CN106535796B - 骨折固定装置 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及骨折固定装置，其具有至少两个张紧元件(1,1',1")、至少两个紧固构件(7)和至少两个衬套元件(5)。各张紧元件(1,1',1")具有波状轮廓体(6)并在沿纵向相互隔开的端部具有接收器(2)，接收器(2)围住衬套元件(5)和/或紧固构件(7)，使得通过链结多个张紧元件(1,1',1")、衬套元件(5)和/或紧固构件(7)，它们可设置成锁链或类似物。各张紧元件(1,1',1")相对于纵向形成为镜像对称的，其中接收器(2)从各张紧元件(1,1',1")沿纵向(L)的想象中心线开始向上或向下延伸至张紧元件(1,1',1")的波状轮廓体(6)沿高度方向(H)的外缘，并且在其朝向想象中心线的接触面上具有啮合系统(3)，其中，当各个张紧元件(1,1',1")彼此连接时，它们可通过在接收器(2)相向的接触面上形成的啮合系统(3)的相互接合以预定的角位置彼此对齐。

Description

骨折固定装置
本发明涉及骨折固定装置。
已知，当骨折未充分固定时，可形成骨痂，即由生长过度的骨组织引起的骨折端部的胼胝状增厚。为了避免这种通过骨痂的间接骨折愈合，可使用接骨板，其应用和附着于断裂骨头的外表面上以使骨折部位在愈合期间保持固定。
就治疗骨折的这种应用而言，从现有技术上看，具有钻孔的、刚性、扁平的金属接骨板是主要已知的，其用螺钉固定在骨折的相对面上。为了紧固上述固定装置，通常使用所谓的“皮质骨螺钉”。这些螺钉被钉入到外骨组织中，即所谓的皮质层，其具有最高的骨强度。固定装置确保骨折的端部相对于彼此不能移动，并确保新形成的骨组织可累积而不受负荷的影响。
此外，据推测，当压力施加于已接合在一起的骨折部位时，将对骨折的愈合过程产生有利影响。因此，造成了特别紧密的适应(close adaption)，即，非常小的间隙，骨折的端部在该间隙上再次朝向彼此生长。
现有技术中可找到大量不同的用于固定骨折的方法。
本申请人与许多医疗仪器紧密合作，在接骨板或骨折固定装置领域也取得进展。
例如，本申请人的DE 10 2011 001 016 A1公开了一种接骨板模块化系统，其中，由中空波状轮廓体组成的多个张紧元件按照舌槽连接(tongue-and-groove connection)的方式相互连接，以使其围住可插通波状轮廓体的螺钉等。通过结合多个张紧元件，其可设置成链条或星状或链条和星形设置的任何组合。然而，不能使单个张紧元件相对于彼此对齐固定，由此单个张紧元件可移位，而这是不可取的。
为了克服这一问题，本申请人提出了骨折固定装置的不同实施例。由DE 102012105 123 A1已知的固定装置同样包括多个张紧元件，其由中空的波状轮廓体组成，且在该张紧元件沿纵向彼此隔开的端部上形成有接收器，紧固构件可插入到该接收器中。根据待治疗的骨折的种类和复杂程度，为了将各个张紧元件固定在相对于彼此相应的角位置处，DE 10 2012 105 123 A1提出，在通过相应的螺钉将张紧元件固定到骨头上之前，在接收器中形成内啮合系统，并通过将设有外啮合系统的衬套以精确配合的方式导入到接收器中，从而将相互连接且相应对齐的张紧元件连接。通过使衬套和张紧元件相互结合，角位置被固定，并且以此方式装配的固定装置可通过相应的螺钉固定在骨折的端部。
由DE 10 2011 001 018 A1已知本申请人申请的接骨板或骨折固定装置的又一实施例，其公开了固定装置的张紧元件，其大体上包括连续的环，其具有柔性且大体上不会塑性变形，至少两个皮质骨螺钉可插入贯通该环，该环具有伸展元件，该伸展元件具有可变的长度，其可插入到连续环中并可在连续环中张开，以通过该伸展元件向紧固构件施加相向的力，由此可在连续环的外周上产生预定的拉伸应力。
最后，申请人的DE 10 2012 105 125 A1公开了一种包括连接件的接骨板，其允许接骨板的单个部段相对于彼此产生相对的位置变化。
尤其地，由于该尤其敏感的申请具有不同的要求，现有技术中已知的接骨板或固定装置具有包括多个不同部件的复杂结构且因此该“系统”的制备相对来说复杂且昂贵。
因此，在医疗护理中仅有有限的病人或骨折类型得益于有利的压缩产生固定的应用。
因此，本发明的目的在于提供一种骨折固定装置，其可以尤其经济有效的方式制备，特别是在批量生产中，并适于扩大骨折压缩产生固定的应用范围。
该目的通过本发明所述的骨折固定装置实现。有利的实施例通过本发明予以说明。
