공간을 생성하도록 확장된다(예를 들어, 음경의 스폰지 조직 내로 확장기를 도입함으로써). 그런 다음 외과 의사는 임플란트에 부착된 팁의 크기를 조정하여 음경 보형물의 길이를 조절할 수 있도록 확장된 음경 해면체 길이를 측정한다. 음경 해면체를 확장시킨 후, 음경 보형물을 준비된 음경 해면체에 삽입하고, 저장소 부분을 음경 해면체의 음경 외피 또는 루트에 인접하게, 또는 이에 위치시킨다. 그런 후에, 저장소는 선택적으로 충전 튜브(28)와 같은 충전 튜브를 통해 액체로 충전될 수 있다. 그 후에, 충전 튜브가 분리되고, 플러그(42)와 같은 플러그가 액체 누출을 피하기 위해 충전 튜브의 개구부를 밀봉하도록 허용될 수 있다.

임플란트를 사용하는 동안, 환자는 바(14) 상에 푸시력 및/또는 견인력을 인가할 때 가압하는 유체(22)의 소스를 작동하고, 이것은 이에 반응하여 저장소(24)로부터 팽창성 관형 부재 내로 유체 흐름을 강제하여 음경을 축 늘어진 상태로부터 발기 상태로 팽창한다.

밸브(18)는 유체가 저장소(24)로부터 팽창성 관형 부재(12) 내로 흐르고 역류 흐름을 방해하도록 구성된다. 이 실시예에 따르면, 밸브(18)는 1-방향 밸브 또는 체크 밸브일 수 있다.

(도 3 내지 도 4에 도시된) 격막 펌프를 포함하는 음경 보형물(200 및 300)을 언급할 때, 환자에 의해 각각 바(214 또는 314) 상에 순차적인 푸쉬-풀 힘이 가해질 때 발기 상태가 달성될 수 있다. 그 힘은 격막 펌프(222 또는 322)를 작동시켜, 저장소(224 또는 324)로부터 팽창성 관형 부재(212 및 312)로 유체를 펌핑한다.

축 늘어진 상태로 돌아가기 위해, 환자는 음경을 아래로 압착하거나 구부려서, 유체의 복귀 흐름을 허용할 수 있다.

이제 본 발명의 일부 실시예에 따라, 예시적인 음경 보형물(110)의 개략적 인 측면도(도 5a) 및 개략적인 횡단면도(도 5b)를 도시하는 도 5a 내지 도 5b를 참조한다. 통상적인 응용은 각각 해면체 내의 이식에 적합한 2개의 이식성 음경 보형물(110)을 포함하는 것이 이해될 것이다. 일부 실시예에 따르면, 보형물은 2-부품 임플란트이며, 저장소는 관형 부재와 유체 연결되고 복부 내에 이식 가능하며 관형 부재는 환자의 음경 내에 이식 가능하다.

일부 실시예에 따르면, 보형물은 1-부품 임플란트이며, 저장소는 튜브 시스템 및/또는 관형 부재와 일체화되고, 보형물은 해면체 내에 이식되어, 유체 저장소는 음경 해면체(예를 들어, 해면체의 루트)의 근접 단부로부터 연장하도록 이식되고, 팽창성 부재는 그 연속에 있다.

음경 보형물(110)은, 근접 단부(122)로부터 말단 단부(120)까지 연장되고 루멘(예를 들어,도 7b에 도시됨)을 한정하는 팽창성 관형 부재(114)를 포함한다. 음경 보형물(110)은 유체를 유지 및 저장하기 위한 저장소(116)를 더 포함한다. 음경 보형물(110)은 튜브 시스템(112)을 더 포함한다. 일부 실시예에 따르면, 튜브 시스템(112)은 팽창성 관형 부재(114)의 주변 또는 외주에 배치된다. 일부 실시예에 따르면, 튜브 시스템(112)은 팽창성 관형 부재(114)의 원주 표면 상에 배치된다. 튜브 시스템(112)은 팽창성 관형 부재(114)의 근접 단부(122)로부터 말단 단부(120)까지 연장할 수 있다. 튜브 시스템(112)은 완전히 관형 부재(114)의 외부에 있을 수 있다. 대안적으로, 또는 선택적으로, 튜브 시스템(112)은 관형 부재(114)의 근접 단부(122)로부터 연장하고, 관형 부재(114)의 말단 단부(120)쪽으로 관형 부재(114)와 점차 일체화된다. 튜브 시스템(112)은 저장소(116)와 팽창성 관형 부재(114) 사이를 유체 연결한다. 일부 실시예에 따르면, 저장소(116)는 관형 부재(114)와 근접으로 연결되어 있다. 일부 실시예에 따르면, 저장소(116)는 관형 부재(114)와 직접 연결된다. 선택적으로, 저장소(116)는 관형 부재(114)와 일체로 연결된다.

음경 보형물(110)은, 임플란트가 축 늘어진 상태에 있을 때 해면체 내의 임플란트(110)에 안정성 및 고정을 제공하는 로드 부재(126)를 선택적으로 수용하는 근접 팁(124)을 더 포함 할 수 있다.

