ES2692943T3

ES2692943T3 - Un dispositivo de cartucho para un sistema de medición para medir las características viscoelásticas de un líquido de muestra, un sistema de medición correspondiente y un procedimiento correspondiente

Info

Publication number: ES2692943T3
Application number: ES13167979.7T
Authority: ES
Inventors: José Javier Romero-Galeano; Max Kessler; Axel Schubert
Original assignee: CA Casyso AG
Current assignee: CA Casyso AG
Priority date: 2008-12-23
Filing date: 2008-12-23
Publication date: 2018-12-05
Anticipated expiration: 2028-12-23
Also published as: KR20110119655A; WO2010072620A1; EP2634573A3; ES2808426T3; PL2202517T3; KR101669695B1; JP7284229B2; DK2202517T3; EP2634574A3; EP2523000B1; JP2016218072A; DK2523000T3; JP6941141B2; EP2202517A1; KR20160124262A; JP2018049024A; EP2634573B1; PT2615454E; JP2023116469A; JP6563458B2

Abstract

Un dispositivo de cartucho (50) para un sistema de medición (40) para medir las características viscoelásticas de un líquido de muestra (1), en particular, de una muestra de sangre, que comprende: un cuerpo de cartucho (30) que tiene al menos una cavidad de medición (20, 20') formada en el mismo y que tiene al menos un elemento de sonda (22, 22') dispuesto en al menos una de dichas cavidades de medición (20, 20') para realizar una prueba en dicho líquido de muestra (1); al menos una cavidad receptora (16, 16') formada en el mismo para recibir dicho líquido de muestra (1); al menos una cavidad de reactivo (19, 19') para contener al menos un reactivo; un conducto (13, 13'; 14, 14'; 15, 15'; 17) que conecta dichas cavidades receptoras y de reactivo (16, 16'; 19, 19') y que conecta además dicha cavidad de reactivo con al menos una de dichas cavidades de medición (20, 20'); y al menos un medio de bombeo (18, 18') que se conecta a dicho conducto (13, 13'; 14, 14'; 15, 15'; 17) para transportar dicho líquido de muestra (1) desde al menos una de dichas cavidades receptoras (16, 16') hasta al menos una de dichas cavidades de medición (20, 20') por medio de dicho conducto (13, 13'; 14, 14'; 15, 15'; 17); donde una cubierta (31) cubre y forma al menos parcialmente dichas cavidades (16, 16'; 19, 19'; 20, 20') y dicho conducto (13, 13'; 14, 14'; 15, 15'; 17) y forma al menos parcialmente dicho medio de bombeo (18, 18').

Description

DESCRIPCION

Un dispositivo de cartucho para un sistema de medicion para medir las caracterlsticas viscoelasticas de un llquido de muestra, un sistema de medicion correspondiente y un procedimiento correspondiente 5

CAMPO DE LA INVENCION

[0001] La presente invencion se refiere a un dispositivo de cartucho para un sistema de medicion para medir las caracterlsticas viscoelasticas de un llquido de muestra, en particular de un llquido de muestra de sangre. La

10 presente invencion tambien se refiere a un sistema y procedimiento de medicion correspondiente.

ANTECEDENTES

[0002] Es esencial para la supervivencia que una herida deje de sangrar, es decir, que el cuerpo posea un 15 mecanismo de hemostasia. El proceso de coagulacion de la sangre se puede activar en caso de lesiones o

inflamaciones, ya sea por factores extrlnsecos o intrlnsecos como, por ejemplo, el factor tisular (TF) o el factor de Hagemann (F XII), respectivamente. Ambos canales de activacion tienen caracter continuo en una derivacion comun de la cascada que resulta de la formacion de trombina. La propia trombina finalmente inicia la formacion de fibras de fibrina que representan el pilar proteico de los coagulos sangulneos.

20

[0003] El otro constituyente principal del coagulo sangulneo final son los trombocitos que estan interconectados por las fibras de fibrina y se someten a una serie de cambios fisiologicos durante el proceso de coagulacion. Dentro de los llmites, la falta de trombocitos puede ser sustituida por un aumento de la cantidad de fibrina y viceversa. Esto se refleja en la observacion de que el conteo de trombocitos, as! como la concentracion de

25 fibrinogeno varlan incluso en una poblacion sana.

[0004] Se han introducido varios procedimientos para evaluar el potencial de la sangre para formar un coagulo adecuado y para determinar la estabilidad de los coagulos sangulneos. Las pruebas de laboratorio comunes como el conteo de trombocitos o la determination de la concentracion de fibrina proporcionan information sobre la

30 disponibilidad en cantidad suficiente del componente probado, pero no puede responder a la interrogante sobre si el componente probado trabaja correctamente en condiciones fisiologicas (por ejemplo, la actividad de polimerizacion del fibrinogeno en condiciones fisiologicas no puede evaluarse mediante procedimientos opticos comunes). Ademas de esto, la mayorla de las pruebas de laboratorio funcionan en plasma sangulneo y por lo tanto requieren una etapa adicional para la preparation y un tiempo adicional que es desfavorable, especialmente en condiciones de POC 35 (analisis de diagnostico inmediato).

[0005] Con el termino “procedimientos viscoelasticos” se resume otro grupo de pruebas que superan estos problemas. La caracterlstica comun de estos procedimientos es que la firmeza del coagulo sangulneo (u otros parametros dependientes del mismo) se determina continuamente, a partir de la formacion de las primeras fibras de

40 fibrina hasta la disolucion del coagulo sangulneo por fibrinolisis. La firmeza del coagulo sangulneo es un parametro funcional, que es importante para la hemostasia in vivo, ya que un coagulo debe resistir la presion arterial y el esfuerzo cortante en el sitio de la lesion vascular. La firmeza del coagulo es el resultado de multiples procesos interrelacionados: activacion de la coagulacion, formacion de trombina, formacion de fibrina y polimerizacion, activacion plaquetaria e interaction de fibrina y plaquetas y puede verse comprometida por la fibrinolisis. Por lo 45 tanto, mediante el uso de monitorizacion viscoelastica, pueden evaluarse todos estos mecanismos del sistema de coagulacion.

[0006] Una caracterlstica comun de todos estos procedimientos utilizados para el diagnostico de coagulacion es que el coagulo sangulneo se coloca en el espacio entre un pasador cillndrico y un vaso axialmente simetrico y se

50 determina la capacidad del coagulo sangulneo para acoplar dichos dos cuerpos.

[0007] El primer procedimiento viscoelastometrico fue llamado “tromboelastografla” (Hartet H: Blutgerinnungsstudien mit der Thrombelastographie, einem neuen Untersuchungsverfahren. Klin Wochenschrift 26:577-583, 1948). Como se ilustra en la Fig. 1, en la tromboelastografla, la muestra es un llquido de muestra 1 que

55 se coloca en un vaso 2 que es girado periodicamente hacia la izquierda y hacia la derecha en alrededor de 5°, respectivamente. Un pasador de sonda 3 esta suspendido libremente por un cable de torsion 4. Cuando se forma un coagulo, comienza a transferirse el movimiento del vaso 2 al pasador de sonda 3 en contraste con el impulso de retroceso del cable de torsion 4. El movimiento del pasador de sonda 3 como medida de la firmeza del coagulo se registra continuamente y se representa en un grafico en contraste con el tiempo. Por razones historicas, la firmeza

se mide en millmetros.

