ES2694169T3

ES2694169T3 - Dispositivo de fijación para fracturas óseas

Info

Publication number: ES2694169T3
Application number: ES15725571.2T
Authority: ES
Inventors: Markus Hipp; André WIRTH
Original assignee: Hipp Medical AG
Current assignee: Hipp Medical AG
Priority date: 2014-05-27
Filing date: 2015-05-21
Publication date: 2018-12-18
Anticipated expiration: 2035-05-21
Also published as: EP3148461B1; DE102014107497B4; DK3148461T3; HUE040766T2; PL3148461T3; JP6321828B2; CA2949186A1; CN106535796B; CA2949186C; PT3148461T; EP3148461A1; JP2017516573A; WO2015181057A1; US20170143393A1; DE102014107497A1; CN106535796A

Abstract

Dispositivo de fijación para fracturas óseas, que presenta: al menos dos elementos (1, 1', 1") de sujeción, al menos dos medios (7) de sujeción, que pueden insertarse preferiblemente en la zona de los extremos de fractura en el hueso, así como al menos dos elementos (5) de manguito, presentando cada elemento (1, 1', 1") de sujeción: * un cuerpo (6) de contorno hueco en una vista en planta, que presenta una pared circundante, con dos flancos (10) laterales opuestos entre sí en la dirección (B) de anchura del elemento (1, 1', 1") de sujeción que, visto en una vista en planta, están dirigidos desde un centro imaginario del elemento (1, 1', 1") de sujeción en forma de arco hacia fuera, o pasando los flancos (10) laterales sin costura a nodos (9) de unión en forma de Y, que terminan en tramos (15) de alojamiento conformados de una sola pieza, visto en una vista en planta, dirigidos hacia el centro imaginario del elemento (1, 1', 1") de sujeción en forma de arco hacia dentro, * al menos dos alojamientos (2) anulares separados entre sí, opuestos preferiblemente en la dirección (L) longitudinal del elemento (1, 1', 1") de sujeción, que sirven para alojar los elementos (5) de manguito y/o los medios (7) de sujeción, que pueden introducirse en cada caso a través de los alojamientos (2), o formando los tramos (15) de alojamiento parte integral de los alojamientos (2) anulares, de modo que éstos están diseñados de una sola pieza con el cuerpo (6) de contorno y rodean un elemento (5) de manguito y/o medio (7) de sujeción, y mediante una unión de varios elementos (1, 1', 1") de sujeción, elementos (5) de manguito y/o medios (7) de sujeción, pudiendo disponerse estos para dar una cadena; pudiendo deformarse la pared circundante del cuerpo (6) de contorno de cada elemento (1, 1', 1") de sujeción al menos por tramos en la zona de los flancos (10) laterales con elasticidad de resorte, estando configurado cada elemento (1, 1', 1") de sujeción con simetría especular con respecto a la dirección (L) longitudinal del elemento (1, 1', 1") de sujeción y estando diseñados los alojamientos (2) separados entre sí, opuestos preferiblemente en la dirección (L) longitudinal del elemento (1, 1', 1") de sujeción, de tal manera que * un alojamiento (2), partiendo preferiblemente de una línea central imaginaria de cada elemento (1, 1', 1") de sujeción en la dirección (L) longitudinal, se extiende en la dirección del canto externo del cuerpo (6) de contorno del elemento (1, 1', 1") de sujeción en la dirección de altura (H) del cuerpo (6) de contorno hacia arriba, y * el otro alojamiento (2), partiendo preferiblemente de la línea central imaginaria de cada elemento (1, 1', 1") de sujeción en la dirección (L) longitudinal, se extiende en la dirección del canto externo del cuerpo (6) de contorno del elemento (1, 1', 1") de sujeción en la dirección de altura (H) del cuerpo (6) de contorno hacia abajo, presentando cada alojamiento (2) anular en su superficie de contacto que apunta a la línea central imaginaria de cada elemento (1, 1', 1") de sujeción en la dirección (L) longitudinal un dentado (3), pudiendo unirse entre sí elementos (1, 1', 1") de sujeción individuales de tal manera que, partiendo preferiblemente de la línea central imaginaria de cada elemento (1, 1', 1") de sujeción en la dirección (L) longitudinal, alojamientos (2) que se extienden en la dirección del canto externo del cuerpo (6) de contorno del elemento (1, 1', 1") de sujeción en la dirección de altura (H) del cuerpo (6) de contorno hacia arriba o abajo se superponen de tal manera que las superficies de contacto de los alojamientos (2) que apuntan a la línea central imaginaria del elemento (1, 1', 1") de sujeción están dirigidas unas hacia otras, esencialmente de manera coincidente, y pudiendo orientarse, mediante el enganche entre sí del dentado (3) configurado en las superficies de contacto de los alojamientos (2) que apuntan en cada caso a la línea central imaginaria de cada elemento (1, 1', 1") de sujeción en la dirección (L) longitudinal, dirigidas unas hacia otras, los elementos (1, 1', 1") de sujeción en una posición angular predeterminada entre sí.

Description

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DISPOSITIVO DE FIJACION PARA FRACTURAS OSEAS DESCRIPCION

La presente invencion se refiere a un dispositivo de fijacion para fracturas oseas segun la reivindicacion 1.

Se conoce que en el caso de una inmovilizacion insuficiente de una fractura osea puede producirse la formacion de un callo, es decir un engrosamiento calloso de los extremos de fractura a partir de tejido oseo que ha crecido en exceso. Para evitar una curacion indirecta de la fractura de este tipo a traves de un callo, se usan placas de osteosmtesis, que se colocan sobre la superficie externa de un hueso roto y se sujetan, para que el sitio de rotura este fijado durante el proceso de curacion.

Para tales aplicaciones para la atencion de fracturas oseas se conocen por el estado de la tecnica placas de osteosmtesis en la mayona de los casos ngidas, configuradas de manera plana, metalicas, con orificios, que se atornillan en los lados opuestos de una fractura. Para sujetar tales fijaciones se usan habitualmente los denominados tornillos corticales. Estos se enroscan en el tejido oseo externo, la denominada capa cortical, que presenta la mayor solidez del hueso. La fijacion garantiza que los extremos de fractura no pueden moverse uno con respecto a otro y pueda depositarse sin carga tejido oseo de nueva formacion.

Ademas, se asume que puede influirse favorablemente en el proceso de curacion de una fractura si se aplica una compresion sobre el sitio de rotura unido. De este modo se provoca una adaptacion especialmente estrecha, es decir una medida de intersticio reducida, a traves de la que crecen los extremos de fractura de nuevo uno hacia el otro.

Del estado de la tecnica pueden tomarse un gran numero de planteamientos diferentes para la inmovilizacion de una fractura osea.

A este respecto el solicitante, que se ha encargado intensivamente de un gran numero de aparatos medicos, tambien ha realizado desarrollos en el campo de las placas de osteosmtesis o de un dispositivo de fijacion para fracturas oseas.

Asf, por ejemplo, el documento DE 10 2011 001 016 A1 del solicitante da a conocer un sistema modular de placas de osteosmtesis, en el que una pluralidad de elementos de sujecion, que consisten en un cuerpo de contorno hueco, se unen a modo de una union de ranura y lengueta de tal manera que rodean un tornillo que puede introducirse a traves del cuerpo de contorno o similar. Mediante la combinacion de varios elementos de sujecion, estos pueden disponerse para dar una cadena o en forma de estrella o en cualquier combinacion de disposiciones en cadena y en estrella. Sin embargo, no es posible fijar la orientacion relativa de los elementos de sujecion individuales entre sf, con lo que de manera aislada puede producirse un desplazamiento de los elementos de sujecion, lo que no se desea.

Para solucionar este problema, el solicitante ha propuesto otra forma de realizacion de un dispositivo de fijacion para fracturas oseas. Este dispositivo de fijacion conocido por el documento DE 10 2012 105 123 A1 comprende igualmente una pluralidad de elementos de sujecion que consisten en un cuerpo de contorno hueco, en cuyos extremos separados entre sf en la direccion longitudinal del elemento de sujecion estan configurados alojamientos, en los que pueden insertarse medios de sujecion. El dispositivo de fijacion dado a conocer en el documento DE 10 2012 105 123 A1 propone, para fijar los elementos de sujecion individuales, en funcion del tipo y la complejidad de la fractura que debe tratarse, en una posicion angular correspondiente entre sf, configurar un dentado interno en los alojamientos y, antes de la sujecion de los elementos de sujecion al hueso por medio de tornillos correspondientes, unir los elementos de sujecion unidos entre sf y orientados de manera correspondiente mediante la insercion de manguitos dotados de un dentado externo exactamente en los alojamientos. Mediante la combinacion de los manguitos y los elementos de sujecion entre sf se fija la posicion angular y el dispositivo de fijacion compuesto de esta manera puede sujetarse en los extremos de fractura por medio de tornillos correspondientes.