추가로 선택적으로, 음경 보형물(110)은 말단 팁(118)을 포함한다. 선택적으로, 음경 보형물(110)은 개선된 맞춤(미도시)을 위해 음경 길이를 선택적으로 근접 방향으로 연장하도록 제공된 후방 팁을 더 포함할 수 있다.

일부 실시예에 따르면, 튜브 시스템(112)은 관형 부재(114)의 주변에 위치되고 음경 보형물(110)의 길이 방향 축(A)을 따라 연장하는 적어도 하나의 튜브(130)를 포함한다. 선택적으로, 튜브 시스템(112)은 적어도 2개, 적어도 3개, 적어도 4개, 적어도 5개, 또는 적어도 6개의 튜브(130)를 포함한다. 각각의 가능성은 본 발명의 개별적인 실시예를 나타낸다. 추가로 선택적으로, 튜브 시스템은 적어도 하나의 밸브(132)를 포함하고, 적어도 하나의 밸브(132)는 튜브(130)의 말단 단부에 배치되고, 한 방향{즉, 팽창성 관형 부재(114)를 향하여}으로의 유체 흐름을 허용하도록 구성된다. 일부 실시예에 따르면, 밸브(132)는 1-방향 밸브(예컨대, 덕빌 밸브)이다. 밸브(132)는 액체가 튜브 시스템(112) 및/또는 저장소(116)로 역류하는 것을 방지 할 수 있다.

본 발명의 모든 실시예에서와 같이, 팽창성 관형 부재는 탄성중합체(예를 들어, 폴리우레탄 또는 실리콘 고무)를 포함하지만 이에 제한되지 않는 탄성 가요성 물질로 만들어질 수 있으며, 친수성 재료로 코팅되어 이식 후 해면체 조직 내의 팽창을 허용한다. 팽창성 관형 부재 및/또는 저장소는 이식 후에 가능한 감염을 방지하기 위해 항생제로 코팅될 수 있다.

환자 간의 다양한 음경 길이로 인해, 음경 보형물(110)은 개선된 맞춤을 위해 음경 임플란트를 말단 또는 근접 방향으로 연장시키도록 구성된 팁(미도시)을 더 포함할 수 있다. 팁은 후방 팁 또는 전방 팁일 수 있다. 선택적으로, 팁은 테이퍼된 팁이다.

일부 실시예에 따르면, 임플란트(110)는 관형 부재(114)로부터 저장소(116)로 다시 유체를 배수시키기 위한 배수 시스템(128)을 포함한다. 배수 시스템(128)은 관형 부재(114)의 수축을 허용하여, 임플란트가 축 늘어진 상태로 변형한다. 배수 시스템(128)은 저장소(116)쪽으로 근접 방향으로 팽창성 관형 부재(114)를 수동으로 배수함으로써(예를 들어, 환자의 압착에 의해) 및/또는 예각으로(예를 들어, 하향으로) 음경을 구부려, 팽창성 부재(114)로부터 저장소(116)로 유체 전달을 강제함으로써 동작될 수 있다.

이제 튜브 시스템(112)의 개략적인 측면도(도 6a) 및 전면 단면도(도 6b)를 도시한 도 6a 내지 도 6b를 참조한다.

도 6a를 참조하면, 튜브 시스템(112)은 튜브형 벽을 가지며 유체를 흐리게 하기 위한 루멘을 한정하는 적어도 하나의 길이 방향 튜브(130)를 포함한다. 튜브(130)는 튜브 말단 단부(129) 및 튜브 근접 단부(127)로부터 연장한다. 일부 실시예에 따르면, 튜브 시스템(112)은 복수의 튜브(130)를 포함한다. 일부 실시예에 따르면, 튜브 시스템(112)은 3개 이상, 4개 이상, 5개 이상 또는 6개 이상의 튜브(130)를 포함한다. 각각의 가능성은 본 발명의 개별적인 실시예를 나타낸다. 일부 실시예에 따르면, 튜브 시스템(112)은 저장소(116)와 유체 연결된다. 일부 실시예에 따르면, 튜브 시스템(112)은 저장소(116)의 말단 단부(125)와 연결된다.

일부 실시예에 따르면, 튜브 시스템(112) 및 저장소(116)는 동일한 물질로 일체로 형성되어, 1-부품을 형성한다. 일부 실시예에 따르면, 튜브 시스템(112)은 팽창성 관형 부재(114)의 말단 단부(120)에 각각 연결된 튜브(130)를 포함한다. 일부 실시예에 따르면, 저장소(116)는 선택적으로 환자의 음경 또는 복부 내에 이식되도록 구성된 별도의 유닛이다.

도 6b를 참조하면, 튜브 시스템(112)의 전방 단면이 도시되어 있으며, 튜브 시스템은 서로 동일한 거리로 이격될 수 있는 4개의 튜브(130)를 포함한다.

이제 팽창성 관형 부재(114)의 등각투상도(도 7a), 및 튜브 시스템(112)이 관형 부재(114)를 둘러싸는 본 발명의 음경 임플란트(110)의 등각 투상 단면도(도 7b)를 도시하는 도 7a 내지 도 7b를 참조한다.

