ES2659913T3 - Aparato y método para acoplamiento entre un colonoscopio y tubos complementarios - Google Patents

Aparato y método para acoplamiento entre un colonoscopio y tubos complementarios Download PDF

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Abstract

Un conjunto de manguito (1303) para acoplamiento entre un tubo de inserción de colonoscopio que tiene una longitud de entre 1 m y 3 m, y uno o más tubos complementarios, comprendiendo el conjunto de manguito: un manguito interno (11, 92) que define una luz alargada con un extremo abierto, y que tiene un estado expandido dimensionado para recibir de manera circundante al menos el 70 % de la longitud del tubo de inserción de colonoscopio dispuesto longitudinalmente dentro del manguito interno; y un manguito externo (10, 90) que rodea el manguito interno; caracterizado por comprender uno o más tubos complementarios que se extienden longitudinalmente entre el manguito interno y el manguito externo; siendo dicho manguito interno replegable desde el estado expandido para ajustarse estrechamente sobre un tubo de inserción de colonoscopio recibido; en el que el manguito interno se acopla al manguito externo en una o más ubicaciones a lo largo del manguito interno, de modo que el repliegue del manguito interno desde el estado expandido acerca más el manguito externo radialmente al manguito interno, aproximando los uno o más tubos complementarios al manguito interno.

Description

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Opcionalmente, retirar el colonoscopio comprende cortar una ranura, por ejemplo en un extremo distal del manguito y rasgar el manguito. En algunas realizaciones, un hilo delgado, por ejemplo formado de metal o nylon, se hace pasar previamente dentro del manguito, por ejemplo el hilo se inserta junto con el colonoscopio, y el manguito puede rasgarse tirando de un extremo del hilo que se extiende más allá de una abertura proximal y/o distal del manguito.
Opcionalmente, el hilo está integrado dentro del manguito.
La figura 2 es un diagrama de flujo de un método ejemplar para acoplamiento entre un colonoscopio y uno o más tubos complementarios usando un conjunto de manguito que comprende un manguito interno y un manguito externo, de acuerdo con algunas realizaciones de la invención.
En algunas realizaciones, se proporciona un conjunto de manguito que comprende un manguito interno rodeado por un manguito externo (200). Opcionalmente, uno o más tubos complementarios son una parte integrada del conjunto de manguito, por ejemplo situados en una luz entre el manguito interno y externo. Adicionalmente o como alternativa, uno o más tubos complementarios se hacen pasar dentro del manguito.
En algunas realizaciones, una o más partes del conjunto de manguito se expanden. Opcionalmente, el manguito o uno o más segmentos del mismo se expanden en una dirección radial. En algunas realizaciones, una longitud del manguito se extiende en una dirección proximal y/o en una dirección distal.
En algunas realizaciones, el manguito interno se expande (202). En algunas realizaciones, la expansión se obtiene hinchando el manguito interno, por ejemplo con aire.
Adicionalmente o como alternativa, el manguito interno se hincha con fluido. En algunas realizaciones, el manguito interno se expande mediante la retirada de material, por ejemplo de una luz entre el manguito interno y externo.
Opcionalmente, se retira aire de la luz entre los manguitos, por ejemplo succionando, haciendo que el manguito interno se expanda radialmente.
En algunas realizaciones, el manguito interno se expande a un diámetro similar a o mayor que un diámetro de un colonoscopio destinado para ser recibido dentro del manguito, por ejemplo el 5 %, 10%, 20%, 30 %, o porcentajes intermedios, más grandes o más pequeños, mayores que un diámetro del colonoscopio. Opcionalmente, las paredes del manguito interno ejercen fuerza sobre las paredes del manguito externo, haciendo que éste se expanda también.
En algunas realizaciones, un material del manguito interno y/o externo se selecciona para ser suficientemente elástico para proporcionar expansión. Como alternativa, el manguito externo está formado de un material rígido.
Opcionalmente, un manguito externo rígido limita la expansión del manguito interno.
En algunas realizaciones, un colonoscopio se inserta en el manguito interno expandido (204), por ejemplo ensartándolo. Opcionalmente, el manguito interno y/o y el manguito externo se sobreestiran longitudinalmente, y pueden extenderse, por ejemplo, a una distancia pasada un cabezal del colonoscopio, por ejemplo extendiendo 1 mm, 2 mm, 5 mm, 10 mm, 1 cm, 5 cm 10 cm o distancias intermedias, más grandes o más pequeñas pasado un cabezal distal del colonoscopio. Una ventaja potencial del sobreestiramiento puede incluir reducir o prevenir ondas y/o dobleces del manguito, por ejemplo después del repliegue.
