ES2677168B1 - Dispositivo para craneotomía descompresiva - Google Patents

Description

DESCRIPCION

Dispositivo para craneotomia descompresiva

OBJETO DE LA INVENCION

La presente invention pertenece al campo de la neurotirug â, y mas concretamente a los elementos de fijacion empleados cuando se realiza una craneotomia con intention de que sea descompresiva.

El objeto de la presente invencion es un nuevo dispositivo dinamico de fijacion osea que permite establecer un espacio entre el colgajo oseo y el cerebro para aliviar la presion intracraneal en caso de que se produzca un edema cerebral que comprometa la vida del paciente.

ANTECEDENTES DE LA INVENCION

Una craneotomia consiste fundamentalmente en la apertura quirurgica del craneo mediante la extraction de un colgajo o parte de hueso, con o sin apertura de duramadre, realizando previamente incision del cuero cabelludo. Este colgajo se fija de nuevo en su position al resto del craneo cuando se termina la operation.

La fijacion del colgajo oseo al resto del craneo se puede llevar a cabo utilizando diferentes tipos de elementos, que en algunos casos pueden ser tanto absorbibles como no reabsorbibles, entre los que destacan: hilos de sutura, alambres, microplacas o rosetas con tornillos, dispositivos de autoanclaje, hidroxiapatita, etc. Estos sistemas de fijacion tradicionales normalmente son rigidos, es decir, el colgajo oseo queda fijado al craneo de un modo fijo y estatico.

Sin embargo, existen casos en los que se produce un edema cerebral que puede provocar un peligroso aumento de la presion intracraneal. En estos casos, se requiere la adoption de diversas medidas conservadoras que, en caso de ser insuficientes para aliviar la presion intracraneal, obligan a extraer de nuevo el colgajo oseo con el fin de aumentar el espacio intracraneal para evitar asi que se produzca la herniation cerebral y sus graves consecuencias. Posteriormente, una vez superado este periodo (que puede oscilar entre 7 y 45 dias aproximadamente), sera necesario realizar una segunda intervention para reimplantar de nuevo el colgajo oseo. Todas estas operaciones quirurgicas implican un importante incremento de recursos humanos y materiales, as^ como un aumento de la probabilidad de que se produzcan complicaciones.

Para solucionar este problema, se vienen disenando algunos dispositivos de fijacion que permiten un desplazamiento del colgajo oseo con el objeto de proporcionar un espacio adicional para disminuir la presion intracraneal. Estos dispositivos estan fundamentalmente basados en la fijacion al craneo de una placa a traves elementos extensibles, por ejemplo elementos telescopicos. Ello permite que el colgajo oseo se desplace para aliviar la presion intracraneal y posteriormente, una vez superado el edema, vuelva a su posicion inicial.

El documento US 2012/0184999 A1 describe dispositivo de este tipo donde se emplea un elemento telescopico que se fija mediante puntas o clavos al craneo y al colgajo oseo.

El documento US2012/0165879 A1 describe otro dispositivo del mismo tipo donde el elemento telescopico esta insertado en el hueso del craneo de manera que apenas sobresale del mismo cuando esta en su posicion replegada.

Sin embargo, a pesar de la existencia de estos y otros documentos que describen dispositivos para craneotomia descompresiva de este tipo, aun no se ha generalizado su uso debido a que su uso presenta problemas de indole practica.

DESCRIPCION DE LA INVENCION

Los inventores de la presente invention han identificado un problema que afecta a todos los dispositivos de este tipo existentes en la actualidad y que los hace inadecuados para su uso en casos reales. Se trata de un problema relacionado con el hecho de que un craneo en su posicion anatomica presenta una curvatura apreciable, mientras que los dispositivos actualmente conocidos estan disenados sin considerar dicha curvatura, es decir, suponiendo que es nula o despreciable. En efecto, todos los dispositivos actuales estan pensados para su anclaje en el craneo de manera que el elemento extensible se extiende en direction estrictamente perpendicular con respecto a la superficie del craneo en el punto de anclaje. Sin embargo, debido a las curvaturas y las superficies irregulares del craneo, la lmea de desplazamiento del borde del colgajo oseo cuando este se separa del resto del craneo no es perpendicular al craneo.

Esta situation se puede apreciar con claridad en la Fig. 1, donde se ha representado un craneo (C) en el que se ha cortado un colgajo oseo (CO) que se va a separar de dicho craneo (C) verticalmente hacia arriba. Los bordes del colgajo oseo (CO) se desplazan tambien verticalmente hacia arriba siguiendo la lmea de desplazamiento (L1). Sin embargo, los elementos extensibles (100) de los dispositivos de fijacion actuales estan pensados para extenderse en perpendicular a la superficie del craneo (C) en el punto de anclaje segun la lmea de desplazamiento (L2). Estas dos lmeas de desplazamiento (L1, L2) se separan paulatinamente una distancia mayor a medida que el colgajo oseo (CO) se separa del craneo (C). Por este motivo, los dispositivos actuales no funcionan en la practica de la manera prevista durante el diseno, ya que a medida que el colgajo oseo (CO) se separa del craneo se producen tensiones que provocan la deformacion de diversos elementos. Esta deformation provoca que, una vez superado el edema, el colgajo oseo (CO) no vuelva a su position inicial. Esto genera importantes inconvenientes que solo pueden solucionarse mediante una segunda intervention quirurgica.