도 7a를 참조하면, 관형 부재(114)는 근접 단부(122)로부터 말단 단부(120)까지 연장한다. 관형 부재(114)는 팽창 가능하고 유연하여 유체로 충전될 때 관형 부재(114)의 단면 직경이 증가된다. 일부 실시예에 따르면, 제한 없이, 관형 부재(114)의 전체 유체 용량은 약 15 ml, 약 20 ml, 약 25 ml 또는 약 30 ml 또는 약 35 ml이다. 각각의 가능성은 본 발명의 개별적인 실시예를 나타낸다. 일부 실시예에 따르면, 관형 부재(114)는 폴리머(예를 들어, 폴리우레탄 또는 실리콘)로 만들어진다. 일부 실시예에 따르면, 관형 부재(114)는 거친 외부 표면, 선택적으로 증가된 표면적을 허용하는 물결 모양의 텍스처(texture)를 갖는 외부 표면을 포함한다. 일부 실시예에 따르면, 관형 부재(114)는 루멘을 한정하고 관형 부재(114)의 내부 루멘을 갖는 튜브 시스템(112)의 튜브(130)를 연결하도록 구성된 적어도 하나의 슬리브(134)를 포함한다.

도 7b를 참조하면, 튜브 시스템(112)이 관형 부재(114)를 둘러싸는 본 발명의 음경 임플란트(110)의 단면도이다. 관형 부재(114)는 루멘(LL)을 한정한다. 전술한 바와 같이, 튜브 시스템(112)은 관형 부재(114)의 원주 상에 배치된 적어도 하나의 튜브(130)를 포함한다.

음경 보형물(110)의 측면도(도 8a) 및 단면도(도 8b)를 도시하고, 튜브 시스템(112), 밸브(132), 저장소(116) 및 관형 부재(114)를 도시하는 도 8a 내지 도 8b를 이제 참조한다.

이제 본 발명의 일부 실시예에 따른 음경 보형물(110)을 도시한 도 9a 내지도 9c를 참조한다. 보형물(110)은 튜브 시스템(112) 및/또는 적어도 하나의 튜브(130)로부터 관형 부재(114)의 루멘으로 유체 흐름을 향하게 하기 위한 매니폴드(136)를 선택적으로 포함한다. 일부 실시예에 따르면, 매니폴드(136)는 관형 부재(114)의 말단 단부(120)에 배치된다. 일부 실시예에 따르면, 매니폴드(136)는 적어도 하나의 채널(138) 및 매니폴드 바디(142)를 포함한다. 채널(138)은 튜브(130) 및/또는 튜브 시스템(112)으로부터 관형 부재(114)쪽으로 유체를 향하게 하도록 유체 왕래하고 및/또는 구성된다. 일부 실시예에 따르면, 매니폴드(136)는 복수의 채널(138)을 포함한다. 일부 실시예에 따르면, 매니폴드(136)는 적어도 3개의 채널, 적어도 4개의 채널, 적어도 5개의 채널 또는 적어도 6개의 채널을 포함한다. 각각의 가능성은 본 발명의 개별적인 실시예를 나타낸다. 일부 실시예에 따르면, 매니폴드(136)는 채널(들) (138)을 통해 튜브 시스템 (112)으로부터 흐르는 유체를 수집하고, 유체가 흐르고 관형 부재(114)를 팽창하도록 하는 수집기 채널(140)을 포함한다. 일부 실시예에 따르면, 채널(들)(138)은 매니폴드 바디(142) 내에 원주 방향으로 배치될 수 있고, 수집기 채널(140)은 매니폴드 바디(142)의 중심에 배치될 수 있다.

도 9c를 참조하면, 매니폴드(136)는 4개의 원주 방향 채널(138) 및 하나의 중앙 수집기 채널(140)을 포함하는 별도의 유닛으로서 도시되어 있다. 매니폴드(136)는 팁(118)과 일체화되거나 연결될 수 있다.

도 9b를 참조하면, 유체 흐름 방향은 음경을 근접 방향으로부터 말단 방향으로 압착하는 환자 행위 후에 도시된다. 유체 흐름은 저장소(116)를 빠져 나가도록 유도되고, 튜브 시스템(112)을 통해 들어 와서 흐르고, 선택적으로 매니폴드(136)의 채널(138)의 적어도 하나를 통해, 선택적으로 적어도 하나의 밸브(132)를 통해 들어 와서 흐르고, 그런 후에 선택적으로 매니폴드(136)의 채널(140)을 통해, 팽창성 관형 부재(114)에 들어가도록 향하게 된다.

이제 로드 부재(126) 및 유체 방출 시스템(148)을 선택적으로 포함할 수 있는 본 발명의 음경 보형물(110)을 도시하는 도 10a 내지 도 10f를 참조한다.