根据本发明，提出了一种骨折固定装置，包括：至少两个张紧元件、至少两个紧固构件(其优选地在骨折的端部区域中，可导入到骨头中)以及至少两个衬套元件，其中各张紧元件具有：从平面图来看为中空的波状轮廓体，其具有周向壁且具有两个侧边，两个侧边在张紧元件的宽度方向上彼此相对，且从平面图来看从张紧元件的想象中心点以弧形方式指向外部，其中侧边无缝合并到Y形连接点，其延伸至整体形成的接收部，该接收部从平面图来看以弧形方式向内指向张紧元件的想象中心点；至少两个相互隔开的环形接收器(其优选地沿张紧元件的纵向彼此相对并用来容纳衬套元件和/或紧固构件，衬套元件和/或紧固构件中的每一个可插入贯通接收器)，其中接收部为环形接收器的整体部件，使得它们与波状轮廓体一体形成并包住衬套元件和/或紧固构件，并且其中通过链结多个张紧元件、衬套元件和/或紧固构件，它们可设置成锁链；其中各张紧元件的波状轮廓体的周向壁至少可在侧边区域部分以弹簧弹性的方式变形，其中各张紧元件在宽度方向形成为点对称或在张紧元件的纵向上形成为镜像对称，且优选地在张紧元件纵向上彼此相对且相互隔开的接收器以一定的方式配置，使得接收器优选地从各张紧元件沿纵向的想象中心线开始沿着张紧元件的波状轮廓体的外缘方向沿波状轮廓体的高度方向向上延伸，且另一接收器优选地从各张紧元件沿纵向的想象中心线开始沿着张紧元件的波状轮廓体的外缘方向沿波状轮廓体的高度方向向下延伸，其中，各环形接收器在朝向各张紧元件沿纵向的想象中心线的接触面上具有啮合系统，其中各个张紧元件可彼此连接，以使优选地从各张紧元件沿纵向的想象中心线开始沿着张紧元件的波状轮廓体的外缘方向沿波状轮廓体的高度方向向上或向下延伸的接收器形成一个在另一个之上，使得接收器朝向张紧元件的想象中心线的接触面大体一致地彼此相向，且其中张紧元件可通过在接收器朝向各张紧元件沿纵向的想象中心线的相向接触面上形成的啮合系统的彼此接合而以预定的角位置相互对齐。
通过根据本发明的固定装置，可有利地将甚至是复杂的骨折(例如，头骨或颚骨区的骨折)对齐以便于对愈合过程产生积极影响。在此情况下，由于各个张紧元件的弹簧弹性变形，由张紧元件的材料确定的限定压力可施加在骨折的端部，其有利于骨折的端部以改进的方式生长在一起。此外，由于张紧元件可根据要求连接在一起以形成锁链或更复杂的结构，如网状结构，并可通过接收器上的互补啮合系统所提供的锁闭功能精确地对齐，特别地，可固定甚至是最困难的骨折，如粉碎性骨折等，而这种骨折迄今为止无法使用传统的固定装置固定。各个张紧元件的大小根据应用领域来确定。因此，在例如脊柱手术领域可使用比在面部手术中更大的张紧元件。类似地，锁链也可根据应用领域变得更长或更短。
根据本发明的固定装置也可有利地在手术过程本身中对齐，使得由于张紧元件和衬套元件的模块化结构，主治外科医生在因骨折需要的情况下可快速地调整例如固定装置的位置和/或各个张紧元件相对于彼此的对齐。例如，当“设置”骨折时外科医生可改变张紧元件的角位置以使骨折的端部彼此整齐地抵靠。由于接收器的啮合系统提供了上述锁闭功能，对齐的张紧元件保持在选定的角位置，随后固定装置可拧进骨头，而无需张紧元件“移位”。这导致骨折端部改进的对齐和固定，转而其有利于骨折的愈合而不形成骨痂。
此外，根据本发明的固定装置包括极少数不同的单个部件。因此，固定装置的制备简单且经济高效。由于所使用的张紧元件也设计成沿其纵轴镜像对称，可以使用多个相同的组件(如，张紧元件)制备理论上无限长的锁链或类似物。必要的不同部件的数量因此显著减少，而与此同时骨折的压缩产生固定的使用范围被扩大。
根据依本发明的固定装置的一个实施例，衬套元件以长度沿其轴向可变的方式形成，优选地以弹簧弹性的方式。衬套元件可捕获性地导入到接收器中，于是张紧元件相对于彼此的角位置可通过锁闭功能改变直至导入紧固构件，锁闭功能由彼此相向的接收器上形成的啮合系统来实现。
长度可变的衬套元件的实施例可有利地使张紧元件的相对位置，即其角位置可继续改变，即使是在张紧元件处于衬套元件已插入到其接收器中的装配状态时。因此，在对齐骨折的端部之后，主治医生仍可调整张紧元件的角位置至以最佳方式治疗骨折所需的范围，以避免介绍部分中所提及的在骨折愈合过程中形成的骨痂，即由生长过度的骨组织导致的骨折端部的胼胝状增厚。通过将由接收器(更确切的，衬套元件)保持的螺钉拧入到骨头中，衬套元件最初沿纵向被压紧在一起，随后压缩并最终选择性地稍微挤压，由此通过在接收器上形成的齿的固定相互接合避免了张紧元件相对于彼此的相对移动性。张紧元件相对于彼此的预设角位置因此被固定，且包括多个张紧元件、衬套元件等的固定装置随后通过适当的螺钉将所有接收器拧进骨头中而被固定，以便于以最佳的方式协助愈合过程。
此外，由于衬套元件可捕获性地插入到接收器中，手术室护士根据主治医生的指示或者外科医生本人可有利地仅简单地组装所需数量的单个部件，随后在手术之前“将部件固定在身体上”。相反，主治医生和/或实施治疗的医院可采购预制“系统”，即，骨折固定装置，其包括张紧元件、衬套元件等，其具有不同长度并可连接在一起以形成锁链等类似物。例如，该预制的骨折固定装置可设计成2片式、3片式、4片式或5片式张紧元件和衬套元件等的装配件，其随后可根据骨折和待治疗的骨头的类型在手术前不久进行选择并被提供作为术前准备的一部分。