Una forma de realizacion adicional de placas de osteosmtesis o dispositivos de fijacion para fracturas oseas del solicitante se conoce por el documento DE 10 2011 001 018 A1, que da a conocer un elemento de sujecion para dispositivos de fijacion, que consiste esencialmente en una cinta continua flexible y esencialmente que no puede deformarse plasticamente, a traves de la que pueden introducirse al menos dos tornillos corticales, y que presenta un elemento de extension con una longitud variable, que puede insertarse en la cinta continua e introducirse a presion en la cinta continua de tal manera que, para aplicar fuerzas dirigidas unas hacia otras a los medios de sujecion por medio del elemento de extension, puede generarse una tension de traccion predeterminada por el penmetro de la cinta continua.

El documento DE 10 2012 105 125 A1 del solicitante da a conocer finalmente una placa de osteosmtesis con articulaciones, que permiten una variacion de la posicion relativa de los tramos individuales de la placa de osteosmtesis entre sf.

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Tales placas de osteosmtesis o dispositivos de fijacion conocidos por el estado de la tecnica presentan a este respecto, en particular debido a los diversos requisitos de esta aplicacion especialmente sensible, una estructura compleja de un gran numero de diferentes componentes, de modo que la produccion de tales “sistemas” es correspondientemente compleja y costosa.

Por consiguiente, hasta la fecha solo se han beneficiado en la atencion medica un grupo limitado de pacientes o de tipos de fracturas mediante la aplicacion ventajosa de una fijacion con compresion.

Por tanto, la invencion se basa en el objetivo de proporcionar un dispositivo de fijacion para fracturas oseas, que pueda producirse de manera especialmente economica, en particular en una fabricacion en serie a gran escala, y sea adecuado para ampliar el campo de aplicacion de fijaciones con compresion de fracturas oseas.

El objetivo se alcanza mediante el dispositivo de fijacion para fracturas oseas segun la reivindicacion 1. Formas de realizacion ventajosas son el objeto de las reivindicaciones dependientes.

A este respecto, segun la invencion se propone un dispositivo de fijacion para fracturas oseas, que presenta: al menos dos elementos de sujecion, al menos dos medios de sujecion, que pueden insertarse, preferiblemente en la zona de los extremos de fractura, en los huesos, asf como al menos dos elementos de manguito, presentado cada elemento de sujecion: un cuerpo de contorno hueco en una vista en planta, que presenta una pared circundante, con dos flancos laterales opuestos entre sf en la direccion de anchura del elemento de sujecion, que, vistos en una vista en planta, estan dirigidos desde un centro imaginario del elemento de sujecion en forma de arco hacia fuera, pasando los flancos laterales sin costura a nodos de union en forma de Y, que terminan en tramos de alojamiento conformados de una sola pieza, dirigidos, vistos en una vista en planta, hacia el centro imaginario del elemento de sujecion en forma de arco hacia dentro, al menos dos alojamientos anulares separados entre sf, opuestos preferiblemente en la direccion longitudinal del elemento de sujecion, que sirven para alojar los elementos de manguito y/o los medios de sujecion, que pueden introducirse en cada caso a traves de los alojamientos, formando los tramos de alojamiento parte integral de los alojamientos anulares, de modo que estos estan disenados de una sola pieza con el cuerpo de contorno y rodean un elemento de manguito y/o medio de sujecion, y pudiendo disponerse mediante una union de varios elementos de sujecion, elementos de manguito y/o medios de sujecion los mismos para dar una cadena; pudiendo deformarse la pared circundante del cuerpo de contorno de cada elemento de sujecion al menos por tramos en la zona de los flancos laterales con elasticidad de resorte, estando configurado cada elemento de sujecion con simetna puntual en la direccion de anchura o con simetna especular con respecto a la direccion longitudinal del elemento de sujecion y estando disenados los alojamientos separados entre sf, opuestos preferiblemente en la direccion longitudinal del elemento de sujecion, de tal manera que un alojamiento, partiendo preferiblemente de una lmea central imaginaria de cada elemento de sujecion en la direccion longitudinal, se extiende en la direccion del canto externo del cuerpo de contorno del elemento de sujecion en la direccion de altura del cuerpo de contorno hacia arriba, y el otro alojamiento, partiendo preferiblemente de la lmea central imaginaria de cada elemento de sujecion en la direccion longitudinal, se extiende en la direccion del canto externo del cuerpo de contorno del elemento de sujecion en la direccion de altura del cuerpo de contorno hacia abajo, presentando cada alojamiento anular en su superficie de contacto que apunta hacia la lmea central imaginaria de cada elemento de sujecion en la direccion longitudinal un dentado, pudiendo unirse entre sf elementos de sujecion individuales de tal manera que los alojamientos que, partiendo preferiblemente de la lmea central imaginaria de cada elemento de sujecion en la direccion longitudinal, se extienden en la direccion del canto externo del cuerpo de contorno del elemento de sujecion en la direccion de altura del cuerpo de contorno hacia arriba o hacia abajo se superponen de tal manera que las superficies de contacto que apuntan hacia la lmea central imaginaria del elemento de sujecion de los alojamientos estan dirigidas unas hacia otras, esencialmente de manera coincidente, y pudiendo orientarse, mediante el enganche entre sf del dentado configurado en las superficies de contacto de los alojamientos que apuntan en cada caso hacia la lmea central imaginaria de cada elemento de sujecion en la direccion longitudinal, dirigidas unas hacia otras, los elementos de sujecion en una posicion angular predeterminada entre sf

Por medio del dispositivo de fijacion segun la invencion es posible ventajosamente orientar, incluso fracturas complicadas, por ejemplo en la zona del craneo o de la mandfbula, para influir positivamente en la evolucion de la curacion. A este respecto, mediante la capacidad de deformacion con elasticidad de resorte de los elementos de sujecion individuales, puede aplicarse una presion que puede determinarse mediante el material de los elementos de sujecion, definida, sobre los extremos de fractura, lo que contribuye a una soldadura mejorada de los extremos de fractura. Dado que los elementos de sujecion pueden unirse ademas segun sea necesario en estructuras en forma de cadenas o mas complejas, por ejemplo reticulares, y pueden orientarse de manera precisa a traves de la funcion de enclavamiento creada mediante el dentado complementario en los alojamientos, es posible en particular fijar incluso las fracturas mas diffciles, por ejemplo fracturas astilladas o similares, lo que no era posible hasta el momento con los dispositivos de fijacion convencionales. El tamano de los elementos de sujecion individuales se determina a este respecto segun el campo de aplicacion. Asf, por ejemplo, en el campo de la cirugfa de la columna vertebral se usan elementos de sujecion mas grandes que en el campo de la cirugfa facial. De manera analoga, las cadenas tambien pueden ser mas largas o mas cortas segun el campo de aplicacion.

A este respecto, el dispositivo de fijacion segun la invencion puede orientarse ventajosamente tambien todavfa durante la propia intervencion, de modo que el cirujano que realiza el tratamiento debido a la estructura modular a

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partir de elementos de sujecion y elementos de manguito puede adaptarse entre s^ rapidamente, por ejemplo, la posicion del dispositivo de fijacion y/o la orientacion de elementos de sujecion individuals entre s^ si esto fuese necesario debido a la fractura. Por ejemplo, el cirujano puede variar la posicion angular de los elementos de sujecion al “enderezar” la fractura, de tal manera que los extremos de fractura se apoyan uno en otro de manera limpia. Dado que mediante el dentado de los alojamientos se crea la funcion de enclavamiento descrita anteriormente, los elementos de sujecion orientados permanecen en la posicion angular seleccionada y el dispositivo de fijacion puede atornillarse entonces al hueso, sin que se produzca un “desplazamiento” de los elementos de sujecion. Esto conduce a una mejor orientacion y fijacion de los extremos de fractura, lo que contribuye a su vez a que la fractura se cure sin formacion de un callo.