도 10a를 참조하면, 로드 부재(126)는 로드 말단 단부(144) 및 로드 근접 단부(146)로부터 연장할 수 있고, 로드 근접 단부(146)는 선택적으로 저장소(116) 내에 위치되고, 저장소(116)에 유체가 없거나 비어있을 때 해면체 내의 임플란트 및 그 위치를 안정화시키도록 구성된다. 로드 부재(126)의 근접 단부(146)는 근접 팁(124)에 부착될 수 있다. 로드 부재(146)의 말단 단부(144)는 방출 시스템(148) 내에 부착 및/또는 포함될 수 있다. 로드 부재(126)는 로드(126)의 길이 방향 축(A)을 따라 연장하는 보어(150)(도 10c에 도시됨)를 한정할 수 있다. 보어(150)는 관형 부재(114)와 저장소(116) 사이의 유체 왕래를 허용한다. 따라서, 보어(150)는 선택적으로 한 방향으로, 저장소(116)를 향하여 이를 통해 유체 흐름을 허용한다.

도 10b를 참조하면, 방출 시스템(148)에 직접 부착된 로드 부재(126)의 측면도가 도시되어 있다.

도 10c를 참조하면, 유체 방출 시스템(148)에 직접 부착된 로드 부재(126)의 단면도가 도시된다. 유체 방출 시스템(148)은 로드 부재(126)의 말단 단부(144)를 포함 할 수 있다. 방출 시스템(148)은 챔버(156) 내에 배치된 플러그(152) 및 스프링(154)을 더 포함할 수 있다. 플러그(152)는 디스크(158)와 일체로 형성되거나 연결될 수 있다.

본 발명의 음경 임플란트(110)의 축 늘어진 상태는 환자가 임플란트의 길이 방향 축을 따라 말단 방향으로부터 근접 방향으로 압착 및/또는 슬라이딩 및/또는 착유 및/또는 음경을 굽히는 것에 이어서 유도된다. 유체 방출 시스템(148)은 보어(150) 내의 유체 압력이 스프링(154)을 해제하는 플러그 (152)의 이동을 달성할 때 작동되어, 저장소(116)쪽의 유체 흐름을 허용한다.

도 10d 내지 도 10f를 참조하면, 방출 시스템(148)의 플러그(152) 및 디스크(158)가 도시되어 있다. 플러그(152) 및 디스크(158)는 선택적으로 물질의 단일 부품에 연결될 수 있고, 선택적으로 일체형으로 구조화될 수 있다.

이제, 본 발명의 일부 실시예에 따른 음경 보형물(100)을 도시하는 도 11a 내지 도 11b를 참조한다. 보형물(100)은 저장소 근접 단부(117)로부터 저장소 말단 단부(119)까지 연장하는 저장소(116)를 포함한다. 보형물(100)은 복수의 튜브(130)를 포함하는 튜브 시스템(112)을 더 포함한다.

도 11b를 참조하면, 관형 부재(114)는 적어도 하나의 가단성 와이어(121)로부터 구성되는 컬럼(115)을 수용할 수 있다. 선택적으로, 하나 이상의 와이어(들)(121)는 가요성 및 굽힘을 용이하게 하기 위해 서로 연동된 복수의 개별 세그먼트를 포함하도록 세그먼트화된다.

모든 실시예에서와 같이, 발기는 팽창성 관형 부재를 충전하기 위해 유체를 펌핑하여 음경 보형물의 외측 윤곽에 대한 (예를 들어, 사용자의 손의)축 방향 이동에 의해 야기되어, 발기를 유도한다. 밸브(132)는 유체가 저장소(116)로부터 팽창성 관형 부재(114) 내로 흐르도록 하고 역방향 유체 흐름을 방해하도록 구성된다. 이 실시예에 따라, 밸브(132)는 1-방향 밸브 또는 체크 밸브일 수 있다.

축 늘어진 상태로 되돌아가기 위해, 환자는 음경을 아래쪽으로 압착하거나 구부림으로써 저장소(116)쪽으로 유체의 복귀 흐름을 허용 할 수 있다.

본 발명의 비 한정적인 실시예에 따른 음경 보형물(200)을 도시하는 도 12를 이제 참조하자.

음경 보형물(200)은 길이 방향 축(201)을 가지며, 수축될 때보다 팽창될 때 더 단단한 팽창성 관형 부재(202)를 포함한다. 보형물(200)은 유체(식염수, 공기, 물 또는 다른 적절한 액체 또는 가스와 같지만, 이에 제한되지 않는)를 유지하기 위한 유체 저장소(204)를 갖는다. 유체 저장소(204)는 팽창성 관형 부재(202)와 유체 왕래한다.

펌프(206)는 길이 방향 축(201)을 따라 이동성 작동 요소(208)의 축 방향 이동시 팽창성 관형 부재(202)를 팽창시키도록 유체 저장소(204)로부터 유체를 전달하도록 이동성 작동 요소(208)를 포함한다. 도시된 실시예에서, 이동성 작동 요소(208)는 벨로우이다. 펌프(206)는 벨로우(벨로우의 바로 전방) 근처의 음경 보형물을 파지하고 벨로우(208)를 수축시키고 팽창시키도록 잡아당기고 밀어 냄으로써 작동된다. 이것은 유체 저장소(204)로부터 유체를 유입하여 팽창성 관형 부재(202)에 들어가고 팽창하도록 하는 흡입 펌핑력을 생성한다.