En algunas realizaciones, al menos el manguito interno se repliega (206). En algunas realizaciones, el repliegue incluye retirar aire del manguito, por ejemplo succionando el aire y/o dejando salir el aire. Opcionalmente, el manguito externo, debido a sus propiedades elásticas, se repliega también. Opcionalmente, el manguito interno replegado se ajusta estrechamente sobre el colonoscopio. Un ajuste estrecho puede obtenerse, por ejemplo, mediante un manguito interno que tiene un diámetro replegado más pequeño que el del colonoscopio, por ejemplo el 5 %, 10%, 15%, 30% o porcentajes intermedios, más grandes o más pequeños, más pequeño que un diámetro del colonoscopio. En algunas realizaciones, un estado expandido de la luz de un manguito, de diámetro adecuado para recibir un tubo de inserción de colonoscopio, comprende el estiramiento elástico de al menos 2 mm de diámetro luminal respecto a un estado no estirado. El estiramiento elástico es opcionalmente del manguito interno, el manguito externo, o ambos.
En algunas realizaciones, el colonoscopio y los tubos complementarios fijados que están sujetos juntos por el conjunto de manguito se insertan en el colon (208). Opcionalmente, el colonoscopio y los tubos son dirigidos juntos en el colon (210).
En algunas realizaciones, si se permite el movimiento relativo, en cierta medida, entre uno o más de los tubos complementarios y el colonoscopio, un usuario puede ajustar su situación relativa, por ejemplo deslizando axialmente un tubo complementario, por ejemplo, un tubo complementario configurado para irrigación, hasta una distancia más allá del cabezal distal del colonoscopio, tal como para despejar la zona del colon enfrente del cabezal del colonoscopio. Opcionalmente, la situación del colonoscopio en el manguito puede ajustarse in-vivo, por ejemplo
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En algunas realizaciones, uno o más tubos complementarios 900, 902 se orientan con respecto a un colonoscopio
904. Opcionalmente, los tubos se sitúan con respecto a un eje longitudinal 906 del colonoscopio. Adicionalmente o como alternativa, los tubos se orientan con respecto a un mango del colonoscopio.
Las configuraciones esquemáticas ejemplares mostradas en el presente documento pueden corresponder a una configuración replegada del manguito, en la que los tubos se sujetan próximos al colonoscopio. Diversas realizaciones pueden incluir un número diferente de tubos complementarios y/o configuraciones de diferente orientación con respecto al colonoscopio.
La figura 9A muestra tubos 900, 902 alineados en paralelo al eje longitudinal 906 del colonoscopio, estando los tubos situados en un primer lado del eje 906, de acuerdo con algunas realizaciones.
La figura 9B muestra tubos 900, 902 alineados en paralelo al eje longitudinal 906 del colonoscopio, los tubos situados en lados opuestos del eje 906, de acuerdo con algunas realizaciones.
La figura 9C muestra el tubo 900 enrollado de forma helicoidal alrededor del colonoscopio 904, de acuerdo con algunas realizaciones.
La figura 9D muestra tubos 900 y 902 entrelazados entre sí y enrollados alrededor del colonoscopio, de acuerdo con algunas realizaciones.
La figura 9E muestra una pluralidad de tubos tales como los tubos 900, 902, 908 dispuestos circunferencialmente alrededor del colonoscopio 904. Opcionalmente, los tubos son equidistantes entre sí, con una distancia 910 entre ellos. Como alternativa, los tubos están dispuestos con distancias variables entre ellos.
La figura 9F muestra una pluralidad de tubos tales como 900, 902 y 908 enrollados en espiral alrededor del colonoscopio 904. Una ventaja potencial de tubos bobinados en espiral puede incluir facilitar la inserción en el colon, dado que a menudo el facultativo hace girar el colonoscopio alrededor de su eje, y los tubos bobinados en espiral reducirían la resistencia a la rotación, por ejemplo en comparación con tubos que se extienden en paralelo.