Ademas, el dispositivo de fijacion segun la invencion consiste en muy pocas piezas individuales diferentes. Por tanto, el dispositivo de fijacion puede producirse de manera sencilla y economica. Dado que los elementos de sujecion usados a este respecto estan configurados ademas con simetna especular a lo largo de su eje longitudinal, es posible elaborar cadenas practicamente interminables o similares a partir de un gran numero de componentes identicos, es decir elementos de sujecion. Por consiguiente, el numero de las diferentes piezas necesarias se reduce significativamente, mientras que al mismo tiempo se amplfa el campo de aplicacion de fijaciones con compresion de fracturas oseas.

Segun una forma de realizacion del dispositivo de fijacion segun la invencion, los elementos de manguito estan configurados de tal manera que pueden variarse longitudinalmente a lo largo de su direccion axial, preferiblemente con elasticidad de resorte. A este respecto, los elementos de manguito pueden insertarse de manera imperdible en los alojamientos y la posicion angular de los elementos de sujecion entre sf puede variarse mediante una funcion de enclavamiento implementada por medio del dentado configurado en los alojamientos dirigidos uno hacia otro hasta la insercion de los medios de sujecion.

La configuracion variable longitudinalmente de los elementos de manguito posibilita ventajosamente que incluso en el estado ensamblado de los elementos de sujecion con los elementos de manguito insertados en los alojamientos de los mismos pueda variarse ademas la posicion relativa de los elementos de sujecion, es decir su posicion angular entre sf De este modo, el medico que realiza el tratamiento puede adaptar todavfa tras la orientacion de los extremos de fractura la posicion angular de los elementos de sujecion como sea necesario para un tratamiento optimo de la fractura, para evitar la formacion de un callo mencionada al principio, es decir el engrosamiento calloso de los extremos de fractura a partir de tejido oseo que ha crecido en exceso, durante la curacion de la fractura. Mediante el enroscado de los tornillos retenidos en los alojamientos, mas concretamente, los elementos de manguito, en los huesos, los elementos de manguito se comprimen en primer lugar en la direccion longitudinal, entonces se recalcan y por ultimo dado el caso se aprietan ligeramente, con lo que se impide la movilidad relativa de los elementos de sujecion unos con respecto a otros mediante el engranaje firme de los dientes configurados en los alojamientos. Con ello se fija la posicion angular ajustada previamente de los elementos de sujecion entre sf y el dispositivo de fijacion que consiste en varios elementos de sujecion, elementos de manguito, etc. se sujeta entonces, mediante el atornillado de todos los alojamientos en el hueso por medio de tornillos adecuados, para respaldar de manera optima la evolucion de la curacion.

Mediante los elementos de manguito que pueden insertarse de manera imperdible en los alojamientos es ademas posible ventajosamente que el numero necesario de piezas individuales no se ensamble aproximadamente directamente antes de la intervencion por parte de un auxiliar de quirofano siguiendo las instrucciones del medico que realiza el tratamiento, o incluso por parte del propio cirujano, y entonces los “monte en el cuerpo”. Mas bien es posible que el medico que realiza el tratamiento y/o el hospital que realiza el tratamiento adquiera “sistemas” prefabricados, es decir dispositivos de fijacion para fracturas oseas, que consistan en elementos de sujecion, elementos de manguito y similares de diferente longitud, ensamblados para dar cadenas o similares. Por ejemplo, tales dispositivos de fijacion para fracturas oseas prefabricados pueden estar configurados como interconexion de 2 elementos, 3 elementos, 4 elementos o 5 elementos de elementos de sujecion y elementos de manguito, etc., que entonces segun el tipo de fractura y el hueso que debe tratarse se seleccionan poco antes de la intervencion y se proporcionan en el marco de la preparacion de la intervencion.

Segun una forma de realizacion adicional del dispositivo de fijacion segun la invencion, la superficie del alojamiento dirigida hacia el lado superior y/o hacia el lado inferior de cada elemento de sujecion, o de su zona de pared interna dirigida hacia el centro de alojamiento, esta configurada de manera concava.

La configuracion concava de la superficie del alojamiento dirigida hacia el lado superior y/o hacia el lado inferior de cada elemento de sujecion conlleva la ventaja de que los tornillos usados para la fijacion del dispositivo de fijacion para fracturas oseas pueden enroscarse tanto que el lado superior de la cabeza de tornillo con el portaherramientas termine de manera ideal a ras con el alojamiento, de modo que no haya ningun canto sobresaliente que pueda perjudicar el tejido adyacente.

Segun otra forma de realizacion del dispositivo de fijacion segun la invencion, el dentado configurado en una de las superficies de contacto de los alojamientos dirigidos uno hacia otro es complementario al dentado configurado en la otra de las superficies de contacto de los alojamientos dirigidos uno hacia otro.

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Mediante la configuracion de un dentado complementario en las superficies que pueden apoyarse mutuamente en cada caso de los alojamientos de los elementos de sujecion es posible garantizar un enclavamiento exacto y una capacidad de control o capacidad de ajuste de la posicion angular de los elementos de sujecion entre sf En particular puede suceder concretamente, si el dentado de los alojamientos no esta configurado de manera complementaria, que los elementos de sujecion no puedan disponerse en una lmea recta o la posicion angular deseada o requerida entre sf Por este motivo, segun la invencion esta previsto que el dentado configurado en las superficies de contacto de los alojamientos que pueden apoyarse entre sf en cada caso este configurado de manera complementaria, de modo que sea posible un ajuste exacto de la posicion angular de los elementos de sujecion entre sf

Segun una forma de realizacion del dispositivo de fijacion segun la invencion, los medios de sujecion son tornillos corticales y la cabeza de tornillo de cada tornillo cortical esta disenada, en su lado inferior dirigido hacia la rosca, preferiblemente de manera conica o abombada, de modo que la superficie que apunta hacia el alojamiento de la cabeza de tornillo sea complementaria a la superficie del alojamiento dirigida en cada caso a la cabeza de tornillo.

Mediante el uso de tornillos corticales que se emplean habitualmente en el campo medico no es necesario en principio comprobar nuevos tornillos antes de su utilizacion en el cuerpo animal o humano mediante medidas costosas para determinar su idoneidad a este respecto y conseguir su autorizacion por parte de los organismos responsables de ello. De manera analoga a la configuracion concava de la superficie del alojamiento dirigida hacia el lado superior y/o hacia el lado inferior de cada elemento de sujecion, la configuracion conica o abombada de la cabeza de tornillo de los tornillos corticales conlleva ademas la ventaja de que los tornillos usados para la fijacion del dispositivo de fijacion para fracturas oseas pueden enroscarse tanto que el lado superior de la cabeza de tornillo con el portaherramientas termina de manera ideal a ras con el alojamiento, de modo que no haya ningun canto sobresaliente que pueda perjudicar el tejido adyacente.

Los elementos de sujecion configurados tal como se describio anteriormente pueden unirse, en relacion con los elementos de manguito insertados en los alojamientos configurados en los mismos, para dar cadenas practicamente interminables. Sin embargo, para poder fijar estas cadenas de manera estable y fiable, por asf decirlo “de manera libre de desplazamiento y de sacudidas” al hueso, es necesario que aquellos tramos de los elementos de sujecion, que retienen los tornillos, se apoyen en la medida de lo posible por toda su superficie sobre el hueso. Ademas, el tornillo cortical usado para la fijacion puede enroscarse solo hasta una determinada profundidad en el hueso.

El dispositivo de fijacion segun la invencion puede presentar ademas, segun una forma de realizacion adicional, al menos un elemento final, que esta disenado en forma anular y tiene una superficie de contacto disenada con un dentado, teniendo el elemento final ademas un manguito configurado de una sola pieza con el mismo, que puede insertarse a traves de uno de los alojamientos de un elemento de sujecion, de tal manera que el dentado del elemento final se enganche de manera complementaria con el dentado configurado en el alojamiento y el elemento de sujecion pueda fijarse al hueso mediante la insercion del medio de sujecion a traves del manguito alojado en el alojamiento del elemento de sujecion del elemento final.

Mediante este elemento final, que puede engancharse de manera sencilla con el alojamiento de un elemento de sujecion en el respectivo extremo de la cadena, puede garantizarse ventajosamente que el tornillo cortical se grne suficientemente y no se enrosque demasiado en el hueso, mientras que al mismo tiempo puede crearse una superficie de apoyo estable del “extremo de cadena” en el hueso.