덕빌 밸브와 같지만, 이에 제한되지 않는 하나 이상의 1-방향 밸브(210)가 펌프(206)의 말단 측면 및 그 근접 측면에 제공될 수 있다. 1-방향 밸브(210)는 유체가 팽창성 관형 부재(202)에 들어가고 팽창하게 하도록 하고, 유체가 팽창성 관형 부재(202)로부터 저장소(204)를 향해 역류하는 것을 방지한다. 이러한 방식으로 발기가 유지된다.

수축 작동기(212)는 펌프(206)의 말단 및 근접 측면상의 튜브(214)에 의해서와 같이 보형철물에 유체 연결될 수 있다. 수축 작동기(212)는 튜브(214)를 통해 팽창성 관형 부재(202)로부터 저장소(204)로 유체를 다시 강제하여, 펌프(206)를 우회하고 음경 보형물을 축 늘어진 상태로 복귀시키도록 압착될 수 있는 벌브를 포함할 수 있다. 수축 작동기(212)는 팽창성 관형 부재(202)의 팽창 및 발기 중에 폐쇄되고 수축 중에 개방되는 밸브를 포함 할 수 있다.

저장소(204)는 저장소(204)의 근접 단부로부터 펌프(206)로의 입구까지 연장하는 길이 방향 보강 로드와 같지만, 여기에 제한되지 않는 하나 이상의 보강 부재(216)를 포함할 수 있다.

팽창성 관형 부재(202)는 부재(202)의 물질 내에 매립된 실리콘 스트링 또는 부재(202) 주위의 보호 외장과 같지만, 여기에 제한되지 않는 하나 이상의 보강 또는 보호 부재(218)를 포함 할 수 있다.

음경 보형물(200)은 각각 중합체 또는 다른 적절한 재료로 만들어질 수 있는 근접 및 말단 단부 캡(220 및 222)을 포함 할 수 있다.

도 13a는 도 12의 실시예의 다른 변경을 도시한다. 도 13a에서, 저장소(204) 및 보강 부재(216)는 존재하지 않는다. 그 대신, 팽창성 관형 부재(202)를 팽창시키기 위한 펌핑 유체를 처음에 함유하고, 편향 작동기로서 또한 작용하는 저장소(250)가 존재한다. 저장소(250)는 환자에게 보형물을 이식하는 동안 외과 의사에 의해 처음에 충전될 수 있다. 수술 후, 의사 또는 환자는 저장소(250) 또는 다른 적절한 장소의 바닥부에 위치될 수 있는 충전용 중격체 포트(252)를 통해 시스템에 더 많은 유체를 첨가 할 수 있다.

저장소(250)는 방출 또는 안전 밸브(254)를 포함할 수 있다. 밸브(254)는 유체의 압력이 1.4 내지 1.7 bar와 같지만, 이에 제한되지 않는 사전 설정 값을 초과하지 않는 것을 보장한다. 유체가 사전 설정 값을 초과하면, 보형물이 손상되거나 환자에게 부상 또는 불편함을 초래할 수 있다. 밸브(254)는 이러한 일이 발생하지 않는 것을 보장한다. 밸브(254)는 360°방출 밸브일 수 있으며, 이는 밸브 및 그 출구가 임의의 원하는 방향으로 배향될 수 있음을 의미한다.

제한 없이, 저장소 부피는 복부에 위치한 경우 100ml일 수 있고, 또는 음낭에 위치한 경우 40ml일 수 있다. 저장소(250)는 좌측 및 우측 음경 해면체에 위치하는 좌측 및 우측 보형물 모두에 공통적일 수 있다.

저장소(250)는 다중 루멘 튜브(256)에 의해 팽창성 관형 부재(202)에 유체 연결될 수 있다. 다중 루멘 튜브(256)는 고압 루멘(256H) 및 저압 루멘(256L)을 갖는 비틀림-방지 튜브일 수 있고, 빠른-연결 유체 커넥터로 저장 소 및 음경 보형물에 연결된다. 좌측 및 우측 보형물의 고압 루멘 사이에는 압력 균등화가 있다.

고압 루멘(256H) 및 저압 루멘(256L)은 측면-측면에 위치될 수 있거나 또는 서로 동심일 수 있거나 또는 다른 것 안에 하나가 있을 수 있지만, 비-동심일 수 있거나(루멘의 중심은 서로로부터 오프셋됨), 또는 예를 들어 다른 가능한 것일 수 있다. 음경 보형물 내로의 고압 루멘(256H) 및 저압 루멘(256L)의 유체 경로의 연속은 부분적으로도 도 13b에 도시된다.

도 12의 실시예에 대해 전술한 바와 같이, 도 13a의 실시예에서, 사용자는 음경 보형물을 파지할 수 있고, 벨로우(208)를 수축 및 팽창시켜 유체를 유체 저장소(250)로부터 흡입하여 팽창성 관형 부재(202)에 들어가고 팽창하는 흡입 펌핑력을 생성하도록 잡아당기고 밀어낼 수 있다. 유체는 저장소(250) 상에 위치된 1-방향 밸브(258)(예를 들어, 덕빌 밸브)를 통해 고압 루멘(256H)을 통해 저장소(250)로부터 흐른다.