根据依本发明的固定装置的又一实施例，接收器朝向各张紧元件的上面和/或下面的表面，或其朝向接收器的中心点的内壁区是凹面的。
接收器朝向各张紧元件的上面和/或下面的表面的凹面结构提供的优势在于，用于固定骨折固定装置的螺钉可以这种方式拧入以使得具有工具接收器的螺钉头的上面理想地以与接收器齐平的方式终止，使得没有凸起边缘，其可能负面影响抵靠其的组织。
根据依本发明的固定装置的另一实施例，在彼此相向的接收器的其中一个接触面上形成的啮合系统与在彼此相向的接收器的另一个接触面上形成的啮合系统互补。
通过在张紧元件的接收器的表面上形成互补的啮合系统(其可各移动至相互对接的)，可确保准确锁闭以及张紧元件相对于彼此的角位置的控制和调整性。特别地，如果接收器的啮合系统不是以互补方式形成，可能出现张紧元件不能设置成直线或理想的或相对于彼此所需的角位置的情况。因此，本发明规定接收器在接触面上形成的可移动至彼此对接的啮合系统以互补方式形成，使得可以准确的方式调整张紧元件相对于彼此的角位置。
根据依本发明的固定装置的一个实施例，紧固构件为皮质骨螺钉且各皮质骨螺钉的螺钉头在朝向螺纹的下侧优选地配置成圆锥形或球形，以使螺钉头朝向接收器的表面与接收器朝向螺钉头的表面在任何情况下均互补。
通过使用在医疗领域常用的皮质骨螺钉，原则上无需在将其用于动物或人体之前使用昂贵的方法测试新螺钉在这方面的适当性且无需就该螺钉取得相关委员会的同意。以与接收器朝向各张紧元件的上面和/或下面的表面的凹形结构相似的方式，皮质骨螺钉的螺钉头的锥形或球形结构能够提供以下优点，即用于固定骨折固定装置的螺钉可以这种方式拧入使得带有工具接收器的螺钉头的上面理想地以与接收器齐平的方式终止，从而不存在凸起边缘，其可能会负面影响抵靠其的组织。
按以上所述的方式形成的张紧元件可与插入其上形成的接收器中的衬套元件一起连接形成几乎无限长的锁链。然而，为了能够将这些锁链以稳定可靠的方式固定在骨头上，而“没有任何偏移或晃动”，有必要使保持螺钉的张紧元件的这些部位的整个表面尽可能位于骨头之上。此外，用于固定的皮质骨螺钉仅可拧入骨头某一深度。
此外，根据又一实施例，根据本发明的固定装置可具有至少一个终止元件，其配置成环形并具有配置有啮合系统的接触面，其中该终止元件还具有衬套，其与终止元件整体形成并通过张紧元件的其中一个接收器导入以使终止元件的啮合系统移动与接收器上形成的啮合系统以互补方式接合，且张紧元件可通过将紧固构件导入贯通容纳在张紧元件的接收器中的终止元件的衬套而固定在骨头上。
通过这种可很容易地移动与锁链端部的张紧元件的接收器相接合的终止元件，可以有利地方式确保皮质骨螺钉被充分引导且不会拧入骨头过深，而与此同时在骨头上可提供对“锁链端部”稳定的支撑表面。
根据依本发明的固定装置的又一实施例，至少一个张紧元件可具有环形接收器，而非位于张紧元件纵向一端上的接收器，环形接收器用作终止元件，用于固定至骨头的衬套元件和/或紧固构件可导入其中。
终止元件的替代实施例减少了所使用的不同部件的数量，并以同样的方式实现了上述与单独形成的终止元件一起可达到的优点。
根据依本发明的固定装置的另一实施例，至少一个张紧元件形成有多个分支，优选地呈Y形，一体式围绕中心环形接收元件，且这种多分支张紧元件的每一分支端部具有整体连接其上的接收器，在其朝向各张紧元件沿纵向的想象中心线的接触面上形成有啮合系统。
通过使用这种“复杂”、具有多个分支(如，三个、四个或更多)的多分支张紧元件，可生产相互链结的张紧元件的复杂布置。在此情况下，上述“简单”张紧元件和“复杂”多分支张紧元件的多种组合(如含有多分支张紧元件和多个简单张紧元件的Y形装配或含有多个多分支张紧元件和多个简单张紧元件的星状装配，包括网状结构等)可以特别优选的方式使用。这一点是特别有利的，由于复杂的骨折(如腕关节区)，需要对骨折和/或骨头端部进行多个支撑以确保骨折的最佳愈合。
根据依本发明的固定装置的另一实施例，至少一个张紧元件包括在沿张紧元件纵向的至少一端上的环形接收盘，而不是一个或两个接收器，环形接收盘配置成齿状盘或类似物，且当链结张紧元件、衬套元件和/或紧固构件时，环形接收盘可插入到其他张紧元件的环形接收器之间，以形成Y形、星形或张紧元件、衬套元件和/或紧固构件的其他组合。
以与上述多分支张紧元件类似的方式，可通过带有形成为齿状盘或类似物的接收盘的张紧元件产生多链结张紧元件的复杂设置。此外，各个张紧元件的结构，带有形成为齿状盘或类似物的接收盘并具有与张紧元件上设置的接收器的啮合系统以互补方式形成的啮合系统，提供的优点在于，由于该“齿状盘”，各个张紧元件可连接在一起，不是以由多分支张紧元件预定的角位置而是以相对于彼此任意选择的角位置来形成复杂形状。因此，根据本发明的固定装置的应用领域被进一步扩大，其中使用这种张紧元件。