[0008] El resultado de una medicion tlpica de este tipo se ilustra en la Fig. 2. Uno de los parametros mas importantes es el tiempo entre el inicio de la cascada de coagulacion inducida por el activador y el tiempo hasta que

5 las primeras fibras de fibrina larga se han acumulado, lo cual se indica por la senal de firmeza superior al valor definido. Este parametro se llamara en lo adelante tiempo de coagulacion o simplemente CT. Otro parametro importante es el tiempo de formation de coagulo (CFT) que da una medida de la velocidad del desarrollo de un coagulo. El CFT se define como el tiempo que tarda la firmeza del coagulo en aumentar de 2 a 20 mm. La firmeza maxima que alcanza un coagulo durante una medicion, designada mas adelante como maxima firmeza de coagulo o 10 simplemente MCF, tambien es de gran importancia diagnostica.

[0009] Modificaciones de la tecnica original de tromboelastografla (Hartet y col. (US 3.714.815) han sido descritas por Cavallari y col. (US 4.193.293), por Do y col. (US 4.148.2l6), por Cohen (US 6.537.819). Otra modification por Calatzis y col. (US 5.777.215) ilustrada en la Fig. 3 se conoce bajo el termino tromboelastometrla.

15

[0010] Contrariamente a las modificaciones mencionadas anteriormente, la tromboelastometrla se basa en un soporte de vaso 12 mientras el pasador de sonda 3 se gira activamente. Para este fin, el pasador de sonda 3 se une a un eje 6 que esta suspendido por un cojinete de bolas 7 en una placa base 11 y tiene un resorte 9 conectado al mismo. Un movimiento oscilante perpendicular al plano de dibujo inducido en el extremo opuesto del resorte se

20 transforma en una rotation periodica del eje 6 y el vaso 2 conectado alrededor de un eje de rotation 5 en unos 5° en cada direction. Como el llquido de muestra 1 comienza a coagular, la amplitud de movimiento del eje 6 que se detecta por la desviacion de un haz de luz desde los medios de detection 10 y un espejo 9 comienza a disminuir.

[0011] Durante la coagulacion, el pilar de fibrina crea una articulation elastica mecanica entre las superficies 25 del vaso que contiene sangre 2 y un pasador de sonda 3 sumergido en el mismo. De este modo, se puede observar

un proceso de coagulacion en curso inducido por la adicion de uno o mas factores. De esta manera, pueden revelarse e interpretarse varias deficiencias del estado hemostatico del paciente para una intervention medica adecuada.

30 [0012] Una ventaja general de las tecnicas viscoelastometricas, por ejemplo, tromboelastometricas

comparadas con otros procedimientos de laboratorio en este campo, por lo tanto, es que el proceso de coagulacion y de cambio de las propiedades mecanicas de la muestra se monitorizan como un todo. Esto significa que, al contrario de otros procedimientos de laboratorio mencionados anteriormente, la tromboelastometrla no solo indica si todos los componentes de las vlas de coagulacion estan disponibles en cantidades suficientes, sino tambien si cada 35 componente funciona correctamente.

[0013] En la actualidad, para obtener information detallada sobre la cantidad y funcion correctas de los trombocitos, as! como el fibrinogeno y ciertos factores, hay un aumento del numero de compuestos disponibles que activan o inhiben ciertos componentes del sistema de coagulacion. Esto permite determinar en que punto del

40 sistema de coagulacion se localiza un problema.

[0014] Por razones practicas, estos compuestos por lo general se inyectan en el vaso de plastico desechable que mas tarde se utiliza para la medicion mediante el uso de una pipeta (ya sea manual o automatica). En la ultima etapa de preparation, una vez anadida la muestra de sangre o plasma, toda la cantidad de muestra (sangre/plasma

45 y los qulmicos adicionales) se mezcla arrastrandola hacia la punta de la pipeta y volviendola a colocar en el vaso.

[0015] La posibilidad de activar o inhibir ciertos componentes del sistema de coagulacion es especialmente util en combination con los tromboelastometros del estado de la tecnica, como el ROTEM (Pentapharm GmbH, Munich, Alemania) que permite realizar cuatro mediciones en paralelo. Esto permite informacion detallada sobre el

50 estado actual de la situation de coagulacion que se debe lograr en un paciente y, por lo tanto, permite una terapia adecuada en pocos minutos.

[0016] Esto es de particular importancia en el caso de pacientes afectados por la perdida masiva de sangre como ocurre a menudo en el contexto de traumatismos multiples o cirugla mayor. La sangre de estos pacientes a

55 menudo se diluye debido a las infusiones que se administran para reemplazar la perdida de volumen. Esto provoca una disminucion de la concentration de trombocitos, as! como factores de coagulacion, incluido el fibrinogeno.

[0017] Las principales ventajas de la tromboelastometrla y la tromboelastografla es la posibilidad de realizar varias pruebas diferenciales en paralelo para determinar con precision que tipo de productos sangulneos constituyen

una medicacion apropiada, la posibilidad de realizar en o cerca del analisis de diagnostico inmediato (POC) y, comparado con otros procedimientos, la cantidad relativamente pequena de tiempo hasta poder disponer de resultados validos.

5 [0018] Por otra parte, el operador tiene que realizar un numero significativo de etapas para iniciar la medicion

(preparacion de los reactivos, fijacion de la punta de sonda y el vaso para el instrumentado, pipeteado y mezcla de la muestra de sangre y los reactivos, ajuste de la configuracion informatica, etc.) en las que el tiempo empleado es considerable, especialmente durante las ciruglas.

10 [0019] Ademas, esta preparacion bastante compleja tambien aumenta el riesgo de errores de

funcionamiento. Ha habido varios enfoques para simplificar el uso de tromboelastometros. El sistema Rotem (Pentapharm GmbH, Munich, Alemania), por ejemplo, se suministra con una pipeta automatica que simplifica en gran medida la manipulacion y, por lo tanto, disminuye el riesgo de errores de funcionamiento.

15 [0020] El documento WO 2008093216 describe el enfoque para proporcionar la cantidad adecuada de cada

uno de los reactivos necesarios para una prueba especlfica en una mezcla lista para usar. Para prevenir la reaccion de los reactivos antes de la medicion, se suministran en estado liofilizado. Esto resulta ademas ventajoso, ya que los reactivos pueden almacenarse a temperatura ambiente. Mediante este enfoque, la preparacion se reduce a las etapas de adicion de la muestra de sangre en el recipiente del reactivo, la mezcla de la sangre con el reactivo y la

20 transferencia de la mezcla al instrumento.

[0021] El documento US 2007/0059840 A1 describe un dispositivo y procedimiento de analisis de hemostasia. El dispositivo incluye un recipiente para sujetar una muestra que sera probada y un corcho configurado para suspenderse de forma flotante en la muestra. Se sujeta un iman al corcho. El recipiente puede ser accionado

25 en un movimiento oscilante. Adyacente al corcho se genera un campo magnetico externo. Un detector de fuerza de campo magnetico detecta cambios en el campo magnetico como resultado del movimiento del corcho y la sensibilidad del iman al movimiento oscilante del recipiente y la coagulacion de la muestra.