Segun otra forma de realizacion adicional del dispositivo de fijacion segun la invencion, al menos uno de los elementos de sujecion, en lugar de un alojamiento en un extremo en la direccion longitudinal de los elementos de sujecion, puede presentar un alojamiento anular que sirve como elemento final, en el que puede insertarse un elemento de manguito y/o un medio de sujecion para la fijacion al hueso.

Esta configuracion alternativa para el elemento final reduce el numero de las diferentes piezas que se emplean y consigue a este respecto de la misma manera las ventajas que podfan conseguirse anteriormente en relacion con el elemento final configurado por separado.

Segun otra forma de realizacion del dispositivo de fijacion segun la invencion, al menos uno de los elementos de sujecion esta configurado con varios brazos, preferiblemente en forma de Y, de una sola pieza alrededor de un elemento de alojamiento anular central, y cada extremo de brazo de un elemento de sujecion de varios brazos de este tipo presenta un alojamiento que sigue al mismo de una sola pieza, en cuya superficie de contacto que apunta hacia la imea central imaginaria de cada elemento de sujecion en la direccion longitudinal esta configurado un dentado.

Mediante el uso de un elemento de sujecion de varios brazos, configurado “de manera compleja” de esta manera con varios (por ejemplo tres, cuatro o mas) brazos pueden elaborarse disposiciones complejas a partir de elementos de sujecion unidos entre sf A este respecto, de manera especialmente preferible pueden emplearse combinaciones multiples a partir de los elementos de sujecion “sencillos” y elementos de sujecion de varios brazos “complejos”

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descritos anteriormente (por ejemplo una interconexion en Y de un elemento de sujecion de varios brazos y varios elementos de sujecion sencillos o una interconexion en estrella de varios elementos de sujecion de varios brazos asf como varios elementos de sujecion sencillos, hasta estructuras reticulares, etc.). Esto resulta ventajoso en particular cuando debido a una fractura complicada, por ejemplo en la zona de la muneca, es necesaria una sujecion multiple de extremos de fractura y/o huesos para una curacion optima de la fractura.

Segun una forma de realizacion del dispositivo de fijacion segun la invencion, al menos uno de los elementos de sujecion comprende, en lugar de uno de los, o ambos, alojamientos, en al menos un extremo en la direccion longitudinal de los elementos de sujecion, un disco de alojamiento anular, disenado como disco dentado o similar, que en el caso de la union de elementos de sujecion, elementos de manguito y/o medios de sujecion puede insertarse entre los alojamientos configurados de manera anular de otros elementos de sujecion, para la configuracion de una combinacion en forma de Y, en forma de estrella u otra de elementos de sujecion, elementos de manguito y/o medios de sujecion.

De manera analoga al elemento de sujecion de varios brazos descrito anteriormente, por medio del elemento de sujecion con un disco de alojamiento configurado como disco dentado o similar es posible elaborar disposiciones complejas de elementos de sujecion con multiples uniones. La configuracion de elementos de sujecion individuales con el disco de alojamiento configurado como disco dentado o similar, que presenta un dentado configurado de manera complementaria al dentado de los alojamientos previstos por lo demas en los elementos de sujecion, conlleva ademas la ventaja de que los elementos de sujecion individuales debido a este “disco dentado” puedan ensamblarse, en lugar de en posiciones angulares predeterminadas por el elemento de sujecion de varios brazos, en posiciones angulares seleccionadas de manera arbitraria entre sf para dar formas complejas. De este modo se amplfa adicionalmente el campo de utilizacion del dispositivo de fijacion segun la invencion, en el que se utilizan tales elementos de sujecion.

Formas de realizacion, caractensticas y ventajas adicionales de la invencion resultaran evidentes mediante la siguiente descripcion de formas de realizacion haciendo referencia a las figuras. A este respecto, muestra:

la figura 1 una vista en perspectiva de una forma de realizacion a modo de ejemplo de un dispositivo de

fijacion segun la invencion en una disposicion suelta;

la figura 2 una vista en perspectiva de la forma de realizacion del dispositivo de fijacion de la figura 1 con

elementos de sujecion engranados entre sf;

la figura 3 la figura 4 la figura 5 la figura 6 la figura 7 la figura 8 la figura 9

la figura 10

una vista en detalle de una forma de realizacion a modo de ejemplo de un elemento de sujecion a modo de ejemplo, que se emplea en el dispositivo de fijacion segun la invencion;

una vista en detalle de una forma de realizacion a modo de ejemplo de un elemento de manguito a modo de ejemplo, que se emplea en el dispositivo de fijacion segun la invencion;

una vista en detalle de una forma de realizacion a modo de ejemplo de un elemento final a modo de ejemplo, que se emplea en el dispositivo de fijacion segun la invencion;

una vista en perspectiva de una forma de realizacion a modo de ejemplo de un dispositivo de fijacion segun la invencion con un elemento final;

una vista en detalle de una forma de realizacion a modo de ejemplo adicional de un elemento final a modo de ejemplo, que se emplea en el dispositivo de fijacion segun la invencion;

una vista en detalle de una forma de realizacion a modo de ejemplo adicional de un elemento de sujecion a modo de ejemplo, que puede emplearse en el dispositivo de fijacion segun la invencion;

una vista en detalle adicional de otra forma de realizacion a modo de ejemplo de un elemento de sujecion a modo de ejemplo, que puede emplearse en el dispositivo de fijacion segun la invencion; y

una vista en perspectiva de otra forma de realizacion a modo de ejemplo de un dispositivo de fijacion segun la invencion.

A continuacion se describe una forma de realizacion preferida de un dispositivo de fijacion a modo de ejemplo para fracturas oseas haciendo referencia a las figuras 1 a 3. A este respecto, las figuras 1 y 2 muestran una vista en perspectiva de un dispositivo de fijacion para fracturas oseas, que esta formado por dos elementos 1 de sujecion, que estan unidos entre sf por medio de un elemento 5 de manguito. La figura 3 muestra en detalle un elemento 1 de sujecion que se emplea en esta forma de realizacion.

Debe indicarse que en la figura 1 dos elementos 1 de sujecion estan unidos entre sf por medio de un elemento 5 de

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manguito “suelto” (es decir cuyo angulo puede variarse), para ilustrar el principio basico de la presente invencion. Sin embargo, el numero de los elementos 1 de sujecion necesarios para la fractura que debe tratarse, por ejemplo tres, cuatro o mas elementos 1 de sujecion, se determina realmente segun la demanda, y los elementos 1 de sujecion necesarios se disponen de tal manera que los alojamientos 2 configurados en cada caso en los elementos 1 de sujecion se solapan entre sf, tal como se indica en las figuras.

A traves de los alojamientos 2 solapantes se inserta en cada caso un elemento 5 de manguito, que se dobla o se retaca en sus extremos superior e inferior (no representado en este caso), de modo que esta retenido de manera imperdible en los alojamientos 2 solapantes.

Cada uno de los alojamientos 2 del elemento 1 de sujecion presenta en su superficie de contacto que apunta hacia la lmea central imaginaria de cada elemento 1 de sujecion en la direccion L longitudinal un dentado 3, por medio del que pueden orientarse los elementos 1 de sujecion individuales en una posicion angular predeterminada entre su

Mediante la disposicion solapante entre sf de los alojamientos 2 de los elementos 1 de sujecion individuales, tal como se muestra en las figuras 1 y 2, el dentado 3 entra en contacto de manera redproca con las superficies de contacto dirigidas en cada caso hacia la lmea central imaginaria de los elementos 1 de sujecion en la direccion longitudinal. A este respecto, el dentado 3 de los alojamientos 2 dispuestos en cada caso de manera inversa entre sf, separados entre sf en la direccion longitudinal del elemento 1 de sujecion, esta configurado de manera complementaria, de modo que el dentado 3 que apunta en cada caso hacia la lmea central de los alojamientos 2 separados entre sf presenta el mismo numero de dientes.