参照附图，通过下文中对实施例的说明，本发明的更多实施例、特征和优点将变得显而易见。附图如下：
图1显示根据本发明的固定装置的示范实施例在松散布置下的立体图；
图2显示具有相互啮合的张紧元件的图1中固定装置的实施例的立体图；
图3显示用在根据本发明的固定装置中的示范张紧元件的示范实施例的细节图；
图4显示用在根据本发明的固定装置中的示范衬套元件的示范实施例的细节图；
图5显示用在根据本发明的固定装置中的示范终止元件的示范实施例的细节图；
图6显示根据本发明包含终止元件的固定装置的示范实施例的立体图；
图7显示用在根据本发明的固定装置中的示范终止元件的又一示范实施例的细节图；
图8显示可用在根据本发明的固定装置中的示范张紧元件的又一示范实施例的细节图；
图9显示可用在根据本发明的固定装置中的示范张紧元件的另一示范实施例的细节图；和
图10显示根据本发明的固定装置的另一示范实施例的立体图。
用于骨折的示范固定装置的优选实施例将参照图1-3在下文中予以说明。在此情况下，图1和2显示骨折固定装置的立体图，固定装置由两个张紧元件1构成，它们通过衬套元件5彼此连接。图3显示用在本实施例中的张紧元件1的细节。
应注意，在图1中两个张紧元件1通过衬套元件彼此“松散地”(即，以角度可变的方式)连接以便于显示本发明的基本原理。然而，实际上待治疗的骨折所需的张紧元件1的数量是根据需要而确定的，为例如三个、四个或更多个张紧元件1，并且所需的张紧元件1以这样的方式设置使得在张紧元件1上形成的接收器2彼此重叠，如图所示。
在不同情况下，衬套元件5通过重叠的接收器2导入，并在其上端和下端(这里未示出)弯曲或固定到适当的位置，以使其俘获性地保持在重叠的接收器2中。
张紧元件1的各接收器2在其指向各张紧元件1沿纵向L的想象中心线的接触面上具有啮合系统3，通过该啮合系统3各个张紧元件1可相对于彼此以预定的角位置对齐。
由于各个张紧元件1的接收器2相互重叠设置，啮合系统3在指向张紧元件1沿纵向的想象中心线的接触面上相互形成接触，如图1和2所示。沿张紧元件1的纵向彼此隔开且彼此反向设置的接收器2的啮合系统3以互补的方式形成，使得相互隔开的接收器2指向中心线的啮合系统3具有相同数量的齿。
根据各个张紧元件1相对于彼此所需的角度可调整性，啮合系统3可形成为具有更多或更少的齿。这意味着，啮合系统3具有的齿越多，张紧元件1相对于彼此的角度可调整性越精确。在此处所示的实施例中，啮合系统3形成为之字形图案。然而，啮合系统3也可形成为波浪形、钻石形或者以任何其他可行的、形式配合的方式形成，只要张紧元件1相对于彼此的角位置可通过啮合系统3相应地调整并固定即可。
图2显示张紧元件1通过在各个张紧元件1的接收器2上形成的啮合系统3的相互接合以所需的角度对齐并锁定在其位置和角位置上的状态。
通过各个张紧元件1相互重叠的接收器2俘获性地导入的衬套元件5连接张紧元件以形成锁链，其中各个张紧元件1形成锁链链结并通过衬套元件5以可绕衬套元件5相对于彼此转动的方式保持在一起。
这意味着，衬套元件5使两个张紧元件1相互连接，使得啮合系统3在接收器2上形成的齿彼此不接合或者仅稍微接合并提供锁闭功能。因此，张紧元件1相对于彼此的角位置可调节，其中，即使张紧元件1不再被保持，所选择的角位置可通过锁闭功能保持。当螺钉7(此处未示出)拧进位于接收器2中的衬套元件5时，角位置被固定，如图6所示，于是张紧元件1不可相对于彼此进一步转动。
为了允许各个张紧元件1绕衬套元件5的上述可转动性，衬套元件5以例如相应长的方式形成，使得在插入接收器2中并沿纵向将端部固定到合适位置后，该衬套元件仍为相互连接的张紧元件1提供充分地“运动间隙”，以用于张紧元件1的转动和沿啮合系统3的齿面相关的上下移动。
然而，衬套元件5优选地沿其轴向以弹簧弹性方式形成，使得衬套元件(亦称为弹簧衬套)5在张紧元件1相对于彼此转动以调整角度的过程中可沿纵向“伸展或延伸”，由此沿啮合系统3在接收器2上的刻度随后调整张紧元件1相对于彼此的角度是可行的。这种弹簧弹性衬套元件5的示范例显示在图4中。
在所示的实施例中，衬套元件5大体形成为环形衬套，其壁交替性地由圆弓形切口17中断，以提供弹簧弹性性能。作为所示实施例的替代，衬套元件5也可以类似方式配置成线圈弹簧。
一把螺钉拧进衬套元件5中以将相互对齐的张紧元件1紧固在骨头上以便于固定骨折，衬套元件5最初被按压在一起，随后压缩，并在某种情况下根据拧入力而轻微被挤压。通过将螺钉经由接收器2中保持的弹簧衬套拧入骨头中，以及由此导致的接收器2的啮合系统3在各个张紧元件1上形成的齿的相互接合，张紧元件1相对于彼此的角度不可变地固定。