[0022] Un nuevo sistema de medicion de este tipo conlleva a problemas de admisibilidad e incertidumbres

30 para un usuario. Ademas, dicho dispositivo de analisis no cabe en los sistemas de medicion existentes. Por lo tanto,

los nuevos sistemas tienen que disenarse completamente.

[0023] Todas estas modificaciones conducen a una mejora significativa del manejo de tromboelastometros y tromboelastografos modernos, sin embargo, no se ha concebido ninguna estrategia exitosa para desarrollar una

35 tecnica ampliamente automatizada desde la invencion de Hartert hace 60 anos. Una de las dos razones principales de esto es el hecho de que la medicion requiere que se muevan dos componentes desechables (vaso y pasador) uno con respecto al otro y, por lo tanto, tienen que unirse a diferentes componentes del dispositivo de medicion. Por ejemplo, en la Fig. 3, el pasador de sonda 3 esta unido al eje 6 y el vaso 2 al soporte de vaso 12, respectivamente. La otra razon principal es que se requieren diferentes pruebas para obtener amplia informacion sobre el estado de

40 sangrado actual de un paciente. Estas diferentes pruebas requieren diferentes reactivos que deben mezclarse con la muestra de sangre.

[0024] El documento EP 1 901 065 A1 describe una tira reactiva para determinar la condicion de una muestra que comprende al menos dos canales de derivacion, cada uno conectado a una camara de reaccion

45 diferente. Al menos uno de dichos canales de derivacion es un canal de derivacion dilatorio y al menos uno de dichos canales de derivacion es un canal de derivacion no dilatorio. El canal de derivacion dilatorio esta adaptado para dilatar la llegada de una porcion de la muestra a su camara de reaccion con respecto a la llegada de una segunda porcion de la muestra a dicha camara de reaccion del canal de derivacion no dilatorio.

50 [0025] El documento US 2008/297169 A1 describe un dispositivo para determinar una fraccion de partlculas,

una cantidad o una presencia de un analito, y una viscosidad de una muestra llquida. El dispositivo comprende una unidad de deteccion adaptada y configurada para aplicar el potencial electrico de CA a dicha muestra llquida y medir una o mas senales de impedancia de dicha muestra llquida y una unidad procesadora conectada electricamente a dicha unidad de deteccion adaptada y configurada para recibir y convertir dichas senales de impedancia en

55 resultados de salida correspondientes a dicha fraccion de partlculas, dicha cantidad o presencia de dicho analito o dicha viscosidad de dicha muestra llquida.

RESUMEN DE LA INVENCION

[0026] Un problema subyacente de la presente invencion es proporcionar un dispositivo de cartucho para un

sistema de medicion para medir las caracterlsticas viscoelasticas de un llquido de muestra, en particular, de una muestra de sangre.

5 [0027] El problema directamente relacionado con esta invencion se refiere a proporcionar un sistema de

medicion correspondiente para medir las caracterlsticas viscoelasticas de un llquido de muestra, en particular, las caracterlsticas de coagulacion de un llquido de muestra de sangre.

[0028] Otro problema subyacente de la invencion es proporcionar un procedimiento para medir las 10 caracterlsticas viscoelasticas de un llquido de muestra mediante dicho sistema de medicion.

[0029] Estos problemas son resueltos por el objeto de las reivindicaciones independientes. Las realizaciones preferidas se exponen en las reivindicaciones independientes.

15 [0030] En un primer aspecto, la presente invencion proporciona un dispositivo de cartucho para un sistema

de medicion para medir las caracterlsticas viscoelasticas de un llquido de muestra, de acuerdo con la reivindicacion 1. En un segundo aspecto, la presente invencion proporciona un sistema de medicion para medir las caracterlsticas viscoelasticas de un llquido de muestra, en particular de una muestra de sangre, de acuerdo con la reivindicacion 5. En un tercer aspecto, la presente invencion proporciona un procedimiento para medir las caracterlsticas 20 viscoelasticas de un llquido de muestra por medio de dicho sistema de medicion de acuerdo con la reivindicacion 6. En una realizacion preferida, el elemento de sonda comprende un pasador de sonda para cooperar con el llquido de muestra y una seccion del conector para una conexion con el sistema de medicion. La seccion del conector esta formada, por ejemplo, como un agujero que se extiende dentro del elemento de sonda y comprende medios de conexion por friccion que pueden ser, por ejemplo, medios de clip o una rosca. Una gula de insercion facilita la 25 insercion de una pieza, en particular un eje, de un sistema de medicion. De este modo, el eje puede estar bien conectado al elemento de sonda.

[0031] La al menos una cavidad de medicion puede comprender medios de apoyo o soporte para alinear el elemento de sonda o sostener el elemento de sonda antes de la insercion del eje.

30

[0032] Despues de insertar el eje en la seccion del conector, el eje se puede levantar para colocar el elemento de sonda en una posicion de trabajo.

[0033] En una realizacion preferida alternativa, el elemento de sonda se forma como un componente fijo 35 desmontable que forma parte de la cubierta. Un operador solo tiene que fijar el dispositivo de cartucho al sistema de

medicion, el eje insertado en el elemento de sonda separara el elemento de sonda de la cubierta y lo mantendra firmemente en una posicion listo para llevar a cabo una medicion. Por lo tanto, el elemento de sonda comprende una seccion de fijacion para la fijacion desmontable del elemento de sonda en los medios de fijacion de la cubierta.

40 [0034] Despues de una medicion, el dispositivo de cartucho puede separarse del sistema de medicion, donde

el eje se retira del elemento de sonda. Seguidamente, el elemento de sonda sellara la cavidad de medicion contra la cubierta por medio de, por ejemplo, una brida adaptada para formar un sellado. La cubierta retiene el elemento de sonda dentro de la cavidad de medicion.

45 [0035] Se prefiere que los medios de fijacion de la cubierta comprendan medios de clip que cooperan con los

medios de clip correspondientes de la seccion de fijacion del elemento de sonda.

[0036] En una realizacion alternativa, la seccion de fijacion del elemento de sonda esta formado integralmente con la cubierta, comprendiendo los medios de fijacion de la cubierta una perforacion.

50

[0037] La cubierta puede fijarse en el cuerpo del cartucho, ya sea por union o soldadura. En una realizacion alternativa, la cubierta esta formada integralmente con el cuerpo del cartucho, por ejemplo, hecho de un material de plastico. Tambien es posible que la cubierta este hecha de un material diferente al del cuerpo del cartucho. Esto se puede hacer, por ejemplo, por moldeo de dos o mas componentes. El dispositivo de cartucho comprende al menos

55 una cavidad receptora formada en el mismo para recibir el llquido de muestra; al menos una cavidad de reactivo para retener al menos un reactivo; un conducto que conecta dichas cavidades y la al menos una cavidad de medicion; y al menos un medio de bombeo conectado al conducto para transportar el llquido de muestra de al menos una cavidad receptora a al menos una cavidad de medicion por medio del conducto, donde la cubierta cubre y forma al menos parcialmente dichas cavidades y dicho conducto y forma al menos parcialmente el medio de

bombeo.