Segun la capacidad de ajuste deseada de los angulos de elementos 1 de sujecion individuales entre sf puede configurarse el dentado 3 a este respecto con mas o menos dientes. Esto significa que cuantos mas dientes presente el dentado 3, mas fina sera la capacidad de ajuste del angulo de los elementos 1 de sujecion entre su En la forma de realizacion representada en este caso, el dentado 3 esta configurado con un patron en zigzag. Sin embargo, el dentado 3 tambien puede estar configurado como perfil ondulado, perfil rugoso o de cualquier otra manera con arrastre de forma concebible, siempre que con el mismo pueda ajustarse y fijarse la posicion angular de los elementos 1 de sujecion de manera correspondiente entre su

La figura 2 muestra el estado, en el que los elementos 1 de sujecion estan orientados en un angulo deseado y mediante el engranado del dentado 3 de los elementos 1 de sujecion individuales configurado en los alojamientos 2 estan fijados en su posicion y posicion angular.

El elemento 5 de manguito unido de manera imperdible mediante los alojamientos 2 solapantes de los elementos 1 de sujecion individuales une los mismos para dar una cadena, en la que los elementos 1 de sujecion individuales forman los eslabones de cadena y se mantienen unidos mediante el elemento 5 de manguito unos en relacion con otros de manera giratoria alrededor del elemento 5 de manguito.

Esto significa que un elemento 5 de manguito une dos elementos 1 de sujecion entre sf de tal manera que los dientes del dentado 3 configurado en los alojamientos 2 a este respecto todavfa no se engranan o solo ligeramente y ofrecen una funcion de enclavamiento. De este modo puede ajustarse la posicion angular de los elementos 1 de sujecion entre sf, conservandose la posicion angular seleccionada debido a la funcion de enclavamiento, tambien cuando los elementos 1 de sujecion ya no se retienen. Cuando se enrosca un tornillo 7 (no representado en este caso) a traves del elemento 5 de manguito insertado en el alojamiento 2, se fija la posicion angular, tal como se muestra por ejemplo en la figura 6, y no es posible una torsion adicional de los elementos 1 de sujecion unos en relacion con otros.

Para posibilitar la capacidad de torsion descrita anteriormente de los elementos 1 de sujecion individuales alrededor del elemento 5 de manguito, el elemento 5 de manguito esta configurado por ejemplo de manera correspondientemente larga, de modo que tras la insercion en los alojamientos 2 y el retacado de los extremos en la direccion longitudinal ofrece todavfa una “libertad de movimiento” suficiente para los elementos 1 de sujecion unidos entre sf para un giro de los elementos 1 de sujecion y el movimiento ascendente y descendente asociado con ello a lo largo de los flancos de diente del dentado 3.

Sin embargo, preferiblemente el elemento 5 de manguito esta configurado con elasticidad de resorte a lo largo de su direccion axial, de modo que el elemento 5 de manguito (tambien denominado manguito de resorte) durante la torsion de los elementos 1 de sujecion en relacion entre sf puede “extenderse o estirarse” para ajustar el angulo en la direccion longitudinal, con lo que es posible una adaptacion posterior del angulo de los elementos 1 de sujecion entre sf a lo largo del reticulado del dentado 3 en los alojamientos 2. Un ejemplo de un elemento 5 de manguito con elasticidad de resorte de este tipo se representa en la figura 4.

El elemento 5 de manguito esta configurado en la forma de realizacion representada en la misma esencialmente como manguito circular, cuya pared esta interrumpida de manera alternante por recortes 17 a modo de segmento circular, para crear las propiedades de elasticidad por resorte. Alternativamente a la forma de realizacion representada en este caso, el elemento 5 de manguito tambien puede estar disenado de manera similar a un resorte

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en espiral.

En cuanto un tornillo se enrosca a traves del elemento 5 de manguito, para sujetar los elementos 1 de sujecion orientados entre s^ para la fijacion de la fractura osea al hueso, el elemento 5 de manguito se comprime en primer lugar y entonces se recalca, segun la fuerza de enroscado eventualmente tambien se aprieta ligeramente. Mediante el enroscado del tornillo en el hueso a traves del manguito de resorte retenido en el alojamiento 2 y el engranado resultante de ello de los dientes del dentado 3 de los alojamientos 2 configurados en los elementos 1 de sujecion individuales se fija de manera invariable el angulo de los elementos 1 de sujecion en relacion entre st

La disposicion de los elementos 1 de sujecion individuales para dar una cadena, en la que los elementos 1 de sujecion unidos mediante el elemento 5 de manguito forman en cada caso los eslabones de cadena, puede tener lugar a este respecto en el marco de la preparacion de la intervencion por parte de auxiliares de quirofano formados correspondientemente segun las instrucciones del medico que realiza el tratamiento.

Sin embargo, alternativamente tambien es concebible que el medico que realiza el tratamiento o el hospital que realiza el tratamiento adquiera “cadenas” prefabricadas en un embalaje exterior esteril, adecuado para el quirofano, estando prefabricadas estas cadenas mediante combinaciones de dos, tres, cuatro o mas elementos 1 de sujecion con elementos 5 de manguito insertados correspondientemente en los alojamientos 2, de tal manera que los elementos 5 de manguito ya se retienen, debido al retacado de sus extremos en la direccion longitudinal, de manera imperdible en los alojamientos 2 solapantes entre sf, aunque no obstante permiten todavfa un ajuste de la posicion angular de los elementos 1 de sujecion entre sf, tal como se explico anteriormente. De manera ideal, en este caso entonces tambien es posible la adquisicion simultanea de los tornillos adaptados de manera correspondiente a la respectiva “cadena de elementos de sujecion” (por ejemplo, los tornillos corticales utilizados frecuentemente en el campo medico asf como otros tornillos producidos especialmente para el sistema de placas de osteosmtesis modular, pero tambien clavos o sistemas de tacos).

La figura 3 muestra un elemento 1 de sujecion, que se emplea en el dispositivo de fijacion segun la invencion, en detalle.

Como se muestra en la figura 3, el elemento 1 de sujecion esta configurado de manera ovalada o en forma de elipse y tiene un cuerpo 6 de contorno, que es hueco en una vista en planta. Este cuerpo 6 de contorno tiene una pared circundante con dos flancos 10 laterales opuestos entre sf en la direccion B de anchura del elemento 1 de sujecion, que, visto en una vista en planta, estan dirigidos desde un centro imaginario del elemento 1 de sujecion en forma de arco hacia fuera. Los flancos 10 laterales pasan sin costura a nodos 9 de union en forma de Y, que terminan en tramos 15 de alojamiento conformados de una sola pieza, visto en una vista en planta, dirigidos hacia el centro imaginario del elemento 1 de sujecion en forma de arco hacia dentro.

Como resulta evidente a partir de las figuras 1 a 3, los elementos 1 de sujecion individuales estan configurados con simetna especular con respecto a su direccion L longitudinal, y los alojamientos 2 separados entre sf, opuestos preferiblemente en la direccion L longitudinal del elemento 1 de sujecion, estan disenados de tal manera que un alojamiento 2 de la forma de realizacion mostrada en este caso del elemento 1 de sujecion, partiendo preferiblemente de una lmea central imaginaria de cada elemento 1 de sujecion en la direccion L longitudinal, se extiende en la direccion del canto externo del cuerpo 6 de contorno del elemento 1 de sujecion en la direccion de altura H del cuerpo 6 de contorno hacia arriba y el otro alojamiento 2, partiendo preferiblemente de la lmea central imaginaria de cada elemento 1 de sujecion en la direccion L longitudinal, se extiende en la direccion del canto externo del cuerpo 6 de contorno del elemento 1 de sujecion en la direccion de altura H del cuerpo 6 de contorno hacia abajo.

El elemento 1 de sujecion tiene ademas dos alojamientos 2 anulares separados entre sf, opuestos preferiblemente en la direccion L longitudinal del elemento 1 de sujecion, que sirven para alojar los elementos 5 de manguito y/o los medios 7 de sujecion (no representado en este caso), que pueden introducirse en cada caso a traves de los alojamientos 2. Los tramos 15 de alojamiento forman parte integral de los alojamientos 2 anulares, de modo que estos estan disenados de una sola pieza con el cuerpo 6 de contorno y rodean un elemento 5 de manguito y/o medio 7 de sujecion.

En la forma de realizacion representada en la figura 3 del elemento 1 de sujecion, los alojamientos 2 estan configurados en su lado superior o inferior de manera alineada con los flancos 10 laterales del elemento 1 de sujecion.