各个张紧元件1可设置成锁链，其中每个由衬套元件5连接的张紧元件1形成锁链链节，作为适当受训的手术室护士根据主治医生的指示所做的手术准备的一部分。
然而，作为一种替代，主治医生或实施治疗的医院取得无菌包装的预制“锁链”以用于医疗手术也是可行的，其中这些锁链通过将衬套元件5相应地插入接收器2中以结合两个、三个、四个或更多个张紧元件1来预制，使得衬套元件5由于其端部沿纵向固定到合适位置而俘获性地保持在相互重叠的接收器2中，但仍然允许张紧元件1相对于彼此调整角位置，如上所述的方式。理想地，在此情况下也可同时获得螺钉，其根据各自的“张紧元件锁链”定制(如，通常用在医疗领域的皮质骨螺钉，以及特别生产地用于模块化接骨板系统的其他螺钉，并且也包括钉子或销(dowel)系统)。
图3显示用在根据本发明的固定装置中的张紧元件1的细节。
如图3所示，张紧元件1是椭圆或椭球形的且具有波状轮廓体6，波状轮廓体6在平面图中为中空的。波状轮廓体6具有周向壁，周向壁具有沿张紧元件1的宽度方向B彼此相对的两个侧边10，从平面图来看，两个侧边10从张紧元件1的想象中心点以弧形方式指向外部。侧边10无缝结合至Y形连接点9，其延伸到整体形成的接收部15中，从平面图来看，接收部15以弧形方式向内指向张紧元件1的想象中心点。
如图1-3所示，各个张紧元件1相对于其纵向L形成镜像对称的，且沿张紧元件1的纵向L优选彼此相对、相互隔开的接收器2配置成使得此处所示的张紧元件1的实施例中的接收器2优选地从各张紧元件1沿纵向L的想象中心线开始沿着张紧元件1的波状轮廓体6的外缘方向沿波状轮廓体6的高度方向H向上延伸，且另一个接收器2优选地从各张紧元件1沿纵向L的想象中心线开始沿着张紧元件1的波状轮廓体6的外缘方向沿波状轮廓体6的高度方向H向下延伸。
此外，张紧元件1具有两个相互隔开的环形接收器2，其优选地沿张紧元件1的纵向L彼此相向并用于接收衬套元件5和/或紧固构件7(此处未示出)，它们各插入贯通接收器2。接收部15是环形接收器2的整体部件，所以它们与波状轮廓体6配置成一体并包住衬套元件5和/或紧固构件7。
在图3所示的张紧元件1的所示实施例中，接收器2在它们的上面或下面以与张紧元件1的侧边10齐平的方式形成。
然而，接收器没有必要从张紧元件1沿纵向的想象中心线延伸至波状轮廓体6的上和/或下边缘。只要能确保接收器2的稳定性即可，接收器2也可以其高度不完全延伸至波状轮廓体6的上和/或下边缘的方式形成，例如在接收器2和侧边10之间的过渡部形成有台阶，或者从接收器2至侧边10产生平滑过渡(flowing transition)。因此，例如，接收器指向波状轮廓体6的上面或下面的表面从沿张紧元件1纵向位于外侧的边缘以预定的角度提升至侧边10也是可行的。
由于其用于医疗领域，张紧元件1由生物相容性材料制成。此外，复合结构也同样可行的，其中组成侧边10区域的波状轮廓体6的壁的材料具有所需的弹性性能，且张紧元件1的更多区域，如接收器2由刚性或可吸收材料形成。这种复合结构可通过例如选择相应地复合型材来实现，从截面图来看，其包括不同材料的区段。侧边10的弹性形成使得可将规定的张力导入每个张紧元件1，从而能够对骨折进行压缩-产生固定。
可用于张紧元件1的初始材料包括：例如，来自下述群组的金属：X42CrMo15,X100CrMo17,X2CrNiMnMoNNb21-16-5-3,X20Cr13,X15Cr13,X30Cr13,X46Cr13,X17CrNi16-2,X14CrMoS17,X30CrMoN15-1,X65CrMo17-3,X55CrMo14,X90CrMoV18,X50CrMoV15,X38CrMoV15,G-X 20CrMo13,X39CrMo17-1,X40CrMoVN16-2,X105CrMo17,X20CrNiMoS13-1,X5CrNi18-0,X8CrNiS18-9,X2CrNi19-11,X2CrNi18-9,X10CrNi18-8,X5CrNiMo17-12-2,X2CrNiMo17-12-2,X2CrNiMoN25-7-4,X2CrNiMoN17-13-3,X2CrNiMo17-12-3,X2CrNiMo18-14-3,X2CrNiMo18-15-3；X2CrNiMo18 14 3,X13CrMnMoN18-14-3,X2CrNiMoN22136,X2CrNiMnMoNbN21-9-4-3,X4CrNiMnMo21-9-4,X105CrCoMo18-2,X6CrNiTi18-10,X5CrNiCuNb16-4,X3CrNiCuTiNb12-9,X3CrNiCuTiNb12-9,X7CrNiAl17-7,CoCr20Ni15Mo,G-CoCr29Mo,CoCr20W15Ni,Co-20Cr-15W-10Ni,CoCr28MoNi,CoNi35Cr20Mo10,Ti1,Ti2,Ti3,Ti4,Ti-5Al-2,5Fe,Ti-5Al-2,5Sn,Ti-6Al-4V,Ti-6Al-4V