[0038] En una realizacion adicional, al menos una cavidad de reactivo se forma integralmente con el medio de bombeo o/y con al menos una cavidad de medicion o/y con uno o mas conductos. La cavidad de reactivo puede

5 formarse como una cavidad profunda o simplemente como un espacio pequeno donde el reactivo puede depositarse. De este modo, el llquido de muestra que es bombeado a traves del conducto y el medio de bombeo en la cavidad de medicion pueden mezclarse con el reactivo.

[0039] El medio de bombeo puede comprender al menos una valvula para un flujo dirigido del llquido de 10 muestra con el fin de dirigir el llquido bombeado en la cavidad de medicion.

[0040] En otra realizacion, el reactivo o un reactivo adicional puede almacenarse en al menos un receptaculo de reactivo que puede abrirse por medios externos.

15 [0041] En una realizacion adicional, al menos un receptaculo de reactivo que almacena un reactivo esta

integrado en la cubierta.

[0042] En otra realizacion, al menos un receptaculo de reactivo comprende una parte inferior que puede abrirse por medios externos para descargar el reactivo en el conducto y/o en una de las cavidades. El receptaculo

20 puede adaptarse como un receptaculo de blister, por ejemplo.

[0043] Al menos un reactivo puede almacenarse dentro del dispositivo de cartucho en forma pulverizada, solida o liquida.

25 [0044] El dispositivo de cartucho puede proporcionarse ademas con al menos un reactivo almacenado en el

mismo.

[0045] Para llenar el llquido de muestra, accionar los medios de bombeo, anadir reactivos y/o abrir el receptaculo de reactivo, el sistema de medicion esta equipado con un aparato de control. El aparato de control

30 dispone de medios para acceder al medio de bombeo a traves de un acceso de bombeo formado como un paso del elemento de la interfaz. Ademas, el aparato de control puede inyectar llquido de muestra a traves de una abertura de entrada en el elemento de la interfaz en la cavidad receptora. El aparato de control comprende tambien medios de funcionamiento para inyectar o anadir reactivos en el dispositivo de cartucho, asi como para abrir receptaculos de reactivo.

35

BREVE DESCRIPCION DE LOS DIBUJOS

[0046] Otras caracteristicas y ventajas de la presente invencion seran evidentes a partir de una descripcion de las realizaciones con referencia a las figuras.

40

[0047] Las figuras muestran lo siguiente:

La Fig. 1 es un dibujo esquematico del principio de tromboelastografia de acuerdo con Harbert.

La Fig. 2 es un diagrama ejemplar que muestra una medicion tromboelastometrica tlpica.

45 La Fig. 3 es un dibujo esquematico de la tromboelastometria.

La Fig. 4 es un dibujo esquematico de la primera realizacion de un dispositivo de cartucho de acuerdo con la invencion.

La Fig. 5 es un dibujo esquematico de una variante de la primera realizacion del dispositivo de cartucho de acuerdo con la invencion.

50 La Fig. 6 es un dibujo esquematico de otra variante de la primera realizacion del dispositivo de cartucho de acuerdo con la invencion.

La Fig. 7a es un dibujo esquematico de una primera realizacion de un elemento de sonda.

La Fig. 7b es un dibujo esquematico de la primera realizacion del elemento de sonda de la Fig. 7a dentro de una cavidad de medicion de la primera o de una segunda realizacion del dispositivo de cartucho de acuerdo con la 55 invencion antes de su uso.

La Fig. 7c es un dibujo esquematico de la primera realizacion del elemento de sonda de la Fig. 7a dentro de una cavidad de medicion de la primera o la segunda realizacion del dispositivo de cartucho de acuerdo con la invencion en uso.

Las Fig. 8a-c son dibujos tecnicos del elemento de sonda preferido de la Fig. 7a.

La Fig. 9a es una vista lateral de una tercera realizacion de un dispositivo de cartucho de acuerdo con la invencion.

La Fig. 9b es una vista en seccion B-B del dispositivo de cartucho de la Fig. 9a.

La Fig. 9c es una vista en seccion C-C del dispositivo de cartucho de la Fig. 9a.

La Fig. 9d es una vista en seccion D-D del dispositivo de cartucho de la Fig. 9a.

5 La Fig. 10a es una vista superior del dispositivo de cartucho de la Fig. 9a.

La Fig. 10b es una vista en seccion E-E del dispositivo de cartucho de la Fig. 10a.

La Fig. 11a es una vista en seccion de un medio de bombeo del dispositivo de cartucho de la Fig. 9a.

La Fig. 11b es una vista en seccion del medio de bombeo de la Fig. 11a en posicion de operacion.

La Fig. 12 es una vista superior esquematica del medio de bombeo de la Fig. 11a.

10 La Fig. 13a es una vista lateral de una realizacion de un sistema de medicion de acuerdo con la invencion.

La Fig. 13b es una vista superior del sistema de medicion de la Fig. 13a.

La Fig. 13c es una vista en seccion H-H del sistema de medicion de la Fig. 13b.

La Fig. 14 es una vista en seccion de un receptaculo de reactivo de una tercera realizacion del dispositivo de cartucho de acuerdo con la invencion.

15 La Fig. 15 es un dibujo esquematico de una segunda realizacion del elemento de sonda.

DESCRIPCION DETALLADA DE REALIZACIONES PREFER!DAS

[0048] Las partes y componentes que tienen las mismas funciones se representan con las mismas 20 referencias.

[0049] Antes de una descripcion detallada de las realizaciones preferidas, se citan las caracterlsticas basicas y una implementacion practica basica de la siguiente manera. Todas las realizaciones se refieren a un dispositivo de cartucho 50 (vease la Fig. 13c) que puede formarse en una primera realizacion (vease las Figs. 4, 5 y 6), en una

25 segunda realizacion (vease las Figs. 7b, 7c y 15) o en una tercera realizacion (vease las Figs. 9 a 10). El dispositivo de cartucho 50 contiene todas las partes que entran en contacto con un llquido de muestra 1 objeto de prueba. Estas tambien pueden ser reactivos con los que debe mezclarse el llquido de muestra para una medicion. El dispositivo de cartucho 50 es parte de un sistema de medicion 40 (vease la Fig. 13c) a la que se fija el dispositivo de cartucho 50 antes de la medicion. El sistema de medicion 40 comprende tambien un aparato de control (no 30 mostrado) que se ha adaptado para interactuar con el dispositivo de cartucho 50 por medios electricos y/o mecanicos para controlar el flujo del llquido de muestra 1 (vease la Fig. 7c) y las mediciones, as! como para recolectar datos. Ademas, este aparato contiene piezas mecanicas y electronicas requeridas para la medicion, el analisis de datos y la interaccion del usuario. La presente invencion no solo es adecuada para la tromboelastometrla, la tromboelastografla y la agregometrla plaquetaria, sino tambien para otras pruebas de sangre generalmente 35 realizadas en relacion con la cirugla.