Para resolver este problema, la presente invention propone un dispositivo configurado de tal modo que permite la inclination del elemento extensible con relation al punto del craneo al que esta fijado. Es decir, el dispositivo esta disenado de tal modo que la direction del elemento extensible con relacion al craneo se adapta a la direccion de desplazamiento del colgajo oseo. Esto evita la aparicion de tensiones durante el desplazamiento del colgajo oseo.

Ademas, el elemento extensible esta configurado de modo que el colgajo oseo no queda “flotante” por encima del edema, situacion que sucede con todos los demas aparatos, sino que tiene una posicion de extension fija disenada para que el colgajo quede en una posicion elevada tal que el cerebro nunca llegue a tocarlo. Esto permite evitar que se produzcan aumentos de presion como consecuencia de la interaction entre el colgajo y el cerebro. La practica clmica indica que mantener una distancia fija el colgajo oseo podria permitir una mejor recuperation del paciente y disminuir las complicaciones asociadas, ya que permite mantener las estructuras y los tejidos anatomicos acordes a su estado fisiologico.

Otra ventaja adicional de la presente invencion es que el dispositivo puede colocarse alejado de la zona de corte y no deja ningun elemento de fijacion bajo el craneo, lo que permite una reconstruccion del craneo optima.

La configuration mas basica del dispositivo para craneotomia descompresiva segun la invention fundamentalmente comprende una primera placa de conexion y un elemento telescopico extensible. A continuation, se define cada uno de estos elementos con mayor detalle:

a) Primera placa de conexion

Se trata de una placa alargada que tiene un primer extremo configurado para su fijacion al colgajo oseo y, como se explica a continuacion, un segundo extremo configurado para su fijacion a un elemento telescopico extensible.

Esta primera placa puede comprender un escalon en direction longitudinal de manera que, cuando esta fijada al craneo del paciente, el segundo extremo esta situado a una mayor altura que el primer extremo. En este contexto, la altura se define como la distancia en perpendicular a la superficie del craneo o el colgajo oseo. Este escalon esta pensado para proporcionar espacio para el elemento telescopico extensible que se fijara al segundo extremo de la placa. Por ejemplo, la altura de este escalon puede ser de entre 5 y 10 mm. En una realization preferida de la invencion que se muestra en las figuras adjuntas, el escalon esta formado por codos a 90°. Sin embargo, es posible implementar el escalon sin aristas afiladas a traves de cambios de direccion suaves.

Alternativamente, la primera placa de conexion podria ser plana y estar fabricada de un material que pueda doblarse manualmente. De este modo, el propio cirujano podria curvar la placa para generar un escalon o cambio de direccion de acuerdo con las necesidades particulares de cada aplicacion particular.

La fijacion del primer extremo de la primera placa de conexion al colgajo oseo puede realizarse de cualquier modo conocido en la tecnica, como por ejemplo a traves de tornillos o similares. Ademas, la primera placa de conexion tiene una longitud suficiente para permitir su fijacion al colgajo oseo a una distancia suficiente de la zona de corte, evitando asi los inconvenientes asociados a ello.

b) Elemento telescopico extensible

El elemento telescopico tiene una position replegada y una position extendida, y comprende una base configurada para su fijacion al craneo y un extremo superior configurado para su fijacion al segundo extremo de la placa alargada.

En este documento, el termino “configuracion replegada” o “posicion replegada” se refiere a una configuracion del elemento telescopico donde este adopta la mmima longitud posible correspondiente a una situation en la que el craneo y el colgajo oseo se encuentran al mismo nivel. La longitud concreta de la posicion replegada dependera de la altura del escalon de la primera placa de conexion. Por tanto, en la configuracion replegada el elemento telescopico puede medir aproximadamente entre 5 mm y 10 mm.

En este documento, el termino “configuracion extendida” o “posicion extendida” se refieren a una configuracion del elemento telescopico donde este adopta una longitud correspondiente a una situacion en la que el colgajo oseo se encuentra a una altura superior al craneo, siendo esta longitud mayor que la correspondiente a la configuracion replegada. La posicion extendida esta suficientemente separada de la posicion replegada como para evitar que el colgajo oseo comprima el cerebro edematizado. De ese modo, se proporciona un espacio suficiente para evitar que la presion intracraneal produzca los efectos deletereos sobre el parenquima cerebral, permitiendo que el periodo de edema y reabsorcion del mismo se realice sin ningun tipo de compresion externa.

El elemento telescopico esta disenado preferiblemente de manera que, partiendo de la posicion replegada, puede extenderse hasta la posicion extendida a traves de una pulsation de su extremo superior. Esto se consigue utilizando un elemento elastico, como por ejemplo un resorte o un muelle, como se describira con mayor detalle mas adelante en este documento.

En una realization preferida de la invention, el elemento telescopico extensible esta ademas configurado para retornar desde la posicion extendida a la posicion replegada en respuesta a la aplicacion de una fuerza longitudinal sobre su extremo superior, mediante un empuje sobre el segundo extremo de la primera placa.

Como se describira con mayor detalle mas adelante en este documento, esto permitira hacer retornar el colgajo oseo a su posicion original una vez el paciente ha superado el edema. Para ello, el profesional medico unicamente tendra que pulsar desde el exterior del cuero cabelludo del paciente sobre el extremo superior del elemento telescopico (y guiar el descenso con sus manos si fuese necesario).

Con el proposito de permitir al profesional medico localizar la posicion del extremo superior del elemento telescopico, el segundo extremo de la primera placa de conexion puede comprender ademas un relieve reconocible desde el exterior del cuero cabelludo del paciente. Por ejemplo, puede configurarse el segundo extremo de la primera placa de conexion como una bola, cubo, o cualquier otra forma que pueda reconocerse a traves de una capa de piel como la del cuero cabelludo de entre 0,5 y 1 cm de grosor.