ELI,Ti-3Al-2,5V(Gr9),99,5Ti,Ti-12Mo-6Zr-2Fe,Ti-13,4Al-29Nb,Ti-13Nb-13Zr,Ti-15Al,Ti-15Mo,Ti-15Mo-5Zr-3Al,Ti-15Sn,Ti-15Zr-4Nb,Ti-15Zr-4Nb-4Ta,Ti-15Zr-4Nb-4Ta-0,2Pd,Ti-29Nb-13Ta-4,6Zr,Ti-30Nb-10Ta-5Zr,Ti-35,5Nb-1,5Ta-7,1Zr,Ti-35Zr-10Nb,Ti-45Nb,Ti-30Nb,Ti-30Ta,Ti-6Mn,Ti-5Zr-3Sn-5Mo-15Nb,Ti-3Al-8V-6Cr-4Zr-4Mo,Ti-6Al-2Nb-1Ta-0,8Mo,Ti-6Al-4Fe,Ti-6Al-4Nb,Ti-6Al-6Nb-1Ta,Ti-6Al-7Nb,Ti-6Al-4Zr-2Sn-2Mo,Ti-8,4Al-15,4Nb,Ti-8Al-7Nb,Ti-8Al-1Mo-1V,Ti-11Mo-6Zr-4Sn。
也可使用来自如下群组的聚合物：MBS,PMMI,MABS,CA,CTA,CAB,CAP,COC,PCT,PCTA,PCTG,EVA,EVAL,PTFE,ePTFE,PCTFE,PVDF,PVF,ETFE,ECTFE,FEP,PFA,LCP,PMMA,PMP,PHEMA,聚酰胺66,聚酰胺6,聚酰胺11,聚酰胺2,PAEK,PEEK,PB,PC,PPC,PETP,PBT,MDPE,LDPE,HDPE,UHMWPE,LLDPE,PI,PAI,PEI,PIB,POM,PPO,PPE,PPS,PP,PS,PSU,PESU,PVC,PVC-P,PVC-U,ABS,SAN,TPE-U,TPE-A,TPE-E,PVDC,PVA,SI,PDMS,EPM,EP,UF,MF,PF,PUR,UP,PEBA,PHB,PLA,PLLA,PDLA,PDLLA,PGL,PGLA,PGLLA,PGDLLA,PGL-co-poly TMC,PGL-co-PCL,PDS,PVAL,PCL,Poly-TMC,PUR(线性),超弹性NiTi,形状记忆NiTi。
也可使用来自以下群组的陶瓷：Al2O3(铝氧化物),Y-TZP(氧化锆陶瓷),AMC(铝基复合材料),HA(羟磷灰石),TCP(磷酸三钙),Ceravital(玻璃陶瓷/),FZM/K(氧化锆,部分稳定),TZP-A(氧化锆陶瓷),ATZ(氧化铝增韧氧化锆),C799(氧化铝陶瓷),Schott8625(转发器玻璃)。
也可使用其组合。
基本上，对于各个张紧元件1的大小和涉及的骨头没有固定的说明。相反，张紧元件1的大小由使用的领域来确定，因此在用于固定例如骨头骨折和面部或颅骨骨折等时有很大的不同。张紧元件1相对于所使用的螺钉系统的比例尺寸可想成选择大小时的近似指标。根据实际的医疗技术，可在皮质或松质螺钉的标称直径和使用领域之间以近似方式建立相互关系，该关系列于下表中：
螺钉系统和张紧元件1的尺寸和位置的选择也根据骨折的类型(例如，横形骨折、斜形骨折)和骨折的位置(其导致不同的负载情况)来确定。
因此，在骨干骨折的情况下，绝大多数使用皮质系统，因为这里没有给出松质比例。另一方面，在关节附近骨折的情况下，通常使用松质系统，因为在该区域松质的比例很高。松质骨螺钉具有较高比例的接触面积，因为在相同标称直径下其具有较大的核心直径。在关节骨折的情况下，例如，包括关节面的骨折，将根据局部解剖情况确定使用皮质系统和松质系统。在多个骨折的情况下，也可使用两种系统。
此外，除了单个(即，单皮质)固定可能性之外，也可提供双皮质系统，其中螺钉在两个皮质区域穿过骨头固定。
如图6所示，用作终止元件的张紧元件1设置在张紧元件锁链的端部并允许这样装配的固定装置的端部通过相应的螺钉7固定在骨头上。图5显示具有终止元件的这种张紧元件1的示范实施例。如图5中可见，该终止元件尽可能以传统张紧元件1的方式构建而成，但在沿纵向的一端上具有环形接收器16(而不是具有啮合系统3的接收器2)，用于固定至骨头的衬套元件5和螺钉7可导入到该环形接收器16中。跟设置有啮合系统的接收器2的情况一样，环形接收器16至少朝向螺钉头的接触面或指向接收器中心点的内壁区域为凹面，以使螺钉头尽可能与接收器2(环形接收器16)的上边缘齐平拧入，因此避免对周围组织的任何刺激。在终止元件的情况下，由于各个张紧元件1可不必相对于彼此转动，于是可将螺钉7导入到环形接收器16中，而不需要居中的衬套，然后将张紧元件1拧入到骨头中。