[0050] Una primera realizacion de un dispositivo de cartucho 50 de la invencion se describira con referencia

a las Figs. 4 y 5. El dispositivo de cartucho 50 para el sistema de medicion 40 para medir caracterlsticas de relevancia medica, por ejemplo, caracterlsticas viscoelasticas como la coagulacion o la funcion plaquetaria de un

40 llquido de muestra 1, particularmente una muestra de sangre, comprende una cavidad receptora 16 para recibir el llquido de muestra 1, medios de bombeo 18 para bombear el llquido de muestra, una cavidad de reactivo 19 para almacenar un reactivo 21, una cavidad de medicion 20 para medir el llquido de muestra 1 y un conducto que conecta dichas cavidades. El conducto comprende un conducto de entrada 13 desde la cavidad receptora 16 al medio de bombeo 18, un conducto intermedio desde el medio de bombeo 18 a la cavidad de reactivo 19 y un conducto de 45 salida 15 desde la cavidad de reactivo 19 a la cavidad de medicion 20. En una variante, dichas cavidades y conductos pueden disponerse de diferentes maneras, una de las cuales se muestra en la Fig. 5, donde el medio de bombeo 18 y la cavidad de reactivo 19 se cambian.

[0051] En esta realizacion, la cavidad receptora 16 consiste en una cavidad dentro del dispositivo de cartucho 50 50. El llquido de muestra 1 puede aplicarse por medio de una jeringa, pipeta, etc., por ejemplo, a traves de una tapa

autosellante que se muestra como una cubierta de cavidad receptora 33a en la Fig. 10b. Al operar el medio de bombeo 18, por ejemplo, por medio del aparato de control mencionado anteriormente, el llquido de muestra es transportado a la cavidad de reactivo 19, donde el reactivo 21 requerido para la medicion se mezcla con el llquido de muestra 1. El bombeo posterior del llquido de muestra 1 lo transferira a la cavidad de medicion 20 en la que se lleva 55 a cabo la medicion (descrita a continuacion).

[0052] En una realizacion alternativa, la cavidad de reactivo 19 esta formada integralmente por el medio de bombeo 18 y/o la cavidad de medicion 20 y/o el conducto. El transporte del llquido de muestra 1 puede ser controlado por dicho aparato de control.

[0053] La Fig. 6 muestra otra variante de la primera realizacion. Dos disposiciones de la Fig. 4 con solo una cavidad receptora 16 estan dispuestas en paralelo, donde un primer conducto de entrada 13 se comunica con un segundo conducto de entrada 13' conectado al segundo medio de bombeo 18'. Un segundo conducto intermedio 14' conduce a una segunda cavidad de reactivo 21'. Un segundo conducto de salida 15' conecta la segunda cavidad de

5 reactivo 19' a la segunda cavidad de medicion 20'. La Fig. 6 muestra solo una posible variante de una pluralidad de diferentes disposiciones facilmente imaginadas. El llquido de muestra 1 se comparte entre las disposiciones en paralelo. Controladas por el aparato de control externo, las porciones del llquido de muestra 1 compartidas se mezclan con diferentes reactivos 21, 21' durante el transporte. Resulta evidente para una persona experta en la tecnica que, para lograr un maximo beneficio para un usuario, pueden combinarse diferentes tipos de pruebas en un 10 dispositivo de cartucho 50.

[0054] En una realizacion preferida, el dispositivo de cartucho 50 comprende cuatro disposiciones de las Figs. 4 o 5 que tienen 4 cavidades de medicion 20, 20'. De este modo, pueden realizarse las mediciones con diferentes reactivos en la misma muestra llquida o con los mismos reactivos para comprobar tambien la plausibilidad.

15

[0055] Con respecto a, por ejemplo, la coagulacion sangulnea, hay diferentes reactivos disponibles que activan o suprimen diferentes partes de la cascada de coagulacion. Pentapharm GmbH (Munich, Alemania) por ejemplo, entre otros, proporciona pruebas para la activacion intrlnseca y extrlnseca de una muestra de sangre (INTEm o EXTEM respectivamente), y tambien una prueba para la activacion extrlnseca en la que se suprime la

20 funcion del trombocito mediante la administracion de citocalasina D (FIBTEM). Es un estado de la tecnica que es posible mediante la acertada combinacion de dichas pruebas, poder determinar con mucha precision en que medida se produce un problema dentro de la cascada de coagulacion. Esto es de gran importancia para determinar una medicacion adecuada. Comparando los resultados de una prueba EXTEM de una muestra patologica con los de una prueba FIBTEM de la misma muestra es posible, por ejemplo, determinar con precision si un trastorno de 25 coagulacion se debe a la falta de fibrinogeno o a un mal funcionamiento de las plaquetas. Generalmente, existen diferentes escenarios medicos tlpicos en los que es muy probable que se produzcan trastornos de coagulacion muy similares. Por ejemplo, los trastornos de coagulacion que se producen durante el trasplante de hlgado son causados simplemente por la falta de ciertos factores de coagulacion, etc., mientras que los trastornos de coagulacion durante las ciruglas de corazon abierto se deben mas bien a la influencia de la heparina. Esto significa basicamente que 30 diferentes entornos medicos requieren pruebas de coagulacion diferentes. Con referencia a la Fig. 6, es posible y util proporcionar diferentes dispositivos de cartucho 50 para operaciones tlpicas diferentes. Tambien es posible combinar, por ejemplo, una prueba de coagulacion INTEM, una EXTEM y una FIBTEM con una prueba de agregometrla plaquetaria dentro de un cartucho. Al utilizar dicho cartucho, la preparation de una medicion que proporciona casi toda la information general sobre el estado de coagulacion de un paciente simplemente requiere 35 las dos etapas de fijacion del dispositivo de cartucho 50 al sistema de medicion 40 con el aparato de control externo e inyectar la muestra de sangre como un llquido de muestra 1. Teniendo en cuenta la importancia de preparaciones mas complejas y prolongadas de varias pruebas de tromboelastografla o tromboelastometrla, resulta evidente que la invention es de gran ventaja para pruebas de POC mas faciles, mas seguras y mas precisas.

40 [0056] Es importante tener en cuenta que los dispositivos de cartucho 50 de las realizaciones descritas son

adecuados para diferentes pruebas de diagnostico como tromboelastometrla, tromboelastografla, agregometrla plaquetaria y otros. Segun el tipo de prueba o pruebas, el dispositivo de cartucho 50 esta disenado de manera que haya diferentes partes adicionales requeridas que interactuan con la muestra durante la medicion y/o un aparato de control externo. A continuation, se describen posibles adaptaciones para tromboelastometrla y agregometrla 45 plaquetaria.

[0057] La Fig. 7a es un dibujo esquematico de una primera realizacion de un elemento de sonda 22 dispuesto en la cavidad de medicion (vease tambien las Figs. 10b y 13c). Las Figs. 7b y 7c muestran una segunda realizacion del dispositivo de cartucho 50 en forma de un cuerpo de cartucho 30 que comprende solo la cavidad de medicion 20.

50 En el ejemplo mostrado, se puede acceder a esta cavidad 20 por medio de un conducto 15, 15' a traves de una pared de la cavidad. Alternativamente, la cavidad 20 puede llenarse a traves de una cubierta 31, por ejemplo, mediante agujas de inyeccion o similares.

[0058] El elemento de sonda 22 comprende el pasador de sonda 3 (vease la Fig. 1) que esta conectado a 55 una brida 24 y a una seccion de fijacion 25 a traves de una seccion intermedia 23. El elemento de sonda 22 esta

formado como una pieza rotativa y comprende ademas una seccion de conector 26 formada como un agujero que se extiende dentro del elemento de sonda 22 a lo largo de su eje longitudinal, que tambien es el eje de rotation 5 (vease la Fig. 3).