En cuanto a la base del elemento telescopico, esta comprende una primera rotula configurada de modo que, cuando dicha base esta fijada al craneo, el elemento telescopico extensible puede inclinarse con relacion al craneo. Adicionalmente, el extremo superior del elemento telescopico extensible comprende una segunda rotula configurada de tal forma que, cuando dicho extremo superior esta fijado a la primera placa de conexion, la primera placa de conexion puede inclinarse con relacion al elemento telescopico extensible. La primera rotula permite que la direction de extension del elemento telescopico se alinee con la direccion de desplazamiento del colgajo oseo, evitando los problemas de los dispositivos de la tecnica anterior relacionados con la extension estrictamente perpendicular de dichos dispositivos. La segunda rotula es necesaria para permitir que la primera placa de conexion, y por tanto tambien el colgajo oseo, mantenga su orientacion relativa a pesar de la inclination del elemento telescopico extensible. La conexion entre el extremo superior del elemento telescopico y la primera placa de conexion es separable, para facilitar la instalacion y desinstalacion del dispositivo.

La base del elemento telescopico extensible comprende ademas un medio de bloqueo configurado para fijar una inclinacion del elemento telescopico extensible. En efecto, el hecho de que el elemento telescopico extensible pueda inclinarse libremente con relacion al craneo del paciente es imprescindible para el desplazamiento del colgajo oseo desde la posicion inicial a la posicion elevada durante la intervention, y de vuelta desde la posicion elevada a la posicion inicial una vez superado el edema. Sin embargo, la inclinacion libre del elemento telescopico durante el tiempo en que el colgajo oseo esta en su posicion elevada, por ejemplo varias semanas, puede suponer un problema debido a que no es recomendable que el colgajo oseo se desplace durante ese intervalo. Notese que en un procedimiento de craneotomia descompresiva el colgajo oseo se sujetara utilizando varios dispositivos como el descrito en la presente invention. Si el elemento telescopico extensible de cada uno de ellos es libre para inclinarse en cualquier direction, cuando el colgajo oseo este en su position elevada, quedara “suelto”, es decir, se desplazara libremente. Para evitarlo, el medio de bloqueo permite fijar la inclination de cada elemento telescopico extensible una vez el colgajo esta en la posicion elevada. Este procedimiento se describira con mayor detalle mas adelante en este documento.

Este medio de bloqueo puede implementarse de cualquier modo conocido en la tecnica siempre que permita bloquear y desbloquear a voluntad la capacidad de la base del elemento telescopico extensible de inclinarse libremente en cualquier direccion. A modo de ejemplo, se puede hacer referencia a un medio de bloqueo descrito en la patente estadounidense US 6,267,769 titulada “Trajectory guide method and apparatus for use in magnetic resonance and computerized tomographic scanners”. A continuation, se describira brevemente el funcionamiento de este medio de bloqueo haciendo referencia a la Fig. 2, que corresponde esencialmente a la Fig. 3 de la patente mencionada.

La Fig. 2 muestra una vista en perspectiva de la guia de trayectoria 200 que comprende una base 210, un miembro movil 220, un miembro de bloqueo 230 y un miembro de guia 240. El miembro 240 de guia esta fijado al miembro 220 movil. La base 210 incluye una portion cilmdrica 212 y un reborde 214 para la fijacion al craneo del paciente. La base 210 incluye tambien un asiento 218 semiesferico en el que se aloja el miembro 220 movil, que es una bola o esfera que puede rotar en el interior de dicho asiento 218 y de ese modo modificar la inclinacion del miembro 240 de guia. Notese que, en el contexto de la presente invencion, dicha bola o esfera corresponded a la primera rotula. El miembro 230 de bloqueo tiene una porcion inferior cilmdrica 232 dotada de unas roscas internas. Estas roscas internas estan configuradas para acoplarse a unas roscas externas en la unidad 210 de tal modo que una porcion del miembro 230 de bloqueo se acopla al miembro movil 220 e impide que pueda rotar. Es decir, un giro del miembro 230 de bloqueo con relation a la base 210 provoca que la inclinacion del miembro de guia 240 quede fijada.

Por lo tanto, el medio de bloqueo de la invencion puede implementarse de acuerdo con esta configuration que comprende un miembro inferior de fijacion al craneo dotado de un orificio semiesferico, una esfera alojada en dicho orificio semiesferico a la que esta conectado un vastago telescopico, y un miembro superior de bloqueo con un orificio inferior cilmdrico configurado para acoplarse mediante rosca al miembro inferior, donde el acoplamiento del miembro superior al miembro inferior provoca la inmovilizacion de la esfera y por tanto la fijacion de la inclination del vastago telescopico.

Un procedimiento de craneotomia descompresiva utilizando dispositivos de este tipo formados cada uno por un elemento telescopico y una primera placa de conexion seria de manera resumida el siguiente (cada uno de los pasos se realizara para cada uno de los dispositivos utilizados):

- En primer lugar, se abre el cuero cabelludo del paciente.

- Luego, se fija el primer extremo de la primera placa de conexion a lo que sera el colgajo oseo y la base del elemento telescopico extensible al craneo.

- Despues, se gira la primera placa de conexion alrededor de su primer extremo hasta disponerla en una position en la que no obstruya la lmea de corte.