도 12의 실시예에서 앞서 기재된 바와 같이, 도 13a의 실시예에서, 저장소 (250)의 벌브는 압착되어 유체가 팽창성 관형 부재(202)로부터 저압 루멘(256L)을 통해 저장소(250)를 향해 강제하여, 팽창성 관형 부재(202)를 수축한다.

도 13a의 실시예에서, 도 13c 내지 도 13g에 도시된 바와 같이 상이한 형상을 가질 수 있는 근접 단부 캡(260)이 있다. 도 13c에서 알 수 있듯이, 근접 단부 캡(260)은 고압 경로의 일부이거나 또한 저압 경로의 일부일 수 있는 유체 경로(262)를 포함할 수 있다. 도 13d 내지 도 13g에 도시된 바와 같이, 근접 단부 캡(260)은 테이퍼링될 수 있고, 환자의 부드러운 조직에 보형물을 고정하는데 도움을 주기 위해 고정 부재를 포함할 수 있다. 고정 부재는 얇은 링(263)(도 13d), 매끄러운 원추형 부재(264)(도 13e), 플레어 형 원추형 부재(265)(도 13f), 또는 두꺼운 링(266)(도 13g)을 포함할 수 있다. 다른 고정 부재가 또한 사용될 수 있다.

이제 본 발명의 비-제한적인 실시예에 따른 음경 보형물(300)을 도시하는 도 13을 참조하자.

음경 보형물(200)과 유사하게, 음경 보형물(300)은 길이 방향 축(301)을 가지며, 수축되었을 때보다 팽창시 더 단단한 팽창성 관형 부재(302)를 포함한다. 보형물(300)은 유체를 유지하기 위한 유체 저장소(304)를 갖는다. 유체 저장소(304)는 팽창성 관형 부재(302)와 유체 왕래한다.

펌프(306)는 길이 방향 축(301)을 따라 이동성 작동 요소(308)의 축 방향 이동시 팽창성 관형 부재(302)를 팽창시키도록 유체 저장소(304)로부터 유체를 전달하도록 동작가능한 이동성 작동 요소(308)를 포함한다. 도시된 실시예에서, 이동성 작동 요소(308)는 벨로우이다. 본 명세서에 기재된 모든 실시예에서, 벨로우는 주름진 슬리브 부재일 수 있다. 펌프(306)는 벨로우(벨로우의 바로 전방) 근처의 음경 보형물을 파지하여 벨로우(308)를 수축시키고 팽창시키도록 잡아당기고 밀어 작동된다. 이것은 유체 저장소(304)로부터 유체를 유입하여 팽창성 관형 부재(302)에 들어가고 팽창하는 흡입 펌핑력을 생성한다. 벨로우를 당기면(말단으로 연장하는) 철저한 충전을 제공할 수 있는데, 즉 팽창성 관형 부재(302)를 팽창시키는 주요 부분이 제공 될 수 있다. 2차 충전은 벨로우를 밀어냄(근접으로 압축)으로써 제공될 수 있다.

덕빌 밸브와 같지만, 여기에 제한되지 않는 하나 이상의 1-방향 밸브(310)가 펌프(306)의 말단 측면뿐만 아니라 그의 근접 측면에 제공될 수 있다. 1-방향 밸브(310)는 유체가 팽창성 관형 부재(302)에 들어가 팽창하게 하고 유체가 팽창성 관형 부재(302)로부터 저장소(304)를 향해 역류하는 것을 방지한다. 이러한 방식으로, 발기가 유지된다.

수축 작동기(312)는 펌프(306)를 우회하여 팽창성 관형 부재(302) 및 저장소(304)와 유체 왕래하는 하나 이상의 튜브(314)에 의해서와 같이 보형물에 유체 연결될 수 있다. 수축 작동기(312)는 튜브 또는 튜브들(314)을 통해 팽창성 관형 부재(302)로부터 저장소(304)를 향하여 유체를 되돌려 보내고 음경 보형물을 축 늘어진 상태로 복귀시키기 위해 압착될 수 있는 밸브를 포함할 수 있다. 수축 작동기(312)는 팽창성 관형 부재(302)의 팽창 및 발기 중에 폐쇄되고 수축 중에 개방되는 밸브를 포함할 수 있다.

저장소(304)는 저장소(304)의 근접 단부로부터 펌프(306) 로의 입구까지 연장되는 길이 방향 보강 로드와 같지만, 여기에 제한되지 않는 하나 이상의 보강 부재(316)를 포함할 수 있다. 필요시 추가 저장소가 제공될 수 있다.

팽창성 관형 부재(302)는 내부 슬리브(예를 들어, 실리콘 슬리브), 중간 슬리브(예를 들어, 폴리에틸렌 테레프탈레이트 직물 층) 및 외부 슬리브(예를 들어, 실리콘 슬리브)와 같지만, 여기에 제한되지 않는 하나 이상의 보강 또는 보호 부재(318)를 포함할 수 있다. 이러한 슬리브는 임플란트 내구성을 향상시키고, 펌핑 작동 중에 인장 강도를 제공할 수 있다.