Igualmente, no es necesario que los alojamientos lleguen desde la lmea central imaginaria de los elementos 1 de sujecion en la direccion longitudinal hasta el borde superior y/o inferior del cuerpo 6 de contorno. Siempre que pueda garantizarse la solidez del alojamiento 2, el alojamiento 2 tambien puede estar configurado de tal manera que su altura no llegue completamente hasta el borde superior y/o inferior del cuerpo 6 de contorno y por ejemplo este formado un escalon en la transicion entre el alojamiento 2 y los flancos 10 laterales, o tenga lugar una transicion fluida desde el alojamiento 2 a los flancos 10 laterales. Asf, por ejemplo tambien es concebible que la superficie del alojamiento dirigida hacia el lado superior o inferior del cuerpo 6 de contorno aumente desde su borde que se

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encuentra fuera en la direccion longitudinal del elemento 1 de sujecion hasta los flancos 10 laterales en un angulo predeterminado.

Debido al uso en el campo medico, el elemento 1 de sujecion se produce a partir de materiales biocompatibles. Ademas, tambien es posible una estructura hubrida, en la que la pared del cuerpo 6 de contorno en la zona de los flancos 10 laterales esta compuesta de un material con la propiedad elastica deseada y se forman zonas adicionales del elemento 1 de sujecion, como por ejemplo los alojamientos 2, de un material ngido o reabsorbible. Una estructura hubrida de este tipo puede implementarse, por ejemplo mediante la seleccion de un perfil de material compuesto correspondiente, que visto a traves de la seccion transversal esta compuesto por tramos de diferentes materiales de trabajo. Mediante la configuracion elastica de los flancos 10 laterales es posible introducir una tension definida en cada elemento 1 de sujecion, con lo que se hace posible una fijacion con compresion de fracturas oseas.

Como material de partida para el elemento 1 de sujecion se tienen en cuenta, por ejemplo, metales del grupo: X42CrMo15, X100CrMo17, X2CrNiMnMoNNb21-16-5-3, X20Cr13, X15Cr13, X30Cr13, X46Cr13, X17CrNi16-2, X14CrMoS17, X30CrMoN15-1, X65CrMo 17-3, X55CrMo14, X90CrMoV18, X50CrMoV15, X 38CrMo V15, G-X 20CrMo13, X39CrMo17-1, X40CrMoVN16-2, X105CrMo17, X20CrNiMoS13-1, X5CrNi18-0, X8CrNiS18-9, X2CrNi19- 11, X2CrNi18-9, X10CrNi18-8, X5CrNiMo17-12-2, X2CrNiMo17-12-2, X2CrNiMoN25-7-4, X2CrNiMoN17-13-3, X2CrNiMo17-12-3, X2CrNiMo18-14-3, X2CrNiMo18-15-3; X2CrNiMo18-14-3, X13CrMnMoN18-14-3,

X2CrNiMoN22136, X2CrNiMnMoNbN21-9-4-3, X4CrNiMnMo21-9-4, X105CrCoMo18-2, X6CrNiTi18-10, X5CrNiCuNb16-4, X3CrNiCuTiNb12-9, X3CrNiCuTiNb12-9, X7CrNiAl17-7, CoCr20Ni15Mo, G-CoCr29Mo, CoCr20W15Ni, Co-20Cr-15W-10Ni, CoCr28MoNi, CoNi35Cr20Mo10, Ti1, Ti2, Ti3, Ti4, Ti-5Al-2,5Fe, Ti-5Al-2,5Sn, Ti-6Al-4V, Ti-6Al-4V ELI, Ti-3Al-2,5V (Gr9), 99,5Ti, Ti-12Mo-6Zr-2Fe, Ti-13,4Al-29Nb, Ti-13Nb-13Zr, Ti-15Al, Ti- 15Mo, Ti-15Mo-5Zr-3Al, Ti-15Sn, Ti-15Zr-4Nb, Ti-15Zr-4Nb-4Ta, Ti-15Zr-4Nb-4Ta-0,2Pd, Ti-29Nb-13Ta-4,6Zr, Ti- 30Nb-10Ta-5Zr, Ti-35,5Nb-1,5Ta-7,1Zr, Ti-35Zr-10Nb, Ti-45Nb, Ti-30Nb, Ti-30Ta, Ti-6Mn, Ti-5Zr-3Sn-5Mo-15Nb, Ti- 3Al-8V-6Cr-4Zr-4Mo, Ti-6Al-2Nb-1Ta-0,8Mo, Ti-6Al-4Fe, Ti-6Al-4Nb, Ti-6Al-6Nb-1Ta, Ti-6Al-7Nb, Ti-6Al-4Zr-2Sn- 2Mo, Ti-8,4Al-15,4Nb, Ti-8Al-7Nb, Ti-8Al-1Mo-1V, Ti-11Mo-6Zr-4Sn.

Ademas se tienen en cuenta polfmeros del grupo: MBS, PMMI, MABS, CA, CTA, CAB, CAP, COC, PCT, PCTA, PCTG, EVA, EVAL, PTFE, ePTFE, PCTFE, PVDF, PVF, ETFE, ECTFE, FEP, PFA, LCP, PMMA, PMP, PHEMA, poliamida 66, poliamida 6, poliamida 11 , poliamida 2, PAEK, PEEK, PB, PC, PPC, PETP, PBT, MDPE, LDPE, HDPE, UHMWPE, LLDPE, PI, PAI, PEI, PIB, POM, PPO, PPE, PPS, PP, PS, PSU, PESU, PVC, PVC-P, PVC-U, ABS, SAN, TPE-U, TPE-A, TPE-E, PVDC, PVA, SI, PDMS, EPM, EP, UF, MF, PF, PUR, UP, PEBA, PHB, PLA, PLLA, PDLA, PDLLA, PGL, PGLA, PGLLA, PGDLLA, PGL-co-poli-TMC, PGL-co-PCL, PDS, PVAL, PCL, poli-TMC, PUR (lineal), NiTi superelastico, NiTi con memoria de forma.

Por lo demas se tienen en cuenta ceramicas del grupo: AhO3 (oxido de aluminio), Y-TZP (material ceramico de oxido de circonio), AMC (material compuesto de matriz de alumina), HA (hidroxiapatita), TCP (fosfato de tricalcio), Ceravital (material ceramico de vidrio/Bioglas®), FZM/K (oxido de circonio, parcialmente estabilizado), TZP-A (material ceramico de oxido de circonio), ATZ (circona reforzada con alumina), c799 (material ceramico de oxido de aluminio), Schott 8625 (vidrio para transpondedores).

Ademas se tienen en cuenta combinaciones de estos.

En cuanto al tamano de los elementos 1 de sujecion individuales y el hueso en cuestion, basicamente no hay ninguna norma fija. Mas bien, el tamano de los elementos 1 de sujecion depende del campo de utilizacion, es decir se diferencia por tanto claramente entre el empleo para la fijacion de, por ejemplo, fracturas de pierna y fracturas de cara o de craneo o similares. Como punto de referencia aproximado para la seleccion del tamano es concebible por ejemplo un dimensionamiento proporcional del elemento 1 de sujecion con respecto al sistema de tornillos usado. A partir de la tecnica medica practica puede establecerse de manera aproximada a esto una relacion entre el diametro nominal del tornillo cortical o de esponjosa y el campo de aplicacion, que se expone en la tabla siguiente.

Sistema de tornillos

HA 1,5 cortical_____

HA 2,0 cortical_____

HA 2,5 cortical_____

HA 3,5 cortical_____

HA 4,0 cortical_____

HA 4,5 cortical_____

HA 5,0 cortical_____

HB 4,0 de esponjosa HB 6,0 de esponjosa

____________Campos de utilizacion____________

__________cirugia oral y maxilofacial__________

craneo; cirugia de pies; cirugia de manos

_____craneo; cirugia de pies; traumatismos_____

______torax; zona lumbar; cirugia de brazos______

torax; columna vertebral; zona de la cadera y pelvis

_____cirugia de piernas; torso; fibula; hombro____

________cirugia de piernas; tibia; femur________

_________en funcion del caso de carga_________

en funcion del caso de carga

La eleccion del dimensionamiento y del posicionamiento del sistema de tornillos asf como del elemento 1 de sujecion depende ademas del tipo de fractura (por ejemplo fractura transversal, fractura oblicua) y del lugar de la fractura, con lo que se obtienen diferentes casos de carga.