- A continuation, se realiza el corte del craneo utilizando una herramienta adecuada. - Despues, se vuelve a girar la primera placa de conexion y se fija su segundo extremo al extremo superior del elemento telescopico extensible.

- Seguidamente, se tira del colgajo oseo de acuerdo con la direction mas adecuada, provocando asi la extension de los elementos telescopicos desde su posicion replegada a su posicion extendida. Durante esta operation, la inclinacion de los elementos telescopicos no esta fijada, por lo que es posible levantar el colgajo oseo sin problemas.

- Una vez el colgajo oseo esta en la posicion elevada y los elementos telescopicos en la posicion extendida, se pulsa sobre el extremo superior del elemento telescopico para bloquearlo en su posicion extendida y con la inclinacion actual. Para ello, el elemento telescopico esta disenado de tal manera que una pulsation del mismo provoca simultaneamente el giro de la porcion superior de su base.

- Despues, se vuelve a cerrar el cuero cabelludo del paciente con el dispositivo de la invencion en su interior.

- Durante los siguientes dias, la presion generada por el propio edema puede expandirse sin provocar compromiso de las estructuras internas. La posicion extendida de los elementos telescopicos esta seleccionada para que el cerebro tenga espacio suficiente para expandirse sin llegar a tocar el colgajo.

- Finalmente, una vez el paciente ha superado el edema y el volumen cerebral ha vuelto a la normalidad, se pulsa sobre el extremo superior del elemento telescopico extensible para desbloquear tanto su capacidad de retraccion como su inclination. Esa manipulation se hace desde fuera del cuero cabelludo que en ese momento esta ya cerrado. Se hace entonces volver el elemento telescopico a su position replegada sin ninguna restriction en cuanto a inclinacion. La habilidad del cirujano hace que el colgajo oseo retorne exactamente a su posicion original.

- Se presiona de nuevo sobre el extremo superior del elemento telescopico extensible para bloquearlo de nuevo en su posicion replegada.

- El elemento telescopico y la placa permanecen de manera definitiva fijados al craneo del paciente para impedir que el colgajo oseo se desplace.

Por lo tanto, en esta realization de la invention el dispositivo, que esta formado por el elemento telescopico y la placa, permanece de manera definitiva bajo el cuero cabelludo del paciente fijado al craneo del paciente para asegurar que el colgajo permanece en su posicion de manera estable. En determinadas ocasiones, esto puede resultar incomodo para el paciente, ya sea por motivos esteticos como por motivos practicos relacionados con la presencia permanente de una protuberancia en su craneo.

En vista de ello, en una realizacion preferente alternativa de la invencion, la primera placa y el elemento telescopico pueden estar hechos de un material bioabsorbible. A modo de ejemplo, se puede mencionar un material formado por un 82% de acido poli-L-lactico y un 18% de acido poliglicolico, que es reabsorbible en un plazo aproximado de 1,2 anos. Gracias a ello, el dispositivo de la invencion terminaria siendo absorbido por los tejidos del paciente.

De acuerdo con otra realizacion preferida de la invencion, el dispositivo comprende ademas una segunda placa alargada plana que tiene un primer extremo configurado para su fijacion al colgajo oseo y un segundo extremo configurado para su fijacion al craneo. Por ejemplo, ambos extremos pueden tener un orificio adecuado para tornillos o similares. Esta segunda placa puede instalarse esencialmente en paralelo a la primera placa, y servira como union definitiva en caso de que sea necesario extraer la primera placa y el elemento telescopico, o bien en el caso en que la primera placa y el elemento telescopico esten hechos de un material reabsorbible.

El procedimiento de craneotomia descompresiva usando esta realizacion preferida del dispositivo seria esencialmente identico al descrito anteriormente excepto por que, una vez el colgajo oseo ha retornado a su posicion original tras la superacion del edema, se llevaria a cabo la fijacion de esta segunda placa fija el colgajo oseo y al craneo. Esto se puede hacer al final del procedimiento a traves de una segunda intervention que serviria para fijar esta segunda placa y, en caso de que no fueran reabsorbibles, para extraer la primera placa y el elemento telescopico.

En una realization especialmente preferida de la invention, el dispositivo ademas comprende una pieza base plana dotada de una eminencia articular y configurada para su fijacion al craneo, estando configurado el segundo extremo de la segunda placa para su anclaje/enganche a la eminencia unicamente a traves de la aplicacion de una presion.

En este documento, el termino “eminencia articular" hace referencia a una protuberancia o saliente dotada de una forma que permite la fijacion al segundo extremo de la segunda placa. Por ejemplo, el segundo extremo de la segunda placa puede tener un orificio de un diametro justo igual o muy ligeramente menor que el de la eminencia, de manera que si se ejerce una fuerte presion sobre el segundo extremo de la segunda placa contra la eminencia se consiga introducir dicho pivote por el orificio.

El procedimiento de craneotomia descompresiva usando esta realizacion preferida del dispositivo seria esencialmente identico al descrito anteriormente excepto por que, una vez el colgajo oseo ha retornado a su posicion original tras la superacion del edema, se llevaria a cabo la fijacion de esta segunda placa fija el colgajo oseo y al craneo. Esta fijacion se podria llevar a cabo en una segunda intervencion que serviria ademas para extraer la primera placa y el elemento telescopico en caso de que no fueran reabsorbibles. Alternativamente, si la primera placa y el elemento telescopico fueran reabsorbibles, la fijacion de la segunda placa podria llevarse a cabo a traves del cuero cabelludo del paciente sin necesidad de una segunda intervencion. Bastaria con situar el orificio del segundo extremo de la segunda placa encima de la eminencia articular y empujar a traves del cuero cabelludo hasta que se produzca la fijacion.