[0059] El elemento de sonda 22 esta dispuesto en la cavidad de medicion 20 del cuerpo de cartucho 30 del

dispositivo de cartucho 50 como se muestra en la Fig. 7b. La cavidad de medicion 20 esta cubierta por la cubierta 31

(vease tambien las Figs. 10b y 13c). La cubierta 31 comprende una abertura con medios de fijacion 32 por encima de la cavidad de medicion 20. El elemento de sonda 22 esta dispuesto de tal manera que su seccion de fijacion 25

5 correspondiente a los medios de fijacion 32 se acopla con los mismos. De este modo, el elemento de sonda 22 se fija de manera desmontable a la cubierta 31. Los medios de fijacion 32 en este ejemplo estan provistos de una punta circular correspondiente a una muesca circular de la seccion de fijacion 25 del elemento de sonda 22. Otros medios de fijacion, por ejemplo, medios de clip o similares son posibles. La brida 24 esta en contacto con el lado interior de la cubierta 31.

10

[0060] Durante la fijacion del dispositivo de cartucho 50 al sistema de medicion 40 (vease tambien la Fig.

13c), el eje 6 del sistema de medicion 40 (vease la Fig. 3 y las Figs. 13a-c) se inserta con su porcion inferior, una

seccion de insercion 6a, en la seccion del conector 26. Al insertar la seccion del conector 26 del elemento de sonda 22, el elemento de sonda 22 se separara de la cubierta 31 no antes de que la seccion de insercion 6a este

15 completamente insertada en la seccion del conector 26. Seguidamente, el elemento de sonda 22 se pondra en una posicion de medicion como se muestra en la Fig. 7c y se mantendra en dicha posicion. La seccion de insercion 6a del eje 6 se acopla a la seccion del conector 26 del elemento de sonda 22, por ejemplo, por friccion, medios de clip, rosca o similares. En el caso de una rosca, el elemento de sonda 22 quedara sujeto por el acoplamiento o la perforacion de la cubierta 31. El eje 6 que tiene una rosca correspondiente en su seccion de insercion 6a se

20 insertara en la seccion del conector del elemento de sonda 22 por rotacion hasta que la seccion de insercion 6a se haya insertado completamente en la seccion del conector 26. Posteriormente, el eje 6 puede ser empujado hacia abajo y/o girado junto con el elemento de sonda 22 totalmente acoplado hasta que el elemento de sonda 22 se separe de la cubierta 31. La Fig. 7c muestra el llquido de muestra 1, que ha sido bombeado en la cavidad de medicion 20. El pasador de sonda 3 del elemento de sonda 22 se sumerge en el llquido de muestra 1. Se ha llevado

25 a cabo una medicion como se ha descrito anteriormente. Despues de la medicion, el dispositivo de cartucho 50 se separa del sistema de medicion 40, en el que el eje 6 es levantado junto con el elemento de sonda 22 contra la cubierta 31. La seccion de insercion 6a del eje 6 se extraera de la seccion del conector 26 del elemento de sonda 22 de la brida 24 del mismo que hace contacto y sella la abertura de la cubierta 31. En lugar de una brida 24, el extremo superior del elemento de sonda 22 puede tener un diametro mayor que la abertura en la cubierta 31. Se prefiere que

30 la seccion de insercion 6a del eje 6 y la cavidad de medicion 20, 20' se formen simetricamente.

[0061] Tambien es posible insertar la seccion de insercion 6a del eje 6 en la seccion del conector 26 del

elemento de sonda 22 y empujar el elemento de sonda 22 hacia abajo hasta que su parte inferior haga contacto con la parte inferior de la cavidad de medicion 20, 20', asegurando que la seccion de insercion 6a se inserte

35 completamente en la seccion del conector 26. Seguidamente, el eje 6 se movera hacia arriba hasta la posicion de trabajo de medicion respectiva del elemento de sonda 22 como se muestra en la Fig. 7c.

[0062] Las Figs. 8a-c son dibujos tecnicos de una realizacion preferida del elemento de sonda 22 de la Fig. 7a. La Fig. 8 muestra una vista lateral y la Fig. 8b muestra una vista superior del elemento de sonda 22, cuyas

40 partes han sido descritas anteriormente con respecto a la Fig. 7a. Finalmente, la Fig. 8c ilustra una vista en seccion a lo largo del eje de rotacion 5. La seccion del conector 26 se extiende a mas del 75 % aproximadamente de la longitud del elemento de sonda 22.

[0063] Ahora se describira una tercera realizacion del dispositivo de cartucho 50 con referencia a las Figs. 9a-

45 d y las Figs. 10a-b.

[0064] La Fig. 9a es una vista lateral de una segunda realizacion de una tercera realizacion del dispositivo de cartucho 50 de acuerdo con la invencion. La Fig. 9b es una vista en seccion B-B del dispositivo de cartucho 50 de la Fig. 9a. La Fig. 9c es una vista en seccion C-C del dispositivo de cartucho de la Fig. 9. La Fig. 9 es una vista en

50 seccion D-D del dispositivo de cartucho de la Fig. 9a. La Fig. 10b es una vista en seccion E-E del dispositivo de cartucho de la Fig. 10a.

[0065] El dispositivo de cartucho 50 de este ejemplo esta provisto del conducto 13 y 15. Los conductos esta formados con un diametro de aproximadamente 1 mm en esta realizacion. El conducto requiere que el dispositivo de

55 cartucho 50 comprenda dos partes: el cuerpo del cartucho 30 y la cubierta 31, que estan pegados o soldados entre si para obtener un dispositivo a prueba de fugas. El cuerpo del cartucho 30 es relativamente rlgido y la cubierta 31 esta formada como una pieza elastica. As! es posible integrar el medio de bombeo 18 en la cubierta 31. Ademas, la cubierta 31 cubre la cavidad receptora 16 con la cubierta de la cavidad receptora 33a y forma una especie de pared lineal 33 y una pared de separacion 34 que forman una entrada para el conducto de entrada 13 dentro de la cavidad

receptora 16. La cubierta de la cavidad receptora 33a podrla actuar como un autosello para la inyeccion de un llquido de muestra 1 mediante una jeringa, por ejemplo. La cubierta 31 forma las partes superiores del conducto 13 y 15 y una cubierta de la cavidad de medicion 20 (vease tambien las Figs. 7b-c). En este ejemplo, el medio de bombeo 18 comprende una membrana de bombeo 35 formada por la cubierta 31. La membrana de bombeo 35 coopera con 5 la cavidad de bombeo 36 formada con un fondo de cavidad de bombeo 36a en el cuerpo del cartucho 30 debajo de la membrana de bombeo 35.

[0066] En esta realization, una cavidad de reactivo 19, 19' esta formada, por ejemplo, por secciones del conducto o/y el medio de bombeo 18, 18' en el que pueden almacenarse los reactivos respectivamente depositados,

10 en especial en el fondo de la cavidad de bombeo 36a, por ejemplo.

[0067] El medio de bombeo 18 se describira ahora con referencia a las Figs. 11a-b y la Fig. 12.