En algunas realizaciones, los uno o más tubos se disponen para afectar menos al direccionamiento del colonoscopio. Opcionalmente, hay una orientación predefinida del mango con respecto al tubo de inserción del colonoscopio, y los tubos se sitúan para minimizar su efecto sobre, por ejemplo, el direccionamiento del colonoscopio, por ejemplo al estar enrollados alrededor del colonoscopio.
En algunas realizaciones, por ejemplo cuando se usa un conjunto de manguito que comprende un manguito interno y un manguito externo, una superficie interna del manguito externo define uno o más surcos o trayectorias alargadas en las que los tubos complementarios están recibidos. Opcionalmente, los surcos son paralelos al eje longitudinal del manguito interno, de modo que los tubos complementarios se alineen en paralelo al colonoscopio que está recibido dentro del manguito interno. Adicionalmente o como alternativa, los surcos se extienden en un ángulo (por ejemplo retorcidos alrededor) y/o se disponen de otro modo con respecto al manguito interno.
Las figuras 10A-10B son diversas configuraciones alternativas de un manguito, de acuerdo con algunas realizaciones de la invención.
La figura 10A muestra una sección transversal de un manguito externo 90 que abarca un manguito interno 92. En algunas realizaciones, una luz entre el manguito externo 90 y el manguito interno 92 se divide en una pluralidad de compartimentos tales como 93, 94 y 95. Opcionalmente, una o más paredes y/u otros tipos de barreras se posicionan entre los manguitos interno y externo para dividir la luz en compartimentos. En algunas realizaciones, los compartimentos 93, 94 y/o 95 se extienden axialmente a lo largo del manguito, siendo de este modo potencialmente coaxiales con un colonoscopio posicionado dentro del manguito interno 92.
En algunas realizaciones, los compartimentos son funcionalmente equivalentes a un conjunto de tubos complementarios. En un ejemplo, el compartimento 91 se usa para evacuación de materia desde el colon; los compartimentos 93 se usan para detección; los compartimentos 95 se usan para irrigación.
La figura 10B muestra una sección transversal de un manguito 97 que comprende una pluralidad de prolongaciones 98, conduciendo cada prolongación a una o más luces 99, por ejemplo configuradas como tubos. En algunas realizaciones, las prolongaciones 98 se disponen circunferencialmente, extendiéndose desde el manguito 97 en una dirección radialmente hacia fuera.
Opcionalmente, una luz 99 que se acopla al manguito 97 mediante una prolongación 98 se extiende longitudinalmente a lo largo del manguito interno 97. En algunas realizaciones, la luz 99 sirve para uno o más de, por ejemplo, irrigación, detección y/o evacuación desde el colon, a lo largo de un colonoscopio que se sitúa dentro del manguito 97.
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Opcionalmente, los tubos complementarios se atan al cordón umbilical mediante una estructura de conexión tal como un cable 1114. En algunas realizaciones, se usa una abrazadera, cinta, o cualquier otro elemento adecuado para fijar los tubos complementarios al colonoscopio. Una ventaja potencial del acoplamiento entre los tubos complementarios y el cordón umbilical del colonoscopio puede incluir reducir la interferencia de los tubos complementarios durante el funcionamiento, facilitando la manipulación del colonoscopio por un facultativo.
En algunas realizaciones, una o más estructuras de acoplamiento adicionales tales como la carcasa proximal 13 y/o la carcasa distal 30 proporcionan una conexión entre los tubos complementarios y el colonoscopio en diversas ubicaciones a lo largo de la longitud de los tubos complementarios y/o el colonoscopio, opcionalmente además del acoplamiento proporcionado por el manguito.
Las figuras 12A-B ilustran un portapiezas 1201 de pista ejemplar para instalar el conjunto de colonoscopio y tubos complementarios, de acuerdo con algunas realizaciones de la invención. En algunas realizaciones, un portapiezas 1201 comprende una parte de base 1203, y uno o más fijadores 1205 para sujetar el conjunto de manguito a la parte de base durante la instalación.
En algunas realizaciones, la parte de base 1203 se forma como una pista lineal alargada, que define un rebaje 1207 en el que es recibido el manguito. Opcionalmente, por ejemplo tal como se muestra en la sección transversal del portapiezas en la figura 12A, el rebaje 1207 comprende un perfil de sección transversal sustancialmente trapezoidal, pero puede estar conformado de otra manera, por ejemplo teniendo un perfil de sección transversal semicircular, un perfil de sección transversal rectangular, u otro perfil adecuado para recibir el conjunto de manguito.