BREVE DESCRIPCION DE LAS FIGURAS

La Fig. 1 muestra un esquema del funcionamiento de los dispositivos de la tecnica anterior.

La Fig. 2 muestra una vista en perspectiva de un ejemplo de medio de bloqueo de la tecnica anterior que puede utilizarse en la presente invencion.

La Fig. 3 muestra una vista en perspectiva de un elemento telescopico extensible segun la presente invention.

La Fig. 4 muestra una vista en perspectiva de una primera placa segun la presente invencion.

La Fig. 5 muestra una primera configuration del dispositivo de la invencion con el elemento telescopico extensible en una position replegada.

La Fig. 6 muestra la primera configuracion del dispositivo de la invencion con el elemento telescopico extensible en una posicion extendida.

La Fig. 7 muestra una vista en perspectiva de una segunda placa segun la presente invencion.

La Fig. 8 muestra una vista en perspectiva de una pieza dotada de una eminencia articular segun la presente invencion.

La Fig. 9 muestra una segunda configuracion especialmente preferida del dispositivo de la invencion con el elemento telescopico extensible en una posicion replegada y la segunda placa enganchada a la eminencia articular de la pieza base.

La Fig. 10 muestra la segunda configuracion especialmente preferida del dispositivo de la invencion con el elemento telescopico extensible en una posicion extendida y la segunda placa sin fijar a la eminencia articular de la pieza base.

Las Figs. 11a-11h muestran los pasos principales de un procedimiento de craneotomia descompresiva utilizando la segunda configuracion especialmente preferida de la presente invencion.

La Fig. 12 muestra un ejemplo de realization del elemento telescopico del dispositivo de la invencion.

REALIZACION PREFERENTE DE LA INVENCION

Se describe a continuation la presente invention haciendo referencia a las figuras adjuntas en las que han representado las partes principales que la componen.

Primera configuration

Una primera configuracion del dispositivo de la invencion consta solo de un elemento (3) telescopico extensible y una primera placa (2). A continuacion, se describe cada uno de estos elementos y se explica brevemente su modo de funcionamiento.

La Fig. 3 muestra un ejemplo de elemento (3) telescopico segun la presente invencion. Como se ha mencionado con anterioridad, este elemento (3) telescopico tiene una base (31) configurada para su fijacion al craneo (C) por medio de unos orificios disenados para el paso de tornillos o similares. La base (31) tiene una rotula (esta oculta en la figura) a la que esta fijado el vastago telescopico (33) de manera que dicho vastago telescopico (33) puede inclinarse libremente en cualquier direction del espacio. La base (31) del elemento (3) telescopico incluye tambien un medio de bloqueo que permite inmovilizar el vastago telescopico (33) en cualquier inclination. Este medio de bloqueo se activa haciendo girar la parte superior del cuerpo de la base (31), como se describe en la patente US 6,267,769. Es decir, es posible inclinar el vastago telescopico (33) en cualquier direccion hasta conseguir la inclinacion y orientation deseadas y, en ese momento, basta con hacer girar la parte superior del cuerpo de la base (31) con relation al vastago (33) o viceversa, por ejemplo actuando manualmente sobre el reborde de section transversal triangular, para fijar el vastago telescopico (33) en esa inclinacion y orientacion. Alternativamente, es posible configurar el elemento telescopico (3) de manera que la aplicacion de una presion sobre el vastago telescopico (33) provoque el bloqueo tanto de su inclinacion como de su capacidad de extension/retraccion, como se describira mas adelante en este documento.

El elemento (3) telescopico tiene ademas un extremo superior (32) dotado de una segunda rotula que permitira que la primera placa (2) pueda pivotar con respecto a la misma. Esta union entre la primera placa (2) de conexion y el elemento (3) telescopico sera separable, es decir, podra engancharse y desengancharse de manera manual. En este ejemplo, se dispone una cavidad semiesferica en el segundo extremo (22) de la primera placa de conexion que es complementaria con la rotula del extremo superior (32) del elemento (3) telescopico. Este grado de libertad en la fijacion de la primera placa (2) al extremo superior (32) del elemento telescopico (3) es necesario para que no se produzcan tensiones en la union de la primera placa (2) al colgajo oseo (CO) como consecuencia de las variaciones de inclination del vastago telescopico (33).

La Fig. 12 muestra una section transversal esquematica de un ejemplo de elemento (3) telescopico segun la presente invention que muestra el mecanismo de extension/retraccion. Este elemento (3) telescopico tiene un vastago (33) formado por una seccion inferior (33a) que desliza longitudinalmente por el interior de una seccion superior (33b), donde un resorte (33c) impulsa la seccion superior (33b) longitudinalmente hacia la position extendida. La seccion superior (33b) tiene ademas una pieza (33d) central que sobresale longitudinalmente hacia abajo, y que puede tener forma esencialmente redondeada o semiesferica. La seccion inferior (33b), a su vez, tiene varias lenguetas (33e) que pueden tener forma anular y que estan situadas en la trayectoria de desplazamiento de la pieza central (33d). Estas lenguetas (33e) tienen una cierta flexibilidad, de manera que para que la pieza central (33d) pase entre ellas debe superarse una determinada fuerza umbral. Gracias a esta configuration, se obtienen diversas posiciones de extension, en este caso dos, entre las cuales se pasa simplemente a traves de la aplicacion de una presion sobre el extremo superior (32) del elemento (3) telescopico.