플라스틱 외장과 같은 동심의 튜브 보강재(319)는 펌프(206)로부터 팽창성 관형 부재(302)의 말단 단부를 향해 연장할 수 있다. 튜브 보강재(319)는 펌프(306) 및 팽창성 관형 부재(302)와 동심이다. 튜브 보강재(319)는 펌프(206)의 말단 부분 위에 맞춰질 수 있다. 튜브 보강재(319)는 보형물의 나머지와 함께 펌핑 챔버의 동심도를 유지하는 것을 돕고 또한 보형물에 강성도를 제공한다.

음경 보형물(300)은 중합체 또는 다른 적절한 재료로 만들어질 수 있는 근접 및 말단 단부 캡(320 및 322)을 각각 포함할 수 있다.

본원에 사용된 바와 같이, '포함하다', '포함하는', '가지고 있다', '갖고 있는', '포함하다', '포함하는', 및 언어/문법 변경, 파생물 또는/및 복합체의 다음의 용어 각각은 "포함하지만, 여기에 제한되지 않는"을 의미하고, 언급된 성분(들), 특성(들), 특징(들), 파라미터(들), 정수(들) 또는 단계(들)를 명시하는 것으로 취해질 것이고, 하나 이상의 추가 성분(들), 특성(들), 특징(들), 파라미터(들), 정수(들), 단계(들), 또는 이들의 그룹의 추가를 배제하지 않는다. 이들 용어 각각은 구문'본질적으로 이들로 구성되는'에 의미적으로 동등한 것으로 간주된다.

본 명세서에서 사용된 '구성된' 및 '구성된'이라는 문구 각각은 '포함하고 제한된'을 의미한다.

본 명세서에서 사용된 "본질적으로 구성되는"이라는 문구는 언급된 개체 또는 항목(시스템, 시스템 유닛, 시스템 서브 유닛, 디바이스, 조립체, 서브 조립체, 메커니즘, 구조, 성분, 요소, 또는, 주변 기기, 유틸리티, 액세서리, 또는 물질, 방법 또는 프로세스, 단계 또는 절차, 서브-단계 또는 서브-절차)은 개시된 발명의 예시적인 실시예의 전체 또는 부분이고, 또는/ 및 개시된 발명의 예시적인 실시예를 구현하는데 사용되고, 시스템 유닛, 시스템 서브-유닛, 디바이스, 조립체, 서브-조립체, 메커니즘, 구조, 성분, 또는 요소, 또는 주변 기기, 유틸리티, 액세서리, 또는 물질, 단계 또는 절차, 서브-단계 또는 서브-절차)인 적어도 하나의 추가적인 '특성 또는 특징'을 포함할 수 있고, 각 그러한 추가적인 '특성 또는 특징'이 청구된 개체 또는 항목의 기본적으로 새롭고 본 발명의 특징 또는 특수한 기술적 특성을 실질적으로 변경하지 않는 경우조차 그러하다는 것을 의미한다.

본 명세서에서 사용된 용어 '방법'은 개시된 발명의 관련 분야(들)에서 전문가에 의해 알려진 단계, 절차, 방식, 수단, 또는/및 기술로 알려지거나 이로부터 쉽게 개발된 그러한 단계, 절차, 방식, 수단, 또는/및 기술을 포함하지만, 여기에 제한되지 않는 주어진 작업을 달성하기 위해 단계, 절차, 방식, 수단 또는/및 기술을 언급한다.

본 명세서 전체에 걸쳐, 파라미터, 특성, 특징, 객체 또는 치수의 수치 값은 수치 범위 포맷에 관해 기술되거나 기재될 수 있다. 본 명세서에서 사용 된 그러한 수치 범위 포맷은 본 발명의 일부 예시적인 실시예의 구현을 예시하고, 본 발명의 예시적인 실시예의 범주를 유연하지 않게 제한하지 않는다. 따라서, 언급된 또는 기술된 수치 범위는 또한 언급된 또는 기재된 수치 범위 내의 모든 가능한 하위 범위 및 개별적인 수치 값(여기서 수치 값은 전체적으로, 정수 또는 분수로 나타낼 수 있음)을 지칭한다. 예를 들어, 언급된 또는 기재된 수치 범위 '1 내지 6'은 또한 '1 내지 3', '1 내지 4', '1 내지 5', '2 내지 4', '2 내지 6', '3 내지 6' 등과 같은 모든 가능한 하위 범위와, '1 내지 6'의 언급된 또는 기재된 수치 범위 내에서'1', '1.3', '2', '2.8', '3', '3.5', '4', '4.6', '5', '5.2', 및 '6'과 같은 개별적인 수치 값을 언급하고 포함한다. 이는 언급되거나 기재된 수치 범위의 수치 폭, 정도 또는 크기에 관계없이 적용된다.