En algunas realizaciones, el conjunto de manguito, por ejemplo que comprende un manguito interno 11, en el que está recibido un colonoscopio, y un manguito externo 10 que abarca los uno o más tubos complementarios, se introduce en rebaje 1207 del portapiezas, y se sitúa para extenderse longitudinalmente dentro del rebaje 1207.
En algunas realizaciones, el manguito externo 10 y/o el manguito interno 11 se hinchan, por ejemplo conectando una bomba neumática para suministrar aire a través de la abertura 16, configurada, por ejemplo, en una carcasa proximal 13 del conjunto de manguito. En algunas realizaciones, el manguito externo 10 se hincha hasta que su expansión radial y/o axial esté limitada por los uno o más fijadores 1205.
En algunas realizaciones, un colonoscopio 50 se introduce en el conjunto de manguito, por ejemplo a través de una abertura proximal 1213 de la carcasa 13. En algunas realizaciones, el colonoscopio 50 se hace avanzar dentro de la luz 14 del manguito interno 11, de una manera que descanse coaxialmente al portapiezas 1201. Una ventaja potencial de ensartar el colonoscopio a través de un conjunto de manguito que es sujetado firmemente por el portapiezas puede incluir facilitar el avance del colonoscopio a su través, dado que el manguito tiene el movimiento limitado durante la inserción.
Proporcionar una fijación temporal del manguito combinada con hinchar el manguito para reducir el rozamiento durante la inserción puede acelerar el ensartado del colonoscopio en el manguito, reduciendo potencialmente el tiempo de preparación antes del procedimiento de colonoscopia.
En algunas realizaciones, los fijadores 1205 se extienden transversalmente sobre el rebaje 1207. En algunas realizaciones, los fijadores 1205 son adecuados para impedir que el conjunto de manguito se mueva fuera del rebaje 1207. Adicionalmente o como alternativa, los fijadores 1205 limitan un grado de hinchamiento del conjunto de manguito. Adicionalmente o como alternativa, los fijadores 1207 limitan el movimiento axial del conjunto de manguito dentro del rebaje 1207, por ejemplo mediante una superficie interna texturizada de un fijador 1207, enfrentado al colonoscopio, lo que es eficaz para aumentar el rozamiento entre el manguito y el fijador. Opcionalmente, la superficie interna texturizada del fijador 1207 comprende, por ejemplo, bultos, protuberancias y/u otra textura rugosizante. Como alternativa, cierto movimiento del conjunto de manguito, tal como un movimiento hacia atrás y hacia delante axial, puede ser permitido por los fijadores.
En algunas realizaciones, los fijadores 1205 incluyen uno o más de, por ejemplo, abrazaderas, barras, bandas y/u otro tipos de fijadores adecuados para sujetar el conjunto de manguito en el portapiezas.
En algunas realizaciones, los fijadores 1205 son elásticos, y pueden estirarse por ejemplo cuando el conjunto de manguito (manguito interno 11 y/o manguito externo 10) se hincha. Como alternativa, los fijadores 1205 son rígidos.
En algunas realizaciones, los fijadores 1205 están distribuidos a lo largo de un eje longitudinal 1209 del portapiezas 1201. Opcionalmente, los fijadores son equidistantes, por ejemplo dos fijadores se sitúan a una distancia 1211 que varía entre, por ejemplo, 10-30 mm, 5-15 mm, 20-50 mm, o intervalos intermedios, más grandes o más pequeños entre sí.
Como alternativa, los fijadores no son equidistantes. En algunas realizaciones, una serie de fijadores 1205 y/o una separación entre los fijadores se seleccionan para reducir o impedir el movimiento del manguito sujeto por el portapiezas.
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En algunas realizaciones, el portapiezas 1201 es continuo. Como alternativa, el portapiezas 1201 es discontinuo, por ejemplo soportando el conjunto de manguito en una pluralidad de puntos y/o segmentos a lo largo de un eje longitudinal del manguito.
En algunas realizaciones, una longitud 1215 del portapiezas 1201 coincide con una longitud del colonoscopio 50, que por ejemplo varía entre 1-3 m, tal como 1,2 m, 1,7 m, 2,5 m o longitudes intermedias, más largas o más cortas. Una ventaja potencial de un portapiezas alargado puede incluir facilitar la inserción del colonoscopio en el manguito, por ejemplo dado que el portapiezas soporta el manguito en una pluralidad de puntos a lo largo de la longitud del manguito, permitiendo el alineamiento rápido del colonoscopio.