Ademas, la seccion superior (33b) esta acoplada a la seccion inferior (33a) de manera que el desplazamiento longitudinal relativo entre una y otra implica tambien una rotation relativa. Esto se puede conseguir, por ejemplo, estando acopladas entre si mediante una rosca (no mostrada en la Fig. 12). Gracias a esto, una pulsation sobre el extremo superior (32) del elemento (3) telescopico provoca tambien una rotacion de la seccion inferior (33a) del vastago. Puesto que la rotacion de la parte superior del cuerpo de la base (31) a la que esta fijada la seccion inferior (33a) provoca el bloqueo de la inclinacion del vastago (33), este mecanismo consigue que la pulsacion del extremo superior (32) del elemento (3) telescopico provoque alternativamente el bloqueo o desbloqueo de la inclinacion del vastago (33).

En definitiva, esta configuracion del elemento (3) telescopico permite que cada pulsacion en su extremo superior (32) respectivamente bloquee o desbloquee tanto la capacidad de inclinacion como la capacidad de extension/retraccion del dispositivo de la invencion.

La Fig. 4 muestra un ejemplo de primera placa (2) de conexion. Esta primera placa (2) de conexion tiene un primer extremo (21) configurado para su fijacion al colgajo oseo (CO) y un segundo extremo (22) configurado para su fijacion al extremo superior (32) del elemento (3) telescopico extensible. Mas concretamente, el primer extremo (21) tiene un orificio adecuado para la insertion de tornillos o similares, mientras que el segundo extremo (22) presenta una cavidad semiesferica complementaria con la rotula del extremo superior (32) del elemento (3) telescopico. Ademas, el segundo extremo (22) de la primera placa (2) de conexion tiene un relieve (23), en este caso concreto una bolita, que permite al cirujano reconocer su posicion a traves del cuero cabelludo del paciente.

En este ejemplo, la primera placa (2) tiene un escalon necesario para que exista espacio suficiente para el elemento (3) telescopico fijado al craneo (C) del paciente. A pesar de que este escalon se ha representado aqu a traves de dos codos de 90°, sena posible implementarlo de otros modos equivalentes pero menos agresivos, como por ejemplo mediante formas redondeadas. En cualquier caso, lo importante es que el segundo extremo (22) se encuentre a una altura mayor que el primer extremo (21) cuando la placa (2) esta fijada al craneo (C) del paciente, de tal modo que se deje espacio suficiente para el elemento (3) telescopico extensible.

La Fig. 5 muestra el dispositivo (1) segun la primera configuration fijado en un estado en el que el colgajo oseo (CO) aun no se ha elevado por encima del nivel del craneo (C), por ejemplo al principio del procedimiento justo tras la realization del corte, o bien al final del procedimiento una vez ha remitido el edema y se ha devuelto el colgajo oseo (CO) a su position inicial. Se aprecia como la primera placa (2) de conexion esta fijada a traves de su primer extremo (21) al colgajo oseo (CO), por ejemplo mediante un tornillo, y el elemento (3) telescopico extensible esta fijado al craneo (C) a traves de su base (31), tambien mediante tornillos. El segundo extremo (22) de la primera placa (2) de conexion esta acoplado a la rotula del extremo superior (32) del vastago telescopico (33). El vastago telescopico (33) esta en una posicion replegada, es decir, de longitud minima.

La Fig. 6 muestra el dispositivo (1) segun la primera configuracion fijado en un estado en que el colgajo oseo (CO) ha sido levantado por el cirujano por encima del nivel del resto del craneo (C) una distancia suficiente para dejar espacio suficiente para que el edema se hinche sin llegar a tocar el colgajo (CO). El vastago telescopico (33) esta en posicion extendida.

Segunda configuracion

La segunda configuracion del dispositivo (1) de la invention incluye los dos componentes mencionados anteriormente, primera placa (2) de conexion y elemento (3) telescopico extensible, y ademas una segunda placa (4) plana alargada y una pieza base (5) plana con una eminencia (51) articular.

La segunda placa (4), que se muestra en la Fig. 7, es una placa disenada como fijacion definitiva en los casos en los que esto sea necesario, y su fijacion completa a craneo (C) y colgajo oseo (CO) solo se lleva a cabo durante una segunda cirugia una vez ha remitido el edema y ambos se encuentran alineados a la misma altura. Por ese motivo, tiene una forma plana con un primer extremo (41) configurado para su fijacion al colgajo oseo (CO), por ejemplo a traves de un orificio para tornillo o similar, y un segundo extremo (42) configurado para su fijacion al craneo (C), por ejemplo tambien a traves de un orificio que puede ser para un tornillo convencional, o bien para la fijacion a una eminencia (51) articular.

La placa base (5), mostrada en la Fig. 8, es una placa de pequeno tamano disenada unicamente para dar soporte a la eminencia (51) que permite el acoplamiento del segundo extremo (42) de la segunda placa (4) al craneo (C). La placa base (5) puede fijarse al craneo (C) del paciente a traves de unos orificios para tornillos o similares. En cuanto a la forma de la eminencia (51), sera semiesferica, conica con el vertice redondeado, o similar, y normalmente estara dotada de un pie de un diametro menor que el diametro maximo de dicha eminencia (51). De ese modo, es posible introducir dicha eminencia (51) en el orificio del segundo extremo (42) de la segunda placa (4) unicamente a traves de la aplicacion de una presion sobre dicho segundo extremo (42) de la segunda placa (4). Esto se puede hacer desde el exterior del cuero cabelludo del paciente, de modo que tiene lugar el enganche/anclaje definitivo entre la eminencia (51) y el segundo extremo (42) sin necesidad de realizar una segunda intervention quirurgica.