[0068] La Fig. 11a es una vista en section del medio de bombeo 18, 18' del dispositivo de cartucho 50, la Fig. 15 11b es una vista en seccion del medio de bombeo 18 de la Fig. 11a en position de funcionamiento y la Fig. 12 es

una vista superior esquematica del medio de bombeo 18 de la Fig. 11a.

[0069] En este ejemplo, la cavidad de bombeo 36 esta conectada al conducto de entrada 13 a traves de la valvula de entrada 37 y a la valvula de salida a traves de una valvula de salida 38. Al accionar la membrana de

20 bombeo 35 (mostrada en la Fig. 11b en un ciclo de trabajo) mediante un medio de accionamiento apropiado (no mostrado) del aparato de control, el medio de bombeo 18 creara un flujo dirigido del llquido de muestra 1 en una direction de flujo 39 representada por las flechas. Como la membrana de bombeo 35 forma parte integral de la cubierta 31 puede estar hecha del material de la cubierta o puede ser una pieza hecha de otro material fabricado integralmente con la cubierta 31, por ejemplo, la fabrication de dos componentes. Las valvulas 37, 38 pueden ser 25 valvulas de tipo no retorno. La Fig. 12 muestra de manera esquematica una vista superior del medio de bombeo.

[0070] Una fuerza externa ejercida sobre la membrana de bombeo 35 aumenta la presion dentro de la cavidad de bombeo 36 y abre la valvula de salida 38 y cierra la valvula de entrada 37. Liberando la fuerza externa, la membrana de bombeo elastica 35 vuelve a la posicion mostrada en la Fig. 11a mediante la que la valvula de salida

30 38 se cerrara y la valvula de entrada 37 se abrira para dejar el llquido de muestra 1 en la cavidad de bombeo 36. Este mecanismo forma parte del estado de la tecnica de acuerdo con el documento DE10135569. En el contexto de la presente invention, el medio de actuation del aparato de control que activa la membrana de bombeo 35 desde el exterior tiene la ventaja de una estricta separation entre aquellas piezas que entran en contacto con el llquido de muestra 1 y el aparato de control. Al mismo tiempo, el numero total de piezas necesarias para el dispositivo de 35 cartucho 50 que son a su vez piezas desechables se mantiene en un mlnimo.

[0071] Ahora se describe el sistema de medicion 40 de acuerdo con la invencion en una realizacion con referencia a las Figs. 13a-c.

40 [0072] La Fig. 13a es una vista lateral de una realizacion del sistema de medicion 40, la Fig. 13b es una vista

superior del sistema de medicion 40 de la Fig. 13a y la Fig. 13c es una vista en seccion H-H del sistema de medicion 40 de la Fig. 13b.

[0073] El sistema de medicion 40 comprende un elemento de interfaz 41 al que se une y se fija el dispositivo

45 de cartucho 50. El elemento de interfaz 41 se muestra en la Fig. 13a a 13b a modo de ejemplo como una placa base. La funcion del elemento de interfaz 41 es sostener el eje 6 y mantener su posicion y, por lo tanto, la posicion del elemento de sonda 22 fijado a la seccion de insertion 6a en una posicion de medicion. El elemento de interfaz 41 puede conectarse a la cubierta completa 31 como se muestra en la Fig. 13a a 13c o solo a partes de la cubierta 31, por ejemplo, alrededor del eje de rotation 5. El eje 6 es giratorio con soporte en un cojinete 7 dentro de un paso de 50 eje 44 (Fig. 13c) y puede girar alrededor del eje de rotacion 5 (vease tambien la Fig. 3) accionando el resorte 9 a traves de medios de accionamiento (no mostrados). Los medios de detection 10 cooperan con el espejo 8 fijado en el eje 3, tambien mostrado en la Fig. 3. El aparato de control mencionado anteriormente tampoco se muestra, pero es facil de imaginar. Sus medios de actuacion y/o funcionamiento pueden acceder al medio de bombeo 18 a traves de un acceso de bombeo de abertura 42 en el elemento de interfaz 41. Se puede acceder a la cavidad receptora 16 55 a traves de otra abertura de entrada 43. Estos y otros pasos o pasajes diferentes del elemento de interfaz 41 para acceder al dispositivo de cartucho 50 y/o su cubierta 31 se ilustran en la Fig. 13b como una vista superior del sistema de medicion 40 de la Fig. 13a. Los orificios de paso 44a estan dispuestos proximos al eje de rotacion 5 para formar un acceso a la cubierta 31 por encima de la cavidad de medicion 20, 20', por ejemplo, para la inyeccion de muestra de llquido o reactivos. Se pueden disponer orificios de paso adicionales en el elemento de interfaz 41, por

ejemplo, por encima del conducto para acceder a dicho conducto.

[0074] La Fig. 13c ilustra una vista en seccion H-H de la Fig. 13b que muestra el dispositivo de cartucho montado 50 y el sistema de medicion 40. El eje 6 con su seccion de insercion 6a se inserta en el elemento de sonda

5 22 y lo mantiene en una posicion de medicion como se ha mencionado anteriormente. Esta realizacion comprende solo una cavidad de medicion 20, pero es evidente para un experto en la materia que pueden realizarse modificaciones y combinaciones de la invencion de diferentes maneras.

[0075] De este modo, es posible, por ejemplo, colocar un receptaculo de reactivo 19b en un receptaculo de 10 blister, por ejemplo, como se muestra en la Fig. l4, la cual es una vista en seccion del receptaculo de reactivo 19b

de una tercera realizacion del dispositivo de cartucho 50 de acuerdo con la invencion. El receptaculo 19b contiene el reactivo 21 sostenido dentro de una camara definida por una cubierta de blister 49, una pieza inferior 48 y un marco 47 sostenidos en un anillo de retencion 46 dentro de una abertura de cubierta de reactivo 45 en la cubierta 31 por encima de la cavidad de reactivo 19, 19', con un fondo de cavidad de reactivo 19a, 19a'. Cuando el aparato de 15 control ejerce una fuerza en la cubierta del blister 49, la parte inferior 48 se abrira y descargara el reactivo 21 en la cavidad de reactivo 19, 19'. El receptaculo 19b puede fijarse a la cubierta mediante, por ejemplo, medios de clip como se muestra. El marco 47 puede ser un anillo reforzado. La cubierta del blister 49 esta reforzada, por lo que no se rompera cuando se ejerza una fuerza sobre la misma. De este modo, se asegurara la estanqueidad del dispositivo de cartucho 50. De esta manera, puede hacerse un sistema de construccion unificado, en el que los 20 respectivos reactivos pueden integrarse facilmente en el dispositivo de cartucho 50. Tambien resulta ventajoso que los reactivos puedan ser disenados como un pequeno componente que es enfriado, transportado y suministrado respectivamente de manera facil.

[0076] Tambien es posible insertar receptaculos de reactivos en cavidades provistas que se conectan al 25 conducto. Los reactivos pueden disenarse como globulos con un diametro adecuado para que no puedan circular

por las aberturas hacia el conducto antes de ser disueltos por el liquido de muestra.