终止元件8的替代实施例显示在图7中。该终止元件8以环形方式配置且具有配置有啮合系统4的接触面11，并具有衬套12，衬套12与终止元件8设置成一体，并可导入贯通张紧元件1的其中一个接收器2，以使终止元件8的啮合系统4以互补方式移动接合接收器2上形成的啮合系统3，并且张紧元件1可通过将螺钉7导入贯通容纳在张紧元件1的接收器2中的终止元件8的衬套12来固定在骨头上。
这种终止元件是必需的以确保由不同的张紧元件1和衬套元件5所装配而成的“锁链”的端部平稳地压在骨头上。
作为上面参照附图1-3描述的张紧元件1的替代或附加，也可使用图8中所示的张紧元件1’以形成根据本发明的固定装置。
张紧元件1’与上述张紧元件1的不同之处在于，配置成齿状盘或类似物的环形接收盘14(而非一个或两个接收器2)在张紧元件1’沿纵向的至少一端上形成，当链结张紧元件时，衬套元件5和/或螺钉7可插入在其他张紧元件1的环形接收器2之间，如图9示意所示。通过链结一个或多个张紧元件1、1’，可以简单的方式生成例如Y形或星形张紧元件、衬套元件和/或螺钉，或其另一种组合。
张紧元件的又一实施例显示在图10中。该张紧元件1”与上述张紧元件的不同之处在于其具有多分支形状，而非椭圆形。具体地，示于图10中的多分支张紧元件1”绕中心环形接收元件13整体形成为Y形，且多分支张紧元件1”的各分支端部具有整体连接其上的接收器2，在其朝向张紧元件1”沿纵向L的想象中心线的接触面上形成有啮合系统3，如上所述，通过该啮合系统3产生锁闭功能，该锁闭功能允许张紧元件相对于彼此对齐，同时在拧入张紧元件时确保以所需的角位置固定。
尽管未在附图中示出，多分支张紧元件1”也可形成为具有四个、五个或更多个分支。本文所述的张紧元件1、1’和1”可以任意形式相互结合，以便除了上述锁链或星形设置以外，可提供由单个张紧元件1、1’和1”的任意组合而得到的每一可行的设置。因此，通过本文所述的全部三种张紧元件1、1’和1”的组合可产生复杂的“网络”，其中在链结的张紧元件1、1’和1”的各个端部上使用图7所示的单个终止元件8或者图6所示的具有用作终止元件的整体环形接收器16的张紧元件。
如上所述，本发明提供的骨折固定装置具有至少两个张紧元件1、1’和1”、至少两个紧固构件7和至少两个衬套元件5。各张紧元件1、1’和1”具有波状轮廓体6，并在沿纵向彼此隔开的端部具有接收器2，接收器2包住衬套元件5和/或紧固元件7，使得通过链结多个张紧元件1、衬套元件5和/或紧固构件7，它们可设置成锁链等类似物。各张紧元件1在宽度方向上形成为点对称或者关于纵向形成为镜像对称，其中接收器2从各张紧元件1沿纵向L的想象中心线开始向上或向下延伸至张紧元件1的波状轮廓体6沿高度方向H的外缘，并在其朝向想象中心线的接触面上具有啮合系统3，其中，当将单个张紧元件1相互连接时，该元件可通过在接收器2相向接触面上形成的啮合系统3的相互接合以预定的角位置彼此对齐。
参考符号：
1,1’,1”…张紧元件
2…环形接收器
3,4…啮合系统
5…衬套元件
6…波状轮廓体
7…紧固构件
8…终止元件
9…连接点
10…侧边
11…接触面
12…衬套
13…接收元件
14…环形接收盘
15…接收部
16…环形接收器
17…切口
B…宽度方向
L…纵向
H…高度方向

Claims (12)

1.骨折固定装置，包括：
至少两个张紧元件(1,1’,1”)、至少两个紧固构件(7)和至少两个衬套元件(5)，在骨折的端部区域，至少两个所述紧固构件(7)能够导入到骨头中，其中：
各张紧元件(1,1’,1”)具有：
在平面图中为中空的波状轮廓体(6)，所述波状轮廓体(6)具有周向壁且具有两个侧边(10)，两个所述侧边(10)沿所述张紧元件(1,1’,1”)的宽度方向(B)彼此相向，并且从平面图来看，两个所述侧边(10)从所述张紧元件(1,1’,1”)的想象中心点以弧形方式向外指向，
其中，所述侧边(10)无缝并入Y形连接点(9)，所述Y形连接点(9)延伸到整体形成的接收部(15)中，从平面图来看，所述接收部(15)以弧形方式向内指向所述张紧元件(1,1’,1”)的想象中心点，
至少两个相互隔开的环形接收器(2)，其沿所述张紧元件(1,1’,1”)的纵向(L)彼此相向，用来容纳所述衬套元件(5)和/或所述紧固构件(7)，所述衬套元件(5)和/或所述紧固构件(7)能够各插入贯通所述环形接收器(2)，
其中，所述接收部(15)是所述环形接收器(2)的整体部件，
使得它们与所述波状轮廓体(6)配置成一体并围住所述衬套元件(5)和/或紧固构件(7)，且其中
通过链结多个张紧元件(1,1’,1”)、衬套元件(5)和/或紧固构件(7)，它们能够设置成锁链；
其中各张紧元件(1,1’,1”)的波状轮廓体(6)的周向壁至少能够在所述侧边(10)区域的区段中以弹簧弹性的方式变形，