La Fig. 9 muestra un ejemplo de la segunda configuration del dispositivo (1) de la invention en una position en la que el colgajo oseo (CO) y el craneo (C) se encuentran esencialmente alineados a la misma altura, bien al principio del procedimiento, o bien al final una vez ha remitido el edema y el cirujano ha hecho descender manualmente el colgajo oseo (CO) desde fuera del cuero cabelludo. Ademas de la primera (2) placa de conexion y del elemento (3) telescopico que se describieron con anterioridad en este documento, se ha representado la segunda placa (4) ya fijada al colgajo oseo (CO) a traves de un tornillo y al craneo (C) a traves de la eminencia (51) de la pieza base (5). Esta pieza base (5) se representa ya fijada al craneo (C) del paciente gracias a cuatro tornillos.

La Fig. 10 muestra el dispositivo (1) segun la segunda configuracion en una posicion en la que el colgajo oseo (CO) ha sido levantado por el cirujano por encima del nivel del resto del craneo (C) una distancia suficiente para dejar espacio suficiente para que el edema se hinche sin llegar a tocar el colgajo (CO). Se aprecia como el primer extremo (41) de la segunda placa (4) esta fijado al colgajo oseo (CO), mientras que el segundo extremo (42) queda en voladizo de tal modo que sobresale muy poco del colgajo oseo (CO). Cuando el colgajo oseo (CO) descienda, el orificio del segundo extremo (42) quedara alineado con la eminencia (51), permitiendo asi que el profesional medico realice la fijacion simplemente a traves de una presion desde el exterior a traves del cuero cabelludo.

Ejemplo de uso del dispositivo segun la segunda configuracion

Fig.11a: El paciente tiene el cuero cabelludo abierto y el craneo expuesto. El medico dibuja sobre el craneo (C) la zona de corte (en lmea discontinua) con un marcador.

Fig. 11b: Se instala una pluralidad (por lo general tres) de dispositivos (1) segun la invention alrededor de la zona de corte. Para cada uno de ellos, se realizan las siguientes tareas:

- Se fija firmemente la base (31) del elemento extensible (3) al craneo (C), por ejemplo mediante varios tornillos.

- Se fija el primer extremo (21) de la primera placa (2) de conexion al futuro colgajo oseo (CO), por ejemplo mediante un tornillo. Esta fijacion se realiza sin apretar, de tal manera que la primera placa (2) de conexion pueda rotar alrededor del tornillo. El segundo extremo (22) de la primera placa (2) esta conectado al extremo superior (32) del vastago telescopico (33).

- Se fija firmemente la pieza base (5) con su eminencia articular (51) al craneo (C), por ejemplo a traves de varios tornillos.

- Se fija el primer extremo (41) de la segunda placa (4) al futuro colgajo oseo (CO), por ejemplo mediante un tornillo. Esta fijacion se realiza sin apretar, de tal manera que la segunda placa (4) pueda rotar alrededor del tornillo. El segundo extremo (42) de la segunda placa (4) no esta fijado a la eminencia articular (51).

Fig. 11c: En este paso se realiza el corte del craneo (C) del paciente que dara lugar al colgajo oseo (CO). Por ello, es necesario apartar los diferentes elementos del camino que debera seguir la sierra (S) de corte.

-Se desengancha el segundo extremo (22) de la primera placa (2) de conexion del extremo superior (32) del vastago telescopico (33). Se escucha un “CLIC” al separarse la union a presion.

- Se gira la primera placa (2) de conexion alrededor del punto de fijacion al futuro colgajo oseo (CO).

- Se gira la segunda placa (4) alrededor de su punto de fijacion al colgajo oseo (4) en su primer extremo (41).

Una vez realizadas estas acciones, se lleva a cabo el corte por medio de la sierra (S).

Fig. 11d: En este paso ya existe un colgajo oseo (CO) completamente separado del resto del craneo (C). Se procede entonces a la conexion de las diferentes partes que conforman el dispositivo (1).

- Se invierte el giro de la primera placa de conexion (2) realizado anteriormente y se acopla el segundo extremo (22) de la placa (2) a la rotula del extremo superior (32) del vastago telescopico (33). El acoplamiento de la union a presion produce un

- Se fija aprieta la fijacion del primer extremo (21) de la primera placa de conexion (2) al colgajo oseo (CO), de modo que dicha primera placa (2) de conexion ya no puede girar alrededor de su primer extremo (21).

- Se invierte el giro de la segunda placa (4) realizado anteriormente de tal manera que el orificio de su segundo extremo (42) queda justo encima de la eminencia (5), sin que se enganchen.

- Se fija fuertemente el primer extremo (41) de la segunda placa (4) de conexion al colgajo oseo (CO) de tal manera que la segunda placa (4) no pueda girar mas alrededor de su primer extremo (41).