La figura 13 ilustra un mecanismo ejemplar para desprender un colonoscopio de un conjunto de manguito, por ejemplo después de la finalización del procedimiento de colonoscopia, de acuerdo con algunas realizaciones de la invención.
En algunas realizaciones, un colonoscopio 50 se separa de los tubos complementarios, por ejemplo después de que el colonoscopio y los tubos han sido retirados del cuerpo. En algunas realizaciones, los tubos complementarios se desechan, y el colonoscopio se limpia, se desinfecta y/o se prepara de otro modo para uso adicional.
En algunas realizaciones, el proceso de separación del colonoscopio de los tubos complementarios se realiza de una manera que daña sustancialmente el colonoscopio, por ejemplo no raya o desgarra la capa externa del colonoscopio.
En el mecanismo ejemplar mostrado en la figura 13,, una cuerda o alambre 1301 se embebe en el conjunto de manguito 1303. En algunas realizaciones, el alambre 1301 se extiende axialmente a lo largo del manguito. En algunas realizaciones, tirando de un extremo libre del alambre 1305, por ejemplo desde un punto distal en el manguito en una dirección proximal, el alambre rasga el manguito y el colonoscopio puede retirarse fácilmente.
En algunas realizaciones, por ejemplo si el conjunto de manguito 1303 comprende un manguito externo y un manguito interno, el alambre 1301 puede situarse a lo largo del el manguito interno y/o externo. En un ejemplo, se tira de un primer alambre embebido en el manguito externo para rasgar el manguito externo, separando de este modo los tubos complementarios del colonoscopio, y a continuación se tira de un segundo alambre embebido en el manguito interno en el que el colonoscopio está situado, para rasgar el manguito interno y liberar el colonoscopio.
Adicionalmente o como alternativa, el manguito interno y/o externo se cortan para abrirlos, por ejemplo usando tijeras o un cuchillo. Adicionalmente o como alternativa, el interno y opcionalmente el manguito externo también se hinchan de nuevo, y se tira hacia fuera del colonoscopio de una manera similar a su inserción en el manguito.
Las expresiones "comprende", "que comprende", "incluye", "que incluye", "que tiene" y sus conjugados significan "que incluye aunque sin limitarse a".
La expresión "que consiste en" significa "que incluye y se limita a".
La expresión "que consiste esencialmente en" significa que la composición, el método o la estructura pueden incluir ingredientes, etapas y/o partes adicionales, pero solo si los ingredientes, etapas y/o partes adicionales no alteran materialmente las características básicas y novedosas de la composición, método o estructura reivindicada.
Tal y como se usa en el presente documento, la forma singular "un", "uno" y "el" incluyen referencias plurales a menos que el contexto indique claramente lo contrario. Por ejemplo, la expresión "un compuesto" o "al menos un compuesto" puede incluir una pluralidad de compuestos, incluyendo mezclas de los mismos.
En toda esta solicitud, se pueden presentar diversas realizaciones de esta invención en un formato de intervalo.
Debe entenderse que la descripción en formato de intervalo es meramente por conveniencia y brevedad y no debe interpretarse como una limitación inflexible del alcance de la invención. Por consiguiente, debe considerarse que la descripción de un intervalo ha desvelado específicamente todos los posibles subintervalos así como los valores numéricos individuales dentro de ese intervalo. Por ejemplo, se debe considerar que la descripción de un intervalo tal como del 1 al 6 tiene subintervalos específicamente desvelados, tales como de 1 a 3, de 1 a 4, de 1 a 5, de 2 a 4, de 2 a 6, de 3 a 6, etc., así como los números individuales dentro de ese intervalo, por ejemplo, 1, 2, 3, 4, 5 y 6. Esto se aplica independientemente de la amplitud del intervalo.
Siempre que se indique en el presente documento un intervalo numérico, se pretende que incluya cualquier número citado (fraccionario o entero) dentro del intervalo indicado. Las frases "que varía/varía entre" un primer número de indicación y un segundo indican un número y "que varía/varía de" un primer número de indicación "a" un segundo número de indicación se usan indistintamente y pretenden incluir los primer y segundo números indicados y todos los números fraccionario y enteros entre ellos.
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