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Asf, en el caso de fracturas de huesos largos se utilizan en la mayona de los casos sistemas corticales, dado que en este caso no hay ningun porcentaje de esponjosa. Por el contrario, en el caso de fracturas proximas a una articulacion a menudo se utilizan sistemas de esponjosa, dado que el porcentaje de esponjosa en esta zona es muy alto. Los tornillos de esponjosa presentan un mayor porcentaje de soporte, dado que estos, con el mismo diametro nominal, presentan un mayor diametro interior. En el caso de fracturas de articulaciones, es decir fracturas con implicacion de la superficie de la articulacion, en funcion de las condiciones anatomicas locales se usan tanto sistemas corticales como sistemas de esponjosa. Tambien pueden utilizarse ambos sistemas en el caso de una fractura multiple.

Adicionalmente, ademas de una posibilidad de fijacion sencilla, es decir monocortical, tambien pueden estar previstos sistemas bicorticales, en los que el tornillo se fija atravesando el hueso en ambas zonas corticales.

Como se muestra en la figura 6, en los extremos de una cadena de elementos de sujecion estan previstos elementos 1 de sujecion que sirven como elementos finales, que permiten una fijacion al hueso de los extremos del dispositivo de fijacion asf compuesto con tornillos 7 correspondientes. La figura 5 muestra una configuracion a modo de ejemplo de un elemento 1 de sujecion de este tipo con un elemento final. Como resulta evidente a partir de la figura 5, este elemento final esta constituido a este respecto en su mayor parte como un elemento 1 de sujecion convencional, pero tiene, en un extremo en la direccion longitudinal, en lugar del alojamiento 2 que presenta el dentado 3, un alojamiento 16 anular, en el que puede insertarse el elemento 5 de manguito y un tornillo 7 para la fijacion al hueso. Al igual que en el caso de los alojamientos 2 dotados del dentado, al menos la superficie de contacto dirigida hacia la cabeza de tornillo, o la zona de pared interna dirigida hacia el centro de alojamiento, del alojamiento 17 anular esta configurada de manera concava, de modo que la cabeza de tornillo puede enroscarse lo mas a ras posible con respecto al canto superior del alojamiento 2 (del alojamiento 17 anular) y con ello se evita una irritacion del tejido circundante. Dado que en los elementos finales no tiene que haber una capacidad de torsion de los elementos 1 de sujecion individuales entre sf, tambien es posible insertar el tornillo 7 en el alojamiento 17 anular sin manguito intercalado y atornillar entonces el elemento 1 de sujecion al hueso.

Una configuracion alternativa de un elemento final 8 se representa en la figura 7. Este elemento 8 final esta disenado en forma de anillo y tiene una superficie 11 de contacto disenada con un dentado 4 y un manguito 12 previsto de una sola pieza con la misma, que puede insertarse a traves de uno de los alojamientos 2 de un elemento 1 de sujecion, de modo que el dentado 4 del elemento 8 final se engancha de manera complementaria con el dentado 3 configurado en el alojamiento 2 y puede fijarse al hueso el elemento 1 de sujecion mediante la insercion de un tornillo 7 a traves del manguito 12 del elemento 8 final alojado en el alojamiento 2 del elemento 1 de sujecion.

Tales elementos finales son necesarios para garantizar un apoyo liso de los extremos de la “cadena” ensamblada a partir de diferentes elementos 1 de sujecion y elementos 5 de manguito sobre el hueso.

En lugar de o ademas de los elementos 1 de sujecion descritos anteriormente en particular en relacion con las figuras 1 a 3, tambien puede emplearse un elemento 1' de sujecion mostrado en la figura 8 para configurar el dispositivo de fijacion segun la invencion.

Este elemento 1' de sujecion se diferencia del elemento 1 de sujecion descrito anteriormente, porque en lugar de uno de los, o ambos, alojamientos 2, en al menos un extremo en la direccion longitudinal del elemento 1' de sujecion esta configurado un disco 14 de alojamiento anular, disenado como disco dentado o similar, que en el caso de la union de elementos de sujecion, elementos 5 de manguito y/o tornillos 7 puede insertarse entre los alojamientos 2 configurados en forma anular de otros elementos 1 de sujecion, tal como se muestra esquematicamente en la figura 9. Mediante la union de uno o varios elementos 1, 1' de sujecion pueden implementarse de manera sencilla por ejemplo una combinacion en forma de Y, en forma de estrella u otra de elementos de sujecion, elementos de manguito y/o tornillos.

Una configuracion adicional de un elemento de sujecion se representa en la figura 10. Este elemento 1” de sujecion se diferencia de los elementos de sujecion explicados anteriormente, porque en lugar del diseno ovalado tiene un diseno de varios brazos. En particular, el elemento 1” de sujecion de varios brazos representado en la figura 10 esta configurado en forma de Y de una sola pieza alrededor de un elemento 13 de alojamiento anular central, y cada extremo de brazo de este elemento 1” de sujecion de varios brazos presenta un alojamiento 2 que sigue al mismo de una sola pieza, en cuya superficie de contacto que apunta hacia la lmea central imaginaria del elemento 1” de sujecion en la direccion L longitudinal esta configurado el dentado 3, por medio del que, tal como se explico anteriormente, se crea una funcion de enclavamiento, que permite una orientacion de los elementos de sujecion entre sf y al mismo tiempo, en cuanto se atornillan los elementos de sujecion, garantiza una fijacion de la posicion angular deseada.

Aunque no se representa en las figuras, el elemento 1” de sujecion de varios brazos tambien puede estar configurado con cuatro, cinco o mas brazos. Los elementos 1, 1' y 1” de sujecion descritos en este caso pueden combinarse de manera arbitraria entre sf, de modo que ademas de las disposiciones en cadena o en estrella ya abordadas anteriormente puede crearse cualquier disposicion concebible a partir de una combinacion arbitraria de

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los elementos 1, 1' y 1” de sujecion individuals. Por consiguiente, por ejemplo tambien pueden implementarse “redes” complejas a partir de una combinacion de los tres elementos 1, 1' y 1” de sujecion representados en este caso, empleandose en los respectivos extremos de los elementos 1, 1' y 1” de sujecion unidos o bien los elementos 8 finales independientes mostrados en la figura 7 o bien los elementos de sujecion mostrados en la figura 6 con alojamiento 16 anular integrado, que sirve como elemento final.

La presente invencion crea, tal como se ha expuesto anteriormente, un dispositivo de fijacion para fracturas oseas con al menos dos elementos 1,1' y 1” de sujecion, al menos dos medios 7 de sujecion, asf como al menos dos elementos 5 de manguito. Cada uno de los elementos 1, 1' y 1” de sujecion tiene un cuerpo 6 de contorno y presenta, en extremos separados entre sf en la direccion longitudinal, alojamientos 2, que rodean elementos 5 de manguito y/o elementos 7 de sujecion, de modo que mediante una union de varios elementos 1 de sujecion, elementos 5 de manguito y/o medios 7 de sujecion estos pueden disponerse para dar una cadena o similar. Cada elemento 1 de sujecion esta configurado con simetna puntual en la direccion de anchura o con simetna especular con respecto a la direccion longitudinal, extendiendose los alojamientos 2, partiendo de una lmea central imaginaria de cada elemento 1 de sujecion en la direccion L longitudinal, en cada caso hacia arriba o hacia abajo hacia el canto externo del cuerpo 6 de contorno del elemento 1 de sujecion en la direccion de altura H y presentando en su superficie de contacto dirigida hacia la lmea central imaginaria un dentado 3, pudiendo orientarse estos, en el caso de la union de elementos 1 de sujecion individuales entre sf, mediante el enganche entre sf del dentado 3 configurado en las superficies de contacto dirigidas una hacia otra de los alojamientos 2, a una posicion angular predeterminada entre sf

1, 1', 1”... elemento de sujecion 2 ... alojamiento anular 3, 4 ... dentado

5 ... elemento de manguito

6 ... cuerpo de contorno

7 ... medio de sujecion

8 ... elemento final

9 ... nodo de union

10 ... flanco lateral

11 ... superficie de contacto

12 ... manguito

13 ... elemento de alojamiento

14 ... disco de alojamiento anular

15 ... tramo de alojamiento

16 ... alojamiento anular

17 ... recorte

B ... direccion de anchura L ... direccion longitudinal H ... direccion de altura

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REIVINDICACIONES

Dispositivo de fijacion para fracturas oseas, que presenta:

al menos dos elementos (1, 1', 1”) de sujecion, al menos dos medios (7) de sujecion, que pueden insertarse preferiblemente en la zona de los extremos de fractura en el hueso, as^ como al menos dos elementos (5) de manguito,

presentando cada elemento (1, 1', 1”) de sujecion:

• un cuerpo (6) de contorno hueco en una vista en planta, que presenta una pared circundante, con dos flancos (10) laterales opuestos entre sf en la direccion (B) de anchura del elemento (1, 1', 1”) de sujecion que, visto en una vista en planta, estan dirigidos desde un centro imaginario del elemento (1, 1', 1”) de sujecion en forma de arco hacia fuera,

o pasando los flancos (10) laterales sin costura a nodos (9) de union en forma de Y, que

terminan en tramos (15) de alojamiento conformados de una sola pieza, visto en una vista en planta, dirigidos hacia el centro imaginario del elemento (1, 1', 1”) de sujecion en forma de arco hacia dentro,

• al menos dos alojamientos (2) anulares separados entre sf, opuestos preferiblemente en la direccion (L) longitudinal del elemento (1, 1', 1”) de sujecion, que sirven para alojar los elementos

(5) de manguito y/o los medios (7) de sujecion, que pueden introducirse en cada caso a traves de los alojamientos (2),

o formando los tramos (15) de alojamiento parte integral de los alojamientos (2) anulares,

de modo que estos estan disenados de una sola pieza con el cuerpo (6) de contorno y rodean un elemento (5) de manguito y/o medio (7) de sujecion, y

mediante una union de varios elementos (1, 1', 1”) de sujecion, elementos (5) de manguito y/o medios (7) de sujecion, pudiendo disponerse estos para dar una cadena;

pudiendo deformarse la pared circundante del cuerpo (6) de contorno de cada elemento (1, 1', 1”) de sujecion al menos por tramos en la zona de los flancos (10) laterales con elasticidad de resorte,

estando configurado cada elemento (1, 1', 1”) de sujecion con simetna especularcon respecto a la direccion (L) longitudinal del elemento (1, 1', 1”) de sujecion y estando disenados los alojamientos (2) separados entre sf, opuestos preferiblemente en la direccion (L) longitudinal del elemento (1, 1', 1”) de sujecion, de tal manera que

• un alojamiento (2), partiendo preferiblemente de una lmea central imaginaria de cada elemento (1, 1', 1”) de sujecion en la direccion (L) longitudinal, se extiende en la direccion del canto externo del cuerpo (6) de contorno del elemento (1, 1', 1”) de sujecion en la direccion de altura (H) del cuerpo

(6) de contorno hacia arriba, y

• el otro alojamiento (2), partiendo preferiblemente de la lmea central imaginaria de cada elemento (1, 1', 1”) de sujecion en la direccion (L) longitudinal, se extiende en la direccion del canto externo del cuerpo (6) de contorno del elemento (1, 1', 1”) de sujecion en la direccion de altura (H) del cuerpo (6) de contorno hacia abajo,

presentando cada alojamiento (2) anular en su superficie de contacto que apunta a la lmea central imaginaria de cada elemento (1, 1', 1”) de sujecion en la direccion (L) longitudinal un dentado (3),

pudiendo unirse entre sf elementos (1, 1', 1”) de sujecion individuales de tal manera que, partiendo preferiblemente de la lmea central imaginaria de cada elemento (1, 1', 1”) de sujecion en la direccion (L) longitudinal, alojamientos (2) que se extienden en la direccion del canto externo del cuerpo (6) de contorno del elemento (1, 1', 1”) de sujecion en la direccion de altura (H) del cuerpo (6) de contorno hacia arriba o abajo se superponen de tal manera que las superficies de contacto de los alojamientos (2) que apuntan a la lmea central imaginaria del elemento (1, 1', 1”) de sujecion estan dirigidas unas hacia otras, esencialmente de manera coincidente,

y pudiendo orientarse, mediante el enganche entre sf del dentado (3) configurado en las superficies de contacto de los alojamientos (2) que apuntan en cada caso a la lmea central imaginaria de cada elemento (1, 1', 1”) de sujecion en la direccion (L) longitudinal, dirigidas unas hacia otras, los elementos (1, 1', 1”) de sujecion en una posicion angular predeterminada entre sf

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2. Dispositivo de fijacion segun la reivindicacion 1, estando configurados los elementos (5) de manguito de tal manera que pueden variarse longitudinalmente a lo largo de su direccion axial, preferiblemente con elasticidad de resorte.
3. Dispositivo de fijacion segun la reivindicacion 1 o 2, pudiendo insertarse los elementos (5) de manguito de manera imperdible en los alojamientos (2).
4. Dispositivo de fijacion segun una de las reivindicaciones 1 a 3, pudiendo variarse la posicion angular de los elementos (1, 1', 1”) de sujecion entre sf mediante una funcion de enclavamiento implementada por medio del dentado (3) configurado en los alojamientos (2) dirigidos uno hacia otro hasta la insercion de los medios

(7) de sujecion.
5. Dispositivo de fijacion segun una de las reivindicaciones 1 a 4, estando configurada la superficie del alojamiento (2) dirigida hacia el lado superior y/o hacia el lado inferior de cada elemento (1, 1', 1”) de sujecion de manera concava.
6. Dispositivo de fijacion segun la reivindicacion 1, siendo el dentado (3) configurado en una de las superficies de contacto de los alojamientos (2) dirigidos uno hacia otro complementario al dentado (3) configurado en la otra de las superficies de contacto de los alojamientos (2) dirigidos uno hacia otro.
7. Dispositivo de fijacion segun la reivindicacion 1, siendo los medios de sujecion tornillos corticales.
8. Dispositivo de fijacion segun la reivindicacion 5, estando disenada la cabeza de tornillo de cada tornillo cortical de manera conica o abombada, de modo que la superficie de la cabeza de tornillo que apunta al alojamiento (2) es complementaria a la superficie del alojamiento (2) dirigida en cada caso a la cabeza de tornillo.
9. Dispositivo de fijacion segun una de las reivindicaciones 1 a 8, que presenta ademas al menos un elemento

(8) final, que esta disenado de forma anular y tiene una superficie (11) de contacto disenada con un dentado (4), teniendo el elemento (8) final ademas un manguito (12) configurado de una sola pieza con el mismo, que pueden insertarse a traves de uno de los alojamientos (2) de un elemento (1, 1', 1”) de sujecion de tal manera que el dentado (4) del elemento (8) final se engancha de manera complementaria con el dentado (3) configurado en el alojamiento (2) y el elemento (1, 1', 1”) de sujecion puede fijarse al hueso mediante la insercion del medio (7) de sujecion a traves del manguito (12) del elemento (8) final alojado en el alojamiento (2) del elemento (1, 1', 1”) de sujecion.
10. Dispositivo de fijacion segun una de las reivindicaciones 1 a 8, presentando al menos uno de los elementos (1, 1', 1”) de sujecion, en lugar de un alojamiento (2) en un extremo en la direccion longitudinal de los elementos (1, 1', 1”) de sujecion, un alojamiento (16) anular que sirve como elemento final, en el que puede insertarse un elemento (5) de manguito y/o un medio (7) de sujecion para la fijacion al hueso.
11. Dispositivo de fijacion segun una de las reivindicaciones 1 a 8, estando configurado al menos uno de los elementos (1, 1', 1”) de sujecion con varios brazos, preferiblemente en forma de Y, de una sola pieza alrededor de un elemento (13) de alojamiento anular central, y presentando cada extremo de brazo de un elemento (1, 1', 1”) de sujecion de varios brazos de este tipo un alojamiento (2) que sigue al mismo de una sola pieza, en cuya superficie de contacto que apunta a la lmea central imaginaria de cada elemento (1, 1', 1”) de sujecion en la direccion (L) longitudinal esta configurado un dentado (3).
12. Dispositivo de fijacion segun una de las reivindicaciones 1 a 8, comprendiendo al menos uno de los elementos (1, 1', 1”) de sujecion, en lugar de uno de los, o ambos, alojamientos (2), en al menos un extremo en la direccion longitudinal de los elementos (1, 1', 1”) de sujecion, un disco (14) de alojamiento anular, disenado como disco dentado o similar, que en el caso de la union de elementos (1, 1', 1”) de sujecion, elementos (5) de manguito y/o medios (7) de sujecion puede insertarse entre los alojamientos (2) configurados en forma anular de otros elementos (1, 1', 1”) de sujecion, para la configuracion de una combinacion en forma de Y, en forma de estrella u otra de elementos (1, 1', 1”) de sujecion, elementos (5) de manguito y/o medios (7) de sujecion.