Fig. 11e. Una vez conectadas las diferentes partes que constituyen el dispositivo (1) de la invention, se procede a levantar el colgajo oseo (CO) para proporcionar espacio suficiente para el cerebro del paciente. Durante este procedimiento, el elemento (3) telescopico esta dispuesto de modo que se permite el giro del vastago (33) telescopico alrededor de la rotula dispuesta en la base (31). Gracias a ello, el medico levanta con su manos el colgajo oseo (CO) segun la direction que considere adecuada y las direcciones de cada uno de los vastagos (33) telescopicos de los diferentes dispositivos (1) fijados al colgajo oseo (CO) se orientan segun sea necesario. Una vez el colgajo oseo (CO) ha alcanzado la altura requerida alcanzada por el extremo superior (32), se aprieta sobre la bolita (23) para bloquear tanto la inclination como la longitud del vastago (33) telescopico. Esto se realiza para cada uno de los dispositivos (1) utilizados. Los segundos extremos (42) de las respectivas segundas placas (4) quedan en voladizo. Por ultimo, se cierra el cuero cabelludo del paciente.

Fig. 11f: Unas semanas despues se lleva a cabo el procedimiento de devolution del colgajo oseo (CO) a la position inicial. Para ello, primero se palpa el cuero cabelludo del paciente para buscar la bolita (23) del segundo extremo (22) de la primera placa (2) de conexion. Una vez localizada, se aprieta sobre la bolita (23) para desbloquear tanto la inclination como la longitud del vastago (33) telescopico. Un sonido similar a un “CLIC” indica que se ha producido el desbloqueo. Este paso se realiza para cada uno de los dispositivos (1) utilizados.

Fig. 11g: Una vez desbloqueados todos los dispositivos (1), se conduce cuidadosamente el colgajo oseo (CO) de vuelta a su posicion inicial. Para ello, el cirujano palpa sobre el cuero cabelludo hasta encontrar el colgajo oseo (CO) y acompana su descenso, que se realizara lentamente ya que los multiples “pisos” del vastago (33) extensible de cada dispositivo (1) se deslizan poco a poco entre ellos. El cirujano sentira un ligero golpe cuando se toque el segundo extremo (42) de la segunda placa (4) y la eminencia (51) de la pieza base (5) de cada uno de los dispositivos (1). Se introduce entonces para cada dispositivo (1) la eminencia (51) en el orificio del segundo extremo (42) de la segunda placa (4). Para ello, el cirujano unicamente tiene que ejercer una presion sobre dicho segundo extremo (42). Un sonido de tipo “CLIC” indica al cirujano que se ha producido el acoplamiento. Se lleva a cabo este proceso para cada dispositivo (1) y el colgajo oseo queda perfectamente colocado en su lugar de origen. Se puede pulsar de nuevo la bolita (23) del segundo extremo (22) de la primera placa (2) de conexion para bloquear la direction y la longitud del vastago (33) telescopico. Notese que esa ultima operation no es indispensable pues que el engancho al nivel de las eminencias (51) ya inmoviliza lo todo.

Fig. 11h Se deja pasar un tiempo suficiente para para que la primera placa (2) y el elemento (3) telescopico sean reabsorbidos por los tejidos circundantes. Alternativamente, se realiza una segunda intervention para abrir el cuero cabelludo y retirar ambos elementos. Esta segunda intervencion sena de relativa poca importancia, ya el craneo (C) y el colgajo oseo (CO) habnan ya soldado completamente. En la Fig. 11h se ha representado el estado final en el que la placa (4) queda instalada como fijacion final para ofrecer soporte y seguridad evitar la movilidad del colgajo oseo (CO).

Claims (6)

REIVINDICACIONES

1. Dispositivo (1) para craneotomia descompresiva a un paciente, que comprende

- una primera placa (2) de conexion alargada que tiene un primer extremo (21) configurado para su fijacion al colgajo oseo (CO); y

- un elemento (3) telescopico extensible que tiene una posicion replegada y una posicion extendida, que comprende una base (31) configurada para su fijacion al craneo (C) y un extremo superior (32) configurado para su fijacion a un segundo extremo (22) de la placa (2) de conexion,

caracterizado por que:

- la base (31) del elemento (3) telescopico extensible comprende: una primera rotula configurada de modo que, cuando dicha base (31) esta fijada al craneo (C), el elemento (3) telescopico extensible puede inclinarse con relacion al craneo (C); y un medio de bloqueo configurado para fijar una inclination del elemento (3) telescopico extensible, y

- el extremo superior (32) del elemento (3) telescopico extensible comprende: una segunda rotula configurada de modo que, cuando dicho extremo superior (32) esta fijado a la primera placa (2) de conexion, la primera placa (2) de conexion puede inclinarse con relacion al elemento (3) telescopico extensible.

2. Dispositivo (1) de acuerdo con la revindication 1, donde el segundo extremo (22) de la primera placa de conexion (2) comprende un relieve (23) reconocible desde el exterior del cuero cabelludo del paciente.

3. Dispositivo (1) de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, donde la primera placa (2) comprende un escalon en direction longitudinal de manera que, cuando la placa (2) esta fijada al craneo (C) del paciente, el segundo extremo (22) esta situado a una mayor altura que el primer extremo (21).

4. Dispositivo (1) de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, donde la primera placa (2) y el elemento telescopico (3) estan hechos de un material bioabsorbible.

5. Dispositivo (1) de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, que ademas comprende una segunda placa (4) alargada plana que tiene un primer extremo (41) configurado para su fijacion al colgajo oseo (CO) y un segundo extremo (42) configurado para su fijacion al craneo (C)

6. Dispositivo (1) de acuerdo con la reivindicacion 5, que ademas comprende una comprende una pieza base (5) plana dotada de una eminencia articular (51) y configurada para su fijacion al craneo (C), estando configurado el segundo extremo (42) de la segunda placa (2) para su fijacion a la eminencia (51) unicamente a traves de la aplicacion de una presion.