其中各张紧元件(1,1’,1”)关于所述张紧元件(1,1’,1”)的纵向(L)形成为镜像对称的，且沿所述张紧元件(1,1’,1”)的纵向(L)彼此相向、相互隔开的环形接收器(2)以这种方式配置，使得：
环形接收器(2)从各张紧元件(1,1’,1”)沿纵向(L)的想象中心线开始沿着所述张紧元件(1,1’,1”)的波状轮廓体(6)的外缘方向沿所述波状轮廓体(6)的高度方向(H)向上延伸，且
另一环形接收器(2)从各张紧元件(1,1’,1”)沿纵向(L)的想象中心线开始沿着所述张紧元件(1,1’,1”)的波状轮廓体(6)的外缘方向沿所述波状轮廓体(6)的高度方向(H)向下延伸，
其中，各环形接收器(2)在其朝向各张紧元件(1,1’,1”)沿纵向(L)的想象中心线的接触面上具有啮合系统(3)，并且在相向的环形接收器(2)的其中一个接触面上形成的啮合系统(3)与在相向的环形接收器(2)的另一个接触面上形成的啮合系统(3)互补，
其中，单个张紧元件(1,1’,1”)能够相互连接使得从各张紧元件(1,1’,1”)沿纵向(L)的想象中心线开始沿着所述张紧元件(1,1’,1”)的波状轮廓体(6)的外缘方向沿所述波状轮廓体(6)的高度方向(H)向上或向下延伸的所述环形接收器(2)形成一个位于另一个之上，使得所述环形接收器(2)朝向所述张紧元件(1,1’,1”)的想象中心线的接触面大体一致地彼此相向，
并且其中，所述张紧元件(1,1’,1”)能够通过所述啮合系统(3)的相互接合以预定的角位置相互对齐，所述啮合系统(3)在所述环形接收器(2)朝向各张紧元件(1,1’,1”)沿纵向(L)的想象中心线相向的接触面上形成。
2.如权利要求1所主张的固定装置，其中所述衬套元件(5)以其长度沿其轴向可变的方式形成。
3.如权利要求2所主张的固定装置，其中所述衬套元件(5)以弹簧-弹性方式形成。
4.如权利要求1或2所主张的固定装置，其中所述衬套元件(5)能够俘获性地导入到所述环形接收器(2)中。
5.如权利要求1-3中任一所主张的固定装置，其中所述张紧元件(1,1’,1”)相对于彼此的角位置能够通过锁闭功能改变直至所述紧固构件(7)被导入，所述锁闭功能通过在相向的环形接收器(2)上形成的所述啮合系统(3)来实现。
6.如权利要求1-3中任一所主张的固定装置，其中所述环形接收器(2)指向各张紧元件(1,1’,1”)上面和/或下面的表面是凹面。
7.如权利要求1所主张的固定装置，其中所述紧固构件为皮质骨螺钉。
8.如权利要求7所主张的固定装置，其中各皮质骨螺钉的螺钉头配置成圆锥形或球形，使得所述螺钉头指向所述环形接收器(2)的表面与所述环形接收器(2)朝向所述螺钉头的表面互补。
9.如权利要求1-3中任一所主张的固定装置，还包括至少一个终止元件(8)，其以环形方式配置并具有配置有啮合系统(4)的接触面(11)，其中所述终止元件(8)还包括衬套(12)，所述衬套(12)与所述终止元件(8)整体形成并能够导入贯通张紧元件(1,1’,1”)的其中一个环形接收器(2)，使得所述终止元件(8)的啮合系统(4)与所述环形接收器(2)上形成的啮合系统(3)以互补方式接合，并且所述张紧元件(1,1’,1”)能够通过将所述紧固构件(7)导入贯通容纳在所述张紧元件(1,1’,1”)的环形接收器(2)中的终止元件(8)的衬套(12)固定在骨头上。
10.如权利要求1-3中任一所主张的固定装置，其中至少一个张紧元件(1,1’,1”)具有又一环形接收器(16)，而非位于所述张紧元件(1,1’,1”)沿纵向端部上的环形接收器(2)，所述又一环形接收器(16)用作终止元件，用于固定至骨头的衬套元件(5)和/或紧固构件(7)能够导入到所述又一环形接收器(16)中。
11.如权利要求1-3中任一所主张的固定装置，其中至少一个张紧元件(1,1’,1”)形成为具有多个分支，呈Y形、一体式围绕中心环形接收元件(13)，这种多分支张紧元件(1,1’,1”)的每一分支端部具有整体连接其上的环形接收器(2)，在所述环形接收器(2)朝向各张紧元件(1,1’,1”)沿纵向(L)的想象中心线的接触面上形成有啮合系统(3)。
12.如权利要求1-3中任一所主张的固定装置，其中至少一个张紧元件(1,1’,1”)在其沿纵向的至少一端上包括环形接收盘(14)，而非一个或两个所述环形接收器(2)，所述环形接收盘(14)配置成齿状盘，当链结张紧元件(1,1’,1”)、衬套元件(5)和/或紧固构件(7)时，所述环形接收盘(14)能够插入在其他张紧元件(1,1’,1”)的环形接收器(2)之间，以形成Y形、星形或张紧元件(1,1’,1”)、衬套元件(5)和/或紧固构件(7)的组合。
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