ES2675279A1 - Dispositivo cerrado y estéril para la separación y concentración aséptica de componentes biológicos. - Google Patents

Dispositivo cerrado y estéril para la separación y concentración aséptica de componentes biológicos. Download PDF

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Abstract

Dispositivo cerrado y estéril para la separación y concentración aséptica de componentes biológicos; que comprende, al menos: - un tubo (1) cerrado por un primer extremo (11) y que dispone de una boca (12) en un segundo extremo; - un émbolo (2) de material flexible, sin vástago de accionamiento, montado en el interior del tubo (1) con posibilidad de desplazamiento longitudinal y que dispone de un orificio (21) de carga de un fluido a separar y concentrar, y de descarga de las fracciones separadas, cuyo orificio (21) está provisto de una conexión (22) luer-lock hembra valvulada; y de un conducto (23) de purga, provisto de un filtro autosellable (24) para la purga automática del aire/gas contenido en el tubo (1) durante el llenado del tubo (1) con el fluido a separar y concentrar; y - un tapón (3) de protección del conjunto conexión/émbolo, acoplable a la boca del tubo.

Description

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imagen5
comprensión de las características de la invención, se acompaña a la presente memoria descriptiva un juego de dibujos en los que, con carácter ilustrativo y no limitativo, se ha representado lo siguiente:
-La figura 1 muestra una vista en alzado de un ejemplo de realización del dispositivo cerrado y estéril para la separación de concentración aséptica de componentes biológicos, con el tapón en posición abierta.
-La figura 2 muestra una vista explosionada en alzado del dispositivo de la figura anterior, seccionado por un plano vertical.
-La figura 3 muestra una vista en alzado del dispositivo de las figuras anteriores durante la carga del fluido a separar en el interior del tubo mediante una jeringuilla de carga provista de una conexión “luer-lock” macho, complementaria a la conexión “luer-lock” hembra valvulada del émbolo, y acoplada con la misma.
-La figura 4 muestra una vista del dispositivo en la posición de cierre una vez centrifugado, pudiendo observarse la boya situada entre las dos fracciones de líquido de diferente densidad, separadas y concentradas.
-La figura 5 muestra una vista del dispositivo de las figuras anteriores durante la extracción de una de las fracciones de líquido mediante una jeringuilla de extracción acoplada a la conexión luer-lock del émbolo, y estableciendo contacto dicho émbolo, por medio de su labio perimetral, con el chaflán perimetral de la boya.
Realización preferida de la invención.
Como se puede observar en la figura 1, el dispositivo cerrado y estéril para la separación y concentración aséptica de componentes biológicos; comprende un tubo (1) con un primer extremo (11) cerrado y que dispone de una boca (12) en un segundo extremo.
En el interior del tubo (1) se encuentra montado con posibilidad de desplazamiento
longitudinal un émbolo (2) de material flexible, sin vástago de accionamiento.
Dicho émbolo (2) presenta un orificio (21) de carga de un fluido a separar y concentrar en diversas fracciones, y de descarga de las fracciones de dicho fluido, de diferente densidad, separadas por centrifugación.
El orificio (21) dispone en el extremo orientado hacia la boca (12) del tubo (1) de una conexión luer-lock hembra (22) valvulada, cuya válvula se mantiene normalmente en una posición cerrada y se abre cuando se acopla con una conexión luer-lock macho (CM).
El émbolo (2) también dispone de un conducto (23) de purga automática del aire/gas contenido en el tubo (1) durante el llenado del tubo (1) con el fluido a separar y concentrar, realizándose esta operación de llenado mediante una jeringuilla de carga (JC) provista de una conexión “luer-lock” macho (CM) complementaria a la del émbolo (2), tal como se representa en la figura 3.
Dicho conducto (23) de purga está provisto de un filtro autosellable (24) que comprende un relleno gelificante que cuando entra en contacto con el fluido a separar debido al llenado completo del tubo (1) y se humedece con dicho fluido, se gelifica y sella inmediatamente, perdiendo su permeabilidad al aire/gas y a los líquidos.
El émbolo (2) presenta un extremo anterior (25) cóncavo, orientado hacia el primer extremo (11) del tubo (1) y provisto de unas aletas radiales (25), que evitan turbulencias y favorecen un fraccionamiento preciso, estabilizando el paso de la fracción líquida separada desde el interior del tubo (1) a una jeringuilla de extracción (JE) acoplada a la conexión “luer-lock” hembra (22) valvulada del émbolo (2) por medio de una conexión “luer-lock” macho (CM) complementaria, tal como se muestra en la figura 5. Esta jeringuilla de extracción (JE) presenta un diámetro menor que el tubo (1) actuando en la posición de acoplamiento como vástago del émbolo (2).
El émbolo dispone en su superficie lateral de un rebaje perimetral (27) definido entre unos anillos de ajuste (28) con el interior del tubo (1).
El dispositivo comprende un tapón (3) de protección del conjunto conexión/émbolo, acoplable a la boca (12) del tubo (1).
Este tapón (3) de protección incorpora en su interior un relleno absorbente (31) que protege y seca la conexión luer-lock hembra (22) del émbolo (2) de posibles gotas de los fluidos a separar y concentrar, evitando riesgos de contaminación.
El dispositivo de la invención comprende en el interior del tubo (1) una boya (4) cilíndrica de plástico, de una densidad predeterminada y provista de un orificio central (41) con una válvula unidireccional (42) para el paso de las fracciones más densas hacia la zona situada por debajo de la boya; formando, dicha boya, una barrera física entre fracciones de diferente densidad, una vez separadas por centrifugación, tal como se muestra en la figura 4.
Dicha boya (4) presenta una cara superior cóncava (43) que remata, interiormente, en el orificio central (41) de paso de fluido a través de la boya (2) y, exteriormente, en un chaflán perimetral (44).
La misión de este chaflán perimetral (44) es provocar una expansión lateral del labio perimetral (29) del émbolo (2) y el frenado del avance del émbolo (2) por el interior del tubo (1) cuando, dicho émbolo (2), contacta con la boya (4) durante la extracción de una de las fracciones separadas de líquido, tal como se muestra en la figura 5.
Para realizar la extracción de la fracción de líquido situada por encima de la boya
(4) basta con desplazar el émbolo (2) hacia la zona inferior, empujándolo con la jeringuilla de extracción (JE) y manteniendo libre el vástago de dicha jeringuilla de extracción de modo que, dicho vástago, se pueda desplazar libremente hacia arriba a medida que la fracción líquida accede al interior de dicha jeringuilla.
Una vez descrita suficientemente la naturaleza de la invención, así como un ejemplo
imagen6

Claims (1)

  1. imagen1
    imagen2
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