[0077] La Fig. 15 es un dibujo esquematico de una segunda realizacion de un elemento de sonda 22'. El elemento de sonda 22' esta dispuesto en la cavidad de medicion 20. El pasador de sonda 3 esta provisto de una

30 abolladura 29 en su lado inferior. La abolladura 29 forma con una punta 29a, un cojinete de punta para apoyar el elemento de sonda 22'. El elemento de sonda 22' es similar al elemento de sonda 22 de la Fig. 7a, pero no tiene seccion de fijacion 25, solo la brida 24. La seccion del conector 26 comprende un extremo superior formado con una guia de insercion 27 para la seccion de insercion 6a del eje. El elemento de sonda 22' se mantiene en la cavidad de medicion 20 de una manera especifica tal que la seccion de insercion 6a del eje 6 pueda insertarse facilmente a 35 traves de una abertura 32a de la cubierta 31, la cual no tiene medios de fijacion. La seccion de insercion 6a puede acoplarse con una ranura 28 dentro de la seccion del conector 26 del elemento de sonda 22'. Despues de dicho acoplamiento que es sostenido por el cojinete de pie, el eje 6 se elevara junto con el elemento de sonda 22' en la posicion de medicion. Resulta evidente que pueden utilizarse otros medios de acoplamiento.

40 Referencias

[0078]

1 liquido de muestra 45 2 vaso

3 pasador de sonda

4 cable de torsion

5 eje de rotacion

6 eje

50 6a seccion de insercion

7 cojinete

8 espejo

9 resorte

10 medios de deteccion 55 11 placa base

12 soporte de vaso

13, 13' conducto de entrada

14, 14' conducto intermedio

15, 15' conducto de salida

16, 16' cavidad receptora 17 conducto de derivation

18, 18' medio de bombeo

19, 19' cavidad de reactivo

5 19a, 19'a fondo de cavidad de reactivo 19b receptaculo de reactivo

20, 20' cavidad de medicion

21, 21' reactivo

22, 22' elemento de sonda 10 23 section intermedia

24 brida

25 seccion de fijacion

26 seccion del conector

27 gula de insertion 15 28 ranura

29 abolladura 29a punta

30 cuerpo del cartucho

31 cubierta

20 32 medios de fijacion 32a abertura

33 pared

33a cubierta de cavidad receptora

34 pared de separacion 25 35 membrana de bombeo

36 cavidad de bombeo

36a fondo de cavidad de bombeo

37 valvula de entrada

38 valvula de salida 30 39 direction de flujo

40 sistema de medicion

41 elemento de interfaz

42 acceso de bombeo

43 abertura de entrada 35 44 paso de eje

44a orificio de paso

45 abertura de cubierta de reactivo

46 anillo de retention

47 marco

40 48 lamina inferior

49 cubierta del blister

50 dispositivo de cartucho

Claims

REIVINDICACIONES

1. Un dispositivo de cartucho (50) para un sistema de medicion (40) para medir las caracterlsticas viscoelasticas de un llquido de muestra (1), en particular, de una muestra de sangre, que comprende:

5

un cuerpo de cartucho (30) que tiene al menos una cavidad de medicion (20, 20') formada en el mismo y que tiene al menos un elemento de sonda (22, 22') dispuesto en al menos una de dichas cavidades de medicion (20, 20') para realizar una prueba en dicho llquido de muestra (1);

al menos una cavidad receptora (16, 16') formada en el mismo para recibir dicho llquido de muestra (1);

10 al menos una cavidad de reactivo (19, 19') para contener al menos un reactivo;

un conducto (13, 13'; 14, 14'; 15, 15'; 17) que conecta dichas cavidades receptoras y de reactivo (16, 16'; 19, 19') y que conecta ademas dicha cavidad de reactivo con al menos una de dichas cavidades de medicion (20, 20'); y al menos un medio de bombeo (18, 18') que se conecta a dicho conducto (13, 13'; 14, 14'; 15, 15'; 17) para transportar dicho llquido de muestra (1) desde al menos una de dichas cavidades receptoras (16, 16') hasta al 15 menos una de dichas cavidades de medicion (20, 20') por medio de dicho conducto (13, 13'; 14, 14'; 15, 15'; 17); donde una cubierta (31) cubre y forma al menos parcialmente dichas cavidades (16, 16'; 19, 19'; 20, 20') y dicho conducto (13, 13'; 14, 14'; 15, 15'; 17) y forma al menos parcialmente dicho medio de bombeo (18, 18').
2. El dispositivo de cartucho (50) de acuerdo con la reivindicacion 1, donde al menos una de dichas 20 cavidades de reactivo (19, 19') se forma integralmente con al menos uno de dichos medios de bombeo (18, 18') o/y

con al menos una de dichas cavidades de medicion (20, 20') o/y con uno o mas de dichos conductos (13, 13'; 14, 14'; 15, 15'; 17).
3. El dispositivo de cartucho (50) de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 o 2, que 25 comprende ademas al menos un receptaculo de reactivo (19b), almacenando dicho receptaculo de reactivo (19b) un

reactivo y que comprende una parte inferior (48) que puede abrirse por medios externos para descargar dicho reactivo en dicho conducto (13, 13'; 14, 14'; 15, 15'; 17) y/o en una de dichas cavidades (16, 16'; 19, 19'; 20, 20').
4. El dispositivo de cartucho (50) de acuerdo con una de las reivindicaciones anteriores, donde dicha 30 cubierta (31) forma un elemento de retencion para retener dicho elemento de sonda (20, 20') en una posicion

predeterminada dentro de al menos una de dichas cavidades de medicion (20, 20').
5. Un sistema de medicion (40) para medir las caracterlsticas viscoelasticas de un llquido de muestra (1), en particular de una muestra de sangre, que comprende:

35

al menos un elemento de interfaz (41);

al menos un eje (6) soportado rotativamente por dicho elemento de interfaz (41) para ser girado por los medios de accionamiento;

al menos un dispositivo de cartucho (50) de acuerdo con una de las reivindicaciones anteriores fijado a dicho 40 elemento de interfaz (41) para bombear dicho llquido de muestra (1), cooperando al menos uno de dichos elementos de sonda (22, 22') de al menos uno de dichos dispositivos de cartucho (50) con al menos uno de dichos ejes (6); al menos un medio de deteccion (10) que coopera con dicho eje (6) para medir las caracterlsticas viscoelasticas de dicho llquido de muestra (1); y

medios de control para controlar dicho sistema de medicion (40).

45
6. Un procedimiento para medir las caracterlsticas viscoelasticas de un llquido de muestra (1) por medio de un sistema de medicion (40) de acuerdo con la reivindicacion 5, que comprende las siguientes etapas:

a) proporcionar el dispositivo de cartucho (50) que tiene al menos una cavidad de medicion (20, 20') con al menos 50 uno de dichos elementos de sonda (22, 22') dispuestos en el mismo;

b) conectar el dispositivo de cartucho (50) a dicho elemento de interfaz (41), insertando dicho eje (6) en dicho elemento de sonda (22, 22');

c) llenar dicha cavidad de medicion (20, 20') de dicho dispositivo de cartucho (50) con llquido de muestra (1);

d) girar dicho eje (6) en un movimiento oscilante alrededor de dicho eje de rotacion (5); y

55 e) medir las caracterlsticas viscoelasticas de dicho llquido de muestra (1) detectando la rotacion de dicho eje (6) por dichos medios de deteccion (10).