또한, 수치 범위를 기술하거나 기재하기 위해, '약 제 1 수치 값과 약 제 2 수치 값 사이의 범위에서'라는 문구는 '약 제 1 수치 값으로부터 약 제 2 수치 값의 범위에서'라는 구문과 동등하고 이와 동일한 의미인 것으로 간주되어, 2개의 동등한 의미의 구문은 상호 교환적으로 사용될 수 있다. 예를 들어, 실온의 수치 범위를 언급하거나 기재하기 위해, '실온'은 약 20 ℃ 내지 약 25℃ 범위의 온도를 지칭하며, 이는 '실온은 약 20℃로부터 약 25℃의 범위에서의 온도를 지칭한다'는 구문과 동등하고 이와 동일한 의미인 것으로 간주된다.

본 명세서에서 사용된 용어 "약"은 명시된 수치 값의 ±10%를 지칭한다.

명확성을 위해, 복수의 개별적인 실시예의 정황 또는 포맷에서 예시적으로 기재되고 제시되는 본 발명의 특정 양상, 특징 및 특성은 또한 단일 실시예의 정황 또는 포맷에서 임의의 적합한 조합 또는 서브-조합으로 예시적으로 기재되고 제시될 수 있음이 충분히 이해되어야 한다. 이와 달리, 단일 실시예의 정황 또는 포맷에서 조합 또는 서브 조합에서 예시적으로 기재되고 제시되는 본 발명의 다양한 양상, 특징 및 특성은 또한 복수의 개별적인 실시예의 정황 또는 포맷에서 예시적으로 기재되고 제시될 수 있다.

Claims (15)

1. 장치로서,
   길이 방향 축을 갖고, 수축될 때보다 팽창될 때 더 단단해지는 팽창성 관형 부재를 포함하는 음경 보형물;
   유체를 유지하고 상기 팽창성 관형 부재와 유체 왕래하는 유체 저장소; 및
   상기 길이 방향 축을 따라 이동성 작동 요소의 축 방향 이동시 상기 팽창성 관형 부재를 팽창하기 위해 상기 유체 저장소로부터 상기 유체를 전달하도록 동작가능한 이동성 작동 요소를 포함하는 펌프를
   포함하는, 장치.
2. 제1항에 있어서, 상기 이동성 작동 요소의 상기 축 방향 이동은 이동을 상기 음경 보형물의 근접 및 말단 부분들쪽으로 교대로 왕복하는 것을 포함하는, 장치.
3. 제1항에 있어서, 상기 이동성 작동 요소는 피스톤, 피스톤 로드 또는 피스톤 헤드를 포함하는, 장치.
4. 제1항에 있어서, 상기 음경 보형물은, 상기 유체가 상기 팽창성 관형 부재쪽으로 흐르는 1-방향 밸브를 포함하는, 장치.
5. 제1항에 있어서, 상기 펌프는 상기 이동성 작동 요소에 연결된 격막을 포함하는, 장치.
6. 제4항에 있어서, 상기 격막은 제 1 챔버와 제 2 챔버 사이를 분리하고, 상기 펌프는 적어도 하나의 밸브를 포함하고, 상기 적어도 하나의 밸브는 상기 제 1 챔버 내에 위치되고, 견인력들이 상기 음경 보형물의 근접 부분쪽의 방향으로 상기 격막 상에 인가될 때 유체를 상기 유체 저장소로부터 상기 팽창성 관형 부재쪽으로 유체 흐름을 허용하고, 푸시력들이 상기 음경 보형물의 말단 부분쪽의 방향으로 상기 격막 상에 인가될 때 상기 유체 저장소로부터의 유체 흐름을 제약하도록 구성되는, 장치.
7. 제1항에 있어서, 튜브 시스템은 상기 팽창성 관형 부재의 주변 상에 배치되고, 상기 유체 저장소와 상기 팽창성 관형 부재 사이에 유체 연결하는, 장치.
8. 제1항에 있어서, 상기 팽창성 관형 부재로부터 상기 저장소로 유체를 배수하도록 구성된 배수 시스템을 포함하는, 장치.
9. 제7항에 있어서, 상기 튜브 시스템으로부터 상기 팽창성 관형 부재로 유체 흐름을 향하게 하도록 구성된 매니폴드를 포함하는, 장치.
10. 제9항에 있어서, 상기 매니폴드는 적어도 하나의 채널 및 매니폴드 바디를 포함하는, 장치.
11. 제1항에 있어서, 상기 이동성 작동 요소는 벨로우들을 포함하는, 장치.
12. 제1항에 있어서, 상기 팽창성 관형 부재는 하나 이상의 보강 부재들을 포함하는, 장치.
13. 제1항에 있어서, 상기 저장소는 하나 이상의 보강 부재들을 포함하는, 장치.
14. 제1항에 있어서, 상기 펌프를 우회하는 튜브를 통해 상기 팽창성 관형 부재로부터 상기 저장소로 유체를 다시 강제로 향하게 하도록 동작가능한 편향 작동기를 포함하는, 장치.
15. 제1항에 있어서, 상기 펌프 및 상기 팽창성 관형 부재와 동심에 있는 튜브 보강재를 포함하는, 장치.

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